PL238505B1 - Kompozycja kosmetyczna stymulująca wzrost włosów oraz jej zastosowanie - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja kosmetyczna stymulująca wzrost włosów oraz jej zastosowanie.

Każda ludzka głowa nosi około 100 000 mieszków włosowych. Każdy mieszek może wydać wiele włosów w ciągu życia: średnio każdy mieszek może wytworzyć nowy włos około dwadzieścia razy. Włosy rosną około 3-4 mm/dzień. Wzrost i wypadanie włosów jest całkowicie przypadkowe. W dowolnym momencie losowa liczba włosów będzie na różnych etapach wzrostu i wypadania. Z biegiem lat liczba mieszków włosowych zdolnych do wzrostu włosów spada naturalnie. Spadek jest szczególnie zauważalny na czubku głowy. Między początkiem wzrostu a wypadaniem lat później każde włosy przechodzą przez trzy odrębne etapy wzrostu:

- Anagen - faza wzrostu. Włosy aktywnie rosną; ta faza może trwać od 2 do 6 lat.

- Katagen - faza przejściowa. Brodawka skórna odrywa się, a włosy przestają rosnąć i pozostają w tej fazie tylko przez dwa do trzech tygodni.

- Telogen - faza spoczynku. Włosy pozostają przyczepione do mieszków włosowych i wypadają, aby zostać zastąpione przez następne włosy budujące w fazie anagenu. Ta faza trwa około 100 dni.

Pod koniec fazy telogenowej mieszek włosowy ponownie wchodzi w fazę anagenową. Brodawka skórna i podstawa pęcherzyka łączą się ponownie i zaczynają tworzyć się nowe włosy. Jeśli stare włosy nie zostały jeszcze zrzucone, nowe włosy wypychają stare i cykl wzrostu zaczyna się od nowa. W skórze głowy dorosłego 70-85% włosów jest w fazie anagenowej, a 10% w fazie telogenowej. Z wiekiem procent włosów w fazie telogenowej rośnie, aby spowolnić ich wzrost, a włosy następne stają się cieńsze.

Czynniki wzrostu, o których wiadomo, że bezpośrednio wpływają na biosyntezę kolagenu, obejmują płytkowy czynnik wzrostu, naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF), czynnik stymulujący kolonie granulocytów, czynnik wzrostu keratynocytów i czynnik wzrostu hepatocytów (S. Fabi, H. Sundaram, The potential of topical and injectable growth factors and cytokines for skin rejuvenation. Facial Plast Surg., 30, 2,157, 2014). Cytokiny wpływające na biosyntezę kolagenu obejmują TGF-β, interleukinę IL-6 i IL-8 (E.P. Sproul, W.S. Argraves. A cytokine axisregulates elastin formation and degradation. Matrix Biol. 32, 2, 86, 2013; J. Uitto, D. Kouba, Cytokine modulation of extracellular matrix gene expression: relevance to fibrotic skin diseases. J. Dermatol. Sci., 24 (Suppl 1), 60, 2000; F. Verrecchia, A. Mauviel, Transforming growth factor-beta and fibrosis. World J. Gastroenterol., 13, 22, 3056, 2007). Chociaż kilka badań wskazuje, że klinicznie wykazano, że stosowane miejscowo czynniki wzrostu i cytokiny sprzyjają odmładzaniu skóry, ich duży rozmiar cząsteczkowy (ogólnie > 15 000 Da) ogranicza ich zdolność do penetracji ciasno upakowanej warstwy rogowej (R.C. Mehta, R.E. Fitzpatrick. Endogenous growth factors as cosmeceuticals. Dermatol. Ther., 20, 5, 350, 2007). Cząsteczki większe niż 500 Da ogólnie z trudem przenikają przez warstwę rogową naskórka, aby dotrzeć do żywotnych keratynocytów w warstwie podstawowej. Jedną z możliwych dróg wejścia dla większych cząsteczek, takich jak czynniki wzrostu i cytokiny, są mieszki włosowe, gruczoły potowe lub uszkodzona skóra, na przykład po mikroigłowaniu lub po zabiegach laserowych (H. Schaefer, J. Lademann, The role of follicular penetration. A differential view. Skin Pharmacol. Appl. Skin Physiol., 14(Suppl 1), 23, 2001).

Czynniki wzrostu są dostępne jako surowce do produkcji kosmetycznej. Oferowane są jako roztwory wodne pojedynczych czynników lub ich mieszanek. Przykładem dostępnej handlowo mieszaniny czynników wzrostu jest preparat Repilosome-EPH2 produkowany przez firmę Regeron, Inc. Preparat ten jest mieszaniną rekombinowanych ludzkich czynników wzrostu: ludzkiego hormonu wzrostu, wazoaktywnego peptydu jelitowego, naskórkowego czynnika wzrostu i tymozyny beta-4, eksprymowanych przez bakterie E. coli.

Ludzki hormon wzrostu (hGH) stymuluje proliferację i różnicowanie komórek macierzystych w mieszkach włosowych, zwiększa liczbę mieszków włosowych na jednostkę powierzchni, indukuje przejście z etapów katagenu do anagenu w cyklach wzrostu włosów. hGH wydłuża okres fazy anagenowej i aktywuje odrastanie włosów. Rekombinowany ludzki hormon wzrostu do celów kosmetycznych jest deklarowany w składzie kosmetyków wg INCI jako sh-Polypeptide-7.

W zgłoszeniu międzynarodowym WO07043721A1, dokonanym przez firmę Regeron, ujawniono kompozycję do podawania miejscowego do poprawy kondycji skóry, w tym stymulacji wzrostu włosów, która to kompozycja zawiera jako składnik aktywny ludzki hormon wzrostu.

PL 238 505 B1

Ludzki laktogen łożyskowy (hPL) jest hydrofitowym polipeptydem złożonym z 191 aminokwasów. hPL wytwarzany jest przez ludzkie łożysko. Zasadniczą jego funkcją jest regulacja podaży składników odżywczych dla płodu, zwłaszcza glukozy. Ludzki laktogen łożyskowy stymuluje proliferację fibroblastów skóry (J. Fowlkes, M. Freemark, Binding of Placental Lactogen and Growth Hormone to Fetal Sheep Fibroblasts, Pediatrie Research, 32, 200, 1992). Rekombinowany ludzki laktogen łożyskowy do celów kosmetycznych jest deklarowany w składzie kosmetyków wg INCI jako sh-Polypeptide-40. W kosmetykach działa na skórę nawilżająco, łagodzi objawy atopowego zapalenia skóry, wzmacnia funkcje barierowe skóry i łagodzi podrażnienia.

Wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP). Jednym z głównych neuropeptydów występujących w ludzkiej skórze jest wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP). Istnieją dowody na rolę VIP jako czynnika wzrostu i wsparcia dla spontanicznej migracji keratynocytów (Hagerstrand A, Jonzon B, Daalsgard G, Nilsson J. Vasoactive intestinal peptide stimulates cell proliferation and adenylate cyclase activity of cultured human keratinocytes. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1989, 86, 5993; Wollina U, Bonnekoh B, Klinger R, Wetzker R, Mahrie G. Vasoactive intestinal peptide (VIP) acting as a growth factor for human keratinocytes. Neuroendocrinol Lett 1992, 14, 21; Wollina U, Knoll B, Hipler U-C.Vasoactive intestinal peptide (VIP) interferes with different events in epidermal wound healing. Phar macol. Toxicol., 1995, 76 (Suppl IV), 93 (abstr).). VIP zastosowany w preparatach do stosowania miejscowego stymuluje wzrost włosów (EP0225639, Noboru Yanaihara, Suzuo Watanabe, Michiyuki Kasai, Toyomi Sato, Toshi hiro Kikkoji, Hair grower composition containing vasoactive intestinal polypeptide as active ingredient and method of promoting hair growth employing same., Meiji Seika Kaisha Ltd) . Rekombinowany ludzki wazoaktywny peptyd jelitowy jest deklarowany w składzie kosmetyków wg INCI jako sh-Polypeptide71. Wazoaktywny peptyd jelitowy jako składnik kosmetyczny reguluje rozszerzenie naczyń krwionośnych w skórze wykazuje działanie przeciwzapalne, redukuje zmarszczki, zwiększa ukrwienie.

Tymozyna beta-4, jest 43-aminokwasowym polipeptydem, który jest ważnym mediatorem migracji komórek i różnicowanie, sprzyja również angiogenezie i gojeniu się ran (Philp D., Nguyen M., Scheremeta B., St-Surin S., Villa A.M., Orgel A., Kleinman H.K., Elkin M. Thymosin beta4 increases hair growth by activation of hair follicle stem cells. FASEB J., 18, 2, 385; Philp D., St-Surin S., Cha H.J., Moon H.S., Kleinman H.K., Elkin M., Thymosin beta 4 induces hair growth via stem cell migration and differentiation., Ann. N. Y. Acad. Sci. 1112, 95, 2007). Peptyd ten zapobiega stresowi oksydacyjnemu w komórkach i zmniejsza degradację komórek w mieszkach włosowych. Tymozyna beta-4 stymuluje angiogenezę oraz zwiększa liczbę mieszków włosowych na jednostkę powierzchni. Rekombinowana ludzka tymozyna beta-4 jest deklarowana w składzie kosmetyków wg INCI jako sh-Oligopeptide-4.

W stanie techniki znane są kompozycje stymulujące wzrost włosów, w których składnikami aktywnymi są czynniki wzrostu. Przykładowo US20190134142A1 opisuje sposób promowania wzrostu włosów przez formulację syntetycznych peptydów i czynników wzrostu związanych z anagenową fazą wzrostu włosa, przy czym czynniki wzrostu są wybrane z grup obejmujących: ludzki hormon wzrostu, naskórkowy czynnik wzrostu i wazoaktywny peptyd jelitowy.

Wierzbówka kiprzyca (Epilobium angustifolium) jest rośliną leczniczą z rodziny wiesiołkowatych (Onagraceae). Wierzbówka działa moczopędnie, odtruwająco, przeciwobrzękowo, przeciwbólowo, rozkurczowo, przeciwnowotworowo, przeciwzapalnie i napotnie. Substancje aktywne zawarte w zielu wierzbówki te wykazują bardzo silne działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe. Ekstrakty z tej rośliny mają zastosowanie kosmetyczne w preparatach do pielęgnacji skóry wrażliwej. Preparaty zawierające ekstrakt z wierzbówki mają działanie łagodzące, regenerujące i nawilżające. Wyciąg z stosuje się również do pielęgnacji tłustej skóry i zaczerwienienia oraz w pielęgnacji owłosionej skóry głowy i włosów. Ekstrakt z wierzbówki za wiera taniny (4-14%): np.: oenoteinę B, oenoteinę A, t ri-, tetra-, i penta-O-galoilogluzę. Ekstrakt zawiera związki flawonowe (1-2%): np.: kaempferol, 8-O-metylo-eter kaempferolu, kaempferolo-3-O-ramnozyd, kaempferolo 3-O-arabinozyd, kaempferol-3-O-glukuronid, kaempferolo-3- O -(6-p-kumaroilo)glikozyd, kwercetynę, kwercetyno-3-O -ramnozyd, kwercetyno-3-O-glukozyd, kwercetyno-3-O-galaktozyd, kwercetyno-3-O-arabinozyd, kwercetyno-3-O-glukuronid, kwercetyno-3-O-(6-galoilo)-galaktozyd, myricetynę, myricetyno-3-O-ramnozyd, myricetyno-3-O-glukozyd, myricetyno-3-O-galaktozyd, myricetyno-3-O-arabinozyd, myricetyno-3-O-glukuronid. Ziele wierzbówki zawiera fenolokwasy i ich pochodne takie jak: kwas elagowy, dilakton kwasu waloneinowego, kwas chlorogenowy, kwas neochlorogenowy, kwas kumaroilochinowy, kwas feruloilochinowy, kwas galowy, kwas cynamonowy, kwas protokatechusowy, kwas kawowy, kwas ferulowy. W ekstrakcie obecne są związki steroidowe (ok. 0,4%) i triterpenowe (ok. 1,5%): np.: cholesterol,

PL 238 505 B1 kampesterol, stygmasterol, β-sitosterol, kwas ursolowy, kwas korosolowy, kwas oleanolowy. (H. Lischka-Guntzel, M.F. Melzig, Epilobium angustifolium L Schmalblattriges Weidenroschen., Z. Phytother. 2007; 28(4): 201-206).

Dodatkowo w dokumencie FR2791255B1 ujawniono anty-androgeniczne kompozycje wierzbówki (Epilobium) do zapobiegania utraty włosów.

Koniczyna łąkowa (Trifoliumpratense L.) jest rośliną z rodziny bobowatych (Fabaceae). Ekstrakty z tej rośliny mają zastosowanie lecznicze i kosmetyczne. W kosmetyce ekstrakt z koniczyny stosowany jest do produkcji preparatów do pielęgnacji twarzy i ciała o działaniu przeciwzmarszczkowym, przeciwzapalnym, nawilżającym i ściągającym (H. Sophie, Y. Sakib, I. Yamir, K. Iftikhar, Isoflavones-Based Liposome Formulations as Anti-Aging for Skincare. Nov. Appro. Drug. Des. Dev. 2018, 3, 3, 555615). Ekstrakt z koniczyny stosowany jest w preparatach do stosowania po opalaniu. Jest składnikiem kosmetyków do pielęgnacji włosów oraz kosmetyków przeciwłupieżowych. (E. Loing, R. Lachance, V. Ollier, M. Hocquaux, J. Cosmet. Sci. 2013, 64, 1,45-58). Ekstrakty z ziela koniczyny zawierają następujące składniki aktywne: glikozydy cyjanogenne, galaktoglukomannan, beta-sitosterol, glikozydy fenolowe, tyraminę, skopoletynę, fraksydynę, ksantotoksol, fizetynę, daidzeinę, kalikozynę, kwercetynę, naryngeninę, genisteinę, kumestrol, pratenseinę, kaempferol, dafnoretynę, pseudobabtygeninę, formononetynę, maakiainę, irilon, dihydrobiochaninę A, cycerynę, prunetynę i biochaninę A.

Dokument US2011059192 opisuje kompozycje i sposoby do regulowania wzrostu i odrastania włosów, przy czym kompozycja zawiera między innymi ekstrakt z koniczyny łąkowej. Ujawniono sposób zwiększania wydzielania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego poprzez stosowanie kompozycji zawierającej wybrane ekstrakty roślinne.

Czynniki wzrostowe są niezwykle silnymi czynnikami stymulującymi wzrost włosów. Ze względu na specyfikę ich wytwarzania składniki te są wciąż są najdroższymi składnikami kosmetycznymi. Ogranicza to powszechność ich stosowania w przemyśle kosmetycznym. Istnieje więc zapotrzebowanie na kompozycję zapewniającą stymulację wzrostu włosów, ale zawierającą niską zawartość czynników wzrostowych. Celem wynalazku było zatem opracowanie kompozycji stymulującej wzrost włosów, która zawierałaby czynniki wzrostu w znacznie mniejszej ilości niż dotychczas stosowano, obniżając tym samym cenę kosmetyku, a jednocześnie o podobnie skutecznym działaniu uzyskanym w wyniku dodania innych składników czynnych pochodzenia naturalnego.

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja kosmetyczna stymulująca wzrost włosów zawierająca mieszaninę rekombinowanych czynników wzrostu, zawierającą ludzki hormon wzrostu, wazoaktywny peptyd jelitowy, naskórkowy czynnik wzrostu i tymozynę beta-4, charakteryzująca się tym, że zawiera - ekstrakt z ziela wierzbówki kiprzycy o wartości DER 1:1 do 20:1, oraz

- ekstrakt z koniczyny łąkowej o wartości DER 1:1 do 20:1, przy czym stosunek wagowy mieszaniny rekombinowanych czynników wzrostu : ekstraktu z wierzbówki kiprzycy : ekstraktu z koniczyny łąkowej w odniesieniu do składników aktywnych wynosi 1:110:1-10.

Do celów określenia wzajemnego stosunku wagowego przez ekstrakty z ekstraktów z ziela wierzbówki kiprzycy i koniczyny łąkowej należy rozumieć substancję pozbawioną rozpuszczalników, solubilizatorów i innych substancji pomocniczych, stosowanych do ekstrakcji, do rozcieńczania, stabilizacji, czy też przechowywania ekstraktu. Ekstrakty mogą być stosowane jako postać rozpuszczona w mieszaninie glikolu propylenowego, butylenowego, pentylenowego, lub gliceryny i wody.

Parametr DER (ang. Drug Extract Ratio) stosowany jest do charakterystyki ekstraktów i wskazuje stosunek ilości surowca roślinnego do ilości otrzymanego ekstraktu roślinnego. Definicję parametru DER można znaleźć w raporcie Europejskiej Agencji Leków (EMA) z dnia 31 marca 2011 r. pt.: Guideline on quality of herbal medicinal products1/traditional herbal medicinal products, str. 12.

Korzystnie ekstrakty z ziela wierzbówki kiprzycy i koniczyny łąkowej są ekstraktami suchymi.

Korzystnie stosunek ludzki hormon wzrostu : wazoaktywny peptyd jelitowy : naskórkowy czynnik wzrostu : tymozyna beta-4 w mieszaninie czynników wzrostu wynosi 10:3:3:1.

Korzystnie kompozycja według wynalazku zawiera substancje pomocnicze z grupy obejmującej: humektanty, modyfikatory reologii, konserwanty, emolienty, emulgatory, substancje konsystencjotwórcze, rozpuszczalniki.

Korzystnie emolienty wybrane są z grupy obejmującej: oleje roślinne, estry kwasów tłuszczowych i wyższych alkoholi tłuszczowych, estry wyższych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych alkoholi.

Korzystnie humektanty wybrane są z grupy obejmującej: glicerynę, 1,3-propanodiol, glikol butylenowy, glikol pentylenowy, mocznik, hydroksyetylomocznik.

PL 238 505 B1

Korzystnie emulgatory wybrane są z grupy obejmującej: samoemulgujący stearynian glicerolu, polietoksylowane alkohole tłuszczowe, estry pochodnych glukozy i wyższych kwasów tłuszczowych, emulgatory kationowe.

Korzystnie substancje konsystencjotwórcze wybrane są z grupy obejmującej: wosk pszczeli, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy lub ich mieszaniny.

Korzystnie kompozycja według wynalazku zawiera dodatkowe substancje aktywne z grupy obejmującej: tiaprolina, cysteina, metionina, L-lizyna, L-arginina, niacynamid, siarczan cynku, glukonian cynku w ilości 0,0001 do 5% wag. w przeliczeniu na masę całej kompozycji.

Korzystnie kompozycja według wynalazku jest w postaci kremu, maści, kremożelu, lotionu, szamponu, odżywki, płynu do nacierania, lepkiej emulsji, żelu, roztworu, proszku.

Kolejnym przedmiotem wynalazku jest zastosowanie kompozycji według wynalazku do stymulacji wzrostu włosów.

Stosując w kosmetyku kompozycję według wynalazku udało się obniżyć ilość stosowanych czynników wzrostu względem kompozycji stymulujących wzrost włosów w stanie techniki. Dodatkowo nieoczekiwanie stwierdzono, że przy zastosowaniu kompozycji kosmetycznych stymulujących wzrost włosów zawierającej mieszaniny czynników wzrostu i ekstraktów z ziela wierzbówki kiprzycy i koniczyny łąkowej uzyskano efekt synergistyczny. Ten efekt superaddytywny jest znacznym ulepszeniem kompozycji znanych w stanie techniki.

Kompozycje kosmetyczne według wynalazku wytwarza się sposobami znanymi znawcy. Bardziej szczegółowy opis surowców i typowych składników bazy kosmetycznej oraz zasady sporządzania preparatów zawierają standardowe podręczniki technologii kosmetycznej. Przykładowo można tu wymienić Flick E.W., Cosmetics ant Toiletry Formulations, William Andrew Publishing, 2001.

Przykłady wykonania

Poniżej zaprezentowano przykłady ilustrujące wynalazek bez ograniczania jego zakresu. Nazwy wybranych składników podano jako nazwy INCI (International Nomenclature of Cosmetics Ingredients) powszechnie stosowane w dziedzinie kompozycji kosmetycznych lub nazwy handlowe.

Ekstrakt z koniczyny łąkowej przygotowano w następujący sposób:

100 g ziela koniczyny łąkowej i 100 g 50% wodnego roztworu glikolu pentylenowego ogrzewa się przez 30 minut w temperaturze 50-70°C. Mieszaninę odstawia się na 12 godzin i filtruje. Filtrat dopełnia się 50% roztworem glikolu pentylenowego do 100 g i miesza, aż do ujednorodnienia, po czym odparowuje się rozpuszczalnik. Tak przygotowany suchy ekstrakt stosowano przy wytwarzaniu kompozycji kosmetycznych przedstawionych poniżej.

Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy przygotowano analogicznie wychodząc od 100 g wierzbówki kiprzycy i 100 g 50% wodnego roztworu glikolu pentylenowego.

PL 238 505 Β1

Przykład 1

Odżywka do rzęs i brwi

Nr	Nazwa surowca	INCI	Ilość [g]
Faza A
1.	ABIL® Care XL 80 MB	Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG20/5 Dimethicone; Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicone; Caprylic/Capric Triglyceride	1,50
2.	DC200	Dimethicone	1,50
3.	Myritol® 318	Caprylic/Capric Triglyceride	4,00
4.	Eutanol G	Octyldodecanol	4,00
Faza B
5.	TEGO® Carbomer 341 ER	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,30
6.	Woda demineralizowana	Water	Do 100,00
7.	Gliceryna farmaceutyczna	Glycerin	5,00
Faza C
8.	Repilosome-EPH2	sh-Polypeptide-7, sh- Oligopeptide-1, sh-Polypeptide71, sh-Oligopeptide-4, Glycerin, Lecithin, Polysorbate 60, Sodium Citrate, Citric Acid, Phenoxyethanol, Water	0,10
9.	Suchy ekstrakt z koniczyny	Trifolium Pratense {Clover) Flower Extract	1,00
10,	Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy	Epilobium angustifolium (Willow Herb) extract	1,00
Faza D
11.	Euxyl 9010	Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin	0,80
Faza E
12.	Kwas cytrynowy	Citric Acid	q.s.

Fazę A i B ogrzewa się do 65°C miesza i homogenizuje. Uzyskaną emulsje miesza się do ochłodzenia do 40°C i dodaje się kolejno Fazy C i D. Po ujednorodnieniu mieszaniny dodaje się Fazę E do uzyskania pH 5,5. Mieszaninę dopełnia się do 100 g wodą.

PL 238 505 Β1

Przykład 2 Szampon

Nr	Nazwa surowca	INCI	Ilość [g]
Faza A
1.	TEGO* Betain P 50 C	Cocamidopropyl Betainę	4,00
2.	Sodium Laureth Sulfate, 70%	Sodium Laureth Sulfate	6,40
3.	RHEANCE® One	Glycolipids	2,00
4.	TEGO® Solve 61 MB	Polyglyceryl-6 Caprylate; Polyglyceryl-3 Cocoate;	5,00
		Poły glycery 1-4 Cap ratę; Polyglyceryl-6 Ricinoleate
5.	ANTIL® SPA 80	Isostearamide MIPA; Glycery 1 La u ratę	0,50
Faza B
6.	Pofyquaternium-10	Polyquatemium-10	0,20
7.	Woda demineralizowana	Water	Do 100,00
Faza C
8.	ANTIL* 500 Peilets	PEG-200 Glyceryl Stearate	0,50
9.	Chlorek sodu	Sodium Chloride	1,20
10.	Verstatil* SL non GMO	Aqua; Sodium Levulinate; Potassium Sorbate	1,50
11	Kompozycja zapachowa	Parfume	0,50
Faza D
12.	Repilosome-EPH2	sh-Polypeptide-7, sh-Oligopeptide-1, sh-Polypeptide-71, sh-Oligopepttde-4, Glycerin, Lecithin, Polysorbate 60, Sodium Citrate, Citric Acid, Phenoxyethanol, Water	0,01
Faza E
13.	Suchy ekstrakt z koniczyny	Trifolium Pratense (Clover) Flower Extract	0,10
14.	Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy	Epilobium angustifolium (Willow Herb) extract	0,10

PL 238 505 Β1

Składniki Fazy A i B miesza się w temperaturze do ujednorodnienia. Następnie dodaje się kolejno składniki Faz C, D i E i miesza do ujednorodnienia.

Przykład 3

Odżywka do włosów

Nr	Nazwa surowca	INCI	Ilość [g]
Faza A
1.	VARISOFT® 300	Cetrimonium Chloride	6,67
2.	Salicylic Ac id	Salicylic Acid	0,50
3.	Oleić Acid	Oleić Acid	0,10
4.	ABIL* Quat 3676	PEG-7 Glyceryl Cocoate	3,00
5.	VARISOFT® PATC	Palmitamidopropyltrimo nium Chloride	1,67
Faza B
6.	Woda demineralizowana	Water	Do 100,00
FazaC
7.	ANTIL® 200 MB	PEG-200 Hydrogenated Glyceryl Palmate; PEG-7 Glyceryl Cocoate	6,00
Faza D
8.	Repilosome-EPH2	sh-Polypeptide-7, shOligopeptide-1, shPolypeptide-71, shOligopeptide-4, Glycerin, Lecithin, Polysorbate 60, Sodium Citrate, Citric Acid, Phenoxyethanol, Water	0,01
Faza e
9.	Suchy ekstrakt z koniczyny	Trifolium Pratense (Clover) Flower Extract	0,10
10.	Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy	Epilobium angustifolium (Willow Herb) extract	0,10
Faza F
11.	Kompozycja zapachowa	Parfume	0,20
Faza G
12.	Dermosoft 700 B	Sodium Levulinate	0,40

Fazę A i B ogrzewa się do 65°C, łączy i miesza się do ujednorodnienia. Następnie dodaje się fazę C i miesza do ochłodzenia do temperatury 30°C. Następnie dodaje się kolejno składniki Faz D, E, F i G i miesza się do ujednorodnienia.

PL 238 505 Β1

Przykład 4 Tonik do skóry głowy

Nr	Nazwa surowca	INCI	Ilość [g]
Faza A
1.	TEGOSOFT® PC 31 MB	Polyglyceryl-3 Cap ratę	2,50
2.	TEGO® Solve 61MB	Polyglyceryl-6 Caprylate; Polyglyceryl-3 Cocoate; Polyglyceryl-4 Cap ratę; Polyglyceryl-6 Ricinoleate	2,50
Faza B
3.	Suchy ekstrakt z koniczyny	Trifolium Pratense (Clover) Flower Extract	1,00
4.	Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy	Epilobium angustifolium (Willow Herb) extract	1,00
5.	Neofect PEN	Pentylene Glycol	5,50
6.	TAGAT® CH 40	PEG-40 Hydrogenated Castor Oil	6,60
Faza C
7.	Woda demineralizowana	Water	Do 100,00
8.	Keltrol CG-SFT	Xanthan Gum	0,20
Faza D
9.	Repilosome-EPH2	sh-Polypeptide-7, shOligopeptide-1, shPolypeptide-71, shOligopeptide-4, Glycerin, Lecithin, Polysorbate 60, Sodium Citrate, Citric Acid, Phenoxyethanol, Water	0,10
Faza E
10.	Kwas mlekowy 10%	Lactic Acid	q.s.

Przygotowuje się na gorąco Fazę C, miesza do ujednorodnienia i chłodzi do temperatury pokojowej. Składniki Fazy A i B miesza się w temperaturze otoczenia i dodaje się porcjami Fazę C. Po ujednorodnieniu mieszaniny dodaje się kolejno Fazę D i E.

PL 238 505 Β1

Przykład 5 Serum

Nr	Nazwa surowca	INCI	Ilość [g]
Faza A
1.	Keltrol CG-SFT	Kanthan Gum	0,20
2.	Gliceryna farmaceutyczna	Glycerin	3,00
3.	Neofect PEN	Pentylene Glycol	5,00
Faza B
5.	Woda demineralizowana	Water	Do 100,00
Faza C
6.	HYDROVANCE	Hydroxyethyl Urea	5,00
Faza D
8.	Repilosome-EPH2	sh-Polypeptide-7, shOiigopeptide-1, shPolypeptide-71, shOligopeptide-4, Glycerin, Lecithin, Polysorbate 60, Sodium Citrate, Citric Acid, Phenoxyethanol, Water	0,10
Faza E
9.	Suchy ekstrakt z koniczyny	Trifolium Pratense (Clover) Flower Extract	1,00
10.	Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy	Epilobium angustifolium (Willow Herb) extract	1,00

Do Fazy A dodaje się Fazę B ogrzaną do wrzenia i miesza się do ujednorodnienia. Mieszaninę chłodzi się do temperatury pokojowej i dodaje kolejno składniki Fazy C, D i E. Miesza do ujednorodnienia.

Przykład 6

Porównanie wpływu kompozycji (tonik do skóry głowy) zawierających czynniki wzrostu i ekstrakty z wierzbówki kiprzycy i z koniczyny w różnych proporcjach na skórę głowy - badania aparaturowe.

Dobór probantów - ochotników do badań:

- Dobór probantów - ochotników prowadzony został przez lekarza dermatologa zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1964 r. (z późniejszymi uzupełnieniami), przepisami polskimi, UE, wytycznymi Cosmetics Europę z zastosowaniem kryteriów włączeń i wyłączeń.

- W badaniu brało udział 10 osób, które spełniają wymagania dotyczące włączenia do badań oraz podpisały świadomą zgodę uczestnictwa w badaniu. Skóra w miejscu badania jest prawidłowa, bez zmian chorobowych. Badanych informuje się, by w tym czasie nie stosowali żadnych leków antyhistaminowych lub środków farmakologicznych, mogących mieć wpływ na wynik badania.

Każda z pięciu grup uczestników liczyła po 10 osób i stosowała kompozycję o składzie, jak podano poniżej dla każdej z grup. Po umyciu skóry głowy standardowym szamponem nakładano tonik. Procedurę wykonywano raz dziennie przez 3 miesiące. W czasie badania nie stosowano innych kosmetyków do pielęgnacji skóry głowy.

PL 238 505 Β1

Nazwa składnika	Grupa 1	Grupa 2	Grupa 3	Grupa 4	Grupa 5
TEGOSOFT* PC 31 MB	2,50 g	2,50 g	2,50 g	2,50 g	2,50 g
TEGO® Solve 61 MB	2,50 g	2,50 g	2,50 g	2,50 g	2,50 g
Suchy ekstrakt z koniczyny	-	1,00 g	-	1,00 g	1,00 g
Suchy ekstrakt wierzbówki kiprzycy			1,00 g	1,00 g	1,00 g
RepilosomeEPH2	0,10 g	-	-	-	0,10 g
Neofect PEN	5,50 g	5,50 g	5,50 g	5,50 g	5,50 g
TAGAT® CH 40	6,60 g	6,60 g	6,60 g	6,60 g	6,60 g
Woda	82,60 g	81,7 g	81,7 g	80,70 g	80,60 g
Keltrol CG- SFT	0,20 g	0,20 g	0,20 g	0,20 g	0,20 g

Ocena stymulowania wzrostu włosów

Po 3 miesiącach uczestnicy zostali poddani badaniu za pomocą urządzenia TrichoScan. W tym badaniu program komputerowy wylicza liczbę włosów oraz stosunek anagen-telogen. Przygotowanie skóry do badania polega na wygoleniu niewielkiej powierzchni na skórze głowy. Po trzech dniach ogolony fragment barwi się i wykonuje się zdjęcie analizowanego obszaru w 20-krotnym powiększeniu. Wykonane zdjęcia poddaje się analizie cyfrowej uzyskując wyliczony współczynnik anagen/telogen stosunek powierzchni włosów rosnących (włosów w fazie anagen) do powierzchni włosów nierosnących (włosów w fazie telogen).

Nr uczestnika w grupie	Wynik pomiaru za pomocą urządzenia TrichoScan
Grupa 1	Grupa 2	Grupa 3	Grupa 4	Grupa 5
1.	71:9	70:9	69:12	75:9	88:7
2.	75:8	74:8	75:10	70:10	79:8
3.	69:11	67:12	71:10	71:9	89:6
4.	67:12	70:7	79:6	68:8	85:7
5.	70:6	68:11	67:15	65:8	83:8
6.	68:10	71:10	70:8	73:11	69:7
7	72:9	69:9	68:7	70:8	87:6
8.	70:8	66:12	71:6	69:10	89:8
9.	67:9	67:9	69:11	69:9	70:9
10.	70:7	70:8	66:15	70:12	86:7
Średnia	69,9:8,9	69,2:9,5	70,5:10	70:9,4	82,5:7,3

PL 238 505 B1

Wyniki badania za pomocą urządzenia TrichoScan pozwalają wnioskować, że wzrost włosów najsilniej stymulowany jest w grupie 5. Wyznaczone średnie wartości wskazują, że stosowanie preparatu zawierającego czynniki wzrostu, ekstrakt z koniczyny oraz wierzbówki zwiększa ilość włosów w fazie anagenu i jednocześnie zmniejsza ilość włosów w fazie telogenu.

Claims (11)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Kompozycja kosmetyczna stymulująca wzrost włosów zawierająca mieszaninę rekombinowanych czynników wzrostu, zawierającą ludzki hormon wzrostu, wazoaktywny peptyd jelitowy, naskórkowy czynnik wzrostu i tymozynę beta-4, znamienna tym, że zawiera - ekstrakt z ziela wierzbówki kiprzycy o wartości DER 1:1 do 20:1, oraz - ekstrakt z koniczyny łąkowej o wartości DER 1:1 do 20:1, przy czym stosunek wagowy mieszaniny rekombinowanych czynników wzrostu : ekstraktu z wierzbówki kiprzycy : ekstraktu z koniczyny łąkowej w odniesieniu do składników aktywnych wynosi 1:1-10:1-10.
2. 2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że ekstrakty z ziela wierzbówki kiprzycy i koniczyny łąkowej są ekstraktami suchymi.
3. 3. Kompozycja kosmetyczna według zastrz. 1, znamienna tym, że stosunek ludzki hormon wzrostu : wazoaktywny peptyd jelitowy : naskórkowy czynnik wzrostu : tymozyna beta-4 w mieszaninie czynników wzrostu wynosi 10:3:3:1.
4. 4. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że kompozycja zawiera substancje pomocnicze z grupy obejmującej: humektanty, modyfikatory reologii, konserwanty, emolienty, emulgatory, substancje konsystencjotwórcze, rozpuszczalniki.
5. 5. Kompozycja według zastrz. 4, znamienna tym, że emolienty wybrane są z grupy obejmującej: oleje roślinne, estry kwasów tłuszczowych i wyższych alkoholi tłuszczowych, estry wyższych kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych alkoholi.
6. 6. Kompozycja według zastrz. 4, znamienna tym, że humektanty wybrane są z grupy obejmującej: glicerynę, 1,3-propanodiol, glikol butylenowy, glikol pentylenowy, mocznik, hydroksyetylomocznik.
7. 7. Kompozycja kosmetyczna według zastrz. 4, znamienna tym, że emulgatory wybrane są z grupy obejmującej: samoemulgujący stearynian glicerolu, polietoksylowane alkohole tłuszczowe, estry pochodnych glukozy i wyższych kwasów tłuszczowych, emulgatory kationowe.
8. 8. Kompozycja według zastrz. 4, znamienna tym, że substancje konsystencjotwórcze wybrane są z grupy obejmującej: wosk pszczeli, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy lub ich mieszaniny.
9. 9. Kompozycja według zastrz. 1 albo 4, znamienna tym, że kompozycja zawiera dodatkowe substancje aktywne z grupy obejmującej: tiaprolina, cysteina, metionina, L-lizyna, L-arginina, niacynamid, siarczan cynku, glukonian cynku w ilości 0,0001 do 5% wag. w przeliczeniu na masę całej kompozycji.
10. 10. Kompozycja według dowolnego z zastrzeżeń 1-9, znamienna tym, że kompozycja jest w postaci kremu, maści, kremożelu, lotionu, szamponu, odżywki, płynu do nacierania, lepkiej emulsji, żelu, roztworu, proszku.
11. 11. Zastosowanie kompozycji określonej w dowolnym z zastrzeżeń 1-10 do stymulacji wzrostu włosów.