PL237872B1 - Kompozycja do stosowania na skórę - Google Patents

Kompozycja do stosowania na skórę Download PDF

Info

Publication number
PL237872B1
PL237872B1 PL418168A PL41816816A PL237872B1 PL 237872 B1 PL237872 B1 PL 237872B1 PL 418168 A PL418168 A PL 418168A PL 41816816 A PL41816816 A PL 41816816A PL 237872 B1 PL237872 B1 PL 237872B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
skin
composition
turmerone
phase
redness
Prior art date
Application number
PL418168A
Other languages
English (en)
Other versions
PL418168A1 (pl
Inventor
Zbigniew Majka
Original Assignee
Adamed Consumer Healthcare Spolka Akcyjna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Adamed Consumer Healthcare Spolka Akcyjna filed Critical Adamed Consumer Healthcare Spolka Akcyjna
Priority to PL418168A priority Critical patent/PL237872B1/pl
Priority to EP17751057.5A priority patent/EP3490577B1/en
Priority to ES17751057T priority patent/ES2904222T3/es
Priority to PT177510575T priority patent/PT3490577T/pt
Priority to PL17751057T priority patent/PL3490577T3/pl
Priority to SI201731052T priority patent/SI3490577T1/sl
Priority to PCT/EP2017/069292 priority patent/WO2018024662A1/en
Priority to DK17751057.5T priority patent/DK3490577T3/da
Priority to HRP20220074TT priority patent/HRP20220074T1/hr
Priority to EA201990288A priority patent/EA039419B1/ru
Priority to HUE17751057A priority patent/HUE057047T2/hu
Publication of PL418168A1 publication Critical patent/PL418168A1/pl
Publication of PL237872B1 publication Critical patent/PL237872B1/pl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/121—Ketones acyclic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/23—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/23—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms
    • A61K31/231—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms having one or two double bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/721—Dextrans
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
    • A61K31/728—Hyaluronic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/38—Silver; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/35—Ketones, e.g. benzophenone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/37—Esters of carboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/735—Mucopolysaccharides, e.g. hyaluronic acid; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/107—Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/107—Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles
    • A61K9/113—Multiple emulsions, e.g. oil-in-water-in-oil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/16—Emollients or protectives, e.g. against radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/18—Antioxidants, e.g. antiradicals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/004—Aftersun preparations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/08—Anti-ageing preparations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/52—Stabilizers
    • A61K2800/522—Antioxidants; Radical scavengers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Gerontology & Geriatric Medicine (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja do stosowania na skórę, sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórę i zastosowanie kompozycji do stosowania na skórę.
Popromienne zapalenie skóry jest poważnym działaniem niepożądanym, towarzyszącym leczeniu promieniowaniem jonizującym. Odczyn popromienny skóry objawia się pieczeniem, świądem i czasami bólem w miejscu działania promieniowania. Istnieją cztery stopnie nasilenia popromiennego odczynu skóry wg RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer).
Stopień I charakteryzuje się występowaniem rumienia na skórze. Objawem stopnia II jest już złuszczanie na sucho. Nadmierne przesuszenie skóry jest związane z uszkodzeniem komórek warstwy podstawnej skóry, a także z uszkodzeniem gruczołów łojowych i potowych, zapewniających właściwe nawilżenie naskórka. Stopień III związany jest ze złuszczaniem na mokro. W IV fazie nasilenia odczynu popromiennego pojawiają się owrzodzenia skóry.
Stopień odczynu popromiennego skóry zależy od dawki promieniowania, a także od właściwości indywidualnych skóry. Nasilenie stopnia uszkodzenia skóry ma szczególnie miejsce u pacjentów cierpiących na choroby nerek, spożywających alkohol i palących papierosy. Stopień nasilenia odczynu popromiennego skóry zależy również od wieku. U osób starszych odczyn popromienny jest bardziej nasilony niż u osób młodych.
Leczenie popromiennego zapalenia skóry ma na celu leczenie stanów zapalnych oraz dolegliwości bólowych czy też krwawienia z uszkodzonej skóry. W leczeniu tych dolegliwości stosowane są środki farmakologiczne, a dodatkowo tłuste maści o właściwościach barierujących, które ze wzglądu na swoją konsystencję trudno aplikować. Mycie obszaru objętego popromiennym odczynem skóry wymaga produktów o łagodnym działaniu myjącym. W skład takich preparatów nie mogą wchodzić składniki o działaniu drażniącym czy alergizującym. Z uwagi na uszkodzenie funkcji barierowych skóry, środki myjące nie powinny nadmiernie przesuszać i wpływać na naturalne pH skóry. Środki do pielęgnacji skóry nie powinny zawierać kompozycji zapachowych i składników barwiących, gdyż ich obecność mogłaby powodować podrażnienia skóry.
W leczeniu odczynów popromiennych różnego stopnia stosowane są preparaty zawierające sok z aloesu, ekstrakt z nagietka, kwas hialuronowy, glikokortykosteroidy, opatrunki hydrokoloidowe i sól srebrową sulfadiazyny. W badaniach naukowych nie potwierdzono działania leczniczego soku z aloesu. Preparaty zawierające ekstrakt z nagietka łagodzą dolegliwości bólowe, a kwas hialuronowy wyka zuje działanie ochronne na skórę podczas napromieniowania, jak i po jego zakończeniu. Preparaty zawierające glikokortykosteroidy stosuje się zarówno do zapobiegania pojawienia się odczynów zapalnych, jak również do ich leczenia. Stosowanie jednak takich preparatów wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, charakterystycznych dla tej grupy leków.
Stosowanie opatrunków hydrokoloidowych daje niejednoznaczne wyniki.
Sól srebrowa sulfadiazyny stosowana jest do zapobiegania i pojawiania się infekcji skóry przy wyższych stopniach (III i IV) odczynu popromiennego skóry. Działanie przeciwdrobnoustrojowe występuje dzięki obecności jonów srebra, jak również sulfadiazyny, należącej do grupy sulfonamidów.
Znane są również różne preparaty kosmetyczne stosowane do pielęgnacji skóry napromienionej, jednakże ze względu na brak przeznaczenia do leczenia i/lub zapobiegania, mogą służyć jedynie pomocniczo w pielęgnacji zmienionych miejsc i mogą być stosowane jedynie, gdy nie doszło do przerwania ciągłości skóry.
Przykładowo dostępny jest na rynku preparat w postaci kremu do twarzy i ciała o następującym składzie (INCI): Aqua, Paraffinum Liquidum, Isododecane, Pentylene Glycol, Panthenol, Glycerin, Cetyl PEG/PPG-- 10/1 Dimethicone, Magnesium Sulfate, Polyglyceryl-4 Isostearate, Cera Alba (Beeswax), Sorbitol, Lecithin, Sodium Chondroitin Sulfate, Collagen, Xanthan gum, Folic Acid, Caprylyl Glycol, Disodium EDTA, Glyceryl Caprylate, Methylparaben, Phenoxyethanol.
Ponadto, dostępny jest na rynku preparat przeznaczony do skóry po naświetlaniach o następującym składzie (INCI): Aqua, Octocrylene, Dibutyl Adipate, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Ethylhexyl Triazone, Glycerin, Caprylyl Methicone, Cetearyl Alcohol, Glyceryl Stearate, Glyceryl Stearate Citrate, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Caprylyl Glycol, Helianthus Annuus Seed Oil Unsaponifiables, Betaglucan, Artemia Extract, Panthenol, Tocopheryl Acetate, Allantoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Neopentyl Glycol Diheptanoate, Arginine, Polyester-7, Carbomer, Disodium Phosphate.
PL 237 872 B1
Dodatkowo, dostępny jest na rynku preparat o następującym składzie (INCI): Aqua, Olea Europaea Fruit Oil, Sorbitan Olivate, Cetearyl Olivate, Glycerin, Panthenol 75%, Isostearyl Neopentanoate, Myreth-3 Myristate, Scutellaria Baicalensis Root Extract, Sorbeth-30, Squalane, Silybum marianum extract, Carbomer, Sodium hydroxymethylglycinate 50%, Menthol, Sodium hyaluronate.
A ponadto, dostępny jest na rynku preparat o następującym składzie (INCI): Aqua, Olea Europea Oil, Myristyl Myristate, Maleated Soybean Oil, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Glycerin, Panthenol, Polygonum cuspidatum extract, Silybum marianum fruit extract, Squalene, Carbomer, Sodium Hydroxymethylglycinate, Menthol.
WO 2013/016257 ujawnia kompozycję do stosowania w leczeniu uszkodzeń skóry wywołanych promieniowaniem, takich jak uszkodzenia spowodowane promieniowaniem UV. Kompozycja zawiera mieszankę wyciągów roślinnych przeciwutleniających, w tym pierwszy roślinny ekstrakt przeciwutleniający zawierający co najmniej jeden kwas hydroksycynamonowy oraz co najmniej jeden dodatkowy roślinny ekstrakt przeciwutleniający zawierający co najmniej jeden przeciwutleniacz wybrany z grupy składającej się z witamin, stilbenoidów, kurkumininoidów, garbników, flawonów, flawonoli, flawan-3-oli, flawanonów, antocyjanidyn, antocyjanów, izoflawonów, flawanonoli, proantocyjanidyn, kwasów dihydroksybenzoesowych i alkaloidów pirydynowych. Mieszanka roślinnych ekstraktów przeciwutleniających według wynalazku nie zawiera turmeronów, zwłaszcza ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu, a przykładowe kompozycje nie zawierają kombinacji kwasu hialuronowego lub jego soli i/lub siarczanu dekstranu i izostearynianu izostearylu i/lub erukan oleilu. Zgłoszenie nie wspomina również na temat skuteczności przykładowych kompozycji.
Z kolei w WO2015/164504 ujawniona jest kompozycja do stosowania miejscowego na skórę ssaków, która zawiera jeden lub większą liczbę ekstraktów z roślin Brassica wybranych z grupy składającej się z: ekstrakt z Brassica juncea, wyciąg z Brassica oleracea italica, ekstrakt z Brassica oleracea capitata, ekstrakt z Brassica oleracea botrytis i ekstrakt z Brassica oleracea acephala. Kompozycja zawiera ponadto jeden lub większą liczbę składników wybranych z grupy składającej się z: ekstrakt z Curcuma longa, kurkuminoidy, tetrahydrokurkuminoidy, metabolity kurkum inoidów lub tetrahydrokurkuminoidów i pochodne kurkuminoidów lub tetrahydrokurkuminoidów. Zgłoszenie to jednak nie ujawnia żadnych przykładów wykonania, które obejmowałyby jednocześnie zastrzegane cechy niniejszego zgłoszenia.
Jednakże żaden ze znanych preparatów nie zapewnia kompleksowego zapobiegania i/lub leczenia, które musi polegać z jednej strony na działaniu przeciwzapalnym związanym z pojawieniem się wolnych rodników oraz ochronie wrażliwej skóry przed podrażnieniami, a z drugiej regeneracji funkcji barierowych skóry poprzez przywracanie warstwy lipidowej skóry oraz silnym nawilżaniu skóry.
W związku z tym istnieje potrzeba opracowania takiej kompozycji do stosowania na skórę, która będzie spełniała powyższe kryteria i jednocześnie będzie wykazywała silne działanie zapobiegawcze i/lub lecznicze.
Cel ten wypełnia kompozycja do stosowania na skórę według niniejszego wynalazku.
Przedmiotem wynalazku jest kompozycja do stosowania na skórę, która zawiera:
a) mieszaninę ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu,
b) kwas hialuronowy lub jego sól i/lub siarczan dekstranu, oraz
c) izostearynian izostearylu i/lub ester oleilowy kwasu erukowego.
Jako mieszaninę ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu dogodnie stosuje się mieszaninę turmeronów pochodzenia naturalnego taką, jak przykładowo dostępną w handlu mieszankę TEGO® Turmerone od firmy Evonik. Jest to destylowana frakcja olejku kurkumowego z korzenia Curcuma longa ekstrahowanego dwutlenkiem węgla w warunkach nadkrytycznych.
Mieszanina turmeronów wykazuje bardzo silne działanie przeciwrodnikowe. Dlatego też zastosowanie tego składnika leczy stan zapalny związany z pojawieniem się wolnych rodników, powstających w tkankach na skutek promieniowania jonizującego. Jego wyjątkowa skuteczność wynika z doskonałej zdolności do penetracji naskórka, przez co przedostaje się on do głębszych warstw skóry. Standardowo stosowane dotychczas składniki tego typu produktów takie, jak przykładowo ekstrakt z ostropestu plamistego, ograniczają swoje działanie zaledwie do wierzchniej warstwy naskórka.
Kwas hialuronowy lub jego sól są dostępne w handlu i mogą być przykładowo produktem HyaCare (sól sodowa kwasu hialuronowego) od firmy Evonik albo HYALURONIC ACID-BT (kwas hialuronowy) od firmy DSM Nutritional Products. Kwas hialuronowy lub jego sól są składnikiem o silnych właściwościach nawilżających i łagodzących. Ze względu na swoje właściwości antystatyczne wygładzają one łuszczący naskórek, co jest szczególne istotne w pielęgnacji skóry z odczynem zapalnym stopnia II i wyższych wg skali RTOG/EORTC.
PL 237 872 B1
Siarczan dekstranu jest dostępny w handlu i może być przykładowo produktem Dextralip 10C od firmy Safic-Alcan. Jest on składnikiem o działaniu przeciwzapalnym, ponieważ hamuje produkcję prostaglandyn w tkankach dotkniętych stanem zapalnym. Dodatkowo składnik ten wykazuje działanie przeciwrodnikowe, a także silne właściwości nawilżające.
Izostearynian izostearylu jest dostępny w handlu i może być przykładowo produktem Crodamol ISIS od firmy Corda. Izostearynian izostearylu korzystnie wpływa na strukturę lipidów w skórze właściwej. Oparzenie promieniowaniem jonizującym lub oparzenie termiczne destabilizuje strukturę warstwy lipidowej skóry. Skóra staje się wówczas bardziej przepuszczalna dla czynników chemicznych i drobnoustrojów, a co za tym idzie staje się wrażliwa i bardziej podatna na infekcje. Zastosowanie izostearynianu izostearylu pozwala odzyskać skórze swoje właściwości barierowe z wyjątkową skutecznością, gdyż udowodniono, że składnik ten promuje romboidalne ułożenie struktur lipidowych, które odpowiada ułożeniu w zdrowej skórze, w przeciwieństwie do ułożenia heksagonalnego w skórze, w której naruszona została bariera lipidowa (G. Pennick, S. Harrison, D. Jones i A.V. Rawlings International Journal of Cosmetic Science, 2010, 32, 304-312).
Ester oleilowy kwasu erukowego jest dostępny w handlu i może być przykładowo produktem Tegosoft OER od firmy Evonik. Posiada bardzo dobre właściwości natłuszczające i ochronne. Składnik ten skutecznie chroni wrażliwą skórę przed podrażnieniami.
Kompozycja według wynalazku może być w dowolnej postaci nadającej się do stosowania na skórę.
W korzystnym przykładzie wykonania, kompozycja według wynalazku jest w postaci emulsji typu olej w wodzie.
Zgodnie z wynalazkiem, wymienione składniki można domieszać do wcześniej przygotowanej bazy emulsji typu olej w wodzie, albo można je stosować jako odpowiednie fazy lub składniki faz w procesie wytwarzania wymienionej emulsji. Sposoby wytwarzania takich odpowiednich baz emulsji oraz ogólne sposoby wytwarzania emulsji można znaleźć przykładowo w Flick, E. W., Cosmetic and toiletry formulations, Noyes Publications (1992).
Wymieniona emulsja może zawierać wodę, emolient, humekant, emulgator oraz substancję konsystencjotwórczą.
Jako przykładowe emolienty należy wymienić oleje roślinne, estry kwasów tłuszczowych i wyższych alkoholi tłuszczowych, estry kwasów tłuszczowych i krótkołańcuchowych alkoholi. Korzystnie i w szczególności stosowanymi w kompozycji według wynalazku emolientami są: syntetyczny triglideryd kaprylowo/kaprynowy (nazwa handlowa Tegosoft CT), izoheksadekan (nazwa handlowa Arlamol HD), stearynian etylo-heksylowy (nazwa handlowa Cetiol 868), izostearynian izostearylu (nazwa handlowa Crodamol ISIS), mieszanina benzoesanów alkoholi C13-C15 (nazwa handlowa Crodamol AB), ester oleilowy kwasu erukowego (nazwa handlowa Tegosoft OER) oraz olej rzepakowy (Brassica Campestris (Rapeseed) Seed Oil).
Jako przykładowe humektanty, które można wykorzystać w kompozycji według wynalazku, należy wymienić glikol pentylenowy (nazwa handlowa Neofect PEN), gliceryna, 1,3-propanodiol (nazwa handlowa Zemea), pantenol (nazwa handlowa Panthenol) oraz ksylitol (nazwa handlowa Xylitol).
Z kolei, jako przykładowe emulgatory, które można wykorzystać w kompozycji według wynalazku, należy wymienić stearynian glicerolu (nazwa handlowa Cutina GSM SE) lub distearynian metyloglukozy i poligliceryny-3 (nazwa handlowa Tego Care 450).
A jako przykładowe substancje konsystencjotwórcze, które można wykorzystać w kompozycji według wynalazku, należy wymienić alkohol stearylowy (nazwa handlowa Tego Alcanol 18) lub alkohol cetearylowy. Korzystnie jednakże, kompozycja według wynalazku zawiera tylko niewielką ilość bądź nie zawiera substancji konsystencjotwórczej, co zapewnia odpowiednią niską lepkość kompozycji według wynalazku.
Korzystnie, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku zawiera:
a) mieszaninę ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu w ilości 0,1 do 0,5% wag. całkowitej kompozycji,
b) kwas hialuronowy lub jego sól w ilości 0,05 do 0,3% wag. całkowitej kompozycji i/lub siarczan dekstranu w ilości 0,1 do 1,0% wag. całkowitej kompozycji, oraz
c) izostearynian izostearylu w ilości 1 do 10% wag. całkowitej kompozycji i/lub ester oleilowy kwasu erukowego w ilości 1 do 10% wag. całkowitej kompozycji.
Korzystnie, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku zawiera zarówno kwas hialuronowy i siarczan dekstranu.
PL 237 872 B1
Korzystnie, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku zawiera zarówno izostearynian izostearylu i ester oleilowy kwasu erukowego.
W korzystnym przykładzie wykonania, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku zawiera dodatkowo co najmniej jeden detergent i w ten sposób wynalazek zapewnia kompozycję do stosowania na skórę z detergentem. Włączenie detergentu do kompozycji nada jej właściwości myjące. Detergent do włączenia do kompozycji według wynalazku powinien z jednej strony być dostatecznie łagodny i nie podrażniać zmienionej skóry, a z drugiej zapewniać odpowiednie mycie skóry. Przykłady takich detergentów obejmują sól sodową sulfobursztynianu dietyloheksylu (nazwa handlowa Tego sulfosuccinate DO 75), kokoamidopropylobetainę (nazwa handlowa Tego Betain F 50) czy sól disodową sulfobursztynianu oksyetylenowanego alkoholu laurylowego (nazwa handlowa Rewopol SB FA 30 B) oraz mieszankę wody, lauroilometyloizetionianu sodu, lauroamfooctanu sodu i monoizopropanoloamid kwasów oleju kokosowego (nazwa handlowa Iselux® SLC firmy Innospec). Szczególnie korzystnym detergentem jest mieszanka wody, lauroilometyloizetionianu sodu, lauroamfooctanu sodu i monoizopropanoloamid kwasów oleju kokosowego.
Dodatkowo, w korzystnym przykładzie wykonania, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku zawiera ponadto srebro koloidalne. W ten sposób wynalazek zapewnia kompozycję do stosowania na skórę ze srebrem.
Srebro koloidalne jest znane ze swojego działania przeciwdrobnoustrojowego, zatem włączenie tego składnika do kompozycji do stosowania na skórę według wynalazku sprawi, że kompozycja według wynalazku uzyska właściwości przeciwdrobnoustrojowe. Takie działanie jest szczególnie pożądane w przypadku stopnia II i wyższych nasilenia popromiennego odczynu skóry. Wówczas to wraz ze złuszczaniem się skóry może dochodzić do lokalnych zakażeń drobnoustrojami. Taka kompozycja będzie szczególnie odpowiednia do stosowania na skórę z odczynem stopnia II i wyższych nasilenia popromiennego odczynu skóry.
Kompozycje według wynalazku, jako emulsje, można przedstawić w postaci różnych konsystencji. Przykładowo, emulsja może być w postaci maści, kremu, lotionu lub spreju. W korzystnym przykładzie wykonania, kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku jest w postaci spreju. Odpowiednie spreje można wytwarzać zgodnie z technikami przedstawionymi w Flick, E. W., Cosmetic and toiletry formulations, Noyes Publications (1992). Przygotowanie wymienionej kompozycji w postaci spreju sprawia, że kompozycję taką można z jednej strony łatwiej aplikować na skórę, a z drugiej niska lepkość takiej kompozycji zapobiega dodatkowym podrażnieniom skóry, jakie mogą pojawiać się w przypadku preparatów o znacznej lepkości.
Wynalazek ten dotyczy ponadto wymienionej kompozycji do stosowania na skórę według wynalazku albo spreju zawierającego kompozycję do stosowania na skórę według wynalazku do zastosowania w zapobieganiu i/lub leczeniu popromiennych odczynów skóry.
Kompozycję do stosowania na skórę według wynalazku można stosować zapobiegawczo, czyli jeszcze przed wystąpieniem jakichkolwiek niepożądanych objawów związanych z naświetlaniem, korzystnie leczenie kompozycją według wynalazku można rozpocząć wraz z rozpoczęciem naświetlania.
Kompozycję do stosowania na skórę według wynalazku można stosować także leczniczo, czyli po wystąpieniu pierwszych objawów związanych z naświetlaniem.
Kompozycję do stosowania na skórę można stosować samodzielnie, tj. można stosować tylko np. kompozycję w postaci spreju do pielęgnacji skóry bez detergentu albo tylko kompozycję zawierającą detergent do mycia skóry. Korzystnie jednak stosuje się zarówno kompozycję bez detergentu oraz kompozycję z detergentem.
Kompozycje do stosowania na skórę według wynalazku można stosować w następujący sposób. Skórę z odczynem popromiennym najpierw poddaje się myciu letnią wodą za pomocą kompozycji do stosowania na skórę według wynalazku zawierającej detergent, a następnie na osuszoną skórę nakłada się odpowiednią ilość kompozycji do stosowania na skórę niezawierającej detergentu. Korzystnie, ta ostatnia kompozycja według wynalazku jest w postaci spreju.
Kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku cechuje się wieloma zaletami. Przede wszystkim zapewnia kompleksowe leczenie, które polega z jednej strony na działaniu przeciwzapalnym związanym z pojawieniem się wolnych rodników dzięki obecności mieszaniny ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu i ewentualnie siarczanu dekstranu oraz ochronie wrażliwej skóry przed podrażnieniami dzięki obecności estru oleilowego kwasu erukowego, a z drugiej regeneracji funkcji barierowych skóry poprzez przywracanie warstwy lipidowej skóry dzięki izostearynianowi izostearylu lub estru
PL 237 872 Β1 oleilowego kwasu erukowego oraz silnym nawilżaniu skóry dzięki włączeniu kwasu hialuronowego lub jego soli i/lub siarczanu dekstranu.
Sprej zawierający kompozycję według wynalazku pozwala na łatwe aplikowanie kompozycji według wynalazku i łatwe i wygodne rozprowadzanie kompozycji bez dodatkowego podrażniania zmienionego miejsca.
Przykłady
Receptury do skóry poparzonej
Przykład 1. Sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórze
Fazę A łączy się z Fazą B i miesza się w temperaturze pokojowej za pomocą mieszadła łopatkowego w kształcie ramy przez 5 minut. Do uzyskanej emulsji dodaje się kolejno Fazy C, D i E mieszając po dodaniu każdej przez 2 minuty. Na końcu dodaje się fazę F i miesza się przez 5 minut. Uzyskaną emulsję pozostawia się do następnego dnia i konfekcjonuje.
Nazwa handlowa Nazwa INCI %
Faza A
Tego Care LTP Sorbitan Laurate, Plyglyceryl- 4 Laurate, Dilauryl Citrate 2,0
Tegosoft CT Caprylic/Capric Triglycerides 7,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 5,0
Tegosoft OER Oleyl Erucate 2,0
Faza B
Woda Water Do 100
Faza C
Sk-Influx Ceramide 3, Ceramide 6 II, Ceramide 1, Phytosphingosine, Cholesterol, Sodium Lauroyl Lactylate, Carbomer, Xanthan Gum 3,0
Faza D
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Faza E
Gliceryna Glycerin 1,8
Dextralip 10C Sodium Dextran Sulfate 0,1
HyaCare Sodium Hyaluronate 0,2
PL 237 872 Β1
Panthenol Panthenol 1,0
Tego Carbomer 141 Carbomer 0,1
Tego Carbomer 341 ER Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer 0,1
Paraben metylowy Methyl Paraben 0,15
Paraben propylowy Propyl Paraben 0,15
Faza F
Wodorotlenek sodu 10% Sodium Hydroxide 0,3
Przykład 2. Sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórze
W osobnych naczyniach ogrzewa się Fazy A i B do temperatury 75°C. Fazy łączy się i homogenizuje przez minutę. Następnie uzyskaną emulsję miesza się mieszadłem mechanicznym do ochłodzenia do 40°C. Dodaje się kolejno Fazy C, D i E. Po ochłodzeniu emulsji do 25°C dodaje się Fazę F i miesza przez 5 minut.
Nazwa handlowa Nazwa INCI %
Faza A
TEGO Care PBS 6 Polyglyceryl-6 Stearate (and) Polyglyceryl-6 Behenate 3,0
TEGIN M Pellets Glyceryl Stearate 0,5
TEGO Alkanol 18 Stearyl Alcohol 0,5
Tegosoft CT Caprylic/Capric Triglycerides 7,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 5,0
Tegosoft O ER. Oleyl Erucate 2,0
Faza B
Woda Water Do 100
Faza C
Sk-Influx Ceramide 3, Ceramide 6 II, Ceramide 1, Phytosphingosine, Cholesterol, Sodium Lauroyl Lactylate, Carbomer, Xanthan Gum 3,0
PL 237 872 Β1
Faza D
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Faza E
Gliceryna Glycerin 2,0
Dextralip 10C Sodium Dextran Sulfate 0,5
Panthenol Panthenol 1,0
Tego Carbomer 341 ER Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate Crosspołymer 0,2
Paraben metylowy Methyl Paraben 0,15
Paraben propylowy Propyl Paraben 0,15
Faza F
Wodorotlenek sodu 10% Sodium Hydroxide 0,3
Przykład 3. Sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórze
W osobnych naczyniach ogrzewa się Fazy A i B do temperatury 75°C. Fazy łączy się i homogenizuje przez minutę. Następnie uzyskaną emulsję miesza się mieszadłem mechanicznym do ochłodzenia do 40°C. Dodaje się kolejno Fazy C, D i E. Po ochłodzeniu emulsji do 25°C dodaje się Fazę F i miesza przez 5 minut.
Nazwa handlowa Nazwa inci °/o
Faza A
Montanov 82 Cetearyl Alcohol and Coco- Glucoside 2,0
Tegosoft CT Caprylic/Capric Triglycerides 7,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 5,0
Tegosoft OER Oleyl Erucate 2,0
Faza B
Woda Water Do 100
PL 237 872 Β1
Faza C
Sk-Influx Ceramide 3, Ceramide 6 II, Ceramide 1, Phytosphingosine, Cholesterol, Sodium Lauroyl Lactylate, Carbomer, Xanthan Gum 3,0
Faza D
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Faza E
Gliceryna Glycerin 2,0
HyaCare Sodium Hyaluronate 0,05
Panthenol Panthenol 1,0
Carbopol Carbomer 0,2
Paraben metylowy Methyl Paraben 0,15
Paraben propylowy Propyl Paraben 0,15
Faza F
Wodorotlenek sodu 10% Sodium Hydroxide 0,3
Przykład 4. Sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórze
W osobnych naczyniach ogrzewa się Fazy A i B do temperatury 75°C. Fazy łączy się i homogenizuje przez minutę. Następnie uzyskaną emulsję miesza się mieszadłem mechanicznym do ochłodzenia do 40°C. Dodaje się kolejno Fazy C, D i E. Po ochłodzeniu emulsji do 25°C dodaje się Fazę F i miesza przez 5 minut.
Nazwa handlowa Nazwa inci °/o
Faza A
Montanov 82 Cetearyl Alcohol and Coco- Glucoside 2,0
TIMECODE Palmitoyl Glycine 1,0
PL 237 872 Β1
Tegosoft CT Caprylic/Capric Triglycerides 7,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 5,0
Tegosoft: OER Oleyl Erucate 2,0
Faza B
Woda Water Do 100
Faza C
Sk-Influx Ceramide 3, Ceramide 6 II, Ceramide 1, Phytosphingosine, Cholesterol, Sodium Lauroyl Lactylate, Carbomer, Xanthan Gum 3,0
Faza D
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Faza E
Gliceryna Glycerin 2,0
Dextralip 10C Sodium Dextran Sulfate 0,1
Panthenol Panthenol 1,0
Tego Carbomer 141 Carbomer 0,1
Tego Carbomer 341 ER Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer 0,1
Paraben metylowy Methyl Paraben 0,15
Paraben propylowy Propyl Paraben 0,15
Faza F
Wodorotlenek sodu 10% Sodium Hydroxide 0,3
PL 237 872 Β1
Przykład 5. Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca detergent
Fazą A ogrzewa się do 80°C i miesza za pomocą rotora statora. Fazę B ogrzewa się do 80°C i dodaje do Fazy A. Fazy miesza się za pomocą rotora statora do ochłodzenia do 40°C. Następnie miesza się za pomocą mieszadła i dodaje się Fazę C. Po ochłodzeniu do 25°C dodaje się Fazę D.
Nazwa handlowa Nazwa INCI %
Faza A
Woda Water Do 100
Lanette 0 Cetearyl Alcohol 7,5
Montanov 82 Cetearyl Alcohol and Coco- Glucoside 2,5
Ksylitol Xylitol 3,0
Faza B
Olej rzepakowy Brassica Campestris (Rapeseed) Seed Oil 3,0
Faza C
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 5,0
Faza D
Gliceryna Glycerin 2,0
Dextralip 10C Sodium Dextran Sulfate 0,1
Iselux® Water (and) Sodium Lauroyl Methyl Isethionate (and) Sodium Lauroamphoacetate (and) Cocamide MIPA 1,0
GEOGARD 221 Dehydroacetic Acid and Benzyl Alcohol 0,6
Przykład 6. Kompozycją do stosowania na skórę zawierająca detergent
Fazę A ogrzewa się do 80°C i miesza za pomocą mieszadła mechanicznego do ochłodzenia mieszaniny do 50°C. Następnie dodaje się Fazę B i C wolno mieszając. Po 5 minutach mieszania dodaje się kolejno Fazy D, E i F.
PL 237 872 Β1
Nazwa handlowa Nazwa INCI %
Faza A
Woda Water Do 100
Montanov 82 Cetearyl Alcohol and Coco- Glucoside 2,0
ANTIL 120 PLUS PEG-120 Methylglucose Dioleate 4,1
Kwas mlekowy 12% Lactic Acid 0,1
Faza B
Sodium Lauryl Ether Sulfate 28% Sodium Lauryl Ether Sulfate 22,0
Faza C
TegoTurmerone Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract 0,5
Crodamol ISIS Isostearyl Isostearate 2,0
Faza D
Gliceryna Glycerin 5,0
HyaCare Sodium Hyaluronate 0,05
Faza E
TEGO Betain P 50 C Cocamidopropyl Betaine 7,0
Faza F
GEOGARD 221 Dehydroacetic Acid and Benzyl Alcohol 0,6
Przykład 7. Sprej zawierający kompozycję do stosowania na skórze zawierający srebro
Sprej przygotowano przez domieszanie 0,2% wag. srebra koloidalnego do kompozycji przygotowanej w Przykładzie 1 powyżej.
Przykład 8. Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca detergent oraz zawierająca srebro
Kompozycję do stosowania na skórę zawierającą detergent oraz zawierającą srebro przygotowano przez domieszanie 0,1% wag. srebra koloidalnego do kompozycji przygotowanej w Przykładzie 5 powyżej.
Przykład 9. Wyniki badań porównawczych dla działania prewencyjnego
Do badań porównawczych wytypowano 12 osób w wieku 22-67 lat z nowotworami głowy i szyi, które podawano naświetlaniom odcinka szyjnego przez co najmniej 28 dni. Osoby zostały przydzielone do trzech grup, każda po cztery osoby. Pierwsza grupa stosowała kompozycję według wynalazku z detergentem według Przykładu 5 oraz kompozycję bez detergentu według Przykładu 1, grupa druga stoso
PL 237 872 Β1 wała kompozycje placebo, analogiczne jak w Przykładzie 5 oraz 1 jednakże bez turmeronów, hialuronianu, siarczanu dekstranu, izostearynianu izostearylu oraz estru oleilowego kwasu erukowego. Trzecia grupa stosowała preparat rynkowy o składzie (INCI) Aqua, Paraffinum Liquidum, Isododecane, Pentylene Glycol, Panthenol, Glycerin, Cetyl PEG/PPG-- 10/1 Dimethicone, Magnesium Sulfate, Polyglyceryl- 4 Isostearate, Cera Alba (Beeswax), Sorbitol, Lecithin, Sodium Chondroitin Sulfate, Collagen, Xanthan gum, Folie Acid, Caprylyl Glycol, Disodium EDTA, Glyceryl Caprylate, Methylparaben, Phenoxyethanol.
W dniu rozpoczęcia naświetlania rozpoczęto również stosowanie myjącej kompozycji według wynalazku z detergentem z Przykładu 5, a następnie nakładano pielęgnacyjną kompozycję według wynalazku bez detergentu z Przykładu 1. W drugiej grupie stosowano odpowiednie kompozycje placebo. W grupie trzeciej stosowano rynkowy preparat kosmetyczny o składzie (INCI) Aqua, Paraffinum Liquidum, Isododecane, Pentylene Glycol, Panthenol, Glycerin, Cetyl PEG/PPG--10/1 Dimethicone, Magnesium Sulfate, Polyglyceryl-4 Isostearate, Cera Alba (Beeswax), Sorbitol, Lecithin, Sodium Chondroitin Sulfate, Collagen, Xanthan gum, Folie Acid, Caprylyl Glycol, Disodium EDTA, Glyceryl Caprylate, Methylparaben, Phenoxyethanol.
Stan skóry w miejscu naświetlania oceniano wizualnie w odpowiednio dniu 7,14 oraz 28. Wyniki obserwacji zebrano w poniższej tabeli dla grupy leczonej, grupy placebo i grupy odniesienia.
Kompozycja do stosowania na skórę według wynalazku z Przykładu 5 i Przykładu 1 Nr pacjenta Stan skóry w dniach naświetlania
Dzień 7 Dzień 14 Dzień 28
1 Bez widocznych zmian, odczuwane lekkie kłucie Bez widocznych zmian, odczuwane lekkie kłucie Lekkie zaczerwienienie, odczuwane lekkie kłucie
2 Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian
3 Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian, odczuwane lekkie kłucie Lekkie zaczerwienienie i złuszczanie
4 Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian
Preparaty placebo* 11 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie
12 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie
PL 237 872 Β1
Preparaty placebo* 13 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie Mocne zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie
14 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, łuszczenie na sucho, odczuwany ból
Preparat odniesienia** 21 Bez widocznych zmian, odczuwane lekkie kłucie Zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, odczuwane kłucie
22 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, odczuwane kłucie, złuszczanie
23 Bez widocznych zmian Bez widocznych zmian, odczuwane lekkie kłucie Zaczerwienienie, odczuwane kłucie
24 Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Lekkie zaczerwienienie, odczuwane kłucie Zaczerwienienie, odczuwane kłucie, złuszczanie
* Preparaty placebo obejmowały odpowiednie kompozycje do stosowania na skórę stosowane w grupie leczonej ale bez turmeronów, hialuronianu, siarczanu dekstranu, izostearynianu izostearylu oraz estru oleilowego kwasu erukowego ** Preparat odniesienia miał następujący skład (INCI) Aqua, Paraffinum Liquidum, Isododecane, Pentylene Glycol, Panthenol, Glycerin, Cetyl PEG/PPG— 10/1 Dimethicone, Magnesium Sulfate, Polyglyceryl- 4 Isostearate, Cera Alba (Beeswax), Sorbitol, Lecithin, Sodium Chondroitin Sulfate, Collagen, Xanthan gum, Folie Acid, Caprylyl Glycol, Disodium EDTA, Glyceryl Caprylate, Methylparaben, Phenoxyethanol; W tym przypadku stosowano dowolny środek myjący przed nałożeniem preparatu odniesienia.
PL 237 872 Β1
Na podstawie przedstawionych powyżej wyników wyraźnie widać, że kompozycje do stosowania na skórę według wynalazku zapewniają bardzo skuteczne zapobieganie wystąpieniom odczynów popromiennych.
I tak w grupie leczonej kompozycjami według wynalazku, widoczne zmiany w postaci lekkiego zaczerwienienia były obserwowane tylko u części osób stosujących kompozycje według wynalazku dopiero na późnym etapie cyklu radioterapii (dzień 28 obserwacji). U niektórych z osób stosujących kompozycje według wynalazku w dniu 14 odnotowano jedynie lekkie kłucie w miejscu napromieniowanym na skórze.
Natomiast, w grupie otrzymującej placebo, lekkie zaczerwienienie pojawiało się już w dniu 7 napromieniowania i wraz z kolejnymi dochodziło do pogłębienia objawów tak, że w dniu 28 obserwowano mocne zaczerwienienie i złuszczanie się skóry na sucho u wszystkich osób.
W przypadku preparatu odniesienia, w przypadku części osób po 7 dniach nie obserwowano widocznych zmian, jednakże w dniu 28 u wszystkich osób z tej grupy obserwowano zaczerwienienie.
Przykład 10. Wyniki badań porównawczych dla działania leczniczego
Do badań porównawczych wytypowano 15 osób w wieku 34-67 lat z nowotworami głowy i szyi, które podawano naświetlaniom odcinka szyjnego. Osoby zostały przydzielone do dwóch grup leczonej i porównawczej, po odpowiednio 10 i 5 osób. Pierwsza grupa stosowała kompozycję według wynalazku z detergentem według Przykładu 5 oraz kompozycję bez detergentu według Przykładu 1, grupa druga stosowała rynkowy preparat kosmetyczny o składzie (INCI) Aqua, Paraffinum Liquidum, Isododecane, Pentylene Glycol, Panthenol, Glycerin, Cetyl PEG/PPG- 10/1 Dimethicone, Magnesium Sulfate, Polyglyceryl-4 Isostearate, Cera Alba (Beeswax), Sorbitol, Lecithin, Sodium Chondroitin Sulfate, Collagen, Xanthan gum, Folie Acid, Caprylyl Glycol, Disodium EDTA, Glyceryl Caprylate, Methylparaben, Phenoxyethanol. U pacjentów z silnymi odczynami skóry i przerwaniem ciągłości skóry porównywano efekty działania kompozycji wg Przykładu 5 i 1 z leczniczą maścią ARGOSULFAN.
Stosowanie myjącej kompozycji według wynalazku z detergentem z Przykładu 5, a następnie nakładanie kompozycji według wynalazku w postaci spreju z Przykładu 1 rozpoczynano w dniu pojawienia się pierwszych widocznych objawów odczynu popromiennego.
Ocenę leczenia preparatami według wynalazku przedstawiono w poniższej tabeli.
Nr pacjenta Stan skóry napromienionej Efekt leczenia preparatem według wynalazku
GF34K Silne zaczerwienienie, ból Po pierwszej aplikacji zauważono poprawę stanu skóry. Zmniejszyło się zaczerwienienie i odczuwanie bólu. Po zakończeniu naświetlania obserwowano niewielkie podrażnienie skóry.
AM41K Lekkie zaczerwienienie, odczucie kłucia Po pierwszej aplikacji zauważono poprawę stanu skóry. Zmniejszyło się zaczerwienienie. Po zakończeniu naświetlania nie zauważono objawów odczynu skóry.
PL 237 872 Β1
Nr pacjenta Stan skóry napromienionej Efekt leczenia preparatem według wynalazku
TK55M Silne zaczerwienienie, ból, pęknięcie skóry Preparat był dobrze tolerowany. Po kilku dniach stosowania zauważono poprawę stanu skóry, po zakończeniu naświetlania obserwowano już tylko niewielki odczyn skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania leczenia zauważono ustąpienie objawów odczynu.
BR 61K Zaczerwienienie, łuszczenie, odczuwanie bólu Preparat był dobrze tolerowany. Po pierwszej aplikacji zauważono poprawę stanu skóry. Zmniejszyło się zaczerwienienie i odczuwanie bólu. Po zakończeniu naświetlania obserwowano niewielkie podrażnienie skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania leczenia zauważono ustąpienie objawów odczynu.
IN47M Zaczerwienienie, odczuwanie kłucia W pierwszym dniu stosowania preparatów zauważono złagodzenie objawów odczynu. Po zakończeniu naświetlania obserwowano niewielkie podrażnienie skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania leczenia zauważono ustąpienie objawów odczynu.
BT59K Silne zaczerwienienie, ból, pęknięcie skóry Preparat był dobrze tolerowany. Po pierwszej aplikacji zauważono poprawę stanu skóry. Zmniejszyło się zaczerwienienie i odczuwanie bólu. Po zakończeniu naświetlania obserwowano niewielkie podrażnienie skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania leczenia zauważono ustąpienie objawów odczynu.
PL 237 872 Β1
Nr pacjenta Stan skóry napromienionej Efekt leczenia preparatem według wynalazku
KK49M Zaczerwienienie, łuszczenie, odczuwanie bólu Preparat był bardzo dobrze tolerowany przez pacjenta. Po pierwszej aplikacji zauważono poprawę stanu skóry. Zmniejszyło się zaczerwienienie i odczuwanie bólu. Po kolejnym tygodniu od zakończenia naświetlania zauważono ustąpienie objawów odczynu.
MT52M Silne zaczerwienienie, ból, pęknięcie skóry Preparat był dobrze tolerowany. Po kilku dniach stosowania zauważono poprawę stanu skóry. Po zakończeniu naświetlania obserwowano już tylko niewielki odczyn skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania leczenia zauważono ustąpienie objawów odczynu.
RT58K Silne zaczerwienienie, ból, pęknięcie skóry, owrzodzenia Preparat był dobrze tolerowany. Zmniejszyło się odczuwanie bólu. Po kilku dniach zauważono ustąpienie objawów infekcji i silnego odczynu. Po zakończeniu stosowania leczenia nie obserwowano objawów odczynu skóry.
ES63K Owrzodzenie, odczuwanie bólu Preparat był dobrze tolerowany. Zmniejszyło się odczuwanie bólu. Po kilku dniach zauważono ustąpienie objawów infekcji i silnego odczynu. Po zakończeniu stosowania leczenia nie obserwowano objawów odczynu skóry.
PL 237 872 Β1
Ocenę leczenia preparatami rynkowymi przedstawiono w poniższej tabeli.
Nr pacjenta Stan skóry napromienionej Efekt leczenia
MN46K Zaczerwienienie, łuszczenie, odczuwanie bólu Preparat kosmetyczny Preparat był dobrze tolerowany. Po kilku dniach stosowania zauważono poprawę stanu skóry. Po zakończeniu naświetlania wciąż obserwowano odczyn skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania utrzymywało się lekkie zaczerwienienie skóry i odczucie kłucia.
UB52K Lekkie zaczerwienienie, odczucie kłucia Preparat kosmetyczny Po kilku dniach stosowania zauważono poprawę stanu skóry. Po zakończeniu naświetlania wciąż obserwowano odczyn skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania utrzymywało się lekkie zaczerwienienie skóry.
KL61M Silne zaczerwienienie, ból, pęknięcie skóry ARGOSULFAN Objawy infekcji ustąpiły. Odczuwanie bólu nie ustępowało. Po 2 tygodniach od zakończenia naświetlania odczyn skóry zmniejszył się.
GM47M Owrzodzenie, odczuwanie bólu ARGOSULFAN Objawy infekcji ustąpiły. Odczuwanie bólu zmniejszyło się. Po 2 tygodniach od zakończenia naświetlania odczyn skóry zmniejszył się.
PL 237 872 Β1
Nr pacjenta Stan skóry napromienionej Efekt leczenia
KR67K Zaczerwienienie, odczuwanie kłucia Preparat kosmetyczny Preparat był dobrze tolerowany. Po kilku dniach stosowania zauważono poprawę stanu skóry. Po zakończeniu naświetlania wciąż obserwowano odczyn skóry. Po kolejnym tygodniu stosowania utrzymywało się lekkie zaczerwienienie skóry i odczucie kłucia.
Kompozycje do stosowania na skórę wg Przykładu 5 i 1 były dobrze tolerowane przez pacjentów. We wszystkich przypadkach zauważono złagodzenie objawów już po pierwszej aplikacji. Ze względu na niską lepkość emulsja wg Przykładu 1 nie wywoływała podrażnień wywołanych wcieraniem preparatu w skórę. Maść ARGOSULFAN leczy infekcje skóry podobnie jak kompozycja wg Przykładu 1. Nie wykazuje jednak działania łagodzącego i w ocenie pacjentów gorzej aplikuje się na powierzchni skóry.
Po zakończeniu leczenia kompozycjami do stosowania na skórę wg Przykładu 5 i 1 nie zauważono powrotu objawów odczynu skóry.

Claims (11)

1. Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca:
a) mieszaninę ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu,
b) kwas hialuronowy lub jego sól i/lub siarczan dekstranu, oraz
c) izostearynian izostearylu i/lub ester oleilowy kwasu erukowego.
2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jest w postaci emulsji typu olej w wodzie.
3. Kompozycja według zastrz. 1 albo 2, znamienna tym, że zawiera:
a) mieszaninę ar-turmeronu, alfa-turmeronu i beta-turmeronu w ilości 0,1 do 0,5% wag. całkowitej kompozycji,
b) kwas hialuronowy w ilości 0,05 do 0,3% wag. całkowitej kompozycji i/lub siarczan dekstranu w ilości 0,1 do 1,0% wag. całkowitej kompozycji, oraz
c) izostearynian izostearylu w ilości 1 do 10% wag. całkowitej kompozycji i/lub ester oleilowy kwasu erukowego w ilości 1 do 10% wag. całkowitej kompozycji.
4. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, znamienna tym, że zawiera kwas hialuronowy i siarczan dekstranu.
5. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, znamienna tym, że zawiera izostearynian izostearylu i ester oleilowy kwasu erukowego.
6. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, znamienna tym, że zawiera dodatkowo co najmniej jeden detergent.
7. Kompozycja według zastrz. 6, przy czym detergentem jest mieszanka wody, lauroilometyloizetionianu sodu, lauroamfooctanu sodu i monoizopropanoloamidu kwasów oleju kokosowego.
8. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, znamienna tym, że zawiera dodatkowo srebro koloidalne.
9. Kompozycja według zastrz. 8, znamienna tym, że srebro koloidalne jest zawarte w ilości 0,1 do 0,3% wag. całkowitej kompozycji.
10. Sprej zawierający kompozycję określoną dowolnym z zastrzeżeń 1-9.
11. Kompozycja określona dowolnym z zastrzeżeń 1-9 albo sprej określony zastrzeżeniem 10 do zastosowania w zapobieganiu i/lub leczeniu popromiennych odczynów skóry.
PL418168A 2016-08-01 2016-08-01 Kompozycja do stosowania na skórę PL237872B1 (pl)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL418168A PL237872B1 (pl) 2016-08-01 2016-08-01 Kompozycja do stosowania na skórę
EP17751057.5A EP3490577B1 (en) 2016-08-01 2017-07-31 Skin compositions comprising turmerones
ES17751057T ES2904222T3 (es) 2016-08-01 2017-07-31 Composiciones para la piel que comprenden turmeronas
PT177510575T PT3490577T (pt) 2016-08-01 2017-07-31 Composições para a pele compreendendo turmerones
PL17751057T PL3490577T3 (pl) 2016-08-01 2017-07-31 Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca turmerony
SI201731052T SI3490577T1 (sl) 2016-08-01 2017-07-31 Kožni sestavki, ki obsegajo turmerone
PCT/EP2017/069292 WO2018024662A1 (en) 2016-08-01 2017-07-31 Skin compositions comprising turmerones
DK17751057.5T DK3490577T3 (da) 2016-08-01 2017-07-31 Sammensætninger til hud, omfattende turmeroner
HRP20220074TT HRP20220074T1 (hr) 2016-08-01 2017-07-31 Pripravci za kožu koji sadrže turmerone
EA201990288A EA039419B1 (ru) 2016-08-01 2017-07-31 Композиция для предупреждения и/или лечения кожных реакций, индуцируемых ионизирующей радиацией, содержащая турмероны
HUE17751057A HUE057047T2 (hu) 2016-08-01 2017-07-31 Turmeronokat tartalmazó bõrkezelõ készítmények

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL418168A PL237872B1 (pl) 2016-08-01 2016-08-01 Kompozycja do stosowania na skórę

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL418168A1 PL418168A1 (pl) 2018-02-12
PL237872B1 true PL237872B1 (pl) 2021-06-14

Family

ID=59579614

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL418168A PL237872B1 (pl) 2016-08-01 2016-08-01 Kompozycja do stosowania na skórę
PL17751057T PL3490577T3 (pl) 2016-08-01 2017-07-31 Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca turmerony

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL17751057T PL3490577T3 (pl) 2016-08-01 2017-07-31 Kompozycja do stosowania na skórę zawierająca turmerony

Country Status (10)

Country Link
EP (1) EP3490577B1 (pl)
DK (1) DK3490577T3 (pl)
EA (1) EA039419B1 (pl)
ES (1) ES2904222T3 (pl)
HR (1) HRP20220074T1 (pl)
HU (1) HUE057047T2 (pl)
PL (2) PL237872B1 (pl)
PT (1) PT3490577T (pl)
SI (1) SI3490577T1 (pl)
WO (1) WO2018024662A1 (pl)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7514092B2 (en) * 2004-12-22 2009-04-07 Avon Products, Inc. Compositions and methods of their use for improving the condition and appearance of skin
CA2639525A1 (en) * 2008-09-16 2010-03-16 Fayek Todary Michael Topical composition for the protection and/or treatment of radiation related skin damages
WO2011014883A2 (en) * 2009-07-31 2011-02-03 Chironcell Inc. Skin rejuvenation and wrinkle treatment by gingival fibroblast and its growth factor: activation of effect by hyluronic acid
EP2736484B1 (en) * 2011-07-25 2020-12-16 PCR Technology Holdings, LC Botanical antioxidant compositions

Also Published As

Publication number Publication date
DK3490577T3 (da) 2022-01-24
HRP20220074T1 (hr) 2022-04-15
SI3490577T1 (sl) 2022-04-29
EA039419B1 (ru) 2022-01-25
WO2018024662A1 (en) 2018-02-08
PL418168A1 (pl) 2018-02-12
HUE057047T2 (hu) 2022-04-28
EP3490577B1 (en) 2021-12-08
EP3490577A1 (en) 2019-06-05
PL3490577T3 (pl) 2022-02-07
PT3490577T (pt) 2022-01-31
ES2904222T3 (es) 2022-04-04
EA201990288A1 (ru) 2019-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA3032072C (en) Composition for prevention or treatment of inflammatory skin diseases or severe pruritus comprising the aqueous solubilized ursodeoxycholic acid
WO2020024703A1 (zh) 一种水溶性富勒烯外用组合物
AU2002317053B2 (en) Dermal therapy using phosphate derivatives of electron transfer agents
IL260028B1 (en) Baby care products
MXPA04000002A (es) Agente con un contenido de gasa (aceite), que contiene un extracto de cebolla su preparacion y su utilizacion para el cuidado, la prevencion o el tratamiento de un tejido cutaneo danado, en particular de cicatrices.
KR101987903B1 (ko) 아토피 피부염 치료용 화장품 조성물 및 이의 제조 방법
KR101015702B1 (ko) 해조추출물을 포함하는 염증 및 피부자극 개선 및 완화용조성물
JP2024050707A (ja) 皮膚の処置方法
CN111801108A (zh) 局部皮肤护理组合物
US20140302185A1 (en) Composition for the treatment of skin lesions
EA038613B1 (ru) Смешанные составы
ZA200304635B (en) Hypoallergenic and non-irritant skin care formulations.
CA2798121C (en) Topical composition and use thereof for the prophylaxis and the treatment of defects connected to inflammatory dermopathies
PT2011504E (pt) Agente dermatológico para o tratamento e/ou de cuidados da pele nos casos de dermatite atópica
EP3490577B1 (en) Skin compositions comprising turmerones
CA3005010A1 (en) Skin care composition
US11865138B2 (en) Methods and compositions for therapeutic skin treatments in dermatological procedures affecting skin's barrier
US20210369667A1 (en) Compositions and methods for the prevention and treatment of radiation dermatitis, eczema, burns, wounds and certain cancers
EP3150193A1 (en) Topical formulations of lanolin for the treatment of diaper rash
ITUB20159218A1 (it) Composizione, per uso topico, utile per favorire la cicatrizzazione di lesioni sulla pelle.
WO2023205499A1 (en) Skin barrier protective delivery systems and methods thereof
KR20190132197A (ko) 여드름이 생기기 쉬운 피부의 치료 및 예방에 사용하기 위한 화장품 조성물
BR102019009674A2 (pt) Emulsão de hidratação
Riveiro et al. Moisturizing and Keratolytic Agents
ITUB20159624A1 (it) Composizione, per uso topico, utile per la prevenzione di disturbi di tipo infiammatorio e/o infettivo sulla pelle.