PL229526B1 - Balon angioplastyczny o zredukowanej średnicy części proksymalnej - Google Patents

Abstract

Balon angioplastyczny o zredukowanej średnicy części proksymalnej, zbudowany z trzech połączonych części o różnych średnicach, przeznaczony do przeprowadzania zabiegów angioplastyki balonowej naczyń wieńcowych, szczególnie w miejscach ich bifurkacji, charakteryzuje się tym, że część proksymalna (1) posiada zredukowaną średnicę dp w stosunku do średnicy dd części dystalnej (3), przy czym stosunek średnicy dp części proksymalnej (1) do średnicy dd części dystalnej (3) wynosi od 0,25 do 0,75, a część środkowa (2) stanowi równomierne przejście pomiędzy częściami skrajnymi (1, 3).

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest balon angioplastyczny o zredukowanej średnicy części proksymalnej służący do przeprowadzania zabiegów angioplastyki balonowej naczyń wieńcowych, szczególnie w miejscach ich bifurkacji.

Z międzynarodowego opisu zgłoszeniowego WO2010123387 wynalazku znany jest profilowany balon angioplastyczny posiadający część dystalną o mniejszej średnicy i część proksymalną o większej średnicy celem zwiększenia powierzchni aplikacji stentu.

Z europejskiego opisu zgłoszeniowego EP1369097 wynalazku znany jest układ bliźniaczych balonów przeznaczonych dla bifurkacji naczyń, które posiadają części dystalne o zwiększonej średnicy w stosunku do części proksymalnych, co pozwala uniknąć nadmiernego doprężenia w odcinku proksymalnym.

Z kanadyjskiego opisu patentowego C1315632 wynalazku znany jest balon przystosowany do użycia w technice kissing balloon posiadający część proksymalną o mniejszej średnicy niż część dystalna, co zmniejsza rozmiar doprężenia w części wspólnej.

Celem wynalazku jest przedstawienie balonu angioplastycznego pozwalającego na najbardziej fizjologiczne dopasowanie elementów wszczepianych stentów do ściany naczynia.

Balon angioplastyczny, według wynalazku, zbudowany z trzech połączonych części o różnych średnicach, przy czym część środkowa stanowi równomierne przejście pomiędzy częściami skrajnymi, przeznaczony do przeprowadzania zabiegów angioplastyki balonowej naczyń wieńcowych, szczególnie w miejscach ich bifurkacji charakteryzuje się tym, że część proksymalną posiada zredukowaną średnicę d_p w stosunku do średnicy dd części dystalnej, przy czym stosunek średnicy d_p części proksymalnej do średnicy ód części dystalnej wynosi od 0,25 do 0,75.

W technice kissing balloon część proksymalną balonu nie służy dokonaniu doprężenia stentu w części wspólnej, a jedynie stanowi zakotwiczenie balonu i dokonuje jego właściwego pozycjonowania, częścią roboczą zaś jest część dystalna umożliwiając dobre przyleganie stratów (elementów stentu) do ściany bocznicy.

Rozwiązanie według wynalazku, w którym zastosowano znaczne zredukowanie średnicy części proksymalnej, pozwala na uzyskanie korzystniejszego rozkładu sił i pozycjonowania w rejonie bifurkacji, pozwalającego z kolei na najbardziej fizjologiczne dopasowanie elementów wszczepianych stentów do ściany naczynia (bocznicy). Umożliwia to zakończenie zabiegu z odtworzeniem kształtu bifurkacji w sposób najbardziej odpowiadający rzeczywistemu. Dzięki temu osiągnięte wyniki bezpośrednio po zabiegu mają zmniejszyć możliwość powikłań zarówno bezpośrednich jak i odległych w tym tych najbardziej niebezpiecznych jakim jest zakrzepica w stencie i restenoza zależne od złego doprężenia i złej apozycji wszczepianych stentów.

Wynalazek został przedstawiony w przykładach wykonania, na których fig. 1 przedstawia widok balonu, gdzie wymiary wzdłużne oznaczono na baloniku skompresowanym (p=0MPa) a wymiary poprzeczne na baloniku zdekompresowanym (p=1,5MPa), fig 2. przedstawia balonik w chwili całkowitego doprężenia techniką kissing balloon w gałęzi bocznej bifurkacji tętnicy wieńcowej w towarzystwie balonika cylindrycznego w gałęzi głównej.

Balon angioplastyczny o zredukowanej średnicy części proksymalnej posiada trzy połączone z sobą części o różnych średnicach: część proksymalną 1 posiadającą zredukowaną średnicę d_p równą 1,0 mm, część dystalną 3 posiadającą średnicę dd równą 2,0 mm odpowiadającą średnicy początkowego odcinka bocznicy i część środkową 2 stanowiącą równomierne przejście pomiędzy częściami skrajnymi. Długość całkowita /_c wynosi 15 mm, w tym 10 mm to długość cylindrycznego korpusu balonika (długość części proksymalnej l_p: 5 mm, długość części środkowej l_s: 2 mm i długość części dystalnej l_a: 3mm). Końcówki części skrajnych o długości l_cs 2,5 mm przytwierdzają balonik do cewnika, co umożliwia wprowadzenie w odpowiednim momencie czynnika pod ciśnieniem do jego wnętrza. Jest to balonik typu niepodatnego (ang. non-compliant), czyli zachowujący zadany kształt roboczy nawet po przyłożeniu stosunkowo wysokiego ciśnienia roboczego. W formie skompresowanej jest on zwinięty w charakterystycznym trój-skrzydłowym układzie. Po przyłożeniu ciśnienia następuje jego rozwinięcie, a następnie doprężenie celem uzyskania zadanego kształtu roboczego i aplikacji stentów.

Wynalazek dotyczy balonika angioplastycznego używanego w trakcie zabiegów angioplastyki naczyń krwionośnych. W szczególności balonik ten ma być wykorzystywany w celu uzyskania ostatecznego dobrego efektu angioplastyki. Jest to balonik służący doprężeniu wszczepionych wcześniej stentów. Balonik ten ma być wykorzystywany głównie w trakcie angioplastyki bifurkacji. Balonik wprowadza

PL 229 526 Β1 się do początkowego odcinka bocznicy tak, że szersza część 3 odpowiada po rozprężeniu średnicy stentowanej bocznicy. Proksymalną część 1 o mniejszej średnicy „wystaje” do szerokiego odcinka zaraz powyżej ujścia bocznicy. Równocześnie do naczynia głównego wprowadza się balonik 4 obejmujący miejsce odejścia bocznicy. Średnica balonika w naczyniu głównym odpowiada średnicy naczynia głównego zaraz poniżej odejścia bocznicy. Równoczesne rozprężenie obu baloników pozwala na dokładne doprężenie wszczepionych wcześniej stentów i przyleganie ich elementów do ściany naczynia.

Claims (1)

1. Zastrzeżenie patentowe

   1. Balon angioplastyczny o zredukowanej średnicy części proksymalnej, zbudowany z trzech połączonych części, przy czym część środkowa stanowi równomierne przejście pomiędzy częściami skrajnymi o różnych średnicach, przeznaczony do przeprowadzania zabiegów angioplastyki balonowej naczyń wieńcowych, szczególnie w miejscach ich bifurkacji, znamienny tym, że część proksymalna (1) posiada zredukowaną średnicę d_p w stosunku do średnicy dd części dystalnej (3), przy czym stosunek średnicy d_p części proksymalnej (1) do średnicy dd części dystalnej (3) wynosi od 0,25 do 0,75.