PL220451B1 - Urządzenie medyczne do czasowej elektrostymulacji serca - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie medyczne do czasowej elektrostymulacji serca. Wynalazek dotyczy dziedziny małoinwazyjnych, wprowadzanych przezżylnie cewników endokawitarnych mających zastosowanie w leczeniu i diagnostyce i szczególnie dotyczy urządzeń do czasowej, bipolarnej elektrostymulacji serca.

Z amerykańskiego opisu patentowego US5807324A1 znana jest sonda stymulująca posiadająca charakterystyczny element usztywniający o określonym kształcie nadający przez to specyficzny kształt całemu cewnikowi. Cewnik posiada kanały do umieszczania w nich przewodów przewodzących do podłączenia elektrod oraz kanał o nieco większej średnicy do umieszczenia w nim elementu usztywniającego.

Z opisu polskiego zgłoszenia PL-P.382629 znany jest cewnik do elektrostymulacji serca z miękką dystalną końcówką zawierający dren z dwoma kanałami z umieszczonymi przewodami elektrycznymi oraz kanał do opcjonalnego usztywnienia cewnika poprzez wprowadzenie do jego wnętrza stalowego mandrynu usztywniającego. Dystalny koniec cewnika został wyposażony w dwie metalowe odpowiednio rozmieszczone elektrody: elektrodę distal i elektrodę proksimal. Przewód elektryczny połączony z elektrodą distal ma formę sprężynki i jest jednocześnie elementem nadającym cewnikowi sprężystość.

W ww. i wielu innych znanych rozwiązaniach stosuje się cewniki do elektrostymulacji serca zaopatrzone w osobne kanały na poprowadzenie przewodów elektrycznych i ewentualnie dodatkowy kanał na element usztywniający. Ogranicza to możliwość tworzenia cewnika o małej średnicy i co za tym idzie precyzyjnego prowadzenia zabiegów medycznych. Ze względu na małoinwazyjne przezżylne wprowadzanie cewnika pożądane jest redukowanie rozmiarów tego rodzaju urządzeń medycznych i polepszanie ich manewrowalności tj. uzyskanie odpowiedniego kompromisu pomiędzy sztywnością i elastycznością urządzenia.

Znane dotychczas sondy stymulujące mają elektrody ustawione w ten sposób, że mogą sprawiać trudności w doprowadzeniu ich do odpowiedniego miejsca i nie są przyjazne dla operatora.

Urządzenie medyczne do czasowej elektrostymulacji serca zawierające elektrody i przewody elektryczne według wynalazku charakteryzuje się tym, że znajdujące się wewnątrz rurki przewody elektryczne, doprowadzające impulsy do elektrod, usytuowane są w jednym, wspólnym kanale rurki i są pokryte materiałem izolującym, przy czym urządzenie jest zaopatrzone w znajdujący się wewnątrz rurki we wspólnym kanale z przewodami element usztywniający.

Urządzenie w korzystnym wykonaniu jest zaopatrzone w osadzoną na zewnątrz rurki elektrodę dystalną i elektrodę proksymalną oraz umieszczone wewnątrz rurki przewód elektryczny doprowadzający impulsy do elektrody dystalnej i przewód elektryczny doprowadzający impulsy do elektrody proksymalnej. Elektroda dystalna ma postać zaokrąglonego walca. Element usztywniający stanowi metalowa sprężynka lub naprzemiennie nacinana metalowa rurka, przy czym element ten posiada wewnętrzny kanał.

Przewód doprowadzający impulsy do elektrody proksymalnej jest zakończony pętlą przylegającą od wewnątrz do elektrody. Element usztywniający jest zespolony co najmniej na części swojej długości z taśmą wzmacniającą. Urządzenie jest zaopatrzone w mandryn usztywniający znajdujący się w kanale elementu usztywniającego.

Rurka urządzenia według wynalazku może mieć bardzo małą średnicę. Zredukowanie rozmiarów rurki możliwe jest dzięki temu, że posiada ona tylko jeden kanał wewnętrzny. Ścianka rurki urządzenia według wynalazku może być stosunkowo cienka. Urządzenie pozwala również na uzyskanie pożądanej elastyczności - sama rurka przez to, że ma cieńsze ścianki, jest bardziej miękka i usztywniający element wewnętrzny pozwala skuteczniej i precyzyjniej operować urządzeniem bez stawiania oporu przez samą rurkę. Zapewniona jest doskonała manewrowalność i popychalność w naczyniach krwionośnych.

Przedmiot wynalazku w przykładowym wykonaniu został uwidoczniony na rysunku, na którym na fig. 1 przedstawiono widok ogólny zawierającego dwie elektrody urządzenia, na fig. 2 pokazano przekrój poprzeczny A-A urządzenia, na fig. 3 przekrój podłużny B-B urządzenia, a na fig. 4 przekrój podłużny całego urządzenia wraz z dokładnym pokazaniem fragmentów: szczegół 1 (S1) i szczegół 2 (S2).

Urządzenie jest zaopatrzone w swej części dystalnej (wprowadzanej przezżylnie do serca) w dwie metalowe elektrody, przy czym jedna z nich - elektroda dystalna 1 - jest osadzona na końcu rurki 8 i ma korzystnie formę walca zakończonego półsferą (walec zaoblony na końcu), a druga PL 220 451 B1 elektroda proksymalna 2 - ma kształt pierścienia (cylindra) i jest odpowiednio oddalona od elektrody dystalnej 1. Wewnątrz rurki 8 poprowadzone są przewody elektryczne 5 i 6 przekazujące impulsy do elektrod, przy czym przewód 5 połączony jest z elektrodą proksymalną 2, a przewód 6 z elektrodą dystalną 1. Przewody elektryczne są otoczone materiałem izolacyjnym tak, że nie jest szkodliwe ich wzajemne stykanie się ze sobą. Przewód 5 jest zakończony pętlą 3 i z tą pętlą jest zespolona pierścieniowa elektroda proksymalna 2. Wewnątrz rurki 8 centralnie jest umieszczony element usztywniający 7, zespolony na części lub całej swej długości z taśmą wzmacniającą 4. Element 7 może mieć postać sprężyny lub inną o zbliżonej charakterystyce tj. może to być np. znana fachowcom z tej dziedziny forma cienkiej rurki z poprzecznymi naprzeciwległymi nacięciami na całej długości tak, że ma właściwości podobne do sprężynki. Element 7 wraz z taśmą 4 jest umieszczony w rurce centralnie, a przewody elektryczne są zasadniczo ułożone naprzeciw siebie, po dwóch stronach elementu 7. Średnica sprężynki 7 jest dostosowana do wewnętrznej średnicy rurki 8 w taki sposób, aby poszczególne elementy znajdujące się wewnątrz rurki stosunkowo swobodnie się układały i pracowały ze sobą bez naprężeń. Element 7 jest zaopatrzony wewnątrz w kanał 9, w którym umieszczony jest mandryn usztywniający 10.

Dla fachowca będzie oczywiste, że urządzenie jest zaopatrzone na drugim końcu rurki w typową sekcję dla operatora tj. np. posiada zakończenia wtykowe, które umożliwiają podłączenie przewodów do odpowiedniej aparatury medycznej oraz sekcję przeznaczoną do przezżylnego wprowadzania urządzenia. Ta część urządzenia nie stanowi istoty wynalazku i będzie łatwa do przewidzenia na podstawie informacji ze stanu techniki.

Urządzenie według wynalazku ma wiele korzystnych cech. Wyeliminowanie w rurce odrębnych kanałów na każdy przewód elektryczny i element usztywniający pozwala zredukować je] średnicę. Rurka pozbawiona dodatkowych kanałów może być cieńsza i łatwiej się dostosowuje do kształtu naczyń krwionośnych na etapie przezżylnego wprowadzania i wyprowadzania. Przewód elektryczny doprowadzający impulsy do elektrody proksymalnej jest zakończony pętlą idealnie dopasowaną do wewnętrznej średnicy elektrody i umożliwia dokładne przewodzenie impulsów, gdyż styka się z elektrodą na całym jej wewnętrznym obwodzie. Element usztywniający w formie sprężynki pozwala na osiągnięcie sztywności urządzenia, ale jest jednocześnie bardzo łatwy w operowaniu i łatwo dostosowuje się do bardziej zakrzywionych kształtów naczyń krwionośnych. Dodatkowa taśma wzmacniająca jest zespolona z elementem usztywniającym i podwyższa jego wytrzymałość na rozciąganie. Taśma wzmacniająca zasadniczo nie zmienia promieniowej sztywności sprężynki, a jedynie jej wytrzymałość na naprężenia wzdłużne i co za tym idzie zapobiega odkształceniom. Odpowiednia sztywność urządzenia lub różne sztywności na różnych jego odcinkach są zapewnione przez mandryn usztywn iający, czyli pręcik (drut) wkładany w kanał wewnętrzny elementu usztywniającego. Mandryn pozwala też nadać cewnikowi odpowiedni kształt. Mandryn jest elementem ruchomym, co w razie potrzeby daje możliwość jego odpowiedniego ukształtowania (wygięcia) przez operatora i ponowne wprowadzenie do kanału (9). Pozwoli to nadać całemu urządzeniu kształt odwzorowujący kształt mandrynu.

Claims (7)

1. Urządzenie medyczne do czasowej elektrostymulacji serca zawierające elektrody i przewody elektryczne, znamienne tym, że znajdujące się wewnątrz rurki (8) przewody elektryczne doprowadzające impulsy do elektrod, usytuowane są w jednym, wspólnym kanale rurki i są pokryte materiałem izolującym, przy czym urządzenie jest także zaopatrzone w znajdujący się wewnątrz rurki (8), we wspólnym kanale z przewodami, element usztywniający (7) posiadający wewnętrzny kanał (9).

2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zaopatrzone jest w osadzoną na zewnątrz rurki (8) elektrodę dystalną (1) i elektrodę proksymalną (2) oraz umieszczone wewnątrz rurki przewód elektryczny (6) doprowadzający impulsy do elektrody dystalnej (1) i przewód elektryczny (5) doprowadzający impulsy do elektrody proksymalnej (2).

3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że elektroda dystalna (1) ma postać zaokrąglonego walca.

4. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2 do 3, znamienne tym, że element usztywniający (7) stanowi metalowa sprężynka lub naprzemiennie nacinana metalowa rurka.

5. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 2 do 4, znamienne tym, że przewód (5) jest zakończony pętlą (3) przylegającą od wewnątrz do elektrody (2).

PL 220 451 B1

6. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 5, znamienne tym, że element usztywniający (7) jest zespolony co najmniej na części swojej długości z taśmą wzmacniającą (4).

7. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 6, znamienne tym, że jest zaopatrzone w znajdujący się wewnątrz kanału (9) mandryn usztywniający (10).