PL212073B1 - Preparat adhezyjny do protez dentystycznych - Google Patents

Preparat adhezyjny do protez dentystycznych

Info

Publication number
PL212073B1
PL212073B1 PL379647A PL37964706A PL212073B1 PL 212073 B1 PL212073 B1 PL 212073B1 PL 379647 A PL379647 A PL 379647A PL 37964706 A PL37964706 A PL 37964706A PL 212073 B1 PL212073 B1 PL 212073B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
weight
formulation
carbomer
adhesive
amount
Prior art date
Application number
PL379647A
Other languages
English (en)
Other versions
PL379647A1 (pl
Inventor
Andrzej Zaba
Original Assignee
Queisser Pharma Gmbh & Co Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Queisser Pharma Gmbh & Co Kg filed Critical Queisser Pharma Gmbh & Co Kg
Publication of PL379647A1 publication Critical patent/PL379647A1/pl
Publication of PL212073B1 publication Critical patent/PL212073B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61CDENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C13/00Dental prostheses; Making same
    • A61C13/225Fastening prostheses in the mouth

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dental Preparations (AREA)
  • Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest preparat adhezyjny do protez dentystycznych (zębowych) zawierający środek zwiększający przyczepność, środek zagęszczający, substancję typu parafiny i silnie zdyspergowany wypełniacz.
Tego rodzaju preparaty adhezyjne stosuje się w celu ścisłego i przyczepnego dopasowania osadzenia tak zwanych trzecich zębów do błony śluzowej miękkich części podniebienia i bruzd dziąsłowych, albo co najmniej do polepszenia tego dopasowania. W tym celu preparat adhezyjny nanosi się na sztuczne zęby i wkłada się je do ust. Ślina zwilża powierzchnię preparatu adhezyjnego i powoduje spęcznienie środka zwiększającego przyczepność, w wyniku czego pojawia się działanie klejące. Decydującymi właściwościami dobrze działających preparatów adhezyjnych są siła adhezji i czas jej trwania. Mechanizmy odpowiedzialne za działanie adhezyjne są przy tym bardzo złożone.
Po odessaniu śliny i powietrza, przy wciśnięciu protezy do oporu powstają przestrzenie zmniejszonego ciśnienia, które tworzone są celowo, względnie powstają wskutek niedokładności procesu wytwarzania protezy. Szybko pęczniejący środek zwiększający przyczepność wypełnia takie puste przestrzenie i niweluje niedoskonałości protezy. Wskutek ciągliwości preparatu adhezyjnego nie może on być odessany tak łatwo jak ślina.
Jeśli proteza zębowa zostanie wprawiona w ruch w kierunku prostopadłym do podłoża, to po osiągnięciu krytycznego odstępu następuje rozerwanie warstewki cieczy. Przy utrzymywaniu się pozostałego pobrzeża protezy powstaje w obrębie tego ograniczenia przestrzeń zmniejszonego ciśnienia o mniej lub więcej jednakowej wartości. Jeżeli pobrzeże protezy nie jest zachowane lub jest ułamane, to lepki środek zwiększający przyczepność, szczególnie w postaci kremu, jest w stanie je zastąpić. Przejmuje więc funkcję uszczelki.
Ważną rolę odgrywa lepkość preparatu adhezyjnego. Jeśli następuje zmiana położenia protezy zębowej względem podłoża, to przeciwdziałają temu siły związane z lepkością preparatu adhezyjnego, a tym samym co najmniej spowalniają one przesunięcie protezy zębowej. Dzięki dużej lepkości preparaty adhezyjne mogą przeciwstawiać duży opór siłom przemieszczającym protezę. Uniemożliwiają ponadto szybkie wyrównanie ciśnienia przez rozprowadzenie śliny i zapewniają przez długi czas działanie pobrzeża. Preparaty adhezyjne zmniejszają lub uniemożliwiają tak zwane kołysanie się protezy zębowej, polepszając tym samym jej funkcjonowanie i zapobiegając uszkodzeniu tkanek. Czynniki prowadzące do utrzymywania protez zębowych zawsze działają w sposób złożony.
W DE 19704293 A1 opisano środek adhezyjny do protez dentystycznych, otrzymany przez kopolimeryzację monomeru estru kwasu akrylowego z kwasem metakrylowym i/lub akrylowym i stosowany jako środek adhezyjny do protez dentystycznych razem z typowym nośnikiem. Typowymi nośnikami są np. olej mineralny, parafina mikrokrystaliczna lub woski.
W US 2004/0241617 A1 opisano preparaty do zmniejszania wrażliwości zębów. Środek adhezyjny zawiera poliwinylopirolidon i/lub karbopol. W przykładzie 12 tego opisu ujawniono preparat do zmniejszania wrażliwości zębów, przy czym ten preparat zawiera również karboksymetylocelulozę.
W US 2004/0120900 A1 opisano preparat w postaci galaretki do usuwania kamienia nazębnego, który to preparat razem z karbopolem zawiera karbomer, oraz może zawierać karboksymetylocelulozę jako dodatkowy zagęszczacz.
W US 2004/0081555 A1 opisano sposób wybielania i polepszania żywotności zębów. Opisany preparat może zawierać karbopol i sól sodową karboksymetylocelulozy. Karbopol ma lepkość dynamiczną 60000 mPas.
W EP 055019 B2 opisano środek adhezyjny do protez dentystycznych zawierający karbomer, parafinę mikrokrystaliczną i olej mineralny.
Istniało zatem zapotrzebowanie na preparat adhezyjny w postaci nadającego się do smarowania preparatu, który w porównaniu do produktów handlowych wykazuje porównywalną lub lepszą siłę adhezji i trwałość konsystencji.
Nieoczekiwanie stwierdzono, że można uzyskać preparat o takich żądanych właściwościach dzięki użyciu określonego środka zagęszczającego.
Wynalazek dotyczy preparatu adhezyjnego do protez dentystycznych zawierającego środek zwiększający przyczepność, środek zagęszczający, substancję typu parafiny i silnie zdyspergowany wypełniacz, charakteryzującego się tym, że jako środek zagęszczający zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 2000 - 26000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4, w ilości 1 - 15% wagowych, jako środek zwiększający przyczepność zawiera jedną albo co najmniej dwie karboksymetylocelulozy lub
PL 212 073 B1 ich sole z metalami alkalicznymi lub metalami ziem alkalicznych, w ilości 15 - 50% wagowych, jako substancję typu parafiny zawiera gęstą parafinę w ilości 25 - 35% wagowych i/lub białą wazelinę w ilości 10 - 20% wagowych, a jako wypełniacz zawiera silnie zdyspergowany kwas krzemowy w ilości 0,2 - 2,0% wagowych.
Korzystnie preparat według wynalazku zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 3000 22000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4.
Korzystnie preparat według wynalazku zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 4000 18000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4.
Korzystnie preparat według wynalazku zawiera karbomer w ilości 1 - 15% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu adhezyjnego.
Nieoczekiwanie stwierdzono, że dzięki użyciu wyżej określonego karbomeru osiąga się bardzo dobrą wartość siły adhezji i bardzo dobrą konsystencję preparatu. Konsystencja ta utrzymuje się podczas długiego czasu przechowywania. Dobre działanie adhezyjne jest zaskakujące, ponieważ karbomery nie są środkami zwiększającymi przyczepność, natomiast już karbomery o lepkości 30000 mPas nie mogą nadawać preparatowi pożądanych właściwości.
Karbomer stanowi Carbopol® lub polimer kwasu akrylowego o wysokiej masie cząsteczkowej, zgodnie z określeniem CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragance Association). Karbomery po zobojętnieniu tworzą żelowate substancje o wysokiej lepkości. Karbomery przydatne do stosowania w preparacie według wynalazku opisano w Farmakopei Europejskiej, wydanie 4, wydanie podstawowe 2002. Zawartość grup karboksylowych w tych karbomerach wynosi 56 - 68%, w przeliczeniu na substancję suchą. W preparatach adhezyjnych według wynalazku stosowane są tylko takie karbomery, które są dopuszczone do stosowania na błonę śluzową.
Preparat adhezyjny według wynalazku nadający się do smarowania zawiera oprócz karbomeru substancję typu parafiny i silnie zdyspergowany wypełniacz. Preparat według wynalazku może zawierać inne substancje pomocnicze, takie jak substancje smakowe, barwniki i konserwanty. Wszystkie te substancje spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 4).
W preparacie według wynalazku odpowiednimi środkami zwiększającymi przyczepność są karboksymetylocelulozy (CMC), jak również ich sole z metalami alkalicznymi i metalami ziem alkalicznych. Szczególnie odpowiednie są sole sodowe karboksymetyloceluloz. Można stosować jedną karboksymetylocelulozę, albo też mieszaninę co najmniej dwu karboksymetyloceluloz lub ich soli. Różne karboksymetylocelulozy lub ich sole mogą wykazywać różny stopień usieciowania i/lub różną wielkość ziaren. Takie karboksymetylocelulozy mogą wykazywać przykładowo stopień podstawienia około 0,65 - 1,40, korzystnie 0,75 - 0,90, albo około 1,0 - 1,35. Stopień polimeryzacji może wynosić 500 - 2000.
Zawartość środka zwiększającego przyczepność w preparacie adhezyjnym według wynalazku może wynosić 15 - 50% wagowych, korzystnie 20 - 45% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu.
Preparat według wynalazku zawiera składnik typu parafiny. Składnikiem typu parafiny może być gęsta parafina zgodna z Farmakopeą Europejską 2001 i/lub biała wazelina zgodna z Farmakopeą Niemiecką 2000. Zawartość białej wazeliny w preparacie według wynalazku może wynosić 10 - 20% wagowych, korzystnie 13 - 17% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu. Gęsta parafina może być stosowana w ilości 25 - 35% wagowych, korzystnie 28 - 33% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu.
Dla nadania preparatowi według wynalazku pożądanej lepkości można dodawać silnie zdyspergowane kwasy krzemowe typu Aerosilu lub Syloidu. Substancje tego typu mają zazwyczaj powierzch2 nię właściwą według BET 50 - 500 m2/g. Szczególnie korzystnie stosuje się silnie zdyspergowane 2 kwasy krzemowe o powierzchni właściwej według BET 150 - 300 m2/g. Zawartość silnie zdyspergowanych kwasów krzemowych w preparacie może wynosić 0,2 - 2% wagowych, korzystnie 0,8 - 1,5% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu.
Preparat według wynalazku w postaci kremu adhezyjnego do protez dentystycznych można otrzymać przykładowo w ten sposób, że używa się gęstej parafiny i następnie w trakcie mieszania dodaje się barwnik, polepszacz smaku i konserwant, po czym te składniki ogrzewa się do temperatury około 45°C i uzyskaną mieszaninę miesza się tak długo, aż powstanie mleczny, zabarwiony roztwór. Następnie do zawartości zbiornika można dodać inne składniki typu parafiny, takie jak wazelina w postaci stopionej i mieszaninę poddać homogenizacji. Następnie do mieszaniny można dodać substancje stałe i otrzymaną mieszaninę poddać homogenizacji. Homogenizację można prowadzić przykładowo w temperaturze około 45°C, pod próżnią, z użyciem mieszalnika i homogenizatora, w ciągu około 60 minut. Następnie w trakcie mieszania produkt można ochłodzić do 25°C i dokładnie odpowietrzyć.
PL 212 073 B1
Preparat według wynalazku ma wygląd jednorodnej, gładkiej do lekko ziarnistej pasty i może zapewniać siłę adhezji 50 - 100 N, mierzoną za pomocą przyrządu kontrolnego, skonstruowanego dla obciążeń quasistatycznych. Przyrząd nadaje się do prób rozciągania, ściskania i zginania, przykładowo zgodnie z DIN 50220/07.93, DIN 51221/Tl T2/07.93 oraz DIN 51223/07.93.
Wynalazek ilustrują następujące przykłady.
P r z y k ł a d 1
Preparat według wynalazku o następującym składzie:
12,00 g karbomeru (lepkość 7500 mPas)
41,00 g soli sodowej karboksymetylocelulozy
31,73 g gęstej parafiny
14,00 g białej wazeliny
1,10 g silnie zdyspergowanego ditlenku krzemu (Aerosil® 200)
0,10 g mentolu
0,04 g azorubinu E 122
0,03 g 4-hydroksybenzoesanu metylu
W celu wytworzenia tego preparatu odważono gęstą parafinę i wprowadzono ją do zbiornika. Następnie dodano lak azorubinowy, mentol i 4-hydroksybenzoesan metylu i w trakcie mieszania za pomocą dołączonego homogenizatora mieszaninę ogrzano do 45°C i mieszano przez 20 minut, aż do powstania mlecznoczerwonego roztworu. Następnie odważono wazelinę, stopiono ją na płycie grzejnej, doprowadzono do 55°C i zassano do zbiornika. Mieszaninę mieszano za pomocą homogenizatora przez 20 minut.
Odważono mieszaninę substancji stałych: karbomeru, silnie zdyspergowanego ditlenku krzemu i soli sodowej karboksymetylocelulozy i napełniono nią lejek zasilający. Następnie, przy pracującym mieszalniku i homogenizatorze, pod próżnią powoli zassano mieszaninę substancji stałych, tak że nie powstały żadne wtrącenia. Mieszaninę mieszano pod próżnią w 45°C przez 60 minut z użyciem mieszalnika i homogenizatora. Otrzymaną mieszaninę w trakcie mieszania ochłodzono do 25°C i dokładnie odpowietrzono.
P r z y k ł a d 2
Dla porównania preparatu według wynalazku ze znanym preparatem, jako preparat według wynalazku przygotowano preparat z przykładu 1 i preparat zawierający 5% wagowych karbomeru i 48% wagowych soli sodowej karboksymetylocelulozy.
W preparacie porównawczym zastosowano karbomer o lepkości dynamicznej 30000 mPas, w ilości 10% wagowych i 5% wagowych, z odpowiednio 43% wagowych i 48% wagowych soli sodowej karboksymetylocelulozy. Inna próbka porównawcza zawierała jako środek zagęszczający 30% wagowych soli Na/Ca kopolimeru eter metylowo-winylowy/bezwodnik maleinowy (Gantrez®).
W celu zbadania siły adhezji za pomocą Zwick 1120, na płytkę pleksiglasową oznakowaną punktami naniesiono równomiernie na oznakowane miejsca płytki 1,5 g kremu adhezyjnego i pośród kremu równomiernie rozprowadzono w małych kropelkach 0,5 g destylowanej wody. Czas badania wynosił 2,5 minuty, przy obciążeniu 42,67 N. Pomiary przeprowadzono bezpośrednio po wytworzeniu preparatu, jak również po dwutygodniowym i czterotygodniowym jego przechowywaniu w temperaturze pokojowej.
Zbadano także wygląd preparatów po przechowywaniu w okresie od ich wytworzenia do czterech miesięcy po wytworzeniu, w różnych temperaturach przechowywania. Wyniki po dwumiesięcznym przechowywaniu w 20°C podano w poniższej tabeli. Zawartość procentową podano w procentach wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu. Siłę adhezji określono bezpośrednio po wytworzeniu preparatu.
T a b e l a
Nr Receptura Siła adhezji Konsystencja
1 12% karbomeru / 43% CMC 80,49 N bardzo dobra
2 5% karbomeru / 48% CMC 75,63 N bardzo dobra
3 12% karbomeru (lepkość 30 Pas) / 43% CMC pomiar niemożliwy zbyt stała
4 5% karbomeru (lepkość 30 Pas) / 48% CMC 30,33 N zbyt stała
5 30% Gantrezu® / 23% CMC 71,53 N rozdzielenie faz po 2 miesiącach w 20°C
PL 212 073 B1
Próbki preparatu według wynalazku po przechowywaniu przez cztery miesiące wykazują również pożądaną konsystencję. Dotyczy to także czteromiesięcznego przechowywania w 30°C lub 40°C. Natomiast próbka 5 już po dwutygodniowym przechowywaniu w 30°C wykazała nieznaczne rozdzielenie faz.

Claims (4)

1. Preparat adhezyjny do protez dentystycznych zawierający środek zwiększający przyczepność, środek zagęszczający, substancję typu parafiny i silnie zdyspergowany wypełniacz, znamienny tym, że jako środek zagęszczający zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 2000 - 26000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4, w ilości 1 - 15% wagowych, jako środek zwiększający przyczepność zawiera jedną albo co najmniej dwie karboksymetylocelulozy lub ich sole z metalami alkalicznymi lub metalami ziem alkalicznych, w ilości 15 - 50% wagowych, jako substancję typu parafiny zawiera gęstą parafinę w ilości 25 - 35% wagowych i/lub białą wazelinę w ilości 10 - 20% wagowych, a jako wypełniacz zawiera silnie zdyspergowany kwas krzemowy w ilości 0,2 - 2,0% wagowych.
2. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 3000 - 22000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4.
3. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera karbomer o lepkości dynamicznej 4000 - 18000 mPas, oznaczonej zgodnie z Ph. Eur. 4.
4. Preparat według zastrz. 1 albo 2, albo 3, znamienny tym, że zawiera karbomer w ilości 1 - 15% wagowych, w przeliczeniu na masę preparatu adhezyjnego.
PL379647A 2005-07-07 2006-05-09 Preparat adhezyjny do protez dentystycznych PL212073B1 (pl)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102005031771A DE102005031771B4 (de) 2005-07-07 2005-07-07 Haftzubereitung für Kieferprothesen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL379647A1 PL379647A1 (pl) 2007-01-08
PL212073B1 true PL212073B1 (pl) 2012-08-31

Family

ID=37562542

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL379647A PL212073B1 (pl) 2005-07-07 2006-05-09 Preparat adhezyjny do protez dentystycznych

Country Status (3)

Country Link
DE (1) DE102005031771B4 (pl)
PL (1) PL212073B1 (pl)
RU (1) RU2325897C2 (pl)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2641583B1 (de) 2012-03-21 2015-10-21 Christos Kotsokolos Haftcreme für Zahnprothesen aus natürlichen Bestandteilen
ES2777206T3 (es) 2013-01-03 2020-08-04 Tripp Gmbh & Co Kg Preparación adhesiva para prótesis de mandíbula
DE102018003260A1 (de) 2018-04-21 2019-10-24 Hans Schulz Biologisches prothesenhaftmittel für zahnprothesen bestehend aus lebensmittelzusatzstoffen
JP2024162159A (ja) * 2023-05-09 2024-11-21 ロート製薬株式会社 外用組成物

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5302628A (en) * 1992-02-03 1994-04-12 Block Drug Company, Inc. Denture adhesive composition
RU2061462C1 (ru) * 1992-12-18 1996-06-10 Лиходед Виталий Алексеевич Состав для фиксации съемных зубных протезов
DE19704293A1 (de) * 1997-02-05 1998-08-06 Basf Ag Zahnprothesenhaftmittel
RU2158124C1 (ru) * 1999-03-31 2000-10-27 Алтайский государственный медицинский университет Состав для фиксации съемных протезов
US6506053B2 (en) * 2000-11-13 2003-01-14 Peter E. Wiesel Systems for treating teeth
JP2004097376A (ja) * 2002-09-06 2004-04-02 Health Tech:Kk 義歯安定剤
US20040120900A1 (en) * 2002-12-20 2004-06-24 Peter Arsenault Intraoral calculus dissolving gel composition
US7059857B2 (en) * 2003-05-27 2006-06-13 Ultradent Products, Inc. Substantially solid desensitizing compositions and devices having a tray-like configuration and methods of manufacturing and using such compositions and devices

Also Published As

Publication number Publication date
RU2325897C2 (ru) 2008-06-10
DE102005031771B4 (de) 2007-07-12
DE102005031771A1 (de) 2007-01-11
PL379647A1 (pl) 2007-01-08
RU2006114172A (ru) 2007-11-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4518721A (en) Hydrophilic denture adhesive
EP0121692B1 (en) Hydrophylic denture adhesive
US20090239972A1 (en) Denture Adhesive Compositions and Methods
US20110094415A1 (en) Denture adhesive articles
EP2765973B1 (en) Denture adhesive compositions
MX2010013343A (es) Composiciones y metodos para el cuidado bucal.
AU2006201282A1 (en) Pasty dental alginate impression material composition
US5286764A (en) High load polymer pastes as a denture adhesive
EP0113079B1 (en) Karaya gum adhesive in a hydrophilic denture vehicle
PL212073B1 (pl) Preparat adhezyjny do protez dentystycznych
US8835529B2 (en) Denture adhesive compositions
US20120037038A1 (en) Denture adhesive compositions and methods
JP6063940B2 (ja) 硬化材ペースト及びアルジネート硬化性組成物調製用キット
US20100317763A1 (en) Denture Adhesive Articles
US4522956A (en) Poly(ethylene oxide)/polyethylene glycol-containing hydrophilic denture adhesive
WO1997031614A1 (en) Denture stabilizer composition
US5266624A (en) High load polymer pastes as pharmaceutical adhesives
WO2016091738A1 (en) Denture adhesive
KR19980702878A (ko) 치아 연마 조성물
JPH0912419A (ja) 義歯安定剤
JP6580411B2 (ja) 義歯安定剤
US20190091128A1 (en) Composition of gel-gel type comprising stabilized polymer particles
EP0064672B1 (en) Denture adhesive composition
WO2016062624A1 (en) Denture adhesive
JPH0239550B2 (pl)

Legal Events

Date Code Title Description
RECP Rectifications of patent specification