PL211673B1 - Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej - Google Patents

Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej

Info

Publication number
PL211673B1
PL211673B1 PL380861A PL38086106A PL211673B1 PL 211673 B1 PL211673 B1 PL 211673B1 PL 380861 A PL380861 A PL 380861A PL 38086106 A PL38086106 A PL 38086106A PL 211673 B1 PL211673 B1 PL 211673B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
chitosan
mesh
weight
modified
polypropylene
Prior art date
Application number
PL380861A
Other languages
English (en)
Other versions
PL380861A1 (pl
Inventor
Magdalena Kucharska
Antoni Niekraszewicz
Marcin Struszczyk
Bogdan Gruchała
Kinga Brzoza-Malczewska
Original Assignee
Inst Biopolimerow I Włokien Chemicznych
Tricomed Społka Akcyjna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inst Biopolimerow I Włokien Chemicznych, Tricomed Społka Akcyjna filed Critical Inst Biopolimerow I Włokien Chemicznych
Priority to PL380861A priority Critical patent/PL211673B1/pl
Publication of PL380861A1 publication Critical patent/PL380861A1/pl
Publication of PL211673B1 publication Critical patent/PL211673B1/pl

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Kompozytowa siatka chirurgiczna charakteryzuje się tym, że stanowi ją siatka z włókien polipropylenowych lub poliestrowych pokryta trwale jedno- lub dwustronnie warstwą chitozanu w postaci mikrokrystalicznej, w postaci fibryd, soli chitozanu lub modyfikowanej soli chitozanu o kontrolowanej strukturze, średnim ciężarze cząsteczkowym 100000 - 800000, stopniu deacetylacji 70-95 % i pH wynoszącym 2,0-8,5, z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01-50 % wagowych, przy czym stosunek wagowy siatki do warstwy lub warstw chitozanowych wynosi 1:0,01 do 1:1. Sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej polega na tym, że siatkę z włókien polipropylenowych lub poliestrowych pokrywa się jedno- lub dwustronnie wodną zawiesiną mikrokrystalicznego chitozanu lub fibryd chitozanowych lub wodnym roztworem soli chitozanu lub modyfikowanej soli chitozanu, o zawartości 0,01 do 5 % wagowych chitozanu, z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01 -50,0 % wagowych, po czym tak zmodyfikowaną siatkę suszy się.

Description

Przedmiotem wynalazku jest kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób jej wytwarzania.
Z opisu patentowego US 6,264,702, znana jest kompozytowa proteza zabezpieczają ca przed pooperacyjną adhezją jelit, stosowana w leczeniu przepukliny. Proteza stanowi trójwymiarową strukturę różniącą się właściwościami powierzchni zewnętrznych. Co najmniej jedna z jej powierzchni otwarta jest na pooperacyjną kolonizację komórek. Błona resorbowalna stanowiąca integralny składnik protezy jest wytwarzana z pochodnych kwasu hialurynowego lub jego soli, związków karboksymetylocelulozy, związków karboksymetyloamylozy, pochodnych siarczanu chondroityny, siarczanu dermatanu, heparyny lub siarczanu heparyny lub z mieszanin wymienionych związków. Błona jest usieciowana czynnikiem sieciującym, np. polifunkcyjnym epoksydem. Strukturę tekstylną protezy stanowi dzianina wykonana z wielowłókienkowej przędzy poliestrowej.
Z opisu patentowego US 5,433,996 znany jest sposób wytwarzania implantu w postaci laminowanej łaty, składającego się z warstwy mikroporowatego politetrafluoroetylenu zabezpieczającej przed adhezją do narządów wewnętrznych oraz makroporowatej struktury tekstylnej w postaci siatki o średnicy makroporów co najmniej 0,1 mm, wykonanej z polipropylenu, politereftalnanu etylenu, lub politetrafluoroetylenu, zabezpieczającej przed przerastaniem tkanką łączną.
Z opisu patentowego US 6,287,316 znane są makroporowate siatki chirurgiczne wytwarzane techniką dziania z równych objętościowo części: resorbowalnej (przędza z poliglatyny) i nieresorbowalnej (multifilamentowa przędza polipropylenowa).
Z opisu patentowego US 6,447,551 znany jest pł aski warstwowy implant, który stanowi elastyczna dzianina lub tkanina z polipropylenu lub poliestru z napyloną warstwą pianki poliuretanowej.
Z opisu patentowego US 6,319,264 znany jest również sposób wytwarzania elastycznej, wł óknistej siatki do zaopatrywania przepuklin. Siatka składa się z co najmniej dwóch funkcjonalnych warstw: szybko degradowalnej warstwy zewnętrznej i warstwy wolno degradowalnej. Siatka wytworzona jest z bioresorbowalnych polimerów, kopolimerów oraz mieszanin polimerów, np. poliglikolidów oraz wolno degradujących poli- D,L- laktydów.
Wolno degradująca warstwa zapewnia odpowiednią przestrzeń do przerastania tkanką i stanowi fizyczną barierę między warstwą zewnętrzną a narządami wewnętrznymi zabezpieczając przed adhezją. Szybko degradująca warstwa zewnętrzna indukuje tworzenie tkanki bliznowatej.
Z opisu patentowego US 5,686,090 znany jest sposób wytwarzania wielowarstwowej siatki przepuklinowej, składającej się z co najmniej dwóch warstw różniących się porowatością. Siatki wytwarzane są z polimerów bioresorbowalnych (poliglaktyna, polidioksanon) oraz nieresorbowalnych (polipropylen, poliester).
Kompozytowa siatka chirurgiczna według wynalazku charakteryzuje się tym, że stanowi ją siatka z włókien polipropylenowych lub poliestrowych pokryta trwale jednostronnie lub dwustronnie warstwą chitozanu w postaci mikrokrystalicznej, w postaci fibryd lub modyfikowanej soli chitozanu, o kontrolowanej strukturze, średnim ciężarze cząsteczkowym 100000 - 800000, stopniu deacetylacji 70 95% i pH wynoszącym 2,0-8,5, z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01 - 50% wagowych. Stosunek wagowy siatki do warstwy lub warstw chitozanowych wynosi do 1:0,01 do 1:1.
Sposób według wynalazku polega na tym, że siatkę z włókien polipropylenowych lub poliestrowych poddaje się wstępnej obróbce alkoholem etylowym o stężeniu 90 - 96% objętościowych, w czasie 1 - 30 minut, w temperaturze 20 - 30°C, a następnie siatkę pokrywa się jedno- lub dwustronnie wodną zawiesiną mikrokrystalicznego chitozanu lub fibryd chitozanowych lub wodnym roztworem modyfikowanej soli chitozanu, o zawartości 0,01 - 5% wagowych chitozanu o kontrolowanej strukturze, średnim ciężarze cząsteczkowym 100000 - 800000, stopniu deacetylacji 75 - 95% i pH wynoszącym 2,0-8,5 z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01 - 50,0% wagowych, po czy tak zmodyfikowaną siatkę suszy się.
Według wynalazku siatkę suszy się najpierw w temperaturze 20 - 40°C przez 5 - 20 minut, a nastę pnie w temperaturze pokojowej przez 24 - 48 godzin i ewentualnie dodatkowo wygrzewa w temperaturze 80 - 90°C przez 30-60 minut lub suszy się przez liofilizację w temperaturze (-20°C) przez 24 godziny. Zastosowanie wstępnej obróbki siatki alkoholem dodatkowo zwiększa adhezję form chitozanowych do powierzchni siatki.
Zastosowane do wytwarzania modyfikowanej siatki chirurgicznej formy chitozanu o kontrolowanej strukturze charakteryzują się założonymi parametrami struktury cząsteczkowej (jak ciężar
PL 211 673 B1 cząsteczkowy) struktury nadcząsteczkowej (jak krystaliczność i orientacja), struktury morfologicznej (jak porowatość) i struktury chemicznej (jak stopień deacetylacji i stopień jonizacji grup aminowych chitozanu). Parametry te decydują między innymi o biodegradowalności powłoki chitozanowej, w szczególnoś ci jej podatnoś ci na biodegradację pod wpł ywem lizozymu - enzymu wystę pują cego w organizmie ludzkim. Pozwala to na zastosowanie siatki według wynalazku jako częściowo resorbowalnej siatki chirurgicznej do zaopatrywania przepuklin.
Zastosowanie do zaopatrywania przepuklin kompozytowych siatek chirurgicznych zawierających warstwę lub warstwy chitozanowe pozwala na uniknięcie niedogodności związanych z używaniem do tego celu syntetycznych niewchłanialnych implantów, a mianowicie usztywnienia implantu przerastającą tkanką, co utrudnia ukrwienie narządów w sąsiedztwie implantów oraz wywołuje adhezję implantów do narządów wewnętrznych (przerosty, przetoki).
Biodegradowalność kompozytowych siatek chirurgicznych według wynalazku, badano stosując test oceny podatności na biodegradację w warunkach in vitro, w temperaturze 37°C, przez 36 dób, w środowisku buforu cytrynowo-fosforanowego o pH=7,23, z dodatkiem lizozymu o stężeniu 300 μg/ml.
Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady nie ograniczając jego zakresu.
P r z y k ł a d I. Płaski wyrób dziewiarski w postaci siatki wytworzonej z włókien polipropylenowych o masie powierzchniowej ok. 80 g/m2, grubości 0,72 mm oraz sztywności zginania 0,047 mNm, poddano wstępnej obróbce polegającej na potraktowaniu jej alkoholem etylowym o stężeniu 96% obj. w temperaturze 20°C przez 15 min. Tak przygotowaną siatkę powleczono jednostronnie techniką nożową (szerokość szczeliny 1 mm) mieszaniną zawierającą: 101 cz. wag. wodnej zawiesiny mikrokrystalicznego chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym Mv = 340000, stopniu deacetylacji SD= 81%, pH=6,88 i zawartości 1,94% wag. chitozanu, 0,2 cz. wag. gliceryny i 12 cz. wag. EtOH (96% obj.). Zmodyfikowaną chitozanem siatkę polipropylenową suszono w temperaturze 30°C przez 15 min., a następnie w temperaturze pokojowej przez 48 godzin. Otrzymano kompozytową siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie mikrokrystalicznym chitozanem o naniesieniu 21,4 g/m2, masie powierzchniowej 101,4 g/m2, grubości 0,74 mm i sztywności zginania 0,168 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, po 36 dobach inkubacji w temperaturze 37°C w buforze cytrynowo-fosforanowym o pH=7,23, z dodatkiem lizozymu o stężeniu 300 μg/ml, wykazała ubytek masy na poziomie 7% wag., co odpowiada usunięciu ok. 33% powłoki chitozanowej.
P r z y k ł a d II. Siatkę z włókien polipropylenowych o właściwościach jak w przykładzie I, poddano wstępnej obróbce i powleczono jednostronnie mieszaniną, jak w przykładzie I. Zmodyfikowaną mikrokrystalicznym chitozanem siatkę polipropylenową poddano następnie liofilizacji w temperaturze -20°C przez 24 godz. Otrzymano kompozytową siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie mikrokrystalicznym chitozanem o naniesieniu 19,5 g/m2, masie powierzchniowej 99,5 g/m2, grubości 0,83 mm oraz sztywności zginania 0,142 mNm.
Siatka polipropylenowa poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie I, wykazała ubytek masy na poziomie 9% wag., co odpowiada usunięciu ok. 46% powłoki chitozanowej.
P r z y k ł a d III. Siatkę z włókien polipropylenowych, jak w przykładzie I, poddano wstępnej obróbce, jak w przykładzie I. Tak przygotowaną siatkę powleczono jednostronnie, jak w przykładzie I, mieszaniną zawierającą: 73,0 cz.wag. modyfikowanej soli mleczanu chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym Mv = 234000, SD= 75%, pH=6,56 i zawartości 1,54% wag. chitozanu, 16,5 cz. wag. wody demineralizowanej, 0,5 cz.wag. gliceryny i 10,5 cz.wag. EtOH (96% obj.). Zmodyfikowaną chitozanem siatkę polipropylenową poddano następnie suszeniu, jak w przykładzie I. Otrzymano kompozytową siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie modyfikowaną solą mleczanu chitozanu o naniesieniu 15,3 g/m2, masie powierzchniowej 95,3 g/m2, grubości 0,74 mm i sztywności zginania 0,105 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie I, wykazała ubytek masy równy 8,5% wag., co odpowiada usunięciu ok. 53% powłoki chitozanowej.
P r z y k ł a d IV. Siatkę jak w przykładzie I, poddaną obróbce wstępnej jak w przykładzie I, powleczono jednostronnie techniką nożową (szerokość szczeliny 1 mm) mieszaniną, jak w przykładzie III. Zmodyfikowaną chitozanem siatkę polipropylenową poddano następnie suszeniu jak w przykładzie II. Otrzymano kompozytową siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie modyfikowaną solą mleczanu chitozanu o naniesieniu 16,2 g/m2 masie powierzchniowej 96,2 g/m2, grubości 0,85 mm oraz sztywności zginania 0,098 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie I, wykazała ubytek masy równy 10% wag., co odpowiada usunięciu ok. 59,2% powłoki chitozanowej.
PL 211 673 B1
P r z y k ł a d V. Siatkę jak w przykł adzie I, poddano wstę pnej obróbce i powleczono jednostronnie, jak w przykładzie I, mieszaniną zawierającą 50 cz. wag. wodnej zawiesiny fibryd chitozanowych o średnim ciężarze cząsteczkowym Mv = 426500, SD= 87% i zawartości 2,41% chitozanu oraz 0,5 cz. wag. gliceryny. Następnie siatkę poddano suszeniu, jak w przykładzie II.
Otrzymano siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie fibrydami chitozanowymi o naniesieniu 17,5 g/m2, masie powierzchniowej 97,5 g/m2, grubości 0,85 mm oraz sztywności zginania 0,116 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie I, wykazała ubytek masy równy 10,5% wag., co odpowiada usunięciu ok. 55,7% powłoki chitozanowej.
P r z y k ł a d VI. Siatkę jak w przykładzie I, poddano wstępnej obróbce i powleczono jednostronnie wodną zawiesiną fibryd chitozanowych, jak w przykładzie V, a następnie zmodyfikowaną siatkę polipropylenową poddano suszeniu, jak w przykładzie I. Otrzymano siatkę polipropylenową pokrytą jednostronnie fibrydami chitozanowymi o naniesieniu 14,0 g/m2, masie powierzchniowej 94,0 g/m2, grubości 0,75 mm oraz sztywności zginania 0,146 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie I, wykazała ubytek masy równy 6,2% wag., co odpowiada usunięciu ok. 41,7% powłoki chitozanowej.
P r z y k ł a d VII. Płaski wyrób dziewiarski w postaci siatki wytworzonej z włókien poliestrowych o masie powierzchniowej ok. 85 g/m2, grubości 0,65 mm oraz sztywności zginania 0,052 mNm, poddano wstępnej obróbce polegającej na potraktowaniu jej alkoholem etylowym o stężeniu 96% obj. W temperaturze 20°C przez 15 min. Tak przygotowaną siatkę powleczono jednostronnie techniką nożową (szerokość szczeliny 1 mm) mieszaniną zawierającą: 101 cz. wag. wodnej zawiesiny (1,80%) mikrokrystalicznego chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym Mv = 540000, SD= 82% i pH=6,88, 0,2 cz. wag. gliceryny i 12 cz. wag. EtOH (96% obj.). Zmodyfikowaną chitozanem siatkę poliestrową suszono w temperaturze 30°C przez 15 min, a następnie w temperaturze pokojowej przez 48 godzin. Otrzymano kompozytową siatkę poliestrową pokrytą jednostronnie mikrokrystalicznym chitozanem o naniesieniu 23,4 g/m2, masie powierzchniowej 98,4 g/m2, grubości 0,80 mm i sztywności zginania 0,142 mNm.
Siatka poddana testowi oceny podatności na biodegradację, jak w przykładzie 1, wykazała ubytek masy równy 7,5% wag., co odpowiada usunięciu ok. 31,5% powłoki chitozanowej.

Claims (4)

1. Kompozytowa siatka chirurgiczna, znamienna tym, że stanowi ją siatka z włókien polipropylenowych lub poliestrowych pokryta trwale jedno- lub dwustronnie warstwą chitozanu w postaci mikrokrystalicznej, w postaci fibryd lub modyfikowanej soli chitozanu o kontrolowanej strukturze, średnim ciężarze cząsteczkowym 100000 - 800000, stopniu deacetylacji 70 - 95% i pH wynoszącym 2,0-8,5, z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01 - 50% wagowych, przy czym stosunek wagowy siatki do warstwy lub warstw chitozanowych wynosi do 1:0,01 do 1:1.
2. Sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej, znamienny tym, że siatkę z włókien polipropylenowych lub poliestrowych poddaje się działaniu alkoholu etylowego o stężeniu 90-96% objętościowych, w czasie 1-30 minut, w temperaturze 20 - 30°C, a następnie siatkę pokrywa się jedno- lub dwustronnie wodną zawiesiną mikrokrystalicznego chitozanu lub fibryd chitozanowych lub wodnym roztworem modyfikowanej soli chitozanu o zawartości 0,01 do 5% wagowych chitozanu o kontrolowanej strukturze, średnim ciężarze cząsteczkowym 100000 - 800000, stopniu deacetylacji 75 - 95% i pH wynoszącym 2,0-8,5, z ewentualnym dodatkiem alkoholu wielowodorotlenowego, korzystnie gliceryny w ilości 0,01 - 50,0% wagowych, po czym tak zmodyfikowaną siatkę suszy się.
3. Sposób według zastrz.2, znamienny tym, że zmodyfikowaną siatkę suszy się w temperaturze 20 - 40°C w czasie 5 - 20 minut, a następnie w temperaturze pokojowej w czasie 24-48 godzin i ewentualnie dodatkowo wygrzewa w temperaturze 80 - 90°C przez 30-60 minut.
4. Sposób według zastrz.2, znamienny tym, że zmodyfikowaną siatkę suszy się przez liofilizację w temperaturze -20°C przez 24 godziny.
PL380861A 2006-10-18 2006-10-18 Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej PL211673B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL380861A PL211673B1 (pl) 2006-10-18 2006-10-18 Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL380861A PL211673B1 (pl) 2006-10-18 2006-10-18 Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL380861A1 PL380861A1 (pl) 2008-04-28
PL211673B1 true PL211673B1 (pl) 2012-06-29

Family

ID=43033839

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL380861A PL211673B1 (pl) 2006-10-18 2006-10-18 Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL211673B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL380861A1 (pl) 2008-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230063894A1 (en) Warp-knitted fabric and medical material
US6638312B2 (en) Reinforced small intestinal submucosa (SIS)
CA2697351C (en) Bioresorbable knit
JP5203808B2 (ja) 絡み編み構造を備えたメッシュインプラント
EP1384450A1 (en) Flat implant for use in surgery
CN113727672A (zh) 用于软组织的修复、重建和再生的复合支架
WO2002007961A1 (en) Three-dimensional fiber scaffolds for injury repair
JP5911006B2 (ja) 再生医療用基材シート
AU2009306022B2 (en) Collagen-based tendon replacement implant
US10624989B2 (en) Implant comprising oxidized cellulose and method for preparing such an implant
ES2918450T3 (es) Dispositivo implantable que comprende un elemento textil que comprende hilos de multifilamento y/o hilos hilados de fibras revestidos total o parcialmente con un polímero de ciclodextrina
US10815345B2 (en) Method for preparing a chitosan-based matrix comprising a fiber reinforcement member
PL211673B1 (pl) Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej
US20220125998A1 (en) Membrane
US20250041043A1 (en) Implantable device with gradual release of one or more functional agents and method for manufacturing such a device
HK40065157A (en) Composite scaffold for the repair, reconstruction, and regeneration of soft tissues
CZ24705U1 (cs) Kompozitní resorbovatelné nanomateriály, se strukturou vrstev, zvláště pro chirurgické aplikace
Honigsberg et al. Tissue ingrowth and laparoscopic ventral hernia mesh materials: an updated review of the literature