PL188643B1 - Maść dermatologiczna - Google Patents

Abstract

Maść dermatologiczna, zawierająca hydrofobowe podłoże maściowe oraz substancję leczniczą, znamienna tym, ze jako substancję leczniczą zawiera zredukowaną formę dinukleotydu nikotynamidoadeninowego w postaci fizjologicznie akceptowanej soli, w' ilości 0,1-3% wagowych, zaś jako podłoże maściowe zawiera korzystnie wazelinę lub mieszaninę wazeliny, oleju metylosilikonowego i płynnej parafiny.

Description

Przedmiotem wynalazku jest maść dermatologiczna do leczenia chorób, w przebiegu których obecny jest stan zapalny skóry manifestujący się obecnością obrzęku, rumienia, rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych, złuszczenia z towarzyszącym świądem i pieczeniem skóry.

Znane są miejscowe preparaty glikokortykosteroidowe o działaniu przeciwzapalnym, przeciwobrzękowym, przeciwświądowym.

Przewlekłe stosowanie tych preparatów powoduje szereg niepożądanych objawów ubocznych takich, jak ścieńczenie i zanik skóry, trwałe rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, a przy stosowaniu na rozległe powierzchnie skóry preparaty te wchłaniając się wywierają negatywne działanie ogólne.

Maść dermatologiczna, według wynalazku, zawiera hydrofobowe podłoże maściowe, korzystnie w postaci wazeliny lub mieszaniny wazeliny, silolu 350 F (oleju metylosilikonowego) i płynnej parafiny, oraz substancję leczniczą, którą stanowi zredukowana forma dinukleotydu nikotynamidoadeninowego w postaci fizjologicznie akceptowanej soli, użyta w ilości 0,1 - 3% wagowych.

Jako fizjologicznie akceptowane sole stosuje się związki dinukleotydu mkotynamidoadeninowego z substancjami o charakterze kwasów lub zasad, na przykład z kwasami nieorganicznymi takimi, jak solny, siarkowy, fosforowy, kwasami organicznymi takimi, jak formylowy, octowy, szczawiowy, mlekowy, winowy, cytrynowy, maleinowy, benzoesowy, salicylowy, askorbinowy, wodorotlenkami metali alkalicznych.

Maść dermatologiczną według wynalazku sporządza się w następujący sposób.

Substancję leczniczą, uprzednio rozdrobnioną i dokładnie wysuszoną miesza się początkowo z niewielką ilością podłoża maściowego aż do uzyskania jednolitej masy, po czym dodaje się pozostałą ilość podłoża i znów miesza do jednolitej masy, przy czym operacje mieszania wykonuje się w atmosferze suchego gazu obojętnego, w temperaturze pokojowej.

Maść według wynalazku znajduje zastosowanie w leczeniu chorób alergicznych, bakteryjnych, wirusowych, zmian troficznych skóry spowodowanych zaburzeniami krążenia oraz czynnikami zewnątrzpochodnymi takimi, jak promieniowanie ultrafioletowe i rentgenowskie. Maść według wynalazku znajduje zastosowanie również w kosmetologii lekarskiej. Korzystny efekt działania maści według wynalazku jest porównywalny z korzystnym efektem działania maści zawierających kortykosteroidy, przy czym nie powoduje ona żadnych działań ubocznych.

Trwałość maści według wynalazku równa od kilku do kilkunastu miesięcy zalezy od temperatury przechowywania (5 - 25 °C) i może być dodatkowo wydłużona przez zastosowanie substancji stabilizujących o działaniu antyoksydacyjnym.

Maść według wynalazku może także zawierać dodatek innych środków leczniczych, na przykład witaminę C, E, koenzym Q.

188 643

Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady nie ograniczając jego zakresu. Przykład I.

Przygotowano maść o składzie w procentach wagowych:

wazelina biała (yaselini albi) - 45%, silol 350F (siloli 350F) - 30%, parafina płynna (parafini liąuidi) - 24%, zredukowana forma dinukleotydu nikotynamidoadeninowego w postaci fizjologicznie akceptowanej soli (NADH) - 1%.

Maść tę przygotowano w następujący sposób. Sporządzono podłoże maściowe przez zmieszanie wazeliny, silolu i parafiny, po czym 55 wagowych tego podłoża zmieszano z wysuszoną i rozdrobnioną NADH, w atmosferze suchego azotu w temperaturze pokojowej do osiągnięcia całkowitej homogenizacji. Następnie dodano pozostałą ilość podłoża maściowego i całość mieszano do uzyskania jednolitej masy także w atmosferze suchego azotu w temperaturze pokojowej.

Tak przygotowaną maść zastosowano do leczenia grupy 10 kobiet w wieku 30-55 lat z grudkową postacią trądzika różowatego. Zmiany skórne utrzymywały się od 1do 5 lat. Stosowane dotychczas leczenie zewnętrzne preparatami: Metronidazol 1% krem, Tormentiol nie spowodowało ustąpienia zmian skórnych. W pojedynczych przypadkach obserwowano nawet podrażnienie skóry.

Po 3 dniach stosowania maści według wynalazku u 6 kobiet, a po 10 dniach u pozostałych 3 kobiet zaobserwowano wyraźną poprawę kliniczną tj. ustąpienie pieczenia i świądu skóry, spłaszczenie grudek, wyraźne zmniejszenie nasilenia rumienia. Tylko u jednej z kobiet nie zaobserwowano istotnej różnicy klinicznej, a jedynie zmniejszenie dolegliwości subiektywnych. U żadnej z badanych kobiet nie zaobserwowano niekorzystnego działania maści według wynalazku.

Przykład II.

Przygotowano maść o składzie w procentach wagowych:

wazelina biała (yaselini albi) - 97,(0*%,

NADH - 3,0%.

Maść tę przygotowano w następujący sposób. Wysuszoną i rozdrobnioną NADH zmieszano z około 5% wagowymi wazeliny w atmosferze suchego azotu w temperaturze pokojowej do osiągnięcia całkowitej homogenizacji. Następnie dodano pozostałą ilość wazeliny i całość mieszano do uzyskania jednolitej masy także w atmosferze suchego azotu w temperaturze pokojowej.

Wytworzoną maść zastosowano w leczeniu 7 osób z objawami wypryskowymi w obrębie kończyn górnych, u których podstawowym objawem były ogniska rumieniowozłuszczające dobrze odgraniczone od skóry zdrowej. Pacjenci skarżyli się na towarzyszący świąd skóry. Po 5 dniach stosowania maści, u wszystkich chorych zaobserwowano wyraźną poprawę. Dolegliwości subiektywne znacznie zmniejszyły się u 5 chorych i ustąpiły całkowicie u 3 chorych. Dalsze stosowanie maści nie wywołało objawów ubocznych, natomiast stan zapalny skóry ustąpił po kolejnych 10 dniach u wszystkich chorych.

Badania kliniczne przeprowadzone również w innych dermatozach wykazały korzystny efekt terapeutyczny pod postacią zmniejszenia lub ustąpienia dolegliwości subiektywnych, zmniejszenia stanu zapalnego i wchłaniania wykwitów patologicznych oraz brak działania drażniącego maści.

188 643

Departament Wydawnictw UP RP Nakład 50 egz Cena 2,00 zł.

Claims (1)

1. Zastrzeżenie patentowe

   Maść dermatologiczna, zawierająca hydrofobowe podłoże maściowe oraz substancję leczniczą, znamienna tym, ze jako substancję leczniczą zawiera zredukowaną formę dinukleotydu nikotynamidoadeninowego w postaci fizjologicznie akceptowanej soli, w ilości 0,1-3% wagowych, zaś jako podłoże maściowe zawiera korzystnie wazelinę lub mieszaninę wazeliny, oleju metylosilikonowego i płynnej parafiny.