PL172050B1

PL172050B1 - Środek dezynfekcyjny, antyseptyczny i myjący w płynie i sposób otrzymywania środka dezynfekcyjnego, antyseptycznego i myjącego w płynie

Info

Publication number: PL172050B1
Application number: PL29759093A
Authority: PL
Inventors: Krzysztof Marszal; Ryszard Fydrych; Stanislawa Dziedzic; Krystyna Sobieszek; Iwona Markiewicz; Grazyna Leszczynska
Original assignee: Lodzkie Zaklady Farma
Priority date: 1993-02-02
Filing date: 1993-02-02
Publication date: 1997-07-31
Also published as: PL297590A1

Abstract

Środek dezynfekcyjny, antyseptyczny 1 myjący w płynie, zawierający dwuglukonian chloroheksydyny, alkohol, addukttlenkuetylenu i alkilofenolu, kompozycję zapachową i barwnik, znamienny tym, ze zawiera od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika i wodę czystą według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 100 części wagowych, przy czym stosunek wagowy dwuglukonianu chloroheksydyny do adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu wynosi od 1:1 do 5:1. Sposób otrzymywania środka dezynfekcyjnego, antyseptycznego i myjącego w płynie, zawierającego od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika 1 wodę czystą według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 100 części wagowych, znamienny tym, że do reaktora wprowadza się wodę i ciągle mieszając dodaje się roztwórbarwnikaw wodzie, następnie addukt tlenku etylenui alkilofenolu oraz dwuglukonian chloroheksydyny, przy ciągłym mieszaniu skłądnikóe, oddzielnieprzygotowuje się mieszaninę alkoholu izopropylowego z kompozycją zapachową, którą przy ciągłym mieszaniu wprowadza się do reaktora, po czym środek filtruje się.

Description

Przedmiotem wynalazku jest środek o własnościach dezynfekcyjnych, antyseptycznych i myjących oraz sposób otrzymywania tego środka.

Środek będący przedmiotem wynalazku przeznaczony jest do mycia i odkażania ran oraz do odkażania pola operacyjnego przez bezpośrednie nanoszenie na skórę ludzką.

Środek według wynalazku charakteryzuje się dobrymi własnościami bakteriobójczymi.

Znany środek antyseptyczny zawiera 5,0 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, 8,0 części wagowych alkoholu etylowego, 2,0 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, 1,0 części wagowych kompozycji zapachowej lawendowej, 0,03 części wagowych barwnika sicopharm amaranth ⁸⁵E 123, a resztę stanowi woda. Środek ten wykazuje jedynie działanie bakteriostatyczne.

Celem wynalazku jest opracowanie skutecznego środka wykazującego właściwości jednocześnie odkażające i myjące, nadającego się do stosowania w medycynie, a także sposobu otrzymywania tego środka nie wymagającego skomplikowanych rozwiązań aparaturowych oraz wysokiego zużycia czynników energetycznych. Wysoką jakość środka odkażającego oraz prostotę technologii osiągnięto dzięki właściwie dobranym ilościowo i jakościowo składnikom środka.

Przedmiotem wynalazku jest środek dezynfekcyjny, antyseptyczny i myjący w płynie, zawierający dwuglukonian chloroheksydyny, alkohol, addukt tlenku etylenu i alkilofenolu, kompozycję zapachową i barwnik. Istotą wynalazku jest zawartość w środku od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika i wodę czystą

172 050 według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 100 części wagowych. Stosunek wagowy dwuglukonianu chloroheksydyny do adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu wynosi od 1:1 do 5:1.

Stwierdzono, że dzięki wprowadzeniu w skład środka według wynalazku alkoholu izopropylowego, dwuglukonianu chloroheksydyny i adduktu tlenku etylenu, przy zachowaniu ściśle określonego stosunku wagowego składników, uzyskano środek wykazujący jednocześnie wysoką zdolność bakteriobójczą i myjącą oraz dużą stabilność w czasie przechowywania.

Nieoczekiwanie okazało się, że dzięki doborowi jakościowo-ilościowemu składników środka występuje między składnikami synergizm dający najlepsze własności bakteriobójcze przy jednocześnie dobrych własnościach myjących.

Synergizm środka według wynalazku został udowodniony w przykładzie porównawczym, w którym porównano środek znany abacil i środek według wynalazku.

Na podstawie znanego stanu techniki nie można było przewidzieć skuteczności i znacznego zwiększenia własności bójczych środka według wynalazku. Przeprowadzone badania uzasadniają nieoczekiwany efekt, uzyskany przez dobór ilościowo-jakościowy składników. Należy przy tym podkreślić, że efekty bójcze, uzyskane dzięki zastąpieniu alkoholu etylowego alkoholem izopropylowym i zmiana proporcji poszczególnych składników, znacznie przewyższają sumaryczne działanie poszczególnych składników, a więc jednoznacznie potwierdzają synergizm występujący między składnikami w środku według wynalazku.

Sposób wytwarzania środka dezynfekcyjnego, antyseptycznego i myjącego w płynie, zawierającego od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika i wodę czystą według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 100 części wagowych, polega na tym, że do reaktora wprowadza się wodę i ciągle mieszając dodaje się roztwór barwnika w wodzie, następnie addukt tlenku etylenu i alkilofenolu oraz dwuglukonian chloroheksydyny, przy ciągłym mieszaniu składników, oddzielnie przygotowuje się mieszaninę alkoholu izopropylowego z kompozycją zapachową, którą przy ciągłym mieszaniu wprowadza się do reaktora, po czym środek filtruje się, przy czym istotny wpływ ma kolejność dozowania składników środka.

Przykład I. Przykładowe receptury środka według wynalazku podano w tabeli 1.

Tabela 1

Składniki środka	I g	II 9	III g
dwuglukonian chloroheksydyny	2,5	4,0	8,0
alkohol izopropylowy	9,0	7,0	6,0
addukt tlenku etylenu i alkilofenolu	0,5	1,5	3,0
lawenda 73343	0,2		1,0
lawenda 73759		0,5	0,5
sicopharm amaranth 85e 123	0,02	0,05	0,07
woda czysta według F.P.	reszta do 100	reszta do 100	reszta do 100

172 050

Przykład II. Badania porównawcze znanego środka o nazwie handlowej abacil i środka wykonanego zgodnie z przykładem I receptura II. Procedura na ocenę preparatów dokonana została według Brytyjskiego Standardu 3286 (1960) 1 ml 24 godzinnej kultury bakterii na bulionie był dodawany do 10 ml wodnego roztworu 0,05% waga/objętość odpowiedniego, utrzymywanego w temperaturze 19-21°C płynu antyseptycznego, dzielonego następnie na trzy równe części. Jeden ml z równej ilości mieszaniny był usuwany po 20 sekundach, 1 minucie i 10 minutach i przenoszony do bulionu dezaktywacyjnego zawierającego 1,5% lecytyny sojowej i 10% (polisorbatu) - estru polioksyetylenosorbitanów z kwasami tłuszczowymi.

Logarytmy dziesiętne ubytków były liczone w porównaniu do próbek nie poddanych działaniu płynów antyseptycznych. Określono stosunek bakterii nie bitych do bitych, to jest bakterii polewanych jedynie wodą.Wyniki zestawiono w tabeli 2 i 3; skład środka znanego i środka według wynalazku został podany w tabeli 7.

Tabela 2

Organizm	Średni logarytm dziesiętny ubytku bakterii	Ubytek bakterii
20 s	1 min	10 min	20 s	1 min	10 min
Acinetobacter anitratus	1,8	2,9	>5,3	63,1	795	>200000
Alkaligenes faecalis	1,9	3,0	>5,3	79,5	1000	>200000
Listeria monocytogenes	0,9	2,8	>5,3	7,95	631	>200000

Tabela 3

Organizm	Średni logarytm dziesiętny ubytku bakterii	Ubytek bakterii
20 s	1 min	10 min	20 s	1 min	10 min
Acinetobacter anitratus	1,1	2,4	5,0	12,6	252	100.000
Alkaligenes faecalis	1,2	2,5	3,9	15,9	317	7.950
Listeria monocytogenes	0,4	2,0	4,5	2,52	100	31.700

Znany środek nie pozwalał na uzyskanie takiego stopnia bójczości w stosunku do organizmów chorobotwórczych, aby po 10 minutowym działaniu wykładnik potęgowy logarytmu dziesiętnego liczby zabitych bakterii przewyższał wartość 5,3. Dla wszystkich badanych organizmów chorobotwórczych przyjmował on wartość znacznie mniejszą. Szczególnie odporne na jego działanie okazały się organizmy alkaligenes faecalis, co było jego szczególną wadą.

172 050

Środek według wynalazku we wszystkich przypadkach pozwala przekroczyć granicę wykładnika potęgowego wynoszącą 5,3, więc z medycznego punktu widzenia całkowicie spełnia wymagania stawiane środkom bójczym o takim zastosowaniu, stając się bardzo skutecznym środkiem do mycia i odkażania pola operacyjnego, przez bezpośrednie nanoszenie na skórę ludzką.

Znacznie uwielokrotnione działanie środka według wynalazku ilustruje tabela 4, podająca ilokrotnie zwiększa się liczba zabitych organizmów chorobotwórczych w czasie 20 s, 60 s i 600 s przy zastosowaniu środka według wynalazku w porównaniu do znanego środka.

Tabela 4

Organizm	Krotność zabitych bakterii
20 s	60 s	600 s
Acinetobacter anitratus	5,0	3,2	>2,0
Alkaligenes faecalis	5,0	3,2	>25,2
Listeria monocytogenes	3,2	6,3	>6,3

Tabela ta wykazuje bardzo dużą krotność (od kilku do kilkudziesięciu razy) wzrostu bójczości organizmów chorobotwórczych. Znaczne polepszenie działania bójczego środka według wynalazku, mające duże znaczenie w praktyce medycznej, widoczne jest już po 20 s obserwacji. Natomiast pełny obraz działania środka według wynalazku jest widoczny po 10 min. (600 s). Zgodnie z metodyką badania uzyskano we wszystkich przypadkach wartość wykładnika potęgowego liczby zabitych organizmów chorobotwórczych większą od 5,3. Oznacza to, że według przyjętej metodyki badania uzyskano we wszystkich przypadkach powyżej 200.000 zabitych organizmów chorobotwórczych, a więc wartość wystarczającą do jakościowej oceny środka medycznego.

Tak więc uzyskany i wykazany doświadczalnie wzrost bójczości organizmów chorobotwórczych acinetobacter anitratus po upływie 10 min. jest nie tylko wielokrotnie wyższy, ale również badania medyczne wykonywane zgodnie z przyjętą metodyką wskazują, że uzyskano wartość wykładnika logarytmu dziesiętnego liczby zabitych organizmów chorobotwórczych wynoszącą powyżej 5,3. Nową jakość środka według wynalazku widać bardzo wyraziście na przykładzie organizmów chorobotwórczych alkaligenes faecalis. W przypadku tych bakterii znany środek działa zdecydowanie słabiej i pomimo długiego czasu działania, równego 10 min., uzyskiwano wykładnik potęgi wynoszący zaledwie 3,9. Natomiast środek według wynalazku w tym szczególnie istotnym przypadku pozwolił na uzyskanie wartości wykładnika potęgi powyżej 5,3, czyli, że ilość zabitych organizmów chorobotwórczych wzrosła w przypadku stosowania tego środka powyżej 25-krotnie.

Tak więc środek według wynalazku spełnia całkowicie wszystkie stawiane mu wymagania, przekraczając wielokrotnie bójcze działanie znanego środka, który nie umożliwiał uzyskiwania takich wyników. Należy stąd uznać, że środek według wynalazku nie tylko spowodował skokowy wzrost bójczości pod względem ilościowym w stosunku do znanego środka (powyżej 25-krotnie), ale stanowi nową jakość w porównaniu do tego znanego środka.

W tabeli 5 i 6 podano ubytek bakterii po przeliczeniu z logarytmów dziesiętnych.

172 050

Tabela 5

Organizm	Ubytek bakterii
20 sek	1 min	10 min
Acinetobacter anitratus	12,6	252	100.000
Alkaligenes faecalis	15,9	317	7.950
Listeria monocytogenes	2,52	100	31.700

Tabela 6

Organizm	Ubytek bakterii
20 sek	1 min	10 min
Acinetobacter anitratus	63,1	795	>200.000
Alkaligenes faecalis	79,5	1.000	>200.000
Listeria monocytogenes	7,95	631	>200.000

Na podstawie przeprowadzonych badań można stwierdzić, że bójczość płynu według wynalazku jest nadspodziewanie dobra, płyny te bijąbakterie szybciej, a więc są bardziej bójcze.

Tabela 7

Składniki środka	Środek znany abacil	Środek według wynalazku
dwuglukonian chloroheksydyny	5,0	4,0
alkohol etylowy	8,0
alkohol izopropylowy		7,0
addukt tlenku etylenu i alkilofenolu	2,0	1,5
kompozycja zapachowa lawendowa	1,0	0,5
sicopharm amaranth 85e 123	0,03	0,05

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.

Cena 2,00 zł

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Środek dezynfekcyjny, antyseptyczny i myjący w płynie, zawierający dwuglukonian chloroheksydyny, alkohol, addukt tlenku etylenu i alkilofenolu, kompozycję zapachową i barwnik, znamienny tym, że zawiera od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika i wodę czystą według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 100 części wagowych, przy czym stosunek wagowy dwuglukonianu chloroheksydyny do adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu wynosi od 1:1 do 5:1.
2. Sposób otrzymywania środka dezynfekcyjnego, antyseptycznego i myjącego w płynie, zawierającego od 5,0 do 9,5 części wagowych alkoholu izopropylowego, od 2 do 10 części wagowych dwuglukonianu chloroheksydyny, od 0,2 do 4 części wagowych adduktu tlenku etylenu i alkilofenolu, od 0,1 do 2 części wagowych kompozycji zapachowej, od 0,01 do 0,1 części wagowych barwnika i wodę czystą według Farmakopei Polskiej w ilości uzupełniającej do 1)0 części wagowych, znamienny tym, że do reaktora wprowadza się wodę i ciągle mieszając dodaje się roztwór barwnika w wodzie, następnie addukt tlenku etylenu i alkilofenolu oraz dwuglukonian chloroheksydyny, przy ciągłym mieszaniu składników, oddzielnie przygotowuje się mieszaninę alkoholu izopropylowego z kompozycją zapachową, którą przy ciągłym mieszaniu wprowadza się do reaktora, po czym środek filtruje się.