NO830478L - Medikamentbeholder-baeresele for muliggjoering av ambulatorisk infusjon og lettere oppnaaelse av konstant medikamenttilfoerselshastighet - Google Patents

Description

Teknisk område

Den foreliggende oppfinnelse vedrører det område innen medisinen som omfatter ambulatorisk medikamentinfusjon og har, nærmere bestemt, befatning med medikamenttilførselssystemer hvor væskeoverføringshastigheten til en viss grad er avhengig av medikamentviskositeten.

Teknikkens stand

Forskningsresultater indikerer at den hastighet hvormed

et medikament tildeles en person, er en av de viktigste faktorer i forbindelse med medikamentoverføring til menneskelige pasien-ter. Det har vært antydet, at gradvis overføring av en gitt medikamentdosis. gjennom et relativt langt tidsrom vil kunne med-føre en betydelig økning av medikamentets gunstige virkninger og/eller i vesentlig grad redusere eventuelle, skadelige bivirkninger som oppstår på grunn av at hele dosen overføres på én gang eller i løpet av et kort tidsrom, slik som ved sprøyte-injisering eller oral tildeling, også i form av tabletter.

En annen faktor av stor virkning, i tillegg til forlengel-sen av tidsrommet for medikamenttildelingen, er den konstante overføringshastighet gjennom tildelingsperioden. Det har i dette øyemed vært tilvirket pumper og falltilførselsregulatorer av ulike typer. Det forekommer således ofte at et medikament i flytende form injiseres i en parenteralløsnings-beholder f.eks. med dekstroseløsning. Dekstroseløsningen med det tilsatte medikament overføres ved hjelp av en slangeledning til pasientens venesystem. Det er utviklet pumper for nøyaktigere overføring av løsning gjennom slangeledningen. Av slike pumper kan nevnes en pumpe av peristaltisk type, produktkodenummer 2M8015, som forhandles av Travenol Laboratories, Inc., Deerfield, Illinois. Visse elementer i denne pumpe er kjent fra US-patentskrift 4.155.362. Pumper av denne type gjør det mulig å tildele paren-

teral løsning ved meget konstante strømningshastigheter.

Det har i senere tid vært gjennomført forskning med henblikk på utvikling av en pumpe som, foruten å levere et flytende medikament ved meget konstant overføringshastighet gjennom et tidsrom opp til 24 timer, også vil tillate at pasienten er oppegående under den periode da medikamentet innføres i venesystemet. En slik anordning vil være nyttig for tildeling av medikamenter såsom heparin, insulin eller kjemoterapi-preparater.

En pumpe eller infusjonsanordning av ovennevnte type innbefatter en blære av unik konstruksjon for oppbevaring av det flytende medikament som skal tildeles. I forening med et måle-system vil denne blære bevirke at det i løpet av en periode opp til 24 timer innføres en ytterst liten løsningsmengde i en pasients blodstrøm, og at denne overføring foregår ved en meget konstant væskestrømningshastighet. En slik blære er omtalt i US-patentskrift 4.201.207. Blæren eliminerer behovet for en motor eller en ytre strømkilde, eksempelvis et batteri, da blæren bringes under trykk av det flytende medikament som skal over-føres . Ved å eliminere behovet for motor og krafttilførsel vil denne infusjonsanordning oppfylle ønsket om en konstant strøm-ningshastighet i relativt lange tidsrom, og utgjøre et system av enkel konstruksjon, liten størrelse og liten tyngde, som er utmerket egnet som ambulerende medikamentforråd.

Det har imidlertid vist seg at selv om en slik infusjonsanordning kan gi en stort sett konstant løsningsoverføringshas-tighet under laboratoriebetingelser, vil væskestrømningshastig-heten på langt nær være like konstant i lengre tid hvis anord-ningen plasseres i et stort sett ukontrollert miljø.

Det er konstatert at ved de trykkstyrte infusjonsanordninger av ovennevnte type, for lav overføringshastighet, kan denne hastighet påvirkes i usedvanlig grad av viskositeten av den løs-ning som skal innføres, jevnført eksempelvis med en løsningsbehol-der som anvendes i forening med en motordrevet pumpe, hvor løs-ningens viskositet har minimal innvirkning på strømningshastig-heten. For de fleste løsninger som tildeles på denne måte, vil løsningens viskositet helt enkelt utøve en ubetydelig virkning på strømningshastigheten.

Ved den ambulerende infusjonsanordning som er beskrevet

i det ovenstående, vil selv en liten forandring i viskositet innvirke betydelig på strømningshastigheten, særlig hvis den

mengde som skal overføres, er liten, eventuelt mindre enn 25

ml, og infusjonsperioden er lang, typisk opp til 24 timer. Som kjent er væskeutstrømningen fra et ledningsrør avhengig av rør-diameteren, rørlengden, trykkfallet i ledningsrørets lengderetning og væskens viskositet. Den eneste av disse faktorer som ikke er kjent ved en gitt, trykkstyrt infusjonsanordning, er væskens viskositet. Væskeviskositeten er en funksjon av tempera-turen, og temperaturregulering er derfor viktig for kontrollen av utstrømningen, dvs. væskeoverføringshastigheten.

Videre er det konstatert at da strømningshastigheten i

en slik ambulerende infusjonsanordning er ytterst påvirkelig av løsningens viskositet, vil en temperaturforandring på bare 1°C i medikamentløsningsforrådet ha en virkning på løsningsvis-kositeten, som er tilstrekkelig stor til å forårsake en målbar endring i medikamentoverføringshastigheten, særlig hvis'-, total-mengden som skal tildeles, er liten. Beroende på hvilken medika-mentløsning som skal tildeles, kan denne forskjell bli kritisk for medikamentets grad av nyttevirkning for pasienten.

Sammenfatning av oppfinnelsen

Det er ifølge oppfinnelsen utviklet et apparat og en fremgangsmåte for minimalisering av temperaturområdet for et ambulerende medikamentforråd, som vil innvirke stabiliserende både på medikamentforrådets viskositet og på strømningshastigheten ved medikamentoverføring til en pasient. Apparatet innbefatter en innretning for fastgjøring til kroppen, slik at vedkommende person kan være oppegående, og festemidler som er forbundet med et parti av fastgjøringsinnretningen og utgår fra dette, for festing av medikamenttilførselsbeholderen slik at det flytende medikamentforråd bibeholdes i nær kontakt med huden, under ut-nyttelse av kroppsvarmen fra personen, for å oppnå minst mulig forandring av medikamentforrådstemperaturen.

Nærmere bestemt er det beskrevet en bæresele ifølge oppfinnelsen, som er bestemt for å anvendes av et menneske og innrettet for å fastholde en beholder for tilførsel av flytende medikament og samtidig tillate at personen er oppegående under medikamentinfusjonen, og som omfatter en horisontal stropp som forløper rundt baksiden og forsiden av en persons overkropp, bærestropper som er forbundet med og strekker seg mellom baksiden og forsiden av horisontalstroppen, slik at selen fastgjøres over skuldrene på personen, og festemidler, forbundet med forsiden av horisontalstroppen, for fastholding av medikamenttilførsels-beholderen i en forutbestemt stilling. Festemidlene kan omfatte to lukkete løkker av elastisk materiale, hvori medikamenttilfør-selsbeholderen kan fastgjøres. Selen er konstruert for fastholding av medikamenttilførselsbeholderen i nær kontakt med huden, for overføring av varme fra personen til medikamentforrådet.

Ved at den relativt konstante kroppsvarme blir overført til medi-kamentf orrådet , vil medikamentoverføringshastigheten ved visse infusjonsanordninger bli mindre påvirkelig av temperaturforand-ringer som skyldes endringer i lufttemperaturen.

I en foretrukket versjon er de to bærestropper anordnet konvergerende mot og festet til et punkt stort sett midt i forsiden av horisontalstroppen, og disse bærestropper er reguler-bare. Festestrimlene eller festeløkkene som utgår fra forsiden, kan være konstruert for fastholding av beholderen på oversiden av horisontalstroppen eller under denne.

En slik sele tillater en pasient å være oppegående under medikamentinfusjon, og vil muliggjøre en nøyaktigere virkemåte av en trykkstyrt infusjonsanordning. Selen er konstruert for å bæres under vanlige klær som ellers bæres på overkroppen, såsom en skjorte. Den vil ikke bringes i konflikt med undertøy, f.eks. en BH.

Kort beskrivelse av tegningene

Fig. 1 viser et perspektivriss av en sele ifølge oppfinnelsen, som bæres over en BH og som fastholder en medikamenttil-førselsbeholder som gjennom en slangeledning er forbundet med et injeksjonspunkt. Fig. 2 viser et perspektivriss av en bæresele med en inn-ført medikamenttilførselsbeholder, som bæres under et vanlig, umodifisert klesplagg. Fig. 3 viser et fremre del-riss av en modifisert bæresele.

Fig. 4 viser et perspektivriss av bæreselen.

Beskrivelse av en spesiell utførelsesform

Det er i fig. 4 vist en bæresele 10 ifølge den foreliggende oppfinnelse, som er innrettet for i størst mulig grad å begrense temperaturområdet for et flytende medikamentforråd som er fastgjort i bæreselen 10. Bæreselen 10 omfatter en horisontalstropp 12 med en forside 14 og en bakside 16.Horisontalstroppen 12

er fortrinnsvis fleksibel og elastisk.Hempe 18 og krok 20 av kjent konstruksjon er anordnet midt i baksiden 16 ved første

og andre endepartier henholdsvis 22 og 24 av horisontalstroppen 12 .

Første endepartier 30, 32 av to fleksible bærestropper

26, 28 er på kjent måte, eksempelvis ved sømmer 34, fastgjort til baksiden 16 av horisontalstroppen 12. De første endepartier 30, 32 er anordnet med mellomliggende avstand langs baksiden 16.

Bærestroppene 26, 28 forløper oppad fra de første endepartier 30, 32, og konvergerer ved sine andre endepartier 36, 38.

De andre endepartier 36, 38 er, likeledes på kjent måte f.eks. ved sømmer 34 fastgjort stort sett i midtpunktet 40 av forsiden 14. Midler for regulering av lengden er plassert langs bærestroppene 26, 28, nær de andre endepartier 36, 38 av disse. Lengde-justeringsmidlene kan omfatte spenner 42 hvorigjennom bærestroppene kan inntres.

Festeinnretninger for infusjonsanordningen eller annen medikamentbeholder består av enhetlige, elastiske festestrimler 44, 46 hvorav et parti er fastgjort, f.eks. fastsydd, til forsiden 14. Festestrimlene 44, 46 danner lukkete løkker som kan være plassert stort sett koaksialt, slik at aksen forløper stort sett parallelt med forsidens 14 lengderetning.

Bæreselen 10 som er beskrevet i det ovenstående, er i fig. 2 vist anbrakt rundt en mannlig torso 48. De første endepartier 30, 32 av bærestroppene 26, 28 er atskilt langs baksiden 16,

og bærestroppene 26, 28 kan derved anbringes rundt skuldrene 52, 54. En infusjonsanordning eller annen væsketilførselsbehol-der 56 er innført gjennom festestrimlene 44, 46. Den viste væske-tilf ørselsbeholder 56 består av en infusjonsanordning med en blære 58 under trykk, som inneholder det flytende medikamentforråd. Det bør imidlertid bemerkes at andre væsketilførsels-beholdere som fungerer etter andre prinsipper, kan fastgjøres i bæreselen 10.

En overføringsslange 60 eller annen ledning strekker seg mellom en utløpsåpning 62 i væsketilførselsbeholderen 56 og en injeksjonssone 64 som i det viste tilfelle befinner seg i pasientens arm 66. Vanligvis vil et kateter 68 danne forbindelse mellom fordelingsslangen 60 og pasientens venesystem i injeksjonssonen 64. Fordelingsslangen 60 fastholdes i stilling tett ved kroppen ved hjelp av et bånd 70 og/eller tape 72. Fordelingsslangen 60 kan føres oppad fra utløpet 62 og vikles rundt en av skulder- stroppene 26, 28, for å bringes i en posisjon hvorfra den for-løper nedad langs pasientens arm 66.

Ved hjelp av bæreselen 10 fastholdes tilførselsbeholderen 56 mot horisontalstroppen 12 i en slik stilling på overkroppen at den ikke hindrer pasientens bevegelsesfrihet og samtidig er plassert i nær kontakt med huden, for å muliggjøre varmeover-føring og derved begrense medikamentforrådets temperaturområde som ellers ville være fullstendig underlagt atmosfæriske tempera-turforandringer. Pasienten kan følgelig være oppegående og i stand til å gjennomføre de fleste aktiviteter, samtidig som det ved infusjon overføres en ytterst liten mengde medikamentvæske gjennom et relativt langt tidsrom, f.eks. en 24-timers periode, med derav følgende minskning av de skadelige bivirkninger og økning av nytteverdien av det innførte medikament som vanligvis kan bestå f.eks. av heparin i dekstroseløsning, insulin eller kjemoterapi-preparater.

Ved en infusjonsanordning hvori det anvendes et trykksystem hvor væskeviskositeten har målbar innvirkning på væskestrømnings-hastigheten, vil bæreselen ifølge den foreliggende oppfinnelse stabilisere medikamentvæsketemperaturen og følgelig medikamentviskositeten i tilførselsbeholderen 56. Overføringsslangen 60 har fortrinnsvis et lite hulrom, slik at væskemengden i slangen er liten og oppholdstiden for en bestemt væskemengde i slangen er kort. Videre vil bæreselen lette anbringelsen av overførings-slangen 60 mot huden. En skjorte 74, som vist ved brutte linjer i fig. 2, eller et annet, vanlig og umodifisert klesplagg kan bæres over selen med den innlagte tilførselsbeholder.

Bærestroppene 26, 28 konvergerer fortrinnsvis i et punkt ovenfor tilførselsbeholderen 56, for å forebygge nedsiging av forsiden 14 med den påmonterte infusjonsanordning. Spennene 42 eller andre lengdereguleringsmidler er plassert nær de andre endepartier 36, 38, slik at de lettvint kan justeres av bæreren. De andre endepartier 36, 38 av bærestroppene 26, 28 kan selvsagt være atskilt på forsiden 14 og fremdeles oppebære infusjonsanordningen, men, som det fremgår av fig. 1, vil de konvergerende bærestropper 26, 28 lettere kunne anbringes rundt en kvinnes overkropp 76.

Som vist i fig. 1, forløper stroppene 26, 28 mellom skålene 80, 82 på en BH 84. En sele av en slik konstruksjon vil kunne bæres sammen med undertøy på en umerkelig måte.

Fig. 3 viser en modifisert versjon av oppfinnelsen, med festestrimler 44', 46' som er forbundet med forsiden 14 av horisontalstroppen 12 på slik måte at væsketilførselsbeholderen 56 vil fastholdes, rundt en overkropp 48 eller 76, nedenfor horisontalstroppen 12 hvorved varmeoverføringen fra kroppen lettes ytter-ligere, selv om en slik konstruksjon vil kunne tillate en viss, uønsket bevegelse av beholderen' 56. Ved en annen utførelsesform ifølge oppfinnelsen er festeinnretningene forbundet med delene for fastgjøring til kroppen i en annen sone enn forsiden 14 av horisontalstroppen 12 eksempelvis, men uten begrensning, på baksiden 16, nær forsiden 14 (ikke vist).

Ved andre utførelsesformer kan festestrimlene i flere stykker være erstattet av en innretning som kan lukkes til justerbar omkrets på konvensjonell måte, f.eks. ved hjelp av en spenne, og derved danne en lukket løkke. Alternativt kan festestrimlene 44, 46 erstattes av en fleksibel hylse (ikke vist) med justerbar omkretsflate, som fastgjøres stort sett parallelt med forsiden 14 .

Bæreseler i overensstemmelse med den foreliggende oppfinnelse vil kunne tilvirkes ved å forbinde festeinnretninger med en BH 84, men dette vil innebære endring av et for øvrig vanlig klesplagg. Den foretrukne versjon omfatter en bæresele som kan anvendes, under vanlige klær, av begge kjønn og derved gjøre det mulig å bære en påhengt infusjonsanordning på ubemerket måte. Hovedsaken er at bæreselen vil begrense innvirkningen på væskeviskositeten av forandringer i atmosfæretemperaturen, ved å bevirke at medikamentforrådet fastholdes tett ved huden og følge-lig i et miljø med mer konstant temperatur.

Ovenstående beskrivelse har som formål å angi en hensikts-messig konstruksjonsmåte for de foretrukne versjoner av oppfinnelsen, uten derved å begrense oppfinnelsens ramme som er de-finert i de etterfølgende krav.

Claims (14)

1. Anordning for minsking av temperaturområdet for et flytende medikamentforråd i en beholder, med henblikk på stabilisering både av det flytende medikamentforråds viskositet og av medikamentets strømningshastighet fra forrådet og inn i en menneskekropp, karakterisert ved deler som er innrettet for å fastgjøres til kroppen og bæres av vedkommende person, og utadragende festeinnretninger som er forbundet med en av fastgjøringsdelene, for festing av beholderen på en måte som tillater at personen er oppegående, og i en stilling i nær kontakt med huden, slik at kroppsvarmen fra personen vil overføres til beholderen i tilstrekkelig omfatning til å minske temperatur-endringen under medikamentoverføringen, som følge av forandringer i lufttemperaturen.

2. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den ene fastgjøringsdel kan bæres i direkte kontakt med personens hud.

3. Bæresele som er innrettet for å anvendes av en person som derved kan være oppegående mens et medikament tilføres kroppen ved infusjon, karakterisert ved deler for fastgjøring til kroppen, som omfatter en horisontalstropp med en bakside og en forside, som kan anbringes rundt personens overkropp, to bærestropper for horisontalstroppen, hvor et første endeparti av hver bærestropp er fastgjort til horisontalstroppens bakside, med mellomliggende avstand langs denne, for å kunne anbringes over skuldrene på personen, og hvor et andre endeparti av hver stropp, rett overfor de første endepartier, er fastgjort til forsiden av horisontalstroppen, samt utadragende festeinnretninger, forbundet med en del for fastgjøring til kroppen, som er innrettet for festing av medika-menttilf ørselsbeholderen og som fastholder medikamenttilførsels-beholderen i nær kontakt med personen, for å tillate varmeover-føring fra personen til medikamentforrådet og derved minske temperaturendringene under medikamentoverføringen.

4. Bæresele som er innrettet for å anvendes av en person som derved kan være oppegående mens et medikament tilføres kroppen ved infusjon, karakterisert ved en horisontalstropp med en bakside og en forside, som kan anbringes rundt personens overkropp, to bærestropper for horisontalstroppen, hvor et første endeparti av hver bærestropp er fastgjort til horisontalstroppens bakside, med mellomliggende avstand langs denne, for å kunne anbringes over skuldrene på personen, og hvor et andre endeparti av hver stropp, rett overfor de første endep rt:ier, er fastgjort til forsiden av horisontalstroppen, samt utadragende festeinnretninger, forbundet med en del for fastgjøring til kroppen, som er innrettet for festing av medika-menttilf ørselsbeholderen og som fastholder medikamenttilførsels-beholderen i nær kontakt med personen, for å tillate varmeover-føring fra personen til medikamentforrådet og derved minske temperaturendringene under medikamentoverføringen.

5. Bæresele i samsvar med krav 4, karakterisert ved at festeinnretningen rager utad fra forsiden.

6. Bæresele som er innrettet for å anvendes av en person, under bæring av en beholder for tilførsel av flytende medikament, med en overføringsledning som forløper fra beholderen til en injeksjonssone hos personen, karakterisert ved en fleksibel og elastisk, horisontaltforløpende stropp som anbringes rundt personens overkropp og som innbefatter en forside., og en bakside, to fleksible bærestropper, omfattende første og andre endepartier, som er fastgjort, stort sett i de første endepartier, til baksiden av horisontalstroppen, hvorfra de strekker seg oppad for å anbringes rundt skuldrene på personen, og som konvergerer og er fastgjort, stort sett i de andre endepartier, praktisk talt i forsidens midtpunkt, og festeinnretninger, forbundet med forsiden, for løsgjørbar fastholding av medikamenttilførselsbeholderen i nær kontakt med personen, slik at selen kan bæres under ytterplagg og derved tillate at personen er oppegående under medikamenttildeling ved infusj on.

7. Bæresele i samsvar med krav 4 eller 6, karakterisert ved at fastgjøringsdelene dessuten omfatter minst to festestrimler som hver for seg, ved betjening, kan formes til en lukket løkke hvori medikamenttilførselsbeholderen kan innføres og fastholdes.

8. Bæresele i samsvar med krav 4 eller 6, karakterisert ved at fastgjøringsdelene dessuten omfatter minst to festestrimler som hver for seg utgjør en elastisk enhet.

9. Bæresele i samsvar med krav 7, karakterisert ved at festestrimlene er sentrert om forsidens midtpunkt.

10. Bæresele i samsvar med krav 8, karakterisert ved at festestrimlene er sentrert om forsidens midtpunkt.

11. Bæresele i samsvar med krav 4 eller 6, karakterisert ved at bærestroppene dessuten omfatter midler for lengdejustering.

12. Fremgangsmåte for stabilisering av et medikaments strøm-ningshastighet fra et medikamentforråd i en beholder og inn i en menneskekropp, hvor strømningshastigheten er avhengig av medikamentviskositeten, karakterisert ved prosesstrinn som omfatter anpassing til personen av en bæresele for anvendelse i oppegående tilstand, hvor bæreselen omfatter deler for fast-gjøring til kroppen, og utadragende festeinnretninger som er forbundet med en av fastgjøringsdelene, fastgjøring av en medikamenttilførselsbeholder til festeinnretningene, begrensning av temperaturområdet for medikamentforrådet ved tilrettelegging av varmeoverføring fra personen til medika-mentf orrådet , og opprettelse av forbindelse mellom overføringsslangen som utgår fra medikamenttilførselsbeholderen, og en injeksjonssone hos personen.

13. Fremgangsmåte i samsvar med krav 12, karakterisert ved at varmeoverføringen lettes ved at medikament-tilf ørselsbeholderen fastgjøres til festeinnretningene på slik måte at beholderen bringes i nær kontakt med personens hud.

14. Fremgangsmåte i samsvar med krav 12 eller 13, karakterisert ved at det, for å lette varmeoverføringen, bæres uendrete klesplagg over medikamenttilførselsbeholderen.