NO780356L - Innpakning til umiddelbar utlevering av suturer - Google Patents

Description

Innpakning til umiddelbar utlevering av suturer

Denne oppfinnelse vedrører et i ett stykke utført hylster for direkte utlevering av kirurgisk sutur. Ved en foretrukket utførelse er hylsteret delt ved to svekningslinjer i tre felter.. med omtrent samme størrelse. Midtfeltet som utgjør det bakre felt når hylsteret er brettet sammen, har innskjæringer ved toppen og bunnen til å holde suturtråden. Midtfeltet har et tilbaketrukket og avrundet hjørne på den side av toppartiet som ligger innved nåldekkfeltet som skal beskrives nedenfor. Ved det andre hjørne er utskjæringen gjort slik at den danner et diagonalspor. På en side av midtfeltet finnes en suturtrådflik som har et kutt som danner et diagonalspor på toppartiet av fliken innved midtfeltet. Et V-formet'spor er således dannet mellom feltet og fliken.

Langs, toppen av suturtrådfliken finnes det utskjæringer. Ut fra utskjæringenes bunner går det ut slisser som ender i utleveringshull. Lengden av slissen og størrelsen av hullet er slik at enden av en suturtråd lett kan plasseres i dem. Hullene befinner seg over toppforsenkningeh av midtfeltet når trådfliken er brettet over midtfeltet.

Trådholdehull er plassert nær toppen og bunnen av trådfliken. Disse hull vil passe over topp- og bunnforsenkninger i midtfeltet når trådfliken er brettet.over.feltet. En rektangulær vindusåpning finnes ved toppholderhuliet av trådfliken. Vindusåpningen gjør det mulig at man kan gripe nålens butte endeparti ved hjelp av en holder for direkte uttagning. Ved de nedre hjør-nepartier av trådfliken finnes nålholdeslisser for plassering av nålenes spisse ender.

På den annen side av midtfeltet finnes en nålflik som har et delvis fjernet og avrundet hjørne som ligger inntil det delvis fjernede og avrundede hjørne av midtfeltet. På denne måte er det dannet et U-formet spor eller uttagning mellom midtfeltet og nålfliken. Det andre hjørne av nålflikens topp er avrundet. Inn i toppkanten av nålfliken finnes en utskjæring og et kutt som for-løper på skrå,begynner i utskjæringen og.ender i' en sveknings lin-je som.forløper vinkelrett på ytterkanten av nålfliken.

Fordypningene nær toppen og bunnen av midtfeltet rommer vikletapper. Når tappene er plassert i fordypningene, kan suturtråden vikles til et åttetall, som beskrevet nedenfor i forbin-

delse med fig. 7. Man vil imidlertid forstå at suturstrengens form kan være en hvilken som helst rekke med løkker eller kvei-

ler som kan tillate at suturtråden lett kan tas av uten at den surrer seg sammen. Enden av suturtråden plasseres da i trådfli-

kens utskjæring, føres gjennom slissen og ender ved uttagnings-hullet.

Suturfliken brettes over midtfeltet langs svekningslinjen. Trådholdehullene rommer vikletapper. Suturfliken holder trådformen på midtfeltet på plass. Viklepinnene trekkes tilbake. Hvis suturens ende omfatter en nål, plasseres nålspissen i nål-holdeslissen.

Nålfliken brettes så over suturfliken og midtfeltet langs

den motsatte svekningslinje.

Når partiet av nålfliken mellom utskjæringen og det avrundede hjørne av nålflikens ytterkant løftes, vil suturens endeparti med eller uten nal kunne tas ut direkte fra hylsteret.

Ved en annen utførelse av oppfinnelsen har suturhyIsteret låseslisser ved ytterkanten av nålfliken og svekningslinjen.mellom, midtfeltet og trådfliken. Nålfliken. vil da låse mot inner-kanten av trådfliken.

Ifølge en utførelse av oppfinnelsen inneholder en suturpakke et suturhylster som beskrevet ovenfor. Suturpakken består av en forseglet omhylling med en riveutskjæring og en rivevinkel-føring. Rivevinkelføringen begynner i riveutskjæringen. Ved den foretrukne utførelse slutter riveføringen ved en sveknings-

lin je som forløper parallelt med ytterkanten av den forseglede omhylling. Dybden av riveutskjæringen, lengden av føringen og lengden og avstanden mellom svekningslinjen og ytterkanten av omhyllingen er ikke viktig så lenge partiet av nålfliken løftes og enden av suturen leveres direkte fra hylsteret.

Inn i den forseglede omhylling er det anbragt suturhyl-

stere som beskrevet ovenfor. Når den forseglede omhylling åpnes langs rivevinkelføringen, vil fliken som dannes av utskjæringen og det avrundede hjørne ved ytterkanten av nålfliken løftes.

Endepartiet av suturen utleveres da direkte fra hylsteret.

En pakke med dobbelt omhylling omfatter en avskrellbar ytteromhyIling som inneholder den forseglede omhylling som er beskrevet ovenfor som inneromhyIling og inne i den indre omhylling er innelukket et suturhylster for direkte utlevering av suturen.

Oppfinnelsen angår også et utskåret suturhylster som til-later direkte utlevering av.suturen og en opprivbar suturomhyl-ling som kan rives av ut fra en riveutskjæring langsetter siden ' av omhyllingen for avdekning av hylsteret..

Det er viktig å sikre lettvint bruk for vedkommende og begrense faren for tilfeldig plassering av fremmede materialer, eller gjenstander i pasienten. Antall fremmede innpakningsmate- • rialer som er knyttet til bruken av produktet i en operasjonssal må derfor begrenses. Ofte foretas det opptelling for å sikre at hver gjenstand er fjernet fra operasjonsfeltet.

Det er viktig at en innpakning som inneholder en kirurgisk nål eller' nåler, beskytter suturen mot berøring med nålens spiss eller klippekant som kan helt eller delvis kutte av sutu-. ren eller klippe opp innpakningen. dgså nålens bare spisser eller egger må beskyttes for at de kan beholde sin skarphet.

Til teknikkens stand hører med 'operas jonssuturer innpak-ket i-avskrellbar omhylling av plast eller foliemateriale. Inn. i omhyllingen finnes en inneromhylling eller pose som er steril. Suturstrengen er lagt i kveiler eller slynger og anbragt i eller på forskjellige holdere, hylstere, spoler e.l. i inneromhyllingen. Suturen tas ut ved at kirurgen skreller av ytteromhyllin-gen og overfører inneromhy11ingen med sterile stenger over en steril barriere til det sterile operasjonsområde. Inneromhyllingen åpnes i det 'øyeblikk suturen skal brukes.

Det er flere fordeler ved utførelsen ifølge oppfinnelsen sammenlignet med teknikkens stand. Etter avrivningen av inneromhyllingen kan hylsteret foldes' og brukes uten at det trekkes ut av inneromhyIlingen. Det er skaffet adkomst til inneromhyllingen og det brettede hylster uten at hylsteret tas ut av inneromhyllingen. Åpning av innpakningsmateriale innenfor det direkte operasjonsområde vil derfor unngås. Da det er direkte adkomst til suturen med eller uten nåler,, er den orientert slik innenfor hylsteret og inneromhyIlingen at den. kan brukes umiddelbart etter at den er grepet med nålholderen. Dette er et ønsket mål i operasjonsrom og lignende steder, idet tidsperioden mellom ut-

trekningen av. suturen fra hylsteret og selve bruken reduseres.

Da inneromhy11ingen og hylsteret utgjør en eneste del etter åp-ningen, er den lett å identifisere og lett å telle.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor v-ed hjelp

av eksempel og under henvisning til.tegningene, hvor:

Fig. 1 viser en avskrellbar ytteromhylling som inneholder en opprivbar inneromhylling, fig. 2 viser inneromhyllingen ferdig til bruk, fig. 3 viser inneromhyllingen etter at den er revet av for avdekning av hylsterets brettbare flik, fig. 4 viser innerom-. hyllingen helt avrevet og delvis oppbrettet flik av hylsteret som avdekker en nål, og fig. 5 viser stillingen hvor innpakningen er ferdig til bruk og nålen er tatt ut ved hjelp av en nåltang. Fig. 6. er et frontriss av et hylster i utbrettet tilstand, fig. 7 viser en foretrukken utførelse for oppvikling av suturtråden, fig. 8 viser den høyre flik brettet over midtfeltet på fig. 6 og illustrerer riktig innsetning av nålen i slissen, fig. 9 viser den venstre flik brettet over den.høyre flik og midtfeltet på . fig. 8 , fig.' 10 viser en annen utførelse ifølge oppfinnelsen med flere suturer anordnet for direkte utlevering.

Suturhylsteret er og forblir, et eneste stykke i inneromhyllingen. Ved den•foretrukne utførelse er inneromhyllingen som omslutter og beskytter suturen i hylsteret forsynt med utskjæring og passer rundt hylsteret, slik at omhyllingen kan brytes ved at man begynner med utskjæringen og river opp.omhyllingen i passen-de vinkel uten at det skjer opprivning til flere enn et stykke. Partiet bøyes tilbake under avrivningen eller det kan gjøres med nålholderen og nålen avdekkes i den riktige . stilling og gripes og trekkes jevnt for uttagning av suturen.

Det er fremstilt hylstere med tre eller fire paneler eller fliker for å beskytte tråden og omhyllingen mot å bli beska-diget av nålen. Forskjellige utskjæringer, hull og slisser er plassert spesielt på de forskjellige fliker eller felter for å holde hylsteret lukket, holde nålen eller nålene i riktig stilling, bidra til utlevering av suturen og bidra til lettere griping av nålen med nålholderen.

Hylsteret er fortrinnsvis av sterilisertbart materiale med egenvekt på omtrent. 54,5 kg som kan motstå sterilisering med alkoholiske oppløsninger, varme, damp, gass eller stråling. Pa-piret kan være dekket med et polyetylensjikt med tykkelse- på omtrent 0,013 mm, slik at det er varmeforseglbart. Slikt papir er alminnelig kjent og lett. å få tak i. Forseglingen kan utføres

med varmed<y>ner eller ved indre oppvarming med ultralyd.-

Et viktig trekk ved oppfinnelsen er at omhyllingen kan rives av fra en riveutskjaring langsetter sidén for avdekning av. hylsteret med delen av hylsteret ikke brettet opp eller skåret for å tillate direkte utlevering av suturen, vanligvis med nålen som altså kan trekkes ut av hylsteret mens dette forblir i omhyllingen. Riveutskjæringen er plassert slik at hylsteret holdes i omhyllingen ved et ikke avrevet hjørne. Derved unngås uorden! operasjonsrommet fordi hele pakken med hylster.og omhylling seiv om opprevet forblir et eneste stykke.

Omhyllingen og suturen beskyttes begge mot nålenes skarpe kanter.. Fortrinnsvis kan flere nåltyper pakkes i samme" hylster og omhylling. Forskjellige 'suturer med nåler kan pakkes i en eneste omhylling, og fortrinnsvis utleveres individuelt.

Hylsteret, som f.eks. er vist på fig. 6, er tre felter uten mellomlås med to åpninger i midtfeltet for avvikling av suturer. Det høyre felt brettes over den viklede sutur og har kla-ringsslisser for viklepinner og flere slisser til å holde nålen og suturen. Den sistnevnte låses i en nøkkelhullformet sliss- ved toppen av det høyre felt, og nålen kan befinne seg i en sliss i det høyre felt. Det venstre felt brettes over når pinnene trekkes tilbake og har en flik som skal brettes ned for avdekning av nålen når omhyllingen rives fra.

Fig. 9 viser suturhylsteret ferdig til bruk. Suturen er lukket og forseglet i en inneromhylling 25 som har en utskjæring 21, som vist på fig. 2. Inneromhyllingen er forseglet i en avskrellbar ytteromhylling 31 som kan sees på fig. 1.

Inneromhyllingen kan hensiktsmessig være av et våtsterkt materiale, såsom kalandrert, bleket posepapir med spesifikk vekt 11,4 kg laminert med'polyetylenfolie 0,013 mm til en metallfolie, såsom aluminiumfolie med tykkelse på omtrent 0,025 -mm som igjen er laminert til polyetylenfolie med tykkelse på.0,025 mm som et indre forseglbart lag,, slikt materiale er i det vesentlige fuk-tighetssikkert, slik at syntetiske suturer av materiale som kan absorbere fuktighet,f.eks. av polyglykolsyre, er beskyttet mot hydrolytisk nedbrytning. Det samme materiale kan benyttes for innpakning av katgutsuturer som pakkes med en ønsket mengde vann for at de kan beholde plastisiteten. Visse suturer for hvilke fuktighetsinnholdet er uten betydning, kan også innpakkes i. samme materiale for å holde konsistensen i emballasjen. Fig. 1 viser ytteromhyIlingen 31 i avskrellet tilstand. Dette vil fortrinnsvis gjøres før man kommer inn i operasjonsområdet. Riveutskjæringen 21 benyttes som hjelp ved igangsetning av avrivningen og inneromhyllingen 25 åpnes eller rives opp ved avriving langs den prikkede føring 23 frem til stoppelinjen :24 -utien, at det avrevne parti 26 skilles fra resten. Denne operasjon fører til løfting av nålfliken 20, som vist på fig. 3 og avdekning av, nålen som vist på fig. 4. Den spesielle utforming av nålfliken 20 bidrar til en enkiere håndtering. For bedre veiledning, kan en avrivningspil være plassert på den.strekede føringslinje 23. Fig. 2 viser inneromhyllingen etter at den avskrellbare • ytteromhyIling er fjernet. Fig. 3 viser at nålfliken 20 kan løf-tes etter at inneromhyllingen 2 5 er revet av og det avrevne par-

ti 2 6 brettet, tilbake.

Fig. 4 viser nålfliken 20 brettet tilbake for avdekning av nålen 30.. Fig. 4 viser at det utvidede hjørne av nålfliken 20 i forhold til suturtrådfeltet, 3 sikrex at nålfliken løftes og føl-ger avrivningspartiet av omhyllingen 26 som vist på fig. 3. Fig. 4 viser nålfeltet 1 med nålfliken 20 brettet bakover for avdekning av nålen 30. Vindusåpningen 9 danner adkomst for nålholderen 27. Fig. 5 viser suturen mens den tas ut av hylsteret. På grunn av utførelsen låses suturfeltet i det åpne parti, av omhyllingen 25 og hele innpakningen forblir'intakt. Ingen ytterlige-

re materialer eller gjénstander enn nålen og suturtråden tilfø-res operasjonsområdet.

Fig. 6 viser suturhyIsteret skåret ut og forsynt med svekningslin jer av et. ark steriliserbart papir med egenvekt .54., 5 kg Utførelsen kan være forsynt med slisser for lukning eller belagt med et sjikt polyetylen med 0,013 mm tykkelse for varme.forsegling.

Som vist på fig. 6 omfatter hylsteret ' et' midtfelt 2 og og to sidefelter, nemlig et nålfelt 1 og et suturtrådfelt 3 som er skilt fra midtfeltet ved. svekningslin jer 10 hhv.- 11." Om øn-skelig kan et ytterligere felt være forbundet med bunnkanten av midtfeltet 2, nålfeltet 1 eller trådfeltet 3. Nålfeltet 1 bærer en nålflik 20 som er skilt fra feltet med en.skjærélinje. 6 og som. holdes sammen med feltet langs en svekningslinj.e .4 . Nålfliken 20 har avrundede hjørner og innved et av dem er det en utskjæring 5. Mellom midtfeltet og nålfeltet finnes en utskjæring 7 med avrundede hjørner. I midtfeltet og trådfeltet finnes hull .

8 for anbringelse, av trådholdere under oppkveiling av tråden. En mer eller mindre rektangulær åpning 9 sikrer lettvint griping av nålen. Skjæringer 12 hjelper til å føre tråden inn i hullene 13 som holder nålen i riktig stilling og er til hjelp ved utlevering av tråden når suturen skal brukes. Slissene 15 tjener til fast-gjøring av nålene i riktig stilling tvers over vindusåpningen 9. Sidefeltene har sidekanter 16 hhv. 17. En V-formet.utskjæring 18 er til hjelp ved innpakning av suturen før bretting av trådfeltet 3. Fig. 7 viser at tråden 29 er viklet i.et åttetall med nålen 30 i. riktig stilling' før bretting av trådfeltet 3. Tråden kan. være plassert i en hvilken som helst form med løkker eller kveiler eller slynger, slik at den er lett å ta ut uten samraeh-surfing. Plasseringen av nålenden i forhold til resten av suturtråden er av mindre betydning. Fig. 10 viser en annen foretrukket utførelse med flere tråder 29 og nåler 30. Fig. 8 viser trådfeltet 3 brettet over tråden 29. for å beskytte tråden mot beskadigelse av nålens skarpe egg eller spiss. Nålen 30 er vist i sin riktige utleveringsstilling i slissen 15. Plasseringen av den krumme nål 30 med krummingen i urviserens retning er viktig fordi dette gjør det mulig at nålen kan gripes med en nålholder på riktig sted. Nålen er da fullstendig ferdig til umiddelbar bruk med kirurgens høyre hånd eller-kan eventuelt dreies 180° hvis kirurgen bruker venstre hånd. Fig. 9 viser stillingen av nålfliken 20 i forhold til resten av nålfeltet 1 og trådfeltet 3. Fig. 9 viser også at nålfeltet 1 er brettet over nålen og beskytter inneromhyllingen mot beskadigelse fra nålens skjæreegg eller spiss. Nålfeltet 1 beskytter også nålen mot å bli sløv ved slitasje- under transport eller håndtering.

Claims (6)

1.. Hylster til direkte utlevering av kirurgisk sutur, omfattende et midtfelt som har innskjæringer nær,toppen og bunnen for å holde suturtråden, et tilbaketrukket og avrundet hjørne på en side av toppartiet, og et kutt som danner"et diagonalspor på topp-partiet av det andre.hjørne, et. suturtrådfelt 'som har et kutt som danner et diagonalspor på toppartiet av trådfeltet og ved nevnte midtfelt for .dannelse av en V-formet utskjæring mellom midtfeltet og nevnte trådfelt, utskjæringer langs toppkantén, slisser som går ut fra nevnte utskjæringer og ender i utleveringshull ved toppartiet av trådfeltet, trådholdehull nær topp-.og bunnpartiet . av trådfeltet, en rektangulær vindusåpning ved toppholdehullet, . en holdes.liss for kirurgisk nål nær bunnen av hjørnepartiet. av trådfeltet, et nålfelt med tilbaketrukket avrundet hjørne ved midtfeltet, slik at et spor er dannet mellom nålfeltet og midtfeltet, hvor det andre hjørne av toppartiet er avrundet, en innskjæ-ring ved toppkantén av nålfeltet, et skråkutt som går ut fra inn-skjæringen og ender i en svekningslinje forløpende vinkelrett på ytterkanten av nålfeltet, slik at'suturenden utleveres fritt fra hylsteret når suturfeltet er brettet over midtfeltet og nålfeltet er brettet over suturfeltet og en kirurgisk sutur finnes under trådfeltet med suturens ende plassert i utleveringshullet og når partiet av nålfeltet mellom utskjæringen og det avrundede hjørne' ved det ytre kantparti løftes.

2. Hylster: ifølge krav 1, karakterisert ved at det er forsynt med varmeforseglbart belegg.

3. Hylster ifølge krav 1, karakterisert ved låseslisser på utsidekanten av nålfeltet og den tilstøtende kant av .midtfeltet og trådfeltet.

4. Hylster ifølge krav 1, karakterisert ved at det er fremstilt av stivt, sterilis.erbart materiale.

5. Suturpakke omfattende en forseglet omhylling med en avriv-ningsutskjæring og en rivevinkelfø ring og innelukket deri et hylster for direkte utlevering av operasjonssutur ifølge krav 1, - karakterisert ved at utskjæringen og vinkelkuttet i nålfeltet er innved avrivningsutskjæringen og- vinkelføringen i omhyllingen, slik at med omhyllingen åpnet løftes fliken som er dannet av nevnte utskjæring og nevnte skråkutt i nålfeltet..

6. Suturpakning med dobbelt omhylling, ka rakteri-, sert ved at den omfatter en avskrellpar- ytteromhyIling som inneholder en.forseglet omhylling ifølge,krav 5.