NO771027L

NO771027L -

Info

Publication number: NO771027L
Application number: NO771027A
Authority: NO
Inventors: K I L Wetterlin
Original assignee: Draco Ab
Priority date: 1975-12-12
Filing date: 1977-03-23
Publication date: 1977-06-14

Description

For aerosoler beregnet drivmiddel- og dispenseringsenhet. Propellant and dispensing unit intended for aerosols.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en for aerosoler beregnet drivmiddel- og dispenseringsenhet. The present invention relates to a propellant and dispensing unit intended for aerosols.

For aerosoler med medisinsk anvendelse stiller man spesielle krav hva angår sprayegenskaper. Dette gjelder spesielt slike aerosoler som anvendes for behandling av forskjellige sykdomstilstander i luftveiene. Ettersom det oftest gjelder å administrere meget potente legemidler, må doserings-nøyaktigheten for de aktuelle aerosoler være stor. Aerosolens sprayegenskaper må være konstante og reproduserbare i løpet av hele den tid som aerosolen anvendes. Aerosoler for medisinsk anvendelse må gi et veldefinert og reproduserbart trykk i hver "puff", samt reproduserbar partikkelfordeling. For aerosols with medical use, special requirements are set regarding spray properties. This particularly applies to such aerosols that are used for the treatment of various disease states in the respiratory tract. As it is often necessary to administer very potent drugs, the dosage accuracy for the aerosols in question must be great. The aerosol's spray properties must be constant and reproducible during the entire time that the aerosol is used. Aerosols for medical use must provide a well-defined and reproducible pressure in each "puff", as well as reproducible particle distribution.

For behandling av visse sykdomstilstander i luftveiene er det videre nødvendig at man kan utvikle en aerosol med en viss egnet partikkelstørrelse. For store partikkel-størrelser har tendens til å deponeres for høyt opp i luftveiene . For the treatment of certain disease states in the respiratory tract, it is also necessary to be able to develop an aerosol with a certain suitable particle size. Particle sizes that are too large tend to be deposited too high up in the respiratory tract.

For medisinsk bruk anvender man derfor ofte aerosoler med en doserende enhet som dispenserer det flytende drivmidlet i hvilket den aktive komponent enten er oppløst eller suspendert. Som drivmiddel har forskjellige typer av halogenerte hydrokarboner med forskjellige betegnelser, f.eks. "Freon R" kommet til stor anvendelse. Disse stoffer har passende fysikalsk-kjemiske egenskaper for å anvendes som drivmidler. Ved romtemperatur og under middels trykk, dvs. 3-5 bar, er de væsker som lett lar seg dispensere med stor nøyaktighet.. De har tidligere vært ansett for å ha lav toksi- sitet og de har fått en meget stor anvendelse som drivmidler i forskjellige typer av aerosoler. I de senere år har man dog begynt å trekke i tvil atoksiteten hos de halogenerte hydrokarbonene i disse drivmidler, og også anbefalt at en-kelte av dem ikke benyttes i medisinske aerosoler. Halogenerte hydrokarboner av typen "Freon " anses videre å bidra til nedbrytning av det osonsjikt som omgir jorden og beskyt-ter denne mot ultrafiolett stråling. For medical use, aerosols are therefore often used with a dosing unit that dispenses the liquid propellant in which the active component is either dissolved or suspended. As a propellant, different types of halogenated hydrocarbons with different designations, e.g. "Freon R" has come into widespread use. These substances have suitable physico-chemical properties to be used as propellants. At room temperature and under medium pressure, i.e. 3-5 bar, they are liquids that can easily be dispensed with great accuracy.. They were previously considered to have low toxicity and they have been widely used as propellants in different types of aerosols. In recent years, however, the non-toxicity of the halogenated hydrocarbons in these propellants has begun to be questioned, and it has also been recommended that some of them are not used in medical aerosols. Halogenated hydrocarbons of the "Freon" type are also considered to contribute to the breakdown of the ozone layer that surrounds the earth and protects it against ultraviolet radiation.

Et annet kjent drivmiddel for aerosoler er karbondioksyd. Karbondioksyd har imidlertid hittil vært ber nyttet spesielt i såkalte "våte aerosoler" for husholdnings-og vekstbeskyttelsesbruk, hvorved man benytter seg av et opp-løsningsmiddel som på egnet måte mettes med karbondioksyd. Ved anvendelse av en slik aerosol synker karbon-dioksydtrykket, alt ettersom aerosolen forbrukes, fordi man ikke kan oppløse tilstrekkelige mengder karbondioksyd i oppløsningsmidlet, hvilket innebærer at sprayegenskapené suksessivt forringes når drivmidlet karbondioksyd forbrukes og også kan ta slutt før aerosolen er helt oppbrukt. Ettersom sprayegenskapené således ikke er konstante og reproduserbare når trykket i hvert "puff" Another known propellant for aerosols is carbon dioxide. However, carbon dioxide has so far been particularly useful in so-called "wet aerosols" for household and plant protection use, whereby a solvent is used which is suitably saturated with carbon dioxide. When using such an aerosol, the carbon dioxide pressure drops, as the aerosol is consumed, because sufficient amounts of carbon dioxide cannot be dissolved in the solvent, which means that the spray properties are successively degraded when the propellant carbon dioxide is consumed and can also end before the aerosol is completely used up. As the spray characteristics are thus not constant and reproducible when the pressure in each "puff"

suksessivt vil avta i løpet av forpakningens brukstid, er denne type spray ikke egnet for anvendelse til medisinsk bruk. will gradually decrease during the package's useful life, this type of spray is not suitable for use for medical purposes.

For aerosoler beregnet for medisinsk bruk er det viktig å finne alternative drivmidler og tekniske løs-ninger som gir en eksakt dosering av det farmakologisk aktive stoff, samtidig som det blir mulig å anvende drivmidler som er frie for de ulemper som tilskrives de nå mest benyttede drivmidlene, For aerosols intended for medical use, it is important to find alternative propellants and technical solutions that provide an exact dosage of the pharmacologically active substance, while at the same time making it possible to use propellants that are free of the disadvantages attributed to the currently most used propellants ,

Foreliggende oppfinnelse angår karbondioksyddrevne endose-aerosoler beregnet for inhalering gjennom et inhaleringsmunnstykke av farmakologisk aktive stoffer og spesielt beregnet for medisinsk anvendelse. Aerosolanordningene ifølge foreliggende oppfinnelse er utformet slik at doser av det aktive stoff er innelukket i endosebeholdere. Disse endosebeholdere kan inneholde det aktive stoff i pulverform eller i oppløsning. Ifølge oppfinnelsen anvendes flytende karbondioksyd som drivmiddel i aerosolanordningene. Naturligvis kan dog også konvensjonelle drivmidler , slik som flytende "Freoner", benyttes. The present invention relates to carbon dioxide-driven single-dose aerosols intended for inhalation through an inhalation mouthpiece of pharmacologically active substances and especially intended for medical use. The aerosol devices according to the present invention are designed so that doses of the active substance are enclosed in single-dose containers. These single-dose containers can contain the active substance in powder form or in solution. According to the invention, liquid carbon dioxide is used as propellant in the aerosol devices. Naturally, however, conventional propellants, such as liquid "Freon", can also be used.

Ifølge oppfinnelsen er enhetsdosene av det aktive stoff - disse enhetsdoser kan foreligge i pulverform eller i oppløsning - forpakningsmessig atskilte fra drivmidlet frem til.det øyeblikk når drivmiddel og aktivt stoff blandes. Denne utformning er spesielt fordelaktig ettersom på denne måte unngår ulempene hva angår problemet med å oppnå et reproduserbart trykk, og dermed reproduserbar mengde dosert stoff, hvilke ulemper gjelder for konvensjonelle aerosolinnretninger der det aktive stoff er oppløst eller suspendert i drivmidlet. Utformingen er videre fordelaktig ettersom eventuelle lekkasjer i drivmiddelenheten ikke på-virker dosenøyaktigheten når drivmidlet dispenseres umiddelbart før aerosolens anvendelse og adskilt fra det aktive stoff. According to the invention, the unit doses of the active substance - these unit doses can be in powder form or in solution - are packaged separately from the propellant until the moment when the propellant and active substance are mixed. This design is particularly advantageous because in this way it avoids the disadvantages regarding the problem of achieving a reproducible pressure, and thus a reproducible amount of dosed substance, which disadvantages apply to conventional aerosol devices where the active substance is dissolved or suspended in the propellant. The design is also advantageous as any leaks in the propellant unit do not affect the dose accuracy when the propellant is dispensed immediately before the aerosol is used and separated from the active substance.

Foreliggende oppfinnelse skal beskrives The present invention must be described

nærmere under henvisning til tegningene, hvor :in more detail with reference to the drawings, where:

Fig. 1 viser et snitt gjennom en karbon-dioksyddreyet aerosolanordning som er beregnet for administrering a<y>enhetsdoser av en oppløsning av det aktive stoff; Fig. 1 shows a section through a carbon dioxide driven aerosol device which is intended for the administration of unit doses of a solution of the active substance;

fig. 2 viser et snitt gjennom en karbondioksyddrevet aerosolanordning som er beregnet for administrering av en enhetsdose av det aktive stoff, hvorved en-hetsdosen av det aktive stoff foreligger i pulverform; fig. 2 shows a section through a carbon dioxide-driven aerosol device which is intended for the administration of a unit dose of the active substance, whereby the unit dose of the active substance is in powder form;

fig. 3 viser et snitt gjennom en modifisert aerosolanordning av den type som er beskrevet i fig.l, der utløsning a<y>aerosolen tilveiebringes ved hjelp av et hev-stangsystem som kan påvirkes av trykkendring i inhaleringsmunnstykket som tilveiebringes ved en dyp innånding; fig. 3 shows a section through a modified aerosol device of the type described in fig. 1, where the release of the aerosol is provided by means of a lever system which can be affected by a change in pressure in the inhalation nozzle which is provided by a deep inhalation;

fig. 4 viser et snitt gjennom en modifisert aerosolanordning av den type som beskrives i fig. 2, der ut-løsning av aerosolen tilveiebringes ved hjelp av et hevstang-system som kan påvirkes av trykkendring i inhaleringsmunnstykket som tilveiebringes ved en dyp innånding. fig. 4 shows a section through a modified aerosol device of the type described in fig. 2, where release of the aerosol is provided by means of a lever system which can be affected by a pressure change in the inhalation nozzle which is provided by a deep inhalation.

A. Karbondioksyddrevet aeros olanordning for oppløsning (f ig. 1) Aerosolanordningen består av tre hoveddeler: A. Carbon dioxide-driven aerosol device for dissolution (Fig. 1) The aerosol device consists of three main parts:

1) En forrådsdel for drivmidlet, flytende karbondioksyd,1) A storage compartment for the propellant, liquid carbon dioxide,

2) En drivmiddeldispenseringsenhet dimensjonert for dispensering av flytende karbondioksyd,3) Et inhaleringsmunnstykke inneholdende et sprayhode for utvikling av aerosoler samt en beholder for en enhetsdose av det aktive stoff i oppløsning. 2) A propellant dispensing unit designed for dispensing liquid carbon dioxide, 3) An inhalation nozzle containing a spray head for the development of aerosols as well as a container for a unit dose of the active substance in solution.

Nedenfor sammenstilles detaljene ifølge fig. 1 på den karbondioksyddrevne aerosolanordning for opp-løsning: Below, the details according to fig. 1 on the carbon dioxide powered aerosol device for dissolution:

1. Beskyttelseshylse for drivmiddelbeholder1. Protective sleeve for propellant container

2. Drivmiddelbeholder for flytende karbondioksyd2. Fuel container for liquid carbon dioxide

3. O-ring3. O-ring

4. O-ring4. O-ring

5. O-ring5. O-ring

6. Verktøy for perforering av membranen i drivmiddelbeholder 6. Tool for perforating the membrane in the propellant container

7. Skrue for sperrebrikke7. Screw for locking plate

8. Sperrebrikke8. Locking plate

9. Dispenseringsenhet9. Dispensing unit

10. O-ring10. O-ring

11. Sperreplate for O-ring11. Locking plate for O-ring

12. O-ring12. O-ring

• 1.3, Aystandsring i doseringskammer• 1.3, Aystandsring in dosing chamber

14. Ring14. Call

15..Ring15..Call

16. Ventilstav16. Valve rod

17. Doseringskammer17. Dosing chamber

18. O-ring18. O-ring

19. Sperreplate for O-ring19. Locking plate for O-ring

20. Fjær20. Feather

21. O-ring21. O-ring

22. Avledningsrør for gassformig karbondioksyd22. Discharge pipe for gaseous carbon dioxide

23. Inhaleringsmunnstykke23. Inhalation mouthpiece

24. Kapillarrør24. Capillary tube

25. Beskyttelseshylse for dosebeholder25. Protective sleeve for dose container

26. Dosebeholder26. Dose container

27. Styreorgan for avledningsrør 2227. Governing body for diversion pipes 22

35. Øvre kammer i drivmiddeldispenseringsenhet35. Upper chamber in propellant dispensing unit

36. Første kapillarrør i ventilstaven36. First capillary tube in the valve stem

37. Andre kapillarrør i ventilstaven37. Other capillary tubes in the valve stem

38. Stoppeklakk.38. Stopper.

Drivmiddelbeholderen (2) for flytende karbon dioksyd er plasert i en beskyttelseshylse (1). Drivmiddelbeholderen er utført i ett materiale, f.eks. stål, som er egnet med hensyn til det høye trykk som kreves for oppvevaring av karbondioksyd i flytende form. Ved drivmiddelbeholderens (2) munning er det to Omringer (3 og 4) som tilveiebringer tetning mellom drivmiddeldispenseringsenheten og karbondioksyd-beholderens (2) hals. Drivmiddelbeholiderens munning er sluttet med en membran, som kan perforeres med et bevegelig verktøy (6)-, f.eks. en nål, som er festet i dispenseringsenheten. En The fuel container (2) for liquid carbon dioxide is placed in a protective sleeve (1). The fuel container is made of one material, e.g. steel, which is suitable with regard to the high pressure required for storing carbon dioxide in liquid form. At the mouth of the propellant container (2) there are two rings (3 and 4) which provide a seal between the propellant dispensing unit and the neck of the carbon dioxide container (2). The mouth of the propellant container is closed with a membrane, which can be perforated with a movable tool (6), e.g. a needle, which is fixed in the dispensing unit. One

ytterligere O-ring (5). gir tetning ved innfestingen av per-foreringsverktøyet (6) i dispenseringsenheten. En brikke (11) holder Omringen (5). på plass. Verktøyet (6) er enten forsynt med en skrueanordning eller med en vektstanganordning for å muliggjøre penetrasjon av membranen. Verktøyet (6) kan også anvendes som tetning mot membranen når aerosolanordningen ikke additional O-ring (5). provides a seal when the perforating tool (6) is attached to the dispensing unit. A piece (11) holds the Ring (5). in place. The tool (6) is either provided with a screw device or with a lever device to enable penetration of the membrane. The tool (6) can also be used as a seal against the membrane when the aerosol device does not

er i anvendelse,is in use,

Drivmiddeldispenseringsenheten består av et øvre kammer (35) i direkte forbindelse med drivmiddelbeholderen (2J samt av et nedre rom bestående av et doseringskammer (17) hvorved i kammeret (35) og doseringskammeret (17) en ventilstav (16) er forskyvbart frem og tilbakegående anordnet langs sin lengdeakse.. Doseringskammeret utgjøres av rommet mellom The propellant dispensing unit consists of an upper chamber (35) in direct connection with the propellant container (2J as well as a lower space consisting of a dosing chamber (17) whereby in the chamber (35) and the dosing chamber (17) a valve rod (16) is displaceably arranged back and forth along its longitudinal axis.. The dosing chamber consists of the space between

v v

ventilstaven (16) og veggene i det nedre rom i dispenseringsenheten, the valve stem (16) and the walls of the lower chamber of the dispensing unit,

Volumet av doseringskammeret (17) bestemmesThe volume of the dosing chamber (17) is determined

av og kan varieres med en avstandsring (13), eksempelvis ved hensiktsmessig valg av av avstandsringens (13) indre diameter. of and can be varied with a spacer ring (13), for example by appropriate selection of the inner diameter of the spacer ring (13).

Ventilstaven (16), som er forskyvbart frem og tilbakegående anordnet langs sin lengdeakse i doseringskammeret (17), inneholder et første kapillærrør (36) med sin ene åpning mot dispenseringsenhetens øvre kammer (35) og sin andre åpning på siden av ventilstavens øvre del. Ventilstaven (16) inneholder også et andre kapillærrør (37) med sin ene åpning på siden av ventilstavens nedre del og sin andre åpning mot et drivgassavledningsrør (22). Ventilstaven (16) er anordnet slik at den eksempelvis via en fjær (20) tilbakeføres til sitt første leie ved hvilket doseringskammeret (17) bringes i forbindelse med drivmiddelbeholderen . The valve rod (16), which is displaceably arranged back and forth along its longitudinal axis in the dosing chamber (17), contains a first capillary tube (36) with one opening towards the dispensing unit's upper chamber (35) and its other opening on the side of the upper part of the valve rod. The valve rod (16) also contains a second capillary tube (37) with its one opening on the side of the valve rod's lower part and its other opening towards a propellant gas diversion tube (22). The valve rod (16) is arranged so that it is, for example, returned via a spring (20) to its first bearing, whereby the dosing chamber (17) is brought into connection with the propellant container.

Drivgassavledningsrøret (22) munner i etThe fuel gas diversion pipe (22) opens into a

et inhaleringsmunnstykke (23) som også inneholder en endosebeholder (26) for en enhetsdose av det aktive stoff i oppløs-ning. Det er hensiktsmessig å la drivgassavledningsrøet (22) munne ovenfor et kapillærrør (24) i endosebeholderen som står i direkte forbindelse med oppløsningen i endosebeholderen. an inhalation mouthpiece (23) which also contains a dose container (26) for a unit dose of the active substance in solution. It is appropriate to allow the propellant gas diversion pipe (22) to open above a capillary tube (24) in the single-dose container which is in direct connection with the solution in the single-dose container.

Når ventilstaven (16) befinner seg i detWhen the valve rod (16) is in it

leie som vises i fig. 1, fylles dosekammeret (17) med flytende karbondioksydr Dosekammerets (17) volum kan lett varieres ved å bytte ut avstandsringen (13). Når ventilstaven (16) rental shown in fig. 1, the dose chamber (17) is filled with liquid carbon dioxide. The volume of the dose chamber (17) can be easily varied by replacing the spacer ring (13). When the valve rod (16)

føres oppover stenges forbindelsen via det første kapillærrør (36) mellom forrådsdelen med flytende karbondioksyd og dosekammeret (17), hvoretter det andre kapillærrøret(37) i ventilstaven (16) åpner forbindelsen mellom doseringskammeret (17) is moved upwards, the connection is closed via the first capillary tube (36) between the storage part with liquid carbon dioxide and the dosing chamber (17), after which the second capillary tube (37) in the valve rod (16) opens the connection between the dosing chamber (17)

for flytende karbondioksyd og avledningsrøret (22) til inhaleringsmunnstykket (23), Den flytende karbondioksyd går derved over i gassform og ruser med høy hastighet gjennom av-ledningsrøret (22). Inhaleringsmunnstykket (23) er forsynt med et kapillærrør (24) som er nedsenket i en beholder (26) for liquid carbon dioxide and the diversion pipe (22) to the inhalation mouthpiece (23), The liquid carbon dioxide thereby changes into gaseous form and rushes at high speed through the diversion pipe (22). The inhalation nozzle (23) is provided with a capillary tube (24) which is immersed in a container (26)

med akti<y>komponent i oppløsning. Den gassformige karbondioksyd blåses over kapillærrørets f24) øvre del, hvorved en fin aerosol utvikles. Kapillærrøret (24) er justerbart i forhold til avledniflgsrøret(22) for oppnåelse av optimale spray-betingelser. Inhaleringsmunnstykket kan i bakre del være forsynt med hull for å lette åndingen gjennom munnstykket. Etter at aerosolanordningen er benyttet, går ventilstaven (16) automatisk ved hjelp av fjæren (20) tilbake til utgangsstilling with acti<y>component in solution. The gaseous carbon dioxide is blown over the upper part of the capillary tube (f24), whereby a fine aerosol is developed. The capillary tube (24) is adjustable in relation to the diversion tube (22) to achieve optimal spray conditions. The inhalation mouthpiece can be provided with holes in the back to facilitate breathing through the mouthpiece. After the aerosol device has been used, the valve rod (16) automatically returns to its initial position by means of the spring (20)

. (se fig. 1), hvorved dosekammeret pånytt fylles med flytende karbondioksyd. Aerosolanordningen gir en tilfredstillende dosenøyaktighet sålenge flytende karbondioksyd kan dispen- . (see fig. 1), whereby the dose chamber is filled again with liquid carbon dioxide. The aerosol device provides satisfactory dose accuracy as long as liquid carbon dioxide can be dispensed

seres fra beholderen (2) .can be seen from the container (2) .

Ettersom flytende karbondioksyd ved romtemperatur befinner seg under et trykk på ca. 50 bar, må aerosolanordningen forsynes med en sikkerhetsanordning som umulig-gjør at beskyttelseshyIsen (1) fjernes så lenge karbondioksyd under trykk finnes i drivmiddelbeholderen (2). Beskyttelses-hylsens (1) nedre kant kan derfor være tannet og hylsen, når aerosolanordningen anvendes, fastlåst ved hjelp av en sperre- 1 As liquid carbon dioxide at room temperature is under a pressure of approx. 50 bar, the aerosol device must be provided with a safety device that makes it impossible for the protective housing (1) to be removed as long as carbon dioxide under pressure is present in the propellant container (2). The lower edge of the protective sleeve (1) can therefore be serrated and the sleeve, when the aerosol device is used, locked by means of a locking 1

brikke (8). Ved bytte av drivmiddelbeholder (2) må i dette tilfelle en skrue (7) med O-ring (10) skrues ut før hylsen (1) kan fjernes fra doseringsenheten. Et eventuelt over-trykk i drivmiddelbeholderen (2) vil derved elimineres før hylsen (1)_ kan fjernes. chip (8). When changing the propellant container (2), in this case a screw (7) with O-ring (10) must be unscrewed before the sleeve (1) can be removed from the dosing unit. Any overpressure in the propellant container (2) will thereby be eliminated before the sleeve (1)_ can be removed.

Den drivmiddels- og dispenseringsenhet som er beskrevet i fig. 1 utgjør et ytterligere trekk ved foreliggende oppfinnelse. Den egner seg meget godt for anvendelse i konvensjonelle aerosolanordninger, hvorved også andre drivmidler enn flytende karbondioksyd kan anvendes. Ventilstavens nedre del kan da forsynes med en kobling som kan gjenges The propellant and dispensing unit described in fig. 1 constitutes a further feature of the present invention. It is very well suited for use in conventional aerosol devices, whereby propellants other than liquid carbon dioxide can also be used. The lower part of the valve rod can then be fitted with a coupling that can be threaded

i aerosolbeholderen, hvorved en ventil i beholderen åpnes.in the aerosol container, whereby a valve in the container is opened.

I hvert tilfelle når man setter aerosolanordningen i funksjon, tilfører man også samtidig en viss bestemt mengde drivmiddel i form av flytende karbondioksyd, som forgasses og øker driv-middelreserven. Med denne fremgangsmåte kan altså aerosolanordningen tømmes mer fullstendig for sitt innhold. In each case, when the aerosol device is put into operation, a certain amount of propellant is added at the same time in the form of liquid carbon dioxide, which is gasified and increases the propellant reserve. With this method, the aerosol device can therefore be emptied of its contents more completely.

B. Karbondi oks yd- dre vet aerosolanordning for pulver ( fig. 2) B. Carbon dioxide external aerosol device for powder (fig. 2)

Forrådsenheten for flytende karbondioksyd og drivmiddeldispeneringsenheten er den samme som i foregående beskrivelse A, mens den del som besørger administrering av aktivt stoff er utformet forskjellig. The storage unit for liquid carbon dioxide and the propellant dispensing unit is the same as in the preceding description A, while the part responsible for administering the active substance is designed differently.

Nedenfor sammenstilles detaljene ifølge fig. 2 på den karbondioksyddrevne aerosolanordning for pulver: Below, the details according to fig. 2 on the carbon dioxide powered powder aerosol device:

1. Beskyttelseshylse fir drivmiddelbeholder1. Protective sleeve four propellant container

2. Drivmiddelbeholder for flytende karbondioksyd.2. Fuel container for liquid carbon dioxide.

3. O-ring3. O-ring

4. O-ring4. O-ring

5. O-ring5. O-ring

6. Verktøy for perforering av membran i drivmiddelbeholder 6. Tool for perforating the membrane in the propellant container

7. Skrue for sperrebrikke7. Screw for locking plate

8. Sperrebrikke8. Locking plate

9. Dispenseringsenhet9. Dispensing unit

10. O-ring10. O-ring

11. Sperreplate for O-ring11. Locking plate for O-ring

12. O-ring12. O-ring

13. Avstandsring i doseringskammer13. Spacer ring in dosing chamber

I IN

14. Ring14. Call

15. Ring15. Call

16. Ventilstav16. Valve rod

17. Doseringskammer17. Dosing chamber

18. O-ring 18. O-ring

19. Sperreplate for O-ring19. Locking plate for O-ring

20. Fjær20. Feather

21. O-ring21. O-ring

22. Avledningsrør for gassformet karbondioksyd22. Discharge pipe for gaseous carbon dioxide

23. Inhaleringsmunnstykke23. Inhalation mouthpiece

25, Beskyttelseshylse for dosebeholder25, Protective sleeve for dose container

26. Dosebeholder26. Dose container

2 7. Styreorgan for avledningsrør 222 7. Governing body for diversion pipe 22

31, Halvsfærisk legeme for oppdeling av eventuelt partikkel-3ggr§gat 31, Hemispherical body for dividing any particle-3ggr§gat

35, Øvre kammer i driymiddeldispenseringsenhet 36, Første kapillærrør i ventilstaven 35, Upper chamber in fluid dispensing unit 36, First capillary tube in the valve rod

37, Andre kapillærrør i ventilstaven37, Second capillary tube in the valve stem

38, Stoppeklakk38, Stopper

Det andre kapillærrøret (37). i ventilstaven (16) er anordnet slik at det munner ut i et avledningsrør (22) som igjen munner i en endosebeholder (26) inneholdende det aktive stoff i fast form, men mikronisert til egnet partikkel-størrelse, Endosebeholderen (26) er anordnet i en beskyttelseshylse (25) som kan tilsluttes til avledningsrøret (22). Fra endosebeholderen (26) er avledningsrøret 22) anordnet til å lede blandingen av drivgass og aktivt stoff som oppnås i endosebeholderen (26) til inhaleringsmunnstykket (23), der en aerosol utvikles. For å bryte opp eventulle aggregater i det mikroniserte stoff, kan det-i avledningsrørets forlengelse anbringes et legeme (31) beregnet for nedbrytning av slike aggregater. Legemet (31) kan eksempelvis ha en halvsfærisk form med den sfæriske delen rettet mot avledningsrørets (22) munning i inhaleringsmunnstykket. Inhaleringsmunnstykket kan i bakre delen være forsynt med hull for å lette åndingen gjennom munnstykket. The second capillary tube (37). in the valve rod (16) is arranged so that it opens into a diversion pipe (22) which in turn opens into a dose container (26) containing the active substance in solid form, but micronized to a suitable particle size, The dose container (26) is arranged in a protective sleeve (25) which can be connected to the diversion pipe (22). From the single-dose container (26), the diversion tube 22) is arranged to lead the mixture of propellant gas and active substance obtained in the single-dose container (26) to the inhalation nozzle (23), where an aerosol is developed. In order to break up any aggregates in the micronized substance, a body (31) intended for breaking down such aggregates can be placed in the extension of the diversion pipe. The body (31) can, for example, have a hemispherical shape with the spherical part directed towards the mouth of the diversion tube (22) in the inhalation mouthpiece. The inhalation mouthpiece can be provided with holes in the rear part to facilitate breathing through the mouthpiece.

Når den gassformige karbondioksyd forlater doseringskammeret (17) passererer den således gjennom avled- When the gaseous carbon dioxide leaves the dosing chamber (17), it thus passes through the

) )

ningsrøret (22) og blåser ned i en dosebeholder (26). Når den gassformige karbondioksyd med høy hastighet passerer gjennom avledningsrøret (22) ut i dosebeholderen (26) rives det mikroniserte stoff med og føres via avledningsrøret (22) til inhaleringsmunnstykket (23) der en aerosol dannes. ning pipe (22) and blows into a dose container (26). When the gaseous carbon dioxide passes at high speed through the diversion tube (22) out into the dose container (26), the micronized substance is swept along and carried via the diversion tube (22) to the inhalation nozzle (23) where an aerosol is formed.

Aerosolanordningen lades enten med enThe aerosol device is charged either with a

kapsel med helt åpen overdel eller med helt dekket overdel,capsule with a completely open top or with a completely covered top,

som før anvendelsen perforeres. Aerosolanordningen ladeswhich are perforated before use. The aerosol device is being charged

enten med en dosebeholder (kapsel) ad gangen eller kapslene plaseres i et "patronbånd" eller et "karusellhjul", som kan lette kapslenes plasering i operativ stilling. either with one dose container (capsule) at a time or the capsules are placed in a "cartridge belt" or a "carousel wheel", which can facilitate the placement of the capsules in the operative position.

De karbondioksyddrevne aerosolanordningerThe carbon dioxide powered aerosol devices

som er beskrevet i A og B ovenfor, kan modifiseres slik at de utløses gjennom ånding slik som angitt i det nedenstående . which are described in A and B above, can be modified so that they are triggered through breathing as indicated in the following.

C. Åndningsutløst karbondioksyddrevet aerosolanordning for oppløsning (f ig. 3) C. Breath-triggered carbon dioxide-powered aerosol device for dissolution (Fig. 3)

Ettersom visse pasienter har vanskelig forAs certain patients find it difficult

å utløse aerosolen i riktig fase av innåndingen, oppnås også meget varierende resultater fra behandling av visse sykdomstilstander med aerosoler. Det er derfor ønskelig i visse til-feller å ha en aerosolanordning som automatisk utløses i to trigger the aerosol in the correct phase of inhalation, highly variable results are also obtained from the treatment of certain disease states with aerosols. It is therefore desirable in certain cases to have an aerosol device which is automatically triggered

riktig fase av innåndingssyklen. Prinsippet for en slik åndningsutløst aerosolanordning fremgår av fig. 3. Enheten correct phase of the inhalation cycle. The principle of such a breath-triggered aerosol device can be seen from fig. 3. The device

for flytende karbondioksyd er identisk med den som er beskrevet i fig, 1, Det samme gjelder utviklingen av aerosolen med, for liquid carbon dioxide is identical to that described in fig, 1, The same applies to the development of the aerosol with,

sprayenheten, Nedenfor sammenstilles detaljene ifølge fig. 3the spray unit, The details are compiled below according to fig. 3

. på den åndningsutløste karbondioksyddrevne aerosolanordning. on the breath-triggered carbon dioxide powered aerosol device

for oppløsning :for resolution :

3. O-ring3. O-ring

4. O-ring4. O-ring

5. O-ring5. O-ring

7. Skrue for sperrebrikke7. Screw for locking plate

8. Sperrebrikke8. Locking plate

9. Dispenseringsenhet9. Dispensing unit

10. O-ring10. O-ring

I IN

11. Sperreplate for O-ring11. Locking plate for O-ring

12. O-ring12. O-ring

13. Avstandsring i doseringskammer13. Spacer ring in dosing chamber

14. Ring 14. Call

15. Ring15. Call

16. Ventilstav16. Valve rod

17. Doseringskammer17. Dosing chamber

18. O-ring18. O-ring

19. Sperreplate for O-ring19. Locking plate for O-ring

20. Fjær20. Feather

21. O-ring21. O-ring

23. Inhaleringsmunnstykke23. Inhalation mouthpiece

24. Kapillærrør24. Capillary tube

25. Beskyttelseshylse for dosebeholdere25. Protective sleeve for dose containers

26. Dosebeholder26. Dose container

27. Styreorgan for avledningsrør og hevstang27. Control device for diversion pipe and lever

28. Hevstang for utløsningsmekanisme28. Release mechanism lever

29. Stoppeklakk29. Stopper

30. Hevstang for utløsningsmekanisme30. Release mechanism lever

„ 32, Sperreklakk„ 32, Locking tab

33, Sperreplate for O-ring33, Locking plate for O-ring

34, Stempel34, Stamp

35, Øvre kammer i drivmiddeldispenseringsenhet 36, Første kapillærrør i ventilstaven 35, Upper chamber in the propellant dispensing unit 36, First capillary tube in the valve rod

Doseringsenheten fungerer på følgende måte: The dosing unit works as follows:

Ventilstaven (16) fikseres i ladningsleieThe valve rod (16) is fixed in the loading bearing

ved hjelp av en første hevstang (28) som er forskyvbart fik-by means of a first lever (28) which is displaceable fi-

#rt til drivmiddeldispenseringsenheten og som i sin ene ende er ansluttet til ventilstavens (16) nedre ende, og i sin annen ende via en sperreklakk (32) er forbundet med sperreklakken på en annen hevstang (30). Hevstangen (30) er leddbart festet #rt to the propellant dispensing unit and which is connected at one end to the lower end of the valve rod (16), and at its other end via a detent (32) is connected to the detent on another lever (30). The lever (30) is articulated

til avledningsrøret (22) og er med sin andre ende forbundet medto the diversion pipe (22) and is connected with its other end to

et bevegelig stempel (34) anordnet i inhaleringsmunnstykketa movable piston (34) arranged in the inhalation mouthpiece

(23), Ved bruk av aerosolanordningen påvirkes stem<p>let (31)(23), When using the aerosol device, the stem is affected (31)

av det undertrykk som dannes i inhaleringsmunnstykket (23) ved innånding, hvorved den til stemplet (34) forbundene hevstang (30) of the negative pressure that forms in the inhalation mouthpiece (23) during inhalation, whereby the lever (30) connected to the piston (34)

påvirkes slik at dens sperreklakk slipper grepet ora sperreklakken (32) på den andre hevstangen (28). Dervéd holdes ventilstaven (16) ikke lenger i ladningsleie av hevstangen (28) , men skyves nedover under innvirkning av trykket fra is affected so that its latch releases its grip or the latch (32) on the second lever (28). Dervéd, the valve rod (16) is no longer held in the charging position by the lift rod (28), but is pushed downwards under the influence of the pressure from

karbondioksydet i drivmiddeldispenseringsenheten og fjæren the carbon dioxide in the propellant dispensing unit and the spring

(20), hvorved forbindelsen via ventilstavens (16) første kapillærrør (36) og det øvre kammer (35) i drivmiddeldispenseringsenheten, brytes og forbindelsen via ventilstavens (16) andre kapillærrør (37) og avledningsrøret (22) åpnes. -Herved vil karbondioksyd strømme gjennom avledningsrøret (22) til inhaleringsmunnstykket (2 3) og på samme måte som beskrevet under B ovenfor utvikle en aerosol av det aktive stoff i endosebeholderen (26) i inhaleringsmunnstykket.. Inhaleringsmunnstykket kan i bakre del være forsynt med hull for å lette åndingen gjennom munnstykket. (20), whereby the connection via the valve rod's (16) first capillary tube (36) and the upper chamber (35) in the propellant dispensing unit is broken and the connection via the valve rod's (16) second capillary tube (37) and the diversion tube (22) is opened. -Thereby, carbon dioxide will flow through the diversion tube (22) to the inhalation mouthpiece (2 3) and, in the same way as described under B above, develop an aerosol of the active substance in the single-dose container (26) in the inhalation mouthpiece. The inhalation mouthpiece can be equipped with holes in the rear part to facilitate breathing through the mouthpiece.

D. Åndningsutløst karbondioksyddrevet aerosolanordning for pulver ( fig. 4) D. Breath-triggered carbon dioxide powered aerosol device for powder (Fig. 4)

Denne aerosolanordning fungerer på eksakt samme måte som beskrevet for fig. 3, med unntagelse av at aerosolanordningen utnytter fast stoff i mikronisert form i stedet for aktivt Stoff i oppløsning. • Nedenfor angis detaljene for den åndnings-utløste karbondioksyddrevne aerosolanordningen for pulver ifølge fig. 4: This aerosol device works in exactly the same way as described for fig. 3, with the exception that the aerosol device utilizes solid matter in micronized form instead of active matter in solution. • Below are the details of the breath-triggered carbon dioxide powered aerosol device for powder according to fig. 4:

1. Beskyttelseshylse for drivmiddelbeholdere1. Protective sleeve for propellant containers

3. O-ring3. O-ring

4. O-ring4. O-ring

5. O-ring5. O-ring

7. Skrue for sperrebrikke7. Screw for locking plate

8. Sperrebrikke8. Locking plate

9. Dispenseringsenhet9. Dispensing unit

10. O-ring10. O-ring

11. Sperreplate for O-ring11. Locking plate for O-ring

12. O-ring12. O-ring

13. Avstandsring i doseringskammer13. Spacer ring in dosing chamber

14. Ring14. Call

15. Ring15. Call

16. Ventilstav16. Valve rod

1?. Doseringskammer1?. Dosing chamber

18. O-ring18. O-ring

19. Sperreplate for O-ring 19. Locking plate for O-ring

20. Fjær20. Feather

21. O-ring21. O-ring

23. Inhaleringsmunnstykke23. Inhalation mouthpiece

25. Beskyttelseshylse for dosebeholder25. Protective sleeve for dose container

26. Dosebeholder26. Dose container

28. Hevstang for utløsningsmekanisme28. Release mechanism lever

29. Stoppeklakk29. Stopper

30. Hevstang for utløsningsmekanisme30. Release mechanism lever

31. Halvsfærisk legeme for nedbrytning av eventuelle partikkelaggregater 31. Hemispherical body for breaking down any particle aggregates

32. Sperreklakk32. Locking tab

33. Sperreplate for O-ring33. Locking plate for O-ring

34. Stempel34. Stamp

36. Første kapillærrør i ventilstaven36. First capillary tube in the valve stem

37. Andre kapillærrør i ventilstaven37. Other capillary tubes in the valve stem

Fig. 4 viser ventilstaven i ladningsleie. Fig. 4 shows the valve stem in charging position.

Ventilstaven er festet i denne stilling ved hjelp av de to hevstengene (28 og 30). I denne stilling fylles dosekammeret (17) med flytende karbondioksyd. Inhaleringsmunnstykket (23) The valve stem is fixed in this position using the two levers (28 and 30). In this position, the dose chamber (17) is filled with liquid carbon dioxide. The inhalation mouthpiece (23)

plaseres mellom leppene og ved et dypt åndedrag beveger stemplet (34) seg mot høyre på figuren, hvorved en til stemplet is placed between the lips and with a deep breath the piston (34) moves to the right of the figure, whereby one more piston

(34) forbundet hevstang (30) påvirkes slik at dens sperreklakk slipper grepet om sperreklakken (32) på den andre hevstang (28). Ventilstaven (16) frigjøres derved og under innvirkning av trykket fra karbondioksydet i drivmiddeldispenseringsenheten og fjæren (20) skyves ventilstaven nedover, hvorved forbindelsen via ventilstavens (16) øvre kapillærrør (36) og det øvre kammer (35) i drivmiddeldispenseringsenheten (34) the connected tie rod (30) is affected so that its locking lug releases its grip on the locking lug (32) on the other tie rod (28). The valve rod (16) is thereby released and under the influence of the pressure from the carbon dioxide in the propellant dispensing unit and the spring (20) the valve rod is pushed downwards, whereby the connection via the upper capillary tube (36) of the valve rod (16) and the upper chamber (35) in the propellant dispensing unit

brytes. Deretter åpnes forbidnelsen via ventilstavens (16) nedre kapillærrør (37) mellom dosekammeret (17) og avlednings-røret (22) til dosebeholderen (26) i beskyttelseshyIsen for is broken. Then the connection is opened via the lower capillary tube (37) of the valve rod (16) between the dose chamber (17) and the diversion tube (22) to the dose container (26) in the protective housing for

dosebeholderen (25), hvorved karbondioksyd rives med det mikroniserte aktive stoff og fører via avledningsrøret (22) til inhaleringsmunnstykket (23). For oppbyting av eventuelle partikkelaggregater kan det i avledningsrørets (22) forlengelse plaseres et legeme (31) som skal nedbryte slike aggregater. Inhaleringsmunnstykket kan i bakre del være forsynt med hull for å lette åndingen gjennom munnstykket. the dose container (25), whereby carbon dioxide is torn with the micronized active substance and leads via the diversion tube (22) to the inhalation mouthpiece (23). For the exchange of any particle aggregates, a body (31) can be placed in the extension of the diversion pipe (22) which will break down such aggregates. The inhalation mouthpiece can be provided with holes in the back to facilitate breathing through the mouthpiece.

Claims

1. Propellant and dispensing unit intended for aerosol devices, characterized in that it comprises a propellant container (2) provided with a perforable membrane, a propellant dispensing unit connected to the propellant container (2) comprising an upper chamber (35) in direct connection with the propellant container (2) and a lower chamber consisting of a dosing chamber (17), whereby in the chamber (35) and the dosing chamber (17) a valve rod (16) is displaceably arranged back and forth along its longitudinal axis and whereby the valve rod (16) contains a first capillary tube (36) with its one opening towards the upper chamber of the dispensing unit (3 5) and its other opening on the side of the upper part of the valve rod, as well as a second capillary tube (37) with its one opening on the side of the lower part of the valve rod and its other opening towards a propellant gas diversion tube ( 22) which starts from the lower end of the valve rod (16), whereby the valve rod (16) is arranged so that it from a first bed where the first capillary tube (36) stands in front of partly with the dispensing unit's • upper chamber (35), partly with the dosing chamber (17), is led to a second bearing where the connection between the upper chamber (35) and the dosing chamber (17) via the capillary tube (36) is broken and the connection between the second capillary tube ( 37) and the dosing chamber (17) are opened, whereby the valve rod (16) is arranged to be returned to its first position after dispensing is finished, whereby the dosing chamber (17) is brought into connection with the propellant container (2).

2. A propellant and dispensing unit designed for aerosols according to claim 1, characterized in that it is arranged to be connected to the propellant container in a conventional aerosol device by means of a coupling in the lower end of the valve rod (16).