NO331888B1

NO331888B1 - Prosthetic Element

Info

Publication number: NO331888B1
Application number: NO20071814A
Authority: NO
Inventors: Einar Sudmann
Original assignee: Aarbakke Medical As
Priority date: 2004-09-08
Filing date: 2007-04-10
Publication date: 2012-04-30
Also published as: NO20071814L

Abstract

Oppfinnelsen vedrører et proteseelement med en ytre overflate som danner et grensesnitt mot omgivende ben eller fibrøst vev. Proteseelementet har minst én internforankringskavitet for vekst av vev og minst ett styremiddel for et skjæreverktøy. Styremiddelet og forankringskavitetene er anordnet i hovedsak innenfor perimeteret/omkretsen til proteseelementet som bestemt av dets ytre overflate. Forankringskavitetene og styremidlene er forbundet og minst én av forankringskavitetene og/eller ett av styremidlene har en åpning i den ytre overflaten for vekst av vev inn i elementet.The invention relates to a prosthetic element with an outer surface which forms an interface with surrounding bone or fibrous tissue. The prosthetic element has at least one internal anchoring cavity for tissue growth and at least one control means for a cutting tool. The guide means and the anchoring cavities are arranged substantially within the perimeter / circumference of the prosthesis element as determined by its outer surface. The anchoring cavities and guide means are connected and at least one of the anchoring cavities and / or one of the guide means has an opening in the outer surface for growth of tissue into the element.

Description

Oppfinnelsen vedrører generelt et proteseelement. Proteseelementet ifølge oppfinnelsen kan anvendes i ledderstatningskirurgi hvor det benyttes fremgangsmåter for forankring av proteseelementet til levende vev så som ben. Utformingen av proteseelementet ifølge oppfinnelsen letter fjerningen av proteseelementet når dette måtte anses som nødvendig. The invention generally relates to a prosthetic element. The prosthetic element according to the invention can be used in joint replacement surgery where methods are used for anchoring the prosthetic element to living tissue such as bone. The design of the prosthetic element according to the invention facilitates the removal of the prosthetic element when this is deemed necessary.

Proteseelementer så som ledderstatning i større synoviale leddområder så som hoften, kneet eller skulderen, kan forankres til benet enten ved hjelp av bensement eller ved hjelp av en sementløs fiksering så som presspasning eller forankring ved hjelp av fiber- og benvekst eller innvekst i porer. Hittil har fiksering ved hjelp av bensement vist seg å gi de beste langtidsresultatene, både hos eldre så vel som hos yngre pasienter. Som følge herav fjernes flere sementløse elementer enn sementerte og det foreligger derfor et behov for en egnet erstatningskirurgi. Prosthetic elements such as joint replacement in larger synovial joint areas such as the hip, knee or shoulder can be anchored to the bone either by means of bone cement or by means of a cementless fixation such as a press fit or anchoring by means of fiber and bone growth or ingrowth into pores. So far, fixation using bone cement has been shown to give the best long-term results, both in elderly as well as in younger patients. As a result, more cementless elements are removed than cemented ones and there is therefore a need for a suitable replacement surgery.

For oppnåelse av en vellykket erstatningskirurgi, anses det nødvendig å bevare så mye benmateriale som mulig. Ideelt sett bør derfor et sementløst proteseelement muliggjøre en egnet og stiv forankring til levende vev så som ben og i tillegg være utformet slik at det kan fjernes uten tap av levende vevsmateriale som er nødvendig for en vellykket erstatningskirurgi. Hensikten med den foreliggende oppfinnelsen er å muliggjøre dette. To achieve a successful replacement surgery, it is considered necessary to preserve as much bone material as possible. Ideally, therefore, a cementless prosthetic element should enable a suitable and rigid anchorage to living tissue such as bone and, in addition, be designed so that it can be removed without loss of living tissue material which is necessary for a successful replacement surgery. The purpose of the present invention is to make this possible.

Sementløs fiksering av proteseelementer som har flere fordypninger eller forhøyede partier vil, forutsatt benvekst, gi god fiksering til benet så som til femur. Som følge herav vil slike elementer kunne være ganske vanskelige å fjerne. Slike fordypede eller forhøyede partier kan imidlertid ikke hindre en mikrobevegelse i grensesjiktet mellom element og vev. Da mikrobevegelser medfører smerte for pasienten når vedkommende går, foreligger det et behov for eliminering eller i det minste minimering av slike mikrobevegelser. Dessuten fører slik instabilitet til en uønsket benremodellering. Slike utførelser har derfor gitt dårlige resultater i pasienter. Cementless fixation of prosthetic elements that have several depressions or elevated parts will, assuming bone growth, provide good fixation to the bone as well as to the femur. As a result, such elements can be quite difficult to remove. However, such deepened or elevated parts cannot prevent a micro-movement in the boundary layer between element and tissue. As micro-movements cause pain for the patient when he walks, there is a need to eliminate or at least minimize such micro-movements. Moreover, such instability leads to unwanted bone remodeling. Such designs have therefore produced poor results in patients.

En utbytting av et proteseelement vil være nødvendig i mange tilfeller. Statistikken viser at slike revisjoner har vært foretatt i et antall fra 1 til 6 i relasjon til tidligere operasjoner. Dette illustrerer behovet for gode løsninger for fjerning av slike proteseelementer. A replacement of a prosthetic element will be necessary in many cases. The statistics show that such revisions have been carried out in a number from 1 to 6 in relation to previous operations. This illustrates the need for good solutions for the removal of such prosthetic elements.

Presisjonspresspasning av proteseelementer så som en hoftestamme, kan gi god forankring til ben, forutsatt at det forekommer en benvekst på en oppruet overflate. Jo mer oppruet overflaten er, desto bedre vil forankringen være. Jo mer oppruet overflaten er, desto vanskeligere vil det imidlertid være å fjerne proteseelementet. Fjerningen av et element med oppruet overflate vil derfor kunne være vanskelig. Det er uunngåelig at det vil forekomme tap av benmateriale. Precision press fitting of prosthetic elements such as a hip stem can provide good anchorage to bone, provided that bone growth occurs on a roughened surface. The rougher the surface, the better the anchoring will be. The rougher the surface, however, the more difficult it will be to remove the prosthetic element. The removal of an element with a roughened surface can therefore be difficult. It is inevitable that there will be a loss of bone material.

Det har vært foreslått ulike typer midler for forankring av et proteseelement til ben ved hjelp av benvekst. En av disse metodene innbefatter påføring av et belegg av sintrede kuler på en del av implantatets overflate, eksempelvis på et hofteimplantat. Various types of means have been proposed for anchoring a prosthetic element to bone by means of bone growth. One of these methods involves applying a coating of sintered balls to part of the implant's surface, for example on a hip implant.

Hensikten med en slik fremgangsmåte er å tilveiebringe en overflateporøsitet for å fremme beninnvekst. En slik metode medfører flere ulemper så som en negativ påvirkning av materialet, vanskeligheter med å styre overflategeometrien til det kulebelagte implantatet og overflatekulene kan vibrere fra implantatet og derved medføre alvorlig tredje kroppsdelsslitasje i det kunstige leddet. En fjerning av en kulebelagt hofte- eller skulderleddel kan være ødeleggende; selv om en hoveddel av benet fjernes temporært, foreligger det en fare for at benet brytes i flere stykker. The purpose of such a method is to provide a surface porosity to promote bone ingrowth. Such a method entails several disadvantages such as a negative impact on the material, difficulties in controlling the surface geometry of the ball-coated implant and the surface balls can vibrate from the implant and thereby cause serious third body part wear in the artificial joint. The removal of a ball-bearing hip or shoulder joint can be devastating; even if a major part of the bone is temporarily removed, there is a risk that the bone will break into several pieces.

For forankring har det også vært foreslått gitterputer på en del av implantatet så som beskrevet i US-patent 4406023 og US 4536894. På samme måte som sintrede kuler vil slike gitterputer gi en god forankring. Selv om en krage som forstyrrer adgangen til stammen under er anordnet bare medialt her, vil en fjerning av slike implantater vise seg å være ganske vanskelig. Det er ikke til å unngå tap av benmateriale. For anchoring, grid pads have also been proposed on part of the implant as described in US patent 4406023 and US 4536894. In the same way as sintered balls, such grid pads will provide good anchoring. Although a collar interfering with access to the stem below is provided just medially here, removal of such implants would prove quite difficult. There is no avoiding the loss of bone material.

Austin More utformet sitt sementløse hemiproteseimplantat for brudd i femorhalsen med en glatt overflate som muliggjør både innføring og en mulig fjerning. For oppnåelse av en proksimal lastoverføring ble det anordnet en krage. Det finnes også to ganske store åpninger i sammen for benblokkforankring. En slik forankring kan imidlertid ikke hindre en uønsket mikrobevegelse i grensesnittet mot ben/vev. For å kunne ta ut en slik protese, må dessuten forankringsbenblokken fjernes, enten ved hjelp av en sag eller en meisel. En krage vil hindre adgang til den underliggende stammen. For å fjerne forankringen er det derfor nødvendig med en ganske stor adgang, og jo større adgangen er, desto større vil tapet av benmateriale være. Austin More designed his cementless hemiprosthetic implant for femoral neck fractures with a smooth surface that allows for both insertion and possible removal. To achieve a proximal load transfer, a collar was provided. There are also two fairly large openings in the joint for leg block anchoring. However, such anchoring cannot prevent an unwanted micro-movement at the bone/tissue interface. In order to be able to remove such a prosthesis, the anchoring bone block must also be removed, either with the help of a saw or a chisel. A collar will prevent access to the underlying trunk. In order to remove the anchorage, a fairly large access is therefore necessary, and the greater the access, the greater the loss of bone material will be.

For oppnåelse av mer benforankring enn i den foran nevnte utførelsen til Austin More, foreslås det i US-patent 5,330,536 å anordne flere hull av Austin More-typen i en hul protese. Naturligvis vil forankringen bli bedre jo flere hull som forefinnes, men desto vanskeligere vil fjerningen om nødvendig være. Forutsatt at det indre av stammen er fylt med benvev, vil forankringen ved hjelp av beninnvekst gjennom disse ganske store hullene kunne induseres. Det hule rommet som strekker seg fra protesens øvre del og til dens nedre del avsmalner konisk distalt for derved å bidra til en komprimering, ovenfra, av det svampaktige vevet som foreligger i hulrommet. Hensikten med denne oppfinnelsen er å (sitat) "design an effective configuration for the stem og hip joint prosthesis by which the charging with spongy material is facilitated". Selv om noe av dette svampaktige materialet kan fjernes fra protesens hulrom, vil en slik prosedyre alene ikke løsne protesen tilstrekkelig til at den kan fjernes fra femur. Fjerningen av slike proteser innbefatter en løsskjæring av benmaterialet fra protesen med et utstrakt inngrep fra utsiden av protesen. En slik operasjon ligner den metoden som benyttes for den kulebelagte stammen som beskrevet foran og medfører et relativt stort tap av benmateriale. In order to achieve more bone anchoring than in the aforementioned Austin More design, it is proposed in US patent 5,330,536 to arrange several holes of the Austin More type in a hollow prosthesis. Naturally, the anchoring will be better the more holes there are, but the more difficult the removal will be if necessary. Provided that the interior of the stem is filled with bone tissue, the anchorage by means of bone ingrowth through these fairly large holes can be induced. The hollow space that extends from the upper part of the prosthesis to its lower part tapers conically distally to thereby contribute to a compression, from above, of the spongy tissue present in the cavity. The purpose of this invention is to (quote) "design an effective configuration for the stem and hip joint prosthesis by which the charging with spongy material is facilitated". Although some of this spongy material can be removed from the prosthesis cavity, such a procedure alone will not loosen the prosthesis sufficiently to allow it to be removed from the femur. The removal of such prostheses involves cutting away the bone material from the prosthesis with an extended intervention from the outside of the prosthesis. Such an operation is similar to the method used for the bullet-coated stem as described above and entails a relatively large loss of bone material.

For oppnåelse av en proksimal lastoverføring kan det være ønskelig å ha en krave. US 4,623,353 beskriver en femoral protese med en krage forsynt med adgangsspalter for reseksjoneringsmidler. En adgangsspalte anordnet på hver side av en krage. En slik adgangsspalte gir adgang til stammens proksimale del, men bruk av en sag eller en meisel på utsiden av et proteseelement vil nødvendigvis medføre tap av benmateriale. Dessuten vil spaltene bare gi adgang til stammens øvre del. To achieve a proximal load transfer, it may be desirable to have a collar. US 4,623,353 describes a femoral prosthesis with a collar provided with access slits for resecting agents. An access slot provided on each side of a collar. Such an access slit gives access to the proximal part of the stem, but using a saw or a chisel on the outside of a prosthetic element will necessarily result in a loss of bone material. Moreover, the slits will only give access to the upper part of the trunk.

EP 0078 888 som gjelder et bladlignende skaft for en leddprotese, beskriver bruk av en krage som hindrer adgangen til ganske store hull av Austin More-typen i stammen for forankring av benblokker. For å redusere problemene i forbindelse med en fjerning av noe, innbefatter oppfinnelsen også en grunn og langsgående renne for delvis styring av meiselen langs implantatet ved en løsbanking av forankringen. Som nevnt foran, vil slike store benblokkforankringer imidlertid ikke kunne hindre en uønsket mikromobilitet i grensesnittet implantat/ben. Dessuten vil meiselen (eller sagen) ved en fjerning uunngåelig ødelegge benmaterialet. Jo mer distal skjæringen foretas, desto større vil benmaterialtapet være. Hvis ikke vil femur sprekke. EP 0078 888 relating to a blade-like shaft for a joint prosthesis describes the use of a collar which prevents access to fairly large Austin More type holes in the stem for anchoring bone blocks. In order to reduce the problems in connection with a removal of something, the invention also includes a shallow and longitudinal channel for partially guiding the chisel along the implant when knocking the anchorage loose. As mentioned above, however, such large bone block anchorages will not be able to prevent an unwanted micromobility in the implant/bone interface. Moreover, the chisel (or saw) will inevitably destroy the bone material during a removal. The more distal the cut, the greater the loss of bone material. Otherwise the femur will crack.

US 6,187,012 Bl som gjelder en anordning og fremgangsmåte for fjerning av et proteseelement beskriver et (sitat) "guide means direct a cutting tool into the interface between a prosthesis and surrounding bone to bring about a more controlled separation thereof for revision or other purposes." Denne styringen kan være på utsiden av protesen eller være plassert i nærheten av protesens utside som en ekstern åpen, halvsirkulær, parallell renne med en åpning i protesens ytre overflate. Disse føringene må være parallelle og rette. Hvis ikke, vil det eksterne skjæreverktøyet sette seg fast. Slike styringer eller føringer kan således bare benyttes i den øvre delen av et krummet proteseelement. Som nevnt foran vil bruk av et skjæreverktøy i grensesjiktet mellom protesen og det omgivende ben uunngåelig medføre tap av benmateriale eller benet vil sprekke. US 6,187,012 Bl relating to a device and method for removing a prosthetic element describes a (quote) "guide means direct a cutting tool into the interface between a prosthesis and surrounding bone to bring about a more controlled separation thereof for revision or other purposes." This guide can be on the outside of the prosthesis or be located near the outside of the prosthesis as an external open, semi-circular, parallel channel with an opening in the outer surface of the prosthesis. These guides must be parallel and straight. If not, the external cutting tool will jam. Such guides or guides can thus only be used in the upper part of a curved prosthetic element. As mentioned above, using a cutting tool in the boundary layer between the prosthesis and the surrounding bone will inevitably lead to a loss of bone material or the bone will crack.

EP 181586 beskriver et proteseelement med en hoveddel som er forsynt med ribber som er fordelt rundt omkretsen til protesens hoveddel. Ribbene strekker seg i lengderetningen langs en øvre del av protesens hoveddel. Flere gjennomgående hull er utformet i ribbene for innvekst av benvev. En eventuell fjerning av proteseelementet medfører et betydelig tap av ben. Rommet mellom de langsgående ribbene vil kunne gi en viss styring for skjæreverktøyet, men formen til disse rommene gir ingen beskyttelse for minimering av tap av benmateriale. Videre vil den ytre kanten til hver ribbe være fortannet og den distale delen av proteseelementet har flere strukturer som skal sikre en fiksering av proteseelementet. Da hele utformingen indikerer at hensikten med proteseelementet er å tilveiebringe en protese som muliggjør en pålitelig fiksering til femur, er en lett fjerning av protesen ingen del av den av den oppfinnelsen som beskrives i EP 181566. EP 181586 describes a prosthetic element with a main part which is provided with ribs which are distributed around the circumference of the main part of the prosthesis. The ribs extend longitudinally along an upper part of the main part of the prosthesis. Several through holes are designed in the ribs for ingrowth of bone tissue. Any removal of the prosthetic element results in a significant loss of bone. The space between the longitudinal ribs will be able to provide some guidance for the cutting tool, but the shape of these spaces provides no protection for minimizing the loss of bone material. Furthermore, the outer edge of each rib will be toothed and the distal part of the prosthetic element has several structures which will ensure a fixation of the prosthetic element. As the whole design indicates that the purpose of the prosthetic element is to provide a prosthesis which enables a reliable fixation to the femur, an easy removal of the prosthesis is no part of that of the invention described in EP 181566.

Det har vært foreslått flere midler for forankring av sementløse proteseelementer, men det har som nevnt foran, ikke vært foreslått mange i den hensikt å lette fjerningen. Jo bedre forankringen er, desto vanskeligere vil fjerningen være. En fjerning av de foran beskrevne proteseutførelsene vil medføre tap av benmateriale eller benet vil brytes i to eller flere stykker, eller man vil kunne oppleve begge deler. Slike alternativer er uønskede. Til forskjell herfra, er det en hensikt med den foreliggende oppfinnelsen å tilveiebringe implantater hvor man unngår slike alvorlige komplikasjoner ved en fjerning. Several means have been proposed for anchoring cementless prosthetic elements, but as mentioned above, not many have been proposed with the intention of facilitating removal. The better the anchoring, the more difficult the removal will be. A removal of the prosthetic designs described above will result in a loss of bone material or the bone will break into two or more pieces, or you will be able to experience both. Such alternatives are undesirable. In contrast to this, it is an aim of the present invention to provide implants where such serious complications are avoided during removal.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe et proteseelement med en utforming som muliggjør forankring til levende vev så som ben og som minimerer de problemer som er forbundet med fjerningen av proteseelementet. Denne hensikten oppnås i samsvar med det selvstendige krav 1 og med de utførelser av oppfinnelsen som er definert i de etterfølgende uselvstendige krav. The purpose of the invention is to provide a prosthetic element with a design which enables anchoring to living tissue such as bone and which minimizes the problems associated with the removal of the prosthetic element. This purpose is achieved in accordance with the independent claim 1 and with the embodiments of the invention which are defined in the subsequent non-independent claims.

Proteseelementet ifølge oppfinnelsen kan benyttes for ulike ortopediske utbyttinger i den menneskelige eller animalske kroppen. Proteseelementet kan benyttes for rekonstruksjoner i skjelettet, for større synoviale ledd i nedre og øvre ekstremitet, eksempelvis hofte, kne, skulder og albue, osv. Alternativt kan proteseelementet virke som et implantat i den orale kavitet. The prosthetic element according to the invention can be used for various orthopedic replacements in the human or animal body. The prosthetic element can be used for reconstructions in the skeleton, for larger synovial joints in the lower and upper extremities, for example hip, knee, shoulder and elbow, etc. Alternatively, the prosthetic element can act as an implant in the oral cavity.

Selv om det primært er beregnet for sementløs fiksering av kunstige ledd i mennesker eller i dyr så som hunder, eller som forankringsinnretning for kunstige tenner, kan implantatet dersom det anses nødvendig av andre grunner, fikseres ved hjelp av bensement, unntatt når det er beregnet bare for innvekst av fibrøst vev (figur 3). Although it is primarily intended for cementless fixation of artificial joints in humans or in animals such as dogs, or as an anchoring device for artificial teeth, the implant can, if deemed necessary for other reasons, be fixed using bone cement, except when it is intended only for ingrowth of fibrous tissue (figure 3).

Proteseelementet har en ytre overflate som danner et grensesjikt mot det omgivende ben eller fibrøse vev og proteseelementet er forsynt med i det minste én intern forankringskavitet for vekst av vev og med minst ett styremiddel for et skjæreverktøy. The prosthetic element has an outer surface which forms a boundary layer against the surrounding bone or fibrous tissue and the prosthetic element is provided with at least one internal anchoring cavity for tissue growth and with at least one control means for a cutting tool.

Styreelementer for et skjæreverktøy er vist i US 6,187,012.1 motsetning til hva tilfellet er i den foreliggende oppfinnelsen, er disse kjente styreelementer anordnet for styring av skjæreverktøyet for gjennomføring av en skjære operasjon på utsiden av proteseelementet. Skjæreoperasjonen for løsgjøring av proteseelementet ifølge den foreliggende oppfinnelsen skjer på innsiden av proteseelementet, slik det er beskrevet foran. Control elements for a cutting tool are shown in US 6,187,012.1 contrary to what is the case in the present invention, these known control elements are arranged for controlling the cutting tool for carrying out a cutting operation on the outside of the prosthetic element. The cutting operation for detaching the prosthetic element according to the present invention takes place on the inside of the prosthetic element, as described above.

Rommene mellom ribbene på proteseelementet i EP 181 586 kan ses på som styreelementer for skjæreverktøyet. På samme måte som proteseelementet i US 6187012, krever proteseelementet i EP 181 586 adgang fra utsiden av det proteseelementet som skal fjernes. Rommene mellom ribbene i EP 181 586 og styreelementene befinner seg ikke inne i proteseelementet. The spaces between the ribs of the prosthetic element in EP 181 586 can be seen as control elements for the cutting tool. In the same way as the prosthetic element in US 6187012, the prosthetic element in EP 181 586 requires access from the outside of the prosthetic element to be removed. The spaces between the ribs in EP 181 586 and the control elements are not located inside the prosthetic element.

Den ytre overflaten til proteseelementet ifølge oppfinnelsen er fordelaktig glatt for derved å lette fjerningen av proteseelementet når dette måtte anses nødvendig. The outer surface of the prosthetic element according to the invention is advantageously smooth in order to thereby facilitate the removal of the prosthetic element when this is deemed necessary.

Forankringen av proteseelementet skjer ved innvekst av fibrøst vev eller benvev eller begge deler i forankringskavitetene som kan være i form av vanlige hull eller porer, eller ha en hvilken som helst egnet geometrisk form inne i proteseelementet. Til forskjell fra konvensjonelle hull eller porer, er imidlertid forankringskavitetene alle orientert og forbundet med ett eller flere av styremidlene slik at forankringen til periprostetisk vev ved en fjerning kan fjernes ved hjelp av egnet skjæreverktøy. The anchoring of the prosthetic element takes place by ingrowth of fibrous tissue or bone tissue or both in the anchoring cavities which can be in the form of regular holes or pores, or have any suitable geometric shape inside the prosthetic element. Unlike conventional holes or pores, however, the anchoring cavities are all oriented and connected to one or more of the control means so that the anchoring to periprosthetic tissue can be removed during removal using a suitable cutting tool.

Forankringskaviteter kan være i form av hull, slisser, renner, kanaler, porer eller mikroporer eller andre kaviteter som muliggjør en innvekst av vev i proteseelementet. Benforankring oppnås best når diameteren til hullene eller porene er større enn 0,25 mm og når proteseelementet er fremstilt av et materiale som er gunstig med hensyn til benvekst, et materiale så som titan. For å ekskludere ben til fordel for innvekst av fibrøst vev, bør porenes maksimale diameter fordelaktig være mindre enn 0,1 mm og proteseelementet bør være av et materiale som fremmer innkapsling av fibrøst vev, et materiale så som rustfritt stål. Anchoring cavities can be in the form of holes, slits, channels, channels, pores or micropores or other cavities that enable the ingrowth of tissue into the prosthetic element. Bone anchoring is best achieved when the diameter of the holes or pores is greater than 0.25 mm and when the prosthetic element is made of a material favorable to bone growth, a material such as titanium. In order to exclude bone in favor of ingrowth of fibrous tissue, the maximum diameter of the pores should advantageously be less than 0.1 mm and the prosthetic element should be of a material that promotes encapsulation of fibrous tissue, a material such as stainless steel.

Styremidlene og forankringskavitetene er i hovedsak plassert innenfor perimeteren/omkretsen til proteseelementet som bestemt av proteseelementets ytre overflate. Forankringskavitetene og styremidlene er forbundet og minst én av forankringskavitetene og/eller minst ett av styremidlene har en åpning i den ytre overflaten for vevsvekst inn i elementet. Styreelementene og/eller forankringskavitetene kan således være plassert proksimalt eller dypt i forhold til den ytre overflaten. The guide means and anchoring cavities are essentially located within the perimeter of the prosthetic element as determined by the outer surface of the prosthetic element. The anchoring cavities and the control means are connected and at least one of the anchoring cavities and/or at least one of the control means has an opening in the outer surface for tissue growth into the element. The control elements and/or the anchoring cavities can thus be located proximally or deep in relation to the outer surface.

Ved å plassere styremidlene inne i proteseelementet og ved å forbinde styremidlene med forankringskavitetene, kan den vevsskjæring som er nødvendig for fjerning av proteseelementet skje i hovedsak inne i proteseelementet. Benmaterialet rundt proteseelementet gis derved en bedre beskyttelse som følge av plasseringen av styremidlene. Sammenlignet med den foran siterte kjente teknikk, elimineres eller minimeres behovet for fjerning av benmateriale rundt proteseelementet for å få adgang til dets ytre overflate. Som følge herav reduseres tapet av benmateriale ved en fjerning av et proteseelement ifølge oppfinnelsen. By placing the control means inside the prosthetic element and by connecting the control means to the anchoring cavities, the tissue cutting necessary for removal of the prosthetic element can take place mainly inside the prosthetic element. The bone material around the prosthetic element is thereby given better protection as a result of the location of the control means. Compared to the prior art cited above, the need to remove bone material around the prosthetic element to gain access to its outer surface is eliminated or minimized. As a result, the loss of bone material is reduced when a prosthetic element according to the invention is removed.

Plasseringen av styreelementene og forankringskavitetene i proteseelementet og forbindelsen mellom disse to gir en synergistisk effekt med god forankring og med mulighet for lett fjerning av proteseelementet. The placement of the control elements and the anchoring cavities in the prosthetic element and the connection between these two gives a synergistic effect with good anchoring and with the possibility of easy removal of the prosthetic element.

Styremidlene kan ha ulike former for å oppfylle hensikten som er å muliggjøre at et skjæreverktøy kan fjerne i hovedsak inngrodd forankringsvev i porer eller hull uten å kompromittere det periprostetiske vevsmaterialet. Styremidlene kan være utformet som spor, utsparinger, hulninger, renner, kanaler eller tunneler, osv., for innføring av skjæreverktøyene. Videre kan tverrsnittet til styremidlene være sfærisk, halvsfærisk eller ha en annen egnet form. Formen og/eller dimensjonen til tverrsnittet til styremiddelet kan være jevnt eller kan variere langs styremiddelets lengderetning. Styremidlene kan eksempelvis ha et sirkulært tverrsnitt i proteseelementets proksimale del, mens tverrsnittet i den distale delen er litt mer enn halvsirkulært (eller halvsirkulært). The guide means may take various forms to fulfill the purpose of enabling a cutting tool to remove substantially ingrained anchoring tissue in pores or holes without compromising the periprosthetic tissue material. The guide means can be designed as grooves, recesses, hollows, channels, channels or tunnels, etc., for the introduction of the cutting tools. Furthermore, the cross-section of the control means can be spherical, hemispherical or have another suitable shape. The shape and/or dimension of the cross-section of the control means may be uniform or may vary along the longitudinal direction of the control means. The guide means can, for example, have a circular cross-section in the proximal part of the prosthetic element, while the cross-section in the distal part is slightly more than semi-circular (or semi-circular).

Når det dreier seg om en stammeprotese så som en proksimal femoral komponent, tilveiebringer oppfinnelsen fordelaktig ett eller flere styremidler i lengderetningen langs hele eller en del av implantatets polerte stamme. Disse styremidlene er fordelaktig utformet slik at skjæreverktøyet så som en stiv, eller særlig en fleksibel borekrone, ikke skjærer feil. I så henseende kan også kragen på stammen være forsynt med hull for styring av et bor mot styremidlene i stammen. When it concerns a stem prosthesis such as a proximal femoral component, the invention advantageously provides one or more means of control in the longitudinal direction along all or part of the implant's polished stem. These control means are advantageously designed so that the cutting tool, such as a rigid, or in particular a flexible drill bit, does not cut incorrectly. In this respect, the collar on the stem can also be provided with holes for guiding a drill against the control means in the stem.

Forankringskavitetene er orientert med en vinkel i forhold til styremidlene, fortrinnsvis perpendikulært på styremidlene. Fordelaktig strekker styremidlene seg i elementets lengdretning mens forankringskavitetene strekker seg i elementets tverretning. I en utførelsesform strekker forankringskavitetene seg både i elementets lengde- og tverretning og har en langsgående åpning i proteseelementets ytre overflate. Antallet styremidler og forankringskaviteter og deres forlengelse i henholdsvis lengderetning og tverretning kan varieres, alt avhengig av forholdene på anvendelsesstedet. Kavitetene strekker seg ikke nødvendigvis fra ett styremiddel til et motsatt plassert styremiddel. The anchoring cavities are oriented at an angle in relation to the control means, preferably perpendicular to the control means. Advantageously, the control means extend in the longitudinal direction of the element, while the anchoring cavities extend in the transverse direction of the element. In one embodiment, the anchoring cavities extend both in the longitudinal and transverse direction of the element and have a longitudinal opening in the outer surface of the prosthetic element. The number of control means and anchoring cavities and their extension in the longitudinal and transverse directions can be varied, all depending on the conditions at the place of use. The cavities do not necessarily extend from one control means to an oppositely located control means.

I en utførelsesform av oppfinnelsen er styremidlene plassert nær elementets ytre overflate og hvert styremiddel har en langsgående åpning i den ytre overflaten, en åpning som eksempelvis faller sammen med proteseelementets omkrets. Ved styring av skjæreverktøyet i styremiddelet for skjæreformål, vil dette i en viss grad kunne påvirke benmaterialet rundt proteseelementet fordi skjæreverktøyet ikke er helt atskilt fra benmaterialet ved en slik utførelse. Til tross for dette vil tapet av benmateriale ved en slik utførelse være betydelig redusert sammenlignet med kjent teknikk. Om nødvendig kan skjæreverktøyets innvirkning på benmaterialet reduseres ved å plassere styreelementene lenger vekk fra omkretsen. In one embodiment of the invention, the control means are placed close to the outer surface of the element and each control means has a longitudinal opening in the outer surface, an opening which, for example, coincides with the circumference of the prosthetic element. When controlling the cutting tool in the control means for cutting purposes, this will to some extent affect the bone material around the prosthetic element because the cutting tool is not completely separated from the bone material in such an embodiment. Despite this, the loss of bone material in such an embodiment will be significantly reduced compared to known technology. If necessary, the impact of the cutting tool on the bone material can be reduced by placing the control elements further away from the circumference.

Den øvre enden til disse styremidlene kan være gjenget slik at de kan lukkes med en egnet, kort skrue. Det gjengede partiet kan også benyttes for forankring av et egnet instrument for innføring eller uttak av protesen. Ifølge en særlig utførelsesform kan hele styremiddelet være utformet som en gjenge for derved å kunne virke som en festeflate. The upper end of these controls may be threaded so that they can be closed with a suitable short screw. The threaded part can also be used for anchoring a suitable instrument for inserting or removing the prosthesis. According to a particular embodiment, the entire control means can be designed as a thread in order to thereby act as an attachment surface.

I samsvar med en alternativ utførelsesform, er det ikke anordnet noen kaviteter mellom styremidlene. I stedet kan overflaten eller en del av overflaten inne i styremidlene være forsynt med et lag av porøst materiale for innvekst av fibrøst vev eller benvev. According to an alternative embodiment, no cavities are provided between the control means. Instead, the surface or a part of the surface inside the control means can be provided with a layer of porous material for the ingrowth of fibrous tissue or bone tissue.

Proteseelementet kan fremstilles med konvensjonelle midler eller ved hjelp av en rask prototype og fremstillingsmetode så som MPP (Metal Printing Project), EBM (Electron Beam Melting) eller LENS (Laser Engineered Net Shaping). Stammen til det protetiske elementet kan også være krummet. Dette byr ikke på noen problemer når det benyttes et fleksibelt bor. Figur 1 er et skjematisk sideriss av en proksimal femoral endoprotese med en medial krage for innvekst av fibrøst vev eller benvev i porer eller hull som er tverrorientert i forhold til langsgående og utad åpne spor eller renner for et skjæreverktøy. The prosthetic element can be manufactured by conventional means or by means of a rapid prototype and manufacturing method such as MPP (Metal Printing Project), EBM (Electron Beam Melting) or LENS (Laser Engineered Net Shaping). The stem of the prosthetic element can also be curved. This does not present any problems when a flexible drill bit is used. Figure 1 is a schematic side view of a proximal femoral endoprosthesis with a medial collar for ingrowth of fibrous tissue or bone tissue into pores or holes that are transversely oriented relative to longitudinal and outwardly open grooves or grooves for a cutting tool.

Figurene IA og B viser tverrsnitt av figur 1. Figures IA and B show cross-sections of figure 1.

Figur 2 er et skjematisk sideriss av en modifisert utførelse av den proksimale femorale endoprotesen som er vist i figur 1 for innvekst av fibrøst vev eller benvev i porer eller hull som strekker seg rett gjennom implantatet og er åpne mot styremidler for et skjæreverktøy på motsatte sider av implantatet. Figure 2 is a schematic side view of a modified embodiment of the proximal femoral endoprosthesis shown in Figure 1 for ingrowth of fibrous tissue or bony tissue into pores or holes extending straight through the implant and open to guide means for a cutting tool on opposite sides of the implant.

Figurene 2A og B er tverrsnitt av figur 2. Figures 2A and B are cross-sections of figure 2.

Figur 3 er et skjematisk sideriss av en proksimal femoral endoprotese. Her er forankringen tilveiebrakt bare ved hjelp av vekst av fibrøst vev og sirkulære styremidler for et skjæreverktøy kan være anordnet i stammen. Figure 3 is a schematic side view of a proximal femoral endoprosthesis. Here the anchorage is provided only by the growth of fibrous tissue and circular guide means for a cutting tool can be arranged in the trunk.

Figurene 3A, B og C er tverrsnitt av figur 3. Figures 3A, B and C are cross-sections of figure 3.

Figurene 4A-D er fire riss som viser nok en utførelsesform av oppfinnelsen, idet figurene 4C-D viser de samme stillingene som foran. Figur 5 er diagrammer som viser nytten av oppfinnelsen ved bruk av en utførelse ifølge en prøvestamme som i prinsippet er utformet som i figur 4. Figur 6 viser et snitt gjennom en annen utførelse hvor det er anordnet styrerenner som er dekket av et porøst lag (ikke i målestokk). Figur 7 er et skjematisk sideriss som viser det ytre skallet til en acetabular kopp. Figures 4A-D are four drawings showing yet another embodiment of the invention, as figures 4C-D show the same positions as before. Figure 5 are diagrams showing the usefulness of the invention when using an embodiment according to a test stem which is in principle designed as in Figure 4. Figure 6 shows a section through another embodiment where there are arranged guide channels which are covered by a porous layer (not to scale). Figure 7 is a schematic side view showing the outer shell of an acetabular cup.

Figur 7A er et skjematisk snitt gjennom figur 7. Figure 7A is a schematic section through Figure 7.

Figurene 8-9 er skjematiske snitt gjennom et dentalt implantat som kan benyttes som forankring for en kunstig tann. Figures 8-9 are schematic sections through a dental implant that can be used as an anchor for an artificial tooth.

Figur 10 er en utførelsesform med en krummet femoral stamme. Figure 10 is an embodiment with a curved femoral stem.

Selv om beskrivelsen er fokusert på en anvendelse av oppfinnelsen på en proksimal femoral protese, kan oppfinnelsen like godt benyttes for andre typer sementløse eller sementerte proteser. Det vil si at skjærestyremidlene kan benyttes på andre typer innretninger med ulike geometrier. Although the description is focused on an application of the invention to a proximal femoral prosthesis, the invention can equally well be used for other types of cementless or cemented prostheses. This means that the cutting control means can be used on other types of devices with different geometries.

Figur 1 viser en proksimal modulær femoral endoprotese (1) med en konvensjonell avsmalnet øvre ende (2) ifølge Morse for kulen og med en avsmalnet, polert og konisk distal ende (3). Langs stammen er det vist flere forankringskaviteter i form av slisser eller renner (6) som gir adgang for innvekst av fibrøst vev eller benvev. Som vist i figuren, kan forankringskavitetene ha en lengdeutstrekning lang hele proteselengden eller langs en del av lengden. Figure 1 shows a proximal modular femoral endoprosthesis (1) with a conventional tapered upper end (2) according to Morse for the ball and with a tapered, polished and tapered distal end (3). Along the stem, several anchoring cavities are shown in the form of slits or channels (6) which allow the ingrowth of fibrous tissue or bone tissue. As shown in the figure, the anchoring cavities can have a longitudinal extension along the entire length of the prosthesis or along part of the length.

Langsgående styremidler for et skjæreverktøy (5) er anordnet litt dypt inne i stammen og åpner utover gjennom slissen (6), slik det er vist i figurene 1 A-B. Longitudinal guide means for a cutting tool (5) are arranged slightly deep inside the stem and open outwards through the slot (6), as shown in figures 1 A-B.

Styremidlene kan også være anordnet overfladisk, slik det er vist i figur 2, hvor tverrsnittsformen til styremidlene (5) fordelaktig er utformet litt mer enn halvsirkulært for derved å hindre at et skjæreverktøy går feil. The guide means can also be arranged superficially, as shown in Figure 2, where the cross-sectional shape of the guide means (5) is advantageously designed slightly more than semi-circular to thereby prevent a cutting tool from going wrong.

En medial krage (4) er vist på tegningen. I det tilfellet at det er anordnet en krage som strekker seg helt rundt omkretsen for proksimal lastoverføring, vil styremidlene gå rett gjennom kragen og en slik krage vil derfor ikke hindre en kontrollert fjerning av protesen. A medial collar (4) is shown in the drawing. In the event that a collar is provided which extends completely around the circumference for proximal load transfer, the control means will go straight through the collar and such a collar will therefore not prevent a controlled removal of the prosthesis.

Vevsvekst inn i styremidlene (5) er mulig direkte, slik det er vist i figurene 2A-B eller via slissene (6) slik det er vist i figur IA. Ytterligere forankring, og den mest vesentlige, tilveiebringes med vevsvekst inn i porer, huller eller små kanaler (7) som går på tvers og forbinder styremidlene (5) eller i hull eller i porer som går rett gjennom implantatet fra ett styremiddel til et annet på den andre siden av implantatet (figurene 2A-B og 4), eller begge deler. Tissue growth into the control means (5) is possible directly, as shown in figures 2A-B or via the slits (6) as shown in figure IA. Further anchorage, and the most essential, is provided by tissue growth into pores, holes or small channels (7) that cross and connect the guide means (5) or in holes or pores that pass straight through the implant from one guide means to another on the other side of the implant (Figures 2A-B and 4), or both.

Den øverste enden til styremidlene kan være gjenget slik at styringen kan lukkes med en egnet kort skrue. Et eksempel på et gjenget parti (5a) er vist i figur 2. Dette gjengede partiet (5a) kan også benyttes for forankring av et egnet instrument ved innføring eller uttak av protesen eller en borestyring. The upper end of the control means can be threaded so that the control can be closed with a suitable short screw. An example of a threaded part (5a) is shown in Figure 2. This threaded part (5a) can also be used for anchoring a suitable instrument when inserting or removing the prosthesis or a drill guide.

For å fremme benveksten i styremidlene (5), og særlig inn i forankringshullene eller porene (7), kan styremidlene være belagt med et materiale som fremmer en vevsvekst så som hydroksyapatitt eller medikamentfrigjørende substanser som beskrevet i US 4,913,903. To promote bone growth in the guide means (5), and particularly into the anchoring holes or pores (7), the guide means can be coated with a material that promotes tissue growth such as hydroxyapatite or drug-releasing substances as described in US 4,913,903.

Som nevnt foran, kan et proteseelement forankres til levende vev ved hjelp av vevsvekst. Hvorvidt en forankring bare ved hjelp av ben eller fibrøst vev vil gi det beste langtidsresultatet i pasienter, ved man ennå ikke. Det best forankrede "implantatet" i mennesker og dyr, nemlig tannen, er imidlertid forankret ved hjelp av fibrøst vev med et stort antall små kollagene fibriller. En slik forankring ved hjelp av fibrøst vev har vist seg gunstig i millioner av år. Figur 3 viser et proteseimplantat for fibrøs vevsforankring. Som nevnt foran, bør porene for vevsforankringen fortrinnsvis ha en maksimal diameter på mindre enn 0,1 mm for derved å hindre benvevsinnvekst. Porene (8) i figur 3 er således ikke i målestokk. Det vesentlige er at porene er anordnet perpendikulært (figurene 3A-B) eller i en ønsket vinkel, relativt styremidlene (5) for skjæreverktøyet. Den eksterne åpningen i hver pore eller hullet (8) kan være rettet mot den distale perimeter (9) og virke som en miniatyrskjæreinnretning som kutter vevet ved uttaket av protesen (figurene 3C, 8-9). Figur 3A viser et eksempel på flere porer/hull som er forbundet med det enkelte styremiddelet. I proteseelementets venstre del er styremiddelet (5) forbundet med hull (8) som går fra side til side av proteseelementet mens det i proteseelementets høyre del er anordnet ekstra hull i en retning perpendikulært på tykkelsesretningen. En fagperson vil forstå at hullene (8) kan utformes på mange ulike måter. Figurene 4A-D viser nok en utførelse av oppfinnelsen. Denne skjematiske tegningen av en femoral hemiprotese (for dyr) er i prinsippet av samme type som utførelsen i figur 2, men har bare ett styremiddel på hver side. Mellom styremidlene er det anordnet kaviteter eller gjennomgående hull 7. Kragen 4 på proteseelementet har en spesiell utforming. Den øvre delen har en viss tykkelse og er forsynt med hull 9 som munner ut i respektive styremidler eller kanaler 5. Når elementet 1 skal fjernes, blir et bor 10 ført inn i hullene 9 og boret vil da kutte gjennom forankringsvevet i kavitetene 7, slik det er vist i figur 4D. Deretter kan elementet trekkes ut. As mentioned above, a prosthetic element can be anchored to living tissue by means of tissue growth. Whether an anchorage using only bone or fibrous tissue will give the best long-term result in patients is not yet known. However, the best anchored "implant" in humans and animals, namely the tooth, is anchored by means of fibrous tissue with a large number of small collagenous fibrils. Such an anchoring by means of fibrous tissue has proved beneficial for millions of years. Figure 3 shows a prosthetic implant for fibrous tissue anchoring. As mentioned above, the pores for the tissue anchoring should preferably have a maximum diameter of less than 0.1 mm in order to prevent bone tissue ingrowth. The pores (8) in figure 3 are thus not to scale. The essential thing is that the pores are arranged perpendicularly (figures 3A-B) or at a desired angle, relative to the guide means (5) for the cutting tool. The external opening in each pore or hole (8) may be directed toward the distal perimeter (9) and act as a miniature cutting device that cuts the tissue at the extraction of the prosthesis (Figures 3C, 8-9). Figure 3A shows an example of several pores/holes which are connected to the individual control means. In the left part of the prosthetic element, the control means (5) is connected to holes (8) which go from side to side of the prosthetic element, while in the right part of the prosthetic element, extra holes are arranged in a direction perpendicular to the direction of thickness. A professional will understand that the holes (8) can be designed in many different ways. Figures 4A-D show another embodiment of the invention. This schematic drawing of a femoral hemiprosthesis (for animals) is in principle of the same type as the embodiment in figure 2, but has only one control means on each side. Cavities or through holes 7 are arranged between the control means. The collar 4 on the prosthetic element has a special design. The upper part has a certain thickness and is provided with holes 9 that open into respective control means or channels 5. When the element 1 is to be removed, a drill 10 is introduced into the holes 9 and the drill will then cut through the anchoring tissue in the cavities 7, as it is shown in Figure 4D. The element can then be extracted.

Figur 5 viser nytten av oppfinnelsen. Den øvre kurven (A) i grafene viser den last som er nødvendig for utskyving/uttrekking av et testproteseelement. Den nedre kurven (B) viser den markert reduserte last som er nødvendig etter at det er gjennomført en behandling i samsvar med oppfinnelsen. Figure 5 shows the usefulness of the invention. The upper curve (A) in the graphs shows the load that is necessary for pushing out/extracting a test prosthetic element. The lower curve (B) shows the markedly reduced load that is necessary after a treatment in accordance with the invention has been carried out.

En annen utførelse er vist i figur 6. Utførelser, eksempelvis av den typen som er vist i figurene 2 eller 4, kan utføres uten kavitetene 7.1 stedet kan i det minste en del av den indre overflaten i styremidlene 5 være forsynt med et lag 11 som egner seg for benvekst eller vekst av fibrøst vev. Laget kan ha en tykkelse på 500 \ i med kommuniserende porer. Poredimensjonen bør være liten, eksempelvis mindre enn 100 \ i, dersom man bare ønsker innvekst av fibrøst vev. Another design is shown in figure 6. Designs, for example of the type shown in figures 2 or 4, can be made without the cavities 7.1 instead, at least part of the inner surface of the control means 5 can be provided with a layer 11 which suitable for bone growth or growth of fibrous tissue. The layer may have a thickness of 500 µm with communicating pores. The pore size should be small, for example less than 100 µm, if you only want ingrowth of fibrous tissue.

På denne måten vil det være mulig å kunne oppnå en god forankring med benvev og/eller fibrøst vev uten å ha gjennomgående hull fra den ene siden til den andre i et tykt element. Figur 7 viser hvordan et acetabulart skall for en hofteleddforing kan utføres. Styremidlene (5) for et fleksibelt skjæreelement stråler ut fra domen og forankringsporene eller -hullene (7) forbinder disse styremidlene eller går rett gjennom skallet. Figur 8 viser et dentalt implantat som tjener som en basis for en kunstig tann. Som foran er forankringen sikret ved hjelp av benvev eller fibrøst vev eller begge deler i hull eller porer (7) som er åpne mot langsgående styremidler (5) for en skjæreinnretning. Implantatet kan være sirkulært som vist, eller ha en annen ønsket form. Overflaten er polert og for primær fiksering i kjeven, kan et sirkulært implantat være tilformet som en skrue. Figur 9 viser et dentalt implantat som tjener som basis for en kunstig tann. Forankringen skjer imidlertid her ved vekst av fibrøst vev i porene (8) som i figur 3. Implantatet kan være sirkulært som vist, eller ha en annen ønsket form. Overflaten er polert og for primær fiksering i kjeven, kan et sirkulært implantat være tilformet som en skrue. Figur 10 viser en utførelse med krummet proteseelement (3). Den øvre delen av styremiddelet er gjenget (5a) på samme måte som i figur 2.1 forbindelse med denne utførelsen må det benyttes et fleksibelt bor. In this way, it will be possible to achieve a good anchoring with bone tissue and/or fibrous tissue without having through holes from one side to the other in a thick element. Figure 7 shows how an acetabular shell for a hip joint liner can be made. The guide means (5) for a flexible cutting element radiate from the dome and the anchoring grooves or holes (7) connect these guide means or go straight through the shell. Figure 8 shows a dental implant that serves as a base for an artificial tooth. As before, the anchorage is secured by means of bone tissue or fibrous tissue or both in holes or pores (7) which are open to longitudinal guide means (5) for a cutting device. The implant can be circular as shown, or have another desired shape. The surface is polished and for primary fixation in the jaw, a circular implant can be shaped like a screw. Figure 9 shows a dental implant that serves as the basis for an artificial tooth. However, the anchoring takes place here by the growth of fibrous tissue in the pores (8) as in Figure 3. The implant can be circular as shown, or have another desired shape. The surface is polished and for primary fixation in the jaw, a circular implant can be shaped like a screw. Figure 10 shows an embodiment with a curved prosthetic element (3). The upper part of the control means is threaded (5a) in the same way as in figure 2.1 in connection with this design, a flexible drill must be used.

Forankringstapper i et implantat så som en kne- eller ankelprotese kan være utformet som vist i figurene 8-9. Disse tappene kan være koniske, sirkulære, ovale eller ha en annen egnet form i tverrsnittet. For å få adgang til styremiddelet (5) i tappen i en konveks komponent, eksempelvis en femoral komponent, vil det kunne være nødvendig å fjerne en på forhånd tilformet svekket del av implantatet. Anchoring studs in an implant such as a knee or ankle prosthesis can be designed as shown in figures 8-9. These studs can be conical, circular, oval or have another suitable cross-sectional shape. In order to gain access to the control means (5) in the pin in a convex component, for example a femoral component, it may be necessary to remove a previously shaped weakened part of the implant.

Oppsummert gjeder dermed foreliggende oppfinnelse et roteseelement (1), som omfatter en ytre overflate som definerer et grensesnitt mot det omkringliggende benvev eller fibrøse vev, hvilket proteseelement (1) er tilveiebrakt med minst én intern forankringskavitet (6, 7, 8, 11) for å motta innvekst av vev, der den minst ene forankringskaviteten (6, 7, 8, 11) er posisjonert innenfor perimeteren/omkretsen av proteseelementet (1) som er definert ved den ytre overflaten av proteseelementet (1), som er kjennetegnet ved at proteseelementet (1) ytterligere er tilveiebrakt med minst ett styremiddelet (5) for et skjæreverktøy for skjæring av innvokst vev for fjerning av elementet og at styremiddelet (5) er posisjonert innenfor perimeteren/omkretsen til proteseelementet som definert av den ytre overflaten til proteseelementet (1), og videre at forankringskavitetene (6, 7, 8, 11) og styremidlene (5) er forbundet og omfatter minst én åpning i den ytre overflaten for veksten av vev inn i elementet. In summary, the present invention thus provides a root prosthesis element (1), which comprises an outer surface that defines an interface with the surrounding bone tissue or fibrous tissue, which prosthesis element (1) is provided with at least one internal anchoring cavity (6, 7, 8, 11) for to receive ingrowth of tissue, where the at least one anchoring cavity (6, 7, 8, 11) is positioned within the perimeter/circumference of the prosthetic element (1) which is defined by the outer surface of the prosthetic element (1), which is characterized in that the prosthetic element (1) is further provided with at least one guide means (5) for a cutting tool for cutting ingrown tissue for removal of the element and that the guide means (5) is positioned within the perimeter/circumference of the prosthetic element as defined by the outer surface of the prosthetic element (1) , and further that the anchoring cavities (6, 7, 8, 11) and the control means (5) are connected and comprise at least one opening in the outer surface for the growth of tissue into the element.

Innenfor rammen av oppfinnelsen kan det tenkes mange mulige modifikasjoner. Utformingen av styremidlene og kavitetene kan modifiseres, og det gjelder også deres innbyrdes forhold. Imidlertid vil langsgående gjengede styremidler eller renner 5 som nevnt foran, egne seg for en forankring bare med benvekst og ikke med fibrøst vev. Stammen kan være rett eller konisk som vist, men oppfinnelsen egner seg også for krummede stammer, idet det da benyttes fleksible bor. Within the scope of the invention, many possible modifications are conceivable. The design of the control means and the cavities can be modified, and this also applies to their mutual relationship. However, longitudinally threaded guide means or channels 5, as mentioned above, will be suitable for anchoring only with bone growth and not with fibrous tissue. The stem can be straight or conical as shown, but the invention is also suitable for curved stems, as flexible drills are then used.

Claims

1. Prosthetic element (1), comprising an outer surface defining an interface with the surrounding bone tissue or fibrous tissue, which prosthetic element (1) is provided with at least one internal anchoring cavity (6, 7, 8, 11) to receive ingrowth of tissue, where the at least one anchoring cavity (6, 7, 8, 11) is positioned within the perimeter of the prosthetic element (1) defined by the outer surface of the prosthetic element (1), characterized in that the prosthetic element (1) is further provided with at least one control means (5) for a cutting tool for cutting ingrown tissue for removal of the element and that the control means (5) is positioned within the perimeter/circumference of the prosthetic element as defined by the outer surface of the prosthetic element (1), and further that the anchoring cavities (6, 7, 8, 11) and the control means (5) are connected and comprise at least one opening in the outer surface for the growth of tissue into the element.

2. Prosthetic element according to claim 1, characterized in that the control means (5) consist of recesses, grooves, hollows, channels, tunnels or channels.

3. Prosthetic element according to claim 1 or 2, characterized in that the anchoring cavities (6, 7, 8, 11) consist of pores, holes, slits, channels, channels or pores with a maximum diameter of less than 0.1 mm.

4. Prosthetic element according to claim 1 or 2, characterized in that the anchoring cavities (6, 7, 8, 11) consist of pores, holes, slits, channels, channels or pores with a maximum diameter greater than 0.1 mm, preferably greater than 0.25 mm.

5. Prosthetic element according to any of claims 1-4, characterized in that the anchoring cavities (6, 8) are pores in a surface layer which covers at least partially the inner surface of the control means (5).

6. Prosthetic element according to any one of claims 1-5, characterized in that the anchoring cavities (6, 7, 8) are oriented at an angle in relation to the control means (5), preferably perpendicular to the control means (5).

7. Prosthetic element according to any one of claims 1-6, characterized in that the control means (5) extend in the longitudinal direction of the element and that the anchoring cavities (6, 7, 8) extend in the transverse direction of the element.

8. Prosthetic element according to any of claims 1-6, characterized in that the anchoring cavities (7, 8) extend both in the longitudinal and transverse directions of the element, and each has a longitudinal opening in the outer surface of the prosthetic element.

9. Prosthetic element according to any one of claims 1-8, characterized in that the control means (5) are positioned close to the outer surface of the element, where each control means (5) has a longitudinal opening in the outer surface.

10. Prosthetic element according to any one of claims 1-9, characterized in that the outer surface is smooth.

11. Prosthetic element according to any one of claims 1-10, characterized in that the control means (5) have a cross-section which is at least semi-circular, at least in the proximal part of the element.

12. Prosthetic element according to any one of claims 1-11, characterized in that the cross-sections of the control means (5) and/or the anchoring cavities are even or uneven along the longitudinal direction.

13. Prosthetic element according to any one of claims 1-12, characterized in that at least one of the anchoring holes (8) is provided with a pointed structure (8a) near the outer surface of the prosthetic element (1), which pointed structure (8a) acts as a cutting device.

14. Prosthetic element according to any one of claims 1-13, characterized in that the upper end of the control means is threaded (5a).

15. Prosthetic element according to any one of claims 1-14, characterized in that at least a significant part of the control means (5) is threaded.

16. Prosthetic element according to any one of claims 1-15, characterized in that the control means (5) are channels on both sides of the element (1) with cavity holes (7) that connect the channels on both sides, and that in a collar (4) at the upper end of the element there are through openings (9) which lead towards the respective channels.

17. Prosthetic element according to one of claims 1-16, characterized by the fact that it is used in orthopedic replacements for: - reconstructions in the skeleton, - larger synovial joints in the lower and upper extremities, for example hip, knee, shoulder and elbow, and - as an implant in the mouth.