NO327327B1 - Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint - Google Patents
Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint Download PDFInfo
- Publication number
- NO327327B1 NO327327B1 NO20054865A NO20054865A NO327327B1 NO 327327 B1 NO327327 B1 NO 327327B1 NO 20054865 A NO20054865 A NO 20054865A NO 20054865 A NO20054865 A NO 20054865A NO 327327 B1 NO327327 B1 NO 327327B1
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- arm
- measuring device
- prosthetic
- cup
- adjustable
- Prior art date
Links
- 210000004394 hip joint Anatomy 0.000 title claims abstract description 23
- 238000003780 insertion Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 230000037431 insertion Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 238000010422 painting Methods 0.000 title 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 claims abstract description 35
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims abstract description 21
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 claims abstract description 9
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 30
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 30
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 30
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims description 6
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 abstract description 33
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 16
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 abstract description 4
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 15
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 14
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 9
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 6
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 6
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 5
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 4
- 210000002436 femur neck Anatomy 0.000 description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 4
- 238000011541 total hip replacement Methods 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 3
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 2
- 208000034657 Convalescence Diseases 0.000 description 1
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N Tin Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000588 acetabulum Anatomy 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000011540 hip replacement Methods 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 210000000281 joint capsule Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
Abstract
Utstyr for å sikre korrekt innsetting og romlig orientering av en protesekopp og/eller en protesestamme til et kunstig hofteledd. Utstyret omfatter et verktøy (30) for å regulere den innbyrdes posisjonering av hovedkomponentene i en hofteprotese; en måleinnretning (40) for å måle avstanden mellom to støtter (2,2') som er koplet tilpasientens pelvis og lårbein, og et posisjoneringsverktøy (1) konstruert for avtakbart koples til en håndtaksdel (14) som er koplet til verktøyet (30) og til de to støttene (5, 5') som er koplet til pasientenes pelvis og bein. En måleinnretning og et posisjoneringsverktøy som inngår i utstyret er også beskrevet i tillegg til fremgangsmåten for kirurgisk behandling ved hjelp av det foreliggende utstyr.Equipment to ensure correct insertion and spatial orientation of a prosthetic cup and / or a prosthetic stem to an artificial hip joint. The equipment comprises a tool (30) for regulating the mutual positioning of the main components of a hip prosthesis; a measuring device (40) for measuring the distance between two supports (2,2 ') connected to the patient's pelvis and femur, and a positioning tool (1) designed for removably connected to a handle part (14) connected to the tool (30) and to the two supports (5, 5 ') connected to the patients' pelvis and legs. A measuring device and a positioning tool included in the equipment are also described in addition to the method of surgical treatment using the present equipment.
Description
Foreliggende oppfinnelsen omhandler området ortopedisk kirurgi, og særlig et verktøysett for å sikre at protesekomponenter eller deler av disse, settes korrekt inn ved implantering av kunstige hofteledd, og fremgangsmåter for å sikre korrekt innsetting av delene til et kunstig hofteledd eller femural protese under kirurgi. The present invention relates to the field of orthopedic surgery, and in particular a tool set to ensure that prosthetic components or parts thereof are inserted correctly when implanting artificial hip joints, and methods to ensure correct insertion of the parts of an artificial hip joint or femoral prosthesis during surgery.
Et kunstig hofteledd har to hovedkomponenter, en protesestamme og en leddskål som ofte omtales som "koppen". Én ende av protesestammen er utstyrt med enten et sfærisk kulehode eller en protesehals som kan være modulær og konstruert slik at et kulehode kan plasseres på halsen som kan rotere i stammen. Nevnte kulehode er konstruert for en tett, glidende tilpasning i en sfærisk fordypning i koppen. Protesestammen/-halsen med kulehodet og koppen virker sammen som et kuleledd som erstatter det naturlige hofteleddet. An artificial hip joint has two main components, a prosthetic stem and a socket, often referred to as the 'cup'. One end of the prosthetic stem is fitted with either a spherical ball head or a prosthetic neck which can be modular and designed so that a ball head can be placed on the neck which can rotate within the stem. Said ball head is designed for a tight, sliding fit in a spherical recess in the cup. The prosthetic stem/neck with the ball head and cup work together as a ball joint that replaces the natural hip joint.
Den andre enden av protesestammen omfatter en forlenget del som er konstruert for å monteres i den hule indre kanalen i pasientens femur. The other end of the prosthetic stem includes an extended portion that is designed to fit into the hollow internal canal of the patient's femur.
Koppen er konstruert for å festes i den naturlige leddskålen på pasientens pelvis. Den halvsfærisk-formede fordypningen i koppen er koplet til en ekstern (ytre) overflate som er konstruert for å festes via en sideflate til pelvis. Den eksterne overflaten kan ha forskjellige fasonger avhengig av metoden for innfesting til pelvis og andre valg foretatt av leverandøren. Flere av koppene som er i bruk er formet omtrent som en halvsfære, hvor den ytre halvsfæriske overflaten er konstruert for å sementeres til pelvis. Sideflaten som forbinder fordypningen og den utvendige overflaten kan være flat eller eventuelt helle innover mot fordypningen som fortrinnsvis er omtrent sentrert i sideflaten. The cup is designed to be fixed in the natural joint socket of the patient's pelvis. The hemispherical-shaped depression in the cup is connected to an external (external) surface which is designed to be attached via a side surface to the pelvis. The external surface can have different shapes depending on the method of attachment to the pelvis and other choices made by the supplier. Several of the cups in use are shaped roughly like a hemisphere, where the outer hemispherical surface is designed to be cemented to the pelvis. The side surface which connects the recess and the outer surface can be flat or possibly slope inwards towards the recess which is preferably approximately centered in the side surface.
Protesestammen og koppen kan festes til henholdsvis femur og pelvis ved hjelp av sement eller ved en sementfri presspasning. Oppfinnelsen er tiltenkt og kan brukes med begge festeteknikker, men er detaljbeskrevet bare for den sementerte versjonen. The prosthetic stem and cup can be attached to the femur and pelvis, respectively, using cement or a cement-free press fit. The invention is intended and can be used with both attachment techniques, but is detailed only for the cemented version.
Når en utslitt hofte erstattes av en protese, freses leddskålen ut for å motta koppen, som deretter festes enten ved hjelp av polymetylmetakrylat sement eller presspasning. When a worn-out hip is replaced by a prosthesis, the socket is milled out to receive the cup, which is then attached either by polymethyl methacrylate cement or press fit.
Femurhodet erstattes. Dette gjøres ved å dele femurhalsen og tømme omtrent den øverste tredjedelen av femuralkanalen for å gjøre plass til den forlengede protesestammen som enten sementeres eller presstilpasses i den indre kanalen. The femoral head is replaced. This is done by dividing the femoral neck and draining approximately the upper third of the femoral canal to make room for the lengthened prosthetic stem which is either cemented or press-fitted into the internal canal.
Hvis kulehodet er avtakbart, plasseres dette på protesehalsen før kulehodet plasseres i koppen, leddet settes sammen ved å løfte pasientens bein opp til en naturlig stilling og å sette kulehodet inn i fordypningen i koppen, hvoretter snittet lukkes. If the ball head is removable, this is placed on the prosthetic neck before the ball head is placed in the cup, the joint is assembled by lifting the patient's leg up to a natural position and inserting the ball head into the recess in the cup, after which the incision is closed.
Ideelt sett bør slike proteser gi pasientene mobilitet som er tilnærmet lik den det naturlige leddet gir. Da spensten i bløtvevet som omgir leddet, for eksempel ledd kapselen og så videre, svekkes etter operasjonen, er det imidlertid mulig for pasienten å plassere beinet i en stilling utenfor det normale bevegelsesområdet. Dette kan forårsake at protesehodet bendes opp av koppen (dislokasjon). Dessuten er det viktig at "naturlige" beinbevegelser ikke bringer leddet i stillinger hvor protesehalsen rir på kanten av koppen, siden dette kan resultere i dislokasjon gjennom enkel vektstangsvirkning. Dislokasjon forekommer hos 1 til 9% av alle pasienter som har gjennomgått total hofteleddserstatning. Dersom dette skjer må pasienten bedøves før leddet kan reduseres. Hos noen pasienter er ny operasjon påkrevet. Risikoen for dislokasjon anses øket hos pasienter der protesekomponenter settes inn med feil gjensidig posisjonering, i forhold til pasienter hvor den gjensidige posisjoneringen av komponentene (det vil si den romlige grenseflaten mellom komponentene) er korrekt. Ideally, such prostheses should give patients mobility that is approximately equal to that provided by the natural joint. However, as the elasticity of the soft tissue surrounding the joint, such as the joint capsule and so on, is weakened after the operation, it is possible for the patient to place the leg in a position outside the normal range of motion. This can cause the prosthetic head to bend out of the cup (dislocation). Also, it is important that "natural" leg movements do not bring the joint into positions where the prosthetic neck rides on the edge of the cup, as this can result in dislocation through simple lever action. Dislocation occurs in 1 to 9% of all patients who have undergone total hip replacement. If this happens, the patient must be anesthetized before the joint can be reduced. In some patients, a new operation is required. The risk of dislocation is considered increased in patients where prosthetic components are inserted with incorrect mutual positioning, compared to patients where the mutual positioning of the components (that is, the spatial interface between the components) is correct.
Oppfinneren har tidligere vist at et optimalt gjensidig forhold mellom protesehalsen og koppen under eksperimentelle forhold (ikke publisert) resulterer i redusert risiko for dislokasjon fordi pasienten kan bevege seg gjennom det daglige, naturlige bevegelsesområdet uten at protesedelene havner i slik gjensidig posisjonering at det medfører risiko for dislokasjon. The inventor has previously shown that an optimal mutual relationship between the prosthetic neck and the cup under experimental conditions (not published) results in a reduced risk of dislocation because the patient can move through the daily, natural range of motion without the prosthetic parts ending up in such mutual positioning that there is a risk of dislocation.
Oppfinneren har tidligere vist (ikke publisert) at det mest adekvate bevegelsesområdet oppnås ved å montere begge protesekomponentene på en slike måte at de får en vinkel fremover på omtrent 15 grader i forhold til kroppens frontalplan, mens koppen danner en vinkel på 45 grader med horisontalplanet. I medisinsk terminologi betegnes vinkling fremover som anteversjon, mens vinkling bakover betegnes retroversjon. En koppevinkel større enn 45 grader i forhold til horisontalplanet betegnes som abduksjon mens en vinkel mindre en 45 grader betegnes som adduksjon. The inventor has previously shown (unpublished) that the most adequate range of motion is achieved by mounting both prosthetic components in such a way that they have a forward angle of approximately 15 degrees relative to the frontal plane of the body, while the cup forms an angle of 45 degrees with the horizontal plane. In medical terminology, forward angulation is called anteversion, while backward angulation is called retroversion. A cup angle greater than 45 degrees in relation to the horizontal plane is referred to as abduction, while an angle less than 45 degrees is referred to as adduction.
Oppfinneren har tidligere også vist (ikke publisert) at selv om det optimale er å ha hver av komponentene vinklet 15 grader forover, er det resulterende bevegelsesområdet til leddprotesen nesten like bra dersom summen av vinklingen fremover til de to komponentene er 30 grader. Derved vil en leddprotese hvor koppen er vinklet fremover med 10 grader og protesestammen er vinklet fremover med 20 grader, resultere i et bevegelsesområde for pasienten som er nesten like adekvat som om begge komponentene var vinklet fremover med 15 grader; summen av vinklingen fremover er 30 grader i begge tilfellene. The inventor has previously also shown (unpublished) that although it is optimal to have each of the components angled 15 degrees forward, the resulting range of motion of the joint prosthesis is almost as good if the sum of the forward angulation of the two components is 30 degrees. Thereby, a joint prosthesis where the cup is angled forward by 10 degrees and the prosthetic stem is angled forward by 20 degrees, will result in a range of motion for the patient that is almost as adequate as if both components were angled forward by 15 degrees; the sum of the forward angles is 30 degrees in both cases.
Under fikseringen av protesestammen, kan nøyaktig innretting av protesestammen i femuralkanalen være vanskelig i praksis, særlig hvis stammen skal festes sementfritt. During the fixation of the prosthetic stem, exact alignment of the prosthetic stem in the femoral canal can be difficult in practice, especially if the stem is to be fixed without cement.
På grunn av formen på den indre kanalen i femur har protesestammen en tendens til å orientere seg i overensstemmelse med den naturlige formen på kanalen i femur, og Due to the shape of the internal canal in the femur, the prosthetic stem tends to orient itself according to the natural shape of the canal in the femur, and
motsetter seg å bli tvunget inn i den spesifikke vinkelen tiltenkt av kirurgen. resists being forced into the specific angle intended by the surgeon.
Det er flere kjente løsninger for innsetting av koppen i forhold til protesestammen og for å sikre at den individuelle delen fikseres korrekt. There are several known solutions for inserting the cup in relation to the prosthetic stem and to ensure that the individual part is fixed correctly.
Anordninger for innretting og for å holde koppen mens den sementeres inn i pelvis er kjent fra US 5 976 149 og US 6 395 005. Disse anordningene muliggjør å opprette og fastholde en ønsket innretting av koppen i forhold til pelvis under sementeringen. Devices for alignment and for holding the cup while it is cemented into the pelvis are known from US 5 976 149 and US 6 395 005. These devices make it possible to create and maintain a desired alignment of the cup in relation to the pelvis during cementation.
En anordning for å sikre at koppen i et kunstig hofteledd er innfestet med en forhåndsbestemt anteversjon og i en forhåndsbestemt vinkel med horisontalplanet, er kjent fra GB 2 197 790. Den innbyrdes vinkelen mellom delene i protesen er ikke ivaretatt ved å bruke denne anordningen. A device for ensuring that the cup in an artificial hip joint is fixed with a predetermined anteversion and at a predetermined angle with the horizontal plane is known from GB 2 197 790. The mutual angle between the parts of the prosthesis is not ensured by using this device.
Instrumenter for innsetting av koppen er beskrevet i EP 888 759 Al og US 5 540 697. Disse instrumentene er håndtak som koppen festes på under innsettingen, men de har ikke noe middel for å sikre den korrekte posisjonen og orienteringen av koppen. Disse parametrene avhenger derved av den individuelle kirurgen, hans visuelle vurdering og hans erfaring. Instruments for inserting the cup are described in EP 888 759 A1 and US 5 540 697. These instruments are handles to which the cup is attached during insertion, but they have no means of ensuring the correct position and orientation of the cup. These parameters therefore depend on the individual surgeon, his visual judgment and his experience.
Flere anordninger og midler for å sikre innretting av protesestammen under innsetting i femur er kjent fra EP 207 873, PCT/DE90/00715 og EP 865 776 A2. Som nevnt er ikke denne fikseringen kritisk. I tillegg beskriver disse publikasjonene bare anordninger og midler for innsetting av én av protesedelene, det vil si protesestammen, og de beskriver ikke noen midler for å sikre en tiltenkt innbyrdes vinkel mellom koppen og protesestammen. Several devices and means for ensuring alignment of the prosthetic stem during insertion into the femur are known from EP 207 873, PCT/DE90/00715 and EP 865 776 A2. As mentioned, this fixation is not critical. In addition, these publications only describe devices and means for inserting one of the prosthetic parts, i.e. the prosthetic stem, and they do not describe any means to ensure an intended mutual angle between the cup and the prosthetic stem.
WO 200130247 beskriver en måleinnretning til bruk ved innsetting av kunstige hofteledd. Anordningen gir imidlertid få eller ingen muligheter for styring av proteseelementene under innsetting. WO 200130247 describes a measuring device for use when inserting artificial hip joints. However, the device offers few or no options for controlling the prosthetic elements during insertion.
Oppfinnerens eget WO 01/19296, tilsvarende norsk patent N0319616, som er inkludert som referanse i den foreliggende beskrivelsen, omhandler et verktøy for å stille inn den tiltenkte, innbyrdes vinkelen mellom protesestammen og koppen under sementeringen av koppen i pelvisgropen. Verktøyet som er beskrevet kan låses i forhold til protesestammen og har én eller flere støtteflater som er konstruert for å hvile mot en flate på koppen, slik at delene er låst i forhold til hverandre. Protesen eller dets rasp fikseres fortrinnsvis først i femur, før pasientens bein, protesestammen og anordningen plasseres i en normal stilling og brukes for å posisjonere koppen riktig. Denne anordningen kan imidlertid ikke brukes alene for å sikre den innbyrdes posisjoneringen mellom protesedelene når en bruker kopper som skal monteres uten bruk av sement. The inventor's own WO 01/19296, corresponding to Norwegian patent N0319616, which is included as a reference in the present description, deals with a tool for setting the intended mutual angle between the prosthetic stem and the cup during the cementation of the cup in the pelvic cavity. The tool described is lockable relative to the prosthetic stem and has one or more support surfaces designed to rest against a surface on the cup so that the parts are locked relative to each other. The prosthesis or its rasp is preferably first fixed in the femur, before the patient's bone, the prosthetic stem and the device are placed in a normal position and used to position the cup correctly. However, this device cannot be used alone to ensure the mutual positioning between the prosthetic parts when a user uses cups to be mounted without the use of cement.
I tillegg kan det bare brukes for å sikre at protesedelene posisjoneres korrekt i forhold til hverandre, men tar ikke hensyn til den korrekte innsettingen i forhold til pasienten. In addition, it can only be used to ensure that the prosthetic parts are positioned correctly in relation to each other, but does not take into account the correct insertion in relation to the patient.
Beindekningen for koppen er ofte mindre god når koppen er korrekt montert. Kirurgen vil ofte i slike tilfeller velge å avvike fra vinkelen som normalt er ønskelig for koppen for å oppnå bedre beindekning. I disse tilfellene ville det være en stor fordel dersom kirurgen kunne måle den faktiske vinkelen og derved ha mulighet til å velge det beste kompromisset mellom vinkel og beindekning. The bone coverage for the cup is often less good when the cup is fitted correctly. In such cases, the surgeon will often choose to deviate from the angle that is normally desirable for the cup in order to achieve better bone coverage. In these cases, it would be a great advantage if the surgeon could measure the actual angle and thereby be able to choose the best compromise between angle and bone coverage.
Foreliggende oppfinners egen WO02/080824, som er inkludert som referanse i den foreliggende beskrivelsen, beskriver en databasert fremgangsmåte og midler som sikrer en korrekt innbyrdes posisjonering av protesens hoveddeler, og reduserer dermed også risikoen for dislokasjon med påfølgende smerte for pasienten og eventuelt ytterligere en operasjon. The present inventor's own WO02/080824, which is included as a reference in the present description, describes a computer-based method and means which ensure a correct mutual positioning of the main parts of the prosthesis, and thus also reduces the risk of dislocation with subsequent pain for the patient and possibly a further operation .
Fremgangsmåten og verktøyet i henhold til WO02/080824 gjør det også mulig å måle nøyaktig de nødvendige justeringer i lemlengden ved å sette inn protesen slik at den resulterende beinlengden kan forlenges eller forkortes, og for å justere lateralforskyvningen, det vil si avstanden mellom femurs lengdeakse og kroppens sagittalplan. The method and tool according to WO02/080824 also make it possible to accurately measure the necessary adjustments in limb length by inserting the prosthesis so that the resulting leg length can be lengthened or shortened, and to adjust the lateral displacement, i.e. the distance between the longitudinal axis of the femur and sagittal plane of the body.
Den ønskede justeringen av lateralforskyvningen og/eller lemlengde blir bestemt under en pre-operativ og poliklinisk undersøkelse av pasienten og pasientens radiogrammer. The desired adjustment of the lateral displacement and/or limb length is determined during a pre-operative and outpatient examination of the patient and the patient's radiograms.
Denne bedømmelsen kan være tilstrekkelig, særlig for erfarne kirurger som utfører et betydelig antall av denne typen operasjoner hvert år. Men det er anslått at 80% av alle implantasjoner av kunstige hofteledd utføres av kirurger som foretar færre enn 20 slike operasjoner per år. Dette er ikke et tilstrekkelig antall for å oppnå og vedlikeholde ferdighetene og rutinen som kreves for å oppnå gode kirurgiske resultater. Derfor er det ønskelig med en fremgangsmåte og midler som sikrer korrekt innbyrdes posisjonering av protesens hoveddeler for å kunne redusere muligheten for feil, og derved også redusere risikoen for komplikasjoner, inklusiv dislokasjon med den påfølgende smerten for pasienten og eventuelt enda en operasjon. This assessment may be sufficient, especially for experienced surgeons who perform a significant number of this type of operation each year. But it is estimated that 80% of all implantations of artificial hip joints are performed by surgeons who perform fewer than 20 such operations per year. This is not a sufficient number to acquire and maintain the skills and routine required to achieve good surgical results. Therefore, it is desirable to have a method and means that ensure correct mutual positioning of the main parts of the prosthesis in order to be able to reduce the possibility of errors, and thereby also reduce the risk of complications, including dislocation with the subsequent pain for the patient and possibly another operation.
Det databaserte verktøyet i henhold til WO02/080824 er imidlertid relativt kostbart og komplisert, og krever foruten kirurgiske ferdigheter, også teknisk spisskompetanse. Denne verktøytypen benyttes derfor normalt sett av de større sykehusene og hovedsaklig universitetssykehus. The computer-based tool according to WO02/080824 is, however, relatively expensive and complicated, and requires, in addition to surgical skills, also technical expertise. This type of tool is therefore normally used by the larger hospitals and mainly university hospitals.
Verktøy for å sikre korrekt innsetting av et kunstig hofteledd slik at protesen er korrekt posisjonert i forhold til femur og pelvis, og at det kunstige leddets deler er korrekt plassert i forhold til hverandre, er særdeles viktige i kirurgi som er minimalt invasiv. I minimalt invasiv kirurgi utføres operasjonen gjennom relativt små snitt. Hovedfordelen med minimalt invasiv kirurgi er at skaden som påføres friskt vev reduseres og rekonvalesensperioden forkortes. Å arbeide gjennom små snitt er imidlertid mer krevende enn tradisjonell kirurgi. For hofteleddsprotesekirurgi er hovedproblemet relatert til posisjonen til protesedelene. Det er nødvendig med en fremgangsmåte og verktøy for å sikre at den kunstige hofteprotesen settes inn korrekt under operasjonen. Tools to ensure the correct insertion of an artificial hip joint so that the prosthesis is correctly positioned in relation to the femur and pelvis, and that the parts of the artificial joint are correctly positioned in relation to each other, are particularly important in minimally invasive surgery. In minimally invasive surgery, the operation is performed through relatively small incisions. The main advantage of minimally invasive surgery is that the damage to healthy tissue is reduced and the convalescence period is shortened. However, working through small incisions is more demanding than traditional surgery. For hip replacement surgery, the main problem is related to the position of the prosthetic parts. A method and tools are needed to ensure that the artificial hip prosthesis is inserted correctly during the operation.
Det er nylig utviklet en rekke dyre elektronisk navigasjonssystemer for å oppnå korrekt innretting av hofteproteser. Siden disse systemene er dyre, kompliserte og krevende i bruk benyttes de hovedsakelig i et begrenset antall universitetsklinikker, mens mindre sykehus ikke har råd til denne teknologien eller ikke har de spesialtrenede personalressursene til å bemanne dem. Det er derfor etterspørsel etter en rimelig mekanisk oppfinnelse som den foreliggende for å løse de alminnelige komplikasjonene i forbindelse med feilinnretting av protesekomponentene, og for å spre minimalt invasiv kirurgi utover fra universitetsklinikker. A number of expensive electronic navigation systems have recently been developed to achieve correct alignment of hip prostheses. As these systems are expensive, complicated and demanding to use, they are mainly used in a limited number of university clinics, while smaller hospitals cannot afford this technology or do not have the specially trained personnel resources to staff them. There is therefore a demand for a reasonable mechanical invention such as the present one to solve the common complications associated with misalignment of the prosthetic components, and to spread minimally invasive surgery beyond university clinics.
OPPSUMMERING AV OPPFINNELSEN SUMMARY OF THE INVENTION
I følge et første aspekt av oppfinnelsen, frembringes en måleinnretning for å måle avstanden mellom to støtter, til bruk under kirurgiske prosedyrer, hvor nevnte støtter er koplet til bein i pasientens kropp, omfattende According to a first aspect of the invention, a measuring device is provided for measuring the distance between two supports, for use during surgical procedures, where said supports are connected to bones in the patient's body, comprising
en langstrakt hoveddel; an elongated main part;
en første arm koplet hovedsakelig i rett vinkel på lengdeaksen til, og nær den ene enden av, nevnte hoveddel; a first arm connected substantially at right angles to the longitudinal axis of, and near one end of, said main body;
en justerbar del bevegelig koplet på nevnte hoveddel, en annen arm som hovedsakelig er parallell med nevnte første arm, koplet på den justerbare delen; an adjustable part movably connected to said main part, another arm which is substantially parallel to said first arm, connected to said adjustable part;
som er kjennetegnet ved koplingsdeler plassert ved en av endene av nevnte første og andre arm, hvor nevnte koplingsdeler er tilpasset for å samhandle med mottakere ved støttene. which is characterized by coupling parts located at one of the ends of said first and second arms, where said coupling parts are adapted to interact with receivers at the supports.
Foretrukne utførelsesformer av måleinnretningen er angitt i de uselvstendige kravene. Preferred embodiments of the measuring device are specified in the independent claims.
Ifølge et annet aspekt av oppfinnelsen frembringes et verktøysett for å sikre korrekt innsetting og romlig orientering av en protesekopp og / eller en protesestamme til et kunstig hofteledd, hvor verktøysettet omfatter: a) et verktøy for å regulere den innbyrdes posisjonering av hovedkomponentene i en hofteprotese; According to another aspect of the invention, a tool set is produced to ensure correct insertion and spatial orientation of a prosthetic cup and/or a prosthetic stem for an artificial hip joint, where the tool set comprises: a) a tool for regulating the mutual positioning of the main components of a hip prosthesis;
b) en måleinnretning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, og b) a measuring device according to any one of claims 1 to 9, and
c) et avtakbart posisjoneringsverktøy konstruert for å koples til en håndtaksdel som c) a detachable positioning tool designed to connect to a handle part which
er koplet til verktøyet ifølge punkt a) eller til forlengelser på protesekomponentene, og til is connected to the tool according to point a) or to extensions of the prosthetic components, and to
de to støttene som er koplet til pasientens pelvis og bein. the two supports which are connected to the patient's pelvis and legs.
KORT BESKRIVELSE AV FIGURENE BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
I det følgende beskrives oppfinnelsen ytterligere med henvisning til de vedlagte figurene der: Figur 1 viser en foretrukket utførelse av verktøyet i henhold til den forliggende In the following, the invention is further described with reference to the attached figures where: Figure 1 shows a preferred embodiment of the tool according to the existing
oppfinnelsen, koplet til et anteversjonshode the invention, coupled to an anteversion head
Figur 2 viser det samme verktøyet som figur 1, hvori hoveddeler er delvis frakoplede Figure 2 shows the same tool as Figure 1, in which main parts are partially disconnected
Figur 3 er et tverrsnitt av en armdel av verktøyet sett langs linjen B-B Figure 3 is a cross-section of an arm part of the tool seen along the line B-B
Figur 4 viser det samme verktøyet som figur 1, delvis demontert Figure 4 shows the same tool as Figure 1, partially disassembled
Figur 5 viser en alternativ utførelse Figure 5 shows an alternative embodiment
Figur 6 viser et alternativt verktøy i henhold til oppfinnelsen Figure 6 shows an alternative tool according to the invention
Figur 7 viser verktøyet fra figur 7 [feil ref.] oppsatt på protesestammen, og Figure 7 shows the tool from Figure 7 [wrong ref.] mounted on the prosthetic stem, and
Figur 8 viser en alternativ utførelse av det foreliggende verktøyet, hvor verktøyets Figure 8 shows an alternative embodiment of the present tool, where the tool's
deler er demontert. parts are disassembled.
DETALJERT BESKRIVELSE AV OPPFINNELSEN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Figur 1 illustrerer et posisjoneringsverktøy 1 i henhold til oppfinnelsen. Posisjonerings-verktøyet 1 i henhold til oppfinnelsen omfatter to støtter 2, 2', en håndtaksdel 14 og to fleksible armer 7, 7'. Støttene 2, 2' er festet på en konvensjonell måte til henholdsvis femur og pelvis ved hjelp av skruer 3, 3'. Skruene kan alternativt erstattes med tapper. For å unngå eller redusere skade på bløtvev, plasseres en beskyttelses-mansjett 4, 4' rundt den delen av skruene som er i kontakt med bløtvev. En alternativ fremgangsmåte for å feste støttene, er ved hjelp av klemmer som spennes fast på et bein. Figure 1 illustrates a positioning tool 1 according to the invention. The positioning tool 1 according to the invention comprises two supports 2, 2', a handle part 14 and two flexible arms 7, 7'. The supports 2, 2' are attached in a conventional manner to the femur and pelvis, respectively, by means of screws 3, 3'. Alternatively, the screws can be replaced with studs. To avoid or reduce damage to soft tissue, a protective cuff 4, 4' is placed around the part of the screws that is in contact with soft tissue. An alternative method of attaching the supports is by means of clamps that are clamped onto a leg.
Håndtaksdelen 14 omfatter en stamme 16 og en gaffel-del 15. Håndtaksdelen 14 erstatter håndtaket i verktøyet 30 i henhold til WO 01/19296 (anteversjonshode), hvori gaffel-delen er konstruert for å virke sammen med anteversjonshodet 30 som beskrevet i den nevnte publikasjonen. The handle part 14 comprises a stem 16 and a fork part 15. The handle part 14 replaces the handle in the tool 30 according to WO 01/19296 (anteversion head), in which the fork part is designed to work together with the anteversion head 30 as described in the aforementioned publication .
Gaffel-delen 15 er koplet til stammen ved hjelp av et kuleledd 17. Kuleleddet 17 kan låses i en ønsket vinkel ved hjelp av en ikke-vist skyvestang inne i stammen 16, som styres av en ikke-vist skrue i den motsatte enden av stammen i forhold til kuleleddet 17. Når skyvestangen skyves mot kulen i kuleleddet, blir posisjonen til gaffel-delen 15 midlertidig låst i forhold til stammen. I en alternativ utførelse står gaffel-delen 15 og stammen 16 fast i forhold til hverandre. Et verktøysett kan da inneholde to eller flere kombinerte gaffel- og stammeenheter som har forskjellige vinkler mellom delene slik at kirurgen kan velge enheten som har den passende vinkelen. The fork part 15 is connected to the stem by means of a ball joint 17. The ball joint 17 can be locked at a desired angle by means of a push rod (not shown) inside the stem 16, which is controlled by a screw (not shown) at the opposite end of the stem in relation to the ball joint 17. When the push rod is pushed against the ball in the ball joint, the position of the fork part 15 is temporarily locked in relation to the stem. In an alternative embodiment, the fork part 15 and the stem 16 are fixed in relation to each other. A tool set may then contain two or more combined fork and stem assemblies having different angles between the parts so that the surgeon can select the assembly having the appropriate angle.
I den motsatte enden av stammen i forhold til kuleleddet 17, frembringes stammen utstyrt med midler for midlertidig og avtakbart å kople stammen 16 til de fleksible armene 7, 7'. Midlene for midlertidig og avtakbart å kople stammen til de fleksible armene er, i den illustrerte utførelsen, borehull (ikke vist) på enden av stammen som er konstruert for å virke sammen med korresponderende tapper 13 ved en koplingsplate 12, 12' på armene 7, 7'. Tappene 13 og borehullene er konstruert slik at armenes posisjon i forhold til stammen er entydig definert når tappene er i borehullene. Tappene ved den første armen 7 er også forskjellige fra tappene ved den andre armen 7', enten i relativ posisjon eller i form eller dimensjon på tappene, slik at det er umulig å forveksle armene. At the opposite end of the stem in relation to the ball joint 17, the stem is provided equipped with means for temporarily and removably connecting the stem 16 to the flexible arms 7, 7'. The means for temporarily and removably coupling the stem to the flexible arms are, in the illustrated embodiment, bore holes (not shown) at the end of the stem which are designed to engage corresponding pins 13 at a coupling plate 12, 12' on the arms 7, 7'. The pins 13 and the drill holes are designed so that the position of the arms in relation to the stem is clearly defined when the pins are in the drill holes. The pins at the first arm 7 are also different from the pins at the second arm 7', either in relative position or in the shape or dimension of the pins, so that it is impossible to confuse the arms.
Koplingsdeler 6, 6' frembringes på den motsatte enden av de fleksible armene 7, 7'. Koplingsdelene 6, 6' er konstruert for å passe inn i mottakere 5, 5' på toppen av støttene 2, 2'. Mottakerne 5, 5' er konstruksjoner som kan samvirke med koplingsdelene, som for eksempel spor, riller eller andre passende konstruksjoner. I den foretrukne utførelsen er mottakerne 5, 5' spor på toppen av støttene 2, 2'. I henhold til en alternativ utførelse kan én av eller begge mottakerne frembringes med en gradert skala i én eller flere retninger. Dette kan oppnås ved for eksempel å bruke en kule-formet mottaker som har graderte skalaer. Dette gjør det mulig for kirurgen å justere retningen på de fleksible armene på en kontrollert måte hvis nødvendig. Connecting parts 6, 6' are produced on the opposite end of the flexible arms 7, 7'. The coupling parts 6, 6' are designed to fit into receivers 5, 5' on top of the supports 2, 2'. The receivers 5, 5' are constructions that can cooperate with the connecting parts, such as, for example, grooves, grooves or other suitable constructions. In the preferred embodiment, the receivers 5, 5' are slots on top of the supports 2, 2'. According to an alternative embodiment, one or both receivers can be provided with a graduated scale in one or more directions. This can be achieved by, for example, using a spherical receiver which has graduated scales. This allows the surgeon to adjust the direction of the flexible arms in a controlled manner if necessary.
Hver av de illustrerte fleksible armene 7, 7' omfatter en første armdel 8, 8' og en andre armdel 9, 9'. Armdelene er dreibart koplet i en roterbar kopling 10, 10' som er roterbar om en akse i rett vinkel med lengdeaksen av armdelene, nær en ende av armdelene. I den frie enden er armdelene 8, 8', 9, 9' koplet til henholdsvis koplingsplatene 12, 12' og koplingsdelene 6, 6' ved hjelp av kuleleddene 20, 20', 21, 21'. Each of the illustrated flexible arms 7, 7' comprises a first arm part 8, 8' and a second arm part 9, 9'. The arm parts are rotatably connected in a rotatable coupling 10, 10' which is rotatable about an axis at right angles to the longitudinal axis of the arm parts, near one end of the arm parts. At the free end, the arm parts 8, 8', 9, 9' are connected to the connection plates 12, 12' and the connection parts 6, 6', respectively, by means of the ball joints 20, 20', 21, 21'.
De roterende koplingene 10, 10' er justerbare ved hjelp av styringshjul 11, 11'. Figur 3 viser tverrsnittet B-B av den første armdelen 8 og den roterende koplingen 10 i figur 1. The rotating couplings 10, 10' are adjustable by means of steering wheels 11, 11'. Figure 3 shows the cross-section B-B of the first arm part 8 and the rotating coupling 10 in Figure 1.
Den roterende koplingen omfatter en bolt 28, som har en lengdeakse som er sammenfallende med den roterende koplingens rotasjonsakse. Bolten 28 går gjennom begge armdeler nær én ende, og hovedsakelig i rett vinkel med deres lengdeakse. The rotary coupling comprises a bolt 28, which has a longitudinal axis which coincides with the rotational axis of the rotary coupling. The bolt 28 passes through both arm parts near one end, and substantially at right angles to their longitudinal axis.
Det er frembrakt en skyvestang 25 i lengderetningen inne i armdelen 8 som hviler mot en kule 26 i kuleleddet 21 i én ende og mot en konisk del 27 i den roterende koplingen 10. I utførelsen som er illustrert i figur 3, er den koniske delen 27 integrert i styrehjulet 11, mens den koniske delen 27, illustrert i figur 4, er en separat del. Styrehjulet 11 er skrudd på en bolt 28. Bolten 28 har et konisk hode 29. Alternativt kan en konisk del erstatte det koniske hode 29. A push rod 25 is provided in the longitudinal direction inside the arm part 8 which rests against a ball 26 in the ball joint 21 at one end and against a conical part 27 in the rotary coupling 10. In the embodiment illustrated in Figure 3, the conical part 27 integrated in the steering wheel 11, while the conical part 27, illustrated in Figure 4, is a separate part. The steering wheel 11 is screwed onto a bolt 28. The bolt 28 has a conical head 29. Alternatively, a conical part can replace the conical head 29.
Når man snur styrehjulet p_å bolten [on voi], presses det koniske hode og den koniske delen mot hverandre eller fra hverandre, avhengig av rotasjonsretningen. Når styrehjulet strammes, det vil si at den koniske delen og det koniske hodet tvinges mot hverandre, tvinges den koniske delen 27 mot skyvestangen 25. Skyvestangen tvinges da mot kulen 26 i kuleleddet 21, som resulterer i låsing av kuleleddet. Samtidig tvinges det koniske boltehodet mot en tilsvarende skyvestang 24 inne i den andre armdelen 9 som hviler mot en kule i kuleleddet 20. Derved resulterer strammingen av styrehjulet 11 i strammingen av kuleleddene 20, 21 og det roterende leddet mellom den første armdelen 8 og den andre armdelen 9, slik at armen 7 fikseres i en gitt konfigurasjon. When turning the steering wheel on the bolt [on voi], the conical head and the conical part are pressed against each other or apart, depending on the direction of rotation. When the steering wheel is tightened, that is, the conical part and the conical head are forced against each other, the conical part 27 is forced against the push rod 25. The push rod is then forced against the ball 26 in the ball joint 21, which results in locking of the ball joint. At the same time, the conical bolt head is forced against a corresponding push rod 24 inside the second arm part 9 which rests against a ball in the ball joint 20. Thereby the tightening of the steering wheel 11 results in the tightening of the ball joints 20, 21 and the rotating joint between the first arm part 8 and the second the arm part 9, so that the arm 7 is fixed in a given configuration.
Leddene 10, 10', 20, 20', 21, 21' kan låses ved hjelp av andre midler enn beskrevet ovenfor. De roterende leddene 10, 10' kan låses som beskrevet ved hjelp av et hjul og en bolt for å stramme koplingene. Kuleleddene 20, 20', 21, 21' vil kunne låses ved å skru muttere som strammer og låser ledd. Kuleleddene vil også kunne låses ved hjelp av en spak som betjener en eksenterhengsle som utøver en kraft direkte eller indirekte på kulene i kuleleddene for å låse kulen i en ønsket stilling. The joints 10, 10', 20, 20', 21, 21' can be locked using other means than described above. The rotating joints 10, 10' can be locked as described by means of a wheel and a bolt to tighten the connections. The ball joints 20, 20', 21, 21' can be locked by screwing nuts that tighten and lock the joints. The ball joints will also be able to be locked using a lever that operates an eccentric hinge that exerts a force directly or indirectly on the balls in the ball joints to lock the ball in a desired position.
Armene 7, 7' kan også erstattes med teleskopisk justerbare, hovedsakelig rette armer. Mekanismen for den teleskopiske justeringen er ikke nødvendig så lenge det er mulig å låse armen i en ønsket lengde. En fagperson er oppmerksom på forskjellige måter å låse en teleskopisk justerbar arm på. The arms 7, 7' can also be replaced with telescopically adjustable, mainly straight arms. The mechanism for the telescopic adjustment is not necessary as long as it is possible to lock the arm at a desired length. A person skilled in the art is aware of various ways of locking a telescopically adjustable arm.
Verktøyet 1 er fortrinnsvis brukt i kombinasjon med en måleinnretning 40. Måleinnretningen 40 omfatter en lang hoveddel 41, en justerbar del 42 og en justerbar arm 43. To borehull 44, 45, én nær en ende av hoveddelen 41 og den andre i den justerbare delen, kan fungere som mal for å lage borehull for å feste skruene 3, 3' i henholdsvis femur og pelvis. The tool 1 is preferably used in combination with a measuring device 40. The measuring device 40 comprises a long main part 41, an adjustable part 42 and an adjustable arm 43. Two drill holes 44, 45, one near one end of the main part 41 and the other in the adjustable part , can act as a template for making drill holes for attaching the screws 3, 3' in the femur and pelvis respectively.
Koplingsdelene 46, 47 ved en arm 48 ved henholdsvis den justerbare delen 42 og den justerbare armen 43, er konstruert for å hvile mot mottakerne 5, 5' ved støttene 2, 2' som er koplet til skruene 3, 3'. The coupling parts 46, 47 at an arm 48 at the adjustable part 42 and the adjustable arm 43, respectively, are designed to rest against the receivers 5, 5' at the supports 2, 2' which are connected to the screws 3, 3'.
Den justerbare del 42 kan beveges langs hoveddelen 41. Den justerbare delen 42 kan låses til hoveddelen 41 ved hjelp av en låsedel 49 som tvinges til å interagere med justerbar del 42 og hoveddelen 41. I den illustrerte utførelsen er armen 48 en del av låsedelen 49. Den justerbare delen 42 og låsedel 49 er festet til hverandre ved hjelp av kroker 51 montert på den justerbare delen 42, som tvinges til å interagere med hakk 52 i en mottaksdel 53 på låsedelen 49. Krokene 51 er ikke tilgjengelige for brukeren, slik at det ikke er mulig å fjerne låsedelen etter innretningen er låst uten å brekke låsedelen eller den justerbare delen. Når låsedelen interagerer med den justerbare delen, er et antall tenner 54 på låsedelen 49 i inngrep med korresponderende tenner 55 på hoveddelen 41 for å låse den justerbare delen til hoveddelen i en gitt posisjon. The adjustable part 42 can be moved along the main part 41. The adjustable part 42 can be locked to the main part 41 by means of a locking part 49 which is forced to interact with the adjustable part 42 and the main part 41. In the illustrated embodiment, the arm 48 is part of the locking part 49 The adjustable part 42 and the locking part 49 are attached to each other by means of hooks 51 mounted on the adjustable part 42, which are forced to interact with notches 52 in a receiving part 53 of the locking part 49. The hooks 51 are not accessible to the user, so that it is not possible to remove the locking part after the device is locked without breaking the locking part or the adjustable part. When the locking part interacts with the adjustable part, a number of teeth 54 on the locking part 49 engage with corresponding teeth 55 on the main part 41 to lock the adjustable part to the main part in a given position.
Den justerbare armen 43 er bevegelig montert i et spor 56 hvori den justerbare armen 43 kan beveges langs sin lengdeakse hovedsakelig vinkelrett med lengdeaksen til hoveddelen og hovedsakelig parallell med armen 48. Den justerbare armen 43 kan låses i en ønsket stilling ved hjelp av en stropp 57. I én ende er stroppen 57 fortrinnsvis hengslet til hoveddelen. Når den justerbare armen plasseres i den ønskede posisjonen, tvinges stroppen mot den justerbare armen slik at ikke-viste tenner eller ribber på stroppen samvirker med tenner 58 på den justerbare armen 43. Stroppen låses ved hjelp av en ikke-vist fjær som tvinges til å interagere med en ikke-vist not. Det foretrekkes at stroppen er festet til hoveddelen slik at den ikke forsvinner før den brukes for å låse den justerbare armen. The adjustable arm 43 is movably mounted in a slot 56 in which the adjustable arm 43 can be moved along its longitudinal axis substantially perpendicular to the longitudinal axis of the main part and substantially parallel to the arm 48. The adjustable arm 43 can be locked in a desired position by means of a strap 57 At one end, the strap 57 is preferably hinged to the main part. When the adjustable arm is placed in the desired position, the strap is forced against the adjustable arm so that not shown teeth or ribs on the strap engage with teeth 58 on the adjustable arm 43. The strap is locked by means of a spring not shown which is forced to interact with an undisplayed note. It is preferred that the strap is attached to the main body so that it does not disappear before it is used to lock the adjustable arm.
Måleinnretningen 40 lages fortrinnsvis av et medisinsk godkjent plastmateriale som gir innretningen den nødvendige stabilitet og stivhet. Innretningen kan da steriliseres og pakkes i steril emballasje. Som nevnt ovenfor, foretrekkes det at låsingen av både den justerbare delen og den justerbare armen er irreversibel. Det betyr at dersom noen prøver å låse opp innretningen, vil den brekke og vil ikke kunne brukes om igjen. Måleinnretningen er fortrinnsvis en engangsinnretning og kastes etter bruk for å unngå problemer med rengjøring og sterilisering av en brukt innretning. The measuring device 40 is preferably made of a medically approved plastic material which gives the device the necessary stability and rigidity. The device can then be sterilized and packed in sterile packaging. As mentioned above, it is preferred that the locking of both the adjustable part and the adjustable arm is irreversible. This means that if someone tries to unlock the device, it will break and will not be able to be used again. The measuring device is preferably a disposable device and is thrown away after use to avoid problems with cleaning and sterilizing a used device.
KIRURGISK PROSEDYRE SURGICAL PROCEDURE
Uten å være bundet av den beskrevne sekvensen av trinnene i prosedyren, er den normale prosedyre for innsetting av et kunstig hofteledd ved hjelp av det foreliggende verktøy og verktøysett er som følger: 1) Pasienten undersøkes og det lages en plan for eventuelle justeringer av lemlengde, det vil si, lengden mellom gulvet og hofteleddet, og lateralforskyvning, det vil si avstanden mellom lengdeaksen av femur og kroppens sagittalplan, fortrinnsvis når pasienten besøker poliklinikken for pre-operativ undersøkelse. 2) Etter forberedelse til kirurgi plasseres pasienten på operasjonsbordet i en definert utgangsposisjon, det vil si posisjonert på siden med den aktuelle hoften vendt opp og med beina parallelle med operasjonsbordet, og støttet og stabilisert slik at pasientens kropp og beinet som vender nedover, holdes i den samme stillingen gjennom den kirurgiske prosedyren. 3) Stikksnitt gjøres for å få tilgang til femur og pelvis for å lage borehull for å feste skruene 3, 3' og støttene 2, 2'. Måleinnretningen 40 brukes fortrinnsvis som mal for å lage borehullene i femur og pelvis. Den justerbare delen 42 plasseres i en forhåndsbestemt avstand fra borehullet 44 hensyntatt lengden som kreves for den aktuelle protesen. Så lages borehullene inn i femur og pelvis ved hjelp av hullene 44 og 45 som boremal. Etter at borehullene i pelvis og femur er laget, føres skruene 3, 3' inn i borehullene ved hjelp av hullene 44 og 45 på måleinnretningen som mal for å sikre at borehullene i beina i hovedsak er parallelle. Beskyttelsesmansjetter 4, 4' plasseres fortrinnsvis på skruen for å unngå skade på bløtvev på grunn av kontakt mellom skruen og bløtvevet før støttene 2, 2' koples til skruene. 4) Måleinnretningen 40 brukes da til å måle avstanden i tre dimensjoner mellom støttene 2, 2'. Avstanden måles ved å sette en koplingsdel 46 på enden av armen 48 inn i mottakeren 5 på toppen av støttene 2, og støtten roteres om nødvendig for å innstille mottakeren i forhold til den andre støtten 2'. Den justerbare delen 42 og den justerbare armen 43 justeres da for å la en koplingsdel 47 på den justerbare armen 43 settes inn i mottakeren 5' på den andre støtten 2'. Om nødvendig roteres den andre støtten 2' for å innstille mottakeren 5'. Etter plassering av begge koplingsdelene 46, 47 inn i mottakerne 5, 5', og forsikring om at koplingsdelene begge har full kontakt med mottakeren, avleses og registreres posisjonen til den justerbare delen på hoveddelen 41 og posisjonen til den justerbare armen i forhold til hoveddelen 41. En eventuell, planlagt justering av lemlengden eller lateralforskyvning gjøres da ved å justere posisjonen til den justerbare del eller den justerbare armen, før den justerbare armen og den justerbare delen låses til hoveddelen. Without being bound by the described sequence of steps in the procedure, the normal procedure for inserting an artificial hip joint using the present tool and tool kit is as follows: 1) The patient is examined and a plan is made for any limb length adjustments, that is, the length between the floor and the hip joint, and lateral displacement, that is the distance between the longitudinal axis of the femur and the sagittal plane of the body, preferably when the patient visits the outpatient clinic for pre-operative examination. 2) After preparation for surgery, the patient is placed on the operating table in a defined starting position, i.e. positioned on the side with the relevant hip turned up and with the legs parallel to the operating table, and supported and stabilized so that the patient's body and the leg facing downwards are kept in the same position throughout the surgical procedure. 3) An incision is made to gain access to the femur and pelvis to make drill holes to attach the screws 3, 3' and the supports 2, 2'. The measuring device 40 is preferably used as a template for making the drill holes in the femur and pelvis. The adjustable part 42 is placed at a predetermined distance from the drill hole 44 taking into account the length required for the prosthesis in question. Drill holes are then made into the femur and pelvis using holes 44 and 45 as a drill template. After the drill holes in the pelvis and femur have been made, the screws 3, 3' are inserted into the drill holes using holes 44 and 45 on the measuring device as a template to ensure that the drill holes in the legs are essentially parallel. Protective cuffs 4, 4' are preferably placed on the screw to avoid damage to soft tissue due to contact between the screw and the soft tissue before the supports 2, 2' are connected to the screws. 4) The measuring device 40 is then used to measure the distance in three dimensions between the supports 2, 2'. The distance is measured by inserting a coupling part 46 on the end of the arm 48 into the receiver 5 on top of the supports 2, and the support is rotated if necessary to adjust the receiver in relation to the other support 2'. The adjustable part 42 and the adjustable arm 43 are then adjusted to allow a coupling part 47 of the adjustable arm 43 to be inserted into the receiver 5' of the second support 2'. If necessary, the second support 2' is rotated to adjust the receiver 5'. After placing both coupling parts 46, 47 into the receivers 5, 5', and ensuring that the coupling parts both have full contact with the receiver, the position of the adjustable part on the main part 41 and the position of the adjustable arm in relation to the main part 41 are read and recorded Any planned adjustment of the limb length or lateral displacement is then done by adjusting the position of the adjustable part or the adjustable arm, before the adjustable arm and the adjustable part are locked to the main part.
5) Da gjøres de nødvendige snittene for å utføre den totale hofteutskiftningen. 5) Then the necessary incisions are made to perform the total hip replacement.
6) Femurhalsen deles og femurhodet fjernes. Den indre femurkanal prepareres da med rasper for å motta stammen 31 til det kunstige hofteleddet, og leddskålen i pelvis uthules for å motta koppen 32 til det kunstige hofteleddet. 7) Raspen eller en protesestamme 31 settes midlertidig inn i den preparerte femurkanalen. Et anteversjonshode 30 monteres på protesestammen, som illustrert i figur 1 og som beskrevet i WO 01/19296. Et provisorisk protesehode 33 og en krage 34 settes på protesehalsen som en forlengelse av protesestammen 31. 6) The femoral neck is divided and the femoral head is removed. The internal femoral canal is then prepared with rasps to receive the stem 31 of the artificial hip joint, and the joint socket in the pelvis is hollowed out to receive the cup 32 of the artificial hip joint. 7) The rasp or a prosthetic stem 31 is temporarily inserted into the prepared femoral canal. An anteversion head 30 is mounted on the prosthetic stem, as illustrated in Figure 1 and as described in WO 01/19296. A provisional prosthetic head 33 and a collar 34 are placed on the prosthetic neck as an extension of the prosthetic stem 31.
Kragen 34 og det preliminære hodet 33 kan alternativt lages i ett stykke, og hodestørrelsen kan være stor nok til å fungere som et avstandsstykke og derved erstatte koppen. Når det brukes en kopp, er det det preliminære hode og kragens funksjon å samvirke med protesekoppen idet hodet hviler i en fordypning i koppen og kragen hviler mot overflaten som er overgangen mellom fordypningen og ytterflaten av koppen, for å definere vinkelen mellom koppen og protesestammen. The collar 34 and the preliminary head 33 can alternatively be made in one piece, and the head size can be large enough to act as a spacer and thereby replace the cup. When a cup is used, the preliminary function of the head and collar is to cooperate with the prosthetic cup as the head rests in a recess in the cup and the collar rests against the surface that is the transition between the recess and the outer surface of the cup, to define the angle between the cup and the prosthetic stem.
Protesehodet 33 og krage 34 er koplet til håndtaksdelen 14 på posisjoneringsverktøyet 1 ved hjelp av gaffel-delen 15, som omfatter to styrestenger 35 som settes inn i styrehull i kragen og/eller styrehodet. Gaffelen kan også koples direkte til protesen, raspen eller forlengelser av disse. 8) En protesekopp settes inn i den preparerte gropen i pelvis og det kunstige leddet settes sammen. Pasienten plasseres igjen i utgangsposisjonen som under målingen i punkt 4 ovenfor. Koplingsdelen 46 på armen 48 settes inn igjen i mottakeren 5 på støtten 2 og den innbyrdes posisjon til støttene gjenopprettes ved å justere pasientens bein til koplingsdelen 47 på den justerbare armen 43 hviler i mottakeren 6 på den andre støtten 2'. Måleinnretningen fjernes da og de fleksible armene 7, 7' koples til håndtaksdelen 14 som beskrevet over. De fleksible armene 7, 7' og leddene 20, 20', 21, 21', 10 og 10'justeres slik at armene koples til håndtaksdelen samtidig som koplingsdelen 6, 6' hviler i mottakeren 5, 5'. Så strammes styrehjulet 11, 11', slik at de fleksible armene og leddene låses i denne stillingen. Så fjernes armene 7, 7' og det kunstige leddet demonteres. 9) Anteversjonshodet koples til protesekoppen 32 og håndtaksdelen 14 koples til anteversjonshodet som beskrevet ovenfor, før koppen plasseres i den preparerte leddskålen i pelvis sammen med sement for å feste koppen. Den andre fleksible armen som ikke brukes under trinn 9) [feil ref.], ovenfor, festes til toppen av håndtaksdelen som beskrevet ovenfor, og koppens posisjon justeres til koplingsdel 6' på den fleksible armen 7' hviler i lengdeaksen 5' til støtten 2', som er festet til pelvis. Etter at koppens posisjon i forhold til støtten er gjenskapt på denne måten, som i punkt 8) ovenfor, holdes koppen i denne posisjon til sementen er tilstrekkelig herdet for å fjerne anteversjonshodet. 10) Protesestammen 31 sementeres inn i den preparerte femurkanalen. Protesestammens posisjon i femur reguleres ved å kople anteversjonshodet 30 til protesestammen, kople håndtaksdelen til anteversjonshodet (eller til protesen eller proteseforlengelser) som beskrevet ovenfor, kople armen 7, 7' som ble brukt for å måle avstanden mellom toppen av håndtaksdelen og støtten på femur til toppen på håndtaksdelen, og ved å justere posisjonen til protesestammen 31 inntil koplingsdelen 6 hviler i mottakeren. Etter at protesestammens posisjon i forhold til støtten gjenskapes på denne måten, som i trinn 8) ovenfor, holdes posisjonen inntil sementen er tilstrekkelig herdet for å fjerne anteversjonshodet. 11) Etter at hodet 33 til anteversjonshodet er erstattet med et permanent hode for protesen, flyttes pasientens bein igjen til den grunnleggende posisjonen for å montere det kunstige leddet, og operasjonen fullføres på den normale måten og støttene og skruene fjernes. The prosthetic head 33 and collar 34 are connected to the handle part 14 of the positioning tool 1 by means of the fork part 15, which comprises two control rods 35 which are inserted into control holes in the collar and/or the control head. The fork can also be connected directly to the prosthesis, the rasp or extensions of these. 8) A prosthetic cup is inserted into the prepared pit in the pelvis and the artificial joint is assembled. The patient is again placed in the starting position as during the measurement in point 4 above. The coupling part 46 on the arm 48 is reinserted into the receiver 5 on the support 2 and the mutual position of the supports is restored by adjusting the patient's leg until the coupling part 47 on the adjustable arm 43 rests in the receiver 6 on the second support 2'. The measuring device is then removed and the flexible arms 7, 7' are connected to the handle part 14 as described above. The flexible arms 7, 7' and the joints 20, 20', 21, 21', 10 and 10' are adjusted so that the arms are connected to the handle part at the same time that the connecting part 6, 6' rests in the receiver 5, 5'. The steering wheel 11, 11' is then tightened, so that the flexible arms and joints are locked in this position. Then the arms 7, 7' are removed and the artificial joint is dismantled. 9) The anteversion head is connected to the prosthetic cup 32 and the handle part 14 is connected to the anteversion head as described above, before the cup is placed in the prepared joint socket in the pelvis together with cement to fix the cup. The other flexible arm not used during step 9) [wrong ref.], above, is attached to the top of the handle part as described above, and the position of the cup is adjusted until the coupling part 6' of the flexible arm 7' rests in the longitudinal axis 5' of the support 2 ', which is attached to the pelvis. After the position of the cup in relation to the support has been recreated in this way, as in point 8) above, the cup is held in this position until the cement has hardened sufficiently to remove the anteversion head. 10) The prosthetic stem 31 is cemented into the prepared femoral canal. The position of the prosthesis stem in the femur is regulated by connecting the anteversion head 30 to the prosthesis stem, connecting the handle part to the anteversion head (or to the prosthesis or prosthesis extensions) as described above, connecting the arm 7, 7' which was used to measure the distance between the top of the handle part and the support on the femur to the top of the handle part, and by adjusting the position of the prosthetic stem 31 until the coupling part 6 rests in the receiver. After the position of the prosthetic stem in relation to the abutment is recreated in this way, as in step 8) above, the position is held until the cement has hardened sufficiently to remove the anteversion head. 11) After the head 33 of the anteversion head is replaced with a permanent head for the prosthesis, the patient's leg is moved back to the basic position to mount the artificial joint, and the operation is completed in the normal way and the supports and screws are removed.
Protesestammen som brukes for provisorisk innsetting i den foreliggende beskrivelsen og patentkravene, kan være protesestammen som skal plasseres permanent i pasientens femur, det kan være en provisorisk protesestamme som kun brukes for provisoriske innsettinger og målinger, eller det kan være raspen som brukes for å preparere hulrommet i femur for innsetting av protesen. The prosthetic stem used for provisional insertion in the present specification and claims may be the prosthetic stem to be placed permanently in the patient's femur, it may be a provisional prosthetic stem used only for provisional insertions and measurements, or it may be the rasp used to prepare the cavity in the femur for insertion of the prosthesis.
Begrepet utgangsposisjon som brukes i den foreliggende beskrivelsen og patentkravene kan [være] hvilken som helst posisjon som er hensiktsmessig for å utføre operasjonen, og som er lett å kontrollere og reprodusere. Utgangsposisjonen kan være med pasienten på siden som beskrevet ovenfor eller en posisjon hvor pasienten ligger som en tinnsoldat med tærne pekende oppover. Tilleggsverktøy, som tradisjonelt brukes for å innrette pasienten og regulere posisjonen, kan brukes for å styre og gjenskape utgangsposisjonen. En fagperson vil gjenkjenne hvilken posisjon som er den mest hensiktsmessige utgangsposisjonen for en gitt situasjon, og hvilke verktøy og teknikker som skal brukes med hensyn til kirurgi og posisjoneringen av pasienten. The term initial position as used in the present specification and claims may [be] any position that is convenient for performing the operation and is easy to control and reproduce. The starting position can be with the patient on their side as described above or a position where the patient lies like a tin soldier with the toes pointing upwards. Additional tools, which are traditionally used to align the patient and regulate the position, can be used to control and recreate the starting position. A person skilled in the art will recognize which position is the most appropriate starting position for a given situation, and which tools and techniques should be used with regard to surgery and the positioning of the patient.
Den kirurgiske prosedyren beskrevet ovenfor er den foretrukne kirurgiske prosedyren, siden den tillater maksimal kontroll selv i minimalt invasiv kirurgi, hvor kirurgen utfører kirurgi gjennom minimale snitt og hvor ekstra verktøy trengs for å posisjonere protesen korrekt. The surgical procedure described above is the preferred surgical procedure, since it allows maximum control even in minimally invasive surgery, where the surgeon performs surgery through minimal incisions and where additional tools are needed to position the prosthesis correctly.
ALTERNATIV KIRURGISK PROSEDYRE I ALTERNATIVE SURGICAL PROCEDURE I
Under denne prosedyren kan en akseptabel posisjonering av delene oppnås uten å bruke måleinnretningen 40. Denne prosedyre omfatter følgende trinn: 1) Pasienten undersøkes og det lages en plan for operasjonen, fortrinnsvis poliklinisk. 2) Etter forberedelse for kirurgi, plasseres pasienten på operasjonsbordet i en definert utgangsposisjon, det vil si på siden med hoften som skal opereres vendt opp og beina parallelle med operasjonsbordet, støttet og stabilisert, slik at pasientens kropp og beinet som vender ned holdes i den samme posisjon gjennom den kirurgiske prosedyren. During this procedure, an acceptable positioning of the parts can be achieved without using the measuring device 40. This procedure includes the following steps: 1) The patient is examined and a plan is made for the operation, preferably outpatient. 2) After preparation for surgery, the patient is placed on the operating table in a defined starting position, i.e. on the side with the hip to be operated on turned up and the legs parallel to the operating table, supported and stabilized, so that the patient's body and the leg facing down are held in the same position throughout the surgical procedure.
3) Stikkesnitt gjøres for å få tilgang til femur og pelvis for å lage borekanaler for festing av skruene 3, 3' og støttene 2, 2'. Det lages borekanaler inn i pelvis og femur. Fortrinnsvis brukes en mal både for boret mens borekanalene lages, og mens skruene festes for å sikre at borekanalene i beina og deretter skruene 3) A stab incision is made to gain access to the femur and pelvis to create drill channels for attaching the screws 3, 3' and the supports 2, 2'. Drill channels are made into the pelvis and femur. Preferably, a template is used both for the drill while the drill channels are made, and while the screws are attached to ensure that the drill channels in the legs and then the screws
hovedsakelig er parallelle. Beskyttelsesmansjetter 4, 4' plasseres fortrinnsvis på skruen for å unngå skade på bløtvev på grunn av kontakt mellom skruen og bløtvevet før støttene 2, 2' koples til skruene. are mainly parallel. Protective cuffs 4, 4' are preferably placed on the screw to avoid damage to soft tissue due to contact between the screw and the soft tissue before the supports 2, 2' are connected to the screws.
4) Så gjøres de nødvendige snittene for total hofteutskiftning. 4) Then the necessary incisions are made for total hip replacement.
5) Femurhalsen deles og femurhodet fjernes. Femurkanalen prepareres for å motta stammen 31 til det kunstige hofteleddet, og leddskålen i pelvis prepareres for å motta koppen 32 til det kunstige hofteleddet. 6) En protesestamme 31 settes midlertidig inn i femurkanalen. Et anteversjonshode 30 monteres på protesestammen, som illustrert i figur 1 og som beskrevet i WO 01/19296. Et provisorisk protesehode 33 og en krage 34 settes på protesehalsen som en forlengelse av protesestammen 31. Kragen 34 og det preliminære hodet 33 kan alternativt lages i ett stykke. Funksjonen til det preliminære hodet og kragen er å samvirke med protesekoppen idet hodet hviler i en fordypning i koppen og kragen hviler mot overflaten som er overgangen mellom fordypningen og ytterflaten av koppen, for å definere vinkelen mellom koppen og protesestammen. I en alternativ utforming har det preliminære hodet en ytterdiameter lik koppens som derved erstatter koppen som avståndsstykke. 5) The femoral neck is divided and the femoral head is removed. The femoral canal is prepared to receive the stem 31 of the artificial hip joint, and the socket in the pelvis is prepared to receive the cup 32 of the artificial hip joint. 6) A prosthetic stem 31 is temporarily inserted into the femoral canal. An anteversion head 30 is mounted on the prosthetic stem, as illustrated in Figure 1 and as described in WO 01/19296. A provisional prosthetic head 33 and a collar 34 are placed on the prosthetic neck as an extension of the prosthetic stem 31. The collar 34 and the preliminary head 33 can alternatively be made in one piece. The function of the preliminary head and collar is to cooperate with the prosthetic cup in that the head rests in a recess in the cup and the collar rests against the surface that is the transition between the recess and the outer surface of the cup, to define the angle between the cup and the prosthetic stem. In an alternative design, the preliminary head has an outer diameter equal to that of the cup, which thereby replaces the cup as a spacer.
Protesehodet 33 og krage 34 er koplet til håndtaksdelen 14 på posisjonerings-verktøyet 1 ved hjelp av gaffel-delen 15 som omfatter to styrestenger 35 som settes inn i styrehull i kragen og/eller styrehodet. The prosthetic head 33 and collar 34 are connected to the handle part 14 of the positioning tool 1 by means of the fork part 15 which comprises two guide rods 35 which are inserted into guide holes in the collar and/or the guide head.
7) En protesekopp settes inn i den preparerte gropen i pelvis og det kunstige leddet settes sammen. Pasienten plasseres igjen i utgangsposisjonen og kirurgen sikrer ved visuell inspeksjon at protesedelene er på plass i hulrommet i henholdsvis femur og pelvis. Deretter sikrer man ved hjelp av anteversjonshodet at den innbyrdes vinkelen mellom protesedelene er korrekt. Da koples de fleksible armene 7, 7' til håndtaksdelen 14 som beskrevet over. De fleksible armene 7, 7' og leddene 20, 20', 21, 21', 10 og 10'justeres slik at armene koples til håndtaksdelen samtidig som koplingsdelene 6, 6' hviler i mottakerne 5, 5'. Så strammes styrehjulet 11, 11', slik at de fleksible armene og leddene låses i denne stillingen. Så fjernes armene 7, 7' og det kunstige 7) A prosthetic cup is inserted into the prepared pit in the pelvis and the artificial joint is assembled. The patient is placed back in the starting position and the surgeon ensures by visual inspection that the prosthetic parts are in place in the cavity in the femur and pelvis respectively. Then, with the help of the anteversion head, it is ensured that the relative angle between the prosthetic parts is correct. The flexible arms 7, 7' are then connected to the handle part 14 as described above. The flexible arms 7, 7' and the joints 20, 20', 21, 21', 10 and 10' are adjusted so that the arms are connected to the handle part at the same time that the connecting parts 6, 6' rest in the receivers 5, 5'. The steering wheel 11, 11' is then tightened, so that the flexible arms and joints are locked in this position. Then the arms 7, 7' and the artificial one are removed
leddet demonteres. the joint is dismantled.
8) Anteversjonshodet monteres på et verktøy for innsetting (ikke vist) og koples til protesekoppen 32, og håndtaksdelen 14 koples til anteversjonshodet som beskrevet ovenfor, før koppen plasseres i den preparerte leddskålen i pelvis med sement for å feste koppen eller uten sement for presspasning i henhold til valgt protese. Den fleksible armen '7,7' festes til toppen av håndtaksdelen, som beskrevet ovenfor, og koppens posisjon justeres til koplingsdelen 6' på den fleksible armen 7' hviler i mottakeren 5' på støtten 2' som er festet til pelvis. Etter at koppens posisjon i forhold til støtten er gjenskapt på denne måten, som i punkt 8) ovenfor, holdes koppen i denne posisjonen til varig fiksering er oppnådd, det vil si, ved at sementen er tilstrekkelig herdet til å fjerne anteversjonshodet. 9) Protesestammen 31 sementeres inn i den uthulte femuren. Protesestammens posisjon i femur reguleres ved å kople anteversjonshodet 30 til protesestammen, kople håndtaksdelen til anteversjonshodet som beskrevet ovenfor, og kople den andre fleksible armen 7, 7', ikke brukt i trinn 8) ovenfor, som ble brukt for å måle avstanden mellom toppen av håndtaksdelen og støtten på femur, til toppen på håndtaksdelen, og ved å justere posisjonen til protesestammen 31 til koplingsdelen 6 hviler i mottakeren. Etter at protesestammens posisjon i forhold til støtten er gjenskapt på denne måten, som i trinn 8) ovenfor, holdes posisjonen til sementen er tilstrekkelig herdet for å fjerne anteversjonshodet. 10) Etter at hodet 33 til anteversjonshodet er erstattet med et permanent hode for protesen, flyttes pasientens bein igjen til utgangsposisjonen for å montere det kunstige leddet og operasjonen fullføres på den normale måten, og støttene og skruene fjernes. 8) The anteversion head is mounted on an insertion tool (not shown) and connected to the prosthetic cup 32, and the handle part 14 is connected to the anteversion head as described above, before the cup is placed in the prepared articular socket in the pelvis with cement to secure the cup or without cement for press fit in according to the chosen prosthesis. The flexible arm '7,7' is attached to the top of the handle part, as described above, and the position of the cup is adjusted until the coupling part 6' of the flexible arm 7' rests in the receiver 5' of the support 2' which is attached to the pelvis. After the position of the cup in relation to the support has been recreated in this way, as in point 8) above, the cup is held in this position until permanent fixation is achieved, that is, by the cement having hardened sufficiently to remove the anteversion head. 9) The prosthetic stem 31 is cemented into the hollowed-out femur. The position of the prosthetic stem in the femur is regulated by connecting the anteversion head 30 to the prosthetic stem, connecting the handle part to the anteversion head as described above, and connecting the other flexible arm 7, 7', not used in step 8) above, which was used to measure the distance between the top of the handle part and the support on the femur, to the top of the handle part, and by adjusting the position of the prosthetic stem 31 until the coupling part 6 rests in the receiver. After the position of the prosthetic stem in relation to the abutment has been recreated in this way, as in step 8) above, the position is held until the cement has hardened sufficiently to remove the anteversion head. 10) After the head 33 of the anteversion head is replaced with a permanent head for the prosthesis, the patient's leg is moved back to the initial position to mount the artificial joint and the operation is completed in the normal way, and the supports and screws are removed.
ALTERNATIV KIRURGISK PROSEDYRE II ALTERNATIVE SURGICAL PROCEDURE II
Under denne prosedyren kan en akseptabel posisjonering av delene oppnås uten å bruke posisjonenngsverktøyet 1. Denne prosedyre omfatter følgende trinn: 1) Pasienten undersøkes og det lages en plan, fortrinnsvis i poliklinikken, for eventuelle justeringer av lemlengde, det vil si, lengden mellom kneet og hofteleddet, og lateralforskyvning, det vil si avstanden mellom lengdeaksen av femur og kroppens sagittalplan. 2) Etter forberedelse til kirurgi plasseres pasienten på operasjonsbordet i en definert utgangsposisjon, det vil si liggende på siden med hoften som skal opereres vendt opp og beina parallelle med operasjonsbordet og støttet og stabilisert slik at pasientens kropp og beinet som vender nedover, holdes i den samme stillingen gjennom den kirurgiske prosedyren. 3) Stikkesnitt gjøres for å få tilgang til femur og pelvis for å lage borekanaler til festing av skruene 3, 3' og støttene 2, 2'. Måleinnretningen 40 brukes fortrinnsvis som mal for å lage borekanalene i femur og pelvis. Den justerbare delen 42 plasseres i en forhåndsbestemt avstand fra boremalshullet 44. Da lages borehullene i femur og pelvis med hullene 44 og 45 som boremaler. Etter at borehullene lages i pelvis og femur, settes skruene 3, 3' inn i borehullene ved å bruke hullene 44 og 45 på måleinnretningen som maler for å sikre at skruene i beina hovedsakelig er parallelle. Beskyttelsesmansjetter 4, 4' plasseres fortrinnsvis på skruen for å unngå skade på bløtvev på grunn av kontakt mellom skruen og bløtvevet før støttene 2, 2' koples til skruene. 4) Måleinnretningen 40 brukes da til å måle avstanden i tre dimensjoner mellom støttene 2, 2'. I tillegg til avstanden i to dimensjoner, sikrer innrettingen av støttene korrekt posisjon også i den tredje dimensjon. Avstanden måles ved å sette en koplingsdel 46, på enden av armen 48, inn i mottakeren 5 på toppen av støttene 2, og støtten roteres om nødvendig for å innstille mottakeren i forhold til den andre støtten 2'. Den justerbare delen 42 og den justerbare armen 43 justeres da for å la en koplingsdel 47 på den justerbare armen 43 settes inn i mottakeren 5' på den andre støtten 2'. Om nødvendig roteres den andre støtten 2' for å innstille mottakeren 5'. Etter plassering av begge koplingsdelene 46, 47 inn i mottakerne 5, 5', og etter å ha forsikret seg om at begge koplingsdelene har full kontakt med mottakerne, avleses og registreres posisjonen til den justerbare delen på hoveddelen 41 og posisjonen til den justerbare armen i forhold til hoveddelen 41. En eventuell planlagt justering i lemlengden eller lateralforskyvning gjøres da ved å justere posisjonen til den justerbare del eller den justerbare armen, før den justerbare armen og den justerbare delen låses til hoveddelen. During this procedure, an acceptable positioning of the parts can be achieved without using the positioning tool 1. This procedure includes the following steps: 1) The patient is examined and a plan is made, preferably in the outpatient clinic, for any adjustments of limb length, that is, the length between the knee and the hip joint, and lateral displacement, i.e. the distance between the longitudinal axis of the femur and the body's sagittal plane. 2) After preparation for surgery, the patient is placed on the operating table in a defined starting position, i.e. lying on the side with the hip to be operated on turned up and the legs parallel to the operating table and supported and stabilized so that the patient's body and the leg facing downwards are held in the the same position throughout the surgical procedure. 3) A stab incision is made to gain access to the femur and pelvis to create drill channels for attaching the screws 3, 3' and the supports 2, 2'. The measuring device 40 is preferably used as a template for creating the drilling channels in the femur and pelvis. The adjustable part 42 is placed at a predetermined distance from the drilling template hole 44. The drilling holes in the femur and pelvis are then made with holes 44 and 45 as drilling templates. After the drill holes are made in the pelvis and femur, the screws 3, 3' are inserted into the drill holes using holes 44 and 45 on the measuring device as a template to ensure that the screws in the legs are mainly parallel. Protective cuffs 4, 4' are preferably placed on the screw to avoid damage to soft tissue due to contact between the screw and the soft tissue before the supports 2, 2' are connected to the screws. 4) The measuring device 40 is then used to measure the distance in three dimensions between the supports 2, 2'. In addition to the distance in two dimensions, the alignment of the supports ensures correct position in the third dimension as well. The distance is measured by inserting a coupling part 46, on the end of the arm 48, into the receiver 5 on top of the supports 2, and the support is rotated if necessary to adjust the receiver in relation to the other support 2'. The adjustable part 42 and the adjustable arm 43 are then adjusted to allow a coupling part 47 of the adjustable arm 43 to be inserted into the receiver 5' of the second support 2'. If necessary, the second support 2' is rotated to adjust the receiver 5'. After placing both coupling parts 46, 47 into the receivers 5, 5', and having ensured that both coupling parts have full contact with the receivers, the position of the adjustable part on the main part 41 and the position of the adjustable arm in relation to the main part 41. Any planned adjustment in the limb length or lateral displacement is then done by adjusting the position of the adjustable part or the adjustable arm, before the adjustable arm and the adjustable part are locked to the main part.
5) Da gjøres de nødvendige snittene for å utføre den totale hofteutskiftningen. 5) Then the necessary incisions are made to perform the total hip replacement.
6) Femurhalsen deles og femurhodet fjernes. Så uthules femur for å motta stammen 31 til det kunstige hofteleddet, og leddskålen i pelvis uthules for å motta koppen 32 til det kunstige hofteleddet. 7) Det legges sement i pelvisgropen, og en protesekopp settes inn i gropen i pelvis og det kunstige leddet settes sammen. Pasienten plasseres igjen i den grunnleggende posisjonen som under målingen i punkt 4 ovenfor. Koplingsdelen 46 på armen 48 settes inn igjen i mottakeren 5 på støtten 2, og den innbyrdes posisjon til støttene gjenopprettes ved å justere pasientens bein til koplingsdelen 47 på den justerbare armen 43 hviler i mottakeren 6 på den andre støtten 2'. Så holdes hofteleddet i denne posisjonen til sementen er herdet. 8) En protesestamme 31 sementeres (eller presspasses) inn i den hule femuren. Etter herding av sementen, monteres et anteversjonshode 30 på protesestammen, som illustrert i figur 1 og som beskrevet i WO 01/19296. Et provisorisk protesehode 33 og en krage 34 settes på protesehalsen som en forlengelse av protesestammen 31. Kragen 34 og det preliminære hodet 33 kan alternativt lages i ett stykke. Funksjonen til det preliminære hodet og kragen er å samvirke med protesekoppen idet hodet hviler i en fordypning i koppen og kragen hviler mot overflaten som er overgangen mellom fordypningen og ytterflaten av koppen, for å definere vinkelen mellom koppen og protesestammen. 6) The femoral neck is divided and the femoral head is removed. Then the femur is hollowed out to receive the stem 31 of the artificial hip joint, and the socket of the pelvis is hollowed out to receive the cup 32 of the artificial hip joint. 7) Cement is placed in the pelvic pit, and a prosthetic cup is inserted into the pit in the pelvis and the artificial joint is assembled. The patient is again placed in the basic position as during the measurement in point 4 above. The coupling part 46 of the arm 48 is reinserted into the receiver 5 of the support 2, and the mutual position of the supports is restored by adjusting the patient's leg until the coupling part 47 of the adjustable arm 43 rests in the receiver 6 of the second support 2'. The hip joint is then held in this position until the cement has hardened. 8) A prosthetic stem 31 is cemented (or press-fitted) into the hollow femur. After hardening of the cement, an anteversion head 30 is mounted on the prosthesis stem, as illustrated in Figure 1 and as described in WO 01/19296. A provisional prosthetic head 33 and a collar 34 are placed on the prosthetic neck as an extension of the prosthetic stem 31. The collar 34 and the preliminary head 33 can alternatively be made in one piece. The function of the preliminary head and collar is to cooperate with the prosthetic cup in that the head rests in a recess in the cup and the collar rests against the surface that is the transition between the recess and the outer surface of the cup, to define the angle between the cup and the prosthetic stem.
Protesehodet 33 og krage 34 er koplet til håndtaksdelen 14 som erstatter håndtaket i innretningen i henhold til WO 01/19296, hvori gaffel-delen 15, som omfatter to styrestenger 35 som settes inn i styrehull i kragen og/eller styrehodet. 9) Etter at hodet 33 til anteversjonshodet erstattes med et permanent hode for protesen, flyttes pasientens bein igjen til utgangsposisjonen for å montere det kunstige leddet, og operasjonen fullføres på den normale måten, og støttene og skruene fjernes. The prosthetic head 33 and collar 34 are connected to the handle part 14 which replaces the handle in the device according to WO 01/19296, in which the fork part 15, which comprises two guide rods 35 which are inserted into guide holes in the collar and/or the guide head. 9) After the head 33 of the anteversion head is replaced with a permanent head for the prosthesis, the patient's leg is moved back to the initial position to mount the artificial joint, and the operation is completed in the normal way, and the supports and screws are removed.
Ovenfor beskrives oppfinnelsen med hensyn til de foretrukne utførelsene av det foreliggende måleinnretning og verktøysett og som vedrører implantasjon av et kunstig hofteledd. Above, the invention is described with regard to the preferred embodiments of the present measuring device and tool set and which relate to the implantation of an artificial hip joint.
De foreliggende måleinnretningene kan imidlertid også brukes under andre kirurgiske prosedyrer, for eksempel implantasjon av kunstige, hengslede ledd eller kuleledd, for eksempel en kunstig kneprotese og andre ledd. However, the present measuring devices can also be used during other surgical procedures, for example implantation of artificial hinged joints or ball joints, for example an artificial knee prosthesis and other joints.
Under kontrollmålinger kan protesekoppen erstattes av et avstandsstykke som fyller et rom i acetabulum som tilsvarer rommet opptatt av koppen. During control measurements, the prosthetic cup can be replaced by a spacer that fills a space in the acetabulum that corresponds to the space occupied by the cup.
Protesestammen som er beskrevet ovenfor har en protesehals fiksert på stammen. Alternativt kan man bruke en protesestamme som har en protesehals som er justerbart festet på stammen. Ved bruk av denne typen protesestamme kan korreksjonene beskrevet ovenfor for å justere protesestammens posisjon før fiksering, utføres ved å justere protesehalsen etter fiksering av stammen. The prosthetic stem described above has a prosthetic neck fixed to the stem. Alternatively, you can use a prosthetic stem that has a prosthetic neck that is adjustable on the stem. When using this type of prosthetic stem, the corrections described above to adjust the position of the prosthetic stem before fixation can be carried out by adjusting the prosthetic neck after fixing the stem.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NO20054865A NO327327B1 (en) | 2003-03-24 | 2005-10-20 | Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NO20031333A NO20031333D0 (en) | 2003-03-24 | 2003-03-24 | Tools and methods for inserting an artificial hip joint |
| PCT/NO2004/000085 WO2004084740A1 (en) | 2003-03-24 | 2004-03-24 | System, method and tool for ensuring correct insertion of an artificial hip joint |
| NO20054865A NO327327B1 (en) | 2003-03-24 | 2005-10-20 | Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO20054865D0 NO20054865D0 (en) | 2005-10-20 |
| NO20054865L NO20054865L (en) | 2005-12-20 |
| NO327327B1 true NO327327B1 (en) | 2009-06-08 |
Family
ID=35445643
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO20054865A NO327327B1 (en) | 2003-03-24 | 2005-10-20 | Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| NO (1) | NO327327B1 (en) |
-
2005
- 2005-10-20 NO NO20054865A patent/NO327327B1/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| NO20054865L (en) | 2005-12-20 |
| NO20054865D0 (en) | 2005-10-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1605838B1 (en) | System for ensuring correct insertion of an artificial hip joint | |
| US20090076519A1 (en) | System, method and tool for ensuring correct insertion of an artificial hip joint | |
| JP6169457B2 (en) | Surgical instrument and method for positioning an acetabular prosthesis component | |
| JP4237044B2 (en) | Alignment device for modular implants | |
| US9125678B2 (en) | Surgical orientation system and associated method | |
| US9622705B2 (en) | Systems and methods for aligning a medical device with a pelvic axis | |
| EP1482878B1 (en) | Intramedullary trial fixation device | |
| JP4204686B2 (en) | Reamer system for elliptical acetabulum | |
| US6991655B2 (en) | Computer assisted insertion of an artificial hip joint | |
| US6302890B1 (en) | Pelvic alignment assembly | |
| JP2019521806A (en) | Instrument assembly used in hip replacement surgery | |
| CN101222889A (en) | System, method and tool for ensuring correct insertion of an artificial hip joint | |
| EP2866703B1 (en) | A referencing apparatus and associated methods | |
| NO327327B1 (en) | Painting device and tool kit to ensure correct insertion of an artificial hip joint | |
| NO319616B1 (en) | Tool for checking the angle between the parts of a hip joint prosthesis |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| CREP | Change of representative |
Representative=s name: PROTECTOR INTELLECTUAL PROPERTY CONSULTANTS AS, PO |
|
| MM1K | Lapsed by not paying the annual fees |