NO320506B1

NO320506B1 - Innandingsanordning

Info

Publication number: NO320506B1
Application number: NO19994433A
Authority: NO
Inventors: Risto Virtanen; Allan Dagsland
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1997-03-14
Filing date: 1999-09-13
Publication date: 2005-12-12
Also published as: AU723699B2; SE9700938D0; KR20000076197A; AU6430498A; NO994433L; EP1017439A1; BR9811253A; MY121298A; ZA982019B; NO994433D0; US6484717B1; KR100481101B1; SA98190212A; AR011193A1; CA2285260A1; WO1998041257A1; JP2001515384A; SA98190212B1; PL335701A1; PL189076B1

Description

Den foreliggende oppfinnelsen angår en pulverinhalator for å administrere pulver ved innånding.

Det er kjent en rekke pulverinhalatorer som anvender forskjellige systemer for å innføre en pulverdose i en luftstrøm. Vanligvis blir pulver innåndet i lungene til en pasient for å behandle f.eks. astma.

Eksempler på slik pulverinhalatorer er beskrevet i WO-A-86/05991 og EP-A-0237507, og innledningen til det selvstendige patentkrav 1 bygger på det som er beskrevet i WO-A-86/05991. Disse inhalatorene innbefatter en strømningsbane, som omfatter en innåndingskanal og et munnstykke som omfatter et luftkammer og en utløpsmunning som en luftstrøm trekkes gjennom under innånding av en bruker, og irmretninger for å innføre pulver inn i innåndingskanalen. Under innånding blir luft først trukket inn i og gjennom innåndingskanalen for å hente opp pulver. Strømmen av luft som inneholder pulver blir så trukket gjennom luftkammeret og ut av utløpsmunningen til munnstykket. Fig. 1 illustrerer en slik pulverinhalator. Inhalatoren omfatter et munnstykke 2 som omfatter et luftkammer (ikke illustrert) og en utløpsmunning 4, et inhalatorlegeme 6 og et roterbart grepparti 8 for å operere en doseringsmekanisme for å tilveiebringe doser av pulver for innånding. Inhalatorlegemet 6 er utstyrt med en åpning 10 som er fylt med et vindu 12 gjennom hvilket et indikeringshjul 42 er synlig for å tilveiebringe en indikasjon på bruken av inhalatoren. Fig. 2 illustrerer i atskilt perspektiv komponentdeler anordnet innenfor og til inhalatorlegemet. Inhalatorlegemet 6 er avkuttet med en deleinnretning 14 som er festet til dette og som atskiller luftkammeret i munnstykket 2 fra en hoveddel av inhalatorlegemet 6.

Av estetiske grunner er inhalatorlegemet 6 et opakt støpestykke. Deleanordningen 14 er et transparent støpestykke som har en nedhengende tunge 15, av hvilken en del danner vinduet 12. Når inhalatoren er sammenmontert, er den eneste delen av deleanordningen 14 som er synlig den delen av tungen 15 som danner vinduet 12, og derved blir det tota-le utseendet til inhalatoren upåvirket.

Inne i inhalatorlegemet 6 er komponentdelene til doseringsmekanismen usett.

Disse komponentdelene innbefatter en doseringsenhet 16 som omfatter flere doserings-innretninger 18 og som har en sentral aksial akse 20, en innåndingsenhet 22 som omfatter en innåndingskanal 24 og en lagerenhet 26 som omfatter et lagerkammer 28 for å lagre pulver. De ovenfornevnte komponentdelene til doseringsmekanismen blir sammenmontert ved at innåndingskanalen 24 bringes gjennom en åpning 30 i lagerenheten 26 og ved at akselen 20 bringes gjennom sentrale åpninger 32,34 i henholdsvis innåndingsenheten 22 og lagerenheten 26. Sammenmontert på denne måten passerer de øvre endene til innåndingskanalen 24 og lagerkammeret 28 gjennom respektive første og andre åpninger 36,38 i delanordningen 14.

I bruk blir pulver overført fra lagerkammeret 28 til en av doseringsinnretningene 18, og ved rotasjon av doseringsenheten 16 vil en av doseringsinnretningene 18 tilveiebringe en dose pulver til innåndingskanalen 24. Ved innånding av en bruker blir pulveret trukket opp gjennom luftkammeret og ut av utløpsmunningen 4 til munnstykket 2.

Som illustrert på fig. 2 og 3, omfatter delanordningen 14 videre opplagringsinnretning 40 for roterbar opplagring av et indikeringshjul 42. Indikeringshjulet 42 har flere tenner 44 anordnet rundt dets omkrets som griper inn med et spiralspor eller fremspring 46 på endeflaten til akselen 20 til doseringsenheten 16. Opplagringsirmretningen 40 er konfi-gurert til å innrette indikeringshjulet 42 slik at en del av omkretsen til dette er anordnet inntil den indre overflaten av vinduet 12.

I bruk vil, når doseringsenheten 16 roteres, spiralsporet eller fremspringet 46 inngripes med en eller flere av tenne 44 på indikeringshjulet 42 for å rotere dette. På denne måten blir det ved at det er tilveiebrakt en farget markering på omkretsen til indikeringshjulet 42 mulig å gi brukeren en synlig indikasjon i vinduet 12 på bruken av inhalatoren.

Selv om den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren fungerer ganske adekvat, er det et siktemål med den foreliggende oppfinnelsen å tilveiebringe en pulverinhalator med forbedret konstruksjon.

Følgelig blir den foreliggende oppfinnelsen en inhalator for administrering av pulver ved innånding, hvilken inhalator omfatter: et inhalatorlegeme utstyrt med et vindu; en delanordning som i hovedsaken lukker en ende av inhalatorlegemet og som er integrert tilformet med dette; et indikeringshjul anordnet i inhalatorlegemet for å tilveiebringe en indikasjon på bruken av inhalatoren, hvor indikeringshjulet er anordnet slik at i det minste en del av dette er synlig gjennom vinduet og slik at det er roterbart i et diametralt plan som inneholder den sentrale aksen til inhalatorlegemet; og en lagerenhet anordnet i inhalatorlegemet, hvilken lagerenhet omfatter et lagerkammer for å lagre pulver for innånding, og som er karakterisert ved at inhalatorlegemet innbefatter en åpning hvorigjennom i det minste en del av indikeringshjulet er synlig, og ved at inhalatorlegemet og delanordningen er tilformet av et opakt materiale og ved at lagerenheten er tilformet av et transparent materiale og innbefatter et parti som i hovedsaken fyller åpningen og tilveiebringer vinduet.

Inhalatoren omfatter fortrinnsvis videre en inhalerings- eller innåndingsenhet anordnet i inhalatorlegemet hvilken innåndingsenhet har en innåndingskanal hvorigjennom pulver under bruk blir innåndet. I en foretrukket utførelse er innåndingsenheten og lagerenheten tilformet som en enkelt integrert enhet.

Inhalatoren omfatter fortrinnsvis videre en doseringsenhet anordnet i inhalatorlegemet slik at den er roterbar om den sentrale aksen til dette for å innføre en pulverdose inn i innåndingskanalen, hvilken doseringsenhet har en sentral aksel som er koaksial med den sentrale aksen til inhalatorlegemet, og den sentrale akselen har en endeflate med et spiralspor eller fremspring og indikeringshjulet har en tannet omkrets for å gripe inn med spiralsporet eller fremspringet.

I en foretrukket utførelse er indikeringshjulet roterbart opplagret av lagerenheten og delanordningen er konstruert som et hovedsakelig flatt element for derved å minimalisere risikoen for pulveroppsamling på den øvre overflaten av elementet.

Inhalatorlegemet innbefatter fortrinnsvis et luftinnløp i en sidevegg hvilket luftinnløp tillater at luft kan trekkes til doseringsenheten og gjennom innåndingskanalen. I en foretrukket utførelse innbefatter inhalatorlegemet en uttagning i sideveggen hvor luftinnlø-pet er tilveiebrakt.

Medikamenter som egner seg for administrering av pulverinhalatoren i henhold til den foreliggende oppfinnelsen, er alle disse som kan leveres ved innånding og innbefatter f.eks. fi2-adrenoreceptor agonister, feks. salbutamol, terbutalin, rimiterol, fenoterol, reproterol, adrenalin, pirbuterol, isoprenalin, orciprenalin, bitolterol, salmeterol, formo-terol, clenbuterol, procaterol, broxaterol, picumeterol, TA-2005, mabuterol og lignende, og deres farmakologisk akseptable estere og salter; antikolinergik bronkodilatorer, f.eks. ipratropium bromide og lignende; glukokortikosteroider, f.eks. beklometason, flutika-son, budesonid, tipredan, dexametason, betametason, fluokinolon, trimasinolon aceto-nid, mometason og lignende og deres farmakologisk akseptable estere og salter; antial-lergiske medikamenter, f.eks. natriumkromoglysat og nedokromil natrium; expectoran-ter; mucolytikere; antihistaminer; cyclooxygenase inhibitorer; leukotrien syntese inhibitorer; leukotrien antagonister; phospholipase-A2 (PLA2) inhibitorer; platelet aggrege-ringsfaktor (PAF) antagonister og propylaktikere av astma; antiarrimetiske medikamenter; beroligende midler; cardiac glycosider; hormoner; antihypertensive medikamenter; antidiabetiske medikamenter; antiparasittiske medikamenter; anticancer medikamenter; sedativer; analgesike medikamenter; antibiotika; antireumatiske mdeikamenter; immu-noterapier; antifungal medikamenter; antihypotensjons medikamenter; vaksiner; antivi-rale medikamenter; proteiner; polypeptider og peptider, f.eks. peptid hormoner og vekst-faktorer; polypeptidvaksiner; enzymer; endorfiner; lipoproteiner og polypeptider invol-vert i blodkoaguleringskaskaden; vitaminer; og andre, f.eks. celleoverflatereseptorblok-kerere, antioksidanter, frie radikaler spylemidler og organiske salter av N, N'-diacetylcystin.

Foretrukne utførelser av den foreliggende oppfinnelsen skal nå beskrives i det etterføl-gende, men bare som eksempel, med henvisning til de medfølgende tegningene i hvilke: Fig. 1 illustrerer en perspektivtegning av en kjent pulverinhalator; Fig. 2 illustrerer i atskilt perspektiv komponentdelene til inhalatoren på fig. 1; Fig. 3 illustrerer komponentdelene til inhalatoren på fig. 1; Fig. 4 og 5 illustrerer komponentdeler til en pulverinhalator i henhold til den første utfø-relse av den foreliggende oppfinnelsen; Fig. 6 illustrerer en komponentdel av en pulverinhalator i samsvar med den andre utfø-relsen av den foreliggende oppfinnelsen; Fig. 7 og 8 illustrerer komponentdeler av en pulverinhalator i samsvar med den tredje utførelse av den foreliggende oppfinnelsen; Fig. 9 illustrerer en komponentdel av en pulverinhalator i samsvar med en fjerde utførel-se av den foreliggende oppfinnelsen; Fig. 10 og 11 illustrerer komponentdeler av en pulverinhalator i samsvar med en femte utførelse av den foreliggende oppfinnelsen; Fig. 12 og 13 illustrerer komponentdeler av en pulverinhalator i samsvar med en sjette utførelse av den foreliggende oppfinnelsen; og Fig. 14 og 15 illustrerer indikeringshjul for anvendelse med pulverinhalatorene i en hvilken som helst av figurene 7 til 13.

Strukturelt har pulverinhalatorene i samsvar med de foretrukne utførelsene av den foreliggende oppfinnelsen mange fellestrekk med den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren. Av denne grunnen, og for å unngå unødvendig duplisering av beskrivelsen, vil bare de strukturelle forskjellene bli beskrevet detaljert og det vil bli referert til beskrivelsen av den kjente pulverinhalatoren.

Fig. 4 og 5 illustrerer henholdsvis en legemsdel 48 og en lagerenhet 26 til en pulverinhalator i samsvar med en første utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren. Denne inhalatoren skiller seg fra den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren ved at den omfatter en legemsdel 48 som er en enkelt del støpt av et opakt materiale som omfatter både inhalatorlegemet 6 og delanordningen 14. Som i den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren, innbefatter inhalatorlegemet 6 åpningen 10 hvorigjennom indikeringshjulet 48 er synlig. Denne inhalatoren skiller seg videre fra den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren ved at lagerenheten 26 er dannet av et transparent materiale og omfatter en tunge 50, hvor en del, i denne utførelsen, den distale ende, er formet og dimensjonert slik at når lagerenheten 26 er plassert i inhalatorlegemet 6 vil denne delen av tungen 50 fylle åpningen 10 slik at vinduet 12 tilveiebringes. Som i den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren, er indikeringshjulet 42 dreibart opplagret på undersiden av delanordningen 14 slik at i det minste en del av omkretsen til indikeringshjulet 42 er synlig gjennom vinduet 12.1 en foretrukket utførelse er enten den ene eller både inhalatorenheten 22 og lagerenheten 26 dannet sammen med inhalatorlegemet som en enkelt integrert enhet.

Fig. 6 illustrerer en strukturell enhet 52 av en pulverinhalator i samsvar med en andre utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av inhalatoren i den ovenfor beskrevne første ut-førelsen. Denne inhalatoren skiller fra inhalatoren i henhold til den første utførelsen ved at inhalatorenheten 22 og lagerenheten 26 er erstattet av en strukturell enhet 52 som er en enkelt del støpt av et transparent materiale. Den strukturelle enheten 52 omfatter tungen 50, av hvilken en del fyller åpningen 10 slik at vinduet 12 tilveiebringer. Igjen er som ved inhalatoren i henhold til den ovenfor beskrevne første utførelsen indikeringshjulet 42 dreibart montert på undersiden av delanordningen 14.

Fig. 7 og 8 illustrerer henholdsvis en legemsdel 48 og en lagerenhet 26 til en pulverinhalator i samsvar med en tredje utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av inhalatoren i henhold til den første utførelsen. I denne utførelsen skiller legemsdelen 48 seg fra den første utførelsen ved at omkretsveg-gen til inhalatorlegemet 6 innbefatter en uttagning 54 i en side hvor åpningen 10 er tilveiebrakt, og lagerenheten 26 skiller seg ved at tungen 50 er orientert hovedsakelig radi-alt slik at den er innrettet med åpningen 10 i uttagningen 54.

Fig. 9 illustrerer en strukturell enhet 52 til en pulverinhalator i samsvar med en fjerde utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av den ovenfor beskrevne tredje utførelsen. I denne utførelsen er innåndingsenheten 22 og lagerenheten 26 til inhalatoren i den tredje utførelsen erstattet med en strukturell enhet 52 som er en enkelt del støpt av et transparent materiale.

Fig. 10 og 11 illustrerer henholdsvis en legemsdel 48 og en strukturell enhet 52 til en pulverinhalator i samsvar med en femte utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av inhalatoren i samsvar med den ovenfor beskrevne fjerde utførelsen. I denne utførelsen skiller legemsdelen 48 seg fra den fjerde utførelsen ved at en nedre seksjon av uttagningen 54 i inhalatorlegemet 6 er skåret bort for å tilveiebringe en åpning 56 inn i inhalatorlegemet 6, og den strukturelle enheten 52 skiller seg ved at den nedre enden av innåndingskanalen 24 er utstyrt med en sidegående åpning 58. Under innånding av en bruker blir luft trukket gjennom åpningen 56 i uttagningen 54 også den sidegående åpningen 58 i innåndingskanalen 24 hvor en dose pulver befinner seg, hvilket pulver så blir trukket opp innåndingskanalen 24 inn i og gjennom luftkammeret og ut av utløpsmunningen 4 til munnstykket 2.

Fig. 12 og 13 illustrerer henholdsvis en legemsdel 48 og en strukturell enhet 52 til en pulverinhalator i samsvar med en sjette utførelse av den foreliggende oppfinnelsen.

Denne inhalatoren er en modifikasjon av inhalatoren i henhold til den ovenfor beskrevne femte utførelsen. Denne inhalatoren skiller seg fra den femte utførelsen ved at den strukturelle enheten 52 innbefatter opplagringsinnretningen 40 for dreibar opplagring av indikeringshjulet 42 isteden for delanordningen 14, og ved at delanordningen 14 er tilformet med en hovedsakelig flat toppoverflate. På denne måten minimaliseres risikoen for at pulver skal oppsamles på dens topp. Dette er spesielt viktig når toppoverflaten til delanordningen 14 danner den nedre veggen til luftkammeret til munnstykket 2.

I alle inhalatorene i henhold til de ovenfor beskrevne tredje til sjette utførelsene kan indikatorhjulet 42 være anordnet slik at en sideoverflate av dette er synlig gjennom åpningen 10 i uttagningen 54 i inhalatorlegemet 6. For å forbedre synligheten kan en av sideoverflatene til indikeringshjulet 42 være formet som en konisk overflate, hvor overflaten til konusen omslutter en vinkel på fra 10° til 30°, fortrinnsvis omtrent 15° med rotasjonsplanet til indikeringshjulet 42. Indikeringshjulet 42 kan ha indikasjoner på overflaten til konusen, f.eks. nummerindikasjoner med økende eller minskende verdi, for å indikere antallet ganger inhalatoren har blitt operert eller brukt eller antallet ganger den fremdeles kan brukes. Alternativt, eller i tillegg, kan indikeringshjulet 42 ha et om-kretsbånd med endrende bredde langs dets lengde slik at bredden som er synlig gjennom vinduet 12 er representativt for antall leverte doser. Egnede indikeringshjul er illustrert på fig. 14 og 15. Fargeendringer kan også anvendes for å indikere antallet leverte doser. Slike fargeendringer kan også anvendes sammen med indikasjonene beskrevet ovenfor. F.eks. kan det anvendes numre med forskjellige farger, eller det kan anvendes bånd hvis farge endrer seg langs dets lengde.

I hver av de ovenfor beskrevne utførelsene er lagerkammeret 28 sigdformet i et planriss og tilveiebringer derved en økt lagringskapasitet. Det må imidlertid forstås at lagerkammeret 28 kan være formet som en sylinder som i den ovenfor beskrevne kjente pulverinhalatoren.

Sluttelig må det forstås av en fagkyndig på området at den foreliggende oppfinnelsen ikke er begrenset til de beskrevne utførelsene, men kan modifiseres på mange forskjellige måter innenfor rammen av de medfølgende patentkravene.

Claims

1. Inhalator for å administrere pulver ved innånding, hvilken inhalator omfatter: et inhalatorlegeme (6) utstyrt med et vindu (12); en delanordning (14) som i hovedsaken lukker en ende av inhalatorlegemet (6) og er integrert tilformet med dette; et indikeringshjul (42) anordnet i inhalatorlegemet (6) for å tilveiebringe en indikering på bruken av inhalatoren, hvilket indikeringshjul (42) er anordnet slik at i det minste en del av dette er synlig gjennom vinduet (12) og slik at det kan dreies i et diametralt plan som inneholder den sentrale aksen til inhaleringslegemet (6) og en lagerenhet (26) anordnet i inhalatorlegemet (6), hvilken lagerenhet (26) omfatter et lagerkammer (28) for å lagre pulver for innånding, karakterisert ved at inhalatorlegemet (6) innbefatter en åpning (10) gjennom hvilken i det minste en del av indikeringshjulet (42) er synlig, og ved at inhalatorlegemet (6) og delanordningen (14) er tilformet av et opakt materiale og ved at lagerenheten (26) er formet av et transparent materiale og innbefatter et parti som i hovedsaken fyller åpningen (10) og tilveiebringer vinduet (12).

2. Inhalator i henhold til krav 1, karakterisert ved at den videre omfatter en innåndingsenhet (22) anordnet i inhalatorlegemet (6), hvor innåndingsenheten (22) omfatter en innåndingskanal (24) gjennom hvilken pulver i bruk blir inhalert eller innåndet.

3. Inhalator i henhold til krav 2, karakterisert ved atinn-åndingsenheten (22) og lagerenheten (26) er formet som en enkelt integrert enhet.

4. Inhalator i henhold til krav 2 eller 3, karakterisert ved at den videre omfatter en doseringsenhet (16) anordnet i inhalatorlegemet (6) slik at den er roterbar om den sentrale aksen til dette for å innføre en pulverdose i innåndingskanalen (24), hvor doseringsenheten (16) har en sentral aksel (20) som er koaksial med den sentrale aksen til inhalatorlegemet (6), idet den sentrale akselen (20) har en endeflate med et spiralspor eller fremspring (46) og indikeringshjulet (42) har en tannet omkrets (44) for å gripe inn med spiralsporet eller fremspringet (46).

5. <* > Inhalator i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 4, karakterisert ved at lagerenheten (26) videre omfatter opplagringsinnretning (40) for dreibar opplagring av indikeringshjulet (42).

6. Inhalator i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 5, karakterisert ved at lagerkammeret (28) har et buet tverrsnitt.

7. Inhalator i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 6, karakterisert ved at inhalatorlegemet (6) innbefatter et luftinnløp (56) i en sidevegg hvilket luftinnløp (56) tillater luft å trekkes til doseringsenheten (16) og gjennom innåndingskanalen (24).

8. Inhalator i henhold til krav 7, karakterisert ved at inhalatorlegemet (6) innbefatter en uttagning (54) i sin sidevegg hvor luftinnløpet (56) er tilveiebrakt.

9. Inhalator i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 8, karakterisert ved at inhalatorlegemet (6) er i hovedsaken sylindrisk.