NO309509B1 - Infusjonssett for en intermitterende eller kontinuerlig avlevering av en terapeutisk substans - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår et infusjonssett for en intermitterende eller kontinuerlig avlevering av en terapeutisk substans, slik som insulin, nevnte infusjonssett omfatter et kanylehus med en bløt plastkanyle for å plasseres på innsiden av en pasients kropp, hvor kanylen sammen med kanylehuset formeren gjennomgående passasje hvor innløpet til kanylehuset er dekket av en membran, og hvor nevnte infusjonssett omfatter en nål-muffe med en nål for innsetting i den gjennomgående passasjen til kanylehuset gjennom membranen, og dessuten styreinnretning for sentrering av nålen i forhold til membranen og den gjennomgående passasjen, så vel som låseinnretning for frigjørbar sammenlåsing av kanylehuset og nål-muffen.

EP-PS nr. 256.694 omtaler et infusjonssett av den ovennevnte type. Dette infusjonssettet omfatter et kanylehus, i hvilket membranen er plassert relativt langt ned i den gjennomgående passasjen i kanylehuset, en passasje mellom membranen og enden som vender bort fra kanylen former en styring for nålene som innsettes gjennom nevnte membran. Hele infusjonssettet er formet på en vesentlig rotasjons-symmetrisk måte omkring den langsgående senteraksen til den gjennomgående passasjen.

WO 88/03816 omtaler et infusjonssett med en membran festet ved innløpet til den gjennomgående passasjen gjennom kanylehuset. Membranen er holdt mellom et perle- eller nedsmeltet parti av materialet til kanylehuset og en bøssing er anordnet umiddelbart på innsiden av membranen og former et konisk innløp til det fortsettende partiet av den gjennomgående passasjen til kanylen. Dette infusjonssettet er også formet på en vesentlig rotasjonssymmetrisk måte omkring den langsgående senteraksen til den gjennomgående passasjen.

EP 268.480 beskriver en anordning for anvendelse av prøvetagning, dren-ering eller innlevering av en medisinsk væske fra eller til en pasient. Denne tidligere kjente anordningen er imidlertid besværlig å håndtere, siden en betydelig kraft er påkrevet for å både montere og frigjøre låseinnretningen, når disse låseinnretninger er tilpasset for å tilveiebringe en sikker posisjonering av delene i forhold til hverandre.

Målet med oppfinnelsen er å tilveiebringe et infusjonssett som er relativt lett å håndtere og lett å feste til huden til den angjeldende pasient.

Infusjonssettet av den ovennevnte type er ifølge oppfinnelsen kjennetegnet ved at i den sammenstilte tilstanden fremviser kanylehuset og nål-muffen en vesentlig plan bakside med en tverrgående dimensjon større enn dimensjonen til huset vesentlig perpendikulært til den vesentlig plane baksiden, at styreinnretninger er samarbeidende styretapper og styreåpninger på hver side av nålen og den gjennomgående passasjen, og at låseinnretningene er elastiske låsetapper arrangert på sine respektive sider av nålen på nål-muffen og omfatter mothaker, nevnte låsetapper med mothaker er tilpasset til å mottas i sine respektive fordypninger i kanylehuset, hvor nevnte fordypninger omfatter skuldre som passer sammen med nevnte mothaker.

Dette infusjonssettet er relativt lett å feste på en sikker måte til pasientens hud, nevnte sett er anordnet med den plane siden liggende an mot nevnte hud. I tillegg er det relativt lett å håndtere fordi styreinnretningen sikrer en lett innretning og sentrering av nålen til nål-muffen i forhold til membranen til kanylehuset før nevnte membran penetreres. Til slutt sikrer de elastiske låsetappene en relativt lett sneppinngrep og sammenlåsning av kanylehuset og nål-muffen, og denne koplingen er relativt lett å frigjøre igjen på grunn av låsetappenes elastisitet. En enkel adkomst til membranen av det sikkert tilbakeholdte kanylehuset er mulig ved en fjerning av nål-muffen for på den måten å tillate en innføring av nålen på en sprøyte, hvis noen, for å benyttes i kort tid for avlevering av en terapeutisk substans. En kopling gjennom en slange av nål-muffen til en pumpe, slik som en insulin-pumpe, gjør det mulig å forbinde nevnte pumpe med kanylehuset gjennom nål-muffen.

Ifølge oppfinnelsen kan kanylehuset og nål-muffen i den sammensatte tilstand ha en vesentlig sirkulær utforming med en vesentlig enhetlig tykkelse, kanylehuset er formet integrerende med en fremstikkende plattform som vesentlig dekker hele den bakre siden av nål-muffen i sammenstillingstilstanden. På denne måten oppnås en spesielt enkel utførelse av infusjons-settet, og kanylehuset er relativt lett å feste til pasientens kropp ved hjelp av plaster eller lignende tape fremskaffet med lim. Blant annet tilveiebringer den fremstikkende plattformen en hensiktsmessig overflate for et slikt plaster, fordi nevnte plaster plasseres over nevnte plattform og er godt beskyttet under nål-muffen når nevnte mål-muffe plasseres korrekt og opptar kanylehuset. Et andre plaster kan plasseres over kanylehuset som fremviser en god overflate for nevnte plaster på grunn av dets relativt flate utforming. Alternativt kan et klebelag plasseres på den bakre siden av kanylehuset med den fremstikkende plattformen.

Ifølge oppfinnelsen kan dessuten kanylehuset og nål-muffen i den sammenstilte tilstanden adskilles langs et vesentlig diametralt gående plan, som strekker seg normalt til senteraksen av nålen og gjennom passasjen, hvorved innløpet til den gjennomgående passasjen og til styreåpningene tilveiebragt i kanylehuset er utformet i et fremspring som strekker seg normalt fra det diametrale planet og inn i en tilsvarende fordypning i nål-muffen. På denne måten oppnås en godt tilpasset utførelse som er lett å håndtere spesielt i lys av at stør-relsene vanligvis er relativt små, dvs. den utvendige diameteren er omkring 21 mm og høyden er omtrent 5 mm. Tilstedeværelsen av fremspringet med innløpet til den gjennomgående passasjen og til styreåpningene i kanylehuset så vel som den tilhørende fordypningen i nål-muffen, tillater at en relativt stor lengde av nevnte deler, slik som en nål, styreåpninger og styretapper, kan samarbeide med denne med den virkning at den nødvendige styringen av den angjeldende nål sikres. Dessuten sikres det at nålen fullstendig penetrerer membranen ved bruk.

Ifølge oppfinnelsen kan dessuten styretappene og de tilhørende styreåpningene og låsetappene og de tilhørende fordypningene være symmetrisk utformet i forhold til et senterplan normalt til den plane siden og som faller sammen med henholdsvis den langsgående senteraksen til nålen og den gjennomgående passasjen. Som et resultat oppnås en spesielt enkel utførelse av oppfinnelsen.

Ifølge oppfinnelsen kan dessuten låsetappene og styre-tappene plasseres på nål-muffen, og låsetappenes mothaker kan vende bort fra hverandre, så vel som symmetrisk utformede fordypninger kan være fremskaffet mellom låsetappene og styre-tappene, for på den måten å øke elastisiteten av nevnte låse-tapper. På denne måten oppnås en spesielt enkel frigjøring av inngrepet til låsetappene med de tilhørende skuldrene på kanylehuset.

Ifølge oppfinnelsen kan fordypningene som mottar låsetappene overalt ha et større snittareal enn låsetappene, og ved bunnen nær tilstøtende skuldrene som samarbeider med mothakene på nevnte låsetapper kan fordypningene være forbundet med den øvre siden av partiet til det angjeldende infusjonssettet gjennom en åpning. På denne måten sikres en spesielt enkel rensning av støv-partikler under bading, så vel som risikoen for at nevnte støvpartikkel-avsetning har blitt minimalisert.

Ifølge oppfinnelsen er det spesielt foretrukket at den langsgående senteraksen til den gjennomgående passasjen er skråstilt i forhold til den plane baksiden, innløpsenden med membranen er plassert lengst bort fra nevnte plane bakside i forhold til stedet hvor kanylen går ut av kanylehuset, og styreinnretningen, låseinnretningen og nålen på nål-muffen kan helle tilsvarende som tidligere. Som et resultat sikres en relativt lett innføring av en nål i det flate kanylehuset som ligger an mot pasientens hud.

Ifølge oppfinnelsen kan nål-muffen med nålen være utformet som en innføringsnål-muffe for å benyttes når kanylen til kanylehuset skal plasseres i pasientens kropp, nålen til innføringsnål-muffen strekker seg helt igjennom den gjennomgående passasjen og stikker frem på utsiden av den frie enden av kanylen, og samtidig kan innføringsnål-muffen omfatte en forlengelse som stikker bort fra låseinnretningen og tilrettelegger håndteringen av infusjonssettet under plasseringen. På denne måten er det lett å plassere kanylehuset med den bløte kanylen på pasienten ved hjelp av en innføringsnål-muffe som har et godt og sikkert grep i nevnte kanylehus. Etter plasseringen er det relativt enkelt å fjerne innføringsnål-muffen.

Oppfinnelsen er forklart mer detaljert nedenfor, med referanse til de vedføyde tegninger, i hvilke: Fig. 1 er et frontriss av et infusjonssett ifølge oppfinnelsen, forbundet til en slange med en luer-kopling for å koples med en pumpe,

fig. 2 er et sideriss av infusjonssettet i fig. 1,

fig. 3 illustrerer i en større målestokk infusjons-settet i fig. 1,

fig. 4 er et bunnriss tatt langs linjen lll-lll til infusjonssettet i fig. 3,

fig. 5 er et snittriss i en større målestokk gjennom infusjonssettets kanylehus i et parti omkring en gjennomgående passasje, i hvilken kanylen til kanylehuset er montert,

fig. 6 illustrerer kanylehuset sett fra enden motsatt kanylen,

fig. 7 er et sideriss av kanylehuset i fig. 6, hvor kanylen har blitt fjernet,

fig. 8 er et snittriss tatt langs linje VIII-VIII i fig. 7,

fig. 9 er et snittriss tatt langs linjen IX-IX i fig. 8 og som viser den gjennomgående passasjen for å motta den ikke-viste kanylen, så vel som en membran som heller ikke er vist,

fig. 10 er et snittriss tatt langs linjen X-X i fig. 8,

fig. 11 er et snittriss tatt langs linjen XI-XI i fig. 8,

fig. 12 er et sideriss av en forbindelsesnål-muffe for tilkopling til kanylehuset, . fig. 13 svarer til fig. 12, men hvor deler har blitt tatt bort for klarhets skyld,

fig. 14 er et toppriss av en foretrukket utførelse av en innførings-muffe for tilkopling til kanylehuset, for på den måten å plassere nevnte kanylehus på en pasient, hvorved deler har blitt tatt bort for klarhets skyld, og uten en inn-føringsnål,

fig. 15 er et toppriss av innførings-muffen i fig. 14, sammen med en innføringsnål som opptar et kanylehus, og

fig. 16 er et sideriss av innførings-muffen i fig. 15.

Infusjonssettet i fig. 1 og 2 omfatter et kanylehus 1 med en bløt kanyle 2 festet deri og fremstilt på en konvensjonell måte av et passende plastmateriale. Infusjonssettet omfatter dessuten en forbindelses-muffe 3 forbundet på en funksjonell måte gjennom en slange 4 med en luer-koplingsdel 5 for å benyttes ved koplingen til denne, til en insulin-pumpe som ikke er vist.

Fig. 3 og 4 viser kanylehuset 1 og forbindelses-muffen 3 i en større målestokk. Det fremgår klart at de sammen har en relativt flat utforming og en enhetlig tykkelse og en vesentlig plan bakside 6. Sett ovenfra har de tilsammen en vesentlig sirkulær utforming, nevnte utforming er bare forstyrret av noen fordypninger henholdsvis 7 og 8, for å tilrettelegge for en fmgerhåndtering. Som illustrert i fig. 3 er kanylehuset 1 og forbindelses-muffen 3 vesentlig avdelt langs et diametralt senterplan, et senterfremspring 9 er fremskaffet på nevnte kanylehus 1 og stikker frem i en sampassende fordypning i forbindelses-muffen 3.1 fig. 3 er kanylen 2 lett buet for å illustrere at den er bøybar.

Kanylehuset 1 og forbindelses-muffen 3 er beskrevet mer detaljert nedenfor, med referanse til de følgende figurer.

Som illustrert i fig. 5 er kanylen 2 arrangert i en rettlinjet boring 10 gjennom kanylehuset 1. Denne boringen 10 avtar trinnvis når sett nedenfra og oppover i forhold til fig. 5. Kanylen 2 er klemt i en forlengelse i den gjennomgående boringen ved hjelp av et aksielt fremstikkende parti av en bøssing 11. Ved enden motsatt kanylen 2 støter bøssing 11 mot en membran 12 holdt mot bøssing 11 ved hjelp av en perle eller nedsmeltet parti av kanylehuset som er laget av et passende materiale, slik som polypropylen. Kanylen 2, bøssingen 11 og membranen 12 i kanylehuset 1 er montert på en konvensjonell måte, som beskrevet i den ovennevnte WO-88/03816. Bøssingen 10 og kanylen 2 danner en gjennomgående passasje 13 med en langsgående senterakse angitt med referansenummer 10 i de følgende figurer, fig. 6-10 som illustrerer kanylehuset 1 uten en kanyle 2 og membran 11.

Som illustrert i fig. 6-10 omfatter kanylehuset to styreåpninger 14 og 15 og to låseåpninger 17 og 18 i tillegg til den rettlinjede gjennomgående boring 10. Disse åpningene er symmetrisk utformet omkring et plan som innbefatter senteraksen 14 til den gjennomgående passasjen 13 og som strekker seg normalt til baksiden 6. Styreåpningene 15 og 16 er langstrakte åpninger med et vesentlig kvadratisk tverrsnitt, jfr. fig. 6, 8 og 10, som er tilpasset til å motta partilpassede styretapper 21 og 22 på koplings-muffen 3, jfr. fig. 13. Som illustrert i fig. 8 er styreåpningene 15 og 16 arrangert på innsiden av senterfremspringet 9 på kanylehuset 1 på en slik måte at munningene til disse i den illustrerte utførelsen er plassert på vesentlig det samme planet som innløpet til den gjennomgående passasjen 13 med senteraksen 14. Innløpet til den gjennomgående passasjen 13 er indikert ved referansenummer 23.

Låseåpningene 17 og 18 har et relativt rektangulært tverrsnitt som gradvis avtar til en minimumsverdi fra innløpet på hver side av fremspringet 9, låseåpningene 17 og 18 tilstøtende styreåpningene 15 og 16 og den sentriske gjennomgående boring 10 som følger en rettlinjet kurs parallell til senteraksen 14 og følgelig også parallell til styreåpningene 15 og 16. Umiddelbart på innsiden av det minimale snittarealet til låseåpningene 17 og 18, øker nevnte snittareal brått med det resultat at henholdsvis en skulder 25 og 26 formes. Umiddelbart på innsiden av denne skulderen avtar snittarealet kontinuerlig, idet det formes en buet bunnoverflate. Sideoverflatene til låseåpningene 17 og 18 strekker seg normalt til symmetriplanet gjennom senteraksen 14 og er overalt adskilt fra hverandre med den samme avstand, hvorved imidlertid låseåpningene 17 og 18 ved bunnen umiddelbart på innsiden av skuldrene 25 og 26, konferer spesielt fig. 11, er forbundet til overflaten av kanylehuset gjennom henholdsvis et skaft eller en kanal 27 og 28, som strekker seg normalt fra nevnte låseåpninger 17 og 18.

Låseåpningene 17 og 18 er tilpasset for å motta partilpassede symmetrisk utformede låsetapper 31 og 32 på forbindelses-muffen 3. Som illustrert i fig. 13 omfatter disse låsetappene 31 og 32 sine respektive mothakeformede forlengelser 33 og 34 for et låseinngrep bak henholdsvis skuldrene 25 og 26, i låseåpningene 17 og 18.

Som illustrert spesielt i fig. 6 til 11, omfatter kanylehuset 1 en tynn plattform som strekker seg utover foran partiet i hvilket den gjennomgående boring 10 og styreåpningen 16 og 16 og låseåpningene 17 og 18 er formet. Denne plattformen er angitt med referansenummer 35 og er relativt tynn og fremskaffet med en bunn-side som fortsetter inn i bunnsiden av det gjenværende partiet av kanylehuset 1, og dermed former del av baksiden 6 til infusjonssettet. Sett ovenfra har kanyle-huset 1 med plattformen 2 en sirkulær form.

Som illustrert i fig. 7, 9, 10 og 11 heller den gjennomgående boring 10, styreåpningene 15, 16 og låseåpningene 17 og 18 i forhold til baksiden 6, alle innløpene av disse er plassert lengst bort fra nevnte bakside 6. Helningen er i den illustrerte utførelsen i en størrelsesorden på omkring 7°. Umiddelbart på utsiden av låseåpningene 17 og 18 har plattformen 6 en tilsvarende helning, hvorved den er formet med en vesentlig plan toppside som strekker seg parallelt til den bakre siden 6 på utsiden av fremspringet 9. Som illustrert i fig. 12 og 13 har styretapper 21, 22 og låsetapper 31 og 32 på forbindelses-muffen 3 en tilsvarende helling i forhold til den virkelige hoveddelen av forbindelses-muffen 3. Hoveddelen til forbindelses-muffen omfatter en plan utside 36, som i den monterte tilstanden strekker seg vesentlig parallelt til topp-siden av plattformen 35 på kanylehuset 1. Som et resultat kan kanylehuset 1 festes ved hjelp av et plaster plassert over plattformen 35.

Som illustrert spesielt i fig. 3 er låsetappene 31 og 32 på forbindelses-muffen 3 utformet med et relativt lite snitt-areal i forhold til snittarealet til låseåpningene 17 og 18, hvorved en relativt bred, åpen kanal er fremskaffet langs låsetappene 31 og 32 når nevnte låstapper opptar låseåpningene 17 og 18 i kanylehuset 1. Denne kanalen kommuniserer fritt med skaftene 27 og 28 i kanylehuset 1. Fig. 3 illustrerer for klarhets skyld at låsetappene 31 og 32 med mothaker 33 og 34 opptar skuldrene 25 og 26 i låseåpningene. Utførelsen vist i fig. 6 til 10 av kanylehuset 1 gjør det ikke mulig å se skuldrene 25 og 26 gjennom skaftene 27 og 28.

Som illustrert i fig. 4 og 13 er bueformede fordypninger 37 og 38 formet på hver side av låsetappene 21 og 22. Disse fordypningene sikrer at låsetapper 31 og 32 lett kan bevege seg ved hjelp av fingerkrefter til inngrep med skuldrene 25 og 26 i låseåpningene 17 og 18 og ut nevnte inngrep igjen ved hjelp av pasientens fingerkrefter.

Fig. 13 viser dessuten at forbindelses-muffen 3 sentrisk omfatter en nål 40. Når innsatt gjennom membranen 12 i kanylehuset 1, tilveiebringer denne nålen en forbindelse mellom slangen 4 til infusjonssettet og den gjennomgående passasjen 13 til kanylehuset 1. Som illustrert i fig. 13 er lengden av styretappene 21 og 22

lengre enn det fritt fremstikkende partiet 40, med det resultat at under koplingen til kanylehuset 1 plasseres forbindelses-muffen 3 med nålen 40 i en sentrert posisjon i forhold til membranen 12 før nevnte nål 40 innsettes gjennom nevnte membran. På denne måten sikres det at nålen 40 ikke ødelegges under koplingsprosedyren.

En innsettingsnål-muffe benyttes for innføring av kanylen 2 på kanylehuset 1 inn i pasienten. En slik innføringsnål-muffe kommer frem på fig. 14, 15 og 16 med referansenummer 41. Denne innføringsnål-muffen er konstruert med fullstendig samme utformingen som forbindelses-muffen 3 med styretapper 42 og 43 og låsetapper 33 og 45 med mothaker 46 og 47. Innføringsnål-muffens 41 parti tilstøtende styretappene 42 og 43 og låsetappene 44 og 45 er også identiske med forbindelses-muffen 3, med det resultat at innføringsnål-muffen 41 fullstendig passer inn i kanylehuset 1 og låsetappene 44 og 45 innehar den nødvendige fleksibilitet. Innføringsnål-muffen 41 skiller seg bare fra forbindelses-muffen 3 ved å omfatte en forlengelse 48 motsatt styretappene 42, 43 og låsetappene 44 og 45. Nevnte forlengelse har en passende utforming som sikrer en lett tilbake-holding ved hjelp av fingrene og som tillater en lett håndtering av innføringsnålen 41.

Sentrisk omfatter innføringsnål-muffen 41 en gjennomgående åpning som mottar en innføringsnål. Denne innføringsnålen er ikke vist i fig. 14, for klarhets skyld, men som vist i fig. 15 og 16 vises innføringsnål-muffen 41 koplet til kanyle-huset 1 med kanylen 2, innføringsnålen er av en slik lengde, jfr. med referansenummer 41, at spissen stikker på utsiden av kanylen 2. Som et resultat kan kanylen 2 innføres gjennom pasientens hud på en konvensjonell måte. Når kanylen 2 er riktig plassert i pasienten, etterlates den der sammen med det til-hørende kanylehuset 1, hvorved innføringsnål-muffen fjernes. Følgelig benyttes kanylehuset 1 sammen med forbindelsesmuffen 3 som er koplet dertil, når det er ønskelig å avlevere en passende terapeutisk substans, slik som insulin fra en pumpe.

Kanylehuset 1 kan også benyttes for avlevering av medisiner ved hjelp av en sprøyte, hvis nål innføres gjennom membranen, helningen av den gjennomgående passasjen i kanylehuset 1 tillater en enkel bruk av denne. Forbindelses-muffen 3 kan lett flyttes til inngrep med kanylehuset 1 ved hjelp av styretapper 21 og 22 og låsetappene 31 og 32 innsettes i de tilhørende styreåpningene 15 og 16 og låseåpningene 17 og 18. Under denne prosedyren glir mothakene 33 og 34 til låsetappene 31 og 32 mot de ytre skrå overflatene i låseåpningene 17 og 18 og presses mot hverandre inntil de griper bak skuldrene 25 og 26 ved hjelp av en snepp-effekt. Under denne koplingsbevegelsen går nålen 40 automatisk gjennom membranen 12, konferer med fig. 5, med en korrekt sentrisk plassering, hvorved nålspissen ikke treffer sidene av bøssingen 11.

Når forbindelses-muffen 3 skal fjernes fra kanylehuset 1, presser brukeren låsetappene 31 og 32 relativt lett sammen på en slik måte at mothakene 33 og 34 kan passere skuldrene 25 og 26 i låseåpningene 17 og 18.

Kanylehuset 1 etterlates festet til pasientens hud ved hjelp av passende utformede plastre som strekker seg over plattformen 35 og over hoveddelen av kanylehuset 1. Et slikt plastermateriale er passende formet med åpninger eller fordypninger for å avdekke skaftene 27 og 28 til låseåpningene 17, 18 på en slik måte at skitt ikke samles deri, og vann lett kan gå ut under bading.

Ifølge en foretrukket utførelse av oppfinnelsen har kanylehuset 1 og forbindelses-muffen 3 til infusjonssettet i den sammensatte tilstand, en ytre diameter på 21 mm og en høyde på 5 mm. Volumet bak membranen i den gjennomgående passasjen 13 fyller omtrent 0,003 ml, hvorved avfallet av den terapeutiske substansen reduseres til et minimum under avleveringen. Kanylehuset 1 og forbindelses-muffen 3 er laget av passende plastmateriale, slik som polypropylen.

Kanylehuset 1 med plattformen 35 tilveiebringer en stor og homogen kontaktflate, hvorved trykkeffekten mot huden minimaliseres. Som et resultat øker brukerens velbehag, og risikoen for mulig trykksår har blitt minimalisert.

De individuelle delene kan sammenstilles uten bruk av lim, hvorved risikoen for mulige allergiske reaksjoner forårsaket av dette, minimaliseres.

Posisjonen til membranen 12 i umiddelbar nærhet av innløpet 23 til den gjennomgående passasjen 13 ved den ytre siden av fremspringet 9, reduserer risikoen for at skitt og andre ukjente legemer kan trenge inn.

Oppfinnelsen har blitt beskrevet med referanse til den foretrukne utførelse. Mange modifikasjoner kan gjøres uten derved å avvike fra oppfinnelsens område.

Claims (8)

1. Infusjonssett for en intermitterende eller kontinuerlig avlevering av en terapeutisk substans, slik som insulin, nevnte infusjonssett omfatter et kanylehus (1) med en bløt plast-kanyle (2) for plassering på innsiden av kroppen til en pasient, hvor kanylen sammen med kanylehuset (1) former en gjennomgående passasje hvor innløpet til denne inn i kanylehuset er dekket av en membran (12), og hvor nevnte infusjonssett omfatter en nål-muffe (3, 41) med en nål for innføring i den gjennomgående passasjen til kanylehuset gjennom membranen og dessuten styreinnretning (15, 16, 21, 22, 42, 43) for sentrering av nålen i forhold til membranen og den gjennomgående passasjen, så vel som låseinnretning (31, 32,

44, 45) for frigjørbar sammenlåsing av kanylehuset og nål-muffen, karakterisert ved at i den sammenstilte tilstanden fremviser kanylehuset (1) og nål-muffen (3, 41) en vesentlig plan bakside (6) med en tverrgående dimensjon større enn dimensjonen til huset vesentlig perpendikulært til den vesentlig plane baksiden, at styreinnretninger (15, 16, 21, 22, 42, 43) er samarbeidende styretapper (21, 22, 42, 43) og styreåpninger (15, 16) på hver side av nålen (40, 51) og den gjennomgående passasjen (13), og at låseinnretningene (31, 32, 44, 45) er elastiske låsetapper (31, 32, 44, 45) arrangert på sine respektive sider av nålen (40, 51) på nål-muffen (3, 41) og omfatter mothaker (33, 34, 46, 47), nevnte låsetapper med mothaker er tilpasset til å mottas i sine respektive fordypninger (17, 18) i kanylehuset (1), hvor nevnte fordypninger omfatter skuldre (25, 26) som passer sammen med nevnte mothaker (33, 34, 46, 47).

2. Infusjonssett som angitt i krav 1, karakterisert ved at kanylehuset (1) og nål-muffen (3, 41) i den sammenstilte tilstanden er av en vesentlig sirkulær form med en vesentlig enhetlig tykkelse, kanyle-huset er formet integral med en fremstikkende plattform (35) som vesentlig dekker hele baksiden (6) av nål-muffen (3, 41) i den sammenstilte tilstanden.

3. Infusjonssett som angitt i krav 2, karakterisert ved at kanylehuset (1) og nål-muffen (3, 41) i den sammenstilte tilstanden er delt langs et vesentlig diametralt forløpende plan som strekker seg normalt til den sentrale aksen (14) av nålen (40, 51) og den gjennomgående passasjen (13), hvorved innløpet (23) til den gjennomgående passasjen (13) og til styreåpningene tilveiebragt i kanyle-huset, er utformet med et fremspring (9) som strekker seg normalt fra det diametrale planet og inn i en tilhørende fordypning i nål-muffen (3, 41).

4. Infusjonssett som angitt i krav 2 eller 3, karakterisert ved at styretappene (21, 22, 42, 43) med de tilhørende styreåpninger (15, 16) og låse-tapper (31, 32; 44, 45) med tilhørende fordypninger (17, 18) er symmetrisk utformet i forhold til et senterplan normalt til den plane baksiden (6) og sammenfallende med den langsgående senteraksen til nålen (40;

51) og den gjennomgående passasjen (13).

5. Infusjonssett som angitt i krav 2, 3 eller 4, karakterisert ved at låsetappene (31, 32; 44, 45) og styretappene (21,

22; 42, 43) er plassert på nål-muffen (3; 41) og mothakene (33, 34, 46, 47) til låsetappene (31, 32, 44, 45) vender bort fra hverandre og at symmetrisk utformede fordypninger (37, 38) er fremskaffet mellom låsetappene (31, 32; 44, 45) for å øke fleksibiliteten av låsetappene (31, 32; 44, 45).

6. Infusjonssett som angitt i et eller flere av de foregående krav 1-5, karakterisert ved at fordypningene (17, 18) for å motta låsetappene (31, 32) over alt har et større snittareal enn låsetappene (31, 32) og ved bunnen umiddelbart tilstøtende skuldrene (25, 26), som samarbeider med mothakene (33, 34; 46, 47) på låsetappene (31, 32; 44, 45), kommuniserer med den øvre siden av det angjeldende parti til infusjonssettet gjennom en åpning (27, 28). i

7. Infusjonssett som angitt i et eller flere av de foregående krav 1-6, karakterisert ved at den langsgående senteraksen (14) til den gjennomgående passasjen (13) heller i forhold til den plane baksiden (6), innløpsenden (23) med membranen (12) er plassert lengst bort fra nevnte plane bakside (6) i forhold til stedet hvor kanylen (2) går ut av kanylehuset (1), og at styreinnretninger(15, 16, 21, 22; 42, 43), låseinnretninger (17, 18, 31, 32; 42, 43) og nålen (40, 51) på nål-muffen (3, 41) kan helle tilsvarende samtidig.

8. Infusjonssett som angitt i et eller flere av de foregående krav 1-7, karakterisert ved at nål-muffen (41) med en nål (51) er utformet som en innføringsnål-muffe til bruk når kanylen (2) til kanylehuset (1) skal plasseres i kroppen til pasienten, nålen (51) til innføringsnål-muffen (41) strekker seg helt gjennom den gjennomgående passasjen (13) og stikker frem på utsiden av den frie enden av kanylen (2), og at innføringsnål-muffen samtidig kan omfatte en forlengelse (48) som stikker frem bort fra låseinnretningene og tilrettelegger håndteringen av infusjonssettet under plasseringen.