NO147470B

NO147470B - SEALING ARRANGEMENTS AND PROCEDURE FOR PRODUCING THE SAME.

Info

Publication number: NO147470B
Application number: NO780861A
Authority: NO
Inventors: David A Winchell; Thomas A Fowles
Original assignee: Baxter Travenol Lab
Priority date: 1977-03-14
Filing date: 1978-03-13
Publication date: 1983-01-10
Also published as: AU523026B2; PT67769A; JPS613691B2; IL54167A; FR2383845A1; ES252108Y; ES252108U; NO780861L; NO147470C; FR2383845B1; AU3381478A; IT7821101A0; SE433340B; IL54167A0; IE780509L; SE7802813L; LU79215A1; DE2809855A1; ATA169478A; DK111878A

Abstract

Forseglingsarrangement og fremgangsmåte til fremstilling av samme.Sealing arrangement and method of making the same.

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et forseglingsarrangement til istykkerbrytbar forbindelse av en første plastdel med en andre plastdel som har en stort sett plan anleggsflate, hvor den første plastdel har en yttervegg som løper i en retning stort sett på tvers av den plane anleggsflate, The present invention relates to a sealing arrangement for a breakable connection of a first plastic part with a second plastic part which has a generally planar contact surface, where the first plastic part has an outer wall that runs in a direction generally across the planar contact surface,

idet den ene ende av ytterveggen danner en sammenføyning med den andre plastdel ved dennes plane anleggsflate. in that one end of the outer wall forms a joint with the other plastic part at its flat contact surface.

Oppfinnelsen vedrører også en fremgangsmåte til fremstilling av et istykkerbrytbart forseglingsarrangement mellom en første plastdel og en andre plastdel, hvor fremgangsmåten omfatter anbringelse av den første plastdel på den andre plastdel, slik at den første del danner anlegg mot en plan anleggsflate på den andre del, oppvarming av et forseglingsverktøy til over smeltepunktet for plastmaterialet i de to deler, anbringelse av forseglingsverktøyet i varmeoverførende stilling i forhold til et sideparti av den første plastdel og i forhold til den plane anleggsflate som den første plastdel danner anlegg mot, samt trykking av forseglingsverktøyet mot sidepartiet på den første plastdel og mot nevnte flate på den andre plastdel. The invention also relates to a method for producing a breakable sealing arrangement between a first plastic part and a second plastic part, where the method comprises placing the first plastic part on the second plastic part, so that the first part forms contact with a flat contact surface on the second part, heating of a sealing tool to above the melting point of the plastic material in the two parts, placing the sealing tool in a heat-transferring position in relation to a side part of the first plastic part and in relation to the planar contact surface against which the first plastic part forms contact, as well as pressing the sealing tool against the side part on the first plastic part and against said surface on the second plastic part.

Sterile farmasøytiske oppløsninger, såsom 5 prosentig dekstrose, vanlig medisinsk salt og liknende, leveres til hos-pitaler for infusjon i en pasients vener fra en beholder som henger over pasienten. Den sterile væske strømmer som følge av tyngdekraften gjennom et rørformet administreringssett hvis ene ende er forbundet med beholderen og hvis annen ende er forbundet med en venekanyle, som er innsatt i pasienten. Sterile pharmaceutical solutions, such as 5 percent dextrose, common saline, and the like, are supplied to hospitals for infusion into a patient's veins from a container suspended above the patient. The sterile liquid flows by gravity through a tubular administration set, one end of which is connected to the container and the other end of which is connected to a venous cannula, which is inserted into the patient.

Slike beholdere er ofte fremstilt av et termoplastisk-materiale og vil omfatte en halsdel med én eller flere porter eller åpninger som løper gjennom halsdelen. Slike porter kan være forseglet, vanligvis hermetisk, for å oppnå sterilt for- Such containers are often made of a thermoplastic material and will comprise a neck part with one or more ports or openings running through the neck part. Such ports may be sealed, usually hermetically, to achieve sterile pre-

seglet innhold i beholderen. sealed contents of the container.

Det er ønskelig at en slik port eller åpning befinner seg i et sterilt område. Det har vist seg å være forbundet med vanskeligheter å feste termoplastiske lukkeanordninger direkte til flaskehalsen, idet store krefter derved er nødven-dige for å ta av eller bryte løs lukkeanordningen. Det er kjent istykkerbrytbare termoplastiske lukkeanordninger hvor det er anordnet et istykkerbrytbart avsnitt rundt lukkeanordningens basis og dannet av en rekke spalter eller hakk i lukkeanordningen. En slik lukkeanordning opprettholder ikke et sterilt område i lukkeanordningens indre. Et eksempel på It is desirable that such a port or opening is located in a sterile area. It has proven to be associated with difficulties to attach thermoplastic closure devices directly to the bottle neck, as large forces are thereby necessary to remove or break the closure device. Breakable thermoplastic closure devices are known where a breakable section is arranged around the base of the closure device and formed by a series of slits or notches in the closure device. Such a closure device does not maintain a sterile area in the interior of the closure device. An example of

en lukkeanordning av denne type er kjent fra US-patentskrift 3.904.060. a closing device of this type is known from US patent 3,904,060.

Det er også kjent termoplastiske lukkeanordninger eller forseglingsarrangementer som er festet fullstendig rundt deres basis for å frembringe en hermetisk forsegling, og et istykkerbrytbart avsnitt kan være anordnet ved forseglingen. Slike istykkerbrytbare avsnitt krever vanligvis en forskyvningskraft for å bryte forseglingen, og den manuelle kraft som er nød-vendig for dette er ofte for stor for mange anvendelser. Thermoplastic closures or sealing arrangements are also known which are secured completely around their base to produce a hermetic seal, and a breakable section may be provided at the seal. Such breakable sections usually require a shearing force to break the seal, and the manual force required for this is often too great for many applications.

Fra US-patentskrift 3.923.182 er det kjent et forseglingsarrangement av den innledningsvis angitte type, hvor den ovenfor omtalte ulempe er forsøkt avhjulpet ved hjelp av en spesiell løftering med gjenger, som anvendes for å frembringe den nødvendige kraft til å bryte det istykkerbrytbare avsnitt. En slik løftering bevirker imidlertid en vesentlig komplisering og fordyrelse av arrangementet, noe som er en betydelig ulempe, særlig når det tas i betraktning at forseglingsarrangementer av den aktuelle type så å si utelukkende er for engangsbruk eller inngår i produkter for engangsbruk. From US patent 3,923,182, a sealing arrangement of the type indicated at the outset is known, where the above-mentioned disadvantage has been attempted to be remedied by means of a special lifting ring with threads, which is used to generate the necessary force to break the breakable section. However, such a lifting ring causes a significant complication and increase in the cost of the arrangement, which is a significant disadvantage, especially when it is taken into account that sealing arrangements of the type in question are, so to speak, exclusively for single use or are included in products for single use.

Forseglingsarrangementet ifølge oppfinnelsen er kjenne-tegnet ved at sammenføyningen inneholder en nedtrykning som er utformet i den andre plastdels plane anleggsflate, idet den første plastdel går over i den andre plastdel i nedtrykningen slik at den første plastdels yttervegg fortsetter inn i den andre plastdel under nivået for den opprinnelige plane anleggsflate på den andre plastdel, slik at det er dannet et istykkerbrytbart veggavsnitt som forbinder den første og den andre plastdel med hverandre og danner en sidevegg i forlen- The sealing arrangement according to the invention is characterized by the fact that the joint contains a depression which is formed in the flat contact surface of the second plastic part, the first plastic part passing into the second plastic part in the depression so that the outer wall of the first plastic part continues into the second plastic part below the level of the original planar contact surface on the second plastic part, so that a breakable wall section is formed which connects the first and the second plastic part to each other and forms a side wall in the front

geisen av den første plastdels yttervegg. the outer wall of the first plastic part.

Fremgangsmåten kjennetegnes ved at forseglingsverktøyet trykkes inn i nevnte flate i en slik grad at materialet fortrenges, hvorved det dannes en smeltet nedtrykning i flaten samt et istykkerbrytbart veggavsnitt som danner en sidevegg i nedtrykningen i forlengelsen av den første plastdels defor-merte yttervegg og derved forbinder den første og den andre plastdel med hverandre. The method is characterized by the sealing tool being pressed into said surface to such an extent that the material is displaced, whereby a melted depression is formed in the surface as well as a breakable wall section which forms a side wall in the depression in the extension of the deformed outer wall of the first plastic part and thereby connects it first and the second plastic part with each other.

Med oppfinnelsen er det således frembrakt et forseglingsarrangement som er lettvint og rimelig å produsere og som lettvint kan brytes uten behov for spesielle hjelpemidler, såsom en løftering med gjenger. With the invention, a sealing arrangement has thus been produced which is easy and inexpensive to produce and which can be easily broken without the need for special aids, such as a lifting ring with threads.

Utførelsesformer av forseglingsarrangement ifølge oppfinnelsen er angitt i underkravene. I en første utførelses-form, som er angitt i krav 3, er den andre plastdel en beholder med en halsdel som avgrenser i det minste én åpning og danner den opprinnelig plane anleggsflate for den første plastdel, som er utformet som en koppformet beskyttelseshette, som er forbundet med halsdelen via det istykkerbrytbare veggavsnitt. Hetten kan derved festes hermetisk til beholderen, Embodiments of the sealing arrangement according to the invention are specified in the subclaims. In a first embodiment, which is stated in claim 3, the second plastic part is a container with a neck part which delimits at least one opening and forms the originally planar contact surface for the first plastic part, which is designed as a cup-shaped protective cap, which is connected to the neck part via the breakable wall section. The cap can thereby be hermetically attached to the container,

hvis åpning(er) kan lukkes og dekkes sterilt, eventuelt sammen med en del av selve beholderhalsen. Forseglingen kan lettvint brytes på grunn av det spesielle istykkerbrytbare veggavsnitt, som kan brytes med strekkspenninger av moderat størrelse. whose opening(s) can be closed and covered sterilely, possibly together with part of the container neck itself. The seal can be easily broken due to the special frangible wall section, which can be broken with moderate tensile stresses.

I en annen utførelsesform, som er angitt i krav 4, er den andre plastdel utformet som en kapsel til festing i eller på en beholderhals. Den første plastdel utgjøres av én eller flere beskyttelseshetter,som er forbundet med kapselens overside ved hjelp av det istykkerbrytbare parti. Kapselen danner minst én port, såsom et stussformet rør, som kan innesluttes hermetisk og sterilt i den tilhørende beskyttelseshette. Med denne utførelsesform kan en beholders halsdel utstyres med én eller flere atkomstmuligheter, som er hermetisk forseglet. Tilsvarende kan en beholder med flere halsdeler utstyres med én enkelt forseglet atkomstmulighet i hver halsdel. In another embodiment, which is stated in claim 4, the second plastic part is designed as a capsule for fastening in or on a container neck. The first plastic part consists of one or more protective caps, which are connected to the upper side of the capsule by means of the breakable part. The capsule forms at least one port, such as a stub-shaped tube, which can be enclosed hermetically and sterilely in the associated protective cap. With this embodiment, a container's neck can be equipped with one or more access possibilities, which are hermetically sealed. Similarly, a container with several neck parts can be equipped with a single sealed access option in each neck part.

For å hindre at kapselen blir deformert, f.eks. under steriliserings- og sveiseoperasjoner, er det hensiktsmessig at kapselen har ribbeorganer på undersiden. Dessuten er det hensiktsmessig at kapselens overside, som er utformet med portåpninger eller portrør, er forsenket i forhold til kapselens omkretskant slik som angitt i krav 7, idet det derved er vanske-ligere å forurense det forsenkede område ved berøring, etter at beskyttelseshetten er fjernet. To prevent the capsule from being deformed, e.g. during sterilization and welding operations, it is appropriate for the capsule to have rib members on the underside. In addition, it is appropriate that the upper side of the capsule, which is designed with port openings or port tubes, is recessed in relation to the peripheral edge of the capsule as stated in claim 7, since it is thereby more difficult to contaminate the recessed area by touch, after the protective cap has been removed .

Som i den først omtalte utførelsesform kan beskyttelseshetten være koppformet og dekke over en enkelt atkomstport eller flere atkomstporter samtidig. Som angitt i krav 8, kan beskyttelseshetten imidlertid også være sammensatt av flere hettedeler, som er fremstilt som en sammenhengende enhet. En slik enhet kan festes på én gang og derved frembringe flere lukkede kamre som dekker forskjellige portåpninger eller port-rør. Etter festingen kan de enkelte hettedeler fjernes indivi-duelt uten å forstyrre de øvrige hettedeler. As in the first mentioned embodiment, the protective cap can be cup-shaped and cover a single access port or several access ports at the same time. As stated in claim 8, however, the protective cap can also be composed of several cap parts, which are produced as a continuous unit. Such a unit can be attached at once and thereby produce several closed chambers covering different port openings or port pipes. After fastening, the individual hood parts can be removed individually without disturbing the other hood parts.

Felles for de forskjellige 'utførelsesformer er at hetten eller de enkelte hettedeler lettvint kan fjernes, idet det spesielle istykkerbrytbare veggavsnitt kan brytes med strekkspenninger av moderat størrelse. Slike strekkspenninger kan opp-nås ved bare å vippe eller skyve hetten i sideretningen. Når det gjelder en portåpning i form av et utadragende portrør, Common to the different embodiments is that the cap or the individual cap parts can be easily removed, as the special breakable wall section can be broken with moderate tensile stresses. Such tensile stresses can be achieved by simply tilting or pushing the cap sideways. In the case of a port opening in the form of a protruding port tube,

kan samme åpne teknikk benyttes, dersom hetten eller hettedelene er slik som angitt i krav 9, særlig dersom hetten er ifølge krav 10. the same open technique can be used, if the hood or hood parts are as stated in claim 9, especially if the hood is according to claim 10.

Arrangementet ifølge oppfinnelsen er også velegnet for beskyttelse av en kanyle eller nål. Den andre plastdel kan f.eks. være en injeksjonssprøyte hvis nål blir beskyttet og holdt steril i en hette som er festet til injeksjonssprøyten i overensstemmelse med oppfinnelsen. The arrangement according to the invention is also suitable for protecting a needle or needle. The second plastic part can e.g. be an injection syringe whose needle is protected and kept sterile in a cap attached to the injection syringe in accordance with the invention.

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende ut fra foretrukne utførelsesformer og under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et perspektivriss av en del av en beholder med en beskyttelseshette med forseglingsarrangementet ifølge oppfinnelsen. The invention will be explained in more detail below based on preferred embodiments and with reference to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 shows a perspective view of part of a container with a protective cap with the sealing arrangement according to the invention.

Fig. 2 viser et vertikalt snitt gjennom beholderen i Fig. 2 shows a vertical section through the container i

fig. 1. fig. 1.

Fig. 3 viser et forstørret riss av et utsnitt av det forseglete og istykkerbrytbare avsnitt mellom beskyttelseshetten og beholderen før avsnittet brytes. Fig. 4 viser et forstørret riss av et utsnitt av det forseglete og istykkerbrytbare avsnitt etter brudd med dette. Fig. 3 shows an enlarged view of a section of the sealed and breakable section between the protective cap and the container before the section is broken. Fig. 4 shows an enlarged view of a section of the sealed and breakable section after breaking it.

Fig. 5 viser et trinn under fremstilling og montering Fig. 5 shows a step during manufacture and assembly

av beholderen i fig. 1. of the container in fig. 1.

Fig. 6 viser et perspektivriss av et utsnitt av en be-holderlukkekapsel med flere porter og beskyttelseshetter. Fig. 7 viser et planriss av kapselen i fig. 6, sett ovenfra og før varmforsegling. Fig. 6 shows a perspective view of a section of a container closure capsule with several ports and protective caps. Fig. 7 shows a plan view of the capsule in fig. 6, top view and before heat sealing.

Fig. 8 viser et snitt etter linjen 8-8 i fig. 7. Fig. 8 shows a section along the line 8-8 in fig. 7.

Fig. 9 viser et planriss av kapselen i fig. 6, sett ovenfra og etter varmforsegling. Fig. 10 viser et forstørret utsnitt av et snitt etter linjen 10-10 i fig. 9. Fig. 11 viser et snitt gjennom et utsnitt av en beskyttelseshette anvendt på en injeksjonssprøyte. Fig. 9 shows a plan view of the capsule in fig. 6, seen from above and after heat sealing. Fig. 10 shows an enlarged section of a section along the line 10-10 in fig. 9. Fig. 11 shows a section through a section of a protective cap used on an injection syringe.

Det henvises nå til den i fig. 1-5 viste utførelsesform, hvor en termoplastisk beholder har en kroppsdel 11 samt en halsdel 12 utformet i ett med kroppen. Det benyttede uttrykk "halsdel" skal her og i det etterfølgende forstås å omfatte en stort sett vertikalt orientert hals på beholderen og en eventuell flens som rager horisontalt utad fra halsen. Halsdelen 12 er utformet i ett med beholderens kroppsdel 11 på kjent måte. I den viste utførelsesform er det frembrakt en port 15 som er vist som et portrør som er utformet i ett med halsdelen og rager utad fra denne. Portrøret 15 er hermetisk forseglet, f.eks. ved hjelp av en kapsel 16 med gjenger. Reference is now made to the one in fig. 1-5 shown embodiment, where a thermoplastic container has a body part 11 and a neck part 12 formed in one with the body. The term "neck part" used here and in the following shall be understood to include a largely vertically oriented neck on the container and any flange that projects horizontally outwards from the neck. The neck part 12 is designed in one with the body part 11 of the container in a known manner. In the embodiment shown, a port 15 is produced which is shown as a port tube which is formed in one with the neck part and projects outwards from it. The gate tube 15 is hermetically sealed, e.g. by means of a capsule 16 with threads.

En termoplastisk beskyttelseshette 20 dekker kapselen A thermoplastic protective cap 20 covers the capsule

16 slik at det dannes et hermetisk forseglet og sterilt område. Hetten 20 er stort sett skål- eller koppformet og omfatter 16 so that a hermetically sealed and sterile area is formed. The cap 20 is mostly bowl- or cup-shaped and includes

en lukkekapsel eller et kroppsparti 21, som ved nedre kant har en tynn og radialt utadløpende flens 22 (fig. 5). I en foretrukket utførelsesform er det anordnet en skråflate 26 mellom flensen 22 og kroppspartiet 21. Flensen 22 tildannes under varmforseglingen til en ringformet vulst 19 som følge av nedadrettet trykk og varme. Dette nedadrettete trykk og varmen danner også en nedtrykning 23 (fig. 3) rundt halsens 12 øvre flate. Det dannes således et istykkerbrytbart avsnitt 24 vinkelrett på halsens 12 øvre flate, idet dette istykkerbrytbare avsnitt 24 danner den vertikale sidevegg for nedtrykningen 23, og skråflaten 26 befinner seg ved det istykker- a closing capsule or a body part 21, which at the lower edge has a thin and radially extending flange 22 (fig. 5). In a preferred embodiment, an inclined surface 26 is arranged between the flange 22 and the body part 21. The flange 22 is formed during the heat sealing of an annular bead 19 as a result of downward pressure and heat. This downward pressure and the heat also form a depression 23 (fig. 3) around the upper surface of the neck 12. A breakable section 24 is thus formed perpendicular to the upper surface of the neck 12, this breakable section 24 forming the vertical side wall for the depression 23, and the inclined surface 26 is located at the breakable

brytbare avsnitt 24. breakable section 24.

Avsnittet 24 vil brytes under strekkbelastning, slik Section 24 will break under tensile stress, like this

at det dannes et horisontalt brudd slik som vist i fig. 4. Strekkfastheten for et egnet polyolefinmateriale, f.eks. polypropylen, ligger i intervallet fra 302 til 386 kp/cm 2, mens materialets konvensjonelle flytegrense er 421-562 kg/cm 2. Forseglingen vil derfor brytes under mindre belastning enn kjente, kommersielle forseglinger, hvorved fjerning av hetten blir lettvintere. Selv om hetten kan anvendes sammen med en gjenge-løfteanordning, er en slik anordning ikke nødvendig for å bryte det istykkerbrytbare avsnitt. Dessuten vil det viste horisontale brudd i det istykkerbrytbare avsnitt redusere eventuelle uregel-messigheter eller vedheng i bruddet til et minimum på grunn av det forholdsvis rene og enkle brudd i det istykkerbrytbare avsnitt sammenliknet med liknende avsnitt som krever et brudd som følge av forskyvningskrefter. Hetten er forseglet fullstendig rundt porten uten ventilasjon eller åpninger, slik at steri-liteten er sikret. that a horizontal fracture is formed as shown in fig. 4. The tensile strength of a suitable polyolefin material, e.g. polypropylene, is in the range from 302 to 386 kp/cm 2, while the material's conventional yield strength is 421-562 kg/cm 2. The seal will therefore break under less stress than known, commercial seals, whereby removal of the cap becomes easier. Although the cap may be used in conjunction with a threaded lifting device, such a device is not necessary to break the breakable section. Moreover, the horizontal fracture shown in the breakable section will reduce any irregularities or attachments in the break to a minimum due to the relatively clean and simple break in the breakable section compared to similar sections that require a break as a result of displacement forces. The cap is completely sealed around the port with no ventilation or openings, ensuring sterility.

Beskyttelseshetten 20 kan være tilstrekkelig lang til The protective cap 20 can be sufficiently long to

at det når den skubbes manuelt til siden er frembrakt et tilstrekkelig mekanisk moment eller vektstangvirkning, slik at det vil oppstå brudd i det istykkerbrytbare avsnitt. Det har vist seg at en lengde som i det minste er så stor som kropps-partiets 21 diameter er tilfredsstillende. Dessuten bør hettens 20 diameter være tilstrekkelig større enn portrørets diameter, slik at dette ikke vil forstyrre eller støte mot hetten når dennes kroppsdel bøyes til siden. that when it is manually pushed to the side, a sufficient mechanical torque or lever action is produced, so that a break will occur in the breakable section. It has been found that a length which is at least as large as the diameter of the body portion 21 is satisfactory. Moreover, the diameter of the cap 20 should be sufficiently larger than the diameter of the port tube, so that this will not disturb or collide with the cap when its body part is bent to the side.

En foretrukket fremgangsmåte for montering av hetten A preferred method for fitting the hood

20 på beholderen 10 er vist i fig. 5. Som vist, monteres hetten 20 over porten eller åpningen med flensen 22 hvilende på halsdelens 12 plane øvre flate. Et forseglingsverktøy 28 varmes opp til over smeltetemperaturen for plastmaterialene, og skråflaten 26 vil medvirke til sentrering til verktøyet 28. 20 on the container 10 is shown in fig. 5. As shown, the cap 20 is mounted over the port or opening with the flange 22 resting on the flat upper surface of the neck part 12. A sealing tool 28 is heated to above the melting temperature of the plastic materials, and the inclined surface 26 will help to center the tool 28.

Verktøyet 28 smelter hettens flens 22, og et fortsatt nedadrettet trykk danner nedtrykningen 23 og utformer også The tool 28 melts the cap flange 22 and a continued downward pressure forms the depression 23 and also forms

det tynne, istykkerbrytbare avsnitt 24 i sideveggen for nedtrykningen 23 i området ved forseglingsverktøyets innerdiameter. Varmen og det nedadrettede trykk fortrenger også flensmaterialet til dannelse av en ringformet vulst 19. the thin, breakable section 24 in the side wall for the depression 23 in the area of the inner diameter of the sealing tool. The heat and downward pressure also displaces the flange material to form an annular bead 19.

Egnete termoplastiske materialer omfatter forskjellige polyolefiner, f.eks. polyetylen, polypropylen samt polyallo-merer og -kopolymerer av disse. Verktøyet 28 kan oppvarmes til området fra 0,5 til 55°C over smeltepunktet for plastmaterialet og fortrinnsvis ca. 27°C over smeltepunktet. Suitable thermoplastic materials include various polyolefins, e.g. polyethylene, polypropylene and polyallomers and copolymers thereof. The tool 28 can be heated to the range from 0.5 to 55°C above the melting point of the plastic material and preferably approx. 27°C above the melting point.

I en spesiell utførelsesform ble det utformet en nedtrykning med en dybde (dimensjonen a i fig. 3) på ca. 0,5 mm, og et tynt, vertikalt istykkerbrytbart avsnitt 24, som står vinkelrett på halsdelens plane øvre flate, ble etterlatt med en tykkelse på ca. 0,1 mm. Det foretrekkes at nedtrykningen er minst ca. 0,1 mm dyp. Det istykkerbrytbare avsnitt 24 vil brytes horisontalt i et stort sett horisontalt plan på grunn av strekk-spenning når lukkeanordningen tas av. In a special embodiment, a depression was designed with a depth (dimension a in Fig. 3) of approx. 0.5 mm, and a thin, vertically breakable section 24, which is perpendicular to the flat upper surface of the neck part, was left with a thickness of approx. 0.1 mm. It is preferred that the depression is at least approx. 0.1 mm deep. The breakable section 24 will break horizontally in a largely horizontal plane due to tensile stress when the closure device is removed.

Fig. 6-10 viser en utførelse i form av en kapsel 30 som kan festes til en beholders halsdel og er utstyrt med flere porter. Som vist, er kapselen 30 utformet av støpt termoplastisk materiale, og et første portrør 33 rager opp over kapselen 30. En elastisk og gjennombrytbar forsegling 32 er fast-presset på portrøret 33 hen over en istykkerbrytbar, skive-formet forsegling 33' til dannelse av et injeksjonssted. Et andre portrør 31 er utformet på kapselen 3 0 og omfatter en istykkerbrytbar forsegling 31'. Fig. 6-10 shows an embodiment in the form of a capsule 30 which can be attached to the neck of a container and is equipped with several ports. As shown, the capsule 30 is formed of molded thermoplastic material, and a first port tube 33 projects above the capsule 30. A resilient and breakable seal 32 is pressed onto the port tube 33 over a frangible disc-shaped seal 33' to form an injection site. A second port tube 31 is formed on the capsule 30 and comprises a breakable seal 31'.

En beskyttelseshette 34 dekker begge portrør 31 og 33, A protective cap 34 covers both port tubes 31 and 33,

og denne hette omfatter en fremspringende første hettedel 35 som rager hen over røret 31, samt en fremspringende, andre hettedel 3 6 som dekker portrøret 33. Som vist i fig. 7 og 8, omfatter hetten 34 i begynnelsen en flensdel 38 som rager radialt utad og forbinder hettedelene 35 og 36 med hverandre. and this cap comprises a projecting first cap part 35 which projects over the tube 31, as well as a projecting second cap part 36 which covers the port tube 33. As shown in fig. 7 and 8, the cap 34 initially comprises a flange part 38 which projects radially outwards and connects the cap parts 35 and 36 to each other.

Som i utførelsesformen ifølge fig. 1-5 er hetten 34 mon-tert over portrørene 31 og 33 med flensdelen 38 hvilende på kapselens 30 plane øvre flate 40. Et forseglingsverktøy varmes opp til over plastmaterialenes smeltetemperatur, og dette for-seglingsverktøy smelter flensdelen 38, hvoretter et fortsatt nedadrettet trykk danner en nedtrykning 4 2 som fullstendig omgir hettedelene 35 og 36, og flensmaterialet fortrenges fullstendig, og resultatet blir at materialet avsettes som en ringformet vulst 44, som stort sett er forseglingsverktøyets ytterkontur. Som resultat av denne forsegling dannes det et istykkerbrytbart avsnitt 46 som står vinkelrett på den plane flate 40, og dette avsnitt danner en vertikal sidevegg for nedtrykningen 42. Det istykkerbrytbare avsnitt 46 vil brytes under strekkbelastning, hvorved det dannes et horisontalt brudd på samme måte som brudd foregår i det istykkerbrytbare avsnitt 24 i utførelsesformen ifølge fig. 1-5. As in the embodiment according to fig. 1-5, the cap 34 is mounted over the port tubes 31 and 33 with the flange part 38 resting on the flat upper surface 40 of the capsule 30. A sealing tool is heated to above the melting temperature of the plastic materials, and this sealing tool melts the flange part 38, after which a continued downward pressure forms a depression 4 2 which completely surrounds the cap parts 35 and 36, and the flange material is completely displaced, and the result is that the material is deposited as an annular bead 44, which is generally the outer contour of the sealing tool. As a result of this sealing, a frangible section 46 is formed which is perpendicular to the planar surface 40, and this section forms a vertical sidewall for the depression 42. The frangible section 46 will break under tensile stress, whereby a horizontal fracture is formed in the same way as breakage takes place in the breakable section 24 in the embodiment according to fig. 1-5.

Hver av de beskyttende hettedeler 35 og 36 har et forhold mellom lengde og diameter som bevirker en god vektstangvirkning ved flaten 40 med henblikk på å frembringe en tilstrekkelig mekanisk kraftforsterkning, som muliggjør en brudd-frembringelse i veggavsnittet 4 6 ved å vippe hetten manuelt. Each of the protective cap parts 35 and 36 has a ratio between length and diameter which causes a good lever action at the surface 40 with a view to producing a sufficient mechanical force amplification, which enables a fracture to be produced in the wall section 4 6 by tilting the cap manually.

En lengde som i det minste er like stor som diameteren for hettedelene 35 og 36 har vist seg å funksjonere tilfredsstillende . A length that is at least as large as the diameter of the cap parts 35 and 36 has been shown to function satisfactorily.

Fig. 11 viser en hette 50 som dekker en nål 52 på en injeksjonssprøyte 54. Sprøytens 54 hoveddel 56 omfatter en halsdel 58 som hetten 50 sitter på, mens det er utformet et istykkerbrytbart avsnitt 60 på samme måte som avsnittet 24 Fig. 11 shows a cap 50 which covers a needle 52 on an injection syringe 54. The main part 56 of the syringe 54 comprises a neck part 58 on which the cap 50 sits, while a breakable section 60 is designed in the same way as section 24

i utførelsesformen ifølge fig. 1-5. in the embodiment according to fig. 1-5.

Beskyttelseshettene kan med fordel påsettes på behol- The protective caps can advantageously be attached to containers

dere med én eller flere porter og forsegles fullstendig rundt hver port uten ventilasjon eller åpninger, slik at portens sterilitet sikres. Den mekaniske kraftforsterkning som følge av vektstangvirkningen er tilstrekkelig til at hetten lettvint kan fjernes ved skubbing til sidene med henblikk på å with one or more ports and is completely sealed around each port without ventilation or openings, so that the port's sterility is ensured. The mechanical force amplification as a result of the barbell effect is sufficient for the cap to be easily removed by pushing it to the sides in order to

bryte det istykkerbrytbare avsnitt. På en beskyttelseshette for flere porter kan hver av hettedelen fjernes uten å forstyrre de øvrige. break the breakable paragraph. On a protective cap for multiple ports, each of the cap parts can be removed without disturbing the others.

Forseglingsarrangementet ifølge oppfinnelsen kan anvendes The sealing arrangement according to the invention can be used

i forbindelse med alle beholdertyper, inklusive flasker, sprøy-ter, poser osv. in connection with all container types, including bottles, syringes, bags, etc.

Claims

1. Sealing arrangement for a breakable connection of a first plastic part (20, 35, 36; 50) with a second plastic part (12, 30; 58) which has a largely flat contact surface, where the first plastic part has an outer wall (21) that runs in a direction largely across the planar contact surface, with one end of the outer wall (21) forming a joint with the other

plastic part at its planar contact surface, characterized in that the joint contains a depression (23; 42) which is formed in the planar contact surface of the second plastic part, the first plastic part passing into the second plastic part in the depression so that the outer wall of the first plastic part continues into the second plastic part below the level of the original planar contact surface on the second plastic part, so that a breakable wall section (24, 46; 60) is formed which connects the first and the second plastic part to each other and forms a side wall in the extension of the outer wall of the first plastic part .

2. Sealing arrangement in accordance with claim 1, characterized in that the outer wall (21) of the first plastic part has an inclined surface (26) which is separated axially from the breakable section (24).

3. Sealing arrangement in accordance with claim 1 or 2, characterized in that the second plastic part comprises a container with a neck part (12; 58) as well as at least one opening (15) bounded by this, that the largely flat contact surface is placed on the neck part and lies in a plane across the axis of the opening, that the first plastic part comprises a cup-shaped protective cap (20, 50) which covers the opening, and that the thin, breakable section (24, 60) is placed between the cap and the neck part.

4. Sealing arrangement in accordance with claim 1, characterized in that the second plastic part is a capsule (30) which has a projecting peripheral edge adapted to be attached to a container neck, and that the capsule is designed with or forms at least one port, such as an administration tube ( 31) and/or a drug supply tube (33) comprising an injection site (32), and that the first plastic part is a protective cap (34) or cap parts (35, 36) for covering each of the ports or tubes (31, 33), the protective cap (34) or the cap parts being connected to the upper side of the capsule (30) by means of the breakable wall section (46).

5. Sealing arrangement in accordance with claim 4, characterized in that the capsule (30) has rib members on the underside.

6. Sealing arrangement in accordance with claim 5, characterized in that the capsule (30) is cast in one piece with the peripheral edge, the gate and the rib members.

7. Sealing arrangement in accordance with claim 4, 5 or 6, characterized in that the peripheral edge is formed at the top of a circumferential side wall section in the capsule (30).

8. Sealing arrangement in accordance with one of claims 4-7, characterized in that the protective cap (34) is originally cast as a unit comprising the cap parts (35, 36) which are connected to each other by means of a protruding flange (38).

9. Sealing arrangement in accordance with one of claims 2-8, where the container opening or each port comprises a protruding port tube, characterized in that the body part of the protective cap (20, 50) or each protective cap part (35, 36) is separated from its port tube, so that the body portion can be pushed to the sides to break the frangible wall section without interference from the gate tube.

10. Sealing arrangement in accordance with claim 9, characterized in that the body part (21) has a ratio between length and diameter which causes good mechanical lever action for breaking the breakable section (24) when the body part is pushed aside.

11. Method for producing a breakable sealing arrangement according to claim 1 between a first plastic part (20) and a second plastic part (12), where the method comprises placing the first plastic part on the second plastic part so that the first part forms contact with a flat contact surface on the second part, heating a sealing tool (28) to above the melting point of the plastic material in the two parts, placing the sealing tool in a heat-transferring position in relation to a side part of the first plastic part (20) and in relation to the planar contact surface as the first plastic part forms contact with, as well as pressing of the sealing tool against the side part of the first plastic part and against said surface on the second plastic part, characterized in that the sealing tool is pressed into said surface to such an extent that the material is displaced, whereby a melted depression is formed ( 23) in the surface as well as a breakable wall section (24) which forms a side wall in the depression (23) in the fore closing the deformed outer wall of the first plastic part and thereby connecting the first and the second plastic part to each other.

12. Method in accordance with claim 11, characterized in that the sealing tool (28) is heated to a temperature in the range from 0.5 to 55°C above the melting point of the plastic material.

13. Method in accordance with claim 11 or 12, characterized in that the sealing tool is pressed against and centered on an inclined surface of the first plastic part (20) during the formation of the depression (23).

14. Method in accordance with claim 11, 12 or 13, characterized in that the sealing tool is pressed at least 0.1-0.2 mm into the surface of the second plastic part.

15. Method according to one of claims 11-14, characterized in that the sealing tool is pressed against a horizontal, ring-shaped flange (22) on the first plastic part (20) during the formation of the depression (23).