NL1035354C2 - Werkwijze en samenstel voor het steriliseren van herbruikbare medische instrumenten. - Google Patents

Description

Werkwijze en samenstel voor het steriliseren van herbruikbare medische instrumenten

De uitvinding betreft een werkwijze voor het 5 steriliseren van herbruikbare medische instrumenten, omvattende de stappen van het verschaffen van een sterilisatiebestendige verpakking, het verpakken van de te steriliseren medische instrumenten in de verpakking, en het steriliseren van de medische instrumenten in de verpakking. 10 Dergelijke werkwijzen zijn bekend in bijvoorbeeld ziekenhuizen, waar herbruikbare medische instrumenten vóór gebruik daarvan in bijvoorbeeld de operatiezaal worden gesteriliseerd. Bij dergelijke werkwijzen worden de te steriliseren medische instrumenten na het wassen daarvan in 15 een instrumentennet geplaatst. Vervolgens wordt het instrumentennet met daarin de instrumenten handmatig in een sterilisatiebestendig papier gevouwen, waarbij een stuk tape wordt gebruikt om ervoor zorg te dragen dat het papier zich niet ontvouwd en het instrumentennet onbedoeld bloot komt te 20 liggen. Het in het papier gewikkelde instrumentennet wordt vervolgens in een sterilisatieoven gezet, waarin het geheel tot 134,8 graden Celsius wordt verhit. Deze temperatuur van 134,8 graden Celsius is voorgeschreven voor de sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten. Voor niet-25 herbruikbare instrumenten is de voorgeschreven temperatuur slechts 121 graden Celsius. Na de sterilisatie wordt het in het papier gewikkelde instrumentennet uit de sterilisatieoven genomen en naar de operatiezaal getransporteerd. In de operatiezaal wordt het papier door de 30 'omloop', het personeel in het niet steriele gedeelte van de operatiezaal, ontvouwen en wordt het instrumentennet aangeboden aan het personeel binnen het steriele gedeelte 1035354 2 van de operatiezaal. Vervolgens worden de instrumenten door bijvoorbeeld de chirurg gebruikt tijdens de operatie.

Nadeel van dergelijke werkwijzen is, dat het in het sterilisatiebestendige papier vouwen van het 5 instrumentennet met daarin de herbruikbare medische instrumenten zeer arbeidsintensief is en gezien de relatief kleine aantallen sterilisaties per dag niet economisch te automatiseren is.

Met de uitvinding is beoogd dit te verhelpen of 10 althans te verminderen.

Hiertoe onderscheidt de uitvinding zich doordat de stap van het verschaffen van een sterilisatiebestendige verpakking de stappen omvat van, het vormen van een veelvoud van ten minste één verpakkingsdeel van de 15 sterilisatiebestendige verpakking op een productielocatie, het transport van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel naar een sterilisatielocatie, het in voorraad houden van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel op de sterilisatielocatie, en het uit 20 voorraad nemen van één van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel. Deze maatregelen maken het mogelijk om een deel van het sterilisatieproces, namelijk het vormen van een verpakkingsdeel, in een geautomatiseerd proces plaats te laten vinden. Dit heeft als voordeel dat, ten opzichte van 25 het vouwen van de instrumenten of het instrumentennet met daarin de instrumenten in papier, de stap van het verpakken minder arbeidsintensief is. Doordat een veelvoud van verpakkingsdelen tegelijkertijd wordt gevormd op een productielocatie zijn de kosten daarvan laag ten opzichte 30 van het geval dat telkens voor één set instrumenten één verpakkingsdeel wordt gevormd en is bovendien op de sterilisatielocatie geen ruimte vereist voor het vormen van het verpakkingsdeel. Aldus is met deze maatregelen op een 3 economische wijze vermindering van de arbeidsintensiteit mogelijk. Sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal betekent in het kader van de uitvinding, dat het uitgangsmateriaal bestand moet zijn tegen de omstandigheden tijdens het 5 steriliseren van herbruikbare medische instrumenten. Zo moet bijvoorbeeld het uitgangsmateriaal bestand zijn tegen de hoge temperatuur die vereist is bij de sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten.

In een gunstige uitvoeringsvorm van de werkwijze 10 volgens de uitvinding omvat het vormen van het verpakkingsdeel de stap van het vormen van een houdervorm uit het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal. De houdervorm maakt het mogelijk om de instrumenten of het instrumentennet met daarin de instrumenten bij het verpakken 15 daarvan reeds gedeeltelijk te omsluiten door deze bijvoorbeeld in de houdervorm van het verpakkingsdeel te plaatsen. Dit heeft als voordeel dat het verpakken van de instrumenten ten opzichte van het vouwen in papier op eenvoudige wijze minder arbeidsintensief is.

20 In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding omvat het vormen van het verpakkingsdeel tevens de stap van het vormen van een sluitoppervlak nabij ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel. Deze maatregel maakt het mogelijk om 25 een speciaal voor het sluiten van de verpakking geprepareerd sluitoppervlak te verwezenlijken. Dit heeft als voordeel dat het verpakken van de instrumenten ten opzichte van het vouwen in papier en vastplakken met tape minder arbeidsintensief is. Bovendien maakt een speciaal voor het 30 sluiten van de verpakking geprepareerd sluitoppervlak het mogelijk om een betere sluiting te verwezenlijken dan met de tape het geval is. Dit heeft als voordeel dat de kans dat de 4 verpakking tijdens of na het steriliseren onbedoeld open gaat kleiner is.

In een verdere uitvoeringsvorm daarvan wordt het sluitoppervlak langs de gehele rand van het verpakkingsdeel 5 gevormd. Deze maatregel maakt het mogelijk dat de te steriliseren instrumenten volledig te omsluiten zijn. Dit heeft als voordeel dat de kans dat de instrumenten onbedoeld uit de verpakking raken kleiner is.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze 10 volgens de uitvinding waarbij een sluitoppervlak wordt gevormd, omvat het het vormen van een lostrekrand tussen het sluitoppervlak en ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel. Deze maatregel maakt het mogelijk de verpakking na het sluiten daarvan op eenvoudige wijze te 15 openen.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding met de stap van het vormen van een houdervorm is het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal vlak, en omvat het vormen van de houdervorm de stap van het 20 vormen van het uitgangsmateriaal in een productiemal. Deze maatregelen maken een doeltreffende verwezenlijking van de houdervorm mogelijk, bijvoorbeeld door middel van thermo-vormen.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze 25 volgens de uitvinding met de stap van het vormen van een houdervorm is het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een kunststof materiaal. Kunststof materiaal is zeer geschikt voor het vormen van de houdervorm en is bovendien kostengunstig. Niet elke kunststof is geschikt voor 30 sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten. De hoge temperatuur die vereist is voor de sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten maakt de meeste harde kunststoffen ongeschikt voor gebruik als 5 sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal voor een verpakkingsdeel.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding met de stap van het vormen van een 5 houdervorm is het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een folie. Een folie is zeer geschikt voor het vormen van de houdervorm en is bovendien kostengunstig.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding omvat de sterilisatiebestendige 10 verpakking ten minste een eerste verpakkingsdeel en een tweede verpakkingsdeel, waarbij het verpakken van de te steriliseren medische instrumenten de stappen omvat van het positioneren van de medische instrumenten tussen de verpakkingsdelen, het positioneren het eerste 15 verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar, en het opsluiten van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel. Deze stappen vormen de basis stappen van een verdere automatisering van de stap van het verpakken van 20 de herbruikbare instrumenten. Een verdere automatisering heeft als voordeel dat de arbeidsintensiteit van het verpakken verder afneemt en dat een goede opsluiting van de instrumenten keer op keer is gewaarborgd.

In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvat het 25 positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar de stap van het plaatsen van ten minste één van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel in een overeenkomstig de vorm van het verpakkingsdeel vormgegeven positioneermal. Gesteld 30 werd reeds dat de hoge temperatuur die vereist is voor de sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten de meeste harde kunststoffen ongeschikt maakt voor gebruik als sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal voor een 6 verpakkingsdeel. Deze stap maakt het mogelijk om verpakkingsdelen te gebruiken die uit een relatief zachte kunststof uitgangsmateriaal zijn verwezenlijkt. De positioneermal maakt het immers mogelijk om een flexibel 5 verpakkingsdeel op de juiste manier te positioneren.

In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvat het positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar de stap van het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het 10 verpakkingsdeel. Deze stap maakt het mogelijk dat het verpakkingsdeel niet meer kan verschuiven nadat het in de positioneermal is geplaatst. Dit heeft als voordeel dat de kans dat bij het positioneren van het verpakkingsdeel ten opzichte van het andere verpakkingsdeel een fout optreedt 15 kleiner is.

In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvat het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel de stap van het creëren van een gasdrukverschil tussen de zijde van het verpakkingsdeel dat 20 naar de wand van de positioneermal is gericht en de daar tegenover gelegen zijde van het verpakkingsdeel. Deze maatregel maakt een eenvoudig en effectief fixeren mogelijk.

In een verdere uitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding met de sterilisatiebestendige 25 verpakking met ten minste een eerste verpakkingsdeel en een tweede verpakkingsdeel omvat het opsluiten van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel de stap van het onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel rondom 30 de medische instrumenten. Deze stap maakt het mogelijk om de medische instrumenten zodanig op te sluiten dat het niet mogelijk is om de instrumenten uit de verpakking te nemen zonder de verbinding tussen het eerste verpakkingsdeel en 7 het tweede verpakkingsdeel te verbreken. Dit heeft als voordeel dat de kans dat tussen het steriliseren en het gebruik in de operatiezaal de instrumenten onbedoeld buiten de verpakking raken kleiner is.

5 In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvat het onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel rondom de medische instrumenten de stap van het vormen van een niet-herbruikbare verbinding. Niet-herbruikbare verbinding wil zeggen dat na het verbreken 10 van de verbinding deze niet wederom tot stand te brengen is. Deze maatregel heeft als voordeel dat wanneer de verbinding nog intact is, er zekerheid is dat de verbinding niet verbroken is geweest en daarmee dat de instrumenten na de sterilisatie daarvan niet van buiten de verpakking zijn 15 beroerd.

De uitvinding betreft tevens een samenstel voor het uitvoeren van de werkwijze volgens de uitvinding, omvattende een vorminrichting op een productielocatie voor het vormen van een veelvoud van ten minste een 20 verpakkingsdeel van de verpakking uit een sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal, een verpakkingsinrichting op een sterilisatielocatie voor het verpakken van de te steriliseren herbruikbare medische instrumenten in de verpakking, en een sterilisatie-25 inrichting voor het steriliseren van de herbruikbare medische instrumenten in de verpakking.

De uitvinding betreft tevens een vorminrichting voor het vormen van een samenstel volgens de uitvinding. In een uitvoeringsvorm van de vorminrichting volgens de 30 uitvinding omvat deze houdervormmiddelen voor het vormen van een houdervorm uit het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal. In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvatten de houdervormmiddelen een productiemal. In een 8 verdere uitvoeringvorm van de vorminrichting volgens de uitvinding omvat de vorminrichting sluitoppervlak-vormmiddelen voor het vormen van een sluitoppervlak langs ten minste gedeelte van de gebruiksopening van de 5 houdervorm.

De uitvinding betreft tevens een verpakkingsinrichting voor het vormen van een samenstel volgens de uitvinding. In een uitvoeringsvorm van de verpakkingsinrichting volgens de uitvinding omvat deze, 10 positioneermiddelen voor het positioneren van een eerste en een tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar, en opsluitmiddelen voor het opsluiten van te steriliseren medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel. In een verdere uitvoeringsvorm 15 van de verpakkingsinrichting volgens de uitving omvatten de positioneermiddelen ten minste één positioneermal voor het positioneren van één van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel, waarbij de positioneermal overeenkomstig de vorm van het verpakkingsdeel is 20 vormgegeven. In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvat de verpakkingsinrichting fixeermiddelen voor het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel. In een verdere uitvoeringsvorm daarvan omvatten de fixeermiddelen pompmiddelen voor het creëren van een 25 gasdrukverschil tussen de zijde van het verpakkingsdeel dat naar de wand van de positioneermal is gericht en de daar tegenover gelegen zijde van het verpakkingsdeel. In een verdere uitvoeringsvorm van de verpakkingsinrichting volgens de uitvinding omvatten de opsluitmiddelen 30 verbindingsmiddelen voor het rondom onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel. Waarbij "rondom" hier rondom de inhoud van de verpakking betekent.

9

De uitvinding betreft tevens een sterilisatiebestendige verpakking voor gebruik in een verpakkingsinrichting volgens de uitvinding, omvattende een eerste verpakkingsdeel en een tweede verpakkingsdeel, 5 waarbij ten minste één van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel is vormgegeven uit een sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal.

In een verder uitvoeringsvorm daarvan omvat het gevormde verpakkingsdeel een houdervorm. In een verdere 10 uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding omvat het gevormde verpakkingsdeel een sluitoppervlak langs ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel. In een verdere uitvoeringsvorm daarvan is een sluitoppervlak langs de gehele rand van het 15 verpakkingsdeel gevormd.

In een verdere uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding omvat de verpakking een lostrekrand tussen het sluitoppervlak en ten minste een gedeelte van de rand van 20 het verpakkingsdeel.

In een verdere uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding is het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een kunststof materiaal.

25 In een verdere uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding is het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een folie.

In een verdere uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding 30 omvat deze een sterilisatie-indicator. Deze maatregel maakt het mogelijk dat aan de verpakking zichtbaar is dat deze de sterilisatiestap heeft ondergaan. Dit heeft als voordeel dat 10 de kans dat instrumenten die niet of onvoldoende zijn gesteriliseerd worden gebruikt kleiner is.

In een verdere uitvoeringsvorm van de sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding 5 omvat deze een inhoudsindicator. Deze maatregel maakt het mogelijk om de inhoud van de verpakking weer te geven.

De uitvinding betreft tevens een verpakkingsdeel voor het vormen van een sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding.

10 De onderhavige uitvinding zal hieronder nader worden toegelicht aan de hand van uitvoeringsvoorbeelden, die in de bijgevoegde figuren schematisch zijn getoond. Het betreft niet-limitatieve uitvoeringsvoorbeelden. In de figuren toont: 15 - fig. 1 een uiteengenomen perspectivisch aanzicht van een uitvoeringsvorm van een sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding; - fig. 2 een perspectivisch aanzicht van delen van een uitvoeringsvorm van een vorminrichting volgens de 20 uitvinding op een productielocatie ter illustratie van de stap van het vormen van een verpakkingsdeel; - fig. 3 een perspectivisch aanzicht van een uitvoeringsvorm van een verpakkingsinrichting volgens de uitvinding op een sterilisatielocatie; 25 - fig. 4A tot en met 4F een perspectivisch aanzicht van delen van de verpakkingsinrichting van figuur 3 ter illustratie van de stap van het verpakken van de te steriliseren herbruikbare medische instrumenten; - fig. 5 een perspectivisch aanzicht van een 30 sterilisatie-inrichting voor het vormen van een samenstel volgens de uitvinding; 11 - fig. 6 een perspectivisch aanzicht van een sterilisatiebestendige verpakking volgens de uitvinding met een sterilisatie-indicator en een inhoudsindicator; - fig. 7 een perspectivisch aanzicht van de 5 sterilisatiebestendige verpakking bij het openen daarvan in het steriele gedeelte van een operatiezaal.

In figuur 1 is een sterilisatiebestendige verpakking 1 getoond. De sterilisatiebestendige verpakking 1 bestaat uit een eerste verpakkingsdeel 2 en een tweede 10 verpakkingsdeel 3, waarbij het eerste verpakkingsdeel 1 een houdervorm heeft. Tussen het eerste verpakkingsdeel 2 en het tweede verpakkingsdeel 3 is een instrumentennet 4 getoond met daarin te steriliseren herbruikbare medische instrumenten 5 en 6. Het eerste verpakkingsdeel 2 heeft een 15 sluitoppervlak 7 nabij de rand 8 van het verpakkingsdeel 2. Het sluitoppervlak 7 is langs de volledige gebruiksopening 9 van het verpakkingsdeel, ofwel rondom, aangebracht. Aan twee zijden van het verpakkingsdeel 2 heeft het verpakkingsdeel 2 tussen het sluitoppervlak 7a en de rand 8a en tussen het 20 sluitoppervlak 7b en de rand 8b een lostrekoppervlak 10a en 10b.

In figuur 2 is het vormen van een veelvoud van het verpakkingsdeel 2 in een vorminrichting 11 (slechts in delen getoond) op een productielocatie getoond.

25 Sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal 12 wordt vanaf een rol 13 via geleidingsrollen 14, 15 en 16, naar een houdervormmiddelen en sluitoppervlak-middelen vormende productiemal 17 geleid. Het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal 12 bestaat bijvoorbeeld uit een kunststof 30 folie. In de productiemal 17 wordt bijvoorbeeld door middel van een thermo-vormproces uit het sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal 12 een houdervorm gevormd, alsook een sluitoppervlak 7 en een lostrekrand 8. De nog met elkaar 12 verbonden gevormde verpakkingsdelen 2 worden na het vormen van elk verpakkingsdeel 2 in de productiemal 17 als een ketting in de richting van pijl A richting mes 18 gevoerd. Door middel van mes 18 wordt telkens een verpakkingsdeel 2 5 losgesneden van de ketting van verpakkingsdelen 2.

Het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel 2 wordt vervolgens naar een sterilisatielocatie, bijvoorbeeld in een ziekenhuis getransporteerd, alwaar het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel 2 in voorraad wordt gehouden. Zodra 10 een set herbruikbare medische instrumenten gesteriliseerd dient te worden, wordt één van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel 2 uit voorraad genomen en gebruikt in de verpakkingsinrichting 19 om de set van herbruikbare instrumenten die bijvoorbeeld in een instrumentennet 4 zijn 15 geplaatst te verpakken, met als resultaat een sterilisatiebestendige verpakking 1 met daarin opgesloten het instrumentennet 4 met de herbruikbare medische instrumenten 5 en 6. De stappen die daarbij worden doorlopen zijn getoond in de figuren 4A tot en met 4F en omvatten het 20 positioneren van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingsdelen, het positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar, en het opsluiten van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede 25 verpakkingsdeel.

In de figuren 4A tot en met 4F zijn delen van de verpakkingsinrichting 19 van figuur 3 getoond. De verpakkingsinrichting 19 heeft een draaiplateau 20, positioneermal 21 en geleidingsrollen 23 en 24 die dienen 30 als positioneermiddelen voor het positioneren van een eerste verpakkingsdeel 2 en een tweede verpakkingsdeel 3 ten opzichte van elkaar. Daarnaast heeft de verpakkingsinrichting 19 als stempel 25 vormgegeven 13 opsluitmiddelen voor het opsluiten van te steriliseren medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel 2 en het tweede verpakkingsdeel 3. Het verpakkingsdeel 3 is vanaf een rol 26 in de richting van pijl B te transporteren tot 5 onder de stempel 25. Het tweede verpakkingsdeel 3 kan van hetzelfde materiaal als het eerste verpakkingsdeel zijn, maar bijvoorbeeld ook van een ander materiaal, zoals een stoomdoorlatend sterilisatiebestendig papier als bijvoorbeeld een stoomautoclaaf wordt gebruikt als 10 sterilisatie-inrichting.

In figuur 4A is getoond dat een eerste verpakkingsdeel 2 in de richting van pijl C in de positioneermal 21 wordt geplaatst. De positioneermal 21 is overeenkomstig de vorm van het eerste verpakkingsdeel 2 15 vormgegeven. In de positioneermal 21 zijn als fixeermiddelen gaten 22 aangebracht met daaraan aangesloten pompmiddelen (niet getoond), voor het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel. De pompmiddelen dienen voor het creëren van een gasdrukverschil 20 tussen de zijde 2a van het eerste verpakkingsdeel 2 dat naar de wand van de positioneermal 21 is gericht en de daar tegenover gelegen zijde 2b van het eerste verpakkingsdeel 2. Door de positioneermal 21, gaten 22 en-pompmiddelen is het mogelijk om het verpakkingsdeel 2 ten opzichte van het 25 draaiplateau 20 te fixeren, zelfs als het verpakkingsdeel 2 flexibel is. In het verpakkingsdeel 2 kan vervolgens een instrumentennet 4 met daarin de herbruikbare medische instrumenten 5 en 6 worden geplaatst. De dan verwezenlijkte situatie is getoond in figuur 4B.

30 In figuur 4C is getoond dat het draaiplateau 20 vanuit de stand getoond in figuur 4B in de richting van pijl D te verdraaien is om het eerste verpakkingsdeel 2 met daarin het instrumentennet 4 met herbruikbare instrumenten 5 14 en 6 te positioneren ten opzichte van het tweede verpakkingsdeel 3. Bij het verdraaien van het draaiplateau 20 komt een tweede positioneermal 27 te voorschijn.

In figuur 4D is getoond dat het verpakkingsdeel 5 met daarin het instrumentennet met herbruikbare instrumenten onder de stempel 25 is gepositioneerd en dat de stempel 25 volgens pijl E op en neer wordt bewogen om het instrumentennet met herbruikbare instrumenten tussen het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel op te 10 sluiten. Daarbij worden door middel van niet getoonde verbindingsmiddelen, zoals bijvoorbeeld een verwarmingselement, het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel rondom de medische instrumenten onderling verbonden. Deze verbindingsmiddelen zijn bijvoorbeeld 15 ingericht voor het vormen van een niet-herbruikbare verbinding.

In figuur 4E is getoond dat na het opsluiten van het instrumentennet 4 met herbruikbare instrumenten 5 en 6 tussen het eerste verpakkingsdeel en het tweede 20 verpakkingsdeel 3, het draaiplateau 20 in de richting van pijl F te draaien is om de aldus gevormde sterilisatiebestendige verpakking 1 met daarin de herbruikbare medische instrumenten weer onder de stempel 25 vandaan te brengen. Tevens is getoond dat op de plaats waar 25 de stempel 25 een verbinding heeft verwezenlijkt een gat 28 is ontstaan in de baan van het tweede verpakkingsdeel 3.

In figuur 4F is de stand van het draaiplateau 20 getoond waarbij de sterilisatiebestendige verpakking 1 met daarin de herbruikbare medische instrumenten uit de 30 positioneermal in het draaiplateau 20 te nemen is in de richting van pijl G.

Zoals getoond in figuur 5 wordt de sterilisatiebestendige verpakking 1 met daarin de 15 herbruikbare medische instrumenten vervolgens in een sterilisatie-inrichting 29, zoals bijvoorbeeld een stoomautoclaaf gesteriliseerd.

Het resultaat van het steriliseren is getoond in 5 figuur 6. Een sterilisatie-indicator 30 op het tweede verpakkingsdeel 3 geeft aan dat de sterilisatie heeft plaatsgevonden. Een als schrijfvlak 32 vormgegeven inhoudsindicator op het eerste verpakkingsdeel 2 geeft de inhoud van de verpakking 1 weer. De verpakking 1 is klaar om 10 naar bijvoorbeeld een operatiezaal te worden getransporteerd.

In figuur 7 is getoond dat de verpakking 1 binnen het doormiddel van stippellijn 32 aangegeven steriele gebied in bijvoorbeeld een operatiezaal is geopend. Bij het 15 verbreken van de verbinding tussen het eerste verpakkingsdeel 2 en het tweede verpakkingsdeel 3 is gebruik gemaakt van het lostrekoppervlak 10a van het eerste verpakkingsdeel 2 en het corresponderende lostrekoppervlak 33 van het tweede verpakkingsdeel 3. Daarbij is de 20 verbinding die verwezenlijkt was ter plaatse van sluitoppervlak 7 verbroken. Indien de verbinding een niet-herbruikbare verbinding was, is de verpakking 1 vervolgens niet meer te sluiten. De gesteriliseerde instrumenten 5 en 6, alsook het instrumentennet 4 zijn nu uit de verpakking 1 25 te nemen voor gebruik. Het eerste verpakkingsdeel 2 en het tweede verpakkingsdeel 3 zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden weggegooid.

In figuur 1 is getoond dat de herbruikbare instrumenten in een instrumentennet liggen. De herbruikbare 30 instrumenten kunnen ook in een andere houder liggen of los in de verpakking worden gelegd.

16

In figuur 1 heeft het verpakkingsdeel met de houdervorm de vorm van een instrumentennet. Het verpakkingsdeel kan ook een andere vorm hebben.

In figuur 1 is getoond dat de verpakking bestaat 5 uit twee losse verpakkingsdelen. Ook kan de verpakking uit meer verpakkingsdelen bestaan. Tevens kunnen de verpakkingsdelen bij het vormen daarvan reeds gedeeltelijk met elkaar worden verbonden.

In de figuren 4A tot en met 4F is getoond dat het 10 eerste verpakkingsdeel door middel van een draaiplateau door een rotatie beweging onder de stempel wordt gebracht. Ook kan in plaats van het draaiplateau een ander plateau zijn toegepast waarbij het eerste verpakkingsdeel door een translatie beweging onder de stempel wordt gebracht.

15 De in figuur 6 getoonde indicatoren kunnen ook op andere plaatsen op de verpakking zijn aangebracht.

1035354

Claims (34)

1. Werkwijze voor het steriliseren van herbruikbare medische instrumenten, omvattende de stappen 5 van: - het verschaffen van een sterilisatiebestendige verpakking; - het verpakken van de te steriliseren herbruikbare medische instrumenten in de verpakking; en - het steriliseren van de herbruikbare medische instrumenten 10 in de sterilisatiebestendige verpakking; met het kenmerk, dat de stap van het verschaffen van een sterilisatiebestendige verpakking de stappen omvat van: - het vormen van een veelvoud van ten minste één 15 verpakkingsdeel van de sterilisatiebestendige verpakking uit een sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal op een productielocatie; - het transport van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel naar een sterilisatielocatie; 20. het in voorraad houden van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel op de sterilisatielocatie; en - het uit voorraad nemen van één van het veelvoud van het gevormde verpakkingsdeel.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, 25 met het kenmerk, dat i het vormen van het verpakkingsdeel de stap omvat van - het vormen van een houdervorm uit het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal.

3. Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, 30 met het kenmerk, dat het vormen van het verpakkingsdeel de stap omvat van - het vormen van een sluitoppervlak nabij ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel. 1035354

4. Werkwijze volgens conclusie 3, Met het kenmerk, dat een sluitoppervlak langs de gehele rand van het verpakkingsdeel wordt gevormd.

5. Werkwijze volgens één van de conclusies 3 en 4, Gekenmerkt door het vormen van een lostrekrand tussen het sluitoppervlak en ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel.

6. Werkwijze volgens één van de voorgaande 10 conclusies, met het kenmerk, dat het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal vlak is; en het vormen van het verpakkingsdeel de stap omvat van - het vormen van het sterilisatiebestendige 15 uitgangsmateriaal in een productiemal.

7. Werkwijze volgens één van de conclusies 2 tot en 6, met het kenmerk, dat - het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een kunststof 20 materiaal is.

8. Werkwijze volgens één van de conclusies 2 tot en met 7, met het kenmerk, dat - het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een folie is.

9. Werkwijze volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat - de sterilisatiebestendige verpakking ten minste een eerste verpakkingsdeel en een tweede verpakkingsdeel omvat, waarbij 30 het verpakken van de te steriliseren herbruikbare medische instrumenten de stappen omvat van: - het positioneren van de medische instrumenten tussen de verpakkingsdelen; - het positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar; en - het opsluiten van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel.

10. Werkwijze volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat het positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar de stap omvat van: - het plaatsen van ten minste één van het eerste 10 verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel in een overeenkomstig de vorm van het verpakkingsdeel vormgegeven positioneermal.

11. Werkwijze volgens conclusie 10, Met het kenmerk, dat 15 het positioneren het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar de stap omvat van: - het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel

12. Werkwijze volgens conclusie 11,

13. Werkwijze volgens één van de conclusies 9 tot en met 12, met het kenmerk, dat 30 het opsluiten van de medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel de stap omvat van - het onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel rondom de medische instrumenten.

14. Werkwijze volgens conclusie 13, met het kenmerk, dat 5. het onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel rondom de medische instrumenten de stap van het vormen van een niet-herbruikbare verbinding omvat.

15. Samenstel voor het uitvoeren van de werkwijze 10 volgens conclusie 1, omvattende - een vorminrichting op een productie locatie voor het vormen van een veelvoud van ten minste een verpakkingsdeel van de verpakking; - een verpakkingsinrichting op een sterilisatielocatie voor 15 het verpakken van de te steriliseren medische instrumenten in de verpakking; en - een sterilisatie-inrichting voor het steriliseren van de medische instrumenten in de verpakking.

16. Vorminrichting voor het vormen van een 20 samenstel volgens conclusie 15.

17. Vorminrichting volgens conclusie 16, gekenmerkt door - houdervormmiddelen voor het vormen van een houdervorm uit een sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal.

18. Vorminrichting volgens werkwijze volgens conclusie 17, met het kenmerk, dat - de houdervormmiddelen een productiemal omvatten.

19. Vorminrichting volgens één van de conclusies 30 16 tot en met 18, gekenmerkt door - sluitoppervlak-vormmiddelen voor het vormen van een sluitoppervlak langs ten minste een gedeelte van de gebruiksopening van de houdervorm.

20. Verpakkingsinrichting voor het vormen van een 5 samenstel volgens conclusie 15.

20 Met het kenmerk, dat het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel de stap omvat van: - het creëren van een gasdrukverschil tussen de zijde van het verpakkingsdeel dat naar de wand van de positioneermal 25 is gericht en de daar tegenover gelegen zijde van het verpakkingsdeel.

21. Verpakkingsinrichting volgens conclusie 20, gekenmerkt door - positioneermiddelen voor het positioneren van een eerste en een tweede verpakkingsdeel ten opzichte van elkaar; 10. opsluitmiddelen voor het opsluiten van te steriliseren medische instrumenten tussen het eerste verpakkingdeel en het tweede verpakkingsdeel.

22. Verpakkingsinrichting volgens conclusie 21, met het kenmerk, dat 15. de positioneermiddelen ten minste één positioneermal omvatten voor het positioneren van één van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel, waarbij de positioneer mal overeenkomstig de vorm van het verpakkingsdeel is vormgegeven.

23. Verpakkingsinrichting volgens conclusie 22, gekenmerkt door fixeermiddelen voor het tegen een wand van de positioneermal fixeren van het verpakkingsdeel.

24. Verpakkingsinrichting volgens conclusie 23, 25 met het kenmerk, dat de fixeermiddelen pompmiddelen omvatten voor het creëren van een gasdrukverschil tussen de zijde van het verpakkingsdeel dat naar de wand van de positioneermal is gericht en de daar tegenover gelegen zijde van het verpakkingsdeel.

25. Sterilisatiebestendige verpakking voor gebruik in een verpakkingsinrichting volgens conclusie 21, 10 omvattende: - een eerste verpakkingsdeel en een tweede verpakkingsdeel, waarbij - ten minste één van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel is vormgegeven uit een 15 sterilisatiebestendig uitgangsmateriaal.

25. Verpakkingsinrichting volgens één van de conclusies 20 tot en met 24, met het kenmerk, dat - de opsluitmiddelen verbindingsmiddelen omvatten voor het rondom onderling verbinden van het eerste verpakkingsdeel en het tweede verpakkingsdeel.

26. Sterilisatiebestendige verpakking volgens conclusie 25, met het kenmerk, dat het gevormde verpakkingsdeel een houdervorm omvat.

26. Verpakkingsinrichting volgens conclusie 25, 5 met het kenmerk, dat - de verbindingsmiddelen zijn ingericht voor het vormen van een niet-herbruikbare verbinding.

27. Sterilisatiebestendige verpakking volgens conclusie 21, met het kenmerk, dat het gevormde verpakkingsdeel een sluitoppervlak langs ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel 25 omvat.

28. Sterilisatiebestendige verpakking volgens conclusie 27, met het kenmerk, dat een sluitoppervlak langs de gehele rand van het 30 verpakkingsdeel is gevormd.

29. Sterilisatiebestendige verpakking volgens één van de conclusies 27 en met 28, gekenmerkt door een lostrekrand tussen het sluitoppervlak en ten minste een gedeelte van de rand van het verpakkingsdeel.

30. Sterilisatiebestendige verpakking volgens één van de conclusies 25 tot en met 29, 5 met het kenmerk, dat - het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een kunststof materiaal is.

31. Sterilisatiebestendige verpakking volgens één van de conclusies 25 tot en met 30, 10 met het kenmerk, dat - het sterilisatiebestendige uitgangsmateriaal een folie is.

32. Sterilisatiebestendige verpakking volgens één van de conclusies 25 tot en met 31, gekenmerkt door 15 een sterilisatie-indicator.

33. Sterilisatiebestendige verpakking volgens één van de conclusies 25 tot en met 31, gekenmerkt door een inhoudsindicator.

34. Verpakkingsdeel voor het vormen van een verpakking volgens conclusie 25. 1035354