NL1005967C2

NL1005967C2 - Diagnostic test system.

Info

Publication number: NL1005967C2
Application number: NL1005967A
Authority: NL
Inventors: Hendricus Wouterus Jozef V Tol
Original assignee: Heli Plastic Bv
Priority date: 1997-05-05
Filing date: 1997-05-05
Publication date: 1998-11-09
Also published as: WO1999008601A1

Description

Diagnostisch testsysteem.Diagnostic test system.

De uitvinding heeft betrekking op een diagnostisch testsysteem omvattende een drager voorzien van een hechtlaag voor bevestiging op de huid van een 5 testpersoon en van een de hechtlaag afdekkende beschermlaag, alsmede een verpakkingsstrip waarin een aantal kamers is gevormd met ieder een omtrekswand die een kameropening begrenst en een tegenover de opening gelegen flexibele dwarswand, met in iedere kamer een testelement, waarbij de omtrekswand is voorzien van zich in de kamer uitstrekkende vasthoudmiddelen voor het in de 10 kamer vasthouden van het respectieve testelement.The invention relates to a diagnostic test system comprising a carrier provided with an adhesive layer for attachment to the skin of a test person and with a protective layer covering the adhesive layer, and a packaging strip in which a number of chambers are each formed with a circumferential wall delimiting a chamber opening and a flexible transverse wall situated opposite the opening, with a test element in each chamber, the circumferential wall being provided with retaining means extending in the chamber for retaining the respective test element in the chamber.

Uit US-A-3,894,531 is een diagnostisch testsysteem bekend waarbij de kamers zijn gevormd in een flexibele doordrukstrip. De kamers zijn voorzien van een opening die wordt begrensd door een relatief nauwe omtrekswand. Op de nauwe omtrekswand is een gaas met een testsubstantie afgesteund. De kamers zijn 15 afgedekt door middel van een dekblad. Na verwijdering van het dekblad kunnen de kamers op de huid van een patiënt worden gekleefd en kan het gaas met de testsubstantie door het indrukken van de flexibele dwarswand van de kamers tegen de huid van de patiënt worden gedrukt. Een dergelijk systeem heeft als nadeel dat dit alleen kan worden toegepast met vooraf in de kamers aangebrachte 20 testsubstanties, zodat de arts de testsubstanties niet zelf kan uitkiezen. Tevens is het systeem niet flexibel in het aantal toe te passen testsubstanties.US-A-3,894,531 discloses a diagnostic test system in which the chambers are formed in a flexible blister strip. The chambers have an opening bounded by a relatively narrow circumferential wall. A gauze with a test substance is supported on the narrow circumferential wall. The chambers are covered by a cover sheet. After removing the wrapper, the chambers can be adhered to a patient's skin and the test substance mesh can be pressed against the patient's skin by pressing the flexible cross wall of the chambers. The drawback of such a system is that it can only be used with test substances pre-applied in the chambers, so that the doctor cannot select the test substances himself. The system is also not flexible in the number of test substances to be used.

Uit Nederlandse octrooiaanvrage NL-A-9001667 is een diagnostische testinrichting bekend met een aantal relatief vlakke kunststof testelementen die ieder zijn voorzien van een absorberend materiaal met daarin een testsubstantie. De 25 testelementen zijn aangebracht op een drager, bijvoorbeeld uit een niet-geweven vezelmateriaal. De drager is voorzien van een hechtmiddel dat is afgedekt door een beschermingstrook met een aantal openingen waardoorheen de testelementen treden. De testelementen zijn afgedekt door een verwijderbare afdekstrook. Een dergelijk systeem heeft als voordeel dat na verwijdering van de afdekstrook, de arts een 30 testsubstantie kan aanbrengen op het absorberende materiaal van de testelementen. Indien echter een relatief klein aantal testsubstanties dient te worden toegepast, dient de drager echter te worden doorsneden en de niet gebruikte testelementen te worden verwijderd, hetgeen relatief omslachtig is. Verder is na verwijdering van de 1005967 2 afdekstrook het absorberend materiaal van de testkamers blootgesteld aan eventuele verontreinigingen.Dutch diagnostic application NL-A-9001667 discloses a diagnostic test device with a number of relatively flat plastic test elements, each of which is provided with an absorbent material containing a test substance. The test elements are mounted on a support, for instance of a non-woven fiber material. The carrier is provided with an adhesive covered by a protective strip with a number of openings through which the test elements pass. The test elements are covered by a removable cover strip. Such a system has the advantage that after removal of the cover strip, the doctor can apply a test substance to the absorbent material of the test elements. However, if a relatively small number of test substances are to be used, the support must be cut and the unused test elements removed, which is relatively laborious. Furthermore, after removing the 1005967 2 cover strip, the absorbent material from the test chambers is exposed to any contaminants.

Het is een doel van de onderhavige uitvinding te voorzien in een diagnostisch testsysteem waarbij een grote vrijheid bestaat in het aantal toe te 5 passen testsubstanties en waarbij de testelementen op effectieve wijze kunnen worden afgeschermd van eventuele verontreinigingen.It is an object of the present invention to provide a diagnostic test system with a great freedom in the number of test substances to be used and in which the test elements can be effectively shielded from any impurities.

Het is tevens een doel van de uitvinding te voorzien in een testsysteem waarbij geen testelementen ongebruikt hoeven te worden weggeworpen.It is also an object of the invention to provide a test system in which no test elements need to be discarded unused.

Het is verder een doel van de onderhavige uitvinding te voorzien in een 10 diagnostisch testsysteem dat op eenvoudige wijze kan worden gefabriceerd, getransporteer en opgeslagen.It is a further object of the present invention to provide a diagnostic test system that can be easily fabricated, transported and stored.

Hiertoe is het diagnostisch testsysteeem volgens de onderhavige uitvinding gekenmerkt door dat de testelementen een hechtvlak omvatten voor hechting op de drager en een tegenover het hechtvlak gelegen diagnosevlak met een testmateriaal, 15 waarbij het diagnosevlak naar de dwarswand van de kamer is gericht. In het testsysteem volgens de uitvinding worden de verpakkingsstrip met daarin de testelementen en de drager aangeleverd als afzonderlijke eenheden. Hierbij kan de drager bijvoorbeeld zijn opgeslagen op een rol waarvan een deel met de gewenste afmeting kan worden losgenomen, of als afzonderlijke pleisters met een vooraf 20 bepaalde afmeting. De rol met dragermateriaal of de afzonderlijke pleisters kan bijvoorbeeld zijn opgenomen in een automatisch afgavesysteem.To this end, the diagnostic test system according to the present invention is characterized in that the test elements comprise an adhesive surface for adhesion to the support and a diagnostic surface opposite to the adhesive surface with a test material, the diagnostic surface facing the transverse wall of the chamber. In the test system according to the invention, the packaging strip containing the test elements and the carrier are supplied as separate units. Here, the carrier can for instance be stored on a roll, a part of which the desired size can be detached, or as separate plasters with a predetermined size. For example, the roll of carrier material or the individual patches may be included in an automatic delivery system.

De verpakkingsstrip kan zonder dekblad zijn uitgevoerd, waarbij de testelementen door de vasthoudmiddelen op bedrijfszekere wijze in de kamers worden vastgehouden. Indien een dekblad wordt toegepast kan het dekblad 25 vervolgens van de verpakkingsstrip worden verwijderd zodat de kameropeningen worden vrijgegeven. Na verwijdering van de beschermlaag van de drager wordt de verpakkingsstrip over de drager geplaatst, en wordt door het indrukken van de flexibele dwarswanden van de verpakkingsstrip het gewenste aantal testelementen met hun hechtvlakken op de hechtlaag van de drager geduwd. Na verwijdering van 30 de verpakkingsstrip kan een testsubstantie op de diagnosevlakken van de testelementen, die van de drager zijn afgekeerd, worden aangebracht. Het is echter eveneens mogelijk dat een testsubstantie reeds vooraf is aangebracht op het absorberende testmateriaal van de diagnosevlakken van de testelementen.The packaging strip can be designed without a cover sheet, the test elements being held securely in the chambers by the holding means. If a wrapper is used, the wrapper 25 can then be removed from the packaging strip to expose the chamber openings. After removing the protective layer from the carrier, the packaging strip is placed over the carrier, and by pressing the flexible transverse walls of the packaging strip, the desired number of test elements are pressed onto the adhesive layer of the carrier with their adhesive surfaces. After removal of the packaging strip, a test substance can be applied to the diagnostic surfaces of the test elements facing away from the carrier. However, it is also possible that a test substance has already been pre-applied to the absorbent test material of the diagnostic surfaces of the test elements.

1005967 31005967 3

Door toepassing van het testsysteem volgens de onderhavige uitvinding wordt een grote vrijheid verkregen in het aantal toe te passen testelementen. Het systeem volgens de uitvinding is eveneens efficiënt in het aantal toegepaste testelementen: de keuze voor het toepassen van een kleiner aantal testelementen leidt niet tot het 5 wegwerpen van overtollig materiaal. Verder zijn bij toepassing van een dekblad over de verpakkingsstrips de testelementen tot aan het moment van gebruik hermetisch afgesloten in de verpakkingsstrip zodat deze afdoende zijn beveiligd tegen verontreinigingen. Ook na aanbrengen van de testelementen op de drager, en het aanbrengen van een testsubstantie op de testelementen, kan de verpakkingsstrip 10 tijdelijk als deksel worden toegepast en over de testelementen worden geplaatst, zodat deze zijn beschermd tegen verontreinigingen en zodat verdamping van de testsubstantie wordt tegengegaan.By using the test system according to the present invention, a great freedom is obtained in the number of test elements to be used. The system according to the invention is also efficient in the number of test elements used: the choice of using a smaller number of test elements does not lead to the disposal of excess material. Furthermore, when a cover sheet is applied over the packaging strips, the test elements are hermetically sealed in the packaging strip until use, so that they are adequately protected against contamination. Even after the application of the test elements to the carrier, and the application of a test substance to the test elements, the packaging strip 10 can temporarily be used as a lid and placed over the test elements, so that they are protected against contamination and that evaporation of the test substance is prevented .

De testelementen kunnen zijn gevormd uit een relatief stijf materiaal zoals bijvoorbeeld kunststof. Door het indrukken van de flexibele dwarswand van de 15 kamers in de verpakkingsstrip kunnen de testelementen voorbij de vasthoudmiddelen worden gedrukt, die daardoor enigszins vervormen. Bij voorkeur zijn de zijwanden van de testelementen schuin uitgevoerd, zodat wanneer het testelement in het vlak van de opening van een kamer is geplaatst, het testelement is vrijgegeven door de vasthoudmiddelen en na verwijdering van de 20 verpakkingsstrip op de drager achterblijft.The test elements can be formed from a relatively rigid material such as, for example, plastic. By pressing the flexible cross wall of the 15 chambers into the packaging strip, the test elements can be pressed past the retaining means, which thereby deform slightly. Preferably, the side walls of the test elements are slanted, so that when the test element is placed in the plane of the opening of a chamber, the test element is released by the retaining means and remains on the carrier after removal of the packaging strip.

Bij voorkeur is de beschermlaag van de drager voorzien van openingen die in vorm en onderlinge positie overstemmen met de kamers van de verpakkingsstrip. Deze openingen zijn afgedekt door een tweede beschermlaag. Na verwijdering van deze tweede beschermlaag wordt slechts dat deel van het hechtmiddel van de drager 25 vrijgegeven dat overeenstemt met de posities van de op de drager aan te brengen testelementen. Na het uit de verpakkingsstrip drukken van deze testelementen, wordt een testpleister verkregen die gemakkelijk kan worden gehanteerd, bijvoorbeeld voor het aanbrengen van een testvloeistof op de testelementen. Vervolgens kan de beschermlaag met de openingen van de drager worden 30 verwijderd zodat het hechtmiddel van de drager verder wordt vrijgeven voor het aanbrengen daarvan op de huid van een patiënt.The protective layer of the carrier is preferably provided with openings which correspond in shape and mutual position to the chambers of the packaging strip. These openings are covered by a second protective layer. After removal of this second protective layer, only that part of the adhesive from the carrier 25 corresponding to the positions of the test elements to be applied to the carrier is released. After pushing these test elements out of the packaging strip, a test patch is obtained which is easy to handle, for example for applying a test liquid to the test elements. Then, the protective layer with the openings of the carrier can be removed so that the adhesive from the carrier is further released for application to the skin of a patient.

Om de positionering van de verpakkingsstrip ten opzichte van de drager te vergemakkelijken steken de omtrekswanden van de kamers in de verpakkingsstrip *1005967 4 nabij de openingen tot voorbij het vlak van de tussen de kamers gelegen verbindingsdelen uit over een afstand die ten minste gelijk is aan de dikte van de eerste beschermlaag van de drager. Hierdoor wordt langs de opening van de kamers een positioneringsrand, of een aantal positioneringsnokken gevormd die door de 5 openingen in de eerste beschermlaag van de drager kunnen aangrijpen en helpen bij de positionering van de verpakkingsstrip boven de openingen in de beschermlaag van de drager.In order to facilitate the positioning of the packaging strip relative to the carrier, the peripheral walls of the chambers in the packaging strip * 1005967 4 project near the openings beyond the plane of the connecting parts located between the chambers by a distance at least equal to the thickness of the first protective layer of the carrier. As a result, a positioning edge, or a number of positioning cams, are formed along the opening of the chambers which can engage through the openings in the first protective layer of the carrier and aid in the positioning of the packaging strip above the openings in the protective layer of the carrier.

In een uitvoeringsvorm worden de kamers afgesloten door een dekblad dat uitsluitend langs een gesloten contour is bevestigd, Hierdoor worden de 10 testelementen op eenvoudige wijze in de kamers opgesloten zonder dat een hechtmiddel hoeft te worden toegepast. Het risico van verontreiniging van de testelementen door een dergelijk hechtmiddel wordt hierdoor geminimaliseerd.In one embodiment, the chambers are closed by a cover sheet which is only attached along a closed contour. As a result, the test elements are easily enclosed in the chambers without the use of an adhesive. The risk of contamination of the test elements by such an adhesive is hereby minimized.

Bij voorkeur is op het diagnosevlak van de kunststof testelementen een vel absorberend materiaal aangebracht zoals bijvoorbeeld een filterpapier, dat bij het 15 spuitgieten van de testelementen in de mal is aangebracht en is meegespoten en dat zich tot onder de opstaande zijrand van de testelementen uitstrekt. Hierdoor wordt voorkomen dat bij het aanbrengen van een testvloeistof op het absorberend materiaal, dit losraakt van het diagnosevlak.Preferably, a sheet of absorbent material, such as, for example, a filter paper, which is applied in the mold during injection molding of the test elements and which is injected and which extends below the upright side edge of the test elements, is arranged on the diagnosis surface of the plastic test elements. This prevents the test fluid from separating from the diagnosis surface when applying a test fluid to the absorbent material.

Bij voorkeur is de drager voorzien van een centrale strook voor bevestiging 20 van de testelementen op de drager en ter weerszijden daarvan een schrijfstrook, waarbij de beschermlaag tussen de centrale strook en de schrijfstrook is doorsneden. Hierdoor kan op de schrijfstrook worden aangegeven welk testmateriaal zich op welk testelement bevindt en kan deze schrijfstrook bij het aanbrengen van de geprepareerde testpleister op de huid aanwezig blijven.The carrier is preferably provided with a central strip for fastening the test elements to the carrier and a writing strip on either side thereof, the protective layer being intersected between the central strip and the writing strip. This makes it possible to indicate on the writing strip which test material is on which test element and this writing strip can remain present on the skin when the prepared test patch is applied.

25 Een uitvoeringsvorm van een testsysteem volgens de onderhavige uitvinding zal bij wijze van voorbeeld nader worden toegelicht aan de hand van de bijgevoegde tekening. In de tekening toont:An embodiment of a test system according to the present invention will be further elucidated by way of example with reference to the attached drawing. In the drawing shows:

Figuur 1 een schematisch perspectivisch aanzicht van een testsysteem volgens de onderhavige uitvinding,Figure 1 shows a schematic perspective view of a test system according to the present invention,

30 Figuur 2 een doorsnede door het testsysteem van figuur 1 langs een lijn II-IIFigure 2 shows a section through the test system of figure 1 along a line II-II

zoals getoond in figuur 1,as shown in figure 1,

Figuur 3 een geprepareerde testpleister na het aanbrengen van de testelementen op de drager, 1 005 96 7 5Figure 3 shows a prepared test patch after applying the test elements to the support, 1 005 96 7 5

Figuur 4 een perspectivisch aanzicht van een dragerstrook volgens de onderhavige uitvinding,Figure 4 shows a perspective view of a carrier strip according to the present invention,

Figuur 5 en 6 respectieve uitvoeringsvormen van een continue baan dragermateriaal volgens de onderhavige uitvinding, en 5 Figuur 7 een testelement volgens de onderhavige uitvinding dat de voorkeur verdient.Figures 5 and 6 show respective embodiments of a continuous web of support material of the present invention, and Figure 7 shows a preferred test element of the present invention.

Figuur 1 toont een perspectivisch aanzicht van een diagnostisch testsysteem 1 met een drager 2 en een verpakkingsstrip 3. De drager 2 is voorzien van een hechtlaag 4 met een hechtmiddel, welke is afgedekt door een eerste beschermlaag 5. 10 De verpakkingsstrip 3 omvat een aantal kamers 6,7 waarin testelementen 8,8’ zijn opgenomen. De kamers 6,7 zijn in de getoonde uitvoeringsvorm afgedekt door een dekblad 9 dat langs een gesloten contour 10, bijvoorbeeld door smeltlassen, tegen het vel met de kamers 6,7 is bevestigd. De testelementen 8,8’ zijn met hun diagnosevlak naar de dwarswand van de kamers 6,7 en met hun hechtvlak naar het 15 dekblad 9 gericht. Zoals kan worden gezien uit figuur 2, waarin een diagonale doorsnede door een kamer wordt getoond langs de lijn II-II in figuur 1, omvat iedere kamer een flexibele dwarswand 12 en een omtrekswand 13. Nabij de opening van de kamer is de omtrekswand 13 voorzien van vasthoudmiddelen in de vorm van nokken 14,15. Het testelement 8’ is aan de zijde van zijn hechtvlak 16 op de 20 nokken 14,15 afgesteund en wordt daardoor, ook na verwijdering van het dekblad 9, in de kamer opgesloten. De zijwand 18 van het testelement 8’ is schuin uitgevoerd, zodat deze breder is nabij het hechtvlak 16 dan nabij het diagnosevlak 17 van het testelement 8’. Door het indrukken van de flexibele dwarswand 12 worden de nokken 14,15 van de omtrekswand 13 door het testelement 8’ vervormd, 25 en wordt het hechtvlak 16 tegen de hechtlaag 4 van de drager geduwd. Door de schuin uitgevoerde zijwanden 18 is het testelement 8’ vrijgegeven uit de kamer zodra het breedste deel daarvan, dat nabij het hechtvlak 16 is gelegen, voorbij de nokken 14,15 is gebracht.Figure 1 shows a perspective view of a diagnostic test system 1 with a carrier 2 and a packaging strip 3. The carrier 2 is provided with an adhesive layer 4 with an adhesive, which is covered by a first protective layer 5. 10 The packaging strip 3 comprises a number of chambers 6.7 incorporating test elements 8.8 '. In the embodiment shown, the chambers 6,7 are covered by a cover sheet 9 which is attached to the sheet with chambers 6,7 along a closed contour 10, for example by heat sealing. The test elements 8,8 "are directed with their diagnostic surface towards the transverse wall of the chambers 6,7 and with their adhesive surface towards the cover sheet 9. As can be seen from Figure 2, in which a diagonal section through a chamber is shown along the line II-II in Figure 1, each chamber comprises a flexible transverse wall 12 and a circumferential wall 13. Near the opening of the chamber, the circumferential wall 13 is provided of retaining means in the form of cams 14,15. The test element 8 'is supported on the cams 14,15 on the side of its bonding surface 16 and is thereby enclosed in the chamber, even after removal of the cover sheet 9. The side wall 18 of the test element 8 'is slanted, so that it is wider near the bonding surface 16 than near the diagnostic surface 17 of the test element 8'. By pressing in the flexible transverse wall 12, the cams 14,15 of the circumferential wall 13 are deformed by the test element 8, and the adhesive surface 16 is pressed against the adhesive layer 4 of the carrier. Due to the oblique side walls 18, the test element 8 is released from the chamber as soon as the widest part thereof, which is located near the bonding surface 16, has been brought past the cams 14,15.

Voor een goede positionering van de verpakkingsstrip 3 ten opzichte van de 30 drager 2 is de zijwand 13 voorzien van een positioneringsrand of van positioneringsnokken 19,20 die kunnen afsteunen op de hechtlaag 4. Door de positioneringsnokken 19,20 die bij plaatsing van de verpakkingsstrip 3 op de drager 4 aanliggen tegen de zijranden van de openingen 26,26’ in de beschermlaag 5, 1005967 6 wordt een nauwkeurige oriëntatie van de kamers 6,7 ten opzichte van de openingen 26,26’ in de eerste beschermlaag 5 verkregen.For a good positioning of the packaging strip 3 with respect to the carrier 2, the side wall 13 is provided with a positioning edge or with positioning cams 19.20 which can support on the adhesive layer 4. Due to the positioning cams 19.20 which, when the packaging strip 3 is placed abutting on the carrier 4 against the side edges of the openings 26, 26 'in the protective layer 5, 1005967 6, an accurate orientation of the chambers 6,7 with respect to the openings 26, 26' in the first protective layer 5 is obtained.

Na het uitdrukken van de testelementen 8,8’ uit de kamers 6,7 van de verpakkingsstrip 3, is het testsysteem klaar voor gebruik, zoals getoond in figuur 3.After pushing out the test elements 8.8 'from the chambers 6.7 of the packaging strip 3, the test system is ready for use, as shown in figure 3.

5 Hierbij kan door een arts een testvloeistof worden aangebracht op de diagnosevlakken van de testelementen 8,8’. Vervolgens kunnen de centrale stroken 22,22’ van de eerste beschermlaag 5 worden verwijderd zodat het hechtmiddel van de hechtlaag 4 wordt vrijgegeven. Ter plaatse van schrijfstroken 23,23’ blijft de eerste beschermlaag 5 op de hechtlaag aanwezig. Het materiaal van de eerste 10 beschermlaag 5 is ten minste voor de schrijfstroken 23,23’ zodanig dat hierop met behulp van bijvoorbeeld een balpen of viltstift kan worden geschreven. Bij plaatsing van de geprepareerde drager met daarop de testelementen 8,8’ op de huid van een patiënt, blijft de eerste beschermlaag 5 ter plaatse van de schrijfstroken 23,23’ daarop aanwezig.5 Hereby a test liquid can be applied by a doctor on the diagnosis surfaces of the test elements 8.8 ". Then, the central strips 22, 22 'of the first protective layer 5 can be removed so that the adhesive is released from the adhesive layer 4. At the location of writing strips 23, 23, the first protective layer 5 remains on the adhesive layer. The material of the first protective layer 5 is at least for the writing strips 23, 23 such that it can be written on with the aid of, for instance, a ballpoint pen or felt-tip pen. When the prepared carrier with the test elements 8.8 "thereon is placed on the skin of a patient, the first protective layer 5 remains at the location of the writing strips 23,23" thereon.

15 Figuur 4 toont een drager geschikt voor toepassing in het diagnostische testsysteem volgens de onderhavige uitvinding waarbij de openigen 26,26’ in de eerste beschermlaag 5 zijn afgedekt door een tweede beschermlaag 24. Afzonderlijke schrijfstroken 23,23’ van de eerste beschermlaag strekken zich ter weerszijden van het centrale deel uit.Figure 4 shows a carrier suitable for use in the diagnostic test system according to the present invention, in which the openings 26,26 'in the first protective layer 5 are covered by a second protective layer 24. Separate writing strips 23,23' of the first protective layer extend either side of the central part.

20 Zoals getoond in figuur 5, kan de drager een continue baan 25 omvatten van aaneengelegen dragers die onderling zijn verbonden via perforatielijnen 31. Een dergelijke baan 25 kan worden aangeleverd op een rol en kan bijvoorbeeld zijn aangebracht in een afgavesysteem voor automatische afgave van een enkele dragerpleister onder gelijktijdige verwijdering van de tweede beschermlaag 24 via 25 bijvoorbeeld een automaat.As shown in Figure 5, the carrier may comprise a continuous web 25 of contiguous carriers interconnected via perforation lines 31. Such a web 25 may be delivered on a roll and may be arranged, for example, in a single-dispensing automatic delivery system carrier plaster with simultaneous removal of the second protective layer 24 via, for example, an automatic.

Figuur 6 toont een alternatieve uitvoeringsvorm van een drager volgens de onderhavige uitvinding waarbij is voorzien in centrale stroken 27,27’ voor bevestiging van de testelementen. Ter weerszijden van de centrale stroken 27,27’ bevindt zich een hechtstrook 28,29;28’,29’ voor bevestiging op de huid van een 30 patiënt. Iedere buitenste hechtstrook 28,28’ grenst aan een schrijfstrook 30,30’. Door toepassing van de hechtstroken 28,29,28’,29’ die zich in de lengterichting langs de testelementen uitstrekken, wordt een goede hechting op de huid van een patiënt verkregen.Figure 6 shows an alternative embodiment of a carrier according to the present invention wherein central strips 27,27 are provided for mounting the test elements. On either side of the central strips 27,27 "is an adhesive strip 28,29; 28", 29 "for attachment to the skin of a patient. Each outer adhesive strip 28.28 "is adjacent to a writing strip 30.30". By using the adhesive strips 28,29,28 ", 29" which extend longitudinally along the test elements, good adhesion to a patient's skin is obtained.

1005967 71005967 7

Figuur 7 toont tenslotte een zijdelingse doorsnede van een testelement 32 volgens de onderhavige uitvinding dat is gevormd door middel van spuitgieten. Tijdens het spuitgieten wordt een absorberend element 35, zoals een absorberend papier in de mal geplaatst en gedeeltelijk ter plaatse van het diagnosevlak 38 in het 5 testelement 32 ingegoten. Hierbij strekt een omtreksrand 36 van het testpapier 35 zich uit tot onder de opstaande rand 34 van de zijwand 33 en bevindt dit zich tegenover het hechtvlak 37.Figure 7 finally shows a side cross section of a test element 32 according to the present invention formed by injection molding. During injection molding, an absorbent element 35, such as an absorbent paper, is placed in the mold and partially poured into the test element 32 at the location of the diagnostic surface 38. Here, a peripheral edge 36 of the test paper 35 extends below the upright edge 34 of the side wall 33 and is opposite the adhesive surface 37.

Hoewel de uitvinding is beschreven aan de hand van los in de verpakkingsstrip 3 geplaatste testelementen 8,8’ is deze uitvinding eveneens 10 geschikt voor testelementen 8,8’ die onderling zijn verbonden door een gietsel. Hiertoe kunnen in de verpakkingsstrip kanalen zijn aangebracht die de kamers 6,7 onderling verbinden en waarin het gietsel kan zijn opgenomen.Although the invention has been described on the basis of test elements 8,8 "placed loosely in the packaging strip, this invention is also suitable for test elements 8,8" which are mutually connected by a cast. To this end, channels can be arranged in the packaging strip which interconnect the chambers 6,7 and in which the casting can be incorporated.

Het diagnostische testsysteem volgens de onderhavige uitvinding kan eveneens op voordelige wijze worden toegepast met voorgeprepareerde 15 testelementen, waarbij de testsubstantie reeds in de door het dekblad 9 afgesloten kamers 6,7 van de verpakkingsstrip 3 aanwezig is.The diagnostic test system according to the present invention can also be used in an advantageous manner with pre-prepared test elements, wherein the test substance is already present in the chambers 6,7 of the packaging strip 3 closed by the cover sheet 9.

In een weer andere uitvoeringsvorm van een diagnostisch testsysteem volgens de uitvinding kan het dekblad 9 geheel achterwege worden gelaten en worden de testelementen uitsluitend door inklemming door de nokken 14,15 in de kamers 20 vastgehouden. In dit geval zal de behandeling van de verpakkingsstrips zorgvuldiger moeten plaatsvinden om verontreiniging van de testelementen te voorkomen dan bij toepassing van een dekblad het geval is.In yet another embodiment of a diagnostic test system according to the invention, the cover sheet 9 can be omitted entirely and the test elements are retained in the chambers 20 only by clamping the cams 14,15. In this case, the handling of the packaging strips will have to be more careful to prevent contamination of the test elements than is the case when a wrapper is used.

1005SI?1005SI?

Claims

A diagnostic test system (1) comprising 5. a support (2) provided with an adhesive layer (4) for attachment to the skin of a test person and with a protective layer (5.24) covering the adhesive layer, and a packaging strip (3) in which a plurality of chambers (6,7) are each formed with a circumferential wall (13) defining a chamber opening and a flexible transverse wall (12) opposite the opening, with a test element (8,8 ', 32) in each chamber, wherein the circumferential wall (13) is provided with retaining means (14,15) extending in the chamber for retaining the respective test element (8,8,32) in the chamber, characterized in that the test elements (8,8 ', 32) comprise an adhesive surface (16.37) for adhesion to the support (2) and a diagnostic surface (17.38) located opposite the adhesive surface (17.38) with a test material (35), the diagnostic surface (17.38) facing the cross wall (12) of the respective chamber.

Diagnostic test system (1) according to claim 1, characterized in that the test elements (8,8 ', 32) are formed from a relatively rigid material, the test elements being displaceable in the chambers by pressing the transverse wall (12). beyond the retaining means (14,15) and can be brought into the plane of the opening of the chambers, the test elements (8,8 ', 32) being released at that position by the retaining means (14,15).

Diagnostic test system (1) according to claim 2, characterized in that the test elements (8,8 ', 32) are provided with a wall (18,33), the distance between opposite parts of the side wall ( 18,33) near the bonding face (16,37) is greater than the distance between the opposing parts of the side wall (18,33) near the diagnosis face (17,37).

Diagnostic test system (11) according to any one of the preceding claims, characterized in that the protective layer (5) of the carrier (2) is provided with openings (26, 26 ') corresponding in shape and mutual position to the chambers ( 6.7) of the packaging strip (3) and in which the openings (26, 26 ') are covered by a p10 05 9 6 p second protective layer (24).

Diagnostic test system (1) according to claim 4, characterized in that the packaging strip (3) between the chambers (6,7) is provided with substantially flat connecting parts, the circumferential walls (13) of the chambers (6,7) ) project near the chamber openings beyond the plane of the connecting parts by a distance at least equal to the thickness of the first protective layer (5) of the support (2).

Diagnostic test system according to any one of the preceding claims, characterized in that the chamber openings are covered by a removable cover sheet (9).

Diagnostic test system (1) according to claim 6, characterized in that the cover sheet (9) is attached to the layer with the chambers only along a closed contour (10).

Diagnostic test system (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the test elements (32) comprise a plastic plate with an upright side edge (34) on the side of the diagnosis surface (38) and one on the side as test material. diagnostic surface (38) attached sheet of absorbent material (35) that extends with its peripheral edge (36) below the upright side edge (34) of the test element (32).

Diagnostic test system (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the carrier (2) is provided with a central strip (22,22 ', 27,27') for mounting the test elements, and on both sides of the central strip (22.22 ', 27.27') a writing strip (23.23 ', 30.30'), with the first protective layer (5) between the central strip (22.22 ', 27.27') ) and the writing strips (23.23 ', 30.30') are intersected. 30

Diagnostic test system (1) according to claim 9, characterized in that an adhesive strip (28, 29; 28 ', 29') is provided on either side of the central strip (27, 27 ') for attachment to the skin of the test subject, where the 1005967 protective layer (5) is intersected between the central strip (27, 27 ') and the adhesive strips.

Diagnostic test system (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the test elements (8,8 ', 32) in the chambers (6,7) are provided with a test substance.

Packaging strip for use in a diagnostic test system according to any one of the preceding claims, comprising a number of chambers (6,7) each with a circumferential wall (13) defining a chamber opening and a flexible transverse wall (12) opposite the opening, with a test element (8,8 ', 32) in each chamber, the circumferential wall (13) being provided with retaining means (14,15) extending in the chamber for retaining the respective test element (8,8,32) in the chamber ), characterized in that the test elements (8,8 ', 32) comprise an adhesive surface (16,37) for adhesion to the support (2) and a diagnostic surface (17,38) located opposite the adhesive surface (16,37) ) with a test material (35), with the diagnostic surface (17.38) facing the transverse wall (12) of the respective chamber.

Packaging strip according to claim 11, characterized in that the test elements (8,8 ', 32) are formed from a relatively rigid material, the test elements being movable in the chambers by pressing the transverse wall (12) into the chambers. holding means (14,15) and can be brought into the plane of the opening of the chambers, the test elements (8,8 ', 32) being released at that position by the holding means (14,15). 25

Packaging strips according to claim 12 or 13, characterized in that the chamber openings are covered by a removable cover sheet (9).

Carrier for use in a diagnostic test system according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the protective layer (5) of the carrier (2) is provided with openings (26, 26 ') which are shaped and correspond to the chambers (6,7) of the packaging strip (3) and the openings (26,26 ') are covered by a second protective layer (24). 1005967

Carrier according to claim 15, characterized in that the carrier (2) is provided with a central strip (22, 22 ', 27, 27') for mounting the test elements, and on either side of the central strip (22, 22 ', 27.27') a writing strip (23.23 ', 30.30'), the first protective layer (5) between the central strip 5 (22.22 ', 27.27') and the writing strips (23 , 23 ', 30.30') is sectioned.

Carrier according to claim 15 or 16, characterized in that an adhesive strip (28, 29, 28 ', 29') is provided on either side of the central strip (27, 27 ') for attachment to the test subject's skin the protective layer (5) being intersected between the central strip (27, 27 ') and the adhesive strips.

Test element (8,8 ', 32) for use in a test system according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the test elements are provided with a wall (18,33), the distance between each other being parts of the side wall (18,33) near the bonding surface (16,37) are greater than the distance between the opposite parts of the side wall (18,33) near the diagnosis surface (17,37).

Test element for use in a test system according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the test elements (32) comprise a plastic plate with an upright side edge (34) on the side of the diagnosis surface (38) and as the test material, a sheet of absorbent material (35) mounted on the diagnosis surface (38) and extending with its peripheral edge (36) below the upright side edge (34) of the test element (32). 25 ***** 1005967