NL1005820C2

NL1005820C2 - Gas-tight ampoule.

Info

Publication number: NL1005820C2
Application number: NL1005820A
Authority: NL
Inventors: Bartholomeus Henricus Ant Maas
Original assignee: Euro Trol Bv
Priority date: 1997-04-16
Filing date: 1997-04-16
Publication date: 1998-10-19
Also published as: WO1998046190A1

Description

Korte aanduiding: Gasdichte ampul.Short designation: Gastight ampoule.

De onderhavige uitvinding hee£t betrekking op een gasdichte ampul, ten minste omvattend een hoeveelhèid medium, en een kopruimte, waarin een vullichaam is opgenomen, waarbij de ampul gesloten is door plaatselijk vervloeien 5 van de wand van de ampul ter plaatse van de kopruimte.The present invention relates to a gas-tight ampoule, at least comprising an amount of medium, and a head space, in which a filling body is included, the ampoule being closed by locally liquefying the wall of the ampoule at the head space.

Dergelijke ampullen zijn in het vakgebied algemeen bekend en worden toegepast voor het verpakken van verschillende media, zoals ijkmedium voor een bloedgasmeetinrich-ting. Met deze ampullen wordt gasuitwisseling tussen het 10 medium en de omgeving uitgesloten. Ook worden dergelijke ampullen gebruikt voor media, die onder steriele omstandigheden dienen te worden verpakt en bewaard, zoals injectie-vloeistoffen. Een gebruikelijke uitvoeringsvorm van een dergelijke gasdichte ampul is een glasampul, welke door 15 breken van een gedeelte daarvan te openen is.Such ampoules are well known in the art and are used for packaging various media, such as calibration medium for a blood gas measuring device. With these ampoules, gas exchange between the medium and the environment is excluded. Such ampoules are also used for media to be packaged and stored under sterile conditions, such as injection liquids. A usual embodiment of such a gastight ampoule is a glass ampoule, which can be opened by breaking a part thereof.

Plaatselijk vervloeien van de ampul vindt doorgaans plaats, door de wand van de ampul op afstand van het medium te verhitten, zodat de wand plaatselijk smelt, waardoor door vervloeien een gasdichte afsluiting ontstaat.Local liquefaction of the ampoule usually takes place by heating the wall of the ampoule at a distance from the medium, so that the wall melts locally, so that a gas-tight closure is created by liquefaction.

20 Bij het door vervloeien sluiten van een dergelijke ampul dient een aanzienlijke afstand tussen de vloeistof en het punt van dichtsmelten in acht te worden genomen. Bij een gasdichte glasampul worden bij dichtsmelten temperaturen bereikt van 1200 K. Indien de vloeistof te dicht bij 25 het punt van dichtsmelten komt, kan er te veel spanning in het materiaal van de ampul ontstaan, waardoor dit materiaal kan breken of geen goede afsluiting waarborgt. Deze hoge temperatuur kan eveneens de samenstelling van de vloeistof beïnvloeden waarbij bijvoorbeeld organische buffers kunnen 30 worden beschadigd. Een gasdichte ampul, welke gesloten is door plaatselijk vervloeien van de wand ervan, bezit derhalve gedwongen een aanzienlijke lege ruimte, waarin zich een gasfase kan bevinden. Deze lege ruimte wordt in de aanvrage de kopruimte genoemd.When closing such an ampoule by liquefaction, a considerable distance between the liquid and the point of melting must be maintained. In a gas-tight glass ampoule, temperatures of 1200 K are reached when melting. If the liquid comes too close to the point of melting, too much stress can arise in the material of the ampoule, which may cause this material to break or not guarantee a good seal. This high temperature can also influence the composition of the liquid, whereby, for example, organic buffers can be damaged. A gas-tight ampoule, which is closed by locally flowing its wall, is therefore forced to have a considerable empty space in which a gas phase can be present. This empty space is called the headspace in the application.

35 Om een constante kwaliteit en langere houdbaarheid van het medium in een gasdichte ampul te waarborgen, is het 10 0 r'?0 - 2 - van belang, dat de gasfase in de ampul zo klein mogelijk is. Vooral bij als kwaliteitscontrolematerialen fungerende vloeibare ijkmedia voor bloedgasanalyse, is dit van doorslaggevend belang. Deze materialen worden doorgaans bewaard 5 in glasampullen van 3 ml met 2-3 ml bufferoplossing met een nauwkeurig bekende hoeveelheid zuur/base, zuurstof, kooldioxide, electrolyten, zoals Na*, K*, Li*, Ca3* en Cl' alsmede metabolieten zoals glucose en lactaat. Dergelijke ampullen worden routinematig gebruikt in klinisch chemische labora-10 toria als controle- en ijkmiddel voor analyse-apparatuur. Door de aanwezigheid van een gasfase in de ampul kunnen 02 en C02 zich tussen de gasfase in de kopruimte en de vloei-stoffase van het medium, waarin uiteindelijk wordt gemeten, verdelen. Omdat het evenwicht dat zich deux instelt, tempe-15 ratuurafhankelijk is, moeten de glas ampullen vóór gebruik bij de juiste temperatuur worden gelncubeerd. Het name de partiële zuurstofdruk, p02, is zeer gevoelig voor temperatuurveranderingen : ongeveer 1 mmHg per 1°C. Gedurende het jaar worden in laboratoria doorgaans temperatuurveranderin-20 gen van 5-10°C gemeten die bijvoorbeeld in het lage concentratiegebied, behorende bij een p02 van 60 mmHg, een afwijking kunnen geven van ca. 8-17%, hetgeen ontoelaatbaar is voor een dergelijk controlemateriaal. Ook heeft de mate van schudden invloed op de te meten waarden. Dit heeft in de 25 praktijk de nodige consequenties, omdat een groot aantal laboratoria zich van deze effecten niet bewust zijn. Het is overigens zeer bezwaarlijk op de locatie van meten de ampullen weer in de oorspronkelijke toestand, zoals deze zijn gevuld, terug te brengen: veelal is deze toestand de ge-30 bruiker onbekend en is een dergelijke behandeling tijdrovend.In order to ensure a constant quality and longer shelf life of the medium in a gastight ampoule, it is important that the gas phase in the ampoule is as small as possible. This is particularly important in the case of liquid calibration media for blood gas analysis that act as quality control materials. These materials are typically stored in 3 ml glass ampoules with 2-3 ml of buffer solution containing an accurately known amount of acid / base, oxygen, carbon dioxide, electrolytes such as Na *, K *, Li *, Ca3 * and Cl 'as well as metabolites such as glucose and lactate. Such ampoules are routinely used in clinical chemical laboratories as a control and calibration tool for analysis equipment. Due to the presence of a gas phase in the ampoule, O2 and CO2 can divide between the gas phase in the headspace and the liquid phase of the medium, in which the final measurement is carried out. Because the equilibrium that is set deux is temperature-dependent, the glass ampoules must be incubated at the correct temperature before use. In particular, the partial pressure of oxygen, p02, is very sensitive to temperature changes: about 1 mmHg per 1 ° C. During the year, temperature changes of 5-10 ° C are usually measured in laboratories, which, for example, in the low concentration range, associated with a p02 of 60 mmHg, can give a deviation of about 8-17%, which is impermissible for a such control material. The degree of shaking also influences the values to be measured. This has the necessary consequences in practice, because a large number of laboratories are not aware of these effects. Incidentally, it is very inconvenient to return the ampoules to the original state, as filled, at the location of measurement: this state is often unknown to the user and such treatment is time-consuming.

De onderhavige uitvinding heeft ten doel, bovengenoemde problemen op te lossen, en wordt daartoe gekenmerkt, doordat de wand ter plaatse van de vervloeiing in contact 35 staat met het vullichaam. Door de aanwezigheid van een vul-lichaam is het mogelijk, de ampul op afstand van het medium door plaatselijk vervloeien van de wand ervan gasdicht af te sluiten, waarbij het medium in de ampul geen enkele invloed ondervindt van de met het vervloeien van de wand ge- 1005820 - 3 - paard gaande e££ecten zoals bijv. verhitting. Doordat er aldus geen gasfase aanwezig is boven het vul lichaam kan het volume van de gasfase gevulde kopruimte worden gecontroleerd. Dit volume bevindt zich, wanneer de ampul 5 recht staat, tussen het vullichaam en de vloeistof.The object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and is to that end characterized in that the wall is in contact with the filler body at the location of the flow. The presence of a filling body makes it possible to seal the ampoule at a distance from the medium in a gas-tight manner by locally liquefying its wall, the medium in the ampoule not being affected in any way by the flow of the wall - 1005820 - 3 - horse going e ££ ects such as heating. Since there is thus no gas phase present above the filling body, the volume of the gas phase filled head space can be controlled. When the ampoule 5 is upright, this volume is located between the filler body and the liquid.

Zn een voorkeursui tvoeringsvozm van de onderhavige uitvinding vult het vullichaam de kopruimte in hoofdzaak volledig. Hierdoor wordt een eventueel nog resterende gasfase dusdanig verkleind, dat stoffenuitwisseling met het 10 medium in hoge mate wordt verlaagd. Afhankelijk vein het gebruikte medium, de beoogde toepassing ervan en het volume van de nog resterende gasfase in de ampul, kan de stoffenuitwisseling zo binnen bepaalde gewenste grenzen worden gehouden, teneinde bijvoorbeeld een door de stoffenuitwis-15 seling tussen het medium en de gasfase veroorzaakte meet-fout binnen voor het bepaalde geval toelaatbare grenzen te beperken.In a preferred embodiment of the present invention, the filler body substantially fills the headspace. As a result, any remaining gas phase is reduced to such an extent that the exchange of substances with the medium is greatly reduced. Depending on the medium used, its intended use and the volume of the remaining gas phase in the ampoule, the exchange of substances can thus be kept within certain desired limits, in order to measure, for example, a measurement caused by the exchange of substances between the medium and the gas phase. - limit error within permissible limits for the given case.

Vanwege de in hoofdzaak volledige vulling van de houder is het van voordeel dat het vullichaam vormvast en niet 20 flexibel is, zodat een eventueel klein volume dode ruimté constant is. Bij voorkeur bedraagt het volume van de naast het vullichaam in de kopruimte aanwezige lege ruimte minder dan 10% van het medium. Door de aanwezigheid van een dusdanig klein volume aan lege ruimte in de ampul kan de uitwis-25 seling tussen de in deze ruimte eventueel aanwezige gasfase en het medium tot een gewenst minimum worden beperkt.Because of the substantially complete filling of the container, it is advantageous that the filling body is dimensionally stable and not flexible, so that any small volume of dead space is constant. Preferably, the volume of the empty space present next to the filler body in the head space is less than 10% of the medium. Due to the presence of such a small volume of empty space in the ampoule, the exchange between the gas phase possibly present in this space and the medium can be limited to a desired minimum.

Met voordeel bedraagt in de ampul het voltime van de naast het vullichaam in de kopruimte aanwezige lege ruimte minder dan 1,5 vol.% van het medium. Bij een dergelijke 30 volume is het haalbaar, dat een controle/ijkmedium voor een bloedgasmeetinrichting slechts maximaal een afwijking van 1% in 03-gehalte bezit ongeacht temperatuur. Een dergelijke ampul behoeft derhalve niet op een bepaalde temperatuur te worden gebracht, om zeer betrouwbare meetresultaten te ver-35 krijgen.Advantageously, in the ampoule, the voltime of the empty space present next to the filler body in the headspace is less than 1.5% by volume of the medium. At such a volume, it is feasible that a control / calibration medium for a blood gas measuring device has only a maximum deviation of 1% in O3 content regardless of temperature. Therefore, such an ampoule does not need to be brought to a certain temperature in order to obtain very reliable measuring results.

Het is echter ook mogelijk, de gasdichte ampul in hoofdzaak onder uitsluiting van een gasfase af te sluiten. Ofschoon dit gasstoffenuitwisseling uitsluit, kan dit onder bepaalde omstandigheden echter voor problemen zorgen, omdat 1005820 - 4 - het medium in de ampul afhankelijk van de temperatuur kan uitzetten of inkrimpen, hetgeen breuk van de ampul tot gevolg kan hebben. Het vullichaam kan in dit geval desgewenst een enigszins samendrukbaar materiaal omvatten.However, it is also possible to close the gas-tight ampoule substantially with the exclusion of a gas phase. Although this precludes gas exchange, it may cause problems under certain circumstances, because 1005820-4 - the medium in the ampoule can expand or contract depending on the temperature, resulting in breakage of the ampoule. The filler body in this case may optionally comprise a slightly compressible material.

5 De ampul kan gesloten zijn, door het plaatselijk ver vloeien van de wand over het vullichaam, zodat het vullichaam zich vrij in de ampul bevindt. In een voordelige uitvoeringsvorm vein de ampul is het vullichaam onder afdichting van de ampul met een deel van de wand van de ampul 10 vervloeid. De vervloeide verbinding tussen het vullichaam en de ampul waarborgt enerzijds een gasdichte afdichting van de ampul, en anderzijds is het vullichaam onbeweeglijk met de ampul verbonden, hetgeen een zekere mate van stevigheid aan de ampul kan verlenen, en een betrouwbare positio-15 nering van het vullichaam waarborgt.The ampoule can be closed, by locally flowing the wall over the filler body, so that the filler body is free in the ampoule. In an advantageous embodiment, the ampoule is filled with part of the wall of the ampoule while sealing the ampoule. The liquefied connection between the filler body and the ampoule ensures, on the one hand, a gas-tight seal of the ampoule, and on the other hand, the filler body is rigidly connected to the ampoule, which can impart a certain degree of firmness to the ampoule, and a reliable positioning of the ampoule. filler body.

Zn een zeer voordelige uitvoeringsvorm van de ampul volgens de onderhavige uitvinding bestaat het vullichaam uit hetzelfde materiaal als de ampul. Indien het vullichaam en de ampul uit hetzelfde materiaal bestaan, zullen 20 beiden dezelfde vloeieigenschappen vertonen, hetgeen de afsluiting door vervloeiing vergemakkelijkt. Ook indien het vullichaam niet met de wand vervloeid is, is een zelfde materiaal voordelig, daar aan het materiaal van beide dezelfde eisen worden gesteld met betrekking tot gasdichtheid 25 en inertheid ten opzichte van het medium. Het vullichaam kan desgewenst uit een ander materiaal dan waaruit de ampul is vervaardigd bestaan, vooropgesteld dat beide materialen inert zijn met betrekking tot het medium. In het geval dat het vervloeien van de wand plaatsvindt door versmelten on-30 der toevoeren van warmte, dient genoemd materiaal tevens bij voorkeur warmte-isolerend en hittebestendig te zijn.In a very advantageous embodiment of the ampoule according to the present invention, the filling body consists of the same material as the ampoule. If the filler body and the ampoule consist of the same material, both will exhibit the same flow properties, which facilitates sealing by liquefaction. Even if the filler body is not flowed to the wall, the same material is advantageous, since the material of both has the same requirements with regard to gas density and inertness with regard to the medium. The filler body may optionally consist of a material other than that of the ampoule, provided that both materials are inert to the medium. In the event that the wall is liquefied by fusion while supplying heat, said material should also preferably be heat-insulating and heat-resistant.

Met voordeel omvat het vullichaam glas. Glas is chemisch nagenoeg inert. Bovendien is het een transparant materiaal dat relatief eenvoudig in verschillende kleuruit-35 voeringen kan worden vervaardigd.The filler body advantageously comprises glass. Glass is virtually inert chemically. Moreover, it is a transparent material that can be manufactured relatively easily in different color versions.

Met de meeste voorkeur omvat het vullichaam glas van de eerste hydrolytische klasse, zoals bijvoorbeeld FIOLAX™. Ofschoon andere glaskwaliteiten eveneens kunnen voldoen, is het bij bepaalde media van belang dat het materiaal van 1005820 - 5 - zowel ampul als vullichaam aan de hoogste eisen wat betreft bijvoorbeeld zuiverheid voldoet.Most preferably, the filler body comprises glass of the first hydrolytic class, such as, for example, FIOLAX ™. Although other glass qualities can also suffice, it is important for certain media that the material of 1005820-5 both ampoule and filler body meets the highest requirements in terms of purity, for example.

Voor vervloeien van het vullichaam met de ampul is zowel een massief vullichaam als een hol vullichaam ge-5 schikt. Een massief vullichaam maakt de ampul echter onnodig zwaar of zelfs topzwaar. In een volgende voorkeursuitvoeringsvorm van de ampul volgens de onderhavige uitvinding is het vullichaam hol uitgevoerd. Een hol vullichaam is relatief eenvoudig te vervaardigen uit bijvoorbeeld een 10 buisvormig materiaal.Both a solid filler and a hollow filler are suitable for liquefying the filler with the ampoule. However, a solid filler makes the ampoule unnecessarily heavy or even top-heavy. In a further preferred embodiment of the ampoule according to the present invention, the filling body is hollow. A hollow filler body is relatively easy to manufacture from, for example, a tubular material.

Met voordeel omvat het vullichaam een identificatiemiddel. Zo is het mogelijk, verschillende ampullen te voorzien van vullichamen met verschillende kleur als identificatiemiddel . Een bepaalde kleur kan zijn gekoppeld aan een 15 bepaald soort medium, zodat de ampullen in één oogopslag van elkaar zijn te onderscheiden. Een hol vullichaam kan daarbij met voordeel worden toegepast, omdat de identificatie van de ampul kan plaatsvinden door het in de holte van het vullichaam opnemen van een identificatiemiddel zoals 20 streepjescode, een klein gekleurd voorwerp uit bijvoorbeeld kunststof of gekleurd zand, waarbij het zand al dan niet ten dele met de wand van het vullichaam kam worden versmolten. Het identificatiemiddel kan eveneens een bepaalde vorm van het vullichaam behelzen.The filling body advantageously comprises an identification means. It is thus possible to provide different ampoules with filling bodies of different color as an identification means. A certain color can be linked to a certain type of medium, so that the ampoules can be distinguished from one another at a glance. A hollow filler body can advantageously be used here, because the identification of the ampoule can take place by incorporating in the cavity of the filler body an identification means such as a barcode, a small colored object of, for instance, plastic or colored sand, the sand being either not be partially fused with the wall of the filler body comb. The identification means can also comprise a certain shape of the filling body.

25 Met voordeel is de ampul ter plaatse van de overgang tussen de kopruimte en het medium ingesnoerd, waarbij het vullichaam tegen de insnoering kan aanliggen. De plaats van het vullichaam wordt hierdoor beperkt, en het lichaam kan daardoor nagenoeg niet of zeer beperkt vrij in de kopruimte 30 van de ampul bewegen. De insnoering kam tevens dienen als een steunpunt voor het vullichaam tijdens het vervloeien van de wamd van de ampul.The ampoule is advantageously constricted at the transition between the head space and the medium, whereby the filling body can abut against the constriction. The location of the filler body is hereby limited, and the body can therefore move hardly, or to a very limited extent, freely in the head space 30 of the ampoule. The necking comb also serves as a support for the filler body during the flow of the vial from the ampoule.

Met veel voordeel is nabij de insnoering een verzwak-kingslijn aanwezig. Deze verzwaüdcingslijn kam bijvoorbeeld 35 van buitenaf op de ampul zijn aemgebracht door het aam-brengen van bijvoorbeeld een rondgaemde groef. De ampul kam door de aanwezigheid vam de verzwakkingslijn op eenvoudige wijze gecontroleerd worden opengebroken.A weakening line is advantageously present near the constriction. This weakening line, for example, is applied to the ampoule from the outside by applying, for example, a curved groove. The ampoule comb can be broken open in a simple manner by the presence of the weakening line.

In een volgende uitvoeringsvorm omvat de wand vam de 0 58 20 - 6 - kopruimte ter hoogte van het vullichaam een verzwakkings-lijn. Door de verzwakkingenjn aldus op afstand van de overgang tussen kopruimte en medium te plaatsen zal bij openbreken van de ampul een soort hals worden gevormd, 5 waardoor morsen bij openen wordt verhinderd en eventueel uitschenken van het medium wordt vergemakkelijkt. Bovendien karn. een dergelijk geopende ampul eenvoudiger door aangrij-ping aam genoemde hals of eventueel aemwezige insnoering worden vastgehouden met daartoe geschikte fixatiemiddel. 10 Eveneens wordt de kams dat eventueel bij het openen losbrekende wands tukken in het medium geraken, en daardoor de steriliteit vam het medium bijvoorbeeld teniet kunnen doen, verminderd.In a further embodiment, the wall of the head space at the height of the filler body comprises a line of weakening. By thus placing the attenuations at a distance from the transition between the head space and the medium, a kind of neck will be formed when the ampoule breaks open, whereby spillage upon opening is prevented and possible pouring out of the medium is facilitated. In addition, churn. such an opened ampoule is more simply held by engagement with said neck or possibly constriction with suitable fixation means. Likewise, the combs which may break loose walls during opening open into the medium, and thereby can negate the sterility of the medium, for example, are reduced.

De uitvinding heeft voorts betrekking op een werkwij-15 ze voor het vervaardigen vam een ampul volgens de uitvinding en wordt daartoe gekenmerkt, doordat een open ampul via een toevoeropening ten minste gedeeltelijk met medium wordt gevuld, in de kopruimte een vullichaaun wordt ingébracht en de ampul vervolgens wordt gesloten door vervloei-20 en vam een deel van de wand vam de kopruimte ter plaatse vam het ingebrachte vullichaam. Door het inbrengen vam het vullichaam kam een eventueel in de kopruimte aanwezige gasfase nagenoeg volledig naar buiten worden verdrongen. Het afsluiten vam de ampul door middel vam vervloeien kan 25 plaatsvinden door het wandmateriaal bijvoorbeeld met oplosmiddel te behandelen; bij voorkeur geschiedt dit echter door middel vam een warmtebehamdeling, waarbij de wand smelt en vervloeit, hetgeen een goede gasdichte afdichting waarborgt. De kopruimte kam een vooraf instelbaar klein 30 volume aan lege ruimte, waarin zich eventueel een gasfase kam bevinden, omvatten. Het volume van deze ruimte kam worden ingesteld door het op geschikte wijze afpassen vam het mediumvolume bij vullen. Door het vullichaam bijvoorbeeld gedeeltelijk in de ampul te laten af zinken, door het bij-35 voorbeeld gebruik te maken van een insnoering, zoals hierboven reeds is beschreven, kam de lege ruimte zich bij de overgang tussen medium en vullichaam bevinden.The invention furthermore relates to a method for manufacturing an ampoule according to the invention and is to that end characterized in that an open ampoule is at least partly filled with medium via a supply opening, a filling body is introduced into the head space and the ampoule it is then closed by liquefaction and part of the wall of the head space at the location of the inserted filler body. By inserting the filling body comb any gas phase present in the head space can be displaced almost completely to the outside. Sealing of the ampoule by means of liquefaction can take place by treating the wall material for example with solvent; however, this is preferably done by means of a heat treatment, in which the wall melts and flows, which ensures a good gastight sealing. The headspace comb comprises a pre-adjustable small volume of empty space, optionally containing a gas phase comb. The volume of this space comb can be adjusted by appropriately adjusting the medium volume upon filling. For example, by partially sinking the filler body into the ampoule, for example using a constriction, as already described above, the empty space can be found at the transition between medium and filler body.

In het bijzonder wordt de wamd van de kopruimte over het vullichaam gesloten. Door het vervloeien vam de wamd 10 0 5o 2 0 - 7 - zal de ampul gasdicht worden afgesloten, waarbij het vul-llchaam niet noodzakel ij herwijs met de wand hoeft te zijn verbonden.In particular, the wamd of the head space is closed over the filler body. As a result of the liquefaction of the heat, the ampoule will be closed in a gastight manner, whereby the filling body need not necessarily be connected to the wall.

Bij voorkeur wordt de wand van de kopruimte onder af-5 dichting van de inhoud van de ampul met het vullichaam vervloeid. Op deze wijze wordt het vullichaam vast met de ampul verbonden.Preferably, the wall of the head space is flowed with the filler body while sealing the contents of the ampoule. In this way, the filler body is firmly connected to the ampoule.

In een voordelige uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding wordt de wand van de kopruimte van de ampul met 10 het vullichaam vervloeid door een verwarmingsdraad om het te vervloeien deel van genoemde wand te klemmen en de verwarmingsdraad vervolgens tot boven het smeltpunt van het materiaal of de materialen van de wand en het vullichaam te verwarmen. Deze relatief eenvoudige ingreep waarborgt een 15 goede gasdichte afsluiting en bevestiging van het vullichaam aan de wand van de ampul.In an advantageous embodiment of the present invention, the wall of the head space of the ampoule with the filler body is liquefied by a heating wire to clamp the part of said wall to be flowed and then the heating wire to above the melting point of the material or materials of heat the wall and the filler body. This relatively simple operation ensures a good gastight closure and attachment of the filler body to the wall of the ampoule.

In een andere voorkeursuitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de onderhavige uitvinding voorziet men het vullichaam plaatselijk van een electrisch geleidend materi-20 aal, waarbij het vullichaam met de wand van de kopruimte wordt vervloeid door genoemd materiaal inductief te verwarmen, door het onderwerpen van de ampul aam een wisselend electromagnetisch veld. Door het vullichaam bijvoorbeeld hol uit te voeren, en hierin een strook of schijf van een 25 geschikt metaal langs de binnenomtrek tegen het inwendige oppervlak van het vullichaam aan te brengen en dit vullichaam in een open ampul te brengen kan een uitstekende gasdichte afsluiting worden verkregen door de ampul met een dergelijk vullichaam te onderwerpen aan een wisselend elec-30 tromagmetisch veld van geschikte intensiteit. Het is ook mogelijk, het electrisch geleidend materiaal op het uitwendige oppervlak van het vullichaam aan te brengen om een gasdichte afsluiting te verkrijgen. Ook kunnen bijvoorbeeld halfgeleidende kunststoffen of geschikte geleidende bolle-35 tjee werken voor het inductief verwarmen van de wand van de kopruimte. Het electrisch geleidend materiaal omvat bij voorkeur één electrisch geleidend onderdeel, dat een gehele omtrek van het inwendig o£ uitwendig oppervlak van het vullichaam bestrijkt. Het is echter ook mogelijk, dat het ma- 1005820 - 8 - teriaal uit meerdere electrisch geleidende delen is opgebouwd/ waarbij het materiaal derhalve onderbroken Icings genoemde omtrek kan zijn aangebracht.In another preferred embodiment of the method according to the present invention, the filler body is locally provided with an electrically conductive material, wherein the filler body is liquefied with the wall of the head space by inductively heating said material, by subjecting the ampoule to it. an alternating electromagnetic field. For example, by making the filler body hollow, and therein placing a strip or disc of a suitable metal along the inner circumference against the internal surface of the filler body and placing this filler body in an open ampoule, an excellent gastight seal can be obtained by subject the ampoule with such a filler to an alternating electromagmatic field of suitable intensity. It is also possible to apply the electrically conductive material to the external surface of the filler body to obtain a gas-tight seal. Also, for example, semiconductive plastics or suitable conductive spheres can act to inductively heat the headspace wall. The electrically conductive material preferably includes one electrically conductive member which covers an entire circumference of the interior and exterior surface of the filler body. It is also possible, however, that the material is built up of several electrically conductive parts, whereby the material can therefore be provided in interrupted circles.

Voorts heeft de uitvinding betrekking op eenvulli-5 chaam, kennelijk bestemd voor een ampul volgens de onderhavige uitvinding. Het vullichaam kan, zoals hierboven reeds is beschreven hol zijn uitgevoerd en/of een identificatiemiddel en/of glas omvatten, waarbij het lichaam bij voorkeur glas van de eerste hydrolytische klasse omvat. Het 10 vullichaam kan voorts plaatselijk zijn voorzien van een electrisch geleidend materiaal, teneinde geschikt te zijn voor de werkwijze, die hierboven reeds is uiteengezet.The invention further relates to a body, apparently intended for an ampoule according to the present invention. As already described above, the filler body can be hollow and / or comprise an identification means and / or glass, the body preferably comprising glass of the first hydrolytic class. The filler body may furthermore be provided locally with an electrically conductive material, in order to be suitable for the method which has already been explained above.

Het vullichaam kan voorts een elastisch of pasteus materiaal omvatten, waardoor een ampul zonder gasfase in de 15 kopruimte kan worden vervaardigd, waarbij eventuele spanningen in de ampul door het elastische vullichaam kunnen worden opgevangen. Indien een minimaal volume lege ruimte gewenst is, is het van belang, dat het vullichaam nauw aansluit op ten minste een deel van de wand van de 20 ampul, teneinde de vrije ruimte tussen de wand en het vullichaam zo klein mogelijk te houden. Door het vullichaam nabij het medium met de wand van de ampul te versmelten, met dien verstande dat de afstand zodanig is gekozen, dat het medium geen nadelige gevolgen van het versmelten zal 25 kunnen ondervinden, wordt de eventuele tussenruimte tussen vullichaam en wand van de ampul tot een minimum beperkt.The filler body can further comprise an elastic or pasty material, whereby an ampoule without gas phase can be manufactured in the head space, whereby any stresses in the ampoule can be absorbed by the elastic filler body. If a minimum volume of empty space is desired, it is important that the filler body adjoins at least a part of the wall of the ampoule in order to keep the free space between the wall and the filler body as small as possible. By fusing the filler body to the wall of the ampoule near the medium, provided that the distance is chosen such that the medium will not be adversely affected by the fusion, the possible gap between the filler body and the wall of the ampoule to a minimum.

Gewezen wordt op GB-A-561 842, waarin een glasampul wordt beschreven, waarin ter plaatse van het breekpunt een katoenen of rubberen prop of buis is opgenomen om te voor-30 komen dat er glasscherven bij openen van de ampul in de inhoud ervan terecht komt. Ook bij deze ampullen moet het dichtsmelten op een afstand van de prop of buis plaatsvinden, zodat in deze ampullen een aanzienlijke hoeveelheid lucht aanwezig is.Reference is made to GB-A-561 842, which discloses a glass ampoule incorporating a cotton or rubber plug or tube at the breakpoint to prevent shards of glass from entering the ampoule upon opening the ampoule coming. For these ampoules, too, the melting must take place at a distance from the plug or tube, so that a considerable amount of air is present in these ampoules.

35 In het vakgebied zijn tevens houders bekend, waarin getracht is, de daarin aanwezige lege ruimte tot een minimaal volume te beperken. Zo beschrijft DE-B-1 285 947 een transporthouder met een deksel, waarbij het deksel verbonden is met een opblaasbare ballon van flexibel materiaal.Containers are also known in the art in which attempts have been made to limit the empty space therein to a minimum volume. For example, DE-B-1 285 947 describes a transport container with a lid, the lid being connected to an inflatable balloon of flexible material.

1005820 - 9 -1005820 - 9 -

Hiertoe bevindt zich een ventiel op het deksel. Door de ballon bij gesloten houder op te pompen vermindert alleen het volume, maar niet de hoeveelheid van de lucht in de houder. Hierdoor wordt de beweging van de vloeistof.binnen 5 de houder weliswaar beperkt, maar wordt de reactie met bestanddelen uit de gasfase door de drukverhoging juist bevorderd. Voorts beschrijft DE-A-27 08337 een dichtgesmolten zak van buigzaam aluminium-kunststof laminaat.There is a valve on the lid for this. Inflating the balloon with the container closed only reduces the volume, but not the amount of air in the container. Although the movement of the liquid within the container is limited, the reaction with gas-phase constituents is actually promoted by the pressure increase. Furthermore, DE-A-27 08337 describes a fused bag of flexible aluminum-plastic laminate.

EP-A-0 016 633 beschrijft een hol cilindervozmig lichaam, 10 waarvan het ene uiteinde is afgesloten door een septum dat met een injectienaald kan worden doorgestoken en aan de andere zijde met een beweegbaxe rubberen zuiger. Septum en zuiger zijn van een flexibel materiaal vervaardigd. US-A-4.960.708 beschrijft een buigzame ampul, waarin een 15 medium is opgenomen, waarin een zeer diffusief gas is opgenomen teneinde een bepaalde gasfase in de ampul te creëren.EP-A-0 016 633 describes a hollow cylindrical body, one end of which is closed by a septum that can be pierced with a hypodermic needle and on the other side with a movable rubber piston. Septum and piston are made of a flexible material. US-A-4,960,708 discloses a flexible ampoule incorporating a medium incorporating a highly diffusive gas to create a particular gas phase in the ampoule.

Bij geen van deze verpakkingen wordt een vullichaam binnen de ampul toegepast die de hoeveelheid lucht/gas in de lege kopruimte beperkt. Bovendien betreffen al deze ver-20 pakkingen een anpul van aluminium- laminaat en/of polymeren (polyvinylchloride, rubbers). Deze materialen zijn onvoldoende inert om dienst te kunnen doen als ampul voor zeer delicate media, zoals ijkmedia voor bloedgasmeetinrichtin-gen. Genoemde ampullen kunnen niet van het hiertoe wel ge-25 schikte en inerte materiaal glas worden vervaardigd omdat, zoals hierboven reeds is besproken, glas bij zeer hoge temperaturen versmolten moet worden en dit niet mogelijk is als een vloeistof, die zich in de ampul bevindt, in contact staat met het te versmelten oppervlak. Bij toepassing van 30 kwaliteitscontrolematerialen die stabiel moeten zijn gedurende een lange periode, bijvoorbeeld 1 tot 3 jaar voldoen deze verpakkingsvormen, in tegenstelling tot de ampul van de uitvinding niet. Geen van de in deze octrooischriften genoemde ampullen heeft dan ook geresulteerd in de succes-35 volle introductie van een produkt op de markt.None of these packages use a filler inside the ampoule that limits the amount of air / gas in the empty headspace. In addition, all these packages relate to an anpul of aluminum laminate and / or polymers (polyvinyl chloride, rubbers). These materials are not sufficiently inert to serve as an ampoule for very delicate media, such as calibration media for blood gas measuring devices. Said ampoules cannot be made of the suitable and inert material glass because, as has already been discussed above, glass must be fused at very high temperatures and this is not possible as a liquid contained in the ampoule, is in contact with the surface to be melted. Contrary to the ampoule of the invention, these packaging forms are not satisfactory when using quality control materials which must be stable for a long period, for instance 1 to 3 years. Therefore, none of the ampoules mentioned in these patents have resulted in the successful introduction of a product onto the market.

Een oorzaak hiervan is de te lage 03-barrière en het niet inert zijn van de gebruikte materialen. Aluminium voldoet niet, omdat het reageert met zuurstof en ook omdat aluminium in direkt contact met water kan leiden tot uit- 1005820 - 10 - wisseling van ionen. Ook is aluminiumfolie niet geheel gas-dicht, omdat er altijd een aantal roosterfouten in aanwezig zijn en omdat aluminiumfolie slechts gesloten kam worden door het lijmen met een polymeer. Het direkt versmelten van 5 aluminium zal namelijk bij een onaanvaardbaar hoge temperatuur plaats moeten vinden. De kwaliteitscontrolematerialen hebben een p03 van 0-400 mmHg en in de buitenlucht heerst een p02 van ca. 160 mmHg, zodat de 02 dusdanig zal worden uitgewisseld totdat zich een evenwicht in heeft gesteld. 10 Het materiaal voldoet dan uiteraard niet meer als kwali-teitscontrolemateriaal. Ook polymeren en rubbers (bijvoorbeeld broom/chloorbutylrubbers) voldoen niet omdat deze niet inert zijn en een te lage barrière hebben. Sommige componenten (zoals weekmakers) reageren met 02. De 02 door-15 laatbaarheid van polymeren met een zeer hoge barrière voor 02 is altijd nog ca. 30 ml.m'3. dag'1 gemeten door een schijfje van 1 mm dikte en een Δρ02 van 760 mmHg. Dit is te hoog, gezien in 1 ml bufferoplossing bij 25°C en een p02 van 100 mmHg slechts 0,004 ml (oftewel ongeveer 0,2 /unol 02) is 20 opgelost. Zeer kleine veranderingen in de hoeveelheid 02 hebben dus desastreuze gevolgen voor de samenstelling. Daarnaast kunnen flexibele containers problemen opleveren in de praktijk bij drukverschillen zoals bij transport met het vliegtuig waardoor luchtbellen in de vloeistof gevormd 25 worden. Ook kan door het uitzetten van. de vloeistof lekkage ontstaan.One cause of this is the too low 03 barrier and the inertness of the materials used. Aluminum does not suffice, because it reacts with oxygen and also because aluminum in direct contact with water can lead to exchange of ions. Also, aluminum foil is not completely gas-tight, because there are always a number of grating errors present and because aluminum foil is only combed closed by gluing with a polymer. Namely, the direct melting of aluminum will have to take place at an unacceptably high temperature. The quality control materials have a p03 of 0-400 mmHg and in the open air a p02 of approx. 160 mmHg prevails, so that the 02 will be exchanged until equilibrium is established. 10 The material will then of course no longer suffice as quality control material. Also polymers and rubbers (for example bromine / chlorobutyl rubbers) are not sufficient because they are not inert and have too low a barrier. Some components (such as plasticizers) react with 02. The 02 permeability of polymers with a very high barrier to 02 is still about 30 ml.m 3. day'1 measured by a slice of 1 mm thickness and a Δρ02 of 760 mmHg. This is too high, considering that in a 1 ml buffer solution at 25 ° C and a pO 2 of 100 mmHg only 0.004 ml (ie about 0.2 / unole O 2) is dissolved. Thus, very small changes in the amount of O 2 have disastrous consequences for the composition. In addition, flexible containers can cause problems in practice with pressure differences, such as during transport by plane, as a result of which air bubbles are formed in the liquid. You can also switch off. the liquid leakage.

Voorts wordt opgemerkt, dat de ampul volgens de onderhavige uitvinding bij uitstek geschikt is voor het opnemen van een controle- of ijkmedium voor een bloedgasmeetin-30 richting, maar hiertoe niet is beperkt. Elk medium, in het bijzonder een medium dat gevoelig is voor een willekeurige gasvormige omgeving kan in een dergelijke ampul kan worden opgenomen, waarbij de ampul tevens niet wordt geacht te worden beperkt door enigerlei afmetingen.It is further noted that the ampoule of the present invention is ideally suited to receive, but is not limited to, a control or calibration medium for a blood gas measuring device. Any medium, in particular a medium sensitive to any gaseous environment, can be contained in such an ampoule, the ampoule also being considered not to be limited by any size.

35 Zo kunnen de ampullen volgens de onderhavige uitvin ding tevens op geschikte wijze worden uitgevoerd als trans-portampul voor delicate chemicaliën, die snel kunnen bederven door bijvoorbeeld oxidatie met zuurstof uit de lucht en welke stoffen doorgaans in een stikstofatmosfeer worden 10 0 5820 - 11 - vervoerd. Dergelijke eventueel grootschalig uitgevoerde verpakkingen kan men bijvoorbeeld openen door het met geschikte middelen openboren van een deel van de wand van de ampul. Het is tevens mogelijk, dergelijke ampullen toe te 5 passen bij transport en bewaren van bacteriële en celkweken onder anaërobe omstandigheden.For example, the ampoules of the present invention can also suitably be designed as a transport ampoule for delicate chemicals, which can spoil quickly, for example by oxidation with oxygen from the air, and which substances are usually produced in a nitrogen atmosphere. transported. Such large-scale packages, if desired, can be opened, for example, by drilling through part of the wall of the ampoule by suitable means. It is also possible to use such ampoules in transport and storage of bacterial and cell cultures under anaerobic conditions.

In die gevallen, waarin aan de gasdichtheid en/of inertheid van het materiaal van de ampul niet zulke hoge eisen worden gesteld als in het geval van bijvoorbeeld ijk-10 vloeistof voor bloedgasmeetinrichtingen, is het binnen het kader van de onderhavige uitvinding mogelijk, de ampul in andere materialen, bijvoorbeeld kunststof, uit te voeren. Van belang is dat het gekozen materiaal voldoende inert is voor het in de ampul aanwezige medium en een voldoende lage 15 gasdoorlatendheid bezit, dat de houdbaarheid van genoemd medium binnen gewenste grenzen blijft.In those cases in which the gas density and / or inertness of the material of the ampoule are not subject to such high requirements as in the case of, for example, calibration fluid for blood gas measuring devices, it is possible within the scope of the present invention to use the ampoule. in other materials, for example plastic. It is important that the chosen material is sufficiently inert for the medium present in the ampoule and has a sufficiently low gas permeability that the shelf life of said medium remains within desired limits.

De uitvinding zal in het navolgende aan de hand van de bijgaande tekening nader worden toegelicht, waarinThe invention will be explained in more detail below with reference to the appended drawing, in which

Fig. 1 een gasdichte ampul volgens de stand van de 20 techniek in dwarsdoorsnede toont,Fig. 1 shows a cross-sectional gas-tight ampoule according to the prior art,

Fig. 2 een uitvoeringsvorm van de ampul volgens de onderhavige uitvinding toont, voorzien van een vullichaam, vóór afsluiting van de ampul door het plaatselijk vervloeien van de wand, 25 Fig. 3 een gasdichte ampul, voorzien van een vulli chaam volgens de onderhavige uitvinding toont, waarvan de wand van de ampul over het vullichaam is vervloeid,Fig. 2 shows an embodiment of the ampoule according to the present invention, provided with a filling body, before sealing the ampoule by locally blending the wall, FIG. 3 shows a gastight ampoule, provided with a filling body according to the present invention, of which the wall of the ampoule has flowed over the filling body,

Fig. 4 een gasdichte ampul volgens de onderhavige uitvinding toont, waarbij het vullichaam gasdicht met de 30 wand van de ampul is versmolten, enFig. 4 shows a gas-tight ampoule according to the present invention, wherein the filling body is fused gas-tight with the wall of the ampoule, and

Fig. 5A-G voorbeelden van verschillende uitvoeringsvormen van het vullichaam toont.Fig. 5A-G show examples of different embodiments of the filler body.

Fig. 1 toont een ampul 1 volgens de stand van de techniek, welke gedeeltelijk is gevuld met medium 2, en een 35 kopruimte 3 omvat. Nabij de overgang tussen kopruimte 3 en medium 2 bevindt zich in de wand van de ampul een insnoering 5. De ampul is door plaatselijk vervloeien van de wand bij 7 gasdicht afgesloten.Fig. 1 shows an ampoule 1 according to the prior art, which is partly filled with medium 2, and comprises a head space 3. Near the transition between head space 3 and medium 2, a constriction 5 is located in the wall of the ampoule. The ampoule is sealed gastight by local liquefaction of the wall at 7.

In Fig. 2 is een ampul 1 in geopende toestand ge- 10 0 5320 - 12 - toond, waarbij dit openen bijvoorbeeld heeft plaatsgevonden door het openbranden van het eindstandige deel 7 van de wand van kopruimte 3 zoals getoond in Fig. 1, waarbij een toevoeropening 9 voor medium is gevormd. In de ampul is 5 eveneens medium 2 opgenomen. Een vullichaam 4 bevindt zich in aanraking met de wand van de kopruimte 3 in de ampul en rust op insnoering 5, waardoor een minimale lege kopruimte 6 wordt gevormd, waarin zich een gasfase kan bevinden. Afhankelijk van het volume van het aanwezige medium, alsme-10 de van de vorm van het vullichaam, kan het volume van de gasfase in de kopruimte naar wens worden ingesteld.In FIG. 2, an ampoule 1 is shown in opened condition, said opening having been effected, for example, by burning open the end part 7 of the wall of head space 3 as shown in FIG. 1, wherein a medium supply opening 9 is formed. Medium 2 is also included in the ampoule. A filler body 4 is in contact with the wall of the head space 3 in the ampoule and rests on constriction 5, whereby a minimal empty head space 6 is formed, in which a gas phase can be present. Depending on the volume of the medium present, as well as the shape of the filler body, the volume of the gas phase in the headspace can be adjusted as desired.

In Fig. 3 is de ampul volgens Fig. 2 getoond, na vervloeien van de wand van de ampul over het vullichaam 4 bij 8, waarbij zich in de kopruimte ter plaatse van 3 een gas-15 fase kan bevinden.In FIG. 3 is the ampoule of FIG. 2, after the wall of the ampoule has flowed over the filler body 4 at 8, wherein a gas-phase can be present in the head space at the location of 3.

In Fig. 4 is de ampul volgens Fig. 2 getoond, nadat een deel 10 van de wand van de kopruimte 3 ter plaatse van het vullichaam 4 onder afdichting van de inhoud van de ampul met het vullichaam is vervloeid.In FIG. 4, the ampoule of FIG. 2, after a part 10 of the wall of the head space 3 has flowed into the filling body at the location of the filler body 4, sealing the contents of the ampoule.

20 In Fig. 5A toont een doorsnede van een gesloten holle uitvoering van een vullichaam, algemeen aangegeven met 4. Een door een wand 41 gesloten holle ruimte 40 van dit vullichaam kan bijvoorbeeld een identificatiemiddel, zoals een gekleurd stuk kunststof of gekleurd zand omvatten.In FIG. 5A shows a cross-section of a closed hollow embodiment of a filling body, generally indicated by 4. A hollow space 40 of this filling body closed by a wall 41 can for instance comprise an identification means, such as a colored piece of plastic or colored sand.

25 Fig. 5A t/m F tonen doorsneden van mogelijke uitvoe ringsvormen van het vullichaam, welke toegepast kunnen worden wanneer het vullichaam met de wand van de ampul wordt vervloeid; het is in dat geval namelijk niet noodzakelijk, dat het vullichaam geheel door de ampul wordt ingesloten en 30 overal nauw op de wand van de ampul aansluit.FIG. 5A to F show cross sections of possible embodiments of the filler body, which can be used when the filler body is liquefied with the wall of the ampoule; in that case it is not necessary for the filler body to be completely enclosed by the ampoule and to adhere closely to the wall of the ampoule everywhere.

Zo karn. het vullichaam volgens Fig. 5B met de ampul worden versmolten ter plaatse van een verdikt deel 51 dat plaatselijk nauw op de wand van de ampul kan aansluiten. Een smaller deel 52 kan als handvat worden gebruikt bij het 35 door breken openen van de ampul of als mogelijk aanhechtingspunt voor een referentiemarkering.So churn. the filling body according to fig. 5B with the ampoule are fused at a thickened portion 51 which can locally adhere closely to the ampoule wall. A narrower portion 52 can be used as a handle when opening the ampoule by breaking or as a possible attachment point for a reference mark.

Het vullichaam volgens Fig. 5C omvat een verdikt deel 53, dat nauw kan aansluiten op een deel van de wand van de ampul, alsmede een konisch deel 54 dat bedoeld is om 1005820 - 13 - bij afgesloten ampul in het medium te zijn gedompeld. Deze vullichaamvorm vereenvoudigt het openbraken van de ampul. Dit vullichaam kan uiteraard eveneens voorzien zijn van een versmald deel 52 zoals het vullichaam volgens Fig.· 5B of 5 bijvoorbeeld hol zijn uitgevoerd.The filler body according to FIG. 5C comprises a thickened part 53, which can closely adjoin a part of the wall of the ampoule, as well as a conical part 54 which is intended to be immersed in the medium when the ampoule is closed. This filler body shape simplifies bursting of the ampoule. This filling body can of course also be provided with a narrowed part 52, such as the filling body according to Fig. 5B or 5, for example, being hollow.

Fig. 5D toont een hol vullichaam, dat slechts aan één zijde is gesloten. Dit vullichaam kan met het gesloten uiteinde 55 naar het medium gericht in de ampul (1) worden geplaatst, waarna het vullichaam ter plaatse van een nauw op 10 de wand van de ampul (1) aansluitend deel (56) van het vullichaam met de ampul (1) kan worden vervloeid. Het open uiteinde van dit vullichaam kan desgewenst met bijvoorbeeld een dop vein een bepaalde kleur worden afgesloten.Fig. 5D shows a hollow filler that is closed on one side only. This filler body can be placed with the closed end 55 facing the medium in the ampoule (1), after which the filler body at the location of a part (56) of the filler body with the ampoule connecting closely to the wall of the ampoule (1). (1) can be liquefied. The open end of this filler body can, if desired, be closed with a cap of a particular color.

Fig. 5E toont een uitvoeringsvorm van een vullichaam 15 volgens de onderhavige uitvinding, welke geschikt is voor vervloeien door inductieve verwarming. Een verdikt deel 57 kan nauw aansluiten op een deel van de wand van de ampul, welk vullichaam voorzien is van een langs de omtrek aangebrachte strip of ring 58 van een electrisch geleidend mate-20 riaal. Dit vullichaam behoeft aan de van het medium afgekeerde zijde niet te zijn afgesloten.Fig. 5E shows an embodiment of a filler body 15 according to the present invention, which is suitable for induction heating. A thickened part 57 can closely adjoin a part of the wall of the ampoule, the filling body of which is provided with a circumferentially arranged strip or ring 58 of an electrically conductive material. This filler body need not be closed on the side remote from the medium.

Fig. 5F toont een vullichaam, waarbij een strip of ring 58 van electrisch geleidend materiaal langs de buitenomtrek op het uitwendige oppervlak van het vullichaam is 25 aangebracht, waarbij het vullichaam naar de van het medium afgekeerde zijde open is uitgevoerd.Fig. 5F shows a filler body, in which a strip or ring 58 of electrically conductive material is arranged along the outer circumference on the external surface of the filler body, the filler body being open to the side remote from the medium.

Fig. 56 toont tenslotte een vullichaam, waarin een schijf 59 is aangebracht, waarvan ten minste de rand electrisch geleidend materiaal omvat en welke tevens als ring 30 kan zijn uitgevoerd. De schijf of ring 59 bevindt zich in kontakt met een binnenomtrek op het inwendig oppervlak van het vullichaam. Om het juist inbrengen van de schijf resp. ring in het vullichaam te vergemakkelijken, kan het vullichaam eerst partieel in de ruimte, aangegeven met 60, wor-35 den gevuld met een niet geleidend materiaal, waarop vervolgens de ring of schijf 59 kan worden gelegd. Deze schijf 59 kan eveneens zijn opgebouwd uit afzonderlijke electrisch geleidende bolletjes, die op genoemd niet geleidend materiaal kunnen zijn gelegen.Fig. 56 finally shows a filling body in which a disc 59 is arranged, at least the edge of which comprises electrically conductive material and which can also be designed as a ring 30. The disk or ring 59 contacts an inner circumference on the interior surface of the filler body. To insert the disc correctly. To facilitate the ring in the filler body, the filler body can first be filled partially in the space, indicated by 60, with a non-conductive material, on which the ring or disc 59 can then be placed. This disc 59 can also be built up from separate electrically conductive spheres, which can be located on said non-conductive material.

1005320 - 14 -1005320 - 14 -

Het moge duidelijk zijn dat er vele vormen voor het vulli-chaam mogelijk zijn, waaronder willekeurige combinaties van de hierboven getoonde als voorbeeld dienende uitvoeringsvormen.It will be understood that many shapes for the filler body are possible, including arbitrary combinations of the exemplary embodiments shown above.

10 0 58 2010 0 58 20

Claims

Gas-tight ampoule (1), at least comprising an amount of medium (2), and a head space (3) in which a filling body (4) is included / in which the ampoule is closed by locally liquefying the wall of the ampoule location 5 of the head space, characterized in that the wall is in contact with the filling body at the location of the liquefaction.

Ampoule (1) according to claim 1, characterized in that the filling body (4) essentially fills the head space (3).

Ampoule (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the volume of the empty space present next to the filler body (4) in the head space (3) is less than 10% by volume of the medium.

Ampoule (1) according to claim 3, characterized in that the volume of the empty space present next to the filling body (4) in the head space (3) is less than 1.5% by volume of the medium (2). .

Ampoule (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the filling body (4) is liquefied with part of the wall of the ampoule (1) while sealing the ampoule (1).

Ampoule (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the filling body (4) consists of the same material as the aspoule (1).

Aspul (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the filling body (4) comprises glass.

Ampoule (1) according to claim 7, characterized in that the filler body (4) comprises glass of the first hydrolytic class.

Ampoule (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the filling body (4) is hollow.

Aspul (1) according to one or more of the preceding claims, it is recognized that the filling body (4) comprises an identification means. 10 0 53 20 - 16 -

Ampoule (1) according to claims 9 and 10, characterized in that the identification means is incorporated in the filler body (4) and is selected from a barcode, a colored object, a plastic object and colored sand or a combination of one or more of them.

Ampoule (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the ampoule (1) is constricted at the junction between the head space (3) and the medium (2) and that the filling body (4 ) against the groove (5) comb. abut.

Ampoule (1) according to claim 12, characterized in that a weakening line is present near the constriction (5).

Ampoule (1) according to any one of claims 1-12, characterized in that the wall of the head space (3) at the location of the filler body (4) comprises a line of weakening, in order to open the ampoule (1) by breaking off part of the headspace (3).

Method for manufacturing an ampoule (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that an open ampoule is at least partly filled with medium (2) via a supply opening (9) and then in the head space (3) a filler body (4) is inserted and the ampoule (1) is closed by liquefying part of the wall of the head space (3) at the location of the filler body inserted.

Method according to claim 15, characterized in that the wall of the head space (3) is closed over the filler body (4).

Method according to claim 15, characterized in that the wall of the head space (3) at the location of the filler body (4) seals the contents (2). the ampoule with the filler body (4) is liquefied.

Method according to claim 17, characterized in that the wall of the head space (3) of the ampoule is flowed with the filler body (4) by a heating wire to clamp the part to be liquefied (10) of said wall and the heating wire above the melting point of the wall and the filler body (4). 10 0 5820 - 17 -

Method according to claim 17, characterized in that the filler body (4) is locally provided with an electrically conductive material (58, 59), the filler body (4) being joined to the wall (10) of the head space (3) liquefied, by subjecting said material (58, 59) to alternating electromagnetic field.

Filling body (4), evidently intended for an ampoule (1) according to one or more of claims 1-11.

Filler body (4) according to claim 20, characterized in that it is hollow.

Filler body (4) according to claim 20 or 21, characterized in that it comprises an identification means.

Filling body (4) according to claim 22, characterized in that the identification means is incorporated in the filling body and is selected from a bar code, a colored object, a plastic object or colored sand or a combination of one or more thereof .

Filler body (4) according to one or more of claims 20-23, characterized in that it comprises glass.

Filler body (4) according to one or more of claims 20-24, characterized in that the glass comprises the first hydrolytic class.

Filler body (4) according to one or more of claims 20-25, characterized in that it is locally provided with an electrically conductive material (58, 59). 10 0 5320