MXPA99011373A - Un sistema para suministrar una sustancia para cuidado oral utilizando una tira de material que tiene baja rigidez flexural - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema para suministrar una sustancia para cuidado oral a la superficie de la cavidad oral, comprendiendo el sistema una tira de material flexible que tiene flexibilidad suficiente para ajustarse a los contornos de la superficie oral;la tira de material se ajusta fácilmente a las superficies orales sin deformarse permanentemente cuando el sistema de suministro se coloca en contra de la misma;la sustancia para cuidado oral se aplica a la tira de material de forma tal que cuando dicho sistema de suministro se coloca sobre la superficie oral, el principio activo entra en contacto con dicha superficie;la sustancia para cuidado oral provee también unión adhesiva entre la tira de material y la superficie de modo que mantiene al sistema de suministro en su lugar durante un periodo suficiente que permita que dicho principio activo actúe sobre la superficie oral;los métodos para suministrar la sustancia para cuidado oral a la superficie oral incluyen el recubrimiento previo de la tira de material, hacer que el usuario aplique la sustancia para cuidado oral a la tira de material,o hacer que el usuario aplique la sustancia para cuidado oral directamente a la superficie oral y que aplique inmediatamente después la tira de material sobre la sustancia para cuidado oral aplicada.

Description

UN SISTEMA PARA SUMINISTRAR UNA SUSTANCIA PARA CUIDADO ORAL UTILIZANDO UNA TIRA DE MATERIAL QUE TIENE BAJA RIGIDEZ FLEXURAL REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una solicitud en parte de la solicitud anterior copendiente, número de serie 08/870,664, presentada el 6 de junio de 1997.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un sistema para suministrar una sustancia o composición para cuidado oral a superficies orales incluyendo dientes, tejidos de las encías y las mucosas en donde la sustancia para cuidado oral se protege de la erosión e interacción con la saliva dentro de la boca por un tiempo suficiente para que el principio activo de la sustancia para cuidado oral provea un beneficio terapéutico. Incluso más particularmente, la presente invención se refiere a sistemas desechables de suministro que son baratos y no obstrusivos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una necesidad reconocida de los clientes es un sistema comercial de suministro para cuidado oral de bajo costo que sea de uso confortable y que pueda suministrar una cantidad suficiente de una sustancia para cuidado oral que suministre rápidamente uri principio activo contenido en dicha sustancia. Además, se necesita un sistema de suministro que no requiera de una manipulación excesiva por parte del usuario para colocarlo y que asegure un buen contacto para el suministro óptimo. Además, se necesita un medio no voluminoso de contención de principio activo que permita al usuario utilizar el sistema durante la plática social sin interferir con el aspecto o habla del usuario. También se necesita un medio de contención que protegerá a la sustancia para cuidado oral de la erosión proveniente del contacto con otras superficies orales y/o saliva.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Para practicar la presente invención, el usuario aplica una tira de material a una superficie oral deseada dentro de la cavidad oral. El lado de la tira de material que mira hacia la superficie oral puede estar recubierto con una sustancia para el cuidado oral o se recubre la superficie oral con la sustancia para cuidado oral y la tira de material se coloca inmediatamente por encima de esta sustancia para el cuidado oral. En cualquier caso, la sustancia para cuidado oral es viscosa, tal como un gel, de modo que provea una dosificación uniforme del principio activo y pegajosidad entre la superficie oral y la tira de material para sujetar la tira de material en su lugar. La tira de material de preferencia es de un tamaño que se ajusta a la necesidad. Por ejemplo, la tira puede estar en forma y en tamaño suficientemente grande para cubrir completamente una pequeña lesión sobre la superficie oral en la cual se va a utilizar, o lo suficientemente grande para cubrir superficies orales tales como las superficies superiores o inferiores completas de las encías y, o sus dientes adyacentes. Como es un material suave y ajustable la tira puede entrar en contacto con las encías del usuario sin causar irritación física. La tira de material fácilmente se ajusta a la superficie oral presionándola ligeramente en contra de ésta. La tira de material se puede ajustar fácilmente a una forma de la cavidad oral sin una deformación permanente cuando el sistema de suministro se coloca en contra de la misma. La tira de material puede ser retirada fácilmente por el usuario desprendiéndola después de utilizarla. De preferencia cada tratamiento sucesivo utiliza una tira nueva de material. Al ser un recubrimiento relativamente delgado, la sustancia para cuidado oral es utilizada en cantidades relativamente bajas en comparación con cantidades de una sustancia para cuidado oral normalmente utilizada con los dispositivos de suministro convencionales. Utilizando tales cantidades bajas, la sustancia para cuidado oral no se desperdicia, se ingiere poca sustancia accidentalmente y se reduce la irritación ocasionada por la exposición de tejido sensible a tales sustancias. La tira de material y la sustancia para cuidado oral pueden ser sustancialmente transparentes de manera que casi no se noten cuando son llevados sobre las superficies orales visibles a otros, tales como los dientes frontales y su tejido gingival circundante. El sistema de suministro incluye también la sustancia para cuidado oral aplicada a la tira de material de modo que cuando el sistema de suministro se coloque sobre una superficie oral, la sustancia para cuidado oral entre en contacto con la superficie proveyendo un principio activo en la superficie. La sustancia para cuidado oral también provee una unión adhesiva entre la tira de material y la superficie oral para sujetar al sistema de suministro en su lugar por un período suficiente para permitir que el principio activo actúe sobre la superficie. De preferencia, la sustancia para el cuidado oral está en forma de un gel, es decir un recubrimiento continuo sustancialmente uniforme sobre la tira del material. Otro aspecto de la presente invención es el método para suministrar la sustancia para cuidado oral en la superficie oral aplicando la sustancia para cuidado sobre una tira ajustable de material. Un paso alternativo es aplicar la sustancia para cuidado oral directamente a la superficie oral y colocando inmediatamente después la tira de material sobre la sustancia para cuidado oral aplicada. De cualquier modo, la sustancia para cuidado oral suministra un principio activo para cuidado oral sobre la superficie oral y provee también una unión adhesiva entre la tira de material y la superficie oral para mantener al sistema de suministro en su lugar por un período suficiente que permite que el principio activo actúe sobre la superficie.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Aunque la especificación concluye con reivindicaciones que particularmente indican y distintivamente reclaman la presente invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de las modalidades preferidas, tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales los números de referencia similares identifican a elementos idénticos y donde: La figura 1 es una vista en perspectiva de una tira de material sustancialmente plana que tiene esquinas redondeadas; La figura 2 es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención, que describe la tira plana de la figura 1 recubierta con una sustancia para cuidado oral para el tratamiento de dientes; La figura 3 es una vista en sección transversal de la misma, tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 de la figura 2, que describe un ejemplo de la tira de material plana que tiene un espesor menor que el de la sustancia recubierta sobre la misma: La figura 4 es una vista en sección transversal que muestra una modalidad alternativa de la presente invención, que muestra cavidades poco profundas en la tira de material, las cuales actúan como depósitos para sustancia para cuidado oral adicional recubierta sobre la tira. La figura 5 es una vista en planta en sección transversal de la misma, mostrando una modalidad alternativa para aplicar sustancias para cuidado oral para el tratamiento de dientes a dientes adyacentes que tiene la tira de material de la presente invención ajustada a los mismos y unidas adhesivamente a los dientes por medio de la sustancia para cuidado oral localizada entre los dientes y la tira de material; La figura 6 es una vista elevada en sección transversal de un diente y un tejido adyacente suave, tomado a lo largo de la línea de sección 6- 6 de la figura 5, que describe la tira de material de la presente invención ajustándose a y uniéndose adhesivamente a los dientes por medio de la sustancia para cuidado oral localizada entre los dientes y la tira de material; La figura 7 es una vista en planta en sección transversal, similar a la figura 5, que muestra una tira de material de la presente invención que se ajusta a los dientes y al tejido suave adyacente y que se une adhesivamente a los dientes por medio de la sustancia para cuidado oral localizada entre los dientes y la tira de material; La figura 8 es una vista elevada en sección transversal, tomada a lo largo de la línea de sección 8-8 de la figura 7, que muestra una tira de material de la presente invención ajustándose tanto al diente y al tejido blando adyacente y uniéndose adhesivamente a ambos lados del diente por medio de la sustancia para cuidado oral localizada entre el diente y la tira de material; La figura 9 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de la presente invención, que describe la tira plana de material recubierta con una sustancia para cuidado oral de la figura 2, para el tratamiento de dientes que tiene un forro de liberación; y La figura 10 es una vista en sección transversal de una modalidad alternativa de la presente invención, tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 de la figura 9, que muestra un forro de liberación unido a la tira de material por la sustancia para cuidado oral sobre la tira de material.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La abreviación "cm", tal y como se utiliza en la presente, significa centímetro. La abreviación "mm" tal como se utiliza en la presente, significa milímetro. Refiriéndose ahora a los dibujos y más particularmente a las figuras 1 y 2, en éstas se muestra una primer modalidad preferida de la presente invención, generalmente indicada como 10, que representa un sistema de suministro para el suministro de una sustancia para cuidado oral a una superficie oral. El sistema de suministro 10 tiene una tira de material 12, la cual inicialmente es sustancialmente plana, de preferencia con esquinas redondeadas. Una sustancia para cuidado oral 14, es aplicada o recubierta sobre la tira de material 12. De preferencia, la sustancia para cuidado oral 14 se recubre de manera homogénea, uniforme y continua sobre la tira de material 12, tal y como se muestra en la figura 3. Sin embargo, la sustancia para cuidado oral 14 puede alternativamente ser un material laminado o capas separadas de componentes, una mezcla amorfa de componentes, tiras separadas o espacios u otros patrones de componentes diferentes o una combinación de estas estructuras incluyendo un recubrimiento continuo de la sustancia para cuidado oral 14 a lo largo de un eje longitudinal de una porción de la tira de material 12. Tal y como se muestra en la figura 4, una modalidad alternativa, una tira de material 12 puede tener cavidades poco profundas 18 formadas en la misma. Cuando la sustancia para cuidado oral 14 se recubre sobre un lado recubierto con sustancia de la tira de material 12, la sustancia para cuidado oral 14 adicional cae dentro de las cavidades poco profundas 18 para proveer depósitos de sustancia para el cuidado oral 14 adicional. Las figuras 5 y 6 muestran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado a una superficie de un diente y a una pluralidad de dientes adyacentes. Una pluralidad de dientes adyacentes 22 está incrustada en un tejido blando adyacente 20. El tejido blando adyacente se define en la presente como la superficie de tejido suave que rodea a la estructura del diente incluyendo: papila, borde de la encía, surco gingival, encía interdental, estructura de la encía sobre las superficies lingual y oral hasta e incluyendo la unión muco-gingival y el paladar.

En ambas figuras 5 y 6, el sistema de suministro 24 representa la tira de material 12 y la sustancia para cuidado oral 14, con la sustancia para cuidado oral 14 sobre el lado de la tira de material 12 que mira hacia el diente 22. La sustancia para cuidado oral 14 puede ser aplicada previamente a la tira de material 12, o aplicada a la tira de material 12 por el usuario del sistema de suministro, o aplicada directamente al diente 22 y después cubierta por la tira de material 12. En cualquier caso, la tira de material 12 tiene un espesor y una rigidez flexural que permite que ésta se ajuste a las superficies contorneadas del diente 22 y al tejido suave adyacente 20. La tira de material flexible tiene suficiente flexibilidad para ajustarse a los contornos de la superficie oral, siendo la superficie en esta figura una pluralidad de dientes adyacentes. La tira de material también se ajusta fácilmente a la superficie del diente y al espacio intersticial del diente sin deformarse permanentemente cuando se aplica el sistema de suministro. El sistema de suministro se aplica sin presión significativa. Las figuras 7 y 8 muestran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado a las superficies tanto frontales como posteriores de una pluralidad de dientes adyacentes 22 así como a un tejido suave adyacente 20. El sistema de suministro 24 representa la tira de material 12 y la sustancia para cuidado oral 14, con la sustancia para cuidado oral 14 en el lado de la tira de material 12 que mira hacia el diente 22. Las figuras 9 y 10 muestran un forro de liberación 27 opcional. El forro de liberación 27 se une a la tira de material 12 por medio de la sustancia para cuidado oral 14. La sustancia para cuidado oral 14 está en el lado de la tira de material 12 que mira hacia el forro de liberación 27. Este lado se aplica a la superficie del diente una vez que se retira el forro de liberación 27.

Tira de material La tira de material sirve como una barrera protectora para la sustancia para cuidado oral. Esta evita la lixiviación sustancial y/o erosión de la sustancia para cuidado oral por, por ejemplo, los labios, lengua, así como la saliva del usuario. Esto permite que el principio activo de la composición para cuidado oral actúe sobre la superficie oral por un período prolongado, que va de varios minutos a varias horas. El término "actúa sobre" se define en la presente como que realiza un cambio deseado. Por ejemplo, sí la sustancia para cuidado oral es una sustancia antigingivitis, ésta reduce o elimina el sangrado y promueve la curación del tejido de la encía. La tira de material puede constar de polímeros, materiales tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos, hojas metálicas delgadas, papel, goma y combinaciones de las mismas. La tira de material puede ser una capa individual de material o un material laminado de más de una capa. Sin considerar el número de capas, la tira de material es sustancialmente impermeable al agua. De preferencia, el material es cualquier tipo de polímero o combinación de polímeros que cumpla la rigidez flexural requerida y que sean compatibles con las sustancias para cuidado oral. Los polímeros apropiados incluyen, pero no se limitan a, polietileno, etilvinilacetato, poliésteres, alcohol etilvinílico y combinaciones de los mismos. Ejemplos de poliésteres incluyen Mylar® y los fluoroplásticos tales como Teflon®, ambos fabricados por DuPont. El material preferido es polietileno. La tira de material generalmente es menor de aproximadamente 1 mm de espesor, de preferencia menos de 0.05 mm de espesor, y más preferido de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 0.03 mm de espesor. Una tira de material a base de polietileno de preferencia es menor de aproximadamente 0.1 mm de espesor y más preferido de 0.005 a aproximadamente 0.02 mm de espesor. La forma de la tira de material es cualquier forma y tamaño que cubra la superficie oral deseada. De preferencia la tira de material tiene esquinas redondeadas. Las esquinas redondeadas están definidas como aquellas que no tienen ningún ángulo o punto agudo. En un ejemplo, la longitud de la tira de material es de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 12 cm y de preferencia desde 4 a 9 cm. La anchura de la tira de material dependerá también del área de superficie oral que se va a cubrir. En un ejemplo, la anchura de la tira de material es de 0.5 cm a 4 cm y de preferencia desde 1 cm a 2 cm. La tira de material puede contener cavidades poco profundas. Cuando la sustancia para cuidado oral se recubre sobre una tira de material, la sustancia para cuidad oral adicional llena las cavidades poco profundas para proveer depósitos de sustancia para cuidado oral adicional. Además, las cavidades poco profundas ayudan a suministrar textura al sistema de suministro. La película de preferencia tendrá un arreglo de cavidades poco profundas. Generalmente, las cavidades poco profundas tienen una sección transversal de aproximadamente 0.4 mm y una profundidad de 0.1 mm. Cuando se incluyen cavidades poco profundas en la tira de material y la sustancia para cuidado oral se aplica a ésta en varios espesores, el espesor total del sistema de suministro generalmente es menor de 1 mm. De preferencia, el espesor total es menor de aproximadamente 0.5 mm. La rigidez flexural es una propiedad de material que es una función de una combinación del espesor de la tira, su anchura, y el módulo de elasticidad del material. Esta prueba es un método para medir la rigidez de la película y hojas de poliolefina. Esta determina la resistencia a la flexión de una muestra utilizando un medidor de tensión unido al extremo de un brazo horizontal. El extremo opuesto del brazo presiona a través de una tira de la muestra para forzar una porción de la tira hacia una ranura vertical en una plataforma horizontal sobre la cual descansa la muestra. Un microamperímetro, conectado al medidor de tensión está calibrado en gramos de fuerza de deflexión. La rigidez de la muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa como gramos por centímetro de anchura de la tira de muestra. En la presente invención, la tira de material tiene una rigidez flexural menor de aproximadamente 5 gramos/cm tal y como se mide sobre un Handle-O-Meter, modelo No 211-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Co. of Philadelphia, PA, de conformidad con el método de prueba ASTM D2923-95. De preferencia, la tira de material tiene una rigidez flexural menor de aproximadamente 3 gramos/cm, más preferido menor de 2 gramos/cm, y más preferiblemente de aproximadamente 0.1 gramo/cm a gramo/cm. De preferencia, la rigidez flexural de la tira de material es sustancialmente constante y no cambia durante su uso normal. Por ejemplo, la tira de material no necesita ser hidratada para que la tira consiga su baja rigidez flexural en los intervalos antes especificados. Esta rigidez relativamente baja permite que la tira de material cubra los contornos de la superficie oral con la aplicación de muy poca fuerza. Es decir, el ajuste a los contornos de la superficie oral de la boca del usuario se mantiene debido a que hay muy poca fuerza residual dentro de la tira de material para ocasionar que ésta regrese a su forma justo antes de su aplicación a la superficie oral, es decir sustancialmente plana. La flexibilidad de la tira de material permite que ésta entre en contacto con el tejido suave durante un período prolongado sin irritación. La tira de material no requiere presión para ajustarse a la superficie oral. La tira de material se mantiene en su lugar en la superficie oral mediante unión adhesiva provista por la sustancia para cuidado oral. La viscosidad y pegajosidad general de la sustancia para cuidad oral ocasiona que la tira de material se una de manera adhesiva a la superficie oral sin un deslizamiento sustancial proveniente de las fuerzas de fricción creadas por los labios, los dientes, la lengua y otras superficies orales que se frotan en contra de la tira de material mientras se habla, se bebe, etc. Sin embargo, esta adhesión a la superficie oral es lo suficientemente baja para permitir que la tira de material sea fácilmente removida por el usuario desprendiendo simplemente la tira de material utilizando los propios dedos, las uñas o frotando con un implemento suave tal como bolas de algodón y torundas o almohadillas de gasa. Es sistema de suministro se puede retirar fácilmente de las superficies orales sin la utilización de un instrumento, un solvente químico o un agente o fricción excesiva. Los solventes químicos incluyen solventes orgánicos que se sabe pueden ser utilizados en la cavidad oral tales como alcoholes y otros solventes seguros tales como el agua, que pueden ser utilizados para diluir al agente gelificante. Todo lo que se necesita es una fuerza de desprendimiento requerida para retirar la tira de material de la superficie oral de aproximadamente 1 gramo a 50 gramos por cada 1.5 cm de anchura de la tira (aproximadamente 17 gramos/cm). De preferencia, la fuerza de desprendimiento es de aproximadamente 10 gramos a 40 gramos y más preferido desde 20 gramos a aproximadamente 30 gramos. Se desea una fuerza de desprendimiento baja para los propósitos de manejo por parte del consumidor. La baja fuerza de desprendimiento es posible debido a la naturaleza no agresiva de la sustancia para el cuidado oral necesaria para adherir la tira de material que tiene una rigidez flexural baja. Es decir una tira de material que tenga una rigidez flexural elevada más alta requeriría un adhesivo agresivo para evitar que la tira de material se jale de los contornos de la superficie oral a la que está unida.

La tira de material puede ser formada mediante varios de los procedimientos de elaboración de película que se conocen en la técnica. De preferencia, una tira de material a base de polietileno se elabora mediante un procedimiento por soplado o un procedimiento por vaciado. También son posibles otros procedimientos, incluyendo extrusión o procedimientos que no afecten la rigidez flexural de la tira de material. Adicionalmente, la sustancia para cuidado oral puede ser incorporada en la tira durante el procesamiento de la tira. La sustancia para cuidado oral puede ser un material laminado sobre la tira.

Sustancias para cuidado oral La sustancia para cuidado oral de preferencia contiene un principio activo a un nivel en donde, después de usarlo directamente, promueve el beneficio buscado por el usuario sin deteriorar la superficie oral a la que se aplica. Ejemplos de las condiciones orales a la que estos principios activos se enfrentan incluyen, pero no se limitan a, el aspecto y los cambios estructurales a los dientes, blanqueado de dientes, blanqueado de manchas, remoción de manchas, remoción de la placa bacteriana, remoción del sarro, prevención y tratamiento de caries, encías inflamadas y/o sangrantes, heridas en la mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aptosas, herpes labial y abscesos dentales. La cantidad de sustancia para cuidado oral aplicada a la tira de material o la superficie oral depende del tamaño y capacidad de las piezas del material, la concentración del principio activo y el beneficio buscado deseado. Generalmente, se requiere menos de aproximadamente un 1 gm de sustancia para cuidado oral. De preferencia se utiliza desde 0.05 gramos a aproximadamente 0.5 gramos y más preferido desde 0.1 gramos a aproximadamente 0.4 gramos de la sustancia para cuidado oral. La cantidad de sustancia para cuidado oral por cm2 de material es menor de aproximadamente 0.2 gramos/cm2, de preferencia desde 0.005 a aproximadamente 0.1 gramos/cm2, y más preferido desde 0.01 gramos/cm2 a aproximadamente 0.04 gramos/cm2. La sustancia para cuidado oral de la presente invención puede estar en forma de un líquido viscoso, pasta, gel, solución u otra forma apropiada que pueda suministrar una adhesión suficiente. De preferencia, la sustancia para cuidado oral está en forma de un gel. La sustancia para el cuidado oral tendrá una viscosidad de aproximadamente 200 a 1 ,000,000 cps a velocidades de corte tangencial bajas (menores de un 1/seg), de preferencia, la viscosidad está entre 100,000 a aproximadamente 800,000 cps y más preferido entre 400,000 y 600,000 cps.

Principios activos para cuidado oral Los principios activos apropiados para cuidado oral incluyen cualquier material que generalmente se considera como seguro para ser utilizado en la cavidad oral que provea cambios a la salud total de la cavidad oral, y específicamente la condición de las superficies orales con las cuales la sustancia para cuidado oral entra en contacto. El nivel de sustancia para cuidado oral en la presente invención es de 0.01% a aproximadamente 40%, de preferencia desde 0.1 % a 20%, más preferido de 0.5% a 10%, y más preferiblemente desde 1% a 7% en peso de la sustancia para cuidado oral. Las composiciones o sustancias para cuidado oral de la presente invención pueden incluir muchos de los activos previamente descritos en la técnica. La siguiente es una lista no completamente inclusiva de principios activos para cuidado oral que pueden ser utilizados en la presente invención: 1.- Principios activos para blanqueado de dientes Los principios activos para blanqueado de dientes pueden ser incluidos en la sustancia para cuidado oral de la presente invención. Los principios activos apropiados para blanqueado se seleccionan del grupo que consiste de peróxidos, cloritos de metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos y combinaciones de los mismos. Los compuestos a base de peróxido apropiados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y mezclas de los mismos. El más preferido es el peróxido de carbamida. Los cloritos de metal apropiados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y clorito de potasio. Los principios activos de blanqueado adicionales pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. El clorito preferido es el clorito de sodio. 2.- Fosfatos Los agentes antisarro que se sabe son utilizados en productos para cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los mismos. Los pirofosfatos están entre los que más se conocen para ser utilizados en productos para el cuidado dental. Los iones pirofosfato se suministran a los dientes y se obtienen a partir de sales de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las composiciones de la presente incluyen las sales de pirofosfato de dimetal alcalino, las sales de pirofosfato de tetrametal alcalino y mezclas de las mismas. Las especies preferidas son el pirofosfato ácido disódico (Na H2P2?7), el pirofosfato tetrasódico (Na4P2?7) y el pirofosfato tetrapotásico (K4P2O7) en forma no hidratada e hidratada. Aunque se puede utilizar cualquiera de las sales de pirofosfato antes mencionadas, se prefiere la sal de pirofosfato tetrasódico. Las sales de pirofosfato se describen con más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 3a. edición, Volumen 17, Wiley-lnterscience editores (1982), que se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, incluyendo todas las referencias incorporadas en Kirk & Othmer. Los agentes anticalculo adicionales incluyen los pirofosfatos o polifosfatos descritos en la patente E.U.A. no. 4,590,066 expedida a Parran & Sakkab el 20 de mayo de 1986; los poliacrilatos y otros policarboxilatos tales como aquellos descritos en la patente E.U.A. no. 3,429,963 expedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969 y la patente E.U.A. no. 4,304,766 expedida a Chang el 8 de diciembre de 1981 ; y la patente E.U.A. no. 4,661.421 expedida a Benedict & Sunberg el 28 de abril de 1987; los políepoxisuccinatos tales como aquellos descritos en la patente E.U.A. no. 4,846,650 expedida a Benedict, Bush & Sunberg el 11 de julio de 1989; el ácido etilendiamintetraacético como se describe en la patente Británica no. 490,384 fechada el 15 de febrero de 1937; el ácido nitrilotriacético y compuestos relacionados como los descritos en la patente E.U.A. no. 3,678,154 expedida para Widder & Briner el 18 de julio de 1972; los polifosfonatos tales como los descritos en la patente E.U.A. no. 3,737,533 expedida para Francis el 5 de junio de 1973, la patente E.U.A. no. 3,988,443 expedida a Ploger, Schmidit-Dunker & Gloxhuber el 26 de octubre de 1976 y la patente E.U.A. no. 4,877,6603 expedida a Degenhardt & Kozikowski el 31 de octubre de 1989; todas estas patentes se incorporan en la presente para referencia. Los fosfatos anticalculo incluyen los pirofosfatos de potasio y sodio; el tripolifosfato sódico; los difosfonatos tales como etan-1-hidroxi-1 ,1-difosfonato, 1-azacicloheptan-1 ,1 -difosfonato y los difosfonatos de alquilo lineal; los ácido carboxílicos lineales y el citrato sódico de zinc. Los agentes que pueden utilizarse en lugar de o en combinación con las sales de pirofosfato incluyen materiales conocidos tales como los polímeros aniónicos sintéticos incluyendo los poliacrilatos y copolímeros de anhídrido maléico o de ácido maléico y el éter metilvinílico (por ejemplo, Gantrez), tal como se describe por ejemplo en la patente E.U.A. no. 4,627,977 para Gaffar y otros, cuya descripción en su totalidad se incorpora en la presente para referencia; así como por ejemplo el ácido poliaminpropansulfonico (AMPS); el citrato de zinc trihidratado, los polifosfatos (por ejemplo tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP; AHP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de los mismos. 3.- Fuente de ¡on fluoruro Las fuentes de ion fluoruro para uso en composiciones para cuidado oral como agentes anticaries son bien conocidas. Los ¡ones fluoruro están contenidos en un número de composiciones para cuidado oral para este propósito, particularmente las pastas dentales. Las patentes que describen a tales pastas dentales incluyen la patente E.U.A. no. 3,538,230, del 3 de noviembre de 1970 para Pader y otros; la patente E.U.A. no. 3,689, 637, del 5 de septiembre de 1972 para Pader; la patente E.U.A. no. 3,711 ,604 del 16 de enero de 1973 para Colodney y otros; la patente E.U.A. no. 3,911 ,104, del 7 de octubre de 1975; para Harrison; la patente E.U.A. no. 3,935,306, del 27 de enero de 1976 para Roberts y otros; y la patente E.U.A. no. 4,040,859 del 9 de agosto de 1977 para Wason. La aplicación de ¡ones fluoruro al barniz dental sirve para proteger los dientes en contra de la degradación. Se puede utilizar una amplia variedad de materiales que suministran iones fluoruro como fuentes de fluoruro soluble en las composiciones de la presente. Ejemplos de materiales que suministran ¡ones fluoruro apropiados se encuentran en Briner y otros; patente E.U.A. no. 3,535,421 , expedida el 20 de octubre de 1970 y Widder y otros; patente E.U.A. no. 3,678,154, expedida el 18 de julio de 1972, siendo ambas patentes incorporadas en la presente para referencia. Las fuentes de ion fluoruro preferidas para ser utilizadas en la presente incluyen fluoruro de sodio, fluoruro de potasio y fluoruro de amonio. El fluoruro de sodio es particularmente preferido. De preferencia, las composiciones de la presente proveen desde 50 ppm hasta 10,000 ppm, más preferido desde 100 a 3,000 ppm de iones fluoruro en soluciones acuosas que entran en contacto con la superficies dentales cuando son utilizadas con la tira de material utilizada en la boca. 4. Agentes antimicrobianos En las composiciones o sustancias para cuidado oral de la presente invención también pueden estar presentes agentes antimicrobianos. Tales agentes pueden incluir, pero no se limitan a, triclosan, 5-cloro-2-(2,4-diclofofenoxi)-fenol, tal y como se describe en The Merck Index. 11a. edición (1989), pp. 1529 (entrada 9573), en la patente E.U.A. no. 3,506,720 y en la solicitud de patente Europea no. 0,251.591 del grupo Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index, no. 2090), alexidina (Merck Index, no. 222; hexetidina (Merk Index, no. 4624); sanguinarina (Merck Index, no. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index, no. 1066); salicilanilida (Merck Index, no. 8299); bromuro de domifen (Merck Index, no. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index, no. 2024; cloruro de teradecilpiridio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octanidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; preparaciones de nicina; agentes de ion zinc/estaño, antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina y metronidazol; y ariálogos y sales de los agentes antiplaca bacteriana antimicrobianos anteriores.

. Agentes antiinflamatorios Los agentes antiinflamatorios pueden estar presentes en las composiciones o sustancias para cuidado oral de la presente invención tales agentes pueden incluir, pero no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroidales o NSAID tales como ketorolaco , flurbiprofeno, ¡buprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico. El uso de NSAID tales como ketorolaco está reclamado en la patente E.U.A no. 5,626,838 expedida el 6 de mayo de 1997, incorporada en la presente para referencia. En ese documento se describen métodos de prevención y, o tratamiento primario y recurrente del carcinoma de célula escamosa de la cavidad oral u orofaringe mediante administración tópica a la cavidad oral u orofaringe de una cantidad efectiva de un NSAID. 6.- Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad oral y pueden ser incluidos en las composiciones o sustancias para el cuidado oral de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos y mezclas de los mismos. Los minerales que pueden incluirse con las composiciones de la presente invención incluyen calcio, fósforo, cloruro, cinc, manganeso, potasio y mezclas de los mismos. Estos minerales están descritos en Drug Facts and Comparisons (hojas sueltas del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis. Mo., © 1997, pp10-17; incorporado en la presente para referencia. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o pueden ser utilizadas por separado. Las vitaminas incluyen vitamina C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido paraaminobenzoico, bioflavonoides y mezclas de las mismas. Tales vitaminas están descritas en Drug Facts and Comparisons (hojas sueltas del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, pp. 3-10; incorporado en la presente para referencia. Los complementos nutricionales orales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de los mismos, tal y como se describe en Drug Facts and Comparisons (hojas sueltas del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St, Louis, Mo., © 1997, pp-54-54e; incorporado en la presente para referencia. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptófano, L-llsina, metionina, treonina, levocamitina o L-carnitina y mezclas de los mismos. Los lipotrópicos incluyen pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico y mezclas de los mismos. El aceite de pescado contiene cantidades grandes de ácidos grasos Omega-3 (N-3) poliinsaturados, ácido eicosapentanoico y ácido docosahexanoico. Los suplementos nutricionales entéricos, incluyen, pero no están limitados a, productos proteínicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media tales como los descritos en Drug Facts and Comparisons (hojas sueltas del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, pp- 55-57; incorporado en la presente para referencia. 7. Enzimas Se puede incluir una enzima individual, o una combinación de diversas enzimas compatibles, en la composición o sustancia para el cuidado oral de la presente invención. Las enzimas son catalizadores biológicos de reacciones químicas en los sistemas vivos. Las enzimas se combinan con los substratos sobre los cuales éstas actúan formando un complejo intermediario enzima-substrato. Este complejo se convierte después a un producto de reacción y una enzima liberada la cual continua su función enzimática específica. Las enzimas suministran diversos beneficios cuando son utilizados para limpiar la cavidad oral. Las proteasas degradan las proteínas de la saliva que son absorbidas en la superficie del diente y que forman la película: la primer capa de la placa resultante. Las proteasas junto con las lipasas destruyen las bacterias usando las proteínas y lípidos que forman los componentes estructurales de las paredes y membranas de la célula bacteriana. Las dextranasas degradan la estructura esquelética orgánica producida por las bacterias que forma una matriz para la adhesión de bacterias. Las proteasas y amilasas, no solo evitan la formación de la placa, si no también evitan el desarrollo de cálculos degradando el complejo carbohidrato-proteína que une al calcio, evitando la mineralización. Las enzimas útiles en la presente invención incluyen cualquiera de las proteasas, glucanohidrolasas, endoglicosidasas, amilasas, mutanasas, lipasas y mucinasas o mezclas compatibles de las mismas comercialmente disponibles. Se prefieren las proteasas, dextranasas, endoglicosidasas y mutanasas, siendo las más preferidas papaina, endoglicosidasa o una mezcla de dextranasa y mutanasa. Las enzimas adicionales apropiadas para ser utilizadas en la presente invención están descritas en Patente E.U.A. No. 5,000,939 para Dring et al. 19 de marzo de 1991 ; Patente E.U.A No. 4,992,420 para Neeser, 12 de febrero de 1991 ; Patente E.U.A No. 4,355,022 para Rabussay, 19 de octubre de 1982; Patente E.U.A No. 4,154,815 para Pader, 15 de mayo de 1979; Patente E.U.A No. 4,058,595 para Colodney, 15 de noviembre de 1977; Patente E.U.A No. 3,991 ,177 para Virda et. al., 9 de noviembre de 1976 y Patente E.U.A No. 3,696,191 para Weeks, 3 de octubre de 1972; todas incorporadas en la presente para referencia. 8.- Productos para la boca y la garganta Otros materiales que pueden ser utilizados con la invención presente incluyen productos para boca y garganta comúnmente conocidos. Tales productos están descritos en Drug Facts and Comparisons (hojas sueltas del servicio de información sobre fármacos) Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, pp. 520b-527; incorporado en la presente para referencia. Estos productos incluyen, pero no están limitados a, agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos. 9.- Antioxidantes Generalmente se reconoce que los antioxidantes son útiles en las composiciones tales como aquellas de la presente invención. Los antioxidantes están descritos en textos tales como Cadenas y Packer, The Handbook of Antioxidants, © 1996 por Marcel Dekker, Inc., incorporado en la presente para referencia. Los antioxidantes que pueden ser incluidos en la composición o sustancia para cuidado oral de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los mismos.

.- Antagonistas de H-2 Se pueden utilizar compuestos antagonistas del receptor histamina-2 (H-2 o H@) (antagonistas H-2) en la composición para cuidado oral de la presente invención. Tal y como se utiliza en la presente, los antagonistas selectivos de H-2 son compuestos que bloquean a los receptores H-2, pero no tienen actividad significativa para bloquear los receptores de histamina-1(H-1 o Hl). Los antagonistas selectivos de H-2 estimulan la contracción del músculo liso de varios órganos, tales como el intestino y los bronquios; este efecto puede suprimirse con concentraciones bajas de mepiramina -un fármaco antihistamínico típico. Los receptores farmacológicos implicados en esta respuesta de histamina sensibles a mepiramina han sido definidos como receptores H-1 (Ash, A.S.F. & H.O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., Vol. 27 (1966), p. 427, incorporado en la presente para referencia). La histamina también estimula la secreción de ácido por el estomago (Loew, E.R. & O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., Vol. 48 (1941 ), p. 65, incorporada en la presente para referencia), incrementa la frecuencia cardiaca (Trendelenburg, U., J. Pharmacol., Vol. 130 (1960), p. 450, incorporado en la presente para referencia) e inhibe las contracciones en el útero de rata (Dews, P.B. & J.D.P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., Vol 1 (1946), p. 278, incorporada en la presente para referencia); estas acciones no pueden ser antagonizadas por la mepiramina y fármacos relacionados. Los antagonistas de H-2 útiles en las composiciones o sustancias para cuidado oral son aquellas que bloquean los receptores implicados en las respuestas de histamina no sensibles a mepiramina, que no son del tipo H-1 (H-2), y no bloquean los receptores implicados en la respuestas de histamina sensibles a mepiramina.

Los antagonistas selectivos de H-2 son aquellos compuestos que se ha descubierto son antagonistas de H-2 a través de su actuación en pruebas de selección preclínica clásicas para la función de antagonista de H-2. Los antagonistas selectivos de H-2 se identifican como compuestos de los cuales se puede demostrar que funcionan como inhibidores competitivos o no competitivos de los efectos mediados por histamina en aquellos modelos de selección que dependen específicamente de la función del receptor de H-2, pero que carecen de actividad antagonista de histamina significativa en aquellos modelos de selección que dependen de la función del receptor de H-1. Específicamente, estos incluyen compuestos que podrían ser clasificados como se describe por Black, J.W., W.A.M. Duncan, C.J. Durant, C.R. Ganellin & E.M. Parsons, "Definition y Antagonism of Histamina H@-Receptors", Nature, Vol. 236 (21 de abril de 1972), pp. 385-390 (Black), incorporada en la presente para referencia, como antagonistas H-2 si se evalúan como se describe por Black mediante la prueba con el latido espontaneo del atrio derecho en cobayos en pruebas in vitro y la secreción de ácido gástrico en ratas en pruebas in vivo, pero que demuestran carecer de una actividad antagonista de H-1 significativa con relación a la actividad de antagonistas de H-2, si se evalúan como se describe por Black con cualquiera de las pruebas de contracción de íleo de cobayo in vitro o la prueba de contracción de músculo estomacal de rata in vivo. De preferencia los antagonistas selectivos de H-2 no demuestran una actividad significativa de H-1 a niveles de dosificación razonables en las pruebas de H-1 anteriores. El nivel de dosificación razonable típico es el nivel de dosificación más bajo en el cual se consigue el 90% de inhibición de histamina, de preferencia el 99% de inhibición de histamina, en las pruebas de H-2 anteriores. Los antagonistas selectivos de H-2 incluyen compuestos que cumplen con los criterios anteriores y que están descritos en las patentes E.U.A. 5,294,433 y 5,364,616 para Singer et al., expedida el 15 de marzo de 1994 y 15 de noviembre de 1994 respectivamente y cedidas a Procter & Gamble; incorporadas ambas en la presente para referencia, en donde el antagonista de H-2 selectivo se selecciona del grupo que consiste de cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271 , zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701 , ¡mpromidina, L-643728, y HB-408.4. La cimetidina (SKF-92334) es particularmente preferida, N-ciano-N'-met¡IN"-(2-(((5-metil-1 H-imidazol-4-il)metil)t¡o)et¡l)guan¡d¡na: La cimetidina también está descrita en Merck Index, 11a. edición (1989), página 354 (entrada no. 2279), y Phisicians' Desk Reference, 46a. edición (1992), página 2228. Los antagonistas preferidos de H-2 relacionados incluyen burimamida y metiamida. Como se mencionó previamente, la sustancia para cuidado oral de la presente invención puede estar en una variedad de formas, pero, de preferencia es un gel, particularmente un gel acuoso. Este gel es una matriz de viscosidad elevada formada a partir de agentes gelificantes conocidos en la técnica. Estos agentes gelificantes son seguros para uso oral, no se disuelven fácilmente en la saliva y no reaccionan o inactivan a los compuestos para cuidado oral incorporados en los mismos. Generalmente, el agente gelificante es un polímero que se puede hinchar. Además, el gel formado con estos agentes provee una unión adhesiva suficiente del material de la película hacia el área objetivo de la boca. El nivel de agente gelificante para formar la composición de gel está entre 0.1 % y 15%, de preferencia entre 1% y 10%, más preferido entre 2% y 8%, y más preferiblemente entre 4% y aproximadamente 6% en peso de la composición o sustancia para cuidado oral. Los agentes gelificantes apropiados útiles en la presente invención incluyen carboxipolimetileno, carboximetilcelulosa, carboxipropilcelulosa, polioxámeros, carragenina, Veegum, polímeros de carboxivinilo y gomas naturales tales como la goma karaya, goma xantan, goma Guar, goma arábiga, goma tragacanto y mezclas de las mismas. El agente gelificante preferido para ser utilizado en la presente invención es carboxipolimetileno, obtenido ene B. F. Goodrich Company bajo el nombre comercial Carbopol®. Los carbopoles particularmente preferidos incluyen Carbqpol 934, 940, 941 , 956 y mezclas de los mismos. El carbopol 956 es particularmente preferido. El carboxipolimetileno es un polímero vinílico ligeramente ácido con grupos carboxilo activos. La concentración normal de las diversas resinas de carboxipolimetileno en agua de conformidad con el fabricante, es menor de 2% aproximadamente. Sin embargo, se ha descubierto que preparando composiciones de carboxipolimetileno sobresaturadas que tengan una concentración absoluta en los intervalos especificados anteriormente, se pueden preparar composiciones orales en gel de alta viscosidad. Los geles de carboxipolimetileno concentrados tienen un número de características importantes además de la viscosidad elevada. Se agrega suficiente carboxipolimetileno a las composiciones orales en gel más allá de lo que se requiere para proveer una viscosidad elevada de forma que se requiera una cantidad significativa de saliva o agua para disminuir la viscosidad hasta el punto en el que la composición se pueda diluir y ser lavada por la saliva. La composición concentrada de carboxipolimetileno también tiene una pegajosidad o adhesividad única que mantiene y sella el material de la tira en contra de la superficie de la cavidad oral objetivo y a la cual está fijada, particularmente los dientes. Sin embargo, se debe tener cuidado para evitar demasiado carboxipolimetileno haciendo por lo tanto difícil la inserción o retiro del material de la tira.

Si la sustancia para cuidado oral es un gel acuoso, el agua presente en las composiciones en gel debe de preferencia estar desionizada y libre de impurezas orgánicas. El agua constituye desde 0.1 % a 95%, de preferencia desde 5% a aproximadamente 90%, y más preferido desde 10% a 80% en peso de la sustancia para cuidado oral. Esta cantidad de agua incluye el agua libre que es agregada más la cantidad que se introduce con otros materiales. Se puede también agregar un agente ajustador de pH para optimizar la estabilidad del gel en almacenamiento y para hacer que las sustancia sea segura para el tejido oral. Estos agentes ajustadores de pH o soluciones reguladoras, pueden ser cualquier material que sea apropiado para ajustar el pH de la sustancia para cuidado oral. Los materiales apropiados incluyen bicarbonato de sodio, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, hidróxido de amonio, estanato de sodio, trietanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato de sodio y combinaciones de los mismos. Los agentes ajustadores de pH se agregan en cantidades suficientes de manera que se ajuste el pH de la composición en gel entre aproximadamente 4.5 y 11 , de preferencia entre 5.5 y aproximadamente 8.5 y más preferido desde aproximadamente 6 a aproximadamente 7. Los agentes ajustadores de pH generalmente están presentes en una cantidad que va desde 0.01 % a 15% y de preferencia desde 0.05% a 5% en peso de la sustancia para cuidado oral. Aunque el gel descrito anteriormente provee suficiente adhesividad, también se puede incluir en la fórmula agentes gelificantes adicionales para ayudar a los ingredientes activos a adherirse a los tejidos de la cavidad oral. Los agentes apropiados incluyen polímeros que tienen tanto una solubilidad limitada en agua así como polímeros que carecen de solubilidad en agua. Estos polímeros depositan una película delgada tanto en los tejidos suaves y duros de la cavidad oral cuando la saliva se combina con la composición de la presente. Los adhesivos apropiados con solubilidad limitada en agua incluyen: hidroxietil o propilcelulosa. Los adhesivos que carecen de solubilidad en agua incluyen: etilcelulosa y resinas a base de polióxido. Otro posible adhesivo apropiado para ser utilizado en la composición de la presente es polivinilpirrolidona con un peso molecular de entre 50,000 y 300,000. Incluso otro posible adhesivo apropiado para ser utilizado en la composición de la presente es una combinación de Gantrez y el polímero semisintético soluble en agua carboximetilcelulosa. Un vehículo adicional puede también ser agregado a la sustancia para cuidado oral. Los materiales de vehículo pueden ser humectantes. Los humectantes apropiados incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol, propilenglicol y otros alcoholes polihídricos comestibles. Los humectantes generalmente están presentes en una cantidad que va de 10% a 95% y de preferencia desde 50% a 80%, en peso de la sustancia para cuidado oral o la composición. Además de los materiales anteriores del gel de la presente invención, se pueden agregar un número de otros componentes a la sustancia para cuidado oral. Los componentes adicionales incluyen, pero no se limitan a, agentes saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, agentes opacificantes, agentes colorantes y quelatadores tales como ácido etilendiamintetraacético. Estos ingredientes adicionales pueden también ser utilizados en lugar de los compuestos descritos anteriormente.

El forro de liberación El forro de liberación puede estar formado a partir de cualquier material que presente una afinidad menor hacia la sustancia para cuidado oral que la que presenta la sustancia para cuidado oral por sí misma y para la tira de material. El forro de liberación de preferencia consta de una hoja rígida de material tal como polietileno, papel, poliéster, u otro material que es después recubierto con un material tipo no pegajoso. El forro de liberación puede ser recubierto con cera, silicón, teflón, fluoropolímeros, u otros materiales del tipo no pegajosos. Un forro de liberación preferido es Scotchpak®, producido por 3M. El forro de liberación puede ser cortado sustancialmente en el mismo tamaño y forma que la tira de material o el forro de material puede ser cortado un poco mayor que la tira de material para proveer un medio fácilmente accesible para separar el material de la tira. El forro de liberación puede ser formado a partir de un material quebradizo que se agriete cuando la tira se flexiona o de piezas múltiples de material o de una pieza de material con marcas. Alternativamente, el forro de liberación puede ser de dos piezas que se traslapan tales como el diseño típico de tira de material de venda adhesiva. Una descripción adicional de materiales apropiados como agentes de liberación se encuentra en Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, cuarta edición, volumen 21 , páginas 207-218, incorporada en la presente para referencia.

EJEMPLOS La tira de material 12 de preferencia es una pieza de 0.013 mm de espesor de película de polietileno. La película de preferencia tiene una disposición de cavidades poco profundas, típicamente de sección transversal de aproximadamente 0.4 mm y una profundidad de 0.1 mm. La tira de material 12 tiene una rigidez flexural de aproximadamente 0.6 gramos/centímetro tal y como se mide por un Handle-O-Meter, modelo #211-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Co. de Philadelphia, PA, de conformidad con el método de prueba ASTM D2923-95. Un ejemplo de un blanqueador dental es un gel descrito como sigue: combine 70% de glicerina, 5% de carboxipolimetileno, 10% de peróxido de carbamida y 15% de agua con pH ajustado a 6.5 con hidróxido de sodio. Mezcle hasta que esté homogéneo. Los blanqueadores de dientes comerciales, tales como Opalescence and Nu-Pro Gold también son operables con el sistema de suministro de la presente invención. Un ejemplo de una composición en gel oral de la invención presente contiene antagonistas H-2, elaborada mediante métodos rutinarios de procesamiento, que comprende mezclar 2.50% de hidroxietilcelulosa, 0.09% de fluoruro de sodio, 0.05% de sacarina sódica, 1.00% de ranitidina y agua purificada c.b.p. Un ejemplo de una composición oral en gel de la presente invención que contiene enzimas, elaborada mediante métodos rutinarios de procesamiento, comprende 61.814% de sorbitol, 0.314% de Carbopol 956, 0.534% de goma xantano, 1.132% de ácido cítrico, 6.291% de citrato de sodio, 5.033% de lauroilsarcosinato de sodio (solución al 30%), 7.864% de endoglicosidasa (solución al 3.2%), 0.305% de fluoruro de sodio, agua c.b.p.

Método de uso Para practicar la presente invención, el usuario aplica una tira de material sobre la superficie oral deseada. El lado del material que mira hacia la superficie oral está recubierta con una sustancia para cuidado oral que de preferencia está en un estado altamente viscoso. Esta sustancia para cuidado oral provee un vehículo para el principio activo así como pegajosidad entre las superficies orales y la tira de material, sujetando la tira de material en su lugar por periodos prolongados. Para principios activos para cuidado oral diferentes a los blanqueadores dentales, el periodo en el cual se utiliza la tira de material va desde 1 a 30 minutos. Para principios activos que requieren una difusión a largo plazo en la superficie oral, tales como blanqueadores dentales, la tira de material se utiliza por periodos necesarios para suministrar el principio activo en la dosis requerida para proveer el beneficio buscado. Este periodo puede ser desde media a una hora o varias horas.

La tira de material fácilmente se ajusta a la superficie de la cavidad oral presionándola ligeramente en contra de ésta. La tira de material se retira fácilmente por el usuario desprendiéndola utilizando un dedo o las uñas. De preferencia cada tratamiento sucesivo utiliza una tira nueva de material. En la situación en donde la superficie para cuidado oral es la superficie de los dientes, no es necesario preparar la superficie dental antes de aplicar el sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, el usuario puede o puede no elegir cepillar sus dientes o enjuagar su boca antes de aplicar el sistema de suministro. No es necesario que las superficies de los dientes estén secas o que estén excesivamente mojadas con saliva o agua antes de que la tira de material se aplique. De preferencia, la tira de material y las sustancias casi no se notan cuando son portadas, de preferencia son transparentes. El carácter delgado de la tira de material también puede proveer una temperatura mayor para la superficie oral en el caso en el cual la temperatura tibia acelere la velocidad de difusión del material activo en la superficie oral. Cuando el usuario retira la tira de material de los dientes, puede haber una cantidad residual de sustancia para cuidado oral remanente sobre la superficie. Sin embargo, la cantidad remanente de sustancia para el cuidado oral no será grande debido a su afinidad tanto para la película como para sí misma. Cualquier sustancia para cuidado oral residual puede ser fácilmente retirada mediante limpiado, cepillado o enjuague de la superficie oral. Aunque las modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será obvio a los expertos en la técnica que se pueden hacer diversos cambios y modificaciones sin alejarse del alcance y campo de la invención, y está pretendido cubrir en las reivindicaciones anexadas a todas de tales modificaciones que caen dentro del campo de la invención.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de suministro para suministrar una sustancia para cuidado oral a una superficie de la cavidad oral, comprendiendo dicho sistema: a.- una tira de material que tiene flexibilidad suficiente para formar una forma curva sobre una superficie oral, que de preferencia tenga una rigidez flexural constante menor de aproximadamente 5 gramos/cm tal y como se mide sobre un Handle-O-Meter, de conformidad con el método de prueba ASTM D2923-95, siendo dicha tira de material, de preferencia de material que sea compatible con una sustancia para cuidado oral sustancialmente impermeable al agua y más preferido polietileno, fácilmente ajustable a la cavidad oral sin deformarse permanentemente cuando dicho sistema de suministro se coloca en contra de la misma, que de preferencia es capaz de recuperarse de dicho estado de deformación en ausencia de fuerzas de adhesión debidas a dicha sustancia para cuidado oral; y b.- una sustancia para cuidado oral, de preferencia un gel, aplicada a dicha tira de material, de preferencia como un recubrimiento continuo sustancialmente uniforme sobre dicha tira de material de modo que cuando dicho sistema de suministro se coloca sobre dicha superficie oral, dicha sustancia entra en contacto con dicha superficie proveyendo un principio activo en dicha superficie, proveyendo además dicha sustancia unión adhesiva entre dicha tira de material y dicha superficie para mantener a dicho sistema de suministro en su lugar durante un periodo suficiente que permita que dicho principio activo actúe sobre dicha superficie.

2.- El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho principio activo de dicha sustancia se selecciona del grupo que consiste de principios activos para el blanqueado de los dientes, fosfatos, fuentes de ¡ón fluoruro, agentes antimicrobianos, agentes antünflamatorios, nutrientes, enzimas, productos para boca y garganta, antioxidantes, antagonistas de H-2 y mezclas de los mismos.

3.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado además porque dicha tira de material y dicha sustancia aplicada a la misma tienen un espesor total de menos de 1mm, de preferencia tienen un espesor nominal de película de menos de 0.1 mm, más preferido en donde dicha tira de material y dicha sustancia sustancialmente no se pueden notar por otros cuando se porta.

4.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 y 3, caracterizado además porque dicha tira de material con dicha sustancia tiene una fuerza de desprendimiento de menos de 50 gramos, de preferencia una fuerza de desprendimiento tal que la tira de material con dicha sustancia se pueda retirar de dicha superficie de la cavidad oral sin utilizar un instrumento, un solvente químico o fricción excesiva.

5.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque el sistema de suministro se aplica a tejido suave adyacente a dicha pluralidad de dientes además de las superficies del diente, de preferencia caracterizado porque no se necesita preparar dicha superficie del diente antes de la aplicación de dicho sistema de suministro.

6.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque dicha tira de material tiene cavidades poco profundas sobre un lado recubierto con la sustancia para cuidado oral de dicha tira de material, teniendo dichas cavidades poco profundas una sustancia para cuidado oral localizada en las mismas.

7.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado además porque dicha sustancia comprende una cantidad de carboxipolimetileno de 0.5% a 12% en peso de la sustancia para cuidado oral.

8.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque dicha sustancia comprende una cantidad de agua de 0.1 % a 95% en peso de la sustancia para cuidado oral.

9.- El sistema de suministro de conformidad con las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado además porque comprende un forro de liberación.

10.- Un método para suministrar una sustancia para cuidado oral a la superficie de la cavidad oral, comprendiendo dicho método de los pasos de: a.- aplicar dicha sustancia sobre una tira de material ajustable que tiene flexibilidad suficiente para formar una forma curva sobre una superficie oral, que de preferencia tenga una rigidez flexural constante menor de aproximadamente 5 gramos/cm tal y como se mide sobre un Handle-O-Meter, de conformidad con el método de prueba ASTM D2923-95, siendo dicha tira de material, de preferencia de material que sea compatible con una sustancia para cuidado oral sustancialmente impermeable al agua y más preferido polietileno, fácilmente ajustable a la cavidad oral sin deformarse permanentemente cuando dicho sistema de suministro se coloca en contra de la misma, que de preferencia es capaz de recuperarse de dicho estado de deformación en ausencia de fuerzas de adhesión debidas a dicha sustancia para cuidado oral; y b.- aplicar dicha tira de material ajustable con dicha sustancia, de preferencia un gel, aplicada a dicha tira de material, de preferencia como un recubrimiento continuo sustancialmente uniforme sobre dicha tira de material de modo que cuando dicho sistema de suministro se coloca sobre dicha superficie oral, dicha sustancia entra en contacto con dicha superficie proveyendo un principio activo en dicha superficie, proveyendo además dicha sustancia unión adhesiva entre dicha tira de material y dicha superficie para mantener a dicho sistema de suministro en su lugar durante un periodo suficiente que permita que dicho principio activo actúe sobre dicha superficie sin deformación permanente de dicha tira de material.