MXPA99006397A - Juego de aguja espinal/epidural - Google Patents

Abstract

Una aguja epidural tiene un tubo alargado que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo. un extremo distantéy una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través de la misma. La aguja tiene un cubo con un extremo próximo, un extremo distante, y un pasaje abierto que tiene un diámetro interior substancialmente similar a la perforación hueca a través del mismo, el extremo distante del cubo estando ligado de mabnera fija al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado estéen comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje abierto. El cubo tiene además una cavidad dispuesta entre el extremo próximo y el extremo distante del cubo. Se encuentra un miembro elástico con una abertura a través del mismo que tiene un diámetro interior substancialmente similar al diámetro interior de la perforación hueca dispuesta en la cavidad de manera que la abertura estéalineada substancialmente de manera axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto. El cubo de la aguja epidural de la invención tiene una abrazadera con un pestillo liberable dispuesto alrededor del miembro elástico. La abrazadera es selectivamente movible entre una posición abierta en donde el diámetro interior del miembro elástico estásubstancialmente sin afectar, una posición de sujeción en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo al miembro elástico y de esta manera reduce el diámetro interior de la abertura a través del miembro elástico.La abrazadera también tiene una posición de pestillo en donde el pestillo retiene liberablemente la abrazadera en la posición de sujeción.

Description

JUEGO DE AGUJA ESPINAL/EPIDURAL COMBINADA DE EXTENSIÓN VARIABLE Y MÉTODO PARA SU USO Campo de la Invención La presente invención se relaciona generalmente con el campo de agujas hipodérmicas y más específicamente con agujas hipodérmicas pretendidas para administración y retiro de fluidos de la espina de un paciente.

Antecedentes Hablando en términos generales, existen dos técnicas básicas para introducir médicamente inyectable hacia el área espinal de un paciente. Las técnicas pueden usarse ambas para crear anestesia espinal, una siendo la entrega del medicamento hacia el espacio epidural, "epidural", y la otra, penetración de la membrana dural con entrega del medicamento hacia el espacio subaracnoideo. "espinal" o "subaracnoideo" . El médicamente puede ser cualquier tipo de material terapéutico liquido que incluye antibióticos, exteriores y lo semejante, pero por lo general son agentes utilizados para anestesia y analgesia. Cuando el medicamento liquido es un agente anestésico, se reconoce una colocación subaracnoideo como proporcionando una distribución más rápida, más uniforme, pero diversos efectos laterales mayores pueden resultar de una colocación subaracnoideo inapropiada. Estos efectos laterales pueden incluir daño de nervios, ya sea de contacto con la aguja o de concentraciones locales elevadas del medicamento, estancamiento o mezclado inadecuado del medicamento en el fluido cerebroespinal. La entrega del medicamento hacia el espacio subaracnoideo requiere una profundidad de penetración de diversos centímetros. La perforación de la membrana dural para introducción de una aguja o catéter con una aguja de calibre grande puede resultar en fuga postoperativa de fluido cerebroespinal a partir del sitio de perforación, resultando frecuentemente en dolores de cabeza severos postoperantes . De esta manera, cuando la perforación de la membrana dural se hace con una aguja, entre más pequeño es el tamaño de la perforación, es inferior la probabilidad de fuga post-procedimiento de fluido cerebroespinal. Las agujas de diámetro pequeño de la longitud requerida para entrar al espacio subaracnoideo son muy flexibles y como resultado, difíciles de colocar de manera precisa cuando se hacen penetraciones a una profundidad de varios centímetros. Los practicantes han reconocido la necesidad de usar una aguja con rigidez suficiente para hacer la penetración inicial y la necesidad de usar una aguja de diámetro pequeño para penetración de la membrana dural. Este reconocimiento ha evolucionado en el uso de una aguja introductora de ocho a diez centímetros de largo, de diámetro mayor (ap. calibre 16-18) para entrar al espacio epidural seguido por el uso de la perforación de la agujera introductora para colocar una aguja espinal más larga, es decir, doce a diez y seis centímetros de largo, diámetro menos (apro. calibre 22-28) adyacente a y luego para penetrar a ia membrana dural. La aguja espinal luego se utiliza para administrar un bolo del agente anestésico. El bolo resulta en el principio rápido de anestesia, y dependiendo de la colocación y la cantidad administrada, el efecto puede durar varias horas. La colocación correcta y la entrega de un médicamente subaracnoideo se reconoce _ por los practicantes como siendo uno de los procedimientos sensibles más técnicas actualmente practicados. Existe una variación anatómica considerable entre pacientes relacionadas con el tamaño y peso del paciente. El practicante por lo general coloca la aguja introductora entre las vértebras hacia el espacio epidural adyacente a la membrana dural (dura), luego avanza la aguja espinal a través de la membrana dura hacia el espacio subaracnoideo . El percibir de manera precisa cuando la dura ha sido penetrada, es frecuentemente difícil para el practicante. Existen diversas técnicas ampliamente practicadas para confirmar que la aguja ha entrado al espacio subaracnoideo. Algunos practicantes dependen de la percepción de un "salto" a medida que la aguja espinal penetra la dura. Otros practicantes colocan rutinariamente una gota de fluido en el cubo próximo a la aguja espinal y dependen en la observación de la aguja que se retira hacia el cubo cuando se penetra la dura. Muchos practicantes también frecuentemente confirman que el espacio subaracnoideo es penetrado utilizando la aguja espinal para retirar una muestra de fluido cerebroespinal. Una revisión de reportes anteriores de literatura de patente en esta área general se encuentra en la Patente de E.U.A. 5,085,631. La patente describe un método para la colocación de un catéter subaracnoideo que utiliza un aparato de tres componentes que comprende una aguja externa, una aguja interna y un catéter intermedio a las dos agujas. Una patente de E.U.A. reciente, No. 5,312,375, describe un juego para anestesia espinal que incluye una agujera espinal, un estilete, una aguja introductora a través de la cual se introduce la aguja espinal y una abrazadera para fijar la aguja espinal para fijar la aguja espinal a la aguja introductora para estabilizar la aguja espinal. La patente enseña que la porción de tubo de la aguja introductora sobresale de manera próxima más allá del cubo de aguja introductora de manera que un dispositivo de regulación con un tornillo de pulgar o un miembro dentado pueda acoplar ambas, la aguja introductora y la aguja espinal para fijar la posición de la aguja espinal con relación a la aguja introductora. Por lo general, la aguja introductora es una aguja epidural. Como se describe en la Patente de E.U.A. 5,312,375, la aguja introductora no puede funcionar como una aguja epidural convencional, debido a que la trayectoria de fluido de la aguja epidural no es hermética al fluido a una fijación de manejo de fluido en el cubo de la aguja. En la Patente de E.U.A. Número 5,584,820, describe una variante del dispositivo regulador descrito en la patente de E.U.A. 5,312,375, para ajustar la longitudinal de la aguja epidural espinal combinada y el método para practicar su uso. La invención descrita utiliza agujas espinales y epidurales convencionales, comercialmente disponibles, añadiendo un accesorio para seleccionar previamente la proyección de aguja espinal con respecto a la aguja epidural cuando la aguja espinal se coloca coaxialmente dentro de la aguja epidural. Mientras que este dispositivo de regulación y método pueden ser muy útiles en la práctica de medicación espinal epidural combinada, el uso de este dispositivo descrito en la patente de E.U.A. 5,584,820 añade un artículo adicional al juego de procedimiento y manejos adicionales. Adicionalmente, ninguna de estas variantes enseña que la fijación entre la aguja espinal y la aguja epidural forma un sello hermético al fluido, de esta manera, la fuga de medicamento o fluido cerebroespinal entre la aguja espinal y la aguja epidural puede ocurrir. La colocación subaracnoidea de medicamentos, si se hace apropiadamente, se reconoce como deseable. De esta manera, un dispositivo y un método para su uso reduciría al mínimo el tamaño de la perforación de la membrana dural, permitiría la colocación precisa y controlada de una cantidad terapéuticamente efectiva de un medicamento dentro del espacio subaracnoideo, reduciendo de esta manera el potencial de daño de nervio, acoplada con la capacidad de iniciar rápidamente y mantener un nivel terapéutico del médicamente para procedimientos más prolongados representarían un avance a los ramos médicos. Si dicha aguja epidural que facilitara la colocación subaracnoidea fuera totalmente funcional como una aguja epidural convencional, él ramo avanzaría adicionalmente. Un método y aparato que se dirige a estas necesidades constituyen la presente invención .

Compendio Una aguja epidural de la presente invención incluye una perforación hueca a través de la misma y es útil para fijar liberablemente una posición de una aguja espinal dispuesta dentro de la perforación de la aguja epidural. La aguja epídural de la invención tiene un tubo alargado que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través del mismo. La aguja tiene un cubo con un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje abierto que tiene un diámetro interior substancialmente similar a la perforación hueca a través de la misma, el extremo distante del cubo estando ligado de manera fija al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y alineamiento axial substancial con el pasaje abierto. El cubo tiene además una cavidad dispuesta entre el extremo próximo y el extremo distante del cubo. Se encuentra un miembro elástico con una abertura a través del mismo que tiene un diámetro interno substancialmente similar al diámetro interior de la perforación hueca dispuesta en la cavidad de manera que la abertura esté substancialmente alineada de manera axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto.

El cubo de la espina epidural de la invención tiene una abrazadera con un pestillo liberable dispuesto alrededor del miembro elástico. La abrazadera es selectivamente movible entre una posición abierta en donde el diámetro interior del miembro elástico está substancial ente sin afectar, una posición de abrazadera en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo al miembro elástico y de esta manera reduce el diámetro interno de la abertura a través del miembro elástico. La abrazadera también tiene una posición de sujeción en donde el pestillo retiene liberablemente la abrazadera en la posición de sujeción. De esta manera, el practicante que utiliza la aguja epidural de la invención para colocar una aguja espinal con un diámetro exterior menor que el diámetro interior del tubo hueco puede mover axialmente de manera libre a la aguja espinal dentro dé la perforación hueca con respecto a la aguja epidural y fijar una posición de la aguja espinal con relación a la aguja epidural mediante la reducción del diámetro interior a través del miembro elástico a un diámetro menor que el diámetro exterior de la aguja espinal mediante movimiento de la abrazadera a la posición de sujeción y la posición de pestillo. La aguja epidural de la invención se manipula fácilmente mediante el practicante para colocar la aguja espinal. Adicionalmente, la aguja epidural de la invención es totalmente funcional como una aguja epidural convencional puesto que la trayectoria de fluido desde la perforación de aguja al cubo es hermética al fluido. La proyección de la aguja espinal con relación a la aguja epidural es variablemente de manera substancialmente infinita dentro de la escala completa de proyección y, una vez que se logra la posición deseada, se fija fácilmente acoplando la abrazadera en el miembro elástico. Hasta que se acopla la abrazadera, un practicante no necesita alterar prácticas utilizadas con una aguja epidural convencional y una aguja espinal convencional . El acoplamiento de la abrazadera para fijar la posición de la aguja espinal con relación a la aguja epidural es fácil y substancialmente intuitivo. La invención proporciona un avance al ramo de entrega de medicamentos al espacio subaracnoideo.

Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de la aguja epidural de la invención en un juego que incluye otros elementos; La Figura 2 es una vista en perspectiva parcialmente detallada de la aguja epidural de la Figura 1; La Figura 3 es una elevación lateral de la invención de la Figura 1 con una aguja espinal colocada en la perforación hueca de la aguja; La Figura 4 es una vista en sección transversal horizontal de la invención, tomada desde la Figura 3 a lo largo de la línea 4-4; La Figura 5a es una vista en sección transversal de la aguja epidural de la invención, tomada de la Figura 2 a lo largo de la línea 5a-5a; La Figura 5b es una vista en sección transversal de la aguja epidural de la invención, análoga a la Figura 5a, que ilustra la abrazadera en la posición de sujeción; La Figura 6 es una vista en sección transversal esquemática de una porción de la espina humana penetrada por la invención de la Figura 1; y La Figura 7 es una vista en sección transversal esquemática de la porción de la espina humana ilustrada en la Figura 6, con la aguja espinal proyectándose a una distancia desde el extremo distante de la aguja epidural de la invención.

Descripción Detallada Aún cuando esta invención se satisface mediante modalidades en muchas formas diferentes, se muestra en los dibujos y se describe en la presente con detalle modalidades preferidas de la invención, con el entendimiento de que la presente exposición debe considerarse ejemplaria de los principios de la invención y no se pretende que limite la invención a las modalidades ilustradas. El alcance de la invención se mide mediante las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Para los propósitos de esta descripción de la presente invención, el término "extremo distante" se refiere al extremo del conjunto más cercano a la punta de aguja y al paciente, mientras que el término "extremo próximo" se refiere al extremo del conjunto más alejado del punto de aguja y más cercano al practicante. Haciendo referencia a las Figuras 1-7, una aguja 10 epidural de la presente invención incluye una perforación 12 hueca a través de la misma y es útil para fijar liberablemente una posición de una aguja 14 espinal dispuesta dentro de la perforación 12 de la aguja epidural . La aguja 14 espinal tiene un cubo 15 próximo. La aguja 10 epidural de la invención tiene un cubo 16 alargado que define un eje "A" longitudinal que tiene un extremo 18 próximo, un extremo 20 distante y una perforación 12 hueca axial que tiene un diámetro "b" interior a través de la misma. La aguja 10 tiene un cubo 22 con un extremo 24 próximo, un extremo 26 distante y un pasaje 28 abierto que tiene un diámetro interior substancialmente similar al diámetro "b" interior de la perforación 12 hueca a través del mismo, El extremo 26 distante del cubo 22 está ligado fijamente al extremo 18 próximo del tubo 16 alargado de manera que la perforación 12 hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje 28 abierto. El cubo 22 además tiene una cavidad 30 dispuesta entre el extremo 24 próximo y el extremo 26 distante del cubo. Se encuentra un miembro 32 elástico con una abertura 34 a través del mismo que tiene un diámetro "d" interior substancialmente similar al diámetro "b" interior de la perforación 12 hueca dispuesta en la cavidad 30, de manera que la abertura 34 en el miembro elástico está alineada de manera substancíalmente axial y en comunicación de fluido con el pasaje 28 abierto. El cubo 22 de la espina 10 epidural de la invención tiene una abrazadera 36 con un pestillo 38 liberable dispuesto alrededor del miembro 32 elástico. La abrazadera 36 es selectivamente movible entre una posición abierta, que se ve mejor en la figura 5a, en donde el diámetro "d" interno de la abertura 34 de miembro elástico está substancialmente sin afectar, una posición de sujeción, que se ve mejor en la Figura 5b, en donde la abrazadera 36 ocasiona un esfuerzo al miembro 32 elástico y de esta manera reduce el diámetro interior de la abertura 34 a través del miembro elástico, La abrazadera 36 también tiene una posición de pestillo, que se ve mejor en la Figura 5b, en donde el pestillo 38 retiene liberable ente la abrazadera en la posición de sujeción. De esta manera, un practicante que utiliza la aguja 10 epidural de la invención para colocar la aguja 14 espinal con un diámetro "e" exterior menor que el diámetro "b" interior de la perforación 12 hueca puede mover libremente de manera axial la aguja 14 espinal dentro de la perforación hueca con respecto a la aguja 10 epidural y fijar un posición de un punto 40 distante de la aguja 14 espinal con relación a la aguja 10 epidural mediante la reducción del diámetro "d" interno de la abertura 34 a través del miembro 32 elástico a un diámetro "d" menor que el diámetro "e" exterior de la aguja 14 espinal mediante movimiento de la abrazadera 36 a la posición de sujeción y la posición de pestillo. El diseño de la abrazadera 36 se proporciona para ilustrar, pero no limitar, la invención. Otros diseños para la abrazadera 3 que ocasionan esfuerzo suficiente en el miembro 32 elástico para reducir el diámetro "b" interior suficientemente para fijar la posición de la aguja espinal pueden verse y se consideran dentro del alcance de la invención. Como se ve mejor en la Figura 1, el cubo 22 de la aguja epidural y un cubo 51 de estilete 50 de preferencia están configurados para facilitar el manejo del practicante. Para aplicaciones particulares, el cubo 15 de la aguja 14 espinal también puede tener una configuración similar, como la mostrada en la Figura 1, o una configuración más convencional como se muestra en la Figura 2. El cubo 22 también incluye de preferencia aletas 53, que de preferencia están ligadas fijamente al cubo, pero pueden ser removibles para aplicaciones particulares. El extremo 24 próximo del cubo 22 también incluye una fijación para un dispositivo de manejo de fluido, de preferencia un accesorio 25 Luer hembra. De preferencia, el cubo 22 está formado en dos porciones, una porción 19 distante y una porción 21 próxima que se unen juntas después de la co.locación del miembro 32 elástico con la abrazadera 36 hacia la cavidad 30. La porción 19 distante y la porción 21 próxima pueden unirse juntas mediante ajuste a presión, enlace adhesivo, enlace con solvente, soldadura térmica, soldadura sónica u otras técnicas para asegurar de manera fija las partes formadas a partir de materiales termoplástico . De preferencia, las partes se unen mediante enlace por solvente. De preferencia, la porción 21 próxima y la porción 19 distante cada una definen parte de la cavidad 30 y cada una incluye un rebajo 33 configurado para formar un sello substancialmente hermético al fluido alrededor del miembro 30 elástico, de manera que la perforación 12 hueca de la aguja esté en comunicación substancialmente hermética al fluido con el accesorio 25 Luer hembra. Puesto que el miembro 32 elástico forma un sello substancialmente hermético al fluido entre la perforación 12 y el accesorio 25 de Luer hembra, la aguja 10 epidural se completamente apropiada para cualquier procedimiento, incluyendo, pero no limitada, el uso con una pérdida de resistencia de jeringa y procedimiento de caída de colgado, practicado normalmente con las agujas epidurales convencionales además de la capacidad descrita de fijar la posición de una aguja espinal con respecto a la aguja epidural . Esta versatilidad de uso no es posible con .dispositivos espinales/epidurales de extensión variable anteriores. De preferencia, la aguja 10 epidural es parte de un juego 11 que incluye la aguja 14 espinal y un estilete 50 para ocluir la perforación 12 hueca de la aguja epidural y colocada en un paquete 52, ilustrado en sombra en la Figura 1, El juego 11 también puede incluir un estilete 17 para la aguja 14 espinal. El juego 11 también puede incluir otros artículos (no mostrados) además de la aguja 14 espinal y el estilete 17, tal como guantes, materiales de preparación de piel, medicamentos y lo semejante para aplicaciones particulares.

El paquete 52 está formado de preferencia a partir de materiales substancial ente resistentes a microorganismos, sellados y expuestos a condiciones apropiadas para hacer a cualesquiera microorganismos en el mismo no viables. Los materiales apropiados para formar el paquete 52 incluye, pero no se limitan, a películas termoplásticas, hojas delgadas metálicas, papel, no tejidos así como combinaciones de estos materiales. Las condiciones apropiadas para hacer a los microorganismos no viables incluyen, pero no están limitados a, exposición a agentes gaseosos tales como óxido de etileno, peróxido de hidrógeno de fase de vapor y los semejantes, y exposición a radiación de ionización tal como se genera mediante haz electrónico, radiación ultravioleta o gamma. El miembro 32 elástico de preferencia está formado de un material elastomérico elástico. Los materiales elastoméricos apropiados incluyen, pero no están limitados a, caucho natural, caucho sintético, elastó ero de silicona, monómero dieno de etileno propíleno (EPDM) y los semejantes. De preferencia, un material elástico se selecciona con un durómetro Shore A entre aproximadamente 30 y 80 para formarse hacia el miembro 32 elástico. En estas figuras, el miembro 32 elástico se muestra como un cilindro, también se consideran otras configuraciones alargadas dentro de la exposición y pueden seleccionarse para aplicaciones particulares . Los materiales apropiados para formar el cubo 22 incluyen, pero no están limitados a, resinas termoplásticas tales como polipropileno, polietileno, policarbonato, poliestireno y los semejantes, Por lo general, es preferible formar el tubo 16 alargado a partir de un material metálico tal como un acero inoxidable, De preferencia, el tubo 16 alargado se liga de manera fija al cubo 22 mediante un enlace adhesivo, pero otros métodos conocidos de enlace, incluyendo, pero no limitado a, moldeo por inserción y lo semejante pueden utilizarse para aplicaciones particulares. De preferencia, el punto 20 distante de la aguja 10 epidural se forma hacia una punta afilada apropiada para penetrar el tejido de un paciente. Haciendo referencia a las Figuras 6 y 7, que ilustran una sección transversal esquemático de la espina 62 de u paciente, un método para que un practicante use la aguja 10 epidural para colocar la aguja 12 espinal en el espacio 60 subaracnoideo incluye colocar la aguja 10 ?pidural en la región 64 lumbar de la espina 62 entre las vértebras 66 de manera que el punto 20 distante de la aguja epidural esté en proximidad cercana a la membrana 70 dural. De preferencia, la perforación 12 de aguja epidural se ocluye mediante el estílete 50 durante la penetración de la aguja a través del tejido del paciente de manera que no se corte ningún núcleo de tejido, forzada hacia la perforación 12 y posiblemente introducida hacia la espina del paciente mediante la instilación del medicamento. Para completar y confirmar la colocación de la aguja 10 epidural en el espacio epidural, el practicante retira el estilete 50 de la perforación 12 y luego puede fijar una jeringa de "pérdida de resistencia" que contiene solución salina normal o aire. El practicante luego hace avanzar la aguja 10 ?pidural mientras que aplica presión al émbolo de jeringa. Durante la penetración al espacio epidural, el practicante percibe una "pérdida de resistencia" al movimiento del émbolo de jeringa y el contenido de la jeringa se entrega hacia el nuevo espacio ?pidural . Siguiendo esto, el practicante elimina la jeringa de "pérdida de resistencia" e introduce la aguja 14 espinal hacía la perforación 12. La aguja 10 epidural de la invención, teniendo el miembro 32 elástico, forma un sello substancialmente hermético al aire y al fluido entre la perforación 12 de la aguja y la fijación 24 para un dispositivo de manejo de fluido, permite al practicante usar la aguja 10 ?pidural como una aguja convencional para realizar la "prueba de pérdida de resistencia". Las agujas de extensión variable anteriores tales como la descrita en la Patente de E.U.A. No. 5,584,820 no permiten dicho uso, debido a que no existe sello hermético al fluido entre la perforación de la aguja y una fijación de fluido. El practicante de preferencia deja la abrazadera 36 en la posición abierta para permitir el movimiento deslizable de la aguja 14 espinal a través de la perforación 12. La aguja 14 espinal de preferencia tiene indicios 15 para indicar la posición del punto 40 distante de la aguja espinal con relación al punto 20 distante de la aguja ?pidural. El practicante luego hace avanzar la punta 20 de aguja epidural a proximidad cercana a la membrana 70 dural y hace avanzar la aguja espinal hasta que el punto 40 distante penetra a la membrana dural y entra al espacio 60 subaracnoideo. El practicante puede entonces mover la abrazadera 36 a la posición de sujeción y acoplar el pestillo 38 para fijar la posición de la aguja espinal con relación a la aguja ?pidural con una distancia "X" de proyección. De preferencia, el pestillo 38 de la abrazadera 36 es selectivamente acoplable y libérable por el practicante para acomodar las necesidades del practicante durante el procedimiento, La aguja 14 espinal también puede incluir un estilete 17 removible para ocluir la perforación de la aguja espinal hasta que el practicante haya completado la colocación de la aguja 14 espinal. Una vez que la colocación de la aguja 14 espinal en el espacio subaracnoideo se logra y confirma, el practicante puede entonces fijar un dispositivo de manejo de fluido tal como una jeringa a la aguja espinal e instilar el medicamento hacia el espacio subaracnoideo. El cuadro a continuación se relaciona con tamaños de calibre de aguja convencional al diámetro interno y externo de la tubería hipodérmica utilizada para formar las agujas arriba descritas.

Cuadro de Tamaños Nomínales de Tubería Hipodérmica Calibre Diámetro Exterior (mm} Diámetro Interior (mm) 0.30 0.18 29 0.33 0.20 28 0.36 0,20 27 0.40 0,25 26 0.46 0.30 25 0.51 0.30 24 0.56 0.36 23 0.64 0.38 22 0.71 0.46 21 0.82 0.56 Cuadro de Tamaños Nominales de Tubería Hipodérmica (continuación) Calibre Diámetro Exterior (mm) Diámetro Interior (mm) 0.90 0.65 19 1.08 0.80 18 1.27 0.96 17 1.50 1.17 16 1.65 1,32 Haciendo referencia al cuadro de tamaños de calibre de aguja nominal anterior, la aguja preferida establecida de la invención incluye una aguja 14 espinal calibre veinticinco ajustada deslizablemente dentro de una aguja 10 epidural calibre diez, y siete. Alternativamente, una combinación de una aguja 14 espinal calibre veintisiete y una aguja 10 epidural calibre diez y ocho, una aguja 14 espina calibre veintisiete y una aguja 10 epidural calibre diez y siete o una aguja 14 espinal calibre veintinueve y una aguja 10 ?pidural calibre diez y ocho u otras combinaciones similares pueden preferirse para aplicaciones particulares y se consideran dentro del alcance de la invención. Se prefieren las combinaciones de tamaño de calibre de número mayor (diámetros exteriores menores) con frecuencia para pacientes de estatura menor o para aplicaciones pediátricas. Las agujas 14 espinales que tienen tamaños de calibre entre alrededor de calibre veintidós y calibre veintinueve se prefieren por la mayoría de los practicantes para la mayoría de las aplicaciones. La longitud de aguja útil varía en acomodo a las estaturas de la mayoría de los pacientes incluyen una aguja 10 epidural que tiene una longitud de penetración efectiva entre alrededor de 8 cm a aproximadamente 9 cm y aguja 14 espinal que tiene una longitud suficiente de modo que la distancia de proyección ("X") del punto 40 de aguja espinal más allá del punto 20 de aguja ?pidural cuando la aguja espinal está totalmente asentada en la aguja 10 epidural sea entre alrededor de 14.5 mm a aproximadamente 15.5 mm. Para aplicaciones particulares, otras longitudes de ambas, las agujas espinal y ?pidural pueden preferirse. En general, la consideración de un número de factores incluyendo, pero no limitado a, la escala de proyección ("X") de aguja espinal deseada, y la escala de estatura del paciente deben considerarse cuando se seleccionan parámetros de diseño incluyendo, pero no limitado a, tamaños de calibre, longitudes de aguja y la configuración particular del mecanismo de ajuste de proyección para la invención. Numerosas combinaciones distintas de estos parámetros de diseño más allá de aquellas descritas en esta exposición pueden verse y se considera que están dentro del alcance de la invención. La aguja 10 ?pidural proporciona a los practicantes una mejora en su capacidad de entregar medicamentos al espacio subaracnoideo. Puesto que la aguja 10 epidural proporciona una trayectoria hermética al fluido y no restringida entre la perforación 12 y el accesorio 24 en tanto que la abrazadera 36 no esté acoplada, la aguja epidural de la invención es apropiada para cualquier procedimiento normal que pueda desearse por el practicante. La aguja epidural de la invención proporciona entonces al practican medios para fijar la posición de la aguja espinal con respecto a la aguja epidural. La aguja epidural de la invención en combinación con una aguja espinal convencional o una aguja espinal preferida que tiene una configuración de cubo similar a la configuración preferida del cubo de aguja ?pidural es fácil de usar y permite al practicante más control de la penetración de la membrana dural que los juegos de aguja actualmente disponibles, Proporcionando al practicante más control, el juego de agujas de la invención reduce la probabilidad de efectos adversos en el paciente que recibe el tratamiento.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES 1.- Una aguja epidural que tiene una perforación hueca a través de la misma útil para fijar liberablemente una posición de una aguja espinal dispuesta dentro de la perforación de la aguja epidural comprende : un tubo alargado que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través de la misma; un cubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje abierto que tiene un diámetro interior substancialmente similar a la perforación hueca a través del mismo, el extremo distante del cubo estando ligado de manera fija al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje abierto, el cubo teniendo además una cavidad en el mismo dispuesta entre el extremo próximo y el extremo distante del cubo; un miembro elástico que tiene una abertura a través del mismo con un diámetro interior, substancialmente similar al diámetro interior de la perforación hueca, el miembro elástico dispuesto en la cavidad de manera que la abertura esté alineada de manera substancialmente axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto; y una abrazadera que tiene un pestillo liberable dispuesto alrededor del miembro elástico, la abrazadera siendo selectivamente movible entre una posición abierta en donde e diámetro interior del miembro elástico está substancialment? sin afectar, una posición de sujeción en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo a cuando menos una porción del miembro elástico, reduciendo de esta manera el diámetro interior de la abertura a través de cuando menos una porción del miembro elástico, y una posición de pestillo en donde el pestillo retiene liberable ente la abrazadera en la posición de sujeción; y en donde un practicante que utiliza la aguja epidural para colocar una aguja espinal que tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior del tubo hueco puede mover libremente de manera axial la aguja espinal dentro de la perforación hueca con respecto a la aguja ?pidural y fijar una posición de la aguja espinal con relación a la aguja epidural mediante la reducción del diámetro interior de la abertura a través del miembro elástico a un diámetro menor que el diámetro exterior de la aguja espinal mediante movimiento de la abrazadera a la posición de sujeción y la posición de pestillo, para de esta manera sujetar liberablemente la aguja espinal suficientemente para fijar la posición relativa de la aguja espinal , 2.- La aguja epidural de la reivindicación 1, en donde cuando menos una porción de la abrazadera se proyecta hacia afuera desde el cubo para facilitar el movimiento selectivo del practicante de la abrazadera entre la posición abierta, la posición de sujeción y la posición de pestillo. 3 , - La aguja epidural de la reivindicación 2, en donde la porción de la abrazadera que se proyecta hacia afuera desde el cubo está dimensionada y configurada para permitir al practicante aplicar presión digital para el movimiento selectivo de la abrazadera entre la posición abierta, la posición de sujeción y la posición de pestillo. 4,- La aguja epidural de la reivindicación 3, en donde la porción de la abrazadera que se proyecta hacia afuera desde el cubo incluye además el pestillo liberable para retener selectivamente la abrazadera en la posición de sujeción. 5.- La aguja epidural de la reivindicación 1, en donde el cubo incluye además cuando menos una aleta que se proyecta hacia afuera substancialmente transversal al eje, la cuando menos una aleta siendo útil para facilitar la colocación del practicante de la espina epídural . 6.- La aguja ?pidural de la reivindicación 1, en donde el material elástico tiene un durómetro Shore A entre alrededor de 30 y aproximadamente 80 y el miembro elástico forma un sello substancialmente hermético al aire y al fluido entre el cubo de aguja ?pidural y una superficie exterior de la aguja espinal cuando la abrazadera está colocada en la posición de sujeción y la posición de pestillo, 7.- Un método para fijar liberablßmente una posición de una aguja espinal dispuesta dentro de la perforación de una aguja ?pidural comprende: proporcionar una aguja ?pidural que incluye un tubo alargado que define un eje longitudinal, el tubo teniendo un extremo próximo, un extremo distante y una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través de la misma, un cubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje abierto que tiene un diámetro interior substancialmente similar a la perforación hueca a través del mismo, el extremo distante del cubo estando ligado fijamente al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje abierto y en donde el cubo abierto tiene además una cavidad dispuesta entre el extremo próximo y el extremo distante del cubo, un miembro elástico que tiene una abertura a través del mismo con un diámetro interior, substancialmente similar al diámetro interior de la perforación hueca, el miembro elástico dispuesto en la cavidad d? manera que la abertura esté alineada de manera substancialmente axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto, y una abrazadera que tiene un pestillo liberable dispuesto alrededor del miembro elástico, la abrazadera siendo selectivamente movible entre una posición abierta en donde el diámetro interior del miembro elástico está substancialmente sin afectar, una posición de sujeción en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo, al miembro elástico, reduciendo de esta manera el diámetro interno de la abertura a través del miembro elástico, y una posición de pestillo ?n donde el pestillo retiene libßrablemente la abrazadera en la posición de sujeción; colocar la aguja espinal que tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior dentro de la perforación hueca de la aguja epidural; seleccionar una posición de la aguja espinal con relación a la aguja epídural; y fijar una posición de la aguja espinal con relación a la aguja epidural moviendo la abrazadera a la posición de sujeción y la posición de pestillo, fijando de esta manera liberablemente la posición de la aguja espinal con relación a la aguja ?pidural . 8.- Una juego de aguja espinal epidural combinado, que comprende: una aguja epidural que incluye un tubo alargado que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través de la misma, la aguja epidural teniendo un cubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje abierto que tien? un diámetro interior substancialment? similar a la perforación hueca a través del mismo, el extremo distante del cubo estando ligado de manera fija al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje abierto y en donde el cubo tiene además una cavidad dispuesta entre el extremo próximo y el extremo distante del cubo, un miembro elástico que tiene una abertura a través del mismo con un diámetro interno, substancialmente similar al diámetro interno de la perforación hueca, el miembro elástico dispuesto en la cavidad de manera que la abertura esté substancialmente alineada de manera axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto, y una abrazadera que tiene un pestillo liberabl? dispuesto alrededor del miembro elástico, la abrazadera siendo selectivamente movible entre una posición abierta en donde el diámetro interior del miembro elástico está substancialment? sin afectar, una posición de sujeción en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo al miembro elástico, reduciendo de esta manera el diámetro interior de la abertura a través del miembro elástico, y una posición de pestillo en donde el pestillo retiene liberablemente la abrazadera en la posición de sujeción; y una aguja espinal que tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior del tubo hueco dispuesto dentro de la perforación hueca, y en donde un practicante que utiliza la aguja ?pidural para colocar la aguja espinal puede mover libremente de manera axial la aguja espinal dentro de la perforación hueca con respecto a la aguja epidural y fijar una posición de la aguja espinal con relación a la aguja epidural mediante la reducción de la abertura de diámetro interior a través del miembro elástico a un diámetro menor que el diámetro exterior de la aguja espinal mediante movimiento de la abrazadera a la posición de sujeción y la posición de pestillo, para de esta manera sujetar liberable ente la aguja espinal suficientemente para fijar la posición. 9.- El juego de aguja espinal epidural combinado expuesto en la reivindicación 8, que comprende además un estilete dimensionado y configurado para ajustarse separablemente dentro y ocluir substancialmente la perforación hueca de la aguja epidural. 10.- El juego de aguja espina ?pidural combinado expuesto en la reivindicación 8, que comprende además un estilete dimensionado y configurado para ajustarse separablemente dentro y ocluir substancialmente una perforación de la aguja espinal y cada uno del cubo de la aguja ?pidural, un cubo de la aguja espina, un cubo del estilete de aguja ?pidural y un cubo del estilete de aguja espinal tienen un tamaño y configuración y están dispuestos para acoplarse entre sí a fin de facilitar la manipulación del practicante del juego durante un procedimiento. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Una aguja epidural tiene un tubo alargado que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una perforación hueca axial que tiene un diámetro interior a través de la misma. La aguja tiene un cubo con un extremo próximo, un extremo distante, y un pasaje abierto que tiene un diámetro interior substancialment? similar a la perforación hueca a través del mismo, el extremo distante del cubo estando ligado de manera fija al extremo próximo del tubo alargado de manera que la perforación hueca del tubo alargado esté en comunicación de fluido y en alineamiento axial substancial con el pasaje abierto, El cubo tiene además un cavidad dispuesta entre el extremo próximo y ?l extremo distante del cubo. Se encuentra un miembro elástico con una abertura a través del mismo que tiene un diámetro interior substancialmente similar al diámetro interior de la perforación hueca dispuesta en la cavidad de manera que la abertura esté alineada substancialraente de manera axial y en comunicación de fluido con el pasaje abierto. El cubo de la aguja epidural de la invención tiene una abrazadera con un pestillo liberable dispuesto alrededor del miembro elástico. La abrazadera es selectivamente movible entre una posición abierta en donde el diámetro interior del miembro elástico está substancialment? sin afectar, una posición de sujeción en donde la abrazadera ocasiona un esfuerzo al miembro elástico y de esta manera reduce el diámetro interior de la abertura a través del miembro elástico. La abrazadera también tiene una posición de pestillo en donde el pestillo retiene liberablemente la abrazadera en la posición de sujeción,