MXPA98010137A - Composicion dentifrica de componente dual para la fluorizacion dental - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición dentífrica de componente dual en el cual el primer componente es una composición dentífrica extruíble semi-sólida y estable que contiene un compuesto liberable de ión de fluoruro en el cual el ión de calcio estáausente y el segundo componente es una composición dentífrica extruíbe semi-sólida que contiene un abrasivo de fosfato dicalcio teniendo un contenido de ión de magnesio de menos de alrededor de 0.5%por peso en donde la toma de fluoruro aumentada se logra cuando los componente son combinados con la aplicación al tejido dental.

Description

COMPOSICIÓN DENTÍFRICA DE COMPONENTE DUAL PARA LA FLUORIZACIÓ DENTAL ANTECEDENTES DE IA I-NVENCIÓN Campo de la Invención Esta invención se dirige a una composició dentífrica que contiene compuestos liberadores de floruro y má particularmente, a una composición dentífrica de componente dua para fluorizar los dientes proporcionando un depdsito de florur mejorado.

El Arte Previo Se ha conocido desde hace mucho tiempo el inclui compuestos liberadores de floruro en los dentífricos como agente anticaries, y se ha establecido que estos compuestos so efectivos para reducir la incidencia de la caries dental. Lo compuestos de floruro, los cuales son usados convencionalment son el floruro sódico, el monofluorofosfato sódico y el florur estanoso. Los compuestos de floruro son efectivos principalment debido a los iones de floruro los cuales mejoran la resistenci al ácido del enamel dental y aceleran la reclasificación o l remineralización de los dientes en decadencia en su fase inicia cuando la des ineralización se ha iniciado sólo ligeramente. E efecto de mejorar la resistencia al ácido del enamel se cree qu debe al hecho de que los iones de floruro son incorporados en l red de cristal de la hidroxiapatita la cual es el constituyent principal del enamel dental o, en otras palabras los iones d floruro parcialmente fluorizan la hidroxiapatita simultáneamente reparan las irregularidades de la red.

La efectividad del tratamiento de florur dependerá de la cantidad de ion de floruro la cual est disponible para depositarse sobre el enamel que está siend tratado. Es por tanto deseable el formular composicione dentífricas las cuales proporcionan una disponibilidad de ion d floruro máxima en las soluciones de cepillado formadas usando e dentífrico.

Se conoce en el arte, por ejemplo en la patente d los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,045,305 que una form efectiva de depositar el floruro sobre los dientes es el uso d una composición de los componentes para precipitar el floruro d calcio sobre los dientes en el cual un componente contiene CaCl y el otro contiene iones de floruro en la forma de NaF, lo componentes separado siendo mezclados inmediatamente antes de l introducción en la boca para efectuar la precipitación del CaF2 La investigación del sistema de dos componentes NaF-CaCl demostró que es inefectivo para producir niveles superiores d depósito de floruro.

La patente de los Estados Unidos de Norteaméri No. 5,145,668 describe un método de fluorización dental en don hay mezclado en la boca un primer componente que comprende u sal de calcio soluble tal como CaCl2 contenida en un vehículo reactivo y un segundo componente conteniendo un compuesto floruro complejo hidrolizable tal como fluorosilicato sódic (Na2SiF6) contenido en un vehículo no reactivo, la mezcla de lo componentes resultando en la hidrólisis del compuesto de florur complejo y la precipitación del floruro de calcio y de s depósito sobre las superficies dentales.

Una desventaja del sistema de el depósito d floruro de dos componentes descrito en la patente de los Estado Unidos de Norteamérica No. 5,145,668 es la de que éste requier el uso de un compuesto de cloruro complejo que tiene un propiedad hidrolítica específica. Los compuestos conocidos po ser adecuados por este propósito incluyen las sales de ácido d fluorosilicato (H2SiF6) y de ácido fluroestánico (H2SnF6) . Debid a que ninguna de las sales de floruro complejas adecuadas está siendo actualmente probadas por la administración de alimentos drogas de los Estados Unidos de Norteamérica para usarse e enjuagues, dentífricos, y otros productos para el cuidado de l salud oral, una gran inversión de gastos y esfuerzos se requerir para demostrar la seguridad en la adición para la eficacia ante de que éstos compuestos de floruro puedan ser usado clínicamente.

Un sistema de dentífrico de dos componentes est descrito en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No 4,098,435, la cual utiliza las sales de floruro probadas por l administración de alimentos y drogas y los abrasivos conteniend calcio probados por la administración de alimentos y drogas e donde un componente del sistema contiene una sal que contien floruro de metal alcalino tal como floruro sódico monofluorofosfato sódico para el tratamiento de floruro de lo dientes y el otro contiene un abrasivo que contiene calcio ta como el fosfato dicalcio, el fosfato tricalcio o el carbonato d calcio, para limpiar los dientes, los componentes estand separados físicamente unos de otros en el recipiente distribuido desde el cual éstos son distribuidos juntos a través de un abertura que puede cerrarse en respuesta a la presión aplicada a recipiente.

Los intentos para utilizar el dentífrico de do componentes descrito en la patente de los Estados Unidos d Norteamérica No. 4,098,435 para producir niveles superiores d depósito de floruro no logran inmediatamente la disponibilidad d floruro máxima teórica como el CaF2 precipitado cuando los do componentes son mezclados durante el cepillado de los dientes.

Por tanto, hay una necesidad en el arte d formular un sistema de dentífrico de depósito de floruro de do componentes semisólido utilizando las sales de floruro probada por la administración de alimentos y drogas y abrasivos de calci en donde la toma óptima de floruro sobre el tejido dental s logra cuando el componente conteniendo floruro es mezclado con e componente de dentífrico abrasivo conteniendo calcios en l aplicación a las superficies dentales.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención s proporcionar un dentífrico para la fluorización de los diente utilizando dos componentes semisólidos separados tal como pasta o geles, los cuales contienen sal de floruro y tambié ingredientes abrasivos conteniendo ion de calcio, los cuales so reactivos cuando se mezclan juntos con la aplicación a lo dientes, el primer componente siendo una composición dentífric semisólida y estable conteniendo una sal liberadora de ion d floruro en un vehículo en el cual los ingredientes no so reactivos con la sal de floruro, el vehículo estando libre d compuestos conteniendo ion de calcio, el segundo componente est compuesto de un vehículo que contiene un abrasivo de fosfat dicalcio hidratado que contiene menos de alrededor de 0.5% po peso de ion de magnesio basado sobre el peso del fosfat dicalcio, en donde los componentes del dentífrico individual so esencialmente equivalentes reológicamente individualmente d manera que los componentes duales, cuando se distribuye simultáneamente son distribuidos sincrónicamente y uniformement por lo que los ingredientes están a la proporción reactiv adecuada para proporcionar la disponibilidad de floruro máxim con el mezclado de los componentes durante la aplicación de lo dientes tal como mediante el cepillado.

DESCRIPCIÓN DE LAS INCORPORACIONES PREFERIDAS El vehículo usado para preparar los componente individuales de la composición de dentífrico de componente dua de la presente invención incluye agua y un humectante adecuad tal como glicerina, sorbitol, propilen glicol, polietilen glicol o una mezcla adecuada de los mismos. La gliserina o una mezcla d glicerina y sorbitol es preferida como el humectante en l práctica de la presente invención. El humectante comprend alrededor de 20 a alrededor de 70% por peso del component dentífrico y preferiblemente de alrededor de 20 a alrededor d 65% por peso. El agua puede ser incluida en el vehículo usad para preparar los componentes dentífricos a una concentración d alrededor de 2 a alrededor de 40% por peso de la composición preferiblemente de alrededor de 2 a alrededor de 30% por peso.

La cantidad del vehículo usado en la práctica d la invención es preferiblemente en forma suficiente para imparti al componente dentífrico la consistencia pastosa, el cuerpo y l naturaleza no pegajosa, la cual es característica de los geles pastas dentales convencionales.

Las propiedades reológicas de los componente dentífricos expresados en una base numérica, como la viscosida de cada uno de los componentes del dentífrico basada sobre e sistema Brookfield, varia de desde alrededor de 15 a alrededor d 50 unidades Brookfield a 23 °C. Una viscosidad arriba de alrededo de 50 unidades Brookfield, la viscosidad de los componentes de dentífrico es muy alta para llenar los requerimientos de flujo d las operaciones de llenado comerciales. Una viscosidad abajo d alrededor de 15 unidades Brookfield la fluidez de los componente del dentífrico crean problemas de miscibilidad entre lo componentes durante las operaciones de llenado comercial. Como s usa aquí, la viscosidad expresada como unidades Brookfield, s mide con el modelo de viscometro digital Brookfield DVII usand un número de huso 95 a 5 revoluciones por minuto 23°C.

Por el término "reologías esencialment equivalentes" o "una equivalencia sustancial reológica" se quier decir que los componentes individuales del dentífrico de do componentes de la presente invención tiene viscosidade suficientemente similares, de manera que la distribució sincrónica así como la interacción sincrónica se efectuó entre l sal de floruro y los ingredientes abrasivos conteniendo calcio d los componentes cuando los componentes son distribuidos juntos mezclados en la cavidad oral. La concentración de la sal d floruro y de los ingredientes abrasivos conteniendo calci presentes en los componentes del dentífrico individual est controlada de manera que la interacción máxima de esto ingredientes ocurrirá cuando los componentes son co-extruidos una proporción de volumen de 0.9:1 a 1:0.9 y preferiblemente 1:1 Los surfactantes son usados en la preparación d los componentes dentífricos de la presente invención para ayuda en la. dispersión completa de los componentes del dentífrico través de la cavidad oral cuando se aplican a la misma, así com para mejorar la aceptabilidad cosmética y las propiedade detersivas y espumantes de los componentes combinados. Entre lo surfactantes útiles en la práctica de la presente invención está las sales de los sulfonatos de alquilo superiores tal como e sulfato de lauril sódico u otro sulfato de alquilo adecuad teniendo de 8 a 18 átomos de carbono en el grupo de alquilo; e sul oacetato de lauril sódico, las sales de monoglicerido sulfonatados de ácidos grasos superiores, tal como el sulfonat monoglicerido de cocosódico u otros monogliceridos sulfatado adecuados de ácidos grasos de 10 a 18 átomos de carbono; sales d midas de ácido graso superior, por ejemplo, ácidos de 12 a 1 átomos de carbono, con aminoácidos alifáticos interiores tal com N-metilo-N-palmitoilo taurido sódico, en sarcosinatos de N lauroilo-N-miristoilo-y N-palmitoilo sódico; sales de esteres d tales ácidos grasos con ácido isetiónico o con monosulfat glicerol, tal como la sal sódica del monoglicerido monosulfatad de ácidos grasos de aceite de coco hidrogenatados; sales d sulfonatos olefina, por ejemplo sulfonatos de alqueno sulfonatos de alqueno o mezclas de los mismos, teniendo de 12 16 átomos de carbono en la cadena carbono de la molécula; e jabones de ácidos grasos superiores; tal como aquellos de 12 a 1 átomos de carbono, por ejemplo, los ácidos grasos de coco. E catión de la sal puede ser sodio (el cual es preferido) , potasi o mono-di-trietanol amina.

El surfactante está incluido en el vehículo de dentífrico de los componentes individuales de la present invención a una concentración de alrededor de 0.5 a alrededor d 3.0% por peso y preferiblemente de alrededor de 1.0 a alrededo de 2.0% por peso.

Los espesadores tal como las gomas y coloide naturales y sintéticas también pueden incorporarse en lo componentes dentífricos de la presente invención, los ejemplos d los cuales incluye yuta, carragenina, goma xanthano carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, almidón polivinil pirrolidona, sílice amorfa, hidroxietil propi celulosa, hidroxi butil metil celulosa, hidroxipropil meti celulosa e hidroxietil celulosa. El espesador puede se incorporado en los componentes del dentífrico de la present invención a una concentración de alrededor de 0.2 a alrededor d 8% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.3 a alrededor d 6 por ciento por peso.

El primer componente de la composición dentífric de componente dual de la presente invención contiene una sa liberable de floruro soluble en agua, tal como un floruro d metal alcalino, tal como NaF, KF, monofluorofosfato sódico SnF2. La sal de floruro preferida para los propósitos de est invención es NaF.

La sal de floruro está incorporada en el prime componente de la composición dentífrico de la presente invencid a una concentración de alrededor de 0.1 a alrededor de 1% po peso, y preferiblemente a alrededor de 0.25% a alrededor de 0.5 por peso. A estas concentraciones preferidas, alrededor de 75 ppm a alrededor de 1500 partes por millón de ion de florur estarán disponibles para los dientes cuando los componente primero y segundo combinados de la composición dentífrica s mezclan cuando se aplican a los dientes.

El segundo componente de la composición dentífric de la presente invencidn contiene un abrasivo de fosfato dicalci hidratado y preferiblemente un abrasivo de dihidrato de fosfat dicalcio y más preferiblemente un dihidrato de ortofosfat dicalcio. El abrasivo difosfato de calcio hidratado est incorporado en el segundo componente de la composición dentífric de la presente invención a una concentración de alrededor de 3 a alrededor de 55% por peso y preferiblemente de alrededor de 4 a alrededor de 50% por peso del componente.

Se conoce en el arte (patente de los Estado Unidos de Norteamérica No. 4,244,931) el estabilizar el abrasiv dental de ortofosfato dicalcio en contra de la hidrólisi espontánea y/o la descomposición con una cantidad pequeña d pirofosfato tetrasódico o con ortofosfato trimagnesio. E abrasivo dental de dihidrato de fosfato dicalcio actualment disponible, comercialmente está estabilizado en contra de l hidrólisis espontánea y/o la descomposición con una cantida pequeña de una combinación de pirofosfato tetrasódico y fosfat trimagnesio, el contenido de ion de magnesio del cual varía d desde alrededor de 0.5 a alrededor de 8% por peso del abrasivo de calcio y el contenido de pirofosfato varía de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 0.4 por ciento por peso del abrasivo.

Es una característica crítica de la presente invención la de que el abrasivo de fosfato dicalcio hidratado contenga menos de alrededor de 0.5 por ciento por peso de ion de magnesio, ya que se ha descubierto inesperadamente que a estos niveles más bajos del depósito de floruro óptimo sobre las superficies dentales se obtiene cuando el componente de dentífrico de abrasivo de calcio está combinado con un componente que contiene floruro en la cavidad oral tal como mediante el cepillado de las superficies dentales con los componentes del dentífrico combinados.

El abrasivo del fosfato dicalcio está contenido e un vehículo formulado para tener una composición similar a la de vehículo del primer componente del dentífrico de manera que lo dos componentes tendrán reologias esencialmente equivalentes, l cual les permitirá el ser coextruibles sincrónicamente. A fin d mantener el que las características físicas del segund componente tengan propiedades reológicas esencialment equivalentes a las del primer componente, la composición de vehículo del segundo componente, específicamente el humectante el contenido de espesor se ajustó para acomodar la incrusión de abrasivo de fosfato dicalcio. El abrasivo está incluido en e segundo componente del dentífrico a una concentración d alrededor de 30 a alrededor de 50% por peso y preferiblemente una concentración de alrededor de 40 a alrededor de 50% por peso. Estos niveles de abrasivo, la concentración de humectante varí de desde alrededor de 15 a alrededor de 35% por peso preferiblemente a alrededor de 20 a alrededor de 30% por peso. E tal segundo componente conteniendo abrasivo, la incrusión de abrasivo tiene un efecto espesador, un abrasivo no reactivo ta como sílice puede incluirse en el primer componente a un concentración de alrededor de 10 a alrededor de 25% por peso preferiblemente de alrededor de 15 a alrededor de 20% por peso, así como los agentes espesadores adicionales tal como la sílic morfa a alrededor de 3 a alrededor de 10% por peso.

Las sales teniendo una eficacia antisarr insluyendo las sales solubles en agua tal como las sales d pirofosfato de metal dialcalino o tetra alcalino tal como Na4P2 y K4p207, N 2K2P207, Na2-H2P2?7 y iß^^n los polifosfatos de caden larga tal como el hexametafosfato sódico y los fosfatos cíclico tal como el trimetafosfato sódico, así como los tripolifosfato de metal alcalino, tal como el tripolifosfato sódico y e tripolifosfato potásico pueden incorporarse en el componente qu contiene abrasivo de calcio de la presente invencidn preferiblemente a una concentración de alrededor de 0.5 alrededor de 5% por peso y preferiblemente de alrededor de 1.0 alrededor de 3% por peso.

Un producto de dentífrico beteado se obtiene d acuerdo con la práctica de la presente invención en donde lo colorantes de colores contrastantes son incorporados en cada un de los componentes del dentífrico usado en la práctica de l presente invención, los colorantes siendo farmacológicamente fisiológicamente no tóxicos cuando se usan en las cantidade sugeridas. Los colorantes usados en la práctica de la present invención incluyen ambos pigmentos y tintes.

Los pigmentos usados en la práctica de la present invencidn incluyen los pigmentos inorgánicos insolubles en agu no tóxicos tal como los verdes de óxido de acromio y de óxido d titanio, los azules ultramarino y los rosas y los óxidos férrico así como las lacas de tinta insoluble en agua preparadas mediant las alas de calcio o aluminio extendedoras de tintes de FD& sobre alúmina tal como la laca de FD&C verde No. 1, la laca d FD&C, azul No. 2, la laca de FD&C R&D No. 30 y la laca de FD& No. 15 amarilla. Los pigmentos tienen un tamaño de partícula e el rango de 5-1000 mieras, preferiblemente de 250-500 mieras están presentes a una concentración de 0.5 a 3% por peso.

Los tintes usados en la práctica de la present invención están distribuidos uniformemente a través de componente del dentífrico y son generalmente aditivos de colo generalmente alimenticio actualmente certificados bajo la ley d alimentos, drogas y cosméticos para el uso en alimentos y droga injeridas, insluyendo tintes, tal como el rojo FD&C No. 3 (sa sódica de tetraiodofluoroeseina) , el amarillo FD&C No. 5 (sa sódisa de 4-p sulfofenilazo-l-psulfofenilo-5-hidroxipirasol-ásido carboxílico) , el amarillo FD&C No. 6 (sal sódisa de p sulfofenilazo-B-aftol-6-monosulfonato) , el verde FD&C No. 3 (sa disddisa4-{[4-N-etilo-p-sulfobenzilamino) -fenilo]-(4-hidroxi-2 sulfonoiumfenilo) -metileno}-[1-(N-etilo-N-p-sulfobensilo) -E-3, sislohexadienimina] , azul FD&C No. 1 (sal disddisa d dibensildietilo-diaminotrifenil sarbonil anhidrido de ásid trisulfoniso) , FD&C, azul No. 2 (sal sódica de ácido disulfónic de indigotina) y mezclas de los mismos en varias proporciones. L consentrasión del tinte para el resultado más efestivo en l presente invensión, está presente en la somposisión de dentífriso en una santidad de desde alrededor de 0.005% alrededor de 2% por peso.

Se prefiere que el solorante insluido en uno d los somponentes del dentífriso sea un pigmento tal somo TiU2 y e solorante distribuido a través del suerpo del otro somponente de dentífriso sea un tinte, el tinte sea de un solor diferente a del pigmento insluido en el primer somponente del dentífriso.

Cualesquier material saborizante o endulzante también puede ser empleado. Los ejemplos de los sonstituyente saborizantes adesuados son los agentes saborizantes, por ejemplo, los agentes saborizantes, por ejemplo, los agentes de yerbabuena, menta, piperita, piróla, sasafrás, slavo, sabia, eusalipto, mejorana, sanela, limón y naranja y metil salicilato. Los agente endulzadores adecuados incluyen sucrosa, lactosa, maltosa, sorbitol, cislonato de sodio, perillartina y sasarina sódisa. Adecuadamente, los agentes endulzadores y de sabor puede somprender juntos de desde 0.01% a 5% o más de las preparasiones.

Varios otros materiales pueden ser incorporados e los componentes del dentífrico de esta invencidn. Los ejemplos n limitantes de los mismos incluyen preservativos, silisonas sompuestos de slorofila, agentes antibasteriales tal som slorohexidina, difenil éteres alogenatados tal somo trislosan, agentes desensibilizantes, tal somo nitrato de potasio y sitrat de potasio y mezslas de los mismos. Estos auxiliares está insorporados en los somponentes del dentífriso en santidades, la suales no afestan en forma esensialmente adversa, las propiedade y sarasterístisas deseadas, y son selessionadas y se usan e santidades adesuadas dependiendo del tipo partisular de somponente de dentífriso involusrado Para preparar el somponente del dentífris individual de la presente invensidn, el agua, los humestantes por ejemplo la gliserina, el sorbitol, el polietilen glisol y e endulzador son dispersados en una mezsladora sonvensional alt que la mezsla se hase una fase de gel homogénea. Dentro de l fase de gel son agregados al sal de fluoruro o el abrasivo d fosfato dicalcio. Estos ingredientes son mezclados hasta que s obtiene una fase homogénea. Después el espesador, el sabor y lo ingredientes de surfactante son agregados y los ingredientes s mezclan a una alta velocidad bajo vacío de alrededor de 20-100 m Hg. El producto resultante es un producto en pasta extruíbl semi-sdlido y homogéneo.

La composisidn dentífrica del componente dual d la presente invención se embaza en un recipiente distribuido adecuado en el cual los somponentes se mantienen físisament separados y desde el sual los somponentes separados puede distribuirse sinsrónisamente. Tales resipientes son sonosidos e el arte. Un ejemplos de tal resipiente es un resipiente d distribusión en sompartimientos dual teniendo paredes laterale plegables somo se dessribe en las patentes de los Estados Unido de Norteamérisa No. 4,487,757 y 4,687,663 en donde el suerpo de resipiente está formado de un tejido de plástiso plegable y s proporsiona con una división dentro del cuerpo del recipiente qu define compartimientos separados en los suales los somponente físicamente separados están almacenados y desde los cuales ésto son distribuidos a través de una distribuidora adecuada.

Los siguientes ejemplos ilustran esta invenció además. Todas las proporsiones y santidades aquí y en otra part en esta dessripsión son por peso, a menos que se indique de otr manera.

Ejemplo I Una composición de dentífrico combinado a l presente invensión, designada "somposisión X", sompuesta de u componente (A) y de un somponente (B) se preparó en donde lo somponentes individuales sonteniendo los ingredientes en donde s establese en la tabla dada abajo. * 1100 ppm liberable " en una combinación de componentes El abrasivo DCPD usado en la preparación de componente A tiene un contenido de magnesio de cero y un contenido de pirofosfato en el rango de 0.1-0.4% por peso del abrasivo.

Ensayo de Toma de Fluoruro Un método de toma fluoruro in vitro utilizando discos de hidroxiapatita (HAP) se usó para evaluar el funcionamiento de los componentes A y B cuando se combinan para formar el dentífrico X. Este ensayo de toma de fluoruro in vitro ha mostrado el correlacionarse con la toma de fluoruro intraoral en un estudio intraoral en el cual 1 remineralizasión del enamel también se determinó, por ejemplo, entre mayores la toma de fluoruro en la prueba in vitro, mayores, la efisasia anticaries esperada del dentífrico.

En el ensayo de toma de fluoruro in vitro, lo dissos de hidroxiapatita sinterizada de 12 milímetros de diámetr somercial ente disponibles se sujetaron, 3 cada uno, a un platina de microssopio de plástiso mediante el solosar una got de una sera de sompuesto de impresión entre el disco y la platin y presionando hacia abajo firmemente. Los lados de cada disc fueron entonces recubiertos con la misma cera para protegerlos d la interacción con la solusión ásida. Cada espécimen fue entonce preparado mediante el sortar una forma sirsular usando una piez de mano dental para insluir un diámetro de 5 milímetros adisiona al tamaño del disso. Un orifisio pequeño se perforó en un esquina de sada platina de misrossopio de plástiso sirsular y pulgadas de hilo dental se sujetaron a sada espésimen para l remosión de los dissos de la solusión de tratamiento de dentífriso a intervalos de tiempo predeterminados. Cad superfisie de espésimen se erosionó manualmente usando un pape de abrasivo de sarburo de silisio de 400 para asegurar un astivasión de superfisie. Después de que la superfisie s erosionó, ésta se limpió y se pulió sobre una rueda de moliend usando un trapo de diamante humedecido son una solución d alúmina de 5 misras. Después, los dissos fueron solocados en u baño ultrasónico por 10 minutos para remover cualesquie partícula sueltas de las superfisies de los dissos.

Los discos limpiados ultrasónicamente fuero tratados por 5 minutos usando una solución de 10 gramos de u dentífrico X en 30 mililitros de agua dionizada. Después de tratamiento, los discos fueron enjuagados por 15 segundos usand agua dionizada.

Una capa de hiroxiapatita se removió de cad solución de dentífriso X del espésimen tratado mediante e sumergir el disso en 5 mililitros de un 0.5 molar de ásid perslórico por cuatro minutos en un baño agitador ajustado alrededor de 100 pulsasiones/minuto. Las solusiones acidas fuero entonses amortiguadas mediante la adisión a la solusión de mililitros de un amortiguador de ajuste de solusión iónisa total, el cual se había previamente modificado con NaOH para dar un p final de 5.2.

Una parte de la solusión amortiguada fue analizad respesto de la santidad de ion de fluoruro son un elestrodo d ion espesífiso de fluoruro, el sual fue salibrado usando standar preparados son el mismo amortiguador. La toma de fluoruro para el dentífrico es X, s registró en la Tabla 1 dada abajo.

Para los propósitos de comparación, el procedimiento del ejemplo 1 se repitió, exsepto porgue el abrasivo de DCPD usando con tubos 0.5-0.8% por peso de ion de magnesio y 0.1 a 0.4% por peso de pirofosfato y se designó "composición C". La toma de fluoruro para la composisión "C también se registró en la Tabla 1.

Para los propósitos de una somparasión adisional un dentífrico de componente dual designado "composisión" en l cual 24% por peso de sílice se sustituyó por el abrasivo DCPD e el componente 2 del dentífrico X, también se probó respecto de l toma de ion de fluoruro. La toma de fluoruro para la composisió Ct también se registró en la Tabla 1. TABLA 1 Los datos de depósito de fluoruro registrados e la Tabla 1 indisaron que la somposisión de somponente dual en l sual el sontenido de ion de magnesio del abrasivo DCPD en e segundo somponente fue menos de 0.5% por peso, por ejemplo ningú ion de magnesio estuvo presente (sentífriso X) inesperadament depositó esensialmente más ion de fluoruro que las somposisione de componente dual comparativas conteniendo la misma cantidad d ion de fluoruro en la cual el contenido de ion de magnesio de abrasivo DCPD, en el segundo componente fue de 0.5% por peso mayor (0.5-.08% por peso) (Composisión C) o las somposisiones componente dual tuvieron sólo un abrasivo de sílice y la mis cantidad de ion de fluoruro (composisión Cx) .

Ejemplo II El procedimiento 1 se repitió con la excepsión d que el abrasivo DCPD sonteniendo 0.3% por peso de idn de magnesi fue sustituido por el abrasivo DCPD usado en el somponente 2 de dentífriso X. Estos dentífrisos fueron designados X y Z.

Para los propósitos de somparasión, e prosedimiento del ejemplo II se repitió exsepto porque e abrasivo DCPD usado con tubo 0.5-0.8% por peso de ion d magnesio. Este dentífrico somparativo fue designado "dentífris C2".

Para los propósitos de una somparasión adisional el prosedimiento del ejemplo II se repitió exsepto porque e abrasivo de sílise se sustituyó por el abrasivo DCPD. Est dentífriso somparativo fue designado "dentífrico C3".

La toma de fluoruro sobre los dissos d hidroxiapatita de los dentífrisos Y, Z, C2 y C3 está registrada e la Tabla II dada abajo.

TABLA II Los datos de la composición de fluorur registrados en la Tabla II indican que las composisiones d componente dual en la cual el sontenido de idn de magnesio de abrasivo DCPD en el segundo somponente de la presente invensió fue menos de 0.5% por peso (Dentífriso Y y Z) deposit inesperadamente esencialmente más fluoruro que las composicione de componente dual comparativas sonteniendo la misma santidad d ion de fluoruro en la sual el sontenido de ion de magnesio de abrasivo DCPD en el segundo somponente fue de 0.5 por siento po peso o mayor (por ejemplo 0.5 - 0.8% por peso) (Dentífriso C, las somposisiones de somponente dual sonteniendo un abrasivo d sílise y la misma santidad de idn de fluoruro (dentífriso C3) .

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Una somposisión de dentífriso de somponent dual para la fluorinasión de la estrusturas dentales en el sua un primer somponente es una somposisión dentífrica extruíble semi-sólida estable la cual está libre de ion de salsio contiene una sal liberable de fluoruro y el segundo componente e una somposisión dentífrisa extruíble semisólida sonteniendo u abrasivo de fosfato disalsio teniendo un sontenido de ion d magnesio de menos de alrededor de 0.5 por siento por peso basad sobre el peso del abrasivo, los somponentes dentífrisos primer y segundo teniendo vissosidades esensialmente equivalentes par obtener la extrusión sinsrónisa de los somponentes suando s dispensan para la aplicación a los dientes cuando se mezclan co la aplicasión a los dientes proporcionan un depósito incrementad del fluoruro de los mismos.

2. La somposisión tal y somo se reivindisa en l cláusula 1, caracterizada porque el abrasivo de fosfato dicalci de hidrato de fosfato dicalcio.

3. La composisión tal y somo se reivindisa en l sláusula 1, sarasterizada porque la sal liberable de fluoruro e NaF.

4. La somposisidn tal y como se reivindica en l cláusula 1, sarasterizada porque la sonsentrasidn de idn d magnesio del abrasivo de fosfato disalsio es de desde sero a 0.3 por peso.

5. La somposisidn tal y como se reivindica en l cláusula 1, carasterizada porque los somponentes primero segundo son segregados físisamente antes de la extrusión.

6. La somposisión tal y somo se reivindisa en l sláusula 1, sarasterizada porque los somponentes son extruíble a una proporsión de volumen de 0.9:1 a 1:0.9.

7. La composición tal y como se reivindica en l cláusula 1, carasterizada porque los somponentes son extruíble a una proporsión de volumen de 1:1.

8. Un método para la flúorinasidn de los dientes, el sual comprende el preparar una composisión dentlfrisa d componente dual en la cual el primer componentes en un composición dentífrica extruíble semisólida y estable, la cua está libre de ion de calsio y sontiene una sal de fluorur liberable y el segundo somponente es una somposisión dentífris extruíble semisólida sonteniendo un abrasivo de fosfato disalsi teniendo un sontenido de ion de magnesio de menos de alrededor d 0.5 por siento por peso basado sobre el peso del abrasivo, lo componentes de dentífriso primero y segundo teniendo vissosidade esensialmente equivalentes, extruir sinsrónisamente lo somponentes para la aplisasión a los dientes y entonses mezsla los somponentes son la aplisación a los dientes en donde u depósito mejorado del fluoruro sobre los dientes se obtiene.

9. El método tal y como se reivindica en l sláusula 8, sarasterizada porque el abrasivo de fosfato disalsi es dihidrato de fosfato disalsio.

10. El método tal y como se reivindisa en l cláusula 8, carasterizada porque la sal liberable de fluoruro e NaF.

11. El método tal y somo se reivindica en l cláusula 8, caracterizada porque la concentración de idn d magnesio del abrasivo de fosfato dicalcio es de desde 0 a 0.3 po ciento por peso.

12. El método tal y como se reivindica en l cláusula 8, carasterizada porque los somponentes primero segundo están segregados físisamente antes de ser dispensados.

13. El método tal y somo se reivindisa en l sláusula 8, saracterizada porque los componentes son extruíbles a una proporsidn de volumen de 0.9:1 a 1:0.9.

14. El método tal y como se reivindica en l sláusula 8, sarasterizada porque los somponentes son extruíble a una proporsión de volumen de 1:1.