MXPA97008825A - Jeringa de accion dual - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una jeringa de acción dual que comprende un cuerpo hueco (11) que tiene una parte posterior (12) y una parte anterior (13)íntegramente conectada, definiendo dichas partes una cámara posterior que tiene una sección transversal circular, un extremo proximal y un extremo distal (15) y una cámara interior que tiene una sección transversal circular, un extremo proximal (16) y un extremo distal, respectivamente, en la que la cámara posterior tiene unárea de la sección transversal interna mayor que la cámara anterior, un mecanismo (10) deémbolo de doble acción que comprende unémbolo primario (20) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un cierre (27) hermético a fluido circunferencial, adyacente al extremo distal y una sección transversal circular que ajusta con la sección transversal interna de la cámara posterior y unémbolo secundario (23) montado de forma telescópica dentro delémbolo primario y que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un primer cierre (30) hermético a fluido circunferencial adyacente al extremo distal, un segundo cierre (31) hermético, situado proximal al primer cierre, siendo la distancia entre el primer y el segundo cierre aproximadamente igual a la longitud delémbolo primario y una sección transversal circular que ajusta con la sección transversal interna de la cámara anterior, extendiéndose el extremo proximal delémbolo secundario más alláde extremo proximal delémbolo primario y terminando en un mango (24) que permite que el mecanismo deémbolo pueda moverse de forma deslizable en relación con el cuerpo hueco, (1) hacia delante desde una posición totalmente retraída en la que el extremo distal delémbolo secundario estáal mismo nivel que el extremo distal delémbolo primario y los extremos dístales de los dosémbolos son adyacentemente al extremo proximal de la cámara posterior, a través de una primera posición de descarga en la que los extremos dístales de los dosémbolos están al mismo nivel que el extremo distal de la cámara posterior, hasta una segunda posición de descarga totalmente extendida en la que elémbolo secundario se desplaza de forma deslizable hacia delante desde el extremo distal deémbolo primario hasta que el extremo distal delémbolo secundario estánivelado con el extremo distal de la cámara anterior y, (2) hacia atrás desde dicha posición totalmente extendida hasta dicha posición totalmente retraída.

Description

JERINGA DE ACCIÓN DURL Esta invención ee refiere a una jeringa de acción dual para liberar volúmenes controlados de fluido en un sitio deseado. La jeringa es particularmente adecuada para liberar líquido para inflar un dispositivo médico tal como un catéter de balón. Las jeringas se conocen en la técnica médica para dispensar volúmenes medidos de fluidos, es decir, líquidos o gases, en un sitio determinado. La jeringa típica comprende un pistón o émbolo encerrado en una cámara, normalmente una cámara cilindrica, donde éste forma un cierre hermético a fluido con la pared de la cámara, de forma que el movimiento deslizable del émbolo hacia adelante vacía la cámara y hacia atrás llena la cámara. Como el movimiento hacia adelante del émbolo ejerce presión sobre el fluido en la cámara, el fluido es liberado desde la jeringa a presión y de este modo una jeringa es un instrumento adecuado para inflar diversos dispositivos inflables tales como catéteres de balón. Los catéteres de balón se han usado en diversas aplicaciones médicas, por ejemplo, angioplastia y dilatación de los lúmenes corporales tal como la uretra prostática. Para tales aplicaciones se requiere una presión considerable para inflar totalmente el balón. Aunque una jeringa de émbolo simple convencional es normalmente adecuada para llenar el balón, se ha encontrado que la máxima presión deseada para un funcionamiento óptimo del balón no se puede conseguir por una operación de la jeringa con una sola mano. 9e han realizado diversas proposiciones en la técnica anterior para superar este problema. Por ejemplo, se ha propuesto mejorar la presión del líquido liberado por la jeringa usando una rosca helicoidal asociada con el mecanismo del émbolo. Una desventaja de esta técnica es que requiere dos manos para operar. De forma sorprendente, se ha encontrado ahora que la máxima presión deseada se puede conseguir con una jeringa que puede accionarse con una mano y es relativamente barata de fabricar proporcionando una jeringa de acción dual o presión dual que comprende ?na cámara posterior y una cámara anterior de área transversal diferente y un mecanismo de émbolo que comprende un émbolo primario que rodea un émbolo secundario deslizable de forma telescópica. El mecanismo de émbolo coopera con las cámaras de forma que la cámara posterior proporciona alto volumen y baja presión y la cámara anterior proporciona bajo volumen y alta presión. La alta presión producida por la cámara anterior proporciona la sobrepresión necesaria para conseguir la presión pretendida en el balón del catéter. De acuerdo con la presente invención, se proporciona una jeringa de acción dual que comprende un cuerpo hueco que tiene una parte posterior y una parte anterior conectadas íntegramente, definiendo dichas partes una cámara posterior que tiene una sección transversal circular, un extremo proximal y un extremo distal y una cámara anterior que tiene una sección + ransversal circular, ?n ex+rerno proximal y ?n extremo distal, respectivamente, teniendo la cámara posterior un área de la sección transversal interna mayor q?e la c mara anterior, ?n mecanismo del embolo de doble acción que comprende un embolo primario q?e tiene un extremo proxi al, un extremo distal, un cierre hermético a fluidos circunferencial, adyacente al extremo distal y una sección transversal circular que se ajusta a ]a sección transversal interna de la c mara posterior y un embolo secundario montado de forma telescópica dentro del embolo primario y que tiene ?n extremo proxirnal, un extremo die+al, un primer cierre hermético a fluidos circunferencial, adyacente al extremo distal, un segundo cierre hermético a fluidos circunferencial proximal al primer cierre, siendo la distancia entre el primer y el segundo cierre aproximadamente igual a la longitud del émbolo primario y una sección transversal circular que se adapta a la sección transversal interna de la cámara anterior, extendiéndose el extremo proximal de émbolo secundario más allá del extremo proxirnal del émbolo primario y terminando en un mango que permite al mecanismo de émbolo desplazarse de forma deslizable en relación con un cuerpo hueco, (1) hacia adelante desde una posición totalmente retraída en la que el extremo distal del émbolo secundario está al mismo nivel que el extremo dietal del émbolo primario y los dos extremos distales del émbolo son adyacentes al extremo proximal de la cámara posterior, a través de una primera posición de descarga en la que los dos extremos distales del émbolo están al mismo nivel que el extremo distal de la cámara posterior, hasta una segunda posición de descarga totalmente extendida en la que el émbolo secundario se extiende de forma deslizable hacia adelante desde el extremo distal del émbolo primario hasta que el extremo distal del émbolo secundario está al mismo nivel que el extremo dietal de la cámara anterior, y (2) hacia atrás desde dicha posición totalmente extendida hasta dicha posición totalmente retraída. En una realización preferida de la jeringa de acuerdo con la invención, el émbolo primario tiene una acanaladura circunferencial adyacente a su extremo distal y el émbolo secundario tiene una primera acanaladura circunferencial adyacente a su extremo distal y una segunda acanaladura circunferencial situada proximal a la primera acanaladura, siendo la distancia entre la primera y la segunda acanaladura aproximadamente igual a la longitud del émbolo primario, acomodando cada una de dichas acanaladuras una junta tórica, evitando dicha junta tórica la pérdida de fluido por la parte trasera del mecanismo de émbolo y controlando además el movimiento friccional de deslizamiento de cada uno de los émbolos. Preferiblemente, el extremo distal de la cámara anterior termina en una boquilla adaptada para liberar fluido desde la jeringa en un sitio deseado. También es deseable que la boquilla esté unida a, o asociada a un conector, por ejemplo, la parte hembra de un conector Luer, que permite que la jeringa se conecte a un dispositivo, por ejemplo, un catéter de balón, para una liberación exenta de pérdidas de fluido. Para poder conseguir una diferencia de presión adecuada por la jeringa para el inflado de un catéter de balón, se prefiere que la relación entre el área de la sección transversal de la cámara posterior y el área de la sección transversal de la cámara anterior sea de aproximadamente 2:1 a 5:1; siendo una relación adecuada de aproximadamente 3:1. En una realización preferida, el cuerpo y un mecanismo de émbolo de la jeringa están realizados de un material plástico, transparente y sustancialmente rigido, tal como polietileno (politeno). Normalmente estos dispositivos están moldeados por inyección. Un material preferido para las juntas tóricas es caucho sintético biocompatible. Una ventaja particular de estos materiales es la facilidad de fabricación y el bajo costo. Para muchas aplicaciones es deseable controlar el volumen de fluido liberado por la jeringa y para facilitar esto se prefiere q?e la pared del cuerpo de la jeringa esté calibrada con graduaciones adecuadas, normalmente centímetros cúbicos (ce. ) . Con propósitos comparativos, se ilustran dos jeringas de la técnica anterior en los dibujos que se acompañan, en los que: La Figura 1 es una representación esquemática de una jeringa roscada de la técnica anterior; y La Figura 2 es una representación esquemática de una jeringa de acción simple de la técnica anterior. Una realización preferida de la invención se ilustra en el resto de figuras de los dibujos, en los que: La Figura 3 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la jeringa; La Figura 4 es una vista de costado, parcialmente seccionada, q?e muestra el mecanismo de émbolo en posición totalmente retraída; La Figura 5 es una vista de costado, parcialmente seccionada, que muestra la primera posición de descarga; y La Figura 6 es una vista de costado, parcialmente seccionada, que muestra la segunda posición de descarga totalmente extendida. La Figura 1 de los dibujos ilustra una jeringa de la técnica anterior q?e tiene un diseño roscado. La jeringa comprende un cuerpo 1 q?e es un tubo hueco que tiene una sección transversal circular. El extremo distal del cuerpo termina en una boquilla 2. Una se ituerca 3 roscada está integrada en el extremo proximal del cuerpo y esta semituerca está provista con ?n bloqueo liberable 4. Un émbolo que comprende un eje roscado 5 está dispuesto para desplazarse de forma deslizable dentro del cuerpo hueco. El extremo distal del eje del émbolo acomoda un cierre 5 que se ajusta por fricción con la pared del cuerpo de la jeringa. El extremo proximal del eje termina en un mango 7 que permite q?e el émbolo se desplace de forma deslizable hacia adelante y hacia atrás dentro del cuerpo tubular hueco. Cuando el bloqueo 4 se libera, el émbolo puede desplazarse libremente hacia adelante y hacia atrás dentro del cuerpo hueco. Cuando la semituerca está bloqueada, el émbolo se puede desplazar únicamente girando el eje roscado en relación con el mismo. La rosca helicoidal permite ejercer la máxima presión sobre el fluido liberado por la jeringa pero la operación de este dispositivo normalmente requiere dos manos. Una jeringa de acción eimple de la técnica anterior convencional está ilustrada en la Figura 2 de los dibujos. Esta jeringa también comprende un cuerpo tubular hueco 1' que tiene ?na sección transversal circular. El extremo distal del cuerpo termina en una boquilla 2'. El extremo proximal del cuerpo termina en una aleta circular. Un émbolo que comprende un eje rígido acanalado 9 está dispuesto para desplazarse de forma deslizable dentro del cuerpo hueco. El extremo distal del émbolo acomoda un cierre 6' que ajusta por fricción con la pared del cuerpo. El extremo proximal del eje termina en un mango 7'. La operación del mango desplaza de forma deslizable el émbolo con respecto al cuerpo. Esta jeringa normalmente puede accionarse con una mano pero la presión final obtenida de este modo no siempre es suficiente para inflar totalmente un catéter de balón hasta su dilatación óptima. Una realización preferida de una jeringa de acuerdo con la invención se ilustra en las Figuras 3 a 6 de los dibujos. La jeringa comprende un cuerpo hueco 11 q?e tiene una parte posterior 12 y una parte anterior 13 conectadas integramente. La parte posterior define una cámara posterior que tiene un extremo proximal que termina en una aleta externa 14 y un extremo distal 15. La parte anterior define una cámara anterior que tiene un extremo proxirnal 16 q?e está integrado en el extremo distal de la cámara posterior y un extremo distal que termina en una boquilla 17. La sección transversal de ambas cámaras, anterior y poeterior, es circular y el área de la sección transversal interna de la cámara posterior es mayor que el de la cámara anterior. En la realización ilustrada, aunque no dibujada a escala, la relación entre el área de la sección transversal de la cámara posterior y el área de la sección transversal de la cámara anterior es de aproximadamente 3:1, proporcionando una presión diferencial de operación de este orden. Un conector 18 roscado tipo Luer convencional está unido al extremo distal de la cámara anterior para facilitar la conexión con un conectador de acoplamiento sobre el tubo o el dispositivo, por ejemplo, un catéter de balón, para ser servido por la jeringa. Un mecanismo 19 de émbolo de doble acción adaptado para desplazarse de forma deslizable dentro del cuerpo hueco comprende un émbolo 20 primario que tiene un extremo proximal 21 y un extremo distal 22 y un émbolo 23 secundario que tiene un extremo proxirnal que termina en un mango 24 y un extremo distal 25. El émbolo primario tiene una acanaladura circunferencial 26 que acomoda una junta tórica 27 que proporciona un cierre hermético a fluido entre el émbolo primario y la pared interna de la cámara posterior, permitiendo sin embargo el movimiento deslizable del émbolo dentro de la cámara. El émbolo primario tiene un túnel coaxial que se prolonga longitudinalmente a lo largo de toda su longitud, estando dicho túnel adaptado para acomodar de forma telescópica el émbolo 23 secundario. El émbolo secundario tiene una primera acanaladura circunferencial 28 adyacente a su extremo distal 25 y una segunda acanaladura circunferencial 29 situada proximal a la primera acanaladura. La primera acanaladura acomoda una junta tórica 30 y la segunda acanaladura acomoda una junta tórica 31 similar. En el funcionamiento de la jeringa, el émbolo secundario está montado de forma telescópica dentro del túnel coaxial del émbolo primario y las juntas tóricas proporcionan un cierre hermético a fluido entre el émbolo secundario y la pared interna del túnel co o se ilustra en las Figuras 4, 5 y 6 y entre el émbolo secundario y la pared interna de la cámara anterior como se ilustra en la Figura 6. Las juntas alrededor del émbolo secundario sirven también para controlar el movimiento deslizable de la combinación de los émbolos primario y secundario, ambos en relación a las cámaras posterior y anterior y entre si. Una aleta circunferencial 32 cobre la pared interna del túnel adyacente al extremo distal del embolo primario actúa como un tope y evita que el émbolo secundario sea extraído fuera de la jeringa. De igual forma, un reborde interno 33 en el extremo proximal de la c mara posterior evita que el embolo primario sea extraído de la jeringa. La jeringa corno la q?e se ha descrito anteriorrnen+e se rellena con liquido para inflar ?n cate+er de balón hundiendo la boquilla en un recip en+e de liquido, por- ejemplo, solución salina estéril, con el mecanismo de embolo en la posición totalmente extendida (Figura 6) y ex+ rayendo el mecanismo de émbolo hasta la posición totalmente retraída (Figura 4) . El llenado de un catéter de balón de alta presión por la jeringa, rellena con líquido co o se ha descrito anteriormente, se lleva a cabo uniendo el catéter, a través de un conector adecuado, al conector Luer 18 y forzando el embolo secundario hacia adelante. El embolo primario se desplaza hacia adelante por el contacto friccional con la segunda junta (posterior) del émbolo secundario cuando el émbolo secundario es empujado hacia adelante por el mango 24. De este odo, el mecanismo de émbolo es desplazado hacia adelante como una unidad desde la posición totalmente retraída de la Figura 4 hasta la posición de descarga inicial de la Figura 5, liberando de este modo el líquido de la cámara posterior en el catéter.

Esta liberación sirve para llenar inicialmente el balón del catéter. Cuando la resistencia friccional del cierre posterior es superada por la fuerza ejercida sobre el émbolo secundario, y al mismo tiempo el extremo distal del émbolo primario llega al extremo distal de la cámara posterior, el émbolo primario se detiene y el émbolo secundario se desplaza hacia adelante y hacia el interior de la cámara anterior, por lo que, el resto del líquido, presente en la cámara anterior, es liberado en el catéter y este volumen de líquido adicional proporciona la presión requerida para llevar al balón hasta la presión deseada. Las graduaciones de calibración (normalmente en c.c.) sobre la pared de las cámaras de la jeringa (no mostradas) indican el volumen real de líquido liberado. Para vaciar el balón, la jeringa funciona de una forma similar a la de una jeringa cualquiera. Así, extrayendo el émbolo secundario se actuará a su vez sobre el émbolo primario, haciendo retroceder de esta forma el mecanismo de émbolo completo y extrayendo el líquido del balón.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una jeringa de acción dual que comprende un cuerpo hueco (11) que tiene una parte posterior (12) y una parte anterior (13) í te ramente conectada, definiendo dichas partes una cámara posterior que tiene una sección transversal circular, un extremo proximal y un extremo distal (15) y una cámara anterior q?e tiene una sección transversal circular, un extremo proximal (16) y un extremo distal, respectivamente, en la que la cámara posterior tiene un área de la sección transversal interna mayor que la cámara anterior, un mecanismo (10) de émbolo de doble acción que comprende un émbolo primario (20) que tiene un extremo proxirnal, un extremo distal, un cierre (27) hermético a fluido circunferencial, adyacente al extremo distal y una sección transversal circular que ajusta con la sección transversal interna de la cámara posterior y un émbolo secundario (23) montado de forma telescópica dentro del émbolo primario y que tiene un extremo proximal, ?n extremo distal, un primer cierre (30) hermético a fluido circunferencial adyacente al extremo distal, un segundo cierre (31) hermético, situado proxirnal al primer cierre, siendo la distancia entre el primer y el segundo cierre aproximadamente igual a la longitud del émbolo primario y una sección transversal circular que ajusta con la sección transversal interna de la cámara anterior, extendiéndose el extremo proximal del émbolo secundario rnás allá del extremo proxirnal del émbolo primario y terminando en ?n mango (24) q?e permite q?e el mecanismo de émbolo pueda moverse de forma deslizable en relación con el cuerpo hueco, (1) hacia adelante deede una posición totalmente retraída en la q?e el extremo distal del émbolo secundario está al mismo nivel que el extremo distal del émbolo primario y los extremos distales de los dos émbolos son adyacentes al extremo proxirnal de la cámara posterior, a través de una primera posición de descarga en la que los extremos distales de los dos émbolos están al mismo nivel que el extremo distal de la cámara posterior, haeta una eegunda posición de descarga totalmente extendida en la que el émbolo secundario se desplaza de forma deslizable hacia adelante desde el extremo distal del émbolo primario hasta que el extremo distal del émbolo secundario está nivelado con el extremo distal de la cámara anterior y, (2) hacia atrás desde dicha posición totalmente extendida hasta dicha posición totalmente retraída.

2.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el émbolo primario (20 tiene una acanaladura (26) circunferencial, adyacente a su extremo distal y el émbolo secundario tiene una primera acanaladura (28) circunferencial, adyacente a eu extremo distal y una segunda acanaladura (29) circunferencial, situada proximal a la primera acanaladura; siendo la distancia entre la primera y la segunda acanaladura aproximadamente igual a la longitud del émbolo primario, acomodando cada una de dichas acanaladuras una junta tórica, proporcionando la combinación de acanaladuras y juntas tóricas dichos cierres herméticos a fluido que evitan la pérdida de fluido por la parte trasera del mecanismo de émbolo y también controlando el movimiento de rozamiento y deslizable de cada uno de los émbolos.

3.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el extremo distal de la cámara anterior termina en una boquilla (17) adaptada para liberar fluido de la jeringa en un sitio deseado.

4.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la relación entre el área de la sección transversal de la cámara posterior y el área de la sección transversal dß la cámara anterior varía de aproximadamente 2:1 a 5:1.

5.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo y el mecanismo de émbolo están realizados de un polietileno moldeado por inyección, transparente, claro y sustancialrnente rígido y cada una de dichas juntas tóricas están realizadas de caucho sintético biocompatible.

6.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada porque el cuerpo tiene una pared calibrada con graduaciones para permitir al usuario controlar el volumen de fluido liberado por la jeringa.