MXPA97006432A - Conjunto de aguja blindado - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un conjunto de aguja que comprende:una aguja alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través de la misma;un enchufe de aguja que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una superficie exterior, teniendo el enchurfe de aguja una abertura axial a través del mismo para recibir y retener la aguja en el extremo distante del enchufe de aguja, con el extremo distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente desde el mismo, incluyendo además el extremo próximo del enchufe de aguja un medio para montar liberablemente el enchufe de aguja en un dispositivo de manejo de fluido;un blinaje alargado que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una pared lateral que tiene una abertura alargada en un lado;un miembro de bisagra que incluye un montaje para retener el blindaje en el enchufe de aguja, estando el montaje dimensionado y configurado para recibir por lo menos una porción del enchufe de aguja, siendo el blindaje movible alrededor del medio de bisagra por un movimiento a pivote fuera del eje entre una posición abierta, en donde el extremo distante de la aguja se expone, y una posición cerrada enganchada, en donde el blindaje obstruye esencialmente el acceso a la aguja;y un medio de enganche para enganchar liberablemente el blindaje el montaje, que incluye por lo menos un gancho en el extremo próximo del blindaje, adyacente a la abertura alargada, y por lo menos una saliente en el montaje, estando el gancho y la saliente colocados para acoplarse liberalmente cuando el blindaje se mueve hasta la posición enganchada, incluyendo la saliente una proyección desvialbe colocada de manera que, cuando se desvía la proyección, el gancho y la saliente se desacoplen y el blindaje sea capaz de pivotarse alrededor del medio de bisagra, hasta la posición abierta.

Description

"CONJUNTO DE AGUJA BLINDADO* CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un blindaje protector para una aguja y, más particularmente con un conjunto de agujas blindado que incluye el enchufe de aguja, y permite el uso de la aguja en una jeringa, portaagujas u otro dispositivo de manejo de fluido.

DESCRIPCIÓN DE LA INFORMACIÓN RELACIONADA En el ramo médico, se usan en muchos procedimientos agujas puntiagudas afiladas. Los dispositivos que tienen agujas puntiagudas afiladas se usan para administrar fluidos a los pacientes ya sea directamente o hacia el aparato intravenoso, y en varias aplicaciones de retiro de sangre ya sea con jeringas o con portaagujas especializados para llenar los tubos evacuados. Puesto que las agujas se usan tan extensamente en los procedimientos médicos, muchas personas quedan potencialmente expuestas a las agujas en el curso de rutina de su trabajo. Estas exposiciones de la aguja no se limitan únicamente a los doctores involucrados directamente en el tratamiento del paciente, sino que también incluyen trabajadores auxiliares a través de todo el hospital. Estos trabajadores auxiliares incluyen técnicos de farmacia del hospital, quienes preparan las dosificaciones, y personal de servicio del hospital, tal como lavado, manejo del hospital, etc. Los problemas de la exposición de la aguja no sólo se limitan a piquetes de aguja de agujas ya usadas. Los trabajadores de farmacia del hospital frecuentemente preparan jeringas con dosis de medicamentos costosos, y vuelven a tapar la jeringa y transportan la jeringa con la dosis al paciente. Si el trabajador de farmacia se pica inadvertidamente asimismo o daña a la aguja, la jeringa y la dosis tiene tendencia a convertirse en inutilizable. La exposición a patógenos llevados en la sangre debe ser un riesgo reconocido por cualquier persona asociada con el ramo médico. Como un resultado de este reconocimiento, se han desarrollado y se practican extensamente protocolos numerosos para el uso de las agujas. El problema de transmisión de patógenos llevados en la sangre, no solamente existe para el médico, la enfermera o el flebotomista que usan las agujas, sino también para trabajadores auxiliares a través de todo el hospital. Los protocolos de uso generalmente describen en detalle cuándo y cómo se usa una aguja y de que manera debe desecharse. El problema con muchos protocolos para el manejo de agujas, es que los protocolos frecuentemente requieren que los usuarios lleven a cabo pasos adicionales en un procedimiento. Con la presión de tiempo y descuido simple, ciertas prácticas relacionadas con el manejo de agujas usadas algunas veces se ignoran y todavia ocurren daños. La industria del dispositivo médico ha respondido al problema, produciendo una amplia variedad de dispositivos de blindaje de aguja, colectores de instrumentos afilados y semejantes para ayudar a los médicos en su necesidad para reducir que ocurran daños o lesiones debido a agujas. Se han desarrollado muchos dispositivos para blindar las agujas después del uso, a fin de evitar exponer a las personas a las agujas usadas. Una lista representativa de muchos de estos dispositivos se encuentra en la Patente Norteamericana Número 4,982,842 concedida a Hollister y otros. Hollister y otros dan a conocer un adaptador estable que tiene un extremo macho y hembra para coincidir con un conjunto de agujas y el extremo de eyección de una jeringa. El dispositivo de Hollister y otros incluye un alojamiento montado en el adaptador que se puede mover a pivote hasta una posición el alineamiento con la aguja para cubrir la aguja y sujetar la aguja para retenerla en el alojamiento. El dispositivo de Hollister y otros aumenta el volumen inestable o de "espacio muerto" del dispositivo en donde se monta el adaptador, y requiere una pieza adicional que aumenta la proyección del enchufe de la aguja. Asimismo, si es importante la posición sesgada para el uso a que se destina la aguja, la invención de Hollister y otros, debe alinearse cuidadosamente con la punta de la aguja cuando se monta. La Patente Norteamericana Numero 5,207,653 concedida a Janjua y otros, da a conocer una tapa de aguja con una hendedura longitudinal que tiene un ancho mayor que el ancho de una aguja. De acuerdo con Janjua y otros, la tapa de al aguja está adaptada para conectarse a pivote con la aguja y la pieza de enchufe. Janjua y otros, también dan a conocer que la tapa de la aguja es utilizable con una jeringa y un portaagujas para tubos colectores de fluido. El dispositivo dado a conocer por Janjua y otros se monta en el enchufe de la aguja con un pivote, pero puesto que sólo se mueva a pivote en un plano, a no ser que la punta de la aguja esté orientada de manera precisa con el enchufe durante el ensamblado, el blindaje puede interferir en algunas aplicaciones. La mayoria de los dispositivos enumerados en los antecedentes de la patente de Hollister y otros, la invención de Hollister y otros, por si en la invención de Janjua y otros, tratan de enfocar la necesidad reconocida para proteger al personal médico de servicio de picaduras de aguja. Hay varios problemas recurrentes en distintos grados con estos dispositivos. Muchos de estos dispositivos anteriores son algo complicados por lo tanto son significativamente más costosos que un dispositivo no protegido. Muchos de estos dispositivos anteriores aumenta también la complejidad o aumentan la dificutad para llevar a cabo un procedimiento. Algunos otros de los dispositivos anteriores son específicos en cuanto a su procedimiento de manera que impiden el uso del dispositivo en ciertos otros procedimientos. Debido a esta razón asi como razones semejantes, la mayoria de los dispositivos dados a conocer en los antecedentes de la Patente de Hollister y otros, nunca se han comercializado satisfactoriamente. El retiro de sangre es una aplicación que es particularmente sensible a la orientación de la punta de la aguja. La mayoria de los flebotomistas alinean cuidadosamente una punta de la aguja con la cara biselada alejada de la piel de manera que la colocación de la punta de la aguja pueda controlarse de manera precisa. Un conjunto de aguja como se da a conocer en la Patente de Janjua y otros, seria algunas veces estorbosa de usar debido a que el blindaje algunas veces estorbarla o, alternativamente, seria más costosa debido a la necesidad de orientar cuidadosamente la punta durante la fabricación. Además, en la patente de Janjua y otros, aún cuando hay un reconocimiento de la necesidad de asegurar la tapa en la posición cerrada por encima de la aguja, todas las soluciones propuestas requieren pasos adicionales tales como el aseguramiento de la tapa con un adhesivo o la torsión de la tapa. Aún cuando ya hay muchos dispositivos de aguja blindados, todavia hay una necesidad para un dispositivo de aguja blindado que se fabrique fácilmente, sea aplicable a muchos tipos de dispositivos de manejo fluido, asi como sea sencillo e intuitivo de usar. Además, el dispositivo de aguja no debe interferir con las prácticas normales de uso. Este dispositivo se describirá a continuación.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un conjunto de aguja de la presente invención incluye una aguja alargada con un extremo próximo, una extremo distante y un pasaje a través del mismo. El conjunto tiene un enchufe de aguja con un extremo próximo, un extremo distante y una superficie exterior. El enchufe tiene una abertura axial a través del mismo para recibir y retener la aguja en el extremo distante del enchufe de la aguja, con el extremo distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente. El estremo próximo del enchufe de aguja además incluye un accesorio para montar liberablemente el enchufe de la aguja en un dispositivo de manejo de fluido. El conjunto asimismo incluye un blindaje alargado con un extremo próximo abierto, un extremo distante cerrado y una pared lateral que tiene una abertura alargada en un lado. El blindaje de la invención es movible entre una posición abierta, en donde el extremo distante de la aguja queda expuesto para usarse mediante su paso a través de la abertura alargada, una posición cerrada enganchada, en donde el blindaje se impide esencialmente de movimiento hacia la posición abierta, y el blindaje obstruye esencialmente el acceso a la aguja. El conjunto tiene una bisagra que incluye un montaje para retener el blindaje en el enchufe de la aguja. El montaje se dimensiona y configura para recibir por lo menos una porción del enchufe de la aguja y para retener el montaje en el enchufe de la aguja. El blindaje es movible entre la posición abierta y la posición enganchada durante un movimiento a pivote fuera del eje alrededor de la bisagra. Hay un enganche para enganchar liberablemente el blindaje en el montaje. El enganche incluye por lo menos un gancho en el extremo próximo del blindaje adyacente a una abertura alargada y por lo menos una salida en el montaje. El enganche y la saliente se colocan para acoplarse liberablemente cuando el blindaje se mueve hacia la posición enganchada. La saliente incluye una proyección desviable colocada de manera que cuando se desvia la proyección, el gancho y la saliente se desacoplan y el blindaje es capaz de moverse a pivote alrededor de la bisagra hasta su posición abierta. El conjunto de aguja blindado de la invención permite que un médico mueva el blindaje entre la posición abierta para exponer la aguja, y la posición enganchada para cubrir la aguja sin tener que usar las dos manos o sin tener que colocar una mano en proximidad estrecha a la punta de la aguja. El conjunto blindado de la invención es particularmente útil para aplicaciones en donde se prepara una jeringa con una dosis de un medicamento, y luego se vuelve a proteger y se transporta al paciente para administración del medicamento. El médico puede cerrar y enganchar fácilmente el blindaje para proteger al personal y la aguja durante el transporte hacia el paciente, abrir el blindaje para administrar la dosis y una vez que se administra la dosis, cerrar y enganchar el protector para el desecho apropiado de la jeringa y el conjunto de aguja. Puesto que el conjunto de aguja blindado de la invención incluye un enchufe de aguja, el conjunto no aumenta el volumen de espacio muerto de la combinación de jeringa/ aguja por encima del volumen del espacio muerto de un conjunto de aguja no blindado normal. En tratamientos con medicamentos costosos, cualquier aumento en el volumen del espacio muerto, es un desperdicio costoso del medicamento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja preferida de la presente invención, con el blindaje en la posición enganchada y montado en una jeringa. La Figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 1, con el blindaje desenganchado y parcialmente abierto; La Figura 3 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 1, con el blindaje completamente abierto; La Figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente detallada del conjunto de la Figura 1; La Figura 5 es una elevación lateral parcial esquemática del conjunto de la Figura 1; La Figura 6 es una elevación lateral parcial esquemática del conjunto de la Figura 1, que ilustra la operación del enganche, de manera análoga a la Figura 2; La Figura 7 es una elevación lateral parcial esquemática del conjunto de la Figura 1, análoga a la Figura 3; La Figura 8 es una elevación lateral parcial esquemática del conjunto de la Figura 1 , que ilustra el regreso del blindaje hacia la posición enganchada; La Figura 9 es una vista en sección transversal parcial del blindaje de la invención de la Figura 4, que se toma por la linea 9—9; La Figura 10 es una vista en sección transversal parcial de la aguja, el enchufe de aguja y el montaje de la invención de la Figura 4, que se toma por la linea 10—ICLa Figura 11 es una vista de planta superior del blindaje de la invención de la Figura 4; La Figura 12 es una vista de planta superior de la aguja, el enchufe de la aguja y el montaje de la invención de la Figura 4; La Figura 13 es una vista de extremo próxima del blindaje de la invención como se vé en la Figura 4; La Figura 14 es una vista de extremo distante de la aguja, el enchufe de la aguja y el montaje como se ve en la Figura 4; La Figura 15 es una vista en perspectiva detallada de una modalidad especialmente preferida del conjunto de aguja de la presente invención; La Figura 16 es una vista en sección transversal parcial del conjunto de la Figura 15; La Figura 17 es una vista en sección transversal parcial de otra modalidad del conjunto de la presente invención; La Figura 18 es una vista en perspectiva detallada de una modalidad del conjunto de la presente invención, en donde el conjunto de aguja incluye una aguja de flebotomía de dos extremos para montarse en un portaagujas de flebotomía. La Figura 19 es una vista en sección transversal del montaje de la Figura 18, que se toma por la linea 19—19; y La Figura 19a es una vista en sección transversal, análoga a la Figura 19, que ilustra la rotación del montaje con respecto al enchufe de la aguja.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Aún cuando la invención se satisface mediante las modalidades en muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describen en detalle en la presente, las modalidades preferidas de la invención con el bien comprendido de que la exposición presente debe considerarse ejemplar de los principios de la invención y no se destina a limitar la invención a las modalidades ilustradas. El alcance de la invención se mide mediante las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Haciendo referencia a las Figuras 1 a 14, un conjunto 10 de aguja preferida de la presente invención ilustrada en las Figuras 1 a 3 y 5 a 8 montado en una jeringa 12, incluye una aguja 14 alargada con un extremo 16 próximo, un extremo 18, distante que tiene de preferencia una punta afilada con una superficie 19 biselada y un pasaje 20 a través del mismo. El conjunto 10 tiene un enchufe 22 de aguja con un extremo 24 próximo, un extremo 26 distante y una superficie 28 exterior. El enchufe 22 preferido tiene una abertura 30 axial a través del mismo para recibir y retener la aguja en el extremo 26 distante del enchufe de la aguja, con el extremo 18 distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente a lo largo de un eje. El extremo 24 próximo del enchufe de la aguja además incluye un accesorio 32 para aumentar liberablemente el enchufe de la aguja en el dispositivo de manejo de fluido, v.gr., un accesorio 34 hembra para usarse en la jeringa 12. El conjunto 10 preferido además incluye un blindaje 36 alargado con un extremo 38 próximo abierto, un extremo 40 distante y una pared 42 lateral que tiene una abertura 44 alargada en un lado 46 que se extiende desde el extremo 40 distante al extremo 38 abierto. El extremo 40 distante de preferencia está cerrado. El blindaje 36 de la invención es movible entre una posición abierta como se muestra en las Figuras 2, 3, 6, 7 y 8, en donde la aguja 14 queda expuesta para usarse mediante su paso a través de la abertura 44 alargada y una posición enganchada como se muestra en las Figuras 1 y 5, en donde el blindaje 36 se impide esencialmente de movimiento hasta la posición abierta y el blindaje 36 obstruye esencialmente el acceso a la aguja 14. El conjunto 10 tiene una bisagra 50 que incluye el montaje 52 para retener 36 el blindaje en el enchufe 22 de aguja, con el blindaje 36 siendo movible entre la posición abierta y la posición enganchada mediante un movimiento a pivote fuera del eje, que puede verse mejor en las Figuras 6, 7 y 8, alrededor de la bisagra 50. Hay un enganche 54 para enganchar liberablemente el blindaje 36 en el montaje 52. El enganche 54 incluye por lo menos un gancho 56, de preferencia dos ganchos 56, en el extremo 38 próximo del blindaje adyacente a la abertura 44 alargada, y por lo menos una saliente 58, de preferencia una saliente 58 en el montaje 52. Los ganchos 56 y la saliente 58 se colocan para acoplarse liberablemente, como puede verse mejor en las Figuras 1 y 5, cuando se engancha el blindaje. La saliente 58 incluye una proyección 60 desviable colocada de manera que cuando la proyección 60 se desvia hacia el eje del conjunto 10, se desacoplan los ganchos 56 y la saliente 58, como puede verse mejor en las Figuras 2 y 6, y el blindaje 36 es capaz de moverse a pivote alrededor de la bisagra 50, hasta su posición abierta. La Figura 6 ilustra que el blindaje puede desengancharse mediante el dedo de un médico y abrirse parcialmente usando la desviación de la proyección 60 para mover el blindaje 36 hasta una posición parcialmente abierta. De preferencia, la proyección 60 tiene por lo menos una protuberancia 71 en la superficie, a fin de facilitar que el dedo del médico desvie la proyección 60 para liberar el enganche 54. La bisagra 50 tiene dos brazos 62 que se proyectan próximos desde el extremo 38 abierto de la ranura 44 abierta opuesta al blindaje. Cada brazo 62 tiene un perno 64 que se extiende perpendicularmente con el montaje 52 teniendo dos agujeros 66 en el mismo dimensionados y colocados para recibir un perno 64 a fin de formar una bisagra 50 de pivote y para fijar el blindaje 36 en el montaje 52. El blindaje 36 es movible alrededor de la bisagra 50 de pivote entre la posición enganchada como se muestra en las Figuras 1 y 5, y la posición abierta mostrada en las Figuras 2, 3, 6, 7 y 8. El montaj4 52 tiene una abertura 68 axial a través del mismo que se dimensiona y configura para recibir por lo menos una porción del enchufe 22 de la aguja. La abertura 68 incluye disposiciones para retener el enchufe 22 de la aguja en el montaje. En la modalidad ilustrada en las Figuras 1 a 14, el enchufe 22 se sujeta fijamente en el montaje 52. Las técnicas apropiadas para sujetar fijamente el enchufe 22 en el montaje incluyen pero no se limitan a un enlace con adhesivo entre una pared 69 de la abertura y la superfidie 28 exterior del enchufe, un ajuste de interferencia mecánico entre la pared de la abertura y el enchufe, una ligazón con solvente entre la pared de la abertura y el enchufe, una soldadura térmica entre la pared de la abertura y el enchufe, una soldadura térmica entre la pared de la abertura y el enchufe, un ajuste a presión mecánico y semejante. Una modalidad especialmente preferida de la presente invención se muestra en las Figuras 15 y 16. En esta modalidad, la estructura del conjunto de aguja es esencialmente semejante al conjunto ilustrado en las Figuras 1 a 14. Por consiguiente, los componentes esencialmente semejantes que llevan a cabo funciones esencialmente similares se enumeran idénticamente a aquellos componentes de la modalidad de las Figuras 1 a 14, con la excepción de que se usa un subíndice "a" para identificar aquellos componentes en las Figuras 15 y 16. El conjunto 10a de aguja preferido de la presente invención incluye una aguja 14a alargada en un extremo 16a próximo, un extremo 18a distante y un pasaje 20a a través del mismo. El conjunto 10a tiene un enchufe 22a de aguja con un extremo 24a próximo, un extremo 26a distante y una superficie 28a exterior. El enchufe 22a tiene una abertura 30a axial a través del mismo para recibir y retener el extremo 16a próximo del enchufe de la aguja con el extremo 18a distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente. El extremo 24a próximo del enchufe de la aguja además incluye un accesorio 32a para montar liberablemente el enchufe de la aguja en un dispositivo de manejo de fluido, v.gr., un accesorio 34a hembra para usarse en la jeringa 12. El conjunto 10a preferido además incluye un blindaje 36a alargado con un extremo 38a próximo abierto, un extremo 40a distante cerrado y una pared lateral 42a que tiene una abertura 44a alargada en un lado 46a que se extiende desde el extremo 40a cerrado hasta el extremo 38a abierto. El blindaje 36a de la invención es movible entre una posición abierta en donde la aguja 14a queda expuesta para usarse mediante su paso a través de la abertura 44a alargada y una posición enganchada en donde el blindaje 36a se impide esencialmente de movimiento hasta la posición abierta y el blindaje 36a obstruye esencialmente el acceso a la aguja 14a. El conjunto 10a tiene una bisagra 50a que incluye un montaje 52a para retener al blindaje 36a en el enchufe 22a de la aguja, con el blindaje 36a siendo movible entre la posición abierta y la posición enganchada mediante un movimiento de pivote fuera del eje alrededor de la bisagra 50a. Hay un un enganche 54a para enganchar liberablemente el blindaje 36a en el montaje 52a. El enganche 54a incluye por lo menos un gancho 56a, de preferencia dos ganchos 56a, el extremo 38a próximo del blindaje adyacente a la abertura 44a alargada y por lo menos una saliente 58a, de preferencia una saliente 58a en el montaje 52a. Los ganchos 56a y la saliente 58a se colocan para acoplarse liberablemente. La saliente 58a incluye una proyección 60a desviable colocada de manera que cuando la proyección 60a se desvia hacia el eje del conjunto 10a, los ganchos 56a y la saliente 58a se desacoplan y el blindaje 36a es capaz de moverse a pivote alrededor de la bisagra 50a hasta su posición abierta. La bisagra 50a tiene dos brazos 62a que se proyectan próximos al extremo 38a abierto de la ranura 44a abierta opuesta al blindaje. Cada brazo 62a tiene un perno 64a que se extiende perpendicularmente, con el montaje 52a teniendo dos agujeros 66a en el mismo dimensionados y colocados para recibir un perno 64a a fin de formar una bisagra 50a a pivote y fijar el blindaje 36a en el montaje 52a. El blindaje 36a es movible alrededor de la bisagra 50a a pivote, entre la posición enganchada y la posición abierta. El montaje 52a tiene una abertura 68a axial a través del mismo y se dimensiona y se configura para recibir por lo menos una porción del enchufe 22a de la aguja. De preferencia, la abertura 68a incluye una ranura 70 para recibir una proyección 72 en la superficie 28a exterior del enchufe de la aguja, a fin de retener el enchufe 22a de la aguja en el montaje mientras que permite una rotación anular del montaje 52a alrededor del enchufe 22a, como se indica mediante la flecha en la Figura 15. Cuando el enchufe 22a se coloca en la abertura 68a del montaje, del montaje 52, la proyección 72 acopla la ranura 70, retiene el enchufe en el montaje y permite la rotación del montaje con el blindaje alrededor del enchufe. La capacidad para hacer girar el montaje y el blindaje alrededor del enchufe es importante para procedimientos que son sensibles a la orientación de la punta de la aguja, tal como la flebotomía. Al llevar a cabo una flebotomía, un médico por lo general usa una aguja 14a con una punta distante 18a afilada que tiene una superficie 19a biselada. El médico coloca una aguja esencialmente en paralelo al ángulo poco profundo a la piel del paciente por encima del vaso sanguíneo de referencia con la superficie biselada 19a orientada hacia arriba. Si el conjunto de aguja blindado solamente tiene un blindaje a pivote, a no ser que el bisel de la punta de la aguja se oriente con respecto a pivote en el blindaje de la aguja durante el ensamblado, en algunas aplicaciones el blindaje de la aguja puede ser un obstáculo para la colocación por parte del médico de la aguja en el vaso sanguíneo del paciente. En la modalidad especialmente preferida de la invención que se muestra en las Figuras 15 y 16, el montaje 52a es capaz de girar alrededor del enchufe 22a de la aguja, permitir que el médico coloque el blindaje 36a en una orientación radial que no interfiera con el procedimiento. La capacidad para orientar el blindaje de la aguja alrededor del enchufe permite que la aguja se ensamble en el enchufe sin ninguna restricción que se coloque en la orientación, permitiendo al conjunto eficientemente que sea esencialmente igual a la eficiencia de los conjuntos normales no blindados. Además, en esta modalidad, se prefiere que el montaje 52a incluya un tope 74 para limitar la rotación del enchufe 22a dentro del montaje 52a, hasta menos de una rotación completa a fin de facilitar el atornillado y desatornillado para montar y desmontar el conjunto 10a de aguja en un dispositivo de manejo de fluido. Como una alternativa para aplicaciones en donde no es importante la orientación de la punta de la aguja para el procedimiento, o cuando el bisel 19 de la punta de la aguja se orienta durante el proceso de fabricación, el enchufe y el montaje pueden formarse integralmente como una estructura unitaria 80, como se ilustra en la Figura 17.

Las Figuras 18, 19 y 19a ilustran otra modalidad del conjunto de aguja blindado de la invención, útil para una aguja de flebotomía de dos extremos apropiada para montarse en un portaagujas. En esta modalidad, la estructura del conjunto de aguja también es esencialmente semejante al conjunto ilustrado en las Figuras 1 a 14. Por consiguiente, los componentes esencialmente similares que llevan a cabo esencialmente las mismas funciones se numeran idénticamente aquellos componentes de la modalidad de las Figuras 1 a 14, con la excepción de que se usa un subíndice "b" para identificar aquellos componentes de las Figuras 18, 19 y 19a. El conjunto 10b de aguja de la presente invención incluye una aguja 14b alargada con un extremo 16b próximo afilado que tiene una válvula 17 de cierre resiliente, un extremo 18b distante afilado con una superficie 19b biselada y un pasaje 20b a través del mismo. El conjunto 10b tiene un enchufe de aguja 22b con un extremo 24b próximo, un extremo 26b distante y una superficie 28b exterior. El enchufe 22b tiene una abertura 30b axial a través del mismo para recibir y retener la aguja 14b con el extremo 16b de la aguja, proyectándose próximamente y con el extremo 18b distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente. El extremo 24b próximo del enchufe de aguja además incluye un accesorio 32b para montar liberablemente el enchufe de la aguja en un dispositivo de manejo de fluido de preferencia con roscas 34b externas para usarse en un portaagujas 90. El conjunto 10b además incluye un blindaje 36b alargado con un extremo 38b próximo abierto, un extremo 40b de preferencia cerrado distante y una pared 42b lateral que tiene una abertura 44b alargada en un lado 46b, que se extiende desde el extremo 40b distante al extremo 38b abierto. El blindaje 36b de la invención es movible entre una posición abierta en donde la aguja 14b se expone para usarse mediante su paso a través de la abertura 44b alargada, y una posición enganchada en la cual el blindaje 36b se impide esencialmente de movimiento hasta la posición abierta, y el blindaje 36b obstruye esencialmente el acceso a la aguja 14b. El conjunto 10b tiene una bisagra 50 que incluye el montaje 52 para retener el blindaje 36b en el enchufe 22b de la aguja, con el blindaje 36b movible entre la posición abierta y la posición enganchada mediante un movimiento a pivote fuera del eje alrededor de la bisagra 50b. Hay un enganche 54b para enganchar liberablemente el blindaje 36b en el montaje 52b. El enganche 54b incluye por lo menos un gancho 56b de preferencia dos ganchos 56b, en el extremo 38b próximo de la abertura 44b alargada adyacente al blindaje y por lo menos una saliente 58b de preferencia una saliente 58b en el montaje 52b. Los ganchos 56b y la saliente 58b se colocan para acoplarse liberablemente. La saliente 58b incluye una proyección 60b desviable que se coloca de manera cuando la proyección 60b se desvia hacia el eje del conjunto 10b, los ganchos 56b y la saliente 58b se desacoplan y el blindaje 36b es capaz de moverse a pivote alrededor de la bisagra 50b hasta su posición abierta. La bisagra 50b tiene dos brazos 62b que se proyectan proximadmente desde el extremo 38b abierto de la ranura 44b abierta opuesta al blindaje. Cada brazo 62b tiene un perno 64b que se extiende perpendicularmente, con el montaje 52b teniendo dos agujeros 66b en el mismo y dimensionados y colocados para recibir un perno 64b a fin de formar una bisagra 50b a pivote y para fijar el blindaje 36b en el montaje 52b. El blindaje 36b es movible alrededor de la bisagra 50b a pivote entre la posición enganchada y la posición abierta. El montaje 52b tiene una abertura 68b axial a través del mismo que se dimensiona y configura para recibir por lo menos una porción del enchufe 22b de la aguja. En esta modalidad, la abertura 68b incluye también provisiones para retener el enganche 22b de la aguja en el montaje y permitir una rotación anular del montaje 52b alrededor del enchufe 22b, como se indica mediante la flecha en la Figura 18. De preferencia, la abertura 68b incluye una ranura 70b para recibir una proyección 72b en la superficie 28b exterior del enchufe de la aguja. Cuando el enchufe 22b se coloca en la abertura 68b del montaje, del montante 52b, la proyección 72b acopla la ranura 70b, reteniendo el enchufe en el montaje y permitiendo la rotación del montaje con el blindaje alrededor del enchufe. La capacidad para hacer girar el montaje y el blindaje alrededor del enchufe es importante para procedimientos en donde la punta de la aguja es susceptible en cuanto a su orientación, tal como en una flebotomía. Al llevar a cabo una flebotomía, un médico por lo general usa una aguja 14b con una punta 18b distante afilada que tiene una superficie 19b biselada. El médico coloca la aguja esencialmente paralela a un ángulo poco profundo con respecto a la piel del paciente por encima del vaso sanguíneo de referencia con el bisel 19b orientado hacia arriba. Si el conjunto de aguja tiene un blindaje a pivote, a no ser que la punta de la aguja se oriente hacia el pivote en el blindaje de la aguja, durante el ensamblado de fabricación, el blindaje de la aguja puede ser un obstáculo para la colocación por parte del médico de la aguja en el vaso sanguíneo del paciente. En la modalidad de la invención que se muestra en las Figuras 18, 19 y 19a, el montaje 52b es capaz de girar alrededor del enchufe 22b de la aguja permitiendo que el médico coloque el blindaje 36b en una orientación radial que no interfiera con el procedimiento. La capacidad para orientar el blindaje de la aguja alrededor del enchufe, permite que la aguja se ensamble en el enchufe sin que se coloque ninguna restricción en la orientación, permitiendo que la eficiencia del conjunto sea esencialmente igual a la eficiencia de los conjuntos no blindados normales. Además, en esta modalidad, se prefiere que el montaje 52b incluya un tope 74b para limitar la rotación del enchufe 22b dentro del montaje 52b, hasta menos de una rotación completa a fin de facilitar la operación de atornillar y desatornillar para montar y desmontar el conjunto 10b de aguja en los dispositivos de manejo de fluido, tales como un portaaguja 90 de flebotomía. Los materiales apropiados para formar el blindaje, el enchufe de la aguja y el montaje de la invención incluyen, pero no quedan limitados a resinas poliméricas termoplásticas, tales como polipropileno, poliestireno, policarbonato, acrilonitrilo/butadieno/ estireno y semejantes. Loa materiales apropiados para formar la aguja del conjunto incluyen aceros inoxidables. El conjunto de aguja de la invención permite que un médico abra y cierre el blindaje por encima de la aguja sin colocar sus manos en proximidad estrecha a la punta distante de la aguja. El conjunto de aguja blindado de la invención es particularmente útil en aplicaciones de la práctica clínica que requieren llenar una jeringa con un medicamento en un sitio distante de la ubicación en donde se administra al paciente el medicamento. La jeringa puede llenarse y el blindaje volverse a cerrar esencialmente sin riesgo de daño a la aguja que podria ser ocasionado por una reposición incorrecta de un blindaje de aguja normal. Además, en la modalidad especialmente preferida, el conjunto blindado de la invención permite a la rotación anular del blindaje con respecto a la aguja además de la apertura y cierre del pivote al blindaje alrededor del enchufe de la aguja. La rotación del blindaje alrededor del enchufe permite que un médico coloque el blindaje a fin de eliminar esencialmente la interferencia del blindaje con un procedimiento.

Claims (10)

REIVINDICACIONES ;

1. Un conjunto de aguja que comprende: una aguja alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través de la misma; un enchufe de aguja que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una superficie exterior, el enchufe de aguja tiene una abertura axial a través del mismo para recibir y retenr la aguja en el extremo distante del enchufe de la aguja con el extremo distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente desde el mismo, el extremo próximo del enchufe de la aguja además incluye un medio para montar liberablemente el enchufe de la aguja en un dispositivo de manejo de fluido; un blindaje alargado que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una pared lateral que tiene una abertura alargada en un lado; un medio de bisagra que incluye un montaje para retener el blindaje en el enchufe de la aguja, el montaje se dimensiona y configura para recibir por lo menos una porción del enchufe de la aguja; el blindaje es movible alrededor del medio de bisagra mediante un movimiento a pivote fuera del eje entre una posición abierta, en donde el extremo distante de la aguja se expone, una posición cerrada enganchada, en donde el blindaje obstruye esencialmente el acceso a la aguja;

Y un medio de enganche para enganchar liberablemente el blindaje en el montaje, incluyendo por lo menos un gancho en el extremo próximo del blindaje adyacente a la abertura alargada, y por lo menos una saliente en el montaje, el gancho y la saliente se colocan para acoplarse liberablemente cuando el blindaje se mueve hasta la posición enganchada, incluyendo la saliente una posición desviable colocada de manera que cuando se desvia la proyección, el gancho y la saliente se desacoplan y el blindaje es capaz de moverse a pivote alrededor del medio de bisagras hasta la posición abierta. 2. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio de bisagra comprende dos brazos que se proyectan próximamente desde el extremo abierto de la ranura abierta del blindaje opuesto a la ranura abierta, los brazos cada uno tiene un perno que se extiende perpendicularmente, y el montaje tiene dos agujeros en el mismo dimensionados y colocados para recibir los pernos formados de esta manera un pivote y fijando el blindaje en el montaje, siendo movible el blindaje con respecto al montaje alrededor del pivote.

3. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio de enganche comprende el blindaje que tiene dos ganchos, los ganchos quedan adyacentes a la ranura alargada y se proyectan proximadamente en donde la saliente se extiende hacia afuera en la proyección, la saliente está colocada para acoplar los ganchos liberablemente cuando el blindaje está en la posición cerrada y desacoplarse desde los ganchos cuando se desvia la proyección.

4. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, en donde el enchufe de la aguja se forma integralmente con el montaje.

5. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio para montar liberablemente el enchufe de la aguja del dispositivo de manejo de fluido comprende un accesorio hembra.

6. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, que además incluye un medio para sujetar fijamente el montaje en el enchufe de la aguja, el medio para sujetar fijamente se selecciona del grupo que consiste de un enlace de adhesivo entre el enchufe de la aguja y la abertura, un ajuste de interferencia mecánico entre el enchufe de la aguja y la abertura, una ligazón con solvente entre el enchufe de la aguja y la abertura, una soldadura térmica entre el enchufe de la aguja y la abertura, y un ajuste a presión mecánico.

7. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 1, que además incluye un medio para retener el montaje en el enchufe de la aguja que comprende una ranura anular en una superficie interior de una abertura axial en el montaje, y una proyección en la superficie exterior del enchufe de . la aguja colocada y dimensionada para acoplar la ranura cuando la porción del enchufe de la aguja se coloca en la abertura, el acoplamiento de la proyección en la ranura reteniendo de esta manera el montaje en el enchufe y permitiendo la rotación del montaje alrededor del enchufe.

8. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 8, en donde la ranura y la proyección incluyen además medios para limitar la rotación anular del montaje alrededor del enchufe hasta menos de aproximadamente una rotación.

9. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 9, en donde el medio de limite comprende un tope en la ranura colocado para acoplar la proyección en el enchufe .

10. El conjunto de aguja de conformidad con la reivindicación 10, en donde la aguja alargada comprende un extremo distante afilado y un extremo próximo afilado, con la aguja colocada en la abertura axial del enchufe de manera que el extremo distante afilado se proyecta a distancia desde el enchufe y el extremo próximo afilado se proyecte proximadamente desde el enchufe. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un conjunto de aguja incluye una aguja alargada con un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo. El conjunto tiene un enchufe de aguja con un extremo próximo, un extremo distante y una superficie exterior. El enchufe tiene una abertura axial a través del mismo para recibir y retener el extremo próximo de la aguja con el extremo distante de la aguja proyectándose a distancia axialmente. El conjunto incluye un blindaje alargado con un extremo próximo abierto, un extremo distante cerrado y una pared lateral que tiene una abertura alargada en un lado que se extiende desde el extremo cerrado hasta el extremo abierto. El blindaje de la invención es movible entre una posición abierta, en donde la hoja se expone para uso mediante su paso a través de la abertura alargada y una posición enganchada, en donde el blindaje se impide esencialmente de movimiento hasta la posición abierta y el blindaje obstruye esencialmente el acceso a la aguja. El conjunto tiene una bisagra que incluye un montaje para retener el blindaje en el enchufe de la aguja con el blindaje movible entre la posición abierta y la posición enganchada mediante un movimiento a pivote fuera del eje alrededor de la bisagra. Hay un enganche para enganchar liberablemente el blindaje que incluye por lo menos un gancho en el extremo próximo del blindaje adyacente a la abertura alargada, y por lo menos una saliente en el montaje. La saliente incluye una proyección desviable colocada de manera que cuando la proyección se desvia hacia el eje del conjunto, se desengacha el gancho y la saliente.