MXPA97002985A - Endoprotesis temporal de flujo pasante emisora deradiacion - Google Patents

Abstract

La invención se dirige a un catéter intravascular con una región expansible adecuada para mantener la abertura de un lumen corporal por un período de tiempo suficiente para permitir suministro de una fuente de radiación al lumen corporal. La región expansible centra la dosis de radiación dentro del lumen corporal, tal como una arteria coronaria, y permite flujo de sangre a través de la región expansible mientras que se proporciona la terapia de radiación.

Description

ENDOPROTESIS TEMPORAL DE FLUJO PASANTE EMISORA DE RADIACTON ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta invención en general se relaciona a catéteres intravasculares adecuados para mantener la abertura de un lumen corporal por un período de tiempo suficiente para permitir suministro de una fuente de radiación al lumen corporal. En procedimientos de angioplastía coronaria transluminal percutánea (PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty) típicos, un catéter guía que tiene una punta distante preformada se introduce percutáneamente en el sistema cardiovascular de un paciente a través de las arterias braquial o femoral y se avanza hasta que la punta distante del catéter guía está en el ostiu o abertura de la arteria coronaria deseada. Un alambre guía y un catéter de dilatación que tiene globo inflable en su extremo distante, se introducen a través del catéter guía, con el alambre guía dispuesto deslizablemente dentro de un lumen interior del catéter de dilatación. El alambre guía primero se avanza fuera del extremo distante del catéter guía y luego se maniobra dentro de la vasculatura coronaria de un paciente en donde se localiza la lesión a dilatarse y luego se avanza más allá de la lesión a dilatarse se localiza y luego se avanza más allá de la lesión. Posteriormente, el catéter de dilatación se avanza sobre el alambre guía hasta que el globo de dilatación se coloca a través de la lesión. Una vez en posición a través de la lesión, el globo del catéter de dilatación se llena con líquido radio opaco a presiones relativamente elevadas (por ejemplo mayores a aproximadamente 4.05 bars (4 atmósferas)) y se infla a un tamaño pre-determinado (de preferencia el mismo tamaño que el diámetro interior de la arteria en ese sitio), a fin de comprimir radialmente la placa aterioesclerótica de la lesión contra el interior de la pared de la arteria, para de esta manera dilatar el lumen de la arteria. El globo luego se desinfla de manera tal que puede retirarse el catéter de dilatación y el flujo de sangre reanudarse a través de la arteria dilatada. Un problema común que en ocasiones ocurre después de un procedimiento de angioplastía es la aparición de restenosis en o cerca del sitio de la estenosis original en el lumen corporal. Esta restenosis usualmente requiere un procedimiento de angioplastía secundario o cirugía de derivación. En años recientes, se han conocido diversos dispositivos y métodos (aparte de la cirugía de derivación) para evitar restenosis después de intervenciones arteriales en el lumen corporal de un paciente. Típicamente, estos dispositivos y método involucran el uso de una jaula expandible o un aparato comúnmente referido como una "endoprótesis" en el extremo distante del catéter. Las endoprótesis normalmente se diseñan para implante de largo plazo con el lumen corporal, y algunas endoprótesis se pretenden para implante permanente dentro del lumen corporal. A manera de ejemplo, diversos dispositivos y métodos de endoprótesie pueden encontrarse en la patente comúnmente cedida y de propiedad común de los E.U.A. No. 5,002,560 (Machold y colaboradores), la patente de los E.U.A. No. 5,034,001 (Garrison y colaboradores), la patente de los E.U.A. No. 5,180,368 (Garrison), la patente de los E.U.A. No. 5,263,963 (Garrison y colaboradores), la patente de los E.U.A. No. 5,456,667 (Ham y colaboradores). Más recientemente, dispositivos y métodos para contraatacar el proceso biológico de restenosis después de intervención arterial, han empleado una fuente de radiación suministrada a través de un catéter de globo al área del lumen corporal afectada por la restenosis. La radiación se pretende que haga objetivo y destruya el crecimiento celular responsable por la restenosis. Dos de estos dispositivos y métodos se describen en la publicación internacional No. WO 93/04735 (Hess) y en WO 95/19807 (Weinberger) . Lo que se ha requerido y hasta la fecha no ha estado disponible es un catéter con una región expandible que puede mantener abierta el área de una arteria en donde la restenosis probablemente ocurra, para permitir el suministrar una fuente de radiación al área de la restenosis por un período de tiempo suficiente para destruir las células de la restenosis, mientras que aún permite perfusión de la sangre en el área afectada durante irradiación. Este catéter intravascular debe ser fácil y económico de fabricar, y debe tener una reacción expansible que es fuerte y confiable bajo presión, y debe de ser capaz de constituirse en una variedad de formas, para permitir flexibilidad en la cantidad y patrón de expansión y deformación de la región expandible. Además, la fuente de radiación asociada con la cual el catéter se emplea, debe de protegerse de cualquier contacto con los fluidos corporales del paciente, para permitir que se emplee de nuevo con otros pacientes. La presente invención cubre estas necesidades. CQMPEMPIP Í IWMQIQ La invención se dirige a un catéter intravascular con una región expandible localizada en el extremo distante del cuerpo del catéter, esta región expandible puede mantener abierto un lumen corporal por un período de tiempo que sea suficiente para permitir suministro de una fuente de radiación a un lumen corporal mientras que permite perfusión de sangre a través del vaso. Un catéter intravascular de acuerdo con la presente invención, incluye un cuerpo de catéter alargado formado con un miembro que tiene un lumen de alambre de control que se extiende a través de toda la longitud del cuerpo; un lumen de alambre guía en la porción distante del cuerpo de catéter, adaptado para recibir un alambre guia ahí, que se extiende a través de la porción distante de una abertura próxima en la pared lateral de la porción distante a una abertura en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado; y un lumen "ciego" adaptado para recibir una fuente de radiación en la forma de un alambre, que se extiende desde un extremo próximo del cuerpo de catéter alargado a un área cerca del extremo distante del cuerpo de catéter alargado, este extremo distante se sella para evitar comunicación de cualesquiera fluidos corporales del paciente con el lumen ciego. Se conecta una región expandible al extremo distante del cuerpo de catéter alargado. El extremo próximo de la región expandible empieza en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado y el extremo distante de la región expandible no se conecta al cuerpo de catéter alargado. De acuerdo con esto, el extremo próximo de la región expandible se fija en sitio, pero el extremo distante de la región expandible está libre para moverse longitudinalmente respecto al cuerpo de catéter alargado. Un alambre de control se extiende a través del lumen de alambre de control del cuerpo de catéter alargado y al interior de la región expandible, con el extremo distante del alambre conectado al collar distante que está sujeto al extremo distante de la región expandible. Una guía tubular flexible tal como un resorte embobinado o un miembro tubular flexible, se proporciona en el interior de la región expandible entre sus extremos, para asegurar el paso adecuado del alambre guía. Si no se guía adecuadamente, el alambre guia puede diverger de su trayectoria de recorrido y moverse hasta el interior de la región expandible. Movimiento longitudinal del alambre de control forza movimiento del collar distante y el extremo distante de la región expandible que se conecta al collar distante. Este movimiento ajusta el espaciamiento axial entre los extremos próximo y distante de las regiones expandibles. Cuando se mueve de manera próxima el alambre de control, el material tubular que forma la región expandible se deforma a un diámetro más grande. Cuando el alambre de control se extiende distante, el material tubular que forma la región expandible se extenderá a su diámetro original. De preferencia, el alambre de control es suficientemente rígido de manera tal que su movimiento en la dirección distante provocará que la región expandible se alargue sin dobla o torcer el alambre. Esto elimina la necesidad por derivar la región expandible en alguna forma, para regresarlo a un estado alargado con mínimas dimensiones radiales después de su expansión, para permitir que el catéter se retire del vaso sanguíneo. Un manipulador conveniente se proporciona en el extremo próximo del montaje del catéter para mover longitudinalmente el alambre de control dentro del primer lumen del miembro tubular. La región expandible se configura para ser flexible de manera tal que puede expanderse en una posición curvada del lumen corporal, tal como una arteria coronaria. También se configura para centrar el alambre fuente de radiación dentro del lumen corporal, incluso si la región expandible se coloca en una sección curvada del lumen corporal .

El lumen de alambre guía relativamente corto dispuesto en la porción distante del cuerpo de catéter alargado, de preferencia se define en parte por una pared lateral en la porción distante del miembro tubular, que se proporciona dentro de una ranura alargada que se extiende distante desde el orificio próximo en la pared lateral a un sitio adyacente próximo al extremo próximo de la región expansible. Esta construcción ranurada facilita enormemente el rápido intercambio del dispositivo vascular de la invención sobre un alambre guía en sitio, en el caso de que se deseen realizar procedimientos redundantes o adicionales en el mismo sitio en el lumen corporal. La compuerta o abertura próxima del lumen de alambre guía deberá estar espaciada próxima más de aproximadamente 15 centímetros pero menos de 60 centímetros, de preferencia de aproximadamente de 20 centímetros a aproximadamente 50 centímetros, desde el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, para asegurar que la abertura próxima de la pared lateral del cuerpo de catéter alargado no se extienda más allá del extremo distante del alambre guía durante un procedimiento vascular. Si el alambre guía no se restringe en forma alguna, tenderá a ser un bucle hacia atrás sobre sí mismo conforme el catéter intravascular de la invención se jala en forma próxima para retirarlo del paciente. La formación de bucle puede interferir con la separación subsecuente del cuerpo de catéter alargado a través del catéter guia.

En la modalidad actualmente preferida previamente descrita, un tercer lumen, que tiene un extremo próximo y un extremo distante, se proporciona en el cuerpo del catéter largado, que se extiende desde el extremo próximo del cuerpo de catéter alargado a un sitio aproximadamente centrado en la región expansible en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado. Este lumen es un lumen "ciego" (o lumen de "extremo cerrado") ya que se cierra y sella en el extremo distante, para evitar que fluidos corporales del pacientes tales como sangre entren a él. Este lumen ciego permite avance de un alambre fuente de radiación desde el extremo proximal al cuerpo de catéter alargado, a un sitio cerca del extremo distante del lumen ciego y dentro de la región expansible del catéter. Cuando la región expansible se expande en contacto con el lumen corporal , el alambre fuente de radiación se centrará en el lumen corporal y una dosis de radiación puede administrarse sobre un largo período de tiempo. La región expandida permite perfusión de flujo de sangre durante el procedimiento permitiendo de esta manera períodos de tiempo más prolongados de exposición a radiación. Con la presente invención, pueden emplearse menores niveles de radiación por períodos de tiempo más largos para proporcionar la dosis necesaria. En una modalidad de la invención, la región expansible se forma de o se reviste o impregna con la fuente de radiación, eliminando de esta manera la necesidad por un lumen ciego y alambre fuente de radiación. Cuando la región expansible se expande en contacto con el lmen corporal, la fuente de radiación también entra en contasto son el lumen corporal. El centrar un alambre fuente es innecesario con esta modalidad, mientras que la perfusión de la sangre aún se mantiene. En esta modalidad, la fuente de radiación se expone a la sangre del paciente y de esta manera no es reutilizable. El catéter intravascular de la invención también permite un suministro sobre-el-alambre del cuerpo de catéter alargado a un sitio dentro de un lumen corporal en donde la dosis de radiación se va a administrar. Un lumen de alambre guía se extiende desde el extremo próximo del cuerpo de catéter por todo el recorrido a través de y fuera de su extremo distante y se dimensiona para deslizarse sobre el alambre guía en sitio. La región expansible, cuando se expande, mantendrá abierto el lumen de cuerpo y simultáneamente permitirá flujo de sangre a través de la región expansible, eliminando o evitando de esta manera condiciones isquémicas mientras que proporciona suficiente tiempo para que la fuente de radiación proporcione la dosis requerida para abatir el crecimiento celular relacionado a restenosis en el área del lumen corporal afectada. Estas y otras ventajas de la invención serán más aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de la misma cuando se toman en conjunto con los dibujos ejemplares acompañantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS LA FIGURA 1 es una vista en elevación, parcialmente en secsión transversal, de un catéter intravascular de diseño de intercambio rápido, que incorpora características de la invención. LA FIGURA la es una vista en elevación del catéter ilustrado en la FIGURA 1, que ilustra la región expansible en su condición expandida. LA FIGURA 2 es una vista seccional del catéter de la FIGURA 1 que se toma sobre la linea 2-2. LA FIGURA 3 es una vista seccional de la región expandida del catéter de la FIGURA 2 que se toma sobre la línea 3-3. LA FIGURA 3a es una vista en sección transversal de la FIGURA ÍA que se toma sobre las líneas 3A-3A que ilustra la región expansible en su condición expandida. LA FIGURA 4 es una vista en elevación de una modalidad de la región expansible en su condición no expandida. LA FIGURA 4a es una vista en elevación de la región expansible de la FIGURA 4 en su condición expandida. LA FIGURA 5 es una vista en elevación de una modalidad de un catéter intravascular de diseño sobre-el-alambre con una región expansible de jaula de alambre. LA FIGURA 6 es una vista en sección transversal del catéter de la FIGURA 5, que se toma sobre la línea 6-6, ilustrando el lumen de alambre de control, el lumen de alambre guía y el lumen de alambre de fuente de radiación. LA FIGURA 6a es una vista en sección transversal de la región expansible de jaula de alambre del catéter de la FIGURA 5, que se toma sobre la línea 6-6, ilustrando los diversos lúmenes de catéter y la región expandida totalmente. LA FIGURA 6b es una vista en sección transversal de la región expansible de jaula de alambre del catéter que tiene múltiples regiones expansibles que están totalmente expandidas. LA FIGURA 6c es una vista en sección transversal de la región expansible de jaula de alambre del catéter de la FIGURA 6b, en donde las múltiples regiones expansibles se expanden dentro de una región curvada de la arteria, centrando de esta manera el alambre fuente de radiación. LA FIGURA 7 es una vista en elevación de otra modalidad del catéter sobre-en-alambre en donde el miembro interior y un miembro exterior controlan la región expansible del catéter. LA FIGURA 7a es una vista en sección transversal del catéter de la FIGURA 7 que se toma sobre la línea 7a-7a ilustrando el montaje coaxial de los miembros interior y exterior y el lumen de alambre fuente. ireff^TPrTQH ft AT-TADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención proporciona un catéter que se adapta para suministrar una fuente de radiación de baja dosis a un lumen corporal, tal como una arteria coronaria, por un período prolongado de tiempo. El catéter permite perfusión de sangre durante la terapia de radiación y centrará la fuente de radiación de manera tal que cantidades iguales de radiación se apliquen a la arteria. Mientras que la invención se describe en detalle como se aplica a las arterias coronarias, aquellos con destreza en la especialidad apreciarán que pueden utilizarse en otros lúmenes corporales por igual, tal como arterias y venas periféricas. En donde diferentes modalidades tienen elementos semejantes, se han empleado números de referencia semejantes. Las FIGURAS 1 a 3a, ilustran un montaje de catéter intravascular 10 que incorpora carasterísticas de la invención. El montaje de catéter 10 generalmente incluye un cuerpo de catéter alargado ll, una región expansible 12 en el extremo distante del cuerpo de catéter, y un alambre de control o cable 14 para ajuste de la distancia axial entre un extremo próximo 14 y un extremo distante 15 de la región expansible 12 para variar su expansión radial. El cuerpo de catéter alargado 11 tiene un lumen de alambre de control 17, que se extiende a través y esencialmente de toda su longitud y que se adapta para recibir el alambre de control 13. El cuerpo de catéter 11 también incluye un lumen de alambre guía 20 colocado en la porción distante del cuerpo de catéter, que se extiende desde una compuerta lateral 21 en una pared lateral 22 del cuerpo de catéter 11, a una sompuerta 23 que se proporciona en el extremo distante del cuerpo de catéter. Una ranura longitudinal 25, de preferencia se proporciona en la pared lateral 22, que se extiende distantemente desde la compuerta lateral 21. Un alambre guía 24 se dispone deslizablemente dentro del lumen de alambre guía relativamente corto 20, para facilitar el avance y reempl zo rápido del montaje de catéter 10. Mayores detalles de catéteres de intercambio rápido pueden encontrarse en las patentes de los E.U.A. Nos. 5,458,613; 5,180,368; y 5,496,346. Un lumen ciego 50 que se proporciona dentro del cuerpo de catéter 11, se extiende desde el extremo próximo del cuerpo de catéter a un sitio próximo al extremo distante de la región expansible. El lumen ciego 50 se cierra en un extremo distante 53, para sellarlo contra comunicación con cualesquiera fluidos corporales tales como sangre. Una alambre fuente de radiación 51 se inserta en el lumen ciego por un período de tiempo suficiente para suministrar la dosis de radiación requerida al lumen de cuerpo. De preferencia, el alambre fuente de radiación 51 está hueco en su extremo distante y contiene una dosis de radiación en la forma de nodulos de radiación 52, un gas irradiante o un líquido o pasta radioactivos. El alambre fuente de radiación 51 también puede tener una fuente radioactiva revestida en su extremo distante.

Los patrones de la región expansible 12 pueden variar considerablemente siempre que se mantenga la perfusión de la sangre a través de la región expandida. En una modalidad actualmente preferida ilustrada en la FIGURA 1, un patrón en espiral se crea en el cuerpo tubular que forma la región expansible 12. A manera de ejemplo, otras dos modalidades de muchos patrones posibles para la formación de la región expansible se ilustran en las FIGURAS 4, 4a y 5. Un miembro tubular flexible 29 se proporciona en el interior de la región expansible entre el extremo próximo 14 y el extremo distante 15, para alinear el alambre guía 24 a través del interior de la región expansible. El extremo distante 15 de la región expansible 12 se une por medios convenientes tales como un adhesivo al collar distante 31, que tiene un pasaje para que el alambre guía se avance pasante. El extremo distante del alambre de control 13 también se fija al collar distante 31 que está contenido deslizablemente dentro del primer lumen interior 17, de manera tal que el movimiento longitudinal o axial del alambre de control ajuste el espaciamiento axial entre el extremo proximal 14 y el extremo distante 15 de la región expansible, variando de esta manera la dimensión radial de la región expansible. El alambre guía 24 comprende un miembro núcleo 32, una bobina helicoidal 33 u otro cuerpo flexible dispuesto alrededor y fijo a una porción distante ahusada 34 del miembro núcleo. Un tapón redondeado 35, de preferencia formado de un material radio opaco, se proporciona en la punta distante de la bobina 33. La construcción de la porción distante del alambre guía 24 puede tener una estructura convensional, con el miembro núcleo 32 que se extiende a través de la bobina helicoidal 33 al tapón 35, o la porción distante puede construirse de manera tal que el miembro núsleo termina cerca del tapón 35 y una cinta de conformado (no mostrada) se extiende desde el miembro núcleo 32 al tapón 35. El alambre guía 24 se extiende a través del lumen de alambre guía 20, dispuesto en la porción distante del cuerpo de catéter alargado 11 y fuera de la porción distante 23, a través del elemento guia tubular flexible 29, que se extiende por el interior de la región expansible 12 y fuera de su extremo distante, a través del collar distante 31. Una inclinación o rampa 36 se proporciona en el extremo próximo del lumen de alambre guía 20 en la entrada de la compuerta lateral 21, para facilitar la insersión y retiro del alambre guía 24 pasante. La distancia entre el extremo distante 15 de la región expansible 12 y la compuerta lateral 21 deberá ser al menos 15 cm pero no mayor a 5 cm, de preferencia de aproximadamente 20 a aproximadamente 50 cm, de manera tal que cuando la región expansible se expande dentro del sistema vascular de un paciente para mantener un vaso sanguíneo abierto, la compuerta lateral 21 del cuerpo de catéter alargado 12 permanecerá en el interior del catéter guia, para asegurar que el alambre guía 24 no tenga la oportunidad por formar un bucle, cuando el montaje de catéter se retira dentro del catéter guía. Un adaptador manipulador 38 se proporciona en el extremo próximo del cuerpo de catéter 11 para efectuar movimiento longitudinal del alambre de control 13. Una tapa roscada internamente 39 se sujeta al extremo próximo del alojamiento manipulador 40. Rotación axial de la tapa 39 provoca movimiento longitudinal del miembro interno 41, como se ilustra por la flecha 42 en la FIGURA 1, y como resultado, controla el espaciamiento axial entre el extremo próximo 14 y el extremo distante de la región expansible 12 y de esta manera controla su dimensión radial. Si el alambre de control 13 es relativamente rígido, puede emplearse para extender extremos 14 y 15 de la región expansible 12 lejos entre sí, alargando la región expansible de manera tal que pueda retirarse del sitio de un bloqueo. Si el alambre de control no es suficientemente rígido, la facilidad con la sual la región expansible se regresa a su estado alargado en preparación para retirar el catéter del suerpo del paciente, puede mejorarse al derivar apropiadamente la región expansible, de manera tal que al liberar el manipulador, la región expansible regresa a su condición alargada. Un indicador 43 se proporciona en el miembro interno 41 para exhibir la dimensión radial de la región expansible 12. mayores detalles del manipulador 38 pueden encontrarse en la patente de los E.U.A. No. 5,002,560 con título "EXPANDABLE CAGE CATHETER WITH A ROTATABLE GUIDE" (CATÉTER DE JAULA EXPANSIBLE CON UNA GUIA GIRABLE) . En general, las dimensiones del montaje de catéter de la invención son esencialmente las mismas que las dimensiones de los catéteres vasculares comúnmente empleados en procedimientos de angioplastía. La longitud total del montaje puede ser aproximadamente 100 a 175 cm. El diámetro de acuerdo con el catéter 11 puede estar en la gama de aproximadamente .254 mm a 1.524 mm (0.010 a 0.06 "). La región expansible 12 en la condición no expandida tiene aproximadamente el mismo diámetro que el cuerpo de catéter pero puede expanderse a un diámetro máximo aproximado de 1 a aproximadamente 10 mm. El diámetro del lumen de alambre de control 17 dependerá del tamaño del alambre de control 13. El diámetro del lumen de alambre guía 20 deberá ser suficientemente más grande que el diámetro del alambre guía 24, para permitir que el catéter se avance y retire fácilmente sobre el alambre guía. En el método preferido de suministrar una dosis radioactiva a una arteria coronaria, el alambre guía 24 se coloca a través de la porción del pasaje arterial en donde se ha realizado un procedimiento de aterectomía o PCTA previo. El extremo próximo del alambre gula se avanza en forma próxima a través del pasaje central proporcionado en el collar distante 31, dirigido por el interior de la región expansible 12 por el elemento guia tubular flexible 29, a través de la compuerta 23 dirigiendo dentro del lumen de alambre guía 20, a través del lumen de alambre guía y hacia afuera de la compuerta lateral 21. La porción próxima del alambre guía 24 que se extiende hacia afuera de la compuerta lateral 21 luego se mantiene manualmente, mientras que el montaje de catéter 10 se avanza sobre el alambre guía a través de un catéter guía colocado previamente a un sitio deseado dentro del vaso sanguíneo del paciente, tal como donde se ha realizado un procedimiento vascular previo. La tapa 39 en el manipulador 38 se gira para expander la región expansible 12' (números con prima indican la región expansible en el estado expandido) y de esta manera mantiene abierta la arteria mientras que se mantiene la abertura de la arteria y permiten que circule sangre a través de la región expandida. Una vez que se expande la región expansible 12', el alambre fuente de radiación 51 se inserta en el extremo próximo del lumen ciego 50 y avanza hasta que la fuente de radiación 52, colocada en el extremo distante del alambre fuente de radiación 51 , se coloca en esa porción de la arteria coronaria que se pretende reciba la dosis de radiación. La región expansible 12' se mantiene en la condición expandida por un tiempo suficiente, típicamente por 1 a 5 horas, para permitir que una dosis de radiación suficiente extermine las células de la restenosis. De preferencia, una dosis suficiente de radiación puede suministrarse de aproximadamente 1 minuto hasta aproximadamente 60 minutos. Tratamientos de períodos mayores se permiten, debido a que el diseño de región expansible mantiene la abertura de la arteria durante el tratamiento y permite flujo sanguíneo en ambos lados y a través de la región expansible 12'. Además, en su condición expandida, la región expansible 12' oprime contra las paredes de la arteria y al hacerlo entra automáticamente el alambre fuente de radiación 51 respecto a las paredes de la arteria. El centrar la dosis de radiación es importante de manera tal que todas las porciones de la arteria reciben cantidades uniformes e iguales de terapia de radiación. Durante el período de expansión de la región expansible, circula sangre fácilmente a través de las aberturas en la región expansible, de manera que no ocurre isquemia distante al satéter ya sea en la arteria o en cualesquiera de sus ramificaciones. Después de que se han administrado dosis de radiación al área de restenosis, puede retirarse el alambre fuente de radiación 51, puede alargarse la región expandida 12 y contraerse por rotación de la tapa 39 en una dirección opuesta a la dirección para expander la región expansible. Luego, el montaje de catéter 10 puede retirarse del sitio dentro de la vasculatura del paciente. Debido al diseño del montaje de catéter de intercambio rápido de las FIGURAS l a 3a, conforme la sección distante del cuerpo de catéter emerge del extremo próximo del catéter guía, el alambre guía 24 puede separarse del lumen de alambre gula al jalar el alambre guía a través de la ranura 25 que se extiende desde la compuerta lateral 21 a un sitio adyacente al extremo próximo 14 de la región expansible 12. Esto permite que el alambre guia se mantenga manualmente externo al catéter guía mientras que el montaje de catéter 10 de la invención se intercambio por otro dispositivo de satéter si este intersambio demuestra ser necesario. Las FIGURAS 4 y 4a ilustran un patrón alterno para la región expansible 12. la FIGURA 4a ilustra la región expansible 12' en la posición expandida. Esta modalidad opera substancialmente igual que la modalidad de la FIGURA 1, y cuando se expande en un lumen corporal, centrará el alambre fuente de radiación 51 en la arteria y permitirá flujo de sangre a través de la región expandida mientras que se proporciona terapia de radiación. En otra modalidad preferida de la invención, como se ilustra en las FIGURAS 5-6a, una región expansible de malla de alambre 12' se expande para mantener abierta una arteria mientras que el alambre fuente de radiación 51 se inserta y luego avanza a través del lumen ciego 50. Nodulos de radiación pueden colocarse en un sitio apropiado en el extremo distante del alambre fuente de radiación 51 para suministrar la dosis de radiación. Como con todas las modalidades preferidas, la jaula expansible 12' permite que la sangre fluya y circule a través de la jaula expansible 12', mientras que se expande de manera tal que el alambre fuente de radiación 51 puede insertarse y dejarse en sitio en la arteria por un período mayor de tiempo sin efectos adversos para el paciente. La región expansible 12' también centra el alambre fuente de radiación 51 y más específicamente los nodulos de radiación 52, de manera tal que cantidades uniformes e iguales de terapia de radiación se aplican a la pared de arterias. Más específicamente, serla indeseable el tener el alambre fuente de radiación 51 no centrado en la arteria, debido a que una fuente de radiación no centrada puede llevar a que ocurran puntos salientes de radiasión en la pared de arteria. Como puede verse en las FIGURAS 6b y 6c, se colocan múltiples regiones o jaulas expansibles 12' sobre la porción distante del montaje de satéter 10. Se pretende que esta porsión distante del montaje de catéter 10 sea flexible, de manera tal que pueda navegar fácilmente en una arteria tortuosa conforme el montaje de satéter se avanza sobre el alambre guía 24. Además, es importante que el alambre fuente de radiación 51 se centre uniforme, cuando el área a la cual se va a suministrar radiación está en una porción curvada de una arteria o vena. De acuerdo con esto, somo se ilustra en la FIGURA 6s, las jaulas o regiones expansibles 12' se separan, de manera tal que el alambre fuente de radiasión 51 sontinua sentrado en la porsión survada de la arteria 56. Debido a que el montaje de satéter 10 en las FIGURAS 6b y 6s es flexible, se adapta fásilmente a la porsión survada de la arteria 56, y la región expansible 12' se expande en sontasto son la arteria, sentrando de esta manera el alambre fuente de radiación 51 y por lo tanto los n dulos de radiación 52. De esta manera, los nodulos de radiación 52 suministrarán de manera uniforme una dosis de radiación, en cantidades iguales a todas las porciones de la arteria afectada 56. Cada una de las modalidades como se describe, puede tener la misma configuración que las ilustradas en las FIGURAS 6b y 6c para el propósito de suministrar una dosis de radiación en una porsión survada de la arteria 56. A fin de expander efectivamente la región expansible 12' de la modalidad de las FIGURAS 6b y 6c, puede ser necesario el tener múltiples collares de soporte 58 transportados por un miembro tubular interior 57. El miembro tubular interior 57 tiene un lumen ciego 50 ahí formado pasante, y se sella en el extremo distante 53 del lumen ciego 50. Múltiples collares de soportes 58 se transportan por el miembro tubular interior, y proporcionan la base para guiar y transportar el alambre de control 13 y el alambre guía 24. Por ejemplo, el alambre guía 13 se conecta a cada uno de los collares de soporte 58 y el collar distante 31, de manera tal que cuando el alambre de control se retira en forma próxima, expenderá la jaula expansible o la región expansible 12' en contasto son la arteria 56. Por otro lado, el alambre guía 24 se mueve libremente a través de los sollares de soporte 58 y el sollar distante 31, de manera tal que la porción distante del montaje de catéter 10 pueda moverse fácilmente para avanzarse o retirarse sobre el alambre guía 24.

En otra modalidad preferida de la invención, la región expansible del montaje de catéter se impregna o reviste con la fuente de radiación. Cuando la región expansible se expande en contacto con un lumen de cuerpo, la fuente de radiación está en contacto con la pared de lumen de cuerpo y exterminará aquellas células que forman la restenosis. Con esta modalidad, un alambre fuente de radiación separado como se describió anteriormente, es innecesario. Además, es innecesario centrar la fuente de radiación, debido a que estará en contasto son el lumen de cuerpo. La FIGURA 7 ilustra esta modalidad de la invensión en donde el cuerpo de catéter alargado 60 tiene una flecha exterior 61 y una flecha interior 62 que recorre por toda la longitud del cuerpo de catéter en una configurasión coaxial. La flesha exterior 61 tiene un extremo próximo (no mostrado) y un extremo distante 64, son el extremo distante 64 sonestado a un extremo próximo 65 de la región expansible 66. La flesha interior 62 tiene un extremo próximo (no mostrado) y un extremo distante 68, son el extremo distante 68 conectado a un extremo distante 69 de la región expansible 66. Los extremos próximos de ambas flechas exterior e interior se conestan a un medio estructural, para proporcionar movimiento axial relativo entre la flecha exterior y la flecha interior para expander y contraer la región expansible 66. Una fuente de radiación 71 ya sea se impregna o reviste sobre la región expansible 66. Cuando la región expansible se expande, la fuente de radiación 71 entra en sontasto o sontasto sersano son la pared arterial . De esta manera, la fuente de radiación exterminará aquellas células que proliferan y provocan la restenosis. Como se ha descrito, se configura la región expansible de manera tal que se permite que sirsule sangre a través de la región expandida durante el tratamiento de terapia de radiación. Esto permite que el doctor utilice una dosis menor de radiación por un más largo período de tiempo, de manera tal que no se suministren al paciente efectos nocivos de dosis superiores de radiación. En una modalidad preferida, los medios para movimiento axial relativo para las regiones expansibles incluyen un mecanismo de engranaje de cremallera (no mostrado) conectado al extremo próximo 70 del cuerpo de catéter alargado 60. Como comprenderá fácilmente una persona con destreza en la especialidad, para iniciar un movimiento axial relativo entre la flecha exterior 61 y la flecha interior 62, se gira por un asa un piñón diferencial que asopla los montajes de cremallera superior e inferior sonestados a los extremos próximos de las fleshas exterior e interior, respestivamente. Una rotasión en el sentido de las manesilla del reloj del asa de piñón diferensial mueve la sremallera superior acoplada y por lo tanto el extremo próximo de la región expansible, hacia el extremo distante 69 de la región expansible. Al mismo tiempo, la cremallera inferior, y por lo tanto el extremo distante 69 de la región expansible 66 se mueve hacia el extremo próximo de la región expansible. Este movimiento relativo del extremo próximo 65 y el extremo distante 69 de la región expansible entre sí asorta la región y provosa que se expanda. Por el sontrario, una rotación opuesta al sentido de las manecillas de reloj del asa de piñón diferencial mueve los extremos próximo y distante de la región expansible lejos entre sí, alargando de esta manera la región y de esta manera reduciendo su diámetro. Una persona con destreza en la especialidad de mecánisa, identifisará fásilmente que el mesanismo de engranaje de sremallera aquí dessrito puede reemplazarse por un mesanismo de tornillo-engranaje o un mesanismo de trinquete para expander y contraer la región expansible. Mayores detalles de las diversas sonfigurasiones para impartir movimiento axial relativo entre una flesha interior y una flesha exterior soaxial pueden ensontrase en la técnica previa y son bien conosidos. Los montajes de satéter de la invensión somo se describe aquí en general se emplean después de un procedimiento de aterectomía o angioplastía soronaria transluminal persutánea (PTCA) para mantener abierta una arteria lo sufisiente ente, para permitir que se administre una dosis de radiación en un área en donde la restenosis invade la arteria coronaria. Además, la región expansible del satéter de la invención permite perfusión de la sangre a través de la región expansible durante todo el proceso de terapia de radiación. Se reconoserá por aquellos son destreza en la espesialidad, que el satéter de la invensión puede emplearse dentro del sistema de vasculatura de un pasiente después de prosedimientos vassulares diferentes a un PTCA o a una aterectomía. El montaje de catéter de la invención puede formarse de materiales de construssión sonvensionales que se describen en detalle en las patentes de la técnisa previa aquí referidas. El material que forma el suerpo de satéter y la región expansible puede elaborarse de cualquier metal o polímero con propiedades dúctiles que serían aceptables para las necesidades específicas de dispositivos intravasculares. Específisamente, el material selesto para el suerpo de satéter y la región expansible, de preferencia proporcionará una resistencia circunferencial suficiente para que la región expaneible sirva como una endoprótesis temporal mientras que tenga suficiente flexibilidad para avanzar fácilmente y navegar a través de anatomía tortuosa. Además, la porción del material empleado para formar la región expansible, de preferencia sería suficientemente delgada para permitir que la región expansible se expanda fácilmente y permitir flujo sanguíneo que pase* Por ejemplo, el cuerpo de catéter 11 y la región expansible 12 pueden elaborarse de tubería de acero inoxidable delgada, aleación de níquel titanio, tubería de polímero o semejantes. Un material actualmente preferido para el costo de catéter y la región expansible es acero inoxidable. El alambre de control 13 puede formarse de acero inoxidable, pero puede formarse de otros materiales tales como titanio, niquel titanio y aleaciones de platino-níquel (por ejemplo 90 % en peso de Pt, 10 % en peso de Ni) o polímeros convenientes o incluso compuestos. Pueden practisarse variaciones en la composisión de los materiales para cambiar las propiedades. Como aquí se describe, el montaje de catéter suministrará una baja dosis de radiasión al lumen corporal, tal como una arteria coronaria, y se configura para proporcionar la dosis sobre más largos períodos de tiempo que los descritos por la técnisa previa. Se prefiere que una baja dosis de radiasión en el orden de .1 hasta 3.0 suries, será la dosis de radiasión típica que se proporcione para tratamiento por ejemplo de réstenosle en una arteria coronaria. De preferencia, 1.0 a 2,0 curies proporcionarán el nivel de dosis adecuado. La radiación suministrada a una arteria coronaria deberá estar en la gama de aproximadamente 20 a 3000 rads de preferencia en no menos de 2 minutos. La dosis de radiación puede suministrarse en menos de dos minutos, sin embargo se prefiere que un marco de tiempo más largo se emplee, de manera tal que pueda suministrarse una dosis menor. Se contempla que diferentes fuentes de radiación pueden emplearse, y las fuentes de radiación preferidas incluyen iridio192, cobaltoßo, vanadio48, oro198 y fósforo32. También se contempla que cualquier fuente de radiación que se emplee, tenga una vida media aproximadamente menor a 100 días.

Además, se contempla que las fuentes de radiasión emiten ya sea partisulas alfa o gama, para exterminar las sélulas objetivo, sin embargo también puede emplearse radiación emisora beta, aún cuando la radiación no viaja muy lejos en tejido humano. El uso de radiación emisora alfa y gama es bien conocido para tratar y exterminar células canserosas. Pueden practicarse otras modificasiones a la presente invensión sin apartarse de su alsanse. Se sontemplan fácilmente que las específisas dimensiones, dosis, tiempos y materiales de sonstrussión, se proporsionan como ejemplos y substitutos, no se apartan de la invención.

Claims (76)

1.- Un satéter intravascular para mantener la abertura de un lumen corporal por un período de tiempo suficiente para permitir suministro de una dosis de radiasión al lumen sorporal, sarasterizado porque somprende: un suerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante; una región expansible dispuesta en un extremo distante del suerpo de satéter alargado, la región expansible tiene un extremo próximo y un extremo distante; un lumen de alambre gula se extiende a través del cuerpo de catéter alargado desde el extremo próximo al extremo distante para recibir un alambre guía; un lumen de alambre de control dispuesto en el cuerpo de satéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo a la región expansible, el lumen de alambre de sontrol se adapta para resibir un alambre de sontrol para efestuar movimiento axial de la región expansible; y un lumen siego dispuesto en el suerpo de satéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo y termina en una posisión cersa del extremo distante de la región expansible, el lumen siego está adaptado para resibir un alambre fuente de radiasión, con lo que el alambre de control se mueve próximo para expander la región expansiblß en contasto son el lumen corporal y permitir perfusión de sangre a través de la región expansible, mientras que el alambre fuente de radiación se inserta en el lumen siego para proporsionar una fuente de radiasión al lumen sorporal.

2.- Un satéter intravascular de sonformidad son la reivindisasión 1, sarasterizado porque el alambre fuente de radiasión tiene un extremo próximo y un extremo distante, el extremo distante tiene una fuente de radiasión asosiada.

3.- Un satéter intravassular de conformidad con la reivindicasión 1, caracterizado porque el alambre fuente de radiación suministra una baja dosis de radiasión al lumen corporal en posición adyacente al extremo distante del lumen ciego.

4.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 3, sarasterizado porque el nivel de radiasión suministrado por el alambre fuente de radiación está en la gama de aproximadamente 20 a 3000 rads sobre un período inferior a dos minutos .

5.- Un catéter íntravascular de sonformidad son la reivindisación 1, caracterizado porque la región expansible se configura para centrar el alambre fuente de radiación dentro del lumen corporal, de manera tal que cantidades substanclalmente iguales de energia de radiación se dirigen al lumen corporal.

6.- Un catéter Intravascular de conformidad con la reivindicasión 5, sarasterizado porque la región expansible tiene una pluralidad de miembros expansibles dispuestos sobre el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, para centrar adisionalmente el alambre de dosis de radiación en el lumen sorporal.

7.- Un satéter intravascular de conformidad con la reivindicación 1, carasterizado porque el lumen siego termina en el extremo distante del suerpo de catéter alargado y no se abre al lumen corporal.

8.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 1, sarasterizado porque la región expansible se forma a partir del extremo distante del suerpo de satéter alargado en una sonfiguración de una pieza.

9.- Un catéter intravascular de sonformidad con la reivindicasión 8, sarasterizado porque el alambre de sontrol se conecta al extremo distante de la región expansible y retirar el alambre de control próximamente acortará la región expansible expandiéndola de esta manera en contasto con el lumen corporal, el extremo distante de la región expansible se mueve axialmente en la dirección próxima mientras que el extremo próximo de la región expansible permanece fijo respecto al cuerpo de catéter alargado.

10.- Un catéter intravassular de sonformidad con la reivindicasión 1, caracterizado porque el lumen de suerpo es una arteria soronaria y el satéter se dimensiona para suministro intraluminal en la arteria soronaria.

11.- un satéter intravassular de sonformidad con la reivindisasión 1, sarasterizado porque el suerpo de satéter alargado se forma de una sesción próxima relativamente rígida y un extremo distante substancialmente flexible.

12.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 1, caracterizado porque el alambre fuente de radiación incluye una fuente de radiación que se toma del grupo de fuentes de radiación que tienen una vida media inferior a cien días.

13.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 12, caracterizado porque el grupo de fuentes de radiación incluye iridio192, sobalto60, vanadio„ß, oro198 y fósforo32.

14.- Un satéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 12, carasterizado porque el grupo de fuentes de radiasión insluye emisora alfa, beta y gama.

15.- Un satéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 1, sarasterizado porque el extremo próximo del suerpo de satéter alargado tiene una compuerta de alambre guía para recibir un alambre guía para suministro sobre-el-alambre del catéter.

16.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicación 1, carasterizado porque la compuerta de alambre guía para recibir un alambre guía se dispone en una pared lateral del catéter, de manera tal que el catéter puede intercambiarse rápidamente cuando se retira del lumen corporal.

17.- Un catéter intravascular de conformidad con la reivindicasión 16, caracterizado porque se forma una ranura en la pared lateral del cuerpo de catéter alargado desde la compuerta de alambre guía hacia el extremo distante del cuerpo de catéter alargado para facilitar rápido intercambio al retirar el catéter del lumen corporal.

18.- Un catéter intravassular para mantener la abertura de un lumen sorporal por un periodo de tiempo sufisiente para permitir suministro de una dosis de radiasión al lumen sorporal, caracterizado porque comprende: un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante y que tiene una flecha exterior y una flesha interior en una sonfiguración coaxial; una región expansible dispuesta en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, la región expansible tiene un extremo próximo y un extremo distante, el extremo próximo de la región expansible se conecta a un extremo distante de la flecha exterior, y el extremo distante de la región expansible se conecta al extremo distante de la flecha interior; medios para proporcionar un movimiento axial relativo entre la flecha exterior y la flecha interior para expander y contraer la región expansible; un lumen de alambre guía que se extiende a través del suerpo de catéter alargado desde el extremo próximo al extremo distante para recibir un alambre guía; y un lumen ciego dispuesto en el cuerpo de satéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo del suerpo de catéter y termina una porción cerca del extremo distante de la región expansible, el lumen ciego está adaptado para recibir un alambre fuente de radiación, son lo que la flesha exterior se mueve axialmente en relasión a la flesha interior para expander la región expansible en sontacto son el lumen corporal y permitir perfusión de sangre a través de la región expansible mientras que el alambre fuente de radiación se inserta en el lumen ciego para proporcionar una fuente de radiación al lumen corporal.

19.- El catéter de sonformidad con la reivindicación 18, carasterizado por el alambre fuente de radiasión tiene un extremo próximo y un extremo distante, el extremo distante tiene una fuente de radiasión asociada.

20.- El catéter de conformidad con la reivindisación 18, caracterizado por el alambre fuente de radiación suministra una baja dosis de radiación al lumen sorporal en posisión adyasente al extremo distante del lumen siego.

21.- El satéter de sonformidad son la reivindisación 20, carasterizado por el nivel de radíasión suministrado está en la gama de aproximadamente 20 a 3000 rads en no menos de dos minutos .

22.- El catéter de conformidad con la reivindicación 18, carasterizado porque la región expansible se sonfigura para sentrar el alambre fuente de radiasión dentro del lumen sorporal, de manera tal que santidades substansialraente iguales de energía de radiasión se dirigen al lumen sorporal.

23.- El satéter de conformidad son la reivindisasión 22, saracterizado porque la región expansible tiene una pluralidad de miembros expansibles dispuestos sobre el extremo distante del cuerpo de catéter alargado para centrar adicionalmente el alambre de dosis de radiación en el lumen corporal .

24.- El catéter de conformidad con la reivindicación 18, carasterizado porque el lumen siego termina en el extremo distante del suerpo de satéter alargado y no se abre al lumen sorporal .

25.- El satéter de sonformidad son la reivindisasión 18, sarasterizado porque la región expansible se forma desde el extremo distante del suerpo de satéter alargado en una sonfigurasión de una pieza.

26.- El satéter de sonformidad con la reivindicasión 18, sarasterizado porque el movimiento axial relativo entre la flesha exterior y la flesha interior acorta o alarga la región expansible expandiéndola de esta manera en contacto con la pared interior del lumen corporal o sontrayéndola, respectivamente.

27.- El catéter de conformidad son la reivindicación 18, carasterizado porque el movimiento axial relativo entre la flesha exterior y la flecha interior se sontrola por un engranaje de sremallera.

28.- El satéter de conformidad con la reivindicación 18, carasterizado porque el movimiento axial relativo entre la flesha exterior y la flesha interior se sontrola por medios de trinquete.

29.- El catéter de conformidad con la reivindisación 18, caracterizado porque el movimiento axial relativo entre la flecha exterior y la flecha interior se controla por medios de engranaje.

30.- El catéter de conformidad con la reivindicación 18, carasterizado porque el lumen sorporal es una arteria coronaria y el catéter se dimensiona para suministro intraluminal a la arteria coronaria.

31.- El satéter de sonformidad son la reivindisación 18, carasterizado porque el suerpo de catéter alargado se forma de una secsión próxima relativamente rígida y un extremo distante substansialmente flexible.

32.- El catéter de conformidad con la reivindisasión 18, saracterizado porque el alambre fuente de radiación incluye una fuente de radiación que se toma del grupo de fuentes de radiación que tiene una vida media inferior a 100 días.

33.- El catéter de ssnformidad son la reivindicación 32, carasterizado porque el grupo de fuentes de radiasión incluyen iridio192, cobalto60, vanadio48, oroa98 y fósforo32.

34.- El satéter de sonformidad con la reivindicación 32, carasterizado porque el grupo de fuentes de radiasión insluyen radiación emisora alfa, beta y gama.

35.- El catéter de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el extremo próximo del cuerpo de catéter alargado tiene una compuerta de alambre guía para recibir un alambre guía para suministro sobre-el-alambre del catéter.

36.- El catéter de conformidad con la reivindicasión 18, caracterizado porque la compuerta de alambre guía para recibir un alambre gula se dispone en una pared lateral del catéter, de manera tal que el catéter puede intercambiarse rápidamente cuando se retira del lumen corporal.

37.- El catéter de sonformidad son la reivindicación 36, carasterizado porque se forma una ranura en la pared lateral del suerpo de satéter alargado desde la compuerta de alambre guía hacia el extremo distante del cuerpo de catéter, para facilitar el intercambio rápido al retirar el catéter del lumen corporal.

38.- Un catéter intravascular para mantener la abertura de un lumen corporal por un período de tiempo suficiente para permitir suministro de una fuente de radiación al lumen corporal, caracterizado porque comprende: un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante; una región expansible dispuesta en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, la región expansíble tiene un extremo próximo y un extremo distante; un lumen de alambre guía que se extiende a través del cuerpo de catéter alargado desde el extremo próximo al extremo distante para recibir un alambre guía; medios para expander y contraer la región expansible; y un lumen ciego dispuesto en el suerpo de satéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo y termina en una posisión sersa del extremo distante de la región expansible, el lumen siego está adaptado para resibir un alambre fuente de radiasión, son lo que los medios para expander la región expansible se asoplan para expander la región expansible en contacto son el lumen corporal y permitir perfusión de sangre a través de la región expansible mientras que el alambre fuente de radiciasión se inserta en el lumen siego para proporsionar una fuente de radiasión al lumen sorporal.

39.- Un catéter de conformidad son la reivindisación 38, carasterizado porque el alambre fuente de radiasión tiene un extremo próximo y un extremo distante, el extremo distante tiene una fuente de radiasión asosiada.

40.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 38, sarasterizado porque el alambre fuente de radiasión suministra una baja dosis de radiasión al lumen sorporal en una posisión adyasente al extremo distante del lumen siego.

41.- Un satéter de sonformidad son la reivindicación 40, caracterizado porque el nivel de radiación suministrado está en la gama de aproximadamente 20 a 3000 rads sobre un período inferior a dos minutos.

42.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 38, carasterizado porque la región expansible se configura para centrar el alambre dosis de radiación dentro del lumen corporal, de manera tal que santidades substansialmente iguales de energía de radiasión se dirigen al lumen sorporal.

43.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 42, sarasterizado porque la región expansible tiene una pluralidad de miembros expansibles dispuestos sobre el extremo distante del suerpo de satéter alargado para sentrar adisionalmente el alambre dosis de radiación en el lumen sorporal .

44.- Un catéter de conformidad con la reivindisasión 38, caracterizado porque el lumen ciego termina en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado y no se abre al lumen corporal .

45.- Un satéter de sonformidad son la reivíndisación 38, caracterizado porque la región expansible se forma a partir del extremo distante del cuerpo de catéter alargado en una configurasión de una pieza.

46.- Un catéter de conformidad con la reivindisasión 38, sarasterizado porque el lumen sorporal es una arteria soronaria y el satéter se dimensiona para suministro intraluminal en la arteria soronaria.

47.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 38, sarasterizado porque el suerpo de satéter alargado se forma de una sessión próxima relativamente rígida y un extremo distante substansialmente flexible.

48.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 38, sarasterizado porque el alambre fuente de radiasión incluye una fuente de radiación que se toma del grupo de fuentes de radiasión que tienen una vida media inferior a cien días.

49.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 48, carasterizado porque el grupo de fuentes de radiasión insluye iridiol92, cobalto60, vanadio48, oroi98 y fósforo32.

50.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 48, sarasterizado porque el grupo de fuentes de radiasión incluye emisora alfa, beta y gama.

51.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 38, carasterizado porque el extremo próximo del suerpo de satéter alargado tiene una compuerta de alambre guía para recibir un alambre guía para suministro sobre-el-alambre del catéter.

52.- Un satéter de sonformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la compuerta de alambre guía para recibir un alambre guía se dispone en una pared lateral del catéter, de manera tal que el catéter puede intercambiarse rápidamente cuando se retira del lumen sorporal.

53.- Un satéter de sonformidad son la reivindicasión 52, sarasterizado porque se forma una ranura en la pared lateral del suerpo de satéter alargado desde la sompuerta de alambre guía hasia el extremo distante del suerpo de satéter alargado, para fasilitar rápido intersambio al retirar el satéter del lumen sorporal .

54.- Un método para mantener la abertura de un lumen sorporal por un período de tiempo sufisiente para permitir suministro de una fuente de radiasión al lumen sorporal, sarasterizado porque somprende: (a) proporcionar el catéter que tiene: un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante; una región expansible dispuesta en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, la región expansible tiene un extremo próximo y un extremo distante; un lumen de alambre guía que se extiende a través del cuerpo de catéter alargado desde el extremo próximo al extremo distante para recibir un alambre guía; medios para expander y contraer la región expansible; y un lumen ciego dispuesto en el cuerpo de catéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo y termina en una posición cersa del extremo distante de la región expansible, el lumen siego está adaptado para resibir un alambre fuente de radiasión; (b) colocar el alambre guía en el lumen corporal; (c) avanzar el satéter sobre el alambre guía al insertar el alambre guía en el extremo distante del satéter y dentro del lumen de alambre guía; (d) avanzar el suerpo de catéter alargado sobre el alambre guía hasta que la región expansible se colosa en el lumen corporal; (e) expander la región expansible en contacto con el lumen sorporal; (f) sentrar el lumen siego en el lumen sorporal; (g) haser circular flujo sanguíneo a través de la región expansible; (h) insertar el alambre fuente de radiación en el lumen ciego para suministrar una dosis de radiasión al lumen sorporal; (i) sontraer la región expaneible; y (j) retirar el satéter y el alambre fuente de radiación del lumen corporal.

55.- El método de conformidad con la reivindicasión 54, saracterizado porque los medios para expander y contraer la región expansible incluyen proporcionar un lumen de alambre de control dispuesto en el catéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo a la región expansible, el lumen de alambre de control se adapta para recibir un alambre de control para efectuar movimiento axial de la región expansible.

56.- El método de conformidad con la reivindicasión 55, caracterizado porque el alambre de control se sonesta al extremo distante de la región expansible, el método además somprende retirar el alambre de sontrol en forma próxima para asortar la región expansible exponiéndola de esta manera en sontasto con el lumen corporal, el extremo distante de la región expansible se mueve axialmente en la dirección próxima mientras que el extremo próximo de la región expansible permanece fijo respecto al cuerpo de catéter alargado.

57.- El método de conformidad son la reivindicación 54, caracterizado porque los medios para expander y contraer la región expansible incluyen proporcionar un cuerpo de catéter alargado con una flecha exterior y una flecha interior, el método además comprende expander y contraer la región expansible al proporcionar movimiento axial relativo entre la flecha exterior y la flesha interior.

58.- El método de sonformidad son la reivindisasión 57, caracterizado porque el movimiento axial relativo entre la flecha exterior y la flesha interior se sontrola al manipular un engranaje de sremallera.

59.- El método de sonformidad son la reivindisasión 57, sarasterizado porque el movimiento axial relativo entre la flesha exterior y la flesha interior se controla al manipular medios de trinquete.

60.- El método de conformidad con la reivindicasión 57, sarasterizado porque el movimiento axial relativo entre la flesha exterior y la flecha interior se controla al manipular medios de engranaje.

61.- El método de conformidad con la reivindicación 54, carasterizado porque el alambre fuente de radiasión suministra una baja dosis de radiasión.

62.- El método de sonformidad son la reivindisación 54, carasterizado porque la dosis de radiasión se suministra intralurainalmente en las arterias coronarias.

63.- El método de conformidad con la reivindicasión 54, sarasterizado porque la dosis de radiasión suministrada está en la gama de 20 a 3000 rads.

64.- El método de sonformidad con la reivindicasión 54, caracterizado porque la dosis de radiación se expone al lumen sorporal por no menos de 1 minuto.

65.- El método de sonformidad son la reivindisasión 54, caracterizado porque la dosis de radiación se toma del grupo de fuentes de radiación incluye iridio192, cobaltoso, vanadio«8, oro19ß y fósforo^.

66.- El método de sonformidad son la reivindisasión 54, sarasterizado porque la etapa de proporsionar el catéter además insluye una pluralidad de miembros expansibles para centrar el alambre fuente de radiación en el lumen sorporal .

67.- Un satéter intravassular para mantener la abertura de un lumen sorporal por un período de tiempo sufisiente para permitir suministro de una fuente de radiación al lumen corporal, caracterizado porque comprende: un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante; una región expansible dispuesta en el extremo distante del cuerpo de catéter alargado, la región expansible tiene un extremo próximo y un extremo distante; un lumen de alambre guía que se extiende a través del cuerpo de catéter alargado desde el extremo próximo al extremo distante para recibir un alambre guía; un lumen de alambre de control dispuesto en el cuerpo de catéter alargado y que se extiende desde el extremo próximo a la región expansible, el lumen de alambre de control está adaptado para recibir un alambre de control para efectuar movimiento axial de la región expansible; y la región expansible tiene una fuente de radiación asociada, de manera tal que el alambre de control pueda moverse axialraente para expander la región expansible en contasto son el lumen sorporal y proporsionar perfusión de sangre a través de la región expansible mientras que la fuente de radiación se expone al lumen corporal.

68.- Un satéter de sonformidad son la reivindicación 67, caracterizado porque al menos una porsión de la región expansible se forma de la fuente de radiasión.

69.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 67, caracterizado porque al menos una porción de la región expansible se impregna con la fuente de radiación.

70.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque al menos una porción de la región expansible se reviste con la fuente de radiasión.

71.- Un satéter de sonformidad son la reivindisasión 67, saracterizado porque al menos una porsión de la región expansible se forma de una aleasión de metal que se toma del grupo de aleasiones de metal que insluyen acero inoxidable, tungsteno, oro, paladio, platino, tantalio, iridio y níquel-titanio.

72.- Un satéter de sonformidad con la reivindicasión 67, saracterizado porque al menos una porción de la región expansible se forma de un material polimérico.

73.- Un satéter de conformidad con la reivindicación 72, carasterizado porque el material polimériso se toma del grupo de materiales polimérisos que incluye polietileno, polietilen tereftalato y nylon.

74.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque el lumen corporal es una arteria soronaria y el satéter se dimensiona para suministro intraluminal dentro de la arteria coronaria.

75.- Un catéter de conformidad con la reivindicación 6?, carasterizado porque la fuente de radiasión se toma del grupo de fuentes de radiación que incluye iridio192, cobalto60, vanadio48, oro198 y fósforo32.

76.- Un satéter de sonformidad con la reivindicación 75, caracterizado porque la fuente de radiación incluye radiación de emisión alfa, beta y gama. La invención se dirige a un catéter intravascular con una región expansible adecuada para mantener la abertura de un lumen corporal por un período de tiempo suficiente para permitir suministro de una fuente de radiación al lumen corporal. La región expansible centra la dosis de radiación dentro del lumen sorporal, tal somo una arteria coronaria, y permite flujo de sangre a través de la región expansible mientras que se proporciona la terapia de radiación.