MXPA97002807A - Electrodo de deteccion biopontencial de c.d. y medio electroconductor para utilizarse en el - Google Patents

Electrodo de deteccion biopontencial de c.d. y medio electroconductor para utilizarse en el

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MXPA97002807A MXPA/A/1997/002807A MX9702807A MXPA97002807A MX PA97002807 A MXPA97002807 A MX PA97002807A MX 9702807 A MX9702807 A MX 9702807A MX PA97002807 A MXPA97002807 A MX PA97002807A
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Abstract

La presente invención se refiere a un electrodo de detección de biopotencial para el contacto con la superficie de la piel de un paciente humano o animal y adecuado para detectar biopotenciales de corriente directa CD, que comprende un elemento de detección del electrodo, una terminal de electrodo conectada al elemento de detección del electrodo para conducir un potencial eléctrico desde ahi, el elemento de detección del electrodo y la terminal del electrodo se forman cada uno de un material eléctricamente conductor, no metálico para formar una primera trayectoria eléctricamente conductora y recubierta con un recubrimiento uniforme de plata que tiene un espesor dentro de un intervalo específico de 0.0127 mm a 0.0381 mm (0.5 a 1.5 milésimas de pulgada) para formar una segunda trayectoria eléctricamente conductora, el material eléctricamente conductor no metálico se forma de plástico, vidrio o una combinación de ambos impregnados con carbón, el carbón estádentro de un intervalo de 20 a 40%en peso del material conductor no metálico, y un medio electroconductor para el contacto con la superficie de la piel de un paciente en contacto con el elemento de detección del electrodo para retransmitir un biopotencial desde la superficie de la piel de un paciente al elemento de detección del electrodo.

Description

ELECTRODO DE DETECCIÓN BIOPOTENCIAL DE C.D. Y MEDIO ELECTROCONDÜCTOR PARA UTILIZARSE EN EL DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona en general con un aparato para tamizar o detectar estados enfermos, sitios de lesión, condiciones corporales en un organismo viviente, por la detección biopotencial de CD del campo electromagnético presente entre una referencia y una pluralidad de puntos de prueba en el organismo viviente, para medir el gradiente de actividad eléctrica, la cual ocurre como una función de la actividad biológica y más particularmente a los electrodos de detección biopotencial de CD para utilizarse con tal aparato y un medio electroconductor con alto contenido de ion cloruro para utilizarse en tales electrodos. En años recientes, la teoría de que la medición del nivel potencial del campo electromagnético de un organismo viviente puede ser utilizado como un tamizado y herramienta de diagnóstico exacta está ganando mayor aceptación. Muchos métodos y dispositivos se han desarrollado en un intento para implementar esta teoría. Desafortunadamente, los métodos previos para emplear los biopotenciales medidos en la superficie de un organismo viviente como una herramienta de diagnóstico, mientras que básicamente válidos, se predice sobre una hipótesis excesivamente simplista, la cual no proporciona un diagnóstico efectivo para muchas enfermedades. Los métodos y dispositivos anteriores, los cuales los implementan, funcionan en base de que una enfermedad está indicada por una polaridad negativa, la cual ocurre en relación con un voltaje de referencia obtenido de otro sitio en el cuerpo de un paciente, mientras que los estados normales o no malignos, en el caso del cáncer, están indicados por una polaridad positiva. Basados en esta hipótesis, se cree que la detección y diagnóstico de la enfermedad puede realizarse utilizando un electrodo de medición situado externamente en o cerca del sitio enfermo para proporcionar una medición de la polaridad de la señal recibida desde el sitio relativo a aquel del sitio de referencia. Donde se han utilizado los electrodos de medición múltiples, sus salidas únicamente han sumado y promediado para obtener una señal promedio a partir de la cual se hace la determinación de la polaridad. Este enfoque puede ser sometido a las deficiencias principales, las cuales llevan a la inexactitud del diagnóstico, particularmente donde sólo se toman mediciones en la superficie. Primero, la polaridad de tejido enfermo implícito, es un electrodo de registro que cambia durante el tiempo. Este hecho resulta en un cambio potencial, el cual confunde diagnósticos confiables cuando solamente se utiliza un electrodo de registro externo. Adicionalmente, la polaridad de tejido como se mide por el registro de la superficie de la piel" es dependiente no solamente por la colocación del electrodo de registro, sino también por la colocación del electrodo de referencia. Por lo tanto, una polaridad negativa medida no necesariamente es indicadora de enfermedades tales como el cáncer, ya que la polaridad en el sitio enfermo depende en parte de la colocación del electrodo de referencia. Ya que las enfermedades tales como el cáncer progresivo, producen efectos locales, los cuales incluyen cambios en la vascularización, el contenido de agua y la velocidad de división celular. Estos efectos alteran las concentraciones iónicas, las cuales pueden ser medidas en la superficie de la piel y dentro de los tejidos neoplásicos. Otros efectos locales, tales como distorsiones en circuitos eléctricos biológicamente cerrados pueden ocurrir. Un punto clave para reconocer es que estos efectos no ocurren uniformemente alrededor del sitio enfermo. Por ejemplo, a medida que un tumor crece y se diferencia, puede mostrar amplias variaciones en su vascularidad, contenido de agua y velocidad de división de las células, dependiendo de si el examen ocurre en el núcleo del tumor (el cual puede ser necrótico) o en los márgenes del tumor (el cual puede contener las células más metabólicamente activas) . El tumor puede no responder significativamente a los factores de crecimiento, mientras que los factores de crecimiento y las enzimas producidas pueden afectar significativamente las células normales que rodean al tumor. Una vez que este hecho es reconocido, se cree que las indicaciones eléctricas importantes de la enfermedad están yendo para verse en voltajes relativos registrados de muchos sitios en y cerca de un área enferma, y no, como se suponía previamente sobre la dirección de la polaridad (positiva contra negativa) . La medición exacta de los biopotenciales de CD para detectar o tamizar la enfermedad, lesión o funciones corporales es muy difícil de realizar para los potenciales de CD que son detectados, son de una amplitud muy baja. Debido a los factores tales como bajos potenciales CD implicados y la complejidad innata de los sistemas biológicos, las señales de datos recolectados tienden a incluir un volumen sustancial de ruido, lo cual hace difícil el análisis exacto. También, los sistemas biológicos son notables por su complejidad, no linearidad y sin predicción y amplias variaciones de lo normal son comunes. Por ejemplo, las señales biopotenciales de CD tienden a acelerarse con el tiempo, de tal manera que las señales no son detectadas ni analizadas con alguna rapidez, señales de error debidas a la aceleración ocurrida. Para la medición exacta de los biopotenciales de CD para el diagnóstico y tamizado de la enfermedad, las características del circuito de electrodo y electrodo; y la colocación del electrodo se vuelven importantes. Los factores tales como desplazamiento de potenciales de CD pequeños en rango bajo de milivoltios, los cuales pueden tener poco efecto sobre una medición potencial de CA, tal como las mediciones de ECG pueden destruir la exactitud de una medición de biopotencial de CD. Para aplicaciones de tamizado, donde se utilizan muchos electrodos de detección, frecuentemente es crítico para las características del electrodo que sean uniformes, para que la separación del electrodo exacta sea mantenida y para que el desplazamiento CD sea sustancialmente eliminado. Muchos electrodos de detección del biopotencial de CD son empacados en un estado pre-gelificado, en el que una pasta o gel electrolítico es empacado como parte del electrodo. El gel puede estar ubicado en un depósito de gel central que consiste de una copa moldeada, o puede estar contenido en un orificio cortado con una matriz en una espuma, la cual encapsula una celda abierta saturada con gel comprimible de la columna de espuma. En la mayoría de los casos, los electrodos pre-gelificados son vendidos listos a utilizarse con un material eléctricamente conductor tal como un metal o un cloruro de metal en contacto con el gel electrolito. Un sistema de electrodo pre-gelificado generalmente no es una batería por sí misma, sino forma una parte de un sistema de batería que consiste de dos o más electrodos colocados en el cuerpo. En tal sistema, una batería compleja se forma que consiste de muchos componentes interactivos, incluyendo el material de electrodo (frecuentemente plata/cloruro de plata) , el gel del electrodo, la química del cuerpo interna y las condiciones de la piel externas, la preparación de la piel, la temperatura, la condición del aire y la química, etc. Obviamente, algunos de estos factores no están sometidos al control, sino para obtener los mejores datos posibles, especialmente en los casos donde los biopotenciales de CD son de interés, artefactos, tales como desplazamientos de CD, deben ser reducidos al nivel más bajo. La mayoría de los electrodos pre-gelificados cuando se introducen en el sistema de batería descritos en lo anterior, contribuyen con algo de voltaje de CD indeseable (efecto de polarización) a mediciones biopotenciales. Es importante disminuir la posibilidad de tales artefactos de CD que ocurren a un grado suficiente para evitarles que tengan un efecto adverso sustancial sobre las mediciones biopotenciales. Las características de diseño y funcionamiento para un electrodo biopotencial de CD efectivo son diferentes de aquellos de los electrodos diseñados para medir las señales de corriente alterna (CA) , tales como aquellos utilizados con electrocardiología (ECG) y electroencefalografía (EEG) . Por ejemplo, las normas nacionales de los Estados Unidos para el uso único de los electrodos de ECG permiten el desplazamiento de CD de un par de electrodos (es decir, la corriente de CD espuria generada por interacciones electroquímicas entre los componentes del electrodo) para ser tan alto como de 100 milivoltios (norma ANSI/AAMI) . Ya que el uso efectivo de las señales CD para el diagnóstico del cáncer requiere discriminación al nivel de 1 milivoltio, las normas para los electrodos ECG son demasiado excesivas. Los electrodos ECG están destinados para las mediciones de CA, las cuales no son aceptadas significativamente por los voltajes de desplazamiento de CD en el electrodo de que las mediciones del biopotencial de CD sean afectadas adversamente por tales voltajes de desplazamiento. La vista tradicional tomada en la fabricación de los electrodos pre-gelificados ECG es aquella de reducir el desplazamiento de CD, se debe sacrificar la impedancia de CA y ya que una impedancia de CA baja es más importante en un electrodo pregelificado para ECG, se tolera el voltaje de desplazamiento de CD. Sin embargo, para la alta exactitud de las mediciones biopotenciales de CD, ambos del potencial de desplazamiento de CD y la impedancia de CA para el electrodo deben de ser bajas. Cuando las mediciones biopotenciales de CD se toman de la piel de un individuo con electrodos ECG convencionales, la actividad de la glándula sudorípara crea ruido, el cual tiende a enmascarar la señal de CD detectada y el suministro de una estructura de electrodo para reducir al mínimo ese ruido es esencial. Si una disposición de electrodo pre-gelificado va a utilizarse efectivamente para la detección de la enfermedad, tal como tamizado de cáncer de mama, la disposición requerirá un número relativamente grande de electrodos separados para cubrir sustancialmente toda la superficie de la mama. No solamente debe cada uno de esos electrodos estar libres de error provocando desplazamiento de los potenciales antes de utilizarse, sino los electrodos deben mantener el contacto con la superficie curva de la mama sin movimientos durante el procedimiento de tamizado y debe mantener una formación de disposición predeterminada con la separación del electrodo especificada. La ubicación consistente y la orientación de los canales eléctricos conectados a los electrodos respectivos, también debe de mantenerse para evitar la conexión incorrecta a los electrodos y para mantener el contacto positivo entre los electrodos y los cables de canal eléctrico para ellos. En el pasado, esos objetivos no se han cumplido con un aparato el cual pudiera ser aplicado rápidamente y utilizado confortablemente por un paciente y el cual también produzca mediciones de CD confiables.
La clave para la medición efectiva y el análisis de los potenciales de la piel de -corriente directa es el mantenimiento absoluto de la integridad de la señal de la superficie de la piel a los componentes que procesan la señal de la unidad de medición. Esto es especialmente crítico, debido a la amplitud baja inherente de los potenciales de CD biológicos. En cualquier punto en la trayectoria electrónica desde el electrodo de detección en la piel a la unidad de medición, el potencial existe para el ruido intruso en la señal, por lo que degrada diagnósticamente la información útil . Es un objeto principal de la presente invención, proporcionar un electrodo de detección de biopotencial mejorado y nuevo que tenga un desplazamiento de CD bajo y una impedancia de CA baja. Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar un gel o crema mejorados y nuevos para utilizarse como un medio electroconductor en un electrodo de detección de biopotencial de CD, el cual transmite iones desde la piel de un paciente a un elemento de detección de electrodo, en el que el gel o crema incluye un contenido de ion cloruro, el cual está dentro del rango del ion cloruro que está en fluidos isotónicos o hipertónicos. Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar un electrodo de detección biopotencial de CD nuevo y mejorado que tenga trayectorias conductoras dobles a través de los elementos conductores eléctricos del electrodo. Aún otro objeto de la presente invención, es el de proporcionar un gel o crema nuevo y mejorado para un electrodo de biopotencial de CD pre-gelificado que tenga un alto contenido de ion cloruro. La estructura del electrodo se forma para que sea resistente a la corrosión provocada por los iones en el gel o crema. Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar un electrodo de detección biopotencial de CD mejorado y nuevo, el cual incluya un gel o crema para transmitir iones de la piel de un paciente a un elemento de detección de electrodo, en el que el gel o crema incluyan un contenido de cloruro, el cual esté dentro del rango de cloruro que está en fluidos isotónicos o hipertónicos. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 en un diagrama en bloques del aparato para el tamizado o detección de una enfermedad, lesión y condición corporal con el montaje de electrodo de detección biopotencial de CD de la presente invención; la Figura 2 es un diagrama de flujo que ilustra la operación del aparato de la Figura 1; la Figura 3 es un diagrama de flujo que ilustra la operación del aparato de la Figura 1; la Figura 4 es una vista el despiece de un electrodo de detección de biopotencial de CD para utilizarse con el aparato de la Figura 1; la Figura 5 es una vista en sección transversal del electrodo de la Figura 4; la Figura 6 es una vista en sección transversal de la terminal para el electrodo de la Figura 4 ; la Figura 7 es una vista en sección transversal del detector para el electrodo de la Figura 4; la Figura 8 es una vista en sección transversal de la unidad de empacado para el electrodo de la Figura 4; la Figura 9 es una vista en planta del electrodo de la Figura 4 y su tira de liberación adhesiva. La Figura 1 describe un diagrama en bloques, básico del aparato de medición 10 para realizar un análisis para indicar la presencia, ausencia o estado de una condición en un sitio de prueba en un paciente humano o animal. Para los fines de ilustración, el aparato 10 se describirá en relación con los métodos que implican el tamizado o detección del cáncer de mama. Sin embargo, debe reconocerse que el aparato puede ser empleado similarmente para proporcionar una indicación de la enfermedad, daño u otra condición corporal de un humano o animal viviente . En la Figura 1, un paciente humano 12 puede tener una lesión cancerosa 14 en una mama 16. La lesión cancerosa tiene un núcleo 18 y una zona exterior 20 que rodea al núcleo, donde diversos efectos locales, tales como cambios en la vascularización, contenido de agua y velocidad de la división celular ocurren. Suponiendo primero, para propósitos de discusión, que la ubicación de la lesión 14 ahora es conocida y el dispositivo 10 que va a utilizarse para la exploración de la mama 16 para determinar si o no existe una condición de enfermedad, los potenciales de superficie de la piel serán medidos en un área de la mama, incluyendo la zona 20 utilizando una disposición de electro 22. En la Figura 1, la disposición de electrodo incluye un electrodo central 24 rodeado por 4 electrodos periféricos 26, todos los cuales son electrodos de superficie de la piel. Sin embargo esta invención contempla el uso de una variedad de diferentes disposiciones de electrodo dependiendo de la aplicación destinada para la cual el dispositivo 10 va a utilizarse. Por ejemplo, en el diagnóstico de lesiones de la piel o de la mama clínicamente sintomáticos, la disposición de electrodo debe cubrir varias áreas de la lesión así como también tejido relativamente normal cerca del sitio de la lesión. Para la exploración del cáncer de mama (donde las pacientes son asintomáticas) , la disposición debe dar una cobertura máxima de la superficie completa de la mama. El propósito en ambas de estas áreas es el de medir el gradiente de actividad eléctrica, el cual ocurre como una función de la actividad biológica implícita del sistema del órgano. El número de electrodos utilizados en la medición, también será una función de la aplicación específica y la exploración del cáncer de mama puede requerir el uso de tan poco como doce o tanto como sesenta o más electrodos para cada mama, mientras que en la exploración para el cáncer de próstata, tan poco como dos electrodos de medición deben ser utilizados. El electrodo de núcleo 24 y los electrodos periféricos 26 están montados sobre una hoja de respaldo flexible 28, la cual permite que los electrodos sean colocados contra la superficie curva de la mama 16, mientras que aún mantienen la posición de los electrodos en un patrón predeterminado. Sin embargo, otras disposiciones de electrodos pueden emplearse, en las que cada electrodo individual puede ser colocado individualmente y la posición relativa entre los electrodos puede ser alterada. La disposición de electrodo 22 se utiliza junto con uno o más electrodos 30 de superficie de la piel de referencia, y todos estos electrodos son de un tipo utilizado para detectar el nivel de potencial del campo electromagnético de CD presente en un organismo viviente. El dispositivo 10 se muestra como un dispositivo de canales múltiples, que tienen cables de electrodo 34 que se extienden separadamente del electrodo central 24, los electrodos 26 periféricos y el electrodo de referencia 30 a un amplificador de filtro de paso bajo 36. Este amplificador de filtro funciona para eliminar algunos de los componentes de CA de alta frecuencia, indeseables los cuales aparecen en las salidas de señal de voltaje de CD que varían lentamente proporcionadas para cada uno de los electrodos como un resultado de la medición del campo electromagnético. La salida del amplificador de filtro 36 se proporciona a un convertidor de analógico a digital 40, el cual convierte cada señal analógica recibida a una señal digital para ser proporcionada a la entrada de una unidad de procesamiento central (CPU) 42. Por supuesto, para algunas aplicaciones, la unidad de procesamiento central puede responder directamente a las señales de entrada analógicas o digitales u otras señales codificadas producidas directamente por la disposición del electrodo 22 y en tales casos, el convertidor de analógico a digital 40 y posiblemente aún el filtro 36, serían eliminados y la salida de la disposición del electrodo entraría directamente a la CPU. La unidad de procesamiento central es un componente de una unidad de control central indicada generalmente en 44, la cual incluye memorias 46 y 48 RAM y ROM. Los datos de entrada digitales del convertidor 40 de analógico a digital son almacenados en la memoria y son procesados por la CPU 42 de acuerdo con un programa almacenado para realizar varios métodos de reconocimiento del patrón que va a ser descrito. Las señales digitales pueden ser sometidas a la filtración digital por la CPU antes del procesamiento. La información derivada por la CPU como un resultado de este procesamiento, entonces es alimentada a un dispositivo indicador 50 adecuado, el cual puede constituir de una impresora, un dispositivo de exhibición de CRT, una cinta o disco de almacenamiento, o una combinación de tales indicadores convencionales. Es importante que ninguna de las mediciones biopotenciales sean tomadas utilizando dispositivos 10, si una disposición que contiene electrodos diseñados para detectar los biopotenciales de CD no está conectada para proporcionar la disposición de electrodos 22 y el electrodo de referencia 30. Una estructura para realizar esto incorpora los cables 34 en un cable 52, el cual es utilizado para conectar removiblemente la disposición de electrodo 22 y el electrodo de referencia 30 al amplificador de filtro de paso bajo 36. Este cable puede ser un cable de canales múltiples o un cable de un solo canal, dependiendo de si o no se emplea el electrodo de multiplexado. Un conectador convencional, no mostrado, se proporciona para conectar un extremo del cable al filtro de paso bajo 36, o con un solo filtro de canal, el conectador puede ser enchufado a un interruptor de secuencia . Cada alambre de cable 34 está conectado a la terminal de salida para uno de los electrodos en la disposición de electrodos 22.
Cuando el cable 52 está conectado al amplificador de filtro de paso bajo 36, se forma una conexión separada entre un conductor 54 dentro del cable y un conductor 56 que lleva directamente a la CPU 42. El conductor 54 lleva a un chip 58 de identificación de la dirección del tipo conocido, el cual responde a la señal de interrogación de dirección proporcionada sobre el conductor 54 al chip de dirección. La señal de interrogación de dirección apropiada es almacenada en la memoria para la unidad de control central 44 y es enviada en el conductor 56 por la CPU, cuando el aparato 10 es activado inicialmente. Si esta señal de interrogación corresponde a una señal para la cual el chip de dirección 58 responde, entonces una respuesta del chip de dirección se hace pasar por los conductores 54 y 56 de regreso a la CPU 42 y la CPU inicia una operación de medición en respuesta a un programa de control almacenado en la memoria para la unidad de control central. Alternativamente, si el chip de dirección errónea, no es el chip de dirección o no está presente la conexión de disposición de electrodo, no se recibe respuesta de la señal de interrogación de dirección y la CPU 42 no procede con el programa de control almacenado. Además del chip 58 de dirección, la unidad de control 44 puede hacerse sensible a otros parámetros en la disposición de electrodo 22 durante un periodo de prueba inicial, para asegurar que una disposición de electrodo aceptable está en su lugar, antes de que comience un programa de medición. Como se ha indicado previamente, la presencia de un potencial de polarización en la disposición del electrodo es perjudicial para la exactitud de las mediciones del biopotencial de CD y la magnitud de este potencial de polarización pude ser medido durante el periodo de prueba del aparato 10. Si el potencial de polarización medido es menor que un nivel predeterminado, entonces la CPU puede continuar con una operación de medición en respuesta al programa de control almacenado, pero si el potencial de polarización excede el nivel predeterminado, la operación de medición no es iniciada por la CPU. Los electrodos, los cuales se utilizan como los electrodos 24, 26 y 30 deben ser fabricados a tolerancias eléctricas especificas, si van a ser utilizados efectivamente para proporcionar las mediciones del biopotencial de CD exactas. Las características eléctricas de cada electrodo son determinadas por los elementos de la construcción tales como tamaño del electrodo, el tipo de gel o crema utilizado y los tipos de metales y otros materiales utilizados en construir el electrodo. Estas características eléctricas pueden medirse en la misma forma que el potencial de polarización y la operación de medición puede ser cancelada por la CPU, si no están presentes las características del electrodo apropiadas.
Es importante reconocer que la CPU 42 puede ser programada para correr pruebas de identificación en una variedad de combinaciones de electrodo, ya que diversas fabricaciones de la medición del biopotencial de CD requieren el uso de diferentes números de electrodos. De esta forma, las características eléctricas de tan poco dos electrodos, un electrodo de referencia y un electrodo de medición, más una pluralidad de combinaciones de disposición de electrodo aceptables, serían almacenadas en la memoria de la unidad de control 44. También es posible proporcionar cada electrodo individual con un chip 58 de identificación de dirección, que tiene un cable o terminal 56 el cual podría enchufarse en un bloque de prueba conectado a la CPU. Esto permitiría que cada electrodo individual sea utilizado durante una operación de medición para ser identificado por la CPU 42 durante una operación de inicialización. Aunque la unidad 58 ha sido identificada como un chip de identificación de dirección, esta unidad constituye cualquier estructura, la cual responde a una señal de interrogación en una forma definible. Por ejemplo, la unidad 58 puede ser formada por un material particular que tiene una característica de respuesta específica a una señal de interrogación y este material puede realmente ser uno, el cual es utilizado en la construcción de los electrodos individuales.
La operación del aparato 10 se entenderá claramente de una breve consideración de las etapas del método amplio de la invención, las cuales el dispositivo está destinado para realizar. La disposición de electrodo 22 está colocada con los electrodos 24 y 26 ubicados sobre varias áreas diversas de un sitio de prueba y el electrodo de referencia 30 entonces siguió en contacto con la piel del paciente en relación separada para las disposiciones de electrodo. Este electrodo de referencia debe, por ejemplo llevarse en contacto con una mano del paciente. El campo electromagnético entre el electrodo de referencia y cada uno de los electrodos 24 y 26 se mide, se convierte a una señal digital y se almacena para el procesamiento por la unidad de control 44. El control del programa para la unidad procesadora central 42 provoca que una pluralidad de estas mediciones sean tomadas durante un periodo de tiempo y las mediciones en todos los canales se toman respectivamente durante un tiempo de medición predeterminado o periodo de prueba. Las mediciones secuenciales entre el electrodo de referencia y uno de los electrodos en la disposición 22 se toman hasta que cada canal es muestreado y luego la medición secuencial se repite durante toda la duración del periodo de prueba predeterminado. En las unidades de la técnica anterior, una pluralidad de mediciones se han tomado durante un periodo de tiempo y frecuentemente a partir de una pluralidad de electrodos, pero entonces esta pluralidad de mediciones son únicamente promediadas para proporcionar una sola indicación de salida promedio. De acuerdo con el método de la presente invención, las indicaciones de la medición en cada canal individual no son promediadas con aquellas de otros canales, sino por el contrario se mantienen separadas y promediadas por el canal dentro de la CPU al final del periodo de prueba. Para la duración del periodo de prueba individual, por ejemplo para los cinco canales de medición mostrados en la CPU obtendrán cinco señales promedio indicadoras del campo electromagnético promedio para el promedio de prueba entre el electrodo de referencia 30 y cada uno de los electrodos 24 y 26 en la disposición de electrodo 22. Por supuesto, pueden utilizarse más electrodos de referencia, aunque solamente un electrodo de referencia se ha mostrado para fines de ilustración. Habiéndose obtenido una vez una indicación de nivel de señal promedio para cada canal, los resultados de las mediciones tomadas de sitios múltiples, se analizan en términos de un análisis matemático para determinar las relaciones entre los valores obtenidos de la señal promedio. Se ha encontrado que el resultado de tal análisis es que un subconjunto de relaciones pueden ser obtenidas, las cuales son indicadoras de la presencia de una enfermedad más seria, lesión u otra condición, aunque un subconjunto diferente debe obtenerse el cual será indicador de la ausencia de tales condiciones . Una relación importante que va a ser obtenida es designada el diferencial de voltaje máximo (MVD) , el cual está definido como el valor del voltaje promedio mínimo obtenido durante el periodo de prueba restado del valor de voltaje promedio máximo obtenido para el mismo periodo, donde dos o más electrodos están registrando potenciales de CD a partir de un sitio de prueba en relación con la misma referencia. De esta forma, para cada periodo de prueba predeterminado, la indicación del nivel de voltaje promedio más bajo obtenido en cualquiera de los canales se resta de la indicación de nivel de voltaje promedio más alta obtenida en cualquiera de los canales para obtener un nivel de voltaje MVD. Si este nivel de voltaje MVD está por arriba de un nivel deseado <x entonces una condición de enfermedad, tal como una malignidad, lesión u otra condición podría ser indicada. En forma similar, si el promedio tomado durante el periodo de medición de un canal es un valor anormalmente bajo <y, la presencia de lectura del electrodo individual anormalmente baja (IER) puede ser indicadora de una enfermedad, lesión u otra condición. Estos indicadores primarios pueden ser analizados además para reducir el número de diagnósticos falsos positivos, los cuales pueden ser identificados falsamente en base de lecturas MVD alta o IER baja.
La operación total general de la unidad de procesamiento central 42, deberá entenderse con referencia a los diagramas de flujo de la Figuras 2 y 3. La operación de la unidad 10 es iniciada por un conmutador de inicio adecuado como se indica en 78 para energizar la unidad de procesamiento central 42 y esto activa un estado inicial 80. En el estado inicial, los diversos componentes del dispositivo 10 automáticamente se llevan a un modo de operación, por ejemplo con el indicador 50 que es activado, mientras que varios registros de control para la unidad de procesamiento central se restablecen a un estado deseado. Subsiguientemente, un periodo de prueba es iniciado en 82, en el que los diversos componentes del sistema son probados para la operabilidad adecuada. Durante este periodo de prueba, la disposición de electrodo 22 también puede ser probada para hacer cierto que los electrodos estén siendo utilizados, los cuales miden con exactitud los biopotenciales de CD. Esto implicaría la interrogación del chip de dirección 58 y posiblemente la prueba para otras características del 'electrodo. El chip de dirección puede estar incluido en un conectador de cable que se puede colocar que será descrito subsiguientemente y puede ser importante que este conectador de cable sea adaptado para solamente un uso. Por lo tanto, la unidad de procesamiento central puede tener la capacidad para deshabilitar el chip de dirección una vez que la dirección adecuada es recibida, de tal manera que el conectador de cable no puede ser reutilizado con electrodos inadecuados para proporcionar una nueva señal de dirección. Esto puede realizarse en muchas formas. Por ejemplo, el chip de dirección 58 puede ser una EE PROM que contiene la dirección combinada con una señal que activa el circuito de borrado para la EE PROM. Una vez que el procesador central recibe la dirección adecuada, enviaría una señal de orden al circuito de borrado para borrar la EE PROM. Otro circuito de desactivación sencillo podría incluir una unidad de fusible pequeña en la porción de la línea 54 de un conectador de cable. Una vez que el procesador central recibe la dirección adecuada, enviaría una señal de orden sobre la línea 56 para quemar o fundir el circuito de fusible y desconectar el chip de dirección 58. Si todos los componentes de sistema prueban adecuadamente durante el periodo de prueba del sistema, entonces la sincronización del convertidor de analógico a digital de acuerdo con la frecuencia de la línea de CA comienza en 84 y la sincronización de cualquiera de los sistemas de conmutación o multiplexores comienza en 86. Ahora es posible monitorear la señal biopotencial de un área de prueba durante un periodo de monitoreo comenzando en 88. Durante este periodo de monitoreo, las condiciones en el área de prueba en contacto por la disposición de electrodo 22, son estabilizadas de tal manera que las mediciones confiables, subsiguientes de los biopotenciales de -CD pueden obtenerse. Ya que el periodo de estabilización para diferentes pacientes varía, algún periodo de tiempo desconocido debe transcurrir antes de que se obtengan las mediciones confiables de los biopotenciales de CD. De esta forma, en 88 se inicia un periodo de monitoreo predeterminado y las señales en todos los canales se monitorean y promedian. Entonces, el final del periodo de monitoreo inicial, los voltajes de muestra individuales se comparan con el promedio de todos los voltajes muestreados durante el periodo de medición para obtener una diferencia, y si la diferencia es mayor que un valor predeterminado x, entonces la señal suficiente de estabilización no ha ocurrido durante el periodo de monitoreo y se inicia un nuevo periodo de monitoreo. Por el contrario, si las señales de diferencia son menores que el valor predeterminado x, entonces el periodo de monitoreo se termina y se inicia el periodo de prueba. Con referencia a la Figura 3, durante el periodo de prueba las señales digitalizadas recibidas desde los diversos canales secuenciados son monitoreadas en 92 para determinar si o no cada biopotencial representado por las señales está adentro del rango de -30 a +100 milivoltios. Las señales digitalizadas indicadoras de las señales de CD fuera de este rango, son desechadas en 94 y las señales restantes se utilizan para proporcionar un valor promedio normalizado para cada canal en 96. El valor promediado para cada canal es obtenido sumando los valores obtenidos para ese canal durante el periodo de prueba y se divide la suma entre el número de mediciones tomadas. Entonces en 98, la unidad procesadora central determina si el periodo de prueba ha terminado y el número de mediciones deseado se ha tomado y si no, continúa la recolección de muestras o valores de medición. Una vez que el periodo de medición o prueba ha terminado, un valor promedio final para cada canal derivado de las mediciones tomadas durante la duración del periodo de prueba está disponible y a partir de estos valores promedios, el valor promedio más alto y más bajo se obtiene durante el periodo de prueba, se muestrea a 100. El valor de canal de promedio más bajo es restado del valor de canal promedio más alto a 102, para obtener un valor diferencial de voltaje máximo. Este valor diferencial de voltaje máximo entonces es procesado en 104 para indicar la presencia o ausencia de una enfermedad, lesión u otra condición corporal, y durante el procesamiento, puede compararse con los valores diferenciales obtenidos previamente, para determinar la eficacia del tratamiento o el progreso de una enfermedad, lesión, u otra condición corporal. El valor diferencial también puede ser utilizado para indicar la presentación de muchas funciones corporales normales tales como ovulación y condiciones de parto normal y anormal. Además, para fines de reconocimiento del patrón, las señales digitales almacenadas por la unidad de control central y las señales promedio para cada canal, pueden ser procesadas en 104 en una forma que se va a describir. Una consideración del diseño principal para un dispositivo de medición 10 del biopotencial de CD es para hacer la entrada de la impedancia muchas veces mayor que aquella producida por las interfases de la piel y el detector. La falla al hacerlo así, resulta en una amplitud de señal disminuida y más importante, pérdida de información de baja frecuencia (por ejemplo, CD) . El muestreo de los potenciales de CD (por ejemplo el número de muestras y sobre que periodo de tiempo) idealmente deben de estar bajo el control de la computadora y es aquí que se utilice la tecnología del microprocesador a su totalidad. En los sistemas digitales, la selección del régimen de muestreo óptimo es un balance entre dos factores: 1) adquirir suficientes muestras por unidad de tiempo para que sean representativas de la despolarización debido a la proliferación aumentada; y 2) evitar tomar muestras durante un cuadro de tiempo extendido, el cual debe reflejar el desplazamiento de CD. En otras palabras, la medición del corte de tiempo preciso de la actividad de CD representativa de la proliferación de las células es una consideración del diseño importante. Puede mostrarse que reduciendo el número de muestras CD por unidad de tiempo puede llevar a mediciones de CD e irreproducibles . 5 El control de la computadora de la adquisición de señal permite que cada electrodo sea muestreado por medio de un sistema multiplexado. En un sistema multiplexado, cada voltaje de salida del electrodo es muestreado múltiples veces en secuencia precisa, utilizando un solo aplicador o aplicador de filtro. Debido a que solamente un amplificador (en lugar de múltiples) amplificadores se utiliza, este sistema asegura que los canales individuales sean calibrados para cada otro. Los voltajes individuales resultantes entonces se promedian para proporcionar un voltaje compuesto para cada sitio de electrodo. Ya que todas las muestras individuales pueden ser almacenadas y procesadas / . digitalmente, los voltajes promedio y la variabilidad en los voltajes durante el tiempo pueden ser analizados para la integridad de la señal. Las comparaciones de los voltajes promediados entonces se utilizan para identificar áreas de despolarización relativa de la superficies de la mama. Los electrodos de detección de biopotencial de CD 24, 26 y 30 son responsables para transmitir corriente iónica de la piel de un paciente a través de un medio electroconductor contenido en el electrodo, tal como una crema o gel, el cual forma un puente conductor entre la superficie de la piel y un elemento de detector de electrodo. El elemento detector transduce la conducción iónica a la conducción metálica y la señal resultante entonces es retardada por un sistema de cable desde la salida del electrodo de detección. Los iones de la superficie de la piel son activados en el medio electroconductor por una fuerza electromotriz, o la propensión física de las concentraciones iónicas para equilibrarse. En el gel o crema y la interfase del detector, un gradiente de carga entre los iones en el gel o crema y la descarga de los iones del detector se forma. Esto se ha mencionado como capa doble eléctrica y puede ser visualizada como dos hojas paralelas de carga con signo opuesto. El mantenimiento de una capa doble, estable en su parte integral de mantener el ruido a un mínimo en los sistemas de medición de CD. Otra fuente de ruido potencial es la resistencia en un circuito, frecuentemente mencionado como ruido Johnson, nombrado después de su descubridor. La resistencia en cualquier circuito crea voltajes de banda ancha espurios los cuales resultan del movimiento aleatorio de los portadores de carga en el conductor. El ruido Johnson puede ser mitigado utilizando electrodos de detección de baja resistencia y limitando el ancho de banda del aparato de medición. La falla para controlar el ruido Johnson limita el nivel de la señal mínima la cual es detectable. El electrodo de detección de un solo uso, óptimo para las mediciones de CD biológicas requieren de ambos de polarización de CD baja y baja resistencia. Esto se ha realizado de acuerdo con la presente invención, diseñando un electrodo detector el cual utiliza las propiedades conductoras excelentes de un electrólito que contiene gel o crema elevado de baja viscosidad junto con solamente un componente metálico, tal como la plata. Tal diseño supera el problema de la reacción de metales diferentes, ei cual puede ser aumentado por el uso de geles y cremas que contienen alto contenido de electrólito, de baja viscosidad. Bajo control de fabricación estrictos, los detectores de este tipo pueden fabricarse con polarizaciones de CD de menos de 0.05 mV y con características de muy baja impedancia. Para compensar el cloruro de sodio presente en la piel de un paciente, el cual tiende a enmascarar las señales del biopotencial de CD detectadas, un electrodo de biopotencial de CD, el electrodo de detección que ha sido diseñado, el cual incorpora un medio electroconductor en la forma de un gel o crema, el cual tiene un contenido de ion cloruro dentro de o mayor que el rango del ion cloruro presente en fluidos isotónicos o hipertónicos. Este contenido de ion cloruro incluye una cantidad sustancial de iones cloruro derivados del cloruro de sodio a sí como también una cantidad igual o mayor de ion cloruro derivado de otras sales de cloruro iónicas, tales como cloruro de potasio, así como cloruro de calcio y este contenido de ion cloruro total se combina en una crema o gel formada a partir de 8% a 35% de sólidos mezclados con agua. El agua debe estar libre de impurezas, tales como metales pesados, los cuales interfieren con la señal del biopotencial de CD detectado por el electrodo de detección y de preferencia agua de grados farmacéuticos se utiliza en la formación del gel o crema. El gel o crema se forma para tener un pH dentro de un rango de 4 a 6.5 y un contenido de ion cloruro total, dentro de un rango de 6- 15 gramos de ion cloruro por cien gramos del medio electroconductor. El contenido de ion cloruro total es de preferencia no más de 12 g del ion cloruro por 100 g del medio electroconductor; la cantidad mínima es de preferencia 7 u 8 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor, dependiendo de la forma física del medio. El límite inferior preferido es de 7 g de ion cloruro por 100 g de crema y 8 g de ion cloruro por 100 g de gel. La conductividad del gel o la crema está dentro de un rango de 10,500 a 220,000 microohms; el microohm que es la inversa de la impedancia indicada por el ohm. De preferencia, la conductividad de la crema electroconductora está dentro de un rango de 10,500 a 50,000 microohms y la conductividad del gel electroconductor está dentro de un rango de 182,000 a 220,000 microohms. Los siguientes ejemplos son ilustrativos de la invención. Otras numerosas formulaciones que caen dentro de los rangos de los componentes enseñados por la especificación de patente serán fácilmente aparentes para aquellos con habilidad en la técnica.
EJEMPLO 1 FORMULACIÓN Y FABRICACIÓN DEL MEDIO ELECTROCONDUCTOR EN FORMA DE CREMA Los siguientes materiales se pesaron y cargaron en recipientes resistentes al calor, limpios, individuales de tamaño adecuado.
Se selecciona una marmita de acero inoxidable, tal como Groen modelo No. KRE/l-40 con capacidad de calentamiento y capacidad apropiada y clasificación. La marmita debe estar equipada con un agitador construido o ser capaz de tener un sistema de agitador agregado se agregan a ellas. Una síntesis típica de un lote de «= 100 kg o crema electroconductora se detalla en lo siguiente con los reactivos listados en lo anterior graduados por consiguiente. El agua purificada USP pesada se agrega al mezclador de tanque y se agita. La marmita se calienta hasta que se logra una temperatura de 60 +/- 2°C. Entonces se agrega lentamente el cloruro de sodio durante un periodo de 5 minutos a la marmita y los contenidos de la marmita se mezclan completamente durante 15 minutos después de que completa la adición o hasta que el cloruro de sodio se disuelve completamente. El calentamiento de la marmita se continua con una temperatura mantenida a 60 +/- 2°C. El cloruro de potasio se agrega lentamente enseguida durante un periodo de 5 minutos y se mezcla completamente durante 15 minutos después de que se termina la adición o hasta que el cloruro de potasio se disuelve completamente. El calentamiento se mantiene a 60 +/- 2°C. El cloruro de calcio dihidratado entonces se agrega lentamente durante un periodo de 5 minutos y los contenidos de la marmita se mezclan completamente durante 15 minutos, después de que se termina la adición o hasta que el cloruro de calcio dihidratado se disuelve completamente. Nuevamente se tiene cuidado de mantener la temperatura de la mezcla a 60 +/- 2°C. Los parabenos (metilparabenos, propilparabenos y butilparabenos) entonces se agregan lentamente a la marmita durante un periodo de 5 minutos y se mezclan completamente con los contenidos de la marmita durante 5 minutos. La temperatura de la mezcla se mantiene a 60 +/- 2°C. Entonces enseguida se agrega lentamente el propilenglicol durante un periodo de 5 minutos y los contenidos de la marmita se mezclan completamente durante 5 minutos manteniendo una temperatura de 60 +/- 2°C. El monoestearato de glicerilo"" se agrega lentamente durante un periodo de 5 minutos y se mezcla completamente con los contenidos de la marmita durante 5 minutos con la temperatura mantenida a 60 +/- 2°C. El estearato de polietilenglicol se funde y se agrega lentamente a los contenidos de la marmita y los contenidos se mezclan completamente durante 5 minutos o hasta que el estearato ha sido dispersado. La temperatura se mantiene a 60 +/- 2°C. La mezcla de alcohol estearílico/cetílico entonces se funde y se agrega en una corriente diluida a los contenidos de la marmita durante un periodo de 5 minutos y se mezcla completamente durante 5 minutos hasta que toda la mezcla de alcohol se ha fundido y dispersado. La temperatura es mantenida a 60 +/- 2°C. Finalmente, se agrega el aceite mineral en una corriente diluida durante un periodo de 5 minutos y se mezcla completamente con los contenidos de la marmita con la temperatura mantenida a 60 +/- 2°C. Después de que todos los ingredientes de la formulación en crema se han agregado como se especificó en lo anterior, los contenidos de la marmita son agitados completa y lentamente se dejan enfriar a 48 +/- 2°C. La agitación se continua y los contenidos de la marmita se enfrian a 25 +/- 5°C. La crema completa entonces se retira de la marmita y se envasa en recipientes sellados herméticamente.
Para las concentraciones del componente clave, las siguientes molaridades nominales tabuladas y pesos del componente (en g/lOOg) son preferidas. Los componentes pueden estar en el rango de 2.33-2.92g de Na+, 0.81-0.93 g de Ca+2, 1.58-1.80 g de K+ y 7.6-9.06 g de Cl por 100 g de crema y aún producir resultados clínicamente aceptables para esta formulación particular. La crema final presenta una conductividad de 11,500-39,400 microohms y una viscosidad a EJEMPLO 2 FORMULACIÓN Y FABRICACIÓN DEL MEDIO ELECTRO CONDUCTOR EN FORMA DE GEL Los siguientes materiales se pesan y se cargan en recipientes resistentes al calor, limpios, individuales de tamaño adecuado.
CANTIDAD CANTIDAD COMPONENTE (g/L) (g/100g de gel) Agua : USP purificada ÍL 75.8g Cloruro de Sodio (ACS) 45.0-54.3g 3.38-4.12g Cloruro de Potasio (ACS) 134.1-162.5g 10.14-12.38g Cloruro de Calcio Dihidratado (ACS) 88.2-108.8g 6.76-8.26g Hidroxietilcelulosa, NF 22.0g 1.51-1.83g [Natrosol 250 HHR] Sistema Apropiado Sistema Apropiado Sistema Conservador para Pasar USP para Pasar USP [APET] [APET] Se selecciona una marmita de acero inoxidable con capacidad de calentamiento y capacidad apropiada y clasificación. La marmita debe estar equipada con un agitador construido o ser capaz de tener un sistema agitador agregado a ella. Una síntesis típica de un lote de « 100 kg de gel electroconductor se detalla en lo siguiente con los reactivos listados en lo anterior graduados de conformidad utilizando ya sea una formulación de gl o g/lOOg. El agua purificada USP pesada se agrega al mezclador de tanque y se agita. La marmita se calienta hasta que se logra una temperatura de 34 +/- 8°C. Entonces se agrega lentamente el cloruro de potasio durante un periodo de 5 minutos a la marmita y los contenidos de la marmita se mezclan completamente durante 15 minutos después de que termina la adición. El calentamiento de la marmita se continua con la temperatura mantenida a 38 +/- 4°C. El cloruro de sodio se agrega lentamente enseguida durante un periodo de 5 minutos y se mezcla completamente durante 15 minutos después de que se completa la adición. El cloruro de calcio dihidratado entonces se agrega lentamente durante un periodo de 5 minutos y los contenidos de la marmita se mezclan completamente durante 30 minutos, después de que se termina la adición. Entonces la temperatura se checa y se mantiene a 38 +/- 4°C. El pH de los contenidos de la marmita entonces se ajusta a pH = 8 utilizando alícuotas de 5 ml de una solución básica de 1% de NaOH. Entonces la marmita se destapa y se agrega lentamente Natroscl durante un periodo de 10 minutos utilizando un tamiz de acero inoxidable de malla fina en movimiento constante, para no provocar aglomeración del espesante. El pH de la mezcla entonces se ajusta a pH = 7 utilizando alícuotas de 100 ml de amortiguador de NaOH al 1%. Entonces la mezcla se agita durante 30 minutos. La temperatura de la marmita se eleva a 54 +/- 5°C y el calentamiento se detiene. Entonces la marmita se cubre y los contenidos se mezclan completamente durante 3 horas. El gel se deja enfriar. Después de 24 horas, el pH de la mezcla se verifica mientras se agita y se ajusta a un pH objetivo de 6.5 utilizando NaOH al 1%, si es necesario. El gel terminado entonces se retira de la marmita y se envasa en recipientes sellados herméticamente. Para las concentraciones del componente clave, las siguientes molaridades nominales tabuladas y pesos del componente (en g/lOOg) son preferidas. Los componentes pueden estar en el rango de 1.44-1.69 g de Na+, 2.10-2.30 g de Ca+2, 5.9-6.53 g de K+ y 10.70-11.36 g de Cl por 100 g del gel y aún producir resultados clínicamente aceptables para esta formulación particular. El gel final presenta una conductividad de 198,706-216,826 microohms y una viscosidad a 25°C de 51,200-58,400 cps.
El contenido de ion cloruro en el medio electroconductor de la presente invención es mucho mayor que en los electrodos de detección de biopotencial de CA pregelificado, convencional y este contenido de ion cloruro elevado provocará rápidamente corrosión que ocurre en un electrodo convencional haciendo al electrodo inútil después de un periodo de duración en anaquel mínimo. El electrodo de detección del biopotencial de CD novedoso de la presente invención, indicado generalmente en 106 en las Figuras 4 y 5, se ha diseñado únicamente para tener una duración en anaquel prolongada a pesar del contenido del ion cloruro del medio electroconductor utilizado en el electrodo y para presentar ambas de polaridad de CD baja y una impedancia de CA baja. Con referencia a las Figuras 4-7, el electrodo 106 de detección de biopotencial de CD de la presente invención, incluye un elemento detector 108 que tiene un cuerpo detector 110. El cuerpo detector se forma de un disco detector redondo 112 y un perno de montaje 114, el cual se proyecta hacia afuera desde el disco detector. Una primera superficie inferior 116 del disco detector proporciona una superficie de interfase para el contacto con el medio electroconductor contenido en el electrodo, mientras que una segunda superficie opuesta 118 desde la cual el perno de montaje se proyecta, proporciona una superficie de sello para sellar el medio electroconductor dentro del electrodo. El diámetro del disco detector puede afectar los biopotenciales de CD detectados y de preferencia el diámetro está dentro de un rango de 0.99-1.09 pulgadas (0.39-0.43 pulgadas). El electrodo de detección de biopotencial 106 incluye solamente un solo componente de metal, el cual es altamente resistente a la corrosión cuando se somete al contenido de ion cloruro elevado del medio electroconductor para el electrodo, por la inclusión de más de un metal, resultaría en una acción bimetálica que podría aumentar la corrosión provocada por el ion cloruro. Por consiguiente, el cuerpo 110 del elemento detector 108 se forma de un material no metálico 120, tal como plástico, vidrio o una combinación de ambos y luego se recubre uniformemente con un recubrimiento 122 muy delgado de un metal eléctricamente conductor. El recubrimiento de metal 122 es de preferencia de solo 0.002 centímetros en espesor y debe tener un espesor dentro de un rango de 0.0012 a 0.0038 centímetros (0.5 a 1.5 milésimas de pulgadas) . Si el recubrimiento es más delgado, llega a ser demasiado delgado para proporcionar un recubrimiento uniforme y para lograr equilibrio con el medio electroconductor, y si el recubrimiento es más grueso, la resistencia eléctrica está aumentada a un nivel indeseable. El recubrimiento de metal 122 debe recubrir uniformemente todas las superficies del material 120 no metálico y proporcionar una capa sin interrupción de espesor sustancialmente uniforme. Este recubrimiento puede consistir de un recubrimiento de plata depositado eléctrica o químicamente, el cual entonces se trata eléctrica o químicamente para formar una película exterior 124 de cloruro de plata y una capa interior 126 de plasta. Ya que la capa 122 de cloruro de plata-plata es de solamente 0.0012 centímetros a 0.0038 centímetros (de 0.5 a 1.5 milésimas de pulgada) de espesor, podría ser rallada o astillada durante el montaje del electrodo, por lo que se interrumpe las trayectorias eléctricas conductoras formadas por este recubrimiento. Para evitar tal interrupción, el electrodo de detección 106 se proporciona con trayectorias conductoras dobles, de tal manera que una segunda trayectoria eléctrica se forma a través del material 120 no metálico. Este es realizó utilizando un material no metálico eléctricamente conductor tal como un plástico, vidrio, o una combinación de vidrio-plástico eléctricamente conductor. Por ejemplo, un plástico tal como el plástico ADS, un vidrio o una combinación de vidrio-plástico, impregnados con carbón dentro de un rango de contenido total de 20-40% por volumen o peso se ha encontrado que es efectivo y un contenido de carbón preferido es de 30% de carbón por volumen o peso. El elemento detector 108 está diseñado para acoplar una terminal de electrodo 128 y para transferir una señal de CD a ella. Esta terminal de electrodo incluye un cuerpo terminal 130 que tiene una sección conectadora de botón 132 que se proyecta hacia afuera desde un faldón anular 134. La sección de botón es redonda en sección transversal y la porción más superior 136 del misto tiene un diámetro de 0.38 centímetros (0.151 pulgadas) o mayor y es de un diámetro de sección transversal mayor que el resto de la sección de botón. Como se observará de la Figura 6, la pared de la porción superior de la sección de botón es de mayor espesor que la pared del resto de la sección de botón. El cuerpo 130 de la terminal de electrodo incluye una cámara central 138, la cual está dimensionada para recibir y sujetar herméticamente el perno de montaje 114 del elemento detector 108. El borde de la abertura en esta cámara central está redondeado en 140 para evitar que la superficie se astille del perno de montaje a medida que entra y forzado dentro de la cámara central. Adicionalmente, el borde en el extremo más interior de la cámara está redondeado en 141 para reducir al mínimo la fractura o astilla del perno de montaje 114 durante el montaje. Los bordes delantero y posterior del perno de montaje también están redondeados como se indica en 123 y 125, respectivamente. Los bordes redondeados 123 y 141 se forman para conformar y de esta forma redondean a los mismos, aunque los bordes 125 y 140 también están redondeados igualmente, pero aún radio mayor para formar un arco mayor que se forma en los bordes 123 y 141. Esto proporciona una abertura más ancha para la cámara 138. Es importante que el diámetro exterior del perno de montaje 114 se conforme al diámetro interior de la cámara central 138 dentro de una tolerancia estrecha. De esta forma, con una cámara y un diámetro del perno de 0.21 centímetros (0.086 pulgadas) estos diámetros deben de formarse a una tolerancia de + o menos 0.25 centímetros (0.001 pulgadas) . Así mismo, el elemento detector 108 el cuepo 130 del electrodo 128 se forma de un material no metálico 142, tal como plástico, vidrio o una combinación de ambos, recubiertos uniformemente con un recubrimiento delgado 144 del metal eléctricamente conductor. El recubrimiento de metal sobre el material no metálico 142 debe de formarse del mismo metal utilizado para recubrir el material no metálico 120 del cuerpo detector 110 para evitar la corrosión del soporte bimetálico dentro del electrodo de detección 106 de biopetencial . También el espesor del recubrimiento de metal 144 de preferencia de 0.0025 centímetros (1 milésima de pulgada) pero está dentro de un rango de 0.0012 centímetros a 0.0038 centímetros (de 0.5 a 1.5 milésimas de pulgadas). Cuando la plata se utiliza para el elemento detector, 108, la plata también debe de utilizarse para recubrir la terminal de electrodo 128. De preferencia, una segunda trayectoria eléctrica se forma por medio del material no metálico 142 por la utilización de plástico, vidrio o una combinación de ambos conductores para este material. Este plástico, vidrio o combinación de plástico-vidrio puede estar impregnados con carbón y tener contenido de carbón el cual es de preferencia de 30% pero dentro de un rango de 20 a 40% por volumen o por peso. Para asegurar que una capa de metal uniforme de formó sobre el cuerpo del elemento detector 110 y el cuerpo de electrodo 130, los bordes exteriores 111 y 131, respectivamente, no están sustancialmente coronados pero están redondeados, de tal manera que la capa de metal se deposita uniformemente al rededor de cada borde. Los bordes sin redondear, los cuales proporcionar un borde afilado o esquina no reciben una capa de metal uniforme durante el depósito eléctrico o químico y la capa de metal sobre los bordes afilados es fácilmente fracturada o astillada. Al proporcionar bordes redondeados, relativamente gruesos, el metal fluye uniformemente alrededor del borde durante el depósito y se logra una capa de metal uniforme. En la formación del electrodo de detección de biopotencial 106, una hoja de material de barrera impermeable al líquido, no metálico, flexible 146 se coloca entre el elemento detector 108 y la terminal de electrodo 128 para formar una barrera contra el paso del líquido. Este material de barrera tiene una abertura central 148, la cual permite que el perno de montaje 144 pase a través de la hoja de barrera y dentro de la cámara 138 de la terminal de electrodo. La hoja de barrera está adherida y sellada a la segunda superficie 118 del disco detector 112 y con el disco detector que forma un sello primario para evitar el paso del medio electro conductor a la terminal de electrodo 128. Cuando el perno de montaje 114 es forzado dentro de la cámara 138, la superficie inferior del faldón anular 134 de la terminal de electrodo es forzada a contacto hermético con la hoja de barrera, para comprimir está hoja entre el faldón anular y el disco detector, por lo que crean un sello secundario entre la hoja de barrera y el faldón anular. La hoja de barrera de preferencia se forma de un material de lámina delgada tal como cloruro de polivinilo. Un anillo circular de material flexible 150 está asegurado y sellado a la hoja de barrera 146 y es más grueso que la hoja de barrera, de tal manera que la abertura central 152 que se extiende entre ellos, forma un pozo 154 el cual contiene el medio electroconductor para el electrodo de detección de biopotencial de CD 106. Este medio electroconductor está en la forma de un gel o una crema con un contenido de ion cloruro elevado como se describió previamente. El pozo es colocado en relación con la hoja de barrera de tal manera que el disco detector 112 se coloque centralmente en el pozo en el extremo del mismo, sellado por la hoja de barrera. El diámetro del pozo define el área de sección transversal de la piel del paciente, la cual puede estar en contacto por el medio electroconductor y debe estar dentro de un rango, el cual es igual al diámetro del disco detector a una y una y medio veces el diámetro del disco detector. Para asegurar que los discos detectores de los electrodos adyacentes están separados adecuadamente, el diámetro exterior del anillo circular de material flexible 150 es por lo menos 3 veces el diámetro del disco detector 112. De esta forma, si dos electrodos de detección de biopotencial 106 se colocan lado a lado con los bordes de los anillos circulares de material flexible 150 en contacto, la distancia entre los bordes de los discos detectores de los dos electrodos será por lo menos dos veces el diámetro de los discos detectores, lo cual es una separación mínima entre los discos. Si los electrodos de detección de biopotencial se proporcionan para proporcionar señales a partir de las cuales se deriva un valor diferencial, los discos detectores deben ser suficientemente separados, de tal manera que dos electrodos adyacentes no estén detectando un biopotencial de CD de la misma área de tejido. El anillo circular de material flexible 150 es formado de preferencia de una espuma flexible, tal como una espuma de polietileno reticulado e incluye una superficie 156 de contacto con la piel, la cual está recubierta con un adhesivo aceptable para el contacto con la piel. Para limitar el flujo del medio electroconductor 158 del pozo 154 y para proporcionar tensión superficial para mantener el medio electroconductor en contacto con el disco detector 12, un disco 160 de espuma de plástico de celda abierta, reticulada se monta en el pozo y se impregna con el medio electroconductor. Este disco 160 se extiende hacia afuera desde el pozo más allá de la superficie de contacto de la piel 156 y permite la extensión del medio electroconductor sobre la piel de un paciente cuando el electrodo de detección de biopotencial 106 se presiona en su lugar. El disco de espuma de plástico de celda abierta, de preferencia se forma de poliuretano de celda abierta o espuma de poliéster de celda abierta con una cuenta de celdas la cual se determina a alguna extensión por la viscosidad del medio electroconductor. Generalmente, la cuenta de celda para el disco de la espuma de plástico está dentro de un rango de 35-45 celdas por 6.45 centímetros cuadrados. Durante el uso, el disco 160 puede estar asegurado a la baja de material de barrera 146 o puede ser cortado a un diámetro ligeramente mayor que el diámetro del pozo 154 de tal manera que es retenido en su lugar dentro del pozo por la tensión . La manera en la cual los electrodos de detección de biopotencial de CD 106 de la presente invención son empaquetados es muy importante, para el contenido de ion cloruro elevado del material electfoconductor 158 provoque el agua en este material se evapore rápidamente, si los electrodos no son empacados adecuadamente. Ahora con referencia a las Figuras 8 y 9, cada electrodo 106 está montado sobre un forro de liberación 162 que tiene una superficie superior 164, la cual es una superficie de liberación de adhesivo. La superficie de contacto con la piel 156 del electrodo 106 está adherida a esta superficie de liberación de adhesivo por el adhesivo aceptable para el contacto con la piel, el cual recubre esta superficie de contacto con la piel. Para ayudar en el retiro del electrodo de la superficie de liberación del forro de liberación 162, el anillo circular de material flexible 150 puede proporcionarse con una sección de lengüeta 166 y la superficie de contacto con la piel de está sección de lengüeta no esta recubierta con adhesivo. El forro de liberación 162 se forma con una depresión cóncava 168, que se extiende hacia afuera desde la superficie de liberación 164 del mismo, y esta depresión cóncava forma una cavidad 170 la cual se abre en la superficie de liberación de adhesivo del forro de liberación. El diámetro de esta abertura es sustancialmente el mismo que el diámetro del pozo 154 y el forro de liberación está colocado, de tal manera que el pozo y la abertura para la cavidad 170 están sustancialmente en alineamiento. De esta forma, la cavidad 170 contiene ambos del disco 160 de espuma" de plástico de celda abierta, reticulada así como también el medio electroconductor, el cual impregna este disco. El forro de liberación se forma de plástico o de un fluido similar y material impermeable al aire y por lo tanto sella el medio electroconductor dentro del pozo 154 y la cavidad 170. El forro de liberación permite que la espuma reticulada retenga el 955 o más del medio electroconductor y proporciona una barrera, la cual evita la deshidratación del medio electroconductor, mientras que permite el fácil retiro del detector del forro de liberación. Para permitir que un usuario asegure que el medio electroconductor no se ha secado o fugado durante el almacenamiento de un electrodo 106, el forro de liberación se forma de un material claro o transparente, por lo menos en el área de la presión cóncava 168, de tal manera que el material electroconductor en la cavidad 170 y el pozo 154 pueden observarse. Si la observación visual indica que no hay suficiente cantidad del material electroconductor en la cavidad 170 y el pozo 154, el electrodo 106 no debe ser utilizado. Como se ilustro en las Figuras 8 y 9, el forro de liberación 162 se forma de preferencia en tiras con una pluralidad de electrodos 106 montados sobre cada tira. Para empacar efectivamente estos electrodos en una manera la cual asegura una duración en almacenamiento prolongada, dos tiras de electro se colocan parte posterior a parte posterior con las depresiones 168 cóncavas de los mismos en contacto y con las terminales de electrodos 128 que dan de frente hacia afuera. Es importante que los electrodos se han empacados, de tal manera que las terminales de electrodo para los electrodos en el paquete se eviten del contacto de la terminal de electrodo de otro electrodo. Las dos tiras de electrodos entonces se encierran y se sellan dentro de un paquete 172 exterior, impermeable al vapor y gas, líquido, el cual se forma de preferencia de una lámina delgada de metal. La combinación del paquete exterior de lámina delgada de metal y la acción de sello proporcionada por el forro de liberación, evita efectivamente la evaporación del líquido en el medio electroconductor 158. APLICABILIDAD INDUSTRIAL Los electrodos de detección de biopotencial de CD y los montajes de electrodo de la presente invención, pueden emplearse efectivamente con un aparato para tamizar o detectar enfermedades, sitios de lesión o condiciones corporales en un organismo viviente al detectar el biopotencial de CD del campo electromagnético, presente entre un punto de referencia y una pluralidad de puntos de prueba sobre el organismo viviente. Estos electrodos y los montajes de electrodo proporcionan una medición exacta del gradiente de una actividad eléctrica, la cual ocurre como una función de la activada biológica y aún son diseñados para resistir la corrosión y proporcionar una duración en almacenamiento prolongada .

Claims (53)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un electrodo de detección de biopotencial para el contacto con una superficie de la piel de un paciente humano o animal y adecuado para detectar los biopotenciales de CD, el cual incluye un elemento de detección de electrodo, una terminal de electrodo conectado al elemento de detección de electrodo para llevar un potencial eléctrico y un medio electroconductor para el contacto con la piel de un paciente en contacto con el elemento de detección de electrodo para basarse en un biopotencial de la piel de un paciente al elemento de detección de electrodo, caracterizado porque: el elemento de detección de electrodo se forma de un material eléctricamente conductor, no metálico que forma una primera trayectoria eléctricamente conductora del electrodo, el material eléctricamente conductor, no metálico que está completamente recubierto con un recubrimiento externo uniforme de un metal eléctricamente conductor, el recubrimiento de metal eléctricamente conductor que forma una segunda trayectoria eléctricamente conductora del electrodo, y la terminal de electrodo que se forma de un material eléctricamente conductor, no metálico, que forma una primera trayectoria eléctricamente conductora terminal, el material eléctricamente conductor, no metálico que forma la terminal que está completamente recubierta con un recubrimiento externo, uniforme del mismo metal conductor, el cual se cubre al elemento de detección para formar una segunda trayectoria eléctricamente conductora, terminal, la terminal de electrodo está conectada al elemento de detección del electrodo para llevar un potencial eléctrico, el recubrimiento de metal conductor para ambos del elemento de detección de electrodo y la terminal de electrodo que es de un espesor dentro de un rango de 0.0012 cm a 0.0038 cm (de 0.5 a 1.5 milésimas de pulgada).
  2. 2. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de cloruro dentro de un rango de 6-15 gramos por cien gramos de medio electroconductor . 3. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a
  3. 3.2 gramos de ion sodio por cien gramos de medio electroconductor y un contenido de ion potasio dentro de un rango de 1.5 a 7 gramos de ion potasio por cien gramos de medio electroconductor.
  4. 4. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el contenido de ion potasio del medio electroconductor es igual a o mayor que el contenido de cloruro de ion de sodio.
  5. 5. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el contenido de ion cloruro del medio electroconductor está dentro de un rango de 8-12 gramos de ion cloruro por cien gramos de medio electroconductor. 6. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un pH dentro de un rango de 5.2 a
  6. 6.5.
  7. 7. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un pH dentro de un rango de 5.2 a 6.5.
  8. 8. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de detección de electrodo y la terminal de electrodo son eléctricamente conductoras y se forman de materiales los cuales son resistencias a la corrosión en cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio.
  9. 9. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el metal es plata.
  10. 10. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el metal conductor es plata.
  11. 11. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el material eléctricamente conductor, no metálico es plástico, vidrio o una combinación de ambos impregnados con carbón, el carbón que está dentro de un rango de 20 a 40% en volumen o peso de la combinación del plástico, vidrio o combinación de ambos, impregnados con carbón.
  12. 12. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el recubrimiento de plata sobre el elemento de detección de electrodo incluye una capa uniforme de cloruro de plata sobre una capa de plata.
  13. 13. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de detección de electrodo incluye un cuerpo detector, que incluye un disco redondo que tiene primera y segunda superficies sustancialmente paralelas, opuestas, la primera superficie hace contacto con el medio electroconductor y un perno de montaje se proyecta centralmente desde la segunda superficie del disco.
  14. 14. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el disco tiene un diámetro dentro de un rango de 0.99 a 1.09 cm (0.39 a 0.43 pulgadas).
  15. 15. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo detector del elemento de detección de electrodo se forma de plástico, vidrio o una combinación de vidrio-plástico recubierto uniformemente con un recubrimiento de plata/cloruro de plata eléctricamente conductor.
  16. 16. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el plástico, vidrio o combinación de vidrio-plástico está impregnado con carbón para formar una combinación de plástico-carbón, vidrio-carbón o plástico/vidrio-carbón con una trayectoria conductora independiente del recubrimiento, el contenido de carbón de la combinación de plástico-carbón, vidrio-carbón o plástico/vidrio-carbón que está dentro de un rango de 20-40% por peso o volumen.
  17. 17. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el electrodo terminal incluye un cuerpo terminal, que tiene una sección de conectador de botón se proyecta hacia afuera desde una sección de faldón anular que se extiende hacia afuera desde un primer extremo de la sección del conectador de botón, el cuerpo terminal que tiene una cámara que se extiende centralmente de la sección de botón desde un segundo extremo cerrado del mismo y que se abre en el primer extremo del mismo, la cámara está dimensionada para recibir y retener el perno de montaje del elemento de detección de electrodo.
  18. 18. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la sección del conectador de botón es redonda en sección transversal, el diámetro de la sección del conectador de botón adyacente al segundo extremo del mismo, que es mayor que el diámetro del resto de la sección del conectador de botón, el diámetro adyacente al segundo extremo que es de 0.38 cm (0.151 pulgadas) o más.
  19. 19. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque los cuerpos de detector y terminal están formados de un material no metálico, recubierto uniformemente con una capa de material de plata que tiene un espesor dentro de un rango de 0.0012 cm a 0.0038 cm (de 0.5 a 1.5 milésimas de pulgada).
  20. 20. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la capa de material de plata sobre el cuerpo terminal es una capa de plata y la capa de material de plata sobre el cuerpo detector se forma con una capa interior de plata y una capa exterior de cloruro de plata.
  21. 21. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el cuerpo detector y terminal se forman de plástico, vidrio o una combinación de vidrio-plástico, impregnado con un material no metálico, eléctricamente conductor para formar una segunda trayectoria conductora a través de él, la capa de material de plata que forma una primera trayectoria eléctricamente conductora.
  22. 22. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el material eléctricamente conductor es carbón, el contenido de carbón del plástico, vidrio o combinación de vidrio-plástico impregnados con carbón que está dentro de un rango de 20-40% por peso o volumen.
  23. 23. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque incluye una hoja flexible de un material de barrera impermeable al líquido, no metálico colocado entre la terminal de electrodo y la segunda superficie del disco redondo del cuerpo detector del elemento de detección de electrodo, la hoja de material de barrera incluye una abertura a través de la cual el perno de montaje se proyecta a la cámara de la sección de botón, la segunda superficie del disco redondo y la sección de faldón anular del cuerpo terminal unitario, que es acoplado con el material de barrera cuando el perno de montaje es retenido en la cámara de sección de botón.
  24. 24. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque una capa de material plástico flexible, está fija a la hoja del material de barrera, la capa de material de plástico flexible que tiene una abertura central, circular que se extiende a través de él para formar un pozo para recibir el medio electroconductor, el disco redondo del cuerpo detector del elemento de detección de electrodo que está centrado en la abertura central circular, la hoja de material de barrera se extiende hacia afuera desde el disco redondo para cerrar y sellar un primer extremo del pozo.
  25. 25. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la capa de material plástico flexible es sustancialmente circular en configuración, el disco redondo del cuerpo detector del elemento de detección de electrodo que tiene un diámetro dentro de un rango de 0.99 cm a 1.09 cm (de 0.39 a 0.43 pulgadas), el diámetro exterior de la capa de material de plástico flexible que es por lo menos tres veces su diámetro del disco redondo.
  26. 26. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la capa de material de plástico flexible es una capa de espuma de plástico que tiene una superficie de contacto con la piel anular del pozo y separada del extremo del pozo, el cual está cerrado por la hoja de material de barrera, la superficie de contacto con la piel que está recubierta con un adhesivo aceptable para el contacto con la piel.
  27. 27. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el diámetro del pozo está dentro de un rango del diámetro del disco redondo del cuerpo detector a 1-1/2 veces el diámetro del disco redondo.
  28. 28. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque una capa de espuma de plástico reticulado, de celda abierta impregnada con el medio electroconductor se monta en el pozo, en contacto con la primera superficie del disco redondo del cuerpo detector, la capa de espuma reticulada que cubre la primera superficie del disco redondo del cuerpo detector que se extiende hacia afuera desde el pozo más allá del plano de la superficie de contacto con la piel de la capa de material de plástico flexible.
  29. 29. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque un forro de liberación se proporciona para recibir y retener la capa de espuma de celda abierta, reticulada y el medio electroconductor, el forro de liberación tiene una superficie de liberación de adhesivo adherida al adhesivo sobre la superficie de contacto con la piel de la capa de espuma de plástico y que se forma con una cavidad que se extiende hacia afuera desde una superficie del forro de liberación opuesto a la superficie de liberación, la cavidad que se abre en la superficie de liberación y que está colocada sobre el pozo en la capa de espuma de plástico para recibir la capa de espuma reticulada y el medio electroconductor.
  30. 30. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la cavidad se forma de material transparente claro para permitir la inspección del medio electroconductor contenido en el pozo y la cavidad.
  31. 31. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la cavidad es sustancialmente circular con un diámetro el cual es sustancialmente igual al diámetro del pozo.
  32. 32. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor está en la forma de un gel para el contacto con la piel de un paciente, el medio electroconductor que tiene un contenido de ion cloruro con un rango de 10.5 a 11.5 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a 1.8 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion potasio dentro un rango de 5.75 a .75 g del medio electroconductor, un pH dentro de un rango de 5.2 a 6.5 y una conductividad dentro de un rango de 182,000 a 220,000 microohms.
  33. 33. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor está en la forma de una crema para el contacto con la piel de un paciente, el medio electroconductor que tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 7.25 a 9.25 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion sodio dentro de ur. rango de 2.25 a 3.0 g de ion sodio por 100 g de medio eiectroconductor, un contenido de ion potasio dentro un rango de 1.5 a 2 g de medio electroconductor, un pH dentro de un rango de 4 a 6.5 y una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 50,000 microohms.
  34. 34. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor está en la forma de una crema o un gel para el contacto con la piel de un paciente, el medio electroconductor que tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 8 a 12 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a 2.25 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion potasio dentro un rango de 4 a 7 g de medio electroconductor, un pH dentro de un rango de 5.2 a 6.5 y una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 2-20,000 microohms.
  35. 35. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor está en la forma de una crema o un gel para el contacto con la piel de un paciente, el medio electroconductor que tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 7 a 12 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion sodio dentro de un rango de 2.25 a 3.2 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor, un contenido de ion potasio dentro un rango de 1.5 a 4 g de medio electroconductor, un pH dentro de un rango de 4 a 6.5 y una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 220,000 microohms.
  36. 36. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a 3.2 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor .
  37. 37. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a 2.25 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor .
  38. 38. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion potasio dentro de un rango de 4 a 7 g de ion potasio por 100 g de medio electroconductor.
  39. 39. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 10.5 a 11.5 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor.
  40. 40. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 1.4 a 1.8 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor.
  41. 41. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion potasio dentro de un rango de 5.75 a 6.75 g de ion potasio por 100 g de medio electroconductor.
  42. 42. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un pH dentro de un rango de 5.2 a 6.5.
  43. 43. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque el medio electroconductor tiene una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 220,000 microohms.
  44. 44. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el medio electroconductor tiene una conductividad dentro de un rango de 182,000 a 220,000 microohms.
  45. 45. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el medio electrcconductor tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 7 a 12 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor.
  46. 46. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 2.25 a 3.2 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor .
  47. 47. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion potasio dentro de un rango de 1.5 a 4 g de ion potasio por 100 g de medio electroconductor.
  48. 48. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion cloruro dentro de un rango de 7.25 a 9.25 g de ion cloruro por 100 g de medio electroconductor.
  49. 49. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion sodio dentro de un rango de 2.25 a 3.0 g de ion sodio por 100 g de medio electroconductor .
  50. 50. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un contenido de ion potasio dentro de un rango de 1.5 a 2 g de ion potasio por 100 g de medio electroconductor.
  51. 51. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el medio electroconductor tiene un pH dentro de un rango de 4 a 6.5.
  52. 52. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 51, caracterizado porque el medio electroconductor tiene una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 220,000 microohms.
  53. 53. El electrodo de detección de biopotencial de conformidad con la reivindicación 52, caracterizado porque el medio electroconductor tiene una conductividad dentro de un rango de 10,500 a 50,000 microohms.
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