MXPA97002086A - Dispositivo de uso unico para la deteccion o analisis de un fluido corporal - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de usoúnico (1) para analizar o detectar un fluido corporal presente en una cavidad intracorporal, el dispositivo comprende un elemento que toma la muestra, alargado (2) adaptado para ser alojado y retenido por la constricción sencilla de la cavidad intracorporal, con los medios (3) que toman el líquido corporal, distribuidos o dispuestos fuera del elemento alargado. Una tapa (7) complementaria para el elemento alargado (2), separable de esteúltimo, que comprende los medios (8) de reacción distribuidos o dispuestos sobre la tapa (7) y susceptibles para reaccionar en una forma visible o perceptible para el usuario con por lo menos un componente del líquido corporal, la forma y tamaño de la tapa que se selecciona para colocarse en contacto con los medios (3) que toman la muestra con los medios de reacción (8), particularmente durante o después de insertar el primer medio dentro del segundo medio.

Description

DISPOSITIVO DE USO ÚNICO PARA LA DETECCIÓN O ANÁLISIS DE UN FLUIDO CORPORAL DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo desechable para el análisis o detección de un componente o de un estado biológico o bioquímico de un fluido corporal presente en una cavidad intracorporal alargada. A modo de ejemplo no limitante, la presente invención será introducida, definida y explicada con referencia a la detección del periodo fértil en mujeres por medio del moco cervical tomado de la cavidad vaginal. Para determinar los periodos de fertilidad en las mujeres, se sabe y se ha propuesto, detectar y monitorear la presencia y/o concentración de ciertos constituyentes bioquímicos o biológicos del moco, tal como una peroxidasa o un compuesto que tiene una actividad de peroxidasa, o tal como un mucopolisacárido o una glicoproteína, para utilización de los reactivos o sistemas reactivos de color, por ejemplo en el primer caso un compuesto de oxidación-reducción, del cual por lo menos la forma oxidada es de color, por ejemplo guaiacol, y en el último caso safranina. Las soluciones la cuales se han propuesto para el uso de tales reactivos o sistemas reactivos generalmente han REF: 24327 sido rudimentarias y han sido en la práctica difíciles para mu res para ponerlo en uso a saber: - t:'"ar un muestra del moco cervical in situ, con n dispositivo capaz de recuperar el moco, tal como un isopo, entonces llevar el dispositivo en contacto con un reactivo en forma líquida; introducir en la cavidad vaginal un tampón absorbente impregnado' o recubierto con una capa de reactivo y extraer el tampón después de un cierto tiempo y tratar la capa de reactivo con un agente revelador de color. Tales soluciones son propuestas por los documentos FR-A-2, 216975, FR-A-2 , 399 , 231 , EP-A-0 , 363 , 196 y EP-A-0, 555, 109. Las desventajas de estos métodos resultan del requisito de tratar subsiguientemente el extracto de moco cervical recuperado con soluciones separadas para el revelado de una reacción de color, para revelar la posible presencia o concentración de ciertos de sus constituyentes bioquímicos. Además, las soluciones diferentes las cuales se han conocido hasta ahora, no son adecuadas para la recuperación del moco cervical en todas las mujeres y esto es debido a las variaciones en la fluidez del moco y la cantidad de moco secretada. En efecto, las soluciones mencionadas en lo anterior son solamente de uso práctico en los casos donde el co o está presente en una cantidad relativamente grande o es -"uy fluido. Ce acuerdo con el documento US-C-4 , 257 , 427 , un dispositivo desechable ha sido propuesto para la detección de un microorganismo presente en una cavidad intracorporal . Este dispositivo comprende un elemento de muestreo hueco, alargado hecho de plástico transparente, adaptado para ser ajustado y mantenido por constricción simple de la cavidad intracorporal, por medio de un manguito flexible hecho de espuma. Este mismo elemento es de esta forma inherentemente duro o rígido a lo largo de su longitud para ser empujado por un extremo e introducido por medio de otro extremo dentro de la cavidad intracorporal. Medios para retirar una muestra del fluido corporal presente en la cavidad intracorporal que consiste de una mecha dispuesta en forma sellada en el cuello del elemento de muestreo, que tiene un extremo exterior sin maraña y un extremo interior que obtiene el fluido corporal, el cual ha sido recolectado. Un medio para cultivar el microorganismo que está dispuesto dentro del elemento de muestreo. La usuaria introduce este dispositivo dentro de la cavidad intracorporal, lo deja en su lugar durante un tiempo suficiente para cultivar el microorganismo in situ, luego retira el dispositivo para observar el desarrollo, o no desarrollo de un cultivo a través de la pared del elemento de - estreo . Un 1-ispositivo de esta clase no permite el análisis o detección inmediata o virtualmente inmediata de un componente o de un estado biológico o bioquímico. El objeto de la presente invención es un dispositivo desechable para la detección extemporánea y directa de un componente, o de un estado biológico o bioquímico de un fluido corporal, tal como el moco cervical, en una cavidad intracorporal, alargada, tal como la cavidad vaginal . Más particularmente, el objeto de la presente invención es un dispositivo de esta clase, el cual permite la detección del periodo fértil en las mujeres, en base al moco cervical, cuando el moco es secretado en cantidades pequeñas o es relativamente viscoso y el cual al mismo tiempo permanece particularmente sencillo y conveniente de utilizar. El dispositivo de acuerdo con la invención, consiste en una forma general, de una tapa complementaria para el elemento de muestreo alargado, que tiene medios de reacción distribuidos o dispuestos en la tapa, en particular en su pared lateral, los cuales medios son capaces de reaccionar, en una forma visible o perceptible para el usuario, con por lo menos un componente del fluido corporal, o en presencia de un estado biológico o bioquímico del fluido y la forma y las dimensiones de la tapa que se eligen, para llevar el medio de muestreo del elemento alargado y el medio de reacción de la tapa en contacto, en particular durante o después de la inserción del primero dentro de este último. El medio de muestreo ayuda en transferir el moco cervical hacia el medio de reacción de la tapa, lo cual de hecho permite que el montaje sea utilizado en una forma confiable y efectiva por mujeres, cuya secreción de moco es mínima y cuyo moco es demasiado viscoso de tal manera que no permite el uso de dispositivos de detección tradicionales. De hecho se ha observado, sorprendentemente, que el montaje de acuerdo con la invención fue adecuado para la detección del periodo fértil en las mujeres, sin tomar en cuenta la viscosidad del moco cervical secretado. El elemento de muestreo alargado está adaptado de preferencia en forma y dimensiones para ser adaptado y mantenido en la cavidad intracorporal, directamente en contacto con ella y la superficie exterior es biocompatible en contacto con la cavidad intracorporal. Estos medios consisten ventajosamente de elementos filiformes o fibras, hechas de polímero natural o sintético biocompatible e hidrofílico, elegido de entre poliésteres, poliacrilonitrilos, policarbonatos, polietilenos y polipropilenos, siliconas, alginatos, espumas de poliuretano o en cualquier otra forma celulosa o sus esteres, en tal fcr a que se asegura la transferencia total del moco hacia el :-ed?o de reacción. En ciertos casos, los elementos filiformes o fibras pueden estar impregnados con un fluido, el cual promueve ia fluidez o la transferencia del fluido corporal. El termino " biocompatible" se refiere al hecho de que el contacto entre la superficie exterior del elemento alargado y la red de la cavidad intracorporal no genera ninguna reacción biológica adversa, por ejemplo de tipo tóxico o alérgico. La etapa complementaria se hace de preferencia de plástico transparente o translúcido y cubre y rodea completamente una parte superior del elemento de muestreo alargado, que es empujado simplemente con la mano y adaptado con un papel funcional. Los medios de reacción están dispuestos en el interior, sobre por lo menos un pared, por ejemplo la pared lateral de la tapa y consisten de por lo menos un reactivo, depositado por ejemplo en una capa absorbente, capaz de reaccionar con por lo menos un componente del fluido corporal, el cual ha sido recuperado para dar por lo menos un producto de reacción, en particular de color, revelando la presencia del componente en el fluido corporal. El elemento alargado, si está hueco, también puede consistir en su base de un reactivo tal como se ha descrito en lo anterior e idéntico a o diferente del reactivo en la tapa. En este último caso, es posible detectar otro :cmponente u otro estado biológico o bioquímico del fluido corporal . De preferencia, en el caso de un reactivo dispuesto en un elemento de muestreo alargado de la forma de conducto, la base de este último también es transparente y el reactivo está dispuesto sobre esta base y da de frente al extremo opuesto que se proporciona para el muestreo del fluido corporal, de tal manera que cuando el producto de reacción es coloreado, este color o ausencia de color puede ser observado o visualizado por el usuario directamente por la extracción del dispositivo. Antes de utilizarse, la tapa se coloca sobre y rodea, al elemento de muestreo alargado. Cuando el dispositivo está siendo utilizado, por medio de un aplicador estándar tal como un aplicador tampón, la tapa es retirada. Después de retirar el elemento alargado, la tapa es remplazada inmediatamente sobre este último. Las pérdidas del fluido el cual ha sido recuperado se evitan en esta forma y al mismo tiempo es posible realizar una lectura rápida del resultado, el cual está dado por los medios de reacción y el cual es visible a través del material transparente de la tapa . El montaje de detección de acuerdo con la invención, como se describió en lo anterior, por lo tanto puede ser utilizado sin adición subsiguiente del reactivo de roicr o revelador por la usuaria.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se describe ahora con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: - la Figura 1 representa una sección transversal de un dispositivo desechable de acuerdo con una primera modalidad de la invención, - ia Figura 2 representa una sección transversal de un medio aplicador que incorpora el elemento de muestreo alargado 2 acuerdo con la invención; - la Figura 3 representa una segunda modalidad de un dispositivo de análisis de acuerdo con la invención; - la Figura 4 representa el elemento de muestreo del dispositivo de acuerdo con la Figura 2 en su posición desplegada dentro de la cavidad intracorporal; - la Figura 5 representa la tapa del dispositivo de acuerdo con la Figura 3 y la Figura 6 representa el interior de la tapa. En una forma general, un dispositivo desechable 1 para la detección extemporánea y directa de un componente o de un estado biológico o bioquímico de un fluido corporal en ^ a cavidad intracorporal alargada, en la cual el fluido ::rporal esta presente, comprende: - us elemento 2 de muestreo alargado, en la forma de un elemento de conducto, que tiene 2 extremos, a saber un cuello 2a y una base 2b y adaptado en la forma y dimensiones para ser adaptado y mantenido por constricción sencilla de la cavidad intracorporal directamente en contacto con él; este elemento es inherentemente y suficientemente duro o rígido a lo largo de su longitud para ser empujado por medio de su extremo o base 2b e introducido por medio del otro extremo o cuello 2a dentro de la cavidad intracorporal; los medios 3 para retirar una muestra de fluido corporal, por el contacto en la cavidad intracorporal, están distribuidos o dispuestos fuera del elemento alargado 2, en particular alrededor de su circunferencia completa, y - una tapa 7 complementaria para el elemento 2 de muestreo, alargado y separable de este último, que comprende los medios de reacción 8 los cuales están distribuidos o dispuestos dentro de la tapa 7 en particular sobre su pared lateral y los cuales son capaces de reaccionar en una forma perceptible o visible para la usuaria, o por lo menos un componente del fluido corporal o en presencia de un estado biológico o bioquímico del fluido y la forma y las dimensiones de la tapa 7 que se eligen para llevar los medios de muestreo 3 del elemento alargado 2 y los medios de reacción 3 de la tapa 7 en contacto durante o después de la inserción del primero dentro de este último. ?i elemento 2 de muestreo, alargado puede tener una estructura compuesta y puede consistir de un tubo 5 relativamente rígido, por ejemplo hecho de material plástico transparente con un cuello 5a y una base 5b cerrada por una pared de base 10 sobre la cual está adaptado, si es apropiado, un manguito 6 biocompatible que rodea por lo menos la pared lateral del tubo, que consiste por ejemplo de un tubo exterior 6a hecho de materiales de origen natural, tal como celulosa o algodón y una matriz interior rígida 6b hecha del polímero como un soporte para el segundo tubo, cuyo borde anterior (en la dirección de introducción del montaje) está rodeado y cuyo borde posterior es recto. Los medios de muestreo 3 son mantenidos en el cuello 2a, 5a del elemento 2 y están dispuestos o distribuidos fuera del elemento; sin embargo de preferencia y como se ilustra en la Figura 1, están montados en un medio de soporte 4, el cual es removible o fijo en relación con el elemento 2 alargado. Más específicamente, el medio 4 de soporte tiene una forma de embudo y está montado sobre el tubo 5 rígido por medio del paso de tornillo 5e y una saliente 5d, los cuales se proporcionan en el tubo 5 al nivel de su cuello 5a.

Los medios de muestreo 3 consisten de elementos filiformes 3c dispuestos en una formación de aspersión, que se extienden desde un primer extremo 3a situado en el exterior del elemento 2 alargado, en su borde anterior, a un segundo extremo 3b situado dentro del elemento alargado 2. El medio de muestreo de esta forma asegura el muestreo del fluido corporal viscoso recuperado en el extremo 3a y también su transferencia hacia el extremo 3b y el medio de reacción 18, el cual se describirá en lo siguiente. Los elementos filiformes 3c pueden ser remplazados por otros medios o materiales (tales como mechas) asegurando una transferencia, por absorción y/o acción capilar del fluido corporal, el cual ha sido recolectado. Sin embargo, la ventaja de utilizar filamentos se basa en el hecho de que estos se flexionan y pueden rotar en contacto con la pared intracorporal de la cavidad por la inserción del elemento alargado 2 dentro de la cavidad, por lo que se recupera más fluido que lo que seria posible, si este último fuera retirado por flujo gravitacional sencillo. Las fibras hidrofílicas de preferencia se eligen, debido a que estas permiten una transferencia por absorción o por acción capilar del moco cervical, el cual consiste en la mayor parte de agua y consecuentemente asegura una transferencia más completa hacia el medio de reacción. Los elementos filiformes 3c consisten ventajosamente de filamentos o fibras de polímeros biocompatibles , tales como p^liésteres, poliacrilonitrilos , policarbonatos, polietilenos y polipropilenos, siliconas, alginatos, o en otra forma celulosa o sus esteres. Los medios de reacción 18 están dispuestos en el elemento 2 alargado en su base 2b, de frente a los medios de muestreo 3 y más precisamente el segundo extremo 3b de este último. Estos medios' de reacción comprenden por lo menos un reactivo 9, depositado sobre una capa absorbente 12, capaz de reaccionar con por lo menos un componente del fluido corporal, o en presencia de un estado biológico o bioquímico del fluido, para dar un producto de reacción coloreado, revelando la presencia del estado o del componente. Una línea de retiro 15 en la forma de un hilo o cordón se fija al elemento de muestreo 2, alargado sobre el lado del extremo 2b opuesto al extremo de inserción, por medio de una ranura 5c proporcionada en el tubo 5. La tapa 7 tiene una forma similar a aquella del elemento de muestreo 2, en este caso cilindrico, con dimensiones ligeramente mayores que aquellas de este último, de tal manera que se ajusta herméticamente en la parte superior del elemento 2, flotando contra el medio de muestreo 3 sobre el interior. La tapa 7 de esta forma se fija sobre el elemento 2 de muestreo por ajuste sencillo con juego funcional, siendo empujado simplemente por la mano o el dedo.

Los medios de reacción 3 están dispuesto sobre por lo menos una pared, por ejemplo la pared lateral y el interior de ia tapa 7. Cuando dos medios de reacción 8, 18 se proporcionan, los reactivos respectivos pueden ser idénticos o diferentes para permitir la detección de componentes o estados biológicos idénticos o diferentes. Los medios de reacción 18 incorporan por lo menos un reactivo 9 y si es apropiado un agente de licuefacción para el moco cervical, depositado por ejemplo sobre una capa absorbente 12 contra la pared de base transparente 10 del tubo 5, capaz de reaccionar con por lo menos un componente del fluido corporal el cual ha sido recuperado, para dar por lo menos un producto de reacción de color, revelando la presencia del componente en el fluido corporal. Cuando el componente cuya presencia va a ser detectada es un componente que tiene actividad de peroxidasa o actividad de pseudo peroxidasa, los medios de reacción 8, 18 de preferencia comprenden un compuesto de oxidación-reducción, del cual por lo menos la forma oxidada es coloreada, por ejemplo guaiacol . A modo de ejemplo, para la detección de una glicoproteína o de un mucopolisacárido y por consiguiente del periodo fértil en las mujeres, los medios de reacción pueden consistir de los siguientes reactivos: safranina, azul de toluidina O, azul Alcian, azul de tripano, una sal de tolcnio, PAS (ácido peryodico-Schiff ) o una mezcla de estos, si combinados apropiados con un agente de promoción de la reacción de color, tal como polivinilpirrolidona. La capa 12 impregnada con el reactivo 9 puede ser cubierta por una tela 11 la cual es semipermeable, en el sentido de que es permeable con respecto al fluido corporal transferido, en la dirección del conducto de este último de los medios 3 de muestreo, mientras que mantiene atrás este mismo fluido en la otra dirección. Esta tela también puede ser impregnada con el agente de licuefacción para el moco cervical, el agente que promueve el paso de los compuestos los cuales van a ser detectados y que son, por ejemplo, agentes activos de superficie. El medio de reacción 8 de la tapa 7 puede estar dispuesto en la misma forma que los medios de reacción 18 del elemento de muestreo alargado 2. Además, el medio de muestreo 3 también puede estar cubierto con un agente de licuefacción para facilitar la transferencia del fluido corporal viscoso hacia el medio de reacción 8. En una forma general, aunque no representada en la Figura 1, la forma y las dimensiones del elemento de conducto 2 están adaptadas a aquellas de la cavidad vaginal.

Con referencia a las Figura 2, el dispositivo 1 iescpto en lo anterior puede formar parte de un sistema listo para utilizarse que comprende este dispositivo 1 y los medios aplicadores 19. Estos medios aplicadores 19 son conocidos para la persona con habilidad en la técnica y generalmente comprenden un tubo de guía 20 dentro del cual el elemento de muestreo alargado 2 es insertado, después del retiro y separación de la tapa 7 y un empujador 21 alojado dentro del tubo de guía y en contacto a tope con el elemento alargado. Tal sistema puede ser introducido directamente dentro de la cavidad intracorporal, por ejemplo en la cavidad vaginal y empujando el empujador 21, el elemento alargado es liberado de los medios aplicadores 19 para colocarlo en esta misma cavidad. Después de la extracción del elemento de muestreo 2 de la cavidad intracorporal, la usuaria remplaza la tapa transparente 7. Los medios de reacción 8 proporcionados dentro de esta última, entonces llegan a estar en contacto con los medios de muestreo 3. En este caso donde los medios de muestreo 3 comprenden filamentos o fibras, estas últimas frotan contra los medios de reacción 8 y de está forma depositan el fluido corporal recubierto sobre la capa absorbente. En esta forma, la usuaria observa inmediatamente la existencia de una reacción de color, y por consiguiente la existencia dei componente o del estado biológico o bioquímico buscado en el fluido corporal. El dispositivo de detección de acuerdo con las Figuras 3 a 6 difiere de aquel descrito en lo anterior, con referencia a las Figuras 1 y 2 en términos de las siguientes características : - el elemento de muestreo 2 alargado tiene la forma general de un cepillo de afeitar y comprende un refuerzo 40 sobre el cual se fija un anillo de elementos filiformes 3c que forman los medios de muestreo 3; - antes de y con el propósito de la introducción del elemento de muestreo 3 [sic] dentro de la cavidad intracorporal, un forro 42 está dispuesto alrededor del anillo mencionado en lo anterior, en particular en tal manera que obtiene los elementos filiformes 3c juntos en la forma de un cilindro; una vez que el elemento de muestreo 2 está en la cavidad intracorporal, el forro 42 puede ser desprendido hacia abajo y extraído jalando en su porción de gancho 42a; - una varilla 41 relativamente rígida hace posible empujar el elemento de muestreo 2; esta varilla subsiguientemente, puede ser separada de este último ; - la capa 7 tiene una forma de copa adaptada para cubrir el anillo de elementos filiformes 3c en su posición de corola mostrada en la Figura 4; esta etapa tiene sobre el lado exterior 2 vastagos 43 para la sujeción y para la rotación y scbre el interior tiene 3 zonas 81 a 83 concéntricas de reactivos, estos juntos forman los medios de reacción 8. Dependiendo de las etapas del ciclo menstrual, con el moco que tiene mayor o menor viscosidad, los elementos filiformes 3c estarán separados hacia la periferia, cuando el moco es muy viscoso, dado que no son sometidos a una fuerza adhesiva. Por el contrario, cuando el moco tiene menos viscosidad y cuando es menos abundante, los elementos 3c de la parte central adherida entre sí y permanecen en esta posición y no se mueven hacia la periferia. Por medio de un examen visual sencillo, es inmediatamente posible situar la etapa del ciclo de acuerdo con las direcciones para utilizarse, las cuales son suministradas con el dispositivo. Para corroborar y especificar la etapa, el dispositivo retirado se aplica sobre la tapa 7 que contiene reactivos de color 81 a 83. Esta etapa 4 [sic] está compartimentalizada circularmente por medio de las divisiones 45 y unos pocos milímetros de altura, para permitir que los extremos de los elementos 3c permanezcan en la posición, la cual asumen dentro de la cavidad intracorporal y por el retiro del elemento 2. Al girar el elemento 2 en contacto con la base de la tapa, un conjunto de reacciones de color bioquímicas se obtienen, las cuales se van a comparar con una gráfica de las reacciones de diversos colores anticipadas, esta gráfica es suministrada junto con el dispositivo e incluye explicaciones. Un dispositivo de detección de acuerdo con la invención puede ser utilizado no solamente para la detección de un componente en un fluido corporal, sino también para detectar cualquier estado químico, bioquímico o biológico en base en una muestra de este mismo fluido corporal, de células, o de tejido biológico para propósitos de diagnóstico, profilácticos o terapéuticos. Esto significa que este dispositivo de detección puede incorporar muchos reactivos diferentes o sistemas de reacción de un tipo puramente químico, por ejemplo enzimático o biológico por ejemplo un antígeno o un anticuerpo. Por consiguiente, un dispositivo de detección o análisis de acuerdo con la invención puede tener aplicaciones muy amplias, entre las cuales pueden mencionarse: - la detección de una hormona y en particular de un pico hormonal; el muestreo y el análisis histológico y/o citoquímico de un fluido corporal, en particular para detectar condiciones patológicas, o para demostrar ciertas fases fisiológicas de un ciclo natural, por ejemplo de un ciclo hormonal. Se ~ace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo desechable para el análisis o detección de un componente, o de un estado biológico o bioquímico de un fluido corporal presente en una cavidad intracorporal alargada, el dispositivo está caracterizado porque comprende un elemento de muestreo alargado, adaptado para ser alojado y mantenido por constricción simple de la cavidad intracorporal e Inherente y suficientemente duro o rígido a lo largo de su longitud para que sea empujado por medio de un extremo e introducido por medio del otro extremo dentro de la cavidad intracorporal, con medios para retirar una muestra de fluido corporal, los cuales están distribuidos o dispuestos fuera del elemento alargado, en el que el dispositivo comprende una tapa complementaria para el elemento alargado y separable de esta última, que tiene medios de reacción distribuidos o dispuestos en la tapa, en particular en su pared lateral, los cuales son capaces de reaccionar en una forma perceptible o visible para la usuaria, con por lo menos un componente del fluido corporal o en la presencia de un estado biológico o bioquímico del fluido y la forma y las dimensiones de la tapa que se eligen para que lleven los medios de muestreo del elemento alargado y los medios de reacción de la tapa en contacto, en particular durante o después de la inserción del primero dentro de este último.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de muestreo alargado está adaptado en la forma y dimensiones para ser adaptado y mantenido en la cavidad intracorporal, directamente en contacto con ella y la superficie exterior es biocompatible en contacto con la cavidad intracorporal.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento alargado comprende un tubo relativamente rígido, con un cuello en el cual los medios de muestreo están dispuestos y una base y si es apropiado un manguito biocompatible que rodea por lo menos la pared lateral del tubo.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de muestreo están montados sobre un medio de soporte el cual es removible o fijo en relación con el elemento alargado.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de muestreo consisten de elementos filiformes o fibras hechas de polímero biocompatible e hidrofílico, natural o sintético, elegido de entre poliésteres, poliacrilonitrilos, policarbonatos, polietilenos y* polipropilenos , siliconas, alginatos, espumas de poliuretano o cualquier celulosa o sus esteres.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la tapa complementaria se hace de plástico transparente.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de muestreo están distribuidos sobre la circunferencia del elemento de muestreo y los medios de reacción están distribuidos o dispuestos sobre el interior, en particular en la pared lateral de la tapa.

8. El dispositivo de conformidad con la reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de reacción también están dispuestos en el elemento de alargado, en su base, de frente a los medios de muestreo y comprenden por lo menos un reactivo, si es apropiado depositado sobre una capa absorbente, capaz de reaccionar con por lo menos un componente del fluido corporal, o en presencia de un estado biológico o bioquímico del fluido, para dar por lo menos un producto de reacción, en particular coloreado, que revela la presencia dei estado biológico o bioquímico o del componente en ei fluido corporal.

9. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado porque el producto de reacción es coloreado, la pared de la tapa y la base del elemento alargado son transparentes y el reactivo está dispuesto en una capa relativamente delgada sobre la pared y la base, de frente a los medios de muestreo.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la capa de reactivo está cubierta por una tela la cual es semipermeable en el sentido de que es permeable con respecto al fluido corporal en la dirección del pasaje de este último de los medios de rr.uestreo, mientras que mantiene atrás el fluido en la otra dirección y en el que la tela o la capa de reactivo o ambos son impregnados si es apropiado, con un agente de licuefacción para promover el paso de los compuestos, los cuales van a ser detectados.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la forma y las dimensiones del elemento de muestreo están adaptadas a aquellas de la cavidad vaginal y el fluido corporal comprende moco cervical .

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el componente del me JO cervical cuya presencia va a detectarse es un componente que tiene una actividad peroxidasa o actividad pseudo peroxidasa y ios medios de reacción comprenden un compuesto de oxidación-reducción, del cual por lo menos la forma oxidada es coloreada, por ejemplo guaiacol.

13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el componente del moco cervical cuya presencia va a ser detectada es un ucopolisacárido o una glicoproteína y los medios de reacción comprenden un compuesto elegido de entre safranina, azul de toluidina O, azul Alcian, azul de trípano, sal de tolonio, PAS (ácido peryódico-Schiff) fosfatasa alcalina o una mezcla de estos.

14. Un montaje listo para utilizarse, caracterizado porque comprende un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 y un medio aplicador.