MXPA06001478A - Metodo para el control de inventario para productos medicos. - Google Patents

Abstract

Un metodo para controlar el inventario de un producto medico sensible al tiempo incluye proveer empacado para el producto medico, y establecer una fecha de caducidad para el producto medico; y desplegar la fecha de caducidad con el producto medico de una manera visible en o dentro del empacado o en o dentro del producto medico; se establece un periodo de advertencia para advertir de una proxima caducidad para el producto medico de manera anticipada a la fecha de caducidad y se monitorea el tiempo transcurrido con el empacado o con el producto medico despues de establecer la fecha de caducidad para el producto medico; un indicador de advertencia se despliega en o dentro del empacado o en o dentro del producto medico sobre la proxima caducidad del producto medico tras el inicio del periodo de advertencia.

Description

MÉTODO PARA EL CONTROL DE INVENTARIO PARA PRODUCTOS MÉDICOS CAMPO Y ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere, en general, al empacado, etiquetado y administración de inventario de productos médicos, y en particular, se refiere a una nueva y útil etiqueta de producto médico utilizada como un dispositivo de alerta, empacado de producto médico para un producto médico que utiliza una etiqueta como un dispositivo de alerta, un sistema de alerta de caducidad y método para controlar el inventario de productos médicos con base en sus fechas de caducidad. Es bien sabido que el empacado y etiquetado de productos médicos tales como farmacéuticos y dispositivos médicos son funciones críticas. Como resultado, muchos grupos tienen gran interés en esta área además de las compañías de productos médicos y sus clientes y pacientes. Por ejemplo, grupos tales como el Healthcare Compliance Packaging Council (HCPC), el National Quality Forum (NQF) y otros reconocen el papel que el empacado desempeña en salvaguardar el cuidado de la salud. Y desde luego, diversas agencias gubernamentales, especialmente la Administración Federal de Alimentos y Fármacos (FDA) tienen un cumplimiento y reglamentos de empacado muy estrictos.

Con base en la naturaleza crítica y papel que desempeña el empacado de productos médicos, existe un número de cuestiones muy importantes que enfrentan los empacadores médicos así como pacientes y consumidores. Una de estas cuestiones muy reales es la rastreabilidad de productos médicos. Por consiguiente, existen pasos considerables que necesitan ser tomados para asegurar la rastreabilidad del empacado. En este punto, por ejemplo, solamente algunos fabricantes han adherido códigos de barra de unidad de uso a fármacos y/o soluciones IV inyectables en hospital. Además, los productos fraudulentos y falsificación de fármacos son problemas que también deben ser enfrentados. Las ventas de fármacos por internet contribuyen a esta cuestión. La Organización Mundial de Salud estima que los fármacos fraudulentos generan $32 mil millones de dólares en ganancias anuales para los falsificadores de fármacos. De esta manera, como se puede imaginar, el rastreo del historial farmacéutico de estos productos de fármaco continúa ganando importancia. También existe un número de otras inquietudes clave para fabricantes de productos médicos y sus clientes y pacientes. La venta de productos médicos que están falsamente representados como "frescos", "actuales" o "no caducos" después de sus fechas de caducidad es uno de estos problemas. La desviación de productos y capacidad de mantener rastro de ubicaciones clave en la cadena de suministro de los productos médicos también es una inquietud importante. También existen otras inquietudes puramente comerciales que se refieren a la capacidad de rastrear adecuadamente los productos médicos. Por ejemplo, la administración de la cadena de suministro para la capacidad de rastrear adecuadamente inventarios, asegurar los suministros adecuados, y mejorar la administración de inventario; control de inventario como una parte clave de la administración de la cadena de suministro para asegurar el rastreo del inventario durante todo el ciclo; la capacidad de manejar apropiada y eficientemente los retiros de productos médicos lo cual es un beneficio no solamente para el público y fabricantes sino también para el gobierno. Como concordará la mayoría en el campo, la rastreabilidad efectiva y eficiente de productos médicos fabricados facilitará este proceso complejo. En un esfuerzo por hacer frente al creciente problema de rastreabilidad de productos médicos, la tecnología de empacado ha estado cambiando en un esfuerzo por tratar de cumplir las necesidades de fabricantes de farmacéuticos y de dispositivos médicos. El uso de códigos de barra en productos médicos ha sido una tecnología utilizada para combatir el problema de la rastreabilidad. Actualmente, la codificación de barra es la tecnología para rastrear empacados de dosis únicas en farmacéuticos. Sin embargo, existen cuestiones relacionadas con el uso de códigos de barra tales como que la codificación de barra requiere que se pueda trabajar "la línea visual". También requiere que múltiples lectores ópticos rastreen un fármaco o dispositivo médico desde el fabricante hasta el paciente. La codificación de barra puede incluso requerir que múltiples lectores ópticos dentro de una instalación determinada rastree el avance hasta la cabecera del paciente. Los problemas con etiquetas de códigos de barra arrugadas o dañadas también pueden hacer difícil el escudriñamiento. Además, en los Estados Unidos, la falta de empacado de dosis unitarias de fármacos de prescripción por parte del fabricante da como resultado envíos volumétricos con una oportunidad mucho más alta de desviación o uso incorrecto o falsificación. La implementación de dosis unitarias con codificación de barra es un paso que ha sido tomado para tratar de mejorar la rastreabiiidad. Otras cuestionas conocidas se refieren a productos que contienen componentes que están sujetos a degradación o que de otra manera son inadecuados para uso después de un período establecido. Por consiguiente, es normal que estos productos contengan una fecha de caducidad en el empacado del producto. Sin embargo, esta información normalmente está contenida en una pequeña impresión que no es fácilmente obvia para el consumidor, distribuidor u otros propietarios o poseedores de los productos. Además, el consumidor y/o distribuidor no son alertados cuando la caducidad de producto es inminente. Sería útil tener una adecuada alerta de caducidad de producto para que los consumidores o distribuidores puedan turnar los productos en repisa, devolver los artículos caducos a los fabricantes, desechar los productos antes de la caducidad o de otra manera, consumir los productos de manera que se pueda evitar un evento adverso con respecto al paciente, economía u otro tipo de evento. Además, aquellos usuarios o pacientes que están ciegos o mal de la vista tienen desventajas importantes por la fecha de caducidad impresa en el empacado del producto. En consecuencia, hasta la fecha no ha existido sistema, dispositivo o método para alertar a un usuario sobre la caducidad de un producto médico o para controlar el inventario y rastreabilidad de productos médicos con base en sus fechas de caducidad.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una nueva y útil etiqueta de producto médico (utilizada como un dispositivo de alerta), empaque, sistema de alerta de caducidad y método para controlar el inventario de productos médicos con base en sus fechas de caducidad. En una modalidad de acuerdo con la presente invención, esta invención es un sistema para monitorear un producto médico sensible al tiempo, el sistema comprende: un producto médico; un empacado que contiene el producto médico; por lo menos una etiqueta relacionada con el empacado o el producto médico, la al menos una etiqueta comprende: (i) por lo menos una región permanente que tiene indicaciones permanentes; (ii) por lo menos una región transformable que tiene indicaciones sensibles al tiempo, las indicaciones sensibles al tiempo no son detectables en un primer estado y son detectables en un segundo estado; (iii) un microcontrolador operativamente conectado a por lo menos una de la al menos una región permanente y la al menos una región transformable, el microcontrolador monitorea el tiempo transcurrido y ocasiona que la al menos una región transformable cambie del primer estado al segundo estado revelando así las indicaciones sensibles al tiempo en el segundo estado; y (iv) una fuente de energía operativamente conectada al microcontrolador. El sistema de acuerdo con la presente invención tiene por lo menos una región transformable que es irreversiblemente transformable. Además, el sistema comprende adicionalmente un reloj y un teclado operativamente conectados al microcontrolador. El teclado es opcional y se utiliza para ingresar datos en el microcontrolador. En muchos ejemplos, los datos se refieren a una fecha de caducidad para el producto médico en donde la fecha de caducidad es desplegada en la al menos una región permanente de la etiqueta.

El sistema también comprende un dispositivo de salida de audio operativamente conectado al microcontrolador, en donde el dispositivo de salida de audio provee, emana o emite una señal de audio cuando la al menos una región transformable cambia del primer estado al segundo estado. En ciertas modalidades de acuerdo con la presente invención, el sistema comprende además una segunda región transformable operativamente conectada al microcontrolador. En estas modalidades, la segunda región transformable puede ser utilizada como un control positivo con respecto al uso del producto médico. Además, el sistema puede comprender adicionalmente una tercera región transformable operativamente conectada al microcontrolador en donde la tercera región transformable se utiliza como un control negativo con respecto al uso del producto médico. Asimismo, la segunda región transformable y la tercera región transformable también pueden desplegar indicaciones. Las indicaciones pueden incluir cualquier combinación de letras, caracteres, símbolos, colores, etc. En algunas modalidades de acuerdo con la presente invención, la al menos una región transformable, la segunda región transformable y la tercera región transformable comprenden un material electrocrómico. En otras modalidades, la al menos una región transformable, la segunda región transformable y la tercera región transformable comprenden un material fotocrómico o un material termocrómico respectivamente o cualquier combinación de estos materiales.

De acuerdo con la presente invención, el producto médico puede ser cualquier tipo de producto relacionado con el cuidado de la salud, por ejemplo, un fármaco, dispositivo o producto de consumo como ejemplos específicos, y especialmente cualquier tipo de producto de médico que sea sensible al tiempo, es decir, que tenga una vida de anaquel limitada. En modalidades preferidas, el producto médico es un stent que eluye fármaco en donde el producto médico incluye además un sistema de suministro de stent. Adicionalmente, el empacado para el producto médico puede estar en cualquier forma deseada tal como una botella, caja o bolsa, sólo como algunos ejemplos específicos y en ciertas modalidades, el empacado está en múltiples secciones, en una modalidad preferida, y comprende una caja, una bolsa externa, una bolsa interna y una charola para el producto médico. Se puede utilizar más de una etiqueta o dispositivo de alerta de acuerdo con la presente invención para el producto médico y/o su empacado. Por ejemplo, una segunda etiqueta se incluye con la bolsa externa y una tercera etiqueta se incluye con la bolsa interna. La presente invención también se refiere a un método para controlar ei inventario de un producto médico sensible al tiempo, en donde el método comprende los pasos de: proveer empacado para el producto médico; configurar una fecha de caducidad para el producto médico; desplegar la fecha de caducidad con el producto médico de una manera visible en o dentro del empacado o en o dentro del producto médico; configurar un período de advertencia para advertir una próxima caducidad para el producto médico de manera anticipada a la fecha de caducidad; monitorear el tiempo transcurrido con el empacado o con el producto médico después de establecer la fecha de caducidad para el producto médico: desplegar un indicador de advertencia en o dentro del empacado o en o dentro del producto médico de la próxima caducidad para el producto médico tras el inicio del período de advertencia. El método comprende además proveer una señal de audio desde el empacado o desde el producto médico al llegar al período de advertencia configurado. La señal de audio se provee antes de la fecha de caducidad para ei producto médico y/o en la fecha de caducidad para el producto médico. Además, el método comprende también utilizar una etiqueta (como un dispositivo de alerta) con el empacado o el producto médico para controlar el inventario del producto médico. La etiqueta es utilizada para establecer la fecha de caducidad y el período de advertencia. La etiqueta también se utiliza para desplegar la fecha de caducidad y el indicador de advertencia. Además, con el uso de la etiqueta se monitorea el tiempo transcurrido después de establecer la fecha de caducidad. Al llegar a la fecha de caducidad, la etiqueta provee una señal de audio que señala la próxima caducidad del producto médico y/o la caducidad real del producto médico. El método además comprende utilizar una región transformable irreversible en la etiqueta para desplegar el indicador de advertencia. Adicionalmente, el método comprende además desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en la región transformable irreversible en donde cada sección discreta del indicador de advertencia es desplegada cada día del periodo de advertencia. Por consiguiente, el indicador de advertencia puede ser desplegado en secciones discretas en subregiones respectivas de la región transformable irreversible. En ciertas modalidades, el indicador de advertencia utiliza la palabra "CADUCO" ("EXPIRED") o una variante de la misma como el indicador de advertencia. Y, en estas modalidades, cada carácter del indicador de advertencia es desplegado en una subregión correspondiente de la región transformable irreversible en días respectivos del período de advertencia. En algunas modalidades, un fármaco es el producto médico sensible a! tiempo. En otras modalidades, se utiliza un dispositivo como el producto médico sensible al tiempo. En otras modalidades, el producto médico sensible ai tiempo es un stent que eluye fármaco ya sea solo o con un sistema de suministro de stent.

Otra modalidad de la presente invención también se refiere a un método para controlar el inventario de un producto médico sensible al tiempo, el método comprende los pasos de: proveer un producto médico; proveer un empacado que contiene el producto médico; proveer al menos una etiqueta relacionada con el empacado o el producto médico, la al menos una etiqueta comprende: (i) por lo menos una región permanente que tiene indicciones permanentes; (ii) por lo menos una región transformable que tiene indicaciones sensibles al tiempo; las indicaciones sensibles al tiempo no son detectables en un primer estado y son detectables en un segundo estado; ! (iii) un microcontrolador operativamente conectado a por lo menos una de la al menos una región permanente y la al menos una región transformable, el microcontrolador monitorea el tiempo transcurrido y ocasiona que la al menos una región transformable cambie del primer estado al segundo estado revelando así las indicaciones sensibles al tiempo en el segundo estado; y (¡v) una fuente de energía operativamente conectada al microcontrolador; configurar una fecha de caducidad para el producto médico y almacenar la fecha de caducidad en el microcontrolador; desplegar la fecha de caducidad para el producto médico de una manera visible en la etiqueta; configurar un período de advertencia en el microcontrolador para advertir una próxima caducidad para el producto médico de manera anticipada a la fecha de caducidad; monitorear el tiempo transcurrido con el microcontrolador después de establecer la fecha de caducidad para el producto médico; desplegar un indicador de advertencia en la etiqueta de la próxima caducidad para el producto médico tras el inicio del período de advertencia. El método comprende además proveer una señal de audio desde la etiqueta al llegar al período de advertencia configurado. La señal de audio se provee antes de la fecha de caducidad para el producto médico y/o en la fecha de caducidad para el producto médico. El método también comprende utilizar una región transformable irreversible en la etiqueta para desplegar el indicador de advertencia. Adicionalmente, en ciertas modalidades, el método comprende además desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en la región transformable irreversible en donde cada sección discreta del indicador de advertencia es desplegada cada día del período de advertencia. Además, el método también comprende desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en subregiones respectivas de la región transformable irreversible.

Como se indicó anteriormente, la palabra CADUCO o una variante de la misma puede ser utilizada como el indicador de advertencia.

Además, cada carácter del indicador de advertencia puede ser desplegado en una subregión correspondiente de la región transformable irreversible en días respectivos del período de advertencia. Más aún, en ciertas modalidades, se utiliza un fármaco como el producto médico sensible al tiempo. En otras modalidades, se utiliza un dispositivo como el producto médico sensible al tiempo. En modalidades preferidas, se utiliza un stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo. Y en otras modalidades preferidas, se utiliza un sistema de suministro de stent junto con el stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones anexas. Sin embargo, la propia invención, en cuanto a la organización y método de operación, junto con otros objetivos y ventajas de la misma, se puede entender con referencia a la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos anexos en los cuales: Las figuras 1A-1 H ¡lustran una etiqueta para un producto médico que incluye un sistema y método para control de inventario del producto médico; las figuras 2A-2C ilustran la etiqueta y sistema y método para control de inventario de las figuras 1A-1 H en donde el producto médico está contenido en empacado en forma de una caja; las figuras 3A-3C ilustran la etiqueta y sistema y método para control de inventario de las figuras 1A-1H en donde el producto médico está contenido en empacado en forma de una botella; y las figuras 4A-4C ilustran la etiqueta y sistema y método para control de inventario de las figuras 1A-1 H en donde el producto médico está contenido en empacado de secciones múltiples para un stent que eluye fármaco como parte de un sistema de suministro de stent.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención se refiere a una nueva y útil etiqueta de producto médico, empaque, sistema de alerta de caducidad y método para controlar el inventario de productos médicos con base en sus fechas de caducidad. Los principios de operación de la etiqueta de producto médico, empaque, sistema de alerta de caducidad y método para controlar el inventario de productos médicos de acuerdo con la presente invención se pueden entender mejor con referencia a los dibujos y descripciones anexas. Antes de explicar por lo menos una modalidad de la invención a detalle, se entenderá que la ¡nvención no está limitada en su aplicación a los detalles de construcción y a la disposición de los componentes expuestos en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. La invención es capaz de otras modalidades o de ser practicada o llevada a cabo de diversas maneras. Además, se entenderá que la fraseología y terminología empleadas en la presente tienen el propósito de descripción y no deben ser interpretadas como limitativas. Como mejor se ilustra en las figuras 1A-1H, la presente ¡nvención es un dispositivo de alerta ilustrado como una etiqueta, generalmente designada con 100, particularmente útil para productos médicos (figuras 2A-2C, 3A-3C y 4A-4C), y particularmente útil para productos médicos sensibles al tiempo, es decir, productos médicos que requieren una fecha de caducidad o que tienen una vida de anaquel finita después de ser fabricados. Como se define en la presente, el término "producto médico" significa uno o más fármacos, farmacéuticos, compuestos químicos, agentes biológicos, moléculas biológicas, organismos, órganos, tejido, células o componentes de las mismas tales como ácidos nucleicos (es decir, ARN y ADN), proteínas, péptidos, aminoácidos, dispositivos médicos y sus componentes, artículos de nutrición tales como productos alimenticios, artículos consumibles, productos de consumo, polímeros (es decir, ya sea polímeros naturales o sintéticos) que incluyen polímeros biodegradables y/o bioabsorbibles que incluyen polímeros de hidrogel, cualquier producto útil para cualquier propósito terapéutico, de diagnóstico o de salud o cualquier producto que requiera una fecha de caducidad o período de uso especificado.

La presente invención aquí descrita se refiere a proveer una alerta o señal visual y/o audible contenida como parte del empacado para el producto médico o parte del propio producto médico con el fin de notificar a quien lo maneja y usuarios finales de los productos médicos, que el producto médico está cerca del término de su ciclo de vida, período de uso o fecha de caducidad. El dispositivo de alerta 100 (etiqueta) tiene un cuerpo 105 que tiene un grosor típicamente en la escala de 0.1 a 0.8 mm (o cualquier grosor deseado) y que tiene cualquier dimensión de ancho y largo capaz de ser adherido al propio producto médico o al empacado del producto médico 50 o que es capaz de ser alojado o contenido en el empacado del producto médico 50. Como se define en la presente, los términos "empacado de dispositivo médico", "empacado" o "paquete" se pueden utilizar intercambiablemente y significan cualquier tipo de contenedor o mecanismo de almacenamiento para el producto médico. Algunos ejemplos relevantes de "empacado de dispositivo médico", "empacado" o "paquete" incluyen cualquier caja, estuche, botella, charola, contenedor, bolsa, saco, plato, tubo, vaso, o similares que incluyen cualquier componente relacionado con los mismos tales como una parte superior, remate, tapa, tapón, aleta, Tyvek, sello, accesorio o similar. Algunos ejemplos ilustrativos se muestran en las figuras 2A-2C (empacado 50 como una caja 50a), figuras 3A-3C (empacado 50 como una botella 50b) y figuras 4A-4C (empacado de secciones múltiples 50 para un stent que eluye fármaco "DES", tal como el Stent Coronario que eluye Sirolimo CYPHER® como parte de un sistema de suministro de stent "SDS"; descrito con mayor detalle más adelante). Cuando se utiliza como una etiqueta 100 adherida al producto médico o el empacado 50 del producto médico, el dispositivo de alerta 100 también ¡ncluye un sistema de fijación adecuado tal como un refuerzo adhesivo, sujetadores de ganchos y lazos, etc. (no mostrados) para asegurar la etiqueta 100 a una superficie del empacado 50. El dispositivo de alerta 100 puede estar impreso, aplicado, o de otra manera incrustado en el empacado 50, es decir, el empacado de producto primario y/o secundario o en el empacado asociado con el estuche o nivel de lote. La etiqueta 100 puede estar parcialmente hecha de tecnología comercializada por Power Paper Ltd. (Petah Tikva, Israel) como se describe parcialmente en la patente de E.U.A. No. 6,676,021 B1 , la cual se incorpora a la presente como referencia. La etiqueta 100 se forma con al menos una región permanente sobre la misma, generalmente designada con 110, para mostrar indicaciones permanentes tales como una fecha de caducidad, período de uso o similares. La región permanente 110 opcionalmente incluye una pluralidad de subregiones 110a-110j en los ejemplos en donde la región permanente 110 indica una fecha de caducidad (en este ejemplo, cuatro dígitos para el año, dos dígitos para el mes y dos dígitos para el día, en donde el año, mes y día están separados por guiones, es decir 2005-09-30 indicando una fecha de caducidad del 30 de septiembre, 2005).

Como se describirá a detalle más adelante, la región permanente 110, tal como el aviso o fecha de caducidad 110a-110j en este ejemplo, de la etiqueta 100, es establecida ya sea de manera programada (con codificación dura) por parte del fabricante para alertar al usuario final de la información de caducidad relacionada con el producto médico de acuerdo con un intervalo de tiempo predeterminado, preestablecido, no modificable, o alternativamente, la etiqueta 100 y región permanente 110, tal como el aviso o fecha de caducidad 110a-110j en este ejemplo, es configurada por el usuario final para notificar a ellos mismos o a su personal de acuerdo con su opción personalizada o adaptada de intervalo de tiempo, por ejemplo un intervalo de tiempo anterior a la fecha de caducidad recomendada del fabricante con el fin de servir como un período de advertencia que alerta al usuario de la próxima fecha de caducidad. El dispositivo de alerta 100 también incluye por lo menos una región de transformación, generalmente designada con 140, para desplegar un indicador de advertencia (por ejemplo, como se muestra, la al menos una región de transformación 140 puede incluir una pluralidad de subregiones indicadas como 140a-140g en este ejemplo). En varias modalidades de la presente invención, la región de transformación 140 tiene siete subregiones 140a-140g para indicar información o indicaciones relevantes y sensibles al tiempo en secciones discretas tales como cada letra del término "CADUCO" o cualquier término similar que indique el término del período de uso recomendado o caducidad del producto, incluyendo cualquier variante de estas indicaciones o términos que incluyan abreviaturas, etc. El microcontrolador 150 puede ser programado en cualquier idioma deseado para desplegar el indicador de advertencia en cualquier idioma de elección seleccionado por el usuario final (no limitado al idioma ingles, sino más bien, cualquier idioma de un país, región u origen particular). La región de transformación 140 y subregiones 140a-140g son irreversiblemente transformables de un primer estado a un segundo estado. El segundo estado es claramente identificable y fácilmente discemible por cualquiera que maneje el empacado del producto médico o usuario final como diferente al primer estado. Como se muestra en las figuras 1A-1 H, a manera de ejemplo, las subregiones de transformación 140a-140g contienen un indicador de advertencia de acuerdo con una letra respectiva de la palabra "CADUCO" que no se pueden ver a simple vista en el primer estado y son claramente visibles y fácilmente discernibles cuando se transforman al segundo estado. La figura 1A ilustra todas las subregiones 140a-140g en el primer estado (el término "CADUCO" no es visible), mientras que la figura 1G ilustra todas las subregiones 140a-140g en el segundo estado en donde el término "CADUCO" está claramente indicado. Además, como un control para asegurar el debido funcionamiento del dispositivo de alerta (etiqueta) 100, otras regiones transformables 142 y 144 respectivamente, se proveen y utilizan opcionaimente como garantía y verificación de calidad del debido funcionamiento del dispositivo de alerta (etiqueta) 100. Como mejor se ilustra en las figuras 1A - 1H, la región transformable 142 se puede utilizar como un control positivo indicado como un símbolo o mensaje que indica el debido funcionamiento o no caducidad para el producto médico, por ejemplo, un mensaje tal como "USE" ("USAR") y/o un símbolo de luz verde. Además, la región transformable 144 se puede utilizar como un control negativo como un símbolo o mensaje que indica el funcionamiento indebido o caducidad o terminación de período de uso para el producto médico, por ejemplo, un mensaje, tal como "STOP" ("DETENER") y/o un símbolo rojo de señal de alto. Asimismo, similar al funcionamiento de la región de transformación 140 y subregiones 140a - 140g, las regiones de transformación 142 y 144 respectivamente, también son irreversiblemente transformables de un primer estado a un segundo estado, en donde el segundo estado es claramente identificable y fácilmente discemible por cualquiera que maneje el empacado del producto médico o usuario final como diferente al primer estado. De esta manera, la región de transformación 140, subregiones 140a-140g, y otras regiones de transformación 142 y 144 (regiones de control 142 y 144) pueden trasformarse de una región no detectable (primer estado) en una región detectable, por ejemplo, región de color (segundo estado), o de una región que tiene un color o ningún color (primer estado) en una región que tiene otro color fácilmente distinguible (segundo estado), todo como se describe adicionalmente y como se ejemplifica de manera específica más adelante. El dispositivo de alerta puede ser un indicador visual o audible tal como un temporizador que muestra intervalos de tiempo disminuidos antes de llegar a la fecha de caducidad o un discurso audible u otros sonidos que señalen los intervalos de tiempo disminuidos antes de llegar a la fecha de caducidad. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, cada una de las regiones de transformación 140 (incluyendo las subregiones 140a - 140g), región de control positivo 142 y región de control negativo 144 incluyen una sustancia electrocrómica, la cual se puede aplicar en diferentes diseños deseables, y que es capaz de cambiar irreversiblemente su color como una respuesta a un potencial eléctrico. Dicho potencial eléctrico es controlado por el microcontrolador 150 y, por ejemplo, puede ser provisto desde una fuente de energía integrada 160 operativamente conectada al microcontrolador 150. Por consiguiente, la activación de la fuente de energía 160 (por el microcontrolador 150) para ejercer el potencial eléctrico a cada una de las regiones de transformación 140a - 140g, 142 y 144, da como resultado un cambio de color irreversible de la sustancia electrocrómica en cada una de las regiones de transformación 140a - 140g, 142 y 144. Ejemplos de sustancias electrocrómicas adecuadas para uso con la etiqueta 100 de la presente invención incluyen, pero no se limitan a óxido de indio-estaño y óxido de indio-antimonio-estaño. En una modalidad de la invención, las regiones de transformación 140a - 140g, 142 y 144 incluyen la sustancia electrocrómica y codifican datos únicos, por ejemplo, un código de números o un código alfanumérico, (en este caso, la palabra "CADUCO" y controles positivo y negativo respectivamente los cuales se hacen irreversiblemente visibles para quien maneja al empacado o usuario final cuando la sustancia electrocrómica cambia su estado o color como una respuesta al potencial eléctrico. El microcontrolador 150 está operativamente conectado a la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a -110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a - 140g), la región de transformación de control positivo 142 y región de transformación de control negativo 144. El microcontrolador provee una señal respectiva a cada una de la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a - 110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a -140g), la región de transformación de control positivo 142 y región de transformación de control negativo 144. La señal provista por el microcontrolador 150 a la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a - 110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a - 140g), la región de transformación de control positivo 142 y la región de transformación de control negativo 144 puede ser cualquier tipo de señal adecuada para activar o cambiar irreversiblemente el estado de estas diversas regiones. En consecuencia, la señal enviada por el microcontrolador se basa ya sea en una señal eléctrica tal como corriente (AC o DC), potencial eléctrico, voltaje, impedancia, magnética, electromagnética, como ejemplos relevantes. El microcontrolador 150 comprende un circuito lógico el cual se puede basar en cualquier tipo de software lógico adecuado o ASIC para controlar la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a — 110j). la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a -140g), la región de transformación de control positivo 142 y región de transformación de control negativo 144. Adicionaimente, un teclado 180 está operativamente conectado y asociado con el microcontrolador 150 para realizar programación relevante de los datos necesarios para la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes110a -110j), es decir, la fecha de caducidad, como ocho caracteres separados por guiones, la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a - 140g), es decir, el término "CADUCO", la región de transformación de control positivo 142, es decir, el símbolo de luz verde y el término "USE" y la región de transformación de control negativo 144, es decir, el símbolo rojo de señal de alto y el término "STOP". Por consiguiente, en estas modalidades de acuerdo con la presente invención, el fabricante o el usuario final tiene la capacidad de programar la fecha de caducidad en la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a - 110j) utilizando el teclado 180. Puede ser aconsejable que el fabricante establezca de manera permanente la fecha de caducidad en un estado permanentemente bloqueado (a prueba de manipulación indebida) en la región permanente 110 en el sitio de fabricación, eliminando así cualquier posibilidad de manipular indebidamente o ajustar la fecha de caducidad por parte de otra persona. Adicionalmente, un reloj 170 opcional (el cual puede ser un reloj digital) está conectado operativamente al microcontrolador 150 con propósitos tales como establecer o configurar las indicaciones en la región permanente 110, es decir la fecha de caducidad de ocho dígitos (no incluyendo guiones para la subregiones 110a-110j), y para dar salida a lecturas continuas de la hora en tiempo real para el monitoreo del período del tiempo que transcurre (mediante el microcontrolador 150) para las regiones de transformación 140, incluyendo 140a-140g, y las regiones de control 142 y 144 respectivamente. Por consiguiente, el microcontrolador 150 monitorea continuamente la salida en tiempo real del reloj digital 170 mediante lecturas continuas y activa las regiones irreversibles 140 (incluyendo la subregiones 140a-140g) y las regiones de control irreversibles 142 y 144 respectivamente en los tiempos predeterminados designados. La fuente de energía 160 provee también energía al reloj 170 digital mediante el controlador 150. Un dispositivo de salida de audio 190 para dar salida a una señal audible 195, tal como una alarma que puede estar en forma de cualquiera o cualesquiera tonos o expresiones de advertencia audibles deseados en cualquier idioma deseado, todos los cuales pueden estar programados para el circuito lógico o el equipo lógico de microcontrolador 150, por ejemplo cuando se haya llegado a la última subregión 140g y se hayan llenado la subregiones 140a-140g, significando que el término "CADUCO" está reflejado en estas subregiones con base en el lapso del período de caducidad predeterminado establecido. Se provee la señal de audio en cualquier momento antes de la fecha de caducidad para el producto médico y/o en la fecha de caducidad para el producto médico, es decir de manera anticipada a la fecha de caducidad y/o a cualquier hora deseada durante el período de advertencia, y/o en la fecha de caducidad para el producto médico. El sistema de advertencia de la presente invención es tanto visual como audible (si se desea). Se provee la advertencia visual a través de la región 140 y las subregiones 140a-140g irreversibles del dispositivo de alerta 100. Estas subregiones 140a-140g pueden ser un indicador visual, tal como un temporizador que muestre intervalos de tiempo decrecientes, antes de que se llegue a la fecha de caducidad. Además, la alarma 190 provee la advertencia 195 en forma de señal audible o habla audible u otros sonidos que indiquen intervalos de tiempo decrecientes, antes de que se llegue a la fecha de caducidad. Un ejemplo apropiado para el uso del dispositivo de alerta 100 de acuerdo con la presente invención es un stent que eluye fármaco (DES), tal como el stent coronario que eluye Sirolimus de CYPHER®, como parte de un sistema de suministro de stent (SDS), designado generalmente 50g, en su empacado de secciones múltiples 50, según se muestra de la mejor manera en las figuras 4A-4C. En este ejemplo, el producto médico (stent coronario que eluye Sirolimus de CYPHER®) 50g tiene un período de fecha de caducidad asignado por la FDA, por ejemplo 90 días a partir de la fecha de fabricación. Por consiguiente, el dispositivo de alerta 100 está asociado (fijado o adherido) a todas las secciones clave del empacado de secciones múltiples 50 de acuerdo con este ejemplo. Por ejemplo, el dispositivo de alerta 100 está fijado a la caja 50c como se muestra. La caja 50c contiene empacado estéril y mantiene un medio ambiente estéril, usando una bolsa exterior (bolsa exterior de hoja metálica) 50d con una sección desprendible (indicada por líneas horizontales de rayas) a través de la porción superior de la bolsa superior 50d. La bolsa exterior 50d incluye también un segundo dispositivo de alerta 100 fijado sobre una superficie de la misma. Una bolsa interior 50e es removible, alojada o contenida dentro de la bolsa exterior 50d. La bolsa interior 50e es también una bolsa sellada que mantiene un medio ambiente estéril para la bandeja 50f y el producto médico 50g (DES y SDS en este ejemplo) que es protegido y mantenido en su lugar por la bandeja 50f. La bolsa ¡nterior 50e incluye también un tercer dispositivo de alerta 100 fijado sobre una superficie del mismo (no mostrado — oculto detrás del segundo dispositivo de alerta 100 sobre la bolsa exterior 50d). Así, en este ejemplo, se usan tres dispositivos de alerta 100 separados en cada sección clave del empacado de secciones múltiples 50, asociado con este producto 50g en particular. Se programan cada uno de estos dispositivos de alerta 100 con la misma fecha de caducidad 110 mediante el uso del microcontrolador 150 asociado con cada dispositivo de alerta 100 de la manera descrita previamente arriba.

Además, la presente invención es también un método para controlar el inventario del producto médico 50g. Se controla el inventario del producto médico 50g de acuerdo con su fecha de caducidad a través de la región permanente 110 y la región transformable irreversible 140 y sus subregiones 140a-140g. En este ejemplo, la región irreversible 140 y sus subregiones 140a-140g sirven de indicador visual que descuenta la semana restante (período de 7 días) antes de la caducidad, formando la palabra "caduco" a través de una pantalla digital delgada o a través de la aparición de letras mediante un procedimiento químico (por ejemplo oxidativo) que es como sigue: E (7 días antes de la caducidad) EX (6 días antes de la caducidad) EXP (5 días antes de la caducidad) EXPI (4 días antes de la caducidad) EXPIR (3 días antes de la caducidad) EXPIRE (2 días antes de la caducidad) EXPIRED (CADUCO) (día de caducidad) Por lo siguiente, el dispositivo de alerta 100 usa un algoritmo que está contenido en el microcontrolador 150 como sigue: TiempOexp — período de advertenciatotai = tiemp?jn¡c¡o de advertencia En este ejemplo, t¡empoe?P (30 de septiembre de 2005) — período de advertenciatotai (7 días total a la caducidad) = tiempo¡n¡Cio de advertencia (24 de septiembre de 2005).

Tras la fabricación final del producto médico 50g, se introduce la fecha de caducidad (reflejada en la región permanente 110), al programa y algoritmo de equipo lógico de microcontrolador 150 mediante el uso del teclado numérico 180. Por consiguiente, el fabricante programa esta fecha de caducidad en el equipo lógico del microcontrolador de tal manera que la fecha de caducidad esté indicada usualmente sobre la etiqueta 100 del empacado. Cuando se usa empacado de secciones múltiples que requieren etiquetas 100 separadas para cada sección de tecla del empacado 50 (tal como se muestra en las figuras 4A-4C), se programa la misma fecha de caducidad en el microcontrolador 150 para cada etiqueta 100. Adicionalmente, el dispositivo de alerta o etiqueta 100 comienza una serie de indicadores visuales consecutivos, usando las subregiones irreversibles 140a-140g en días consecutivos de acuerdo con la fórmula (contenida en el microcontrolador 150), en que cada una de las subregiones irreversibles 140a-140g indica la advertencia apropiada con base en el número de días antes de la fecha de caducidad. Así, una subregión 140a-140g separada es visible para cada día, antes de la fecha de caducidad que empieza en la fecha que debe iniciar la advertencia visual, es decir el tiempojnicio de advertencia (24 de septiembre del 2005 en el ejemplo mostrado) con un indicador visual mostrado en la subregión 140a. Cada día subsiguiente hará que otra subregión 140b, 140c, etc. muestre su indicador visual apropiado en ese día designado antes de la fecha de caducidad.

Por consiguiente, en este ejemplo, el 24 de septiembre del 2005, la subregión irreversible 140a indicará "E" siete adías antes de la caducidad; la subregión irreversible 140b indicará "EX" seis días antes de la caducidad; la subregión irreversible 140c indicará "EXP" cinco días antes de la caducidad; la subregión irreversible 140d indicará "EXPI" cuatro días antes de la caducidad; la subregión irreversible 140e indicará "EXPIR" tres días antes de la caducidad; la subregión irreversible 140f indicará "EXPIRE" dos días antes de la caducidad; y la subregión irreversible 140g indicará "CADUCO" en el día de caducidad. Adicionalmente, la alarma de audio 190 (opcional) hace sonar una señal de audio o mensaje de caducidad de audio 195 que puede ser ya sea un tono audible específico, un tono de pulso audible (tal como una serie de impulsos de audio frecuencia) o un mensaje verbal audible o una declaración (en cualquier idioma deseado programado en el microcontrolador 150) de que el producto médico (en este ejemplo DES 50g) ha llegado a su fecha de caducidad. En general, se sabe comúnmente que los agentes y los usuarios finales, por ejemplo enfermeras y médicos quirúrgicos, de ese tipo de producto médico, es decir productos de stent y productos de DES, seleccionan sus productos de stent o productos de DES, desde sus cámaras de almacenamiento y estantería de inventario sin hacer referencia a las fechas de caducidad marcadas o indicadas en el empacado; por consiguiente, se seleccionan para su uso en primer lugar los productos de stent o productos de DES u otros tipos de productos médicos que tienen realmente períodos de caducidad restantes más prolongados, mientras que no se escogen o seleccionan aquellos productos médicos que estén más cercanos a la caducidad, debido al simple descuido por parte de los agentes de productos y usuarios finales. Por consiguiente, el dispositivo de alerta o etiqueta 100 de acuerdo con la presente ¡nvención evita este problema y asegura que se maneje apropiadamente el inventario del producto médico, es decir asegurando que cada producto refleje visiblemente los días restantes antes de la caducidad mediante la nomenclatura CADUCO y la metodología descrita anteriormente. Así, cuando se usa el dispositivo de alerta o etiqueta 100 como parte de un sistema conjunto de administración de inventarios, al agente de producto o usuario final selecciona solamente aquellos productos médicos que tengan la fecha de caducidad más temprana reflejada mediante los indicadores visuales que se muestran en las subregiones irreversibles 140a-140g. En este ejemplo, se puede manejar el producto de DES 50g, identificando visualmente aquellos productos más cercanos a su fecha de caducidad (reflejada en la región permanente 110) y reforzar y alertar visualmente como indicador visual, indicando cuántas de las subregiones irreversibles 140a-140g han experimentado cambio de color o de esquema visual. Por consiguiente, el agente o usurario final de producto identificará en primer lugar solamente aquel producto médico 50g que tenga una o más subregiones irreversibles 140a-140g que hayan experimentado cambio ce color o de esquema visual. En orden de prioridad, el agente o usuario final seleccionarán el producto médico 50g de acuerdo con el siguiente esquema establecido conforma a prioridades. EXPIRED (CADUCO) (día de caducidad) EXPIRE (2 días antes de la caducidad) EXPIR (3 días antes de la caducidad) EXPI (4 días antes de la caducidad) EXP (5 días antes de la caducidad) EX (6 días antes de la caducidad) E (7 días antes de la caducidad) En caso de que ninguno de los productos médicos 50g en inventario no tenga algunas subregiones irreversibles 140a-140g con un cambio de color, es decir el tiemp?jn¡cio de advertencia no se ha iniciado todavía en la fecha presente o la fecha de uso del producto médico 50g siendo de más de 7 días antes de su fecha de caducidad, el agente o usuario final retirará el producto médico 50g del inventario para su uso con base en la fecha de caducidad más cercana reflejada en la región permanente 110. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a-110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a-140g), la región de transformación de control positivo 142 y la región de transformación 144 de control negativo incluyen un elemento calentable que es capaz de cambiar irreversiblemente la apariencia de cada una de estas regiones cuando se calienta, por ejemplo infligiendo marcas de quemadura sobre las mismas. Ei elemento calentable contenido dentro de la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a-110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a-140g), la región de transformación de control positivo 142 y la región de transformación de control negativo 144 pueden ser, por ejemplo, un resistor calentable (alambre de calentamiento), un conductor calentable o un semiconductor calentable, por ejemplo, unión de semiconductores. Por otra parte, el microcontrolador 150 controla la activación del elemento calentable en cada una de las regiones mediante la fuente de energía 160 integrada, de tal manera que la activación de la parte de energía 160 para calentar el elemento calentable resulte en el cambio irreversible de apariencia en la región permanente 110 (incluyendo las subregiones permanentes 110a-110j), la región de transformación 140 (incluyendo las subregiones de transformación 140a-140g), la región de transformación de control positivo 142 y la región de transformación de control negativo 144. Similarmente a la modalidad descrita anteriormente, de acuerdo con una configuración preferida, el elemento calentable codifica los datos únicos que se hacen irreversiblemente visibles para el agente de empacado o el usuario final, cuando se activa el elemento calentable o se calienta tras el mando del microcontrolador 150. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, la fuente de energía 160 integrada ¡ncluye un capacitor que se puede descargar, proveyendo así el alto voltaje que se requiere para realizar algunas de las modalidades de la presente ¡nvención, como se describe en la presente. Tal capacitor puede ser cargado por una batería (celda electroquímica) integrada o, en otros casos, por una fuente de energía ¡nducible, tal como, pero no limitándose a los mismos, una bobina sensible a radiofrecuencias a un componente piezoeléctrico que es mecánicamente ¡nducible. Se puede efectuar también el suministro de energía directa mediante cualquiera de las fuentes de energía mencionadas anteriormente, así como energía CA, cuando se combina con un convertidor de CD a CA. Una fuente de energía sumamente adecuada para su uso con el dispositivo de alerta 100 de la presente invención ¡ncluye una celda electroquímica en estado líquido abierto y de capa delgada flexible. La estructura, fabricación e integración a aplicaciones electrónicas de tal celda electroquímica en estado líquido abierto y de capa delgada flexible se describe con detalle en las patentes de E.U.A. Nos. 5,652,043; 5,811 ,204 y 5,897,522, todas de Nitzan, las cuales se incorporan por referencia como si se expusieran por completo en la presente. De manera breve, la celda descrita en esas patentes de E.U.A. es una celda electroquímica en estado líquido abierto que se puede usar como suministro de energía primario o recargable para varios dispositivos provistos de energía eléctrica, en miniatura y portátiles de diseño compacto. La celda comprende una primera capa del polo negativo insoluble, una segunda capa del polo positivo insoluble y una tercera capa de electrolito acuoso, la tercera capa está dispuesta entre la primera y la segunda capas incluyendo (a) un material delicuescente para mantener húmeda la celda abierta todo el tiempo; (b) un material soluble electroactivo para obtener la conductividad ió?ica requerida; y (c) un polímero soluble en agua para obtener una viscosidad requerida para adherir la primera y la segunda capas a la primera capa. Varias modalidades preferidas de la batería expuesta en la patente de E.U.A. No. 5,652,043 incluyen (i) acoplar la capa de electrolito en una sustancia porosa, tal como, pero no limitándose a los mismos, un papel filtro, una membrana plástica, una membrana de celulosa y una tela; (¡i) hacer que la primera capa del polo positivo insoluble incluya polvo de dióxido de manganeso y la segunda capa del polo negativo insoluble incluya polvo de zinc; (iii) hacer que la primera capa del polo negativo insoluble y/o la segunda capa del polo positivo ¡nsoluble incluyan además polvo de carbón; (iv) seleccionar el soluble electroactivo entre cloruro de zinc, bromuro de zinc, cloruro de zinc e hidruro de potasio; (v) hacer que la primera capa del polo negativo insoluble incluya polvo de óxido de plata y la segunda capa del polo positivo insoluble incluya polvo de zinc y el material insoluble electroactivo sea hidróxido de potasio; (vi) hacer que la primera capa del polo negativo ¡nsoluble incluya polvo de cadmio y la segunda capa del polo positivo insoluble incluya polvo de óxido de níquel y seleccionar que el material soluble electroactivo sea hidróxido de potasio; (vii) hacer que la primera capa del polo negativo insoluble incluya polvo de hierro y la segunda capa del polo positivo insoluble incluya polvo de óxido de níquel y seleccionar que el material soluble electroactivo sea hidróxido de potasio; (viii) hacer que la primera capa del polo negativo insoluble y la segunda capa del polo positivo insolubie incluya polvo de óxido de plomo, se carga la celda por el voltaje aplicado a los polos y se selecciona que el material soluble electroactivo sea en este caso ácido sulfúrico; (ix) el material delicuescente y el material soluble electroactivo puede ser el mismo material, tal como cloruro de zinc, bromuro de zinc, fluoruro de zinc e hidróxido de potación; (x) se selecciona el material delicuescente del grupo que consta de cloruro de calcio, bromuro de calcio, bifosfato de potasio y acetato de potasio; (xi) el polímero soluble en agua puede ser alcohol polivinílico, poliacrilamida, ácido poliacrílico, polivinifpirrolidona, óxido de polietileno, agar, agarosa, almidón, hidroxietilcelulosa y combinaciones y copolímeros de los mismos; (xii) el polímero soluble en agua y el material delicuescente pueden ser del mismo material, tal como dextrano, sulfato de dextrano y combinaciones y copolímeros de los mismos. La celda descrita en aquellas patentes de E.U.A. incluyen preferiblemente terminales, cada una de las terminales estando en contacto eléctrico con una de la primera y la segunda capas de polo. Tales terminales pueden estar hechas, por ejemplo de grafito o metal, tal como hierro, níquel, titanio, cobre, acero inoxidable y mezclas de ios mismos. Se pueden aplicar las terminales a la celda y la celda entera puede estar fabricada mediante una tecnología de impresión adecuada tal como, pero no limitadas a la misma, impresión en seda, impresión de transferencia, impresión por chorro, laminación, evaporación de materiales o dispersión de polvo. Se puede emplear por lo menos una capa conductora a base de carbón o grafito con la celda, para mejorar la conductividad electrónica por lo menos de una de la primera o la segunda capas de polo. Las configuraciones preferidas para la fuente de energía 160 del dispositivo de alerta 100 de I acuerdo con la presente invención implican aquellas combinaciones que están desprovistas de compuestos venenosos. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, la región 140 y las subregiones 140a-140g irreversibles incluyen una sustancia fotocrómica que es capaz de cambiar irreversiblemente su color en respuesta de la iluminación en una longitud de onda de definida, por ejemplo la gama visible y/o radiación ultravioleta. Ejemplos de sustancias fotocrómicas adecuadas para su uso con el dispositivo de alerta 100 de la presente invención incluyen oxazina y naftopirán. Las fuentes de radiación adecuadas para activar la sustancia fotocrómica incluyen luz solar, una fuente de luz ultravioleta y cualquier otra fuente de luz artificial en una gama adecuada de longitudes de onda. La sustancia fotocrómica codifica preferiblemente datos únicos en el dispositivo de alerta 100 (etiqueta) que se hacen irreversiblemente visibles al agente o usuario final del producto médico, cuando la sustancia fotocrómica cambie su color en respuesta a la iluminación. Se puede usar la cubierta removible impermeable a la luz para proteger el dispositivo de alerta 100 contra la exposición a la luz antes de su uso.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, la región irreversible 140 y las subregiones irreversibles 140a-140g del dispositivo de alerta 100 incluyen una sustancia termocrómica que es capas de cambiar irreversiblemente su color en respuesta al calentamiento externo. Ejemplos de sustancias termocrómicas adecuadas para su uso con la etiqueta 100 de la presente invención incluyen M2 HgU, en donde M es Ag(l) o Cu(l). Las fuentes de radiación adecuadas para activar la sustancia termocrómica incluyen luz solar, una fuente de luz infrarroja y cualquier otra fuente de calor. La sustancia termocrómica codifica preferiblemente datos únicos que se hacen irreversiblemente visibles al agente o usuario final dei producto médico, cuando la sustancia electrocrómica cambie su color en respuesta al calentamiento externo. Adicionalmente, se puede usar cualquier sustancia electrocrómica, termocrómica y fotocrómica con la presente invención. El uso de tales sustancias y de elementos calentables que se pueden inflingir quemaduras de acuerdo con la presente invención proveen al dispositivo de alerta 100 de la presente invención un medio altamente eficaz para provee una advertencia visual de la caducidad del producto y el método para el control de inventario. La etiqueta 100 junto con cualquier producto médico sensible al tiempo y el empacado 50 para el mismo comprende un sistema útil para monitorear la vida de anaquel y el tiempo transcurrido antes de la caducidad del producto médico y alertar al usuario final de una caducidad próxima de acuerdo con el período de advertencia de manera anticipada a la fecha de caducidad y/o en cualesquiera tiempos deseados durante el período de advertencia y/o y la fecha de caducidad para el producto médico. El dispositivo de alerta 100 y el sistema y el método para manejar el inventario para el producto médico son particularmente eficaces en cuanto a costos, dado especialmente el alto costo de las mercancías asociadas usualmente como productos tales como dispositivos médicos y medicaciones por prescripción, mercancías para el consumidor sin prescripción de libre adquisición de alimentos empacados. Aunque se ha descrito la invención en conjunto con modalidades especificas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Por consiguiente, se pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y variaciones de ese tipo que caigan dentro del espíritu y el alcance amplio de las reivindicaciones anexadas. Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patente mencionadas en esta memoria descriptiva se incorporan en la presente en su totalidad por referencia a la memoria descriptiva en el mismo grado en que cada publicación, patente o solicitud de patente individual se indicara de manera específica e individual que se incorpora en la presente por referencia. Además, la cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no se interpretará como admisión de que tal referencia está disponible como técnica anterior para la presente ¡nvención.

En vista de que la memoria descriptiva precedente comprende modalidades preferidas de la invención, se entiende que se pueden hacer variaciones y modificaciones en la presente, de acuerdo con los principios inventivos expuestos, sin desviarse del alcance de la invención. Aunque se han mostrado y descrito en la presente modalidades preferidas de la presente invención será obvio para los expertos en la técnica que se proveen tales modalidades a manera de ejemplo solamente. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se les ocurrirán a los expertos en la técnica sin desviarse de la invención. Por consiguiente, se pretende que la invención esté limitada solamente por el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (27)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un método para controlar el inventario de un producto médico sensible al tiempo, el método comprende los pasos de: proveer empacado para el producto médico; configurar una fecha de caducidad para el producto médico; desplegar la fecha de caducidad con el producto médico de una manera visible en o dentro del empacado o en o dentro del producto médico; configurar un período de advertencia para advertir de una próxima caducidad para el producto médico de manera anticipada a la fecha de caducidad; monitorear el tiempo transcurrido con el empacado o con el producto médico después de establecer la fecha de caducidad para el producto médico; desplegar un indicador de advertencia en o dentro del empacado o en o dentro del producto médico de la próxima caducidad para el producto médico tras el inicio del período de advertencia.

2.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende adicionalmente proveer una señal de audio desde el empacado o desde el producto médico al llegar al período de advertencia configurado, la señal de audio se provee antes de la caducidad del producto médico y/o en la fecha de caducidad del producto médico.

3.- El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar una etiqueta con el empacado o el producto médico para controlar el inventario del producto médico.

4.- El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la etiqueta para establecer la fecha de caducidad y el período de advertencia.

5.- El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la etiqueta para desplegar la fecha de caducidad y el indicador de advertencia.

6.- El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la etiqueta para monitorear el tiempo transcurrido después de establecer la fecha de caducidad.

7.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la etiqueta para proveer la señal de audio al llegar al período de advertencia configurado, la señal de audio se provee antes de la caducidad del producto médico y/o en la fecha de caducidad del producto médico.

8.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar una región transformable irreversible en la etiqueta para desplegar el indicador de advertencia.

9.- El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en ia región transformable irreversible en donde cada sección discreta del indicador de advertencia es desplegada cada día del período de advertencia.

10.- El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en subregiones respectivas de la región transformable irreversible.

11.- El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la palabra CADUCO (EXPIRED) o una variante de la misma como el indicador de advertencia.

12.- El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar cada carácter del indicador de advertencia en una subregión correspondiente de la región transformable irreversible en días respectivos del período de advertencia.

13.- El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

14.- El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un dispositivo como el producto médico sensible al tiempo.

15.- El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un sistema de suministro de stent junto con el stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

17.- Un método para controlar el inventario de un producto médico sensible al tiempo, el método comprende los pasos de: proveer un producto médico; proveer un empacado que contiene el producto médico; proveer al menos una etiqueta relacionada con el empacado o el producto médico, la al menos una etiqueta comprende: (v) por lo menos una región permanente que tiene indicaciones permanentes; (vi) por lo menos una región transformable que tiene indicaciones sensibles al tiempo, las indicaciones sensibles al tiempo no son detectables en un primer estado y son detectables en un segundo estado; (vii) un microcontrolador operativamente conectado a por lo menos una de la al menos una región permanente y a la al menos una región transformable, el microcontrolador monitorea el tiempo transcurrido y ocasiona que la al menos una región transformable cambie del primer estado al segundo estado revelando así las indicaciones sensibles al tiempo en el segundo estado; y (viii) una fuente de energía operativamente conectada al microcontrolador; configurar una fecha de caducidad para el producto médico y almacenar la fecha de caducidad en el microcontrolador; desplegar la flecha de caducidad para el producto médico de una manera visible en la etiqueta; configurar un período de advertencia en el microcontrolador para advertir de una próxima caducidad para el producto médico de manera anticipada a la fecha de caducidad; monitorear el tiempo transcurrido con el microcontrolador después de establecer la fecha de caducidad para el producto médico; desplegar un indicador de advertencia en la etiqueta de la próxima caducidad de producto médico tras el inicio del período de advertencia.

18.- El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente proveer una señal de audio desde la etiqueta al llegar al período de advertencia configurado, la señal de audio se provee antes de la caducidad del producto médico y/o en la fecha de caducidad del producto médico.

19.- El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar una región transformable irreversible en la etiqueta para desplegar el indicador de advertencia.

20.- El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en la región transformable irreversible en donde cada sección discreta del indicador de advertencia es desplegada cada día del período de advertencia.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar el indicador de advertencia en secciones discretas en subregiones respectivas de la región transformable irreversible.

22.- El método de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar la palabra EXPIRED o una variante de la misma como el indicador de advertencia.

23.- El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque comprende adicionalmente desplegar cada carácter del indicador de advertencia en una subregión correspondiente de ia región transformable irreversible en días respectivos del período de advertencia.

24.- El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

25.- El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un dispositivo como el producto médico sensible al tiempo.

26.- El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende adicionalmente utilizar un stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo.

27.- El método de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque adicionalmente utilizar un sistema de suministro de stent junto con el stent que eluye fármaco como el producto médico sensible al tiempo.