MXPA05013388A - Adhesivos que inhiben a la enzima. - Google Patents

Abstract

Composicion adhesiva que incluye un componente adhesivo y un componente que inhibe la enzima para uso en aplicaciones de ostomia y de cuidado de heridas. Los inhibidores de la enzima son derivados de tuberculos, tales como papas. En ostomia, la composicion adhesiva ayuda a asegurar la bolsa o saco de coleccion a la piel. En aplicacion al cuidado de heridas, la composicion adhesiva asegura el vendaje de la herida a la piel. La composicion adhesiva tambien puede ser usada para acoplar dos o mas componentes de ostomia o de cuidado de heridas juntos.

Description

ADHESIVOS QUE INHIBEN A LA ENZIMA Campo de la Invención Esta invención se refiere a un adhesivo para uso en un dispositivo de cuidado de ostomía o lesión, en particular, un adhesivo el cual contiene inhibidores de enzima.

Antecedentes de la Invención La piel peristomal, perianal y perineal en sujetos con una ostomía o incontinencia fecal, e infantes que usan pañales, puede ser continuamente expuesta a heces, fecales. Cuando esto ocurre, la piel es atacada por los contenidos de las heces fecales, principalmente las enzimas proteolí ticas o digestivas. Esto conduce a la erosión de la superficie de la piel que resulta en condiciones de la piel severas, tal como dermatitis. La erosión de la piel similar puede también ocurrir en la piel peri-herida en un ambiente de herida. En el caso de ostomatos, se usan una variedad de productos en un intento por proteger la piel del contacto de heces fecales u orina. Esto incluye obleas adhesivas, lociones, cremas, pastas, anillos, REP. : 168566 trapos con barrera, etc. Sin embargo, todos estos métodos de protección únicamente ofrecen una barrera física al ataque enzimático. Cuando la barrera física se usa por fuera o se rompe, el ataque enzimático es inminente. En el caso de ostomatos, otro inconveniente es que los pre - tratamientos a la piel, tal como lociones o cremas, pueden afectar negativamente la adhesión de la oblea adhesiva a la piel . Esto puede conducir a falla prematura por desprendimiento del dispositivo de ostomía, lo cual no es aceptable. En el caso de una herida, las enzimas tales como elastasa, potencialmente causan daño a la piel y retardan la curación de la herida. La presente invención también se refiere a la protección de la piel usando una composición adhesiva la cual contiene aditivos que inhiben la enzima mientras mantiene la función del adhesivo y los inhibidores . Existen numerosas descripciones de técnicas anteriores que describen el uso de inhibidores de enzima en lociones y pastas, polvos, etc. La Patente Estadounidense 6,723,354 y la Solicitud de Patente Estadounidense US 2004/0166183A1 , describe el uso de j go de papa en la forma de atomizadores, gel, lociones, polvos, etc., para el tratamiento de inflamación o prurito. La inhibición de la enzima se demuestra agregando el jugo de para directamente a una mezcla de la enzima. La Patente Estadounidense 6,331,295 Bl describe el uso de una composición sólida para prevención de irritación de la piel tal como salpullido por pañal, que comprende una arcilla organofílica dispersada en una matriz de polímero superabsorbente permeable al agua. La arcilla organofílica se selecciona del grupo que consiste de montmorillonita, natural o sintética, bentonita, etc . La Patente Estadounidense 6,207,596 Bl describe una trapo prehumedec ido desechable que contiene un inhibidor de proteasa antimicrobiana tal como una diamidina aromática. La Solicitud de Patente estadounidense US 2003/0206944 Al describe un vendaje para heridas compuesto de una matriz de celulosa de algodón con un agente activo que es un inhibidor o secuestrante de una proteasa catiónica derivada del neutrófilo, tal como elastasa. El agente activo podrían ser inhibidores seleccionados de un grupo que consiste de di- y tri -péptidos , o secuestrantes seleccionados de un grupo que consiste de grupos sulfonilo, fosfato o aldehido asociados con la matriz. La Solicitud de Patente Estadounidense US 2004/0028708 Al describe el uso de una crema protectora para la piel con un compuesto que bloquea la enzima. El compuesto que bloquea la enzima se selecciona de sulfato de zinc, cloruro de zinc, óxido de zinc, lactato de zinc o combinaciones de los mismos . La Solicitud de Patente Estadounidense US 2003 / 010 019A1 describe una composición tópica sólida que comprende una arcilla expandible y un agente peptizante para el tratamiento o reducción de dermatitis enzimática, tal como dermatitis perineal, causada por orina. La arcilla expandible se selecciona de un grupo que consiste de pirofilita, talco, esmectita, sepiolita, zeolita, paligorsquita y mezclas de los mismos. El producto peptizante se selecciona de un grupo que consiste de pirofosfato tetrasódico o de potasio, hexametafosfato de sodio, citrato de sodio, poliacrilato de sodio, etc. Estas referencias no sugieren o describen suministro de composiciones que inhiben la enzima usando matriz adhesiva.

Descripción Detallada de la Invención La presente invención se refiere a la incorporación de uno o más agentes que desactivan enzima basados en tubérculos, en adhesivos tales como adhesivos hidrocoloides para aplicaciones de barrera de obleas a la piel en ostomía y cuidados de heridas . El adhesivo puede, por ejemplo, ser incluido en una oblea, lámina o película delgada. Además, esta invención puede ser usada como un adhesivo de acoplamiento en dispositivos que entran en contacto con las heces fecales y exudados de la herida. Por consiguiente, la composición adhesiva de la presente invención incluye un componente adhesivo y un componente que inhibe la enzima. El componente que inhibe la enzima puede ser uno o más inhibidores derivados de tubérculos, tales como de papas. El componente adhesivo puede ser un adhesivo hidrocoloide que incluye una matriz de caucho y uno o más rellenadores . La matriz de caucho se selecciona del grupo que consiste de poliisobutileno , polibutadieno , poliisopreno , copolímeros de bloque estirénico, poliolefinas amorfas, poliuretanos , acrílicos, siliconas, polivinil pirrolidona (PVP), vinilacetato de etileno (EVA) , . metiléter de polivinilo y combinaciones de los mismos. Los rellenadores son idrocoliodes seleccionados del grupo que consiste de carboximetil celulosa, carboximetil celulosa de sodio, carboxietilmet il celulosa, carboxipropil celulosa, carboxietil celulosa, pectina, gelatina, agar, alginato, caragenano, celulosa, goma guar, goma karaya, goma garrofin, goma xantano, kitosan y sus derivados, almidón, pullulan, beta-glucano , gellan, curdlan y combinaciones de los mismos. Es alternativamente posible para el componente adhesivo, ser seleccionado del grupo que consiste de adhesivos hidrocoloides , poliisobutileno , polibutadieno , poliisopreno, copolímeros de bloque estirénico, poliolefinas amorfas, poliuretanos , acrílicos, siliconas, polivinil pirrolidona (PVP), vinilacetato de etileno (EVA) , metiléter de polivinilo y combinaciones de los mismos. Ejemplos La Tabla 1 muestra la composición de los adhesivos usados para evaluación. El adhesivo A es adhesivo hidrocoloide de control. El adhesivo B no contiene gelatina o protelna de papa. El adhesivo C es similar al Adhesivo A en donde la gelatina es reemplazada con protexna de papa.

Mezcla de Adhesivo Los adhesivos se mezclaron en una mezcladora Haake a 230F (109°C) . El caucho de poliisobutileno inicialmente se mezcló seguido por el resto de los ingredientes, una vez que el caucho se fundió. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que muchos métodos de mezclado de los ingredientes son adecuados para preparar estos adhesivos y que el proceso descrito anteriormente de ninguna manera limita el ámbito de la invención descrita en este documento. Los adhesivos resultantes se calentaron prensados entre dos papeles que liberan silicona para formar una lámina de aproximadamente 3.5 mm de espesor.

Deformación de la Inhibición de la Enzima Cada adhesivo se corto en piezas de aproximadamente 7.5 mm x 7.5 mm x 2.0 mm. Las piezas del adhesivo se colocaron en viales separados . Para cada composición adhesiva, se probaron separadamente cuatro diferentes enzimas, Quimotripsina, Tripsina, Elastasa y Pepsina. Además, el polvo de proteína pura se evaluó a dos concentraciones, 1% p/v y 4% p/v. Los viales se incubaron a 37 °C y la actividad enzimática se monitoreó usando un espectroscopio de absorción-emisión. Las Tablas 2 y 3 enumeran las enzimas y sus concentraciones usadas para el estudio, y la matriz experimental, respectivamente. La pepsina es liberada en el estómago y las otras tres enzimas son liberadas por el páncreas. Todas estas enzimas están presenten en las heces fecales. La elastasa está también presente en heridas. Tabla 1. Composiciones adhesivas para el estudio de la actividad enzimática Tabla 2. Concentración de enzimas usadas en el estudio de la actividad enzimática # de Ingrediente Concentración de pH Amortiguador Vial enzima, nM 1 Quimotripsina 0.2 nM 7.5 HEPES 2 Tripsina 0.06 nM 7.5 HEPES 3 Elastasa 0.17 pg/ml 8.0 Tris-HCl 4 Pepsina 0.05 g/ml 2.1 Citrato Tabla 3. Matriz experimental para estudio de la actividad enzimatica Resultados La tabla 4 muestra el efecto de agregar proteína de papa a un adhesivo sensible a la presión. Se puede observar que la resistencia al desprendimiento en acero inoxidable y pegajosidad para el Adhesivo C con 20% de proteína, es comparable al adhesivo A de control. Además, la Tabla 4 muestra que los valores de pegajosidad de adhesivos sensibles a la presión convencional con y sin 20% p/v de proteína son comparables.

Tabla 4. Efecto de proteina de papa Protagold en propiedades de desprendimiento y pegajosidad de adhesivos sensibles a la presión * Prueba de fuerza -450g; ** Prueba de fuerza -lOOg; N/A No disponible; Protagold-Protexna de papa de AVEBE American Inc. Morstik 125-Adhesivo de caucho de Rohm & Haas Gelva 788-Adhesivo acrilico de Solutia, Inc. Bio-PSA 7-4601-Adhesivo de silicona de Dow Corning Corporation Las figuras 1-4 muestran que el polvo de la proteína pura tiene buena capacidad de inhibición para las cuatro enzimas en ambas concentraciones, 1% p/v y 4% p/v. Sorprendentemente, se observó que el Adhesivo C, la composición de adhesivo con el inhibidor de proteína de papa, muestra capacidades de inhibición para las cuatro enzimas . Además, el adhesivo C con el inhibidor de proteína de papa muestra incremento de inhibición de la enzima para las cuatro enzimas con tiempo de incubación incrementado. Se puede concluir que el Adhesivo C inhibe la actividad de enzima para las cuatro enzimas. Se determinó por la percepción que el Adhesivo C mantiene espesor adecuado para funcionar como un adhesivo.

Se hace constar que con la relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (11)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Composición adhesiva, caracterizada porque comprende un componente adhesivo y un componente que inhibe la enzima para proteger la piel perianal, periestomal, perineal y peri-herida.

2. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente que inhibe la enzima es uno o más inhibidores derivados de tubérculos.

3. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque uno o más inhibidores derivados de tubérculo son de papas .

4. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente adhesivo es un adhesivo hidrocoloide que incluye una matriz de caucho y uno o más rellenadores .

5. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la matriz de caucho se selecciona del grupo que consiste de poliisobutileno , polibutadieno , poliisopreno , copolímeros de bloque estirénico, poliolefinas amorfas, poliuretanos , acrílicos, siliconas, polivinil pirrolidona (PVP) , vinilacetato de etileno (EVA) , metiléter de polivinilo y combinaciones de los mismos .

6. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque los rellenadores son hidrocoloides seleccionados del grupo que consiste de carboximetil celulosa, carboximetil celulosa de sodio, carboxietilmetil celulosa, carboxipropil celulosa, carboxietil celulosa, pectina, gelatina, agar, alginato, caragenano, celulosa, goma guar, goma karaya, goma garrofin, goma xantano, kitosan y sus derivados, almidón, pullulan, beta- glucano , gellan, curdlan y combinaciones de los mismos.

7. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente adhesivo se selecciona del grupo que consiste de adhesivos hidrocoloides , poliisobutileno , polibutadieno , poliisopreno, copolímeros de bloque estirénico, poliolefinas amorfas, poliuretanos , acrllicos, siliconas, polivinil pirrolidona (PVP), vinilacetato de etileno (EVA) , metiléter de polivinilo y combinaciones de los mismos .

8. Composición adhesiva, caracterizada porque comprende un componente adhesivo y un componente que inhibe la enzima para uso en un dispositivo de ostomía o de cuidado de heridas.

9. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el adhesivo está incluido en una oblea, lámina o película delgada que se adhiere a la piel.

10. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque un dispositivo de ostomla o de cuidado de heridas está unido a la oblea, lámina o película delgada.

11. Composición adhesiva de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el dispositivo de ostomía o de cuidado de heridas tiene dos o más componentes y la composición adhesiva acopla los dos o más componentes juntos.