MXPA05010560A

MXPA05010560A - Metodo y aparato para la insercion de disco artificial.

Info

Publication number: MXPA05010560A
Application number: MXPA05010560A
Authority: MX
Inventors: Ronald Naughton
Original assignee: Depuy Spine Inc
Priority date: 2003-03-31
Filing date: 2004-03-31
Publication date: 2006-03-09
Also published as: JP2006521899A; US20060167461A1; KR20060021823A; US20050027300A1; WO2004089224A9; CA2521054A1; WO2004089224A3; WO2004089224A2; BRPI0408872A; AU2004227987A1; EP1608270A2

Abstract

Un metodo anterior para implantar un disco artificial en un espacio invertebral de un cuerpo humano incluye insertar un marcador de linea media en una cara de un cuerpo vertebral para la alineacion de instrumento y la colocacion de disco artificial; un equipo para implantar un disco artificial en un espacio invertebral de un cuerpo humano incluye instrumento de preparacion en sitio, instrumento de insercion de disco artificial y un marcador de linea media para guiar los instrumentos de insercion de disco artificial en un espacio invertebral preparado; tambien se incluyen un instrumento de verificacion, un marcador de linea media, un instrumento de insercion de marcador de linea media, un dispositivo de formacion de placa terminal, un instrumento de distraccion, un instrumento de insercion de prueba, un instrumento de insercion de placa terminal, un instrumento de insercion de nucleo y una cabeza de separador de prueba.

Description

METODO Y APARATO PARA LA INSERCION DE DISCO ARTIFICIAL SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional de Estados Unidos No. 60/459,280, presentada el 31 de marzo de 2003. Esta solicitud se relaciona con la solicitud de patente de Estados Unidos No. 10/01 1 ,264, presentada el 7 de diciembre de 2001 ; la solicitud de patente de Estados Unidos No. 10/200,890, presentada el 23 de julio de 2002, la solicitud provisional de Estados Unidos No. 60/291 ,628, presentada el 26 de junio de 2002; y la solicitud provisional de Estados Unidos No. 60/391 ,845, presentada el 27 de junio de 2002. Todas las enseñanzas de las solicitudes anteriores se incorporan en la presente para referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Un disco intervertebral tiene varias funciones importantes, incluyendo el funcionamiento como un separador, un absorbedor de choques, y una unidad de movimiento. El disco mantiene la distancia de separación entre los cuerpos de vertebrales óseos adyacentes. La distancia de separación permite que se presente el movimiento, con el efecto acumulativo de cada segmento espinal que produce la escala total de movimiento de la espina en varias direcciones.

La separación apropiada es importante debido a que permite que la abertura intervertebral mantenga su altura, lo que permite a las raíces nerviosas segméntales alojarse para salir de cada nivel espinal sin compresión. Además, el disco permite que la espina comprima y rebote cuando la espina es cargada axialmente durante actividades tales como saltar y correr. Un aspecto importante también es que resiste el jaloneo descendente de la gravedad en la cabeza y el tronco cuando se está sentado y de pie durante periodos de tiempo prolongados. Además, el disco permite que el segmento espinal se flexione, gire, y doble a un lado, todo al mismo tiempo durante una actividad particular. Esto podría ser imposible sí cada segmento espinal se inmovilizara en un eje individual de movimiento. Un disco no saludable puede resultar en dolor. Una manera de que un disco se torne no saludable es cuando el núcleo interno se deshidrata. Esto resulta en un estrechamiento del espacio del disco y una hinchazón de los ligamentos anulares. Con una deshidratación nuclear progresiva, las fibras anulares pueden agrietarse y desgarrarse. Además, la pérdida de tensión de tejido suave normal puede permitir una dislocación parcial de la articulación, llevando a una extensión del hueso, a un estrechamiento de la abertura, una inestabilidad mecánica, y dolor. La enfermedad del disco lumbar puede provocar dolor y otros síntomas de dos maneras. Primero, sí las fibras anulares se estiran o rompen, el material nuclear se puede hinchar o herniar y comprimir tejido neural resultando en dolor de la pierna y debilidad. Esta condición a veces es referida como un nervio comprimido, disco dislocado, o disco herniado. Esta condición normalmente causará ciática, o radiación del dolor del pie como un resultado de irritación mecánica y/o química contra la raíz nerviosa. Aunque la mayoría de los pacientes con un disco herniado y ciática se curan sin cirugía, si la cirugía es indicada generalmente es una remoción descompresiva de la porción de material de disco con hernia, tal como discectomía o microdiscectomía. En segundo, la disfunción mecánica puede provocar la degeneración y dolor del disco (por ejemplo, enfermedad de disco degenerativa). Por ejemplo, el disco puede ser dañado como el resultado de algún trauma que sobrecarga la capacidad del disco para resistir fuerzas incrementadas que pasan a través de éste, y porciones internas o externas de las fibras anulares pueden desgarrarlo. Estas fibras desagarradas pueden ser el centro de la respuesta inflamatoria cuando se someten a esfuerzos incrementados, y pueden provocar dolor directamente, o a través de espasmo protector compensatorio de los músculos paraespinales profundos. Este síndrome de dolor mecánico, que no es sensible al tratamiento conservativo, y que imposibilita a los individuos en su forma de vida, generalmente es el problema que será encausado por tecnologías de fusión espinal o de disco artificial.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Tradicionalmente, la cirugía de fusión espinal ha sido el tratamiento de selección para individuos que no han encontrado remedio a su dolor para el dolor de espalda crónico a través de tratamiento conservativo (tal como terapia física, medicamentos, manipulación manual, etc.), y han permanecido imposibilitados de su ocupación, de sus actividades de la vida diaria, o simplemente de disfrutar una existencia día a día relativamente libre de dolor. Aunque se han presentado avances significativos en los dispositivos de fusión espinal y técnicas quirúrgicas, el procedimiento no siempre trabaja de manera confiable. Los discos artificiales ofrecen varios beneficios teóricos sobre la fusión espinal para el dolor crónico de espalda, incluyendo reducción del dolor y un potencial para evitar degeneración prematura en niveles adyacentes de la espina al mantener movimiento espinal normal. Sin embargo, la cirugía de fusión espinal, técnicas quirúrgicas y procedimientos no siempre trabajan confiablemente para la implantación del disco artificial. De esta manera, permanece la necesidad de instrumentación y técnicas mejoradas para la preparación de espacio del disco y de implantación de disco artificial. La presente invención generalmente se refiere a instrumentos y técnicas para preparar un sitio entre dos segmentos de vértebras adyacentes para recibir un disco artificial entre éstos. Más específicamente, la presente invención provee instrumentos para la preparación de placa terminal vertebral para recibir dispositivos de fusión entre el cuerpo o implantes de disco artificial. Los instrumentos y técnicas de la presente invención tienen una aplicación particular, pero no se limitan a, métodos anterior directo o anterior oblicuo para la espina. En una modalidad, la invención es un método anterior para el implante de un disco artificial en un espacio ¡ntervertebral de un cuerpo humano. El método incluye insertar un marcador de línea media en una cara de un cuerpo vertebral para la alineación del instrumento y colocación del disco artificial. En una modalidad específica, la colocación del disco se verifica para el implante de disco artificial. La verificación, en una modalidad incluye el centrado de un instrumento de verificación en el disco, la inserción de los pasadores radioopacos que se extienden desde el instrumento de verificación en e! disco, la visualización a través de rayos X, de los pasadores radioopacos en el disco, y la remoción del instrumento de verificación desde el disco después de la visualización. Etapas adicionales del método de la invención pueden incluir la inserción del marcador de línea media en una guía del instrumento de verificación, y el impacto de un extremo proximal del marcador de línea media hasta que el marcador de línea media se incruste en la cara del cuerpo vertebral. En otra modalidad, la invención es un equipo para el implante de un disco artificial en un espacio intervertebral del cuerpo humano. El equipo incluye instrumentos de preparación del sitio para preparar el espacio intervertebral, instrumentos de inserción del disco artificial para implantar el disco artificial en el espacio intervertebral preparado, y un marcador de línea media para guiar los instrumentos de inserción del disco artificial en el espacio intervertebral preparado. En una modalidad, el instrumento de verificación incluye un cuerpo radioluminoso que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un mango se encuentra en el extremo distal del cuerpo, y por lo menos un pasador radioopaco se encuentra en el extremo proximal del cuerpo. El instrumento de verificación además puede incluir una guía en una superficie en el cuerpo para coincidir con el instrumento de inserción del marcador de línea media. Los instrumentos de inserción del disco artificial también pueden incluir un instrumento de distracción que distrae el espacio intervertebral durante el paso de los implantes o instrumentos a través de éste, un instrumento de inserción del separador de prueba y diversas cabezas separadoras de prueba para valorar el tamaño del espacio intervertebral, un instrumento de inserción de placa terminal para insertar placas terminales del disco artificial en el espacio intervertebral, y un instrumento de inserción de núcleo para insertar un núcleo entre las placas terminales del disco artificial. En otra modalidad, la invención es un instrumento de verificación para determinar un reemplazo del disco artificial. El instrumento de verificación incluye un cuerpo radioluminoso, el cuerpo teniendo un extremo proximal y un extremo distal, un mango en el extremo distal del cuerpo, y por lo menos un pasador radioopaco en el extremo proximal del cuerpo. Todavía en otra modalidad, la invención es un marcador de línea media para proveer alineación del instrumento y colocación del disco artificial.

El marcador de línea media incluye un elemento corporal que tiene un extremo ahusado y un extremo de unión. En algunas modalidades de la misma, por lo menos dos salientes, paralelas entre sí, se extienden desde el extremo de unión del elemento corporal. En otra modalidad de la misma, un saliente individual se extiende desde el extremo de unión del elemento corporal. En otra modalidad, la invención es un dispositivo de formación de placa terminal. El dispositivo de formación de placa terminal incluye un marco que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un mango se acopla al extremo proximal del marco. Un mecanismo de accionamiento se dispone dentro del marco. Dos ejes de corte, paralelos entre sí, que tienen cada uno un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal de cada eje es acoplado separadamente para bloquear el pivote en el mecanismo de accionamiento y es girado alrededor de su punto de unión. El extremo distal de cada eje de corte se extiende desde el extremo distal del marco. Cada uno de un par de cuchillas de corte se acopla a un extremo distal respectivo de cada eje de corte. En otra modalidad aún, la invención es un instrumento de distracción que incluye un elemento corporal, un par de brazos diametralmente opuestos acoplados al cuerpo, por lo menos un brazo incluyendo una guía de marcador de línea media, un mecanismo de distracción acoplado entre los brazos diametralmente opuestos y un mango acoplado al mecanismo de distracción.

Todavía en otra modalidad, la invención es un instrumento de inserción de placa terminal. El instrumento de inserción de placa terminal incluye un elemento corporal, un par de brazos diametralmente opuestos acoplados al cuerpo, los brazos teniendo primera y segunda superficies opuestas respectivamente teniendo primera y segunda superficies opuestas de alineación (tales como la primera y segunda hendiduras opuestas), un portador de placa terminal acoplado a un extremo de cada brazo, una porción de mango acoplada a un extremo opuesto de cada brazo y una placa de montaje, cada brazo deslizablemente acoplado a extremos opuestos de la placa de montaje. En otra modalidad, la invención es un instrumento de inserción de núcleo. El instrumento de inserción de núcleo incluye un cuerpo que tiene un extremo de mango y un extremo de inserción. La inserción de núcleo incluye un par de guías diametralmente opuestas en superficies opuestas del extremo de inserción. Todavía en otra modalidad, la invención incluye una cabeza separadora de prueba para determinar un disco artificial de tamaño correcto. La cabeza separadora de prueba incluye un elemento corporal que tiene superficies superior e inferior. También se incluyen hendiduras diametralmente opuestas en las superficies superior e inferior del cuerpo, y pasadores radioopacos dentro del cuerpo radioluminoso para la visualización de rayos X.

La invención tiene muchas ventajas. Por ejemplo, la invención provee una alineación confiablemente correcto para preparar un espacio del disco de implante del disco artificial. La invención también provee una alineación confiablemente correcta para inserción de disco artificial en el espacio de disco preparado.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1A muestra una vista en perspectiva de la espina inferior, resaltando un espacio de disco quirúrgicamente preparado; La figura 1 B muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de verificación de disco de la invención que se puede usar para verificar el nivel quirúrgico y la marca de la línea media del nivel quirúrgico; La figura 2A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de distracción de la invención insertado en el espacio ¡ntervertebral de la espina inferior; La figura 2B muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un separador de prueba de la invención insertado en el espacio intervertebral usando el instrumento de distracción como una guía, La figura 2C muestra una vista anterior del instrumento de distracción y el separador de prueba de la figura 2B insertado en el espacio intervertebral; La figura 2D muestra una vista en perspectiva del separador de prueba insertado en el espacio intervertebral; La figura 2E muestra otra vista en perspectiva del separador de prueba insertado en el espacio ¡ntervertebral; La figura 2F es una vista en perspectiva del separador de prueba insertado en el espacio intervertebral; La figura 3A muestra una vista en perspectiva de una modalidad del marcador de línea media de la invención estando insertado en una cara de una vértebra; La figura 3B muestra una vista en perspectiva del marcador de línea media insertado en la cara la vértebra; La figura 4A muestra una vista en perspectiva de un extremo de corte de una modalidad de un instrumento de formación de placa terminal de la invención; La figura 4B muestra una vista en perspectiva del instrumento de formación de placa terminal insertado en el espacio intervertebral usando el marcador de línea medía como una guía; La figura 5A muestra una vista en perspectiva de un extremo de inserción de placa terminal de una modalidad de un instrumento de inserción de placa terminal de la invención, resaltando las placas terminales superior e inferior; La figura 5B muestra una vista en perspectiva del instrumento de inserción de placa terminal de la figura 5A insertado en el espacio intervertebral en una posición cerrada usando el instrumento de distracción como una guía; La figura 5C muestra una vista en perspectiva del instrumento de inserción de placa terminal de la figura 5B insertado en el espacio intervertebral en una posición abierta. La figura 6A muestra una vista en perspectiva de un núcleo de polietileno cargado en una modalidad de un instrumento de inserción del núcleo de la invención; La figura 6B muestra una vista en perspectiva del instrumento de inserción de núcleo de la figura 6A siendo insertado en el espacio intervertebral usando el instrumento de placa terminal como una guía; La figura 6C muestra una vista en perspectiva de las placas terminales y núcleo de la figura 6B insertados en el espacio ¡ntervertebral; La figura 7A muestra una vista en perspectiva de una mordaza de retención del núcleo cargado sobre" un instrumento de inserción de la mordaza de retención de la invención; La figura 7B muestra una vista en perspectiva del disco artificial completado insertado en el espacio intervertebral; La figura 8A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de distracción de la invención; La figura 8B muestra una vista lateral del instrumento de distracción de la figura 8A; La figura 8C muestra una vista superior del instrumento de distracción de la figura 8A; La figura 8D muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un instrumento de distracción de la invención; La figura 8E muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un instrumento de distracción de la invención; La figura 9A muestra una vista superior de una modalidad de un instrumento de inserción del separador de prueba de la invención; La figura 9B muestra una vista lateral del instrumento de inserción del separador de prueba de la figura 9A; La figura 9C muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un instrumento de inserción del separador de prueba de la invención. La figura 10A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de una cabeza del separador de prueba; La figura 10B muestra una vista superior de la cabeza del separador de prueba de la figura 0A; La figura 10C muestra una vista posterior de la cabeza del separador de prueba de la figura 10A; La figura 10D muestra una vista lateral de la cabeza del separador de prueba de la figura 0A; La figura 10E muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de una cabeza del separador de prueba de la invención; La figura 10F muestra una vista superior de la cabeza del separador de prueba de la figura 10E; La figura 11A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de inserción del marcador de línea media de la invención; La figura 11 B muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un instrumento de inserción del marcador de línea media de la invención; La figura 12A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un marcador de línea media de la invención; La figura 12B muestra una vista superior del marcador de línea media de la figura 12A; La figura 12C muestra una vista lateral del marcador de línea media de la figura 2A; La figura 12D muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un marcador de línea media de la invención; La figura 13A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de formación de placa terminal de la invención; La figura 13B muestra una vista inferior del instrumento de formación de placa terminal de la figura 3A; La figura 13C muestra una vista lateral del instrumento de conformación de placa terminal de la figura 13A; La figura 13D muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un propagador de eje del instrumento de formación de placa terminal de la figura 13A; La figura 13E muestra una vista lateral del propagador de eje de la figura 13D; La figura 14A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de instrumento de inserción de placa terminal de la invención; La figura 14B muestra una vista esquemática del instrumento de inserción de la placa terminal de la figura 14A; La figura 14C muestra una vista inferior del instrumento de inserción de placa terminal de la figura 14A; La figura 14D muestra una vista lateral del instrumento de inserción de placa terminal de la figura 14A; La figura 14E muestra una vista en perspectiva de otra modalidad del instrumento de inserción de placa terminal de la invención; La figura 15A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de inserción de núcleo de la invención; La figura 15B muestra una vista en perspectiva superior de un cartucho del instrumento de inserción de núcleo de la figura 15A; La figura 15C muestra una vista en perspectiva inferior del cartucho del instrumento de inserción de núcleo de la figura 15A; La figura 15D muestra una vista superior de una modalidad de un eje de inserción del instrumento de inserción de núcleo de la figura 15A; La figura 15E muestra una vista en perspectiva de otra modalidad del instrumento de inserción del núcleo de la invención; La figura 16 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de inserción de la mordaza de retención de la invención; La figura 17 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de remoción de la mordaza de retención de la invención; La figura 8 muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de un instrumento de verificación de la invención; La figura 19 es una vista en perspectiva de un insertador de placa terminal y un propagador que proveen distracción y comprobación de núcleo; La figura 20 es una vista en perspectiva de un primer instrumento de prueba de altura de núcleo; La figura 21 es una vista en perspectiva de un segundo instrumento de prueba de altura de núcleo. La figura 22 es una vista en perspectiva de un instrumento de inserción de placa terminal en una posición cerrada; La figura 23 es una vista en perspectiva de un instrumento de inserción de placa terminal en una posición abierta; y La figura 24 es una vista en perspectiva de un propagador.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Los objetivos anteriores y otros, características y ventajas de la invención serán obvios a partir de la siguiente descripción más particular de modalidades preferidas de la invención, como se ilustra en los dibujos anexos en donde caracteres de referencia similares se refieren a las mismas partes en todas las vistas diferentes. El mismo número que aparece en diferentes dibujos representa el mismo artículo. Los dibujos no necesariamente se encuentran a escala, con énfasis en lugar de ser colocados en la ilustración de los principios de la invención. En general, el procedimiento quirúrgico para la Implantación utiliza un método anterior. Durante la cirugía, una incisión pequeña se realiza en el abdomen abajo del ombligo. Los órganos son movidos cuidadosamente al lado de manera que el cirujano puede visualizar la espina. El cirujano entonces remueve una porción de un disco. En una modalidad, el implante es insertado; primero las placas terminales seguido por el núcleo de polietileno. El disco permanece en su lugar desde la tensión en los ligamentos de la espina y la parte restante del annulus del disco. Además, las fuerzas compresivas de la espina mantienen el disco en su lugar. Un implante exitoso es gobernado por una buena selección del paciente, la selección del tamaño de disco artificial correcta, y colocación apropiada del disco artificial. Para este fin, un método para la colocación apropiada del disco artificial se describe con respecto a las figuras 1-7B.

En otra modalidad, todo el montaje de implante (por ejemplo, ambas placas terminales protésicas y su núcleo) se inserta simultáneamente. La figura 1A muestra una vista en perspectiva de la región inferior de la espina 100. Esta región comprende la espina lumbar 120, espina sacral 130, y cóccix 140. La espina lumbar 120 comprende de cinco (5) vértebras L5, L4, L3, L2 y L1 (no mostradas). Los discos intervertebrales 150 unen vértebras de C2 (no mostrado) a la espina sacral 130, donde una marca individual (') denota un disco dañado, por ejemplo 150'. El disco intervertebral 150 comprende una porción central gelatinosa llamada el núcleo pulposo (no mostrado) y rodeado por un anillo ligamentoso exterior llamado el annulus fibroso ("annulus") 160. El núcleo pulposo se compone de 80 a 90% de agua. La porción sólida del núcleo es colágeno del tipo II y proteogl ¡canos no agregados. El annulus 160 sella hidráulicamente el núcleo, y permite presiones intradiscales para incrementarse conforme el disco es cargado. El annulus 160 tiene bandas radiales que se traslapan que permiten que los esfuerzos torsionales se distribuyan a través del annulus bajo condiciones de carga normales sin ruptura. El annulus 160 interactúa con el núcleo. Conforme el núcleo es presurizado, las fibras anulares previenen que el núcleo se hinche o hernie. El material nuclear gelatinoso dirige las fuerzas de la carga axial hacia fuera, y las fibras anulares ayudan a distribuir la fuerza sin daño.

El disco dañado 150' se prepara recibir el disco artificial al remover una ventana de la anchura del disco artificial que será implantado desde el annulus 160 del disco dañado 150'. El núcleo pulposo del disco 150' es removido completamente. El disco dañado 50' se puede verificar usando un instrumento de verificación de disco 170 mostrado en la figura 1 B. El instrumento de verificación 170 incluye un cuerpo radioluminoso 172, pasadores radioopacos 174, mango 176, y guía 178. Antes de preparar el disco dañado 150', el cirujano puede desear determinar si ha hecho la selección correcta del disco dañado 150'. Para realizar esto, el cirujano inserta pasadores radioopacos 174 en el disco dañado 150' (figura 1A) usando un mango 176 del instrumento de verificación 170. El disco dañado 150' se puede visualizar a través de los pasadores radioopacos utilizando rayos X dentro y extendiéndose desde el instrumento de verificación 170. El instrumento de verificación 170 también provee una línea central para la preparación del disco dañado 150' al proveer un marcador visual que se puede comparar con la anatomía ósea local. El instrumento de verificación 170 provee además una guía del marcador de línea media 178 para ¡mpactar opcionalmente un marcador de línea media en una superficie del cuerpo vertebral. El marcador de línea media se discutirá con mayor detalle posteriormente. Como se muestra en la figura 2A, el instrumento de distracción 200 se muestra totalmente insertado en el espacio intervertebral preparado. El instrumento de distracción 200 opera en dos posiciones, una posición cerrada (no mostrada) para la inserción en el espacio intervertebral y una posición abierta 205 para la distracción del espacio intervertebral. Como se muestra en la posición abierta 205 de las figuras 2A-2C, el instrumento de distracción 200 distrae el espacio intervertebral a una distancia dada durante la inserción de cualquiera de los separadores de prueba 260 (figuras 2B y 2C), implantes de disco artificial, o jaulas de fusión espinal. Los separadores de prueba 260 se usan para determinar un tamaño apropiado del implante de disco artificial. El cirujano selecciona un separador de prueba de tamaño apropiado 260 de un equipo de separadores de prueba. El equipo de los separadores de prueba 260 puede incluir cerca de 60 tamaños discretos que varían desde 10 mm, 0N, extra pequeño a 14 mm, 15N, extra grande. Los separadores de prueba 260 se componen de copolímeros acetal de color, tales como Celcon®, y tienen tres marcadores metálicos que se relacionan con la posición verdadera de la prueba durante la proyección de imagen intra-operativa. En algunas modalidades, cerca de 28 a cerca de 40 tamaños descritos se proveen en el equipo, se componen de un material mixto que comprende un material radioluminoso (tal como RadelR) y tienen cuatro marcadores metálicos. Con referencia a las figuras 2B-2E y 10A-10D, el separador de prueba seleccionado 260 se pasa por debajo de los brazos superior 210 e inferior 220 del instrumento de distracción 200 usando el instrumento de inserción del separador de prueba 250. La hendidura 262 en las caras superior e inferior 264, 266 (figuras 10A-10D) del separador de prueba 260 permite que el separador de prueba 260 mantenga una posición centrada en los brazos 210, 220 del instrumento de distracción 200 mientras se guía en el espacio intervertebral. El espacio intervertebral de manera incrementada se llega a distraer el separador de prueba más cercano 260 que obtiene el espacio intervertebral para permitir una inserción fácil del separador de prueba 260 en el espacio intervertebral. La colocación de prueba se puede visualizar a través de marcadores radioopacos que utilizan rayos x 261 (figuras 2D y 2E) dentro de una cabeza radioluminosa del separador de prueba 260. Tres de los cuatro pasadores 261 son visibles en los rayos x si el separador de prueba 260 se coloca correctamente. La cabeza radioluminosa 260 también se puede tratar con un agente radioopaco para visualizar la cabeza 260 dentro del espacio ¡ntervertebral. El cirujano repite esta etapa, según sea necesario, hasta que el tamaño apropiado del implante del disco artificial se determine. Como se muestra en la figura 2F, una vez que el separador de prueba de tamaño apropiado 260 ha sido determinado, el instrumento de distracción 200 se retira y los instrumentos restantes se pueden establecer apropiadamente con base en el implante de disco artificial de tamaño apropiado. Como se muestra en las figuras 3A y 3B, el instrumento de inserción del marcador de línea media 200 captura el eje del instrumento de inserción del separador de prueba 250. Además, una muesca horizontal en la punta 330 del instrumento de inserción del marcador de línea media 300 coincide con una ranura horizontal en el separador de prueba 260 para proveer una orientación apropiada. Una vez que la alineación y orientación se han verificado, el marcador de línea media 340 se impacta en una cara del cuerpo vertebral. En una modalidad, el marcador de línea media 340 se coloca ligeramente superior a la placa terminal vertebral superior del espacio intervertebral. Como se muestra en las figuras 4A y 4B, la herramienta de formación de placa terminal opcional 400 se puede usar para formar cuerpos vertebrales para conformar la forma del disco artificial si se desea. La herramienta de formación de placa terminal 400 se inserta en el espacio intervertebral. La colocación de la herramienta de formación de placa terminal 400 es enchavetada con el marcador de línea media 340. La herramienta de formación de placa terminal emplea una superficie de corte superior 410 y una superficie de corte inferior 420. Las superficies de corte 410, 420 forman las placas terminales 510, 520 (figura 5A) y aumentan el área de contacto entre el disco artificial y la anatomía. Las superficies de corte 410, 420 se perfilan para coincidir con el perfil de las caras externas de las placas terminales 510, 520 del disco artificial. El corte se realiza con un movimiento accionado mecánicamente, oscilatorio, que tiene una carrera corta. Se debe entender por aquellos con experiencia en la técnica que una herramienta de formación de placa terminal operada con la mano que emplea cuchillas de corte como se describió anteriormente, se puede usar.

Con referencia a las figuras 5A-5C, un disco artificial incluye una placa terminal superior 510 una placa terminal inferior 520, un núcleo de polietileno 620 (figura 6A), y una mordaza de retención 710 (figuras 7A y 7B). Como se muestra en las figuras 5A, 5B, y 5C, las placas terminales superior e inferior 510, 520 se cargan sobre puntas 540 del instrumento de inserción de placa terminal 500. El instrumento de inserción de placa terminal 500 mantiene las placas terminales 510, 520 en una orientación apropiada en proximidad cercana entre sí, sin el núcleo de polietileno. El instrumento de distracción 200 (figura 5B) se inserta nuevamente en el brazo intervertebral. El marcador de línea media 340 (figura 3B) se apoya en la otra cara del brazo superior 210 (figura 2A) del instrumento de distracción 200, reteniendo la alineación del instrumento. El instrumento de inserción de placa terminal 500 (figura 5A) se pasa por debajo del instrumento de distracción 200. La ranura 508 (figuras 14A-14C) en las caras superior e interior 512, 514 del instrumento de inserción de placa terminal 500 coincide con los brazos superior e inferior 210, 220 (figuras 2A y 2B) del instrumento de distracción 200 para mantener alineación. Las placas terminales 510, 520 se accionan hacia el sitio quirúrgico iniciando de esta manera la distracción primaria. La profundidad de inserción del disco artificial se controla a través de separadores intercambiables 530 en el instrumento de inserción de placa terminal 500 que se apoya en la cara vertebral ósea externa cuando se obtiene la profundidad apropiada. El instrumento de distracción 200 se remueve del espacio intervertebral una vez que se completa la inserción de la placa terminal. El instrumento de inserción de placa terminal 500 se abre permitiendo que las placas terminales 510, 520 acoplen las placas terminales vertebrales. Como se muestra en las figuras 6A y 6B, después de la inserción de las placas terminales 510, 520 (figura 5A), el núcleo 620 se inserta entre las placas terminales 510, 520 con el instrumento de inserción de núcleo 600. Después de que las pacas terminales protésicas se colocan en su lugar, la altura apropiada del implante de núcleo se puede determinar al unir la prueba de altura de núcleo 613 a una barra insertara e insertando la prueba en el espacio del disco (figuras 20 y 21 ). El instrumento de inserción de núcleo 600 provee las siguientes funciones: (1 ) aloja, protege, y suministra el núcleo 620; (2) provee distracción final; y (3) indica al cirujano la altura del núcleo 620 que será insertado. El instrumento de inserción de núcleo 600 incluye los siguientes componentes: 1 ) cartucho desechable 610 y 2) eje canulado 612. El eje canulado 612 incluye una barra impulsora (no mostrada) usada para empujar el núcleo 620 en su colocación final. El cartucho 610 tiene aletas 614 en sus superficies superior e inferior. Las aletas 614 se enchavetan en las ranuras 509 (figura 14B) localizadas en el centro del instrumento de inserción de placa terminal 500. Esta alineación mantiene el núcleo 620 centrado con respecto a las placas terminales 510, 520 (figuras 5A). Conforme el cartucho 610 desciende en el instrumento de inserción de placa terminal 500, las placas terminales 510, 520 se distraen a una altura que permitirá que el núcleo de polietileno 620 se inserte. El cartucho 610 entra en su punto de detención cuando su cara 616 se apoya en los carriles (no mostrados) localizados en la cara superior (no mostrada) de la placa terminal inferior 520. La pieza para el dedo 618 en el extremo del mango 622 del instrumento de inserción del núcleo 600 se usa para mover ligeramente el núcleo 620 del cartucho 610 en su posición final en el espacio intradiscal. El instrumento de inserción de placa terminal 500 y el instrumento de inserción de núcleo 600 se remueven desde el sitio quirúrgico para dejar solamente el marcador de línea media 340, y los componentes del disco artificial (510, 520, 620) como se muestra en la figura 6C. Como se muestra en las figuras 7A y 7B, la mordaza de retención 710 se coloca en la cara superior de la placa terminal inferior 520 para asegurar anteriormente el núcleo de polietileno 620 entre las placas terminales 510, 520. La mordaza de retención 710 se puede elaborar de titanio o cualquier material conocido en la técnica para asegurar el núcleo 620 entre las placas terminales 510, 520. La mordaza de retención 710 se coloca unida al instrumento de inserción de mordaza de retención 700. La mordaza de retención 710 se desliza por debajo de los carriles del disco artificial y acopla en su lugar. El marcador de línea media 340 se remueve y el procedimiento se termina. La mordaza de retención 710 se puede remover después de la instalación usando el remover de la mordaza de retención 800 (figura 17). La mordaza de retención 710 puede necesitar retirarse para remplazar el núcleo de polietileno 620 debido al daño o la preferencia del cirujano. El remover de mordaza de retención 800 se diseña para ajusfar dentro de los limites ajustados del espacio intradiscal. El remover de mordaza de retención 800 usa pequeños brazos diseñados para ajustar entre la mordaza de retención 710 y el núcleo 610 para extender los brazos del resorte de retención 710 y permitir la remoción. El método descrito anteriormente se puede realizar con los instrumentos descritos con mayor detalle posteriormente.

Instrumento de distracción Las figuras 8A-8C muestran una modalidad del instrumento de distracción 200 de acuerdo a la invención. Las figuras 8D y 8E muestran otras modalidades del instrumento de distracción 200 de la invención. En general, el instrumento de distracción 200 permite que implantes, pruebas, o instrumentos sean encargados dentro y fuera del instrumento de distracción 200 mientras se mantiene la alineación correcta en el marcador de línea media 340 (figuras 12A-12C). El instrumento de distracción 200 incluye brazos diametralmente opuestos 210, 220, el mecanismo de distracción (figuras 8A-8C y 8D), y un mango 224. Cada brazo 2 0, 220 incluye la punta de inserción 226, la ranura del marcador de línea media 228, y una cara de guía 232. Aunque la cara de guía 232 se muestra teniendo una superficie plana, se debe entender que la cara guía 232 puede incluir una muesca o una ranura que permite que los implantes, pruebas o instrumentos sean cargados dentro o fuera del instrumento de distracción 200 como previamente se describió. En algunas modalidades, los brazos 210, 220 del instrumento de distracción 200 son resortes 236 (figuras 8A-8C) cargados abiertos en su posición normal 205. En otras modalidades, estos brazos no son polarizados, de manera que abren y cierran simplemente al pasar instrumentos o implantes a través de estos. Como se muestra en la figura 8E, el instrumento de distracción 200 puede incluir extremos removibles 225. Los extremos removibles 225 se pueden seleccionar con base en la cantidad de distracción y ángulo de placa terminal que se necesita.

Instrumento de inserción de prueba Las figuras 9A y 9B muestran el instrumento de inserción de prueba 250. El instrumento de inserción de prueba 250 incluye un mango 252, un eje 254, y una cabeza con capacidad de ajuste 256 para coincidir con el separador de prueba 260. La cabeza con capacidad de ajuste 256 se puede elaborar de un material radioluminoso para permitir la visualización con rayos X del separador de prueba 260. El indicador 253 proporciona una guía visual para determinar la orientación de la cabeza separadora de prueba dentro del espacio del disco. En otra modalidad, como se muestra en la figura 9C, el instrumento de inserción de prueba 250' incluye un mango 252, un eje 254, hendiduras 255, un mango de liberación 257, y una tuerca de bloqueo 259. Las hendiduras 255 permiten que el eje 320 del instrumento de inserción de marcador de línea media 300 (figuras 11A y 1 1 B) se guíe entre el espacio del disco intervertebral. El mango de liberación 257 (figura 9C) permite que la cabeza del separador de prueba 260' (figuras 10D y 10E) se acoplen de manera removible al instrumento de inserción de prueba 250'. La tuerca de bloqueo 259 (figura 9C) bloquea el mango de liberación 257 en una posición fija. El instrumento también incluye un puerto de conexión del martillo de cabeceo 258 para una remoción fácil.

Cabeza del separador de prueba Las figuras 10A a 10D muestran una cabeza del separador de prueba 260. La cabeza del separador de prueba 260 incluye superficies superior 264 e inferior 266. Cada superficie 264, 266 incluye por lo menos una hendidura 262 para coincidir de manera deslizable con el brazo 210/220 del instrumento de distracción 200 (por ejemplo, figura 8D). Las figuras 10E y 0F muestran otra modalidad de la cabeza del separador de prueba 260, denotada como 260'. La cabeza del separador de prueba 260' incluye pasadores radioopacos 261 y extremo con capacidad de ajuste 263. El extremo con capacidad de ajuste 263 puede ser acoplado de manera removible al instrumento de inserción de prueba 250' (figura 9C). La cabeza del separador de prueba 260' puede contener un agente radioopaco para observar a través de rayos X.

Instrumento de inserción del marcador de línea media La figura 11A muestra un instrumento de inserción de marcador de línea media 300. El instrumento de inserción de marcador de línea media 300 facilita la colocación del marcador de línea media 340 (figura 12A). El instrumento de inserción de marcador de línea media 300 incluye un extremo proximal 302, una punta distal 330, un dispositivo de captura 304, elemento de separación 310, y un eje de inserción 320. Como se explicó anteriormente, el instrumento de inserción de marcador de línea media 300 se desliza por debajo del eje 254 del instrumento de inserción de prueba 250 que tiene un marcador de línea media 340 (figuras 12A-1212C) cargado en la punta distal 330. La punta distal 330 se hace coincidir con el eje a través de una articulación, e incluye un cuadrante para proveer colocación vertical variable del marcador de línea media 340. El dispositivo de captura 304 acopla el eje 254 del instrumento de inserción de prueba 250 para facilitar la alineación e inserción del marcador de línea media 340. El elemento de separación 310 se puede usar entre el eje de inserción 320 y el eje 254 del instrumento de inserción de prueba 250 para proveer la altura correcta para insertar el marcador de línea media 340 en una cara de una vértebra. La figura 11 B muestra otra modalidad del instrumento de inserción de marcador 300. La punta distal 330' permite la inserción y retención de un marcador de línea media 340' mostrado en la figura 12D.

Marcador de línea media Las figuras 12A-12C muestran un marcador de línea media 340. El marcador de línea media 340 es un marcador intra-operativo que retiene y comunica el sitio de implante ideal a través de todo el procedimiento de implante. El marcador de línea media incluye un elemento corporal 342, un extremo ahusado 344 y un extremo de unión 346. El extremo de unión 346 incluye por lo menos dos pasadores 348 para la inserción en una cara de una vértebra según se explicó anteriormente. Los pasadores 348 previenen que el marcador de línea media 340 gire durante el procedimiento de implante. El extremo de unión 346 puede incluir picos de retención 350 par prevenir una rotación adicional del marcador de línea media 340. El elemento corporal 342 puede incluir una muesca 352 y/u orificio 354 para permitir la remoción del marcador de línea media 340 una vez que el procedimiento de implante se termina. La figura 12D muestra otra modalidad del marcador de línea media 340, denotado como 340'. El marcador de línea media 340' incluye el extremo de inserción 347, la sección media roscada 349 y la cabeza 351. La cabeza 351 coincide con la punta distal 330' del instrumento de inserción del marcador de línea media 300 (figura 1 B). Aunque las figuras 12A-C muestran los marcadores de línea média insertados en el hueso, cualquier método de fijación de la posición de los marcadores de línea media en relación a una cara del hueso se contempla como dentro del alcance de la invención. En algunas modalidades de la misma, los marcadores de línea media son atornillados en el hueso. En otros casos, los marcadores de línea media se engrapan sobre el hueso. En otras, los marcadores de línea media se apoyan contra la cara del hueso. 3 Instrumento de formación de placa terminal Las figuras 13A-13E muestran el instrumento de formación de placa terminal 400 de conformidad con una modalidad de la invención. El instrumento de formación de placa terminal 400 incluye el armazón 402, el mango 404, el eje de propagador 406, el eje de leva de accionamiento 412, el botón de presión de bloqueo 414 y cuchillas cortadoras 410, 420. La ranura de centrado 415 acepta el marcador de línea media 340 (figura 12A-12C) para proporcionar la alineación correcta cuando se da forma a cuerpos vertebrales óseos. Las cuchillas cortadoras 410, 420 pueden ajustarse en altura (distancia entre las superficies de corte de las cortadoras) y se insertan en las vértebras en estado colapsado. Las cuchillas cortadoras 410, 420 pueden espaciarse para establecer una tensión apropiada para la acción de corte. La acción de corte de las cuchillas cortadoras 410, 420 se logra mediante las cuchillas cortadoras alternantes 410, 420 en dirección anterior-posterior (AP). La energía para la alternación se proporciona mediante una herramienta de energía estándar (que no se muestra) usualmente disponible en el quirófano. La herramienta de energía se une al eje de leva de accionamiento 412 y proporciona movimiento de rotación que se convierte en el movimiento alternante de las cuchillas cortadoras 410, 420. El botón de presión de bloqueo 404 bloquea el eje del propagador 406 en una posición fija. En combinación con graduaciones discretas proporcionadas en el vástago asociado, el botón de presión de bloqueo 404 también proporciona la capacidad de ajustar a discreción la altura de las cuchillas cortadoras 410, 420. El eje de propagador 406 puede incluir graduaciones o nnarcas que proporcionan la altura de las cortadoras 410, 420 al operador. El mecanismo de accionamiento incluye dos ejes de corte 413 y un bloque de pivote (que no se muestra). Los ejes de corte 413 se unen al bloque de pivote y giran alrededor de sus puntos de unión. El eje de leva de accionamiento 412 se inserta en una ranura en el bloque de pivote y mueve el bloque de pivote hacia arriba y hacia abajo convirtiendo el movimiento de rotación en movimiento alternante de los ejes de corte 413. Los ejes de corte 413 pueden separarse, pero cuando las cuchillas cortadoras 410, 420 se insertan en el espacio intervertebral, los ejes de corte 413 se presionan contra el rodillo 418 (figuras 13D y 13E) del eje de propagador 406. El rodillo 408 separa las cuchillas cortadoras 4 0, 420 para que las cuchillas cortadoras se acoplen con placas terminales vertebrales óseas. El rodillo 418 es Intercambiable dependiendo de la distancia requerida. Los ejes de corte 413 pueden presionarse juntos con resortes de torsión o compresión para el centrado inicial de las cuchillas cortadoras 410, 420 para su facilidad de inserción. Las figuras 13D y 13E muestran el eje de propagador 406. El eje de propagador 406 incluye el vastago 422, la bifurcación 424, el rodillo 418 y el ensamble de botón de presión de bloqueo 414. Existen diferentes tamaños (diámetro) del rodillo 418 dependiendo de la altura de lo que se necesite lograr. La bifurcación 424 incluye ranuras a ambos lados que acoplaron carriles ubicados dentro y a lo largo del armazón 402 que proporcionan el centrado del rodillo 418, ejes de corte 413 y cuchillas cortadoras 410, 420. Los ejes de corte 413 son separados y las cuchillas cortadoras 410, 420 se ajustan a la altura requerida cuando el eje de propagador 406 es presionado hacia abajo del instrumento de formación de placa terminal 400. Las cuchillas cortadoras 410, 420 incluyen dientes con desbastadores a un lado que voltee hacia la placa terminal que va recibir forma. La dirección de corte está fuera del espacio intervertebral únicamente. Se da forma a las placas terminales óseas a la forma de las placas cortadoras 410, 420.

Instrumento de inserción de placa terminal Las figuras 14A-14D muestran una modalidad de un instrumento de inserción de placa terminal 500. El instrumento de inserción de placa terminal 500 se utiliza para el suministro inicial del implante sin el núcleo de articulación de implantes 620 (figura 6A). El instrumento de inserción de placa terminal incluye brazos diametralmente opuestos 502, mangos 504 y puntas 540 (FIG. 14B). Cada brazo 502 incluye una ranura 508 para acoplarse deseablemente con la cara de guía 232 del instrumento de distracción 200 (FIG. 8A). Cada brazo 502 también incluye un canal 509 para acoplarse deslizablemente con aletas 614 del instrumento de inserción de núcleo (FIG. 6A). La placa de montaje 521 se acopla con brazos opuestos 502 y permite a los brazos 502 ser abiertos o cerrados dependiendo del procedimiento a ser realizado. Las puntas 504 sostienen placas terminales 510, 520 a los brazos 502 hasta que son liberados por extracción. Las placas terminales 510, 520 pueden ser en cualquier ángulo o tamaño así como no coincidir en lo superior e inferior. Se puede utilizar un tope de inserción intercambiable 530 para establecer la profundidad de inserción de placa terminal. El tope de inserción intercambiable 530 puede elegirse a partir de un equipo de tope de inserción intercambiable 530 para que coincida con el separador de prueba elegido 260. El botón de presión 542 permite el ajuste anterior-posterior del tope de inserción 530. La figura 14E muestra otra modalidad de instrumento de inserción de placa terminal 500, denotado como 500'. El instrumento de inserción de placa terminal 500' es esencialmente el mismo que el instrumento de inserción de placa terminal 500 excepto que el canal 509 (fig. 14B) ha sido reemplazado por la guía 505. También se ha incluido un extremo removible 503 para intercambiar puntas 540 dependiendo del tamaño de la placa terminal. Ahora en referencia a la fig. 14E, en una modalidad, la articulación 521 tiene un resorte de torsión para desviar y separar los mangos. Cuando los mangos están en su posición cerrada, las placas terminales sostenidas por el instrumento no pueden desplazarse a lo largo del eje anterior posterior. Sin embargo, si los mangos están en su posición abierta, es posible el ajuste independiente de las placas terminales. Las pestañas de alineación 551 , 552 mantienen la alineación medial-lateral de las placas terminales durante su inserción. En otras modalidades, se puede utilizar un mecanismo de alineación de pasador y ranura.

Instrumento de prueba de núcleo Existen tres partes de información que el cirujano debe saber cuando seleccione un implante de tamaño apropiado. Éstas son a) la proyección inferior o tamaño del implante, b) el ángulo lordótico, y c) altura del núcleo. Mientras que la proyección inferior y ángulo lordótico se determinan durante el proceso de prueba, la altura del núcleo se determina con el instrumento de prueba del núcleo. Las figuras 20, 21 ilustran dos modalidades de este instrumento de prueba de núcleo y ambos se utilizan de manera similar con los instrumentos de inserción de placa terminal correspondientes. Ambos instrumentos de prueba del núcleo comprenden extremos modulares 900, 900', cuyas alturas corresponden a las alturas del núcleo, un eje 902, 902', y un mango 904, 904'. Adicionalmente, los extremos modulares contienen superficies que mantienen el instrumento centrado conforme pasa por debajo del instrumento de inserción de placa terminal. Debe observarse que el extremo modular 900' utilizado con el instrumento que se muestra en la figura 21 es idéntico al bloque de distracción (613) que se muestra con el instrumento de inserción de núcleo en la figura 15E anterior. Preferiblemente, el equipo de instrumento contiene un extremo modular que corresponde a cada altura de núcleo. Por ello, el cirujano puede pasar este instrumento de prueba de núcleo por debajo del instrumento de inserción de placa terminal y evaluar la altura mediante rayos x. Si se determina que la altura evaluada no es óptima, el instrumento será retirado y el extremo modular se reemplazará con un tamaño diferente. El proceso se puede repetir hasta que se ha determinado la altura correcta. Cuando se obtiene esta información, se puede selección la altura de núcleo correspondiente.

Instrumento de inserción de núcleo Las figuras 15A-15D muestran el instrumento de inserción de núcleo 600. El instrumento de inserción de núcleo 600 se utiliza después de la colocación exitosa de las placas terminales 510, 520. El instrumento de inserción de núcleo 600 incluye un cartucho removible 610, eje de inserción 612, perilla/mango de inserción de núcleo 618, barra de impulso 621 y mango 622. El cartucho removible 610 incluye aletas 614 para acoplarse deslizablemente con canales 509 dentro del Instrumento de inserción de placa terminal 500 para mantener la alineación correcta mientras se inserta el núcleo 620 entre las placas terminales 510, 520. El cartucho removible 610 también incluye un orificio para barra de impulso 6 7 que permite a la barra de impulso 621 mover el núcleo 620 a partir del cartucho removible 610. El cartucho removible 610 puede elegirse de un equipo de cassettes para que iguale la altura del núcleo 620. En otras modalidades, el cartucho puede estar hecho de un plástico desechable y empacarse con el núcleo. La barra de impulso 621 está dispuesta deslizablemente dentro del eje de inserción 612 y opera vía la perilla/mango de inserción 618. El resorte 651 mantiene la barra de impulso 621 con el eje de inserción 12 hasta que la perilla de inserción 618 se mueve hacia el núcleo 620. La figura 15E muestra otra modalidad del instrumento de inserción de núcleo 600, denotado como 600'. El instrumento de inserción de núcleo 600' es esencialmente el mismo que el instrumento de inserción de núcleo 600, excepto que el cartucho 610 ha sido reemplazado por la uña 61 1. La uña 611 se une al núcleo 620' al comprimir el núcleo 620'. El instrumento de inserción de núcleo 600' también incluye bloques de distracción 613 y el mecanismo de trinquete 615. El bloque de distracción 613 se acopla deslizablemente con la guía 505 del instrumento de inserción de placa terminal 500' para desviar el espacio intervertebral. El mecanismo de trinquete 615 se utiliza para retraer el bloque 613, reduciendo así el espacio ¡ntervertebral y colapsando las placas terminales sobre el núcleo. El mango 618 se oprime y se retira el instrumento, dejando el núcleo en sitio.

Instrumento de inserción de mordaza de retención La figura 16 muestra el Instrumento de inserción de mordaza de retención 700. El instrumento de inserción de mordaza de retención 700 incluye el eje 702, el mango 704 y el punto de unión 706. El punto de unión 706 "se agarra" sobre un orificio y borde biselado ubicado en el aspecto anterior de la mordaza de retención 710. Una vez que el disco artificial se ha implantado exitosamente, la mordaza de retención 710 se fija alrededor de carriles internos sobre una placa terminal inferior del disco artificial para retener permanentemente el núcleo 620. Una vez que la mordaza 710 se fija a los carriles internos se remueve el instrumento de inserción de mordaza de retención 700.

Instrumento de remoción de mordaza de retención La figura 17 muestra el instrumento de remoción de mordaza de retención 800. El instrumento de remoción de mordaza de retención 800 incluye dos mangos 802 unidos de manera movible al punto de pivote 804. En algunas modalidades que tienen una longitud más larga, se pueden utilizar múltiples articulaciones y/o eslabonamientos entre los mangos y los puntos de pivote 804. El instrumento de remoción de mordaza de retención 800 es una herramienta de extracción que se utiliza en caso de que el núcleo 620 necesite ser cambiado (para modificar la altura del disco), o si el implante necesita ser removido. El instrumento de remoción de mordaza de retención 800 deforma y retiene la mordaza de retención 710 para su disposición, permitiendo al núcleo 620 deslizarse anteriormente a partir del disco artificial.

Instrumento de verificación La figura 18 muestra el instrumento de verificación 170. El instrumento de verificación 170 incluye el cuerpo radioluminoso 172, pasadores radioopacos 174, mango 176 y guía para marcador de línea media 178. Ya se ha discutido previamente la inserción del núcleo con los instrumentos que se muestran en la figura 15A y 15E. En ese método, el instrumento de inserción de núcleo pasa por debajo del instrumento de inserción de placa terminal y, en el proceso de hacer esto, distrae el espacio de disco. En algunas modalidades, se proporciona un método alternativo para colocar las placas terminales y núcleo de implante. Este método utiliza los métodos de marcado de prueba y de línea media esencialmente idénticos como se discutieron anteriormente pero con diferente instrumentación asociada con la colocación de las placas terminales, distracción del espacio de disco y colocación del núcleo. A una referencia a las figuras 22 y 23, en esta modalidad alternativa, el instrumento de inserción de placa terminal 500' mantiene el implante en una manera idéntica que el instrumento de inserción de placa terminal (540') que se muestra en la figura 14E. En la figura 22, el instrumento 500' es el que se muestra en la posición cerrada. En esta configuración, el instrumento 500' pasa a través del instrumento de distracción 200 (como en la figura 8E). Una vez que el instrumento de inserción de placa terminal 500' ha alcanzado su colocación final, el instrumento de distracción 200 se retira y el instrumento de inserción de placa terminal 500' puede abrirse (como se muestra en la figura 23), acoplando así las placas terminales y permitiendo el paso de los instrumentos de inserción de núcleo y prueba de núcleo. Este método alternativo separa los actos de distraer el espacio de disco y la ubicación de núcleo. Ahora con referencia a la figura 24, se pasa un propagador 900 por debajo del instrumento de inserción de placa terminal 500' que se muestra en la figura 19. Ya que el equipo de instrumento preferiblemente contiene una altura de propagador para cada altura de núcleo, se realiza preferiblemente el prueba de núcleo con este instrumento propagador. Una vez que se ha determinado la altura de núcleo apropiada, el propagador se deja en sitio y el núcleo se coloca con un instrumento de inserción de núcleo como el instrumento de inserción de núcleo catálogo No. 2869-22-000 fabricado por DePuy Spine de Raynham, Massachusetts (actualmente el mismo instrumento utilizado en CentreLigne Set para colocar el núcleo) desplazado del eje primario del instrumento de inserción de placa terminal.

Equivalentes Aunque esta invención se ha mostrado y descrito particularmente con referencias a modalidades preferidas de la misma, los expertos en la técnica entenderán que se pueden hacer en ésta varios cambios en forma y detalles sin desviarse del alcance de la invención que abarca las reivindicaciones adjuntas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 - Un equipo para implantar un disco artificial en un espacio intervertebral del cuerpo humano, que comprende: instrumentos de inserción de disco artificial para implantar el disco artificial en el espacio intervertebral preparado; y un marcador de línea media para guiar los instrumentos de inserción de disco artificial en el espacio intervertebral preparado. 2. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los instrumentos de preparación en sitio incluyen un instrumento de verificación, y el instrumento de verificación comprende: un cuerpo radioluminoso, el cuerpo tiene un extremo proximal y un extremo distal; un mango en el extremo distal del cuerpo; y por lo menos un pasador radioopaco en el extremo proximal del cuerpo. 3. - El equipo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el instrumento de verificación también comprende una guía sobre una superficie del cuerpo para acoplarse con un instrumento de inserción de marcador de línea media. 4. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque los instrumentos de inserción de disco artificial incluyen: un instrumento de distracción para distraer el espacio intervertebral; un instrumento de inserción de propagador de prueba y varias cabezas de separador de prueba para insertarse en el espacio ¡ntervertebral distraído; un instrumento de inserción de placa terminal para insertar placas terminales del disco artificial en el espacio intervertebral distraído; y un instrumento de inserción de núcleo para insertar un núcleo entre las placas terminales del disco artificial. 5. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el instrumento de distracción incluye: un elemento de cuerpo; brazos superior e inferior acoplados al cuerpo; y una característica de centrado en por lo menos un brazo adaptado para alinearse con un marcador de línea media. 6. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque las diversas cabezas de separador de prueba incluyen: un cuerpo radioluminoso que tiene superficies superior e inferior; hendiduras diametralmente opuestas sobre las superficies superior e inferior, cada hendidura para mantener una posición centrada sobre brazos superior e inferior del instrumento de distracción; y pasadores radioopacos con el cuerpo radioluminoso para su visualización con rayos-X. 7. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el instrumento de inserción de placa terminal incluye: un elemento de cuerpo; y un par de brazos diametralmente opuestos acoplados al cuerpo, cada brazo tiene guías para acoplarse con el instrumento de distracción y el instrumento de inserción de núcleo. 8. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los instrumentos de inserción de disco artificial además incluyen un instrumento de prueba de núcleo. 9. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el instrumento de inserción de núcleo incluye: un elemento de cuerpo; y guías sobre superficies superior e inferior del cuerpo, cada guía para mantener una posición centrada sobre brazos superior e inferior del instrumento de inserción de placa terminal. 10. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque también incluye: un instrumento de formación de placa terminal, el instrumento de formación de placa terminal tiene por lo menos una característica de centrado para capturar el marcador de línea media. 1 1 . - El equipo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque también incluye: un instrumento de inserción de mordaza de retención para sujetar el núcleo a una placa terminal del disco artificial; y un instrumento de remoción de mordaza de retención para remover el núcleo de la placa terminal del disco artificial. 12. - Un instrumento de verificación para determinar un disco para el reemplazo de un disco artificial, que comprende: un cuerpo radioluminoso, el cuerpo tiene un extremo proximal y un extremo distal; un mango en el extremo distal del cuerpo; y por lo menos un pasador radioopaco en el extremo proximal del cuerpo. 13. - El instrumento de verificación de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el por lo menos un pasador radioopaco incluye una primera porción que se extiende horizontal mente desde el extremo proximal del cuerpo y una segunda porción que se extiende verticalmente dentro del extremo proximal del cuerpo. 14. - El instrumento de verificación de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el instrumento de verificación también comprende una guía sobre una superficie del cuerpo radioluminoso. 15 - El instrumento de verificación de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la guía se selecciona del grupo que consiste de una ranura y una barreno. 16. - Un marcador de línea media para proporcionar la alineación del instrumento y la colocación de un disco artificial, que comprende: un elemento de cuerpo, el elemento de cuerpo tiene un extremo proximal y un extremo distal; y por lo menos dos salientes, paralelas una con otra y que forman el extremo distal del elemento de cuerpo. 17. - El marcador de línea media de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque también incluye picos de retención que se extienden desde el extremo de unión del elemento de cuerpo. 18. - Un dispositivo de formación de placa terminal que comprende: un armazón, el armazón tiene un extremo proximal y un extremo distal; un mango acoplado al extremo proximal del armazón; un mecanismo de accionamiento, el mecanismo de accionamiento está dispuesto dentro del armazón; dos ejes de corte, cada eje de corte tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo proximal de cada eje está acoplado por separado a un bloque de pivote sobre el mecanismo de accionamiento y que gira alrededor de sus puntos de unión, el extremo distal de cada eje de corte se extiende desde el extremo distal del armazón; y un par de cuchillas cortadoras, cada cuchilla cortadora está acoplada a un extremo distal respectivo de cada eje de corte. 19. - El dispositivo de formación de placa terminal de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque también comprende un eje de propagador dispuesto deslizablemente entre los dos ejes de corte y que se extiende desde el extremo proximal del armazón. 20. - El dispositivo de formación de placa terminal de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el eje de propagador incluye: un vastago que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un elemento de bifurcación acoplado al extremo distal del vástago; un ensamble de rodillo acoplado entre el elemento de bifurcación; y un botón de presión de bloqueo para bloquear el vástago dentro del armazón. 21. - El dispositivo de formación de placa terminal de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque también incluye graduaciones discretas sobre el vástago para determinar la distancia entre las cuchillas cortadoras. 22.- El dispositivo de formación de placa terminal de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque también comprende por lo menos una característica de centrado ubicada en un extremo distal del armazón para acoplarse con el marcador de línea media. 23.- Un instrumento de distracción, que comprende: un elemento de cuerpo; un par de brazos diametralmente opuestos acoplados al cuerpo, por lo menos un brazo incluye una característica de centrado adaptada para alinearse con un marcador de línea media; y un mecanismo de distracción que se acopla de manera movible entre los brazos diametralmente opuestos. 24.- El instrumento de distracción de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el par de brazos diametralmente opuestos se acoplan removiblemente al cuerpo. 25. - Un instrumento de inserción de placa terminal que comprende: un elemento de cuerpo; un par de brazos diametralmente opuestos acoplados al cuerpo; los brazos tienen una primera y segunda superficies opuestas respectivamente que tienen primeras y segundas superficies de alineación opuestas; un soporte de placa terminal acoplado a un extremo de cada brazo; una porción de mango acoplada a un extremo opuesto del brazo; y una placa de montaje, cada brazo está acoplado desliza blemente a extremos opuestos de la placa de montaje. 26. - El instrumento de inserción de placa terminal de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque el soporte de placa terminal incluye una característica de alineación. 27. - El instrumento de inserción de placa terminal de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque el soporte de placa terminal se acopla removiblemente al brazo. 28. - Un instrumento de inserción de núcleo, que comprende: un elemento de cuerpo, el cuerpo tiene un extremo de mango y un extremo de inserción; y un par de guías diametralmente opuestas sobre superficies opuestas del extremo de inserción. 29 - El instrumento de inserción de núcleo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el extremo de inserción se acopla removiblemente al cuerpo. 30. - El instrumento de inserción de núcleo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque las guías se acoplan removiblemente al extremo de inserción. 31. - Una cabeza de separador de prueba para determinar un disco artificial de tamaño correcto, que comprende: un elemento de cuerpo que tiene superficies superior e inferior; hendiduras diametralmente opuestas sobre las superficies inferior y superior del cuerpo; y pasadores radioopacos dentro del cuerpo radioluminoso para su visualización con rayos X. 32. - La cabeza de separador de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque el elemento de cuerpo comprende un agente radioopaco. 33. - La cabeza de separador de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque los pasadores radioopacos - incluyen dos pares de pasadores radioopacos diametralmente opuestos para determinar el alineamiento vía rayos X. 34. - La cabeza de separador de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque un pasador radioopaco del par de pasadores radioopacos tiene un mayor diámetro que el otro pasador radioopaco. 35. - La cabeza de separador de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque un pasador radioopaco del par de pasadores radioopacos tiene una mayor longitud que el otro pasador radioopaco. 36. - Una cabeza de separador de prueba para determinar un tamaño correcto de un disco artificial, la cabeza comprende un material compuesto que comprende un material radioluminoso y un material radioopaco. 37.- La cabeza de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada además porque el material radioluminoso es un polímero. 38. - La cabeza de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada además porque el material radioopaco es sulfato de bario. 39. - Un marcador de línea media para proporcionar alineación de instrumentos y colocación de disco artificial, que comprende: un elemento de cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, por lo menos un saliente que forma el extremo distal del elemento de cuerpo, y una característica de acoplamiento provista sobre el extremo proximal para acoplarse con un instrumento de inserción. 40.- El marcador de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque comprende un saliente individual.