MXPA05000125A - Metodo para el tratamiento de condiciones oftalmicas. - Google Patents

Abstract

Las condiciones oftalmicas tales como presbicia, hipermetropia, miopia, y astigmatismo se pueden corregir mediante la utilizacion de un lente de contacto moldeador en combinacion con una composicion farmaceutica adecuada para suministrar al ojo. El lente de contacto moldeador esta preferiblemente disponible en forma comercial y no esta disenado especificamente para ortokeratologia. Los agentes en las composiciones farmaceuticas tales como hialuronidasa permiten que la cornea del ojo sea moldeada para corregir el defecto o error refractivo del mismo. Los lentes de contacto y la composicion farmaceutica inducen un cambio en el radio de curvatura de la superficie anterior de la cornea, de tal modo que corrige el defecto o error refractivo del ojo. Una ventaja de la tecnica inventiva es que el paciente con sus necesidades visuales individuales, guia el tratamiento hasta que se cumplen sus necesidades para ver de cerca y de lejos. La presente invencion tambien proporciona un estuche o kit, que contiene lentes de contacto moldeadores, la composicion farmaceutica adecuada para el suministro al ojo, e instrucciones, utiles en el sistema inventivo.

Description

MÉTODO PARA EL TRATAMIENTO DE CONDICIONES OFTALMICAS Campo de la invención La presente invención se refiere a un sistema para el tratamiento de presbicia, miopía, hipermetropía, astigmatismo, y otras condiciones oftálmicas por medio de la inducción de cambios en la cornea del ojo, incluyendo el poder dióptrico corneal. Antecedentes de la Invención De las cuatro interfaces refractivas del ojo, la superficie anterior de la cornea proporciona la mayoría del poder refractivo del ojo. Por lo tanto, varias técnicas quirúrgicas han sido desarrolladas para cambiar la curvatura de la cornea a fin de tratar condiciones oftálmicas que involucran defecto o errores de refracción tales como miopía e hipermetropía. Estas técnicas incluyen Keratotomia, Keratomiléusis por congelación, Keratomiléusis Lamelar Automatizada (ALK, por sus siglas en inglés), Keratomiléusis Foto-Refractiva (PRK, por sus siglas en inglés), Keratomiléusis in situ asistida por Láser (LASIK, por sus siglas en inglés), Keratomiléusis intra estromal por Láser o Keratomiléusis epitelial por Láser (LASEK por sus siglas en inglés)), keratoplastia conductiva (CK, por sus siglas en inglés) y resección escleral (ver Solicitud de Patente E.U.A publicada 2003/0139737; Patentes de E.U.A. Nos.5,144,630; 5,520,679; 5,484,432; 5,489,299; 5,722,952; 5,465,737; 5,354,331 ; 5,529,076; 6,258,082; 6,269,879). Las técnicas antes mencionadas utilizan métodos para cambiar la curvatura corneal, sin embargo, todas éstas técnicas tienen limitaciones para la corrección total del defecto refractivo dependiendo del tipo de pacientes a tratar y la cantidad del defecto refractivo {e.g., en algunos pacientes la cornea es demasiado delegada para utilizar las técnicas en forma segura, lo cual podría adelgazar todavía más la cornea). Algunas de las técnicas implica el hacer incisiones en la cornea con un bisturí de diamante y/o áreas de ablación corneal, por lo que se incrementa el riesgo de infección u otras complicaciones. Estas técnicas también dependen ampliamente de la destreza del cirujano que realiza el procedimiento, su experiencia quirúrgica y su experiencia para realizar ablaciones por láser (e.g., con un Er.YAG (a 2.94 mieras), láser HO:YAG ( a aproximadamente 2 mieras); láser de estado sólido Raman (a 2.7-3.2 mieras), o láser de oscilación paramétrica óptica (OPO) ( a 2.7-3.2 mieras). Técnicas aún más modernas están limitadas por su capacidad de corte del tejido corneal o escleral con la precisión deseada causando que una pequeña o aún moderada cantidad de defecto o defecto o error refractivo permanezca después del procedimiento y no permite lograr la visión deseada de lejos y cerca en un solo procedimiento quirúrgico. El defecto o error refractivo que permanece puede también ser irregular haciendo más difícil la corrección a futuro. Cuando no se pueden alcanzar las exigencias visuales que el paciente requiere, el oftalmólogo debe de recurrir a métodos adicionales para corregir el defecto o error refractivo que permanece. Esto es usualmente se realiza al prescribir anteojos, lentes de contacto o realizando un segundo procedimiento quirúrgico (comúnmente conocido como "retoque"). Por lo tanto, las limitaciones en la corrección del defecto o error refractivo que utilizan estas técnicas, son significantes y el riesgo de tener una visión que no se puede corregir aún con medidas secundarias, es considerable. Además, los intentos para tratar presbicia utilizando éstas técnicas han tenido también éxito muy limitado. La presbicia también conocida como vista cansada, es una falta de acomodación del cristalino, que no permite o limita al ojo cambiar sus focos. Este fenómeno eventualmente ocurre en todos los individuos mayores de 40 años de edad. La acomodación permite a un individuo ver objetos de cerca al provocar que ambos ojos converjan en un punto focal cercano, la pupila se contrae (miosis) y el cristalino aumenta su poder dióptrico, por lo que se incrementa su curvatura a fin de enfocar las imágenes cercanas en la retina. Típicamente, los adolescentes tienen una acomodación total de 14 dioptrías. Conforme una persona envejece, el cristalino del ojo se vuelve más largo, más grueso y menos elástico. Estos cambios en el cristalino son debidos a la desnaturalización progresiva de las proteínas en el cristalino. Conforme la capacidad del cristalino cambia en su forma, el poder de acomodación disminuye desde aproximadamente 14 dioptrías en adolescentes, a menos de 2 dioptrías a la edad de 45 a 50 años y hasta aproximadamente cero a la edad de 70 años. Una vez que una persona alcanza el estado de presbicia, el ojo permanentemente permanece enfocado a una distancia casi constante, la cuál es comúnmente determinada por las características físicas del ojo de cada individuo. El ojo ya no puede acomodar para ver tanto de cerca como de lejos, por lo cuál se requiere que una persona de edad avanzada utilice anteojos bifocales con segmento superior para ver de lejos y segmento inferior para ver de cerca. Este punto de vista general de acomodación y presbicia también no considera otros aspectos del sistema visual. Por ejemplo, este punto vista no considera las funciones cognoscitivas necesarias para orquestar los ojos, el sistema muscular, y el cerebro incluyendo la corteza visual en el proceso de acomodación. Las técnicas de monovisión descritas anteriormente (e.gr., la miopización de un ojo, la monovisión LASIK), las diversas técnicas que producen áreas positivas en la zona central de la córnea al hacer cambios en la curvatura periférica, y la resección escleral o implantes para cambiar la rigidez escleral, el músculo ciliar, y la zonula e incrementar el poder de acomodación del cristalino entre otras técnicas más invasivas, han tenido éxito muy limitado en el tratamiento de la presbicia. Estos resultados decepcionantes pueden provenir de una variedad de fuentes incluyendo la falta de comprensión completa del comportamiento fisiológico del ojo y sus conexiones con el cerebro, el sistema nervioso, y el sistema muscular, la medida imprecisa del poder refractivo de la córnea y cristalino, y la falta de precisión en las técnicas quirúrgicas realizadas por los cirujanos. Los oftalmólogos han comenzado a utilizar equipo sofisticado para medir los diferentes parámetros del ojo a fin de tratar presbicia. Sin embargo, aún las medidas más sofisticadas son solo aproximaciones debido al hecho de que la córnea y otras partes del ojo son similares a una huella dactilar en la que existen numerosas variables que no se pueden describir adecuadamente mediante un conjunto finito de parámetros. También, es imposible conocer en forma exacta como la córnea, el cristalino, la retina, y otras partes del sistema visual, reaccionarán después de cirugía bajo diversas condiciones (e.g., estímulos visuales de cerca y de lejos). Además, es imposible saber cicatrizará la córnea después de la cirugía refractiva (e.g., el radio final de curvatura). Las limitaciones en los tratamientos existentes de presbicia provienen del hecho de que estas técnicas consideran solamente una región anatómica del ojo (Le., la córnea o el cristalino). Cualquier corrección de la visión de cerca a su vez provoca que la visión de lejos del individuo disminuya. Además, estas técnicas actuales calculan el poder ocular usando, entre otros, el modelo de Gullstrand del ojo que no considera la individualidad y la singularidad de los ojos de cada sujeto.

Por ejemplo, el globo ocular no es una esfera perfecta. Aunque existen muchos modelos matemáticos del ojo y de sus componentes usados en el cálculo del poder corneal y el poder del globo (e.g., trazo de los rayos), el modelo de Gullstrand es probablemente el más popular. Por lo tanto, sigue existiendo la necesidad por un tratamiento de presbicia exitoso, no invasivo. Probablemente, este tratamiento se podría también utilizar para tratar otras condiciones oftálmicas que implican defectos o errores refractivos incluyendo miopía, hipermetropía, y astigmatismo. BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención proporciona un sistema para tratar condiciones oftálmicas tales como presbicia, miopía, hipermetropía, astigmatismo, y otras condiciones que involucran defectos o errores en la refracción del ojo. El sistema altera la fisiología de la cornea, incluyendo el poder dióptrico corneal, mediante una técnica dinámica e interactiva que altera la forma de la córnea, de tal modo que altere su poder refractivo. El paciente que es tratado, es el que guía el tratamiento con respecto a sus necesidades visuales, y el médico o el optómetra utiliza esta retroalimentación del paciente así como la información con respecto a la edad del paciente, necesidades visuales del paciente (e.g., hábitos de trabajo, vida diaria), la agudeza visual del paciente, las medidas del ojo, etc., para diseñar el régimen de tratamiento apropiado. De esta manera, la individualidad de cada persona que es tratada y sus ojos, son considerados durante el procedimiento del tratamiento. El tratamiento implica el usar un juego de lentes de contacto prescritos para cambiar la córnea y administrar una composición farmacéutica (e.g., gotas para el ojo) formulada para permitir que la córnea del paciente sea cambiada. Una de las muchas ventajas de este sistema es que los cambios en la córnea son realizados sin utilizar ningún tipo de cirugía. Otra ventaja de ésta invención sobre los tratamientos actuales, es que el sistema inventivo es dinámico, gradual, e interactivo; por lo tanto, puede ser ajustado o repetido tantas veces sea necesario para cumplir con las necesidades visuales del paciente. También, los cambios inducidos en la córnea son reversibles. Por ejemplo, puede ser necesario que la técnica se repita debido a la progresión de la enfermedad, los cambios en agudeza visual, envejecimiento, cambios en hábitos de trabajo, cambios en hábitos de lectura, etc. Preferiblemente, las necesidades visuales del paciente se resuelven con el primer tratamiento. Primero, para alcanzar ajustes finos en la curvatura corneal, se utilizan instrumentos para medir el poder refractivo corneal, la curvatura corneal, el espesor corneal, y la forma del globo ocular (i.e., el poder total del ojo). Después de que éstas medidas iniciales son tomadas y se determino el cambio en la curvatura corneal que se debe de inducir, se prescribe un juego de lentes de contacto para su uso. Los lentes de contacto se seleccionan en base a sus diferentes curvas base en el radio de curvatura posterior y anterior así como su diámetro óptico y zonas periféricas múltiples para inducir cambios en la fisiología y anatomía corneal. En ciertas modalidades, los lentes de contacto ejercen presión en la zona central corneal, de tal modo que aplanan la córnea disminuyendo su poder dióptrico. En otras modalidades, los lentes de contacto ejercen presión en la periferia corneal, de tal modo que hacen más curva la córnea y aumentan su poder dióptrico. Los lentes de contacto cambian en forma constante, gradual, y uniforme la forma de la córnea hasta alcanzar la forma deseada y por consiguiente el poder refractivo que necesita el paciente. Los lentes de contacto usados en el sistema inventivo son preferiblemente lentes de contacto rígidos o suaves que son comúnmente comerciales. Preferiblemente, los lentes de contacto no son diseñados específicamente para ortokeratología. Los lentes de contacto se pueden mandar hacer especialmente para el paciente, o los lentes de contacto se pueden mandar hacer especialmente para ortokeratología. El uso de los lentes de contacto estará determinado por diferentes factores incluyendo el cambio deseado en la córnea, la memoria visual del paciente, la edad del paciente, la tolerancia del paciente a los lentes, la duración del tratamiento, la composición farmacéutica prescrita, etc. En ciertas modalidades, los lentes de contacto se usan durante varias horas al día (e.g., 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 , o 12 horas por día) o todo el día durante varias semanas (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas) hasta que se han realizado los cambios deseados. En ciertas modalidades, los lentes de contacto se usan durante la noche. Los lentes de contacto usados en el tratamiento, se pueden cambiar durante el curso del tratamiento según lo determine el oftalmólogo después de la revisión. La presente invención puede cambiar el poder dióptrico corneal hasta 5 Dioptrías, preferiblemente hasta 4 Dioptrías. Al igual que el uso de los lentes de contacto, el paciente debe también utilizar una composición farmacéutica, preferiblemente gotas para el ojo, adecuada que permita que la córnea sea moldeada más fácilmente. La composición farmacéutica puede también estabilizar, mejorar, aumentar el cambio de la curvatura corneal, o reducir la incidencia de efectos secundarios no deseados. En ciertas modalidades, la composición mejora la tensión mecánica ejercida por el lente de contacto sobre la superficie de la córnea. Estas gotas para el ojo típicamente contienen enzimas tales como hialuronasa y/o colagenasa, y/o otros agentes tales como carbamida (urea). En ciertas modalidades, la composición farmacéutica también contiene un vehículo tal como metilcelulosa o alcohol polivinílico. La formulación de las gotas para el ojo se ajusta dependiendo de varios factores tal como la edad del paciente, el grado que se desea hacer en la córnea, la fisiología corneal, la enfermedad a ser tratada, la duración del tratamiento, etc. Las gotas pueden también contener otros ingredientes tales como lubricantes, vitaminas, antibióticos, agentes antiinflamatorios, anti-alérgicos, ¡nmunosupresores, vasoconstrictores, y anestésicos. Las gotas pueden estar en forma de líquido, aerosol, o en forma de gel. Típicamente, las gotas se administran por lo menos una vez por día. En ciertas modalidades, las gotas son administradas una vez, dos veces, tres veces, cuatro veces, o cinco veces por día. En otras modalidades, las gotas son administradas cada cinco minutos, cada quince minutos, cada media-hora, cada hora, cada dos horas, o cada tres horas. El uso de las gotas se continúa mientras el paciente use los lentes de contacto. La presente invención proporciona composiciones farmacéuticas que se utilizarán como gotas en el tratamiento y su método. Las composiciones farmacéuticas inventivas pueden también utilizarse en combinación con cirugía refractiva, en tratamiento de pacientes con defecto o error refractivo bajo o moderado, y en la prevención de presbicia. En ciertas modalidades, los agentes farmacéuticos que se encuentran en las gotas, están incluidos en los lentes de contacto. Por ejemplo, los lentes de contacto están impregnados o revestidos con los agentes de modo que al usar los lentes de contacto los agentes sean liberados en forma continua. Cualquiera de los agentes descritos en la presente tal como hiaiuronidasa, colagenasa, vehículo, antiinflamatorios, lubricantes, antibióticos, efe, se pueden agregar a los lentes de contacto para liberación controlada del agente(s). Esta manera de suministrar los agentes es particularmente útil cuando los lentes de contacto se usan en la noche mientras que está durmiendo el paciente.

El sistema de tratamiento inventivo es útil en el tratamiento de condiciones oftálmicas tales como presbicia, miopía, hipermetropía, y astigmatismo. El sistema de tratamiento puede también ser utilizado en el tratamiento de otras enfermedades que involucran defecto o error refractivo. Preferiblemente, el sistema inventivo es la primera línea de tratamiento para estas condiciones. En otras modalidades, el paciente puede haber experimentado ya un tratamiento más tradicional tal como LASIK o PRK, y el sistema inventivo se puede utilizar para corregir además cualquier defecto o error refractivo residual remanente después del primer procedimiento. Esto permite la corrección de cualquier defecto o error remanente sin una cirugía adicional. El defecto o error refractivo residual se debe comúnmente a la falta de una medida exacta del defecto refractivo antes de la cirugía, pero puede deberse a otras causas según lo descrito anteriormente. Por lo tanto, la mejor manera de corregir el defecto o error residual es utilizar una técnica dinámica e interactiva tal como el método inventivo para cambiar gradualmente la curvatura de la córnea hasta que el paciente encuentre que sus necesidades visuales (i.e., el poder corneal es suficiente para las necesidades visuales del paciente en base a la memoria visual del paciente y la acomodación cerebral) para alcanzar la visión de cerca y de lejos. En ciertas modalidades, el poder corneal no se corrige perfectamente bien debido a que éste podría interferir el ver de cerca o de lejos. En su lugar, el paciente puede confiar en otras medidas compensatorias para alcanzar la visión perfecta bajo varias circunstancias, tales como luz tenue, fatiga, ver a lo lejos, ver de cerca, lectura, etc. En un aspecto, la presente invención proporciona un estuche o kit que utiliza el método inventivo, que contiene los artículos útiles en el tratamiento de condiciones oftálmicas tal como presbicia. El estuche o kit puede contener todo o algo de lo siguiente: depósito para los lentes de contacto, soluciones para la limpieza y/o desinfección de los lentes de contacto, por lo menos un par de lentes de contacto, lentes de contacto de reserva, gotas para los ojos como se describe anteriormente, lubricantes, tablas para identificar el lente apropiado, espejo, e instructivo para el paciente. Preferiblemente, los artículos del estuche o kit se empaquetan en una caja ergonómica, preferiblemente portátil. En otro aspecto, la presente invención proporciona el software útil al oftalmólogo tratante, optómetra, enfermera, u otro profesional del cuidado médico. Cierta información sobre el paciente se incorpora en el programa que corre en una computadora. Esta información puede incluir nombre, edad, sexo, profesión, descripción de necesidades visuales, agudeza visual, keratometría, retinoscopia, etc. El operador del software puede hacer una serie de preguntas (e.g., si es un lente de contacto rígido o suave). A partir de los datos introducidos en el programa, el software puede determinar el tipo de lentes de contacto que se utilizarán (e.g., suave o duro), el poder en dioptrías, la curva base posterior, la curvatura periférica posterior, la curva anterior, la curva periférica anterior, el diámetro de la zona central, y el diámetro de la zona periférica. El software se puede también utilizar para determinar la composición farmacéutica y/o el régimen de dosificación que se prescribirá al paciente. Definiciones "Animal": El término animal, como se utiliza en lo siguiente, se refiere a humanos así como a animales no humanos incluyendo, por ejemplo, mamíferos, pájaros, reptiles, anfibios, y pescados. Preferiblemente, el animal no humano es un mamífero (e.g., un roedor, un ratón, una rata, un conejo, un mono, un perro, un gato, primate, o un cerdo). En ciertas modalidades, el animal es un humano. "Acomodación cerebral": La acomodación cerebral se refiere a cualquier función que controle los movimientos de los músculos controlados por el sistema óptico-cerebral-motor. La acomodación cerebral es necesaria para enfocar la imagen a fin de ver bien los objetos tanto de cerca como de lejos. En ciertos casos, la acomodación cerebral se refiere a los arcos reflejos y estímulos que necesitan los músculo y nervios necesarios para alcanzar los movimientos apropiados del cuerpo (e.g., cabeza, cuello) y ojos a fin de ver bien de cerca y lejos. "Poder corneal": El poder corneal se refiere al valor matemático expresado en dioptrías del poder refractivo corneal o en milímetros cuando se refiere al radio de curvatura. El poder corneal se refiere al valor matemático del poder refractivo que es necesario para cumplir con las exigencias del sistema visual incluyendo a la memoria visual y a la acomodación cerebral. Para medir el poder corneal, es necesario determinar el radio de curvatura anterior, espesor corneal, y el radio de curvatura posterior. En la mayoría de los casos, el poder corneal no puede ser medido exactamente porque todas las diferentes áreas anatómicas que contribuyen al poder corneal no pueden ser medidas. El poder corneal puede también cambiar durante el día (e.g., debido a la fatiga) y día tras día. "Inducción de cambio en el poder corneal" se refiere al cambio matemático en dioptrías o en milímetros del radio de curvatura, del valor del radio de curvatura anterior a ser inducido para lograr el poder dióptrico necesario para cambiar el poder de refracción corneal y por lo cuál se logra la visión de cerca y de lejos requerida por el paciente en cada ojo.

"Cantidad efectiva": En general, la "cantidad efectiva" de un agente activo o una composición farmacéutica, se refiere a la cantidad necesaria para obtener la respuesta biológica deseada. Como se apreciará por aquellos con habilidad ordinaria en la técnica, la cantidad efectiva de un agente puede variar dependiendo de los factores tales como el punto final biológico deseado, el agente que es suministrado, la enfermedad que es tratada, el individuo que es tratado, etc. La cantidad efectiva de hialuronasa en la composición farmacéutica es la cantidad necesaria para degradar suficientes moléculas de ácido hialurónico para permitir el moldeado de la córnea. La cantidad efectiva de colagenasa en la composición farmacéutica, es la cantidad necesaria para degradar suficiente colágeno para permitir el moldeado de la córnea. La cantidad efectiva de carbamida en la composición farmacéutica, es la cantidad necesaria para permitir el moldeado de la córnea. "Lente de contacto moldeador": Los lentes de contacto moldeadores son cualquier lente de contacto que se utilice con el método y el sistema inventivos. Los lentes pueden ser especialmente diseñados para moldear la córnea a una forma o curvatura deseada en las modalidades antes descritas. Sin embargo, en otras modalidades, los lentes de contacto moldeadores no son diseñados especialmente para el sistema inventivo sino que en su lugar son lentes de contacto comúnmente comerciales y típicamente utiliza cualquier paciente para corregir su visión. Los lentes de contacto moldeadores pueden ser rígidos o suaves, permeables o no-permeables. El lente de contacto moldeador esta típicamente hecho de plástico, polímero, o vidrio. En algunas modalidades, los lentes de contacto moldeadores incluyen agentes farmacéuticos que ayudan en el moldeo de la córnea a una forma particular.

"Sistema óptico-cerebral-motor": El sistema óptico-cerebral-motor se refiere a las estructuras anatómicas del cuerpo que mediante interconexiones (e.g., nervios) interactúan para llevar a cabo los ajustes musculares del cuerpo y del globo ocular para lograr una posición adecuada y para poder activar los reflejos, voluntarios, y movimientos involuntarios necesarios para ver objetos de cerca y de lejos. El sistema puede incluir la corteza visual, la corteza motor, los músculos de la cabeza y del cuello, los músculos del ojo, los nervios ópticos, los nervios craneales, y los ojos. "Punto de dispersión": El punto de dispersión es el punto en el cual los rayos divergentes se intersecarían si estuvieran trazados hacia atrás. El punto de dispersión puede también referirse a una imagen de un objeto o un estímulo visual que caracteriza un sistema óptico. "Deslizamiento estromal": El deslizamiento estromal es el desplazamiento del estroma corneal después de cualquier cirugía refractiva realizada en la córnea. El deslizamiento estromal se debe a la separación de las lámelas durante el corte o la ablación del tejido corneal. Esto permite que la herida corneal se pueda deslizar para aplanar o encurvar la curvatura corneal durante el proceso de cicatrización. El deslizamiento estromal es también una parte importante de la técnica inventiva. "Agudeza visual": La agudeza visual se refiere a la claridad o nitidez de la nuestra visión, una medida de que también ve una persona. En ciertas modalidades, se refiere a la agudeza de Snellen (e.g., 20/20). "Memoria visual": La memoria visual se refiere a la acumulación de las imágenes en el cerebro que se reciben a través del sistema óptico-cerebral-motor durante todo el tiempo de vida de un individuo. La memoria visual se comienza a formar cuando las primeras imágenes llegan al cerebro durante la niñez. El cerebro reconoce y percibe las longitudes de onda de la luz como imágenes. El cerebro organiza todas las imágenes que acumula y utiliza esta información para reaccionar a los estímulos visuales y reconocer los objetos (e.g., letras del alfabeto). La memoria visual se desarrolla dependiendo de que tan frecuente ciertos tipos de estímulos se encuentran delante de los ojos. El desarrollo de la memoria visual puede depender de la nitidez de las imágenes que llegan a la retina o al cerebro, desarrollo físico y mental, las influencias ambientales, herencia, etc. La memoria visual se forma a partir de las imágenes transmitidas al cerebro con o sin corrección {e.g., los anteojos o lentes de contacto). Normalmente, la memoria visual tolerará pequeñas discrepancias tales como, por ejemplo, debido a enfermedad, tensión, fatiga, etc. La memoria visual permite que el paciente compense y continúe actividades normales tales como conducir, leer, escribir, dibujar, realizar deportes, etc. La memoria visual es importante en el desarrollo de la agudeza visual y se utiliza para orquestar todos los mecanismos compensatorios del cuerpo, tales como acomodación cerebral. Por ejemplo, cuando el ojo no puede transmitir imágenes de buena calidad al cerebro para un estímulo de cerca, la memoria visual reacciona y demanda la calidad de visión esperada. La memoria visual podría activar ciertos mecanismos compensatorios tales como la acomodación cerebral. Cuando la acomodación cerebral no puede compensarse adecuadamente, el paciente puede necesitar recurrir a otros mecanismos compensatorios tales como entrecerrar los ojos, cambiar niveles de luz, mover los ojos más lejos o cerrarlos, utilizar lentes, etc. Por ejemplo, en la lectura de un libro, si el paciente esta fatigado, él o ella puede necesitar sostener el libro más cerca o cambiar el nivel de la luz a fin de leer. El poder corneal se ajusta preferiblemente de modo que las imágenes visuales transmitidas al cerebro sean aceptadas por la memoria visual. La satisfacción y aceptación de las nuevas imágenes por el paciente, preferiblemente es la mejor forma de confirmar que el poder corneal ha sido corregido por el sistema inventivo hasta alcanzar las necesidades requeridas por la memoria visual. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1 es una ilustración del modelo del ojo de Gullstrand. Este modelo se utiliza para calcular el poder refractivo corneal así como otras partes del ojo. Tal esquematización es útil en la determinación de los ajustes a la córnea que se necesitan para corregir la visión del paciente. La figura 2 es una ilustración del conoide de Sturm usado para mostrar la formación de una imagen por una lente esfero-cilíndrica. La figura 3 es una fotografía que demuestra las diferencias que existen en los espesores y radios de curvatura en las regiones anatómicas del ojo. La figura 4 es una vista esquemática que muestra el deslizamiento estromal. La figura 5 ilustra un modelo matemático del ojo. El dibujo muestra las medidas teóricas necesarias para calcular el poder corneal y el poder dióptrico del globo debe observar que este modelo tradicional del ojo utiliza una esfera ps representar al globo ocular y las constantes matemáticas en la córnea. La figura 6 muestra un ojo normal. El ojo normal no es de hecho una esfera. Tiene varias irregularidades y diferencias anatómicas, y el eje óptico está descentrado del eje geométrico. La figura 7 muestra un pequeño lente de contacto centrado, encima de la córnea. Usando este lente de contacto, la presión se aplica en la zona central de la córnea. La zona periférica no es tocada por el lente de contacto. La presión en la zona central de la córnea aplanará la córnea central y disminuirá el poder dióptrico de la córnea. La figura 8 muestra un pequeño lente de contacto centrado encima de la córnea. El lente de contacto está ejerciendo la presión en la zona periférica de la córnea. La zona central de la córnea no es tocada por el lente de contacto. La presión en la periferia hará más curva la córnea central, de tal modo que aumentará poder dióptrico a la córnea. La figura 9 muestra un lente de contacto grande centrado encima de la córnea. El lente de contacto está aplicando presión a la zona periférica de la córnea. Esta presión periférica hará que la porción central de la córnea se encurve o abombe, de tal modo que aumentará poder dióptrico a la córnea. La figura 10 muestra un lente de contacto grande centrado encima de la córnea. En esta figura, el lente de contacto está ejerciendo la presión en la zona central de la córnea. Esta presión en la zona central aplanará la córnea y disminuye o quita poder dióptrico de la córnea. DESCRIPCION DETALLADA DE CIERTAS MODALIDADES DE LA INVENCION El presente sistema de tratamiento se basa en inducir un cambio en la curvatura de la córnea (e.g., el radio anterior de la córnea). El cambio permite que el paciente vea mejor de cerca y de lejos sin la necesidad de anteojos, de lentes de contacto, o de otras ayudas visuales. El sistema funciona al inducir un astigmatismo miópico y/o hipermetrópico compuesto con un eje vertical (horizontal u oblicuo) según las necesidades visuales del paciente que es tratado. El sistema es interactivo y depende de la información del paciente en como se debe de seguir el tratamiento. Ésta es una de las diferencias entre el sistema inventivo y aquellos ya conocidos en la técnica que esencialmente confían en medidas detalladas de aspectos del ojo hechas por un oftalmólogo. Los métodos utilizados para inducir cambios en el radio anterior de la córnea incluyen el uso de lentes de contacto moldeadores después de técnicas quirúrgicas refractivas tales como LASIK, LASEK, PRK, CK, u otros procedimientos quirúrgicos que alteran las capas anteriores de la córnea o la esclera o cualquier cambio o alteración en la poder refractivo del ojo; el uso de lentes de contacto moldeadores y el uso de una composición farmacéutica adecuada para la administración al ojo cuando el defecto o error refractivo es de bajo a moderado, cuando el paciente ha sido operado y el proceso de cicatrización ha finalizado, o cuando el paciente no ha tenido ninguna cirugía pero está sufriendo de presbicia, miopía, hipermetropía, astigmatismo, o de otra condición oftálmica. El método es una técnica dinámica e interactiva en el que la fisiología normal de la córnea es alterada al mismo tiempo que la memoria visual y la acomodación cerebral del paciente es alterada para lograr el poder refractivo necesario de la córnea, para lograr la visión de cerca y de lejos deseada por el paciente. El método inventivo altera la córnea de una manera gradual, continua, programada, y controlada sin producir cambios irreversibles o complicaciones indeseadas. En ciertas modalidades, el método altera la córnea de una manera uniforme. En otras modalidades, el cambio inducido no es uniforme (e.g., en el tratamiento de astigmatismo). El paciente desempeña un papel importante ya que es él mismo el guía que tratamiento para lograr la visión deseada muy similar a un fotógrafo enfocando la lente de cámara. Cualquier paciente con un defecto o error refractivo puede ser tratado usando el sistema inventivo. Las condiciones oftálmicas tratables con el sistema inventivo incluyen presbicia, hipermetropía, miopía, astigmatismo, y cualquier otra condición oftálmica que pueda ser tratada cambiando la forma de la córnea. En ciertas modalidades, el paciente sufre o está en riesgo de sufrir de presbicia. Ciertos pacientes han tenido buena vista para ver de cerca y de lejos, nunca han necesitado anteojos o lentes de contacto, pero podrían desarrollar presbicia con el envejecimiento dando por resultado la disminución de la visión de cerca. En otras modalidades, el paciente nace con un defecto refractivo (e.g., un defecto refractivo genético), y el paciente desea corregir el defecto en cualquiera de las diferentes distancias - de cerca, intermedia, o de lejos. En todavía otras modalidades, el paciente ha experimentado cirugía para corregir un defecto o error refractivo pero sigue permaneciendo un defecto residual en la refracción para la visión de cerca, de lejos, e intermedia. En ciertas modalidades, el paciente menor de 18 años de edad se trata por un defecto refractivo para que cuando alcanza la edad de 40 años y los síntomas de presbicia comiencen, los cambios en el poder refractivo de la córnea puedan ser mínimos y por lo tanto mejor aceptados por el paciente (e.g., memoria visual, acomodación cerebral) sin inconveniencia o malestar. La acomodación cerebral es un proceso natural. La acomodación cerebral se basa en una función del cerebro, específicamente la función permite que las imágenes se formen a través del órgano visual y ejecuten las acciones musculares necesarias para iniciar y para completar los reflejos que interconectan los sistemas ópticos y motor. Una vez que las imágenes son capturadas por el ojo, se envían al cerebro (corteza visual) y se almacenan en la memoria visual. Los estímulos visuales durante el desarrollo normal de cada individuo varían y esta es la razón por la cual la acomodación cerebral desempeña un papel clave en las funciones que se llevan a cabo y que el individuo aparentemente realiza en forma inconsciente. El sistema inventivo por lo tanto toma en cuenta la acomodación cerebral en el tratamiento del paciente. La transmisión de la imagen borrosa y sin enfocar se vuelve difícil de asociar y de interpretar con las otras imágenes en la memoria visual al inicio de la presbicia cuando el ojo y el sistema nervioso no están en sincronía. Como resultado, el paciente requiere el uso de anteojos. La técnica inventiva moldea la córnea para lograr la visión de cerca y de lejos que el paciente requiere para alcanzar las exigencias del sistema visual incluyendo la corteza visual y la memoria visual. La invención se comprenderá mejor al considerar el modelo del ojo de Gullstrand (figura 1) y el conoide de Sturm (figura 2). Como se apreciará por otros con habilidad en la técnica, otros modelos del ojo se pueden utilizar matemáticamente para hacer un modelo del sistema visual. El modelo de Gullstrand muestra los elementos para el cálculo del poder refractivo de la córnea de acuerdo con la presente invención usando conceptos matemáticos previos y tradicionales. Este cálculo del poder refractivo de la córnea se basa en el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea, el espesor corneal, y el radio de curvatura de la superficie posterior de la córnea. La medida inicial del radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea se obtiene mediante mediciones por keratómetro. La medida se hace directamente en dioptrías siempre y cuando el índice de refracción como se determina en el keratómetro sea el mismo como el utilizado en el cálculo por el especialista. Preferiblemente, la medición se hace en las mismas unidades que las utilizadas por el especialista. Además, es preferible que todos los instrumentos usados en la invención sean calibrados en conjunto. En ciertas modalidades, la medición del radio inicial (R¡) se hace en milímetros y después se convierte a dioptrías usando la siguiente fórmula: D = [(n-n') x 1.000]/R en donde D= dioptrías, índice n= índice de refracción del aire, índice n - índice de refracción de la córnea, R= radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea. Estimación del defecto de refracción La cantidad del defecto refractivo en el ojo se mide en el vértice corneal con la fórmula siguiente: Dv = DcJ [1-(xDc/1.000)] en donde Dv = dioptrías al vértice, y Dc = dioptrías de corrección. Por lo tanto, las dioptrías finales son calculadas por la fórmula siguiente: Df = D¡ + Dv = 332/Ri + Dv en donde Df= dioptría final, D¡= dioptría inicial, R¡= radio inicial, y Dv= dioptrías al vértice. Radio final El radio final de curvatura de la superficie anterior de la córnea moldeada, se calcula en milímetros, en vez de dioptrías, para facilitar el uso con diversos equipos de medición. El radio final se calcula usando la fórmula siguiente: Rf = 332/[(332/R¡)+Dv] en donde Rf= radio final, R¡= radio inicial, y Dv= dioptrías al vértice. Espesor Corneal El espesor corneal se calcula en base a la diferencia entre el radio de curvatura de la superficie anterior y el radio de curvatura de la ¡nterfaz (la ablación obtenida en el estroma anterior).

Radio de Superficie Posterior El radio de curvatura de la superficie posterior es igual al radio final menos el espesor estromal post-quirúrgico (Rsp=RrEd). (Ed = espesor del disco). La calibración del equipo óptico se basa en el modelo del ojo de Gullstrand. Cuando existe un cambio grande en cualquiera de una de las partes del ojo que es medido (e.g., el radio de curvatura, el espesor de la córnea, índice de refracción), no es posible medir con exactitud el poder refractivo de la córnea en la mayoría de los equipos ópticos automatizados {e.g., el auto-kerato-refractómetro). Consecuentemente, para poder ser capaz de llevar a cabo los cálculos matemáticos exactos es necesario utilizar un equipo que realmente mida el radio de curvatura de la superficie anterior, el espesor corneal, y el radio de curvatura de la superficie posterior (e.g., ORBSCAN II, comercialmente disponible de Bausch & Lomb Surgical). Este tipo de equipo, en general, mide el poder refractivo de la córnea en incrementos muy grandes (e.g., 0.25 D), lo cuál origina defectos o errores para la correcta medición de la visión del paciente y por lo tanto el obtener la fórmula matemática para el cálculo del poder refractivo de la córnea que se requiere, para alcanzar la visión deseada por el paciente de cerca y de lejos. En la presente invención, el poder refractivo inducido de la córnea se considera similar a una esfera (miopía) y a un cilindro miópico (astigmatismo) de 0.100 de dioptrías a 0.999 de dioptrías, que es el intervalo recomendable para poder corregir la visión de cerca sin disminuir significativamente la visión de lejos. El astigmatismo miópico es de esfera -0.100 a -0.999 D. El astigmatismo hipermetrópico es de esfera +0.100 a +0.999 D. El cilindro en astigmatismo es de -0.100 a -0.999. El eje del astigmatismo puede ser de 0o a 360°. Como se apreciará por una persona hábil en la técnica, la calidad visual y la capacidad visual también estarán relacionadas con el diámetro de la pupila.

El sistema visual completo que incluye el cristalino, zonula, músculo ciliar, cuerpo ciliar, esclera, cerebro, corteza visual, y memoria visual, se considera en el sistema dinámico e interactivo de la presente invención. Cada parte del ojo juega un papel importante en la visión, y modificaciones de cada uno de estos elementos ya sea iatrogénicamente o por envejecimiento, produce cambios en la visión del paciente. Una vez que se han medido y hecho los cálculos anteriores, se consulta al paciente para determinar sus necesidades de visión tanto de cerca como de lejos. Este hecho se basa en que el paciente es quién realmente mide, siente, y confía en su poder refractivo de la córnea. La persona que administra el tratamiento puede entonces utilizar esta información para plantear o usar las fórmulas matemáticas antes descritas. Este planteamiento combinado nos guía para el tratamiento del paciente y determinar lo curvo o lo plano de la curvatura corneal que se que se debe de inducir. Para llevar a cabo el cambio de la forma corneal del paciente, el sistema inventivo combina el uso de lentes de contacto moldeadores y un agente farmacéutico conveniente para administrarse al ojo (e.g., gotas para el ojo). En ciertas modalidades, el software de computadora se utiliza para determinar los lentes de contacto más convenientes para el paciente y/o para determinar la formulación del agente farmacéutico. El software de la invención solicita al profesional del cuidado de la salud (e.g., oftalmólogo, optómetra, enfermera, etc.) introducir cierta información acerca del paciente. Esta información puede incluir nombre; edad; sexo; profesión; distancia de trabajo; tolerancia al lente de contacto (si el paciente lo ha utilizado antes), datos optométricos; agudeza visual (e.g., de cerca, de lejos, con ambos ojos, cada ojo por separado, corregido, o sin corregir); keratometria; topografía; paquimetria (espesor de la córnea); frente de onda (wave front); medición de trazo del rayo; retinoscopia con pupila normal; refracción con pupila normal; mejor agudeza visual corregida (e.g., de lejos o de cerca, ambos ojos o cada ojo por separado); retincoscopia con midriasis; refracción con midriasis; mejor visión de cerca para visión de 45 a 55 centímetros, para Jaeger 3, para Jaeger 4, o para Jaeger 5; etc. Cualquiera de los datos de entrada descritos anteriormente pueden ser incluidos o excluidos de la determinación del programa de los lentes de contacto o composición farmacéutica que se utilizarán por el paciente. El software puede también permitir la conversión de keratometria de dioptrías a milímetros. El usuario puede ser solicitado para elegir la keratometria más plana, más curva o promedio de las dos. Se puede pedir al usuario que solicite al paciente que elija entre lentes de contacto suaves o duros. Se puede pedir al usuario que introduzca la curva base posterior, la curva posterior periférica, la curva anterior, y/o la curva periférica anterior. El usuario puede también ser solicitado para que seleccione el poder dioptríco. En ciertas modalidades, el software utiliza los datos de entrada para determinar los lentes de contacto que se utilizarán por el paciente. El software puede determinar los lentes de contacto suaves contra los duros, poder en dioptrías, curva base posterior, curvatura periférica posterior, curva anterior, curva periférica anterior, diámetro zona central; y/o diámetro de la zona periférica. En ciertas modalidades, el software determinará las cantidades de los componentes de la composición farmacéutica y/o el régimen de dosificación para la composición farmacéutica. En cierta modalidad, el software comienza su función al solicitar al usuario los siguientes datos del paciente: nombre, edad, keratometria del ojo derecho, paquimetria del ojo derecho (espesor de la córnea), defecto ocular del ojo derecho, keratometria del ojo izquierdo, paquimetria del ojo izquierdo (espesor de la córnea), defecto ocular del ojo izquierdo, y si el paciente ha utilizado antes lentes de contacto. Si el paciente ha utilizado antes lentes de contacto, se solicita al usuario introducir la información con respecto a que tipo de lentes de contacto utilizó y si eran cómodos. Para el paciente que nunca ha utilizado lentes de contacto, se pide al usuario seleccionar el nivel de sensibilidad del paciente (e.g., alto, bajo, nulo). Después de que se introduce la información, el software confirma que todos los datos han sido introducidos y que la información cae dentro de ciertos intervalos. Por ejemplo, la edad del paciente debe ser entre 1 y 100 años. La keratometria del ojo derecho e izquierdo debe estar entre 34.09 y 55.32 D. La paquimetria de ambos ojos debe ser un valor de entre 450 y 650 mieras. Se pide al usuario confirmar todos los datos introducidos para reducir la probabilidad de error. Después de que todos los datos han sido introducidos, el software entonces calcula los resultados usando la fórmula descrita aquí. El software determina el tipo de lente de contacto recomendado para el paciente y la curva base expresada en milímetros. Cuando el defecto es mayor de 2 D, aparece el mensaje "defina poder de lente dependiendo del paciente". Cuando el valor de la keratometria de cualquier ojo es menor que 40 o mayor que 48 D, aparecerá el mensaje siguiente "defina la curva base periférica." El apéndice A muestra varias fotografías de pantallas de una computadora que corre tal software. El método inventivo para tratar a un paciente que sufre de un desorden que implica defecto o error refractivo tal como presbicia, incluye la valoración del paciente (e.g., edad, necesidades de trabajo del paciente, enfermedad del ojo, efe), prescripción del uso de lentes de contacto moldeadores para inducir los cambios necesarios en el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea, y prescripción del uso de una composición farmacéutica a ser utilizada conjuntamente con los lentes de contacto. El presente sistema se puede utilizar para inducir un cambio en el poder refractivo de la córnea al inducir un cambio en el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea con un intervalo miópico (esfera) de -0.25 D a -0.75 D o con un astigmatismo miópico (cilindro) de -0.25 D a -0.75 D. Al inducir un cambio en el poder refractivo de la córnea con miopía (esfera) mayor que 1.00 D o más de 1.00 D en astigmatismo (cilindro), la visión de cerca es mejorada pero la visión de lejos disminuye. En ciertas modalidades preferidas, el intervalo para corregir la visión de cerca sin disminuir la visión de lejos es substancialmente de 0.100 D hasta 0.999 D. Para determinar el mejor eje de astigmatismo que el paciente requiere para la visión de cerca, cada ojo se evalúa por separado. En otras modalidades, el cambio se induce en el poder refractivo de la córnea con un eje vertical de astigmatismo miópico (e.g., en el caso de astigmatismo vertical con menos de 45° con respecto a la vertical (90°)). El método inventivo es particularmente útil debido a que permite que el tratamiento de cada ojo de cada paciente, sea totalmente personal. El médico que utiliza el método de la presente invención no esta limitado al equipo de medición o a los anteojos o lentes de contacto disponibles para tratar el defecto o error visual del paciente. Por lo tanto, la precisión de la corrección no se limita a 0.100 D sino que por el contrario se puede realizar con un mayor grado de precisión {e.g., 0.01 D, 0.005 D, 0.001 D, 0.0005 D, o 0.0001 D). El paciente guía el tratamiento de acuerdo a sus necesidades visuales. El médico tratante puede detener o alterar el tratamiento según sea necesario. Como se describió anteriormente, los instrumentos actualmente existentes que se utilizan para medir el grado de miopía o astigmatismo no miden el valor del radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea, el espesor corneal, o el radio de curvatura de la superficie posterior de la córnea con la precisión requerida. Los lentes de contacto moldeadores que son prescritos y usados por el paciente, ejercen una fuerza mecánica en la superficie anterior de la córnea de tal modo que se induce un cambio en el poder refractivo de la córnea. En ciertas modalidades, los lentes de contacto moldeadores son lentes de contacto moldeadores duros o rígidos. En otras modalidades, los lentes de contacto moldeadores son lentes de contacto suaves. Una vez que los lentes de contacto moldeadores se colocan en el ojo del paciente, una composición farmacéutica (e.g., gotas para el ojo) que permite el moldeado de la córnea, se administra al ojo y/o reduce las conexiones entre las lámelas corneales. Los lentes de contacto y la composición farmacéutica juntos producen el cambio en el poder refractivo de la córnea. Cuanto con más frecuencia se administra la composición farmacéutica, más rápidamente las lámelas corneales adoptarán el cambio deseado en la forma. En ciertas modalidades, la composición se administra por lo menos cada 8 horas. En otras modalidades, la composición se administra cada 6 horas. En ciertas otras modalidades, la composición se administra aproximadamente cada 3 horas. En todavía otras modalidades, la composición se administra aproximadamente cada dos horas. En otras modalidades, la composición se administra cada hora. La composición puede ser hipertónica (5% a 40%, de preferencia aproximadamente 10, 20, 30, o 40%) o hipotónica (0% a 5%, de preferencia aproximadamente 1 , 2, 3, o 4%) dependiendo de las necesidades del paciente (e.g., las necesidades de trabajo, las horas de descanso, horas de sueño, etc.) Una composición farmacéutica hipertónica (e.g., 40%) se utiliza típicamente cuando se desea un resultado más rápido. Sin desear estar limitado por cualquier teoría particular, el sistema inventivo esta pensado para funcionar por el siguiente mecanismo. Después de cualquier técnica quirúrgica refractiva que causa espacios entre las lámelas estromales ya sea por cortes, resecciones, o ablaciones, un deslizamiento estromal provocará que el estroma se deslice hacia la periferia para corregir todavía más el defecto miópico o se deslice hacia el centro de la córnea para corregir hipermetropía o presbicia (véase Figura 4). Cuando los lentes de contacto moldeadores se utilizan conjuntamente con una composición farmacéutica que mejora la fuerza mecánica de los lentes de contacto, el estroma corneal se altera junto con sus estructuras anatómicas e histológicas. Los lentes de contacto y la composición farmacéutica inducen cambios en la fuerza mecánica de la estructura molecular (e.g., lámelas) e inducen cambios en las células y proteínas tal como colágeno y ácido hialurónico que se encuentran en el estroma corneal. La superficie de la córnea se vuelve más uniforme al moldear el estroma corneal. Todas las córneas sanas tienen algunas irregularidades en la superficie como se ha demostrado por topografía isométrica y ultrasonido. En el sistema inventivo, la calidad y la claridad de todas las imágenes (i.e. agudeza visual) es mejorada al hacer más uniforme la superficie de la córnea.

Para el cálculo de los lentes de contacto moldeadores se toma la keratometria más plana. Una persona diestra en la técnica podría también utilizar la keratometria más curva o un promedio de ambas y en base a esta curvatura corneal hacer los cálculos necesarios para aplanar o encurvar el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea y así corregir el defecto refractivo del ojo. La curva base del lente de contacto moldeador se calcula en base al cambio del poder refractivo para cada ojo, por separado. La curva base del lente de contacto moldeador se calcula comenzando con una a cuatro dioptrías más planas o más curvas, más preferiblemente de una a tres dioptrías más planas o más curvas, todavía más preferiblemente de una a dos dioptrías más planas o más curvas, dependiendo del defecto o error refractivo que se requiera. La curva base periférica depende de la adaptación del lente de contacto moldeador y se calcula para ser de 0.5 milímetros de radio mayor que la zona central pero puede variar dependiendo del diseño. El diámetro del lente de contacto moldeador usado en el sistema inventivo es aproximadamente de 8.0 milímetros a 18.0 milímetros. Estos diámetros están disponibles comercialmente. En ciertas modalidades, el lente de contacto moldeador es un lente de contacto duro con un diámetro en el intervalo de 8.0 milímetros a 12.0 milímetros. En otras modalidades, el lente de contacto moldeador es un lente de contacto suave con un diámetro en el intervalo de 13.0 milímetros a 15.0 milímetros. Los lentes de contacto suaves pueden cubrir la córnea entera e ir de esclera a esclera. En ciertas modalidades, el lente de contacto moldeador es una combinación de materiales duros y suaves. Puede ser duro enmedio hasta aproximadamente 12.0 milímetros, 13.0 milímetros, 14.0 milímetros, o 15.0 milímetros, y después suave en la periferia hacia fuera de 16.0 milímetros, 17.0 milímetros, y 18.0 milímetros. Un lente de contacto más grande, preferiblemente un lente de contacto suave, se puede utilizar en la noche como lente de contacto moldeador. El poder de los lentes de contacto moldeadores se determina hasta al poder refractivo más próximo posible que el paciente requiere para ver con comodidad. Durante el proceso de adaptación con los lentes de contacto moldeadores, si la visión no es adecuada para las necesidades del paciente, se prescriben anteojos al paciente mientras que el paciente se somete al tratamiento. Conforme la córnea se está adaptando o se ha adaptado, varias mediciones optométricas se repiten opcionalmente para confirmar que el tratamiento está progresando tal y como se planeó y se adecuó. Tales mediciones pueden incluir la agudeza visual para la visión de cerca y de lejos, la distancia para leer impresos con letra pequeña (J-3 a J-4) (e.g., la impresiónn en un periódico o en una revista) satisfactoriamente, ortotipos, medidas keratométricas, retinoscopia objetiva y subjetiva, diagrama de adaptación del lente de contacto moldeador, movimiento del lente de contacto moldeador, y comodidad del lente de contacto moldeador. Después de que se tomen las mediciones, se realizan los cambios al programa de tratamiento en base a estas mediciones. Los cambios en el lente de contacto moldeador y/o composiciones farmacéuticas, se pueden realizar para inducir el poder refractivo deseado en la córnea durante las semanas siguientes. En ciertas modalidades preferidas, revisiones periódicas semanales se realizan durante las primeras 8 semanas después de comenzar el tratamiento. En ciertas modalidades, si el paciente no ha experimentado cirugía refractiva, entonces deberá prescribirse la composición farmacéutica para administración al ojo.

El lente de contacto moldeador usado en el sistema inventivo puede ser duro o suave. Si se utiliza un lente de contacto moldeador suave, se induce una curvatura más positiva o más negativa en la córnea, y el malestar en los ojos del paciente disminuirá conforme se adapta a los lentes de contacto. Si se utiliza un lente de contacto moldeador duro, se ejercerá más presión mecánica en la córnea. En ciertas modalidades preferidas, los lentes de contacto utilizados son gas permeable. La composición farmacéutica usada en el sistema inventivo incluye agentes que ayudan a inducir cambios en las lámelas corneales, fibras de colágeno, ácido hialurónico, y el porcentaje de hidratación corneal. Otros aspectos de la anatomía, histología, y fisiología de la córnea pueden también ser afectados por los agentes en la composición farmacéutica. En ciertas modalidades, la composición puede ser hipertónica o hipotónica para inducir cambios en el porcentaje de hidratación corneal. En otras modalidades, la composición se utiliza para cambiar las fuerzas de sustentación de la estructura molecular de la córnea (e.g., lámelas) y de esta manera moldear el estroma a la curvatura deseada. En ciertas modalidades, los agentes usados en la composición farmacéutica han sido aprobados para uso en seres humanos por una agencia reguladora tal como la Administración de Alimento y de Fármacos de ESTADOS UNIDOS (FDA, por sus siglas en inglés) o una entidad reguladora extranjera análoga. Preferiblemente, los agentes son aprobados para el uso en el ojo. En ciertas modalidades, la composición contiene la enzima hialuronidasa que se conoce rompe el ácido hialurónico, que funciona como un cemento entre las lámelas corneales. La hialuronidasa es una enzima que degrada mucopolisacáridos al catalizar la hidrólisis de uno a cuatro enlaces en el ácido hialurónico, condroitin, y condroitin 4 sulfates A & C. El mucopolisacárido es una de las sustancias base intracelular (cemento o pegamento) del estroma, el tejido tipo conectivo de la capa media de la córnea. La forma de la córnea depende en gran parte de la disposición de las fibrillas del colágeno en las capas estromales de la córnea y la disposición de las capas de los mucopolisacáridos entre estas fibrillas. La hialuronidasa rompe las cadenas del mucopolisacárido cuando se libera en la córnea. El estroma de la córnea se ablanda de tal manera que lo hace más receptivo para reformación por un lente de contacto moldeador. La hialuronidasa se puede obtener de una variedad de fuentes naturales a partir de las cuales la enzima se pueda purificar a por lo menos 90% de pureza, por lo menos 95 % de pureza, por lo menos 96% de pureza, por lo menos 97% de pureza, por lo menos 98% de pureza, o por lo menos 99% de pureza. Las fuentes naturales que incluyen testículos de bovino (toro), testículos de ovino (de cordero), y bacterias (Streptomyces). En ciertas modalidades, la hialuronidasa está comercialmente disponible. Por ejemplo, una forma de hialouronidasa está disponible bajo el nombre comercial WYDASE® (Wyeth Laboratories, Inc., Philadelphia, PA). La hialuronidasa WYDASE® es una preparación de hialuronidasa de testículo bovino altamente purificada. La enzima de hialuronidasa puede ser suministrada como un polvo liofilizado. El polvo puede ser reconstituido usando una solución salina de fosfato amortiguada. Las proporciones típicas incluyen aproximadamente 150 unidades USP de hialuronidasa por 1 mililitro. En ciertas modalidades, la hialuronidasa es preparada usando tecnología de ADN recombinante. La hialuronidasa puede ser una versión modificada, e.g., una forma dividida, químicamente modificada, o genéticamente modificada. En ciertas modalidades, la concentración (por ciento en peso) de hialuronidasa en la composición farmacéutica esta en el intervalo de 0.01% hasta 10%, o 0.1% a 7%, o 0.1% a 5%, o 1 % a 5%. El aumento en la concentración de hialuronidasa aumenta la capacidad del lente de contacto para moldear la córnea. Además, el uso de un vehículo tal como un polímero (e.g., metilcelulosa, alcohol polivinílico, celulosa, etc.) en la composición, permite que la hialuronidasa trabaje en la córnea más tiempo que sin un vehículo. Se ha descubierto que una cantidad efectiva de hialuronidasa para ablandar una córnea en un mamífero, está entre aproximadamente 50 unidades de enzima por miligramo de substrato (i.e., el mucopolisacárido de la córnea) a aproximadamente 5.000 unidades por miligramo de substrato. Preferiblemente, la cantidad efectiva está entre 100 y 1.500 unidades por miligramo de substrato. Dosis más altas se pueden administrar para reducir el número de administraciones necesarias. Otras enzimas que se pueden incluir en la composición para ablandar la córnea incluyen condroitinasa ABC, condroitinasa AC, keratansa, y estromelisina, que se ha demostrado trabajan sobre los diferentes componentes de proteoglicano de la córnea. En ciertas modalidades, la composición contiene la enzima colagenasa que se conoce rompe el colágeno, que funciona como una proteína matriz extracelular. En ciertas modalidades, la colagenasa se prepara usando tecnología de ADN recombinante. En otras modalidades, la colagenasa se purifica a partir de una fuente natural. La colagenasa puede ser una versión modificada, e.g., una forma dividida, químicamente modificada, o genéticamente modificada. Otras enzimas que rompen los componentes del colágeno de la córnea incluyen matriz de metaloproteinasa 1 (colagenasa intersticial) y matriz de metaloproteinasa 2 (gelatinasa). Estas enzimas se pueden utilizar individualmente o conjuntamente con otras enzimas tales como aquellas que rompen el componente proteoglicano de la córnea. Ver las patentes norteamericanas 5,626,865 y 6,132,735 expedidas en Mayo 6 de 1997 y Octubre 17 del 2000, respectivamente. En ciertas modalidades, la composición farmacéutica contiene una combinación de hialuronidasa y colagenasa. En ciertas modalidades, la concentración (porciento en peso) de colagenasa en la composición farmacéutica esta en el intervalo de 0.01% a 10%, o 0.1% a 7%, o 0.1% a 6%, o 1% a 5%. Al aumentar la concentración de colagenasa se aumenta la capacidad del lente de contacto para moldear la córnea. Además, el uso de un vehículo tal como un polímero (e.g., metilcelulosa, alcohol polivinílico, celulosa, etc.) en la composición permite que la colagenasa trabaje en la córnea más tiempo que sin un vehículo presente. En otra modalidad, enzimas endógenas al ojo del paciente, se utilizan para ablandar la córnea. Estas enzimas endógenas se activan al iniciar el proceso de ablandamiento. Las metaloproteinasas son activadas por la administración de interleucina-1 , factor de necrosis tumoral, monohidrato de urato monosódico, acetato 4-amino fenilmercúrico, amiloide A de suero humano, microglobina humana B2 y cloruro de cobre. Ver patentes norteamericanas 5,626,865 y 6,132,735 expedidas en Mayo 6 de 1997 y Octubre 17 del 2000, respectivamente.

En ciertas modalidades, la composición contiene carbamida (urea). En ciertas modalidades, la carbamida se obtiene de fuentes comerciales. En otras modalidades, la carbamida se purifica de una fuente natural. La carbamida puede ser un derivado de carbamida o una sal de carbamida. La composición farmacéutica puede también contener enzimas que degradan otros azúcares o proteínas que se encuentran en la córnea. En ciertas modalidades, las enzimas actúan para nivelar las uniones de las lámelas en la córnea. En otras modalidades, la composición farmacéutica altera la hidratación estromal de la córnea o del espesor corneal. En otras modalidades, un agente conocido que cambia las fuerzas de sustentación de la estructura molecular de la córnea (e.g., lámelas corneales) está incluido en la composición farmacéutica.

La composición farmacéutica puede contener otros agentes útiles en el procedimiento inventivo. En ciertas modalidades, la composición farmacéutica contiene un anestésico usado para reducir la irritación por el lente de contacto moldeador en la córnea. Ejemplos de anestésicos incluyen benzocaina, bupivacaina, la cocaína, etidocaina, lidocaina, mepivacaina, pramoxina, prilocaina, cloroprocaina, procaína, proparacaina, ropicaina, y tetracaina. En otras modalidades, la composición farmacéutica incluye un agente antiinflamatorio tal como un esferoide o un agente antiinflamatorio no-esteroide. Ejemplo de agentes antiinflamatorios incluyen la aspirina, acetaminofen, indometacina, sulfasalazina, olsalazina, salicilato de sodio, colin trisalicilato de magnesio, salsalato, diflunisal, ácido salicilsalicílico, sulindaco, etodolaco, tolmetin, diclofenaco, ketorolaco, ibuprofeno, naproxeno, flurbiprofeno, ketoprofeno, fenoprofeno, suprofeno, oxaproxina, ácido mefenamico, ácido meclofenamico, oxicams, piroxicam, tenoxicam, pirazolidindionas, fenilbutazona, oxifentatrazona, feniramina, antazolina, nabumetona, inhibidores COX-2 (Celebrex), apazona, nimesulida, y zileuton. Glucocorticoides tal como hidrocortisona, prednisolona, fluorometolona, y dexametasona pueden también ser utilizados como agentes antiinflamatorios. En aún otras modalidades, la composición farmacéutica incluye un lubricante. Estos agentes se incluyen para mejorar la comodidad del paciente durante el tratamiento. Un experimentado en la técnica en base al paciente individual, determina la composición de las gotas para el ojo que son prescritas para el mismo. En ciertas otras modalidades, la composición farmacéutica incluye agentes antimicrobianos tal como agentes antibacterianos, antivirales, y/o anti-hongos. Ejemplos de agentes antimicrobianos incluyen bacitracin-cinc, cloranfenicol, clorotetraciclina, ciprofloxacina, eritromicina, gentamicina, norfloxacina, sulfacetamida, sulfisoxazol, polimixin B, tetraciclina, tobramicina, idoxuridina, trifluridina, vidarabina, aciclovir, foscarnet, ganciclovir, natamicina, amfotericina B, clotrimazol, econazol, fluconazol, ketoconazol, miconazol, flucitosina, clindamicina, pirimetamina, ácido folinico, sulfadiazina, y trimetoprim-sulfametoxazol. La composición farmacéutica puede también incluir vasoconstrictores. Los Vasoconstrictores pueden incluir dipivefrina (propina), epinefrina, fenilefrina, apraclonidina, cocaína, hidroxiamfetamina, nafazolina, tetrahidrozolina, dapiprazol, betaxolol, carteolol, levobunolol, metipranolol, y timolol. La composición farmacéutica puede también incluir vitaminas u otros nutrientes tales como vitamina A, vitamina ?-? , vitamina B6, vitamina B12, vitamina C (ácido ascórbico), vitamina E, vitamina K, y cinc.

La composición farmacéutica puede ser provista en cualquier forma conveniente para administración al ojo. Por ejemplo, la composición farmacéutica puede estar en la forma de gotas para el ojo, un gel semisólido, o un aerosol. En ciertas modalidades, los lentes de contacto moldeadores se impregnan con los agentes necesarios para moldear el estroma. De este modo, los agentes se pueden suministrar a la córnea continuamente y en una manera de liberación controlada conforme el paciente está usando los lentes de contacto. Una composición farmacéutica ejemplar de la invención puede incluir 5-10% de anestésico, 10-20% de antibiótico, 10-20% de agente antiinflamatorio, 20-30% de agente antialérgico, 20-30% de vitamina A, 2-6% de hialuronidasa, 3-5% de carbamida (urea), 2-5% de citocinasa, y 10-20% de vasoconstrictor. Estos agentes se pueden combinar en una solución hiper o hipotónica. La composición puede también incluir un vehículo tal como un polímero (e.g., metilcelulosa, celulosa, alcohol polvinílico, polietilenglicol, etc.) Los agentes se pueden administrar en combinación o por separado. Como se apreciara por un experimentado en la técnica, uno o más de los agentes se pueden retirar de la composición farmacéutica conforme lo determine el médico tratante. También como se apreciará por un experimentado en la técnica, se pueden realizar varias substituciones de los agentes en la composición farmacéutica. Por ejemplo, diferentes antibióticos de amplio espectro, se pueden utilizar dependiendo de los factores tales como las alergias del paciente, costos, probables organismos, etc. Además, pueden ser utilizados varios anestésicos, agentes antiinflamatorios, vasoconstrictores, agentes antialérgicos, y citocinasas. En ciertas modalidades, los lentes de contacto moldeadores y la composición farmacéutica se proporcionan en un estuche o kit. El estuche o kit puede incluir opcionalmente gotas lubricantes para el ojo, soluciones limpiadoras para los lentes de contacto, una caja para llevar lentes de contacto, un par adicional de lentes de contacto, y las instrucciones para usar los lentes de contacto y usar la composición farmacéutica. Con todos los elementos considerados anteriormente, las fórmulas matemáticas para corregir presbicia con el presente método inventivo son como siguen: Rf = [332/(332/R¡ + Dv)] + R(eSfera y cilindro de la memoria visual) Df = D¡ +DV = (332/Ri) + Dv + D{esfera y cilindro de la memoria visual) en donde Rf, R¡, Df, D¡, y Dv son como están definidos previamente. Debe de tenerse en mente que los cálculos para la prescripción de los lentes de contacto moldeadores se pueden realizar mediante una computadora programada con la fórmula descrita en la presente. En pacientes con presbicia y quiénes requieren cirugía refractiva, es necesario inducir los cambios en la córnea sugeridos por la fórmula matemática del astigmatismo miópico compuesto con un eje vertical (u horizontal u oblicuo) de modo que el sistema visual del paciente (incluida la memoria visual) comience a aceptar las nuevas imágenes y junto con el entrenamiento de acomodación cerebral se eduque al paciente para cambiar sus hábitos para la visión de cerca y de lejos. Una vez que el punto final deseado se ha alcanzado usando el sistema inventivo, se suprime el uso de los lentes de contacto moldeadores y de la composición farmacéutica. El tratamiento puede ser repetido si la visión o las necesidades visuales del paciente cambian en un cierto plazo. Por ejemplo, si la presbicia aumenta o si el paciente cambia sus hábitos de trabajo puede ser necesario un retratamiento. El envejecimiento puede también causar cambios en la visión requiriendo de un retratamiento Como ya se mencionó previamente, el paciente guía el tratamiento hasta alcanzar la visión por él deseada. Por lo tanto, basado en la información proporcionada por el paciente y los resultados obtenidos en la medición del poder refractivo de la córnea, si el paciente desea que la visión de lejos sea mejor que la visión de cerca, entonces el radio de curvatura de la superficie corneal anterior (tanto en la esfera como en el cilindro) necesitará hacerse más curvo. Si el paciente tiene mejor visión de cerca que de lejos, el radio de curvatura de la superficie corneal anterior necesitará ser aplanado. Si la imagen es distorsionada, se induce un cambio en el eje de astigmatismo (cilindro) hasta que la visión mejora. Con cada evaluación, se toma la decisión de si se continua con el mismo lente de contacto moldeador o si un nuevo lente de contacto deberá de ser utilizado. Además, la misma decisión se debe tomar con respecto a la composición farmacéutica que es utilizada con los lentes de contacto moldeadores. Otro aspecto importante del método inventivo es que puede ser utilizado para cambiar el poder refractivo de la córnea para mejorar el resultado de cualquier cirugía refractiva u otra técnica para corregir defectos o errores refractivos. En pacientes que recientemente han experimentado una cirugía refractiva, el poder refractivo de la córnea puede ser afinado o mejorado. Como se describió anteriormente, en casi todas las cirugías refractivas permanece un defecto o error refractivo residual que se puede corregir o mejorar para alcanzar la visión que el paciente requiere. Durante las primeras cuatro semanas después de la cirugía refractiva (que es el tiempo aproximado que se toma para que la herida corneal cicatrice totalmente), se pueden inducir cambios en el poder refractivo de la córnea. En ciertas modalidades, el tratamiento inventivo se comienza 24 horas, 48 horas, 73 horas, o una, dos, tres o cuatro semanas posterior a la cirugía. La presión externa en la córnea causada por un lente de contacto moldeador puede cambiar el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea para mejorar la visión del paciente y para corregir o para reducir cualquier defecto o error refractivo que se deja después de la cirugía refractiva. Puesto que cualquier defecto residual en la refracción se puede corregir usando la técnica inventiva, las cirugías refractivas son complementadas por la técnica inventiva. En ciertas circunstancias, la técnica inventiva se volverá un complemento obligatorio a la cirugía refractiva. En la figura 2, el conoide de Sturm ilustra que matemáticamente hablando se muestra el círculo de menor confusión producido por un lente esfero-cilíndrico (e.g., la córnea en el ojo humano), que es el punto en el cual todos los rayos de luz se cruzan. El conoide de Sturm considera el lente esfero-cilíndrico como superficie lisa y uniforme ya que éste esta hecho de vidrio o de plástico. Los oftalmólogos continúan refiriéndose al astigmatismo miópico compuesto como una solución incorrecta para la corrección de presbicia porque piensan que se van a producir dos imágenes en el nivel de la retina y por lo tanto el paciente no puede ver bien con la miopía y el astigmatismo que se induce. El oftalmólogo y el optómetra también realizan las medidas en base al bi-plano del conoide de Sturm y en el círculo de menor confusión. Sin embargo, tal interpretación se debe hacer de una diferente manera, lo que implica una de las ventajas del sistema inventivo. Los rayos de luz que forman cualquier imagen en el nivel de la retina se pueden interpretar por la óptica para-axial que consiste en el considerar que la medida de una zona central pequeña de la córnea y en el ápice o el eje axial, incluyen solamente los rayos de luz cerca del haz central, el llamado eje de poder, y no pueden predecir aberraciones en las imágenes excepto el astigmatismo y los defectos o errores refractivos como miopía. Los cálculos de la óptica para-axial son relativamente fáciles de hacer y se pueden hacer a mano, con una calculadora, o con una computadora. También, se realizan los cálculos en base a la óptica geométrica, la cuál tiene la limitación de que no considera a la luz como una onda sino más bien considera la propagación de luz como un haz (i.e., una línea recta en un medio uniforme con un índice de refracción constante). El método para el cálculo de la óptica geométrica consiste en trazar los haces y típicamente implica el usar una computadora programada para realizar tales cálculos. La teoría más importante, útil, y fundamental es aquella que incorpora la óptica y la física. Tal teoría considera el hecho de que la luz es una onda. Esta teoría predice la interferencia de la onda y de la difracción (cuando la onda cruza las superficies de diversos radios, espesores, y/o índices refractivos como la córnea, cristalino, y otros elementos del ojo). Los cálculos de la óptica que usa este enfoque son más difíciles. Sin embargo, este enfoque todavía no contempla las irregularidades de la retina y de las diferencias en el radio y espesor de cada elemento que interviene y las diferencias en los índices refractivos en cada ojo por separado. Por lo tanto, este cálculo también no es perfecto. Con la técnica inventiva, las desventajas descritas anteriormente pueden ser minimizadas o eliminadas debido a que este sistema inventivo considera la memoria visual y la acomodación cerebral de un paciente en particular, y el punto de dispersión en la retina (PSF, por sus siglas en inglés). Como se muestra en los mapas de topografía en isométrico en el figura 3 (Rabinowitz et al., Color Atlas of Corneal Topography, Interpreting Videokeratography, Igaku-Shoin Medical Publishers, Inc., p. 65), tanto la superficie anterior como posterior de la córnea tienen superficies irregulares por lo cuál solamente es posible el utilizar el enfoque del círculo de menor confusión para la mejor nitidez posible. La superficie anterior de la córnea se vuelve más uniforme a través del sistema inventivo. Al hacer la superficie anterior de la córnea más uniforme e inducir cambios en el poder refractivo de la córnea, el sistema inventivo es guiado por las necesidades visuales y la memoria visual del paciente para tanto visión de cerca como de lejos. Como se describió supra, todas las superficies de la córnea son diferentes en sus radios de curvatura y espesores. El círculo de menor confusión y el punto de dispersión en la retina es más borroso de lo que éste típicamente se calcula. La razón del porque ciertos individuos no han necesitado anteojos o lentes de contacto es simplemente debido al hecho de que su defecto o error refractivo es muy bajo, e.g., miopía de 0.690 dioptrías y astigmatismo de 0.712 dioptrías (las medidas actuales deberían de ser miopía de 0.50 D y astigmatismo de 0.75 D). El cerebro con la memoria visual y la acomodación cerebral incluyendo el sistema óptico-cerebral-motor, puede compensar todos éstos pequeños defectos refractivos con los músculos y las áreas del ojo, los cuáles permiten el enfoque o acomodación apropiados del defecto en la refracción. El círculo de menor confusión que se encuentra en la retina del ojo humano no corresponde a un círculo totalmente uniforme y no es esférico en su circunferencia. Además, las irregularidades anatómicas de la córnea producen un número infinito de puntos focales muy pequeños pero diversos que son imposibles de calcular. Como será apreciado por el oftalmólogo y los optómetras, esto se complica aún más cuando se reconoce que estas pequeñas irregularidades se encuentran en cada estructura anatómica del ojo. Se debe de observar que durante una cirugía típica LASIK, el disco corneal es levantado y el rayo láser se aplica para producir una ablación. En otras técnicas quirúrgicas que implican cortes o ablaciones estromales como la técnica de LASIK, se permite que el disco corneal se delice dentro del espacio estromal resectado. La técnica inventiva hace uso del deslizamiento estromal. La composición farmacéutica administrada al ojo permite o preferiblemente mejora el deslizamiento estromal, lo cuál permite que la córnea se aplane o se encurve más por la presión ejercida por el lente de contacto moldeador. Solamente cuando se utiliza la técnica inventiva después de una cirugía refractiva se puede observar el deslizamiento estromal. El deslizamiento estromal se produce en todas las superficies de la keratectomia en donde solamente décimas de mieras o mieras se necesitan para corregir el defecto refractivo residual dejado por la cirugía. El sistema inventivo permite que la visión alcance el grado óptimo para ambos ojos, e.g., en la esfera miópica de 0.567 D y en el astigmatismo miópico de 0.682 D, con un eje de 122.5°. El disco corneal es desplazado hacia la periferia para corregir más miopía al aplanar el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea o es desplazado hacia el centro de la córnea para mejorar hipermetropía o presbicia al hacer más curvo el radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea (véase "Cirugía Refractiva de la Cornea", Instituto Barraquer de América, Bogotá, Colombia, 1999, p. 171). La fórmula para el deslizamiento estromal está ya desarrollada en "Cirugía Refractiva de la Cornea", Instituto Barraquer de América, Bogotá, Colombia, 1999, p. 171. Otras Modalidades Lo anterior ha sido una descripción de ciertas modalidades preferidas no-limitativas de la invención. Aquellos con habilidad ordinaria en la técnica apreciarán que diferentes cambios y modificaciones a esta descripción pueden ser hechos sin apartarse del espíritu o alcance de la presente invención, según lo definido en las siguientes reivindicaciones. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente invención.

Claims (50)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1. Un método para tratar una condición oftalmológica, el método esta caracterizado porque comprende los pasos de: proporcionar un lente de contacto; proporcionar una composición farmacéutica adecuada para administración ocular, en donde la composición farmacéutica comprende hialuronidasa o colagenasa; aplicar un lente de contacto al ojo del paciente que sufre de una condición oftalmológica; y aplicar la composición farmacéutica al ojo del paciente.
2. 2. Un método para tratar una condición oftalmológica al inducir cambios en la fisiología y la anatomía de la córnea, el método esta caracterizado porque comprende los pasos de: inducir un cambio en el poder corneal al utilizar lentes de contacto moldeadores y una composición farmacéutica para cambiar el radio de curvatura de la superficie anterior de ambos ojos, en donde la composición farmacéutica comprende hialuronidasa o colagenasa.
3. 3. Un método para tratar una condición oftalmológica al inducir cambios en la fisiología y la anatomía de la córnea, el método esta caracterizado porque comprende los pasos de: inducir un cambio en el poder corneal al utilizar lentes de contacto moldeadores y una composición farmacéutica para cambiar el radio de curvatura de la superficie anterior en solamente un ojo, en donde la composición farmacéutica comprende hialuronidasa o colagenasa.
4. 4. Un método para el tratamiento de una condición oftalmológica al inducir cambios en la fisiología y la anatomía de la córnea, el método esta caracterizado porque comprende los pasos de: calcular el poder corneal que considera la esfera (miopía) y el cilindro (astigmatismo) miópicos dentro de un intervalo capaz de corregir la visión de cerca sin disminuir substancialmente la visión de lejos; considerar el mejor eje de astigmatismo para cada ojo que un paciente requiere para la visión de cerca de modo que el cambio inducido en el poder corneal junto con su eje sea aquél requerido por el sistema visual del paciente; permitir que el paciente guíe los cambios necesarios en el poder corneal por lo que se obtiene buena visión de cerca; usar lentes de contacto moldeadores para cambiar la superficie de la córnea; y administrar una composición farmacéutica al ojo, en donde la composición comprende hialuronidasa o colagenasa.
5. 5. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la esfera (miopía) esta en el intervalo de -0.100 D a - 0.999 D.
6. 6. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el cilindro (astigmatismo) esta en el intervalo de -0.100 D a -0.999 D.
7. 7. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la hipermetropia esta en el intervalo de +0.100 D a +0.999 D, y el cilindro (astigmatismo) esta en el intervalo de -0.100 D a -0.999 D.
8. 8. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los lentes de contacto están comercialmente disponibles.
9. 9. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque el lente de contacto no esta hecho a la medida.
10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque el lente de contacto no es especialmente diseñado para ortokeratologia.
11. 11. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque el lente de contacto es un lente de contacto para uso prolongado.
12. 12. El método de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica es una combinación de agentes seleccionados del grupo que consiste de enzimas, anestésicos, vitaminas, antibióticos, y agentes antiinflamatorios.
13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica comprende hialuronasa y colagenasa.
14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la composición farmacéutica además comprende un vehículo seleccionado del grupo que consiste de metilcelulosa, celulosa, y alcohol polivinílico.
15. 15. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica está en la forma de gotas para el ojo.
16. 16. El método de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica está en la forma de un gel.
17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica es hipertónica.
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque la composición farmacéutica es hipotónica.
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los resultados del tratamiento en la corrección de la condición oftalmológica se mantienen por lo menos 7 días.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los resultados del tratamiento en la corrección de la condición oftalmológica se mantienen por lo menos 6 meses.
21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los resultados del tratamiento en la corrección de la condición oftalmológica se mantienen por lo menos 1 año.
22. 22. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los resultados del tratamiento en la corrección son de hasta 3 dioptrías del defecto o error refractivo sin cirugía.
23. 23. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque los resultados del tratamiento en la corrección son de hasta 4 dioptrías del defecto o error refractivo sin cirugía.
24. 24. El método de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque la condición oftalmológica es presbicia.
25. 25. El método de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque la condición oftalmológica es miopía.
26. 26. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque la condición oftalmológica es hipermetropía.
27. 27. El método de conformidad con la reivindicación 1 , 2, 3 ó 4, caracterizado porque la condición oftalmológica es astigmatismo.
28. 28. Una composición farmacéutica, caracterizada porque comprende: (1) una enzima seleccionada del grupo que consiste de hialuronidasa y colagenasa; y (2) por lo menos un agente seleccionado del grupo que consiste de enzimas, anestésicos, vitaminas, antibióticos, lubricantes, agentes antiinflamatorios, y vehículos.
29. 29. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es hipertónica.
30. 30. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es hipotónica.
31. 31. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es adecuada para la administración ocular.
32. 32. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es líquida.
33. 33. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es un gel semisólido.
34. 34. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición es en aerosol. 35 La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende un polímero como vehículo. 36 . La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 35 caracterizada porque el polímero se selecciona del grupo que consiste de metilcelulosa y alcohol polivinílico. 37 La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende hialuronidasa. 38. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende colagenasa. 39. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende colagenase e hialuronidasa. 40. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende un anestésico, un antibiótico, un agente antiinflamatorio, un agente antialérgico, vitamina A, hialuronidasa, carbamida, y un vasoconstrictor. 41. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada porque además comprende colagenasa. 42 La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende por lo menos tres agentes seleccionados del grupo que consiste de un anestésico, un antibiótico, un agente antiinflamatorio, un agente antialérgico, vitamina A, hialuronidasa, carbamida, una citocinasa, y un vasoconstrictor. 43. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la composición comprende por lo menos cuatro agentes seleccionados del grupo que consiste de un anestésico, un antibiótico, un agente antiinflamatorio, un agente antialérgico, vitamina A, hialuronidasa, carbamida, una citocinasa, y un vasoconstrictor. 44. Una composición farmacéutica, caracterizada porque comprende: hialuronidasa en el intervalo de 0.1% a 5%; colagenasa en el intervalo de 0.1% a 6%; y un vehículo seleccionado del grupo que consiste de metilcelulosa y alcohol polivinílico. 45. La composición de conformidad con la reivindicación 44, caracterizada porque la composición es hipertónica. 46. La composición de conformidad con la reivindicación 44, caracterizada porque la composición es hipotónica. 47. La composición de conformidad con la reivindicación 44, caracterizada porque además comprende por lo menos un agente seleccionado del grupo que consiste de anestésicos, antibióticos, agentes antiinflamatorios, agentes antialérgicos, vitamina A, carbamida, citocinasa, y vasoconstrictores. 48. Un estuche o kit, caracterizado porque comprende lentes de contacto y una composición farmacéutica, en donde la composición farmacéutica comprende hialuronidasa o colagenasa. 49. El estuche o kit de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque comprende material de instrucciones. 50. El estuche o kit de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque además comprende suministros para limpieza de lentes de contacto.