JP6696952B2 - 眼科的状態の処置 - Google Patents
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Description
本出願は、米国特許法第119条(a)の下、本明細書に参考として援用される、発明の名称が「METODO PARA EL TRATAMIENTO DE LA PRESBICIA INDUCIENDO CAMBIOS EN EL PODER Y
FISIOLOGIA CORNEAL」である、2003年12月19日出願のメキシコ特許出願番号PA/a/2003/011987に基づく優先権を主張する。
本発明は、角膜の屈折力を含む眼の角膜の変化を起こすことによって、老眼、近視、遠視、乱視、および他の眼科的状態を処置するためのシステムを提供する。
眼の4つの屈折面の内、角膜の前面は、眼の屈折力の大部分を提供する。したがって、屈折の異常を含む眼科的状態(例えば、近視および遠視)を処置するために角膜の曲率を変える種々の外科的技術が、開発されてきた。これらの技術としては、角膜切開、凍結プロセスによる角膜切開、自動化層状角膜曲率形成術(ALK)、光反応性角膜曲率形成術(PRK)、レーザー角膜内切削形成術(LASIK)、レーザー基質内角膜曲率形成術、レーザー上皮細胞角膜曲率形成術(LASEK)、伝導式角膜移植術(CK)、および強膜切除術が挙げられる(特許文献1;特許文献2;特許文献3;特許文献4;特許文献5;特許文献6;特許文献7;特許文献8;特許文献9;特許文献10;特許文献11(これらのそれぞれは、本明細書に参考として援用される)を参照のこと)。これらの技術の全ては、角膜の曲率を変える種々の技術を使用することによって機能するが、どの程度屈折異常が矯正され得るかによって制限され、そしてこれらの技術を使用して処置され得る患者の型に制限される。(例えば、いくつかの患者において、角膜は、角膜をさらに薄くする技術を安全に利用するには薄すぎる)。上記技術のいくつかは、ダイアモンドナイフによって角膜を切開する工程および/または角膜の領域を切除する工程を包含し、それによって感染または他の合併症の危険度が増加する。これらの技術はまた、その手順を行う外科医の器用さ、外科医の外科手術の経験、および外科医のレーザー切除(例えば、Er:YAGレーザー(2.94ミクロンにて)、Ho:YAGレーザー(約2ミクロンにて);ラマンシフトした固体レーザー(2.7〜3.2ミクロンにて)、または光学パラメトリック振動(OPO)レーザー(2.7〜3.2ミクロンにて)による)を行う経験に大きく依存する。
有さない。老眼(ショートアーム疾患(short arms disease)としても公知)は、水晶体調節の欠如であり、これは、眼の焦点の変更を妨げる。この現象は、最終的には、40歳を超えた全ての個体に生じる。調節は、両眼を近い焦点に集中させ、瞳孔を収縮(縮瞳)させ、そして水晶体の屈折力を増加させることによって、固体に近くの物を見させ、それによって、網膜上に近くの物の像の焦点をあわせるための曲率を増加する。代表的に、幼児は、合計14ジオプトリの調節を有する。人間が年齢を重ねると、眼の水晶体は、大きく、厚くなりそして伸縮性がなくなってくる。これらの水晶体における変化は、水晶体中のタンパク質の進行性の変性に大きく依存する。形状を変化させる水晶体の能力が減少する場合、調節の力は、幼児における約14ジオプトリから45歳〜50歳での2ジオプトリ未満まで減少し、そして70歳における約0ジオプトリまで減少する。一旦、人間が、老眼の状態に達すると、その眼は、恒久的にほぼ一定の距離で焦点を合わせたままであり、これは、個体の眼の物理的特徴に大きく依存する。眼が、もはや近くおよび遠くを見るための調節ができない場合、遠くを見るためのより高いセグメントおよび近くを見るためのより低いセグメントを有する二重焦点眼鏡を装着することを高齢者に要求する。
本発明は、眼科的状態(例えば、老眼、近視、遠視、乱視、および眼の屈折における異常に関する他の状態)を処置するためのシステムを提供する。このシステムは、角膜の生理機能(角膜の屈折力が挙げられる)を、角膜の形状を変化させる動的かつ相互作用的な技術を介して変化させ、それによってその屈折力を変化させる。処置される患者は、個々の視覚的必要性に関する処置を管理し、医師または検眼医は、適切な処置レジメンを設計するために、患者からのこのフィードバックならびに患者の年齢、患者の視覚的必要性(例えば、作業習慣、日常生活)、患者の視力、眼の測定結果などに関する情報を使用する。この方法において、処置される各人間の個性および個々人の眼は、処置手順の間に考慮される。この処置は、角膜を再形成する1組の処方されたコンタクトレンズを装着する工程およびその患者に対して処方された角膜の再形成を可能にする薬学的組成物(例えば、点眼剤)を投与する工程を包含する。
は、このコンタクトレンズは、角膜矯正のために特別に設計されない。このコンタクトレンズは、処置される患者のために特別に作製され得るか、またはこのコンタクトレンズは、角膜矯正のために特別に作製され得る。コンタクトレンズの装着は、所望の角膜の変化、患者の視覚的記憶、患者の年齢、このレンズに関する患者の耐性、処置の持続期間、処方される薬学的組成物などを含む種々の要因によって決定される。特定の実施形態において、このコンタクトレンズは、所望の変化がなされるまで、1日あたり数時間(例えば、1日あたり2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、7時間、8時間、9時間、10時間、11時間、または12時間)装着されるか、数週間(2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、7週間、8週間、9週間、または10週間)の間1日中装着される。特定の実施形態において、このコンタクトレンズは、一晩中装着される。この処置に使用されるコンタクトレンズは、患者の診察を受け持つ眼科医によって決定される処置の過程にわたって交換され得る。本発明は、角膜の屈折力を5ジオプトリまで変化させ、好ましくは4ジオプトリまで変化させ得る。
上記外科手術前の屈折欠損の正確な測定の欠如に起因するが、上記のような他の原因にも起因し得る。したがって、残りの異常を矯正する最適な方法は、動的かつ相互作用的な技術(例えば、その患者が、近見視力および遠方視力に対する個人別の視覚的必要性が満たされた(すなわち、角膜の力が患者の視覚的記憶および大脳による調節に基づく患者の視覚的必要性にとって十分である)ことに気付くまで、角膜の曲率を段階的に変化させるための本発明の方法)を使用している。特定の実施形態において、この角膜の力は、好ましくは近くまたは遠くを見ることを防ぎ得ることに起因して矯正されない。その代わりに、この患者は、種々の状況(例えば、微光、疲労、遠くを見ること、近くを見ること、読書など)下における完全な視界を達成する他の補完的手段に依存し得る。
「動物」:用語動物は、本明細書中で使用される場合、ヒトならびに非ヒト動物(例えば、哺乳動物、鳥類、爬虫類、両生類、および魚類が挙げられる)を指す。好ましくは、非ヒト動物は、哺乳動物(例えば、げっ歯類、マウス、ラット、ウサギ、サル、イヌ、ネコ、霊長類、またはブタ)である。特定の実施形態において、この動物は、ヒトである。
るために引き起こされるべき角膜前部の曲率半径の値)のジオプトリまたはミリメートルでの数学的変化をいう。
伝達される像によって形成される。通常は、視覚的記憶は、例えば、病気、ストレス、疲労などに起因する、小さな矛盾を許容する。視覚的記憶は、患者が、通常の活動(例えば、運転すること、読書をすること、ものを書くこと、絵を描くこと、スポーツをすることなど)を補償し、そしてそれを行わせることを可能にする。視覚的記憶は、視力の発達に重要であり、そして身体の全ての代償機構(例えば、大脳調節)を組織化するために使用される。例えば、眼は、近くの刺激について良質な像を脳に伝達できず、視覚的記憶は、予測される視覚的な質を要求するために応答し、そして働き始める。この視覚的記憶は、特定の代償機構(例えば、大脳による調節)を導き得る。大脳による調節が、適切に補償し得ない場合、その患者は、他の代償機構(例えば、斜視、明るくすること、眼をさらに離すかまたは近付けること、眼鏡の使用など)の使用が必要であり得る。例えば、本を読むことにおいて、この患者が、疲れている場合、彼らは、読むために本を近付けて保持するかまたは明るくする必要がある。角膜の力は、好ましくは脳に伝達される視覚的な像が視覚的記憶によって受容されるように調整される。患者自身の満足および新しい像の受容は、好ましくは本発明のシステムによって角膜の力が視覚的記憶に必要とされる程度まで矯正される様式である。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
眼科的状態を処置するための方法であって、該方法が、以下の工程;
コンタクトレンズを提供する工程;
ヒアルロニダーゼまたはコラゲナーゼを含有する、眼への投与に適した薬学的組成物を提供する工程;
眼科的状態を罹患する患者の眼に該コンタクトレンズを適用する工程;および
患者の眼に該薬学的組成物を適用する工程
を包含する、方法。
(項目2)
角膜の生理機能および構造に変化を起こすことによって眼科的状態を処置するための方法であって、該方法が、以下の工程:
成形コンタクトレンズ、およびヒアルロニダーゼまたはコラゲナーゼを含有する薬学的組成物を使用して、両眼の前面の曲率半径を変化させることによって角膜の力に変化を起こす工程;
を包含する、方法。
(項目3)
角膜の生理機能および構造に変化を起こすことによって眼科的状態を処置するための方法であって、該方法が、以下の工程:
成形コンタクトレンズ、およびヒアルロニダーゼまたはコラゲナーゼを含有する薬学的組成物を使用して、片眼のみの前面の曲率半径を変化させることによって角膜の力に変化を起こす工程;
を包含する、方法。
(項目4)
角膜の生理機能および構造に変化を起こすことによって眼科的状態を処置するための方法であって、該方法が、以下の工程:
遠方視力を実質的に消失させることなく近見視力を矯正し得る範囲内の角膜の力を、球状近視(近視)および円柱状近視(乱視)を考慮して計算する工程;
非点収差の軸と一緒に該角膜の力に起こされる変化が、該患者の視覚系に必要とされる変化になるように、患者が近見視力を必要とするそれぞれの眼に対して最適な非点収差の軸を考慮する工程;
該角膜の力における必要な変化を該患者に導き、それにより良好な近見視力が得られることを可能にする、工程;
該角膜の表面を変化させるために成形コンタクトレンズを使用する工程;および
ヒアルロニダーゼまたはコラゲナーゼを含有する薬学的組成物を該眼に投与する工程;
を包含する、方法。
(項目5)
前記球状(近視)が、+0.100D〜+0.999Dの範囲にある、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記円柱状(乱視)が、−0.100D〜−0.999Dの範囲にある、項目4に記載の方法。
(項目7)
遠視が、+0.100D〜+0.999Dの範囲にあり、そして前記円柱状(乱視)が、−0.100D〜−0.999Dの範囲にある、項目4に記載の方法。
(項目8)
前記コンタクトレンズが、市販される、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目9)
前記コンタクトレンズが、特別注文ではない、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目10)
前記コンタクトレンズが、角膜矯正のために特別に設計されない、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目11)
前記コンタクトレンズが、長時間装用コンタクトレンズである、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目12)
前記薬学的組成物が、酵素、麻酔剤、ビタミン類、抗生物質、および抗炎症剤からなる群より選択される因子の組み合わせである、請求項1、2、3または4に記載の方法。
(項目13)
前記薬学的組成物が、ヒアルロニダーゼおよびコラゲナーゼを含有する、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目14)
前記薬学的組成物が、メチルセルロース、セルロース、およびポリビニルアルコールからなる群より選択されるビヒクルをさらに含有する、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記薬学的組成物が、点眼剤の形態である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目16)
前記薬学的組成物が、ゲルの形態である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目17)
前記薬学的組成物が、高張性である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目18)
前記薬学的組成物が、低張性である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目19)
前記処置が、眼科的状態の矯正を、少なくとも7日間もたらす、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目20)
前記処置が、眼科的状態の矯正を、少なくとも6ヶ月間もたらす、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目21)
前記処置が、眼科的状態の矯正を、少なくとも1年間もたらす、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目22)
前記処置が、外科手術なしで3ジオプトリまでの屈折異常の矯正をもたらす、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目23)
前記処置が、外科手術なしで4ジオプトリまでの屈折異常の矯正をもたらす、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目24)
前記眼科的状態が、老眼である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目25)
前記眼科的状態が、近視である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目26)
前記眼科的状態が、遠視である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目27)
前記眼科的状態が、乱視である、項目1、2、3または4に記載の方法。
(項目28)
薬学的組成物であって、以下:
(1)ヒアルロニダーゼおよびコラゲナーゼからなる群より選択される酵素;ならびに
(2)酵素、麻酔剤、ビタミン類、抗生物質、潤滑剤、抗炎症剤、およびビヒクルからなる群より選択される少なくとも1つの因子;を含有する、薬学的組成物。
(項目29)
前記組成物が、高張性である、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目30)
前記組成物が、高張性である、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目31)
前記組成物が、眼への投与に適する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目32)
前記組成物が、液体である、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目33)
前記組成物が、半固体のゲルである、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目34)
前記組成物が、ビヒクルとしてポリマーを含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目35)
前記ポリマーが、メチルセルロースおよびポリビニルアルコールからなる群より選択される、項目34に記載の薬学的組成物。
(項目36)
前記組成物が、ヒアルロニダーゼを含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目37)
前記組成物が、コラゲナーゼを含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目38)
前記組成物が、コラゲナーゼおよびヒアルロニダーゼを含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目39)
前記組成物が、麻酔剤、抗生物質、抗炎症剤、抗アレルギー剤、ビタミンA、ヒアルロニダーゼ、カルバミド、および血管収縮剤を含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目40)
項目39に記載の薬学的組成物であって、さらにコラゲナーゼを含有する、薬学的組成物。
(項目41)
前記組成物が、麻酔剤、抗生物質、抗炎症剤、抗アレルギー剤、ビタミンA、ヒアルロニダーゼ、カルバミド、サイトキナーゼ、および血管収縮剤からなる群より選択される少なくとも3つの因子を含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目42)
前記組成物が、麻酔剤、抗生物質、抗炎症剤、ビタミンA、ヒアルロニダーゼ、カルバミド、サイトキナーゼ、および血管収縮剤からなる群より選択される少なくとも4つの因子
を含有する、項目28に記載の薬学的組成物。
(項目43)
薬学的組成物であって、以下:
0.1%〜5%の範囲のヒアルロニダーゼ;
0.1%〜6%の範囲のコラゲナーゼ;および
メチルセルロースおよびポリビニルアルコールからなる群より選択されるビヒクル;
を含有する、薬学的組成物。
(項目44)
前記組成物が、低張性である、項目43に記載の組成物。
(項目45)
前記組成物が、低張性である、項目43に記載の組成物。
(項目46)
さらに、麻酔剤、抗生物質、抗炎症剤、ビタミンA、カルバミド、および血管収縮剤からなる群より選択される少なくとも1つの因子を含有する、項目43に記載の組成物。
(項目47)
コンタクトレンズ、およびヒアルロニダーゼまたはコラゲナーゼを含有する薬学的組成物を備えるキット。
(項目48)
項目47に記載のキットであって、説明書をさらに備える、キット。
(項目49)
項目47に記載のキットであって、コンタクトレンズクリーニング用品をさらに備える、キット。
本発明の処置システムは、角膜の曲率(例えば、角膜の前面の半径)の変化を起こすことに基づく。この変化は、患者が、眼鏡、コンタクトレンズ、または他の視覚的補助に対する必要性を有さずに近くまたは遠くを良好に見ることを可能にする。このシステムは、処置される患者の視覚的必要性にしたがって、垂直軸(水平軸または斜めの軸)を有する複性近視性乱視を起こすことによって機能する。このシステムは、相互作用的であり、そしてこの処置をどの程度続けるかに関する患者からの入力に依存する。これは、本発明のシステムと眼科医による眼の状況の詳細な測定に本質的に依存する、当該分野において既に公知であるシステムとの間の違いの1つである。
る調節が、その個体が見かけ上無意識に行う機能の実行においてこのような重要な役割を果たす理由である。したがって、本発明のシステムは、患者の処置における大脳による調節を考慮する。焦点の定まらないぼやけた像の伝達は、眼のシステムおよび神経系が同調しない場合、老眼の発症における視覚的記憶中の他の像に関連させ、そしてそれを解釈することが非常に困難になる。結果として、患者は、眼鏡の使用を必要とする。本発明の技術は、患者が視覚野および視覚的記憶を含む視覚系の要求を満たすことを必要とする、近見視力および遠方視力を達成するために角膜を成形する。
D=[(n−n’)×1.000]/R
ここでD=ジオプトリ、n=空気の屈折率、n’=角膜の屈折率、R=角膜の前面の曲率半径、Ri=最初の半径、およびDi=最初のジオプトリ。
眼における屈折の欠陥の量は、以下の式を用いて角膜頂で測定される:
Dv=Dc/[1−(xDc/1.000)]
ここでDv=頂点についてのジオプトリ、およびDc=矯正のジオプトリ。
Df=Di+Dv=332/Ri+Dv
ここでDf=最終的なジオプトリ、Di=最初のジオプトリ、Ri=最初のジオプトリ、およびDv=角膜頂についてのジオプトリ。
成形された角膜の前面の最終的な曲率半径は、種々の測定装置との使用を容易にするために、ジオプトリの代わりにミリメートルで計算される。この最終的な半径は、以下の式を使用して計算される:
Rf=332/[(332/Ri)+Dv]
ここでRf=最終的な半径、Ri=最初の半径、およびDv=角膜頂についてのジオプトリ。
角膜の厚さは、前面の曲率半径と界面(支質前部の切除面)の曲率半径の違いに基づいて計算される。
後面の曲率半径は、最終的な半径から外科手術後の支質の厚さを引いたものに等しい(Rsp=Rf−Ed)
光学装置の校正は、眼のグルストランドのモデルに基づく。測定される(例えば、曲率半径、角膜の厚さ、屈折率)眼の部分のいずれか一部に大きな変化が存在する場合、もはや自動化光学装置(例えば、自動角膜屈折計)の多くは、角膜の屈折力を正確にできない。したがって、正確な数学的計算を行い得るために、前面の曲率半径、角膜の厚さ、および後面の曲率半径を実際に測定することが、装置を利用するのに必要である(例えば、Bausch & Lomb Surgicalから市販されるORBSCAN II)。一般的に、この型の装置は、角膜の屈折力の非常に大きな増加(例えば、0.25D)を測定し、これは患者の視力の測定を矯正するための誤差を生じるので、したがって、患者に対する所望の近見視力および遠方視力に到達するのに必要とされる角膜の屈折力の計算のための数式を得る。
のためにソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズのどちらを選ぶのかを問われ得る。その使用者は、後部のベースカーブ、後部周辺のベースカーブ、前部のカーブ、および/または前部周辺のカーブの入力を問われ得る。その使用者はまた、その力の選択を問われ得る。特定の実施形態において、このソフトウェアは、入力されたデータを、患者によって使用されるべきコンタクトレンズを決定するのに使用する。このソフトウェアは、ソフトコンタクトレンズ対ハードコンタクトレンズ、ジオプトリの屈折力、後部のベースカーブ、後部周辺の曲率、前部のカーブ、前部周辺のカーブ、中心部の直径、および/または周辺部の直径を決定し得る。特定の実施形態において、このソフトウェアは、上記薬学的組成物の組成および/またはこの薬学的組成物のための投薬レジメンを決定する。
本発明のシステムは、−0.25D〜−0.75Dの近視性範囲(球状)によってか、または−0.25D〜−0.75Dの近視性単乱視(円柱状)によって角膜の前面の曲率半径に変化を起こすことによって角膜の屈折力に変化を起こすために使用され得る。1.00Dより大きい近視(球状)か、または乱視(円柱状)において1.00Dを上回ることで角膜の屈折力に変化を起こすことによって、近見視力は改善されるが、遠方視力は減少する。特定の好ましい実施形態において、遠方視力を実質的に減少させること無く近見視力を矯正する範囲は、0.100Dから0.999Dまでである。患者が近見視力に対して必要とする乱視の最適な軸を決定するために、それぞれの眼は、別個に評価される。
するので、特に有用である。完全に個人的である患者ごとのそれぞれの眼の処置が可能であることに起因して特に有用である。処置を行う医師は、測定装置または患者の視覚異常の処置に利用可能な眼鏡またはコンタクトレンズによって制限されない。したがって、矯正の正確性は、0.100Dに限定されない代わりに、正確性のより高い程度(例えば、0.01D、0.005D、0.001D、0.0005D、または0.0001D)で行われ得る。その患者は、患者の視覚的必要性に従う処置を管理する。処置を行う医師は、必要とされる処置を中止または変更し得る。
算を行い、したがって、眼の屈折の欠陥を矯正する。成形コンタクトレンズのベースカーブは、それぞれ単独の眼についての屈折力の変化に基づいて計算される。この成形コンタクトレンズのベースカーブは、要求される屈折異常に応じて、1つ〜4つのより平坦なジオプトリまたはより傾斜の急なジオプトリ、より好ましくは1つ〜3つのより平坦なジオプトリまたはより傾斜の急なジオプトリ、さらにより好ましくは1つ〜2つのより平坦なジオプトリまたはより傾斜の急なジオプトリを用いて計算され始める。周辺のベースカーブは、その成形コンタクトレンズの適応に依存し、そして中心部より大きい0.5mmの半径であるように計算されるが、その設計に応じて変化し得る。本発明のシステムに使用される成形コンタクトレンズの直径は、約8.0mm〜18.0mmである。これらの直径は、商業的に利用可能である。特定の実施形態において、この成形コンタクトレンズは、8.0mm〜12.0mmの範囲の直径を有するハードコンタクトレンズである。他の実施形態において、この成形コンタクトレンズは、13.0mm〜15.0mmの範囲の直径を有するソフトコンタクトレンズである。ソフトコンタクトレンズは、角膜全体を覆い、そして強膜から強膜までにおよび得る。特定の実施形態において、この成形コンタクトレンズは、硬い材料と柔らかい材料との組み合わせである。これは、約12.0mm、約13.0mm、約14.0mm、または約15.0mmまでを上回って中央では硬くあり得、その後約16.0mm、17.0mm、および18.0mmまでを上回って周辺では柔らかくあり得る。より大きなコンタクトレンズ(好ましくはソフトコンタクトレンズ)は、夜に成形コンタクトレンズとして使用され得る。この成形コンタクトレンズの屈折力は、その患者が快適に見るのに必要な可能な限り近い屈折力に対して決定される。この成形コンタクトレンズによる適合プロセス中に、その視界が患者の必要性に適切ではない場合、その患者が処置を受ける間、この患者は、眼鏡を処方される。
は、規制当局(例えば、米国食品医薬品局(FDA)または類似の海外の規制機関)によってヒトに対する使用が承認されている。好ましくは、この因子は、眼における使用が承認されている。
において、コラゲナーゼは、天然の供給源から精製される。コラゲナーゼは、修飾型(例えば、切断形態、化学修飾型、または遺伝子改変型)であり得る。角膜のコラーゲン成分を分解する他の酵素としては、マトリックスメタロプロテイナーゼ1(間質性のコラゲナーゼ)およびマトリックスメタロプロテイナーゼ2(ゼラチナーゼ)が挙げられる。これらの酵素は、個別に使用されても他の酵素(例えば、角膜のプロテオグリカン成分を分解する酵素)と組み合わせて使用されてもよい。それぞれ、1997年5月6日および2000年10月17日に公報が発行された、米国特許第5,626,865号および同第6,132,735号(これらの各々は本明細書中に参考として援用される)を参照のこと。特定の実施形態において、その薬学的組成物は、ヒアルロニダーゼとコラゲナーゼとの組み合わせを有する。
oxyphenthatrazone)、フェニラミン、アンタゾリン、ナブメトン、COX−2インヒビター(Celebrex)、アパゾン、ニメスリド、およびジロートンが挙げられる。糖質コルチコイド(例えば、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、フルオロメトロン、およびデキサメタゾン)もまた、抗炎症剤として使用され得る。なお他の実施形態において、この薬学的組成物は、潤滑剤を含有。これらの因子は、上記処置の間に患者の快適さを改善するために含まれる。個々の患者に基づいて当業者は、その患者のために処方される点眼剤の組成を決定する。
する洗浄液、コンタクトレンズの携帯用ケース、1対の予備のコンタクトレンズ、およびそのコンタクトレンズを装着し、そして薬学的組成物を使用するための説明書を備える。
Rf=[332/(332/Ri+Dv)]+R(視覚的記憶の球状および円柱状)
Df=Di+Dv=(332/Ri)+Dv+D(視覚的記憶の球状および円柱状)
ここでRf、Ri、Df、Di、またはDvは、これまでに定義した通りである。成形コンタクトレンズの処方についての計算は、本明細書中に記載される式をプログラムされたコンピューターによって実行され得ることが心に留められるべきである。
一旦、所望の終点が本発明のシステムを使用して達成されると、上記成形コンタクトレンズおよび上記薬学的組成物の使用は、継続されない。上記処置は、その患者の視界または視覚的必要性が、時間と共に変わる場合、繰り返され得る。例えば、老眼が進行する場合、再度の処置が必要であり得る。または、患者が、作業習慣を変える場合、再度の処置が必要であり得る。加齢もまた、再度の処置を必要とする視界の変化を生じ得る。既に記載したように、その患者は、所望の視界を達成する処置を導く。したがって、患者によって提供された情報および角膜の屈折力の測定において得られた結果に基づいて、患者が望む場合、遠方視力が近見視力より良い場合、角膜前面の曲率半径(球状および円柱状の両方)は、傾斜付けされることを必要とする。患者が、遠方視力より良い近見視力を有する場合、角膜前面の曲率半径は、平坦化されることを必要とする。像が歪められる場合、乱視(円柱状)の軸の変化が、視界が改善するまで引き起こされる。
クで作製される場合に、球面円柱レンズを、滑らかかつ均一な表面として考える。
出されることを理解するとき、さらに複雑にすらなる。
前述は、本発明の特定の非限定的な好ましい実施形態の記載である。当業者は、添付の特許請求の範囲に定義されるように、この記載についての種々の変更および改変が、本発明の精神または範囲から逸脱せずに行われ得る点を理解する。
Claims (22)
- ヒアルロニダーゼおよびコラゲナーゼを含有する眼科的状態を処置するための組成物であって、
該ヒアルロニダーゼが、マトリックスメタロプロテイナーゼ1でもマトリックスメタロプロテイナーゼ2でもなく、
該組成物が、眼科的状態に罹患する患者の眼への投与に適しており、
コンタクトレンズが、該患者の眼に適用され、
該処置が該患者の視力を矯正し、そして該処置が少なくとも6ヶ月間矯正視力をもたらし、そして
該眼科的状態が、老眼でも、近視でも、遠視でも、乱視でもない、
組成物。 - 前記コンタクトレンズが、長時間装用コンタクトレンズである、請求項1に記載の組成物。
- 前記コンタクトレンズが、気体透過性コンタクトレンズである、請求項1に記載の組成物。
- 前記コンタクトレンズが、成形コンタクトレンズである、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、角膜の形状の変化を誘導する、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、眼の前面の曲率半径を変化させることによって角膜の生理学および解剖学における変化を誘導する、請求項1に記載の組成物。
- 酵素、麻酔剤、ビタミン類、亜鉛、抗生物質、抗アレルギー剤、カルバミド、サイトキナーゼ、血管収縮剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗炎症剤、および潤滑剤からなる群より選択される少なくとも1つの因子をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- ポリマーをさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ポリマーが、メチルセルロース、セルロース、ポリビニルアルコール、およびポリエチレングリコールからなる群より選択される、請求項8に記載の組成物。
- 前記組成物が、高張性である、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、低張性である、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、約0.1%〜約10%(重量%)のヒアルロニダーゼ、および約0.01%〜約10%(重量%)のコラゲナーゼを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、約0.1%〜約5%(重量%)のヒアルロニダーゼ、および約0.1%〜約6%(重量%)のコラゲナーゼを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、外科手術なしで3ジオプトリまでの屈折異常の矯正をもたらす、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、外科手術なしで4ジオプトリまでの屈折異常の矯正をもたらす、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、外科手術なしで5ジオプトリまでの屈折異常の矯正をもたらす、請求項1に記載の組成物。
- 前記処置が、少なくとも1年間の矯正視力をもたらす、請求項1に記載の組成物。
- 前記眼科的状態が、眼に関係する外科的手順後に存在する残った屈折異常である、請求項1に記載の組成物。
- 前記外科的手順が、角膜切開、凍結プロセスによる角膜切開、自動化層状角膜曲率形成術、光反応性角膜曲率形成術、レーザー角膜内切削形成術、レーザー基質内角膜曲率形成術、レーザー上皮細胞角膜曲率形成術、伝導式角膜移植術、または強膜切除術である、請求項18に記載の組成物。
- 前記外科的手順が、角膜組織または強膜組織の切断および/または角膜の領域の切除を含む、請求項18に記載の組成物。
- 前記眼科的状態が、屈折の遺伝的欠陥である、請求項18に記載の組成物。
- 前記眼科的状態が、眼の屈折における異常に関連する、請求項1に記載の組成物。
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