MXPA03010227A

MXPA03010227A - Aguja combinada y dispositivo dilatador para la cateterizacion arterial y de la vena central.

Info

Publication number: MXPA03010227A
Application number: MXPA03010227A
Authority: MX
Inventors: Moretti Pierino
Original assignee: Emmebi S R L
Priority date: 2002-03-08
Filing date: 2003-02-26
Publication date: 2005-03-07
Also published as: CA2446279A1; JP2005519679A; NO20034784D0; US20040171988A1; WO2003075995A1; AU2003215907A1; CN1511052A; EA200401165A1; EP1485159A1; KR20040093373A; IL163804A0; BR0303380A; NO20034784L

Abstract

Este es un dispositivo desechable para la cateterizacion arterial o de la vena central, que comprende una aguja conectada a un piston perforado en la direccion axial para permitir el paso de un alambre Seldinger; insertado en un dilatador con un contenedor tubular en el extremo; el contenedor esta completo con un aspirador lateral que se comunica con el interior del piston y con la abertura en la aguja para permitir la posicion de la aguja en la vena que es verificada, y donde la comunicacion es obstruida cuando el piston es separado o parcialmente retirado del contenedor; el dispositivo tambien es completado con un alambre Seldinger que tiene un mecanismo de avance correspondiente.

Description

AGUJA COMBINADA Y DISPOSITIVO DILATADOR PARA LA CATETERIZACION ARTERIAL Y DE LA VENA CENTRAL MEMORIA DESCRIPTIVA Esta patente tiene que ver con la cateterización percutánea arterial y de la vena central, para llevar a cabo el anestesiado o la administración de un medicamento; en particular, trata una aguja combinada y un dispositivo dilatador para la inserción de un catéter percutáneo en una vena central principal o arteria La cateterización percutánea arterial y de las venas centrales principales, actualmente es una práctica muy común, que representa una parte importante, esencial del desempeño apropiado de numerosos •procedimientos terapéuticos en los casos de pacientes hospitalizados y pacientes externos, por ejemplo para monitorear la presión, la aplicación de anestesia y la administración de medicamentos en circunstancias difíciles. Durante el procedimiento de anestesiado o la administración de fármacos, la vena se torna rígida y en consecuencia es necesario tomar una acción a través de una vena central principal, tal como la yugular o la subclavicular. La cateterización percutánea de una vena central principal comúnmente involucra el uso de varios instrumentos quirúrgicos y médicos, así como un procedimiento basado en un protocolo preciso, las etapas principales de las cuales son resumidas posteriormente. Después de desinfectar y realizar el anestesiado local del campo de operación, la piel es punzada con una jeringa para alcanzar los vasos sanguíneos, y se aspira una cantidad mínima de sangre para asegurar que la vena o arteria haya sido accesada. Un alambre guía Seldinger es insertado a través de una abertura de acceso proporcionada en el pistón de la jeringa. Una longitud adecuada del alambre guía se avanza en la vena o arteria hasta que alcanza la posición requerida del catéter. Dejando el alambre Seldinger en su lugar, entonces la jeringa es separada y reemplazada con un dilatador, que está insertado en el mismo alambre guía, y que comprende una cánula rígida diseñada para expandir la trayectoria desde la piel al vaso sanguíneo. El dilatador es separado de manera subsiguiente y el catéter es introducido en su lugar, haciendo que se deslice sobre el alambre Seldinger hasta que penetre el vaso sanguíneo y alcance la posición requerida en el extremo del alambre. Finalmente, el alambre Seldinger es separado del interior del catéter, el cual entonces puede ser conectado a las botellas de solución farmacéutica y/o anestésica, como puede ser el caso. Este procedimiento necesita el uso de varios instrumentos quirúrgicos y médicos y tiene un número de desventajas y problemas.

Se usan diferentes instrumentos, cada uno de los cuales afecta el sitio de instalación del catéter y todos los cuales deben ser manejados con mucho cuidado y atención. Cada instrumento es manejado por varios operadores (auxiliares, enfermeras, doctores) y tiene que introducirse y después retirarse, consecuentemente produciendo microtraumas a lo largo del curso del catéter, con el riesgo de que cada instrumento se incline hacia un lado. La separación de cada instrumento para permitir la inserción del siguiente, expone el sitio de instalación del catéter al ambiente, con el consiguiente riesgo de infección. . . _ . Si el catéter tiene que ser insertado en la vena yugular, esto significa colocarlo en la región del cuello donde el alcance de acción del operador es restringido, haciendo todas las etapas anteriormente descritas muy complicadas. . Muchos de los procedimientos mencionados anteriormente demandan inserciones y separaciones medidas, debido a que existe un riesgo, por ejemplo, al punzar una pared del vaso sanguíneo o, un caso más complicado, como lo es el insertar el alambre Seldinger y/o catéter más profundamente de lo que debiera ser, en consecuencia dañando órganos o membranas, tal como el pulmón o el peritoneo. Para evitar todas las desventajas y problemas anteriormente descritos, una aguja combinada y un dispositivo dilatador, novedosos se han diseñado y desarrollado para su uso en la cateterización arterial o de la vena central. Uno de los objetivos principales del nuevo dispositivo es contener los riesgos derivados del manejo de los aparatos, que se realiza por más de una persona. Otro objetivo es tener la capacidad de acertar la colocación correcta de la aguja a través de acertar inmediatamente el color (pálido u oscuro) de la sangre aspirada después de insertar la aguja en el vaso. Otro objetivo del dispositivo novedoso es reducir de manera sustancial el riesgo . y lesiones musculares derivadas de la inserción y separación de los instrumentos diferentes. Un objetivo adicional del dispositivo novedoso es limitar la exposición continua del sitio de acceso del catéter. Otro objetivo del dispositivo novedoso es facilitar la inserción del catéter aún en situaciones difíciles, tal como la inserción en el cuello. Un objetivo adicional del dispositivo novedoso es limitar cualquier inclinación voluntaria o involuntaria de los varios instrumentos durante el procedimiento de cateterización. Otro objetivo del dispositivo novedoso es reducir el número de etapas y el tiempo que toma el insertar el catéter, es decir, eliminar tiempos muertos.

Otro objetivo del dispositivo novedoso es mejorar la eficiencia de cada instrumento y en consecuencia del procedimiento de cateterización como un conjunto. Estos y otros objetivos complementarios y directos se logran a través de la aguja combinada y el dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial o de la vena central que comprende un pistón con una aguja en un extremo que se desliza dentro de un contenedor, este último estando equipado en un extremo con un dilatador y un dispositivo aspirador lateral, y un alambre guía Seldinger con un mecanismo para avance, combinado e integrado uno con otro. - . La aguja está unida al extremo del pistón, el otro extremo el cual soporta el mecanismo para el avance del alambre Seldinger, se desliza dentro de la aguja. La aguja y el pistón se encuentran alojados dentro de un contenedor equipado en un extremo con un dilatador, de manera que el pistón se desliza dentro del contenedor y la aguja se desliza dentro del dilatador. La aguja está unida al extremo del pistón, el otro extremo del cual puede soportar el mecanismo de avance del alambre Seldinger, que se desliza dentro de la aguja. La aguja y el pistón se encuentran alojados dentro de un contenedor equipado en el extremo con una cánula que actúa como un dilatador, de manera que el pistón se desliza dentro del contenedor y la aguja se desliza dentro de la cánula del dilatador.

El aspirador en forma de jeringa está unido al costado del contenedor preferiblemente en la vecindad de la conexión entre la aguja y el pistón. El pistón contiene una cámara o espacio, preferiblemente en línea con el extremo posterior de la aguja, que coloca la parte interior de la aguja en comunicación con el aspirador ubicado a lo largo, cuando el pistón se encuentra en su posición adelantada. Las características de la aguja combinada y el dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial . o de la vena central, se explicarán mucho mejor en la siguiente descripción, con referencia a los dibujos anexos, se proporcionan sólo como un ejemplo ilustrativo y no de restricción. Las figuras 1 , 2 y 3 respectivamente muestran dos secciones transversales y una en elevación de la modalidad preferida del dispositivo novedoso. La figura 1a muestra la versión de la cateterización de la vena central, mientras la figura 1 b muestra la versión de la cateterización de la arteria. La figura 4 y 5 respectivamente muestran una sección transversal de las partes combinadas y separadas de una segunda modalidad del dispositivo novedoso. La aguja combinada y el dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial o de la vena central, esencialmente comprenden: un contenedor (I) con un dilatador (D), una aguja (A) con un pistón (P), un aspirador (S), un alambre Seldinger (F) con un mecanismo para su avance (Fm). Las. partes del dispositivo novedoso están unidas para formar un objeto sencillo para permitir su buen funcionamiento y uso sinérgico. La aguja (A) tiene una punta (Ai) frontal en punta y un extremo posterior (Ap) unido al pistón (P). La aguja (A) es lo suficientemente larga para permitir que alcance el vaso sanguíneo requerido. -El pistón (P) es un elemento cilíndrico ompletado con una cámara o espacio (Pa) que coloca la punta (Ap) de la aguja (A) en comunicación con el extremo del pistón (P). El pistón (P) es equipado con un cursor (Pr) u otro accesorio para permitir que el operador desplace el pistón (P). Una abertura adicional (Pf) dentro del pistón (P) coloca la punta (Ai) de la aguja (A) en comunicación con la parte externa, o se puede usar par enroscar el alambre (F) Seldinger. Si la abertura (Pf) en el pistón (P) coloca la aguja (A) en comunicación con el cursor (Pr) en el pistón (P) (figuras 1 , 2, 3), una válvula de deslizamiento (Pv) se proporciona para abrir o cerrar la comunicación entre la abertura (Pf) y la parte externa. La aguja (A) y el pistón (P) están alojados y se deslizan respectivamente dentro del dilatador (D) y el contenedor (I).

El dilatador (D) esta compuesto de una cánula con un diámetro externo comparable con el diámetro de catéter que es insertado y tiene una abertura interna de diámetro suficiente para contener la aguja (A). En- particular, la longitud del dilatador (D) es más corta que la longitud de la aguja (A). Un extremo (Da) del dilatador (D) es cónico para formar una conexión entre la aguja (A) y la sección transversal del dilatador (D). El otro extremo (Di) del dilatador (D) está unido al contenedor (I). El contenedor (I) es un cuerpo tubular, genéricamente coaxial con el dilatador (D) y adecuado para alojar el pistón- (P), de manera que la aguja (A) puede estar contenida y deslizarse dentro del dilatador (D). El contenedor (I) tiene un diámetro suficiente para permitir el deslizamiento del pistón (P) y lo suficientemente largo para asegurar que el cursor (Pr) en el pistón (P) se encuentre fuera del contenedor, o en cualquier caso que el pistón pueda desplazarse, haciendo que la aguja (A) se separe completamente dentro del dilatador (D). El aspirador (S) está unido a un costado del contenedor (I). El aspirador (S) tiene una forma típica de una jeringa, es decir un cilindro (Se) con un mandril (Sp) que se desliza en el interior. El aspirador (S) se encuentra paralelo de manera preferible con el contenedor (I) y se comunica con el interior del contenedor (I) en la región en la vecindad del dilatador (D), es decir en línea con la cámara o espacio (Pa) en el pistón (P) que comunica con la abertura (Ap) en la aguja (A). Para ser más precisos, el espacio de comunicación entre el aspirador (S) y la parte interna del contenedor (I) está restringido al área donde la cámara o espacio (Pa) en el pistón (P) coinciden con el pistón (P) que es insertado totalmente en el contenedor (1). La cámara o espacio (Pa) en el pistón (P) están obstruidos a través del contenedor (I) cuando el pistón (P) es retirado para hacer que la aguja (A) se separe dentro del dilatador (D). La presión negativa o positiva ejercida por el mandril (Sp) en el aspirador (S) sólo proporciona, de esta manera, un incremento a una presión positiva o negativa dentro de la aguja (A) si el pistón-esta totalmente insertado en el contenedor (I), gracias a la comunicación entre la abertura en la aguja (A) y el mandril (Sp) permitida por la cámara (Pa) en el pistón (P). La segunda modalidad (figuras 4 y 5) también muestra el alambre guía Seldinger (F), el cual es un alambre metálico contenido dentro de una cubierta de plástico de manera que es flexible, opaca a las radiaciones y estéril. El alambre Seldinger está rodeado por el mecanismo para su avance (Fm), el cual a su vez está unido al pistón (P) de manera que el alambre Seldinger (F) puede ser enroscado a través de la abertura (Pf) en el lado o extremo del pistón (P) y corre a través de todo o parte del pistón para pasar a la aguja (A). El mecanismo de avance (Fm) permite al alambre Seldinger (F) avanzar o separarse del pistón (P) y la aguja (A).

El mecanismo de avance (Fm) que permite avanzar el alambre Seldinger (F), esta conectado al pistón (P) de tal manera que este puede ser separado del pistón (P). El mecanismo de avance (Fm) es configurado de tal manera que el grado de avance del alambre Seldinger (F) puede ser monitoreado y controlado en forma exacta, y permite que el alambre guía (F) sea retirado del mecanismo (Fm) por medio de la mano. Las partes mencionadas anteriormente están unidas en conjunto para formar una aguja combinada y un dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial o de la vena central: el contenedor (I) con el dilatador (D) está unido en forma sólida al aspirador (S) completado con un mandril (Sp); el pistón (P) y la aguja (A) están insertados en el contenedor (I) de manera que el pistón (P) ajusta en el contenedor (I) y la aguja (A) ajusta en el dilatador (D); el mecanismo de avance (Fm) del alambre guía (F) está unido al extremo del pistón (P) opuesto a la aguja (A), de manera que el alambre Seldinger (F) se aloja al menos parcialmente dentro del pistón (P) y dentro de la aguja (A) (dependiendo de la modalidad, figuras 4, 5). La aguja combinada y el dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial o de la vena central, como ya se describió, aseguran un procedimiento de cateterización más directo y exacto. El nuevo dispositivo requiere el desempeño de las etapas de operación principales que se describen más adelante, pero no deben considerarse como algo obligatorio.

Al inicio, tocias las partes del dispositivo novedoso se combinan juntas, como ya se describió, con el pistón (P) completamente insertado en el contenedor (I) de manera que la aguja (A) se extiende desde el dilatador (D), con el mandril (Sp) en el aspirador (S) totalmente presionado dentro del aspirador (S), y con el alambre Seldinger (F) insertado sólo dentro del pistón (?)· El dispositivo novedoso se aplica a la piel de manera que la aguja (A) penetra lo suficiente para alcanzar la vena. Al mismo tiempo, una presión negativa media es ejercida en el mandril (Sp) del aspirador (S) para aspirar sangre de ja vena de interés,, y la vierte fuera a través de la aguja (A) y a través de la cámara o espacio (Pa) en el pistón (P) para alcanzar el aspirador (S). Dicho procedimiento de aspiración permite al operador asegurar que se ha realizado el acceso al vaso sanguíneo y para acertar su naturaleza (vena o arteria). Tan pronto como la aguja (A) alcanza el vaso sanguíneo de interés, el alambre Seldinger (F) se avanza a través de la aguja (A) y dentro del vaso sanguíneo hasta que la punta alcanza la posición requerida dentro de la vena de interés. Entonces el contenedor (I) y el dilatador (D) son avanzados y el pistón (P) y la aguja (A) son retirados, de manera que la punta (Di) del dilatador (D) alcanza el vaso sanguíneo y expande la trayectoria cubierta por la aguja (A) al diámetro del catéter que es insertado.

Todo el dispositivo novedoso entonces es retirado excepto para el alambre Seildinger (F), el cual permanece en su lugar. El catéter para insertar es enroscado en el alambre Seildinger (F) hasta que alcanza la punta del alambre guía (F) dentro del vaso sanguíneo. Finalmente, el alambre Seildinger (F) es separado a través del catéter, el cual ahora se encuentra en la posición requerida y está listo para su conexión a las botellas de solución farmacéutica y/o solución anestésica, como el caso lo requiera. La aguja combinada y el dispositivo dilatador, novedosos para la cateterización arterial o de la vena central, como ya se describió, ofrecen numerosas ventajas. Todos los instrumentos necesitan combinarse en un dispositivo individual que es sujetado y manejado por el doctor, eliminando todas las desventajas típicas de la inserción en serie y la eliminación de diversos instrumentos separados. Todas las etapas en el procedimiento se pueden realizar sin algún riesgo de inclinación de cualquiera de los instrumentos laterales. Todos los microtraumas en el sitio de la instalación del catéter que se derivan de la inserción y el retiro de cada instrumento, se previenen debido a que la aguja (A) y el dilatador (D) forman un elemento dilatador con una aguja combinada y su desplazamiento reciproco, relativo hace que las dos acciones distintas, sean innecesarias.

El punto de inserción del catéter está expuesto al ambiente sólo por un instante breve, después de retirar el dispositivo novedoso y brevemente antes de insertar el catéter, de esta manera se evita cualquier contaminación del sitio. Si el catéter tiene que ser insertado en la vena yugular en la región del cuello, todas las etapas se realizan con un dispositivo individual que es aplicado al inicio del procedimiento y que se retira al final del mismo. Debido a que todos los instrumentos están combinados en un dispositivo individual, se evita cualquier movimiento incorrecto (inclinación, inserciones excesivamente profundas, retiros involuntarios, etc.) que pueda interferir con la eficiencia y seguridad del catéter en su lugar. El dispositivo novedoso preferiblemente es del tipo desechable para asegurar condiciones estériles perfectas para cada procedimiento de inserción de catéter. Por lo tanto, con referencia a la descripción anterior y a las figuras anexas, las siguientes reivindicaciones, se realizan.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un dispositivo combinado para la cateterización de un vaso sanguíneo caracterizado porque incluye: una aguja (A) perforada axialmente y conectada a un extremo (Ap) a un pistón (P) completada con una abertura (Pf) para el paso de un alambre Seldinger; un dilatador (D) con un contenedor tubular en un extremo (I); en donde la aguja (A) con el pistón (P) se insertan respectivamente en el dilatador (D) y el contenedor (I) de manera que la aguja (A) se aloja y se desliza sustancialmente dentro del dilatador (D) y el pistón (P) se aloja y desliza dentro del contenedor (I). 2 - El dispositivo combinado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dilatador (D) comprende una cánula más corta que la aguja (A), con un diámetro externo comparable con el diámetro del catéter que es insertado, y tiene una abertura dentro del diámetro, suficiente para contener la aguja (A), y en donde el extremo (Da) del dilatador (D) es cónico para formar una conexión entre la aguja (A) y la sección transversal de dilatador (D). 3.- El dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado además porque el contenedor (I) contiene parcial o totalmente el pistón (P), y donde el pistón (P) es completado con un cursor (Pr) u otro accesorio que permita a! operador mover e! pistón (P) dentro del contenedor (I). 4 - El dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1, 2, 3, caracterizado además porque el pistón (P) tiene una válvula (Pv) que abre y cierra la abertura (Pf) para insertar el alambre Seldínger. 5. - El dispositivo combinado de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la válvula es del tipo de deslizamiento lateral. 6. - El dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2, 3, 4, 5, caracterizado además porque el pistón (P) está completo con una cámara o espacio (Pa) que coloca la abertura en la aguja (A) en comunicación con la parte externa del pistón (P). 7. - El dispositivo combinado de conformidad con las reívindícacíonés-; , 2, 3, 4, 5, 6, caracterizado además porque el contenedor (I) está ajustado lateralmente con el aspirador (S), preferiblemente encontrándose a io largo dei contenedor (i) que se comunica con el interior dei contenedor (I). 8. - Ei dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, caracterizado además porque el aspirador (S) tiene una forma típica de una jeringa, es decir un cilindro (Se) con un mandril (Sp) que se desliza en el interior, y donde el aspirador (S) se comunica con el interior del contenedor (!), con la cámara b espacio (Pa) en el pistón (P), y con la abertura en la aguja (A). 9. - El dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, caracterizado además porque el aspirador (S) se comunica con el espacio o cámara (Pa) en el pistón (P) para acertar la posición de la aguja en la vena, y donde la comunicación es obstruida cuando el pistón (P) es separado o parcialmente retirado del contenedor (I). 10. - El dispositivo combinado de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, caracterizado además porque está completo con un alambre Seldinger (F) con un mecanismo de avance correspondiente (Fm), y donde el mecanismo- de avance (Fm) esta unido de una manera que se puede retirar del extremo de pistón (P), de manera que el alambre Seldinger (F) puede ser enroscado a través de la abertura (Pf) en el pistón (P) y de esta manera pasar en la aguja (A). 1 - El dispositivo combinado de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el mecanismo de avance (Fm) está diseñado para permitir que el grado de avance del alambre Seldinger (F), sea verificado y controlado de manera exacta.