CN1511052A - 用于中心静脉和动脉导管插入术的针头-扩张器组合装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于执行动脉导管插入术或中央静脉导管插入术的一次性装置。所述装置包括与活塞(P)相连接的针头(A)，该针头(A)在轴向上是穿孔的，用于穿入塞尔丁格导丝；针头被插入到一扩张器(D)中，该扩张器的一端上带有一个管状的容器(I)。容器(I)带有一个侧面抽吸器(S)，该抽吸器与活塞(P)的内部、以及针头(A)中的孔洞相通，由此来确定出针头在静脉中的位置，当所述活塞(P)被从容器(I)中抽回或部分地抽出时，所述的连通关系被切断。装置还带有一塞尔丁格导丝(F)，其带有对应的送进机构(Fm)。

Description

用于中心静脉和动脉导管插入术的针头—扩张器组合装置

技术领域

本专利申请涉及经皮肤的中心静脉导管插入术和动脉导管插入术，这样的导管插入手术是为了执行麻醉或注入药物；特别是，本发明涉及一种针头与扩张器的组合装置，其用于将经皮导管插入到主干中央静脉或动脉中。

背景技术

主中央静脉和动脉的经皮导管插入术在目前是非常普通的操作，在对住院病人和门诊患者所作的多种治疗程序中，导管插入术对正确操作具有重要的意义，同时也是操作的重要部分，其例如被用来在困难的环境下监控血压、实施麻醉、以及注入药物。

在实施麻醉或注射药物时，静脉会变得僵硬，因而，必须要施加一定的作用来穿过主中央静脉，其中的主中央静脉例如为颈静脉或锁骨下静脉。

目前，主中央静脉的经皮导管插入术涉及各种外科器械和内科器械的使用，并涉及一个基于精确规程的操作程序，下面将概括该程序的各个主要阶段。

在对手术部位进行消毒和局部麻醉之后，由一注射器将皮肤刺穿而达到血管处，抽取极少量的血液，以确认已经接触到静脉或动脉。

而后，经设置在注射器活塞上一个入口孔插入一塞尔丁格(Seldinger)导丝。

将导丝向静脉或动脉中送入适当的长度，直到达到所需的插管位置时为止。

然后，将塞尔丁格导丝留在原地，但将注射器拔出，取而代之的是一个扩张器，其在同一导丝上被插入，扩张器包括一刚性的套管，该套管被用来扩开从皮肤到血管的通道。

随后，将扩张器拔出，并将导管送入就位，使其在导丝上滑动，直到刺破血管到达导丝末端的所需位置处为止。

最后，将塞尔丁格导丝从导管中抽出，然后将导管连接到一药剂和/或麻醉溶液的容器瓶上，瓶中的内容物根据具体情况而定。

这样的程序需要几种外科器材和内科器械，且存在一些不足和问题。

使用了各种不同的器械，且每种器械都会影响导管的安放部位，而且对于所有这些器械，在操作时都必须要小小、注意。

每个器械都会经过几个操作者(助手、护士、医生)的摆弄，且必须要被送入，然后再被抽出，相应地，就会沿导管的插入通道造成一些微损伤，带来各个器械向某一侧发生斜翘的危险。

拔出各个器械以便于插入下一器械的操作会将导管安放部位暴露向外界环境，因而存在发生感染的危险。

如果必须要将导管插入到颈静脉中，则就意味着导管要被放置到患者的颈部区域处，而在该区域处，手术者的动作范围是受限的，这就使得上述的各个步骤变得非常复杂。

属于上述手术程序的很多手术都需要对插入和抽出进行测量，原因在于存在这样的危险性：例如塞尔丁格导丝和/或导管刺通了血管壁，或者更糟的情况—导丝和/或导管插入的更深，则会造成器官或隔膜的损伤，例如刺穿肺或腹膜。

发明内容

为了避免上述的缺陷和问题，研制了一种新型的针头—扩张器组合装置，其被用在中央静脉或动脉的导管插入术中。

这种新型装置的一个主要目的是消除设备由于由多人进行操作而带来的危险性。

另一个目的是可确定出针头的正确位置，在将针头插入到血管中之后，立即就可识别出所抽出血液的颜色(淡红或暗红)，据此就可判断出针头的位置。

新型装置的再一个目的在于：显著减少由于插入、拔出各种器械而对皮肤和肌肉造成的损伤。

该新型装置的又一个目的是限制导管插入部位的连续敞露。

新型装置的另一个目的是便于导管的插入—即使在颈部等难于进行操作的区域处。

新型装置的又一个目的为：在导管插入手术的过程中，限制各个器械自觉、不自觉的斜翘。

新型装置的另一个目的是减少插入导管所需要的步骤数及所耗时间—即消除空耗时间。

新型装置的再一个目的是提高使用各个器械的效率，从而可提高整个导管插入术的效率。

通过一种针头—扩张器组合装置，上述这些、以及其它的直接目的和补充性目的得以实现，该装置用于静脉或动脉的导管插入术，其包括：一个活塞，其一端上具有一个针头，该活塞在一容器内滑动，容器的一端上设置有一扩张器和一侧面抽吸装置；以及一塞尔丁格导丝，其带有用于将其送入的机构，导丝与活塞相互结合为一体。

针头被连接到活塞的一端上，活塞的另一端支撑着用于送进塞尔丁格导丝的机构，导丝在针头内滑动。

针头和活塞被封装在一容器内，该容器的一端上装备有一个扩张器，从而使活塞在容器内滑动，而针头则在扩张器内滑动。

针头被连接到活塞的一端上，活塞的另一端可支撑着用于送进塞尔丁格导丝的机构，导丝在针头内滑动。

针头和活塞被封装在一容器内，该容器的一端上安装有一作为扩张器的套管，从而使活塞在容器内滑动，而针头则在扩张器套管内滑动。

在容器的侧面上连接注射器状的抽吸器，其所处位置优选地是在针头与活塞之间的连接部位附近。

活塞包含一个腔室或空间，其优选地是与针头的后端成一线，这就使得：当活塞处于其送进位置时，针头内部与并排设置的抽吸器相通。

附图说明

下文将参照附图对这种新型的、且用于中央静脉或动脉导管插入术的针头—扩张器组合装置的特性作更为详细的介绍，但该描述仅是示例性的，并非限制性的。在附图中：

图1、2、3分别是所述新型装置优选实施方式的两个剖面图和一正视图；

图1a表示了中央静脉导管插入术的情况，而图1b则表示了动脉导管插入术的情形；以及

图4和图5中的剖面图分别表示了新型装置第二实施方式的组装状态和部件分解状态。

具体实施方式

这种用于中央静脉或动脉导管插入术的新型针头—扩张器组合装置主要包括：一个带有扩张器D的容器I；一个带有活塞P的针头A；一个抽吸器S；以及一塞尔丁格导丝F，其带有用于将其送进的机构Fm。

新型装置的这些部件被组合到一起而形成一个单件物体，从而能实现各自的功能，并实现协同工作。

针头A具有一个尖锐的前梢端Ai和一个后端Ap，后端Ap被连接到活塞P上。

所述针头A的长度足以允许其到达所需血管的位置处。

活塞P是一个圆筒状的元件，其带有一个腔室或空间Pa，该空间使针头A的末端Ap能与活塞P的端部连通。

活塞P上安装有一个游标Pr或其它使操作者能推动活塞P的附件。

活塞P中的另一个孔洞Pf将使针头A的末端Ai能与外界相通，且该孔洞被用来穿引塞尔丁格导丝F。

如果活塞P中的孔洞Pf将针头A与活塞P上的游标Pr连通(见图1、2、3)，则需要设置一个滑阀Pv，用于接通或关断所述孔洞Pf与外界的连通关系。

所述针头A和活塞P分别被封装在扩张器D和容器I中，并在扩张器和容器I中滑动。

扩张器D是由一段套管组成的，其外径与所要插入的导管的直径相当，并具有一个孔洞，其内径足以容纳针头A。

具体来讲，扩张器D的长度比针头A的长度要短。

扩张器D的一端Da是圆锥状的，从而可在针头A与扩张器D的横截面之间形成一个连接部。

扩张器D的另一端Di被连接到容器I上。

所述容器I是一个管状体，且与扩张器D基本上同轴，其适于容纳活塞P，从而将针头A容纳到扩张器D中，且使其可在扩张器D中滑动。

容器I的内径足以允许活塞P的滑动，且其具有足够的长度来确保活塞P上的游标Pr位于容器的外侧，或者在任何情况下活塞都是可移动的，从而可将针头A完全地拉回到扩张器D中。

在容器I的侧面上连接了一个抽吸器S。

所述抽吸器S的大体形状类似于注射器—即一个圆筒Sc带有一个在其中滑动的芯轴Sp。

优选地是：所述抽吸器S所处位置与容器I平行，且在扩张器D的附近，该抽吸器与容器I的内部连通，也就是说，该抽吸器与活塞P中的腔室或空间Pa对正，而空间Pa则与针头A中的孔洞Ap连通。更确切来讲，当所述活塞P被完全插入到容器I中时，抽吸器S与容器I内部之间的连通空间被限定成刚好位于活塞P中腔室或空间Pa处。

被所述活塞P被抽出、从而将针头A从扩张器D中抽拉出时，活塞P中的腔室或空间Pa就被容器I封闭了。

如果活塞被完全插入到容器I中，则由于利用活塞P中腔室Pa实现了针头A中的孔洞与芯轴SP处的连通，所以当利用抽吸器S中的芯轴Sp施加正压力或负压力时，只能在针头A的内部产生正压力或负压力。

第二实施方式(见图4和图5)中还表示出了塞尔丁格导丝F，导丝F是一条包在塑料鞘套内的金属丝，因而其是柔软且不传导无线电的，同时，该导丝也是被消毒过的。

所述导丝被用于将其送进的机构Fm包围着，该机构反过来又被连接到活塞P上，从而可将塞尔丁格导丝F穿引过活塞P侧面或端部上的孔洞Pf，并使其穿过活塞的所有部分或某些部分而捅入到针头A中。

送进机构Fm可将塞尔丁格导丝F经活塞P和针头A送入或拉出。

用于送入塞尔丁格导丝F的所述送进机构Fm按照这样的方式连接到活塞P上：使该机构Fm可与活塞P相分离。

所述送进机构Fm的形状被设计成可精确地监控塞尔丁格导丝F的送入程度，且使得导丝F能被用手从机构Fm中拉出。

上述的各个部件被组合到一起而形成一种新型的针头—扩张器组合装置，该装置用于执行动脉导管插入手术或中央静脉导管插入术：

带有扩张器D的容器I与带有芯轴Sp的抽吸器S被固接到一起；

将活塞P和针头A插入到容器I中，从而使活塞P装配到容器I中，而针头A则被装配到扩张器D中；

导丝F的送进机构Fm被连接到活塞P上与针头A相反的那一端上，从而将塞尔丁格导丝F至少部分地捅入到活塞P中和针头A中(该设置取决于图4、5所示的具体实施方式)。

上述用于动脉导管插入术和中央静脉导管插入术的新型针头—扩张器组合装置可确保导管插入过程更为顺直、更为精确。

该新型装置需要执行如下的这些主要操作步骤，但这些内容并非是约束性的。

首先，如上述那样，新型装置的所有部件都被组合到一起，活塞P被完全插入到容器I中，从而使针头A从扩张器D中伸出，抽吸器S的芯轴Sp被完全推入到抽吸器S中，塞尔丁格导丝F则仅被插入到活塞P中。

将该新型装置顶在皮肤上，从而使针头A穿入足够的深度以便于能到达静脉处。与此同时，在抽吸器S的芯轴Sp上施加一个轻微的负压力，由此从所涉及的静脉中抽出血液，血液经针头A涌入，流经活塞P中的腔室或空间Pa而到达抽吸器S中。该抽吸操作使操作者能确认针头是否已达到血管，并能辨别血管的性质(动脉或静脉)。

一旦针头A已经到达所涉及的血管处，则就经针头A将塞尔丁格导丝F送入到血管中，直至该导丝在所针对的血管内达到所需的位置处为止。

然后，将容器I与扩张器D向前移动，并将活塞P和针头A向外拔出，这样就可以使扩张器D的梢端Di伸到血管处，将由针头A遮盖着的通道扩大，使其直径与所要插入导管的直径相同。

然后，除了塞尔丁格导丝F之外，将整个新型装置都撤去，塞尔丁格导丝F则留在原位上。

要被插入的导管套在塞尔丁格导丝F上穿入，直到其在血管内到达导丝F的末端处为止。

最后，将塞尔丁格导丝F从导管中抽出，此时，导管处于所需的位置上，且准备好与容纳药物和/或麻醉溶液的药瓶连接起来，具体是何种溶液则根据情况而定。

如上所述，这种用于动脉导管插入术或中央静脉导管插入术的新型组合装置具有许多优点。

所有用到的器械都被组合成了一个单件装置，该装置可由医生抓持着进行操作，这就消除了通常情况下要依次插入并拔出数个单独器械的缺陷。

程序中所有步骤的执行都不存在使任何器械向侧旁斜翘的风险。

由于针头A和扩张器D构成了一个单件式的针头—扩张器元件，且它们的相对往复位移使得以前需要执行的两种截然不同动作(即插入和拔出)变为不必要的，所以可消除在导管安放部位处由于插入、拔出各个器械而造成的微损伤。

导管插入位置点敞露在外界环境中只有一小段时间，在撤掉新型装置之后马上就插入了导管，因而可防止对安放部位造成的任何感染。

如果导管要被插入到颈部区域的颈静脉中，则所有的操作步骤都可用单个装置完成，在手术开始时应用该装置，而在程序结束时将该装置撤去。

由于所有的器械都被组合到了单个装置中，所以可避免任何可能会影响原位导管效能和安全性的不正确运动(例如斜翘、插入过深、无意中拔出等等)。

该新型装置优选为一次性的，以保证对于每次导管插入手术都具有良好的消毒。

因而，参照上文的描述以及所包含的附图，拟定了后附的本发明的保护要求。

Claims (11)

1、一种用于血管导管插入手术的组合装置，其特征在于，包括：

轴向穿孔的针头(A)，其一端(Ap)被连接到一个带有孔洞(Pf)的活塞(P)上，其中的孔洞用于穿入塞尔丁格导丝；

扩张器(D)，其一端上带有一个管状的容器(I)；

其中，所述针头(A)与活塞(P)被分别插入到扩张器(D)和容器(I)中，从而将针头(A)容纳在扩张器(D)中，并基本上在扩张器内滑动，活塞(P)则被容纳在容器(I)中，并在容器(I)中滑动。

2、根据权利要求1所述的组合装置，其特征在于：所述扩张器(D)包括一段套管，其长度小于针头(A)的长度，其外径则与所要插入导管的直径相当，该扩张器中具有一个孔洞，其直径足以容纳针头(A)，所述扩张器(D)的端部(Da)是圆锥状的，从而可在针头(A)与扩张器(D)的横截面之间形成一个连接部。

3、根据权利要求1或2所述的组合装置，其特征在于：容器(I)部分地或全部地容纳着活塞(P)，且所述活塞(P)带有一个游标(Pr)或其它使操作者能推动活塞(P)在容器(I)中运动的附件。

4、根据权利要求1、2或3所述的组合装置，其特征在于：活塞(P)具有一个阀(Pv)，其可关闭或开启用于插入塞尔丁格导丝的孔洞(Pf)。

5、根据权利要求4所述的组合装置，其特征在于：所述阀的类型属于侧向滑阀。

6、根据权利要求1到5之一所述的组合装置，其特征在于：活塞(P)带有一个腔室或空间(Pa)，该空间使针头(A)的所述孔洞能与活塞(P)的外界相通。

7、根据权利要求1到6之一所述的组合装置，其特征在于：容器(I)在侧面上装配有一个抽吸器(S)，其位置优选为在容器(I)的旁侧，该抽吸器与容器(I)的内部相通。

8、根据权利要求1到7之一所述的组合装置，其特征在于：抽吸器(S)的总体形状为一注射器—即一个圆筒(Sc)带有一个在其中滑动的芯轴(Sp)，且所述抽吸器(S)与容器(I)内部、活塞(P)中的腔室或空间(Pa)、以及针头(A)中的孔洞相通。

9、根据权利要求1到8之一所述的组合装置，其特征在于：抽吸器(S)与活塞(P)中的腔室或空间(Pa)相通，以此来确定针头在静脉中的位置，当所述活塞(P)被从容器(I)中抽回或部分地抽出时，所述的连通关系被切断。

10、根据权利要求1到9之一所述的组合装置，其特征在于：所述装置带有塞尔丁格导丝(F)，其带有对应的送进机构(Fm)，且所述送进机构(Fm)以可拆下的方式连接到活塞(P)的端部上，从而使塞尔丁格导丝(F)可穿引过活塞(P)中的孔洞(Pf)，然后穿入到针头(A)中。

11、根据权利要求10所述的组合装置，其特征在于：所述送进机构(Fm)被设计成可精确地确认和控制塞尔丁格导丝(F)的送入程度。

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