DISTRACTOR MAXILAR La presente invención se refiere a un sistema ortopédico, y, más en particular, a un sistema ortopédico mejorado en el cual el dispositivo es utilizado intraoralmente en un paciente para lograr un cambio en la posición del maxilar (mandíbula superior) en relación con el cigoma (pómulos o malares) . En" el arte es conocida una variedad de dispositivos ortopédicos, que incluyen dispositivos de reducción y distracción ósea. Los dispositivos de reducción y de distracción (comúnmente conocidos como reductores y distractores) , son utilizados para ajustar gradualmente la orientación · relativa de, y la separación entre, las partes óseas en los lados opuestos de un sitio de reparación ósea. Tal como es utilizada en la presente, la expresión ""sitio de reparación ósea" se refiere a cualquier región ósea la cual está limitada en sus lados opuestos por regiones óseas relativamente sanas en las cuales pueden fijarse dispositivos ortopédicos, como una osteótomo (el corte de un hueso) o una fractura. Los reductores y distractores consisten típicamente de espigas o tornillos transcutáneos fijados en el hueso en cualquiera de los lados del sitio de reparación ósea junto con un mecanismo que permite un ajuste incremental controlado de la distancia entre las partes del dispositivo en los lados opuestos del sitio de reparación ósea. Típicamente, los distractores son utilizados para llevar a cabo la osteogénesis de distracción (formación de hueso) . Este procedimiento fue perfeccionado por el doctor ortopédico ruso, Gavriel Ilizarov. Un procedimiento típico de este tipo involucra a lo sumo una osteotomía que separe completamente el hueso en dos segmentos, o por lo menos una incisión en la porción cortical del hueso. A continuación, los segmentos del hueso en ambos lados de la osteotomía (o la porción medular o porosa del hueso en ambos lados de la incisión) pueden ser expandidos. Esta separación gradual permite que el hueso nuevo se forme en el vacio de la osteotomía. La fase de la distracción es seguida por una fase de consolidación, durante la cual el' distractor es mantenido en una posición fija, y el crecimiento del hueso nuevo gana en resistencia. Luego de la fase de consolidación, el distractor es removido del paciente. Un área en la cual se utilizan técnicas de distracción, es para el tratamiento de pacientes que han sido diagnosticados con hipoplasia maxilar (desarrollo insuficiente del maxilar, o mandíbula superior) . Una población de pacientes en particular con esta condición, son los pacientes de labio y paladar partidos. El motivo principal para utilizar la distracción maxilar para tratar a estos pacientes, es la capacidad de superar con éxito las fuerzas de los tejidos sustancialmente blandos que se encuentran en la región maxilar de estos pacientes. Normalmente, los pacientes que padecen de labio y paladar partido, son sometidos a cirugía para corregir las deformidades de sus tejidos blandos durante su infancia. Estos procedimientos involucran la disección de una gran cantidad de tejido blando, y dejan al paciente con un tejido cicatricial significativo alrededor de la región maxilar. Como resultado de la elasticidad reducida del tejido cicatrizado, comparado con el tejido blando normal, el maxilar se ve con frecuencia impedido de un desarrollo normal, y puede ser sumamente difícil avanzar utilizando cirugía ortognática convencional (cirugía referida para el tratamiento de la mala posición de los huesos de la mandíbula) . Por lo tanto, la distracción maxilar permite que se superen las fuerzas de tracción' del tejido cicatrizado, y que se logre una mayor distancia de avance, con una expectativa clínicamente apoyada de un menor grado de reincidencia (movimiento no deseado de la mandíbula de regreso a su posición original luego de haberse terminado el tratamiento) . Una población adicional de pacientes que puede beneficiarse de la distracción maxilar, es la constituida por pacientes que no padecen de paladar partido pero que tienen una deficiencia maxilar ?-? (Antero-Posterior) de mayor magnitud. Típicamente, los procedimientos ortognáticos que involucran avances maxilares están limitados en cuanto a la magnitud del avance del maxilar debido a las propiedades elásticas de los tejidos blandos circundantes. Además, es más probable que los avances mayores requieran un injerto óseo en el lugar para asegurar la estabilidad a largo plazo del avance. Al utilizarse la distracción para avances maxilares, se pueden eliminar las limitaciones de magnitud, como también la necesidad de injertos para estos pacientes. Otro de los beneficios de llevar a cabo una distracción maxilar en pacientes que padecen de labio y paladar partidos, es la capacidad de tratar los pacientes hipoplásticos maxilares a una edad menor que con la cirugía ortognática convencional. El tratamiento temprano de las deformidades esqueléticas ha ganado popularidad entre los cirujanos cráneo-faciales, comó un medio para minimizar el impacto psicosocial negativo que las deformidades cráneofaciales tienen sobre los niños. Además, algunos cirujanos creen que la corrección temprana de las deformidades esqueléticas puede reducir el impacto residual sobre los tejidos y estructuras circundantes, mejorándose de esta manera el resultado general para el paciente. Ver, por ejemplo, el documento de Steven Cohén, M.D., F.A.C.S., "Midface Distraction", Perspectives in Plástic Surgery, Vol . 11, No. 1. Sin embargo, los únicos dispositivos disponibles que pueden ser utilizados para llevar a cabo a una distracción maxilar poseen fijadores "estilo halo" externos que son fijados al cráneo y al maxilar por medio de alambres quirúrgicos fijados en una aplicación intraoral. Uno de estos sistemas de halo conocidos es el sistema KLS-Martin RED (Rigid External Distraction, Distracción Externa Rígida) . Los dispositivos de alto perfil externos de este tipo son antiestéticos, y los efectos psicosociales por llevar un dispositivo externo es una preocupación mayor, especialmente con pacientes mas jóvenes. Un dispositivo externo es también más propenso a sufrir golpes y enredos que uno que se encuentra completamente ubicado en el interior del cuerpo de un paciente. Además, existe en el arte la necesidad de proveer un dispositivo que pueda ser utilizado intraoralmente para llevar a cabo la distracción o reducción de maxilar de forma confiable. Además, los fijadores externos conocidos involucran un gran número de partes componentes, por lo que son complicados de instalar y ajustar. Por lo tanto, existe la necesidad en el arte de proveer un dispositivo que pueda ser utilizado- para llevar a cabo la distracción o reducción del maxilar, que tenga un total de partes relativamente bajo, y que sea simple de instalar y ajustar. El sistema ortopédico de la presente invención incluye un dispositivo ortopédico para modificar la separación entre el maxilar y el cigoma. El dispositivo es capaz de ser colocado intraoralmente y es fijado al maxilar y el cigoma en un paciente. El dispositivo ortopédico en el sistema puede ser un distractor. El sistema puede tener por lo menos dos anclas osteológicas, las cuales pueden ser placas de base, cada una de ellas con por lo menos un orificio para tornillo adaptado para recibir un tornillo osteológico para anclar la placa de bas-e al hueso. Una de las anclas puede también ser una placa de base que se fija a uno o más constructos fijados en el paciente. La orientación de las anclas puede ser modificada y fijada en relación la una con respecto a la otra. Un sistema ortopédico para modificar la distancia entre el maxilar y el cigoma de un paciente, de acuerdo con la presente invención, puede comprender placas de base distal y proximal, y un dispositivo ortopédico. La placa de base distal está diseñada para su implantación y fijación subcutáneas al cigoma, teniendo la placa de base una superficie de acoplamiento y orificios para tornillo adaptados para recibir tornillos. La placa de base proximal está diseñada para su implantación y fijación subcutánea en el maxilar, teniendo la placa de base una superficie de acoplamiento y orificios para tornillo adaptados para recibir tornillos. El dispositivo ortopédico tiene un eje longitudinal y permite la modificación de la distancia entre el eje longitudinal entre las placas de base una vez que el dispositivo ha sido implantado en el paciente, permitiendo además el dispositivo la modificación de la orientación de las placas de base la una con respecto a la otra, antes de su implantación. Todo el sistema está ubicado intraoralmente en el paciente. El dispositivo ortopédico puede ser un distractor. La placa de base distal puede ser fijada al cigoma del paciente y la placa de base proximal puede ser fijada al maxilar del paciente. Como una alternativa, la placa de base proximal puede ser fijada al cigoma del paciente y la placa de base proximal puede ser fijada a un constructo, estando el constructo acoplado mecánicamente a los dientes del paciente . Cuando las placas de base son puestas en contacto con el dispositivo ortopédico, la superficie de acoplamiento de la placa de base distal puede ser sustancialmente ortogonal con respecto al eje longitudinal del dispositivo, y la superficie de acoplamiento de la placa de base proximal puede ser sustancialmente paralela al eje longitudinal del dispositivo. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo ortopédico puede comprender un tornillo de guia, un manguito interior, y un manguito exterior. El tornillo de guia tiene un roscado exterior. El manguito interior tiene un roscado interior que se acopla con el roscado exterior del tornillo de guia, una ranura axial externa, y una porción de acoplamiento con la placa de base distal, estando la porción de acoplamiento con la placa de base distal, acoplada a la placa de base distal. El manguito exterior tiene una porción de acoplamiento con la ranura y una porción de acoplamiento con la placa de base proximal, estando la porción de acoplamiento con la placa de base proximal, acoplada con la placa de base proximal . El tornillo de avance y el manguito exterior están unidos de forma tal que sólo se permite un movimiento de rotación relativo alrededor del eje longitudinal, y el manguito interior interactúa con el tornillo de avance y con el manguito exterior, de forma tal que la rotación de tornillo de avance es traducida en un movimiento lineal del manguito interior con respecto al manguito exterior y el tornillo de avance. La porción de contacto con la ranura del manguito exterior, puede ser una indentación en el extremo distal del manguito exterior, que se extienda radialmente hacia dentro de manera de interactuar con la ranura axial exterior del manguito interior. La porción de contacto con la ranura, del manguito exterior puede también ser una espiga insertada a través del extremo distal del manguito exterior, que se extiende radialmente hacia dentro al interactuar con la ranura axial exterior del manguito interior. El tornillo de avance puede ser unido al manguito exterior por medio de un collar que rote conjuntamente con el tornillo de avance. El collar puede ser unido al tornillo de avance por medio de una espiga insertada a través de ambas partes. El collar puede tener una marca de referencia visual para ayudar a convertir el desplazamiento angular del tornillo de avance en un avance lineal del manguito exterior con respecto al manguito interior. La marca de referencia visual puede ser una indentación en la superficie del collar, o puede estar impresa sobre la superficie del collar. La placa de base distal puede tener una perforación con un diámetro interior que haga juego con el del manguito interior, y puede ser fijada al manguito interior presionando ambas partes entre si e insertando una espiga a través de ambas partes. La placa de base proximal puede tener una perforación con un roscado interior que haga juego con el roscado externo del manguito exterior, y puede ser fijada al manguito exterior del dispositivo mediante . el atornillado de la placa de base por sobre el manguito exterior. También puede haber una tuerca de bloqueo que entre en contacto con el roscado exterior del manguito exterior, estando la placa de base proximal trabada o bloqueada en su sitio mediante el ajuste de la tuerca contra el mismo. Cuando las placas de base son puestas en contacto con el dispositivo ortopédico, la superficie de acoplamiento de la placa de base distal puede estar sustancialmente ortogonal con respecto al eje longitudinal del dispositivo y la superficie de acoplamiento de la placa de base proximal puede estar sustancialmente paralela al eje longitudinal del dispositivo. Las placas de base pueden estar hechas de acero inoxidable, titanio, o una aleación de titanio. Como una alternativa, las mismas pueden estar hechas con un material bioresorbible . Las mismas también pueden ser retiradas del conjunto de distracción.
También se revela un método para modificar la separación entre el maxilar y el cigoma de un paciente. En términos generales, el método comprende los siguientes pasos. Se realizan incisiones para proveer un acceso al maxilar y al cigoma. Se acopla mecánicamente un dispositivo ortopédico intraoral al maxilar y al cigoma. El dispositivo ortopédico es utilizado para llevar a cabo una osteogénesis de distracción. Seguidamente el dispositivo ortopédico es retirado del paciente, y las incisiones son cerradas. En este método, el dispositivo ortopédico puede ser un distractor. El paso del acoplamiento mecánico del distractor al paciente puede consistir en fijar el dispositivo ortopédico al hueso del paciente, o como una operativa, fijar el dispositivo ortopédico a un constructo, la cual esta fijada a los dientes del paciente. Más específicamente, el método para avanzar la separación entre el maxilar y el cigoma de un paciente de acuerdo con la presente invención, comprende los siguientes pasos. Se realiza una incisión para exponer el maxilar y el cigoma. Se selecciona un primer dispositivo ortopédico que comprende placas de base distal y proximal y conjunto de distracción. La placa de base es fijada al cigoma mediante tornillos. La placa de base proximal es acoplada mecánicamente al maxilar mediante tornillos. Un segundo dispositivo ortopédico es seguidamente fijado al otro lado del paciente, utilizándose los mismos pasos. Se lleva a cabo una osteotomía para separar el maxilar del cigoma, y las incisiones son cerradas, dejando expuesta por lo menos una porción del conjunto de distracción de cada uno de los dispositivos. El procedimiento de distracción es llevado a cabo, utilizando los conjuntos de distracción para incrementar la separación entre el maxilar y el cigoma. Luego de un periodo de tiempo dado para la consolidación, los dispositivos son removidos. En el método anterior, la placa de base proximal puede ser fijada al maxilar del paciente. También puede ser fijada a un constructo que está mecánicamente acoplada al maxilar del paciente, lo cual entonces requiere fijar el constructo al maxilar. La osteotomía llevada a cabo el método anterior puede ser una osteotomía LeFort tipo I. El método puede también incluir, antes del paso de llevar a cabo la osteotomía, el implantar inicialmente los dispositivos ortopédicos, temporalmente, con el propósito de planificar la osteotomía en vista de las ubicaciones del dispositivo. Los dispositivos ortopédicos son seguidamente removidos, y luego reemplazados y fijados nuevamente luego de llevar a cabo la osteotomía. Como una alternativa, las placas de base y los tornillos utilizados son hechos de un material bioresorbible, y en lugar de remover todo el dispositivo del paciente, las placas de base, mientras siguen estando fijadas al paciente, son retiradas del conjunto de distracción antes de cerrar las incisiones, dejando que las placas de base y los tornillos sean absorbidos en el cuerpo. Los aspectos y ventajas de la presente invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la presente invención, en la cual los elementos similares llevan números de referencia similares, y en la cual: la Figura 1 es una vista en perspectiva, de una forma de realización del sistema ortopédico de la presente, adaptado para ser utilizado sobre el maxilar, ilustrándose un distractor fijado al maxilar y cigoma; la Figura 2 es una vista en perspectiva, de un distractor del sistema, tal como se ilustra en la Figura 1; las Figuras 3A y 3B son vistas laterales del conjunto de distracción, del distractor ilustrado en la Figura 2, en sección parcial y en vista en elevación parcial; muestran el distractor en diferentes etapas de avance; la Figura 4 es una vista superior en planta, del manguito interior y del manguito exterior, del distractor ilustrado en la Figura 2; la Figura 5 es una vista lateral en sección, del manguito interior y del manguito exterior, de la Figura 4, interactuantes entre si; la Figura 6 es una vista en perspectiva, de la placa de base proximal ilustrada en la Figura 2;
la Figura 7 es una vista en perspectiva, de la placa de base distal ilustrada en la Figura 2; las Figuras 8A a 8E son vistas laterales que muestran las etapas sucesivas del ensamblado del dispositivo ilustrado en la Figura 2; y las Figuras 9A y 9B son vistas lateral y frontal, respectivamente, del sistema ilustrado en la Figura 2, cuando es utilizado en un método de tratamiento alternativo. El dispositivo ortopédico de la presente invención es expuesto en la presente haciéndose referencia a una forma de realización preferida a ser utilizada en una distracción lineal del hueso maxilar con respecto al cigoma o hueso malar. Tal como puede apreciarse en las Figuras 1, 2 y 3 A, el sistema ortopédico 10 consistente en términos generales en el conjunto de distracción 11 y anclajes en forma de placas osteológicas, proximal y distal, 500 y 700, respectivamente. El conjunto de distracción 11 tiene una extremidad proximal, o de ajuste, 12 y una extremidad distal, 13. El sistema ortopédico 10 está fijado al maxilar 21 y al cigoma 22 mediante tornillos osteológicos, 14, que son insertados a través de orificios roscados 15 en las placas de base 500 y 700. En su utilización, el sistema ortopédico entero 10 es implantado de manera tal que la placa osteológica distal 700 es fijada al cigoma 22 y la placa osteológica proximal 500 es fijada al maxilar 21, estando el conjunto de distracción, 11, anidado dentro del surco. Debe entenderse que al hacerse referencia a los diversos elementos de la presente invención, la palabra "proximal" se utiliza para hacer referencia a la extremidad del dispositivo asociada con la extremidad proximal del conjunto de distracción 12 que se extiende hacia fuera alejándose del cigoma 22 del paciente. La palabra "distal" se utiliza para la otra extremidad del dispositivo 13. Refiriéndonos ahora a los detalles del sistema ortopédico 10, mejor ilustrado en las Figuras 2, 3A y 3B, el conjunto de distracción 11 consiste en términos generales en un tornillo de guiado, 100, un manguito interior 200, " y un manguito exterior, 300. Tal como se describe con mayor detalle en lo que sigue, el tornillo de guiado 100 está soportado dentro del manguito interior 300, de manera tal que el tornillo 100 puede rotar, pero no trasladarse linealmente (axialmente) con respecto al manguito exterior 300. El manguito interior 200 tiene un roscado interior 202 que interactúa con el roscado exterior 104 en el tornillo 100. Inversamente, la interacción de los manguitos interior y exterior, tal como se expone en lo que sigue, es tal que pueden trasladarse linealmente entre si, pero no pueden rotar entre si. Por lo tanto, en el conjunto de distracción ensamblado 11, la rotación del tornillo de guiado 100 es traducida en un movimiento lineal del manguito interior 200 con respecto al tornillo de guiado y manguito exterior, lo mismo que una tuerca que es llevada sobre un perno, causándose de esta manera la expansión o la contracción, telescópicas, del conjunto 10 en su totalidad. El tornillo de guiado 100 tiene una porción de vástago distal, 102, provista con un roscado exterior del tornillo, 104, una porción intermedia 106 de diámetro ensanchado, una porción de vástago proximal, 108, y una extremidad proximal, o de ajuste, 110. La extremidad de ajuste, 110, está provista con una interface 12 para una herramienta, tal como una superficie hexagonal que puede ser llevada mediante una herramienta - atornillador standard hexagonal. El manguito interior 200 está provisto con el roscado interior 202 a lo largo de por lo menos una parte de su longitud. El roscado interior hace juego con el roscado exterior 104 en el tornillo 100. El manguito interior 200 tiene una superficie exterior 204 que es generalmente lisa salvo por la ranura longitudinal 206 que se extiende desde la extremidad proximal ·208 del manguito hacia la extremidad distal 210. Tal como mejor puede apreciarse en la Figura 4, el manguito exterior 300 tiene dos porciones de cavidad interior diferentes. La porción de cavidad proximal 302 tiene un diámetro interior dimensionado de manera de aceptar deslizablemente (rotablemente) la porción de vástago proximal 108 del tornillo 100. La porción de cavidad distal, 304, tiene un diámetro interior dimensionado de manera de aceptar deslizablemente (axialmente) el manguito interior 200. La superficie exterior del manguito exterior 306 es preferiblemente roscada a lo largo de la mayor parte de su longitud salvo la exterior distal 310. Se provee un mecanismo para prevenir la rotación pero permitir la traslación del manguito interior 200 en relación con el manguito exterior 300. En la forma de realización ilustrada, esto es llevado a cabo haciendo que una porción de la extremidad distal del manguito exterior 310 esté formada en una "llave" o "chaveta" 312 que está dimensionada para calzar en la ranura longitudinal 206 del manguito interior 200. Esto puede ser llevado a cabo arrugando la extremidad distal mediante la aplicación de una fuerza, mediante una herramienta de configuración adecuada, suficiente para deformar a titulo permanente una porción de la extremidad distal. Como alternativa, podría fijarse una espiga en un orificio pasante en la pared de la extremidad distal, a ras con la superficie exterior y que se extiende en una dirección general hacia dentro, calzando la otra extremidad en la ranura 206. El tornillo de guiado 100 está apoyado dentro del manguito exterior 300, de manera de permitir la rotación del tornillo de guía 100 en relación con el manguito exterior 300 pero también de manera de impedir el movimiento de traslación. En una forma de realización preferida, el apoyo es llevado a cabo de acuerdo con lo siguiente. La porción de vástago proximal 108 del tornillo de guiado, 100, es alojada de manera deslizable dentro de la porción de cavidad proximal 302 del manguito exterior, de manera tal que el tornillo 100 puede rotar libremente con respecto al manguito exterior 300. Una región de la porción de vástago proximal, 108, y la extremidad de ajuste, 110, del tornillo 100, se extienden fuera de la extremidad proximal 308 del manguito. Hay un collar 400 fijado al tornillo en la región que se extiende, desde la porción proximal del vástago, por ejemplo mediante la inserción de la espiga 402 a través de los orificios que hacen juego, 406 y 114 en el collar y porción proximal del vástago, respectivamente. El collar 400 y la porción intermedia 106 de diámetro ampliado, 106, encierran a modo de sándwich la extremidad proximal 308 del manguito exterior, 300, con lo cual se previene la traslación axial del tornillo 100 con respecto al manguito exterior 300. De esta manera, el tornillo 100 está efectivamente apoyado dentro del manguito exterior 300. El collar 400 también tiene una marca, tal como una indentación, que actúa como una marca de referencia visual, 404. Dado que el collar rota en conjunción con el tornillo de avance, la marca de referencia, 404, da al usuario del dispositivo un medio visual de fácil uso para medir la cantidad de rotación que el tornillo de guiado experimenta cuando es ajustado. Conociendo el paso del roscado del dispositivo, el usuario puede fácilmente convertir el desplazamiento angular de la marca en un avance lineal del dispositivo. Pueden utilizarse otros métodos de marcación visual, por ejemplo la impresión de marcas en la superficie del collar. El roscado exterior 202 del manguito interior 200 interactúa con el roscado exterior del tornillo, 104, del tornillo de guiado 100, y al mismo tiempo la superficie exterior lisa 204 del manguito interior se halla en una relación de deslizamiento con la superficie interior lisa 204 de la porción de cavidad distal 304 del manguito exterior. En la Figura 5 se ilustra cómo la chaveta 312 del manguito exterior interactúa con la ranura longitudinal 206 de manera de formar una chavetera. Debe apreciarse que la interacción de la ranura longitudinal 206 con la chaveta 312, forma una chavetera que impide la rotación relativa de los manguitos alrededor del eje longitudinal X -X del dispositivo (indicado como X - X en la Figura 3) , sin dejar de permitir el movimiento telescópico, de deslizamiento, libre, del manguito interior 200 con respecto al manguito exterior 300. El sistema provee un mecanismo mediante el cual el distractor es anclado o fijado al paciente, por ejemplo mediante las placas de base proximal y distal, 500 y 700, que pueden apreciarse mejor en la Figura 2. Las placas de base están provistas con orificios para tornillo, 15, para aceptar los tornillos osteológicos 14 que fijan el dispositivo al hueso en ambos lados del sitio del paciente que haya de ser reparado. Dichos orificios tienen preferiblemente un contra-hundimiento para reducir la altura de la proyección de las cabezas de los tornillos por arriba de la placa de base después que el dispositivo haya sido completamente implantado, Las placas de base tienen superficies de fondo, acoplantes, 506 y 710, que pueden ser planas o que preferiblemente pueden estar configuradas de manera de conformarse a los contornos del hueso al cual está siendo fijada. Tal como se expone con mayor detalle en lo que sigue, las superficies de acoplamiento son superficies que entran en contacto con el hueso cuando las placas de base son fijadas directamente al hueso del paciente, o pueden ser superficies que hacen contacto con const'ructos cuando la placa de base es fijada a un constructo que a su vez está acoplado mecánicamente al hueso del paciente. Las placas de base 500 y 700 sirven como anclajes, y pueden ser hechas de cualquier material que sea biocompatible, tal como metal, material plástico o materiales composites. Por ejemplo, las placas de base pueden ser hechas de titanio o de aleación de titanio. La elección del material con el cual se construyen las placas de base, es un asunto de diseño rutinario que depende puramente de la aplicación médica particular en el cual se utiliza el sistema de acuerdo con la presente invención. En una forma de realización preferida, las placas de base son placas osteológicas hechas de acero inoxidable. Los experimentos han demostrado que el acero inoxidable provee la resistencia necesaria siendo al mismo tiempo lo suficientemente maleable para: (i) permitir la realización de ajustes en las placas de base, para lo cual se las curva, e: (ii) resistir la carga cíclica inherente en el área de las mandíbulas. Tal como se muestra en la figura 6, la placa de base proximal 500 tiene una porción, que conecta con el dispositivo, 502, comprende una perforación 504 provista con un roscado internó, que acepta el roscado situado en la superficie exterior 305 del manguito exterior 300. La perforación, con roscado interno, de la placa- de base proximal, 504, interactúa con la superficie exterior 306 del manguito exterior 300, de manera tal que la orientación y separación de ambas placas de base la una con respecto a la otra puede ser modificada en función de necesidad, para lo cual se atornilla el manguito 300 en la perforación 504. Una vez que se ha logrado la orientación y separación deseadas, la placa de base proximal 500 es trabada en su posición mediante el ajuste de la tuerca de bloqueo 600 contra la misma, lo cual provee una fuerza friccional suficiente para mantener la placa de base en su lugar Tal como se muestra en la Figura 7, la placa de base distal, 700 tiene una porción, que conecta el dispositivo, 702, en una perforación 704 con un diámetro que aceptará el manguito interior 200. La placa de base distal es fijada a la extremidad distal del manguito interior 210, por ejemplo mediante el prensado de la una contra el otro, e insertando una espiga a través de los orificios 708 y 212 Tal como mejor puede observarse en la Figura de 2, la placa de base proximal 500 está orientada de manera tal que la linea P- P es en términos generales paralela al eje X- X del conjunto de distracción 11. También está desplazado por arriba y a cualquiera de los lados del conjunto de distracción 11, dependiendo ello de cuál es el lado del paciente en el cual el conjunto ha de ser implantado. Cuando es colocada en el lado derecho del paciente, la placa de base 500 es desplazada hacia la izquierda del conjunto de distracción 11, y viceversa. La Figura 2 muestra la orientación, lado derecho, de la placa de base, mientras que la Figura 6 muestran la orientación lado izquierdo. La placa de base distal, 700, está orientada de manera tal que la linea D- D se halla en términos generales orientada ortogonalmente y por arriba del eje X- X del conjunto de distracción, 11. La geometría, recién descrita de las placas de base, 500 y 700, ha demostrado proveer una buena combinación de accesibilidad a los tornillos y una buena capacidad de sujeción cuando el dispositivo de la presente invención es utilizado en la distracción del maxilar. Sin embargo, debe entenderse que la posición precisa de los orificios para los tornillos y la configuración contaminada y orientación de las placas 500 y 700, como puede observarse en las figuras 2,6 y 7 no son un aspecto crítico de la invención, es posible utilizar orificios para tornillo de distintas ubicaciones, otras configuraciones para las placas, ello, sin apartarse del espíritu y alcances de la presente invención. El ensamble del sistema ortopédico puede entenderse mejor al hacerse referencia a las Figuras 8A a 8B. Para ensamblar el sistema, se embaseza por insertar el tornillo de guiado, 100, en el manguito exterior, 300, tal como se muestra en la Figura 8A. El collar 400 es seguidamente instalado en la región de la porción proximal del vastago, 108,13 extiende hacia fuera desde la extremidad proximal 308 del manguito exterior 300, tal como se muestra en la Figura 8B. el collar 400 es capturado en el vastago mediante el prensado de la espiga 402 a través de orificios que hacen juego en el collar 406 y porción proximal del vástago, 114. La placa de base distal 700 es presionada por sobre la extremidad distal del manguito interior 210, tal como se muestra en la Figura 8C, y capturada en el vástago para lo cual se presiona la espiga 706 a través de orificios que hacen juego, en la placa de base 708 y la porción distal del vástago, 212. El tornillo de guiado es seguidamente enroscado en el manguito interior 200, tal como se muestra en la Figura 8D, debiéndose tener cuidado que la ranura longitudinal 206 en el manguito 200 se acople adecuadamente con la chaveta 312. Las tuercas 600 y la placa de base proximal 500, son seguidamente enroscadas sobre el manguito exterior 300, tal como se muestra en la Figura 8E. El dispositivo de la presente invención es normalmente utilizado de a pares, uno para cada lado de la cara del paciente. A efectos de utilizar el dispositivo de la presente invención en un procedimiento de distracción maxilar, el cirujano efectúa una incisión, ajusta los dispositivos al paciente, remueve temporalmente los dispositivos a efectos de llevar a cabo una osteotomia LeFort I (la separación del maxilar con respecto al resto de la cara media), fija los dispositivos, lleva a cabo la distracción y consolidación, y seguidamente remueve los dispositivos a titulo temporal. Para implantar el dispositivo, se efectúa una incisión maxilar vestibular en el lado de la boca del paciente de manera tal que el periostio pueda ser elevado para exponer el hueso maxilar y cigomático. El conjunto, ensamblado, es colocado en la ubicación adecuada, y se verifica su calce adecuado. Si bien las placas de base vienen generalmente pre configuradas para ser orientadas de la manera adecuada, es posible efectuar ajustes en las placas de base por ejemplo curvándolas con un conjunto de pinzas. La placa de base es seguidamente sujetada al cigoma mediante los tornillos osteológicos 14, para lo cual se utiliza una cantidad suficiente para proveer la estabilidad y resistencia necesarias. En un método preferido, los tornillos son auto-fresantes, por lo que no es necesario el fresado del hueso. En caso de ser necesario, es posible remover el material en exceso en la placa de base. Por ejemplo si no es necesario utilizar la totalidad de los orificios para los tornillos, es posible recortar la porción de la placa de base que lleva los orificios no utilizados. La placa de base anterior es seguidamente fijada de la misma manera. Seguidamente se repite el mismo procedimiento en el otro lado del paciente. El médico seguidamente hace un bosquejo de la osteotomía planificada (típicamente una osteotomía LeFort I), teniendo en cuenta las tolerancias para los dispositivos de distracción. Los dispositivos son retirados, se lleva a cabo la osteotomía, y los dispositivos son vueltos a colocar en su lugar. Seguidamente se cierra la incisión, dejando los conjuntos de distracción expuestos, pero en la boca del paciente . El procedimiento de la osteogénesis de distracción es llevado a cabo girando los tornillos de guiado en cada uno de los dispositivos, para lo cual se utiliza la interface 112 para la herramienta. Debe entenderse, haciendo referencia a la Figura 1 (en la cual no se ilustran los tejidos blandos), que la extremidad distal de los dispositivos, en la cual se encuentra la interface 112 para la herramienta, es fácilmente accesible en la región intraoral, entre la mejilla y las encías del paciente. La rotación en sentido antihorario del tornillo, tendrá como resultado un alargamiento axial del dispositivo, resultando una fuerza de distracción que es comunicada a los huesos a través de las placas de base. Puede utilizarse la marca de referencia 404 para medir con precisión los cambios en el avance. Por lo general, la distracción progresa a razón de 1 a 2 mm por día hasta que se obtiene el avance completo. La fase de avance es seguida por una fase de consolidación, con una duración de por lo menos el doble de la de la fase del avance. Los dispositivos son seguidamente removidos en un procedimiento quirúrgico separado. En otra forma de realización preferida, las placas de base proximales, 500, del dispositivo no son fijadas al maxilar 21 del paciente, sino a un constructo, tal como una férula dental, que está fijada al maxilar 21. Una férula dental típica puede consistir en un disco de acrílico calzado o alambrado a los dientes del paciente. Salvo por las diferencias descritas, este método de tratamiento alternativo es el mismo que el utilizado en el curso de tratamiento normal. Esta forma de realización puede ser utilizada cuando el maxilar 21 del paciente . no puede soportar los tornillos osteológicos 14 utilizados para soportar las placas de base 500. Este es frecuentemente el caso con los pacientes con fisura labial o palatal, que frecuentemente tienen grandes vacios en el maxilar 21 donde debería haber hueso presente. También puede ser la forma de realización preferida para tratar los pacientes más jóvenes, debido a la presencia de yemas dentales ininterrumpidas que pueden ser comprometidas por los tornillos osteológicos 14.
Debe hacerse énfasis que las formas de realización recién descritas de métodos para fijar el dispositivo al paciente, son meramente ejemplos específicos para el acoplamiento mecánico del dispositivo al cigoma o maxilar. Las placas de base del dispositivo pueden ser fijadas directamente al hueso del paciente. De hechos, no es necesario que los constructos sean fijados directamente al cigoma o maxilar del paciente; al contrario, pueden ser fijados a los dientes del paciente. Lo importante es que el dispositivo sea acoplado mecánicamente al cigoma y maxilar con una rigidez suficiente para llevar cabo la distracción de manera confiable. Como alternativa, el dispositivo puede ser implantado mediante un alambrado circunmaxilar, en el cual el alambre es hecho pasar alrededor de la estructura ósea del maxilar, de manera de proveer un anclado firme para el dispositivo. En las Figuras 9A y 9B se muestra el dispositivo tal cómo sería implantado en el lado izquierdo de un paciente mediante esta forma de realización. La orientación de las placas de base 500 ha sido indicada especularmente con respecto a su orientación normal 30 alrededor del plano horizontal señalado mediante Y - Y. Es decir, para el dispositivo utilizado en el lado izquierdo del paciente, la placa de base 500 está posicionado por debajo y a la derecha del conjunto • distractor 11, tal como puede verse en las Figuras 7A y 7B. En la práctica, esto puede hacerse simplemente rotando la placa de base 500 en ciento ochenta grados (180°) alrededor del eje X -X (tal como se describe en la Figura 3A) , y conmutando el lado de la cara del paciente en el cual se implanta el dispositivo. Dicho en otros términos, la placa de base 500 utilizada en el lado derecho del paciente cuando se fija el dispositivo directamente al maxilar 21, es el mismo que la utilizada en el lado izquierdo cuando se fija el dispositivo a una férula dental, viceversa. Esta orientación es la preferida para el método de la férula dental ya que coloca la placa de base y los orificios para los tornillos, mas cercanos al plano horizontal creado por las superficies masticatorias de los dientes, que es la posición preferida para la fijación de la placa de base a una férula dental. En la Figura 9B se muestra una porción de la férula 3 en relación con la placa de base 500. En otra forma de realización preferida, las placas de base y/o tornillos osteológicos puede ser hechos de un material bio-resorbible, y pueden ser removidos del conjunto de distracción. Esto permite la fácil configuración de las placas de base (cuando son calentadas antes de la inserción, por ejemplo mediante su empapado en agua caliente) . Una vez que se han completado la distracción y la consolidación, las placas de base, bio-resorbibles, son retiradas del conjunto de distracción y se cierran las incisiones, dejándose las placas de base y los tornillos osteológicos en su lugar, de manera ser finalmente absorbidos en el cuerpo. Esto provee la ventaja de no tener que llevar a cabo un segundo procedimiento quirúrgico para poder acceder a los tornillos para retirar las placas de base. Al reducirse la cantidad de procedimientos quirúrgicos requeridos, se reducen los riesgos, inevitables, y las posibles complicaciones asociadas con cualquier cirugía. Los tornillos osteológicos deben ser hechos de un material el tiempo de cuya absorción sea por lo menos equivalente al tiempo necesario para absorber el material de las placas de base, con lo cual se asegura que las placas de base están aseguradas hasta que sean absorbidas por completo en el cuerpo. Debe hacerse énfasis que las formas de realización anteriormente descritas de la presente invención son meramente ejemplos específicos adaptados para su aplicación específica en el sistema esqueletal humano. Las modificaciones adecuadas para otras aplicaciones pueden ser fácilmente concebidas por aquellas personas con pericia en el arte y que han sido provistas con el entendimiento de la estructura y operación de la presente invención, tal como la misma ha sido expuesta en la descripción precedente.