MXPA03002154A - Sistema de filtro vascular de perfil bajo. - Google Patents
Sistema de filtro vascular de perfil bajo.Info
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Abstract
Se describe un sistema de filtro vascular, de perfil bajo, removible, para capturar y recuperar embolos, mientras se permite la perfusion continua de sangre, que comprende un cable de guia que tiene marcadores cercano y distante, un sistema de suministro y despliegue de filtro, teniendo un miembro externo y un miembro interno, un filtro removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno; el filtro comprende manguitos de canasta cercano y distante, los cuales colocan al filtro entre los marcadores cercano y distante sobre el cable de guia, despues de que el cable de guia esta en su lugar mas alla de la oclusion del vaso; la colocacion del cable de guia antes del suministro de filtro, puede facilitar el acceso al sitio de la intervencion, especialmente a traves de una anatomia tortuosa; tambien, la capacidad de recuperacion del filtro del cable puede evitar la perdida de la posicion del cable de guia, la cual puede ocurrir despues de la remocion de filtros permanentemente unidos a cables de guia.
Description
SISTEMA DE FILTRO VASCULAR DE PERFIL BAJO
REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS
Esta solicitud es una solicitud de Continuación en Parte de la
Solicitud de Patente E.U.A. Serie No. 09/249,377, presentada el 12 de Febrero de 1999.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere al tratamiento de enfermedades vasculares, y más particularmente, a un sistema de filtro vascular para usarse durante procedimientos médicos.
DISCUSION DE LA TECNICA RELACIONADA
La angioplastía coronaria transluminal percutánea (PTCA), aplicación de stent y aterectomía son procedimientos médicos terapéuticos usados para incrementar el flujo sanguíneo a través de las arterias coronarias. Estos procedimientos por lo regular pueden ser realizados como alternativas a la cirugía de derivación coronaria. La angioplastía transluminal percutánea (PTA) y la aplicación de stent por lo general pueden ser realizados como alternativas a la endarterectomía de carótida, y procedimientos de derivación de fermoral-poplíteas. En procedimientos de PTCA o PTA, el globo de la angioplastía es inflado dentro del vaso con el stent aplicado, en el sitio de una oclusión, con el fin de cortar y separar los componentes de la pared del vaso para obtener un lumen agrandado. En la aplicación del stent, una prótesis endoluminal es implantada en el vaso para mantener evidencia después del procedimiento. En la aterectomía, se utiliza una cuchilla giratoria para cortar la placa de la pared arterial. Una de las complicaciones potenciales asociadas con todas estas técnicas es el desalojamiento accidental de la placa, trombos u otras partículas embólicas generadas durante la manipulación del vaso, ocasionando así potencialmente la oclusión de los vasos más estrechos corriente abajo e isquemia o infarto del órgano el suministra el vaso. Dichos émbolos pueden ser extremadamente peligrosos para el paciente, y pueden dar como resultado infarto al miocardio, choque o isquemia de extremidades. En 1995, Waksman y otros describieron que la embolización distal es común después de aterectomía direccional en injertos de arterias coronarias y vena safena. Ver, Waksman y otros, American Herat Journal 129(3); 430-5 ( 995). Este estudio encontró que la embolización distal ocurre en un 28 por ciento (31 de 1 1 1 ) de los pacientes que experimentan una aterectomía. En Enero de 1999, Jordán, Jr., y otros describieron que el tratamiento de la estenosis de carótida, utilizando una angioplastía percutánea con procedimientos de aplicación de stent, está asociado con más de ocho veces el régimen de micro-émbolos vistos utilizando endarterectomla de carótida. Ver, Jordán, Jr., y otros, Cardiovascular Surgery 7(1 ): 33-8 (1999). Los micro-émbolos, según detectados a través de la verificación de Doppler transcranial en este estudio, han mostrado ser una causa potencial de choque. Los materiales embólicos incluyen calcio, desperdicio de la íntima, placa ateromatosa, y trombos. Con el fin de iniciar estos procedimientos, primero se debe introducir un cable de guía en el lumen del vaso para que sirva como un conducto para otros dispositivos de intervención, tales como globos de angioplastía y sistemas de suministro de stent. El cable de guía debe hacerse avanzar hacia un lugar más allá del sitio de la oclusión. Los cables de guía deben ser capaces de atravesar trayectorias tortuosas dentro del cuerpo, consistiendo de flexiones, lazos y ramificaciones. Por esta razón, los cables de guía necesitan ser flexibles, pero también deben ser lo suficientemente rígidos para servir como conductos para otros dispositivos. Además, deben ser capaces de presentar "par de torsión" para facilitar los cambios direccionales a medida que son guiados a su lugar. Los cables de guía son bien conocidos en la técnica, y típicamente se hacen de acero inoxidable, tántalo u otros materiales adecuados, en una variedad de diferentes diseños. Por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,545,390 y 4,619,274 describen cables de guía en donde el segmento distante está ahusado para tener una mayor flexibilidad. La sección ahusada puede ser encerrada en un carrete de alambre, típicamente un carrete de platino, el cual proporciona una resistencia de columna incrementada y capacidad de par de torsión. Otro diseño se puede ver en la patente de E.U.A. No. 5,095,915, en donde el segmento distante está encerrado en un manguito de polímero con ranuras axialmente separadas para proporcionar flexibilidad a la flexión. Los filtros vasculares también son bien conocidos en la técnica, especialmente filtros de vena cava, como se describe en las patentes de E.U.A. Nos. 4,727,873 y 4,688,553. También existe una cantidad substancial de literatura módica que describe varios diseños de filtros vasculares y que reportan los resultados de uso clínico y experimental de los mismos. Ver, por ejemplo, el artículo por Eichelter y Schenk, intitulado "Prophylaxis of Pulmonary Embolism" (Profilaxis y Embolismo Pulmonar), Archives of Surgery, Vol. 97 (Agosto de 1968). Ver, también, el artículo por Greenfield, y otros, intitulado "A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli" (Nuevo Filtro Intracaval que Permite el Flujo Continuo y la Resolución de Embolos), Sugerí, Vol. 73, No. 4 (1973). Los filtros vasculares por lo regular son usados durante un período post-operatorio, cuando existe un riesgo percibido de que un paciente encuentre embolismo pulmonar que resulta de coágulos generados peri-operativamente. El embolismo pulmonar es una condición seria potencialmente fatal que ocurre cuando estos coágulos viajan a través de los pulmones. El filtro, por lo tanto, típicamente es colocado en la vena cava para capturar y atrapar coágulos antes de que leguen a los pulmones.
Muchos de los filtros vasculares de la técnica anterior están destinados a ser colocados de manera permanente en el sistema venoso del paciente, de manera que aún después de la necesidad de que el filtro pase, el filtro permanece en su lugar por el resto de la vida de un paciente. La patente de E.U.A. No. 3,952,747 describe un dispositivo de filtración de acero inoxidable que es permanentemente implantado en forma transvenosa dentro de la vena cava inferior. Este dispositivo está destinado a tratar embolismo pulmonar recurrente. La implantación permanente por lo general se considera médicamente indeseable, pero se realiza porque los filtros implantados en pacientes en respuesta a situaciones potencialmente amenazadoras de sus vidas. Para evitar la implantación permanente cuando sea posible, es altamente deseable proporcionar un aparato y un método para prevenir la embolización asociada con angioplastía, aplicación de stent u otros procedimientos. En particular, es deseable proporcionar un dispositivo que pueda ser temporalmente colocado dentro del sistema vascular para recoger y recuperar placa, trombos y otras partículas embólicas, las cuales han sido desalojadas durante angioplastía, aplicación de stent u otros procedimientos. Dicho dispositivo es removido al término del procedimiento. Las patentes de E.U.A. Nos. 6,179,861 y 6,001 ,118 describen filtros a base de cables de guía, en donde el filtro se asemeja a una manga cónica de veleta y están soportados por una o más argollas de soporte articuladas. Las patentes de E.U.A. Nos. 5,814 y 5,827,324 describen dispositivos de filtro a base de cables de guía, en donde el filtro es expandido a un diámetro predeterminado a través de la introducción de un fluido o un gas. Las patentes de E.U.A. Nos. 6,168,604 y 6,152,946 describen filtros a base de cables de guía, en donde el diámetro del filtro es controlado haciendo avanzar y retrayendo una funda sobre el componente de filtro. Una preocupación comúnmente encontrada con estos dispositivos es que el filtro está unido al cable de guía, lo cual incrementa el perfil o diámetro del mismo, haciendo así difícil empujar y seguir estos dispositivos a través de la vasculatura, para llegar al sitio de tratamiento. Una preocupación relacionada comúnmente encontrada con estos dispositivos es que el filtro se bloquea con émbolos, de manera que ya no es posible la perfusión distante, el filtro debe ser removido y reemplazado, perdiendo así la posición del cable de guía. La técnica anterior falla para describir cualesquiera filtros vasculares a base de cable de guía, los cuales puedan ser utilizados para dirigir los problemas clínicos de una pobre capacidad de empuje y capacidad de seguimiento a través de la vasculatura, y la pérdida de la posición del cable de guía después de la remoción de los filtros permanentemente unidos a los cables de guía.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invención proporciona un sistema de filtro vascular, el cual puede ser usado para dirigir los problemas clínicos de una pobre capacidad de empuje y capacidad de seguimiento a través de la vasculatura, y la pérdida de la posición del cable de guía después de la remoción de los filtros permanentemente unidos a los cables de guía, como se describió brevemente antes. Un objeto de la presente invención es proporcionar un filtro de vasculatura, el cual esté colocado sobre un cable de guía después de que el extremo distante del cable de guía ha cruzado la lesión y está en su lugar más allá de una oclusión en el lumen de un vaso. Por lo tanto la presente invención permite que un médico llegue exitosamente al sitio de tratamiento con un dispositivo de perfil bajo. Entonces la presente invención proporciona un filtro para capturar partículas embólicas que pueden ser liberadas durante el procedimiento, mientras que también permite la perfusión de vasos distantes. Un objeto más de la presente invención es proporcionar un filtro vascular que sea recuperable mientras mantiene al cable de guía en su lugar. El sistema de filtro de la presente invención comprende un cable de guia que tiene marcadores cercano y distante; un sistema de despliegue y suministro de filtro comprendiendo un miembro interno y un miembro externo, con un filtro removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno; y manguitos de canasta cercano y distante unidos cerca de los extremos cercano y distante del filtro; y un catéter de recuperación coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía y el filtro. El cable de guía de perfil bajo de la presente invención, que comprende marcadores cercano y distante en su extremo distante, pero sin un filtro unido, se usa para entrar al sitio de intervención. Si la anatomía es tortuosa, de manera que el acceso pueda ser difícil, si no es que imposible, con un filtro unido, el acceso puede ser obtenido aún más con este cable de guía de perfil bajo. Entonces, el sistema de despliegue y suministro de filtro de la presente invención, que comprende un miembro interno y un miembro externo, es introducido, con el filtro removiblemente unido al miembro interno del sistema de despliegue y suministro de filtro. El miembro externo colapsa y restringe el filtro, permitiendo que este obtenga un primer diámetro más pequeño. El filtro de la presente invención comprende manguitos de canasta cercano y distante. El manguito de canasta distante está dimensionado para viajar exitosamente sobre el marcador cercano sobre el cable de guía, pero no el marcador distante, de manera que el filtro queda colocado entre estos dos marcadores. Después, el miembro extemo del sistema de despliegue y suministro de filtro es retraído para suministrar el filtro. El miembro interno entonces es retirado, y el filtro queda colocado sobre el cable de guía, entre los marcadores cercano y distante. El filtro captura partículas embólicas durante el procedimiento. El catéter de recuperación después es empleado para recuperar el filtro y el cable de guía, si el procedimiento se completa. Si el procedimiento está incompleto, pero el filtro está lleno y que prohibida la perfusión distal, el filtro sólo puede ser removido, de manera que la posición del cable de gula no se pierde, y el resto del procedimiento puede ser completado. De acuerdo con un aspecto, la presente invención está dirigida a un sistema vascular de perfil bajo que comprende un cable de gula que tiene marcadores cercano y distante. El sistema de filtro vascular de perfil bajo además comprende un sistema de despliegue y suministro de filtro coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía, con el sistema de despliegue y suministro de filtro comprendiendo un miembro interno y un miembro externo, un filtro removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno, y manguitos de canasta cercano y distante unidos cerca de los extremo cercano y distante del filtro. El sistema de filtro vascular de perfil bajo además comprende un catéter de recuperación coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía y el filtro. El catéter de recuperación se utiliza para aplastar el filtro, y para remover el filtro y el cable de guía del lumen del vaso. De acuerdo con otro aspecto, la presente invención está dirigida a un sistema de filtro vascular de perfil bajo que comprende un cable de guía teniendo marcadores cercano y distante. El sistema de filtro vascular de perfil bajo además comprende un sistema de despliegue y suministro de filtro coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía, con el sistema de despliegue y suministro de filtro comprendiendo un miembro interno y un miembro externo, un filtro removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno, y manguitos de canasta cercano y distante unidos cerca de los extremos cercano y distante del filtro. El sistema de filtro vascular de perfil bajo además comprende un catéter de recuperación coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía y el filtro. El catéter de recuperación se utiliza para aplastar el filtro, para remover el filtro del cable de gula, y para retirar el filtro del lumen del vaso. La posición del cable de guía de esta manera es mantenida para completar el procedimiento de intervención. Una ventaja de la presente invención es que el filtro es suministrado al cable de guía después de que el cable de guía de perfil bajo ha sido usado para entrar al sitio de intervención, facilitando de este modo el acceso al sitio a través de una anatomía tortuosa. Otra ventaja de la presente invención es que todo el filtro aplastado y recuperado sin remover el cable de guía, permitiendo así que el operador mantenga la posición del cable de guía si el procedimiento de intervención es incompleto.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La presente invención será evidente después de considerar la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos anexos, en los cuales los caracteres de referencia se refieren a partes similares, y en donde: La Figura 1 ilustra una vista en sección transversal, agradada de una modalidad ilustrativa del sistema de filtro vascular de perfil bajo, con el filtro en la posición aplastada, de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 ilustra una vista en sección transversal, parcial, agrandad de una modalidad ilustrativa del filtro del sistema de filtro vascular de perfil bajo, con el filtro en la posición abierta, de acuerdo con la presente invención. La Figura 3 ilustra una vista en sección transversal, parcial, agrandada de una modalidad ilustrativa del cable de guía del sistema de filtro vascular de perfil bajo, de acuerdo con la presente invención. La Figura 4 ilustra una vista en sección transversal, parcial, agrandada de una modalidad ilustrativa del filtro y cable de guía del sistema de filtro vascular de perfil bajo, con el filtro en la posición abierta, de acuerdo con la presente invención. La Figura 5 ilustra una vista en sección transversal, simplificada, parcial, agrandada de una modalidad ilustrativa del manguito de canasta cercano y el marcador cercano del sistema de filtro vascular de perfil bajo, de acuerdo con la presente invención. La Figura 6 ilustra una vista en sección transversal, parcial, agrandada de una modalidad ilustrativa del catéter de recuperación del sistema de filtro vascular de perfil bajo, de acuerdo con la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
La presente invención se refiere a un sistema de filtro vascular de perfil bajo para usarse en angioplastía percutánea y aplicación de stent, y substancialmente reduce el riesgo de embolización distante durante procedimientos de intervención. El sistema de filtro vascular de perfil bajo está diseñado para dirigir los problemas clínicos de una pobre capacidad de empuje y capacidad de seguimiento a través de la vasculatura, y la pérdida de la posición de cable de guía después de la remoción de filtros a base de cable de guía. El sistema de filtro vascular de perfil bajo comprende un cable de guía que tiene marcadores cercano y distante, y un sistema de despliegue y suministro de filtro coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía. El sistema de despliegue y suministro de filtro comprende un miembro interno y un miembro externo, con un filtro removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno, y manguitos de canasta cercano y distante unidos cerca de los extremos cercano y distante del filtro. El sistema de vasculatura de perfil bajo también comprende un catéter de recuperación coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía y el filtro. La Figura 1 ilustra una modalidad ilustrativa del sistema de filtro vascular de perfil bajo de acuerdo con la presente invención. En esta modalidad ilustrativa, el sistema de filtro vascular de perfil bajo comprende una cable de guía 7, y un sistema de despliegue y suministro de filtro 12, coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía 7. El sistema de despliegue y suministro de filtro 12 comprende un miembro externo 13 y un miembro interno 15, el miembro externo 13 coaxialmente dispuesto alrededor del miembro interno 15, y el miembro interno 15 coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía 7. El miembro interno 15 comprende un filtro 1 , removiblemente unido ceca del extremo distante del miembro interno 15. El filtro 1 es aplastado dentro de y restringido por el extremo distante del miembro externo 13. Como se ilustra en la Figura 2, el filtro 1 , en la modalidad ilustrativa, comprende un manguito de canasta cercano 2 y un manguito de canasta distante 6, y una pluralidad de postes 3 entre ellos para formar una estructura de soporte de membrana. El filtro 1 además comprende por lo menos un marcador 4 unido a por lo menos un poste 3. El filtro 1 además comprende una membrana de filtro permeable 5 unida cerca del manguito de canasta distante 6 y unido a la pluralidad de postes 3, como se ilustra en la Figura 2. El filtro 1 tiene un primer diámetro más pequeño para suministro, como se ilustra en la Figura 1 , y un segundo diámetro más grande para el despliegue, como se ilustra en la Figura 2. Como se ilustra en la Figura 3, el sistema de filtro vascular de perfil bajo en esta modalidad ilustrativa comprende un cable de guia 7, teniendo una punta "floppy" (flexible) 1 1 , un marcador distante 10 y un marcador cercano 9. Estos marcadores 10, 9 sirven para dos propósitos. Primero, los marcadores 10, 9 identifican la futura ubicación del filtro 1 , bajo fluoroscopia, después de que el cable de gula 7, sin el filtro 1 , es insertado en el lumen. En segundo lugar, como se ilustra en la Figura 4, el marcador distante 10 sirve como un tope para el manguito de canasta distante 6 después de que el filtro ha sido colocado sobre el cable de guía 7. El manguito de canasta distante 6 tiene un diámetro mayor que el diámetro máximo del marcado cercano 9, pero no mayor que el diámetro máximo del marcador distante 10. El manguito de canasta cercano 2 tiene un diámetro que no es mayor que el diámetro máximo del marcador cercano 9. Por consiguiente, el filtro puede ser colocado entre el marcador distante 10 y el marcador cercano 9, como se ilustra en la Figura 4. La Figura 5 ilustra otra modalidad ilustrativa de la presente invención, en donde el manguito de canasta cercano 2 y un marcador cercano modificado 9a se traban conjuntamente para reducir al mínimo el movimiento longitudinal del dispositivo, mientras se sigue permitiendo el movimiento rotacional del manguito. El marcador cercano modificado 9a comprende un reborde saliente 9b, el cual está acoplado por una indentación 9c dentro del manguito de canasta cercano 2. Esto puede reducir al mínimo el movimiento del filtro 1 dentro del lumen, evitando así un daño potencial al vaso y/o una liberación accidental de partículas embólicas. Como se ilustra en la Figura 6, la modalidad ilustrativa de la presente invención además comprende un catéter de recuperación 16. El catéter de recuperación 16 está coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía 7 (Figura 1 ). El extremo distante 20 del catéter de recuperación 16 tiene un diámetro mayor que el cuerpo del catéter de recuperación 16. El extremo distante 20 del catéter de recuperación 16 puede ser insertado sobre el filtro 1 (Figura 1 ) para capturar y aplastar el filtro 1 , y para remover el filtro 1 del lumen. Como se ilustra en las Figuras 1 , 2, 3, 4 y 6, el sistema de filtro vascular de perfil bajo puede ser usado para introducir un cable de guía de perfil bajo en el lumen de un vaso, seguido por el suministro y despliegue del un filtro para capturar partículas embólicas liberadas durante el procedimiento. El cable de guía y/o filtro después puede ser recuperado y removido del lumen. El cable de guía 7, como se ilustra en la Figura 5, puede ser introducido en el lumen de un vaso a través del acceso femoral. El cable de guía 7, con una punta "floppy" 1 1 , está colocado más allá de una oclusión en un vaso, el marcador distante 10 y el marcador cercano 9 identificando la posición futura del filtro bajo fluoroscopia. Después, como se ilustra en la Figura 1 , el sistema de despliegue y suministro de filtro puede ser introducido sobre el cable de guía 7 y se hace avanzar a través del lumen del vaso. El filtro 1 está removiblemente unido cerca del extremo distante del miembro interno 15, y el filtro 1 asume un primer diámetro más pequeño cuando es aplastado y restringido dentro del extremo distante del miembro externo 13. Como se ilustra en la Figura 4, el manguito de canasta distante 10 se hace avanzar sobre el Manacor cercano 9, pero no el marcador distante 10. En la modalidad ilustrativa, el marcador distante 10 sirve como un tope para evitar que el filtro 1 avance en forma distal. El filtro 1 ahora está en su lugar entre el marcador cercano 9 y el marcador distante 10, y el miembro externo 13 puede ser retraído para que el filtro 1 obtenga su segundo diámetro más grande. El miembro interno 15 también puede ser retraído, y el filtro 1 permanece en su lugar sobre el cable de guía. En este punto, otros dispositivos de intervención adicionales, tales como catéteres de globo y sistemas de suministro de stent, pueden hacerse avanzar sobre el cable de guía para completar el procedimiento de intervención. El filtro permanece en su lugar capturando partículas embólicas. Después, el catéter de recuperación 16, como se ilustra en la Figura 6, puede hacerse avanzar sobre el cable de guía 7 para aplastar y recuperar el filtro 1. Si el filtro 1 se ha llenado de partículas embólicas, y el procedimiento está incompleto, el catéter de recuperación puede recuperar sólo el filtro 1 , y permitir que el cable de guía 7 permanezca en su lugar para el resto del procedimiento. El cable de guía 7 puede hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia puede hacerse de acero inoxidable o aleación de Níquel-Titanio. Los postes 3 del filtro pueden hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hacen de aleación de Níquel-Titanio. Los marcadores 4 del filtro pueden hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hacen de un material radio-opaco tales como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El marcador cercano 9 y el marcador distante 10 sobre el cable de guía 7 pueden hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hacen de materiales radio-opacos tales como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El manguito de canasta cercano 2 y el manguito de canasta distante 6 sobre el filtro 1 pueden hacerse de cualquiera de un número de materiales adecuados, y de preferencia se hacen de materiales radio-opacos tales como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El filtro 1 también puede comprender revestimientos o cualquier otro medio adecuado para mejorar la radio-opacidad del dispositivo. La membrana de filtro permeable 5 puede hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hace de un material polimérico flexible con propiedades elastoméricas incluyendo, poliuretano, polietileno o un copollmero de los mismos, así como combinaciones de los mismos. La membrana de filtro permeable 5 puede comprender cualquier número y configuración de aberturas/agujeros y de preferencia comprende aberturas/agujeros, en donde el tamaño del agujero es de aproximadamente 20 a aproximadamente 300 mieras de diámetro. Las aberturas/agujeros pueden ser creadas a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia pueden ser creadas a través de perforación con láser. En modalidades alternativas, la membrana de filtro 5 puede comprender un material poroso en lugar de aberturas/agujeros fabricados. El miembro externo 13 y el catéter de recuperación 16 pueden hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hacen de un material polimérico. El miembro interno 15 puede hacerse de cualquier número de materiales adecuados, y de preferencia se hace de un material polimérico o metálico. El filtro 1 puede ser removiblemente unido al miembro interno 15 a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia puede ser unido a través de un ajuste por fricción o un cierre liberable. La membrana de filtro permeable 5 se puede unir a los postes 3 a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia se puede unir a través de un procedimiento de unió o soldadura. Los postes 3 pueden unirse a los manguitos de canasta 2, 6 a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia se pueden unir a través de un procedimiento de unión o soldadura. Los marcadores de filtro 4 pueden unirse a los postes a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia se pueden unir a los postes a través de un procedimiento de unión o soldadura. El marcador distante 10 del cable de guía y el marcador cercano 9 del cable de gula pueden ser unidos al cable de guia a través de cualquier medio adecuado, y de preferencia se unen al cable de guía a través de un procedimiento de unión o soldadura. Aunque se ha mostrado y descrito lo que se cree que son las modalidades más prácticas y preferidas, es evidente que las salidas de los diseños y métodos específicos descritos y mostrados se sugerirán por si mismos a aquellos expertos en la técnica y se pueden utilizar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no está restringida a las construcciones particulares descritas e ilustradas, pero debe ser construida para adherirse a todas las modificaciones que puedan caer dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.
Claims (18)
1 .- Un sistema de filtro vascular caracterizado porque comprende: a) un cable de guía que tiene un diámetro predeterminado, un extremo cercano, un extremo distante, un marcador cercano teniendo un primer diámetro y un marcador distante teniendo un segundo diámetro, los marcadores cercano y distante estando unidos al extremo distante del cable de guía; b) un sistema de despliegue y suministro de filtro incluyendo un miembro interno teniendo un extremo cercano, un extremo distante, un diámetro interno y un diámetro externo, y otro miembro teniendo un extremo cercano, un extremo distante, un diámetro interno y un diámetro externo, el miembro interno estando coaxialmente dispuesto alrededor del cable de guía y el miembro extemo estando coaxialmente dispuesto alrededor del miembro interno; c) un filtro removiblemente unido al extremo distante del miembro interno, el filtro incluyendo una estructura de soporte de membrana de filtro teniendo una porción cercana y una porción distante, una membrana de filtro permeable unida a la porción distante de la estructura de soporte de membrana de filtro, un manguito de canasta cercano conectado a la porción cercana de la estructura de soporte de membrana de filtro, el manguito de canasta cercano teniendo un diámetro menor que o igual al primer diámetro del marcador cercano, y un manguito de canasta distante conectado a la porción distante de la estructura de soporte de membrana de filtro teniendo un diámetro mayor que el primer diámetro del marcador cercano y menor que o igual al segundo diámetro del marcador distante, de manera que el manguito de canasta distante pasa sobre el marcador cercano y se detiene en el marcador distante, el filtro teniendo un diámetro para la inserción y un diámetro para el despliegue; y d) un catéter de recuperación teniendo un extremo cercano, un extremo distante, un diámetro interno y un diámetro extemo, el catéter de recuperación estando coaxialmente dispuesto alrededor del cable de gula y el filtro.
2.- El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cable de guía comprende una aleación de Níquel-Titanio.
3. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cable de guía además comprende una punta "floppy" (flexible) conectada al extremo distante del cable de guía.
4. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los marcadores cercano y distante comprenden un material radio-opaco.
5.- El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el diámetro interno y el extemo del miembro externo del sistema de despliegue y suministro de filtro es mayor en su extremo distante para adaptar el filtro, y el diámetro interno del miembro externo del sistema de despliegue y suministro de filtro en su extremo distante es substancialmente igual al diámetro para la inserción del filtro.
6. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la estructura de soporte de membrana de filtro comprende una pluralidad de postes conectados a los manguitos de canasta cercano y distante.
7. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la pluralidad de postes comprende aleación de Níquel-Titanio.
8.- El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el filtro además comprende por lo menos una banda marcadora unida a por lo menos un poste.
9. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque por lo menos una banda marcadora comprende un material radio-opaco.
10. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la membrana de filtro permeable comprende un material polimórico flexible.
11. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la membrana de filtro permeable comprende aberturas con diámetros variando de 20 a 300 mieras.
12. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los manguitos de canasta cercano y distante comprenden un material radio-opaco.
13. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el manguito de canasta cercano y el marcador de cable cercano comprenden medios de trabado, los medios de trabado limitando el movimiento longitudinal, mientras que permite el movimiento rotacional.
14. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de suministro y despliegue de filtro y el catéter de recuperación son sistemas que van sobre el cable.
15. - El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de despliegue y suministro de filtro y el catéter de recuperación son sistemas de intercambio rápido.
16.- El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el diámetro extemo del catéter de recuperación es mayor en su extremo distante, el diámetro externo en su extremo distante siendo substancialmente igual al diámetro para la inserción del filtro.
17.- El sistema de filtro vascular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el catéter de recuperación además comprende medios para recuperar el filtro del cable de guía, mientras que permanece en su lugar dentro de la vasculatura.
18.- Un método para capturar material embólico en el lumen de un vaso utilizando el sistema de filtro vascular de la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende los pasos de: a) insertar el extremo distante del cable de guía en el lumen y hacerlo avanzar más allá de una oclusión objetivo en el lumen; b) insertar el extremo cercano del cable de gula en el extremo distante del miembro interno del sistema de suministro y despliegue de filtro y hacer avanzar el sistema de suministro y despliegue de filtro sobre el cable de gula hasta que el manguito de canasta distante quede colocado más allá del marcador cercano sobre el cable de guía; c) retraer el miembro externo del sistema de despliegue y suministro de filtro para desplegar el filtro; d) retraer y remover el miembro interno y el externo del sistema de despliegue y suministro de filtro del cable de guía; e) hacer avanzar dispositivos de intervención adicionales sobre el cable de gula hacia el sitio de la oclusión objetivo; f) realizar procedimientos adicionales para tratar terapéuticamente la oclusión en el vaso; g) capturar materiales embólicos generados por los procedimientos en el paso (f) utilizando el filtro; h) remover los dispositivos de intervención del cable de guía; i) insertar el extremo cercano del cable de guía en el extremo distante del catéter de recuperación y hacer avanzar el catéter de recuperación hacia el sitio de la oclusión; y j) hacer avanzar el extremo distante del catéter de recuperación sobre el filtro, aplastando el filtro y retrayendo el catéter de recuperación, el filtro y el cable de guía del lumen.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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FG | Grant or registration |