MXPA02011690A - Dispositivo de fijacion externo desechable. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a un dispositivo de fijacion externo axial y desechable novedoso para reducir fracturas de hueso, del tipo que comprende un cuerpo medio tipo varilla extensible (2) y prensas de tornillo para hueso localizadas en forma opuesta (5, 6) que estan articuladas a los extremos respectivos (3, 4) del cuerpo medio tipo varilla (2) por medio de articulaciones de rotula. En forma adecuada, una articulacion de rotula esferica (16) esta montada a cada prensa (5, 6), dentro de un cuerpo principal (20) con la cual esta asociado o coopera un medio (25, 26, 21, 22, 23) para sujetar tornillos para hueso. Se proporciona tambien un elemento auxiliar (30) adaptado para su asociacion liberable con un extremo de cada prensa (5, 6) para adaptar mejor cada prensa para usarse en diferentes condiciones de instalacion del dispositivo de fijacion.

Description

DISPOSITIVO DE FIJACIÓN EXTERNO DESECHABLE Campo de la invención Esta invención se refiere ampliamente a un dispositivo externo axial mejorado para estabilizar fracturas de hueso en cirugia ortopédica. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo de fijación externo axial y desechable del tipo que comprende un cuerpo medio tipo varilla extensible y prensas de tornillo para hueso localizadas en forma opuesta que están articuladas a extremos respectivos del cuerpo medio tipo varilla por medio de articulaciones de rótula.

Técnica anterior En este campo especifico, se han empleado por mucho tiempo dispositivos de fijación externos unilaterales para acelerar la recuperación de fracturas de hueso, manteniendo los fragmentos de hueso firmemente en su lugar. Estos dispositivos de fijación externos comprenden normalmente un cuerpo medio de forma sustancialmente cilindrica que puede extenderse axialmente y que tiene prensas de tornillo para hueso articuladas a sus extremos respectivos por medio de articulaciones de rótula. Las prensas están conectadas a tornillos para hueso tipo varilla los cuales han sido implantados en la corteza de un hueso roto sobre lados opuestos de la fractura. Normalmente, dos o tres tornillos son adecuados para garantizar una retención. Un dispositivo de fijación externo que se conoce para estabilizar fracturas de tibia se describe en la solicitud de patente europea No. 0 609 409 a nombre del mismo solicitante. Normalmente están disponibles de sus proveedores una variedad de dispositivos de fijación para manejar diferentes tipologías de fracturas y traumatismos. De esta manera, están disponibles fijadores de tibia y fémur, fijadores de húmero, fijadores de articulaciones tales como el tobillo y el codo y fijadores de muñeca . Todos estos dispositivos de fijación son comparables en estructura e incluyen componentes similares; sin embargo, diferentes tipos de fracturas llevan a la necesidad de producir una pluralidad de fijadores que tengan diferentes tamaños y configuraciones. Este voluminoso stock de fijadores diferentes se refleja inevitablemente en costos de fabricación incrementados de cada tipología porque métodos de producción en masa estándares son impracticables. Asimismo, la tendencia tecnológica actual a producir fijadores que tengan porciones o partes moldeadas de materiales transparentes a radiación X hacen aún menos económico el suministro de tipos diferentes y variados de fijadores . El problema técnico subyacente de esta invención es el de proporcionar un dispositivo de fijación externo unilateral, para reducir fracturas de hueso, que tenga caracteristicas estructurales y funcionales que hagan al dispositivo esencialmente desechable, evitando someter sus partes a una tensión por arriba de su capacidad de soporte.

Breve descripción de la invención El principio de esta invención es el de proporcionar una prensa de tornillo para hueso con una articulación de rótula montada a cada prensa, y medios para trabar la articulación de rótula en una posición angular preferida a través de un ajuste permanente de la articulación de rótula. Con base en este principio, el problema técnico es resuelto de acuerdo con la invención por medio de un dispositivo de fijación como el indicado anteriormente y definido en las porciones de caracterización de la reivindicación 1 y siguientes. Las caracteristicas y ventajas de un dispositivo de fijación externo de acuerdo con esta invención serán aparentes a partir de la siguiente descripción de una modalidad de la misma, dada a manera de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos anexos.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 muestra una vista en perspectiva vertical de un dispositivo de fijación externo unilateral y axial de acuerdo con esta invención; La figura 2 muestra una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de fijación mostrado en la figura 1; La figura 3 muestra una vista seccional adicional de una prensa de tornillo para hueso del dispositivo de fijación de acuerdo con la invención; Las figuras 4 y 5 muestran vistas esquemáticas seccionales de un detalle de la prensa de la figura 3 en dos condiciones de operación diferentes.

Descripción detallada de la invención Con referencia a las vistas de los dibujos, en la figura 1 se muestra totalmente un dispositivo de fijación externo unilateral y axial para reducir fracturas de hueso en cirugía ortopédica, de acuerdo la modalidad de la presente invención.

El dispositivo de fijación 1 comprende un cuerpo medio tipo varilla 2 que tiene un eje x-x, y que tiene lados opuestos 3, 4 que están articulados a las prensas de tornillo para hueso 5, 6 respectivas. En forma adecuada, tanto el cuerpo medio tipo varilla 2 como las prensas 5, 6 están hechos de un material transparente a radiación X, tal como una matriz plástica de polietercetona conocida como "Peek", la cual está reforzada con una cantidad predeterminada de fibras de carbono para obtener de esta manera una rigidez adecuada. En forma más particular, el cuerpo medio tipo varilla 2 puede extenderse axialmente porque está formado por una primera 8 y una segunda 9 partes coincidentes de forma prismática. Las partes 8 y 9 se deslizan telescópicamente una sobre la otra. Cada una de las partes 8, 9 mencionadas comprende una primera porción 8', 9' de forma semicilindrica alargada que está formada integralmente con una segunda porción extrema cilindrica 8", 9" de longitud corta. Cada parte 8 y 9 tiene por lo tanto una forma de L si se le ve desde los lados. Las porciones semicilindricas 8', 9' están acopladas unas a otras de una manera deslizable por medio de una ranura conductora 7, formada longitudinalmente en la porción 8', y un deslizador 7' correspondiente formado longitudinalmente en la otra porción 9' . En particular, la porción 8' tiene esencialmente una sección en forma de C, mientras que la otra porción 9' comprende un reborde longitudinal que tiene una sección en forma de T para definir el deslizador 7' . Por supuesto, se pueden contemplar otras combinaciones de conducción/deslizamiento sin alejarse del alcance de la invención. En forma adecuada, se proporciona un medio para detener las partes 8 y 9 en su movimiento de deslizamiento. Este medio de retén comprende un tornillo de aseguramiento 11, extendido perpendicularmente hacia el eje x-x, tornillo de aseguramiento que tiene una porción extrema roscada 12 acoplada en un orificio roscado 13 formado en el deslizador 1' . Además, la porción 8' de la parte 8 está formada con una ranura de paso 10 que abarca longitudinalmente la mayoría de la porción 8, como se muestra en la figura 2. El tornillo 11 pasa a través de la ranura 10, preferiblemente con una sección lisa de su fuste 14, para facilitar el movimiento deslizante de las porciones 8 y 9 una sobre la otra. El tornillo 11 es un tornillo con cabeza hundida (tornillo Alien) para su operación conveniente con una llave. Al aflojar y apretar el tornillo 11, la extensión del cuerpo medio tipo varilla 2 del fijador 1 puede ser ajustada según sea necesario, dependiendo de las diferentes dimensiones del hueso roto. Por el contrario, no ocurren rotaciones de las partes 8 y 9 alrededor del eje del cuerpo medio tipo varilla 2, gracias a las secciones en forma de C y T de la ranura conductora y del deslizador. En la presentación compacta del cuerpo medio tipo varilla 2, las porciones 8' y 9' de las partes 8 y 9 están completamente sobrepuestas, una empalmando la porción extrema cilindrica 9", 8" de la otra. Como se mencionó arriba, los extremos opuestos 3, 4 del cuerpo medio tipo varilla 2 están articulados a las prensas 5, 6 respectivas de los tornillos de hueso por medio de articulaciones de rótula. Cada articulación comprende una articulación de rótula esférica 16 montada a cada prensa 5, 6. En particular, la articulación de rótula esférica 16 incluye un receptáculo cilindrico 17 que es delimitado por un reborde de retención de bola 17a y provisto en cada prensa 5, 6, y una cabeza de bola 18 alojada en el receptáculo 17. La cabeza de bola 18 tiene un fuste 19 adaptado para ser recibido en un receptáculo 15 correspondiente sobre cada uno de los extremos 3, 4 del cuerpo medio tipo varilla 2. El receptáculo 15 que aloja al fuste 19 está formado casi centralmente en las porciones extremas 8" y 9" de las partes 8 y 9. Brevemente, el receptáculo 15 se encuentra a lo largo del eje x-x, y el fuste 19 se mantiene un el receptáculo 15 por un medio de trabamiento liberable, tal como un pasador de conexión 17 que pasa a través de un orificio 28 formado transversal al eje x-x en la porción 8", y un orificio 28' correspondiente transversal al fuste 19. Cada una de las prensas 5 y 6 comprende un cuerpo principal 20, de forma sustancialmente prismática, en el que se forma el receptáculo cilindrico que aloja la cabeza de bola 18. ün reborde lateral 26 está asociado en forma removible con el cuerpo principal 20 para_ constreñir la pinza sobre tornillos de hueso, en el ejemplo dos tornillos 21 se encuentran en un plano paralelo a la parte subyacente del eje x-x, y están colocados a una distancia predeterminada de la misma . Muy particularmente, el cuerpo principal 20 tiene una pared lateral 25 de contorno configurado. El contorno del reborde 26 coincide sustancialmente con la pared lateral 25, para que la pared lateral 25 y el reborde 26 se unan como las mordazas de una prensa de tornillo, trabando de esta manera los tornillos para hueso. De preferencia, el acoplamiento removible del cuerpo 20 y el reborde 26 ocurre por medio del acoplamiento de un par de tornillo 21 en asientos roscados 22 correspondientes provistos en el cuerpo principal 20, a través de orificios de paso 23 en el reborde 26. Los asientos roscados 22 están formados en la pared lateral 25 del cuerpo 20. Esta configuración particular hace posible que los tornillos de hueso sean mantenidos en la prensa sustancialmente a lo lados de la articulación de rótula esférica, logrando de esta manera una estructura altamente compacta de toda la prensa. De manera adecuada, se proporciona también un medio de trabamiento 40 de la articulación de rótula esférica 16 en una posición angular seleccionada. Este medio de trabamiento 40 comprende un deslizador 41 que es guiado para su movimiento dentro del receptáculo cilindrico 17 del cuerpo principal 20 en la dirección hacia la cabeza de bola 18, por la acción de un medio impulsor 42. Este medio impulsor 42 comprende una flecha 47 que se extiende transversalmente al receptáculo 17 y está provista con una leva 47a que actúa sobre el deslizador 41. La flecha 47 puede ser girada manualmente con una llave adecuada, y está formada a propósito con un hexágono hundido 43 en un extremo accesible de la misma. En forma especifica, el deslizador 41 está formado con un reborde cilindrico que tiene una pluralidad de dientes parejos 44, es decir, todos se extienden hacia la misma dirección paralela al eje del reborde. Estos dientes 44 están diseñados para morder la superficie de la cabeza de bola 18, después del accionamiento del medio de impulso 42, y formar una pluralidad de impresiones de una profundidad adecuada en la misma, por ejemplo, una profundidad pocas décimas de milímetro. De esta manera, la cabeza de bola 18 es ajustada permanentemente, y la articulación de rótula esférica 16 es trabada prácticamente de una manera positiva. Un medio limitador de carrera 45 del deslizador 41 está provisto de tal manera que los dientes 44 muerdan una a profundidad predeterminada en la cabeza de bola 18. Este medio limitador 45 comprende una nariz radial 46 formada integralmente con la flecha 47 y que aparece externamente del cuerpo principal 20, la cual está dispuesta para empalmarse contra un retén 48 formado sobre el cuerpo principal 20 a un ajuste angular adecuado de la flecha 47 en relación con el cuerpo principal 20. Con la nariz radial 46 empalmando el retén 48, la pluralidad de dientes 44 del deslizador 41 se habrán hundido hasta la profundidad anticipada máxima en la superficie de la cabeza de bola. Al ensamblar una de las prensas 5 ó 6, primero la cabeza de bola 18 de la articulación 16 se inserta en el receptáculo cilindrico 17 con el fuste 19 empalmando fuera del cuerpo principal 20. Después el deslizador 41 con sus dientes 44 mirando a la cabeza de bola 18, y finalmente la flecha 47 para evitar que las partes previas se suelten, es ensamblado.

La flecha 47 es colocada de tal manera que una porción extrema del receptáculo cilindrico 17 esté disponible para recibir un elemento cilindrico adicional como se describe en la presente abajo . El receptáculo cilindrico 17 en el extremo libre del cuerpo principal 20 se usa también para retener un elemento auxiliar 30 que efectivamente hace a la prensa 5 ó 6 más versátil, dependiendo de las diferentes instalaciones del dispositivo de fijación. Por ejemplo, un elemento auxiliar 30 se ilustra en los dibujos por un elemento de conexión en T 31, para conectar la prensa 5 a un anillo de un fijador de anillo conocido en la técnica cono el sistema Ilizarov. El elemento de conexión 31 comprende un cuerpo cilindrico 32 ajustado pivotalmente en el mismo receptáculo cilindrico 17 que recibe la cabeza de bola 18 de la articulación de rótula esférica 16. Un tornillo de aseguramiento 29 se acopla en un orificio roscado 29' , formado transversalmente en el cuerpo 32 y a través de un orificio ranurado provisto en el cuerpo principal 20 cerca de un extremo del mismo opuesto a la articulación de bola 16. El elemento de conexión 31 comprende además una porción tipo placa 33 que está formada integralmente con el cuerpo 32 y que se extiende perpendicularmente a éste. Esta porción 33 tiene rebordes localizados en forma opuesta que son penetrados por orificios ranurados 34 para su conexión a un anillo de un dispositivo de fijación externo del sistema de Ilizarov. De esta manera, una prensa 5 ó 6 provista con el elemento de conexión 31 puede ser sujetada a un anillo del sistema de Ilizarov para producir una llamada "férula hibrida", que es un dispositivo de fijación externo que comprende un fijador axial y por lo menos un anillo, combinando asi las caracteristicas adecuadas de dispositivos de fijación de anillo y dispositivos de fijación axial unilateral. Otro elemento auxiliar 30 se ilustra en los dibujos por una prensa para metáfisis 35 para sujetarse a tornillos de hueso que se encuentran en un plano sustancialmente perpendicular al eje x-x y, por lo tanto, transversal al plano inferior que mantiene a los tornillos de hueso sostenidos entre las paredes 25 y 26 de las prensas 5 ó 6. Más particularmente, una prensa para metáfisis 35 permite asegurar el dispositivo de fijación a tornillos de hueso implantados en las porciones extremas proximal o distal de una tibia, o implantados en la porción extrema distal de un fémur . La prensa para metáfisis 35 se mantiene en una de las prensas 5 ó 6, de la misma manera que el elemento de conexión 31. De hecho, la prensa para metáfisis 35 incluirla, al igual que el elemento de conexión 31, un fuste cilindrico 36 que se ajuste en el receptáculo cilindrico 17, y un extremo 37 formado integralmente con el fuste 36 y extendido perpendicularmente a éste último. Este extremo 37 está configurado con una porción en forma de U que está formado integralmente con el fuste 36, en posición excéntrica desde el mismo. Esta porción en forma de U comprende básicamente un par de paredes 38, 39 que se extienden paralelas a, y separadas unas de otras. Una ranura semicilindrica 38', 39' está provista en el fondo de cada pared 38, 39 sobre el mismo lado, ranura que define un semi-receptáculo para recibir un tornillo para hueso metáfisis, que es un tornillo implantado en el extremo proximal o distal de una tibia, o el extremo distal de un fémur, en un plano sustancialmente perpendicular al plano del eje x-x. En forma adecuada, la porción 37 incluye un medio para sujetar tornillos para hueso metáfisis. Este medio de sujeción comprende un deslizador 50 que está montado sobre la porción 37 para su movimiento deslizable a lo largo de una dirección concurrente a la dirección en la cual el reborde 26 es sujetado contra la pared 25. Este deslizador 50 comprende una base rectangular 49 formada con una ventana 49a, y tiene orejas tipo placa 51, 52 que están formadas integralmente con la base 49 en los lados cortos de la misma.

Las orejas tipo placa 51, 52 cooperan con las paredes 38 y 39 para sujetar los tornillos para metáfisis entre las mismas. Más particularmente, el deslizador 50 está montado en forma deslizable sobre un extremo angosto de la pared 39 a través de la ventana 49a, para que la oreja 51 mire hacia la porción 37 y pueda moverse entre las paredes 38 y 39, paralelo a las mismas. En los extremos libres de las orejas 51 y 52, y sobre el mismo lado, se proporcionan ranuras semicilindricas respectivas 51', 52', cada una definiendo un semi-receptáculo que recibe un tornillo para hueso metáfisis correspondiente. Con el deslizador 50 ensamblado a ia porción 37, las ranuras 38' y 51' miran una hacia la otra, y también lo hacen las ranuras 39' y 52', listas para sujetarse sobre un tornillo para metáfisis correspondiente. Un tornillo de aseguramiento 53 pasa a través de un orificio formado lateralmente en el deslizador 50, y se acopla en un orificio roscado formado cerca del extremo libre de la pared 39 para asegurar al deslizador 50 en su lugar, sujetándolo sobre los tornillos para metáfisis. De esta manera, es decir, con los tornillos, incluyendo los laterales entre la pared 25 y el reborde 26, y los de metáfisis entre el deslizador 50 y la porción 37, todos llevados a un estado apretado por desplazamientos que ocurren todos en la misma dirección, sus posiciones mutuas se conservan incluso cuando sus diámetros cambian, por ejemplo, de tornillos con un diámetro de 6 mm a tornillos con un diámetro de 8 mm a lo largo. El dispositivo de fijación de esta invención resuelve el problema técnico y ofrece un número de ventajas, entre los cuales el principal es que las prensas son de utilidad universal, a diferencia de las soluciones anteriores. De hecho, el cuerpo medio 2 puede tener prensas opuestas asociadas con éste, las cuales tengan funciones diferentes pero se extiendan todas desde una estructura básica común . Además, el dispositivo de fijación hecho de un material transparente a la radiación X permite que el cirujano ortopédico radiografié la región afectada sin sufrir interferencia de objetos voluminosos. Asimismo, se notará que el cuerpo medio equivale a una gran porción de la longitud completa del dispositivo de fijación de acuerdo con la invención, y permite que la longitud del fijados sea ajustada para casi cualquier situación traumática. Debe notarse además que las varias impresiones producidas por los dientes parejos en la superficie de la cabeza de bola, para que en la práctica la articulación de rótula esférica pueda ser trabada en cualquier posición angular deseada, prohiben también el volver a usar las prensas, las cuales son por lo tanto prensas desechables. Esto ofrece una ventaja adicional tanto desde el punto de vista sanitario como de seguridad.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. ün dispositivo de fijación externo axial y desechable para reducir fracturas de hueso, del tipo que comprende un cuerpo medio tipo varilla extensible (2) y prensas de tornillo para hueso localizadas en forma opuesta (5,6) que están articuladas a extremos (3,4) respectivos del cuerpo medio tipo varilla (2) por medio de articulaciones de rótula, caracterizado además porque una articulación de rótula esférica (16) está montada a cada prensa (5,6), dentro de un cuerpo principal (20) , y porque un medio de aseguramiento (40) de la articulación de rótula esférica (16) en una posición angular seleccionada se proporciona a través de un ajuste permanente de la articulación de rótula esférica.

2. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la articulación de rótula esférica (16) comprende un receptáculo cilindrico (17) formado en el cuerpo principal (20) de la prensa (5,6), y una cabeza de bola (18) recibida en el receptáculo cilindrico (17) , y además porque el medio de aseguramiento (40) es guiado para su movimiento en el receptáculo hacia y lejos de la cabeza de bola (18) .

3. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio de aseguramiento (40) comprende un deslizador (41) que es guiado para su movimiento hacia la cabeza de bola (18) dentro del receptáculo cilindrico (17) del cuerpo principal (20), por la acción de un medio impulsor (42), para trabar la cabeza de bola (18) de una manera positiva.

4. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el deslizador (41) comprende una pluralidad de dientes parejos (44) que se proyectan hacia la misma dirección.

5. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los dientes parejos (44) están adaptados para morder la superficie de la cabeza de bola (18) y formar una pluralidad de impresiones de una profundidad adecuada en la misma.

6. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el medio impulsor (42) comprende una flecha (47) que se extiende transversalmente al receptáculo cilindrico (17) y está provista con una leva (47a) que actúa sobre el deslizador (41).

7. EÍ dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la flecha (47) puede ser girada manualmente con la ayuda de una llave adecuada, y está formada con un hexágono hundido (43) en un extremo accesible de la misma.

8. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende un medio (45) para limitar la rotación de la flecha (47), el medio (45) comprende una nariz radial (46) formada integralmente con la flecha (47) y que aparece externamente del cuerpo principal (20) , la nariz radial está adaptada para empalmarse contra un retén (48) formado sobre el cuerpo principal (20) a un ajuste angular adecuado de la flecha (47) en relación al cuerpo principal (20) .

9. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque las prensas (5,6) están hechas de un material transparente a radiación X.

10. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende además un elemento auxiliar (30) asociado en forma liberable con el extremo libre de una prensa (5,6) para facilitar su conexión a otro dispositivo de fijación o a otro tornillo de hueso.

11. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el elemento auxiliar (30) está montado en forma girable al receptáculo cilindrico (17) en el extremo libre del cuerpo principal (20) .

12. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque el elemento auxiliar (30) comprende un cuerpo cilindrico (32) insertado en el receptáculo cilindrico (17), y una porción (33) transversal al cuerpo (32) y formada integralmente con éste último.

13. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el elemento auxiliar (30) comprende un cuerpo cilindrico (36) insertado en el receptáculo cilindrico (17), y una prensa para metáfisis (35) conectada al cuerpo (36) .

14. El dispositivo de fijación externo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la prensa para metáfisis (35) comprende medios (37,38,39,50,51,52,53) para sujetar tornillos para metáfisis que tengan partes movibles que puedan moverse en la misma dirección que las partes movibles de los medios (25,26,21,22,23) para sujetar tornillos para hueso.