MXPA01010703A - Instrumento quirurgico que tiene un mecanismo de bloqueo rotatorio. - Google Patents
Instrumento quirurgico que tiene un mecanismo de bloqueo rotatorio.Info
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Abstract
De acuerdo con la presente invencion se provee un instrumento fijador quirurgico; el instrumento incluye un mango y un eje que se extiende desde el mango; el eje contiene una pluralidad de fijadores quirurgicos en el mismo; el instrumento tambien tiene un mecanismo para desplegar primero de manera distante un miembro de penetracion desde el extremo distante del eje y desde ahi alimentar al menos uno de los fijadores quirurgicos de manera distante desde el miembro de penetracion; el instrumento incluye adicionalmente un mecanismo de bloqueo para evitar que el miembro de penetracion se despliegue del eje al alimentar toda la pluralidad de fijadores quirurgicos desde el eje.
Description
INSTRUMENTO QUIRÚRGICO QUE TIENE MECANISMO DE BLOQUEO ROTATORIO
Esta solicitud está relacionada con las siguientes solicitudes de patente de copendientes: solicitud No. de serie 09/—,— [expediente de apoderado No. END-668]; No. de serie 09/—,— [expediente de apoderado No.
END-669]; y solicitud No. de serie 09/—,— [expediente de apoderado No.
END-672], que se incorporan en la presente por este medio por referencia.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere, en general, a un instrumento sujetador quirúrgico que evita que se dispare el instrumento cuando está vacío, más particularmente, a un instrumento sujetador quirúrgico para fijar una prótesis sobre una hernia, teniendo el instrumento quirúrgico un mecanismo de bloqueo que evita el movimiento de un gatillo de accionamiento después de colocar el último sujetador.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los instrumentos sujetadores quirúrgicos tienen un número de sujetadores quirúrgicos que se colocan típicamente para ligar un vaso, engrapar hemostáticamente y cortar tejido o para fijar una prótesis al tejido.
Todos estos instrumentos contienen una pluralidad de sujetadores, los cuales se pueden colocar en un solo disparo o en disparos múltiples. Los instrumentos de un solo disparo, tales como instrumentos cortantes internos o varios instrumentos engrapadores, contienen una pluralidad de sujetadores que se colocan dentro del tejido en un solo disparo. En el caso de los instrumentos cortantes internos o los engrapadores quirúrgicos, la pluralidad de grapas está contenida dentro del instrumento engrapador en un cartucho engrapador reemplazable que tiene hasta seis filas de grapas de alambre fino. Se coloca el instrumento hacia dentro del cuerpo, se usa un yunque para afianzar tejido contra el cartucho reemplazable y se dispara el instrumento. El disparo coloca todos los sujetadores en el tejido y hace avanzar un instrumento cortante para cortar el tejido entre las filas más internas. Una vez que se dispara el cartucho, es conveniente bloquear el gatillo del instrumento cortante interno para indicar al cirujano que el instrumento esta vacío. La patente de E.U.A No. 5,878,938 de Bittner et al., expone un bloqueador o mecanismo de bloqueo con engrapadora quirúrgica que usa un resorte de lámina para levantar automáticamente un instrumento cortante del cartucho después de disparar, bloqueando el instrumento contra el disparo. La patente de E.U.A No. 5,673,842, también de Bittner et al, enseña acerca de un mecanismo de bloqueo que usa un miembro alargado que gira automáticamente de una primera posición a una segunda posición, conforme se dispara el instrumento. Con el brazo de bloqueo en la segunda posición, el instrumento cortante
queda libre para trasladarse hacia arriba y para bloquear el instrumento. Los mecanismos mencionados anteriormente incorporan un mecanismo de bloqueo automático que dependen del movimiento de un instrumento cortante. Son de interés los instrumentos sujetadores quirúrgicos que no contienen instrumentos cortantes. Se usa otro tipo de mecanismo de bloqueo con una engrapadora lineal desechable sin instrumentos cortantes, tal como el que se describe en la patente de E.U.A No. 4,527,724 de Chow et al. El instrumento dado a conocer por Chow et al. es un seguro de gatillo que evita el cierre del gatillo. El seguro de gatillo está fijado con bisagras a un puño del instrumento quirúrgico y es plegable a una posición de bloqueo para hacer contacto y evitar el movimiento del gatillo de accionamiento. Este mecanismo de bloqueo difiere de los mecanismos de bloqueo automáticos descritos previamente, porque requiere enganche y desenganche manual del mecanismo de bloqueo. El mecanismo mencionado anteriormente bloquea en efecto el gatillo de un instrumento quirúrgico de un solo disparo que no tiene algún instrumento cortante y requiere enganchamiento manual del bloqueo. Sin embargo, los instrumentos mencionados anteriormente no son instrumentos de disparos múltiples. Los instrumentos de disparos múltiples contienen una pluralidad de sujetadores que se mantienen dentro del instrumento quirúrgico y se puede aplicar uno de los sujetadores en un tiempo. Estos instrumentos son capaces de disparos o aplicaciones múltiples de los sujetadores al tejido.
Se pueden disparar estos tipos de instrumentos repetidamente hasta que el instrumento se quede sin sujetadores o la cirugía queda completa. Un instrumento de disparos múltiples bien conocido es un aplicador de presillas, tal como el aplicador de presillas múltiples ER320 LIGACLIP™ fabricado y vendido por Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati, OH. Se usan los aplicadores de presillas para cerrar o ligar vasos durante la cirugía y se usan comúnmente para ligar el conducto cístico y la arteria cística durante la extirpación de una vesícula biliar. Estos instrumentos quirúrgicos pueden contener hasta 20 presillas y contienen una zapata amarilla de alimentación que empuja o alimenta las presillas distalmente dentro del instrumento. Se fija operativamente un bloqueador a la zapata amarilla de alimentación y cae a una abertura dentro de la barra de alimentación para bloquear la barra de alimentación del instrumento, cuando se alimenta la última presilla. La barra de alimentación bloqueada evita que se muevan el mecanismo de alimentación, el gatillo y el mecanismo formador de presillas. Se describe un mecanismo de bloqueo de ese tipo en la patente de E.U.A. No. 5,171 ,249 de Stefanchik et al. Puesto que este mecanismo de bloqueo es automático y el instrumento no contiene algún instrumento cortante, depende del movimiento lineal de los elementos del mecanismo para bloquear el gatillo del instrumento quirúrgico. Son de especial interés los instrumentos sujetadores quirúrgicos que se usan para fijar prótesis, tal como una malla para hernia al tejido. Un tipo de esos dispositivos emplea un bloqueador. El instrumento quirúrgico es
un aplicador de sujetador en espiral para disparos múltiples que usa sujetadores de alambre helicoidal. Se almacenan los sujetadores de alambre helicoidal en serie dentro del cilindro y se les introduce en espiral o se les hace girar hacia adentro del tejido. Una variación de este instrumento quirúrgico es un aplicador y un extractor de sujetador en espiral. El aplicador y el extractor de sujetador en espiral son únicos en el ramo de los instrumentos de fijación de mallas para hernia, ya que es capaz de extraer sujetadores del tejido. Se provee un mecanismo de bloqueo activado por el usuario que bloquea una varilla interna de impulso. Enseguida, se coloca el instrumento y se engancha con un sujetador en espiral posicionado dentro del tejido. Se hace girar el aplicador de sujetador en espiral para retirar el sujetador en espiral del tejido. El desbloqueo del bloqueador reactiva el mecanismo aplicador de sujetador en espiral. Se encuentra un mecanismo de bloqueo de ese tipo en la solicitud de PCT No. WO 98/11814 de Holstein et al. Aunque hay un bloqueador sobre ese instrumento sujetador de hernia, no se activa automáticamente, cuando no se dispara el último sujetador. Más bien, se usa el bloqueador para desenganchar y enganchar el mecanismo aplicador de sujetador en espiral y no bloquea todas las funciones del instrumento. Se describe todavía otro mecanismo de bloqueo para un instrumento sujetador de disparos múltiples, en la especificación de patente europea EP 0 392 750 de Green et al. El mecanismo de bloqueo es para una engrapadora de tablero de instrumentos y tiene un bloqueador para evitar el disparo del engrapadora, cuando está vacío. Se provee una contrarrueda en
forma de anillo que tiene una pluralidad de apéndices separados iguales que se extienden radialmente hacia adentro y una barra transversal a través de un par de los apéndices para crear un aro cerrado. En número de apéndices corresponde al número de grapas dentro de la engrapadora. Una palanca, que se traslada longitudinalmente y que tiene un extremo en ángulo hacia delante tiene movimiento en ángulo hacia delante, tiene movimiento alternativo dentro del instrumento. La palanca en ángulo, cuando tiene movimiento alternativo distal, hace contacto con los apéndices y cierra a presión hacia arriba para hacer girar la contrarrueda. Un gatillo se mueve también distalmente dentro de la palanca en ángulo y se desliza normalmente entre los dos apéndices de la contrarrueda. Cuando se dispara la última grapa, la barra transversal del aro se engancha con el gatillo empujándolo proximalmente para liberar un perno, que cierra a presión a través del gatillo y bloquea el mango de la engrapadora. Mientras que el instrumento engrapador mencionado anteriormente utiliza un mecanismo de bloqueo rotatorio, el mecanismo de bloqueo es a la vez complicado y costoso. Adicionalmente, usa también un mecanismo secundario para hacer girar la contrarrueda, lo cual añade costo y complejidad adicionales al mecanismo. Lo que se necesita es un mecanismo de bloqueo mejorado para un instrumento quirúrgico que pueda fijar una prótesis del tejido. Tal mecanismo proveería ventajas superiores, tales como costo más bajo, complejidad reducida y operación automática. Actualmente, no hay mecanismos de bloqueo rotatorios conocidos para un instrumento sujetador
quirúrgico que pueda satisfacer todas las necesidades resumidas anteriormente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
De acuerdo con la presente invención, se provee un instrumento sujetador quirúrgico. El instrumento incluye un mango y una varilla que se extiende del mango. La varilla contiene una pluralidad de sujetadores quirúrgicos de la misma. El instrumento tiene también un mecanismo para desplegar primero distalmente un miembro de penetración dentro del extremo distal de la varilla y alimentar después de ello por lo menos uno de los sujetadores quirúrgicos distalmente desde el miembro de penetración. El instrumento incluye además un mecanismo de bloqueo para evitar que el miembro de penetración se despliegue del eje al alimentar toda la pluralidad de fijadores quirúrgicos desde el eje.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características novedosas de la invención se exponen de manera particular en las reivindicaciones que se anexan. Sin embargo, la invención en sí, en cuanto a organización y métodos de operación, junto con objetos y ventajas adicionales de la misma, se puede entender mejor
mediante referencia a la siguiente descripción, tomada en conjunto con los dibujos que se anexan en los cuales: La figura 1 es una vista isométrica de un instrumento quirúrgico en el cual la mitad izquierda de un mango se remueve para mostrar los elementos de adentro y un gatillo está en una posición abierta. La figura 2 es una vista isométrica del instrumento quirúrgico de la figura 1 en la cual el gatillo se mueve desde la posición abierta de la figura 1 a una posición cerrada como se muestra, y un efector de extremo se extiende desde el instrumento quirúrgico. La figura 2B es una vista isométrica despiezada de algunos de los elementos internos del instrumento quirúrgico de la figura 1 , con algunos elementos removidos para claridad. La figura 3 es una vista lateral, en sección transversal, de un primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 1 con la mitad izquierda del mango removida, en la cual todos los elementos internos se muestran ensamblados y el gatillo está en una posición abierta. La figura 4 es una vista lateral de un segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 3 con la mitad izquierda del mango en su lugar y con la mitad derecha del mango removida, mostrando todos los elementos internos en el mismo y el gatillo en una posición abierta. La figura 5 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 3 en la cual el gatillo se mueve a una posición
parcialmente cerrada para extender el efector de extremo del instrumento quirúrgico. La figura 6 es una vista lateral del segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 5, en la cual el gatillo se mueve a una posición parcialmente cerrada para extender el efector de extremo del instrumento quirúrgico. La figura 7 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 5 en la cual el gatillo se mueve a una posición completamente cerrada para retraer a una primera posición el efector de extremo en el instrumento quirúrgico, y para exponer una porción de un fijador en el efector de extremo. La figura 8 es la vista del segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 7 en la cual el gatillo se mueve a una posición completamente cerrada para retraer una porción superior del efector de extremo en el instrumento quirúrgico, y para exponer una porción de un fijador en el efector de extremo. La figura 9 es una vista isométrica de un fijador de la invención preferida en la cual el fijador de la invención preferida tiene un par de lengüetas distantes y un par de brazos próximos más largos, el fijador de la invención preferida se muestra en un estado no comprimido. La figura 10 es una vista lateral de la figura 9 en la cual el fijador de la invención preferida se muestra en un estado no comprimido.
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La figura 11 es una vista isométrica del fijador de la figura 9 en la cual el fijador de la invención preferida se muestra en un estado comprimido como se encuentra dentro del instrumento quirúrgico de la figura 1. La figura 12 es una vista lateral de la figura 11 en la cual el fijador de la invención preferida se muestra en un estado comprimido. La figura 13 es una vista de fondo de la figura 12 en la cual el fijador de la invención preferida se muestra en un estado comprimido. La figura 14 es una vista lateral en sección transversal de un extremo distante de un eje del instrumento quirúrgico de la presente invención que muestra el efector de extremo normalmente retraído en el mismo y una pluralidad de fijadores quirúrgicos de la invención preferida contenidos en el mismo. La figura 15 es una vista en sección transversal 10-10 del eje y el efecto de extremo de la figura 9 y que muestra un conducto y un fijador de la invención preferida contenido en el mismo. La figura 16 es una vista en perspectiva fragmentada de un instrumento sujetador quirúrgico que coloca un parche de malla sobre un defecto o hernia en el piso inguinal del abdomen inferior, particularmente la anatomía inguinal izquierda. La figura 17 es una vista lateral en sección transversal del piso inguinal del abdomen inferior de la figura 16 que ilustra la colocación del parche de malla arriba del tejido en preparación para reparación del defecto, de acuerdo con la presente invención.
La figura 18 es una vista lateral en sección transversal del piso inguinal del abdomen inferior en la cual el extremo distante del eje de la figura
14 empuja el parche de malla hacia abajo sobre el piso inguinal, y el efector de extremo se mueve hacia abajo dentro del eje con un fijador contenido en el mismo. La figura 19 es una vista lateral en sección transversal del piso inguinal y el instrumento de la figura 18 en la cual el efector de extremo de la presente invención se extiende desde el eje y hacia el piso inguinal, el efector de extremo contiene un fijador de la invención preferida en el mismo. La figura 20 es una vista lateral en sección transversal del piso inguinal y el instrumento de la figura 19 en la cual una primera porción del efector de extremo está retraída parcialmente en el eje para desplegar una primera lengüeta del fijador de la ¡nvención preferida contenido en el mismo y para acoplar la primera lengüeta con el piso inguinal. La figura 21 es la vista lateral en sección transversal de la figura
20 en la cual la primera porción del efector de extremo de la presente invención está completamente retraído en el eje, la retracción completa libera los brazos del fijador de la invención preferida en la porción del eje previamente ocupada por la primera porción del efector de extremo. La figura 22 es la vista lateral en sección transversal de la figura
21 en la cual una segunda porción del efector de extremo de la presente invención está completamente retraída en el eje, la retracción completa acopla
una segunda lengüeta del fijador de la invención preferida con el piso inguinal y ambos brazos con el eje. La figura 23 es una vista lateral en sección transversal de la figura 22 en la cual el eje del instrumento quirúrgico de la figura 22 se ha movido hacia arriba para liberar los brazos del fijador de la invención preferida, los brazos liberados adhieren la malla quirúrgica al piso inguinal. La figura 24 es una vista lateral fragmentada de un mecanismo de bloqueo de gatillo de la presente invención de la figura 1 con un brazo de bloqueo adherido de manera fija al gatillo pivoteable, y acoplado de manera operable con una rueda de bloqueo. La figura 25 es una vista en sección transversal fragmentada del mecanismo de bloqueo de la presente invención que muestra la rueda de bloqueo en una posición inicial y acoplada con una rueda de trinquete, en la cual el brazo de bloqueo se mueve hacia arriba desde una posición de inicio (líneas punteadas) a una segunda posición (sección transversal) adyacente a la rueda de bloqueo. La figura 26 es una vista en sección transversal fragmentada de la figura 25 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba acoplando con un primer diente de la rueda de bloqueo, en la cual el acoplamiento ha hecho girar la rueda de bloqueo un diente en el sentido contrario al reloj y el brazo de bloqueo se prepara para regresar a la posición inicial (líneas punteadas).
La figura 27 es una vista en sección transversal fragmentada de la figura 26 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba acoplando con un diente final de la rueda de bloqueo, en la cual el disparo repetido del gatillo ha hecho girar la rueda de bloqueo al diente final, y una lengüeta de bloqueo está colocada justo debajo del brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba (sección transversal). La figura 28 es una vista en sección transversal fragmentada de la figura 27 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba acoplando adicionalmente con un diente final de la rueda de bloqueo, en la cual la rueda de bloqueo ha girado en el sentido contrario al reloj para colocar la lengüeta de bloqueo abajo del brazo de bloqueo. La figura 29 es una vista en sección transversal fragmentada de la figura 28 que muestra el brazo de trinquete que evita la rotación adicional de la rueda de bloqueo y el brazo de bloqueo adherido al gatillo capturado entre un diente y el brazo de bloqueo de la rueda de bloqueo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere, en general, a un instrumento fijador quirúrgico que evita que el instrumento se dispare cuando está vacío.
Más en particular, a un instrumento fijador quirúrgico para adherir una prótesis sobre una hernia, el instrumento quirúrgico tiene un mecanismo de bloqueo
que evita el movimiento de un gatillo accionador después de que se coloca el último fijador. A manera de ejemplo, la presente invención se ¡lustra y se describe en conjunto con una reparación de una hernia inguinal. Sin embargo, se debe entender que la presente invención es aplicable a varios otros procedimientos quirúrgicos que requieren la reparación de defectos en tejido.
El Instrumento quirúrgico Como se muestra mejor en las figuras 1 y 2, el instrumento quirúrgico de la presente invención es un instrumento quirúrgico 35 que se sostiene a mano que contiene una pluralidad de fijadores quirúrgicos o elementos quirúrgicos que se utilizan en general para adhesión de una prótesis a tejido, o como un marcador de tejido. Los fijadores quirúrgicos 105 de la presente invención están formados de una aleación super elástica de níquel titanio, están almacenados dentro del instrumento quirúrgico en un estado comprimido o colapsado, y se expanden a un estado no comprimido al liberarse del instrumento quirúrgico. El accionamiento del instrumento libera de manera simultánea un fijador 105 de la presente invención desde un extremo distante del instrumento e indica la pluralidad de fijadores 105 dentro del instrumento. El instrumento quirúrgico 35 de la presente invención tiene un mango 40, un eje alargado 92 que se extiende de manera distante del mango 40, y un gatillo 85 que se extiende hacia abajo desde el mago 40. El mango
40 tiene una mitad derecha 41 y una mitad izquierda 42 que son en general imágenes idénticas una de otra y, en las figuras 1 y 2, está omitida la mitad izquierda 42. El eje alargado 92 está adherido de manera fija al mango 40, y está formado de un material hueco rígido tal como tubo de acero inoxidable. Un puño 43 está adherido de manera fija a y se extiende hacia abajo desde un extremo próximo del mango 40 y adyacente al gatillo 85. El gatillo 85 se monta de manera pivotal dentro del mango 40 y es movible desde una posición abierta como se muestra en la figura 1 a una posición cerrada adyacente al puño 43 como se muestra en la figura 2. El movimiento del gatillo 85 a la posición cerrada extiende un efector de extremo 95 desde un extremo distante del eje 92 (figura 2) para colocación y liberación de un fijador. La figura 2B es una vista despiezada isométrica de la mayoría de los elementos que se encuentran dentro del instrumento quirúrgico 35. La vista despiezada se provee para familiarizar al lector con los elementos claves contenidos en la misma, y el método de ensamble que se utiliza para formar el instrumento quirúrgico 35. Para claridad, un número de elementos tales como la mitad de mango izquierdo 42 están removidos. Algunos de los elementos de la figura 2B son de forma compleja y se aconseja al lector regresar a esta figura para identificación o compresión de características a las que se hace referencia enseguida. Los elementos del instrumento quirúrgico 35 están contenidos dentro de las mitades de mango derecha e izquierda 41 ,42 las cuales se pueden formar a partir de manejo de termoplásticos tales como estireno, policarbonato o cualquiera de un número de materiales adecuados.
Una ranura de eje 44 se localiza en el extremo distante de la porción superior de las mitades de mango 41 , 42 para la recepción y retención del eje 92 en las mismas. Una ranura de retención 45 está localizada de manera próxima a y por abajo de la ranura de eje 44 dentro de la mitad derecha 41 del mango. La ranura de retención 45 está en forma de ángulo recto y se provee para la recepción de un retén 55 en la misma. El retén 55 tiene un poste de retén rígido 57 en un extremo distante y un trabe 56 en ángulo recto que se extiende de manera distante desde el mismo. El trabe 56 está formado de un material de resorte elástico tal como acero inoxidable. Un extremo distante del trabe 56 está capturado y sostenido dentro de la ranura de retención 45 con una cantidad significante del trabe 56 en forma voladiza desde la misma. La porción voladiza del trabe 56 permite que el poste de retén 57 se mueva libremente arriba y abajo conforme el trabe 56 se flexiona. La importancia del retén 55 se describirá posteriormente. Un primero y un segundo deslizadores 60, 70 se extienden en general de manera próxima y distante a través del eje 92 y el mango 40 del instrumento quirúrgico 35 y están retenidos de manera deslizable dentro de un par de ranuras guía 46 localizadas dentro de cada una de las mitades de mango 41 , 42. En la figura 2B, el primero y segundo deslizadores 60, 70 se muestran separados antes del ensamble para mostrar una pluralidad de fijadores 105 que están almacenados entre los mismos. Los fijadores 105 se extienden a lo largo de toda la longitud del primero y segundo deslizadores 60,
70. El primero y el segundo deslizadores 60, 70 tienen primero y segundo miembros de alimentación distantes 61 , 71 que se montan de manera deslizable dentro del eje 92, y un primero y segundo miembros de secuencia próximos más grandes 62, 72 que están montados de manera deslizable dentro de las mitades de mango 41 , 42. El primero y segundo miembros de alimentación 61 , 71 son de sección transversal semicircular y tienen una primera y segunda superficie exterior 64, 74. Un par de primero y segundo postes de traspaso 64a, 74a se extiende hacia afuera desde un extremo distante de cada una de la primera y segunda superficies exteriores 64, 74 respectivamente. Una primera y una segunda superficies de contacto 63, 73 completan la sección transversal semicircular del primero y segundo miembros de alimentación 61 , 71 respectivamente. La primera y la segunda superficies de contacto 63, 73 se enfrentan de manera opuesta una a otra a lo largo de toda la longitud del primero y segundo deslizadores 60, 70 y tienen un primero y un segundo canales de fijador 65, 75 que se extienden en las mismas. Cuando se ensamblan, el primero y segundo deslizadores 60, 70 hacen contacto de manera deslizable a lo largo de toda la longitud de la primera y segunda superficies de contacto 63, 73 y el primero y segundo canales de fijador 65, 75 forman un canal hueco rectangular para contener y alimentar los fijadores 105 en serie a través de los mismos (figura 15). Los canales de fijador 65, 75 del primero y segundo deslizadores 60, 70 están en forma de "U" y tienen un par de superficies interiores opuestas o pisos de canal. Las superficies interiores tienen una pluralidad de
características de conducción de fijador localizadas en las mismas. Como se muestra mejor en la figura 14 agrandada estas características de impulso de fijador o dientes de sierra 120, se extienden de manera próxima a distante a lo largo de toda la longitud de los pisos del primero y segundo canales de fijador 65, 75 y están espaciadas aparte de igual manera por una distancia longitudinal "DJ La distancia "D" es de entre 20.32 y 0.12 cm. Cada diente de sierra 120 tiene una inclinación próxima 122 y un escalón distante 121 como se muestra. El papel de los dientes de sierra 120 en la alimentación de los fijadores 105 se discutirá en detalle posteriormente. En el extremo distante del primero y segundo canales de fijador
65, 75 está una primera y una segunda guías de fijador 66, 76 respectivamente las cuales son una guía ahusada en el extremo próximo de los canales de fijador 65, 75 para ayudar en la carga de los fijadores 105 en los mismos. Estas guías de fijador 66, 76 son generalmente imágenes idénticas una de otra. En la figura 2B, la primera guía de fijador 66 está escondida. Las porciones próximas más grandes del primero y segundo deslizadores 60, 70 son el primero y segundo miembros de secuencia 62, 72, los cuales controlan la medición de tiempo y la secuencia de un mecanismo de alimentación de fijador que libera un fijador desde el extremo distante del instrumento, e indica o alimenta la pluralidad de fijadores de manera distante dentro del instrumento. El primer miembro de secuencia 62 tiene un par de costillas guía 68 que se extienden lateralmente hacia afuera desde cualquier
lado y un primer tope de resorte 67 que se extiende hacia arriba en un extremo próximo. Las costillas guía 68 se montan dentro de las ranuras guía 46 de las mitades de mango derecha e izquierda 41 , 42 y aseguran de manera deslizable los deslizadores ensamblados 60, 70 dentro del mango 40. Un par de canales guía 69 en forma de "C" está localizado debajo y se extienden de manera longitudinal a lo largo de la mitad próxima del primer miembro de secuencia 62. El segundo miembro de secuencia 72 tiene un segundo tope de resorte 77 localizado en un extremo próximo de un segundo miembro de secuencia 72 y un tope ahorquillado 78 que se extiende hacia arriba en un extremo distante. Una placa de leva 79 se extiende hacia afuera desde el lado lejano del segundo miembro de secuencia 72 hacia la mitad derecha 41 del mango. Un par de costillas de deslizador 83 se extienden lateralmente hacia afuera a lo largo de la mitad próxima del segundo miembro de secuencia 72. El primero y segundo deslizadores 60, 70 se pueden formar como una sola pieza a partir de manejo de termoplásticos tales como polímero de cristal líquido, un policarbonato, nylon, un estireno o similares. El primero y segundo deslizadores están interbioqueados juntos de manera deslizable insertando el par de costillas de deslizador 83 localizadas sobre el segundo miembro de secuencia 72 en el par de canales guía 69 del primer miembro de secuencia 62. La primera y la segunda placas de penetración 96, 97 están adheridas entonces al primero y segundo deslizadores 60, 70 colocando la primera y segunda placas de penetración 96, 97 sobre el primer y segundo postes de penetración 64a, 74a y entonces
colocando las placas de penetración ensambladas 96, 97 y el primero y el segundo deslizadores 60, 70 en el eje hueco 92 para formar un subensamble de eje. Este método de retención de placa de penetración se muestra mejor en la figura 14. El ensamble de las placas de penetración 96, 97 y el primero y segundo deslizadores 60, 70 forman un miembro de perforación para traspasar tejido durante la colocación de un fijador 105 en el tejido. Las placas de penetración 96, 97 pueden estar hechas de un material rígido tal como acero inoxidable. Enseguida, el subensamble de eje se coloca en una estación de alimentación de fijador (no se muestra) y el fijador 105 se alimenta uno a la vez en la primera y segunda guías de fijador 66, 76 y hacia el canal hueco formado a partir de los canales de fijador 65, 75. El fijador 105 se inserta hasta que el fijador 105 acopla con el mecanismo de alimentación, el cual se describirá posteriormente. Una vez que el fijador 105 está en su lugar, el primero y segundo deslizadores 60, 70 se mueven de manera reciprocante de manera próxima y distante en relación uno a otro para alimentar o indicar el fijador 105 adicionalmente en el subensamble de eje. Este procedimiento se repite para cada nuevo fijador 105 hasta que el primero y segundo deslizadores 60, 70 están completamente cargados con una pluralidad de fijadores 105 en una manera en serie. La pluralidad de fijadores 105 está espaciada igualmente a lo largo de toda la longitud del primero y segundo deslizadores 50, 60. El subensamble de eje que contiene el fijador 105 se coloca entonces en la mitad derecha 41 del mango. El eje 92 se recibe en la
ranura de eje 44 y las costillas guía 68 del primer deslizador 60 se colocan de manera deslizable en la ranura guía 46. Enseguida, una rueda de bloqueo 100 se coloca en un receptáculo de rueda 48 localizado dentro de la mitad derecha 41 del mango en una posición próxima al agujero de pivote 47. La rueda de bloqueo 100 es un disco que tiene una pluralidad de dientes de trinquete 101 que se extienden hacia afuera desde un borde de la rueda 100. Un ensamble de gatillo se construye colocando una placa de gatillo 87 y un brazo de bloqueo 88 sobre un pivote 86 que se extiende lateralmente sobre cualquier lado del gatillo 85 y adheriéndolos de manera fija al gatillo 85 con un par de pasadores 89. Un brazo de impulso 90 se extiende hacia arriba desde la placa de gatillo 87 y un poste de resorte 91 se extiende desde el lado lejano de la placa de gatillo 87 hacia la mitad derecha 41 del mango. Un extremo de un resorte de gatillo 104 (figura 3) se coloca entonces sobre el poste de resorte 91. El ensamble de gatillo se coloca entonces en la mitad derecha 41 del mango colocando el pivote de lado lejano 86 (no se muestra) en un agujero de pivote 47. El gatillo 85, la placa de gatillo 87, y el brazo de bloqueo 88 se muestran como piezas separadas pero de manera alternativa se pueden construir como una sola pieza a partir de manejo de termoplásticos tales como policarbonato, estireno o similares. La figura 3 muestra los elementos completamente ensamblados del mango 40. Antes de la vista que se muestra en la figura 3, el extremo libre del resorte de gatillo 104 se ha estirado y adherido a un pasador de resorte 49 del puño 43. La adhesión del extremo libre del resorte de gatillo 104 da
tensión al resorte de gatillo 104, y desvía el gatillo 85 a la posición abierta que se muestra. Enseguida, un primer resorte de regreso 115 se comprime y se coloca en una primera cavidad de resorte formada entre el primer tope de resorte 67 del primer deslizador 60 y una primera costilla de resorte 50 de las mitades de mango 41 , 42. Un segundo resorte de regreso 116 también se comprimió y colocó en una segunda cavidad de resorte formada entre el segundo tope de resorte 77 del segundo deslizador 70 y una segunda costilla de resorte 51. Finalmente, la mitad izquierda 42 del mango se unió a la mitad derecha 41 del mango para completar el ensamble del instrumento quirúrgico 35. La mitad izquierda 42 del mango ha sido removida por cuestiones de claridad.
El mecanismo de secuencia El instrumento de las figuras 3-8 muestra la operación del mecanismo de secuencia que controla el tiempo y movimiento de elementos dentro del instrumento quirúrgico 35. El mecanismo de secuencia es accionado mediante el gatillo 85 y mueve el primero y segundo deslizadores 60, 70 desde una primera posición próxima hacia una segunda posición distante, regresa el primer deslizador 60 a la posición próxima, entonces regresa el segundo deslizador 70 a la posición próxima. Esta secuencia de movimiento coloca un fijador en el tejido y hace avanzar de manera distal la pluralidad de fijadores 105 El mecanismo accionador consta del retén 55; el ensamble de gatillo descrito anteriormente, el primero y segundo resortes de
regreso 115, 116, y el primero y segundo miembros de secuencia 62, 72 del primero y segundo deslizadores 60, 70. La figura 3 muestra una primera vista o una visa lateral izquierda del instrumento quirúrgico de la figura 1 con la mitad del mango derecha 41 en su lugar, la mitad del mango izquierda 42 removida para claridad, y el gatillo 85 en la posición abierta inicial. El primero y segundo deslizadores y segundos resortes de regreso 115, 116 desvían el primero y segundo deslizadores 60, 70 de manera distal dentro de los mangos 41 , 42. El gatillo 85 del ensamble de gatillo está en la posición completamente abierta con el brazo de impulso 90 equilibrado para acoplarse de manera operativa con un extremo próximo de la costilla de guía 68 del primer elemento de secuencia 62. El primero y segundo deslizadores 60, 70 están en la primera posición próxima. La figura 4 muestra la vista lateral derecha o segunda vista del instrumento quirúrgico de la figura 3 con la mitad de mango izquierda 42 en su lugar y con la mitad de mango derecha 41 removida. El retén 55 se puede ver en esta vista, y el poste de retén 57 del retén 55 está acoplado de manera operativa con una primera rampa 69a localizada en el extremo distal del primer elemento de secuencia 62. Una porción de la primera y segunda costillas de resorte 50, 51 y la ranura del retén 45 de la mitad de mango derecha 41 se muestra en sección transversal para claridad. Las figuras 5 y 6 muestran las vistas laterales izquierda y derecha del instrumento quirúrgico ensamblado 35 respectivamente, y muestran el primero y segundo deslizadores 60, 70 trasladados o movidos
distalmente desde la primera posición de las figuras 3-4 hacia la segunda posición mediante el gatillo 85. El movimiento distal del primero y segundo deslizadores 60, 70 ha extendido el efector de extremo 95 desde el extremo distal del eje 92. El gatillo 85 está en una primera posición parcialmente cerrada y está equilibrado para liberar el primer deslizador 60 del brazo de impulso 90 del ensamble de gatillo. En la figura 5, conforme gira el gatillo 85 en dirección contraria a las manecillas del reloj hacia el puño 43, el brazo de impulso 90 gira en acoplamiento operativo con la costilla guía 68 y mueve distalmente el primer deslizador 60. Conforme el primer deslizador 60 se mueve distalmente, los topes ahorquillados 78 del segundo deslizador 70 son puestos en contacto, empujando el segundo deslizador 70 de manera distal. El primero y segundo deslizadores que se mueven distalmente 60, 70, comprimen el primero y segundo resortes de regreso 115, 116 como se muestra. El brazo de bloqueo 88 del ensamble de gatillo se mueve hacia arriba, y gira la rueda de bloqueo 100. En la figura 6, conforme el primero y segundo deslizadores 60, 70 se mueven distalmente, desvían el poste de retén 57 del retén 55 hacia abajo para deslizarse a lo largo de la primera rampa 69a del primer deslizador 60 y una segunda rampa 80 del segundo deslizador 70. El poste de retén 57 del retén 55 pasa la segunda rampa 80 y se desvía hacia arriba para trabarse contra una tercer rampa 81 del segundo deslizador 70 y contra una superficie inferior 62a del primer elemento de secuencia 62. Con el retén 55 en esta
posición, el segundo deslizador 70 está bloqueado en la posición distal y no se puede mover de manera próxima. Las figuras 7 y 8 muestran las vistas laterales izquierdas y derechas del instrumento quirúrgico ensamblado 35 respectivamente, después de que el primer deslizador 60 ha alternado o regresado a la primer posición próxima de las figuras 3 y 4 para liberar parcialmente un fijador 105 desde el efector de extremo 95. Como se muestra en la figura 7, después de que la costilla de guía 68 es liberada del brazo de impulso 90, el primer deslizador 60 se alterna distalmente con la primera porción próxima de la segunda porción distal mostrada en la figura 5 y 6. El deslizador 60 regresa a la posición próxima mediante el primer resorte de regreso 115. El movimiento próximo del primer deslizador 60 contrae la primer placa de penetración 96 de manera próxima en el eje 92 y libera un extremo distal del fijador 105 como se muestra. El brazo de bloqueo 88 se movió hacia arriba desde y desacoplado con la rueda de bloqueo 100. En la figura 8, un primer elemento de secuenciación 62 se mueve de manera próxima, la superficie inferior 62a del primer elemento de secuenciación 62 se mueve distalmente lejos del poste del retén 57 permitiendo que el retén 55 se desvíe hacia arriba hacia la posición no desviada mostrada en la figura 3. Este movimiento libera el segundo elemento de secuenciación 72. Con el segundo elemento de secuenciación 72 liberado, el segundo resorte de regreso comprimido 116 alternará con el segundo
deslizador 70 de vuelta a la posición próxima original de la figura 3. Conforme el segundo deslizador 70 alterna de vuelta a la primer posición próxima, el poste del retén 57 es desviado hacia arriba por la tercer rampa 81 de la placa de leva 79 para correr sobre una superficie superior 82 de la placa de leva que se mueve distalmente 79 y regresa a la posición de la figura 3. En este punto, si no se acciona un bloqueo del instrumento, el gatillo 85 es liberado para poner los elementos del instrumento de vuelta en las posiciones mostradas en la figura 3.
El fijador Las figuras 9-13 son vistas ampliadas que muestran el novedoso fijador o anclas quirúrgicas 105 de la presente invención. Una pluralidad de fijadores 105 de la presente invención está contenida en serie dentro del instrumento quirúrgico 35 (figura 2b) y se utiliza para fijar o suturar una prótesis tal como un parche de malla quirúrgica en el tejido. El fijador 105 de la presente ¡nvención es elástico y se muestra en su estado libre original en las figuras 9 y 10. Cuando el fijador 105 es distorsionado o comprimido, regresará a su forma original cuando sea liberado. El fijador 105 puede estar formado a partir de una hoja o lámina delgada de una aleación de memoria de forma seudoelástica o superelástica de níquel y titanio para aprovechar sus ventajas seudoelásticas o superelásticas, o un acero, acero inoxidable, cobre u otras aleaciones de titanio de grado elástico o de resorte.
De preferencia, el fijador 105 está hecho de una aleación que comprende de aproximadamente 50.5% (como se utiliza en la presente, estos porcentajes se refieren a porcentajes atómicos) de Ni a aproximadamente 60% Ni, y de preferencia 55% de Ni, con el resto de la aleación de Ti. Preferiblemente, el fijador es tal que es superelástico a temperatura corporal, y de preferencia tiene una Af en la escala de aproximadamente 24°C a aproximadamente 37°C. El diseño superelástico del fijador 105 hace que se pueda recuperar del aplastamiento, lo cual hace posible almacenar un fijador grande 105 dentro de un eje de diámetro pequeño 92. Como se mencionó anteriormente, se prefiere que el fijador 105 de la presente invención esté hecho de una aleación superelástica y preferiblemente, que esté hecho de un material de aleación que tenga más de 50.5% atómico de níquel y el resto de titanio. Más de 50.5% atómico de níquel permite una aleación en la cual la temperatura en la que la fase de martensita se transforma completamente a la fase de austenita (la temperatura de Af) es inferior a la temperatura corporal humana y de preferencia, es de aproximadamente 24°C a aproximadamente 37°C, de modo que la austenita es la única fase estable a temperatura corporal. El fijador no comprimido 105 de las figuras 9 y 10 tiene una punta distante 106 con una primera y segunda lengüetas 107, 108 y un cuerpo 109 que se extiende de manera proximal de las mismas. La punta distal 106 del fijador 105 de la presente ¡nvención es redonda, ya que el fijador 105 no necesita penetrar el tejido. De manera alterna, la punta distal 106 del fijador
105 se puede hacer aguda o puntiaguda, si así se desea. Una primera y una segunda lengüeta 107, 108 se extienden de manera próxima desde la punta distal 106 y lejos del elemento del cuerpo 109. La primera y segunda lengüetas 107, 108 pueden ser curvas. El extremo distal del elemento de cuerpo 109 se bifurca en primera y segunda extremidad 110, 111 que se extienden distalmente desde el elemento de cuerpo 109 y lejos de cada una. La primera y segunda extremidades 110, 111 de la presente invención pueden ser curvas y pueden formar la configuración invertida de las figuras 9 y 10. Las figuras 11-13 muestran una vista isométrica, una vista lateral, y una vista inferior del fijador 105 de la presente invención, en donde el fijador 105 se muestra en una estado comprimido que el fijador 105 asume cuando es almacenado dentro del instrumento quirúrgico 35 (figura 1). El
' fijador 105 volverá a la forma no comprimida de las figuras 9 y 10 cuando sea liberado del instrumento quirúrgico 35.
El mecanismo de alimentación Las figuras 14 y 15 son vistas en sección transversal parciales ampliadas del extremo distal del eje 92 de la figura 3 que muestra el primero y segundo deslizadores 60, 70 en la posición primera o no accionada en donde están comprimidos en el eje 92, y los fijadores 105 contenidos entre los mismos. En la primera posición distal, el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35 está completamente abierto (figura 3) y los dientes de sierra 120 del primer deslizador 60 están alineados y directamente opuestos a los dientes de sierra
120 dentro del segundo deslizador 70. La figura 15 muestra cómo los primeros y segundos canales del fijador 65, 75 forman un conducto para la recepción en los mismos de los fijadores 105. El mecanismo de alimentación es novedoso, ya que utiliza los fijadores 105 como una parte del mecanismo de alimentación. Como se muestra en la figura 14, el mecanismo de alimentación 59 tiene tres elementos característicos: el primer deslizador 60, el segundo deslizador 70 y la pluralidad de fijadores 105 almacenados en una manera en serie entre los mismos. Los fijadores 105 están soportados entre los dientes de sierra 120 con las lengüetas 107, 108 desviándose hacia afuera para centrar los fijadores 105 entre los dientes de sierra 120. Las primeras y segundas extremidades 110, 111 de los fijadores 105 están desviadas hacia afuera, poniendo en contacto las superficies de los dientes de sierra 120. Los extremos distales de las primeras y segundas extremidades 110, 111 están colocados dentro de las cavidades en la unión del escalón 121 y la inclinación 122, y están operativamente acoplados con los escalones 121 y acoplados en deslizamiento con las inclinaciones 122. Es el contacto o acoplamiento positivo de los fijadores 105 con los escalones 121 y el contacto deslizable o acoplamiento con las inclinaciones 122, lo que impulsa o alimenta la pluralidad de fijadores 105 entre el primero y segundo deslizadores reciprocantes 60, 70 y coloca el fijador 105 en el tejido. Para un experto en la técnica, se puede apreciar que dados los elementos del mecanismo de alimentación 59 antes descritos, el movimiento
distal del primero y segundo deslizadores 60, 70 da como resultado acoplamiento operativo de los fijadores 105 con los escalones 121 de ambos deslizadores 60, 70. Este acoplamiento operativo con los deslizadores que se mueven distalmente 60, 60 dará como resultado movimiento distal de los fijadores 105. Si uno de los deslizadores tal como el primer deslizador 60, se mueve distalmente mientras que el otro permanece fijo, los fijadores 105 se acoplan de manera operable y se mueven con el deslizador móvil 60, mientras se acoplan de manera deslizable con el deslizador fijo 70. Y, si uno de los deslizadores tal como el primer deslizador 60, se mueve de manera próxima mientras que el otro permanece fijo, los fijadores 105 se acoplan de manera operativa con el deslizador fijo 70 y permanecen fijos y acoplados de manera deslizable con el deslizador móvil 60. Con las combinaciones anteriores de movimiento y reacciones, existen tres diferentes secuencias de movimiento posibles con los deslizadores 60, 70 que alimentarán los fijadores 105 de manera distal a través del instrumento quirúrgico 35 (figura 3). Una de estas secuencias de movimiento se seleccionó para uso con el instrumento quirúrgico 35 de la presente invención, ya que se adapta mejor para colocar un fijador 105 en el tejido. Esta secuencia de alimentación que utiliza el mecanismo de alimentación 59 de la presente invención, se muestra de una manera paso a paso iniciando con la posición de partida mostrada en la figura 14 y terminando en las figuras 18-22. Las otras dos secuencias de alimentación se describirán más adelante.
El mecanismo de secuenciación de la presente invención, mueve inicialmente el primero y segundo deslizadores 60, 70 distalmente (figura 18, 19) desde una primera posición próxima (figura 14) hacia una segunda posición distal (figura 19). Este movimiento acopla positivamente los fijadores 105 con el primero y segundo deslizadores 60, 70 y mueve los fijadores 105 distalmente desde la primer posición hacia la segunda posición. Mover ambos deslizadores 60, 70 (figura 14) desde una primer posición próxima hacia una segunda posición distal, mueve toda la pluralidad de fijadores 105 distalmente dentro del instrumento quirúrgico 35. Esto es, cada fijador 105 (con excepción del fijador más distal 105) ocupa la posición del fijador anterior 105. Luego, como se muestra en las figuras 20, 21 , el primer deslizador 60 se mueve o se alterna de manera próxima desde la segunda posición distal de vuelta a la primera posición próxima para alinearse de manera opuesta con los dientes de sierra 120 del primero y segundo deslizadores 60, 70. Como se muestra, los fijadores 105 están operativamente acoplados con el segundo deslizador fijo 70 y permanecen fijos (longitudinalmente) dentro del eje 92. Finalmente, como se muestra en la figura 22, el segundo deslizador 70 se mueve o se alterna de manera próxima desde la segunda posición distal de vuelta a la primer posición próxima, y para realinear los dientes de sierra 120 dentro del primero y segundo deslizadores 60,70. Los fijadores 105 en contacto operativo con el primer deslizador fijo 60 permanecen fijos y en contacto de deslizamiento con el segundo deslizador
que se mueve distalmente 70. Como se muestra en la figura 22, el primero y segundo deslizadores 60, 70 han colocado el fijador más distal 105 dentro del tejido y se han movido distalmente de vuelta a la primer posición. Se muestra un nuevo fijador 105 dentro del primero y segundo deslizadores 60, 70, listo para colocación dentro de tejido. Como se describió anteriormente, existen dos modalidades adicionales de la presente invención en donde son posibles diferentes secuencias de movimiento con el primero y segundo deslizadores 60, 70.
Estas secuencias alternas de movimiento también alimentarán los fijadores 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico 35 (figura 3). En la modalidad segunda o siguiente, la secuencia de movimiento es fijar uno de los primeros deslizadores, tal como el primer deslizador 60 y alternar el deslizador restante 70 distalmente desde la primer posición hacia la segunda posición y de vuelta a la primer posición. En la tercera modalidad, se altera la secuencia de movimiento en donde el primero y segundo deslizadores 60, 70 son alternados en direcciones opuestas al mismo tiempo.
La anatomía Haciendo referencia ahora a la figura 16, una aplicación típica del instrumento quirúrgico de la presente invención es una reparación de un defecto, tal como una hernia inguinal 125 localizada en tejido inguinal, tal como el piso inguinal 126. Se ilustran las estructuras anatómicas de la
anatomía inguinal izquierda de un paciente humano con el fin de destacar la utilidad de la presente invención. Generalmente, la hernia inguinal 125 es accesible a través del músculo ilíaco 127. Como se puede apreciar, existe una red de vasos y nervios en el área de una hernia inguinal típica 125, lo cual requiere que un cirujano realice una reparación de hernia con gran habilidad y cuidado. Por ejemplo, en la aponeurosis abdominal transversal 128, un anillo interno 129 permite que los vasos gástricos 130 y Vas deferens 131 se extiendan a través del mismo sobre un borde de ligamento inguinal 132. El canal femoral 133 está localizado cerca del ligamento de Cooper 134 y contiene vasos ilíacos externos 135 y vasos epigástricos inferiores 136. En muchos casos, el borde del ligamento inguinal 132 y el ligamento de Cooper 134 sirven como marcas anatómicas y estructuras de soporte para soportar fijadores quirúrgicos, tales como aquéllos previamente mencionados. El área que contiene los vasos ilíacos externos 135 y los Vas deferens 131 se conoce comúnmente como "el Triángulo de Muerte" para los cirujanos. Por consiguiente, el cirujano debe evitar dañar cualquiera de estos vasos antes descritos y debe tener cuidado cuando realice la disección, sutura o fijación dentro de esta área. En las figuras 16 y 17, una prótesis o un parche de malla 140 está colocado sobre la hernia inguinal 125 con un instrumento sujetador quirúrgico 145 como el primer paso en la reparación de la hernia inguinal 125. El parche de malla 140 puede constar de cualquier configuración, estructura o
material deseados. Sin embargo, de preferencia el parche de malla 140 está hecho de PROLENE™ (un polímero conocido hecho de fibras) y de preferencia, está configurado como malla. Está dentro de la zona de comodidad y de capacitación para los cirujanos utilizar el parche de malla PROLENE™ 140, debido a que el parche 140 se hace a la medida fácilmente, tal como para proveer una ranura lateral 141 , para acomodar los vasos gástricos 130 y los Vas deferens 131. Como se ilustra, el parche de malla 140 se puede colocar sobre la hernia inguinal 125 para proveer una barrera suficiente a las visceras internas (no mostradas) del abdomen, que de otra forma tendrían una tendencia a proyectarse a través de la hernia inguinal 125 y ocasionar al paciente un gran dolor e incomodidad. La figura 11 muestra una vista lateral del parche de malla 140 que es colocado en el piso inguinal 126. El parche de malla 140 se puede unir ahora al piso inguinal 126.
El método Las figuras 18-23 también se utilizan para ilustrar el método de uso del instrumento quirúrgico 35. Estas vistas laterales transversales del extremo distal del eje 92 muestran los pasos implicados para utilizar el instrumento quirúrgico 35, conforme coloca un novedoso fijador 105 de la presente invención en el piso inguinal 126 para unir el mismo al parche de malla 140.
La figura 18 es una vista lateral transversal del piso inguinal 126 del abdomen inferior en donde el cirujano ha colocado el extremo distal del eje 92 en el área cercana a la hernia inguinal 125 del paciente. El cirujano ha seleccionado un punto de unión o sitio quirúrgico y está utilizando el extremo distal del instrumento quirúrgico 35 para empujar el parche de malla 140 de manera descendente hacia el piso inguinal 126. El extremo distal del eje 92 está deliberadamente colocado sobre una abertura 142 dentro del parche de malla 140 para la colocación de un fijador 105 a través del mismo. La posición del efector de extremo 95 dentro del eje en sección transversal 92, indica que el gatillo 85 ha sido parcialmente activado por el cirujano. El movimiento o activación parcial del gatillo 85 está trasladando o moviendo el primero y segundo deslizadores 60, 70 distalmente (hacia abajo en la figura 14) desde la posición inicial mostrada en la figura 14. Como se ilustra en la figura 19, el cirujano ha continuado accionando o moviendo el gatillo 85, ha movido el gatillo 85 a la primera posición (figuras 2, 5 y 6), y ha extendido o trasladado completamente el primero y segundo deslizadores 60, 70 del efector de extremo 95 desde el eje 92. El efector de extremo extendido 95 ha penetrado a través de la abertura 142 dentro del parche de malla 140 y en el piso inguinal 126. Aunque están protegidas de contacto con tejido por parte del efector de extremo 95, las primeras y segundas lengüetas 107, 108 del fijador más distal 105 están colocadas dentro del tejido del piso inguinal 126.
El accionamiento continuo del gatillo 85 por parte del cirujano, mueve el gatillo 85 desde la primera posición parcialmente cerrada mostrada en las figuras 5 y 6 hacia la segunda posición completamente cerrada mostrada en las figuras 7 y 8. En esta posición, el mecanismo indicador del instrumento quirúrgico 35 de la ¡nvención preferida es accionado y ocurre una secuencia automática de acciones que inician con la alternación o movimiento del primer deslizador 60 de manera próxima, como se indica por flecha en la figura 20. En la figura 20, el primer deslizador 60 se ha contraído o movido parcialmente hacia el eje 92. Esta acción ha liberado las primeras y segundas lengüetas 107, 108 del fijador más distal 105 desde la condición restringida mostrada en la figura 19 y acoplado de manera fija a la primer lengüeta 107 con el tejido del piso inguinal 126. Las lengüetas 107, 108 del fijador distal 105, cuando son liberadas, se lanzan abiertas hacia las posiciones mostradas en la figura 20, doblando el fijador más distal 105. Una vez accionado, el primer deslizador 60 continúa moviéndose distalmente hacia el instrumento quirúrgico 35 hasta que éste regresa a la posición inicial dentro del eje 92 como se muestra en la figura 21. Cuando el primer deslizador 60 está en esta posición, el segundo deslizador 70 se libera automáticamente para moverse o alternar distalmente hacia el eje 92 como se indica por la flecha. Como se muestra en la figura 21, el primer deslizador 60 está en la posición inicial de la figura 10, liberando completamente el fijador distal 105.
La segunda lengüeta 108 y segunda extremidad 111 desvían el fijador distal 105 hacia la porción del eje 92 previamente ocupado por el primer elemento de alimentación 61 del primer deslizador 60. Esta desviación se acopla posteriormente a la primer lengüeta 107 del fijador distal 105 con el piso inguinal 126. En la figura 22, el segundo deslizador 70 se ha contraído automáticamente de manera distal hacia el eje 92 hacia la primer posición de inicio y ha liberado completamente la segunda lengüeta 108 del fijador distal 105 para acoplarse con el tejido del piso inguinal 126. La segunda extremidad 111 del fijador distal 105 también ha sido liberada del segundo deslizador 70 y las primeras y las segundas extremidades 110, 111 se han expandido hacia afuera dentro del eje 92. Finalmente, el cirujano libera el gatillo 85 el cual regresa a la posición abierta inicial de la figura 1 y retira el extremo distal del eje 92 del parche de malla 140, y del fijador distal 105 que está acoplado o unido al piso inguinal 126. Como se muestra en la figura 23, las primeras y segundas lengüetas 107, 108 del fijador 105 de la presente invención están firmemente plantadas dentro del piso inguinal 126 y las primeras y segundas extremidades 110, 111 , cuando son liberadas del eje 92, se lanzan de vuelta a su forma original invertida (figuras 9 y 10). El parche de malla 140 está soportado de manera fija contra el piso inguinal 126 mediante las primeras y segundas extremidades 110, 111 del fijador 105. El instrumento quirúrgico está listo ahora para unir el parche de malla 140 en otro sitio. Para realizar
esto, el cirujano simplemente vuelve a colocar el extremo distal del eje 92 en otro sitio quirúrgico y acciona el gatillo 85 para colocar o unir otro fijador 105 en el piso inguinal 126. Este procedimiento continúa hasta que el parche de malla 140 está unido de manera satisfactoria al piso inguinal 126.
Mecanismo de bloqueo El instrumento quirúrgico 35 de la presente invención (figura 1 ) contiene una pluralidad de fijadores 105. Conforme el cirujano activa repetidamente el instrumento durante la unión de la prótesis, el número de fijadores 105 almacenados en el mismo disminuye de manera uniforme. Cuando el fijador final 105 es colocado en el tejido, el cirujano no tiene manera de saber que el instrumento está vacío de fijadores 105 y puede intentar activar el instrumento quirúrgico vacío 35 en el tejido. Se provee un mecanismo de bloqueo de la invención preferida dentro del instrumento quirúrgico 35 para bloquear el gatillo 85 cuando el instrumento quirúrgico 35 está vacío. Como se describió anteriormente, el gatillo 85 tiene un brazo de bloqueo 88 unido de manera fija y que se extiende desde el mismo. Como se muestra en la figura 24, el accionamiento del gatillo 85 mueve el brazo de bloqueo 88 desde la posición inicial de la figura 3 hacia una primera posición parcialmente cerrada dentro del mango 40, y en contacto con la rueda de bloqueo 100 para hacer girar de manera incrementada la rueda de bloqueo 100 en una primera dirección dentro del receptáculo de rueda 48. La rueda de
bloqueo bloquea el gatillo 85 cuando todos los fijadores se han suministrado. Cada accionamiento sucesivo del gatillo 85 trae el brazo de bloqueo 88 en contacto con un diente sucesivo de la rueda de bloqueo 100. En la figura 24, el gatillo 85 ha girado el brazo de bloqueo 88 en sentido contrario a las manecillas del reloj para acoplarse con un diente 101 que se extiende desde el borde de la rueda de bloqueo 100. Una lengüeta de bloqueo 102 está localizada justo encima del brazo de bloqueo 88 y se extiende hacia afuera desde el diente de trinquete 101 acoplado al brazo de bloqueo 88.. Un retén de bloqueo 103 está unido y se extiende hacia afuera desde la mitad de mango derecha 41 hacia el observador para acoplarse de manera operable con la rueda de bloqueo 100. El retén de bloqueo 103 evita la rotación de la rueda de bloqueo 100 en una dirección opuesta a la primera dirección como se describe anteriormente. Se provee un pequeño corte dentro de la porción inferior de la rueda 100 para mostrar el extremo que se extiende hacia afuera del retén de bloqueo 103. La figura 25 es una vista distal tomada a través de la sección transversal 25-25 en la figura 24, y muestra las porciones necesarias de los elementos clave, de modo que el lector pueda entender la operación del mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo de la presente invención consta de la rueda de bloqueo 100, el retén de bloqueo 103 y el brazo de bloqueo 88 que se extiende desde el gatillo 85. La rueda de bloqueo 100 se muestra perpendicular al eje de rotación y tiene el retén de bloqueo 103 acoplado de manera operable con un diente de bloqueo 101 para evitar
rotación en sentido a las manecillas del reloj de la rueda de bloqueo 100. El brazo de bloqueo del gatillo 85 está seccionado transversalmente por el plano de corte 25-25 y se toman dos secciones transversales a través del brazo de bloqueo 88. Una primer sección 88a está tomada a través del extremo distal del brazo de bloqueo 88 cuando el brazo de bloqueo está en la posición inicial, y una segunda sección 88b está tomada a través del brazo de bloqueo 88 para mostrar la posición actual del brazo de bloqueo 88. Se provee una flecha para identificar la dirección de movimiento de la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. La rueda de bloqueo 100 de la presente invención tiene el mismo número de dientes 101 alrededor de su circunferencia como el instrumento quirúrgico 35 tiene fijadores 105. Cuando el gatillo 85 es totalmente accionado para colocar un fijador 105 en el tejido, el brazo de bloqueo 88 es puesto en contacto con la rueda de bloqueo 100 para hacer girar o indexar la rueda de bloqueo 100 en sentido contrario a las manecillas del reloj un diente 101 como se muestra en la figura 26. Cuando el gatillo 85 es liberado después del accionamiento, el retén de bloqueo 103 evita que la rueda de bloqueo 100 gire en sentido a las manecillas del reloj conforme el brazo de bloqueo 88 regresa a la posición inicial 88a. De esta forma, un accionamiento completo del gatillo 85 hace girar la rueda de bloqueo 100 un diente 101 , y la activación de todos los fijadores 105 hace girar la rueda de bloqueo 100 una revolución completa. Las figuras 27-29 muestran cómo la lengüeta de bloqueo 102 bloquea operativamente el brazo de bloqueo 8 (y el gatillo 85) en la posición
completamente accionada o cerrada conforme se activa el último fijador 105. En la figura 27, la rueda de bloqueo ha girado casi una revolución completa desde la primera posición de la figura 25. Esto se indica por la nueva posición de la lengüeta de bloqueo 102. La segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se muestra moviéndose hacia arriba, acaba de liberar la lengüeta de bloqueo 102 y está en contacto con el diente de bloqueo final 101. En la figura 28, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se muestra en la posición completamente accionada o cerrada y la lengüeta de bloqueo 102 ha girado bajo la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. Cuando es liberado el gatillo 85, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se mueve hacia abajo para estar en contacto con la lengüeta de bloqueo 102 y hace girar la rueda de bloqueo 100 en sentido de las manecillas del reloj para acoplarse con el diente 101 con el retén de bloqueo 103 (figura 29). El acoplamiento con el retén de bloqueo 103, evita que la rueda de bloqueo 100 gire en el sentido de las manecillas del reloj y bloquea la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. De esta forma, en la figura 29, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 (y gatillo 85) es bloqueada en la primera posición parcialmente cerrada por el retén de bloqueo 103 el cual evita que se abra el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35. Aunque se han mostrado y descrito en la presente modalidades preferidas de esta invención, será obvio para los expertos en la técnica que dichas modalidades están provistas solamente a manera de ejemplo. Ahora surgirán para los expertos en la técnica numerosas variaciones, cambios y
sustituciones sin apartarse de la invención. Por consiguiente, se pretende que la invención esté limitada solamente por el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas.
Claims (16)
1.- Un instrumento fijador quirúrgico que comprende: a) un mango; b) un eje que se extiende desde el mango y que contiene una pluralidad de fijadores quirúrgicos en el mismo; c) un mecanismo para desplegar primero a la distancia un miembro de penetración desde el extremo distante del eje y desde ahí alimentar al menos uno de los aseguradores quirúrgicos de manera distante desde el miembro de penetración; d) un medio para evitar que dicho miembro de penetración se despliegue del eje al alimentar toda la pluralidad de fijadores quirúrgicos desde dicho eje.
2.- El instrumento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un gatillo que se extiende de manera pivotal desde dicho mango, el gatillo está acoplado de manera operable a dicho mecanismo y es accionable desde una primera posición a una segunda posición y de regreso a la primera posición para suministrar un fijador quirúrgico desde el eje por cada accionamiento del gatillo.
3.- El instrumento de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho medio para evitar que el miembro de penetración se despliegue del eje al alimentar toda la pluralidad de fijadores quirúrgicos desde el eje comprende una rueda que gira de manera incrementada en una primera dirección con cada accionamiento del gatillo, y asegura el gatillo cuando todos los fijadores se han suministrado.
4.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha rueda tiene una pluralidad de dientes de trinquete que se extienden hacia afuera alrededor de un borde de dicha rueda.
5.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho gatillo incluye adicionalmente un brazo de bloqueo que hace contacto con el borde de la rueda, con lo cual con cada accionamiento del gatillo trae al brazo de bloqueo en contacto con un diente sucesivo de la rueda de seguro.
6.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque incluye adicionalmente un medio para evitar la rotación de ia rueda de bloqueo en una dirección opuesta a la primera dirección.
7.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el número de dientes sobre la rueda de bloqueo es el mismo que el número de fijadores dentro del instrumento.
8.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque uno de los dientes de trinquete tiene una lengüeta de bloqueo que se extiende desde el mismo para bloquear el brazo de bloqueo y el gatillo en la segunda posición de gatillo cuando el último fijador quirúrgico se alimenta desde el eje.
9.- Un instrumento fijador quirúrgico que comprende: a) un mango; b) un eje que se extiende desde el mango y que contiene una pluralidad de fijadores quirúrgicos en el mismo; c) un mecanismo para desplegar primero de manera distante un miembro de penetración desde el extremo distante del eje y desde ahí suministrar al menos uno de los fijadores quirúrgicos de manera distante desde el miembro de penetración; d) un mecanismo de bloqueo para evitar que el miembro de penetración se despliegue del eje al alimentar toda la pluralidad de fijadores quirúrgicos desde dicho eje.
10.- El instrumento de conformidad con la reivindicación 9, que comprende adicionalmente un gatillo que se extiende pivotalmente desde el mango, el gatillo está acoplado de manera operable a dicho mecanismo y es accionable desde una primera posición a una segunda posición y de regreso a la primera posición para alimentar un fijador quirúrgico desde el eje por cada accionamiento del gatillo.
11.- El instrumento de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el mecanismo de bloqueo incluye una rueda que gira de manera incrementada en una primera dirección con cada accionamiento del gatillo, y bloquea dicho gatillo cuando todos los fijadores se han suministrado.
12.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha rueda tiene una pluralidad de dientes de trinquete que se extienden hacia afuera alrededor de un borde de dicha rueda.
13.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque dicho gatillo incluye adicionalmente un brazo de bloqueo que hace contacto con el borde de la rueda, con lo cual con cada accionamiento del gatillo trae el brazo de bloqueo en contacto con un diente sucesivo de dicha rueda de bloqueo.
14.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque incluye adicionalmente un medio para evitar la rotación de la rueda de bloqueo en una dirección opuesta a la primera dirección.
15.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación .12, caracterizado además porque el número de dientes sobre dicha rueda de bloqueo es el mismo que el número de fijadores dentro del instrumento.
16.- El instrumento fijador quirúrgico de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque uno de los dientes de trinquete tiene una lengüeta de bloqueo que se extiende desde el mismo para asegurar el brazo de bloqueo y el gatillo en la segunda posición del gatillo cuando el último fijador quirúrgico se alimenta desde dicho eje.
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