MXPA01000074A - Desinfeccion mejorada - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método de desinfección que comprende los pasos de sonicar un desinfectante liquido a una frecuencia seleccionada por arriba de 1.5 MHz, preferiblemente arriba de 2 MHz en una cámara de nebulización para producir un producto desinfectante nebulizado;la frecuencia de la energía ultrasónica y la formulación del desinfectante al cual se va a aplicar la energía ultrasónica es tal que el 90%de las microgotas se encuentra entre 0.8 y 2.0 micrómetros en diámetro;en modalidades preferidas, las microgotas se activan mediante ultrasonido y son sustancialmente mis efectivas que los desinfectantes no sonicados;la invención también se refiere a composiciones adecuadas para utilizarse en dichos métodos que pueden incluir agente activables, agentes tensioactivos y/o agentes para ayudar al secado.

Description

DESINFECCIÓN MEJORADA CAMPO TÉCNICO La invención se refiere al campo de la desinfección.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La desinfección de superficies, por ejemplo la piel, instrumentos médicos que no pueden ser sometidos a autoclave, salas de hospitales, salas de operaciones, paredes, pasamanos, ductos de aire acondicionado y similares siguen siendo una de las áreas más problemáticas en cuanto a control de infección. La mayoría de los métodos de desinfección dependen del contacto directo de la superficie que se va a desinfectar con un desinfectante líquido. Estos métodos requieren cantidades considerables de desinfectantes líquidos para asegurar que todas las áreas de la superficie tratada se cubren con el desinfectante. Por lo general, el desinfectante se aplica ya sea como un líquido o una aspersión. Comúnmente, la cantidad de desinfectante que se utiliza es 100-100,000 veces más que la que se requiere para eliminar a los microorganismos presentes sobre la superficie. Por ejemplo, 10"5 (0.00001 ) g de yodo es suficiente para eliminar todas las bacterias sobre un área de superficie de 1 m2 con un nivel de contaminación de 105 cfu/cm2 en 10 -*---*» a*h"*» ___ü________M_f_-____ ii_l_É___ÉÍ_____ minutos (Block, S.S., Disinfection, Sterilisation and Preservation, 3ra Edición, p.183), mientras que la cantidad recomendada de desinfectante debe contener 0.1-0.2 g (10,000 veces el nivel) de yodo. Este uso variado, crea una serie de problemas con relación al costo, seguridad ocupacional e impacto ambiental. Otro problema relacionado con los métodos tradicionales, en cuanto a poner en contacto las superficies con desinfectantes líquidos, es el de la toxicidad al ser humano. El uso de fluidos desinfectantes, que pueden manejar de manera segura y conveniente las personas, requiere que los agentes desinfectantes activos se encuentren típicamente presentes a bajas concentraciones, dando como resultado tiempos de contacto inaceptablemente prolongados para lograr los niveles requeridos de desinfección. Por ejemplo, una solución desinfectante acuosa utilizada comúnmente, que contiene 2% de glutaraldehído, requiere tiempos de impregnación de alrededor de 6 a aproximadamente 10 horas para lograr la eliminación total. También se pueden encontrar problemas adicionales cuando los desinfectantes líquidos se aplican a superficies comunes, como paredes, pasamanos, ductos de aire acondicionado y algunos instrumentos médicos a granel. Además de las dificultades prácticas establecidas, al cubrir dichas superficies con una capa uniforme de desinfectante, éstas por lo general contienen grietas pequeñas, fisuras, y poros que pueden contener las bacterias. Ya que la tensión superficial de la mayoría de los desinfectantes líquidos es relativamente elevada, dichas áreas no se penetran y permanecen contaminadas aún después de ciclos de desinfección prolongados. Una solución al problema, es el uso de desinfectantes en fase gaseosa que resuelve el problema de acceso a las grietas, fisuras y poros. El tamaño de partícula pequeño de los desinfectantes gaseosos crea otro problema; las concentraciones de los químicos biocidas activos deben ser muy elevadas o los químicos requeridos son tóxicos y peligrosos para manejar. Se han desarrollado muchos métodos que emplean desinfectantes en fase gaseosa. El más común utiliza ya sea óxido de etileno y sus análogos, o formaldehído. Ambos compuestos son extremadamente tóxicos, y han sido identificados como carcinógenos primarios. Además, el hecho de esterilizar con los gases anteriormente descritos, requiere un control total de la presión y humedad en la cámara, lo que requiere el uso de equipo complejo y costoso. De este modo, su uso se limita a hospitales e instrumentos médicos críticos y requiere una supervisión cuidadosa. Otra propuesta se utiliza en una variedad de métodos de desinfección de plasma. En estos métodos la desinfección bajo condiciones esencialmente secas se logra utilizando varios radicales activos y iones como el biocida. Estos pueden formarse a partir de desinfectantes convencionales (como precursores) bajo condiciones formadoras de plasma. Además del costo y la complejidad del equipo para plasma, estos métodos tienden a dar como resultado la degradación de muchos materiales de construcción como «j & rí stí^^ ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^ ¿^^g ^^^ feÉ?&^ los que se utilizan en endoscopios y otros instrumentos. Obviamente, los métodos para plasma no pueden ser utilizados por equipo a granel y grandes superficies. Un área de dificultad particular se encuentra en el campo de la odontología y prótesis dental. La invención se describirá en la presente con referencia particular a su uso en ese campo pero se entenderá que no se limitará a ese uso. El personal de cuidados dentales se expone a una gran variedad de patógenos en la sangre y saliva de los pacientes. Estos patógenos pueden causar infecciones tales como resfriado común, neumonía, tuberculosis, herpes, hepatitis viral y VIH. Un problema particular ocurre cuando las impresiones dentales contaminadas que se toman de la boca de los pacientes se utilizan para hacer moldes dentales. En estas circunstancias, los microorganismos del material de impresión se transfieren al molde. Este molde infectado puede, a su vez, contaminar los morteros de pómez y muelas pulidoras que se utilizan para dar forma a los moldes para fabricar los dispositivos de prótesis. Este procedimiento de formación, a su vez, produce una atmósfera de polvo infeccioso que es potencialmente dañino. El pulido de las dentaduras con un mortero de pómez común y muela pulidora puede provocar la contaminación cruzada entre los pacientes. La desinfección de las impresiones y moldes se ha recomendado como un método para evitar la transferencia de infección en el campo de í^^^y^ jBj¡Az ál^^&& prótesis dentales. Los materiales de impresión que con más frecuencia se utilizan, son los que se forman a base de alginatos. Los alginatos tienden a hincharse cuando se impregnan en soluciones acuosas, reduciendo así la exactitud del moldeo subsecuentemente derivado y por último, da como resultado un dispositivo de prótesis no adecuado. Para superar la inmersión de alginatos en líquidos a granel, un número de investigadores recomendaron utilizar desinfectantes atomizados por aspersión generados por medio de bombas de aspersión manuales. Cuando se utilizan desinfectantes atomizados por aspersión, una cantidad considerablemente pequeña de líquido se pone en contacto con la impresión, ese es el caso con la inmersión y de este modo se reduce la absorción del líquido potencial. Sin embargo, la forma de la impresión dental es compleja y requiere aspersión desde diferentes ángulos para lograr una cubierta uniforme. De este modo, la cantidad de desinfectante suministrada en contacto con el alginato es suficiente para deformar el alginato mediante un hinchamiento adicional mientras que se vuelve insuficiente para asegurar una cubierta uniforme de la superficie. Un número de estudios han mostrado que la eficacia de los desinfectantes registrados cuando se utilizan como una aspersión para revestir una superficie no uniforme, es muy baja. Véase por ejemplo "Efficacy of Various Spray Disinfectants on Irreversible Hydrocolloid Impressions"; Westerholm, Bradley, Schwartz-lnt J Prosthodont 1992;5:47-54). El hipoclorito de sodio al 5.25% y glutaraldehído al 2% logran únicamente una reducción log de 3 a log de 4 en una población bacteriana de Staphylococcus aureus y M. phlei cuando se asperjan en las impresiones de alginato. Estos líquidos, los cuales se espera que sean muy eficaces, logran únicamente una reducción de log de 2 en el número de patógenos microbianos cuando se asperjan sobre impresiones inoculadas con Bacillus subtiiis vegetativa. Un inconveniente severo de varios de los métodos de aspersión, es la probabilidad de irritación severa en los ojos y membranas mucosas por los desinfectantes líquidos atomizados. Los métodos para atomizar líquidos que utilizan irradiación ultrasónica se han citado en la técnica anterior para medicina líquida atomizada, desinfectantes y para humectar tejidos humanos. Por ejemplo, la patente de E.U.A. 4,679,551 describe el uso de un aspersor ultrasónico de baja frecuencia para humectar la cavidad oral de pacientes terminales. Igusa et al., E.U.A. 5,449,502 describe el uso de un transductor ultrasónico que vibra a 30-80 kHz para atomizar una solución desinfectante y suministrar una cantidad suficiente de la solución para la desinfección de las manos. WO 97/17933 describe un método para asperjar líquidos en tejido humano utilizando aspersores producidos mediante irradiación ultrasónica de baja frecuencia (20 a 200 KHz, preferiblemente 20-40 KHz) utilizando una pistola pulverizadora que se describe en la patente de E.U.A. 5,076,266. La atomización a baja frecuencia produce, en gran parte, partículas con diámetros en la escala de 5 a 10 micrómetros. Esto es del mismo orden o largo de lo que se obtuvo mediante la aplicación de técnicas de aspersión mecánicas. Como un resultado, la cantidad de líquido que se acumula sobre la superficie tratada es importante. Esta cantidad de líquido es suficiente para provocar distorsión dimensional no aceptable de materiales sensibles a la humedad tales como impresiones de alginato dentales. Se ha reconocido la irradiación ultrasónica de baja frecuencia (es decir 40 KHz) como un medio para transferir cuantitativamente bacterias desde las superficies sólidas (por ejemplo método A.O.A.C. del análisis No. 991.47) y de este modo no es por sí mismo bactericida. La patente de E.U.A. 4,298,068 describe un aparato para la esterilización de contenedores alimenticios en los cuales un agente de esterilización se calienta y atomiza. Se describe que el ultrasonido se puede utilizar opcionalmente para generar las frecuencias de niebla a 30-100 KHz y 1.0-2.0 MHz. Se dice que ambas producen gotas de 2.0-5.0 mieras a 50-80°C. El método, aunque provee una reducción en cuanto a contaminación bacteriana, no provee esterilización con costos aceptables. La patente de E.U.A. 4,366,125 describe un aparato para esterilizar material laminar con peróxido de hidrógeno utilizando una combinación de ultrasonido para generar una niebla tratada en combinación con irradiación UV de la lámina corriente abajo del tratamiento con peróxido. El ultrasonido se encuentra a 1-2 MHz y produce gotas las cuales la mayoría son de aproximadamente 10 mieras de diámetro. Significativamente, la esterilización con UV seguida por el tratamiento con peróxido no fue efectiva. También, al sustituir la inmersión del material a tratar en peróxido, tuvo una efectividad similar que al utilizar niebla generada por ultrasonido. Este método tiene el inconveniente de implicar capital sustancial y costos variables para la línea UV, y no se aplica para tratar material que no es de lámina que tiene superficies internas que pueden obscurecerse a partir de UV. La patente de E.U.A. 4,680,163 describe un método para esterilizar contenedores no conductores al generar una niebla del agente esterilizante con ultrasonido y cargando eléctricamente las gotas por medio de una descarga de corona. Las gotas cargadas se depositan en la pared del contenedor bajo la influencia del campo eléctrico. La frecuencia del ultrasonido es 1-5 MHz (aunque se ejemplifican únicamente 1.75 MHz). Se generan las gotas de niebla con un diámetro menor que 10 mieras, preferiblemente en la escala de 2-4 mieras. El contenedor debe estar rodeado por un electrodo de alto voltaje. Se dice que la descarga de corona descompone el peróxido para formar oxígeno atómico. El método sufre el inconveniente de que los voltajes elevados empleados (20-50 kV) aumentan la preocupación en cuanto a la seguridad debido a los riesgos de electrocución o envenenamiento por ozono y el grado de esterilización que se obtiene es menor al deseado. Además, el método es de aplicabilidad limitada en vista de la necesidad de rodear la superficie a tratar por medio de un electrodo de alto voltaje. Ninguno de los métodos que emplean ultrasonido son adecuados para la desinfección de la piel, instrumentos médicos huecos, superficies del hospital o similares.

Es un objeto de la presente invención superar o mejorar uno o más de los inconvenientes de la técnica anterior, o al menos proveer una alternativa útil.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un primer aspecto, la invención consiste en un método de desinfección que comprende el paso de aplicar energía de ultrasonido a una frecuencia seleccionada para encontrarse por arriba de 1.5 MHz a una composición líquida que comprende un desinfectante en combinación con al menos un agente tensioactivo, para producir un producto desinfectante nebulizado. Preferiblemente, la frecuencia de la energía ultrasónica y la formulación de desinfectante líquido (incluyendo el agente tensioactivo) se seleccionan de manera que el 90% de las microgotas se encuentre entre 0.8 y 2.0 micrómetros en diámetro. El solicitante ha encontrado que cuando el desinfectante se combina con un agente tensioactivo y posteriormente se atomiza mediante un nebulizador ultrasónico a frecuencias mayores a 1.5 MHz, se obtiene una reducción en tamaño de partícula del producto nebulizado en comparación con el tamaño de partícula obtenido en ausencia del agente tensioactivo en la misma frecuencia, y se obtiene una desinfección significativamente mejorada en comparación con la inmersión o con aspersores del mismo o _____ desinfectantes similares, incluyendo aspersores nebulizados a frecuencias inferiores. Sin querer estar apegado a la teoría, se cree que el mejoramiento se debe a la activación del desinfectante por irradiación ultrasónica a la frecuencia seleccionada y no principalmente al tamaño de partícula más pequeño. Las gotas del desinfectante atomizado que contienen el compuesto biocida activado se suministran de manera deseable en la superficie que va a desinfectarse como una niebla fría (preferiblemente por debajo de los 40°C) de microgotas. La cantidad de desinfectante suministrado, la concentración de la niebla desinfectante y las condiciones de condensación se regulan mediante la selección de la cantidad y tipo de agente tensioactivo incorporado, al variar el tamaño de las gotas, las condiciones de flujo de aire y el período de contacto del desinfectante con la superficie que se va a desinfectar. Preferiblemente, el tiempo de nebulización y la frecuencia ultrasónica se seleccionan teniendo en cuenta la combinación de la composición desinfectante para proveer un nivel predeterminado de desinfección de un objeto expuesto al producto nebulizado. Las superficies que van a desinfectarse pueden ser por ejemplo, la piel, instrumentos médicos, salas de hospitales, salas de operaciones, paredes, pasamanos, ductos de aire acondicionado, prótesis dentales y médicas, piel, y heridas abiertas pero no se limita a dichas superficies. ^?wií«H>llHiMHIa_Mi_?_i_____________? La presente invención también se refiere a la desinfección de un volumen contenido dentro de un espacio cerrado. De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, el tamaño de las microgotas y su susceptibilidad a la activación se modifican mediante la adición de un agente tensioactivo o sistema de agente tensioactivo. Un "agente tensioactivo" como se define en la presente, es cualquier agente activo superficial, es decir cualquier composición que sola o en combinación con otras sustancias actúa para reducir la tensión superficial del desinfectante. Una consecuencia de tensión superficial reducida puede ser un incremento en la presión de vapor de la composición desinfectante. Los agentes tensioactivos adecuados incluyen alcoholes, alcoholes etoxilados, agentes de humectación y otros agentes activos superficiales. Preferiblemente, los desinfectante seleccionados para utilizarse en la presente invención, son compuestos que pueden activarse mediante ultrasonido de frecuencia elevada. Los desinfectantes útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, aquellos que mejoraran su rendimiento cuando se exponen a una irradiación ultrasónica de alta frecuencia, por ejemplo se ha encontrado que aquellos que se basan en los compuestos de peróxido (por ejemplo peróxido de hidrógeno, ácido peracético, persulfatos y percarbonatos), soluciones de halógeno, compuestos de halógeno y soluciones de compuestos de halógeno (por ejemplo hipoclorito de sodio y yoduro de povidona), compuestos fenólicos y compuestos fenólicos _____S__áf_l^_£_&_«_____1_l__________M__i halogenados en solución (por ejemplo, Triclosan) son benéficos para la irradiación ultrasónica. De acuerdo con un tercer aspecto, la invención consiste en realizar la desinfección dentro de una cámara de desinfección cerrada, de manera que la nebulización ocurra en una cámara de nebulización que reside en o se comunica con la cámara de desinfección cerrada. De acuerdo con un cuarto aspecto, la invención consiste en un método de conformidad con el primer, segundo aspectos que además comprende el paso de nebulizar uno o más agentes neutralizantes, por ejemplo enzimas de peroxidasa para compuestos de peróxido o tiosulfato de sodio para desinfectantes a base de halógeno, después de la finalización de un ciclo de esterilización para descomponer todos los biocidas activos. De acuerdo con un quinto aspecto, la invención consiste en seleccionar una combinación de tiempo de nebulización y frecuencia ultrasónica considerando la composición desinfectante para asegurar una desinfección adecuada de un objeto predeterminado. Preferiblemente, el tiempo de nebulización y frecuencia ultrasónica se seleccionan de manera que la desinfección ocurra con un mínimo de líquido y de tal manera que el objeto desinfectado se seque rápida y fácilmente. Esto puede lograrse mediante secado por aire, secado por soplado o al vacío o mediante una combinación de estos, con lo cual puede lograrse un nivel de esterilización y secado dados, de un objeto en un tiempo mínimo a temperatura ambiente. -_._.. .. -. ...- .-__-_- -«_tt. ^*A.>_. _- ., . . .. -. ..... . ^ - -> ,-J.i^^ ,,- De acuerdo con un sexto aspecto, la invención consiste en un volumen desinfectado en una cámara de nebulización preparada de conformidad con uno de los métodos de la invención. La invención también consiste en un método de desinfección que comprende el paso de nebulizar una composición desinfectante líquida que incluye al menos un agente tensioactivo para formar microgotas, permitiendo hacer contacto a las microgotas con una superficie y aplicar energía ultrasónica a al menos una de las superficies y microgotas. La invención además consiste en una niebla de gotas, la mayoría de las cuales tienen un tamaño de partícula menor que 2 mieras de diámetro y comprenden un desinfectante en combinación con un agente tensioactivo para utilizarse de conformidad con los métodos de la invención. A menos que el contexto lo requiera claramente de otra forma, en toda la descripción y las reivindicaciones, la palabra "comprende", y similares se interpretan en un sentido inclusivo y no exclusivo o exhaustivo; es decir, en el sentido de "incluyen, pero no se limitan".

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra una modalidad de un aparato para desinfectar de conformidad con un aspecto de la presente invención.

La figura 2 muestra una configuración preferida de una modalidad de un aparato para desinfectar de conformidad con un aspecto de la presente invención. La figura 3 muestra otra configuración preferida de una modalidad de un aparato para desinfectar de conformidad con un aspecto de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La invención se describirá ahora por medio de ejemplos únicamente con referencia a las modalidades preferidas. Se sabe que las vibraciones ultrasónicas y acústicas producen aerosoles. El mecanismo para atomizar líquidos con ultrasonido consiste en la microerupsión de burbujas de cavitación cerca de la interfaz de líquido/aire: al romperse las burbujas se esparce el líquido. Al utilizar flujos de aire generados ya sea mediante aire bombeado o mediante el efecto de Bernoulli, la niebla de Jas gotas puede separarse de la masa de líquido y dirigirse a un objeto. La invención se describirá con referencia particular a su uso con desinfectantes a base de peróxido de hidrógeno pero se entenderá que no se limita a estos desinfectantes. Se cree que el modo de acción biocida de desinfectantes comúnmente utilizados no se debe a la molécula por sí misma, sino a la producción de derivados más potentes, por ejemplo el radical hidroxilo en el "^-^'^^'-jlÉ y-" tr ""TIIGI ?t caso de compuestos de peróxido o ácido hipocloroso en el caso de desinfectantes a base de hipoclorito. Estos radicales normalmente se forman como resultado de irradiación con radiación ultravioleta o infrarroja o la acción catalítica de iones metálicos. Los esterilizadores de niebla de peróxido de hidrógeno se han utilizado en el pasado. Estos esterilizadores tienen una serie de desventajas, entre las cuales se encuentra la necesidad de una temperatura elevada para generar niebla. Las temperaturas incrementadas se requieren para la vaporización y la producción de partículas biocidas activas. Ya que la concentración de radicales hidroxilo es directamente proporcional a la concentración de peróxido de hidrógeno en la formulación y la temperatura, se utilizan la temperatura práctica y la concentración más elevadas. En la presente invención, se utiliza la energía ultrasónica de alta frecuencia tanto para la atomización de soluciones desinfectantes como para la producción de radicales hidroxilo con actividad biocida. Se ha encontrado que la presencia de al menos un agente tensioactívo media una reducción significativa en el tamaño de partícula, y un importante incremento en la activación del desinfectante permitiendo lograr las concentraciones requeridas de activos biocidas sin incrementar la temperatura o la concentración de biocida en el líquido a granel. La combinación de atomización y activación mediante ultrasonido en presencia de uno o más agentes tensioactivos supera la mayoría de los inconvenientes de la técnica anterior. La cantidad de vapor »-__*»»»-. _____»B»1-.!- .,^i ^ _.__. ___„ _ _ _¿_____ „__ ¡___^__?__-_ antiséptico suministrado en el objeto a desinfectar es mucho menor que el que se requiere para el líquido a granel y los métodos de desinfección por aspersión. El tamaño de partícula menor que 2.0 micrómetros (preferiblemente 0.8-2.0 micrómetros), de la mayoría de la niebla atomizada es del mismo orden que el tamaño de las ranuras y poros más pequeños que pueden formar potencialmente microorganismos. La capa del antiséptico condensado que se forma en el curso de, y subsecuentemente a, la sonicación contiene una cantidad suficiente de biocida activo para destruir todos los microorganismos susceptibles. La baja concentración de desinfectante, en el caso de peróxido de hidrógeno, que se queda en el objeto desinfectado se descompone rápidamente formando agua y oxígeno dañinos. Si el peróxido restante necesita descomponerse después del tratamiento, puede atomizarse una cantidad pequeña de enzimas de peroxidasa o cualquier otro neutralizador adecuado sobre el objeto. En el caso de otros desinfectantes, las pequeñas cantidades que permanecen en la superficie pueden dejarse, neutralizarse, o enjuagarse, tal como se requiera. Cuando se somete a ultrasonido a 1.2 MHz el agua produce partículas con el diámetro aerodinámico medio másico (MMAD) de 4-5 micrómetros (The Ultrasonic Generation of Droplets for the production of Submicron Size Particles, Charuau, Tierce, Birocheau; J Aerosol Sci. V. 25, Suppl. 1 , ppS233-S234, 1994). A frecuencias inferiores las partículas son más __________!____________. _________f_____ grandes y a frecuencias mayores el MMAD se reduce. A 2.5 MHz, el MMAD es de 1.9 micrómetros. El incremento adicional en frecuencia da como resultado el incremento de densidad de energía y por lo tanto un incremento en la temperatura de líquido nebulizado. El inventor ha encontrado que una reducción adicional en el tamaño de partícula de aerosol a 0.8-1.0 micrómetros puede lograrse mediante la disminución de la tensión superficial mediante la adición de una pequeña cantidad de un agente tensioactivo apropiado sin el incremento significativo en temperatura. Se ha encontrado que una mezcla de agentes tensioactivos solubles en agua con la adición de agentes tensioactivos no solubles en agua para suprimir la espuma es efectiva en una de las modalidades de la invención actual. Los agentes tensioactivos adecuados pueden incluir una mezcla de alcoholes etoxilados (por ejemplo Teric 12A3) junto con sales de ácido dodecilbencensulfónico, o alcoholes etoxilados solos o copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno con alcohol ya sea solo o como parte de una mezcla con los agentes tensioactivos antes mencionados. Un experto en la técnica entenderá que los agentes tensioactivos antes mencionados se incluyen únicamente como ejemplos no limitativos de especies que pueden aplicarse como parte de la invención. La cantidad de líquido condensado sobre una superficie después de una exposición de 2 minutos a gotas nebulizadas en un sistema sellado se encontraba en el orden de 30 g/m2 para un ultrasonido de baja frecuencia. __á__«i________.

Cuando se utiliza el ultrasonido en la escala de frecuencia elevada que es el objeto de esta invención, el nivel condensado se redujo a 3 g/m2 en el mismos sistema sellados. Una ventaja sustancial de la invención se relaciona con la pequeña cantidad de material condensado formado sobre las superficies. La inclusión en el desinfectante de las sustancias con presión de vapor elevada es útil para reducir el tiempo de secado. Por ejemplo, alcoholes con presión de vapor elevada en relación con el agua, éteres con presión de vapor elevada en relación con el agua, hidrocarburos con presión de vapor elevada en relación con el agua, esteres con presión de vapor elevada en relación con agua y otras sustancias orgánicas con presión de vapor elevada en relación con el agua o mezclas de dichas sustancias con una presión de vapor elevada pueden reducir sustancialmente el tiempo requerido para el secado. Aún cuando los desinfectantes utilizados en el procedimiento tienen una presión de vapor relativamente elevada (por ejemplo solución de peróxido de hidrógeno acuosa), este material puede removerse fácilmente mediante secado por aire. A una humedad relativa de 50 a 60% y a una temperatura de 22°C el secado por aire de un objeto con un área de superficie de 100 a 150 cm2 se logra en 10 a 15 minutos. Sin embargo, si se sopla aire caliente, seco, a través de la superficie del objeto, el tiempo de secado se reduce de 0.5 a 3 minutos. Por lo tanto, un ciclo de desinfección en frío de alta velocidad que comienza con un instrumento microbiológicamente contaminado y que da como resultado un instrumento desinfectado seco puede lograrse rápidamente, de manera simple y económica. La aplicación de dicho equipo es potencialmente amplia e incluye hospitales, clínicas médicas, clínicas dentales, clínicas veterinarias, procesadores de alimentos, plazas de comida rápida, salones de belleza, salas para hacer tatuajes, etc. Con relación a los dibujos, la figura 1 muestra una modalidad de un aparato para desinfectar, adecuada para utilizarse en la presente invención. Un artículo que se va a desinfectar se coloca en la cámara cerrada 2. La tapa de la cámara 1 se remueve para este propósito. El desinfectante se coloca en la cámara de nebulización ultrasónica 3, y se nebuliza mediante el transductor ultrasónico 4. La toma del nebulizador 5 provee el aire necesario desde el exterior de la cámara. El desinfectante nebulizado producido en la cámara de nebulización 3 entra a la cámara de desinfección 1 por medio de una salida 6. Preferiblemente, la salida 6 comprende un tubo colocado en un ángulo con dirección a la sonicación con lo cual se reduce al mínimo el arrastre de gotas grandes si es que existen. La figura 2 muestra una modalidad preferida de un aparato para desinfectar adecuado para utilizarse en la presente invención. Un artículo que se va a desinfectar se coloca en la cámara cerrada 2 por medio de una tapa móvil 1. El desinfectante se coloca en la cámara de nebulización ultrasónica 3 y se nebuliza mediante el transductor ultrasónico 4. La toma del nebulizador 5 provee el aire necesario desde la parte interior de la cámara.

La figura 3 muestra una adpatación del aparato de conformidad con la figura 2. Aunque el transductor ultrasónico 4 se localiza afuera de la cámara, la toma del nebulizador 5 aún provee el aire necesario desde la parte interior de la cámara cerrada 2. La ventaja de las configuraciones que se muestran en la figura 2 y 3, y configuraciones similares es que proveen un sistema completamente sellado. El desinfectante ya sea antes de, y después de, la nebulización se contiene dentro del sistema sellado, proveyendo ventajas significativas sobre los sistemas no sellados en donde el desinfectante tienen implicaciones en relación con la salud humana y a la seguridad. En las modalidades de las figuras 2 y 3, cuando el transductor se energiza, el desinfectante nebulizado desde la cámara de nebulización 3 dentro de la cámara de desinfección sellada 1 entra directamente a la cámara 1 por medio de la salida del nebulizador 6. Como consecuencia, la concentración del desinfectante nebulizado en la cámara de esterilización 1 se incrementa y el aire que entra a la toma 5 desde la cámara sellada 1 lleva con sigo una concentración incrementada de desinfectante nebulizado que de esta forma se recicla. Las modalidades de la invención se ejemplificarán ahora. __fl___£_f__i?_______ EJEMPLO 1 Se obtuvieron datos de eficacia con los siguientes desinfectantes: A. Peróxido de hidrógeno al 6% p/p (pH=3), agua al 94% p/p. B. Peróxido de hidrógeno al 6% p/p + n-propanol al 15% p/p + Irgasan DP300 al 0.3% p/p + PVP K15 al 0.02% p/p + STPP (pH=7) al 0.5% p/p + LAS al 2% p/p + Terie12A3 al 2% p/p. C. Acido peroxiacético al 5% p/p, diluido 1 :50 con agua destilada. D. Gluconato de clorhexidina al 2% p/p + n-propanol al 15% p/p en agua destilada.

Procedimientos de prueba Equipo El principio de operación de los nebulizadores se describe en otra parte, (por ejemplo mediante K. Sollner en Trans. Farady Soc. v.32, p1532, 1936). Los elementos principales de un nebulizador ultrasónico son: un generador de alta frecuencia, un transductor de piezocerámica y un receptor para la solución que se va a nebulizar. La producción de un aerosol fino implica forzar al transductor para vibrar mecánicamente al aplicar la frecuencia de resonancia. Estas vibraciones de alta frecuencia se enfocan en parte de la superficie cercana de la solución y crea una "fuente ultrasónica".

Una vez que la energía excede un cierto umbral, las gotas se rompen y se forzan mediante las corrientes de aire afuera del receptor. Un nebulizador ultrasónico 1 Mousson (actualmente descontinuado, nebulizadores similares se fabrican por Otto Schill GmbH & Co., K. Medizintechnik, Alemania) con un transductor cubierto de vidrio cóncavo se utilizó para atomizar varios desinfectantes bajo estudio. El nebulizador opera a 2.64 MHz. La velocidad de nebulización fue de aproximadamente 1 ml/min. El desinfectante de líquido nebulizado se bombeó en un recipiente sellado herméticamente de 1.5 I (figura 1 ) durante 2 minutos. Normalmente, la presión de vapor del desinfectante en el recipiente alcanza el mismo valor que en la cámara de nebulización del nebulizador dentro de 30- 40 segundos. Mientras que la velocidad de nebulización depende de la presión diferencial, la velocidad de suministro de vapor se redujo significativamente después de 30-40 segundos, y fue justo lo suficiente para compensar el vapor condensado. Una cantidad total de desinfectante nebulizado durante el ciclo se encontró abajo de 1 mi. Los portadores inoculados se colocaron en la proximidad del embudo de nebulización.

Inoculo: Los inóculos de Pseudomonas aeruginosa (ATCC15442), Mycobacterium terrae (ATCC 15755), E.coli (ATCC 8739), y S. aureus (ATCC 6538) vegetativas , se prepararon a partir de un cultivo de toda la noche y tuvo aproximadamente 108-109 cfu/ml. El inoculo de esporas de Clostridium sporogenous (ATCC 3584), y 8. subtilis (ATCC 19659) no vegetativas secas, se preparó mediante el método descrito en AOAC 966.04. Cada portador se inoculó con aproximadamente 0.02 mi del inoculo para proveer niveles de contaminación de 106-107 cfu por portador.

Portadores: Se colocaron 20 microlitros de un inoculo en placas de vidrio estériles (3 horas a 180°C) 10 x 20 mm, y se secaron durante 40 minutos en el incubador a 36°C. Los penicilindros de vidrio estériles (3 horas a 180°C) se impregnaron en el inoculo durante 10 minutos y posteriormente durante 40 minutos en el incubador a 36°C. Las rebanadas de alqinato se prepararon a partir de polvo de alginato de fraguado rápido (Palgat Plus Quick, ESPE) que se esterilizó durante 1 hora a 120°C. El alginato se mezcló a mano durante 30 segundos utilizando la relación agua/polvo recomendada por el fabricante y se cargó en las charolas de secado estériles. Después sedimentarse durante 3 minutos, se cortó el alginato con un escalpelo esterilizado a la flama en rebanadas de 20 x 10 x 1 mm. Las rebanadas se coloraron de manera aséptica en una caja de Petri estéril y se contaminaron al ejercer presión en el escalpelo impregnado ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^ ™^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^_^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^=^^^^ en inoculo en las rebanadas. Se tuvo gran cuidado para evitar la inoculación de las rebanadas y la superficie de la caja de Petri. Las rebanadas de silicio estéril se prepararon a partir del material de impresión de vinilpolisiloxano hidrófilo (Heavy Body, Normal Setting, ADA Spec. 19, Élite H-D por Zhermack) utilizando el procedimiento de mezcla recomendado por el fabricante y se cargaron en una charola estéril. Después de sedimentar durante 5 minutos, el material de impresión se cortó en rebanadas de 20 x 10 x 1 mm con el escalpelo estéril. Las rebanadas se esterilizaron al impregnarlas en un ácido peroxiacético al 1 % durante 3 minutos, después se enjuagaron con agua estéril y se secaron bajo luz UV durante 5 minutos. Las rebanadas se colocaron de manera aséptica en una caja de Petri estéril y se contaminaron al presionar el escalpelo impregnado en inoculo en las rebanadas. Una caja de Petri con portadores inoculados se colocó en el recipiente desinfectado. El recipiente posteriormente se cubrió de manera hermética con una tapa para asegurar que el líquido nebulizado no puediera escapar del recipiente. El ciclo de desinfección consistió en una nebulización de 2 minutos, y posteriormente se dejó durante 4 minutos para permitir que el vapor se condensara. Inmediatamente después de abrir la tapa, cada portador se colocó de manera aséptica en el tubo de prueba con caldo de nutrientes estéril que contenía desactivador desinfectante (Tween 80). El caldo de Bacto Letheen se utilizó para P. aeruginosa, S. aureus y E. coli, un caldo de Bacto Middiebrook 7H9 para M. terrae y un medio de tioglicolato de fluido Bacto para las esporas. Como un control, los portadores inoculados se trataron con agua destilada, estéril, nebulizada en lugar de desinfectante. Esencialmente, este experimento se modeló en los métodos de prueba de esterilizador de AOAC. Ningún crecimiento en el tubo de prueba indica que se logró la eliminación al 100% del organismo de prueba. Esto es un requerimiento significativamente más severo que la reducción de log de 5 en la población bacteriana que requiere la ADA. Este método se ha elegido como el método de surest para demostrar la eficacia de las técnicas de desinfección.

Resultados: "nt" -no probado "aprobado" se ha logrado la eliminación completa del organismo probado en al menos 10 de 10 replicas, sin sobrevivientes. "crecimiento" número de portadores que transportaron organismos de prueba viables. ... .,_.- -__....__. ._.,.„ . ___ .M ,-_.^____t_____ - _ _«__ . . . „____.___, -__.. _ _. _._____, __-___-____-_._ CUADRO 1 Mycobacteríum terrae Inoculo: 108 cfu/ml en caldo de soya con triptona CUADRO 2 Pseudomonas aeruginosa Inoculo: 10 cfu/ml en caldo de soya con triptona CUADRO 3 E. coli Inoculo: 108 cfu/ml en caldo de soya con triptona CUADRO 4 S. aureus Inoculo: 108 cfu/ml en caldo de soya con triptona 8 CUADRO 5 Esporas secas de Clostridium sporogenes Inoculo: 108 cfu/ml en caldo de soya con triptona "nt" no probado "aprobado" se ha logrado la eliminación completa del organismo probado en al menos 10 de 10 replicas, sin sobrevivientes "crecimiento" número de portadores que transportaron organismos de prueba viables.

EJEMPLO 2 Valorando la eficacia de los desinfectantes en impresiones dentales de alginato utilizando sistemas sellado (figura 2). El procedimiento de prueba se adaptó a partir del que se describe en la patente de E.U.A. No. 5,624,636. Los modelos estériles de un maxilar y mandíbula y tejidos suaves del paciente se contaminaron con las suspensiones bacterianas que contenían 108 a 109 cfu/ml en agua estéril. Las impresiones dentales de alginato establecidas rápidamente (Palgat Plus ^^^^^tó^Jg^^^»^^^^ Quick, ESPE) se mezclaron a mano durante 30 segundo utilizando la relación agua/polvo que recomendó el fabricante, y se cargaron en charolas de plástico esterilizadas. Las impresiones se hicieron de modelos contaminados, y éstos se dejaron reposar en la mesa durante 3 minutos, después de lo cual se removieron los modelos. Para transferir bacterias viables, las piezas de las impresiones que contenían el doceavo y el treceavo dientes (UL4 y UL5) para los maxilares y el trigésimo y vigésimo noveno dientes (LL4 y LL5) para las mandíbulas, se cortaron con un escalpelo estéril y se colocaron en 10 mi de caldo de soya con triptona estéril, se sonicaron en un baño ultrasónico a 40 KHz durante 2 minutos y se sembraron en placas sobre agar de soya con triptona y se incubaron aeróbicamente durante 48 horas. Después de la desinfección, las piezas de las impresiones que contenían el cuarto y quinto dientes (UR4 y UR5) para los maxilares o los vigésimos octavos dientes (LR4 y LR5) para las mandíbulas, se cortaron y las bacterias viables se transfirieron en el caldo de soya con triptona como se describió anteriormente. Tanto las impresiones maxilares como las de las mandíbulas se procesaron en el mismo ciclo. Los resultados tabulados de los sobrevivientes de las bacterias son un promedio entre las poblaciones bacterianas de las dos impresiones.

-^^MíÉg CUADRO 6 Impresiones de alginato Inoculo: Pseudomonas aeruginosa, 108 cfu/ mi de en caldo con soya con triptona.

CUADRO 7 Impresiones de alginato Inoculo: Pseudomonas aeruginosa 108 cfu/ml de en agua de soya con triptona. a_fif___ttÉ_Í___ _b___É______________l__h_i? CUADRO 8 Impresiones de alginato Inoculo: E. coli 10 cfu/ml de en caldo de soya con triptona CUADRO 9 Impresiones de alginato Inoculo: 108 cfu/ml de Pseudomonas aeruginosa en caldo de soya con triptona, enjuagada después de la inoculación con 250 mi de agua dé la llave estéril mediante el protocolo ADA. _____________________fi___-___f____te____? EJEMPLO 3 Para comparar la eficacia biocida de soluciones sonicadas y no sonicadas de peróxido de hidrógeno se realizó el siguiente experimento. Se esparcieron de manera uniforme 0.1 mi de inocula de P.aeruginosa (109 cfu/ml) y Bacillus subtilis vegetativa sobre 20 x 15 mm en áreas de placas de vidrio, se secaron durante 40 minutos y posteriormente se trataron con 0.05 mi de peróxido de hidrógeno al 4% durante 2 minutos. Los microorganismos sobrevivientes se transfirieron, como se describe en el ejemplo 1 , en caldo de soya con triptona y posteriormente se sembraron en placas. Las mismas placas contaminadas se trataron durante 15 segundos con la niebla nebulizada de la misma solución de peróxido de hidrógeno al 4% y después se dejaron durante 1 minuto y 45 segundos. La cantidad total de peróxido de hidrógeno condensado en cada placa fue menor que 0.01 mi, (o al menos 10 veces menor que en el experimento de referencia). Los resultados fueron los siguientes: en el experimento con la solución a granel, el nivel de sobrevivencia observado fue 4 x 103 cfu/ml; el peróxido de hidrógeno nebulizado eliminó todas las bacterias y no se detectó ningún sobreviviente ni en las cajas de Petri, ni en los tubos de prueba con caldo de soya con triptona.

EJEMPLO 4 Una solución desinfectante de hipoclorito al 1 % se utilizó para desinfectar las impresiones dentales de la mandíbula hecha del mismo modelo que se describe en el ejemplo 2. Se compararon tres modos diferentes del suministro de desinfectante: 1.- Atomización con una bomba manual de aspersión fina (AC Colmack Ltd). El desinfectante se roció en las impresiones y se dejó durante 10 minutos. 2.- Atomización con un atomizador ultrasónico Micromist a 40KHz (Misonix Inc) durante 3 minutos y después se dejó durante otros 8 minutos. Tiempo de contacto total es de 10 minutos. 3.- Atomización con un nebulizador ultrasónico de Mousson a 2.64 MHz durante tres minutos y se dejó reposar en la cámara de nebulización (sistema sellado) durante siete minutos. El tiempo de contacto total es de 10 minutos. Los resultados son los siguientes: CUADRO 10 Se puede observar que los niveles de eliminación más elevados se logran cuando la mezcla se nebuliza a 2.6 MHz y posteriormente mediante los otros métodos. La cantidad de desinfectante utilizada es también significativamente inferior.

EJEMPLO 5 La eficacia biocida de desinfectantes sonicados con o sin agentes tensioactivos se comparó de la siguiente manera.

Las soluciones acuosas: CL: Hipoclorito de sodio al 0.5% CLA: Hipoclorito de sodio al 0.5 + LAS al 0.5% CLN: Hipoclorito de sodio al 0.5% + PEG6200 (BASF) al 0.5% HP: Peróxido de hidrógeno al 1% HPA Peróxido de hidrógeno al 1 % + LAS al 0.5% HPN Peróxido de hidrógeno al 1 % + PEG6200 al 0.5% HPE Peróxido de hidrógeno al 1% + etanol al 5% se nebulizaron en la cámara cerrada (utilizando nebulizador ultrasónico a 2.64 MHz de Musson-1 ) sobre placas de vidrio con inoculo seco de P. aeroginosa (109 cfu/ml) y Bacillus subtilis vegetativo cubierto de manera uniforme con la nébula condensada. Posteriormente las placas de vidrio se transfirieron, como se describe en el ejemplo 1 , en caldo de soya con triptona parta cuantificar los microorganismos sobrevivientes. La cantidad total de desinfectante condensado se pesó utilizando una balanza analítica y se anotó el tiempo que se tomó para cubrir de manera uniforme las placas con la nébula. Los resultados son: De este modo, los desinfectantes nebulizados con tensión de superficie reducida poseen propiedades bactericidas significativamente mejores. No menos que el 90% de las gotas de los desinfectantes de tensión __________________ - 1 íii ií iilrilíriBÉMiiííi-ii ni ll i im .-tt-w... f ..flT?--»*». .-- de superficie modificados (CLA, CLN, HPA, HPN, HPE) tuvieron un MMAD abajo de 2.0 mieras, mientras que el MMAD de los desinfectantes (HP y CL) con tensión de superficie no modificada se encontró entre 2.5 y 5 mieras. Aunque la invención se ha descrito con relación a los ejemplos específicos, los expertos en la técnica apreciarán a partir de la lectura de la misma que la invención puede modificarse en otras formas sin apartarse del alcance del concepto de la presente, descrita. .._- _-- -,. _M.-*___,-^... JPJ-... »»-_-_ -- -

Claims (47)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un método de desinfección que comprende el paso de aplicar energía ultrasónica a una frecuencia seleccionada por arriba de 1.5 MHz a una composición líquida que comprende un desinfectante en combinación con al menos un agente tensioactivo para producir un producto desinfectante nebulizado. 2.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición desinfectante líquida se selecciona y la energía de ultrasonido se aplica de manera que el 90% de las microgotas sea menor que

2.0 micrómetros en diámetro.

3.- El método de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado además porque la energía ultrasónica se aplica a la composición liquida en una cámara de nebulización.

4.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la energía ultrasónica se aplica para una duración de nebulización y a una frecuencia ultrasónica seleccionadas en combinación para proveer un nivel predeterminado de desinfección de un objeto expuesto al producto desinfectante nebulizado.

5.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la frecuencia de ultrasonido se encuentra por arriba de 2 MHz.

6.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la desinfección ocurre por debajo de los 40°C.

7.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el agente tensioactivo modifica el tamaño de las microgotas.

8..- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el agente tensioactivo modifica la susceptibilidad a la activación de las microgotas.

9.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el desinfectante se activa mediante ultrasonido de frecuencia elevada.

10.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el desinfectante se selecciona a partir del grupo que consiste en compuestos de peróxido, compuestos halogenados, compuestos fenólicos, y compuestos fenólicos halogenados.

11.- El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque un compuesto de peróxido se selecciona a ^s¡ &^^lé ®^& partir de un grupo que consiste en peróxido de hidrógeno, ácido peracético, persulfatos, percarbonatos

12.- El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el desinfectante es un compuesto halogenado seleccionado a partir de clorhidrato de sodio y yoduro de povidona.

13.- El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el desinfectante es Triclosan.

14.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la aplicación de ultrasonido nebuliza la composición líquida dentro de una cámara ultrasónica cerrada que reside en o se comunica con una cámara de desinfección cerrada.

15.- Un método de desinfección de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la composición líquida incluye un alcohol como un agente tensioactivo.

16.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la duración de nebulización y la frecuencia ultrasónica se seleccionan de manera que se seque rápidamente un objeto desinfectado.

17.- El método para realizar la desinfección de conformidad con la reivindicación 15 o la reivindicación 16, caracterizado además porque el artículo desinfectado se seca por soplado. ¿^ s£ ?a«aj^^^^__

18.- El método para realizar la desinfección de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la composición líquida incluye al menos una sustancia con una presión de vapor elevada en relación con el agua.

19.- El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque al menos una sustancia con una presión de vapor elevada se selecciona para reducir el tiempo de secado.

20.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 19, caracterizado además porque al menos una sustancia con una presión de vapor elevada se selecciona a partir de un grupo que consiste en alcoholes, éteres, hidrocarburos, y esteres.

21.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque incluye el paso de neutralizar el desinfectante con un agente neutralizador subsecuente al paso de desinfección.

22.- El método de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el agente neutralizante se aplica en forma nebulizada.

23.- El método de conformidad con la reivindicación 21 ó 22, caracterizado además porque el agente neutralizante se selecciona a partir del grupo que consiste en enzimas de poroxidasa o tiosulfato de sodio. ?^t?^^títltt^ ?ííÍ!u¿^^^i «^ _. _ _ __. ..._...,. -_**.,. -.-___--

24.- Un volumen desinfectado en una cámara de nebulización preparado mediante un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

25.- Una composición para utilizarse en un método de desinfección de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprende un desinfectante en combinación con un agente tensioactivo.

26.- La composición de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada además porque el desinfectante se selecciona a partir de un grupo que consiste en compuestos de peróxido, compuestos de halógeno, compuestos fenólicos, y compuestos fenólicos halogenados.

27.- La composición de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el desinfectante se selecciona a partir de un grupo que consiste en peróxido de hidrógeno, ácido peracético, persulfatos, y percarbonatos.

28.- La composición de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el desinfectante se selecciona a partir de clorhidrato de sodio y yoduro de povidona.

29.- La composición de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el desinfectante es Triclosan.

30.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 29, caracterizada además porque comprende un agente tensioactivo. .« .?--. .t--_l __¡--gfa_ , __. _. ____________M________ ___________________

31.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25-29, caracterizada además porque el agente tensioactivo es uno o más compuestos seleccionados a partir del grupo que consiste en alcoholes etoxilados, sales de ácido dodecilbencensulfónico, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno y alcohol.

32.- La composición de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque el agente tensioactivo es Teric 12A3.

33.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 32, caracterizada además porque comprende una sustancia con una presión de vapor elevada en comparación con el agua.

34.- La composición de conformidad con la reivindicación 33, caracterizada además porque la sustancia y/o mezcla de sustancias con presión de vapor elevada se selecciona a partir del grupo que consiste en alcoholes, éteres, hidrocarburos, y esteres.

35.- Una niebla que comprende gotas de una composición que contiene un desinfectante y 90% de las gotas se encuentran entre 0.8 y 2.0 micrómetros en diámetro cuando se forman mediante el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23.

36.- La niebla de conformidad con la reivindicación 35 caracterizado además porque se forma a partir de la nebulización de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 34.

37.- Un artículo desinfectado cuando se desinfecta de conformidad con un método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, o mediante la exposición a una niebla de conformidad con la reivindicación 35 a 36.

38.- El artículo desinfectado de conformidad con la reivindicación 37, en forma de una impresión dental.

39.- Un método de desinfección que comprende el paso de aplicar energía ultrasónica a una secuencia seleccionada por arriba de 1.5 MHz a una composición nebulizada que comprende un desinfectante en combinación con al menos un agente tensioactivo.

40.- El método de desinfección que comprende el paso de nebulizar un desinfectante líquido en combinación con al menos un agente tensioactivo para formar microgotas, permitiendo a las microgotas hacer contacto con una superficie y aplicar energía ultrasónica a al menos una de las superficies y las microgotas.

41.- Un aparato para la desinfección comprende: una cámara de desinfección cerrada adaptada para recibir un artículo que va a desinfectarse; un nebulizador que comprende una cámara de nebulización adaptada en uso para recibir un agente desindfectante que va a nebulizarse, dicho nebulizador tiene una salida para descargar un agente desinfectante nebulizado directamente y sin un tubo intermediario en la cámara de desinfección cerrada, y que tiene una toma que se comunica directamente y sin un tubo intermediario con el interior de la cámara de desinfección; y un transductor adaptado para sonicar el agente desinfectante dentro de la cámara de nebulización; en donde el aire en uso que entra a la cámara de nebulización ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^&^¡^^^^^^^ por medio de dicha toma lleva una concentración progresivamente incrementada de desinfectante nebulizado.

42.- El aparato de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque el nebulizador se coloca total o parcialmente dentro de la cámara de desinfección.

43.- El aparato de conformidad con la reivindicación 41 ó 42, caracterizado además porque el transductor se encuentra en el exterior de la cámara de desinfección.

44.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 43, caracterizado además porque el transductor se adapta para sonicar el desinfectante a una frecuencia de 1 MHz o mayor.

45.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 44, caracterizado además porque la cámara de nebulización recibe peróxido de hidrógeno o un compuesto que contiene peróxido de hidrógeno.

46.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 46, caracterizado además porque el ingreso de aire se excluye del aparato durante la sonicación del desinfectante.

47.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 46, caracterizado además porque el nebulizador es de un tipo en el cual el transductor crea una fuente ultrasónica que nebuliza el agente desinfectante y recircula el agente desinfectante nebulizado.