MXPA00010186A - Metodo, aparato y sistema para llenar recipientes - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un aparato llenador para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, caracterizado porque comprende:un cuerpo principal que incluye un pasaje, que incluye una abertura de entrada y primera y segunda aberturas de salida, la primera abertura de salida que comunica, en el uso, con un vástago de válvula, que se extiende desde una cabeza de un cuerpo de un recipiente;un accionador de llenado en comunicación con la abertura de entrada del pasaje que comprende un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en suspensión o solución en el pasaje;un accionador de escape en comunicación con la segunda abertura de salida del pasaje que comprende un ensamble de válvula de escape para agotar selectivamente el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje e incluye por lo menos un conducto de gas de escape, que incluye una abertura de salida configurada, en el uso, para proporcionar un flujo de gas de escape sustancialmente alineado con un flujo de propulsor que contiene la sustancia desde la segunda abertura de salida del pasaje;y un cuerpo que acopla el recipiente para recibir, en el uso, la cabeza del cuerpo del recipiente que incluye el vástago de válvula.

Description

MÉTODO, APARATO Y SISTEMA PARA LLENAR RECIPIENTES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un aparato para llenar, un sistema para llenar y un método para introducir dentro de un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión. Más particularmente, la presente invención se refiere a una cabeza de llenado incluida en una l'inea en la cual un propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución es circulada, con la cabeza de llenado que es introducida y sacada de la comunicación con los recipientes que van a ser llenados . Los recipientes para retener una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión son bien conocidas. Tal recipiente conocido comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento, un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza del cuerpo y una cámara de dosificación que es selectivamente comunicable mediante el vastago de válvula con la atmósfera y la cámara de almacenamiento. El vastago de válvula que proporciona, por medio de un conducto en forma de L que se extiende entre el extremo libre y la pared lateral del mismo, la salida del recipiente a través de la cual las dosis medidas del propulsor que contienen la sustancia farmacéutica son suministrados. El vastago de válvula es axialmente desplazable entre una primera posición extendida en la que la cámara de dosificación y por lo tanto el recipiente, están cerrados a la atmósfera conforme el conducto en forma de L está colocado totalmente fuera de la cámara de dosificación, y una segunda posición presionada, en la que la cámara de dosificación está en comunicación con la salida provista por el conducto en forma de L en el vastago de válvula a través de la cual una dosis medida del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica es suministrada. El recipiente es llenado con el vastago de válvula en- -la posición oprimida, con el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica que es forzada hacia abajo a través del conducto en forma de L en el vastago de válvula, a través de la cámara de dosificación y dentro de la cámara de almacenamiento definida por el cuerpo del recipiente. El documento EP-A-0419261 describe un sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión, cuyo sistema de llenado incluye un aparato llenador que evita el escape de la sustancia farmacéutica a la atmósfera. En este sistema de llenado, el aparato llenador está configurado para ser inundado por un volumen de propulsión a alta presión en tanto que uno está en comunicación de fluido con el recipiente de manera que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que permanece en el aparato llenador después del llenado del recipiente con el mismo es llenado a través del recipiente antes de la remoción del aparato llenador desde el recipiente. Esta configuración, sin embargo, requiere que el propulsor adicional sea introducido dentro del recipiente para lograr la inundación. Sin embargo, después de la acción de inundación, el propulsor bajo presión presente en el vastago de válvula puede escapar hacia la atmósfera. La presente invención en por lo menos un aspecto preferido pretende proporcionar un aparato llenador mejorado el cual por lo menos parcialmente supera los problemas antes mencionados . La presente invención también pretende proporcionar un método y sistema de llenado que están configurados para llenar un recipiente sin requerir la liberación de propulsor solo o el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica directamente hacia la atmósfera. La presente invención proporciona un aparato llenador para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, que comprende: un cuerpo principal que incluye un pasaje incluyendo una abertura de entrada y una primera y segunda abertura de salida, la primera abertura de salida- que -comunica, en el uso, con un vastago de válvula que se extiende desde un cabeza de un cuerpo de un recipiente; un accionador d llenado en comunicación con la abertura de entrada del pasaj que comprende un ensamble de válvula de llenado par 5 introducir selectivamente el propulsor bajo presión qu contiene una sustancia en suspensión o solución dentro de pasaje; un accionador de escape en comunicación con l segunda abertura de salida del pasaje que comprende u ensamble de válvula de escape para dejar salir selectivament • 10 el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde e pasaje incluyendo por lo menos un conducto de gas de escap que incluye una salida configurada para, en el uso proporcionar un flujo de gas de escape sustancialment alineado con un flujo de propulsor que contiene la sustanci desde la segunda abertura de salida del pasaje; y un cuerp que acopla el recipiente para recibir, en el uso, la cabez del cuerpo del recipiente que incluye el vastago de válvula.

• Preferiblemente, el accionador de escape incluy una pluralidad de primeros conductos de gas de escape, la aberturas de salida respectivas de las cuales definen un disposición que circunda la segunda abertura de salida de pasaje . Más preferiblemente, las aberturas de salida de lo primeros conductos de gas de escape están dispuesta corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo, de l segunda abertura de salida del pasaje. Más preferiblemente, la disposición de aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape definen una disposición circular. Preferiblemente, el accionador de escape incluye una primera cámara con la cual los primeros conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la primera cámara a través de la cual se suministra el gas de escape. En una modalidad preferida, el accionador de escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas de las cuales están corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo, de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape y definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje. Preferiblemente, la disposición de las aberturas de salida de los segundos conductos de gas de escape definen una disposición circular. Preferiblemente, el accionador de escape incluye una segunda cámara con la cual los segundos conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la segunda cámara a través de la cual se suministra el gas de escape. Preferiblemente, el ensamble de válvula de escapa incluye un cuerpo de válvula de escape que está configurado selectivamente para ser asentado en o no asentado desde un asiento de válvula colocado en la segunda abertura de salida • del pasaje, y una cámara sustancialmente anular que circunda 5 el cuerpo de válvula de escape a través de la cual, en el uso, fluye el propulsor que contiene la sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo de válvula de escape no está asentado en el asiento de válvula. Más preferiblemente, la cámara anular es de forma # 10 cónica, incrementando en diámetro a partir de la segunda abertura de salida del pasaje. La presente invención también se extiende a un sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión que incorpora el aparato llenador antes descrito. La presente invención proporciona además un método para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión que comprende las etapas de: proporcionar un recipiente que comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento y un vastago de válvula que se extiende desde el cuerpo; comunicar el vastago de válvula del recipiente con una primera abertura de salida de un pasaje y un cuerpo principal de un aparato llenador, el aparato llenador que comprende un accionador de llenado que comprende un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente en una abertura de entrada de pasaje el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución y un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape para dar salida selectivamente al propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde una segunda abertura de salida del pasaje e incluye por lo menos un conducto de gas de escape que incluye una salida configurada para, en el uso, proporcionar un flujo de gas alineado con un flujo de propulsor que contiene sustancia desde la segunda abertura de salida del pasaje; abrir el ensamble de válvula de llenado para llenar de esta manera la cámara de almacenamiento del recipiente con el propulsor bajo presión que contiene la sustancia en una suspensión o solución; cerrar el ensamble de válvula de llenado; proporcionar el gas de escape a través de por lo menos un conducto de gas de escape; y abrir el ensamble de válvula de gas de escape para permitir que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia en el pasaje y el vastago de válvula en el recipiente para el escape, por lo que el propulsor agotado que contiene la sustancia es introducido en el gas de escape. Preferiblemente, el accionador de escape incluye una pluralidad de primeros conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas de los cuales definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje . Más preferiblemente, las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape están colocadas corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo, de la segunda abertura de salida del pasaje. Más preferiblemente, la disposición de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape definen una disposición circular. Preferiblemente, el accionador de escape incluye una primera cámara con la cual los primeros conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la primera cámara a través del cual se suministra el gas de escape. En una modalidad preferida el accionador de escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas de los cuales están corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo, de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape y definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje. Preferiblemente, la disposición de las aberturas de salida de los segundos conductos de gas de escape definen una disposición circular. Preferiblemente, el accionador de escape incluye una segunda cámara con la que los segundos conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la segunda cámara a través de la cual se suministra el gas de escape. Preferiblemente, el ensamble de válvula de escape incluye un cuerpo de válvula de escape que está configurado selectivamente para ser asentado en o no asentado desde un asiento de válvula colocado en la segunda abertura de salida del pasaje y una cámara sustancialmente anular que circunda el cuerpo de válvula de escape a través del cual, en el uso, fluye el propulsor que contiene la sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo de válvula de escape no está asentado desde el asiento de válvula. Más preferiblemente, la cámara anular es de forma cónica, incrementando en diámetro a partir de la segunda abertura de salida del pasaje. Preferiblemente, el gas de escape es calentado hasta una temperatura de por lo menos aproximadamente 35°C. Preferiblemente, la relación de la velocidad de flujo de masa del gas de escape al propulsor de escape que contiene la sustancia es de por lo menos 10:1. Preferiblemente, el gas de escape tiene una velocidad de flujo de masa desde 0.1 a 10 gramos/segundo. Preferiblemente, el gas de escape comprende aire presurizado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS En una modalidad proferida de la presente invención se describirá ahora en la presente a manera de ejemplo solamente con referencia a los dibujos que la acompañen en los cuales : la Figura 1 ilustra una vista lateral en sección parcial de una cabeza de llenado de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; la Figura 2 ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección A-A) de la cabeza de llenado de la Figura 1; la Figura 3 ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección B-B) de la cabeza de llenado de la Figura 1; la Figura 4 ilustra una vista en planta inferior de la cabeza de llenado de la Figura 1; la Figura 5 ilustra una vista extrema de la cabeza de llenado de la Figura 1, ilustrada con parte del alojamiento del accionador de escape removido; la Figura 6 ilustra una representación esquemática de un sistema de llenado de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención para introducir dentro de un recipiente una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión, con el sistema de llenado que incorpora la cabeza de llenado de la Figura 1; y las Figuras 7 a 13 ilustran vistas laterales en sección parcial agrandadas de la cabeza de llenado de la Figura 1 en una serie de posiciones respectivas que representan las etapas secuenciales sucesivas en una operación de llenado de recipiente. Las Figuras 1 a 5 ilustran una cabeza de llenado 2 de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. La cabeza de llenado 2 comprende un cuerpo principal 4 que incluye una parte que se extiende hacia abajo 5 la cual se extiende desde una superficie inferior 6 de la misma, un accionador de llenado 7 colocado en una sección lateral del cuerpo principal 4 y un accionador de escape 10 colocado en el lado lateral opuesto del cuerpo principal 4. La cabeza de llenado 2 comprende además un mandril accionador 14 colocado para y sobre el cuerpo principal 4 mediante el cual la cabeza de llenado 2 se mueve verticalmente. La cabeza de llenado 2 comprende incluso un cuerpo deslizable 16 para recibir un recipiente que va a ser llenado el cual es montado a la parte que se extiende hacia abajo 5 en el cuerpo principal 4 para ser verticalmente móvil con relación al mismo. El cuerpo principal 4 incluye un pasaje orientado verticalmente 20 el cual está localizado de manera sustancialmente central en el mismo e incluye primera y segunda aberturas horizontales opuestas 21, 22 en el extremo superior 24 del mismo y una tercera abertura 25 en el extremo inferior 26 del mismo el cual está ubicado en la parte que se extiende hacia abajo 5. La primera y segunda aberturas 21, 22 comunican respectivamente con el accisnador de llenado 7 y el accionador de escape 10. El accionador de llenado 7 comprende un alojamiento 28 y un ensamble de válvula de llenado 29 que es colocado en forma móvil al mismo. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende un vastago de válvula de llenado 30 el cual es deslizablemente colocado dentro de una cámara- anular 31 en el cuerpo principal 4 e incluye un extremo de sellado de válvula 32 el cual sella contra un asiento de válvula 33 que define la primera abertura 21 del pasaje 20 en el cuerpo principal 4. El cuerpo principal 4 incluye un primer conducto de entrada 34 y un conducto de salida 35 en lados opuestos del mismo que comunican con la cámara 31. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende además un miembro de válvula de llenado móvil alterno 36 que está axialmente acoplado al vastago de válvula de llenado 30 y está colocado en forma sellada dentro de una cámara anular 37 definida en el alojamiento 28. El miembro de válvula de llenado 36 incluye una parte que se extiende radialmente hacia afuera 38 la cual divide de manera sellada la cámara 37 dentro de las primera y segunda partes de cámara 39, 40, la primera parte de la cámara 39 que está cerca del vastago de válvula de llenado 30 y la segunda parte de cámara 40 que está alejada del vastago de válvula de llenado 30. El alojamiento 28 incluye un conducto 41 que comunica con la segunda parte de cámara 40 de la cámara 37 y es para conexión a una fuente de un fluido presurizado. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende además un elemento desviador 42, en esta modalidad un resorte de compresión, para desviar el miembro de válvula de llenado 36 y por tanto el vastago de válvula de llenado 30 en la cámara 31 en el cuerpo principal 4. La aplicación/remoción de la presión de fluido por medio del conducto 41 introduce/retira el fluido desde la segunda parte de cámara 40 de la cámara 37, provocando por tanto el movimiento deslizable del miembro de válvula de llenado 36 en la cámara 37, y por lo tanto el movimiento deslizante del vastago de válvula de llenado 30 en la cámara 31. De esta manera, el extremo de sellado de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 puede moverse dentro y fuera del llenado de acoplamiento con el asiento de válvula 33 que define la primera abertura 21 del pasaje 20. La cámara 31 está sellada en el extremo alejado del mismo desde el asiento de válvula 33 y en la unión del miembro de válvula de llenado 36 y el vastago de válvula de llenado 30" mediante un sello anular flexible 43 que circunda el vastago de válvula de llenado 30. El accionador de escape 10 comprende un bloque de válvula 44 que está colocado en una cavidad 45 en el cuerpo principal 4, un alojamiento 46 que está conectado al bloque de válvula 44 y un ensamble de válvula de escape 48 que está colocado en forma móvil dentro del alojamiento 46. El alojamiento 46 comprende un manguito de soporte anular 49 y el ensamble de válvula de escape 48 comprende un vastago de válvula de escape 50 que incluye un extremo sellador de válvula 51 y está deslizablemente colocado en el manguito de soporte 49. El vastago de válvula de escape 50 es generalmente de forma cónica, incrementa en diámetro alejándose del extremo de sellado de la válvula 51. En esta modalidad, el vastago de válvula de escape 50 incluye un reborde periférico 52 que actúa para reducir la retención de la sustancia en el mismo. El ensamble de válvula de escape 48 comprende además un miembro de válvula de escape de movimiento alterno 54 que está axialmente acoplado al vastago de válvula de escape 50 y está colocado de manera sellada dentro de una cámara anular 56 en el manguito de soporte 49. El miembro de válvula de escape 54 incluye una parte central que se extiende radialmente hacia afuera 58 que divide de forma sellada la cámara 56 en primera y segunda partes de cámara 60, 62, la primera parte de cámara 6Q que está cerca del vastago de válvula de escape 50 y la segunda parte de cámara 62 que está alejada del vastago de válvula de escape 50. El manguito de soporte 49 incluye primero y segundo conducto 64, 66 para conexión a una fuente de fluido presurizado, cada conducto 64, 66 que comunica con una respectiva de las primera y segunda partes de cámara 60, 62 • de la cámara 56. La aplicación de presión de fluido por medio 5 de uno de los conductos 64, 66 introduce el fluido dentro de una respectiva de la primera y segunda partes de cámara 60, 62 de la cámara 56, provocando de esta manera el movimiento deslizante del miembro de válvula de escape 54 en la cámara 56 y por tanto el movimiento deslizante del vastago de válvula de- escape 50 en el manguito de soporte 49. En esta forma, el extremo sellado de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 puede moverse dentro y fuera del acoplamiento con un asiento de válvula de escape 67 provisto por el bloque de válvula 44. El alojamiento 46 incluye además una cámara generalmente anular 70 en la cual el manguito de soporte 49 y el vastago de válvula de escape 50 están ubicados, con la parte de la cámara 70 que circunda el • vastago de válvula de escape 50 generalmente cónico que también es generalmente cónico. El alojamiento 46 comprende además un tubo de escape 71 que está colocado a un lado del mismo alejado del bloque de válvula 44 y comunica con la cámara 70. El bloque de válvula 44 incluye un rebajo cónico 72 que es una extensión de la cámara 70 en el alojamiento 46 y en el fondo del cual está el asiento de válvula de escape 67.

El bloque de válvula 44 incluye además un pasaje 73 en el mismo que incluye primera abertura de entrada 74 la cual comunica con la segunda abertura 22 del pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y una segunda abertura de salida 75 en el asiento de válvula de escape 67. A fin de proporcionar el montaje requerido para el manguito de soporte 49, la cámara 70 del alojamiento 46 está dividida en tres partes de cámara arqueada 78, 80, 82 en la cercanía del montaje de ensamble de válvula de escape 48 (como se ilustra en la Figura 5) . En esta modalidad, las tres partes de cámara arqueada 78, 80, 82 son sustancialmente iguales en longitud circular. La cámara 70 está configurada principalmente para ser agotada con un gas de escape que pasa desde el bloque de válvula 44. En esta modalidad, el bloque de válvula 44 incluye una pluralidad de primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 que circundan la abertura de salida 75 en el asiento de válvula de escape 67. Los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 incluyen salidas respectivas 86 que definen una disposición, preferiblemente una disposición circular, alrededor del asiento de válvula de escape 67, con la disposición que está axialmente centrada sobre un eje común del vastago de válvula de escape 50, el asiento de válvula de escape 67 y el pasaje 73. Por lo menos aquellas porciones de los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 que definen las salidas 86 de los mismos son paralelas al pasaje 73. En esta modalidad, las salidas 86 están formadas en la superficie del rebajo cónico 72 en el bloque de válvula 44 y se ubican corriente abajo, con referencia a la dirección del flujo a través de la cámara 70, de las aberturas de salida 75 del pasaje 73. El bloque de válvula 44 incluye además una cámara anular 88 en una superficie externa del mismo que comúnmente conectadlos primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 y que está en comunicación con un conducto 90 en el cuerpo principal 4 para suministrar una fuente de un gas de escape al mismo. En esta modalidad el conducto 90 está dirigido radialmente hacia la cámara anular 88, aunque en una modalidad alternativa podria estar dirigido tangencialmente . La cámara 70 está configurada además para ser agotada con un gas de escape que pasa a través del alojamiento 46. En esta modalidad, el alojamiento 46 incluye una pluralidad de segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 corriente abajo de los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84. Los segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 incluyen salidas respectivas 94, 95 que definen una disposición, preferiblemente una disposición circular, alrededor del asiento de válvula de escape 67 y comunican con la cámara 70. Por lo menos aquellas porciones de los segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 que incluyen las salidas 94, 95 de los mismos son paralelos a los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 y por lo tanto también son paralelos al pasaje 73 en el bloque de válvula 44. El 5 alojamiento 46 incluye una cámara anular 96 que está conectada comúnmente a los segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 y un conducto 98 en comunicación con la cámara 96 para suministrar una fuente de un gas de escape del mismo. • 10 El cuerpo deslizante 16 está montado para movimiento deslizante vertical con relación al cuerpo principal 4 con el primero y segundo elementos desviadores separados 100, en esta modalidad los resortes de compresión, colocados entre los mismos . Cada uno de los elementos desviadores 100 está montado sobre un miembro roscado respectivo 102, ambos de los cuyos miembros roscados 102 conectan el cuerpo deslizante 16 al cuerpo principal 4. En la • configuración normal o no ope ativa, el cuerpo deslizante 16 es desviado por los elementos desviadores 100 hacia abajo en alejamiento del cuerpo principal 4 de manera que están separados del mismo por un espacio predeterminado 103. El cuerpo deslizante 16 incluye un orificio 104 para recibir deslizablemente en relación de acoplamiento una parte que se extiende hacia abajo 5 del cuerpo principal 4.

El cuerpo deslizante 16 incluye además una proyección 105 sobre la superficie superior 106 del mismo que es complementaria a un rebajo correspondiente 107 que está ubicado en la superficie inferior 6 del cuerpo principal 4 alrededor de la parte que se extiende corriente abajo 5. El 5 orificio 104 incluye un sello anular 109 que circunda la parte que se extiende hacia abajo 5 de manera que forma un sello hermético al fluido entre loa- mismos. El extremo distante inferior 110 de la parte que se extiende hacia abajo 5 está provisto con un sello de vastago de válvula anular 112 • 10 que incluye una abertura central 113 que está alineada con el pasaje 20 en el cuerpo principal 4, los diámetros internos y externos del sello de asiento de válvula 112 sustancialmente corresponden de manera respectiva al diámetro interno de la tercera abertura 25 del pasaje 20 y el diámetro interno del orificio 104. El orificio 104 define una cámara 116 que está configurada para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del vastago de válvula del recipiente que • va a ser llenado. La cámara 116 incluye una sección principal superior 122 y una sección inferior 123 que es de un diámetro ligeramente más pequeño que la sección superior 122 y define una abertura 124 a través de la cual el vastago de válvula del recipiente que va a ser llenado se extiende. El cuerpo deslizante 16 incluye además un conducto 126 que está en comunicación con la cámara 116. El cuerpo deslizante 16 comprende además un sello de cabeza anular 131 que está ubicado debajo y circunda la abertura 124 de la cámara 116. El sello de cabeza 131 es retenido en una abertura central 133 en un bloque de retención de sello 132 que proporciona la parte inferior del cuerpo deslizante 16. El bloque de 5 retención de sello 132 incluye un rebajo que se extiende hacia abajo 134 en una superficie inferior 135 del mismo para recibir la cabeza de un recipiente que va a ser llenado. Como se ilustra en la Figura 7, en esta modalidad un recipiente 138 que va a ser llenado mediante la cabeza de • 10 llenado 2 comprende un cuerpo 139 que define una cámara de almacenamiento 140 para retención de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión. El cuerpo 139 incluye una cabeza 141 que incluye un alojamiento periférico 142 que define una cámara de dosificación 143 y un vastago de válvula 144 que está colocado en forma movible en el alojamiento 142 y se extiende desde la cabeza 141. El vastago de válvula 144 es móvil entre • una posición extendida (como se ilustra en la Figura 7) y una posición oprimida (como se ilustra en la Figura 8), el vastago de válvula 144 que normalmente es desviado por un resorte de compresión 145 en la posición extendida. El vastago de válvula 144 incluye un conducto en forma de L 146 que se extiende entre una primera abertura de salida 147 ubicada en un extremo distante del vastago de válvula 144 y una segunda abertura de entrada 148 ubicada en la pared lateral del vastago de válvula 144. El vastago de válvula 144 incluye además un conducto en forma de ü 151 en aquella parte del mismo que está siempre colocada dentro del recipiente 138. El conducto en forma de ü 151 incluye primera y segunda aberturas axialmente separadas 153, 155 ubicadas en la pared lateral del vastago de válvula 144 y permite la comunicación entre la cámara de dosificación 143 en la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 por medio de orificios 156 en el alojamiento 142. Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición extendida (como se ilustra en la Figura 7), la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 está ubicado fuera del cuerpo 139 del recipiente 138 y en particular alejado de la cámara de dosificación 143 dentro del recipiente 138. Por lo tanto, cuando el vastago de válvula 144 está en la posición extendida, el recipiente 138 está cerrado ya que no hay trayectoria de comunicación entre la cámara de almacenamiento 140 y el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144. En la posición extendida, el conducto en forma de U 151 comunica por medio de la primera abertura 153 los orificios 156 en el alojamiento 142 con la cámara de almacenamiento 140 y por medio de la segunda abertura 155 con la cámara de dosificación 143. En esta posición, con el recipiente 138 invertido, se llena la cámara de dosificación 143.

Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición oprimida (como se ilustra en la Figura 8), es decir, una de una posición de llenado o una posición de descarga, el vastago de válvula 144 es empujado contra la acción de desviación del elemento desviador 145, para mover de esta manera la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en comunicación con la cámara de dosificación 143 y el conducto en forma de U 151 fuera de comunicación con la cámara de dosificación 143 y solamente en comunicación con la cámara de almacenamiento 140 por medio de los orificios 156 en el alojamiento 142. En una operación de llenado, una solución o suspensión de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión es forzado hacia abajo a través del conducto en forma de L 146, a través de la cámara de dosificación 143 y dentro de la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 siendo forzado a pasar un sello anular 166 que circunda el vastago de válvula 144 en el fondo de la cámara de dosificación 143. Durante la descarga de un volumen medido de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión desde el recipiente 138, el volumen dosificado de la solución o suspensión presente en la cámara de dosificación 143 se deja fluir hacia afuera a través del conducto en forma de L 146 mediante la provisión de una trayectoria de comunicación entre la cámara de dosificación 143 y la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146. En la operación de descarga, el sello 166 evita que la suspensión o la solución en la cámara de almacenamiento 140 entre a la cámara de dosificación 143 de manera que se descargue un volumen preciso. En esta modalidad los principales componentes estructurales de la cabeza de llenado 2 están compuestos típicamente de acero inoxidable y los sellos están compuestos típicamente de hule de nitrilo. Las únicas excepciones son los sellos de diafragma y los sellos que entran en contacto con el propulsor que típicamente están compuestos de PTFE y el bloque de válvula 44 y el vastago de válvula de escape 50 que están compuestos típicamente de acero inoxidable endurecido . La Figura 6 ilustra un sistema de llenado que incorpora la cabeza de llenado antes descrita 2 para llenar un recipiente 138 con un volumen dosificado de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión . La cabeza de llenado 2 está incluida en una linea de circulación, designada generalmente mediante el símbolo de referencia 170, en la cual un propulsor bajo presión que contiene una sustancia farmacéutica en una suspensión o solución es circulado. La linea de circulación 170 incluye un envase de mezclado 170 que retiene el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en una suspensión o solución. El envase de mezclado 172 es presurizado, como lo es el resto de la linea de circulación 170, de manera que el propulsor no solamente está bajo presión, sino que también se mantiene como un liquido cuando el punto de ebullición del propulsor es inferior que la temperatura ambiental. Una linea 176 conecta una salida 174 del envase de mezclado 172 a una bomba 178, cuya bomba 178 está provista para bombear el propulsor alrededor de la linea de circulación 170. Otra linea 180 conecta la bomba 178 al lado de entrada de una válvula de entrada 182. Una linea adicional 183- conecta el lado de salida de la válvula de entrada 182 a una cámara de dosificación 184. La cámara de dosificación 184 está configurada para recibir un volumen medido de un propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en una suspensión o solución en M la abertura de la válvula de entrada 182. El volumen medido corresponde al volumen que se requiere para ser introducido dentro del recipiente 138 mediante la cabeza de llenado 2. Todavía una linea adicional 186 conecta la cámara de dosificación '184 _ a la cabeza de llenado 2, específicamente el conducto de entrada 34 del cuerpo principal 4 de la cabeza de llenado 2. Como se describió anteriormente en la presente, el conducto de entrada 34 comunica con la cámara 31 que circunda el vastago de válvula de llenado 30 y por tanto con el conducto de salida 35. Aún una linea adicional 188 conecta la cabeza de llenado 2, específicamente al conducto de salida 35 en el cuerpo principal 4 de la cabeza de llenado 2, hacia el lado de entrada de una válvula dé salida 190. Aún una linea adicional 192 todavía conecta el lado de salida de la válvula de salida 190 a una entrada 194 del envase de mezclado 172, completando de esta manera la linea de circulación 170. El sistema de llenado incluye además una válvula de desviación 196 que está provista en una linea 198 conectada entre el lado de entrada de la válvula de entrada 182 y el lado de salida de la válvula de salida 190. La operación de la cabeza de llenado 2 en el llenado de un recipiente 138 con un volumen dosificado de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión y subsecuentemente el agotamiento del propulsor residual bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica se describirá a continuación en la presente con referencia a las Figuras 6 a 13. En una primera etapa, como se ilustra en la Figura 7, la cabeza 141 de un recipiente 138 que va a ser llenado se ubica dentro del rebajo que se extiende hacia abajo 134 en el bloque de retención de sello 132- del cuerpo de deslizamiento 16. En esta posición, la cabeza 141 del recipiente 138 se apoya contra el sello de cabeza 131 y el extremo distante del vastago de válvula 144 del recipiente 138 que se apoya contra el sello de vastago de válvula 112, con el vastago de válvula 144 que es impulsado dentro de la posición extendida por el elemento de desviación 145. En esta forma, la cámara 116 es sellada por el vastago de válvula y los sellos de cabeza 112, 131. Aunque no se ilustra, debe comprenderse que el fondo del recipiente 138 está sostenido e impulsado hacia arriba. Además en esta posición, los elementos desviadores 100 impulsan el cuerpo deslizante 16 lejos del cuerpo principal 4 para proporcionar el espacio 103 entre los mismos, y el ensamble de válvula de llenado 29 y el ensamble de válvula de escape 48 se cierran. En una segunda etapa, como se ilustra en la Figura 8, el mandril de accionamiento 14 es operado para mover el cuerpo principal 4 y el accionador de llenado 7 y el accionador de escape 10 colocado hacia abajo con relación al cuerpo deslizante 16 contra la desviación de los elementos desviadores 100. Este movimiento provoca que la proyección 105 en el cuerpo deslizante 16 pase dentro del rebajo 107 en el cuerpo principal 4 y el espacio 103 se cierre. Adicionalmente, la parte que se extiende hacia abajo 5 del cuerpo principal 4 es impulsada por medio del sello de vastago de válvula 112 contra el extremo distante del vastago de válvula 144 del recipiente 138, empujando de esta manera el vastago de válvula 144 hacia abajo hacia la posición abierta oprimida en la que la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 está en comunicación con la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 y el conducto en forma de U 151 en el vastago de válvula 144 está ubicado solamente en comunicación con la • cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 y fuera de la 5 comunicación con la cámara de dosificación 143. En una tercera etapa, como se ilustra en la Figura 9, el ensamble de válvula de llenado 29 es abierto mediante la retracción del extremo sellador de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 desde el asiento de válvula 33. Un • 10 volumen medido del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución presente en la cámara de dosificación 184 es introducido después a través del conducto de entrada 34, a través de la cámara anular 31 a través del pasaje 20, a través del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144, a través de la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 y finalmente pasa el sello 166 dentro de la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 por medio de los orificios 156 en el alojamiento 142. 20 Antes de la abertura del ensamble de válvula de llenado 29, la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 en la linea de circulación 170 se cierran. Cuando la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 se cierran, la linea 183 que conecta la válvula de entrada 182 a la cámara de dosificación 184, la cámara de dosificación 184, la linea 186 que conecta la cámara de dosificación 184 a la cabeza de llenado 2 y la linea 188 que conecta a la cabeza de llenado 2 a la válvula de salida 190 son llenadas de propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución. Cuando la cámara de solución 184 se vacia un volumen del propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que corresponde a aquella dosificada por la cámara de dosificación 184 se hace pasar a través de la linea 186 y dentro de la cabeza de llenado 2 a través del conducto de entrada 34. En esta forma, un volumen dosificado en forma precisa del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución se introduce al recipiente 138. A fin de que la bomba 178 pueda continuar operando en forma continua, se mantiene la circulación del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica alrededor de la linea de circulación 170, cuando la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 se entierran, la válvula de desviación 196 está abierta. En una cuarta etapa, como se ilustra en la Figura 10, después de que un volumen dosificado del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución ha sido introducido en el recipiente 138, el ensamble de válvula de llenado 29 se cierra desviando el extremo sellador de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 contra el asiento de válvula 33. Por lo tanto, dos operaciones separadas se inician a fin de eliminar la liberación inadvertida del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica hacia la atmósfera al final de la operación de llenado . En una primera operación, un fluido presurizado se suministra al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16. Este fluido proporciona una camisa de sellado en la cámara 116 y el espacio 167 definido entre la circunferencia interna del sello de cabeza 131 y la pared lateral del vastago de válvula 144 del recipiente 138. Este fluido es suministrado a una presión mayor que la presión de vapor del propulsor bajo presión que contiene sustancia farmacéutica que permanece en el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y el vastago de válvula 144 del recipiente 138. En una modalidad preferida el fluido es un gas. Preferiblemente, el gas es uno de aire o nitrógeno. En una segunda operación, un gas de escape, preferiblemente uno de aire o nitrógeno, es introducido bajo presión en la cámara 70 en el accionador de escape 10 por medio de los primeros, segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93. El gas de escape es calentado preferiblemente hasta una temperatura de por lo menos 35°C, más preferiblemente de 35 a 50°C, a fin de evitar que cualquier propulsor que contenga la sustancia farmacéutica la cual sea ^agotada a través de la cámara 70 sea licuado nuevamente en el mismo. Típicamente, cuando el aire se usa como el gas de escape, la velocidad de flujo de masa está en el rango desde 0.1 hasta 10 gramos/segundo, preferiblemente de alrededor de 2 gramos/segundo. En una quinta etapa, como se ilustra en la Figura 11, el mandril accionador 14 está parcialmente elevado de manera que libera parcialmente el vastago de válvula 144 del recipiente 138 a una posición intermedia entre la posición cerrada extendida (como se ilustra en la Figura 7) y la posición abierta oprimida (como se ilustra en la Figura 8) . En esta posición intermedia, la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 del recipiente 138 está extendida para no estar en comunicación con la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 aunque con el espacio 167 definido entre la superficie circunferencial interna del sello de cabeza 131 y la pared lateral -del vastago de válvula 144 del recipiente 138 y la cámara 116 en comunicación con la misma. El propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que está presente en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 no pueden escapar del mismo por medio de la abertura de entrada 148 en el vastago de válvula 144 como resultado de la sobrepresión del fluido suministrado por medio del conducto 126. Por lo tanto, después de la operación de llenado, y mientras el vastago de válvula 144 del .recipiente 138 está todavía en comunicación con la cabeza de llenado 2, la provisión de una camisa de sellado de un fluido presurizado alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye el conducto en forma de L 146 evita que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que permanece en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 escapen a través de la abertura de entrada 148 en el vastago de válvula 144, cuyo propulsor que contiene la sustancia farmacéutica de otra manera seria liberado subsecuentemente hacia la atmósfera después de la remoción del recipiente 138 desde la cabeza de llenado 2. Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición intermedia, la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 se cierra hacia la atmósfera ya que el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 no comunica con la cámara de dosificación 143 sino solamente hacia el exterior del recipiente 138, y en particular con el espacio 167 definido entre la superficie circunferencial interna del sello de cabeza 131 y la pared lateral del vastago de válvula 144 y la cámara 116 en comunicación con el mismo. Al proporcionar el vastago de válvula 144 en esa posición intermedia, el propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica presente en la cámara de dosificación 143 no puede escapar de la misma y por lo tanto solamente el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica presente en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 necesita ser agotado. La provisión de una camisa de sellado de fluido de sobrepresión alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye la abertura de entrada 148 que sigue a la operación de llenado y durante la operación de escape proporciona ventajosamente aquella cuando el recipiente 138 está removido finalmente de la cabeza de llenado 12 (en la etapa final que sigue a la etapa como se ilustró en la Figura 13), ningún residuo del propulsor que contenga la sustancia farmacéutica puede escapar del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 o el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 antes de ser agotado del mismo a través del accionador de escape 10. En una sexta etapa, como se ilustra en la Figura 12, el ensamble de válvula de escape 48 está abierto mediante la retracción del extremo sellador de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 desde el asiento de válvula de escape 67. En esta forma, se proporciona una trayectoria de comunicación entre el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144, el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y la cámara 70 en el accionador de escape 10. La liberación de la presión desde el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica a la abertura del ensamble de válvula de escape 48 provoca que el propulsor se queme como un gas y escape a través del pasaje 73 en el bloque de válvula 44 dentro de la cámara 70. En esta forma, el propulsor y la sustancia farmacéutica contenida en el mismo escapan desde el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 dentro de la cámara 70. La provisión de flujo de gas de escape a través de los primeros, segundos y tercero pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 crea flujos paralelos para el escape de gas desde el pasaje 73 en el bloque de válvula 44. Está configuración crea flujos sustancialmente alineados entre, por una parte el propulsor gaseoso que entra ahora a la sustancia farmacéutica que sale del pasaje 73 en el bloque de válvula 44 y por otra parte el gas de escape que fluye a través del primero, segundo y tercero pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 corriente abajo de los mismos. Esta configuración proporciona flujo uniforme de gas en la cámara 70 que hace entrar el propulsor y la sustancia farmacéutica que escapa desde el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144. Preferiblemente, la velocidad de flujo de masa del gas de escape es de por lo menos 10 veces la velocidad de flujo de masa pico del propulsor gaseoso que fluye dentro de la cámara 70 cuando el propulsor se quema. En una modalidad preferida, una bomba de vacio que incorpora un filtro está conectada al tubo de escape 71 para recolectar la sustancia farmacéutica que escapa . • En una séptima etapa, como se ilustra en la Figura 5 13, el ensamble de válvula de escape 48 es cerrada mediante el impulso del extremo sellador de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 contra el asiento de válvula de escape 57, el fluido suministrado al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16 para proporcionar una camisa de sellado • 10 alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye la abertura de entrada 148 está terminado y el gas de escape suministrado al primer, segundo y tercer pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 se terminó. El mandril accionador 14 es elevado, elevando por tanto nuevamente el cuerpo principal 4 de la cabeza de llenado 2 con relación al recipiente 138 de manera que el cuerpo deslizante 16 está separado por un espacio predeterminado 103 del cuerpo principal 4. De esta manera, el vastago de válvula 144 se extiende desde la posición intermedia a la posición extendida, proporcionando de esta manera la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 en comunicación por medio del conducto en forma de U 151 en el vastago de válvula 144 con la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138. En una etapa final el recipiente 138 es removido de la cabeza de llenado 2 sin derrame inadvertido del propulsor y la sustancia farmacéutica hacia la atmósfera. La cabeza de llenado 2 está lista después para el siguiente ciclo de llenado de un recipiente subsecuente. Finalmente, alguien con experiencia en la técnica compxenderá que la invención ha sido descrita en su modalidad preferida y puede modificarse en varias maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (25)

1. REIVINDICACIONES 1. Un aparato llenador para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, caracterizado porque comprende: un cuerpo principal que incluye un pasaje, que incluye una abertura de entrada y primera y segunda aberturas de salida, la primera abertura de salida que comunica, en el uso, con un vastago de válvula, que se extiende desde una cabeza de un cuerpo de un recipiente; un accionador de llenado en comunicación con la abertura de entrada del pasaje que comprende un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en suspensión o solución en el pasaje; un accionador de escape en comunicación con la segunda abertura de salida del pasaje que comprende un ensamble de válvula de escape para agotar selectivamente el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje e incluye por lo menos un conducto de gas de escape, que incluye una abertura de salida configurada, en el uso, para proporcionar un flujo de gas de escape sustancialmente alineado con un flujo de propulsor que contiene la sustancia desde la segunda abertura de salida del pasaje; y un cuerpo que acopla el recipiente para recibir, en el uso, la cabeza del cuerpo del recipiente que incluye el vastago de válvula.
2. 2. El aparato llenador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el accionador de escape incluye una pluralidad de primeros conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas que definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje .
3. 3. El aparato llenador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape están colocados corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo, de la segunda abertura de salida del pasaje.
4. 4. El aparato llenador de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque la disposición de aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape definen una disposición circular.
5. 5. El aparato llenador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque el accionador de escape incluye una primera cámara, con la cual los primeros conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la primera cámara a través de la cual se suministra el gas de escape .
6. 6. El aparato llenador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado el accionador de escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas de los cuales están corriente abajo, con respecto a la dirección de flujo de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape y definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje.
7. 7. El aparato llenador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la disposición de aberturas de salida de los segundos conductos de gas de escape definen una disposición circular.
8. 8. El aparato llenador de conformidad con la reivindicación 6 ó 7, caracterizado porque el accionador de escape incluye una segunda cámara con la cual los segundos conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la segunda cámara a través de la cual se suministra el gas de escape.
9. 9. El aparato llenador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el ensamble de válvula de escape incluye un cuerpo de válvula de escape que está configurado selectivamente para asentarse sobre o no asentarse desde un asiento de válvula colocado en la segunda abertura de salida del pasaje y una cámara sustancialmente anular que circunda el cuerpo de válvula de escape a través de la cual, en el uso, fluye el propulsor que contiene la sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo de válvula de escape no está asentado desde el asiento de válvula. •
10. 10. El aparato llenador de conformidad con la 5 reivindicación 9, caracterizado porque la cámara anular es de forma cónica, incrementando en diámetro desde la segunda abertura de salida del pasaje.
11. 11. Un sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en • 10 particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión que incorpora el aparato llenador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
12. 12. Un método para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una 15 sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, caracterizado porque comprende las etapas de: proporcionar un recipiente que comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento y un vastago de válvula que se extiende desde el cuerpo; 20 comunicar el vastago de válvula del recipiente con una primera abertura de salida del pasaje en un cuerpo principal de un aparato llenador, el aparato llenador que comprende un accionador de llenado, comprendiendo un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente dentro 25 de una abertura de entrada del pasaje el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución y un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape para agotar selectivamente el propulsor • bajo presión que contiene la sustancia desde una segunda 5 abertura de salida del pasaje e incluye por lo menos un conducto de gas de escape que incluye una abertura de salida configurada para, en el uso, proporcionar un flujo de gas de escape sustancialmente alineado con un flujo de propulsor que contiene sustancia desde la segunda abertura de salida del 10 pasaje; abrir el ensamble de válvula de llenado llenando de está manera la cámara de almacenamiento del recipiente con el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución; 15 cerrar el ensamble de válvula de llenado; proporcionar el gas de escape a través de por lo menos uno del conducto de gas de escape; y • abrir el ensamble de válvula de escape para permitir que el propulsor bajo presión que contiene la 20 sustancia en el pasaje y el vastago de válvula del recipiente para escape, por lo que el propulsor agotado que contiene la sustancia entra en el gas de escape.
13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el accionador de escape incluye una 25 pluralidad de primeros conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectiva de los cuales definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje .
14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape están colocados corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo de la segunda abertura de salida del pasaje.
15. 15. El método de conformidad con la reivindicación 13 ó 14, caracterizado porque la disposición de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape definen una disposición circular.
16. 16. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizado porque el accionador de escape incluye una primera cámara con la que los primeros conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en comunicación con la primera cámara a través de la cual se suministra el gas de escape.
17. 17. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque el accionador de escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de escape, las aberturas de salida respectivas de los cuales están corriente abajo con respecto a la dirección del flujo de las aberturas de salida de los primeros conductos de gas de escape y definen una disposición que circunda la segunda abertura de salida del pasaje.
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la disposición de las aberturas de • salida de los segundos conductos de gas de escape definen una 5 disposición circular.
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 17 ó 18, caracterizado porque el accionador de escape incluye una segunda cámara con la cual los segundos conductos de gas de escape se comunican de manera común y un conducto en • 10 comunicación con la segunda cámara a través de la cual se suministra el gas de escape.
20. 20. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19, caracterizado porque el ensamble de válvula de escape incluye un cuerpo de válvula de escape que 15 está configurado selectivamente para ser asentado sobre o no asentado desde un asiento de válvula colocado en la segunda abertura de salida del pasaje y una cámara sustancialmente # anular que circunda el cuerpo de válvula de escape a través el cual, en el uso, fluye el propulsor que contiene la 20 sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo de válvula de escape no está asentado desde el asiento de válvula.
21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la cámara anular es de forma cónica, incrementando en diámetro desde la segunda abertura de salida 25 del pasaje.
22. 22. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 21, caracterizado porque el gas de escape es calentado a una temperatura de por lo menos aproximadamente 35°C.
23. 23. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 22, caracterizado porque la relación de la velocidad de flujo de masa del gas de escape al propulsor agotado que contiene la sustancia es de por lo menos 10:1.
24. 24. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 23, caracterizado porque el gas de escape tiene una velocidad de flujo de masa desde 0.1 a 10 gramos/segundo .
25. 25. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 24, caracterizado porque el gas de escape comprende aire presurizado. RESUMEN Un aparato para llenar, un sistema para llenar y un método para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular, una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, el aparato llenador comprende: un cuerpo principal (4) que incluye un pasaje (20) que tiene una abertura de entrada (21) y aberturas de salida primera y segunda (25, 22), la primera abertura de salida (25) se comunica cuando está en uso, con el vastago de válvula (144) que se extiende desde una cabeza (141) de un cuerpo (139) de un recipiente (138); un accionador de llenado (7) en comunicación con la abertura de entrada £21) del pasaje (20) que comprende un ensamble de válvula de llenado (29) para introducir selectivamente un propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución, en un pasaje (20); un accionador de escape (10) en comunicación con la segunda abertura de salida (22) del pasaje (20) que comprende un ensamble de válvula de escape (48) para descargar selectivamente el propulsor bajo presión que contiene la sustancia, desde el pasaje (20) y que incluye al menos un conducto de escape de gas (84, 92, 93) que tiene una salida (86, 94, 95) configurada de modo que, cuando se usa, proporcione un flujo de gas de escape sustancialmente alineado con un flujo de propulsor que contiene sustancia de la segunda abertura de salida (22) del pasaje (20); y un cuerpo que se acopla al recipiente (16) para que, en uso, reciba la cabeza (141) del cuerpo (139) del recipiente (138) que incluye el vastago de válvula (144).