MXPA00010188A - Metodo, aparato y sistema para llenar recipientes - Google Patents

Metodo, aparato y sistema para llenar recipientes

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MXPA00010188A
MXPA00010188A MXPA/A/2000/010188A MXPA00010188A MXPA00010188A MX PA00010188 A MXPA00010188 A MX PA00010188A MX PA00010188 A MXPA00010188 A MX PA00010188A MX PA00010188 A MXPA00010188 A MX PA00010188A
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MX
Mexico
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container
valve stem
filling
chamber
substance
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MXPA/A/2000/010188A
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Inventor
John Brennan
Stephen Metcalf
Roger Matthews
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Astrazeneca Ab
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Abstract

La presente invención se refiere a un aparato de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, que comprende:un cuerpo principal (4) que incluye un pasaje (20) para comunicación durante el uso, con un vástago de válvula (144) que se extiende desde una cabeza (141) de un cuerpo (139) de un recipiente (138);un accionador de llenado (7) que comprende un ensamble de válvula de llenado (29) en comunicación con el pasaje (20) para introducir selectivamente ahíel propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución;caracterizado por:un accionador de escape (10) que comprende un ensamble de válvula de escape (48) en comunicación con el pasaje (20) para eliminar selectivamente del mismo el propulsor bajo presión que contienen la sustancia;y un cuerpo acoplador y recipiente (16) en comunicación con el pasaje (20) para recibir, durante el uso, la cabeza (141) del cuerpo (139) del recipiente (138), el cuerpo acoplador de recipiente (16) incluye un orificio (104) dentro del cual, durante el uso, se extiende el vástago de válvula (144) del recipiente (138), el orificio (104) comprende una sección inferior (123) adyacente al recipiente y una sección superior principal (122) de diámetro ligeramente más grande que el de la sección inferior (123), mediante lo cual se forma una cámara (116) alrededor del vástago de válvula (144) del recipiente (138) y un conducto (126) en comunicación con la cámara (116) para alimentar un fluido presurizado en la misma.

Description

MÉTODO, APARATO Y SISTEMA PARA LLENAR RECIPIENTES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un aparato de llenado para, un sistema de llenado para, y un método para introducir en un recipiente de una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión. Más particularmente, la presente invención se refiere a una cabeza de llenado incluida en una línea en la que un propulsor de presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución se hace circular, con la cabeza de llenado que es puesta dentro y fuera de comunicación con los recipientes que van a ser llenados. Los recipientes para retención de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión son bien conocidas. Uno de tales recipientes conocidos comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento, un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza del cuerpo y una cámara de dosificación que es selectivamente comunicable por el vastago de válvula con la atmósfera y la cámara de almacenamiento; el vastago de válvula que provee, por medio de un conducto en forma de L el cual se extiende entre el extremo libre y la pared lateral del mismo, la salida del recipiente a través de la cual las dosis medidas de propulsor que contienen la sustancia farmacéutica son suministradas. El vastago de válvula es axialmente desplazable entre una primera posición extendida en la que la cámara de dosificación y por lo tanto el recipiente, están cerrados a la atmósfera, ya que el conducto en forma de L está colocado completamente afuera de la cámara de dosificación, y una segunda posición oprimida, en la cual la cámara de dosificación está en comunicación con la salida proporcionada con el conducto en forma de L en el vastago de válvula y a través del cual una dosis medida del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica es suministrada. El recipiente es llenado con el vastago de válvula en la posición oprimida, con el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica que es forzado hacia abajo a través del conducto en forma de L en el vastago de válvula, a través de la cámara de dosificación y dentro de la cámara de almacenamiento definida por el cuerpo del recipiente. El documento EP-A-0419261 describe un sistema de llenado para introducción en un recipiente de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión, cuyo sistema de llenado incluye un aparato de llenado que evita el escape de la sustancia farmacéutica a la atmósfera. En este sistema de llenado el aparato de llenado está configurado para ser inundado por un volumen de propulsor de alta presión, en tanto que aún está en comunicación de fluido con el recipiente, de manera que el propulsor bajo presión contiene la sustancia farmacéutica que permanece en el aparato de llenado después del llenado del recipiente con el mismo que es inundado a través del recipiente antes de la remoción del aparato de llenado desde el recipiente. Esta configuración sin embargo, requiere propulsor adicional para ser introducido en el recipiente para lograr la inundación. Además, después de la acción de inundación, la propulsión bajo presión presente en el vastago de válvula puede escapar hacia la atmósfera. La presente invención en por lo menos un aspecto preferido, pretende proveer un aparato de llenado mejorado el cual por lo menos supera parcialmente los problemas antes mencionados . La presente invención también pretende proporcionar un método y sistema de llenado que están configurados para llenar un recipiente sin requerir la liberación del propulsor solo o el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica directamente hacia la atmósfera. La presente invención provee un aparato de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión que comprende: un cuerpo principal que incluye un pasaje para comunicación, en el uso, con un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza de un cuerpo de un recipiente; un accionador de llenado que comprende un ensamble de válvula de llenado en comunicación con el pasaje para introducir selectivamente en el mismo el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución; un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape en comunicación con el pasaje para liberar selectivamente desde el mismo el propulsor bajo presión que contiene la sustancia; y un cuerpo que acopla el recipiente en comunicación con el pasaje para recibir, en el uso, la cabeza del cuerpo del recipiente, el cuerpo que acopla el recipiente que incluye una cámara de mayor dimensión radial que el vastago de válvula del recipiente dentro del cual, en el uso, se extiende el vastago de válvula del recipiente y un conducto en comunicación con la cámara para alimentar un fluido presúrizado al mismo. Preferiblemente, el recipiente comprende además una cámara de dosificación selectivamente comunicable mediante el vastago de válvula de la misma con la atmósfera y una cámara de almacenamiento definida por el cuerpo del mismo, y el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente son móviles uno con relación al otro de manera que provocan que el vastago de ~ álvula del recipiente sea colocado selectivamente en una posición cerrada extendida, una posición abierta oprimida o una posición intermedia entre las mismas, en la cual la posición intermedia de la cámara de dosificación del recipiente está cerrada a la atmósfera. Preferiblemente, el aparato de llenado comprende además medios desviadores para desviar el cuerpo que acopla el recipiente lejos del cuerpo principal. De manera más preferible, los medios desviadores • comprenden por lo menos un resorte de compresión colocado 5 entre el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente . Preferiblemente, el cuerpo principal incluye una parte que se extiende hacia fuera a través de la cual se extiende el pasaje y que está recibida en forma sellada 10 dentro de un orificio en la parte que acopla el recipiente. Más preferiblemente, el aparato de llenado comprende además un sello anular colocado en el extremo distante de la parte que se extiende hacia afuera del cuerpo principal, cuyo sello es, en el uso, empalmado por el extremo distante del vastago de válvula de recipiente. Preferiblemente, el cuerpo que acopla el recipiente incluye un sello anular colocado alrededor de un extremo inferior de la cámara contra la cual, en el uso, está empalmada la cabeza del cuerpo del recipiente que circunda el 20 vastago de válvula del mismo. Preferiblemente, el sello anular comprende un anillo en forma de O. Preferiblemente, las superficies opuestas del cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente incluyen uno o el otro de por lo menos una proyección y por lo menos un rebajo, por lo que, cuando el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente se mueven juntos, por lo menos una proyección está acoplada dentro de por lo menos un rebajo. La presente invención se extiende también a un sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión que incorpora el aparato de llenado antes descrito. La presente invención proporciona además un método de introducción en un recipiente de una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, que comprende las etapas de: proporcionar un recipiente que comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento y un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza del cuerpo, el vastago de válvula que tiene una abertura de salida y una abertura de entrada lateral y que se hace móvil entre una posición cerrada extendida en la que la abertura de entrada lateral está ubicada fuera del cuerpo y una posición abierta oprimida en la cual la abertura de entrada lateral está ubicada dentro del cuerpo; comunicar la abertura de salida del vastago de válvula con un pasaje en un cuerpo principal del aparato de llenado, el aparato de llenado que comprende un accionador de llenado comprende un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente dentro del pasaje el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución y un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape para evacuar selectivamente el propulsor • bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje; abrir 5 el ensamble de válvula de llenado para llenar de esta manera la cámara de almacenamiento del recipiente con el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución; cerrar el ensamble de válvula de llenado; abrir el ensamble de válvula de escape para permitir que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia en el pasaje y el • vastago de válvula del recipiente sean evacuados; y circundar la parte del vastago de válvula del recipiente que incluye la abertura de entrada lateral y que se extiende desde el cuerpo del recipiente con un fluido presurizado por lo menos cuando el ensamble de válvula de escape se abra para evacuar el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje y el vastago de válvula del recipiente. Preferiblemente, el aparato de llenado comprende además un cuerpo que acopla el recipiente que es moviblemente colocado al cuerpo principal del mismo y está configurado para recibir la cabeza del cuerpo del recipiente que incluye el vastago de válvula y que comprende además la etapa de desviar el cuerpo que acopla el recipiente lejos del cuerpo principal del aparato de llenado. 25 De manera más preferible, el cuerpo principal del aparato de llenado, incluye una parte que se extiende hacia afuera a través de la cual el pasaje se extiende y que está recibida de manera sellada dentro de un orificio en el cuerpo que acopla el recipiente. De manera más preferible aún, el método comprende la etapa de sellar el extremo distante de la parte que se extiende hacia afuera del cuerpo principal contra el extremo distante del vastago de válvula del recipiente. Preferiblemente, el recipiente comprende además una cámara de dosificación selectivamente comunicable mediante un vastago de válvula de la misma con la atmósfera y la cámara de almacenamiento definida por el cuerpo de la misma, y el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente están móviles en relación uno con el otro para de esta manera provocar que el vastago de válvula del recipiente, sea colocado selectivamente en una posición cerrada extendida, una posición abierta oprimida o una posición intermedia entre las mismas, en cuya posición intermedia, la cámara de dosificación del recipiente está cerrada a la atmósfera. Preferiblemente, el fluido presurizado está a una presión mayor que la presión del vapor del propulsor bajo la presión que contiene la sustancia. En una modalidad preferida el fluido es un gas. Preferiblemente, el gas es aire o nitrógeno.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una modalidad preferida de la presente invención se describirá a continuación a manera de ejemplo únicamente con • referencia a los dibujos que le acompañan en los cuales: 5 La Figura 1 ilustra una vista lateral en sección parcial de una cabeza de llenado de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; la Figura 2 ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección A-A) de la cabeza de llenado de la Figura 1; 10 la Figura 3 ilustra una vista en sección horizontal • (a lo largo de la sección B-B) de la cabeza de llenado de la Figura 1; la Figura 4 ilustra una vista en planta inferior de la cabeza de llenado de la Figura 1; 15 la Figura 5 ilustra una vista en extremo de la cabeza de llenado de la Figura 1, ilustrada con parte del alojamiento del accionador de escape retirado; la Figura 6 ilustra una representación esquemática de un sistema de llenado de acuerdo con una modalidad 20 preferida de la presente invención para introducir en un recipiente una suspensión o solución de uña sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión, con el sistema que incorpora la cabeza de llenado de la Figura 1; y las Figuras 7 a 13 ilustran vistas laterales en 25 sección parcial agrandada de la parte de la cabeza de llenado de la Figura 1 en una serie de posiciones respectivas que representan etapas secuenciales sucesivas en una operación de llenado de recipiente. Las Figuras 1 a 5 ilustran una cabeza de llenado 2 de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. La cabeza de llenado 2 comprende un cuerpo principal 4 que incluye una parte que se extiende hacia abajo 5, que se extiende desde una superficie inferior 6 del mismo, un accionador de llenado 7 colocado hacia una parte lateral del cuerpo principal 4 y un accionador de escape 10 colocado hacia la parte lateral opuesta del cuerpo principal . La cabeza de llenado 2 comprende además un mandril de accionamiento 14 colocado a, y sobre el cuerpo principal 4 mediante el cual la cabeza de llenado 2 se mueve verticalmente. La cabeza de llenado 2 comprende incluso un cuerpo deslizante 16 para recibir un recipiente que va a ser llenado que está montado a la parte que se extiende hacia abajo 5 del cuerpo principal 4 para ser movible verticalmente con relación al mismo. El cuerpo principal 4 incluye un pasaje orientado verticalmente 20 el cual está ubicado sustancialmente en forma central en el mismo, e incluye primera y segunda aberturas opuestas horizontalmente 21, 22 en el extremo superior 24 del mismo y una tercera abertura 25 en el extremo inferior 26 del mismo, que está ubicada en la parte que se extiende hacia abajo 5. La primera y segunda aberturas 21, 22, se comunican respectivamente con el accionador de llenado • 7 y el accionador de escape 10. 5 El accionador de llenado 7 comprende un alojamiento 28 y un ensamble de válvula de llenado 29, que es moviblemente colocado en el mismo. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende un vastago de válvula de llenado 30 el cual es deslizablemente colocado dentro de una cámara anular 31 en el cuerpo principal 4 e incluye un extremo de sello de válvula 32 que sella contra un asiento de válvula 33 que define la primera abertura 21 del pasaje 20 en el cuerpo principal . La cámara 31 incluye un conducto de entrada 34 y un conducto de salida 35 formado en el cuerpo principal 4 en lados laterales opuestos de la cámara 31. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende además un miembro de válvula de llenado de movimiento alterno 36 que está axialmente acoplado al vastago de válvula de llenado 30 y está colocado de manera sellada dentro de una cámara anular 37 definida en el alojamiento 28. El miembro de válvula de llenado 36 incluye una parte que se extiende hacia afuera radialmente 38 que divide de manera sellada la cámara 37 en primera y segunda partes de cámara 39, 40, la primera parte de cámara 39 que está cerca del vastago de válvula de llenado 30 y la segunda parte de cámara 40 que está alejada del vastago de válvula de llenado 30. El alojamiento 28 incluye un conducto 41 que comunica con la segunda parte de la cámara 40 de la cámara 37 y es para conexión a una fuente de fluido • presurizado. El ensamble de válvula de llenado 29 comprende 5 aún medios desviadores 42, en esta modalidad un resorte de compresión, para desviar el miembro de válvula de llenado 36 y por lo tanto el vastago de válvula de llenado 30 en la cámara 31 en el cuerpo principal 4. La aplicación/remoción del fluido a presión por medio del conducto 41 introduce/retira el fluido desde la segunda parte de la cámara 40 de la cámara 37, provocando de esta manera el movimiento deslizante del miembro de válvula de llenado 36 en la cámara 37, y por lo tanto el movimiento deslizante del vastago de válvula de llenado 30 en la cámara 31. De esta manera, el extremo sellador de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 puede moverse dentro y fuera del acoplamiento con el asiento de válvula 33 que comunica con la primera abertura 21 del pasaje 20 en el cuerpo principal 4. La cámara 31 está sellada en el extremo del mismo alejada de la cinta de válvula 33 y en una unión del miembro de válvula de llenado 36 y el vastago de válvula de llenado 30 mediante un sello anular flexible 43 que circunda el vastago de válvula de llenado 30. El accionador de escape 10 comprende un bloque de válvula 44 que está colocado en una cavidad 45 en el cuerpo principal 4, un alojamiento 46 que está conectado al bloque de válvula 44 y un ensamble de válvula de escape 48 que está colocado en forma móvil dentro del alojamiento 46. • El alojamiento 46 comprende un manguito de soporte 5 anular 49 y el ensamble de válvula de escape 48 comprende un vastago de válvula de escape 50 que incluye un extremo sellador de válvula 51 y está deslizablemente colocado en el manguito de soporte 49. El vastago de válvula de escape 50 es generalmente de forma cónica, e incrementa en diámetro en alejamiento desde el extremo sellador de válvula 51. En esta modalidad, el vastago de válvula de escape 50 incluye un reborde periférico 52, que actúa para reducir la retención de la sustancia en el mismo. El ensamble de válvula de escape 48 comprende además un miembro de válvula de escape de movimiento alternado 54 que está axialmente acoplado al vastago de válvula de escape 50 y está colocado de manera sellada dentro de una cámara anular 56 en el manguito de soporte 49. El miembro de válvula de escape 54 incluye una parte central que se extiende hacia afuera radialmente 58 que divide de manera sellada la cámara 56 en primera y segunda partes de cámara 60, 62, la primera parte de cámara 60 que está cerca del vastago de válvula de escape 50 y la segunda parte de cámara 62 que está alejada del vastago de válvula de escape 50. El manguito de soporte 49 incluye primero y segundo conductos 64, 66 para conexión a una fuente de fluido presurizado, cada conducto 64, 66 que comunica con una respectiva de las partes primera y segunda de cámara 60, 62 de la cámara 56. La aplicación de presión de fluido por medio de uno de los conductos 64, 66 introduce fluido dentro de una respectiva de la primera y segunda partes de cámara 60, 62 de la cámara 56, provocando de esta manera el movimiento deslizable del miembro de válvula de escape 54 en la cámara 56, y por lo tanto el movimiento deslizable del vastago de válvula de escape 50 en el manguito de soporte 49. En esta forma, el extremo de sellado de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 puede moverse dentro y fuera del acoplamiento con el asiento de válvula de escape 67 provisto por el bloque de válvula 44. El alojamiento 46 incluye además una cámara generalmente anular 70 en la cual el manguito de soporte 49 y el vastago de válvula de escape 50 están ubicados, con la parte de la cámara 70 que circunda el vastago de válvula de escape generalmente cónico 50 que también es generalmente cónico. El alojamiento 46 comprende además un tubo de escape 71 que está colocado a un lado del mismo, alejado del bloque de válvula 44 y comunicado con la cámara 70. El bloque de válvula 44 incluye un rebajo cónico 72 que es una extensión de la cámara 70 en el alojamiento 46 y en el fondo del cual está el asiento de válvula de escape 67. El bloque de válvula 44 incluye además un pasaje de fluido 73 en el mismo que incluye primera abertura de entrada 74 que comunica con la segunda abertura 22 del pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y una segunda abertura de salida 75 en el • asiento de válvula de escape 67. 5 Con el fin de proporcionar el montaje requerido para el manguito de soporte 49, la cámara 70 en el alojamiento 46 está dividida en tres partes de cámara arqueada 78, 80, 82 en la cercanía del montaje del ensamble de válvula de escape 48 (como se ilustra en la Figura 5) . En esta modalidad de cámara arqueada 78, 80, 82 son sustancialmente iguales en la longitud circular. La cámara 70 está configurada principalmente para ser evacuada con un gas de escape que pasa desde el bloque de válvula 44. En esta modalidad, el bloque de válvula 44 incluye uña pluralidad de primeros pasajes de entrada de gas 84 que circundan la abertura de salida 75 en el asiento de válvula de escape 67. Los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 incluyen salidas respectivas 86 que definen una disposición, preferiblemente una disposición circular, alrededor del asiento de válvula de escape 67, con la disposición que está axialmente centrada sobre un eje común del vastago de válvula de escape 50, el asiento de válvula de escape 67 y el pasaje 73. Por lo menos aquellas porciones "de los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84 que definen las salidas 86 están en paralelo al pasaje 73. En esta modalidad, las salidas 86 están formadas en la superficie del rebajo cónico 72 en el bloque de válvula 44 y están ubicadas corriente abajo, con referencia a la dirección del flujo a través de la cámara 70, de la abertura de salida 75 del pasaje 73. El bloque de válvula 44 incluye además una cámara anular 88 en una superficie externa del mismo que comúnmente conecta los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84, y que está en comunicación con un conducto 90 en el cuerpo principal 4 para suministrar una fuente de un gas de escape al mismo. En esta modalidad, el conducto 90 está dirigido radialmente hacia la cámara anular 88, aunque en una modalidad alternativa podría dirigirse en forma tangencial. La cámara 70 está configurada además para ser evacuada con un gas de escape que pasa a través del alojamiento 46. En esta modalidad, el alojamiento 46 incluye una pluralidad de segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 corriente abajo de los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84. Los segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 incluyen salidas respectivas 94, 95, que definen una disposición, preferiblemente una disposición circular, alrededor del asiento de la válvula de escape 67 y comunica con la cámara 70. Por lo menos aquellas porciones de los segundos y terceros pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 que incluyen las salidas 94, 95 son paralelos a los primeros pasajes de entrada de gas de escape 84, y por lo tanto paralelos también al pasaje 73 en el bloque de válvula 44. El alojamiento 46 incluye una cámara anular 96 que comúnmente conecta el segundo y tercero pasajes de entrada de gas de escape 92, 93 y un conducto 98 en comunicación con la cámara 96 para suministrar una fuente de un gas de escape al mismo. El cuerpo deslizante 16 está montado para movimiento deslizante vertical con relación al cuerpo principal 4 mediante el primer y segundo elementos desviadores separados 100, en esta modalidad, resortes de compresión colocados entre los mismos. Cada uno de los elementos desviadores 100 está montado sobre un miembro roscado respectivo 102, cuyos miembros roscados 102 conectan el cuerpo deslizante 16 al cuero principal 4. En la configuración normal o inoperante, el cuerpo deslizante 16 está desviado por los elementos desviadores 100 hacia abajo en alejamiento del cuerpo principal 4 para estar separados del mismo por un espacio 103. El cuerpo deslizante 16 incluye un orificio 104 para recibir deslizablemente en relación de acoplamiento la parte que se extiende hacia abajo 5 del cuerpo principal 4. El cuerpo deslizante 16 incluye además una proyección 105 en la superficie superior 106 del mismo que es complementaria al rebajo correspondiente 107 formado en la superficie inferior 6 del cuerpo principal 4 alrededor de la parte que se extiende hacia abajo 5. El orificio 104 incluye un sello anular 109 que circunda la parte que se extiende hacia abajo 5 para formar un sello hermético al fluido entre los mismos. El extremo distante inferior 110 de la parte que se extiende hacia abajo 5 está provisto debajo con un sello de vastago de válvula anular 112 que incluye una abertura central 113 que está alineada con el pasaje 20 en el cuerpo principal 4, los diámetros interno y externo del sello de vastago de válvula 112 que corresponde sustancialmente con respecto al diámetro interno de la tercera abertura 25 en el pasaje 20 y el diámetro interno del orificio 104. El orificio 104 define una cámara 116 que está configurada para tener un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del vastago de válvula del recipiente que va a ser llenado. La cámara 116 incluye una sección superior principal 122 y una sección inferior 123 que es de un diámetro ligeramente menor que la sección superior 122 y define una abertura 124 a través de la cual el vastago de válvula del recipiente que va a ser llenado se extiende. El cuerpo deslizante 16 incluye además un conducto 126 que está en comunicación con la cámara 116. El cuerpo deslizante 16 comprende además un sello de cabeza anular 131 que está ubicado debajo y circunda la abertura 124 para la cámara 116. El sello de cabeza 131 está retenido en una abertura central 133 en un bloque de retención de sello 132 que proporciona la parte inferior del cuerpo deslizante 16. El bloque de retención de sello 132 incluye un rebajo que se extiende hacia abajo 134 en una superficie inferior 135 del mismo para recibir la cabeza del recipiente que se va a llenar. Como se ilustra en la Figura 7, en esta modalidad, un recipiente 138 va a ser llenado mediante la cabeza de llenado 2 que comprende un cuerpo 139 que define una cámara de almacenamiento 140 para retener una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión. El cuerpo 139 incluye una cabeza 141 que incluye un alojamiento periférico 142 que define una cámara de dosificación 143 y un vastago de válvula 144 que está colocado en forma móvil en el alojamiento 142 y se extiende desde la cabeza 141. El vastago de válvula 144 es movible entre una posición extendida (como se ilustra en la Figura 7) y una posición oprimida (como se ilustra en la Figura 8) , el vastago de válvula 144 que es desviado normalmente por un resorte de compresión 145 en la posición extendida. El vastago de válvula 144 incluye un conducto en forma de L 146 que se extiende entre una primera abertura de salida 147 ubicada en un extremo distante del vastago de válvula 144 y una segunda abertura de entrada 148 ubicada en la pared lateral del vastago de válvula 144. El vastago de válvula 144 incluye además un conducto en forma de U 151 en esa parte del mismo que está siempre colocado dentro del recipiente 138. El conducto en forma de U 151 incluye primera y segunda aberturas axialmente separadas 153, 155 ubicadas en la pared lateral del vastago de válvula 144 y permite la comunicación entre la cámara de dosificación 143 y la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 por medio de orificios 156 en el alojamiento 142. Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición extendida (como se ilustra en la Figura 7), la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 está ubicada fuera del cuerpo 139 del recipiente 138, y en particular alejada de la cámara de dosificación 143 dentro del recipiente 138. Por lo tanto, cuando el vastago de válvula 144 está en la posición extendida, el recipiente 138 está cerrado ya que no hay trayectoria de comunicación entre la cámara de almacenamiento 140 y el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144. En la posición extendida, el conducto en forma de U 151 comunica por medio de la primera abertura 153 y los orificios 156 en el alojamiento 142 con la cámara de almacenamiento 140 y por medio de la segunda abertura 155 con la cámara de dosificación 143. En esta posición, con el recipiente 138 invertido, la cámara de dosificación 143 es llenada. Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición oprimida (como se ilustra en la Figura 8), es decir, fil una de cualquier posición de llenado o una posición de descarga, el vastago de válvula 144 es empujado contra la acción desviadora del elemento desviador 145, por lo que mueve la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en comunicación con la cámara de dosificación 143 y el conducto en forma de U 151 fuera de comunicación con la cámara de dosificación 143 y solamente en comunicación con la cámara de almacenamiento 140 por medio de los orificios 156 en el alojamiento 142. En una operación de llenado, una solución o suspensión de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión es forzada hacia abajo a través de un conducto en forma de L 146, a través de la cámara de dosificación 143 y dentro de la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 que es forzada a pasar un sello anular 166 que circunda el vastago de válvula 144 en el fondo de la cámara de dosificación 143. Durante la descarga de un volumen dosificado de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión del recipiente 138, el volumen dosificado de la suspensión s solución presente en la cámara de dosificación 143 se deja fluir hacia afuera a través del conducto en forma de L 146 mediante la provisión de una trayectoria de comunicación entre la cámara de dosificación 143 y la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146. En la operación de descarga, el sello 166 evita que cualquier suspensión o solución en la cámara de almacenamiento 140 entre a la cámara de dosificación 143 de manera que se descarga al volumen preciso. En esta modalidad, los componentes estructurales principales de la cabeza de llenado 2 son típicamente compuestos de acero inoxidable y los sellos son típicamente compuestos de hule de nitrilo. Las únicas excepciones son los sellos de diafragma y los sellos que entran en contacto con el propulsor que típicamente están compuestos de PTFE y el bloque de válvula 44 y el vastago de válvula de escape 50 que están compuestos típicamente de acero inoxidable endurecido. La Figura 6 ilustra un sistema de llenado que incorpora la cabeza de llenado antes descrita 2 para llenar un recipiente 138 con un volumen dosificado de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión. La cabeza de llenado 2 está incluida en una línea de circulación, designada generalmente por el signo de referencia 170, en la cual un propulsor bajo presión que contiene una sustancia farmacéutica en una suspensión o solución que es circulada. La línea de circulación 170 incluye un envase de mezclado 172 que retiene el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en una suspensión o solución. El envase de mezclado 172 es presurizado como en el resto de la línea de circulación 170, de manera que el propulsor no solamente está bajo presión, sino también se mantiene como un líquido cuando el punto de ebullición del propulsor es menor que el de la temperatura ambiente. Una línea 176 conecta una salida 174 del envase de mezclado 172 a una bomba 178, cuya bomba 178 está provista a la bomba de 5 propulsor alrededor de la línea de circulación 170. Otra línea 180 conecta la bomba 178 al lado de entrada de una válvula de entrada 182. Una línea adicional 183, conecta el lado de salida de la válvula de entrada 182 a una cámara de dosificación 184. La cámara de dosificación 184 está configurada para recibir un volumen medido del propulsor que • contiene la sustancia farmacéutica en una suspensión o solución en una abertura de la válvula de entrada 182. El volumen dosificado corresponde al volumen que es requerido para ser introducido dentro del recipiente 138 mediante la cabeza de llenado 2. Una línea adicional 186 conecta la cámara de dosificación 184 a la cabeza de llenado 2, específicamente el conducto de entrada 34 en el cuerpo principal 4 de la cabeza de llenado 2. Como se describe • antes, el conducto de entrada 34 comunica con la cámara 31 que circunda el vastago de válvula de llenado 30 y de aquí con el conducto de salida 35. Una línea adicional 188 conecta la cabeza de llenado 2, específicamente el conducto de salida 35 en -'el cuerpo principal 4 de la cabeza de llenado 2, al lado de entrada de una válvula de salida 190. Una línea adicional 192 conecta el lado de salida de la válvula de salida 190 a una entrada 194 del envase de mezclado 172, completando de esta manera la línea de circulación 170. El sistema de llenado incluye además una válvula de desviación • 196 que está provista en una línea 198 conectada entre el 5 lado de entrada de la válvula de entrada 182 y el lado de salida de la válvula de salida 190. La operación de la cabeza de llenado 2 en el llenado de un recipiente 138 con un volumen dosificado de una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un propulsor bajo presión y subsecuentemente la evacuación del • propulsor residual bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica se describirá ahora con referencia a las Figuras 6 a 13. En una primera etapa, como se ilustra en la Figura 7, la cabeza 141 de un recipiente 138 que va a ser llenado es ubicada dentro del rebajo que se extiende hacia abajo 134 en el sello que retiene el bloque 132 del lado del cuerpo deslizante 16. En esta posición, la cabeza 141 del recipiente 138 se apoya contra el sello de cabeza 131 y el extremo distante del vastago de válvula 144 del recipiente 138 se apoya contra el sello de vastago de válvula 112, con el vastago de válvula 144 que es impulsado en la posición extendida por el elemento desviador 145. De esta manera, la cámara 116 es sellada por el vastago de válvula y los sellos de cabeza 112, 131. Aunque no se ilustra, se comprenderá que el fondo del recipiente 138 es soportado e impulsado hacia arriba. Además, en esta posición, los elementos desviadores 100 impulsan el cuerpo deslizante 16 lejos del cuerpo • principal 4 para proporcionar el espacio 103 entre los 5 mismos, y el ensamble de válvula de llenado 29 y el ensamble de válvula de escape 48 están cerrados. En una segunda etapa, como se ilustra en la Figura 8, el mandril de accionamiento 14 es operado para mover el cuerpo principal 4 y el accionador de llenado 7 y el accionador de escape 10 colocado en el mismo hacia abajo con • relación al cuerpo deslizante 16 contra la desviación de los elementos desviadores 100. Este movimiento provoca que la proyección 105 pase dentro del rebajo 107 y el espacio 103 que va a ser cerrado. Adicionalmente, la parte que se extiende hacia abajo 5 del cuerpo principal 4 es impulsada por medio del sello de vastago de válvula 112 contra el extremo distante del vastago de válvula 144 del recipiente 138, empujando de esta manera el vastago de válvula 144 hacia abajo a la posición abierta oprimida en la que la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 está en comunicación con la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 y el conducto en forma de U 151 en el vastago de válvula 144 está ubicado solamente en comunicación con la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 y fuera de comunicación con la cámara de dosificación 143. En una tercera etapa, como se ilustra en la Figura 9, el ensamble de válvula de llenado 29 está abierto mediante la retracción del extremo sellador de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 desde el asiento de válvula 33. Un volumen dosificado del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución presente en la cámara de dosificación 184 es introducida después a través del conducto de entrada 34, a través de la cámara anular 31, a través del pasaje 20, a través del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144, a través de la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 y finalmente pasa el sello 166 dentro de la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138 por medio de los orificios 156 en el alojamiento 142. Una apertura de ensamble de válvula de llenado 29, la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 en la línea de circulación 170 están cerradas. Cuando la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 están cerradas, la línea 183 que conecta la válvula de entrada 182 a la cámara de dosificación 184, la cámara de dosificación 184, la línea 186 que conecta la cámara de dosificación 184 a la cabeza de llenado 2 y la línea 188 que conecta la cabeza de llenado 2 al lado de entrada de la válvula de salida 190 están llenadas de propulsor que contienen sustancia farmacéutica en suspensión o solución. Cuando la cámara de dosificación 184 es vaciada a un volumen de propulsor bajo presión que contiene sustancia farmacéutica que corresponde a aquella dosificación por la cámara de dosificación 184 es pasada a través de la línea 186 y dentro de la cabeza de llenado 2 a través del conducto de entrada 34. En esta forma, un volumen dosificado en forma precisa del propulsor que contiene sustancia farmacéutica en suspensión o solución es introducido dentro del recipiente 138. A fin de que la bomba 178 pueda continuar operando continuamente, se continúa la circulación del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica alrededor de la línea de circulación 170, cuando la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 son cerradas, la válvula de desviación 196 está abierta. En una cuarta etapa, como se ilustra en la Figura , después de que un volumen dosificado de propulsor que contiene la sustancia farmacéutica en suspensión o solución ha sido introducido dentro del recipiente 138, el ensamble de válvula de llenado 29 se cierra mediante la desviación del extremo de sellado de válvula 32 del vastago de válvula de llenado 30 contra el asiento de válvula 33. Posteriormente, dos operaciones separadas se inician en orden para eliminar la liberación inadvertida del propulsor que contiene la sustancia farmacéutica a la atmósfera al final de la operación de llenado.
En una primera operación, un fluido presurizado es suministrado al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16. Este fluido provee una camisa de sellado en la cámara 116 y el • espacio 167 definido entre la circunferencia interna del 5 sello de cabeza 131 y la pared lateral del vastago de válvula 144 del recipiente 138. Este fluido es suministrado a una presión superior que la presión de vapor del propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica el cual permanece en el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y el vastago de válvula 144 del recipiente 138. En una modalidad • preferida el fluido es un gas. Preferiblemente el gas es aire o nitrógeno. En una segunda operación, un gas de escape, preferiblemente aire o nitrógeno, es introducido bajo presión dentro de la cámara 70 en el accionador de escape 10 por medio del primero, segundo y tercer pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93. El gas de escape es preferiblemente calentado a una temperatura de por lo menos aproximadamente 35°C, de manera más preferible desde 35 hasta 50°C, a fin de evitar que cualquier propulsor que contiene sustancia farmacéutica que es eliminado a través de la cámara 70 vuelva a ser licuado en la misma. Típicamente, cuando se usa aire como el gas de escape, la velocidad de flujo de masa está en el rango de 0.1 a 10 gramos/segundos, preferiblemente de aproximadamente 2 gramos/segundo.
En una quinta etapa, como se ilustra en la Figura 11, el mandril accionador 14 está elevado parcialmente elevando parcialmente de esta manera el vastago de válvula 144 del recipiente 138 a una posición intermedia entre la posición cerrada extendida (como se ilustra en la Figura 7) y la posición abierta oprimida (como se ilustra en la Figura 8) . En esta posición intermedia, la abertura de entrada 148 del conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 del recipiente 138 es elevado para no estar en comunicación con la cámara de dosificación 143 del recipiente 138, pero con el espacio 167 definido entre la superficie circunferencial interna del sello de cabeza 131 y la pared lateral del vastago de válvula 144 del recipiente 138 y la cámara 116 en comunicación con el mismo. El propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que está presente en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 evitan que escapen del mismo por medio de la abertura de entrada 148 en el vastago de válvula 44 como un resultado de la sobrepresión del fluido suministrado por medio del conducto 126. Por lo tanto, después de la operación de llenado y mientras el vastago de válvula 144 del recipiente 138 está en comunicación con la cabeza de llenado 2, la provisión de una camisa de sellado de un fluido presurizado alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye el conducto en forma de L 146 evita que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica que permanece en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 escape a través de la abertura de entrada 148 en el vastago de válvula 144, cuyo propulsor contiene sustancia farmacéutica que de otra manera sería liberada subsecuentemente a la atmósfera después de la remoción del recipiente 138 desde la cabeza de llenado 2. Cuando el vastago de válvula 144 está en la posición intermedia, la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 se cierra a la atmósfera, ya que el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 no comunica con la cámara de dosificación 143 sino solamente con el exterior del recipiente 138, y en particular con el espacio 167 definido entre la superficie circunferencial interna del sello de cabeza 131 y la pared lateral del vastago de válvula 144 y la cámara 116 en comunicación con los mismos. Al proporcionar el vastago de válvula 144 en esta posición intermedia, el propulsor bajo presión que contiene la sustancia farmacéutica presente en la cámara de dosificación 143 no puede escapar de la misma, y por lo tanto solamente el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica presente en el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 necesitan ser eliminados. La provisión de una camisa de sellado de sobrepresión de fluido alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye la abertura de entrada 148 después de la operación de llenado y durante la operación de evacuación proporciona ventajosamente también que el recipiente 138 sea retirado finalmente de la cabeza de llenado 2 (en la etapa final que sigue a la etapa como se ilustra en la Figura 13) , sin propulsor residual que contengan sustancia farmacéutica que pueda escapar desde el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 o el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 antes de la eliminación del mismo del accionador de escape 10. En una sexta etapa, como se ilustra en la Figura 12, el ensamble de válvula de escape 48 se abre mediante la retracción del extremo sellador de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 desde el asiento de válvula de escape 67. En esta forma, se proporciona una trayectoria de comunicación entre el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144, el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y la cámara 70 en el accionador de escape 10. La liberación de presión desde el propulsor que contiene la sustancia farmacéutica a la abertura del ensamble de válvula de escape 48 provoca que el propulsor se queme como un gas y salga a través del pasaje 73 en el bloque de válvula 44 dentro de la cámara 70. En esta forma, el propulsor y la sustancia farmacéutica contenida en el mismo escapan desde el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144 y el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 dentro de la cámara 70. La provisión del flujo de gas de escape a través del primer, segundo y tercer pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 crea flujos paralelos al escape de gas desde el pasaje 73 en el bloque de válvula 44. Esta configuración crea flujos substancialmente alineados entre el nuevo propulsor gaseoso que entra a la sustancia farmacéutica que sale desde el pasaje 73 en el bloque de válvula 44 y por otro lado, al gas de escape que fluye a través del primer, segundo y tercer pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 corriente abajo del mismo. Esta configuración proporciona un flujo uniforme de gas en la cámara 70 que entra al propulsor y la sustancia farmacéutica que escapa desde el pasaje 20 en el cuerpo principal 4 y el conducto en forma de L 146 en el vastago de válvula 144. Preferiblemente, la velocidad de flujo de masa de gas de escape es de por lo menos 10 veces la velocidad de flujo de masa pico del propulsor gaseoso que fluye dentro de la cámara 70 cuando el propulsor se quema. En una modalidad preferida, una bomba de vacío que incorpora un filtro está conectada al tubo de escape 71 para recolectar la sustancia farmacéutica que escapa. En una séptima etapa, como se ilustra en la Figura 13, el ensamble de válvula de escape 48 está cerrado mediante el impulso del extremo sellador de válvula 51 del vastago de válvula de escape 50 contra el asiento de válvula de escape 67, el fluido suministrado al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16 para proporcionar una camisa de sellado alrededor de la parte del vastago de válvula 144 que incluye la abertura de entrada 148 que es terminada y el gas de escape suministrado al primer, segundo y tercer pasajes de entrada de gas de escape 84, 92, 93 que se termina. El mandril accionador 14 es elevado, elevando de esta forma de nuevo la cabeza de llenado 2 con relación al recipiente- 138 de manera que el cuerpo deslizante 16 está separado por el espacio normal desde el cuerpo principal 4. De esta manera, el vastago de válvula 144 es elevado desde la posición intermedia a la posición extendida, proporcionando de esta manera la cámara de dosificación 143 del recipiente 138 en comunicación por medio del conducto en forma de U 151 en el vastago de válvula 144 con la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138. En una etapa final, el recipiente 138 es retirado de la cabeza de llenado 2 sin derrame inadvertido del propulsor y la sustancia farmacéutica hacia la atmósfera. La cabeza de llenado 2 está lista entonces para el siguiente ciclo de llenado de un recipiente subsecuente. Finalmente, alguien con experiencia en la técnica comprenderá que la presente invención ha sido descrita en su forma preferida y puede modificarse de maneras diversas sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas .

Claims (18)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un aparato de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, caracterizado porque comprende: un cuerpo principal que incluye un pasaje para comunicación en el uso, con un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza de un cuerpo de un recipiente; un accionador de llenado que comprende un ensamble de válvula de llenado en comunicación con el pasaje para introducir selectivamente dentro del propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución; un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape en comunicación con el pasaje para eliminar selectivamente a través del mismo el propulsor bajo presión que contiene la sustancia; y un cuerpo que acopla el recipiente en comunicación con el pasaje para recibir en el uso, la cabeza del cuerpo del recipiente, el cuerpo que acopla el recipiente, incluyendo una cámara de mayor dimensión radial que el vastago de válvula del recipiente dentro del cual, en el uso se extiende el vastago de válvula del recipiente y un conducto en comunicación con la cámara para alimentar un fluido presurizado en la misma.
  2. 2. El aparato de llenado de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente comprende además una cámara 'de dosificación selectivamente comunicable por el vastago de válvula de la misma con la • atmósfera y una cámara de almacenamiento definida por el 5 cuerpo del mismo, y el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente son movibles uno con relación al otro, tras de esta manera provocar que el vastago de válvula del recipiente sea selectivamente colocado en una posición cerrada extendida, una posición abierta oprimida, o una 10 posición intermedia entre las mismas, en cuya posición intermedia la cámara de dosificación del recipiente está cerrada a la atmósfera.
  3. 3. El aparato de llenado de conformidad con una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque comprende 15 además medios desviadores para desviar el cuerpo que acopla el recipiente lejos del cuerpo principal.
  4. 4. El aparato de llenado de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque los medios desviadores comprenden por lo menos un resorte de compresión colocado 20 entre el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente .
  5. 5. El aparato de llenado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo principal incluye una parte que se extiende 25 hacia afuera a través de la cual el pasaje se extiende y que es recibida en forma sellada dentro de un orificio en el cuerpo que acopla el recipiente.
  6. 6. El aparato de llenado de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque comprende además un 5 sello anular colocado en el extremo distante de una parte que se extiende hacia afuera del cuerpo principal cuyo sello en el uso, es empalmado mediante el extremo distante del vastago de válvula del recipiente.
  7. 7. El aparato de llenado de conformidad con 10 cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado • porque el cuerpo que acopla el recipiente incluye un sello anular colocado alrededor de un extremo inferior de la cámara, contra la cual, en el uso, es empalmada la cabeza del cuerpo del recipiente que circunda el vastago de válvula de 15 la misma.
  8. 8. El aparato de llenado de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el sello anular comprende un anillo en forma de O. •
  9. 9. El aparato de llenado de conformidad con 20 cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3 a 8, cuando dependen de la reivindicación 2, caracterizado porque las superficies opuestas del cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente incluyen uno o el otro de por lo menos una proyección y por lo menos un rebajo, por lo que, cuando el 25 cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente, se mueven juntos, por lo menos una proyección es acoplada dentro de por lo menos un rebajo.
  10. 10. El sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular, una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión caracterizado porque incorpora el aparato de llenado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
  11. 11. Un método de introducción en un recipiente de una suspensión o solución de una sustancia, en particular, una sustancia farmacéutica, en un propulsor bajo presión, caracterizado porque comprende las etapas de: proporcionar un recipiente que comprende un cuerpo que define una cámara de almacenamiento y un vastago de válvula que se extiende desde una cabeza del cuerpo, el vastago de válvula que tiene una abertura de salida y una abertura de entrada lateral y que es móvil entre una posición cerrada extendida en la que la abertura de entrada lateral está ubicada fuera del cuerpo y una posición abierta oprimida en la cual la abertura de entrada lateral está ubicada dentro del cuerpo; comunicar la abertura de salida del vastago de válvula con un pasaje en el cuerpo principal del aparato de llenado, el aparato de llenado comprende un accionador de llenado que comprende un ensamble de válvula de llenado para introducir selectivamente en el pasaje, el propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución y un accionador de escape que comprende un ensamble de válvula de escape para eliminar selectivamente el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje; abrir el ensamble de válvula de llenado para llenar de esta manera la cámara de. almacenamiento del recipiente con él propulsor bajo presión que contiene una sustancia en una suspensión o solución; cerrar el ensamble de válvula de llenado; abrir el ensamble de válvula de escape para permitir que el propulsor bajo presión que contiene la sustancia en el pasaje y el vastago de válvula en el recipiente sean vaciados; y circundar la parte del vastago de válvula del recipiente que incluye la abertura de entrada lateral y se extiende desde el cuerpo del recipiente con un fluido presurizado por lo menos cuando el ensamble de válvula de escape está abierto para eliminar el propulsor bajo presión que contiene la sustancia desde el pasaje y el vastago de válvula del recipiente.
  12. 12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el aparato de llenado comprende además un cuerpo que acopla el recipiente que está colocado de manera movible hacia el cuerpo principal del mismo, y está configurado para recibir la cabeza del cuerpo del recipiente que incluye el vastago de válvula y que comprende además la etapa de desviar el cuerpo que acopla el recipiente, lejos del cuerpo principal del aparato de llenado.
  13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo principal del aparato de llenado incluye una parte que se extiende hacia afuera a través de la cual el pasaje se extiende y que es recibida en forma sellada dentro de un orificio en el cuerpo que acopla el recipiente.
  14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque comprende además la etapa de sellar el extremo distante de la parte que se extiende hacia afuera del cuerpo principal contra el extremo distante del vastago de válvula del recipiente.
  15. 15. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque el recipiente comprende además una cámara de dosificación, comunicable selectivamente mediante el vastago de válvula del mismo con la atmósfera y la cámara de almacenamiento definida por el cuerpo del mismo, y el cuerpo principal y el cuerpo que acopla el recipiente son movibles uno con relación al otro para provocar de esta manera que el vastago de válvula del recipiente sea colocado selectivamente en una posición cerrada extendida, una posición abierta oprimida o una posición intermedia entre ambos, en cuya posición intermedia, la cámara de dosificación del recipiente está cerrada hacia la atmósfera.
  16. 16. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque el fluido presurizado está por lo menos a una presión de vapor del propulsor bajo presión que contiene la sustancia.
  17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el fluido es un gas.
  18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el gas es aire o nitrógeno.
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