MXPA00008245A - Remineralizacion de los dientes - Google Patents

Abstract

Se proporciona un producto oral y un método para remineralizar los dientes. El producto incluye una primera composición que contiene una sal de fosfato de calcio soluble en agua o una combinación monolítica de sales de calcio y de fosfato en un portador en donde la primera composición tienen un pH menor de 7, y la segunda composición contiene un material alcalino y una fuente de ión fluoruro en un portador para obtener un pH mayor de 7.5. la primera y segunda composiciones están separadas entre si antes de su uso. Cuando se combinan para a su aplicación a los dientes, la primera y segunda composiciones generan hidroxiapatita la cual se deposita sobre el esmalte de los dientes.

Description

REMINERALIZACION DE LOS DIENTES ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con composiciones orales y métodos para utilizar tales composiciones para la remineralización de esmalte dental.

TÉCNICA RELACIONADA En la boca existe un equilibrio natural entre la hidroxiapatita que se disuelve del esmalte de los dientes y la hidroxiapatita que se forma sobre o dentro de los dientes a partir de las sustancias que se presentan de manera natural en la saliva. Este equilibrio se desplaza continuamente. Entre otros factores, esta determinado por la dieta y las condiciones físicas. Si el equilibrio es tal de modo que se disuelve hidroxiapatita, surge una condición cariogénica la cual se denomina como desmineralización. Si el equilibrio es tal de manera que se forma hidroxiapatita en el esmalte desmineralizado, esto se denomina co o remineralización. Por medio de la remineralización, los dientes preexistentes decaen y las caries se puede reducir o eliminar por medios naturales.

Se ha sabido durante mucho tiempo que los compuestos que proporcionan fluoruro, incluso en bajas concentraciones, promueven el proceso de remineralización. Por lo tanto, se reducen las condiciones de caries preexistentes en la estructura de los dientes. El fluoruro es más efectivo durante los años de desarrollo de la infancia y la condición adulta joven. Los remedios mejorados son necesarios, especialmente sobrepasando los años formativos . Ha habido intentos por suprimir o evitar el progreso de caries por incorporación de calcio y iones fosfato a través de medios alimenticios y . dentrificos. Un inconveniente importante a este enfoque es el mantener los iones de calcio y fosfato disponibles en forma no precipitada. Se han propuesto dos fases o composiciones compartimentadas por separado de calcio y fosfato. La patente GB 1,408,922 (Raff et al.) sugiere un tubo de dos compartimientos, el primero se llena con una pasta dentrífica que contiene cloruro de calcio, y la segunda contiene fosfato ácido disódico. Al suministrarse, las composiciones se mezclan, por lo que provocan la precipitación de fosfato de calcio sobre los dientes. Una solución similar se reporta por Tung en la patente U.S. 5,037,639 y la patente U.S. 5,268,167. Las composiciones restaurativas descritas aqui utilizan fosfato de calcio amorfo o soluciones las cuales formarán fosfato de calcio amorfo suspendido en un portador. Los portadores adecuados se dicen que incluyen geles, goma masticable, polvos, enjuagues bucales, soluciones carbonatadas y pasta dentrifica. Se dice que estas composiciones tienen una estructura de largo alcance; sin embargo, se considera que son homogéneas cuando se miden a escala de Angstrom. Bajo condiciones fisiológicas, los compuestos amorfo de calcio tienen solubilidades altas, tasas de formación elevadas y tasas altas de conversión a apatita. Las tasas de formación y conversión permiten que se lleve a cabo la remineralización del tejido dental a mayor velocidad. Sin embargo, han surgido dudas respecto a la eficiencia de tal tratamiento. Necesitan desarrollarse mejores sistemas. En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar un producto oral y un método para acumular dientes más fuertes y más sanos. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un producto oral y un método para remineralizar el esmalte el cual se puede llevar a cabo por el consumidor sin intervención de un dentista. Estos y otros objetivos de la presente invención se volverán más evidentes mediante la siguiente descripción breve y discusión detallada.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN Se proporciona un producto oral para remineralizar dientes, el cual incluye: (i) una primera composición que comprende de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de un fosfato de calcio soluble en agua o una combinación monolítica de sales de calcio y fosfato, solubles en agua, la composición tiene un pH menor de 7; y (ii) una segunda composición que incluye de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de un material alcalino y una cantidad efectiva anticaries de una fuente de ion fluoruro, la segunda composición tiene un pH mayor de 7.5, y se almacena por separado de la primera composición, de manera que se evita el contacto entre el fosfato y el material alcalino.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A diferencia de mucha de la tecnología previa, se ha encontrado que los productos de remineralización no necesitan separar los iones calcio de fosfato en un sistema de almacenamiento antes de su uso. Ahora se ha descubierto que las sales de fosfato de calcio solubles en agua se pueden almacenar dentro de una composición que se mantiene a un pH bajo. La activación de esta composición para depositar hidroxiapatita en los dientes" se obtiene al mezclar esta primera composición con una segunda composición que contiene fluoruro y que tiene un pH alto. Aunque no se desea unirse a ninguna teoría, se teoriza que el mezclado contra los dientes, el fosfato de calcio soluble de la primera composición interactúa con el fluoruro de la segunda composición. El ambiente alcalino de la segunda composición provoca la precipitación de la sal amorfa de fluorofosfato de calcio. La transformación de las cascadas descendentes de sal monocálcica activa la hidroxiapatita difluorada, octafluorada y finalmente fluorada en presencia de un pH alto. Preferiblemente, el fluoruro únicamente se encuentra en la segunda composición de manera que coprecipita como un elemento de hidroxiapatita. El almacenamiento separado de las dos composiciones de esta invención se puede llevar a cabo mediante un surtidor de compartimiento doble. La patente U.S. 4,687,663 (Schaeffer) describe un envase de compartimiento doble que almacena respectivamente un gel de peróxido y una pasta de bicarbonato. El empacado de bomba con compartimiento múltiples se presenta en la patente U.S. 5,038,963 (Pettengill et al) y la patente U.S. 5,020,694 (Pettengill) las cuales son modalidades en un producto de los Estados Unidos conocido como Mentadent™ Baking soda & Proxide . Por supuesto, el suministro de las composiciones de acuerdo co la presente invención no se limita a surtidores unitarios aunque con compartimiento múltiples ni a compartimientos totalmente separados. El surtidor puede ser un sistema en forma de dos tubos individuales muy separados, uno del otro, pero empacados y dentro de un envase. Las cintas del dentrifíco de cada tubo se suministran a un cepillo de dientes y el mezcla de las composiciones se produce en la boca. El suministro también puede ser desde un tubo de una sola cámara, excepto que cada una de las dos composiciones son tiras semisólidas colocadas lado a lado en contacto pero sin mezclarse entre si. La viscosidad relativamente alta de los productos evita cualquier transferencia sustancial ya sea de cambio de pH o componentes entre las dos tiras. Ilustrativo de esta tecnología es el producto de los Estados Unidos vendido por Colgate™ bajo la marca Baking Soda & Peroxide. Otro método adicional para suministro puede ser una composición única tal como una pasta o gel albergado en un ambiente alcalino. Se pueden suministrar composiciones de fosfato monocálcico mediante la composición alcalina aunque separadas del contacto por un revestimiento que encapsula el fosfato. La activación se produce en la boca mediante la presencia de agua o saliva la cual penetra el revestimiento encapsulante, liberando la sal fosfato para que interactúe con el ambiente alcalino. Un componente critico de la primera composición de esta invención es una sal de fosfato de calcio soluble en agua. Mediante" el término "soluble en agua" se quiere significar una solubilidad de por lo menos 0.1 gramo en 100 ml de agua a 25°C. El más preferido es fosfato ácido monocálcico, pero también son de uso potencial los fosfatos poliol de calcio (por ejemplo, glicerofosfato de calcio) y sales de fosfato de amonio monocálcicas— Las composiciones monolíticas de sales solubles en agua de calcio y fosfato se pueden utilizar como alternativas para fosfatos de calcio solubles en agua preformados. Mediante el término "monolíticos" se quiere significar sales de calcio solubles en agua separadas, y sales de fosfato las cuales, a partir de una solución, pueden metatizar en fosfatos de calcio en solución o posteriormente al mezclar con la segunda composición. Las sales de calcio ilustrativas incluyen los haluros, fosfatos, nitratos, citratos, azúcares y carboxilatos Cj-Cg. Las más preferidas son cloruro de calcio, sulfato de calcio y acetato de calcio. Las sales de fosfato asociadas monolíticas pueden ser sales alcalinas, de amonio o combinaciones de las mismas. Los ejemplos incluyen fosfato de sodio y amonio, fosfato de sodio, fosfato de amonio y fosfato de potasio. Las sales de fosfato de calcio solubles en agua o las sales de calcio y fosfato monolíticas (en peso de iones calcio y fosfato únicamente) pueden estar presentes en cantidades que varian de 0.01 a 30%, preferiblemente de 0.1 a 20% y de manera óptima de 1 a 10% en peso de la primera composición.

La solubilidad de la sal de fosfato se mantiene en la primera composición al tener un ambiente ácido. El pH será menor de 7, preferiblemente de 1 a 6.5, y de manera más preferible de 1.8 a 6, de manera óptima de 2.5 a 5.5. La segunda composición de la presente invención requiere un material alcalino de manera que la segunda composición tenga un pH mayor de 7, preferiblemente de 7.2 a 11, y de manera más preferible de 8 a 10, de manera óptima de 8.5 a 9.5. Los materiales alcalinos adecuados para obtener el pH son bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, carbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, óxido de calcio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio y mezclas de los mismos. Las cantidades de material alcalino pueden variar de 0.1 a 60%, preferiblemente de 0.5 a 30%, y de manera más preferible de 1 a 20%, de manera óptima de 3 a 15% en peso de la segunda composición. Un componente importante adicional de la segunda composición es un compuesto anticaries de fluoruro. Los ejemplos ilustrativos de tales compuestos de fluoruro son fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de magnesio, fluoruro estanoso, monofluorofosfato estanoso, monofluorofosfato de sodio y fluoruro de cobre. El más preferido es fluoruro de sodio. Estas fuentes se pueden liberar en cualquier cantidad desde aproximadamente 25 hasta aproximadamente 5,000 ppm de ion fluoruro. El compuesto anticaries normalmente está presente en una cantidad de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 5%, preferiblemente de 0.1 a 2.5%, y de manera óptima de 0.2 a 1.5% en peso de la primera y segunda composiciones combinadas. Las composiciones de la presente invención pueden estar en forma ya sea de una pasta dentrifica, gel, polvo o enjuague bucal. De manera más preferible, las composiciones son pastas o geles. Es especialmente adecuado si la sal de fosfato de incorpora en un gel, y el material alcalino se incorpora en una pasta. Estas composiciones pueden incluir aguas o ser anhidras . La sal de fosfato así como el material alcalino se suministrarán a través de un portador farmacéuticamente aceptable. El término "portador farmacéuticamente aceptable" incluirá ingredientes funcionales tales como agua, humectantes, abrasivos, espesantes, tensoactivos y combinaciones de los mismos. Los niveles totales de estos materiales entre aproximadamente 1 y aproximadamente 99%, de manera preferible de 20 a 80%, y de manera óptima de 30 a 60% en peso. La acidez en la primera composición se puede obtener al formular con un peróxido, tal como peróxido de hidrógeno, ácidos inorgánicos tales como ácidos fosfórico, clorhídrico, nítrico o bórico, y ácidos carboxílicos orgánicos de C2-C20 tales como ácidos cítrico, málico, láctico, alginico, succinico, tartárico y ascórbico. Las sales solubles también se pueden utilizar, tales como bitartrats de potasio, citrato ácido de sodio, fosfato ácido y sales de pirofosfato tales como fosfato monosódico y pirofosfato disódico. Los niveles de las sustancias que inducen acidez pueden variar en cantidades de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 20%, de manera preferible de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 10%, de manera óptima de 1.0 a 8% en peso de la primera composición. El peróxido de hidrógeno y el ácido fosfórico son las sustancias preferidas. Entre los portadores, el agua, cuando está presente, puede variar en cantidades de aproximadamente 1 a 95%, preferiblemente de 20 a 60%, y de manera óptima de 30 a 50% en peso de cada una de las composiciones. Por supuesto, algunas formulaciones pueden ser anhidras. Los humectantes habitualmente también están presentes como uno de los portadores. Ilustrativos de esta categoría son sorbitol, maltitol, manitol, glicerina y polietilenglicoles (por ejemplo Carbowax). Las cantidades del humectante pueden variar de 1 a 60%, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 50%, y de manera óptima de 10 a 40% en peso de cada composición. Los abrasivos normalmente están presentes en pastas dentríficas y en algunos geles. Estos pueden incluir metafosfato de sodio, fosfato dicálcico (el cual no se considera fosfato soluble en agua) , pirofosfato de calcio, silice, alúmina, yeso, sales insolubles de bicarbonato y mezclas de los mismos. Las cantidades de los abrasivos puede variar desde aproximadamente 1 a aproximadamente 80%, preferiblemente de 5 a 50% en peso de cada composición. Los espesantes son un tipo adicional de portador el cual se puede incluir en las composiciones de esta invención. Los espesantes ilustrativos son los compuestos tales como carboximetilcelulosa de sodio, hidroxietilcelulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, goma de tragacanto, goma arábiga, goma de carayá, alginato de sodio, carragenina, guar, goma de xantano, musgo inglés, almidón, almidón modificado, carbómeros (acrilatos reticulados) y mezclas de los mismos. Las sustancias inorgánicas también pueden ser adecuadas, especialmente aerogeles de sílice y silicato de magnesio y aluminio (por ejemplo Veegum) . Las cantidades del espesante pueden variar de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30%, preferiblemente de 0.1 a 20%, y de manera óptima de 0.5 a 15% en peso de una composición. Los tensoactivos también se consideran que están dentro de la definición de portador. Los tensoactivos pueden ser aniónicos, no iónicos, catiónicos o anfotéricos. Los más preferidos son laurisulfato de sodio, dodecilbencensulfonato de sodio y laurilsarcosinato de sodio. Los tensoactivos pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 10%, preferiblemente de 0.8 a 5% en peso de una composición.

Las composiciones en gel están estructuradas con sustancias que pueden ser caracterizadas ya sea como humectantes o tensoactivos. Por ejemplo, un tensoactivo de gel tipico es un copolimero de polioxietileno-polioxipropileno tal como el vendido por BASF Corporation bajo la marca comercial PluronicMR F88, F99, F108 y F127. Estos materiales también son conocidos como poloxámeros y se utilizan en cantidades de aproximadamente a aproximadamente 30%, de manera preferible entre aproximadamente 18 y aproximadamente 25% en peso de una composición. Los saborizantes pueden estar presentes en las composiciones. Estos saborizantes pueden basarse en aceite de menta verde y menta piperita. Los ejemplos de otros materiales saborizantes incluyen mentol, clavo, gauteria, eucalipto y anís. Los sabores pueden variar en concentración de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 5% en peso de una composición. También se pueden incluir agentes edulcurantes tales como sacarina, ciclamato de sodio, aspartame, ace-sulfame, xilitol, y combinaciones de los mismos a niveles de 0.1 a 10% en peso de una composición. Las composiciones en gel que incorporan peróxido de hidrógeno pueden incluir agentes secuestrantes tales como un pirofosfato u otro fosfato para quelación de ion férrico-ferroso asi como otros iones de metal de transición para mejorar la estabilidad del peróxido de hidrógeno. Los agentes secuestrantes también se pueden incluir dentro de las composiciones en pasta y están presentes en cantidades de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de una composición. Los quelantes más preferidos son Pirofosfato tetrasódico, tripolifosfato sódico y hexametafosfato de sodio, todos conocidos por ser efectivos a pH menor con muy poca afinidad por ion calcio. También son útiles otros agentes quelantes orgánicos tales como citrato de sodio y citrato de zinc. Otros aditivos también se pueden incorporar tales como conservadores, siliconas, otros polimeros sintéticos o naturales tales como Gantrez S97MR; sustancias activas que impiden la formación de sarro y sustancias activas contra la gengivitis. Contra los agentes que evitan la formación de sarro se incluyen citrato de zinc, pirofosfato tetrasódico, pirofosfato disódico, pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrapotásico y mezclas de los mismos. Las sustancias activas contra la gengivitis pueden incluir timol, triclosan, gluconato estanoso y mezclas de los mismos. Las cantidades de cada uno de los ingredientes mencionados antes dependerá de su función. Generalmente, cada una de estas sustancias variará en cantidades de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de una composición. Excepto en los ejemplos de operación y comparativos, o en donde se indique explícitamente de otra manera, todos los números en esta descripción indican cantidades de material que se deben entender modificadas por la palabra "aproximadamente".

Los siguientes ejemplos ilustran de manera más completa las modalidades de esta invención. Todas las partes, porcentajes y proporciones a las que se hace referencia en la presente y en las reivindicaciones anexas son en peso ya sea de la primera o segunda composición, a menos que se indique de otra manera.

EJEMPLO 1 Una muestra típica de la presente invención es una primera composición en forma de un gel y una segunda composición en forma de una pasta. Cada una de estas formulaciones se mantiene en un compartimiento separado de un surtidor de compartimiento doble, similar al descrito en la patente U.S. 5,038,963 (Pettengill et al.).

Composición en Gel 1A Composición en Pasta IB EJEMPLO 2 Otro sistema típico de la presente invención es una pasta dentrífica en dos partes. Cada parte se coloca en un surtidor de compartimiento doble similar al del ejemplo 1.

El pH de la pasta 2A es de aproximadamente 2.0. La pasta 2B tiene un pH de aproximadamente 9.0. Las tiras de cada una de estas pastas se excluyen sobre un cepillo de dientes. Las tiras después se cepillan contra los dientes por lo que se mezclan juntas. La hidroxiapatita se forma en el proceso de mezclado y se deposita sobre los dientes.

EJEMPLO 3 Otro sistema adicional típico de la presente invención es una pasta dentrífica en dos partes, como se describe abajo. Cada parte se coloca en un surtidor de compartimiento doble similar al del ejemplo 1.

El pH de la pasta 3A y 3B respectivamente son de aproximadamente 2 y 9. Las tiras de cada una de estas pastas se colocan sobre un cepillo de dientes. Estas tiras después se cepillan contra los dientes por lo que se unen mezclándose. Se forma hidroxiapatita en el proceso de mezclado y se deposita sobre los dientes.

EJEMPLO 4 Este ejemplo ilustra el uso de una combinación de una sal monolítica de calcio y fosfato para suministrar el componente de fosfato monocálcico soluble en agua. Un gel separado y formulaciones en pasta que representan la primera y segunda composiciones de esta invención se preparan con las siguientes composiciones.

Composición en Gel 4A Composición en Pasta 4B EJEMPLO 5 Otro sistema adicional típico de la presente invención es una pasta dentrífica en dos partes, como se describe abajo. Cada parte se coloca en un surtidor de compartimiento doble similar al del ejemplo 1.

Composición en Gel 5A Composición en Pasta 5B El pH de 5A y 5B respectivamente es de aproximadamente 2.7 y 9.5.

EJEMPLO 6 Este ejemplo ilustra el uso de fosfato monocálcico en una composición en gel junto con triclosan solubilizado en alcohol.

Composición en Gel 6A Composición en Pasta 6B El pH de 6A 6B respectivamente son de aproximadamente 2.7 y 9.2.

EJEMPLO 7 Se muestra otro ejemplo utilizando fosfato monocálcico en una composición en gel. Aquí se incorpora triclosan en una composición en pasta de pH elevado para combinación final con el gel.

Composición en Gel 7A Composición en Pasta 7B El pH de 6A y 6B, respectivamente es de aproximadamente 2.7 y 9.2.

EJEMPLO 8 Se evalúa la tecnología de remineralización de fosfato de calcio de acuerdo con la presente invención en pruebas tanto in vivo como in vi tro . Los resultados se presentan a continuación.

A) Caries animal Resumen del diseño experimental: Se infecta a ratas Sprague Dawley con bacterias productoras de caries, y después se tratan con suspensiones de productos experimentales durante 3 semanas. A los animales también se los alimenta con una dieta cariogénica rica en azúcar. Al final de la fase de tratamiento, los dientes se clasifican para determinar las caries con una incidencia total de caries en el esmalte que constituye la variable de eficacia anticaries primaria.

INCIDENCIA TOTAL DE CARIES EN EL ESMALTE - 1100 ppm F COMO NaF Pasta dentrifica de silice de fase doble con base de bicarbonato de sodio + peróxido sin fluoruro. ** Pasta dentrífica de fase doble de sílice con base en carbonato de sodio + peróxido 1,000 ppm ion fluoruro de NaF. ~k k -k Pasta dentrífica de fase doble de NaF de silice, con una base de bicarbonato de sodio + peróxido con 1200 ppm de Ca, 8,000 de P04 y 1100 ppm iones F.

A partir de la tabla, se puede ver que la formulación con fluoruro de sodio es significativamente mejor para la protección contra la caries en comparación con el placebo que no contiene fluoruro. Se observa una eficiencia incluso más elevada con fluoruro de sodio en combinación con calcio y fosfato en un sistema de acuerdo con la presente invención y como se constituye en el ejemplo 1.

B) Estudio de remineralización in vltro Resumen del diseño experimental: Se preparan muestras de esmalte humano que tienen lesiones similares a caries artificial. Las muestras y su dureza de superficie inicial se miden antes del inicio de la fase de tratamiento. El régimen de tratamiento cíclico consiste de tratamiento, remineralización, y fases de desmineralización, durante un curso de 21 días. Al final del régimen de tratamiento, se vuelve a medir la dureza de la superficie de la muestra. El cambio en los números de dureza Vickers (Delta VHN) indica el grado de remineralización proporcionado por los productos de prueba.

Remineralización in vitro (1100 ppm de F como NaF) Pasta dentrífica de fase doble de silice, con base en bicarbonato de sodio + peróxido, sin fluoruro.

Pasta dentrífica de fase de sílice con fluoruro de sodio (USP estándar de referencia con 1100 ppm de fluoruro) Pasta dentrífica de fase doble de NaF de sílice, de bicarbonato de sodio + peróxido con 1200 ppm de Ca, 8,000 de P04 y 1100 ppm iones Fluoruro. Pasta dentrífica de fase doble de NaF, de base de sílice, de bicarbonato de sodio + peróxido con 1200 ppm de Ca, 8,000 de P04, 1100 ppm ion fluoruro y 6,000 ppm de Zn (como citrato de zinc 2%) .

Al igual que en los estudios in vivo, el fluoruro de sodio, como se esperaba es mejor que el placebo que no tiene fluoruro. La incorporación de calcio y fosfato de acuerdo con la presente invención y como se muestra en el sistema bajo el ejemplo 1, mejora significativamente la dureza de los dientes en relación al mismo sistema que únicamente contiene fluoruro de sodio. Una mejora más importante en la dureza es evidente por el agregado adicional del citrato de zinc.

Remineralización ±n vitro (1500 ppm DE F COMO MONOFLUORO FOSFATO DE SODIO) Pasta dentrífica de fase doble de base de sílice, con bicarbonato de sodio + peróxido, sin fluoruro. Pasta dentrifica de MFP de base de sílice (USP estándar de referencia con 1500 ppm de fluoruro) k k ^c Pasta dentrífica de MFP de base doble con base de sílice y bicarbonato de sodio + peróxido, con 2500 ppm de Ca, 1,600 de P04 y 1500 ppm iones fluoruro.

Como se esperaba, el monofluorofosfato de sodio es mejor para mejorar la dureza de los dientes, que el placebo sin fluoruro. La adición de calcio y fosfato de acuerdo con la presente invención mejora significativamente la actividad del monofluorofosfato de sodio.

La descripción anterior y los ejemplos ilustran modalidades seleccionadas de la presente invención. A la luz de las mismas, sugerirán variaciones y modificaciones para los expertos en la técnica, todas las cuales están dentro del espíritu y alcance de esta invención.

Claims (18)

REIVINDICACIONES

1. Un producto oral para remineralizar los dientes, que comprende: (i) una primera composición que comprende de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de fosfato de calcio soluble en agua o una combinación monolítica de sales de calcio y fosfato solubles en agua, la composición tiene un pH menor de 7; y (ii) una segunda composición que incluye de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de un material alcalino y una cantidad efectiva anticaries de una fuente de ion fluoruro, la segunda composición tiene un pH mayor de 7.5, y se almacena por separado de la primera composición, de manera que se evita el contacto entre el fosfato y el material alcalino.

2. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque la sal de fosfato soluble en agua es fosfato ácido monocálcico.

3. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque el material alcalino se selecciona del grupo que consiste de bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, óxido de calcio y mezclas de los mismos.

4. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque el pH de la primera composición varía de 2.5 a 5.5.

5. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque el pH de la segunda composición varía de 7.2 a 11.

6. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque el pH de la primera composición resulta de la inclusión de un compuesto que se selecciona del grupo que consiste de peróxido de hidrógeno, ácidos inorgánicos, ácidos carboxílicos de C2-C20 y mezclas de los mismos.

7. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque la combinación monolítica de sales de calcio solubles en agua se seleccionan del grupo que consiste de cloruro de calcio, sulfato de calcio y acetato de calcio, y las sales de fosfato respectivas se seleccionan del grupo que consiste de fosfato de sodio, fosfato de amonio y fosfato de sodio y amonio.

8. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de la triclosan.

9. El producto como se describe en con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de una sal de zinc.

10. Un método para remineralizar el esmalte de los dientes, caracterizado porque comprende: (A) obtener un producto que contiene: (i) una primera composición que comprende de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de un fosfato de calcio soluble en agua o una combinación monolítica de sales de calcio y de fosfato solubles en agua, la composición tiene un pH menor de 7; y (ii) una segunda composición que comprende de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso de un material alcalino y una cantidad efectiva anticaries de una fuente de ion -fluoruro, la segunda composición tiene un pH mayor de 7.5, y se almacena por separado de la primera composición, de manera que se evita el contacto entre el fosfato y el material alcalino; (B) extruir una porción de la primera y segunda composiciones sobre un cepillo de dientes; y (C) cepillar los dientes con la combinación de la primera y segunda composiciones .

11. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque la sal de fosfato soluble en agua es fosfato ácido monocálcico.

12. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque el material alcalino se selecciona del grupo que consiste de bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, óxido de calcio y mezclas de los mismos.

13. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque el pH de la primera composición varia de 2.5 a 5.5.

14. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque el pH de la segunda composición varía de 7.2 a 11.

15. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque el pH de la primera composición resulta de la inclusión de un compuesto que se selecciona del grupo que consiste de peróxido de hidrógeno, peróxido de hidrógeno, ácidos inorgánicos, ácidos carboxílicos de C2-C20 y mezclas de los mismos.

16. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque la combinación monolítica de sales de calcio solubles en agua se seleccionan del grupo que consiste de cloruro de calcio, citrato de calcio, sulfato de calcio y acetato de calcio, y las sales de fosfato respectivas se seleccionan del grupo que consiste de fosfato de sodio, fosfato de amonio y fosfato de sodio y amonio.

17. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende además de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de triclosan.

18. El método como se describe en con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende además de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 20% en peso de una sal de zinc.