MXPA00000042A - Colector de manejo de heces fecales, adhesivo, facil de colocar y desunir - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con dispositivos de manejo de las heces fecales para bebés, niños o adultos, para ser adhesivamente fijado en una manera desprendible alárea perianal del usuario, siendo los dispositivos particularmente fáciles de colocar en el lugar y particularmente fáciles de desunir después de usarse. Reclamado y descrito es un dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11) que tiene una abertura (21), y una pestaña (12) rodeando la abertura (21) de la pestaña (12) que tiene una porción que da hacia el usuario (23) y una porción que da hacia la prenda (22), en donde dicha porción que da hacia el usuario (23) comprende una capa de adhesivo (20) para la fijación desprendible alárea perianal de un usuario, caracterizado en que dicha pestaña (12) es provista con por lo menos dos lóbulos no adhesivos, es decir, uno o más lóbulos de colocación (13) o uno o más lóbulos de desunión (14) o una combinación de los mismos.

Description

COLECTOR DE MAN EJO DE HECES FECALES. ADH ESIVO. FÁCIL DE COLOCAR Y DESUNIR CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de manejo de heces fecales para bebés, niños o adultos, para ser fijado de manera adhesiva en una forma desprendible al área perianal del usuario, dichos dispositivos siendo particularmente fáciles de colocar en su lugar y particularmente fáciles de separar después de usarlos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de heces fecales son conocidos como artículos de fabricación que son diseñados para ser usados principalmente por quienes sufren de incontinencia y en particular por los pacientes postrados en cama. Dichos dispositivos de manejo de heces fecales están unidos al área perianal del usuario y están destinados a entrampar e inmediatamente contener la materia fecal y otras descargas corporales. Dichos dispositivos, como en su mayoría son conocidos hoy en día, están constituidos por un tubo relativamente largo y angosto, en una extremidad, en la cual está colocada la abertura y el dispositivo de fijación, el cual puede ser adhesivo. Dichas bolsas son reveladas en, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 3,577,989.

Un problema naturalmente asociado con estos dispositivos es su fijación al cuerpo humano. La aproximación que es más usada en el campo es el proporcionar al dispositivo una pestaña adhesiva, la cual pegará al área perianal. La patente de los Estados Unidos No. 3,522,807 y la patente de los Estados Unidos No. 3,734,096, revelan receptáculos de heces fecales que tiene una pestaña adhesiva rodeando la abertura en el dispositivo, para fijarlo al cuerpo del paciente en aplicaciones médicas de enfermería; dicha pestaña contiene una pluralidad de lengüetas que se extienden exteriormente de la abertura y dichas lengüetas están cubiertas con adhesivo en la misma manera que el resto de la pestaña y son de esta manera diseñadas para servir como ayuda de adhesión, y deben ser cubiertos por medios de desprendimiento antes del uso de los receptáculos. La patente de los Estados Unidos No. 5,593, 397 se dirige al problema de como remover en una forma más conveniente el papel de desprendimiento que típicamente cubre las partes adhesivas del dispositivo de manejo de heces fecales. Se divulga una lengüeta individual en la pestaña y una sola lengüeta correspondiente en el papel de desprendimiento, proporcionado para ayudar a desprender el papel de liberación de la pestaña. El lóbulo de la pestaña está también pensado para ser de ayuda al momento de separar el dispositivo. La provisión de tener un solo lóbulo puede ser insatisfactorio tanto para el desprendimiento del papel de desprendimiento como para remover el dispositivo considerando las típicas condiciones bajo las cuales un dispositivo es manejado. Un cuidador puede, por ejemplo, cuando trate con pacientes postrados en cama, tener sólo una mano disponible para la aplicación del dispositivo, o para el desprendimiento encontrada con pacientes recostados en una posición indeseable, en la cual el lóbulo simple puede no ser accesible. La patente británica GB-A-2, 1 16,849, está destinada a proporcionar un dispositivo de incontinencia fecal adhesivo el cual, entre otras propiedades, fue más fácil de colocar en el paciente. La solución desarrollada mediante la patente GB-A-2, 1 16,849 es, sin embargo, definitivamente compleja, comprende secciones individualmente removibles de la capa de desprendimiento que cubre la capa adhesiva en ia pestaña que rodea la abertura, dichas secciones que tienen que ser removidas en una secuencia predeterminada para asegurar una óptima adherencia. Además y en relación con la óptima adherencia, la colocación adecuada del dispositivo es una materia clave en el campo de los dispositivos de manejo de heces fecales. La mala colocación total o substancial del dispositivo con llevará a una severa mala función, en particular a una incompleta recolección de las heces y en la filtración. Si la abertura del dispositivo de manejo de heces fecales no está suficientemente en registro con la abertura anal, la presión substancial, en particular en las pestañas del dispositivo, puede formarse en el proceso de defecación. Dicha presión substancial puede provocar el desprendimiento del dispositivo adhesivamente asegurado, ocasionando obviamente las consecuencias menos deseadas. Si la mala colocación del dispositivo es reconocida antes de utilizarse, la colocación del dispositivo es normalmente corregida, típicamente por el cuidador. El desprendimiento y la refijación adecuada del dispositivo significa un esfuerzo adicional en las áreas afectadas de la piel del usuario. Muchos usuarios, quienes hacen uso del dispositivo de manejo de heces fecales tienen una piel sensible debido a su edad, si son muy viejos o muy jóvenes, y además algunas veces sufren de irritaciones en la piel. La colocación apropiada del dispositivo en el primer lugar es por lo tanto altamente deseable. Los dispositivos de manejo de heces fecales que son divulgados en la técnica anterior mencionada son normalmente manejados y colocados en la piel del usuario usando por sí misma la pestaña. Uno de los primeros pasos de manejo necesarios es el remover el papel de desprendimiento de la superficie adhesiva de la pestaña. Cuando se coloca luego el dispositivo, el cuidador normalmente toca el área adhesiva de la pestaña con los dedos y dejará marcas de los dedos. Dichas marcas reducirán la fuerza adhesiva de las áreas afectadas, si la suciedad es depositada de los dedos o si un adhesivo es usado, el cual tiende a adherirse menos en un segundo contacto con una superficie. Además, durante la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales al usuario manteniendo la pestaña, la presión típicamente necesita ser ejercitada sobre la pestaña. Sin embargo, como un resultado la pestaña puede sufrir una deformación, dicha deformación que provoca un funcionamiento del dispositivo más pobre, en particular a una adhesión más pobre, incomodidad o posiblemente goteo del dispositivo. En la solicitud de patente de Kokai No. HE18 (1 996) 1 1 7 261 , un accesorio externo es descrito para ayudar a colocar la parte adhesiva del pañal revelado en su lugar. Dicha herramienta puede ser una ayuda en la colocación de dicho producto de incontinencia cuando es comparado con la colocación sin ninguna ayuda. Sin embargo, el uso exitoso de dicha herramienta requerirá de algún entrenamiento, en particular si la herramienta, tal y como parece ser el caso aquí, no está específicamente diseñada para su propósito. Otro problema aún relacionado con los dispositivos de manejo de heces fecales es su manejo después de desunir. Debido a que regularmente son una fuente de mal olor y posiblemente de filtración, el cuidador típicamente tratará y sellará la bolsa al deshacerse de ella, por ejemplo, pegando juntas las partes opuestas de la pestaña adhesiva. Al hacer eso el cuidador podría enfrentar el problema no deseado de pegarse los dedos sobre la pestaña adhesiva o entre las dos partes de la pestaña adhesiva. También, el cuidador no podría querer tocar las partes adhesivas de la pestaña, ya que ellas fácilmente se manchan debido a su naturaleza adhesiva. Al intentar superar todos los problemas antes mencionados relacionados con la técnica anterior, ahora ha sido descubierto que los dispositivos de manejo de heces fecales adhesivos pueden ser diseñados para tener una excelente facilidad de las propiedades de colocación, mediante el uso de un dispositivo simple, pero eficiente. El mismo diseño no solamente ayuda mucho en la colocación del dispositivo sino que también asiste en el desprendimiento y en el manejo posterior al desprendimiento.

BREVE DESCRI PCIÓN DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere aun dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) que comprende una bolsa (1 1 ) y una pestaña (12). La pestaña (12) comprende un adhesivo usado para unir el dispositivo al área perianal del usuario. El invento reside principalmente en la provisión de por lo menos dos no adhesivos lóbulos, es decir, uno o más lóbulos de colocación (13) o uno o más lóbulos de desunión (14) o una combinación de los mismos, en la pestaña (12). Dichos lóbulos (1 3)/(14) pueden ser usados por un cuidador para manejar el dispositivo con, por ejemplo, el pulgar y el índice. Dichos lóbulos (1 3)/(14) son también útiles para el desprendimiento del dispositivo y como una ayuda en la separación del papel de desprendimiento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una aplicación preferente del dispositivo de manejo de heces fecales. La L denota un eje longitudinal, la T denota un eje transversal. La Figura 2 es una vista en perspectiva de un pañal y un dispositivo de manejo de heces fecales, el cual puede ser usado en combinación de acuerdo con el presente invento. La Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente recortada de un pañal para ser usado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales de acuerdo con el presente invento. La Figura 4 es una vista en planta superior sobre la pestaña que comprende los lóbulos de colocación y de desunión.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIOIN La invención se refiere a un dispositivo de manejo de heces fecales (10) como es mostrado en la Figura 1 . El dispositivo (10) comprende una bolsa (1 1 ) y una pestaña (12).

Descripción del Dispositivo de Manejo de Heces Fecales en su Conjunto Los dispositivos típicos de manejo de heces fecales comprenden una bolsa (1 1 ) que tiene una abertura (21 ) y una pestaña (12) que rodea la abertura (21 ) para la fijación preferiblemente adhesiva al área perianal de un usuario como es visible en la Figura 1 . Cualquier dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) conocido en el arte puede ser proporcionado de acuerdo con la invención presente. La bolsa (1 1 ) como se utiliza en el presente es un receptáculo flexible para contener materia fecal excretado. La bolsa (1 1 ) puede ser provista en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que se le intente dar al mismo, es decir, si el dispositivo se intenta utilizar para pacientes postrados en cama o para pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieran de un intestino artificial o para infantes. Por ejemplo. Se pueden usar típicamente bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares por los pacientes postrados en cama y personas de edad avanzada que sufren de incontinencia. Para usuarios más activos, si son infantes o adultos, el dispositivo de manejo de heces fecales debe ser anatómicamente formado de preferencia, tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado discretamente por el usuario debajo de las prendas normales. Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular planas, bolsas en forma de cono, bolsas en forma de cono truncado y bolsas en forma piramidal o piramidal truncada. En la modalidad más preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) tiene una forma de cono substancialmente truncada. Típicamente, las bolsas tendrán una porción que da al usuario (1 6) y una porción que da a la prenda (17). La porción que da al usuario (16) del dispositivo de manejo de heces fecales (10) está dispuesta adyacente a los glúteos del usuario. De esta forma, la porción que da al usuario(1 6) ampliamente cubre los glúteos del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario. Además, la bolsa (1 1 ) está preferentemente formada para permitir al menos la inserción y retención parcial de la bolsa en medio de los glúteos del usuario y asegurar de esta manera el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (1 1 ) puede ser provista con una porción de cuello o un conducto. La bolsa (1 1 ) está diseñada preferentemente para proveer volumen suficiente para el material fecal bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando es usado para un movimiento libre, es decir, un usuario que no esté postrado en cama. El sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, resultará en un volumen muy reducido en algunas áreas de la bolsa. De esta manera, la bolsa está preferentemente formada para dar volumen suficiente en las áreas que no estén sometidas a mucha presión en condiciones de uso tal como al sentarse.

La bolsa (1 1 ) está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, éste típicamente será impermeable al líquido, todavía puede ser respirable. La bolsa (1 1 ) está diseñada con suficiente resistencia para soportar la ruptura cuando esté en uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa (1 1 ) en condiciones típicas de uso, tal como al sentarse. De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (1 1 ) requerida, la bolsa (1 1 ) puede ser provista a partir de una pieza de material unitaria o de un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales están selladas en sus respectivas periferias. En una modalidad preferida, las bolsas aquí tienen una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda (17), las cuales comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17) están selladas en la periferia de la bolsa (1 1 ), creando así un borde periférico (18) en la bolsa. Como se ve en la Figura 1 , la porción que da al usuario (16) de la bolsa (1 1 ) puede comprender dos secciones más (1 9), las cuales están aseguradas entre sí por medios conocidos por el hombre experto en la técnica, tal como adhesivos, unión térmica o unión por presión para proveer la configuración deseada a la bolsa. Dicho borde (1 8) puede también estar dentro de la bolsa (1 1 ), siendo de esta manera coextensivo con la superficie interna (15) de la bolsa (1 1 ) en vez de que con la superficie externa (30) de la bolsa (1 1 ). Preferentemente, la bolsa es asimétrica al eje transversal, de tal forma que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21 ) hasta el extremo frontal de la bolsa (1 1 ) es más corta que la distancia (12) medida hacia el extremo posterior de la bolsa (1 1 ). De acuerdo con la invención presente, la bolsa (1 1 ) puede comprender una o múltiples capas, preferentemente dos o tres capas. La capa en la parte interior de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se pondrá en contacto con el material fecal es llamada la capa interior (15). La capa más externa de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se podrá en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, es llamada la capa externa. Las capas del material de bolsa pueden ser provistas a partir de cualquier material, preferentemente de tal forma que la bolsa sea impermeable al líquido. Las capas pueden, en particular, comprender cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la invención presente, una lámina puede ser formada de una capa nó tejida y una película. El laminado puede ser formada por medios conocidos por el hombre experto en el arte. Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos hilados pegados, tejidos enredados con un chorro de fluido, tejidos colocados con aire, tejidos colocados en húmedo, tejidos colocados en seco, tejidos de soplados en estado fundido, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos de hilados unidos, tejidos de punto unido, tejidos con aberturas, combinaciones de las precedentes o similares. Los materiales de película apropiados de película para cualquiera de dichas capas comprenden de preferencia un material termoplástico. El material termoplástico puede ser elegido de entre todos los tipos de adhesivos de fusión térmica, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; materiales que contengan componentes capaces de fundir que comprenden fibras o aglutinadores poliméricos, incluyendo fibras naturales tales como la celulosa, pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramido, metal de poliotetrafluoroetileno, polimida, aglutinadores tal como polímero de dos componentes de fusión elevada/fusión baja, copolímero de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de acetato/cloruro de polivinílo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo las películas micro porosas tales como aquellas suministradas por EXXON Chemical Co. , M I , EU bajo la designación EXXAIRE o aquellas suministradas por Mitsui Toatsu Co, Japón, bajo la designación ESPOIR NO; y materiales monolíticos respirables, tal como Hytrel® disponible en DuPont y Pebax ® disponible en ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película, la cual está compuesta de cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tal como el aire y a los vapores tal como el vapor de agua para evitar el problema de entrampado y condensación del vapor húmedo liberado por el cuerpo del usuario y de esta manera, de las condiciones de calor, de viscoso e incomodidad después de un periodo de uso corto. La capa externa de la bolsa está preferentemente provista con una capa no tejida. Estas capas del material presentan una superficie poco uniforme a la piel del usuario y reduce de este modo de manera significativa el problema de la oclusión y mejora profundamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferentemente, la capa externa comprende dicha capa no tejida y la capa interna comprende una película. En todavía otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) comprende tres capas, preferentemente una película y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particular agradable al contacto con la piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. La capa no tejida o las capas las capas no tejidas comprendidas por la bolsa (1 1 ) puede ser hidrofobicas o hidrofilicas. Si la bolsa (1 1 ) no comprende una capa de película, preferentemente por lo menos una capa no tejida es hidrofobica. Como consecuencia, la penetración de fluidos es resistida a través de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (1 7) del dispositivo de manejo de heces fecales (10). Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrofobica, las capas no tejidas adicionales pueden ser hidrofilicas Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material de superficie activa, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar el requisito de la capacidad hidrofóbica. La capa no tejida, sin embargo, puede igualmente ser tratada con recubrimientos de materiales impermeables al liquido, tal como adhesivos de fusión térmica o con recubrimientos de silicona u otro compuestos hidrofóbicos tal como hules y ceras vegetales y minerales, o pueden ser físicamente tratadas usando técnicas de nano-particulas o técnicas de capa de plasma, por ejemplo. La capa no tejida puede también ser tratada con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (1 7). Los agentes incluyen pero no se limitan a los aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o similar a la franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, los materiales de agente tensioactivo, incluyendo los agentes tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, pueden ser añadidos para acrecentar más la suavidad y la tersura superficial. Además, la capa no tejida puede ser impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos o protectores de recubrimiento de la loción deseables. El recubrimiento de loción en el la porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (1 7) se capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor del cuerpo. Generalmente, el aceite mineral en forma de loción es reconocido como siendo efectivo para impartir un recubrimiento confortante, protector, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de formulación en crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas capaces de romper por presión, con calor o con agua, que contengan por ejemplo, aceite de bebé.

En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como un filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (1 1 ) en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser libremente arreglado en la bolsa o puede ser asegurado en la capa interna (1 5) de la bolsa (1 1 ). Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos o a la película pueden ser utilizados para asegurar el material absorbente en la capa interna (1 5) de la bolsa. El material absorbente puede también ser arreglado para tener la forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc.). Como se muestra en la Figura 1 , la bolsa (1 1 ) está provista con una abertura (21 ) por donde la materia fecal es recibida desde el cuerpo antes de almacenarla dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21 ) está rodeada por una pestaña (12) y puede ser provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferentemente la abertura tiene una configuración oblonga en, ya sea, la dirección longitudinal o en la dirección transversal o en ambas direcciones, por ejemplo, los contornos de la abertura están en forma de dos elipses con los respectivos ejes principales siendo substancialmente perpendiculares. La pestaña (12) es unida a la bolsa (1 1 ) de acuerdo con cualquier medio conocido por el hombre experto en el arte, la cual puede proveer una unión permanente o desprendible. Preferentemente, sin embargo, la pestaña está unida a la bolsa por adhesivos. Típicamente, la bolsa estará unida a la pestaña, hacia la periferia externa de la pestaña para no causar alguna obstrucción a la entrada de la materia fecal. La pestaña puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los que el dispositivo es dirigido. Simiiarmente, la pestaña puede ser provista en cualquier forma y preferentemente tiene una forma simétrica que comprende de preferencia una pluralidad de lóbulos (13)/(14). La pestaña comprende una porción que da a la prenda (22) y una porción que da al usuario (23). En una modalidad preferente, estas son dos superficies grandes, substancialmente planas, sin embargo, la pestaña (12) puede además comprender proyecciones, una proyección frontal (28) y/o una proyección posterior (29), diseñadas para ajustar al área perianal o del coxis del usuario. La pestaña (12) debe ser hecha de materias suaves, flexibles y moldeables para permitir la colocación fácil de la pestaña en el área perianal. Los materiales típicos incluyen los materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdas abiertas, espumas termoplásticas de celdas cerradas, compuestos de espuma de celdas abiertas y maeriales no tejidos de estiramiento, y películas. Una espuma de celda cerrada de políetileno ha sido encontrada efectiva, pero más preferentemente es usada una espuma de poliuretano de celda abierta. Preferentemente, dichas espumas tienen un espesor en el rango general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m3, más preferentemente 50 g/m3. Otros materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hojas plásticas apropiados que tienen las propiedades descritas de dichas espumas (ejemplo suavidad, flexibilidad, estirabilidad, y contractibilidad) podrían también ser utilizadas. Preferentemente, el material de la superficie que da a la prenda (22) de la pestaña (1 2) puede extenderse en una área de abertura definida para formar una falda o aleta de un material que prevenga una adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña (12) que definen la abertura (21 ) uno al otro durante el uso. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) comprende además unos medios de unión para asegurar el dispositivo al usuario. Dichos medios incluyen correas y más preferentemente comprende un adhesivo sensible de presión compatible al cuerpo (20) aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). El adhesivo (20) está preferentemente cubierto con unos medios de liberación (no mostrados) para proteger el adhesivo (20) tal como el papel con silicona. El adhesivo (20) puede cubrir la totalidad de la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12) o más preferentemente tener por lo menos uno, preferentemente de dos a seis porciones sin adhesivo. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es una modalidad preferente aplicado a la totalidad de la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12), para proveer los lóbulos (13)/(14) sobre cualquier lado de la pestaña (12), los cuales no son adhesivos y pueden así servir para facilitar la colocación y la separación del dispositivo, mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos (1 3)/(14) están, sin embargo, preferentemente también cubiertos por los medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (10) a la piel del usuario, se remueven los medios de desprendimiento si están presentes. De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente, para unir el dispositivo al área perianal del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible, en tanto que permiten una aplicación y separación relativamente no dolorosa, están formados de polímeros de enlaces transversales con un plastificante para formar una matriz tridimensional. El adhesivo (20) puede ser aplicado a la porción que da al usuario (23) de ia pestaña (12) por cualquier medio conocido en el arte tal como una recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o de cuenta. Típicamente, el adhesivo (20) es aplicado en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, más preferentemente de 500g/m2 a 2000g/m2, muy preferentemente de 700g/m2 a 1 500g/m2 dependiendo del uso final contemplado. Por ejemplo para dispositivos de manejo de heces fecales (1 0) que es utilizado por bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que para dispositivos de manejo de heces fecales diseñado para adultos activos que sufran incontinencia.

Descripción detallada de un pañal para ser utilizado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de la presente invención ha sido encontrado particularmente útil y benéfico cuando es usado en conjunción con una prenda, o pañal (50), preferentemente un pañal desechable - referido en la Figura 2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) es preferentemente primero colocado en el área perianal del usuario antes de que el pañal desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) es colocado sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proveer una excelente separación entre la orina y ia materia fecal, el sistema del dispositivo de manejo de heces fecales (10) y el pañal (50) actualmente combinado reduce la irritación de la piel, la cual puede ocurrir a veces, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios muy viejos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo de heces fecales (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10). El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una modalidad de la cual se describe abajo, aunque de ninguna manera como un ejemplo limitativo) o puede ser adaptado para contener en una manera efectiva y cómoda el dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención. Como se utiliza en la presente, el término "pañal desechable" , se refiere a artículos que absorben y contienen las expulsiones del cuerpo; y más específicamente, se refiere a artículos que son colocados contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener las varias expulsiones descargadas del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un sólo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o de otra forma restaurados o vueltos a utilizar) y, preferentemente, para ser reciclados, formados en composta o de otra forma dispuestos en una manera ambientalmente compatible. El término "pañal", como es utilizado aquí, se refiere a una prenda generalmente usada por infantes o por quienes sufren de incontinencia y que es colocado entre las piernas y asegurado alrededor de la cintura del usuario. La Figura 3 es una vista perspectiva parcialmente recortada del pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10). Como se observa en la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánica resujetable (54). Una porción de cuerpo (51 ) preferida comprende una hoja superior permeable al líquido (56), y núcleo absorbente (58), una hoja posterior impermeable al líquido (60), dobleces de pierna elásticamente contraíbles (62); cada doblez de pierna (62) preferentemente comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Por propósitos de simplificación, sólo un miembro elástico (66) es mostrado en la aleta lateral (64). Mientras la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58), la hoja posterior (60), las aletas laterales (64), y los miembros elásticos (66) puede ser ensamblados en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida es mostrada y generalmente descrita en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003, una configuración de pañal disponible incluso más preferida es mostrada y generalmente descrita en la publicación internacional WO 93/1 6669. En esta configuración de pañal preferida, la hoja posterior (60) es reunida a la hoja superior (56); el núcleo absorbente (58) es colocado entre la hoja superior (56) y la hoja posterior (60); las aletas laterales (64) extienden hacia fuera de y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) es asociado operativamente con cada aleta lateral (64). La Figura 3 muestra la porción del cuerpo (52) en donde la hoja superior (56) y la hoja posterior (60) son coextensivas y tienen dimensiones del largo y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente (58). La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja posterior (60) formando así la periferia (68) de la porción del cuerpo (52). La porción del cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76). Cuando la hoja posterior (60) es usada, típicamente forma la superficie exterior (76) de la porción del cuerpo (52). La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está típicamente formada por la hoja superior (56). En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y la cual es para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) es utilizado.

El núcleo absorbente (58) de la porción del cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente comprimible, capaz de conformar, no irritante a la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como la orina y otras ciertas descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, en forma de "T", asimétrica, etc.) y de una amplia variedad de materiales de líquidos absorbentes comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma, fibras celulósicas reticuladas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales absorbentes de gelificación, u cualesquiera de los materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) puede también variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición con densidad promedio menor y peso base promedio menor, o puede comprender una o más capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variados para abarcar a los usuarios que varían de infantes a adultos. La hoja posterior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y es preferentemente fabricada a partir de una película de plástico delgado, preferentemente una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como es utilizado aquí, se refiere a materiales que son dóciles y que fácilmente tomarán la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) manchen los artículos que están en contacto con el pañal (50), tales como prendas de vestir interiores y ropa de cama. La hoja posterior (60) puede así comprender películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto con película. Las películas ejemplares son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind. , EUA, o BP Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1 , D-8000 Munich, Alemania. La hoja posterior (60) está preferiblemente texturizada para proveer una apariencia mas similar a la tela. Además, la hoja posterior (60) puede también permitir que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras todavía esté previniendo que los exudados pasen por la hoja posterior (60), por ejemplo, siendo suministrados con micro aberturas. El tamaño de la hoja posterior (60) está dictado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado. La hoja superior (56) del pañal es dócil, suave al tacto y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior (56) es permeable de líquidos, permitiendo a los líquidos (por ejemplo, orina) penetrar fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior apropiada (56) puede ser fabricada a partir de una amplio gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. Preferentemente, ésta está hecha de un material que aisla la piel del usuario de líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Hay un número de técnicas de fabricación que pueden ser utilizadas para fabricar la hoja superior (56). Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una trama no tejida de fibras. Una hoja superior ejemplar (56) es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja apropiada superior (56) es fabricada por, por ejemplo, Veratec Inc. , una división de International Paper Company, de Walpole, Mass, EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Descripción Detallada de los Lóbulos El invento reside principalmente en la provisión de por lo menos dos lóbulos no adhesivos, por ejemplo, una o más lóbulos de colocación (13) o una o más lóbulos de desprendimiento (14) o una combinación de las mismos, en la pestaña (12). Para permitir una descripción más detallada y clara del dispositivo, en los siguientes párrafos primeramente serán definidos un número de términos, como son usados en el presente. Particularmente respecto de la pestaña (12) el eje longitudinal va a ser entendido como a continuación: La dirección que es substancialmente definida por el surco anal en la posición intentada de uso definirá la dirección longitudinal. El eje longitudinal es un eje en dirección longitudinal, el cual cruza el centro de la abertura (21 ). La indicación que es más preferida de la posición intentada de uso es la presencia de uno o dos proyecciones (28) y/o (29) diseñadas para ajustar el área perianal o del coxis del usuario, una indicación menos preferida de la posición intentada de uso es un doblez en dicha pestaña (12) antes del uso intentado para ser colocado en paralelo al surco anal cuando es colocado el producto. El eje longitudinal es típicamente también un eje de simetría. El eje transversal es un eje en dirección perpendicular a dicha dirección longitudinal, la cual cruza dicho centro de dicha abertura (21 ). Un lado de la pestaña (12) es definido por dicho eje longitudinal, de tal forma que hay un lado de la pestaña (1 2) en cualquier lado de dicho eje longitudinal. El término contorno es usado respecto a los objetos planos, tales como la pestaña (12), para denotar los limites externos del objeto tal y como son vistos cuando se ven perpendicularmente sobre el plano en que el objeto el plano. El término centro es usado para describir un punto de un objeto o un aparte de un objeto, el cual coincide con el centro de la masa, si dicho objeto o parte fueron de densidad uniforme. Centrado en el eje longitudinal o transversal es usado si el centro de un objeto descansa en dicho eje longitudinal o transversal cundo está viendo sobre el objeto desde una dirección que es perpendicular a ambos el longitudinal y el transversal. Una referencia a los lóbulos (1 3)/(14) se va a entender como referidos a dos tipos de lóbulos, los lóbulos de colocación (13) y los lóbulos de desprendimiento (14).

Los lóbulos (1 3)/(14) pueden comprender una extensión integral o contigua de la pestaña (12), o alternativamente, pueden ser hechos de una pieza separada e independiente del material unido a la pestaña (12). Los lóbulos (13)/(14) tienen una porción que da al usuario y una porción que da a la prenda. Las porciones que dan al usuario de dicho lóbulo de colocación (1 3)/(14) no son adhesivas. El término no adhesivo, como es usado aquí, describe un nivel de adhesión bajo comparado a las partes de la pestaña (12) que están dirigidas a adherir al área perianal del usuario. Preferentemente las fuerzas adhesivas en las partes no adhesivas no son más que el 20% que las fuerzas de adhesión para unir al área perianal del usuario, más preferentemente no más del 1 0% tal y como es medido por la prueba del método de fuerzas adhesivas descrita abajo. En cualquier caso las fuerzas adhesivas medidas en las partes no adhesivas del dispositivo (1 0) no son más de 0.5 N (50 g), preferentemente no más de 0.3 N (30 g) tal y como es medido por la prueba del método de fuerzas adhesivas descritas abajo. De esta manera, los lóbulos no adhesivos (13)/(14) son más fáciles de desprender de la piel en la región anal y de la piel de los dedos. Dicho nivel de adhesión bajo puede ser logrado de varias formas. Preferentemente las áreas no adhesivas están completamente y profundamente libres de adhesivo. El nivel de adhesión bajo puede también ser obtenido cubriendo un adhesivo presente en dicha superficie para reducir la adhesión, por ejemplo, por talco o por una capa sólida no adhesiva de cualquier tipo, dicha capa no adhesiva no está destinada a ser removida en ningún momento por el cuidador o usuario, no siendo así lista para ser movible o liberada.

Los lóbulos (1 3)/(14) extienden hacia fuera del contorno de la pestaña (12); típicamente en una dirección de la porción que da al usuario de los lóbulos (1 3)/(14) está en el mismo plano que las áreas adyacentes de la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). En una modalidad preferida, los lóbulos (1 3)/(14) son generalmente una extensión convexa del contorno de la pestaña (1 2) sin los lóbulos (13)/(14), como es visto en la Figura 4. La forma de cada lóbulo (1 3) o (14) puede ser independientemente elegida, preferentemente todos los lóbulos de colocación (1 3) son de una primera forma idéntica y todos los lóbulos de desprendimiento (14) son de una segunda forma idéntica. Más preferentemente, los lóbulos de desprendimiento (14) son de un contorno convexo más curvado que los lóbulos de desprendimiento (13), tal y como está representado en la Figura 4. El tamaño de los lóbulos (13)/(14) es tal, que ellas pueden ser sujetadas fácilmente sujetados con los dedos, típicamente con el pulgar y el índice de un cuidador adulto. Para la colocación de los lóbulos (13), el área de la superficie en la porción que da al usuario es preferentemente independiente de 0.5 cm2 a 20 cm2, más preferentemente de 1 cm2 a 1 0 cm2, aún más preferentemente de 3 cm2 a 7 cm2. Preferentemente todas los lóbulos de colocación (13) tienen un área superficial substancialmente idéntica. Para los lóbulos de desprendimiento (14), el área superficial sobre la porción que da al usuario puede ser escogida como para los lóbulos de colocación (13). Muy preferiblemente, dicha área superficial de los lóbulos de desprendimiento (14) es escogida de 1 0 a 30% menor que para los lóbulos de colocación (13), aún todavía lo suficiente mayor para la fácil sujeción. Preferiblemente, todos los lóbulos de desprendimiento (14) tienen un área superficial substancialmente idéntica. La pestaña (12) está provista de preferencia con al menos dos lóbulos de colocación (1 3). En una modalidad preferida, el mismo número de lóbulos de colocación (1 3) están ubicados en cada lado de la pestaña (12). En una modalidad incluso más preferida, la pestaña (12) incluyendo los lóbulos de colocación (13) es simétrica alrededor del eje longitudinal. En una modalidad aún más preferida, los centros de los lóbulos de colocación (1 3) en cualquier lado de la pestaña (12) tienen la misma distancia al eje transversal. En la modalidad más preferida, dos lóbulos de colocación (13) están centradas en el eje transversal. La provisión de dos lóbulos de colocación (13) y en particular su posición preferente tal y como está descrita abajo lo hace particularmente fácil para la persona que maneja el dispositivo para sostener el dispositivo con una mano, ejemplo pulgar e índice, usando los lóbulos de colocación y para remover los medios de desprendimiento, los cuales pueden cubrir el adhesivo (20), usando la otra mano. Dichas lóbulos de desprendimiento (13) puede comprender cualquier material, preferentemente cualquier material comprendido por la pestaña (12) para lo cual materiales típicos son listados abajo. Para mejorar las propiedades físicas u otras propiedades de los lóbulos de colocación (13), estos pueden comprender material o aditivos adicionales o una composición diferente de material no comprendido por la pestaña (12), o unas capas adicionales de un material también comprendido por la pestaña (12).

Los lóbulos de colocación (13) preferentemente exhiben un grado de inflexibilidad que permite transmitir fuerzas en la dirección de la pestaña (12). La inflexibilidad o rigidez medida por los lóbulos por el método de la Prueba de Flexibilidad descrito abajo es preferentemente en un intervalo de 0.0005 a 0.2 N (0.2 a 20g). De acuerdo con la presente invención, los lóbulos de colocación (13) pueden también ser usados para el desprendimiento del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) del usuario. Debido a que los lóbulos de colocación (13) no son adhesivos, estos son más fáciles de sostener que la pestaña (12) por sí mismos y además evita todas las desventajas antes mencionadas asociadas con el sostenimiento de la pestaña (12). La provisión de por lo menos dos lóbulos no adhesivos, por ejemplo uno o más lóbulos de colocación (1 3) o uno o más lóbulos de desprendimiento (14) o una combinación de los mismos, además permite el desprendimiento del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de ambos lados. Esto es particularmente deseable conforme puede ser imposible un desprendimiento de un lado, debido a la posición del usuario, en particular en el caso de los pacientes postrados. Además, el desprendimiento del dispositivo sosteniendo sólo un lóbulo, puede ser imposible o conducir al daño (y así la fuga) del dispositivo, especialmente si una pestaña suave y pequeña (12) es usada (para conformarse mejor al cuerpo del usuario), la cual es fácilmente desgarrada, tal como un material no tejido. Como una ayuda de desprendimiento en adición a los lóbulos de colocación (13) o en ausencia de los mismos, la pestaña (12) puede comprender lóbulos de desprendimiento (14). Preferiblemente, se utilizan dos o cuatro lóbulos de desprendimiento (14), más preferentemente cuatro.

Una posición diferente de los lóbulos de desprendimiento (14) a la posición de los lóbulos de colocación (1 3) es normalmente benéfica para facilitar el desprendimiento. Colocando el producto, los glúteos del usuario pueden tener que separarse. Tal esfuerzo extra no es necesario para el desprendimiento, si los lóbulos de desprendimiento (14) están de tal forma colocados que no estén muy cubiertos por los glúteos del usuario. Consecuentemente, el desprendimiento del dispositivo puede ser considerablemente mas conveniente para ambos, el cuidador y el usuario. En una modalidad preferida, los lóbulos de desprendimiento (14) están colocados simétricamente en relación con dicho eje longitudinal. Más preferentemente, éstos están colocados más cerca a dicho eje longitudinal que a dicho eje transversal, como está representado en la Figura 4. La provisión de cuatro lóbulos de desprendimiento (14) como es mostrado en la Figura 4, permite el desprendimiento del dispositivo largamente independiente de la posición del usuario. El material de los lóbulos de desprendimiento (14) puede ser elegido como en el caso de los lóbulos de colocación (13). Sin embargo, pueden ser hechos menos rígidos que los lóbulos de colocación (1 3). Además, estos preferiblemente están hechos para resistir las fuerzas de desgarramiento típicamente esperadas en el proceso de desprendimiento, el cual depende en el adhesivo usado para la unión. Los lóbulos de desprendimiento (14) pueden por lo tanto comprender material o aditivos adicionales o un material de diferente composición comparado al de la pestaña (12) y los lóbulos de colocación (1 3) para incrementar su resistencia con respecto al desgarramiento.

El adhesivo (20) en la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12) está cubierto preferentemente con medios de desprendiento (no mostrados) para proteger el adhesivo (20), como con papel con silicón. Los lóbulos (13)/(14) están también cubiertos preferentemente por el papel de desprendimiento. En otra modalidad preferente solo algunos de dichas lóbulos están cubiertas con unos medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) a la piel del usuario, los medios de desprendimiento si están presentes son removidos. Debido a que los lóbulos son no adhesivos, sosteniendo aquellas porciones de los medios de desprendimiento, los cuales cubren dichas lóbulos (13)/(14), es particularmente fácil, también debido a la provisión de una pluralidad de lóbulos. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de acuerdo con el presente invento será típicamente colocado sobre el área perianal del usuario por los siguientes pasos de manejo: Remover los medios de desprendimiento (si están presentes) cubriendo el adhesivo (20) del dispositivo (1 0); sujetar dichos lóbulos de colocación (13) con una o ambas manos, típicamente con el pulgar e índice de la mano; colocar dicho dispositivo (10) en el área perianal del usuario mientras se sostiene dicho dispositivo (1 3) por dichas lóbulos de colocación (1 3); dejar dicho adhesivo (20) en dicha pestaña (12), fijado al cuerpo del usuario, preferentemente ejerciendo alguna presión hacia el usuario, más preferentemente ejerciendo alguna presión hacia la abertura anal del usuario y hacia los glúteos del usuario; desenganchar el agarre de ambos de dichas lóbulos de colocación (13).

El desprendimiento del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de cuerdo al presente invento típicamente comprenderá los siguientes pasos: sujetar con una o ambas manos, típicamente usando el pulgar y el índice de cada mano, uno o más de dichos lóbulos en dicha pestaña (12), es decir, uno o más de dichos lóbulos de colocación (13) o uno o más de dichos lóbulos de desprendimiento (14) o una combinación de los mismos, preferiblemente uno o más de dichos lóbulos de desprendimiento (14); ejercer fuerzas dirigidas substancialmente alejadas del usuario; mantener el dispositivo desprendido (10) usando dichos lóbulos en dicha pestaña (12); liberar el agarre de dichos lóbulos usados al sostener el dispositivo desprendido. Dependiendo de la modalidad utilizada de la presente invención y las condiciones de la colocación, el uso y el desprendimiento del dispositivo (10) también pueden ser tomados numerosos otros pasos de manejo al colocar y desprender el dispositivo (1 0), diferentes de los pasos de manejo que pueden ser tomados o ciertos de los pasos de manejo mencionados pueden no estar involucrados.

Método de Prueba de las Fuerzas Adhesivas Intento: El propósito de este método es determinar las fuerzas adhesivas derivadas del contacto con una superficie adhesiva S. El método está basado en la fuerza al tirar requerida para remover una pieza de algodón de la superficie adhesiva S, Condiciones de la prueba: Condiciones estándares son una temperatura de 23° ± 2° C y una humedad relativa en esa temperatura de 50 ± 2%. Todas las pruebas serán conducidas en un cámara o un cuarto acondicionado bajo condiciones estándares. El espécimen de prueba de la superficie adhesiva S debe ser de 20 ± 2 mm de ancho y 50 mm de longitud. (El espécimen de prueba tiene que ser provisto a partir de un material idéntico al del material usado para dichos lóbulos, si los lóbulos no son lo suficientemente largos.) Equipo: Probador de la Tensión: Modelo de Prueba Instron 6021 o equivalente - Prueba de velocidad 1 000 mm/min Pesa Mecánico: La pesa mecánica manejada por el probador al mover 1 000 mm/min en una dirección y en la opuesta después de la aplicación de I kg. de la masa por seg. en la superficie adhesiva S. Pieza de algodón: La pieza de algodón será de 20 ±2 mm de ancho y 50 mm de longitud Preparación v Ejecución de la Muestra: Sujetar la pesa en la quijada superior de la maquina probadora de la adhesión. La quijada superior opera a 1 000 mm/min en dirección hacia abajo (fase de compresión) permitiendo que el peso mecánico corresponda exactamente a la superficie adhesiva S cubierta por las piezas de algodón para descansar en la porción estacionaria del aparato de prueba de adhesión durante el periodo de aplicación de peso (30 s). Regresar la mandíbula superior a la misma velocidad en la dirección opuesta empujando la pieza de algodón y la superficie adhesiva S y usar el valor de tracción máximo obtenido como el valor de tiro de adhesión.

Reporte: Reportar el promedio de 2 valores máximos de tracción en N.

Método de prueba de flexibilidad El siguiente método de prueba es utilizado para determinar la flexibilidad o suavidad de las muestras de los lóbulos cuando la muestra es comprimida en la dirección de la máquina. En principio, el método de prueba mide el promedio de la fuerza requerida para comprimir/plegar la muestra en la maquina de dirección en la fuerza de alcance de 0.02 a 0.3 Newtons.

Equipo: Probador de Tensión: I nstron (Mod: 6021 ); tijeras Pasos del Probador de Tensión: 1 . Calibrar la celda de carga (1 0 Newton). 2. Fijar el Probador de Tensión para correr una prueba de Compresión. 3. Fijar la distancia de la abrazadera en 50mm. 4. Fijar la prueba de velocidad en l OOmm/minutos.

. Fijar la dimensión de la deformación en 35mm. 6. Fijar el Probador de Tensión para adquirir la carga promedio (Newton) Preparación de la Muestra: 1 . Las pruebas de muestras son preparadas cortando con unas tijeras 3 muestras de 6 x 2 cm. 2. Si está presente el papel de desprendimiento, éste es removido de las muestras.

Operación de la Prueba: 1 . Ajustar el Probador de Tensión 2. Colocar las muestras entre las mordazas, colocándolas simétricamente a las mordazas. 3. Correr la prueba con un mínimo de tres pruebas.

Reporte: La fuerza promedio de 3 pruebas en N (Newton)

Claims (9)

REIVI NDICACIONES

1 . El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) comprende una bolsa (1 1 ), dicha bolsa (1 1 ) que tiene una abertura (21 ) y una pestaña (1 2) rodeando dicha abertura (21 ), dicha pestaña (12) que tiene una porción que da al usuario (23) y una porción en contacto con la prenda (22), caracterizado porque dicha porción que da al usuario (23) comprende una capa de adhesivo (20) para una unión libre al área perianal del usuario, dicho dispositivo (10) que está caracterizado en dicha pestaña (12) es proporcionado con por lo menos dos lóbulos no adhesivos, en donde dichos lóbulos porque son seleccionadas de uno o dos lóbulos no adhesivos (13), uno o más lóbulos de desprendimiento (14) o una combinación de los mismos.

2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo con la reivindicación 1 , dicha pestaña (12) que tiene un eje longitudinal de simetría, caracterizado porque dichos lóbulos de colocación (13) y dichos lóbulos de desprendimiento (14) son simétricas en relación con dicho eje longitudinal.

3. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a la reivindicación 1 , que comprende dos lóbulos de colocación (1 3).

4. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a la reivindicación 1 , que comprende por lo menos dos lóbulos de desprendimiento (14).

5. El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de acuerdo a la reivindicación 3, dicho dispositivo que tiene un eje longitudinal y transversal, caracterizado porque dichas lóbulos de colocación (13) están centradas en dicho eje transversal.

6. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque por lo menos dos de dichos lóbulos están libres de adhesión.

7. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de desprendimiento cubren dicho adhesivo (20) y dichos lóbulos (1 3)/(14).

8. Un método para un cuidador o un usuario para colocar el dispositivo de heces fecales (10) de acuerdo a la reivindicación 3 en el área perianal del usuario, dicho método comprende los siguientes pasos: sujetar con una o ambas manos dicho lóbulo de colocación (1 3) en dicha pestaña (1 2); colocar dicho dispositivo (1 0) en el área perianal del usuario mientras se sostiene dicho dispositivo (10) por dichos lóbulos de colocación (13); dejar dichos adhesivos (20) en dicha pestaña (12) unidos al cuerpo del usuario; soltar el agarre de ambos de dichos lóbulos de colocación (13).

9. El método de la reivindicación 8, en donde dicho dispositivo de manejo de heces fecales (10) además dicho adhesivo comprende unos medios de desprendimiento (20), dicho método comprende un paso más para remover los medios de desprendimiento cubriendo dicho adhesivo (20) con una mano en tanto se sostiene el dispositivo de manejo de heces fecales (10) usando la otra mano, después de sostener dichos lóbulos de colocación (13). 1 0. Un método para el cuidador o el usuario para remover el dispositivo de heces fecales (1 0) de acuerdo con la reivindicaicón 1 , del área perianal del usuario, dicho método comprende los pasos de: sujetar con una o dos manos uno o más de dichos lóbulos en dicha pestaña (1 2), preferentemente uno o más de dichos lóbulos de desprendimiento (14); ejercer fuerzas dirigidas substancialmente lejos del usuario por dichos lóbulos; mantener el dispositivo de desprendimiento (1 0) usando dichos lóbulos en dicha pestaña (12); liberar el agarre de dichos lóbulos usados para sostener dicho dispositivo de desprendimiento (1 0).