MX2015004887A - Procesos para preparar composiciones de pasta dental. - Google Patents

Abstract

Se describen en la presente métodos para fabricar composiciones de pasta dental que comprenden carbonato de calcio.

Description

PROCESOS PARA PREPARAR COMPOSICIONES DE PASTA DENTAL ANTECEDENTES DE LA INVENCION Hay problemas asociados con el llenado del paquete de pasta dental eficaz y fiable si la pasta dental presenta el efecto fibroso y residual, particularmente para formulaciones de pasta dental que contienen una proporción significativa de partículas de carbonato de calcio.

Específicamente, los procesos de fabricación tradicionales resultan en pastas dentales que tiene una textura granular que no es satisfactoria porque los consumidores requieren composiciones de pasta dental que sean de textura suave.

En consecuencia, existe una necesidad en la téenica de un método de fabricación de una composición de pasta dental que contenga partículas de carbonato de calcio y exhiba buenas propiedades reológicas, en particular formación de hebras reducida y prolongación reducida, y tiene una textura suave.

Además, es bien conocida la fabricación de pastas dentales con rayas, en la que una primera fase de pasta dental está provista con rayas de una segunda fase, de pasta dental o gel, cuando la pasta dental se extruye como una tira de un tubo u otro embalaje. La primera fase de pasta dental es típicamente blanca y la segunda fase típicamente es de color. Es un requisito estético importante para el consumidor que las fases de diferentes colores tengan un límite exacto entre ellas y que los diferentes colorantes no parezcan sangrar de una fase a la fase adyacente.

El componente aglutinante en la pasta dental tiene un impacto significativo en la calidad de la raya de la tira extruida para formar una pasta extruible estable que incluye las partículas abrasivas y la fase líquida. En las formulaciones de pasta dental a rayas que contienen una proporción significativa de partículas de carbonato de calcio, es conocido el uso de un sistema aglutinante que controla la calidad de la raya. En particular, se conoce el uso de un sistema aglutinante que incorpora la combinación de carboximetil celulosa (CMC) y silicato de magnesio y aluminio (MAS) para proporcionar una alta calidad de la raya.

Sin embargo, el uso de silicato de magnesio y aluminio (MAS) tiene el problema de que en la actualidad hay sólo unos pocos proveedores calificados de silicato de aluminio y magnesio pasta dental grado (MAS), lo que aumenta el costo y la complejidad de la cadena de suministro.

En consecuencia, existe una necesidad en la téenica de un método de fabricación de una composición de pasta dental a rayas que exhiba alta calidad de la raya, pero evite los problemas de la cadena de suministro del sistema de aglutinante conocido incorporando la combinación de carboximetil celulosa (CMC) y silicato de magnesio y aluminio (MAS).

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Un objetivo de esta invención es proporcionar un método de fabricación de una composición de pasta dental que contiene partículas de carbonato de calcio y exhibe buenas propiedades reológicas, en particular formación de hebras reducida y prolongación reducida, y tiene una textura suave.

Otro objetivo de esta invención es un método de fabricación de una composición de pasta dental a rayas que exhibe alta calidad de la raya, pero evita los problemas de la cadena de suministro del sistema de aglutinante conocido incorporando la combinación de carboximetil celulosa (CMC) y silicato de magnesio y aluminio (MAS).

De acuerdo con un aspecto de esta invención, se proporciona un método de la fabricación de una composición de pasta dental, comprendiendo el método las etapas de: (a) dispersar la goma guar en una primera medio acuoso que comprende sorbitol para producir una primera dispersión gelificante que incluye goma guar hidratada en una solución de sorbitol; (B) dispersar al menos un polímero de celulosa en un segundo medio acuoso para producir una segunda dispersión gelificante incluyendo polímero de celulosa hidratado en una solución acuosa; (C) combinar la primera y segunda dispersiones de agente gelificante para formar una tercera dispersión gelificante; y (d) mezclar la tercera dispersión gelificante con una pluralidad de componentes de pasta dental, los componentes de pasta dental que incluye un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio, para formar una composición de pasta dental.

Opcionalmente, en la etapa (a) el primer medio acuoso comprende de sorbitol, opcionalmente una solución acuosa de sorbitol. Opcionalmente, en la etapa (a) la primera dispersión gelificante comprende 0.2 a 4.0% en peso de goma guar y 96.0 a 99.8% en peso de sorbitol, estando cada uno basado en el peso de la primera dispersión gelificante. Opcionalmente, en la etapa (a) el primer medio acuoso es a una temperatura de 20 a 40°C.

Opcionalmente, después de la etapa (a) la goma guar es sustancialmente hidratada completamente o sustancialmente disuelta completamente en la solución de sorbitol.

Opcionalmente, en la etapa (b) la segunda dispersión gelificante comprende 1.4-11.0% en peso del polímero de celulosa al menos uno y 89.0 a 98.6% en peso de agua, estando cada uno basado en el peso de la segunda dispersión gelificante.

Opcionalmente, el polímero de celulosa al menos uno se selecciona de uno o más de hidroxipropilmetil celulosa (HPMC), hidroxietilpropil celulosa (HEPC), hidroxibutilmetil celulosa (HBMC), y carboximetil celulosa (CMC). Típicamente, el polímero de celulosa comprende al menos uno de carboximetil celulosa (CMC).

Opcionalmente, en la etapa (b) el segundo medio acuoso comprende además al menos un ingrediente seleccionado de pasta dental una fuente de iones de fluoruro, opcionalmente monofluorofosfato de sodio, un edulcorante, opcionalmente sacarina de sodio, una sal de bicarbonato, opcionalmente bicarbonato de sodio, y una sal de carbonato, opcionalmente carbonato de sodio.

Opcionalmente, en la etapa (b) el segundo medio acuoso está a una temperatura de 60 a 90°C. Típicamente, después de la etapa (b) al menos un polímero de celulosa está sustancialmente completamente hidratado o sustancialmente disuelto completamente en la solución acuosa.

Opcionalmente, en la etapa (d) los componentes de pasta dental incluyen además al menos un tensoactivo. Típicamente, el al menos un tensoactivo comprende lauril sulfato de sodio.

Opcionalmente, la goma guar está presente en una cantidad desde 0.05 a 0.4% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental, además opcionalmente desde 0.1 a 0.2% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental. Típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

La goma guar se dispersa en la etapa (a) puede ser típicamente de goma guar cruda o una goma guar químicamente no modificada.

Opcionalmente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 20 a 60% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental, además opcionalmente de 35 a 50% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental. Típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

Opcionalmente, al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de 0.5 a 2.5% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental, además opcionalmente desde 0.75 a 1.5% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

En una composición preferida, la goma guar está presente en una cantidad de aproximadamente 0.15% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental y carboximetil celulosa (CMC) está presente en una cantidad de aproximadamente 1% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

Opcionalmente, el sorbitol está presente en una cantidad de 10 a 25% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental, además opcionalmente del 12 al 18% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

En algunas modalidades preferidas, la composición de pasta dental es una primera fase de una pasta dental de dos fases y que comprende además el envasado de la composición de pasta dental en un envase para formar una tira a rayas cuando la pasta dental se extruye como una tira del envase.

Típicamente, la composición de pasta dental comprende una primera fase blanca de la pasta dental de dos fases, la pasta dental de dos fases comprende además una segunda fase coloreada. Típicamente, la segunda fase coloreada comprende una composición de pasta dental fabricada de acuerdo con el método de la invención y un colorante.

La presente invención también proporciona una pasta dental de dos fases envasada fabricada de acuerdo con el método de la invención.

Las composiciones pueden contener componentes terapéuticos y no terapéuticos adicionales.

La presente invención se basa en el hallazgo de los inventores actuales de que en la pasta dental que comprende partículas de carbonato de calcio como un abrasivo, y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa, al modificar el método de fabricación de una pasta suave puede fabricarse confiablemente. Por otra parte, la pasta dental suave resultante evita o reduce los problemas de efecto fibroso y residual de las pastas dentales conocidas y, cuando se utiliza sobre todo en la pasta dental a rayas que comprende partículas de carbonato de calcio como un abrasivo, puede proporcionar una alta calidad de la raya.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La FIG. 1 es un diagrama esquemático de una planta de fabricación para la fabricación de pasta dental de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCIÓN Debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, aunque indican formas de modalidad de la invención, están destinadas para fines de ilustración solamente y no pretenden limitar el alcance de la invención.

Como se refiere el presente documento, todos los porcentajes de composición están en peso de la composición total, a menos que se especifique lo contrario.

La invención descrita en la presente memoria incluye un método de fabricación de una composición de pasta dental, que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa como un sistema aglutinante gelificante, sorbitol como humectante y un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio.

Como se usa en la presente, la frase ''sustancialmente libre" significa que el componente particular comprende menos del 10% de un componente particular. Por ejemplo, un sistema de aglutinante que está "sustancialmente libre" de silicato de aluminio de magnesio se refiere a un sistema aglutinante que comprende menos de 10% de silicato de aluminio de magnesio.

Algunas modalidades de la presente invención proporcionan composiciones en las que el sistema aglutinante está sustancialmente libre del silicato de aluminio de magnesio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 7.5% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 5% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 4% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 3% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 2% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 1% de silicato de magnesio y aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos de 0.5% de silicato de magnesio y aluminio.

Un método de fabricación de una composición de pasta dental de acuerdo con una modalidad de la invención se ilustra en la Figura 1.

En referencia a la FIG.1, en una primera etapa, la goma guar 2 se dispersa en un primer medio acuoso 4 que se encuentra en un primer depósito 6, que incluye opcionalmente un mezclador (no mostrado). La primera medio acuoso 4 comprende sorbitol, opcionalmente una solución acuosa de sorbitol. El primer medio acuoso es típicamente a una temperatura de 20 a 40°C.

Esta etapa de dispersión produce una primera dispersión gelificante 8 incluyendo goma guar hidratada en una solución de sorbitol. En la primera dispersión gelificante, la goma guar es sustancialmente completamente hidratado, y sustancialmente disuelto completamente en la solución de sorbitol para formar una primera fase de gel. Típicamente, la primera dispersión gelificante comprende 0.2 a 4.0% en peso de goma guar y 96.0 a 99.8% en peso de sorbitol, estando cada uno basado en el peso de la primera dispersión gelificante.

En una segunda etapa, que puede ser antes, después o simultáneamente con la primera etapa, al menos un polímero de celulosa 10, como se describió anteriormente, se dispersa en un segundo medio acuoso 12 para producir una segunda dispersión gelificante 14 incluyendo celulosa hidratado polímero en una solución acuosa. La segunda dispersión gelificante 14 forma una segunda fase de gel, en la que al menos un polímero de celulosa está completamente hidratado y disuelto completamente. El segundo medio acuoso está típicamente a una temperatura de 60 a 90°C.

Típicamente, la segunda dispersión gelificante 14 comprende desde 1.4-11.0% en peso de al menos un polímero de celulosa y desde 89.0 a 98.6% en peso de agua, estando cada uno basado en el peso de la segunda dispersión gelificante. El segundo medio acuoso 12 puede comprender además al menos un ingrediente seleccionado de pasta dental una fuente de iones fluoruro, opcionalmente monofluorofosfato de sodio, un edulcorante, opcionalmente sacarina de sodio, y, además, cualquier ácido o base requerido para ajustar el pH de la composición, tal como una sal de bicarbonato, opcionalmente bicarbonato de sodio, y una sal de carbonato, opcionalmente carbonato de sodio.

En la modalidad ilustrada, el al menos un polímero de celulosa, tal como carboximetil celulosa, se proporciona como un polvo y se bombea por un eductor 16 en un tanque de gel 18. Se almacena agua, opcionalmente incluyendo el al menos un ingrediente de pasta dental disuelto o dispersado en ella, en un tanque de suministro 20 y se suministra de la misma en el depósito de gel 18. El tanque de gel 18 incluye opcionalmente un mezclador (no mostrado). Así, en esta modalidad, la segunda dispersión gelificante 14 se forma en el depósito de gel 18.

Posteriormente, las primera y segunda dispersiones de agente gelificante 8, 14 se combinan para formar una tercera dispersión gelificante 22. En la modalidad ilustrada, la primera dispersión gelificante 8 se suministra desde el primer tanque 6 en el tanque de gel 18 que ya contiene la segunda dispersión gelificante 8 y la primera y segunda dispersiones de agente gelificante 8, 14 se mezclan entre sí para formar una fase de gel mixta homogénea.

Posteriormente la tercera dispersión gelificante 22 se mezcla típicamente con una pluralidad de componentes de pasta dental. Los componentes de pasta dental pueden incluir un abrasivo que comprende carbonato de calcio para formar una composición de pasta dental. En algunas modalidades, el carbonato de calcio está presente en forma de partículas. En la modalidad ilustrada, la tercera dispersión gelificante 22 se suministra desde el tanque de gel 18 en un mezclador 26, y los tanques de componentes adicionales 28, 30, 32 de suministro de componentes adicionales tales como, respectivamente, abrasivo, el sabor y el tensoactivo. Cualquier agua agentes insolubles, tales como triclosan, pueden solubilizarse en los aceites de sabor que debe incluirse en la pasta dental. Los componentes adicionales, tales como pigmentos, como Ti02, se pueden añadir en esta etapa a la mezcladora 26. La mezcla resultante se agita hasta que se forma una composición de pasta dental homogénea.

En el mezclador 26, que puede ser un mezclador de alta velocidad/vacio, la mezcla se mezcla normalmente a alta velocidad durante un periodo en el intervalo de 5 a 30 minutos, típicamente bajo un vacío de 20 a 50 mm de Hg. El producto resultante es una pasta homogénea, semi-sólida, extruible.

La goma guar y el al menos un polímero de celulosa utilizado en el método de la invención como se ha descrito anteriormente comprenden un sistema de aglutinante para la composición de pasta dental.

En el sistema aglutinante, opcionalmente la goma guar está presente en una cantidad de 0.05 a 0.4% en peso basado en el peso de la composición, además opcionalmente 0.1 a 0.2% en peso basado en el peso de la composición. Típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17% en peso basado en el peso de la composición. Más típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de aproximadamente 0.15% en peso basado en el peso de la composición.

En algunas modalidades, la goma guar es goma guar cruda o es goma guar químicamente no modificada.

Típicamente, el al menos un polímero de celulosa está presente como una sal, por ejemplo la sal de sodio.

En el sistema aglutinante, opcionalmente el al menos un polímero de celulosa se selecciona de uno o más de hidroxipropilmetil celulosa (HPMC), hidroxietilpropil celulosa (HEPC), hidroxibutilmetil celulosa (HBMC), y carboximetil celulosa (CMC). Típicamente, el polímero de celulosa comprende al menos uno de carboximetil celulosa (CMC), por ejemplo en forma de carboximetil celulosa de sodio. En una modalidad, el al menos un polímero de celulosa comprende una mezcla de materiales de celulosa que tienen diferente peso molecular.

Opcionalmente, el al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de 0.5 a 2.5% en peso basado en el peso de la composición, además opcionalmente, desde 0.75-1.5% en peso basado en el peso de la composición.

En una modalidad preferida, la goma guar está presente en una cantidad de aproximadamente 0.15% en peso basado en el peso de la composición y carboximetil celulosa (CMC) está presente en una cantidad de aproximadamente 1% en peso basado en’ el peso de la composición.

Opcionalmente, el sistema de aglutinante no comprende ningún silicato de aluminio de magnesio.

Además de los aglutinantes de celulosa y goma guar, las composiciones de pasta dental fabricadas de acuerdo con el método de la invención pueden también incluir un material polimérico adherente que se adhiere a la superficie de un diente de mamífero y/o a la biopelícula heterogénea que también puede estar presente en la superficie de un diente. La unión puede producirse por cualquier medio, tales como interacción iónica, fuerzas de van der Waals, interacciones hidrofóbicas-hidrofílicas, etc. El material adherente puede ser, por ejemplo, cualquier homopolímeros o copolímeros (en adelante colectivamente como "polímeros") que se adhieren a la superficie de un diente.

Por ejemplo, la composición de pasta dental puede incluir adicionalmente polímeros de poli (óxido de etileno) (tales como POLYOX de Dow Chemical), PVP lineal y PVP reticulado, copolímeros de PEG/PPG (tales como BASF Pluracare LI 220), copolímeros de bloque óxido de etileno (EO) - óxido de propileno (PO) (tales como los polímeros vendidos bajo la marca comercial Pluronic disponible de BASF Corporation), goma de éster, goma laca, adhesivos de silicona sensibles a la presión (tales como BioPSA de Dow-Corning), metacrilatos, o mezclas de los mismos. En una modalidad, un copolímero comprende (PVM/MA). En una modalidad, un copolímero comprende poli(metilviniléter/anhídrido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende poli(metilviniléter/ácido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende ásteres medios poli (metilviniléter/ácido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende sales mezcladas de poli(ácido metilviniléter/ácido maleico).

Los polímeros de cualquier peso molecular se pueden usar, incluyendo, por ejemplo, pesos moleculares de 50,000 a 500,000, 500,000 a 2,500,000 o 2,500,000 a 10,000,000 (calculado por cualquiera de promedio en número o peso medio).

Los polímeros comercialmente disponibles se pueden usar en las composiciones de pasta dental hechas de acuerdo con la invención. Se entiende que con el tiempo, el tamaño exacto, el peso y/o la composición de un polímero comercialmente disponible pueden cambiar. Basándose en la descripción expuesta en este documento, el experto en la téenica entenderá cómo determinar si tales polímeros son útiles en las composiciones de pasta dental hechos de acuerdo con la invención.

Además de la goma guar y al menos un polímero de celulosa, la composición de pasta dental puede incluir adicionalmente, otras bases de goma o agentes espesantes, tales como carragenina (musgo Iris), goma de xantano, almidón, polivinil pirrolidona y sílices amorfas, o cualquier combinación de los mismos.

En el sistema abrasivo de la composición de pasta dental, opcionalmente las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 20 a 60% en peso basado en el peso de la composición, además opcionalmente de 35 a 50% en peso basado en el peso de la composición. Típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso basado en el peso de la composición. Más típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de aproximadamente 42% en peso basado en el peso de la composición. El carbonato de calcio puede comprender carbonato de calcio precipitado.

Las composiciones de pasta dental pueden comprender adicionalmente, además de las partículas de carbonato de calcio, uno o más abrasivos particulados. Cualquier partículas abrasivas pueden ser utilizados y pueden ser seleccionados de bicarbonato de sodio, fosfato de calcio (por ejemplo, fosfato dicálcico dihidratado), sulfato de calcio pirofosfato de calcio, sílice, óxido de hierro, óxido de aluminio, perlita, partículas de plástico, por ejemplo, polietileno, y combinaciones de los mismos. Cualquier tipo de sílice puede ser usado, tal como sílice hidratada, sílice precipitada o gel de sílice. Opcionalmente, la composición de pasta dental comprende además, como un espesante y también como un abrasivo, partículas de sílice en una cantidad de 1 a 3% en peso basado en el peso de la composición.

En una modalidad, la composición de pasta dental comprende sílice que tiene un tamaño de partícula y una cantidad y distribución en la composición de pasta dental de manera que la sílice tiene una función doble, y funciona no sólo como una partícula que ocluye el túbulo de dentina sino también como un producto en partículas abrasivo. Tal producto en partículas de función doble puede ser proporcionado por una sílice comercialmente disponible tal como INEOS AC43, disponible en el comercio de Ineos Silicas, Warrington, Reino Unido. En una forma de modalidad, tal sílice tiene un tamaño medio de partícula de menos de 8 mm, por ejemplo de 3 mm a 5 pm.

Las composiciones de la presente invención pueden comprender además un abrasivo útil, por ejemplo como un agente de pulido. Cualquier abrasivo oralmente aceptable puede ser utilizado, pero el tipo, finura (tamaño de partícula) y cantidad de abrasivo se debe seleccionar de modo que el esmalte dental no se desgaste excesivamente en el uso normal de la composición. Los abrasivos adecuados incluyen sílice, por ejemplo en la forma de sílice precipitada o como mezcla con alúmina, fosfatos insolubles, y mezclas de los mismos. Entre los fosfatos insolubles útiles como abrasivos están ortofosfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos. Los ejemplos ilustrativos son ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de calcio y polimetafosfato de sodio insoluble.

En una modalidad, las partículas de abrasivo puede estar presentes inicialmente en la composición de pasta dental que tiene el tamaño de partícula deseado, o puede estar inicialmente presente en la composición a un tamaño más grande, siempre y cuando la estructura de las partículas sea tal que se fracture o se rompa en el tamaño de partícula deseado tras la aplicación de fuerza mecánica mediante, por ejemplo, un cepillo de dientes, cuando se hace cepillado.

La composición de dentífrico de acuerdo con la invención comprende un vehículo oralmente aceptable, que incluye sorbitol. Como se usa en este documento, un "vehículo oralmente aceptable" se refiere a un material o combinación de materiales que son seguros para su uso en las composiciones de la invención, acorde con una relación beneficio/riesgo razonable. Opcionalmente, el vehículo oralmente aceptable comprende sorbitol que está presente en una cantidad de 10 a 25% en peso basado en el peso de la composición, además opcionalmente del 12 al 18% en peso basado en el peso de la composición.

La composición puede contener adicionalmente cualquiera de los excipientes o vehículos convencionales, aunque estos pueden variar dependiendo de la forma de dosificación o medios de dosificación seleccionados. Los excipientes o vehículos, además de sorbitol pueden incluir, por ejemplo, humectantes, glicerina, xilitol y/o propilenglicol, agua u otros disolventes.

Los agentes tensoactivos se pueden incluir, si se desea. Ejemplos de tensoactivos adecuados incluyen las sales solubles en agua de monosulfatos de monoglicéridos de ácidos grasos superiores, tales como la sal de sodio del monoglicérido monosulfatado de ácidos grasos de aceite de coco hidrogenado; sulfatos de alquilo superiores tales como lauril sulfato sódico; alquil aril sulfonatos tales como dodecil bencen sulfonato de sodio; sulfoacetatos de alquilo superiores, tales como lauril-sulfoacetato de sodio; ásteres de ácidos grasos superiores de sulfonato de 1,2-dihidroxipropano; y las amidas de acilo alifáticas superiores sustancialmente saturadas de compuestos amino carboxílicos alifáticos inferiores, tales como los que tienen 12-16 átomos de carbono en los radicales de ácido graso, alquilo o acilo; y similares. Ejemplos de las amidas mencionadas en último incluyen N-lauril sarcosina, y las sales de sodio, potasio y etanolamina de N-lauril, N-miristoil, o N-palmitoil sarcosina. Otros incluyen, por ejemplo, tensoactivos de polioxietileno no aniónicos, tales como Polyoxamer 407, Steareth 30, polisorbato 20, y aceite de ricino; y agentes tensoactivos anfóteros, tales como cocamidopropil betaina (tegobaina), y lauril glucósido cocamidopropil betaina; productos de condensación de óxido de etileno con diversos compuestos que contienen hidrógeno que son reactivos con el mismo y tienen cadenas de hidrocarburos largas (por ejemplo, cadenas alifáticas de 12 a 20 átomos de carbono), cuyos productos de condensación (etoxámeros) contienen porciones de polioxietileno hidrofilicos, tales como productos de condensación de poli(óxido de etileno) con ácidos grasos, alcoholes grasos, amidas grasas, y otras porciones grasas, y con óxido de propileno y óxidos de polipropileno.

En una modalidad, la composición oral incluye un sistema tensoactivo que es lauril sulfato de sodio (SLS).

De acuerdo con un aspecto preferido de esta invención, la pasta dental fabricada según el método de la invención puede ser utilizada en una pasta dental de dos fases envasada en un envase para formar una tira de rayas cuando la pasta dental se extruye como una tira del envase. Al menos una de las dos fases de la pasta dental de dos fases comprende la composición de pasta dental fabricada de acuerdo con el método de la invención, que comprende un vehículo oralmente aceptable incluyendo sorbitol, un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celuíosa.

Opcionalmente, la pasta dental de dos fases comprende una primera fase blanca de la pasta dental de dos fases, la primera fase blanca tiene la composición de pasta dental fabricada de acuerdo con la invención y una segunda fase de color. La segunda fase de color puede comprender una composición de pasta dental fabricada de acuerdo con la invención y un colorante. Alternativamente, la segunda fase de color puede comprender una composición de pasta dental alternativa o un gel.

El uso, en una pasta dental a rayas incluyendo una fase de pasta dental blanca que comprende partículas de carbonato de calcio como un abrasivo y una fase de color, de un sistema de aglutinante en la fase de pasta dental blanca que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa puede minimizar la mezcla de la fase de pasta dental blanca y la fase de color después de que la pasta dental a rayas se ha extruido como una tira de un envase.

La composición de pasta dental puede incluir cualquier otro material terapéutico, cosmético, y/o estético como puede ser deseado. Los ejemplos incluyen agentes desensibilizantes (por ejemplo, una sal de nitrato, un éster de arginina, una sal de bicarbonato, nitrato de potasio, un complejo de arginina-bicarbonato-fitato, citrato de potasio, y arginina, entre otros), un agente de blanqueamiento químico (tal como un compuesto liberador de peróxido), un agente de blanqueamiento opaco (tales como hidroxiapatita) y un agente antisarro.

La composición de pasta dental puede comprender también uno o más agentes normalmente seleccionados de un agente anti-placa, un agente blanqueador, agente desensibilizante, agente antimicrobiano, agente antibacteriano, agente de limpieza, un agente saborizante, un agente edulcorante, agentes de adhesión, tensoactivos, moduladores de espuma, abrasivos, agentes modificadores de pH, humectantes, agentes de sensación en la boca, colorantes, abrasivo, agente de control de sarro (antisarro), fuente de iones de fluoruro, agente estimulante de la saliva, nutriente y combinaciones de los mismos. Las composiciones de la invención comprenden opcionalmente una fuente de iones de fluoruro y es útil, por ejemplo, como un agente anti-caries. Cualquier fuente de iones de fluoruro en partículas oralmente aceptable puede ser utilizado, incluyendo fluoruros de potasio, sodio y amonio y monofluorofosfatos, fluoruro estañoso, fluoruro de indio, fluoruros de amina tales como olaflur (N'~ octadeciltrimetilendiamina-N,N,N'-tris(2-etanol)-dihidrofluoruro), y mezclas de los mismos. Uno o más fuentes de ion de fluoruro están opcionalmente presentes en una cantidad que proporciona una cantidad clínicamente eficaz de iones de fluoruro soluble a la composición oral. Opcionalmente, la composición de pasta dental comprende, además, monofluorofosfato de sodio en una cantidad desde 0.75 a 1.5% en peso basado en el peso de la composición.

Los colorantes pueden ser utilizados en una pasta dental de fase sencilla o una pasta dental de dos fases para la formación de una pasta dental a rayas. Tales colorantes se pueden seleccionar de pigmentos, tintes, lacas y agentes que imparten un lustre especial o reflectividad tales como agentes perlantes. En diversas modalidades, los colorantes son operables para proporcionar un revestimiento blanco o de color claro sobre una superficie dental, para actuar como un indicador de localizaciones sobre una superficie dental que han sido puestas en contacto de manera efectiva por la composición, y/o para modificar el aspecto, en particular el color y/o la opacidad, de la composición para aumentar el atractivo para el consumidor. Cualquier colorante oralmente aceptable puede ser utilizado, incluyendo colorantes y pigmentos FD&C, talco, mica, carbonato de magnesio, silicato de magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxidos de hierro rojo, amarillo, marrón y negro, ferrocianuro de amonio férrico, violeta de manganeso, azul de ultramar, mica titanado, oxicloruro de bismuto, y sus mezclas. Uno o más colorantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 20%, por ejemplo aproximadamente 0.01% a aproximadamente 10% o aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5%.

Opcionalmente, la composición de pasta dental comprende, además, dióxido de titanio en una cantidad de 0.05 a 0.15% en peso basado en el peso de la composición. Tal adición de dióxido de titanio se ha encontrado para blanquear la apariencia ligeramente amarillenta de la pasta dental causada por la adición del agente aglutinante de goma guar.

La composición de pasta dental fabricada de acuerdo con el método de la invención puede administrarse o aplicarse a un sujeto humano u otro animal. La composición es adecuada para la administración o aplicación a la cavidad oral de un sujeto humano o animal.

Los siguientes ejemplos describen y demuestran adicionalmente modalidades ilustrativas dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se dan únicamente para ilustración y no se deben interpretar como limitaciones de esta invención como son posibles muchas variaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la misma. Diversas modificaciones de la invención además de las mostradas y descritas en el presente documento deben ser evidentes para los expertos en la téenica y se pretende que caigan dentro de las reivindicaciones adjuntas.

EJEMPLOS Ejemplo 1 Una composición de pasta dental que tiene la fórmula indicada en la Tabla 1 se preparó utilizando el método de la invención como se describe anteriormente. En particular, la goma guar se dispersó por separado en una solución de sorbitol en un tanque dedicado de manera que sea totalmente hidratado. Se dispersaron carboximetil celulosa, y los ingredientes menores monofluorofosfato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio y sacarina de sodio, en agua caliente en un tanque de gel y la carboximetil celulosa se hidrató completamente. Después de la disolución completa de la carboximetil celulosa, se añadió la mezcla de goma guar y sorbitol al tanque de gel. La mezcla se mezcló, y los otros ingredientes se añadieron al tanque de gel. Todas las cantidades están expresadas en % en peso.

Tabla 1 Tabla 1A La composición de pasta dental producida de acuerdo con el método del Ejemplo 1 exhibe una textura no granular lisa.

La viscosidad de la composición del Ejemplo 1 se evaluó a través de una prueba de envejecimiento de un periodo de 1 semana. La viscosidad inicial y la viscosidad final, después de un periodo de 1 semana, de la composición del Ejemplo 1 eran aceptables para su uso como una pasta dental comercial.

Adicionalmente, se encontraron que las propiedades reológicas de la composición del Ejemplo 1 proporcionan una composición de pasta dental que permanece en la cuchilla de mezcla como una masa que no fluye común.

En contraste, algunas composiciones de pasta dental que incorporan el carbonato de calcio y otros sistemas aglutinantes en lugar de goma guar/CMC exhiben un fenómeno de "formación de cola" en el cual la composición de pasta dental fluye bajo gravedad para formar rutas que se extienden hacia abajo desde la cuchilla. La pasta dental resultante puede ser difícil de usar en un proceso de llenado de envase. En consecuencia, puede verse que la adición de goma guar a la composición aglutinante de CMC hecha de acuerdo con el método de la invención también resuelve el problema de la salida de la composición. Las composiciones producidas de acuerdo con la invención, como se representa por el Ejemplo 1, resuelven el problema de arrastre en las composiciones de pasta dental que incluye carbonato de calcio y CMC.

Otras propiedades reológicas de la composición del Ejemplo 1 se probaron, en particular la propiedad de flujo, tixotropía, tensión de rendimiento y la recuperación de deslizamiento, y estos resultados mostraron que el sistema aglutinante de CMC y goma guar proporciona estructura tridimensional a las composiciones de pasta dental producidas de acuerdo con la invención.

En resumen, por lo tanto, los inventores han encontrado por sus investigaciones experimentales y resultados que el sistema aglutinante de CMC y goma guar proporcionado en las composiciones de pasta dental que contienen carbonato de calcio producen de acuerdo con la invención una composición suave que tenía la viscosidad y reología deseada y también resuelve el problema de la formación de hebras y cola en formulaciones de pasta dental conocidas.

La composición del Ejemplo 1 también se evaluó para determinar la capacidad de la composición para proporcionar una banda de alta calidad cuando se utiliza en una pasta dental a rayas.

Se empleó la composición mostrada en la Tabla 1 para hacer una pasta dental a rayas, formando una primera fase blanca. La segunda fase de color comprende la composición mostrada en la Tabla 1A.

La calidad de la raya fue probada mediante la extrusión de la pasta dental a rayas y evaluar cuantitativamente la calidad de la raya de acuerdo con un indice de calidad de la raya (SQI) escala numérica donde 1 representa la peor calidad de la raya y 5 representa la mejor calidad de la raya. Se emplearon diez puntos de datos para el análisis de cada pasta dental, cada punto de datos correspondiente a una respectiva característica de una extrusión respectivo (A = definición raya, B = raya de la consistencia de las primeras cintas cortas durante la extrusión, C = definición de raya, D = consistencia de raya de las primeras cintas largas durante la extrusión, E = definición de raya, F = coherencia de raya de las segundas cintas cortas durante la extrusión; G = definición de raya, H = coherencia de raya de las segundas cintas largas durante la extrusión; I = definición de raya, J = consistencia de raya de las últimas cintas cortas durante la extrusión).

Los resultados se muestran en la Tabla 2: Tabla 2 La composición del Ejemplo 1 que incorpora la combinación de goma guar y CMC como un aglutinante proporcionan buena calidad de raya, con una separación limpia entre la fase de blanco y las rayas de colores.

Esta composición producida de acuerdo con la invención, por tanto, puede producir una pasta dental a rayas de alta calidad.

En resumen, por lo tanto, los inventores han encontrado por sus investigaciones experimentales y los resultados que el método de la invención para producir una pasta dental que incluye un sistema de aglutinante de CMC y goma guar proporcionado en la composición de pasta dental contiene carbonato de calcio no sólo la viscosidad y reologia deseadas y resolve el problema de la formación de hebras y formación de cola en formulaciones de pasta dental conocidas, sino también proporcionan alta calidad de la raya en las pastas dentales a rayas.

Ejemplo Comparativo 1 Una composición de pasta dental que tiene la fórmula indicada en la Tabla 1 se preparó utilizando un método no de acuerdo con la invención.

En particular, el sistema de aglutinante de goma guar y carboximetilcelulosa se mezcló junto con los ingredientes menores de monofluorofosfato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio y sacarina de sodio. Esta mezcla se dispersó en una solución de sorbitol en agua caliente en un tanque de gel. La mezcla se mezcló a fondo con el fin de lograr la hidratación completa de la goma guar y carboximetil celulosa. Los ingredientes restantes se añadieron al depósito de gel y la mezcla se mezcló a fondo para formar una composición de pasta dental.

Sin embargo, la composición de pasta dental producida según el método del Ejemplo Comparativo 1 mostró una textura granular, con un aspecto que no es aceptable para el consumidor.

Claims (33)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad, y por lo tanto se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Un método de fabricación de una composición de pasta dental, el método caracterizado porque comprende las etapas de: (a) dispersar la goma guar en un primer medio acuoso que comprende sorbitol para producir una primera dispersión gelificante que incluye goma guar hidratada en una solución de sorbitol; (b) dispersar al menos un polímero de celulosa en un segundo medio acuoso para producir una segunda dispersión gelificante que incluye el polímero de celulosa hidratado en una solución acuosa; (c) combinar la primera y segunda dispersiones gelificantes para formar una tercera dispersión gelificante; y (d) mezclar la tercera dispersión gelificante con una pluralidad de componentes de pasta dental, los componentes de pasta dental que incluye un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio, para formar una composición de pasta dental.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque en la etapa (a), el primer medio acuoso comprende de sorbitol, opcionalmente una solución acuosa de sorbitol.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 o reivindicación 2, caracterizado porque en la etapa (a) la primera dispersión gelificante comprende desde 0.2 a 4.0% en peso de goma guar y desde 96.0 a 99.8% en peso de sorbitol, estando cada uno basado en el peso de la primera dispersión gelificante.

4. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en la etapa (a) el primer medio acuoso está a una temperatura de 20 a 40°C.

5. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque después de la etapa (a) la goma guar está hidratada sustancialmente de manera completa.

6. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque después de la etapa (a) la goma guar está disuelta sustancialmente de manera completa en la solución de sorbitol.

7. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en la etapa (b) la segunda dispersión gelificante comprende desde 1.4 a 11.0% en peso del al menos un polímero de celulosa y desde 89.0 a 98.6% en peso de agua, cada uno basándose en el peso de la segunda dispersión gelificante.

8. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el al menos un polímero de celulosa se selecciona de uno o más de hidroxipropilmetil celulosa (HPMC), hidroxietilpropil celulosa (HEPC), hidroxibutilmetil celulosa (HBMC), y carboximetil celulosa (CMC).

9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el al menos un polímero de celulosa comprende carboximetil celulosa (CMC).

10. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque en la etapa (b) el segundo medio acuoso comprende además al menos un ingrediente de pasta dental seleccionado de una fuente de iones de fluoruro, opcionalmente monofluorofosfato de sodio, un edulcorante, opcionalmente sacarina sódica, una sal de bicarbonato, opcionalmente bicarbonato de sodio, y una sal de carbonato, opcionalmente carbonato de sodio.

11. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque en la etapa (b) el segundo medio acuoso está a una temperatura de 60 a 90°C.

12. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque después de la etapa (b) el al menos un polímero de celulosa está hidratado sustancialmente de manera completa.

13. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque después de la etapa (b) el al menos un polímero de celulosa está sustancialmente disuelto completamente en la solución acuosa.

14. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque en la etapa (d) los componentes de la pasta dental incluyen además al menos un agente tensoactivo.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el al menos un tensoactivo comprende lauril sulfato de sodio.

16. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la goma guar está presente en una cantidad desde 0.05 a 0.4% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la goma guar está presente en una cantidad desde 0.1 a 0.2% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la goma guar está presente en una cantidad desde 0.13 hasta 0.17% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

19. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque la goma guar dispersada en la etapa (a) es goma guar cruda.

20. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque la goma guar dispersada en la etapa (a) es goma guar químicamente no modificada.

21. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad desde 20 a 60% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

22. El método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad desde 35 a 50% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

23. El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

24. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizado porque el al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad desde 0.5 a 2.5% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

25. El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad desde 0.75 a 1.5% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la goma guar está presente en una cantidad de aproximadamente 0.15% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental y carboximetil celulosa (CMC) está presente en una cantidad de aproximadamente 1% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

27. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizado porque el sorbitol está presente en una cantidad de 10 a 25% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

28. El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el sorbitol está presente en una cantidad de 12 a 18% en peso basado en el peso de la composición de pasta dental.

29. El método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28, caracterizado porque la composición de pasta dental es una primera fase de una pasta dental de dos fases y comprende además el envasado de la composición de pasta dental en un envase para formar una tira de rayas cuando la pasta dental se extruye como una tira desde el envase.

30. El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la composición de pasta dental comprende una primera fase blanca de la pasta dental de dos fases, la pasta dental de dos fases comprende además una segunda fase de color.

31. El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la segunda fase de color comprende una composición de pasta dental fabricada de acuerdo con el método de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28 y un colorante.

32. Una composición de pasta dental, caracterizada porque es fabricada de conformidad con el método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28.

33. Una pasta dental de dos fases empacada, caracterizada porque es fabricada de conformidad con el método de una cualquiera de las reivindicaciones 29 a 31.