MX2014006348A - Apositos no adherentes para heridas y metodos relacionados para los mismos. - Google Patents
Apositos no adherentes para heridas y metodos relacionados para los mismos.Info
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Abstract
Se describe un apósito para herida. El apósito para herida incluye una emulsión oleosa y un sustrato que incluye una pluralidad de primero hilos y una pluralidad de segundo hilos, en donde la pluralidad de primeros hilos incluye una pluralidad de primeras fibras que comprenden un material celulósico y la pluralidad de segundo hilos incluyen una pluralidad de segundas fibras que comprenden un material polimérico no adherente. En otros casos, el sustrato puede ser un sustrato tejido, un sustrato no tejido, o un sustrato tricotado de fibras o hilos poliméricos no adherentes.
Description
APOSITOS NO ADHERENTES PARA HERIDAS Y METODOS RELACIONADOS
PARA LOS MISMOS
CAMPO DE LA INVENCION
La presente descripción se relaciona con sustratos tales como telas, y de manera más particular con apositos para heridas que incluyen sustratos formados con fibras impregnadas con una emulsión oleosa o que presentan adherencia nula o baja a heridas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Los apositos para heridas se han utilizado en la industria médica para proteger y/o facilitar el sanado de heridas abiertas. Los apositos para heridas generalmente se colocan sobre una herida para proteger y proveer el sanado de la herida. En el caso de heridas exudantes, tales como escaras por presión, úlceras y quemaduras, es habitual proporcionar un aposito que tenga un material absorbente para absorber por lo menos una porción de los exudados de la herida conforme se producen. La absorción de exudados promueve el sanado al eliminar bacterias potencialmente dañinas del lecho de la herida y también evita el daño a la piel circundante que puede ser causado por un ambiente excesivamente húmedo. El material absorbente almacena temporalmente el exceso de exudados hasta remoción de los mismos, típicamente de modo periódico y se sustituye con un
Ref. No. 248571
aposito nuevo.
Se han utilizado tela de gasa tejida como un aposito para heridas para absorber exudados de heridas y para proteger la herida de factores ambientales no deseados . Estas telas son tejidas de manera suelta e incluyen hilos elaborados de fibras celulósicas tales como algodón y viscosa-rayón. Las características de absorbencia del aposito dependen del material de construcción. Por ejemplo, la capacidad de absorbencia de telas de gasa depende de la absorbencia de las fibras constitutivas en el hilo y la capacidad de absorción de los intersticios dentro del hilo y entre hilos sucesivos.
Algunos materiales absorbentes utilizados en algunos apositos para heridas, tales como algodón, tienden a unirse al lecho de la herida que sana y pueden perder fibras pequeñas en la herida que pueden permanecer en la herida cuando se cambia el aposito. La remoción del aposito y/o la permanencia de las fibras puede ser un procedimiento que requiera mucho trabajo y puede dañar adicionalmente la herida y el no remover las fibras pérdidas puede causar irritación o resultar en formación de granuloma e inhibir de alguna otra manera el sanado natural de la herida.
SUMARIO DE LA INVENCION
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con apositos para heridas. Los apositos para
heridas pueden comprender un sustrato que comprende una pluralidad de primeros hilos que comprenden fibras celulósicas y una pluralidad de segundos hilos que comprenden fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato. La pluralidad de primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, puede comprender hilos heterogéneos que comprenden una primera fibra celulósica y una segunda fibra celulósica. El sustrato, en algunas modalidades de la invención, puede ser una tela tejida que incluye la pluralidad de primeros hilos y la pluralidad de segundos hilos respectivamente entre tejidos en una dirección de urdimbre y en una dirección de trama. El sustrato en algunas modalidades de la invención puede ser una tela tejida que incluye una pluralidad de primeros hilos y la pluralidad de segundos hilos entre tejidos respectivamente en una dirección de trama y en una dirección de urdimbre. La pluralidad de primeros hilos en algunas modalidades de la invención pueden comprender por lo menos uno de algodón y viscosa-rayón. En algunas modalidades de la invención, por lo menos una porción de la pluralidad de segundos hilos puede estar comprendido de un material polimérico no adherente que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileno, polifluoropropileno, polifluoropolietilenglicol , politetrafluoroetileno , tereftalato de polietileno, naftalato
de polietileno, tereftalato de politrimetileno, tereftalato de polibutileno y combinaciones de los mismos. El material celulósico, en algunas modalidades de la invención, puede comprender aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso del sustrato. Las fibras poliméricas no adherentes, en algunas modalidades de la invención, pueden comprender aproximadamente 50% a aproximadamente 95% en peso del sustrato. El aposito para herida, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede comprender además por lo menos un agente bacteriostático colocado con la emulsión oleosa. El por lo menos un agente bacteriostático, de acuerdo con algunas modalidades particulares de la invención puede ser tribromofenato de bismuto.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que comprende un sustrato comprendido de un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; y una emulsión oleosa impregnada en por lo menos una porción del sustrato. El sustrato, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede consistir esencialmente de una tela tricotada en trama con desde aproximadamente 5% a aproximadamente 75% de petrolato en peso del aposito para herida. El sustrato, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede consistir esencialmente de una tela tricotada en urdimbre con
aproximadamente 5% hasta aproximadamente 75% de petrolato en peso del aposito para herida. El sustrato, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede comprender además desde aproximadamente 1% hasta aproximadamente 5% de por lo menos un agente antibacteriano y un agente bacteriostático, en peso del aposito para herida. El sustrato de acuerdo con algunas modalidades de la invención puede consistir esencialmente de poliéster tejido con desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 75% de petrolato en peso del aposito para herida.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un método para preparar un aposito para herida, que comprende proporcionar un sustrato comprendido de un polímero no adherente que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; introducir una emulsión oleosa en el sustrato para producir un aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, proporcionar el sustrato que puede comprender preparar un sustrato que consiste esencialmente de poliéster, e introducir la emulsión oleosa puede comprender impregnar petrolato en el sustrato para producir un aposito para herida que tiene desde aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 75% en peso de petrolato. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el proporcionar el
sustrato puede comprender hidroenredar fibras de poliéster para producir un sustrato no tejido e introducir la emulsión oleosa puede comprender impregnar petrolato en el sustrato no tejido para producir un aposito para herida que tiene desde aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 75% en peso de petrolato.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con métodos de preparación de un aposito para herida. Uno o más aspectos adicionales de la invención se pueden relacionar con facilitar tratamiento para heridas. El método puede comprender proporcionar una tela que comprenda fibras celulósicas tejidas con fibras poliméricas no adherentes comprendidas de por lo menos un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; e impregnar una emulsión oleosa en la tela para producir el aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida. En algunas modalidades de la invención, proporcionar la tela que comprende tejeduría de fibras poliméricas no adherentes en una dirección de urdimbre, con las fibras celulósicas, en la dirección de trama, para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. En algunas modalidades adicionales, la invención proporciona tela que comprende tejeduría de fibras celulósicas en una dirección de urdimbre, con las fibras
poliméricas no adherentes, en la dirección de trama, para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. En modalidades adicionales de la invención, proporcionar la tela que comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras poliméricas no adherentes con por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de urdimbre para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. En modalidades adicionales de la invención, proporcionar la tela que comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras poliméricas no adherentes y por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de trama para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. Una o más modalidades de la invención pueden comprender además colocar la tela en un empaque sellable y en donde el impregnado de la emulsión oleosa comprende introducir la emulsión oleosa en la tela colocada en el empaque sellable. En algunas modalidades de la invención, proporcionar la tela puede comprender tejeduría de las fibras celulósicas con las fibras poliméricas no adherentes para producir un artículo tejido; blanquear el artículo tejido; ramear el artículo tejido y blanqueado; cortar el artículo tejido y blanqueado para producir una tela tejida; doblar la tela tejida para producir una gasa o
sustrato. En algunas modalidades adicionales de la invención, el doblado de la tela tej ida comprende doblar la tela tej ida para producir el aposito, gasa o sustrato que tiene cualquiera de tres capas, cuatro capas, cinco capas, seis capas, ocho capas, diez capas, doce capas, dieciséis capas, 24 capas, 32 capas, 48 capas, 50 capas, 144 capas y 216 capas. Una o más modalidades de la invención pueden comprender además introducir por lo menos un agente bacteriostático en la tela. En algunas modalidades de la invención, la fibra polimérica no adherente puede estar comprendida de un material que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileno, polifluoropropileno, politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno, tereftalato de polibutileno y combinaciones de los mismos.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
Las figuras anexas, las cuales se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran modalidades de la descripción y, junto con la descripción general de la presentación que se realiza en lo anterior y la descripción detallada de las modalidades en lo siguiente, sirve para explicar los principios de la descripción:
La figura 1 a la figura 5 son ilustraciones esquemáticas que muestran diversas vistas en sección
transversal de fibras que se pueden utilizar como, por ejemplo, un aposito para' herida, de acuerdo con una o más modalidades de la invención;
la figura 6 es una ilustración esquemática que muestra una vista en perspectiva de un hilo de un aposito para herida de acuerdo con una o más modalidades de la invención;
la figura 7 es una ilustración esquemática que muestra una vista en perspectiva de un hilo de un aposito para herida de acuerdo con una o más modalidades de la invención; y
la figura 8 a la figura 16 son ilustraciones esquemáticas que muestran varias de las modalidades de los apositos para herida de acuerdo con uno o más aspectos de la invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Uno o más aspectos de la presente invención se pueden relacionar con proporcionar ventajosamente un aposito para herida con propiedades adaptadas, tales como, por ejemplo, cualquiera de uno o más de resistencia aumentada, pelusa de superficie inferior, menor adhesión a la herida y transferencia aumentada de fluido (exudados) para facilitar el sanado de la herida.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con apositos para herida y métodos para elaborar los mismos. Un aposito para herida de la presente descripción incluye un sustrato que tiene una pluralidad de primeros
hilos fabricados, una pluralidad de segundos hilos fabricados a partir de un material de polímero no adherente y una emulsión oleosa colocada sobre y/o dentro del sustrato. Como se utiliza en la presente, el término "emulsión oleosa" incluye parafina suave, la cual es una mezcla semi-sólida a temperatura ambiente de hidrocarburos con un número de carbono de aproximadamente veinticinco y superior y, en modalidades, puede ser petrolato y puede indicar una composición que incluye una mezcla de hidrocarburos que tienen el número de registro de servicio de Chemical Abstracts No. 8009-03-8.
Una o más modalidades de apositos para herida de acuerdo con la presente invención se pueden utilizar en el tratamiento de heridas por quemadura y otras heridas en donde son deseables las propiedades no adherentes del aposito para herida. En una o más modalidades de la invención, los apositos para herida típicamente tienen propiedades no adherentes mejoradas debido tanto a la inclusión de una emulsión oleosa como de materiales de polímero no adherentes.
Los materiales adecuados a partir de los cuales el aposito para herida se puede formar pueden tener las siguientes características: suficientemente resistentes para evitar el desgarre de porciones de la misma; suficientemente inerte para evitar reacciones con un cuerpo extraño cuando son retenidas sobre o dentro del cuerpo por períodos de
tiempo prolongados; fácilmente esterilizadas para evitar la introducción de infección cuando el aposito se coloca sobre o dentro del cuerpo; y características de manejo adecuadas para colocación en la ubicación deseada en el cuerpo. El aposito para herida también puede ser suficientemente flexible para adaptarse a la superficie del tejido, tal como una herida y flexionarse con el movimiento del tejido.
De acuerdo con uno o más aspectos de la invención, el aposito para herida puede comprender un sustrato que comprende una pluralidad de primeros hilos que comprenden fibras celulósicas y una pluralidad de segundos hilos que comprenden fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, los primeros hilos pueden comprender por lo menos uno de una fibra basta y otra fibra celulósica, hilos segundos hilos pueden comprender fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato. De acuerdo con modalidades adicionales de la invención, el aposito para herida puede consistir de primeros hilos de por lo menos uno de una fibra basta y una fibra celulósica, y segundos hilos que comprende fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción de sustrato. De acuerdo con modalidades adicionales de la invención, el aposito para herida puede
consistir esencialmente de primeros hilos que consisten esencialmente de por lo menos uno de una fibra basta y una fibra celulósica, y segundos hilos que consisten esencialmente de fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato. De acuerdo con modalidades adicionales de la invención, el aposito para herida puede consistir de primeros hilos que consisten de por lo menos uno de una fibra basta y una fibra celulósica, y segundos hilos que consisten de fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato. El sustrato, en algunas modalidades de la invención puede ser tela tejida que incluye los primeros hilos y los segundos hilos entre tejidos respectivamente en una dirección de urdimbre y en una dirección de trama. El sustrato, en algunas modalidades de la invención, puede ser una tela tejida que incluye los primeros hilos y los segundos hilos, respectivamente entre tejidos en una dirección de trama y en una dirección de urdimbre.
Los primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, pueden ser hilos heterogéneos que comprenden una primera fibra celulósica y una segunda fibra celulósica. Los primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, pueden ser hilos heterogéneos que consisten esencialmente de una primera fibra celulósica y una segunda fibra celulósica.
Los hilos heterogéneos, en algunas modalidades de la invención, pueden consistir de una primera fibra celulósica y una segunda fibra celulósica. Los primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, pueden comprender hilos heterogéneos que comprenden un material celulósico y una fibra basta. Los primeros, en algunas modalidades de la invención, pueden consistir esencialmente de una fibra celulósica y una fibra basta. Los primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, pueden consistir de una fibra celulósica y una fibra basta. Los primeros hilos, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, pueden consistir esencialmente de fibras bastas. De acuerdo con modalidades adicionales de la invención, los primeros hilos pueden consistir de fibras bastas. Los primeros hilos, en algunas modalidades de la invención, pueden comprender por lo menos uno de algodón y viscosa-rayón.
En algunas modalidades de la invención, por lo menos una porción de la pluralidad de segundos hilos pueden estar comprendidos de un material polimérico no adherente que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileno, polifluoropropileno, polifluoropolietilenglicol , politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno, tereftalato de polibutileno y combinaciones de los mismos. El material celulósico, en
algunas modalidades de la invención, puede comprender aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso del sustrato. Las fibras poliméricas no adherentes, en algunas modalidades de la invención, pueden comprender aproximadamente 50% a aproximadamente 95% en peso del sustrato. El aposito para herida, de acuerdo con una o más modalidades de la invención, puede comprender además por lo menos un agente bacteriostático tal como con la emulsión oleosa. Por lo menos un agente bacteriostático puede ser tribromofenato de bismuto. El aposito para herida, de
acuerdo con una o más modalidades de la invención, puede comprender además por lo menos un agente antibacteriano, tal como con la emulsión oleosa. Por lo menos un agente antibacteriano puede ser polihexametileño biguanida.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que comprende un sustrato tricotado que comprende un hilo de poliéster; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato tricotado. El sustrato, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, el aposito para herida puede comprender un sustrato tricotado que consiste esencialmente de un hilo de poliéster y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato tricotado. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el aposito para herida puede comprender un sustrato tricotado que consiste de
un hilo de poliéster y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato tricotado. En algunas modalidades de la invención, el sustrato puede comprender una tela tricotada en trama con aproximadamente 5% a aproximadamente 75% de petrolato. En algunas modalidades de la invención, el sustrato comprende una tela tricotada en urdimbre con aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 75% en peso de petrolato. El aposito para herida, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede comprender de aproximadamente 1% en peso a aproximadamente 5% en peso de por lo menos un agente an ibacteriano y un agente bacteriostático .
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida, que consiste esencialmente de un sustrato tricotado de hilo de poliéster y de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 75% en peso de petrolato. Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que consiste de un sustrato tricotado de hilo de poliéster y de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 75% en peso de petrolato.
Uno o más aspectos de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que comprende un sustrato comprendido de un polímero que es no adherente a las superficies de la herida; y una emulsión oleosa impregnada en por lo menos una porción del sustrato. Uno o más aspectos
adicionales de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que consiste esencialmente de un sustrato de un polímero que es no adherente a las superficies de la herida; y una emulsión oleosa impregnada en por lo menos una porción del sustrato. Uno o más aspectos adicionales de la invención se pueden relacionar con un aposito para herida que consiste de un sustrato de un polímero que es no adherente a las superficies de la herida; y una emulsión oleosa impregnada en por lo menos una porción del sustrato. El sustrato, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, puede consistir esencialmente de fibras o hilos de poliéster tejidos con aproximadamente 5% a aproximadamente 75% de petrolato, en peso, del aposito para herida. El sustrato, de acuerdo con modalidades adicionales de la invención, puede consistir esencialmente de fibras o hilos de poliéster no tejidos con aproximadamente 5% a aproximadamente 75% de petrolato, en peso del aposito para herida. El polímero no adherente puede ser una material que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileno, polifluoropropileno, polifluoropolietilenglicol, politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno y tereftalato de polibutileno . En modalidades particulares de la invención, el sustrato consiste de una combinación de dos o más de los polímeros no adherentes .
En uno o más aspectos de la invención, preparar una aposito para herida puede comprender proporcionar una tela que comprende fibras celulósicas tejidas con fibras poliméricas no adherentes comprendidas de por lo menos un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; e impregnar una emulsión oleosa en la tela para producir un aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida. En algunas modalidades de la invención, proporcionar la tela comprende tejeduría de las fibras poliméricas no adherentes en dirección de urdimbre, con fibras celulósicas, en la dirección de trama, para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. En algunas modalidades adicionales de la invención, proporcionar la tela comprende tejeduría de las fibras celulósicas, en una dirección de urdimbre, con las fibras poliméricas no adherentes, en la dirección de trama, para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. En modalidades adicionales de la invención, proporcionar la tela comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras poliméricas no adherentes con por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de urdimbre para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de las fibras poliméricas no
adherentes. En modalidades adicionales de la invención, proporcionar la tela comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras poliméricas no adherentes y por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de trama para producir una tela tejida con por lo menos aproximadamente 50% en peso de fibras poliméricas no adherentes. Una o más modalidades de la invención pueden comprender adicionalmente colocar la tela en un empaque sellable, y en donde la impregnación de la emulsión oleosa comprende introducir petrolato en la tela colocada en el empaque sellable. En algunas modalidades de la invención, proporcionar la tela puede comprender tejeduría de por lo menos una de las fibras celulósicas y fibras bastas con las fibras poliméricas no adherentes para producir un artículo tejido; blanquear el artículo tejido; ramear el artículo tejido y blanqueado; cortar el artículo tejido y blanqueado para producir una tela tejida; doblar la tela tejida para producir una gasa. En algunas modalidades adicionales de la invención, el doblado de la tela tejida comprende doblar la tela tejida para producir una gasa que tiene cualquiera de tres capas, cuatro capas, cinco capas, seis capas, ocho capas, diez capas, doce capas, dieciséis capas, 24 capas, 32 capas, 48 capas, 50 capas, 144 capas y 216 capas. Una o más modalidades de la invención pueden comprender además introducir por lo menos un agente bacteriostático en la tela.
Una o más modalidades de la invención pueden comprender además introducir por lo menos un agente antibacteriano en la tela. En algunas modalidades de la invención, la fibra polimérica no adherente puede estar comprendida de un material que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileno, polifluoropropileno, politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno, tereftalato de polibutileno y combinaciones de los mismos, de acuerdo con uno o más aspectos de la invención, facilitar el tratamiento de heridas puede comprender proporcionar una tela que comprende fibras celulósicas tejidas con fibras poliméricas no adherentes comprendidas de por lo menos un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; e impregnar una emulsión oleosa en la tela para producir un aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida.
Los primeros hilos pueden comprender, pero no se limitan a materiales celulósicos como se encuentran de modo natural así como materiales de celulosa modificados sintéticamente y/o regenerados. Los materiales celulósicos modificados sintéticamente y/o regenerados incluyen celulosa y derivados de polisacárido, que incluyen alquilcelulosas , hidroalquilcelulosas , éteres de celulosa, ésteres de
celulosa, nitrocelulosas y quitosana. Los ejemplos específicos de derivados de celulosa adecuados incluyen metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidrobutilmetilcelulosa, acetato de celulosa, propionato de celulosa, acetato y butirato de celulosa, acetato y ftalato de celulosa, carboximetilcelulosa (CMC) , triacetato de celulosa y sal de sodio de sulfato de celulosa. Estos se pueden denominar colectivamente en la presente, en modalidades, como "celulosa". Los materiales celulósicos sintéticos adicionales incluyen, pero no se limitan a rayón, acetato de rayón, rayón de viscosa y liocel. Los materiales celulósicos naturales que pueden ser utilizados en cualquiera de una o más configuraciones de la invención incluyen, por ejemplo, algodón, lino, combinaciones y derivados de los mismos. Otros materiales que pueden ser utilizados en cualquiera de una o más configuraciones de la invención incluyen, por ejemplo, fibras bastas u otras fibras derivadas de tallos de plantas o cortezas tales como, por ejemplo, lino, cáñamo, yute, ramio y derivados de los mismos. Otros materiales pueden incluir materiales celulósicos hechos por el hombre tales como, por ejemplo, rayón, acetato de rayón, rayón de viscosa, liocel y combinaciones de los mismos. Los polímeros naturales modificados sintéticamente de derivados de celulosa se pueden utilizar en cualquiera de una o más configuraciones de la invención que incluyen, por
ejemplo, alquilcelulosas, hidroalquilcelulosas, éteres de celulosa, ésteres de celulosa, nitrocelulosas y quitosana. Los ejemplos no limitantes de derivados de celulosa adecuados incluyen metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxibutilmetilcelulosa, acetato de celulosa, propionato de celulosa, acetato de butirato de celulosa, acetato y ftalato de celulosa, carboximetilcelulosa, triacetato de celulosa y sal de sodio de sulfato de celulosa. Cualquiera de los sustratos puede incorporar uno o más tipos de fibras. Por ejemplo, una o más modalidades de la invención puede comprender cualquiera de algodón, lino, con cualquiera de una o más fibras bastas tales como cualquiera de lino, cáñamo, yute y ramio. Las fibras bastas disponibles comercialmente que se pueden utilizar en las diversas modalidades de la invención incluyen aquellas disponibles tales como, por ejemplo, fibras de CRAILAR de Naturally Advanced Technologies Inc., Victoria, Columbia Británica, Canadá.
Los materiales poliméricos no adherentes adecuados que se pueden utilizar en cualquiera de los sustratos descritos en la presente pueden incluir pero no se limitan a poliolefinas tales como polietileno y polipropileno que incluyen atáctico, isotáctico, sindiotáctico y combinaciones de los mismos; óxidos de polietileno; polietileno de peso molecular ultra elevado; copolímeros de polietileno y
polipropileno; poliisobutileno y copolímeros de etileno-alfa olefina; poliolefinas fluoradas tales como fluoroetilenos , fluoropropilenos , fluoroPEG y politetrafluoroetileno; poliamida tales como nylon y policaprolactama; poliaminas; poliiminas; poliésteres tales como tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno y tereftalato de polibutileno; poliésteres; polibutester; politetrametileno éterglicol; 1 , 4 -butanodiol ; poliuretanos ; polímeros acrílieos, metacrílicos ; policlorofluoroetileno; poliacrilonitrilo; poliarilétercetonas ; polivinilcetonas , copolímeros de monómeros de vinilo entre sí y olefinas, copolímeros de acrilonitrilo-estireno ; poliimidas; aramidas; rayón; rayón-triacetato y copolímeros y combinaciones de los mismos. En otros casos, las fibras no adherentes que se pueden utilizar en cualquiera de los sustratos que se describen en la presente pueden estar comprendidas de alginato de sodio, alginato de calcio o combinaciones de los mismos.
Así, por ejemplo, algunos aspectos de la presente invención se pueden relacionar con modalidades y apositos para herida que comprenden por lo menos un sustrato tejido, no tejido o tricotado de fibras de alginato y petrolato. No obstante, en otras modalidades, el aposito para herida puede consistir esencialmente de cualquiera de un sustrato tejido de fibras de alginato, un sustrato no tejido de fibras
de alginato y un sustrato tricotado de fibras de alginato; y petrolato. En otras modalidades, no obstante, el aposito para herida puede consistir de cualquiera de un sustrato tejido de fibras de alginato, un sustrato no tejido de fibras de alginato y un sustrato tricotado de fibras de alginato; y petrolato .
El aposito para herida puede comprende fibras bicomponentes, de monofilamento o de filamentos múltiples formadas a partir de materiales poliméricos celulósicos y/o no adherentes. Una fibra bicomponente típicamente son fibras de dos polímeros los cuales pueden tener propiedades químicas y/o físicas diferentes. Las fibras bicomponentes pueden incluir material celulósico en una cantidad de 5% a aproximadamente 50% en peso de las fibras, en modalidades, de aproximadamente 10% a aproximadamente 45% en peso de las fibras y de acuerdo con algunas modalidades adicionales de la invención, son aproximadamente 15% a aproximadamente 40% en peso de las fibras. Las fibras bicomponentes pueden incluir material polimérico no adherente descrito en la presente de 50% a aproximadamente 95% en peso de las fibras, en modalidades, de aproximadamente 55% a aproximadamente 90% en peso de la fibra, y en modalidades adicionales, de aproximadamente 60% a aproximadamente 80% en peso de las fibras. Como se ilustra en la figura 1, la fibra bicomponente 2 puede tener un polímero de núcleo 4 y un polímero de
cubierta 6. El polímero de núcleo 4 se puede fabricar de un primer material polimérico y el polímero de cubierta 6 se puede fabricar de un segundo material polimérico que tiene características diferentes respecto al primer material polimérico.
La fibra bicomponente 2 puede ser una fibra de monofilamento la cual es coextruída, por ejemplo, a partir de dos polímeros distintos para presentar una distribución de cubierta-núcleo concéntrica. La fibra 2 puede tener un perfil en sección transversal redondo que incluye un polímero de núcleo 4 rodeado por un polímero de cubierta 6. El polímero de núcleo 4 y el polímero de cubierta 6 pueden estar distribuidos de manera concéntrica. En cualquiera de una o más de las configuraciones de las diversas fibras puede involucrar diversas formas en sección transversal tal como una forma en sección transversal aplanada, como se ilustra de manera ejemplar por la fibra 2a en la figura 2, así como otras configuraciones de secciones transversales modificadas las cuales pueden ser coextruídas para generar fibras con perfiles más complejos. Como se ilustra en la figura 3, la fibra bicomponente 2b también puede presentar una distribución de cubierta-núcleo excéntrica (por ejemplo, centro desviado) . La fibra 2b puede tener un polímero de núcleo de centrado 4b rodeado pro un polímero de cubierta 6b. La figura 4 ilustra una fibra bicomponente 2c similar a las
fibras 2, 2a, 2b pero difiere en que el polímero de núcleo 4c y el polímero de cubierta 6c cada uno puede ocupar una porción de la superficie exterior de la fibra 2c.
Como se ilustra e emplarmente en la figura 5, la fibra bicomponente 2d también puede ser una fibra de filamento múltiple la cual puede ser hilada y procesada a partir de filamentos de microdenier del polímero de núcleo 4d. La fibra 2d puede presentar una distribución de islas en el mar en donde dos o más "islas" de los filamentos de polímero de núcleo 4d están rodeadas por un "mar" o polímero de cubierta 6d. Esta distribución puede proporcionar hebras muy finas de filamento de polímero de isla 4d para ser manejados efectivamente por equipo de fabricación hilar y conformar la fibra 2d. Los filamentos de polímero de núcleo 4d se pueden distribuir de manera que de modo general no se intercepten a lo largo de su longitud. Aunque no necesariamente paralelos, los filamentos de polímero de núcleo 4d generalmente pueden estar libres de enredado o entrelazado sobre una porción sustancial de su longitud. De manera alternativa, los filamentos de polímero de núcleo 4d pueden ser tejidos, trenzados o enredados por diversos procesos dentro del ámbito de aquellos expertos en el tema. Los filamentos de polímero de núcleo 4d pueden ser hilados dentro del polímero de cubierta 6d. El número de filamentos de polímero 4d formado dentro de la fibra 2d puede ser desde
aproximadamente dos hasta aproximadamente cincuenta, en modalidades puede ser desde aproximadamente diez hasta aproximadamente cuarenta.
El polímero de cubierta se puede aplicar al polímero de núcleo de la fibra bicomponente, por ejemplo, por extrusión, coextrusión, pultrusión, hilado con gel, con uno de los procesos mencionados antes, recubrimiento por fusión; recubrimiento por aspersión, recubrimiento por aspersión ultrasónica, recubrimiento electrostático, recubrimiento en polvo, recubrimiento por solvente/inmersión tal como inmersión, aspersión, evaporación de solvente, corrugado por calor de cubierta, modificación de superficie química y combinaciones de los mismos.
La superficie del polímero de núcleo puede ser porosa para facilitar anclado o impregnación de por lo menos una porción del polímero de cubierta en el núcleo. Cualquiera de las fibras puede tener una porosidad adaptada o predeterminada la cual se puede obtener por rugosidad de la superficie del polímero de núcleo. Alternativamente, el polímero de núcleo puede tener una superficie no porosa lisa de manera tal que el núcleo y los polímeros de cubierta tengan poca o nula adhesión entre sí.
De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el núcleo de la fibra bicomponente puede proporcionar resistencia y mantener integridad de la fibra bicomponente
mientras que la cubierta puede proporcionar una superficie exterior no adherente uniforme la cual puede ser ventajosa en promover no adherencia cuando se desplaza contra el te ido.
La figura 7 y la figura 8 ilustran de manera ejemplar modalidades de acuerdo con algunos aspectos de la invención que utilizan hilos de filamentos múltiples. Dos o más filamentos se pueden- utilizar para formar hilos de filamentos múltiples. Los filamentos se pueden distribuir para crear aberturas entre los mismos y los hilos también se pueden distribuir unos en relación a otros para formar aberturas en el aposito para herida. La separación entre los hilos puede variar dependiendo de la aplicación médica o quirúrgica y las propiedades de aposito para herida deseadas. Cualquiera de los apositos para herida de acuerdo con cualquiera de uno o más aspectos de la invención puede ser de cualquier tamaño adecuado.
Los hilos de filamentos múltiples pueden ser hilos heterogéneos u homogéneos. Como se ilustra en la figura 6, los hilos heterogéneos 10 se pueden configurar para incluir por lo menos dos filamentos diferentes 12a y 12b e incluir aberturas 14 formadas entre filamentos 12a y 12b. Los hilos 10, tal como los filamentos 12a y 12b se pueden formar a partir de materiales poliméricos celulósicos y no adherentes.
Los hilos homogéneos 10a, como se muestra en la figura 7, se pueden configurar para incluir por lo menos dos
filamentos sustancialmente similares 12a y también pueden incluir aberturas 14a formadas entre filamentos 12a. En modalidades en las cuales por lo menos dos filamentos forman un hilo, los filamentos pueden ser estirados (figura 6) , trenzados (figura 7) u orientados de alguna otra manera, rizados, torcidos, mezclados o enredados en aire para formar el hilo.
Los hilos pueden incluir cualquier número de fibras y pueden estar dimensionados en una diversidad de tamaños y formas. Los hilos pueden tener un tamaño que varía de una cuneta de aproximadamente 25 Ne (236.4 dtex) (número inglés de hilo de algodón) a una de aproximadamente 30 Ne(197 dtex), en modalidades, de aproximadamente 40 Ne a aproximadamente 37 Ne (159.72 dtex) . Los hilos pueden tener un factor de ruptura de aproximadamente 711 kg (1,700 libras) por número de cuenta de algodón (Ib Ne) (13.07 kg por dtex) a aproximadamente 19.22 kg por dtex (2,500 Ib por Ne) , en modalidades, de aproximadamente 15.97 kg por dtex (2,000 lbs por Ne) a aproximadamente 16.91 kg por dtex (2,200 lbs por Ne) .
Los hilos pueden ser trenzados, torcidos, alineados, fusionados o unidos de alguna otra manera para formar una diversidad de configuraciones de aposito para herida diferentes. Los hilos pueden ser tejidos, tricotados, entrelazados, trenzados o combinaciones de los mismos, para ser formados en un sustrato tal como una tela, para un
aposito para herida o por técnicas sin tejeduría. La estructura del mismo variará dependiendo de la técnica de ensamblado utilizada para formar la tela así como otros factores tales como el tipo de fibras usadas, la tensión a la cual se manejan los hilos y las propiedades mecánicas requeridas del aposito para herida.
En algunas modalidades, de acuerdo con algunos aspectos de la invención, se puede utilizar tricotado para formar cualquiera de una diversidad de apositos para herida. El tricotado típicamente involucra el entremezclado de hilos para formar bucles o la generación de interbucles de los hilos. En algunas modalidades de la invención, cualquiera de los diversos hilos descritos en la presente puede ser tricotado en urdimbre para de esta manera crear cadenas de bucles de interconexión verticales y/o puede ser tricotado en trama para de esta manera generar hileras de puntas de bucles interacopladas a través del aposito para herida.
Cualquiera de los sustratos de la presente invención se puede conformar en un sustrato no tejido por cualquier técnica que incluye cualquiera de unión mecánica, química, térmica de los hilos en una lámina o membrana en una distribución aleatoria o sistemática. Por ejemplo, uno o más hilos de la presente invención pueden ser unidos mecánicamente mediante enredado de los hilos para formar el aposito para heridas por medio de una forma diferente de
tricotado o tejeduría tal como enmarañado, prensado, unión por puntadas, perforación con aguja o entrelazado de algún otro tipo de los hilos para formar una red sin aglutinantes. De manera alternativa, cualquiera de los hilos puede ser unido químicamente por un adhesivo tal como un adhesivo que funde por calor, o puede ser unido térmicamente por un aglutinante tal como un polvo, pasta o fundido a una fusión del aglutinante sobre la lámina o membrana de los hilos.
En otros casos, cualquiera de los sustratos de la presente invención se puede formar por enlazado por hilado o hidroenredado de fibras o hilos que se han formado por cardado, tendido al aire o proceso de formación de trama y al golpear los hilos o fibras con chorros de alta velocidad de agua para enredar por lo menos parcialmente al menos una porción del hilo o fibra, consigo misma y/o con otros hilos o fibras. En otros casos adicionales, cualquiera de los sustratos no tejidos de la presente invención se pueden formar por perforación con aguja, una membrana precursora de fibras o hilos, la cual típicamente se ha preparado por unión por hilado o por cargado, o al golpear los hilos o fibras con agujas para fieltro barbadas para enredar por lo menos parcialmente por lo menos una porción del hilo o fibra consigo misma y/o con otros hilos o fibras. En otros casos adicionales, cualquiera de los sustratos no tejidos de la presente invención se puede formar al extruir material
polimérico fundido en filamentos, sobre tender los filamentos fundidos y permitir que los filamentos se enfríen y formar uniones en puntos de contacto. En casos adicionales, cualquiera de los sustratos de la invención se puede formar por técnicas de soplado pro fundido las cuales típicamente involucra extruir material polimérico fundido y jalar los filamentos fundidos extruidos con chorros de alta velocidad de aire para formar filamentos finos que tienen uno o más puntos de contacto de unión. En casos adicionales, cualquiera de los sustratos de la invención se puede formar al preparar una membrana precursora con material polimérico termoplástico, el cual típicamente se puede formar por cualquiera de cardado, tendido al aire o unión por hilado y fusión de por lo menos una porción del material termoplástico, típicamente mediante la utilización de rodillos de calandrado calentados, para formar uniones con otras fibras. En casos adicionales, cualquiera de los sustratos de la presente invención se puede formar por unión químicamente de por lo menos una porción de fibras en el sustrato mediante la utilización de un aglutinante químico, tal como látex.
La tejeduría se puede utilizar para formar cualquiera de las sustancias o apositos para herida de la invención. La tejeduría puede involucrar, por ejemplo, la intersección de dos conjuntos de hilos rectos, urdimbre y
trama, los cuales se cruza y entretejen en ángulos rectos entre sí o el entrelazado de dos hilos en ángulos rectos entre sí. Los hilos se pueden distribuir para formar una red de aposito para herida la cual tiene una resistencia a la tensión y una elasticidad isotrópica o casi isotrópica.
Los hilos descritos en lo anterior pueden incluir cualquier número y combinación de fibras de filamentos múltiples, monofilamento y/o bicomponentes formadas a partir de materiales poliméricos celulósicos o no adherentes. El material celulósico puede estar presente en una cantidad de 5% a aproximadamente 50% en peso de los hilos, en modalidades, de aproximadamente 10% a aproximadamente 45% en peso de los hilos y en modalidades adicionales, de aproximadamente 15% a aproximadamente 40% en peso de los hilos. Los hilos pueden incluir material polimérico no adherente descrito en lo anterior de 50% a aproximadamente 95% en peso de los hilos, en modalidades, de aproximadamente 55% a aproximadamente 90% en peso de la fibra y en modalidades adicionales, de aproximadamente 60% a aproximadamente 80% en peso de los hilos.
Como se ilustra en la figura 8, el sustrato o aposito para herida 100 puede incluir hilos 110 que incluye fibras de materiales poliméricos celulósicos y no adherentes. Los hilos 110 pueden ser hilos de monofilamento o filamento múltiple, homogéneos o heterogéneos, como se describe en la
presente. Aunque se ilustran como tejidos, los hilos 110 pueden estar interconectados de cualquier manera como se describe en la presente. Por ejemplo, los hilos en forma de fibra corta pueden ser hilados utilizando metodología de hilado convencionales, tal como hilado de extremo abierto, hilado en anillo, hilado con chorro de aire y otras técnicas para formar cualquiera de los sustratos.
Como se muestra en la figura 9, el sustrato o aposito para herida 200 puede incluir primeros hilos 200 que incluyen fibras celulósicas distribuidas en una dirección de urdimbre y segundos hilos 220 que incluyen fibras polimérica no adherentes entrelazadas entre los primeros hilos 210 en una dirección de trama para formar un patrón ondulado. En una modalidad adicional, como se muestra en la figura 10, el sustrato o aposito para heridas 300 puede incluir primeros hilos 310 que incluye fibras celulósicas distribuidas en una dirección de trama y segundos hilos 220, que incluye fibras poliméricas no adherentes, y una dirección de urdimbre.
En otras modalidades, como se ilustra desde la figura 11 a la figura 13, cualquiera de los sustratos o apositos para herida 400, 500 y 600 pueden incluir por lo menos un hilo 420 que incluye fibras poliméricas no adherentes en una dirección de urdimbre (figura 11) , por lo menos un hilo 520 que incluye fibras poliméricas no adherentes en una dirección de trama (figura 12) o por lo
menos un hilo 620 que incluye fibras poliméricas no adherentes en direcciones tanto de urdimbre como de trama (figura 13) . El resto de los hilos 410, 510 y 610 incluye fibras celulósicas.
La figura 14 a la figura 16 ilustran sustratos o apositos para herida 700, 800 y 900 que incluyen hilos alternantes o fibras celulósicas y poliméricas. Como se muestra en la figura 14, los hilos 710 pueden comprender fibras celulósicas y los hilos 720 pueden comprender fibras poliméricas no adherentes alternadas en una dirección de trama, con fibras 710 que incluye fibras celulósicas que constituyen los hilos en la dirección de urdimbre. La figura 15 ilustra hilos 810 que incluyen fibras celulósicas e hilos 820 que incluyen fibras poliméricas no adherentes alternadas en una dirección de urdimbre con hilos 810 que incluye fibras celulósicas que constituyen los hilos en una dirección de trama. La figura 16 ilustra hilos 910 que incluye fibras celulósicas e hilos 920 que incluye fibras poliméricas alternadas en dirección tanto de urdimbre como de trama.
Los apositos para herida pueden incluir cualquier número y combinación de hilos formados a partir de fibras de filamentos múltiples, monofilamentos y/o bicomponentes , las cuales se forman a partir de materiales poliméticos celulósicos o no adherentes. El material celulósico puede estar presente en una cantidad de 5% a aproximadamente 50% en
peso de los apositos para heridas, en modalidades de aproximadamente 10% a aproximadamente 45% en peso de apositos para herida y en modalidades adicionales de aproximadamente 15% a aproximadamente 40% en peso de apositos para heridas. Los apositos para heridas pueden incluir material polimérico no adherente descrito en lo anterior de 50% a aproximadamente 95% en peso de apositos para heridas, en modalidades, de aproximadamente 55% a aproximadamente 90% en peso de la fibra y en modalidades adicionales de aproximadamente 60% a aproximadamente 80% en peso de los apositos para herida. En modalidades adicionales, el aposito para herida de acuerdo con la presente descripción, están presentes aproximadamente 50% más en peso de fibras poliméricas no adherentes.
La tela para fabricar el aposito, una vez formada, por ejemplo por tejeduría o tricotado, se puede blanquear y opcionalmente se puede esterilizar. Posteriormente la tela se puede ramear, por ejemplo al establecer el urdimbre y la trama de la tela en ángulos sustancialmente rectos unos con respecto a otros y estirado de los hilos. La tela después se puede secar y cortar al tamaño deseado. Las porciones cortadas de la tela después se pueden doblar para producir el sustrato. Las modalidades particulares de la invención pueden involucrar modalidades que comprenden una gasa absorbente que comprende algodón, con un máximo de aproximadamente 55% en peso de rayón, como una tela tejida plana. Preferiblemente,
la gasa absorbente es estéril. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención puede involucrar sustratos, tales como una gasa absorbente que comprende hebras de urdimbre en un intervalo de aproximadamente 41 a aproximadamente 47 por centímetro, hebras de rellenado en un intervalo de 33 a 39 por centímetro. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención puede involucrar sustratos, tales como una gasa absorbente con una cuenta por medio de hebras en un intervalo de aproximadamente 76 a aproximadamente 84 hebras por 6.45 cm2, un peso base en el intervalo desde aproximadamente 43.8 a aproximadamente 55.8 gramos por metro cuadrado. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención pueden involucrar sustratos tal como una gasa absorbente, que comprende hebras de urdimbre en un intervalo de aproximadamente 18 a aproximadamente 22 por centímetros, hebras de rellenado en un intervalo de 8 a 14 por centímetro. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención puede involucrar sustratos, tal como una gasa absorbente, con una cuenta promedio de hebras en el intervalo de aproximadamente 27 a aproximadamente 35 hebras por 6.45 cm2, y un peso base en el intervalo desde aproximadamente 18.1 a aproximadamente 23.1 gramos por metro cuadrado. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención puede involucrar sustratos, tal como una gasa absorbente que comprende hebras de urdimbre en un intervalo desde aproximadamente 12 a aproximadamente 16
por centímetro, hebras de rellenado en un intervalo de 8 a 12 por centímetro. Cualquiera de las diversas modalidades de la invención puede involucrar sustratos, tal como una gasa absorbente, con una cuenta promedio de hebras en un intervalo de aproximadamente 21 a aproximadamente 27 hebras por 6.45 cm2 y un peso base en el intervalo de aproximadamente 12.1 a aproximadamente 15.5 gramos por metro cuadrado.
Se considera que cualquier número de hebras, en diversas distribuciones y patrones, se puede utilizar para formar los sustratos y apositos para herida de la presente invención. Los hilos, telas o sustratos pueden ser ranurados y blanqueados para satisfacer estándares deseables, sugeridos, y/o obligados, tales como los estándares de tela de gasa USP. Los hilos, telas, sustratos o apositos para herida se pueden esterilizar utilizando protocolo de esterilidad estándar para adaptarse a los estándares sugeridos u obligados de esterilidad. Por ejemplo, las diversas modalidades o componentes de los mismos de la invención se pueden esterilizar para cumplir con los estándares de esterilización de dispositivos médicos como se establecen por la organización internacional de estandarización que incluyen, por ejemplo, cualquier ISO 11135 para esterilización por óxido de etileno para dispositivos médicos, ISO 11137 para esterilización por radiación gamma y haces e para dispositivos médicos e ISO
17665 para esterilización por vapor para dispositivos médicos. La esterilización de cualquiera de los hilos, sustratos, gasa y apositos para herida de la invención puede involucrar cualquier técnica adecuada que proporciona un nivel de esterilidad deseado tal como un nivel de aseguramiento de esterilidad deseado que incluye, por ejemplo, cualquiera de uno o más de los procesos físicos tales como tratamiento con vapor, sometimiento a autoclave, calentamiento, procesos químicos tales como exposición a agentes tales como peróxido de hidrógeno, óxido de etileno, ozono, iones plata u otros compuestos oxidantes tales como hipoclorito de sodio, procesos de irradiación tales como exposición a rayos gamma, haces de electrones, luz ultravioleta y energía de rayos X y combinaciones de los mismos.
El sustrato fabricado, por ejemplo gasa, se puede impregnar o tratar de alguna otra manera con una emulsión oleosa para producir el aposito para herida. De acuerdo con modalidades de la invención, se puede aplicar petrolato al sustrato, tal como gasa, después de ser colocada en un empaque sellable, por ejemplo, antes de que el empaque sea sellado. El petrolato de esta manera puede colocarse de modo selectivo sobre la superficie en contacto con la herida del aposito para herida. En algunos casos, la emulsión oleosa se puede aplicar a la totalidad del aposito para herida para
impregnar por completo todas las capas del sustrato. La cantidad de emulsión de aceite presente en el aposito puede ser de aproximadamente 5% a aproximadamente 75% en peso del aposito para herida, en modalidades, puede ser de aproximadamente 25 a aproximadamente 50% en peso del aposito para herida. El sustrato, o aposito, después se puede esterilizar, por ejemplo por exposición a vapor de acuerdo con ISO 17665. La esterilización puede realizarse antes o después de introducir la emulsión oleosa en el empaque.
Los agentes bioactivos tales como polihexametileno biguanida, tribromofenato de bismuto u otros medicamentos, agentes antimicrobianos, agentes bacteriostáticos , agentes hemostáticos, agentes de andamiaje de tejido, agentes antitrombogénicos , agentes vasodilatadores, agentes anestésicos, agentes antiinflamatorios, agentes contra el cáncer, agentes angiostáticos , agentes de refuerzo inmunitario, agentes de sellado de la piel, agentes de sanado de ligas, y/o agentes para eliminación de residuos de una herida se pueden utilizar para, por ejemplo, disminuir la incidencia de infección o promover de alguna otra manera el sanado de una herida. Otros agentes incluyen aquellos utilizados en tratamientos de liberación lenta en donde el agente es liberado de una fibra o hilo en la herida durante un período de tiempo. Otros agentes reactivos que se pueden utilizar en cualquiera de una o más modalidades variantes de
la invención pueden incluir, por ejemplo, agentes terapéuticos, agentes organolépticos y agentes farmacéuticos. Cualquiera de uno o más de los agentes bioactivos se pueden colocar en cualquiera de las fibras, hilos, sustratos y apositos para herida de la invención por inmersión de los mismos en una solución que incluye uno o más agentes y, opcionalmente , secado de los disolventes a partir de la fibra, hilo, sustrato o aposito para herida sumergido, recubierto o infundido a cualquier concentración deseada de agente bioactivo, por ejemplo, a una concentración que inhiba por lo menos parcialmente cualquier actividad microbiana en el mismo. La introducción de uno o más agentes bioactivos se puede realizar durante o después de cualquiera de una o más de fabricación de hilos, fabricación de sustratos o fabricación de aposito para herida o, en algunos casos, después de cualquiera de blanqueado y esterilizado. Aspectos adicionales de la invención se pueden dirigir a métodos o técnicas que utilizan los sustratos y gasa como apositos para herida, como se describe en la presente para absorber exudados de heridas, para proteger heridas, para acojinamiento de sitios de herida. Tales métodos y técnicas pueden involucrar asegurar cualquiera de los apositos para herida sobre la herida o el sitio de la herida, sustituyendo el aposito para herida y/o volviendo a aplicar el aposito para herida que comprende, que consiste esencialmente o que
consiste de la primera y segundas fibras. El agente bioactivo puede estar en una cantidad que varía de aproximadamente 1% en peso a aproximadamente 5% en peso, en base en el peso del aposito.
Debe entenderse que los apositos para herida de la presente descripción no se limitan a los que se ilustran y describen en la presente y que se pueden utilizar apositos para herida alternativos y componentes de los mismos. Además, los apositos para herida de la presente invención se pueden formar por estratificado de uno o más apositos para herida iguales o diferentes juntos para formar una estructura tridimensional con cualquiera de una o más de las propiedades de aposito deseadas. Por ejemplo, cualquiera de las capas o estructura puede utilizar cualquiera de un sustrato formado de fibras tejidas o hilos, un sustrato formado de fibras o hilos no tejidos y un sustrato formado de fibras o hilos tricotados .
Diversas modificaciones y variaciones de los polímeros utilizados en el aposito para heridas, así como configuraciones de las fibras e hilos del aposito para heridas serán evidentes para aquellos expertos en el ámbito a partir de la descripción detallada precedente. Estas modificaciones y variaciones se pretende que estén dentro del alcance y espíritu de las reivindicaciones anexas a la presente. Aunque se han descrito varias modalidades de la
invención, no se pretende que la descripción esté limitada a las mismas y se pretende que la descripción sea tan amplia en su alcance como lo permita la técnica y la especificación debe leerse bajo este tenor. Por lo tanto, la descripción anterior no debe considerarse como limitante sino simplemente como ej emplificaciones de modalidades de la presente invención .
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (13)
1. Un aposito para herida caracterizado porque comprende un sustrato que comprende una pluralidad de primeros hilos que comprenden fibras celulósicas y una pluralidad de segundos hilos que comprenden fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato, en donde las fibras celulósicas comprenden aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso del sustrato.
2. Un aposito para herida que comprende un sustrato caracterizado porque comprende una pluralidad de primeros hilos que comprenden una fibra celulósica y una pluralidad de segundos hilos que comprenden fibras poliméricas no adherentes; y una emulsión oleosa colocada sobre por lo menos una porción del sustrato en donde las fibras poliméricas no adherentes comprenden aproximadamente 50% a aproximadamente 95% en peso del sustrato.
3. El aposito para herida de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el sustrato es una tela tejida que incluye la pluralidad de primeros hilos y la pluralidad de segundos hilos entretejidos respectivamente en una dirección de urdimbre y en una dirección de trama.
4. El aposito para herida de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque por lo menos una porción de la pluralidad de segundos hilos está comprendido de material polimérico no adherente que se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, polifluoroetileño, polifluoropropileño, polifluoropolietilenglicol , politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, tereftalato de politrimetileno, tereftalato de polibutileno y combinaciones de los mismos.
5. El aposito para herida de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque comprende además por lo menos uno de un agente bacteriostático y un agente antibacteriano.
6. El aposito para herida de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque comprende además aproximadamente 3% en peso de tribromofenato de bismuto, en base en el peso del aposito para herida.
7. Un método para preparar un aposito para herida, caracterizado porque comprende: proporcionar un artículo tejido comprendido de fibras celulósicas con fibras no adherentes de un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno, en donde las fibras celulósicas están presentes en una cantidad desde aproximadamente 5% hasta " aproximadamente 50% en peso del articulo tejido; blanquear el artículo tejido; ramear el artículo tejido y blanqueado; cortar el artículo tejido y blanqueado para producir una tela tejida; doblar la tela tejida; e. introducir una emulsión oleosa en la tela tejida para producir el aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida.
8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque proporcionar el artículo tejido comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras no adherentes en la dirección de trama con por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de urdimbre.
9. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque proporcionar un artículo tejido comprende tejeduría de por lo menos una porción de las fibras no adherentes, en una dirección de urdimbre y por lo menos una porción de las fibras celulósicas en la dirección de trama.
10. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el doblado de la tela tejida comprende el doblado de la tela tejida para producir la gasa que tiene cualquiera de tres capas, cuatro capas, cinco capas, seis capas, ocho capas, diez capas, doce capas, dieciséis capas, 24 capas, 32 capas, 48 capas, 50 capas, 144 capas y 216 capas.
11. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque comprende además introducir en la tela tejida por lo menos uno de un agente bacteriostático y un agente antimicrobiano.
12. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la emulsión oleosa comprende tribromofenato de bismuto.
13. Un método para preparar un aposito para heridas, caracterizado porque comprende: proporcionar un artículo tejido que consiste esencialmente de fibras celulósicas tejidas con fibras poliméricas no adherentes, en donde las fibras no adherentes están presentes en una cantidad de aproximadamente 50% a aproximadamente 95% en peso de la tela y está comprendido de por lo menos un polímero que se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno; blanquear el artículo tejido; ramear el artículo tejido y blanqueado; cortar el artículo tejido y blanqueado para producir una tela tejida; doblar la tela tejida; introducir una emulsión oleosa en la tela tejida para producir un aposito para herida; y esterilizar el aposito para herida.
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