MX2013010199A

MX2013010199A - Circuito y metodo de validacion de interruptor.

Info

Publication number: MX2013010199A
Application number: MX2013010199A
Authority: MX
Inventors: John Lemke; Brian W Read; Corinna X Chen; Scot Satre
Original assignee: Incline Therapeutics Inc
Priority date: 2011-03-31
Filing date: 2012-03-09
Publication date: 2014-02-17
Also published as: PT2691145T; CN103492018B; JP5813856B2; ES2654856T3; RU2557690C2; CA2828613A1; SG193236A1; JP2016000351A; JP2014516281A; WO2012134766A3; KR20140039184A; IL228075A; IL228075A0; US8781571B2; EP2691145B1; CN103492018A; AU2012238095B2; BR112013024783A2; US20120253262A1; DK2691145T3

Abstract

Es descrito un dispositivo de suministro de agente terapéutico operado por interruptor. Las modalidades del dispositivo operado de suministro de agente terapéutico incluyen un interruptor que puede ser operado por un usuario, un controlador de dispositivo conectado con el interruptor a través de una entrada de interruptor en donde el dispositivo puede accionar el dispositivo cuando son cumplidas ciertas condiciones predeterminadas, y un subcircuito de integridad de interruptor que es utilizado para detectar una falla o un precursor para una falla.

Description

CIRCUITO Y METODO DE VALIDACION DE INTERRUPTOR ¡ Antecedentes de la Invención ¡, Un dispositivo de suministro de agente terapéutico operado por interruptor puede proporcionar una I única o múltiples dosis de un agente terapéutico a u ¡ paciente 1 mediante la activación de un interruptor. En función de la activación, este dispositivo suministra un agente terapéutico a un paciente. Un dispositivo controlado por paciente ofrece al paciente la capacidad para administrar por sí¦ mismo un agente terapéutico según se genere la necesidad. Por ejemplo, el agente terapéutico puede ser un agente analgésico que un paciente puede administrar cada vez que sea sentido un dolor suficiente.

Un medio de analgesia controlada por paciente es la infusión intravenosa controlada por paciente, que es realizada por medio de una bomba de infusión, la cual es í¡ previamente programada para responder a las instrucciones de un paciente dentro de ciertos parámetros predeterminados de Í¡ dosificación. Estas bombas de infusión intravenosa son comúnmente utilizadas para controlar el dolor post operativo .

El paciente inicia la infusión de una dosis de analgésico, la i1 cual es típicamente un narcótico, mediante la señalización de una unidad de control. La unidad recibe la señalj y, si son i cumplidas ciertas condiciones, comienza la infusión del • REF . 243355 fármaco a través de una aguja que ha sido insertada en una de las venas del paciente. í ¡i Otra forma de analgesia controlada de paciente es el electrotransporte (por ejemplo, la iontoforesis , ¡i también l referida como el suministro de fármaco iontoforéticp) . En el ¡I suministro de fármaco de electotransporte, un agente f terapéutico es activamente transportado hacia el cuerpo por li medio de una corriente eléctrica. Los ejemplos de electotransporte incluyen la iontoforesis , la electío-ósmosis (i y la electroporación . En forma típica, los dispositivos de suministro de iontoforesis comprenden al menos dos electrodos conectados con depósitos, una fuente de tensión, y un controlador que controla el suministro del agente terapéutico ¡I mediante la aplicación de la tensión a través del par de ;l electrodos. De manera usual, al menos uno de los 1 depósitos l¡ contiene un agente terapéutico cargado (fármaco) ,j mientras que al menos un depósito contiene un contra- ión¡ y ningún agente terapéutico. El agente terapéutico, que es una especie cargada, es impulsado del depósito que contiene ¡el agente (I terapéutico y hacia y a través de la piel en dirección del paciente con quien son unidos los depósitos. ! II En adición del agente terapéutico, los ¡ depósitos podrían contener otras especies cargadas y no cargadas. Por ¡I ejemplo, a menudo los depósitos son hidrogeles, que contienen í agua como un constituyente necesario. Los depósitos también podrían contener electrolitos, preservativos, ¡ agentes antibacterianos, y otras especies cargadas y no cargadas.

Sumario de la Invención ; ¡i La presente invención se dirige a la necesidad en la técnica de los dispositivos de administración dé1 fármaco controlados por paciente, sobre todo, aquellos dispositivos que son sometidos a la humedad y otros contaminantes durante el almacenamiento y uso, tales como los dispositivos de iontoforesis . Los inventores han identificado contaminantes ¡i presentes en el almacenamiento y uso de los dispositivos de iontoforesis , que son particularmente problemáticos, puesto 1 que pueden provocar el mal funcionamiento del dispositivo.

Por ejemplo, en el electrotransporte, tal | como la i¡ iontoforesis , y el suministro de fármaco en función de la demanda, en general, la falla del conjunto de circuii.tos puede ser especialmente problemática, puesto que en algunas instancias, puede provocar que el dispositivo ; falle el f suministro de una dosis completa, que suministre más de la f dosis deseada, que suministre una o más dosis durante el ¡I almacenamiento, que suministre una o más dosis en la ausencia ¡I de una instrucción del paciente, etc. El potencial para la contaminación del conjunto electrónico de circuitos es especialmente presente en los sistemas iontoforéticos de suministro de fármaco, puesto que los depósitos! empleados contienen agua, así como también otras especies cargadas y no cargadas, tal como el agente terapéutico cargado, electrolitos, preservativos y agentes antibacteriales, los cuales pueden contaminar el conjunto de circuitos, tal como los interruptores de activación, los conductores de circuito, ¡¡ las tasas ji de circuito, etc. (otros métodos de suministro de fármaco, tales como las bombas activadas por paciente, pueden presentar una posibilidad similar de contaminación, sobre todo con la humedad ambiental y contaminantes cargados en el aire) . En combinación con las tensiones y corrientes aplicadas al conjunto del circuitos ¡i durante el suministro de fármaco (y en algunos casos, el almacenamiento) , los contaminantes pueden provocar escapes de corriente, cortos circuitos ("cortos", que incluyen cortos circuitos intermitentes) y otras señales espurias que pueden interferir con la operación adecuada del dispositivo. Otras causas de mal funcionamiento del circuito también pueden ser ¡i durante la manufactura o en el medio ambiente de; uso. Los inventores han identificado una parte particular del conjunto de circuitos, el interruptor de activación, como el puntó que en 11 algunos casos es especialmente vulnerable a la contaminación y el mal funcionamiento. Los inventores han identificado adiciónalmente el interruptor de activación como una parte del conjunto de circuitos que es el punto focal para detectar y 'desviar el potencial y las actuales fallas de circuito antes de que impacten negativamente en el rendimiento del dispositivo, y finalmente la salud del paciente. - ¦ : Las modalidades del dispositivo y los : métodos descritos en la presente se dirigen a los problemas generados con anterioridad al proporcionar medios para buscar y í detectar activamente fallas de circuito y precursores para las fallas. Los medios empleados involucran la realización de ¡i verificaciones activas del conjunto de circuitos de dispositivo mientras el dispositivo se encuentra encendido, por ejemplo, antes, durante o después del suministro de fármaco. Algunas modalidades del dispositivo y los métodos descritos en la presente proporcionan la detección íactiva de las fallas de circuito y/o precursores para fallas después de í cualquier apriete de botón o después de cualquier evento que imite un apriete o pulsación de botón, tal como una tensión espuria. Algunas modalidades proporcionan la detección activa S de fallas de circuito o precursores para fallas, por ejemplo, entre los aprietes de botón en una secuencia de activación, durante el suministro de fármaco, y entre las secuencias de suministro de fármaco (es decir, después que una dosis ha sido suministrada y antes del comienzo del suministro de otra dosis) . ¡ En algunas modalidades, la prueba activa ¡durante el i1 uso del dispositivo es además de la verif cación! durante o i¡ enseguida del mal funcionamiento del dispositivo) . ; De esta manera, se describe en la presente un dispositivo de suministro de agente terapéutico, tíal como un dispositivo de electrotransporte (por ejemplo, un dispositivo de iontoforesis) , que comprende un medio que contiene y suministra el agente terapéutico a un paciente, un medio que controla el suministro del agente terapéutico al paciente, un ¡I medio que detecta una o más fallas y/o precursores para fallas durante la operación de dispositivo, y un medio que ¡I desactiva el dispositivo en función de la detección de una falla o un precursor para una falla. En algunas modalidades, el dispositivo es un dispositivo de iontoforesis u otro dispositivo de electrotransporte. En algunas modalidades, el dispositivo además comprende un medio que alerta a un paciente y/o cuidador de la salud que el dispositivo ha detectado una falla y/o precursor para una falla. En algunas modalidades, el dispositivo además comprende un medio que alerta a un paciente y/o cuidador de la salujd que el dispositivo está siendo desactivado. En algunas modalidades, i1 la alerta es al menos un tono audible, al menos un! indicador II visual, o una combinación de dos o más de los mismos. En algunas modalidades, el medio que contiene y suministra el agente terapéutico al paciente incluye uno o más depósitos de agente terapéutico conectados con uno o más electrodos para i1 la aplicación de una corriente a los depósitos y que transporta en forma activa el agente terapéutico a través de la superficie exterior de un paciente, tal como la piel. En algunas modalidades, el medio que detecta una falla o un ¡I precursor para una falla es configurado para detectar una falla en un interruptor, tal como un interruptor de activación, u otro componente de circuito, tal como una traza, un conector, un abastecimiento de energía, unjj circuito integrado, un conductor, un chip, un resistor, un qapacitor, un inductor u otro componente de circuito. Eri algunas ¡I modalidades, el medio que controla el suministro del agente terapéutico comprende un controlador de circuito integrado previamente programado o programable, tal como un AS¡IC.

En algunas modalidades, el conjunto de circuitos que se describe en la presente es incorporado en un dispositivo para el suministro de un agente terapéutico (fármáco) a un paciente. En algunas modalidades, el dispositivo es un jl dispositivo de suministro de fármaco activado por ¡ paciente . En algunas modalidades, el dispositivo es un dispositivo de i¡ suministro de fármaco de electrotransporte . En algunas modalidades, el dispositivo de suministro de fármaco es un ! dispositivo iontoforetico de suministro de fármaco. En algunas modalidades, el fármaco que será suministrado es un analgésico opioide. En algunas modalidades, el ^analgésico opioide es una sal farmacéuticamente aceptable de fentanilo o sufentanilo, tal como hidrocloruro de fentanilo. ¡ 1 En algunas modalidades, los métodos descritos en la presente son ejecutados por un controlador de dispositivo, sobre todo, un controlador de un dispositivo para el suministro de un agente terapéutico (fármaco) a un paciente. ¡i En algunas modalidades, los métodos son realizados por el controlador durante una o más etapas del suministro de j fármaco, por ejemplo, durante el periodo de tiempo entre aprietes o pulsaciones de un botón de activación, durante el suministro del fármaco, entre las secuencias de suministro, etc. En algunas modalidades preferidas, la pir!ueba es realizada después de cualquier apriete de botón o cualquier I cosa que parezca ser un apriete de botón. En modalidades il particularmente preferidas, los métodos se encuentran bajo el control activo del controlador, lo que significa que el controlador inicia la detección de fallas y los precursores para las fallas en el conjunto de circuitos, por ejemplo, después de una pulsación o apriete de botón o cualquier cosa que parezca ser un apriete de botón. En algunas modalidades, en función de la detección de una falla o precursor para una falla, el controlador toma la acción adecuada, tal como el establecimiento de un aviso de detección de falla, el registro de la falla en memoria para la recuperación en un f tiempo posterior, el establecimiento de una advertencia de j :¡ usuario (tal como una luz indicadora y/o tono audible) , y/o ¡I la desactivación del dispositivo. A este respecto, los métodos para la desactivación de un dispositivo en función de la detección de una falla son descritos en la patente de los Estados Unidos No. 7027859 de McNichols et ali. , que se incorpora en la presente en su totalidad; en particular, la .i columna 6, línea 65 a la columna 11, línea' 35 son incorporadas específicamente como referencia como la enseñanza de varios modos para desactivar un circuito.

En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo operado por interruptor, tal como un dispositivo de suministro de fármaco (por ejemplo, una bomba de suministro de fármaco o el dispositivo de iontoforesis) que comprende: (a) un interruptor de dispositivo configurado para ser operado por un usuario, que proporciona una : señal de interruptor a una entrada de interruptor de un contirolador de dispositivo cuando es operado por un usuario;! (b) el controlador de dispositivo, que tiene la entrada de í interruptor conectada, en forma operativa, í con el interruptor, y es configurado para recibir la ; señal de ¡I interruptor del interruptor, el controlador de dispositivo es configurado para accionar el dispositivo cuando lá señal de interruptor cumpla ciertas condiciones predeterminadas y para controlar y recibir las señales de un subcircuito ) de prueba de integridad de interruptor; y (c) el subcircuito¡ de prueba de integridad de interruptor, que es configurado para ¡i detecta una falla o un precursor para una falla en el interruptor y para proporcionar una señal de < falla al (I controlador. Cuando el controlador recibe una señal de falla í del subcircuito de prueba de integridad de interruptor, este ? ¡i ejecuta una subrutina de falla de interruptor cuando se detecta la falla o el precursor para una falla. E algunas modalidades, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para verificar y detectar una falla o un precursor para una falla en el interruptor. En l! ¡I algunas modalidades, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detecta al menos una falla o precursor para una falla tal como la II - ¡[ contaminación, cortos circuitos, (que incluyen cortos circuitos intermitentes) , componentes comprometidos de ¡I circuito (que incluyen resistores de mal funcionamiento, terminales de circuito integrado, y/o capacitores), 'etc. i'1 En algunas modalidades, el subcircuito de ? prueba de í integridad de interruptor es configurado para probar y detectar una tensión (o el cambio en la tensión) entre la í entrada de interruptor y la conexión a tierra ? o alguna tensión intermedia por encima de la conexión a tierra, un cortocircuito entre la entrada de interruptor y una» subida de ¡I tensión o alguna tensión intermedia por debajo de la tensión 5 de subida. En algunas modalidades preferidas, el subcircuito I1 de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar una tensión (o el cambio en la tensión) ¡I entre la entrada de interruptor y alguna tensión intermedia por encima de la conexión a tierra (baja tensión, ¡Vi,) y/o un i cortocircuito entre la entrada de interruptor ¡i y alguna ¡i tensión intermedia por debajo de la tensión de subida (alta tensión VH) . De esta manera, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es capaz de detectar una j señal no determinante que indica contaminación (por ejemplo} humedad s y/o materias particuladas) , corrosión, un resistor de ¡i circuito dañado, una terminal dañada de circuito integrado, ¡i etc. En algunas modalidades, la subrutina de ¡falla de interruptor incluye al menos uno de: activar una ¡i característica de alerta de usuario, registrar la detección 'I de fallas o precursores para fallas, desactivar el dispositivo, o una o más combinaciones de los mismos. En algunas modalidades, el controlador es configurado paira medir ll una tensión o la velocidad de cambio de tensión en la entrada |¡ de interruptor y para ejecutar la subrutina de ! falla de I interruptor cuando la tensión o velocidad de cambio de ii tensión en la entrada de interruptor falla en cumplir con uno i o más parámetros predeterminados. En algunas modalidades, el S dispositivo es un dispositivo de suministro de ioíitoforesis ¡i que comprende un primer y segundo electrodos y depósitos, al i! menos uno de los depósitos contiene un agente terapéutico que ?1 , . será suministrado por iontoforesis . En algunas modalidades, i las condiciones predeterminadas para el accionamiento del li dispositivo incluyen el usuario que activa el interruptor al ¡i , menos dos veces dentro de un periodo predeterminado de (I tiempo. En algunas modalidades, la entrada de interruptor es subida a una alta tensión cuando el interruptor es abierto y la entrada de interruptor es una baja tensión cuándo el interruptor es cerrado. J Algunas modalidades descritas en la presente proporcionan un método de detección de falla de en un dispositivo operado por interruptor, el comprende: (a) un interruptor de dispositivo conectado con una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo; (b) el controlador de dispositivo comprende la entrada de interruptor; y (c) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, el método que comprende el controla Idor: (i) activa el subcircuito de prueba de integridad de interruptor; (ii) detecta una condición de tensión en la entrada de mismos. En algunas modalidades, la condición de tensión es una tensión, un cambio en la tensión o ambos. Eii algunas modalidades, el controlador detecta la tensión en lá entrada de interruptor bajo condiciones en las cuales la tensión tiene que ser de cero o casi de cero si la integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y activa la subrutina de falla de interruptor si la t'ensión es significativamente más alta de cero. En algunas modalidades, el controlador detecta la tensión en la entrada de interruptor bajo condiciones en las cuales la tensión debe ser igual a una tensión de subida o casi igual a la tensión de subida si la integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y activa la subrutina dé falla de í interruptor si la tensión es significativamente más baja que la tensión de subida. En algunas modalidades, el controlador ¡i detecta un cambio en la tensión en la entrada de interruptor J bajo condiciones en las cuales es esperado que la tensión ¡I caiga a cero o casi a cero después dentro de un período predeterminado si la integridad de interruptor se1 encuentra dentro de las normas de operación, y activa la subrutina de falla de interruptor si la tensión falla en caer a cero o casi a cero dentro del período predeterminado. En algunas modalidades, el controlador detecta un cambio en la tensión en la entrada de interruptor bajo condiciones en: donde, la tensión debe elevarse a una tensión de subida o¡ casi a la tensión de subida dentro de un período predeterminado si la integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y activa la subrutina de falla de interruptor ¡I si la tensión falla en elevarse a la tensión de subida o casi a la tensión de subida dentro del período predeterminado.

Algunas modalidades descritas en la J presente proporcionan un dispositivo de suministro dé agente terapéutico de ioritoforesis operado por interruptor, que comprende: (a) una fuente de energía; (b) un primer ¡y segundo electrodos y depósitos, al menos uno de los > depósitos contiene el agente terapéutico; (c) un interruptor de dispositivo, que proporciona una señal de interruptor a una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo cuando es operado por un usuario, el controlador de dispositivo tiene la entrada de interruptor conectada, en forma operativa, con el interruptor, por medio de cual, el controlador recibe la señal de interruptor del interruptor, ¡i el controlador de dispositivo es conectado, ¡ en forma operativa, con una fuente de energía que proporciona energía al primer y segundo electrodos para el suministro ¡del agente terapéutico a un paciente; y (d) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, que es configurado para detectar j una falla en el interruptor y provocar que el controlador ejecute una subrutina de falla de interruptor « cuando es detectada una falla. En algunas modalidades, ¡ el agente terapéutico es un analgésico opioide como se describe en la presente, tal como fentanilo o sufentanilo o 'una sal farmacéuticamente aceptable, análoga o derivada; de los mismos . j Un método de detección de falla de interruptor en un dispositivo de suministro de agente terapéutico de iontoforesis operado por usuario, el dispositivo comprende: p (a) una fuente de energía; (b) un primer y segundo electrodos y depósitos, al menos uno de los depósitos contiene 'el agente terapéutico; (c) un interruptor de dispositivo conectado con una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo; (d) el controlador de dispositivo comprende la ejntrada de interruptor y es configurado para controlar la energía para el primer y segundo electrodos, con lo cual, se controla el suministro del agente terapéutico; y (e) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, el método que! comprende el controlador: (i) activa el subcircuito de ¡prueba de integridad de interruptor; detecta una condición de tensión en la entrada de interruptor; y (ii) activa una subrutina de falla de interruptor si la condición de tensión en jla entrada f de interruptor falla en cumplir con una o más condiciones II predeterminadas. En algunas modalidades, la sub-rutina de falla de interruptor incluye, por ejemplo, la activación de una alerta de usuario, la desactivación del dispositivo, o ambos . ¦ Breve Descripción de las Figuras ¡ Las nuevas características de la invención son señaladas con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. El mejor entendimiento de las características y ? ventajas de la presente invención serán obtenidas con referencia a la siguiente descripción detallada que señala las modalidades ilustrativas, en las cuales son utilizados los principios de la invención, y las figuras que la acompañan de las cuales: ¡i La Figura 1 ilustra un sistema de suministro de 5 agente terapéutico de ejemplo; La Figura 2 muestra una modalidad del mecanismo de i suministro de agente terapéutico iontoforético ; " La Figura 3 muestra una modalidad de ejemplo de un i controlador como es conectado con un interruptor de activación; l| La Figura 4 muestra la temporización de ejemplo de 1 una secuencia de activación !i La Figura 5 es una modalidad de ejempi.lo de un II dispositivo de suministro de agente terapéutico que tiene la prueba de integridad de interruptor; ¡ La Figura 6 es una modalidad de ejemplo de un ii dispositivo de suministro de agente terapéutico con la prueba de integridad de interruptor; i í La Figura 7 muestra una temporización de ¡ejemplo de una secuencia de activación con la prueba de integridad de interruptor; La Figura 8 muestra una configuración de |, circuito equivalente del dispositivo de suministro de' agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad de[ conexión a tierra de interruptor de intervalo corto; La Figura 9 muestra la señalización durante la prueba de integridad de conexión a tierra de interiru¦ptor de intervalo corto; ; La Figura 10 muestra una configuración de) circuito equivalente del dispositivo de suministro de agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad de interruptor de energía de intervalo corto; La Figura 11 muestra la señalización durante la prueba de integridad de interruptor de energía de fintervalo corto; La Figura 12 muestra una configuración de circuito equivalente del dispositivo de suministro de agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad de conexión a tierra de interruptor análogo de intervalo largo;! ': La Figura 13 muestra la señalización durante la prueba de integridad de conexión a tierra de ijht rruptor análogo de intervalo largo; La Figura 14 muestra una configuración equivalente del dispositivo de suministro ;? ji Í terapéutico 500 durante una prueba de integridad de interruptor de energía análogo de intervalo largo; j La Figura 15 muestra la señalización du'rante la prueba de integridad de interruptor de energía análogo de f intervalo largo; j¡ La operación de de suministro de agente terapéutico con la prueba de integridad de interruptor; y i' La Figura 17 muestra una modalidad de ejemplo de un proceso de prueba de integridad de interruptor. ¡ Descripción Detallada de la Invención Las modalidades descritas en la 1 presente ¡ proporcionan el conjunto de circuitos y los métodos que detectan, en forma activa, las fallas y los precursores para las fallas en dispositivos, tales como los dispositivos de suministro de fármaco, y de manera más particular, los dispositivos iontoforét icos de suministro de fármacd. ij En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo operado por interruptor, tal como un dispositivo de suministro de fármaco (por ejemplo, una Jbomba de suministro de fármaco, un dispositivo de electrotránsporte o ¡i , un dispositivo de iontoforesis) . El dispositivo comprende (a) un interruptor de dispositivo configurado para ser operado por un usuario, que proporciona una señal de interruptor a í una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo cuando es operado por un usuario; (b) un controlador de dispositivo que tiene la entrada de interruptor conectada, en i' forma operativa, con el interruptor, y es configurado para il recibir la señal de interruptor del interruptor, el controlador de dispositivo es configurado para accionar el dispositivo cuando la señal de interruptor cumpla ciertas -i condiciones predeterminadas; y (c) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, que es configurado para detectar una falla o un precursor para una falla en el interruptor, por medio de lo cual, el controlador ejjecuta una subrutina de falla de interruptor cuando es detectada una i' falla o un precursor para una falla. Cuando el dispositivo es un dispositivo iontoforético de suministro de fármaco, el dispositivo además comprende otros componentes de ! conjuntos ¡i de circuitos, tales como electrodos, uno o más; fármacos j también llamados dispositivos activos y uno o más ¡' depósitos de contra-ión que son capaces de suministrar el fármaco a un paciente en respuesta a la entrada de paciente. Un dispositivo iontoforético de suministro de fármaco (los f dispositivos de iontoforesis) es ilustrado más ¡ adelante, aunque la iontoforesis es bien caracterizada y es díe!scrita en detalle, por ejemplo, en el documento US 7027859. ! ¡i En algunas modalidades, el subcircuito de¡ prueba de integridad de interruptor es configurado para icar y detectar una falla o un precursor para una falla en el ¡I interruptor o un conjunto de circuitos de conexión. En I! algunas modalidades preferidas, la etapa de verificación de una falla o precursor para una falla incluye el ¡I establecimiento o ajuste de una condición de circuito para ii provocar una respuesta en el circuito (por ejemplo, ,el cambio en tensión, el cambio en la corriente) que se espera que !i falle dentro de los parámetros predeterminados si el circuito y sus componentes se encuentran libres de fallas o precursores para fallas. En algunas modalidades, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar al menos falla o precursor para una falla, tal como un miembro del grupo seleccionado a partir del grupo que consiste de contaminación, cortos circuitos, (que incluyen cortos |l circuitos intermitentes) , componentes comprometidos de ¡I circuito (que incluyen resistores de mal funcionamiento, terminales de circuito integrado o interconexiones , y/o ¡I capacitores), etc. Entre las ventajas del dispositivo y los S métodos descritos en la presente, podrían mencionarse la capacidad para detectar y responder a los precursores para I las fallas antes de que se manifiesten de tal j modo que provoquen que funcione mal el dispositivo de tal' modo que comprometa la comodidad, seguridad y/o conformidad del í : paciente. Este aspecto del dispositivo y los métodos es (I descrito en mayor detalle en la presente, aunque incluye la capacidad para probar y detectar, en forma activa, las desviaciones muy finas en las características de circuito a ¦I partir de características predeterminadas de circuito ¡I normal. i[ En algunas modalidades, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar una tensión o cambio en tensión en med ('Iio de un cortocircuito entre la entrada de interruptor y la conexión a tierra o alguna tensión intermedia por encima de la conexión ¡I a tierra (baja tensión, VL) , un cortocircuito 'entre la entrada de interruptor y una subida de tensión j o alguna tensión intermedia por debajo de una tensión de subida (alta tensión, VH) . En algunas modalidades preferidas, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar una tensión o i cambio en tensión en medio de un cortocircuito entre la entrada de interruptor y alguna tensión intermedia por encima de la ¡i conexión a tierra ( (baja tensión, VL) y/o un cortocircuito entre la entrada de interruptor y la tensión intermedia por debajo de una tensión de subida (alta tensión, VHj . De esta manera, el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar un resistor de circuito dañado, la contaminación (por ejemplo, la humedad, las ¡i materias particuladas) , la corrosión y/o una terminal dañada 5 de circuito integrado o las interconexiones de circuito integrado, etc. En modalidades particulares, el subcircuito ¡i de prueba de integridad de interruptor incluye el controlador y los componentes adicionales de circuito bajo el cointrol del controlador, este controlador es capaz de colocarse en ¡I ciertos estados para provocar ciertos efectos en el "circuito. ¡i Mediante la detección de los efectos que se generan .cuando el controlador coloca los componentes de circuito ¡en estos estados predeterminados, y mediante la comparación de los efectos con aquellos que son considerados normales para el dispositivo, el controlador puede detectar las fallas y los precursores para las fallas en el conjunto de circuitos de íl dispositivo. Esta es una ventaja particular delj presente ¡I dispositivo y los métodos en los que podrían ser detectados los precursores para las fallas antes de que ¦ se hayan manifestado de tal modo que sus efectos podrían ser experimentados por un paciente.

Cuando el subcircuito de prueba de integridad de interruptor detecta una falla o un precursor para úna falla, I éste proporciona una señal de falla al controlador, ; el cual a su vez ejecuta una subrutina de falla de interruptor, que incluye, por ejemplo, al menos una de: activar una ¡l característica de alerta de usuario, registrar la; detección íl de fallas o precursores para fallas, desactivar el li dispositivo, o una o más combinaciones de los mismos. La ¡I característica de alerta de usuario puede incluir una variedad de medios para alertar a un usuario que la operación ü del sistema es considerada comprometida. En í1 algunas modalidades, debido a que el dispositivo es configurado para ¡i detectar los precursores para las fallas, el dispositivo 1 podría activar la alerta de usuario incluso antes que una falla haya sido detectada lo que podría provocar n efecto que sería experimentado por el paciente. La alerta de usuario podría ser una luz indicadora, tal como un diodo de emisión de luz de color (LED, por sus siglas en inglés) un tono audible (tal como un "impulso de radiofrecuencia" repetido) , una pantalla susceptible de ser leída (tal como uná pantalla de cristal líquido (LCD, por sus siglas en inglés)), otros indicadores que pueden ser observados por el usuario (tales Jl como un mensaje de texto, correo electrónico, correo de voz, í¡ u otro mensaje electrónico enviado a un dispositivo; que pueda ser observado por el paciente, el cuidador de la salud o f ambos) , o combinaciones de dos o más de los mismos. j ¡i Como se utiliza en la presente, a menos que sea s definido o limitado de otro modo, el término "cuando" indica que un evento subsiguiente ocurre al mismo tiempo p en algún ji , tiempo después de un evento predicado. Por motivos de claridad, se pretende que el "subcircuito de ¡prueba de ¡I integridad de interruptor detecte una falla o un precursor para una falla, proporciona una señal de \ falla al i controlador, que a su vez ejecuta una subrutina de falla de interruptor..." para que indique que la etapa subsiguiente de ejecución de la subrutina de falla de interruptor sucede como ) consecuencia (por ejemplo, en el momento de, o en n tiempo después) del evento predicado de detección de la falla o precursor para la falla. Se pretende que el término "cuando tenga un efecto análogo a través de toda esta descripción menos que sea indicado de otro modo.

En algunas modalidades, el controlador también puede registrar la detección de fallas o precursores para ' fallas en memoria, tal como una memoria de tipo 'flash' . En algunas de estas modalidades, el controlador detecta un cierto tipo de falla, a ésta le asigna un código de falla, y registra el código de falla en memoria para su recuperación en¡ un tiempo posterior. Por ejemplo, el controlador podría y registrar una de las siguientes condiciones: una baja tensión en un punto y bajo condiciones en donde una alta tensión i sería esperada para un circuito que opera normalmente; una tensión en un punto y bajo condiciones que es más alta o más baja que la tensión que sería esperada para un circuito que opera normalmente; un tiempo de elevación de tensión que es más largo o más corto que lo que sería esperado para un circuito que opera normalmente; un tiempo de caída ide tensión que es más largo o más corto que lo que sería esperado para un circuito que opera normalmente; o combinaciones de do más de los mismos.

? ¦ En algunas modalidades, la subrutina de :falla de interruptor incluye la desactivación del dispositivo. Son conocidos los métodos de desactivación de un dispositivo, í por ejemplo, mediante el desacoplamiento irreversible del suministro de tensión del circuito de suministro de! fármaco, el cortocircuito de una celda de energía conectada ,á tierra, ¡i la fundición de un enlace de fusible en el circuito", etc. En algunas modalidades, el conjunto de circuitos y los métodos empleados en el documento US 7027859, que se incorpora en la presente como referencia, sobre todo, aquellos 'señalados entre la línea 65 de la columna 6 y la línea 12 de la columna 8 del documento US 7027859 (y las figuras que la acompañan) i' podrían ser adaptados para desactivar el circuito ¡cuándo el controlador detecta una tensión o corriente, o carga de los mismos, que se encuentra fuera de los parámetros predeterminados . ' En algunas modalidades preferidas, los dispositivos i¡ y los métodos enseñados en la presente serán capaces de realizar dos o más de las funciones de activación de una 5 característica de alerta de usuario (por ejemplo, la i activación de una luz y/o sonido audible) , el registro de la falla detectada o precursor para una falla , y/o la desactivación de un dispositivo. En algunas modalidades preferidas, los dispositivos y los métodos enseñados en la jí ¦ presente son capaces de activar una característica de alerta i1 j¡ í de usuario, desactivar el dispositivo y registrar, de manera ¡i opcional, la falla detectada o precursor para una falla.

En algunas modalidades, el controlador es configurado para medir una tensión o la velocidad ele cambio de tensión en la entrada de interruptor y para ejecutar la ¡i subrutina de falla de interruptor cuando la tensión o í velocidad de cambio de tensión en la entrada de interruptor falla para cumplir con uno o más parámetros predeterminados. En algunas modalidades, el dispositivo es un dispositivo suministro de iontoforesis que comprende un primer 'y segundo II electrodos y depósitos, al menos uno de los depósitos contiene un agente terapéutico que será suministrado por i1 iontoforesis. Será entendido que los términos "más alto" y ¡I "más bajo" son relativos. Sobre todo, en modalidades en las cuales el dispositivo es capaz de detectar y responder a los precursores para las fallas, los términos "más alto" y "más bajo" podrían expresar desviaciones tan pequeñas j cómo del 10%, 5%, 2% o 1% de los valores esperados. Por ejemplo, en i términos de las tensiones, una tensión que es más alta de lo esperado, podría ser más grande aproximadamente de 10-200 mV, 10-100 mV, 10-50 mV, 20-200 mV, 20-100 mV, 20-50 mV, 50-200 mV, 50-100 mV, o 100-200 mV más alta que la tensión nominal esperada en el punto y bajo las condiciones probadas. En particular, la tensión "más alta" podría ser más grande que 10 mV, 20 mV, 50 mV, 75 mV, 100 mV, 125 mV, 150 mV, 175 mV, I , 200 mV o 250 raV que podría ser esperado en el mi mo punto bajo las condiciones probadas. También en tér inos de tensiones, una tensión que es más baja que lo esper o podría ser al menos de 10-200 mV, 10-100 mV, 10-50 mV, 2 -200 mV, 20-100 mV, 20-50 mV, 50-200 mV, 50-100 mV, o 100-200 mV más 3 ¦ baja que la tensión esperada en el punto y bajo las f condiciones probadas. En particular, la tensión "más baja" podría ser al menos de 10 mV, 20 mV, 50 mV, 75 mV1, 100 mV, 125 mV, 150 mV, 175 mV, 200 mV o 250 mV menor de lo ¡que sería i esperado en el mismo punto bajo las condiciones probadas. Los tiempos de elevación y caída de tensión podrían ser caracterizados en la cantidad de tiempo necesario (por ejemplo, medidos en ms o ys) para un punto bajo una condición probada para conseguir el estado esperado de tensión. En términos de los tiempos de elevación o caída, la díiferencia í en el tiempo de elevación o caída del tiempo esperado de elevación o caída podría ser tan poca como 1 ms o tanta como 20 ms, por ejemplo 1, 2, 5, 10, 12.5, 15 o 20 ms, dependiendo del punto probado bajo las condiciones particulares. Los tiempos de elevación de tensión y corriente también podrían ser caracterizados por la medición de un cambio eni tensión o corriente entre dos puntos seleccionados de tiempo y su comparación con el cambio en tensión o corriente podría ser esperada para un circuito que opera normalmente en el II punto y bajo la condición probada. ' En algunas modalidades preferidas, el dispositivo es ¡i capaz de detectar las diferencias muy finas en los estados de circuito, si existen tensiones, corrientes, cambios en las tensiones o cambios en las corrientes. Estos cambios muy i finos podrían indicar que la tarjeta de circuito! ha sido contaminada con uno o más contaminantes, que está il experimentando cortocircuitos intermitentes entre los componentes II de circuito, que tiene uno o más componentes comprometidos de circuito, o combinaciones de los mismos. Estas modalidades j! permiten que el dispositivo identifique los precursores para las ll fallas antes de que se manifiesten como fallas de circuito que pueden afectar el suministro de un fármaco y en particular, antes í de que sean notadas, o que afecten a un paciente. ¡ En algunas modalidades, las condiciones para el accionamiento del dispositivo incluyen el usuario que í activa el interruptor al menos dos veces dentro de ¡¡un período i predeterminado de tiempo. Esta característica permite que el dispositivo distinga entre la activación a propósito del interruptor por un usuario (paciente o cuidador de l salud, de preferencia, un paciente) y las pulsaciones espurias o ¡I accidentales durante el embarque partir de la contaminación, o aquellas que podrían ocurrir, de ¡i manera accidental, durante la colocación del disppsitivo en el paciente o durante el movimiento del paciente una vez que el dispositivo ha sido aplicado al paciente. La activación del interruptor a través de múltiples pulsaciones 04 aprietes i de botón o similares, es descrita con referencia a las figuras en la presente. El tiempo entre los aprietes o pulsaciones de botón, que es típicamente en el orden de al menos unos cuantos cientos de milisegundos (ms) , proporciona i\ una ventana de tiempo durante la cual el controlador de dispositivo puede probar activamente el circuito de I interruptor. En algunas modalidades, el dispositivo es i' configurado, de manera que el dispositivo iniciará el suministro de fármaco cuando recibe dos distintas pulsaciones de botón de una separación predeterminada en ti!empo, por ejemplo en el orden de 100-400 ms, de preferencia, ¡ alrededor i¡ de 300 ms . Durante este periodo, que podría ser referido como el periodo de límite, el controlador puede activamente ciertos parámetros de circuito (utilizando el subcircuito de prueba de integridad de interruptor) , las ! tensiones de prueba o los cambios en las tensiones en ciertos 11 puntos y los puede comparar con valores predeterminados que j! son indicativos de que un circuito que opera normalmente, es decir, un circuito que no está manifestando una falla o un ii precursor para una falla, podría manifestar. Por ejemplo, el controlador podría establecer una entrada de interruptor a un estado bajo y podría eliminar una alta tensión de suministro f (VDD) , posteriormente, comprueba si la entrada de interruptor consigue una baja real (esperada) de 0 mV por encima de la baja tensión de suministro (Vss, por ejemplo, la conexión a tierra o alguna tensión por encima de la conexión a! tierra) , t o si falla en conseguir esta baja real (indicando u a falla o fl precursor para una falla) al menos de 5 mV al menos ¡hasta 250 mV por encima de Vss (por ejemplo, al menos de 5 , 10ji, 15 , 20 , 25 , 30 , 35 , 40 , 45 , 50 , 75 , 100 , 125 , 150 , 200 , 225' o 250 mV por encima de VSs) · Si una falla o precursor para un falla es detectado, el controlador de dispositivo iniciará'i¡ entonces una subrutina de falla de interruptor, como se describe en otro lado en la presente.

Como se utiliza en la presente, la VDD se ^refiere a jl cualquier alta tensión predeterminada (VH) , y no necesita ser II la más alta tensión disponible del abastecimiento de energía. Del mismo modo, Vss se refiere a cualquier baj|a tensión predeterminada (VL) y no necesita indicar la "toma ó conexión a tierra". Entre otras ventajas, una ventaja del dispositivo y métodos descritos en la presente es que las ¡¡ tensiones intermedias podrían ser utilizadas para probar la integridad del circuito, lo cual permite la detección de ¡ tensiones espurias que indican contaminantes (por ejemplo,! humedad, materias particuladas, corrosión, etc.) y otras fallas y los precursores para las fallas. Los valores precisos de la VDD y Vss son seleccionados por la persona experta durante! el diseño I' del dispositivo. i ?| II En otras modalidades de ejemplo, por ejemplo, el controlador podría establecer una entrada de interruptor para una ¡i DD (por ejemplo, un valor de 2 V a 15 V, tal como 5 V io 10 V) y t podría conectar la entrada de interruptor con la Vss (por ejemplo, í un valor de 0 V a 1 V por encima de la conexión á tierra) , posteriormente, se verifica si la entrada de interruptor consigue la VDD (como es esperado) , o si falla en conseguir la VEO i (indicando una falla o precursor para una falla) al menos en 5 mV |l hasta al menos 250 mV más baja que la VDD (por ejemplo1^ al menos ( 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 75, 100, 125,, 150, 200, l! 225 ó 250 mV más baja que la VDD) · ¡i En algunas modalidades, la entrada de interruptor es subida hacia la VDD cuando el interruptor es abierto yj'lá entrada de interruptor es VSS cuando el interruptor es cerrado. Otras configuraciones también son posibles. Por ejemplo, con un cambio en la lógica del controlador, la entrada de interruptor podría ser derivada hacia VSs, lo que significa que en función de una f pulsación o apriete de botón, la entrada de interruptor sería elevada. La persona de experiencia en la técnica reconocerá que f podrían ser empleadas otras configuraciones, qué incluyen aquellas que requieren tres, cuatro o más pulsaciones secuenciales de botón, aunque en general, los ; inventores consideran que dos son suficientes para la mayoría de propósitos. j1 Algunas modalidades descritas en la1 presente proporcionan un método de detección de falla de interruptor en un dispositivo operado por interruptor, el dispositivo j¡ comprende: (a) un interruptor de dispositivo conectado con una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo; (b) un controlador de dispositivo que comprende la entrada de interruptor; y (c) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, el método que comprende el controlador: (i) activa el subcircuito de prueba de integridad de interruptor; íi (ii) detecta una condición de tensión en la entrada de interruptor; y (iii) activa una subrutina de n falla de i' interruptor si la condición de tensión en la entrada de í interruptor falla en cumplir con una o más condiciones i predeterminadas. Estos métodos podrían ser realizados i utilizando, por ejemplo, aquellos circuitos y dispositivos descritos en la presente. i En algunas modalidades, las etapas de actijyación del subcircuito de prueba de integridad de interruptor y t detección de una condición de tensión en la éntrada de II interruptor, son ejecutadas, continua o periódicamente, a II través de toda la operación del dispositivo. Sin limitación, este método podría incluir la prueba digital o analógica. La II prueba digital es relativamente rápida y es bien adecuada ¡i para el rendimiento durante el periodo no limitante entre ¡I pulsaciones de botón. La prueba analógica podría ser rápida o lenta, dependiendo de cuantos puntos de datos son recolectados. La prueba analógica podría ser, y ;en algunas ? modalidades es, más sensible y es bien adaptada ¡ para la detección de desviaciones muy finas de los parámetros esperados de dispositivo que son sintomáticos ¡ de los f precursores para las fallas. La prueba analógica rápida es í bien adecuada para la detección después de cualquier límite ¡I de botón o cualquier cosa (cualquier señal de tensión) que parezca (podría ser interpretado por el controlador) un apriete o pulsador de botón. La prueba analógica también es S bien adecuada para el periodo cuando el fármaco está siendo suministrado a un paciente (es decir, después de la segunda presión de botón en el caso en donde es activado el dispositivo por dos distintas presiones de botón) ' o incluso i durante el periodo entre los intervalos de suministro de fármaco (es decir, cuando el dispositivo todavía está unido con el paciente aunque en realidad no está suministrando el fármaco) . En el último caso, el dispositivo podría ¡I administrar una cantidad muy pequeña de corriente !duirante un f periodo breve de tiempo (por ejemplo, de 500 j ms a 10 i segundos, de manera más preferible, de 500 ms a 5: segundos, í incluso todavía de manera más preferible, de 5Ó0 ms a 1 segundo) durante este tiempo, el controlador realiza su ¡i verificación activa. Como se describió en la presente, la verificación analógica, si es entre las pulsaciones de botón, ¡I durante el período de dosificación o entre periodos de dosificación, es muy sensible y podría detectar cambios muy |l ¡I finos o pequeños en las propiedades de circuito antes de que 5 se desarrollen en fallas completas, de esta manera, se permite evitar los eventos adversos antes de qüe puedan manifestarse. En algunas modalidades, la prueb podría incluir una combinación de la prueba digital y analjógica. En algunas modalidades preferidas, una prueba analógica rápida I es conducida después de cualquier apriete de botón í (incluyendo la detección por el controlador de ¡cualquier señal de tensión que se interpreta como un apriete ¡¡dé botón) y/o una prueba digital es conducida después se un segundo II apriete de botón. En algunas modalidades preferidas, una prueba analógica rápida es conducida después de 1 cualquier apriete de botón (incluyendo la detección por el controlador il de cualquier señal de tensión que interpreta como un apriete i de botón) y una prueba digital es conducida después de un segundo apriete de botón. En algunas modalidades, una prueba analógica lenta es conducida en adición a la pruejba digital algún tiempo después del segundo apriete de botón.

Algunas modalidades descritas en la i presente proporcionan un dispositivo de suministro de agente ¡I terapéutico de iontoforesis operado por interruptor, que comprende: (a) una fuente de energía; (b) un primer y segundo electrodos y depósitos, al menos uno de los | depósitos contiene el agente terapéutico; (c) un interruptor de ¡i dispositivo, que proporciona una señal de interruptor a una ¡i entrada de interruptor de un controlador de dispositivo ¡i cuando es operado por un usuario; el controlador de 9 dispositivo tiene la entrada de interruptor conectada, en I forma operativa, con el interruptor, por medio de lo cual, el j¡ controlador recibe la señal de interruptor del interruptor, el controlador de dispositivo es conectado, forma operativa, con una fuente de energía que proporciona energía al primer y segundo electrodos para el suministro del agente terapéutico a un paciente; y (d) un subcircuito de I prueba de f integridad de interruptor, que es configurado para detectar ¡I una falla en el interruptor y provocar que el cpntrolador ejecute una subrutina de falla de interruptor 'cuándo es ¡I detectada una falla. En algunas modalidades, el agente í terapéutico es fentanilo o sufentanilo. Por mptivos .de t¡ claridad, el "fentanilo" incluye sales de ¡' fentanilo ¡i farmacéuticamente aceptables, tales como hidrocloruro de II . fentanilo y "sufentanilo" incluye sales de '< fentanilo farmacéuticamente aceptables.

Algunas modalidades descritas en proporcionan un método de detección de falla d en un dispositivo de suministro de agente terapéutico de iontoforesis operado por usuario, el dispositivo i comprende : (a) una fuente de energía; (b) un primer y segundo ' electrodos II y depósitos, al menos uno de los depósitos contiene el agente terapéutico; (c) un interruptor de dispositivo conectado con una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo; (d) el controlador de dispositivo comprende la entrada de i interruptor y es configurado para controlar la energía para el primer y segundo electrodos, con lo cual, se controla el suministro del agente terapéutico; y (e) un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, el método que comprende el controlador: (i) activa el subcircuito de prueba de integridad del interruptor; detecta una condición de tensión en la entrada de interruptor; y (ii) activa una subrutina de í falla de interruptor si la condición de tensión en la entrada de interruptor falla en cumplir con una o más condiciones predeterminadas. En algunas modalidades, la subrutina de falla de interruptor incluye activar una alerta de usuario, desactivar el dispositivo, o ambos. j La presente invención se refiere, de manera general, a aparatos (por ejemplo, circuitos eléctricos); que son utilizados para mejorar la seguridad del suministro de fármaco electroforético . Los fármacos que tienen, potencial particular para el uso en el suministro de fármaco iontoforético incluyen narcóticos naturales y sintéticos. Los i1 representantes de estas sustancias son, sin limitación, los agentes analgésicos tales como fentanilo, sufentanilo, carfentanilo, lofentanilo, alfentanilo, hidromorfona, oxicodona, propoxifeno, pentazocina, metadona, tilidina, butorfanol, buprenorfina, levorfanol, codeína, óximorfona , I; meperidina, dihidrocodeinona y cocaína. En el contento de la iontoforesis , será entendido que cuando se hace referencia a un fármaco, a menos que sea señalado de otro modo, se í pretende que incluya todas las sales farmacéuticamente aceptables de la substancia de fármaco. Por ejemplo,} en donde se hace referencia al fentanilo, los inventores pretenden que el término incluya las sales de fentanilo que son 'adecuadas i para el suministro mediante la iontoforesis , tal¡ como el i1 hidrocloruro de fentanilo. Otras sales de! ejemplo j¡ farmacéuticamente aceptables serán aparentes para la persona que tiene experiencia ordinaria en la técnica. ¡ Por motivos de claridad, como se utiliza en la presente, los términos "agente terapéutico" y "fármaco" son I utilizados en forma de sinónimo, e incluyen ambos de los fármacos y agentes aprobados que, cuando son administrados a un sujeto, se espera que produzcan un efecto terapéuticamente benéfico. Por motivos de claridad adicional, en j donde es señalado un fármaco o agente terapéutico particular, se pretende que este señalamiento incluya las sales terapéuticamente efectivas de estos agentes terapéuticos.

I|Il A continuación, se hace referencia a las figuras, ¡I las cuales ilustran las modalidades particulares de ejemplo ¡' del dispositivo y los métodos enseñados en la presente. La persona que tiene experiencia en la técnica reconocerá que las modificaciones y varios arreglos de los circuitos y los métodos ilustrados se encuentran dentro del alcance de la ? presente descripción y las reivindicaciones. ¡¡ í La Figura 1 ilustra un sistema de suministro de agente terapéutico de ejemplo. El sistema de agente terapéutico 100 comprende un interruptor 102, un controlador 104 y un mecanismo de agente terapéutico 106. El interruptor de activación 102 puede ser seleccionado a partir de una variedad dej t.ipos de i interruptor, tales como interruptores de botones pulsadores, interruptores de deslizamiento e interruptores osci algunas modalidades, es utilizado un interruptor pulsador. Aunque puede ser un interruptor de botón pulsador o "momentáneamente apagado", por motivos de claridad, un interruptor de botón pulsador momentáneamente encendido es dado en cada ejemplo. El controlador 104 controla la administración de fármacos al paciente en cuari Ito a la velocidad y cantidad específica en las que un fármaco es suministrado. También puede ser utilizado para regular el intervalo de dosificación. Por ejemplo, para un medicamento contra el dolor, el controlador podría permitir que el paciente reciba una dosis al menos una vez durante un período de tiempo predeterminado, por ejemplo, una vez cada cinco minutos, diez minutos, 15 minutos, 20 minutos, una ¿ora o dos horas. El controlador 104 también puede comprender una fuente de energía, tal como una batería, o simplemente puede regular una fuente de energía externa para el controlador. ¡En forma II típica, la fuente de energía controlada por el controlador í 104 es utilizada para mover o impulsar el suministro del I1 agente terapéutico a través del mecanismo de suministro de agente terapéutico 106. El controlador 104 puede ser implementado en un número de modos conocidos en la técnica. Este puede comprender un microprocesador y una memoria que contiene instrucciones. En forma alterna, éste puede comprender: una serie de compuerta programable de campo adecuadamente programada (FPGA, por sus siglas en inglés) . También puede ser implementado en una lógica discreta o en un circuito integrado específico de i aplicación (ASIC, por sus siglas en inglés) .

El mecanismo de suministro de agente terapéutico 106 puede ser seleccionado a partir de una variedad de mecanismos i, . . f de dosificación que incluyen la iontoforesis y las bombas de li í línea intravenosa (IV) . En el primer caso, es utilizada una l! pequeña carga eléctrica que es controlada por el controlador 104 para suministrar un f rmaco a través de la | piel del paciente. En el último caso, el controlador 104 controla una i¡ ¦ bomba que introduce el fármaco en una línea intravenosa. Por motivos de claridad, los ejemplos en la presente refieren a un distribuidor de fármaco iontoforético . ! 5 La Figura 2 muestra una modalidad del mecanismo de f suministro de agente terapéutico iontoforético . Eljj mecanismo de suministro de agente terapéutico iontoforéfeico 200 comprende un electrodo activo 202, un depósito activo 204, un jl electrodo de retorno 212 y un depósito de ión contrario 214. El electrodo activo 202 y el electrodo de retornó 212 son eléctricamente acoplados con el controlador 104. El mecanismo i1 de suministro de agente de suministro terapéutico J iontoforético 200 a menudo toma la forma de un parche que es il unido con la piel de un paciente (220) . El depósito activo í 204 contiene el agente terapéutico iónico 206, que puede ser (I un fármaco, medicamento u otro agente terapéutico como se describió en la presente y tiene la misma polaridad que el í electrodo activo. El depósito de ion contrario 214 contiene el agente de ion contrario 216, que es un agente iónico de la polaridad opuesta a la del agente terapéutico iónico que |i puede ser un agente salino o un electrólito. ; En otras modalidades, el mecanismo de suministro terapéutico iontoforético 200 además puede comprender un depósito activo i y/o depósitos de ion contrario. í il Cuando el controlador 104 aplica una tensión a través del electrodo activo 202 y el electrodo de retorno 212, el cuerpo del paciente completa un circuito!. El campo !l eléctrico generado de este modo conduce el agente terapéutico i' iónico 206 del depósito activo 204 hacia el paciente. En este ejemplo, el controlador 104 comprende el abastecimiento de [I energía 240 que puede ser una batería. En otras modalidades, el controlador 104 controla una fuente de energía externa. El mecanismo de suministro de agente terapéutico 200 ja menudo comprende un material biocompatible , tal como textiles o í polímeros, los cuales son bien conocidos en la técni1ica, así como también, un adhesivo para unirlo con la jpiel del paciente. ¡i En algunas modalidades, el controlador 104 y el mecanismo de suministro de agente terapéutico ion tioforático 200 son ensamblados juntos en el momento de la aplicación del agente terapéutico. Este empaquetado permite la aplicación rápida y garantiza la integridad del agente terapéutico, aunque también introduce puntos adicionales de falla del í dispositivo de suministro. j El sistema de suministro de agente terapéutico 100 a í menudo es utilizado en circunstancias que permiten que un paciente se auto-administre el fármaco. Por ejemplo , un agente analgésico (tal como fentanilo o sufentanilo, sobre todo, en la forma de un hidrocloruro u 'otra sal suministrable) podría ser auto-administrado utilizando este dispositivo. En esta circunstancia, un paciente puede auto- i administrarse el agente analgésico cada vez que sienta dolor, o cada vez que el dolor del paciente exceda el ¡ umbral de tolerancia de dolor del paciente. Numerosas protecciones y i características de seguridad son incorporadas en el controlador 104, con el propósito de garantizar la seguridad del paciente. Con el propósito de garantizar el suministro s adecuado en un sistema iontoforético de suministro de agente terapéutico, el dispositivo podría ser configurado para tomar en cuenta la resistencia variable de la piel del i paciente il entre otros elementos en el circuito. De esta má IInera, el controlador 104 puede regular la cantidad de jcorriente suministrada al paciente con el propósito de permitir el ¡i suministro consistente del agente terapéutico, al monitorear la corriente (por ejemplo, midiendo la tensión a través de un resistor de detección de corriente) y ajustando en ¡I consecuencia la tensión hacia arriba o hacia abajo. Además, si la condición del suministro de tensión evita la i operación i, , adecuada (por ejemplo, una batería débil) , el dispositivo I puede ser desconectado. j. |i En operación, a menudo es convenienteji para el S paciente, quien no está familiarizado ¡con las particularidades de la aplicación de fármaco, y quien también í¡ podría estar en una aflicción dolorosa, permitir que una i1 presión o pulsación de botón active el suministro del agente terapéutico. En función de la activación, el controlador 104 ¡I puede administrar una dosis única a la velocidad ¡prescrita. Para evitar la dosificación inadvertida, el controlador 104 puede requerir que el paciente active dos j veces el ¡i interruptor de activación 102 dentro de un j intervalo predeterminado. Como se describió con anterioridad, un intervalo de límite predeterminado puede ser utilizado para garantizar que un intento único de activación de interruptor por el paciente no sea incorrectamente interpretado' cómo dos intentos de activación de interruptor. Como se describió en la presente, este intervalo de límite proporciona un periodo conveniente durante el cual un dispositivo, como se 'describió en la presente, puede detectar y responder a una falla o un precursor para una falla, por ejemplo, utilizando un método de verificación de falla analógica o digital. í La Figura 3 muestra una modalidad de ejemplo de un controlador como es conectado con un interruptor de activación. El interruptor de activación 302 es mostrado como un interruptor de botón pulsador momentáneamente "Encendido" y es acoplado con el plano a tierra y con el contrólador 300 a través de la entrada de interruptor 308. El controlador 300 comprende el resistor de conexión 304 y el circuito de control 306. El resistor de conexión 304 es acoplado con una f tensión de suministro VDD y la entrada de interruptor 308. El circuito de control 306 también es acoplado con la ¡entrada de interruptor 308. Cuando el interruptor de activación 302 es abierto, el resistor de conexión 304 jala la tención en la entrada de interruptor 308 hacia el nivel de la ¡(tensión de suministro VDD- Cuando el interruptor de activación 302 es cerrado, este jala la tensión en la entrada de interruptor 308 hacia abajo a la conexión a tierra. ¡¡ Aunque por motivos de ilustración, la referencia es realizada aquí a la VDD, Vss y la "conexión a tierra", será entendido que cada vez que sea realizada la referencia a la VDD/ a menos que sea especificado de otro modo, se¡¡ pretende que se incluya cualquier nivel de lógica alta predeterminado (VH) . Del mismo modo, cada vez que sea realizada la referencia a la VSs o la "conexión a tierra" , se pretende incluir, a menos que sea especificado de otro modo, cualquier nivel de lógica baja predeterminado (VL) . En algunas modalidades preferidas, el nivel de lógica alta es una tensión intermedia por debajo de VDD y/o el nivel dé lógica baja es alguna tensión intermedia por encima de la conexión i1 a tierra. En algunas modalidades preferidas de ¡hecho, el nivel de lógica alta es una tensión intermedia por; debajo de VDD y el nivel de lógica baja es alguna tensión intermedia f por encima de la conexión a tierra. Por motivos dej claridad, II en algunos lugares en la presente, la lógica alta podría ser referida como VH y la lógica baja podría ser referida como VL.

El uso de VH por debajo de VDD y/o VL por encjima de la conexión a tierra (o Vss) permite la detección de ias señales indeterminadas de tensión que se generan de la contaminación, i1 corrosión u otras fallas y los precursores para las fallas.

La Figura 4 muestra la temporización de "ejemplo de una secuencia de activación. El trazo o dibujo 400 muestra una gráfica de la tensión en la entrada de interruptor como una función de tiempo. En el tiempo 402, el botón pulsador es presionado provocando que la tensión en la entrada de interruptor 308 caiga hacia el potencial a t . En el tiempo 404, el botón pulsador es liberado provocando que la II , , tensión en la entrada de interruptor 308 regrese al3 nivel de i: tensión de suministro. Para mejorar adicionalmente la robustez de la activación del dispositivo, el controlador 300 fuerza al intervalo de tiempo mínimo predeterminado! 406 y al intervalo de tiempo máximo predeterminado 412 fentre la ¡I liberación del botón después de la primera presión cié botón y la segunda presión del botón. Debido a que la presión o I pulsación del botón debe ocurrir antes que haya transcurrido ¡I el intervalo de tiempo mínimo predeterminado 406't esto es ignorado, puesto que durante este periodo no es; claro en íl cuanto a si fue intentada o no una segunda presión; de botón. ¡i Este intervalo es suficientemente largo para evitar una lectura accidental, aunque es suficientemente cortó, de modo que el paciente promedio tendría un tiempo difícil presionando el botón más rápido que el intervalo! de tiempo mínimo predeterminado. Los intervalos de ejemplo? de tiempo I mínimo predeterminado son dados en la discusión general ¡i anterior. En el tiempo 408, que ocurre una vjez que ha transcurrido el intervalo de tiempo mínimo predeterminado, ocurre una segunda presión de botón, seguida por la li liberación de botón en el tiempo 410. En función de la i¡ a validación de la segunda presión de botón después iempo 410, el controlador 300 acepta la secuencia una secuencia válida de activación y puede comenzar el istro del agente terapéutico, con la condición de sea completada la segunda presión de botón antes haya f transcurrido el intervalo de tiempo máximo predeterminado, por ejemplo, dentro de 3 segundos. Esto garantiza que una primera presión accidental del botón no deja armado el dispositivo de suministro de agente terapéutico, de modo que una segunda presión accidental de botón pudiera Activar el ¡I I suministro del agente terapéutico. La secuencia de activación garantiza que el agente . terapéutico no sea accidentalmente suministrado. En adición a la garantía que él agente terapéutico sólo sea suministrado cuando el paciente lo desee, el controlador 300 también puede incorporar! la lógica y/o conjunto de circuitos que evitan el exceso de II dosificación del agente terapéutico, así como también, evitan la distribución del agente terapéutico después de " un tiempo i predeterminado de vida. Esta lógica y conjunto deii circuitos son descritos por ejemplo, en el documento US 7027859, que se incorpora como referencia en su totalidad, sobre |todo, como 5 se describe en otro lado en la presente. Una vez más, aunque la VDD y VSs son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 4, cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en i lugar de VDD y cualquier lógica baja (VL) puede utilizarse en lugar de Vss. En algunas modalidades VH < VDD o VL ||> Vss . En algunas modalidades VH < VDD y VL > Vss.

Las protecciones adicionales que garantizan la integridad del interruptor también pueden ser impl.eméntadas en el controlador 300. Por ejemplo, el controlador 300 puede detectar si existe un cortocircuito (que incluye un cortocircuito intermitente) entre el interruptor 302 y cualquiera del plano a tierra o una traza de abastecimiento pueden ser provocados, por ejemplo, por la corrosión o contaminación en el circuito. La corrosión o contlaminación pueden proporcionar una vía eléctrica, que puede ser continua o espuria. De manera adicional, el controlador 300 puede í ? detectar si existe un daño en la entrada de interruptor, que pudiera ser una terminal de circuito integrado o una Í tie!rminal de interconexión de circuito integrado. Un cortocircuito abastecimiento de energía; aunque con respecto al tiempo, a i¡ medida que se acumula la contaminación o corrosión, podría disminuir la resistencia de esta vía o circuito finalmente hasta que el interruptor pudiera fallar. Por lo tanto, la presencia incluso de un cortocircuito de alta resistencia es indicativa de una falla futura. En consecuencia, en algunas I modalidades, el controlador detectará los cortos circuitos intermitentes, tales como aquellos descritos e iniciará una l¡ rutina adecuada de falla de interruptor, como se describió en la presente. Por ejemplo, la subrutina de ¡falla de interruptor podría incluir el establecimiento de ina o más alertas adecuadas de usuario (por ejemplo, un tono ¡ audible o un indicador visible) y/o la desactivación del dispositivo (por ejemplo, desconectando el abastecimiento de energía de los electrodos) . ¡ La Figura 5 es una modalidad de ejemplo de un dispositivo de suministro de agente terapéutico que incluye ¡i la prueba de integridad de interruptor. Del mismo modo que el i! controlador 300, el controlador 510 comprende la j lógica de control 306, el resistor de conexión 304 y la entrada de li interruptor 308. El controlador 510 además comprende un subcircuito de prueba de integridad de interruptor que comprende el interruptor 502 (que puede ser utilizado para desacoplar eléctricamente el resistor de conexión1304 de la entrada de interruptor 308) , la salida de prueba de ?' integridad de interruptor 506 y la sublógica de prueba de integridad 512 dentro de la lógica de control | 306. El subcircuito de prueba de integridad de interruptor es activado cuando es realizada la prueba de integridad de interruptor. La sublógica de prueba de integridad 512 es configurada para abrir el interruptor 502 y establecer la salida de integridad de interruptor 506 en una tensión predeterminada o secuencia de tensiones de acuerdo con una prueba particular de integridad de interruptor.! En una l implementación en donde el controlador 510 reside en un circuito integrado, la salida de prueba de integridad de interruptor 506 puede ser implementada con un puerto de uso general I/O a una terminal de línea de salida analógica. La salida de prueba de integridad de interruptor 506 es acoplada en la entrada de interruptor 308 con el resistor 504 que tiene generalmente una alta resistencia (por 1 O) .

La salida de prueba de integridad de interruptor J506 puede ser dejada flotando, puede proporcionar una alta tensión de f suministro (VDD) o puede proporcionar una baja tensión de suministro (Vss) (por ejemplo, el potencial a . Durante la prueba, el interruptor 502 es eléctricamente! abierto, desacoplando el resistor de conexión 304 de la entrada de interruptor 308. En función de la prueba deseada, ,1a salida de prueba de integridad de interruptor 506 proporciona una alta tensión de suministro o una baja tensión de suministro. ,1 i El detalle más grande es dado en la siguiente descripción.

Por motivos de claridad, la sublógica de prueba de integridad il 512 es omitida de los diagramas adicionales. Una ¡ vez más, aunque la VDD y la conexión a tierra son utilizadas con propósitos ilustrativos en la Figura 5, cualquier lógica alta S (VH) puede utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica baja (VL) puede utilizarse en lugar de la conexión a tierra. i¡ En algunas modalidades, VH < VDD o VL > la conexión Ja tierra. En algunas modalidades VH < VDD y VL > la conexión a tierra.

La Figura 6 es una modalidad de ejemplo de un dispositivo de suministro de agente terapéutico con¡ la prueba i de integridad de interruptor. De manera más específica, el controlador 510 y de manera más específica, la sublógica de i1 integridad 512 (no se muestra) comprende el interruptor 604 y el interruptor 606 que son controlados por la Ilógica de control 602. Cuando el interruptor 604 y el interruptor 606 son abiertos, la salida de prueba de integír·idad de r interruptor 506 es dejada flotando. Cuando el interruptor 604 es cerrado y el interruptor 606 es abierto, la j salida de í prueba de integridad de interruptor 506 proporciona una alta tensión de suministro. Cuando el interruptor 604 es abierto y el interruptor 606 es cerrado, la salida de ¡prueba de integridad de interruptor 506 proporciona una baja j tensión de suministro. Una vez más, aunque la VDD y la conexión a tierra son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 6, i; ¡i cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar; de la VDD y cualquier lógica baja (VL) puede utilizarse en lugar de la conexión a tierra. En algunas modalidades VH < VDD (o VL > la í conexión a tierra. En algunas modalidades VH < VDD y VL > la conexión a tierra.

Una variedad de pruebas puede ser realizada en esta configuración. Con referencia a la Figura 7, debido a las protecciones de doble presión de botón contra la dosificación i¡ accidental, existen varias oportunidades para aplicar la prueba de integridad de interruptor. Después de la liberación del botón en el tiempo 404, el interruptor 302 es ignorado hasta que haya transcurrido el intervalo de tiempo mínimo predeterminado 406, durante este periodo, la integridad del i interruptor 302 y sus interconexiones pueden ser probadas . Con la condición que la prueba se realice en menos tiempo que el intervalo de tiempo mínimo 406, puede ser realizada una prueba corta (por ejemplo una prueba analógica ío digital rápida) . En algunas modalidades, una prueba analógica rápida es realizada. Representada en la Figura 7 se encuentra la extensión de tiempo 702 que es el tiempo en el que puede ser realizada una prueba corta. Después de la segunda ¡liberación del botón en el tiempo 410, otra prueba (por ejemplo, una !| prueba digital o una prueba analógica lenta o rápida) puede realizarse durante el suministro del agente debido a que durante este periodo de tiempo ¡puede ser J; ignorada cualquier señal del interruptor 302. Lá segunda prueba es representada en la Figura 7 durante la extensión de ¡I tiempo 704. Una vez más, aunque la VDD y Vss son utilizadas para |i propósitos ilustrativos en la Figura 7, cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica; baja (VL) ;i puede utilizarse en lugar de Vss. En algunas modalidades, VH < Vm o II VL > Vss. En algunas modalidades VH < VDD y VL > Vss. .

La Figura 8 muestra una configuración de,' circuito equivalente del dispositivo de suministro dfe agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad de conexión a tierra de interruptor de intervalo corto. Durante; la prueba de interruptor de intervalo corto, la salida de prueba de j integridad de interruptor 506 es forzada de un estado de alta tensión de suministro a un estado de baja tensión de ¡i suministro, que se representa en la Figura 8 como la conexión a tierra del resistor 504. De manera adicional, el interruptor 502 es abierto durante la prueba. Durante la prueba, el resistor 504 actúa como un resistor d'e conexión i provocando que la tensión en la entrada de interruptor 308 í1 caiga de la VDD a Vss. La velocidad en la cual la tensión cae está basada en la constante de tiempo de la resistencia-capacitancia ("RC") . La resistencia en el circuito es j¡ presentada por el resistor 504 y la capacitancia es la í capacitancia inherente en la entrada de interruptor 308 y el conjunto de circuitos. Por ejemplo, si el controládor 510 es II s implementado en un ASIC montado en una tarjeta de circuito f impreso (PCB, por sus siglas en inglés) , las trazas|¡ de metal en la PCB, las terminales de interconexión, las1 bolas o i1 . salientes en el paquete ASIC pueden ser las fuentes mayores de la capacitancia. Debido a la experimentación, la f capacitancia nominal del controlador 510 puede ser determinada. Cualquier desviación en la velocidad observada de declinación de la tensión vista en la entrada de interruptor 308 puede originarse a partir del res'istor 504 que está dañado, la contaminación, los cortocircuitos, los circuitos abiertos ("abiertos"), las trazas PCB faltantes o dañadas, o una mala interconexión ASIC. Por ejemplo, la descarga electrostática (ESD, por sus siglas en inglés) durante la manufactura, el empacado, el almacenamiento o uso podría dañar la interconexión ASIC. Una vez más, aunque la VDD S y la conexión a tierra son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 8, cualquier lógica alta i (VH) puede I utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica, baja (VL) puede utilizarse en lugar de la conexión a tierra. En algunas modalidades, la VH < VDD o VL > la conexión a tierra. En algunas modalidades VH < VDD y VL > la conexión a tierra. ¡i La Figura 9 muestra la señalización durante la f 1 prueba de integridad de conexión a tierra de interruptor de intervalo corto. La traza de señal 902 es la séñál de la (I salida de prueba de interruptor de integridad 506 que inicialmente comienza en la VDD Y cae abruptamente ;a VSs- La traza de señal 904 es la señal observada en la entrada de f interruptor 308 para un "buen" dispositivo de suministro de agente terapéutico. Una vez que el intervalo de tiempo ji ¦ predeterminado 910 ha transcurrido después de la calida en la tensión de la salida de prueba de interruptor de integridad 506, la señal ha decaído a un valor conocido como es indicado por la flecha 912. Sin embargo, si después tiempo predeterminado 910, la señal como es mostrada por la traza de señal 906 observada en la entrada de interruptor 308 no 11 decae tan f rápidamente como es esperado, al valor conocido como es indicado por la flecha 914, podría existir una capacitancia o resistencia de ¡i exceso en el circuito de prueba que pudiera indicar la j existencia f de una falla o un precursor de una falla como se describe con i . , anterioridad. Una vez más, aunque la VED y VSS son utilizadas para i' propósitos ilustrativos en la Figura 9, cualquier lógicaj alta (VH) puede utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica baja l! (VL) puede utilizarse en lugar de VSS . En algunas modalidades VH < VDD o VL > VSs- En algunas modalidades VH < VDD Y VL > VSS- f ' La Figura 10 muestra una configuración dé circuito equivalente del dispositivo de suministro de agente t| terapéutico 500 durante una prueba de integridad de interruptor de intervalo corto. Durante la prueba de I! ¦ interruptor de intervalo corto, la salida de ¡prueba de integridad de interruptor 506 es forzada de un estado de baja í tensión de suministro a un estado de alta tejnsión de suministro, que se representa en la Figura 10. Una ! vez más, i; el interruptor 502 es abierto durante la prueba. Durante la prueba, el resistor 504 actúa como resistor de ! conexión i! provocando que la tensión en la entrada de interruptor 308 se eleve de la VSs a la VDD. La velocidad en la cual l¡á tensión se eleva está basada en la constante de tiempo RC, en forma similar a lo descrito con anterioridad para la prueba de integridad de conexión a tierra de interruptor de 'intervalo j corto. Una vez más, la causa de la desviación de la ; constante nominal de tiempo RC descrita con anterioridad puede originarse a partir del resistor 504 que está , la contaminación, los cortocircuitos, los circuitos abiertos, las trazas PCB f ltantes o dañadas o una mala interconexión ÁSIC. Una í vez más, aunque la VDD y la conexión a tierra son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 10, cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar de la Vn, y cualquier lógica baja i (VL) puede utilizarse en lugar de la conexión a tierra., En algunas I modalidades, la VH < VDD o VL > la conexión a tierra. ! En algunas i modalidades VH < VDD y VL > la conexión a tierra. j.

La Figura 11 muestra la señalización durante la prueba de integridad de interruptor de energía de intervalo ¡i corto. La señal es lógicamente complementaria a la señal representada en la Figura 9. La traza de señal 1102 es la ? señal de la salida de prueba de interruptor de integridad 506 que inicialmente comienza en VSs y se eleva abruptamente a VDD. La traza de señal 1104 es la señal observada en la entrada de interruptor 308 para un "buen" dispositivo de suministro de agente terapéutico. Una vez que el intervalo de ¡i tiempo predeterminado 1110 ha transcurrido después de la caída en la tensión de la salida de prueba de interruptor de integridad 506, la señal se ha elevado a un valo conocido j! como es indicado por la flecha 1112. Sin embargo, si después del tiempo predeterminado 910, la señal como es mostrada por la traza de señal 906 observada en la entrada de interruptor 308 no se eleva tan rápidamente como es esperado,: al valor conocido como es indicado por la flecha 1114, podría existir una capacitancia o resistencia en exceso en el ci?rcuito de prueba que podría indicar la existencia de una fklla o un precursor de una falla como se describe con anterioridad. Se í observa que en donde la prueba es conducida después de un segundo apriete de botón, por ejemplo, como algunas modalidades que emplean la prueba digital, no ¡existe la necesidad de algún elemento de temporización; y en algunas de estas modalidades no existe el elemento de temporización . Una vez más, aunque la VDD y VSs son utilizadas para propósitos i! ilustrativos en la Figura 11, cualquier lógica alta; (VH) puede utilizarse en lugar de V^ y cualquier lógica baja ' (VL) puede utilizarse en lugar de la VSS. En algunas modalidades, la VH < VDD O VL > VSS. En algunas modalidades, la VH < VDD y VL > VSS. !' La Figura 12 muestra una configuración de ¡ circuito equivalente del dispositivo de suministro agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad dej conexión a tierra de interruptor analógico. La configuración de f circuito equivalente mostrada en la Figura !| 12 es esencialmente la misma configuración que la ¡ que es representada en la Figura 8 . De manera adicional, la lógica de control 3 06 además comprende un medio para la medición de h ? la tensión en la entrada de interruptor 3 08 . En la ¡modalidad representada, el medio para la medición de la tensión es un convertidor de analógico a digital ("ADC") 1204 , embargo, pueden ser implementados otros métodos para la medición de la i . tensión, tal como el uso de un conjunto de i circuitos comparadores en lugar del ADC para medir el nivel ele tensión de la señal analógica comparada con un umbral del c'pmparador. Del mismo modo que en la Figura 8 , la salida de ' prueba de integridad de interruptor 506 es forzada a bajar a¡ un estado de baja tensión de suministro, de modo que el resistor 504 actúa como un resistor de conexión. S i ste la contaminación o corrosión (mostrada como 1202 ) ¡I entre el i¡ . , interruptor 3 02 , la entrada de interruptor 3 08 o los alambrados de conexión y una gran fuente de abastecimiento de energía tal como la traza de energía de línea metal, la contaminación o corrosión podrían actuar como un resistor de conexión contra el resistor 504 originando un ¡divisor de 5 tensión. El resultado es que el resistor 504 no sería capaz de bajar completamente la tensión en la entrada de interruptor 308 hacia abajo en Vss - Si la tensión en ¡la que la entrada de interruptor 308 falla en asentar en VSs, ¡entonces, la contaminación, corrosión u otra corrupción del aparato j: está provocando un cortocircuito entre el interruptor 302 y/o la entrada de interruptor 308 y una gran fuente de abastecimiento de energía. Una vez más, aunque la: VD y Vss son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 12, l! cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar* de la VDD í y cualquier lógica baja (VL) puede utilizarse en lugar de Vss.

En algunas modalidades, la VH < VDD o VL > Vss. algunas modalidades, la VH < VDD y VL > VSS.

La Figura 13 muestra la señalización durante la I1 prueba de integridad de conexión a tierra de ijnterruptor análogo de intervalo largo. (Aunque se hace referenicia a una ¡I ¦ prueba de integridad de conexión a tierra analógica de ¡i intervalo largo, la prueba podría ser realizada en intervalo ! corto ajustando el número de puntos de datos recolectados) . ¡i La traza de señal 1302 es la señal de la salida de; prueba de interruptor de integridad 506 que inicialmente comienza en la li , VDD y cae abruptamente a Vss. La traza de señal 1304 es la señal observada en la entrada de interruptor 308 para un í "buen" dispositivo de suministro de agente terapéutico. Una vez que el intervalo de tiempo predeterminado 1310 ha i i ¡I transcurrido después de la caída en la tensión de la salida ¡I de prueba de interruptor de integridad 506, la ' señal ha decaído a su valor final. El intervalo predeterminado 1310 i difiere del intervalo predeterminado 910 mostrado en la Figura 9. Debido a que el objetivo de la prueba de ! intervalo corto es medir la velocidad de declinación, el ¡intervalo predeterminado 910 tiene que ser lo suficientemente j corto, de modo que pudiera ser observado cualquier cambio en la constante de tiempo RC. En contraste, el ¡intervalo predeterminado 1310 tiene que ser lo suficientemente largo, de modo que la señal observada en la entrada de interruptor 308 haya decaído a una tensión de estado prep'arado sin I considerar la constante de tiempo RC (o al menos dentro de un intervalo razonable de la constante de tiempo RCs) . La traza de í señal 1306 es la señal observada en la entrada de interruptor 308 para un agente de suministro terapéutico cuando la córrupción o alguna otra fuente provocan un cortocircuito ent e un gran (I abastecimiento de energía y el interruptor 302 y/o las entrada de interruptor 308. La discrepancia entre la tensión; de estado preparado y Vss es indicada por la flecha 1308. Una vez ¡más, aunque la VDD y Vss son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 13, cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica baja (VL) puede ¡utilizarse en lugar de Vss. En algunas modalidades, la VH < > Vss . En algunas modalidades, la VH < VDD y VL > Vss.

En forma operativa, después del intervalo tiempo predeterminado 1310, la lógica de control 306 mide lia tensión ji en la entrada de interruptor 308. Si la tensión de estado í preparado excede un umbral dado, una falla puede ser indicada por el controlador 510. De manera adicional, o ¡¡en forma f alterna, si la tensión de estado preparado excede Un segundo umbral, un precursor para una falla puede ser indicado y la acción adecuada puede ser tomada por el controlador ¡510.

La Figura 14 muestra una configuración circuito equivalente del dispositivo de suministro agente terapéutico 500 durante una prueba de integridad de interruptor de energía análogo de intervalo largo. La ¡I ¦ configuración de circuito equivalente mostrada en ¡ la Figura 14 es esencialmente la misma configuración! que la representada en la Figura 10. Una vez más, la ¡lógica de il control 306 además comprende un medio que mide la ,tensión en J la entrada de interruptor 308. Del mismo modo que en la Figura 10, la salida de prueba de integridad de interruptor 506 es forzada hacia arriba hacia un estado de alta tensión de suministro, de modo que el resistor 504 actúa como un í resistor de conexión. Si la contaminación o ¡l corrosión (mostrada como 1402) existe entre el interruptor 302, la entrada de interruptor 308 o los alambrados de conéxión y una fuente baja de abastecimiento de energía tal como la traza de conexión a tierra, o si la contaminación o corrosión se introduce entre los dos polos en el interruptor 302 il provocando que el interruptor 302 se encuentre en cortocircuito, la contaminación o corrosión podrían actuar como un resistor de conexión contra el resijstor 504 originando un divisor de tensión. El resultado s que el resistor 504 no sería capaz de subir por completo %a .tensión en la entrada de interruptor 308 hasta la VDD. Si ]|!a tensión ¡I en la que la entrada de interruptor 308 falla en asentarse en la VDD, entonces, la contaminación, corrosión u otra il corrupción del aparato está provocando un cortocircuito en una fuente baja de abastecimiento de energía. Una! vez más, aunque la VDD y Vss son utilizadas para propósitos ilustrativos en la Figura 14, cualquier lógica alta í (VH) puede í utilizarse en lugar de VDD y cualquier lógica baja ! (VL) puede f utilizarse en lugar de VSS. En algunas modalidades, la VH < VDD o VL ¡i > VSs- En algunas modalidades, la VH < VDD y VL > VSS. j La Figura 15 muestra la señalización durante la prueba de integridad de interruptor de energía Análogo de ii intervalo largo. La traza de señal 1502 es la señal de la ¡I salida de prueba de interruptor de integridad .506 que jl inicialmente comienza en la VSS y se eleva abruptamente a VDD- La traza de señal 1504 es la señal observada en la jentrada de II . interruptor 308 para un "buen" dispositivo de suministro de agente terapéutico. Una vez que el intervalo fde tiempo i! predeterminado 1510 ha transcurrido después de lá elevación en la tensión de la salida de prueba de interruptor de ¡i integridad 506, la señal se ha elevado a su valor final. Una vez más, el intervalo predeterminado 1510 difiere del intervalo predeterminado 1110 mostrado en la Figura 11, por razones similares a la diferencia entre el intervalo predeterminado 1310 y el intervalo predeterminado 910. La traza de señal 1506 es la jl señal observada en la entrada de interruptor 308 para un agente de suministro terapéutico cuando la corrupción u otra fuente provocan un cortocircuito entre un bajo abastecimiento de energía y el interruptor 302 y/o la entrada de interruptor 308. La discrepancia entre la tensión de estado preparado y VED es indicada por la flecha 1508. Una vez más, aunque la VED y VSS son utilizadas para i propósitos ilustrativos en la Figura 15, cualquier lógica alta (VH) puede utilizarse en lugar de la VDD y cualquier lógica baja (VL) puede utilizarse en lugar de VSS. En algunas modalidades, la VH < ED o VL > VSS. En algunas modalidades, la VH < VED y VL > En forma operativa, después del intervalo ,de tiempo predeterminado 1510, la lógica de control 306 mide la tensión l¡ en la entrada de interruptor 308. Si el diferencial de i tensión entre la tensión de estado preparado y VDD¡ excede un umbral dado, una falla puede ser indicada por el controlador 510. De manera adicional, o en forma alterna, si el ¡I diferencial de tensión excede un segundo umbral, urí precursor para una falla puede ser indicado y la acción adequada puede ser tomada por el controlador 510. ! integridad de interruptor. En la etapa 1602, el dispositivo espera la liberación de botón. Esto corresponde con la espera para el evento 404 en la Figura 7. En la etapa 1604 una vez que el botón ha sido liberado, una o más pxjuebas de integridad de interruptor de cortocircuito ser realizadas tales como aquellas descritas en las 8-11. En la etapa 1606, el dispositivo espera una segunda liberación de botón. Una vez que el botón ha sido liberado, en la etapa 1608, es tomada la determinación en cuánto a si la segunda pulsación o presión de botón ha ocurriólo dentro del intervalo de tiempo mínimo predeterminado. Si esto no ha sido así, la última liberación de botón es ignorada y el dispositivo regresa a la etapa 1606 en donde espera otra liberación de botón. Si ha sido así, es tomada la determinación en cuanto a si ha transcurrido el intervalo de tiempo máximo desde la primera liberación de botón. Si ha sido así, la segunda liberación de botón es tratada como la primera, por lo tanto, el dispositivo regresa a ¡ la etapa í ' 1604. Si el tiempo máximo no ha transcurrido, en j la etapa 1612, comienza el suministro del agente terapéutico. (Aunque no es específicamente representado en la Figura !16, será entendido que una o más verificaciones de integridad de interruptor podrían ser realizadas entre la etapa 1610 y la í etapa 1612, tal como una verificación de integridad interruptor digital o una verificación de integridad análoga rápida.) En forma concurrente con el suministro djsl agente terapéutico, el dispositivo puede realizar una o más pruebas opcionales largas de integridad de interruptor en- la etapa ¡I 1614. En forma concurrente, es tomada la determinación en la ;l etapa 1616 en cuanto a si ha ocurrido una falla con una ¡I severidad suficiente para garantizar la desconexión del ji dispositivo. Si es así, el dispositivo se desconepta en la etapa 1618.

La Figura 17 muestra una modalidad de ejemplo de un j! proceso de prueba de integridad de interruptor. El diagrama de flujo mostrado es representativo de los típicos? procesos J! de integridad interruptor que son utilizados en las etapas ll 1604 y/o en la etapa 1614. En la etapa 1702, el dispositivo ¡i , 500 activa su subcircuito de integridad de interruptor. En í! los ejemplos dados con anterioridad, esto puede incluir la abertura del interruptor 502, el ajuste de la 'salida de ¡i prueba de integridad de interruptor a una tensión predeterminada tal como la VDD o VSs y/o de manera; opcional, í ¦ el encendido o activación de ADC 1204 tal com !lo en las configuraciones mostradas en las Figuras 12 y 14. 'En algunas ¡i modalidades, el conjunto de circuitos ADC podría ser apagado cuando no se realicen pruebas para ahorrar energía. En la etapa 1704, una o más condiciones predeterminadas dé tensión son probadas. Los ejemplos de estas condiciones son 'descritos i! con anterioridad en las Figuras 8-15. Por ejemplo, en las pruebas cortas descritas en las Figuras 8-11, una vez que ha transcurrido el intervalo de tiempo predeterminado después ( que es establecida la salida de prueba de integridad de interruptor en la tensión predeterminada, la tensión en la entrada de interruptor 308 es medida. Si la tensió \ medida se II ha elevado o decaído a la tensión esperada, se considera que la condición de tensión será detectada. En otro ejemplo, en las pruebas largas descritas en las Figuras 12 -16^, una vez que ha transcurrido el intervalo de tiempo predeterminado después de que la prueba de integridad de salida es establecida en una tensión predeterminada, la tensión en la entrada de interruptor 308 es medida. Si existe una discrepancia entre la tensión predeterminada y la tensión medida, entonces, se considera que la condición de tensión será detectada. l' En la etapa 1706 es tomada la determinación en cuanto a si fue detectada la condición de tensión predeterminada, si fuera así en la etapa 1708, es activada i una subrutina de falla. De manera más específica, cada condición de tensión predeterminada es asociada con una falla o un precursor para una falla. La subrutina de falla puede tomar uno o más cursos de acción dependiendo de la severidad ¡i de la falla o precursor para una falla. Por ejemplo, el paciente o el proveedor de cuidado pueden ser ¡alertados ¡i mediante la activación de una característica de alerta de I )l usuario. Como se discutió con anterioridad, la característica f de alerta de usuario puede incluir una variedad de medios i' para alertar al usuario que la operación del sistema es ¡l considerada comprometida. En algunas modalidades, el dispositivo es configurado para detectar los precursores para las fallas, de modo que el dispositivo podría a|ctivar la íl alerta de usuario incluso antes que una falla haya sido detectada lo que podría provocar el efecto que sería íl experimentado por el paciente. La alerta de usuario podría ser una luz indicadora, tal como un diodo de emisión de luz de color (LED) , un tono audible (tal como un "impulso de radiofrecuencia" repetido) , una pantalla susceptible de ser leída (tal como una pantalla de cristal líquido (LCD) ) , otros í indicadores observables por el usuario, comunicaciones con un dispositivo de monitoreo externo, (por ejemplo, una transmisión inalámbrica a una consola central) o i' combinaciones de dos o más de los mismos. j En otro ejemplo, las fallas y precursores para I1 fallas pueden ser registrados en una memoria. En algunas de estas modalidades, el controlador detecta un ciert Í!o. tipo de i1 falla, a ésta le asigna un código de falla, y registra el íi código de falla en memoria para su recuperación en un tiempo ?? posterior. Por ejemplo, el controlador podría detectar y registrar una de las siguientes condiciones: una bajjja tensión en un punto y bajo condiciones en donde una altá tensión sería esperada para un circuito que opera normalmeinte; una tensión en un punto y bajo condiciones que es más ajíta. o más baja que la tensión que sería esperada para un circuito que opera normalmente; un tiempo de elevación de tensión que es más grande o más corta que la que sería esperada para un circuito que opera normalmente; un tiempo de falla de tensión o corriente que es más largo o más corto que el ;qüe sería esperado para un circuito que opera normalmente; o combinaciones de dos o más de los mismos. pueden ser recuperados en varios modos, por ej ser recuperados por un medio de memoria removiblej tal como una memoria de tipo 'flash', observada por un proveedor de cuidado de la salud a través de uno o más mensajes 1 visuales en un dispositivo de visualización, o transmitidos hace un dispositivo de monitoreo externo. j En otro ejemplo, cuando las fallas tienen una severidad suficiente poniendo en riesgo al paciente, el \ dispositivo puede ser desactivado al desacoplar ; de manera irreversible el suministro de tensión del circuito de ; suministro de fármaco, poniendo en corto una celda de energía jj a tierra, fundiendo un enlace de fusible en el circuito, por medio de la lógica de software, etc., como se describió en la presente.

En otro ejemplo, la subrutina de falla puede realizar una combinación de las acciones descritas. Por ejemplo, inicialmente , los precursores para las fallas son registrados, aunque a medida que se incrementa la : severidad í de las posibles fallas, es emitida una alerta dej usuario. Finalmente, cuando las potenciales fallas se convierten en fallas actuales y la severidad es suficientemente; alta, el li dispositivo se desconecta en la etapa 1618. í¡ Si ninguna condición de tensión es encontrada en la i¡ etapa 1706 o una vez que la condición de tensión es¡ procesada en la etapa 1708, de manera opcional, el proceso de integridad de interruptor puede proceder hacia la étapa 1710 í en donde cualquier dispositivo se prepara para la i siguiente prueba o se prepara para finalizar la prueba En el >i primer caso, el dispositivo podría establecer la ' salida de prueba de integridad de interruptor hacia otra tensión. Por ejemplo, en la preparación de una de las pruebas dje conexión a tierra descritas con anterioridad en las Figuras 8-9, 12- 13, la salida de prueba de integridad de interruptor podría i, ser establecida en VDD. De modo que cuando las pruebas de conexión a tierra comienzan en la etapa 1702, la!1 salida de prueba de integridad de interruptor puede ser movida hacia í ; 1 abajo de Vss para iniciar la prueba. Sin embargo, esto puede ser minimizado por la elección adecuada de las pruebas. Por ejemplo, si las pruebas de energía y las pruebas de conexión a tierra son alternadas, no existe la necesidad de establecer la salida de prueba de integridad de interruptor hkcia otra tensión puesto que cada una de las pruebas deja la ¡salida de i prueba de la integridad de interruptor en la tensión' adecuada ij para iniciar la otra prueba. En el último caso enj la etapa 1710, el dispositivo puede desactivar el subcircuito de integridad de interruptor, por ejemplo, la salicla de la integridad de interruptor puede ser establecida en !su estado por omisión sin prueba que puede ser cualquiera de la alta tensión de suministro o la baja tensión de suministro. En forma alterna, la salida de prueba de la integridad de interruptor podría ser dejada flotando. De manera adicional, I el interruptor 502 es cerrado, de modo que resistor i 304 pueda reanudar su función de puesta en marcha. I Mientras las modalidades preferidas de la! presente invención han sido mostradas y descritas en la jj presente, aquellas personas expertas en la técnica reconocerán que I estas modalidades son proporcionadas sólo por ¡medio de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se les ocurrirán ahora a aquellas personas expertas en la técnica sin apartarse de la invención. Debe entenderse que varias alternativas a las modalidades de la i invención descritas en la presente podrían ser empleadas en la práctica de la invención. Con lo cual, se pretende que las Siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención; y que los métodos y estructuras dentro del alcance de est reivindicaciones y sus equivalentes sean cubiertos.

Se hace constar que con relación a esta j¡ fecha i mejor método conocido por la solicitante para llevar a í práctica la citada invención, es el que resulta cl ro de presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES f Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: !' !

1. Un dispositivo médico operado por interruptor , caracterizado porque comprende: un interruptor de dispositivo configurado; para ser operado por un usuario, que proporciona una Sseñal de interruptor a una entrada de interruptor de un controlador de dispositivo cuando es operado por un usuario; ¡| el controlador de dispositivo, tiene la entrada de interruptor conectada, en forma operativa, j con el i; interruptor, y es configurado para recibir la I señal de interruptor del interruptor, el controlador de dispositivo es configurado para accionar el dispositivo cuando lajj señal de interruptor cumpla ciertas condiciones predeterminadas ,- y ?? un subcircuito de prueba de integridad de interruptor, que es configurado para detectar una falla o un precursor para una falla en el interruptor, por medio de lo cual, el controlador ejecuta una subrutina de | falla de interruptor cuando es detectada una falla o un precursor para una falla. ¡ I!

2. El dispositivo de conformidad 9 con la reivindicación 1, caracterizado porque el subcircuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para verificar y detectar una falla o un precursor para una falla en el interruptor. i

3. El dispositivo de conformidad ; con la reivindicación 1, caracterizado porque el subcircüito de prueba de integridad de interruptor es configurado para ¡j probar y detectar al menos una falla o precursor para una falla seleccionado a partir del grupo que consiste de contaminación, cortos circuitos (que incluyen cortos í circuitos intermitentes) , componentes comprometidos de 'i circuito (que incluyen resistores de mal funcionamiento, terminales de circuito integrado, y/o capacitores) /f materias particuladas, bolas de soldadura, o combinaciones 'de dos o (! más de los mismos. ¡I

4. El dispositivo de conformidad j con la reivindicación 1, caracterizado porque el subciírcuito de prueba de integridad de interruptor es configurado para probar y detectar una tensión o cambio en tensión eií medio de un cortocircuito entre la entrada de interruptor y la conexión a tierra, un cortocircuito entre la entrada de interruptor y una subida de tensión, un resistor dé circuito dañado, contaminación, corrosión o una terminal Idañ:ada de circuito integrado. |¡

5. El dispositivo de con la reivindicación 1, caracterizado porque de falla de interruptor incluye al menos uno de: ; activar una característica de alerta de ! usuario, registrar la detección de fallas o precursores fallas, desactivar el dispositivo, o una o más combinaciones de los mismos. ; j! .

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el controládor es í configurado para medir una tensión o la velocidad jde cambio i, de tensión en la entrada de interruptor y ejecuta la ¡i subrutina de falla de interruptor cuando la tensión o velocidad de cambio de tensión en la entrada de interruptor falla para cumplir uno o más parámetros predeterminados.

7. El dispositivo de conformidad !' con la F reivindicación 1, caracterizado porque es un dispositivo de suministro de iontoforesis que comprende un primer! y segundo electrodos y depósitos, al menos uno de los depósitos contiene un agente terapéutico que será suministrado por iontoforesis, el interruptor de dispositivo puede sjer operado por el usuario para accionar el controládor de dispositivo f que proporciona energía a los electrodos y suministra el agente terapéutico al menos a partir de uno de los ^depósitos.

8. El dispositivo de conformidad ; con la reivindicación 7, caracterizado porque el agente terapéutico ji es fentanilo, sufentanilo, un agente opioide ó una sal análoga, derivada o una sal de cualquiera de los arit riores .

9. El dispositivo de conformidad ; con la reivindicación 8, caracterizado porque el agente terapéutico i1 ¦ ¦ es fentanilo, sufentanilo, carfentanilo, lofentanilo, I alfentanilo, hidromorfona, oxicodona, própoxifeno, í pentazocina, metadona, tilidina, butorfanol, buprenorfina, levorfanol, codeína, oximorfona, meperidina, dihidrocodeinona, cocaína, o una sal j análoga farmacéuticamente aceptable, éster o derivados de lds mismos.

10. El dispositivo de conformidad ¡ con la reivindicación 1, caracterizado porque las condiciones predeterminadas para el accionamiento del dispositivo incluyen el usuario que activa el interruptor al íménos dos í veces dentro de un período predeterminado de tiempo Í I¡

11. El dispositivo de conformidad , con la reivindicación 1, caracterizado porque la eritrada de interruptor es subida a una alta tensión cuando el i interruptor es abierto y la entrada de interruptor es una f| baja tensión cuando el interruptor es cerrado. ¡

12. Un método de detección de falla de interruptor en un dispositivo médico operado por interruptor, caracterizado porque comprende: ¡¡ un interruptor de dispositivo conectado con una í entrada de interruptor de un controlador de dispositivo; jl el controlador de dispositivo comprende ¡la entrada f de interruptor; y ¡. ? un subcircuito de prueba de integríidad de interruptor, f el método que comprende el controlador: ! í activa el subcircuito de prueba de integridad de í interruptor; ¡ I1 detecta una condición de tensión en la entrada de interruptor; y ¡ activa una subrutina de falla de interruptor si la condición de tensión en la entrada de interruptor; falla en Í! cumplir con una o más condiciones predeterminadas. [ í

13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque las etapas de activación del subcircuito de prueba de integridad de interruptor y detección de una condición de tensión en la entrada de interruptor son ejecutadas, en forma continua, a ¿ravés del uso del dispositivo.

14. El método de conformidad con la 12, caracterizado porque las etapas de activación del subcircuito de prueba de integridad de interruptor y detección de una condición de tensión en la Entrada de interruptor son ejecutadas, en forma periódica, a través del uso del dispositivo. ¡i

15. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la subrutina de falla de interruptor incluye al menos uno de: activar una característica de alerta de usuario, registrar la detección de fallas o precursores para fallas, desactivar el dispositivo, o una o más combinaciones de los mismos. i¡ ?

16. El método de conformidad con la reivindicación f 12, caracterizado porque la condición de tensión es una i1 tensión, un cambio en la tensión o ambos. ;

17. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende el contrólador que detecta la tensión en la entrada de interruptor bajo condiciones en las cuales la tensión tiene que ser dé cero o í casi de cero si la integridad de interruptor se í encuentra dentro de las normas de operación, y que activa la¡ subrutina de falla de interruptor si la tensión es significativamente más alta de cero. ¡

18. El método de conformidad con la 12, caracterizado además porque comprende el contrólador que detecta la tensión en la entrada de bajo condiciones en las cuales la tensión debe ser igual a una i tensión de subida o casi igual a la tensión de subida si la í integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y que activa la subrutina de ! falla de í interruptor si la tensión es significativamente más baja que ¡i la tensión de subida. 1

19. El método de conformidad con la reivindicación ¡I 12, caracterizado además porque comprende el contrólador que detecta un cambio en la tensión en la entírada de interruptor bajo condiciones en las cuales es esperado que la tensión caiga a cero o casi a cero después dentro de un período predeterminado si la integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y que activa la subrutina de falla de interruptor si la tensión falla en caer a cero o casi a cero dentro del ¡ período predeterminado. j¡

20. El método de conformidad jcon la reivindicación 12, caracterizado además porque Comprende el controlador que detecta un cambio en la tensió en la entrada de interruptor bajo condiciones en donde la ¡' ' tensión debe elevarse a una tensión de subida o casi a la ( ' tensión de subida dentro de un período predetermin.ado si la integridad de interruptor se encuentra dentro de las normas de operación, y que activa la subrutina de: falla de interruptor si la tensión falla en elevarse a la tensión de subida o casi a la tensión de subida dentro del período predeterminado. ¡

21. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el dispositivo médico es un dispositivo de suministro de iontoforesis que comprende un primer y segundo electrodos y depósitos, al menos uno de los í depósitos contiene un agente terapéutico que será suministrado por iontoforesis, el interruptor de dispositivo )! ¦ 1 puede ser operado por el usuario para accionar el de dispositivo que proporciona energía a los electrodos y suministra el agente terapéutico al menos a partir jde uno de los depósitos. !' ¡I

22. El método de conformidad con la reivindicación í 12, caracterizado porque la subrutina de falla de interruptor incluye activar una alerta de usuario, desactivar el dispositivo, o ambos.