MX2013000880A

MX2013000880A - Jeringa con doble camara con aguja retractil.

Info

Publication number: MX2013000880A
Application number: MX2013000880A
Authority: MX
Inventors: Ivan Zivk; Christopher A Battles; James Gleason; Jeffrey Radziunas
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2010-07-22
Filing date: 2011-07-21
Publication date: 2013-02-27
Also published as: CN103079615B; WO2012012631A1; CA2806218A1; US8556855B2; JP6141184B2; EP2595681A1; CN103079615A; JP2013532525A; US20120071827A1; JP2016106021A; ES2544046T3; JP6240250B2; CA2806218C; EP2595681B1; BR112013001624A2; BR112013001624B1

Abstract

Se proporcionan realizaciones de un conjunto de jeringa retráctil que incluyen una configuración de jeringa de doble cilindro. Una o más realizaciones incluyen elementos de prevención de reutilización y elementos que previenen la activación prematura del mecanismo de retracción. También se proporcionan métodos para aspirar y expulsar líquido a partir de dispositivos médicos.

Description

JERINGA CON DOBLE CÁMARA CON AGUJA RETRÁCTIL CAMPO TÉCNICO Los aspectos de la presente invención se refieren a conjuntos de jeringa que incluyen una aguja retráctil y elementos de prevención de reutilización y métodos de uso de tales conjuntos de jeringa.

ANTECEDENTES Los elementos de retracción de aguja se han incorporado en conjuntos de jeringa para proteger a los usuarios de lesiones por punción de aguja. En conjuntos convencionales, los conjuntos de cono de la aguja, incluyendo una cánula de aguja, se conectan al cilindro de la jeringa y se tienen que retirar en el cilindro de la jeringa por un usuario o mediante un elemento de retracción. Como alternativa, una cubierta de la aguja se puede colocar sobre la cánula de la aguja por el usuario o de otra manera.

En conjuntos de jeringas convencionales en los cuales los conjuntos de cono de aguja se retraen dentro del cilindro de la jeringa mediante un elemento de retracción, el elemento de retracción con frecuencia se proporciona dentro del cilindro de la jeringa y/o el vastago del émbolo dispuesto dentro del cilindro de la jeringa. Específicamente, el vastago del émbolo puede incluir una cámara que aloja el cono de la aguja después de su retracción. El elemento de retracción típicamente incluye un elemento de corte dispuesto entre el vástago del émbolo y el obturador que se usa para abrir el obturador después de que se han expulsado los contenidos del cilindro de la jeringa, para exponer la cámara del vástago del émbolo a recibir el cono de la aguja retraído. Con frecuencia se incorpora un muelle en los conjuntos de cono de aguja para dirigir la retracción del cono de la aguja en el vástago del émbolo.

Por consiguiente, tales elementos de retracción requieren corte, ruptura, perforación u otra acción mecánica de fuerza intensiva para la activación y, por tanto, complejidad aumentada para posibilitar que el émbolo sellado y el obturador se rompan durante la activación. Además, como la mayoría de las agujas retráctiles diseñadas de forma convencional se activan después de la dosificación mediante presión continua en la parte posterior del vástago del émbolo, se puede producir la activación accidental del elemento de retracción ya que las mismas fuerzas se tienen que aplicar cuando se expulsa el contenido del cilindro de la jeringa. Además, algunos dispositivos se pueden activar accidentalmente durante la dosificación si se genera suficiente presión durante la expulsión del contenido de la jeringa, por ejemplo, cuando la medicación es viscosa y requiere que el usuario aplique presión adicional o fuerza al vástago del émbolo, que excede la fuerza necesaria para activar el elemento de retracción. La activación prematura es especialmente problemática en aplicaciones en las cuales se aplican fuerzas elevadas al vástago del émbolo, por ejemplo, durante inyecciones de alta velocidad.

Los elementos de retracción de cilindros de jeringa convencionales que se activan por el émbolo tienen que soportar presiones de jeringa aumentadas y aumento asociado en la fuerza aplicada al vástago del émbolo, como se ha descrito anteriormente. Estas fuerzas y presión aumentadas conducen a un requerimiento de fuerzas de activación grandes que podrían exceder las fuerzas operacionales con el fin de prevenir la activación prematura. Debido a que la mayoría de los cilindros de jeringa convencionales emplean un movimiento de émbolo adicional después de la dosificación completa, y de la misma manera qüe el movimiento de dosificación, se tiene que usar una fuerza umbral para permitir que el usuario diferencie entre un émbolo que ha llegado completamente hasta el fondo y la activación del elemento de retracción. La fuerza umbral puede ser difícil de determinar y mantener de forma separada de la fuerza aplicada al vástago del émbolo para expulsar el contenido del cilindro de la jeringa. Además, la aplicación apropiada de la fuerza umbral puede requerir que un usuario coloque el cilindro de la jeringa y la cánula de la aguja en un ángulo aumentado con respecto a la piel del paciente, en lugar de colocar el cilindro de la jeringa y la cánula de la aguja de forma sustancialmente paralela a la piel del paciente. La fuerza adicional necesaria para activar el elemento de retracción puede provocar que se genere presión adicional en el obturador u otra abertura extraíble en el vástago del émbolo, que puede ser suficiente para provocar el funcionamiento incorrecto del obturador y/o del vástago del émbolo.

En conjuntos de jeringa retráctiles convencionales en los que el elemento de retracción y la carcasa posterior del cono de la aguja están contenidos dentro del trayectoria del líquido, el elemento de retracción y la carcasa pueden provocar que un volumen de la medicación se quede atrapado dentro del cilindro de la jeringa, aumentado de ese modo el desperdicio e influyendo potencialmente sobre la precisión de la dosificación. Además, una parte de la medicación atrapada se puede expulsar durante la activación del elemento de retracción provocando salpicaduras, si el elemento de retracción se activa cuando la cánula de la aguja está fuera del paciente o puede haber un aumento involuntario en la dosis administrada al paciente, si el elemento de retracción se activa cuando la cánula de la aguja está en el paciente. La colocación del elemento de retracción dentro del cilindro de la jeringa también puede provocar que aire atrapado permanezca dentro del cilindro de la jeringa cuando se purga o se ceba la jeringa. Esto puede conducir a la posibilidad de aire inyectado. El tamaño del cilindro de la jeringa también tiene que alojar el elemento de retracción y el conjunto del cono de aguja que se alojarán en el mismo después de la retracción.

En conjuntos de jeringa que no alojan el elemento de retracción dentro de la trayectoria del líquido, el elemento de retracción con frecuencia se dispone en un emplazamiento que requiere que el usuario cambie el agarre del conjunto de la jeringa para activar el elemento de retracción. Tales diseños pueden no ser ergonómicamente aceptables para determinados usuarios de estos conjuntos de jeringa.

Los conjuntos de jeringa de retracción convencionales con frecuencia no incorporan elementos dé prevención de reutilización y, por tanto, el mecanismo de retracción se puede restablecer de forma que el cilindro de la jeringa se puede reutilizar. La reutilización de conjuntos de jeringa sin esterilización o esterilización suficiente se cree que facilita la transferencia de enfermedades contagiosas.

Por consiguiente, sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil con un elemento de retracción que no interfiera con el funcionamiento normal del conjunto de jeringa y que reduzca el riesgo de activación prematura del mecanismo de retracción. También sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil que incorpore un elemento de prevención de reutilización.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Un aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro de fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para retener el fluido y que tiene una primera anchura transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro del fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una apertura entre la pared del cilindro de retracción y la pared lateral del cilindro de fluido que permite la comunicación fluida entre la cámara de fluido y la cámara de la aguja y un conjunto de cono de aguja que comprende un cono de aguja, una cánula de la aguja unida al cono de aguja, estando la cánula de la aguja en comunicación fluida con la apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; y un elemento accionador dispuesto dentro de la cámara de aguja y móvil dentro del cilindro de retracción independientemente del vástago del émbolo, proporcionando el elemento accionador una fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

En una o más realizaciones de la presente invención, el conjunto de cono de aguja se dispone en el extremo distal abierto del cilindro de retracción, el conjunto de cono de aguja del conjunto de jeringa comprende además una primera parte de fijación, el elemento accionador que incluye una segunda parte de fijación para acoplarse a la primera parte de fijación. En una o más realizaciones de la presente invención, la fuerza accionadora desacopla la segunda parte de fijación de la primera parte de fijación de forma que la cánula de la aguja se retrae dentro del barril de retracción. En una o más realizaciones de la presente invención, la cánula de la aguja está predispuesta por un muelle dispuesto entre el cono de la aguja y el barril de retracción que ejerce una fuerza sobre la cánula de la aguja en una dirección proximal. En una o más realizaciones de la presente invención, el barril de retracción incluye un extremo distal ahusado y el muelle se dispone entre el cono de aguja y el extremo distal ahusado del cilindro de retracción.

En una o más realizaciones de la presente invención, la primera parte de fijación comprende una ranura dispuesta en al menos una parte de una superficie exterior del cono de aguja y la segunda parte de fijación comprende al menos un brazo flexible que se prolonga distalmente' desde el extremo distal del elemento accionador, el brazo flexible incluyendo al menos un elemento de bloqueo que extiende hacia dentro para acoplarse a la ranura dispuesta en el cono de aguja. En una o más realizaciones de la presente invención, el elemento accionador incluye un extremo proximal libre, un extremo distal libre y abierto que proporciona la fuerza accionadora y un cuerpo del elemento accionador que se prolonga desde el extremo proximal hasta el extremo distal y que incluye una superficie interior que define un interior hueco. En una o más realizaciones de la presente invención, la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción y se aloja dentro del interior hueco del elemento accionador. En una o más realizaciones de la presente invención, la pared del cilindro de retracción incluye una abertura de liberación y el elemento accionador incluye un tope dispuesto adyacente al extremo distal del elemento accionador que se acopla a la abertura del cilindro de retracción. En una o más realizaciones de la presente invención, la fuerza accionadora incluye aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en la dirección distal que es suficiente para desacoplar el tope de liberación del elemento accionador de la abertura de liberación en la pared del cilindro de retracción. En una o más realizaciones de la presente invención, el cilindro de retracción incluye una nervadura que se extiende en sentido proximal desde la pared de barrera para retener el brazo flexible cuando se aplica la fuerza accionadora. En una o más realizaciones de la presente invención, cuando se aplica la fuerza accionadora, el brazo flexible se mueve en dirección proximal para desacoplar el miembro de sellado de la ranura del cono de la aguja y se desliza sobre la nervadura para permitir que la cánula de la aguja se retraiga al cilindro de retracción.

En una o más realizaciones de la presente invención, el conjunto de cono de la aguja está unido de forma extraíble al cilindro de retracción. En una o más realizaciones de la presente invención, el conjunto de cono de la aguja está unido permanentemente al cilindro de retracción. En una o más realizaciones de la presente invención, la fuerza accionadora es al menos 4 Ibf.

En una o más realizaciones de la presente invención, antes de aplicar la fuerza accionadora, el extremo proximal del elemento accionador se alinea con el extremo proximal del vástago del émbolo. En una o más realizaciones de la presente invención, después de la aplicación de la fuerza accionadora, el extremo proximal del elemento accionador ya no está alineado con el extremo proximal del vástago del émbolo. En una o más realizaciones de la presente invención, la alineación del elemento accionador y el vástago del émbolo proporciona indicaciones visuales de la retracción de la cánula de la aguja.

En una o más realizaciones de la presente invención, la superficie interior de la pared lateral de la cámara de fluido incluye un anillo de retención adyacente al extremo proximal que define una segunda anchura transversal que es menor que la primera anchura transversal y el cuerpo del vástago del émbolo incluye una protrusión flexible que tiene una anchura transversal mayor que la anchura transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil. En una o más realizaciones de la presente invención, el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro provoca que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee al vástago del émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa. En una o más realizaciones de la presente invención, el extremo distal del vástago del émbolo incluye una parte de acoplamiento al obturador y el obturador está unido a la parte de acoplamiento al obturador del vástago del émbolo, siendo el obturador móvil distalmente y proximálmente con relación a la parte de acoplamiento al obturador durante una distancia axial preseleccionada de forma que cuando se aplica una fuerza al vástago del émbolo en dirección distal y el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee al vástago del émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa. En una o más realizaciones de la presente invención, la aplicación continua de una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección proximal después de que la protrusión ha avanzado distalmente más allá de la nervadura provoca que la parte frágil se rompa. En una o más realizaciones de la presente invención, la aplicación continua de una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección proximal después de que la protrusión ha avanzado distalmente más allá de la nervadura provoca que la parte frágil se rompa.

Otro aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro de fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para contener el fluido y que tiene una primera anchura transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal incluyendo una pared distal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal, y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro de fluido, el cilindro de retracción que incluye una pared que tiene una superficie interior que define la cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared barrera, una apertura entre la pared del cilindro de reacción y la pared lateral del cilindro de fluido que permite la comunicación fluida entre la cámara de fluido y la cámara de la aguja comprendiendo un cono de aguja, una cánula de la aguja unida al cono de aguja, la cánula de la aguja en comunicación fluida con la apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; y un elemento accionador dispuesto adyacente al extremo distal del cilindro de fluido para proporcionar una fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

Aún otro aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro que comprende un extremo proximal abierto, una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para contener el fluido y que tiene una primera anchura transversal y una cámara de aguja para alojar el conjunto de cono de aguja, estando la cámara de fluido y la cámara de la aguja circunscritos por una pared común y divididas en cámaras distintas en comunicación fluida; un conjunto de cono de aguja dispuesto dentro de la cámara de aguja, comprendiendo el conjunto de cono de aguja un cono de aguja, una cánula de la aguja apoyada dentro del cono de la aguja, la cánula de la aguja en comunicación fluida con la primera apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro y un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal; y un miembro de retracción dispuesto dentro de la cámara de aguja, incluyendo el miembro de retracción un extremo proximal y un extremo distal abierto que provoca que la cánula de la aguja se retraiga y permanezca retraída dentro del miembro de retracción.

Otro aspecto de la presente invención, se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro comprendiendo un extremo proximal abierto, pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para contener fluido y que tiene una primera anchura transversal y una cámara de aguja para alojar el conjunto de cono de aguja, la cámara de fluido y la cámara de aguja circunscritos por una pared común y divididas en cámaras diferentes en comunicación fluida; un conjunto de cono de aguja dispuesto dentro de la cámara de aguja, el conjunto de cono de aguja comprendiendo un cono de aguja, una cánula de aguja, la cánula de aguja en comunicación fluida con la primera abertura y desviada a moverse en un sentido proximal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro y un cuerpo de vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal; y un elemento accionador adyacente al extremo distal del vástago del émbolo para proporcionar una fuerza que provoque que la aguja se retraiga dentro de la cámara de aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención; La Figura 2 ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa mostrado en la Figura 1 ; La Figura 3 ilustra una vista del conjunto de jeringa mostrado en la Figura 1 desde el extremo proximal del conjunto de jeringa; La Figura 4 ilustra una vista transversal lateral del conjunto de jeringa mostrado en la Figura 1, en la que el cilindro de retracción está localizado fuera del cilindro de fluido; La Figura 5 ilustra una vista transversal del cilindro de fluido y el cilindro de retracción tomada a lo largo de las líneas 5-5, con el elemento accionador y el vástago del émbolo eliminados del conjunto; La Figura 6 ¡lustra una vista transversal lateral del conjunto de jeringa de acuerdo con una o más realizaciones, en la que el cilindro de retracción está alojado dentro del cilindro de fluido; La Figura 7 ilustra una vista transversal del cilindro de fluido y el cilindro de retracción tomada a lo largo de las líneas 7-7; La Figura 8 ilustra una vista en perspectiva parcial del vástago del émbolo, el conjunto del cono de la aguja y el elemento accionador de las Figuras 4 y 6 antes de la retracción del conjunto del cono de la aguja; La Figura 9 ilustra una vista en perspectiva parcial del vástago del émbolo, el conjunto del cono de la aguja y el elemento accionador mostrado en la Figura 8 después de la aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en dirección distal; La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva parcial del vastago del émbolo, el conjunto del cono de la aguja y el elemento accionador mostrado en la Figura 9, después de que el elemento accionador rompe el elemento frágil; La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva parcial del vástago del émbolo, del conjunto del cono de la aguja y del elemento accionador mostrados en la Figura 10 después de que una parte del conjunto de cono de la aguja comienza a retraerse dentro del cilindro de retracción; La Figura 12 ¡lustra una vista en perspectiva parcial del vástago del émbolo, del conjunto del cono de la aguja y del elemento accionador mostrados en la Figura 11 después de que la parte del conjunto del cono de la aguja está más completamente retraída dentro del cilindro de retracción; La Figura 13 ¡lustra una vista en perspectiva del conjunto de un conjunto de cono de aguja de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 14 ilustra el conjunto de cono de la aguja de la Figura 13 a medida que la cánula de la aguja y el soporte de la cánula de la aguja se están insertando dentro del cono de la aguja; La Figura 15 ilustra el conjunto del cono de la aguja de la reivindicación 14 a medida que el cono de la aguja se está formando alrededor de la cánula de la aguja y el soporte de la cánula de la aguja; La Figura 16 ilustra el conjunto de la cánula de la aguja de la reivindicación 15 a medida que el cono de la aguja está más completamente formado alrededor de la cánula de la aguja y el soporte de la cánula de la aguja; La Figura 17 ilustra el conjunto de cono de la aguja ensamblado de la reivindicación 16; La Figura 18 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de cono de la aguja que se está ensamblando en un cilindro de retracción de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 19 ilustra el conjunto de cono de ajuga mostrado en la Figura 18 unido a una cubierta de aguja a medida que se coloca sobre el cilindro de retracción también mostrado en la Figura 18; La Figura 20 ilustra el conjunto de cono de aguja y la cubierta .de aguja mostrados en la Figura 19 después de que la cubierta de aguja se acopla en el conjunto de cono de aguja; La Figura 21 ilustra el conjunto de cono de aguja y la cubierta de aguja mostrados en la Figura 20 después de la rotación con respecto al cilindro de retracción; La Figura 22 ¡lustra el conjunto de cono de aguja y la cubierta de aguja mostrados en la Figura 21 después de la alineación del conducto abierto del conjunto de cono de aguja y la apertura del cilindro de retracción; La Figura 23 ilustra el conjunto de cono de aguja y la cubierta de aguja mostrados en la Figura 22 después de la retirada de la cubierta de aguja; La Figura 24 ilustra una vista lateral transversal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 25 ilustra una vista transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 24; La Figura 26 ilustra una vista transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 25 después de la aplicación de la fuerza accionadora sobre el conjunto de cono de aguja; La Figura 27A ilustra una vista superior transversal del cilindro de jeringa de doble cámara mostrado en la Figura 24; La Figura 27B ilustra una vista lateral transversal del cilindro de jeringa de doble cámara mostrado en la Figura 27A; La Figura 27C ilustra una vista transversal del cilindro de jeringa de doble cámara mostrado en la Figura 27A tomada desde el extremo proximal; La Figura 27D ¡lustra una vista lateral transversal del cilindro de la jeringa de doble cámara mostrado en la Figura 27A tomada desde el extremo distal; La Figura 28 ilustra una vista lateral del conjunto de cono de aguja mostrado en la Figura 24; La Figura 28A ilustra una vista transversal del conjunto de cono de aguja mostrado en la Figura 28 tomada a lo largo de la línea A-A; La Figura 29 ¡lustra una vista transversal parcial de un conjunto de jeringa retráctil que muestra el extremo proximal de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 30 ¡lustra el extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 31 ilustra el extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 30 después de la aplicación de una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección distal; La Figura 32 ilustra el extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 31 , el elemento accionador bloqueado dentro del cilindro de retracción después de la aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en dirección distal; La Figura 33 ilustra una vista en perspectiva parcial de un vástago del émbolo, elemento accionador y conjunto de cono de aguja de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 34 ilustra una vista en perspectiva parcial de un vástago del émbolo, elemento accionador y conjunto de cono de la aguja mostrado en la Figura 33 después de la aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en dirección distal; La Figura 35 ilustra una vista en perspectiva parcial de un vástago del émbolo, elemento accionador y conjunto de cono de la aguja mostrado en la Figura 34 durante la aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en dirección distal, a medida que el elemento accionador se pone en contacto con el conjunto de cono de la aguja.

La Figura 36 ilustra una vista en perspectiva parcial de un vástago del émbolo, elemento accionador y conjunto del cono de la aguja mostrado en la Figura 35 después de que el elemento accionador se pone en contacto con el conjunto del cono de la aguja, a medida que el elemento accionador ejerce una fuerza accionadora sobre el conjunto de cono de la aguja; La Figura 37 ilustra una vista en perspectiva parcial de un vástago del émbolo, elemento accionador y conjunto de cono de la aguja mostrado en la Figura 36 después de que una parte del conjunto del cono de la aguja se retrae dentro del elemento accionador; La Figura 38 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 38Á ilustra una vista lateral de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 38; La Figura 38B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 38 tomado desde el extremo proximal; La Figura 39 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 39A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 39; La Figura 39B ¡lustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 39 tomada desde el extremo proximal; La Figura 40 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 41 ¡lustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 40; La Figura 42 ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 40 tomada desde el extremo proximal; La Figura 43 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 43A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 43; La Figura 43B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrada en la Figura 43 tomada a lo largo del extremo proximal; La Figura 44 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 44A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 44; La Figura 44B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 44 tomada desde el extremo proximal; La Figura 45 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 46 ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 45; La Figura 47 ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 45 tomada desde el extremo proximal; La Figura 48 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 49 ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 48; La Figura 50 ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 48 tomada desde el extremo proximal; La Figura 51 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 52 ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 51; La Figura 53 ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 52 tomada desde el extremo proximal; La Figura 54 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 54A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 54; La Figura 54B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 54 tomada desde el extremo proximal; La Figura 55 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 56 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 56A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 56; La Figura 56B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 56 tomada desde el extremo proximal; La Figura 57 ¡lustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de. acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 57A ilustra una vista lateral del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 57; La Figura 57B ilustra una vista del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 57 tomado desde el extremo proximal; La Figura 58 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 59 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 58 después de la rotación del elemento accionador para evitar el movimiento del elemento accionador en dirección distal; La Figura 60 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 59 después de la rotación del elemento accionador para permitir el movimiento del elemento accionador en dirección distal; La Figura 61 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 62 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 63 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 64 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 65 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; y La Figura 66 ilustra una vista en perspectiva del extremo proximal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones; DESCRIPCIÓN DETALLADA Antes de describir varias realizaciones ilustrativas de la invención, se ha de comprender que la invención no se limita a los detalles de construcción o etapas de proceso expuestos en la siguiente descripción. La invención es capaz de otras realizaciones y de practicarse o de llevarse a cabo de diversas maneras.

En la presente divulgación, se sigue una convención en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo más alejado del paciente y más cercano al facultativo.

Los aspectos de la invención se refieren a conjuntos de jeringa retráctil y métodos de aspirado y de expulsión de un líquido desde un conjunto de jeringa.

Un primer aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa retráctil que tiene un elemento de retracción que se activa por el usuario para retraer un conjunto de cono de aguja, que incluye una cánula de aguja, en el conjunto de jeringa.

En la realización mostrada en las Figuras 1-5, el conjunto de jeringa retráctil incluye un cilindro doble de jeringa 101 que incluye cilindro de fluido 110 y un miembro de retracción o cilindro de retracción 120. La jeringa retráctil también incluye un conjunto de cono de aguja 140, un vástago del émbolo 160, obturador 170 y un elemento accionador 190. El cilindro de fluido mostrado en la Figura 4, incluye un extremo distal 111 , un extremo proximal 119, una pared lateral 112 que se extiende desde el extremo distal 111 y el extremo proximal 119 incluyendo una superficie interior 114 que define una cámara 115. La superficie interior 114 define una anchura transversal y puede incluir un elemento de prevención de reutilización, que se describirá con mayor detalle más adelante. El extremo distal 111 incluye una pared distal 117 que encierra al extremo distal 111. En la realización mostrada, la pared lateral 112 incluye una primera apertura 123 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro de fluido y el cilindro de retracción. Como se describirá con mayor detalle más adelante, la primera apertura 123 también permite la comunicación fluida entre una cánula de aguja dispuesta dentro del cilindro de retracción 120 y el cilindro de retracción 120 y el cilindro de fluido 110.

Los cilindros de fluido mostrados en las Figura 1-7 pueden incluir un elemento de prevención de reutilización. Específicamente, el cilindro de fluido 110 puede incluir un elemento de retención 109 que se extiende alrededor de la circunferencia completa de la superficie interior 14 del cilindro de fluido 110 en un emplazamiento adyacente al extremo proximal 119 del cilindro de fluido. La anchura transversal de la superficie interior 114 en el elemento de retención es menor que la primera anchura transversal o la anchura transversal de la superficie interior 114 en los emplazamientos restantes a lo largo de la longitud del cilindro de fluido. En una o más realizaciones, se pueden usar pestañas o topes opcionales para crear una región del cilindro de fluido 110 que tiene úna anchura transversal que es menor que la primera anchura transversal del cilindro de fluido 110. El elemento de retención también puede tener una forma para facilitar la activación de la característica de prevención de reutilización. Por ejemplo, el cilindro de fluido 110 también puede incluir una región de transición de diámetro dispuesta proximalmente adyacente al elemento de retención en el extremo proximal 119 del cilindro de fluido 110. La anchura transversal de la superficie interior 110 del cilindro de fluido en la región de transición de diámetro aumenta desde el extremo distal 111 hasta el extremo proximal 119 del cilindro de fluido 10. Como se describirá con mayor detalle más adelante, en realizaciones del conjunto de jeringa retráctil que utilizan un elemento de prevención de reutilización, la característica de prevención de reutilización del cilindro de fluido 110 coopera con elementos de prevención de reutilización correspondientes en el vástago del émbolo 160 para bloquear el vástago del émbolo 160 dentro del cilindro de fluido 110 y/o para deshabilitar el vástago del émbolo 160 para uso posterior.

Una realización alternativa se muestra en las Figuras 6-7, en la que el conjunto de jeringa retráctil puede incluir un cilindro único 200. En tales realizaciones, una parte del cilindro se divide mediante una pared común o una pared divisora 201 en un cilindro de fluido 210 y la parte restante del cilindro aloja el elemento de retracción y el conjunto de cono de aguja y se denomina cilindro de retracción 220. La pared divisora 201 puede incluir una apertura 232 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro de fluido 210 y el cilindro de retracción 220. El cilindro único 200 de la Figura 6-7 proporciona un diseño ergonómico que mejora el agarre proporcionando un diámetro mayor para tamaños de jeringas pequeños.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-5, el cilindro de retracción 120 se dispone adyacente a la pared lateral 112 del cilindro de fluido 110 en la realización mostrada en la Figura 4. El cilindro de retracción 120 se configura para alojar un conjunto de cono de aguja 140 en el mismo y el elemento de retracción. El cilindro de retracción 120 incluye un extremo distal abierto 121 y un extremo proximal abierto 129. Una pared 122 que tiene una superficie interior 124 que define la cámara de aguja 125 se extiende desde el extremo distal 121 hasta un extremo proximal abierto 129. La pared 122 de la cámara de retracción es adyacente a la pared lateral 112 del cilindro de fluido 110. En una o más realizaciones, la pared 122 se puede extender alrededor de las partes del cilindro de retracción 120 que no están en contacto directo con el cilindro de fluido 110 y la pared lateral 112 puede formar la barrera entre el cilindro de retracción 120 y el cilindro de fluido 110. En otras palabras, la superficie exterior de la pared lateral 112 puede formar la superficie interior 114 del cilindro de retracción 120 a lo largo de la parte del cilindro de retracción 120 que está en contacto directo con el cilindro de fluido 110.

El tamaño de la cámara de aguja 125 se puede modificar para alojar el conjunto de cono de aguja 140 y/o el elemento de retracción. De acuerdo con una o más realizaciones, la superficie interior 124 del cilindro de retracción 120 tiene una anchura transversal que es más pequeña que la primera anchura transversal del cilindro de fluido 110. En realizaciones específicas, la anchura transversal de la superficie interior 124 del cilindro de retracción es menor de aproximadamente el 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o el 20% de la anchura transversal de la superficie interior 114 del cilindro de fluido. Tales diseños en los cuales la anchura trasversal de la superficie interior 124 del cilindro de retracción es menor que la anchura transversal de la superficie interior 114 del cilindro de fluido, proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto y el manejo global de la jeringa de doble cilindro son más atractivos al usuario. En determinadas realizaciones, el cilindro de retracción se puede alojar dentro del cilindro de fluido. Por ejemplo, tanto el cilindro de retracción como el cilindro de fluido pueden ambos estar limitados o circunscritos por una pared común y el cilindro de retracción se puede disponer parcialmente o completamente dentro del cilindro de . fluido, o como alternativa, una pared divisora puede separar un cilindro único en dos cilindros separados, un cilindro de fluido y un cilindro de retracción.

El extremo distal abierto 121 del cilindro de retracción 120 en la realización puede estar completamente abierto o parcialmente cerrado por, por ejemplo, una pared de barrera (no mostrada) que encierra parcialmente el extremo distal abierto 121. El extremo distal abierto 121 puede estar libre de una pared de barrera y puede estar completamente abierto. En tales realizaciones, el conjunto de cono de aguja forma un cierre alrededor del extremo distal abierto 121 de forma que existe comunicación fluida entre la cánula de la aguja y la apertura 123 que permite la comunicación fluida entre el cilindro de fluido 110 y el cilindro de retracción 120. En una realización, como se muestra en la Figura 5, la pared 122 puede incluir una segunda apertura (no mostrada) que permite la comunicación fluida con la cámara de fluido 115 y la cámara de aguja 125. La segunda apertura de la pared también puede permitir la comunicación fluida entre la cámara de fluido 115, la cámara de aguja 125 y la cánula de la aguja. La comunicación fluida entre el cilindro de fluido 110 y el cilindro de retracción 120 se puede proporcionar mediante un primer conducto (no mostrado) que se extiende desde una primera apertura (no mostrada) del cilindro de fluido 110 y la segunda apertura (no mostrada) del cilindro de retracción.

Descrito de otra manera, el conjunto de jeringa retráctil incluye un cilindro que incluye un extremo proximal abierto 119, una pared lateral 112 que tiene una superficie interior que define una cámara fluido 115 para contener fluido y que tiene una primera anchura transversal y una cámara de aguja 125 para alojar el conjunto de cono de aguja, la cámara de fluido y la cámara de aguja circunscritos por una pared en común (pared lateral 1 2) y divididas en cámaras separadas (cámara de fluido 125 y cámara de aguja 125) en comunicación fluida.

De acuerdo con una o más realizaciones, el cilindro de retracción tiene una dimensión transversal que es más pequeña que la dimensión transversal del cilindro de fluido. En realizaciones específicas, la dimensión transversal del cilindro de retracción es menor de aproximadamente el 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o el 20% de la dimensión transversal del cilindro de fluido. Tales diseños en los cuales la dimensión transversal del cilindro de retracción es menor que la dimensión transversal del cilindro de fluido, proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto y el manejo global de la jeringa de doble cilindro son más placenteros para el usuario.

El conjunto de cono de aguja puede incluir un segundo conducto (no mostrado) que se extiende desde un extremo abierto de la cánula de aguja hasta una segunda apertura (no mostrada) del cilindro de retracción. El segundo conducto puede incluir una abertura (no mostrada) que tiene que estar alineada con la segunda apertura para permitir la comunicación fluida entre la cánula de la aguja y el cilindro de fluido.

El conjunto de cono de aguja 140 se dispone dentro del cilindro de retracción 120 e incluye un cono de aguja 142 y una cánula de aguja 150 unida al cono de aguja 142. El cono de aguja 142 incluye un extremo distal 141 y un extremo proximal 149. La cánula de aguja 150 incluye un extremo distal libre y abierto 151 y un extremo proximal abierto 159 que está unido al extremo distal 141 del cono de la aguja. El cono de la aguja 142, mostrado en las Figuras 4 y 8, incluye un cuerpo de cono de aguja 143 y un soporte de cánula de aguja 146 dispuesto distalmente dentro del cuerpo del cono de la aguja 143. El soporte de cánula de aguja 146 incluye una parte deprimida (no mostrada) para alojar parcialmente un extremo de la cánula de la aguja. La parte deprimida puede incluir una parte del segundo conducto (no mostrada) que se extiende a través del cono de la aguja 142 hasta la segunda apertura (no mostrada) del cilindro de retracción para permitir la comunicación fluida entre la cánula de la aguja 150 y el cilindro de fluido 110.

La cánula de la aguja 150 del conjunto de cono de aguja 140 está desviada para moverse en dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto de cono de aguja 140 está desviado para moverse en dirección proximal, sesgando de ese modo la cánula de aguja unida 150. En la realización mostrada, el conjunto de cono de aguja 140 está desviado para moverse en dirección proximal mediante un elemento de desviado 152 dispuesto entre el cuerpo del cono de la aguja 143 y el soporte de la cánula de la aguja 148. Como se muestra más completamente en las Figuras 13-17, el elemento de desviado 152 se muestra rodeando el soporte de cánula de la aguja 146. Para ensamblar el conjunto del cono de la aguja 140 con el elemento de desviado 152, el elemento de desviado 152 se coloca inicialmente sobre el soporte de la cánula de la aguja 146 y se comprime, como se muestra en la Figura 13. El cuerpo del cono de la aguja 143 incluye un extremo distal 144, un extremo proximal 145, parte distal 147 dispuesta adyacente al extremo distal y parte proximal 148 dispuesta adyacente al extremo proximal. La parte distal puede incluir un conectar cónico con una abertura (no mostrada) a través del mismo para alojar la cánula de la aguja 150. El extremo proximal 148 incluye dos paredes de cerramiento articuladas 155, 156. Las paredes de cerramiento 155, 156 rodean el soporte de la cánula de la aguja y el elemento de desviado 152 ya que estos están ensamblados con el cuerpo del cono de la aguja. Específicamente, la cánula de aguja 150 se inserta dentro de la abertura de la parte distal 147 como se muestra en la Figura 14. La anchura transversal de la abertura aumenta desde el extremo proximal de la parte distal 147 hasta el extremo distal de la parte distal 147 de forma que la cánula de aguja 150 se extiende a través de la abertura, mientras que el soporte de la cánula de la aguja 146 permanece dentro de la parte distal 147. Las dos paredes de cerramiento articuladas 155, 156 de las Figuras 15-16 se mueven hacia adentro hasta que las mismas rodean el soporte de la cánula de la aguja 146 y el elemento de desviado 152, como se muestra en la Figura 17.

En la realización mostrada, el elemento de desviado 152 se acopla al soporte de la cánula de la aguja 146. El elemento de desviado 152 puede incluir un muelle, que puede ser un muelle de compresión que aplica una fuerza constante sobre el cuerpo del cono de la aguja 143 en dirección proximal. En realizaciones alternativas, el elemento de desviado 152 se puede proporcionar de otra forma, por ejemplo, se puede disponer un brazo de palanca (no mostrado) entre el cono de la aguja y la pared de barrera. El cuerpo del cono de la aguja 143 incluye un elemento frágil 153 que soporta al elemento de desviado 152, el soporte de la cánula de aguja 146 y la cánula de aguja 150 de su movimiento en dirección proximal. Como se explicará con más detalle más adelante, la ruptura del elemento frágil 153 permitirá que. el cono de la aguja desviado 142 y la cánula de la aguja 150 unida al mismo se retraigan dentro del cilindro de retracción 120.

En una o más variantes, el conjunto de cono de aguja 140 completo puede estar desviado. Por ejemplo, el cuerpo de cono de la aguja 143, el soporte de la cánula de aguja 146 y la cánula de la aguja 150 se pueden proporcionar como una unidad integral que está desviada y el cilindro dé retracción puede incluir un elemento de soporte (no mostrado) que es frágil y aplica una fuerza sobre el conjunto de cono de la aguja 140 en dirección distal. El elemento de desviado 152 se puede localizar entre el conjunto de cono de la aguja 140 y el extremo distal 21 del cilindro de retracción 120. La fuérza aplicada por el elemento de soporte al conjunto del cono de la aguja 140 en dirección distal contrarresta la fuerza aplicada al conjunto del cono de la aguja 140 por el elemento de desviado 152 en dirección proximal. Una vez que se ha roto el elemento de soporte, el conjunto de cono de la aguja 140 se puede retraer dentro del cilindro de retracción 120.

El elemento frágil 153 se muestra en las Figuras 8-12 como una pared con estante que se extiende parcialmente 154 que está dispuesta a lo largo de partes de la superficie interior del cuerpo de cono de aguja 143. La pared con estante 154 se extiende radialmente hacia adentro para formar una barrera de soporte que está colocada adyacente al elemento de desviado 152 que rodea el soporte de la cánula de la aguja, que evita el movimiento o la expansión del elemento de desviado 152. Una vez que el elemento frágil 153 se ha roto, por ejemplo, mediante el movimiento del elemento accionador 190 en dirección distal, el acoplamiento entre el elemento de desviado 152 y el soporte de la cánula de la aguja 146 provocan que el elemento de desviado 152 mueva al soporte de la cánula de aguja 146 y la cánula de aguja 150 unida al mismo en el elemento accionador 190 y/o el cilindro de retracción 120. Específicamente, la expansión del elemento de desviado 152 dirige al soporte de la cánula de la aguja 146 y a la cánula de la aguja 150 hacia adentro del elemento accionador 190 y/o el cilindro de retracción 120.

El conjunto de cono de aguja tiene un tamaño para ser móvil dentro de la cámara de la aguja. El tamaño y la forma del conjunto de cono de aguja se pueden modificar para permitir el movimiento en las cámaras de aguja que tienen tamaños diferentes. En él estado ensamblado, antes del uso, el conjunto de cono de aguja está colocado en el extremo distal abierto del cilindro de retracción.

Un vástago del émbolo 160 se dispone dentro del cilindro de fluido 110 e incluye un obturador 170 unido al mismo para formar un cierre hermético con la superficie interior 114 del cilindro de fluido 110. El vástago del émbolo 160 puede incluir un elemento de prevención de reutilización que bloquea al vástago del émbolo 160 dentro del cilindro de fluido 110 o que inhabilita de otra manera al vástago del émbolo 160. El vastago del émbolo puede incluir un elemento de prevención de reutilización que coopera con un elemento de prevención de reutilización dispuesto sobre el cilindro de fluido 110. En una o más realizaciones, el vástago del émbolo puede incluir una protrusión 113 que tiene una anchura transversal que es mayor que la anchura transversal de la superficie interior 114 del cilindro de fluido 110 en el elemento de retención (no mostrado). Como se ha descrito anteriormente, el elemento de retención forma una anchura transversal más pequeña que en los otros emplazamientos a lo largo de la longitud del cilindro de fluido 110. Por consiguiente, cuando la protrusión del vástago del émbolo avanza distalmente más allá del elemento de retención del cilindro de fluido 110, la anchura transversal más pequeña del elemento de retención evita el movimiento de la protrusión en dirección proximal. Por consiguiente, el vástago del émbolo 160 se bloquea dentro del cilindro de fluido 110 mediante el elemento de retención. En una o más realizaciones, el obturador 160 y/o el vástago del émbolo 160 pueden tener una estructura para permitir el movimiento relativo del vástago del émbolo 160 con respecto al obturador 170. Por ejemplo, el obturador 170 puede tener una depresión interior que permite que el extremo distal del vástago del émbolo 160 se mueva en direcciones distal y proximal dentro de la depresión interior, alargando y acortando de ese modo la longitud del vástago del émbolo y del obturador. Los vástagos de émbolo y tapones ilustrativos que permiten el movimiento relativo del vástago del émbolo con respecto al obturador se divulgan en la Solicitudes de Patente de Estados Unidos N° de Serie 12/137.732 (publicada como Solicitud de Patente de Estados Unidos N° de Publicación 20090048560) y 12/262.836 (publicada como Solicitud de Patente de Estados Unidos N° de Publicación 20090131869), cada una de estas solicitudes se incorpora en el presente documento por referencia en su totalidad.

El obturador 170 también puede incluir elementos de prevención de reutilización que también cooperan con los elementos de prevención de reutilización dispuestos sobre el cilindro de fluido 110. Por ejemplo, el obturador 160 puede incluir una parte de sellado (no mostrada) que tiene una anchura transversal que es mayor que la anchura transversal de la superficie interior 114 del cilindro de fluido 110 en el elemento de retención. En tales realizaciones, la retirada del obturador 170 se evita porque la anchura transversal más pequeña del anillo de retención del cilindro de fluido 110 evita que el obturador 170 se retire. El vástago del émbolo 160 y el obturador 170 pueden estar unidos por una conexión frágil 172 que puede hacer que el vástago del émbolo 160 se desconecte del obturador 170, mientras que el obturador 170 permanece bloqueado dentro del cilindro de fluido 110 mediante el elemento de retención. Los tapones ilustrativos que incluyen un elemento de prevención de reutilización y vástagos de émbolo y tapones unidos por una conexión frágil se divulgan en las Solicitudes de Estados Unidos N° 12/137.732 y 12/262.836, mencionadas anteriormente.

El conjunto de jeringa retráctil 101 también incluye un elemento accionador 190 que incluye un extremo distal 191 y un extremo proximal 199. El elemento accionador 190 es móvil de forma independiente del vástago del émbolo 160 y se prolonga dentro de la cámara de la aguja 125 del cilindro de retracción 120. En la realización mostrada en la Figura 4, el elemento accionador 190 incluye una almohadilla del accionador 194 sobre la cual el usuario aplica una fuerza en dirección distal para activar el mecanismo de retracción del conjunto de jeringa.

El elemento accionador 190 tiene un tamaño, una forma y una posición para proporcionar una fuerza accionadora sobre el elemento frágil 153 del cuerpo del cono de la aguja 143 para liberar el elemento de desviado 152 de forma que la cánula de la aguja 150 se retrae y se aloja dentro del cilindro de retracción. El elemento accionador 190 incluye un cuerpo de elemento accionador 192 que se prolonga desde el extremo distal 191 hasta el extremo proximal 199. El cuerpo del elemento accionador 192 tiene una forma cilindrica y es alargado. En la realización mostrada, el elemento accionador 190 tiene un extremo distal abierto 191 y el cuerpo del elemento accionador 192 tiene un interior hueco 193 para alojar el cono de la aguja 142 y la cánula de la aguja 150. El extremo proximal 199 del elemento accionador está cerrado y puede ser ahusado para retener el cono de la aguja 142 dentro del interior hueco 193 después de que el cono de la aguja 142 y la cánula de la aguja 150 se retraen dentro del cilindro de retracción. El soporte de la cánula de la aguja 146 también puede incluir una estructura para retener el soporte de la cánula de la aguja retraído 146 y la cánula de la aguja 150 dentro del elemento accionador 190.

El extremo distal abierto 191 del elemento accionador puede tener un borde biselado que rompe el elemento frágil 153 de forma más eficaz concentrando la fuerza aplicada al elemento frágil 153. La ruptura del elemento frágil 153 libera la fuerza aplicada al elemento de desviado 152 y el soporte de la cánula de la aguja 146 en dirección distal. Después de la liberación de esta fuerza de dirección distal, la fuerza aplicada sobre el soporte de la cánula de la aguja 143 mediante el elemento de desviado 152 en dirección proximal permanece debido a la compresión del elemento de desviado 152. La expansión del elemento de desviado 152 o la presencia de la fuerza dirigida proximalmente sobre el soporte de la cánula de la aguja 146 mediante el elemento de desviado 152 provoca que el cono de la aguja 142 se retraiga o se mueva dentro del cilindro de retracción 120 o específicamente, el interior hueco 193 del elemento accionador.

Durante el uso, como se muestra en las Figuras 8-10, el usuario es libre de aspirar fluido o líquido dentro del cilindro de fluido 110 y expulsar el fluido sin activar accidentalmente el mecanismo de retracción y retraer la cánula de la aguja. Después de que el usuario aspire y expulse el líquido según lo desee, el usuario puede activar el mecanismo de retracción aplicando una fuerza sobre el elemento accionador 190 en dirección distal. El cilindro de retracción separado 120 y la cámara de la aguja 125 permiten el uso de una fuerza de activación fiable o constante para activar el mecanismo de retracción. Específicamente, la fuerza de activación ya no depende de la viscosidad del líquido cargado dentro de la cámara de fluido 115. Además, la fuerza de activación ya no tiene que compensar el riesgo de activación accidental durante el funcionamiento normal del conjunto de jeringa y, por lo tanto, la fuerza de activación se puede ajusfar a nivel bajo. Además, debido a que el elemento de retracción no tiene que cortar a través de un obturador, como lo requieren algunos conjuntos de jeringa retráctiles, la fuerza de activación se puede optimizar para activar únicamente el elemento de retracción, en lugar de también optimizarse para penetrar tapones.

Adicionalmente, la separación del mecanismo de retracción del cilindro de fluido 110 también reduce el riesgo de activación accidental porque ya no está acoplado a la aspiración e inyección del fluido usando el vástago del émbolo. Por consiguiente, no existe riesgo de activación prematura del mecanismo de retracción mediante la aplicación de fuerza elevada durante inyecciones de alta velocidad. Durante el uso, después de que el dedo o el pulgar se usa para aplicar una fuerza sobre el vástago del émbolo 160 para expulsar el contenido del cilindro de fluido 110, el usuario simplemente cambia el dedo o pulgar a la almohadilla del accionador 194 dispuesta adyacente al pulsador del pulgar 164 en el extremo proximal del cilindro de retracción 120. El usuario no tiene que modificar su agarre o utilizar dos manos para activar el mecanismo de retracción, como se requiere en realizaciones conocidas de conjuntos de jeringa retráctiles.

La separación del cilindro de retracción, conjuntos de cono de aguja y el elemento de retracción de los conjuntos de jeringa divulgados en el presente documento también permite el uso de agujas intercambiables para todas las dimensiones de la jeringa retráctil. La orientación asimétrica del conjunto de cono de aguja, con respecto al conjunto de jeringa completo, facilita inyecciones de ángulo (es decir, inyecciones subcutáneas). Además, la orientación asimétrica también permite al usuario detener la orientación de la cánula de la aguja simplemente mediante el agarre del conjunto de jeringa.

En una o más realizaciones, el conjunto de cono de aguja puede estar unido al cilindro de retracción para proporcionar una vía a prueba de fugas para el líquido. En una o más realizaciones, esto se consigue utilizando un conjunto de cono de aguja que incluye un miembro de sellado, que se activa mediante la presión y el giro necesarios para ensamblar el conjunto de cono de aguja. Los movimientos de presión y giro se consiguen incorporando superficies ligeramente acuñadas en el conjunto de cono de aguja que se unen a estructuras correspondientes en el cilindro de retracción. El conjunto de cono de aguja también se puede diseñar para girarse y unirse en una dirección. Esto permite que el conjunto de cono de aguja se bloquee en una posición definida, mientras que el apriete aplicado se convierte en presión de sellado.

En la realización mostrada en las Figuras 18-23, el conjunto de cono de aguja 200 puede tener una forma y tamaño para cooperar con el cilindro de retracción 220 y una cubierta de aguja 240 para proporcionar presión de sellado al cilindro de retracción. En la realización mostrada, el cilindro de retracción 220 incluye una pared 223 que se prolonga desde un extremo dista I abierto 221. La pared incluye un elemento de sujeción 222 dispuesto en el extremo distal 221 para sujetar el conjunto de cono de aguja 200 al cilindro de retracción. El elemento de sujeción 222 se forma integralmente con la pared lateral del cilindro, como se muestra en la Figura 18. En la realización mostrada, el elemento de sujeción 222 incluye al menos una hendidura o abertura 224 para alojar un elemento de dedo correspondiente u otra protrusión del conjunto de cono de aguja. En la realización mostrada, la abertura 224 se prolonga en una dirección distal desde el extremo distal abierto 221. El elemento de sujeción también incluye al menos una protuberancia que se prolonga hacia adentro 226 que está dispuesta adyacente a la abertura 224. La protuberancia 226 se prolonga hacia adentro del extremo distal abierto 221 del cilindro de retracción.

El cilindro de retracción 220 está unido a un cilindro de fluido 230 con una cámara de fluido (no mostrada) que incluye una apertura 232 para permitir la comunicación fluida entre el conjunto de cono de aguja 200 y la cámara de fluido. La apertura 232 se dispone en el lado opuesto del extremo distal abierto 221 del cilindro de retracción desde la protuberancia 226. El elemento de sujeción 222 del cilindro de retracción puede incluir una estructura alternativa que coopera con el conjunto de cono de aguja 200 para fijar el conjunto de cono de aguja 200 al cilindro de retracción.

Como se muestra en la Figura 19, el conjunto de cono de aguja 200 se ensambla con una cubierta de aguja antes de la unión al cilindro de retracción. Como se muestra en la Figura 23, el conjunto del cono de la aguja incluye un cuerpo de cono de la aguja 202 que tiene un extremo distal 203 y un extremo proximal (no mostrado). El extremo distal 203 incluye una abertura 204. Una cánula de aguja 205 se dispone dentro del cuerpo de cono de la aguja 202 y se prolonga a través de la abertura 204 del cuerpo de cono de la aguja. Un elemento de desviado (no mostrado) se puede disponer dentro del cuerpo de cono de la aguja 202 como se ha descrito de otra manera en el presente documento, por ejemplo, con referencia a las Figuras 8-17. El cuerpo de cono de la aguja 202 incluye una superficie exterior 206 que incluye un elemento de fijación 208 que se acopla al elemento de sujeción 222 del cilindro de retracción 220. La superficie exterior 206 tiene una forma cónica generalmente redondeada o una forma cónica curva. En la realización mostrada, el elemento de fijación 208 del conjunto de cono de la aguja incluye al menos una pestaña que se prolonga radialmente hacia afuera 210 dispuesta en la superficie exterior 206 del cuerpo del cono de la aguja. La pestaña 210 se acopla a la protuberancia 226 deslizándose por debajo de la protuberancia 226 de forma que la protuberancia 226 ejerce una fuerza en dirección proximal sobre la pestaña 210, cuando el conjunto del cono de la aguja 200 está unido al cilindro de retracción.

El cuerpo de cono de la aguja 202 también incluye un conducto abierto 210 para permitir la comunicación fluida entre la cánula de aguja 205 y la apertura 232 del cilindro de fluido. En la realización mostrada, la posición y emplazamiento del elemento de fijación 208 y el elemento de sujeción 222 permiten la alineación del conducto abierto 212 y la apertura 232. Además, el acoplamiento apropiado del elemento de fijación 208 y el elemento de sujeción 222 asegura la comunicación fluida entre el cilindro de fluido 230 y la cánula de aguja 205.

En la realización mostrada, el cuerpo de cono de la aguja 202 también incluye al menos un elemento de dedo 214 dispuesto a lo largo de la superficie exterior 206. Específicamente, el elemento de dedo 214 tiene un extremo distal 215 que está unido a la superficie exterior 206 y un extremo proximal 216 que está libre y no está unido a la superficie exterior 206 del cuerpo de cono de la aguja 202. En la realización mostrada en la Figura 24, el elemento de dedo 214 es flexible para extenderse hacia afuera desde la superficie exterior del cuerpo del cono. La aplicación de una fuerza dirigida radialmente hacia afuera sobre los elementos de dedo 214 provoca que el extremo proximal 216 levante la superficie exterior 206 del cuerpo de cono de la aguja. El elemento de dedo 214 en la realización mostrada tiene una forma alargada que extiende un anillo distal 217 que está dispuesto distalmente adyacente al punto medio entre el extremo distal 203 y el extremo proximal (no mostrado) del cuerpo de cono de la aguja 202. El anillo distal 217 en la realización mostrada forma una hendidura en la superficie exterior 206 del cuerpo de cono de la aguja 202 que se prolonga a lo largo del perímetro de la superficie exterior 206. En una variante, el anillo distal puede formar una nervadura que se extiende hacia afuera desde la superficie exterior 206.

El elemento de dedo 214 tiene un extremo distal redondeado 215 en la realización mostrada, pero puede incluir un extremo distal 215 que tenga una forma diferente. El elemento de dedo 214 forma una plataforma elevada con respecto a la superficie exterior 206 del cuerpo de cono de la aguja 202. Desde el extremo distal 215 hasta una parte doblada 218, el elemento de dedo 214 se prolonga sustancialmente paralelo a la superficie exterior en forma cónica 206 del cuerpo de cono de la aguja 202. Desde la parte doblada 218 hasta el extremo proximal 216, el elemento de dedo 214 se prolonga sustancialmente paralelo al cilindro de retracción 220. La superficie exterior 206 también incluye una parte dentada 207 adyacente al elemento de dedo 214. La parte dentada 207 no tiene una forma cónica curva, como las partes restantes de la superficie exterior 206, pero en su lugar, tiene una superficie que es paralela al cilindro de retracción o que está curvada hacia adentro con respecto al cilindro de retracción. El elemento de dedo 214 y la parte dentada 207 se disponen adyacentes a la pestaña 210. En la realización mostrada, el cuerpo de cono de la aguja 202 incluye dos pestañas 210 localizadas a través del cuerpo de cono de la aguja 202 la una de la otra y la parte dentada 207 y el elemento de dedo 214 dispuestos entre ellas. El conducto abierto 212 se dispone en el lado opuesto de la pestaña 210 desde el elemento de dedo 214 y la parte dentada 207.

La cubierta de aguja 240 se dispone sobre el cuerpo de cono de la aguja 202 de forma que la misma encierra la cánula de la aguja 205. La cubierta de la aguja 240 proporciona protección al usuario de la cánula de la aguja 205 y evita la contaminación de la cánula de la aguja 205. La cubierta de la aguja 240 también activa el acoplamiento del conjunto de cono de la aguja 200 y el elemento de sujeción 222 del cilindro de retracción. En la realización mostrada, la cubierta dé la aguja 240 tiene una estructura que se acopla al cuerpo de cono de la aguja 202 y facilita la rotación de la misma, con respecto al cilindro de retracción 220 de forma que el conjunto de cono de la aguja 200 está unido de forma apropiada al cilindro de retracción. En la realización mostrada, la cubierta de la aguja 240 incluye un extremo distal cerrado (no mostrado), un extremo proximal abierto 249 y un cuerpo hueco 242 que definen una cavidad 243 para alojar el cuerpo de cono de la aguja 202 y la cánula de la aguja 205. El cuerpo hueco 242 incluye una superficie interior 242. La superficie interior 242 incluye la estructura que posibilita que la cubierta de la aguja 240 se acople al cuerpo de cono de la aguja 202 y facilita la unión del conjunto del cono de la aguja 200 al cilindro de retracción.

La superficie interior 242 incluye una pluralidad de topes 244 que se prolongan hacia adentro y que se acoplan a al menos un elemento de dedo 214 del cuerpo de cono de la aguja 202. Los topes 244 se acoplan al elemento de dedo 214 para girar el cuerpo de copo de la aguja 202 con respecto al elemento de sujeción 222 para fijar el conjunto de cono de la aguja 200 al extremo distal abierto del cilindro de retracción.

Como se muestra en la Figura 20, a medida que el conjunto de cono de la aguja 200 y la cubierta de la aguja 240 se colocan dentro del extremo distal abierto 221 del cilindro de retracción, el elemento de dedo 214 se flexiona a medida que se mueve sobre la pared 223 del cilindro de retracción. A medida que el usuario gira la cubierta de la aguja 240 y el conjunto de cono de la aguja 200 unido a la misma, los topes 244 se acoplan al elemento de dedo 214 y aplican una fuerza rotacional sobre el elemento de dedo 214 para girar el cuerpo de cono de la aguja 202 y el conjunto de cono de la aguja 200 hasta que la pestaña 210 se acopla a la protuberancia 226 del cilindro de retracción y el elemento de dedo 214 se acopla a la abertura 224 de la pared 223 del cilindro de retracción. Tras el acoplamiento de la pestaña 210 y la protuberancia 226 y el elemento de dedo 214 y la abertura 224, la apertura 232 se alinea con el conducto abierto 212 del conjunto de cono de la aguja. En otras palabras, el acoplamiento del elemento de sujeción 222 y el elemento de fijación 208 permite la comunicación fluida entre la apertura y la cánula de la aguja. Después del acoplamiento apropiado del elemento de sujeción 222 y el elemento de fijación 208, la cubierta de la aguja se puede retirar del cuerpo de cono de la aguja 202.

Para retirar el conjunto de cono de la aguja 200 del cilindro de retracción, el usuario coloca la cubierta de la aguja 240 sobre el cuerpo del cono de la aguja 202 y la cánula de la aguja 205 y aplica una fuerza rotacional a la cubierta de la aguja 240, que a su vez provoca que los topes 244 apliquen una fuerza rotacional sobre el elemento de dedo 214 y provoque que el cuerpo de cono de la aguja 202 gire en la dirección opuesta para desacoplar esa pestaña 210 de la protuberancia 226 y el elemento de dedo 214 de la abertura.

Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa retráctil que proporciona la contención separada del mecanismo de retracción y la cánula de la aguja en una cámara de aguja. El conjunto también incluye un botón de activación, localizado en el extremo proximal del conjunto de jeringa, que se prolonga dentro de la cámara de aguja y está localizado adyacente al vástago del émbolo usado para aspirar y expulsar fluido desde una cámara de fluido separada dispuesta adyacente a la cámara de aguja. A la activación del botón, el cono de la aguja se libera dentro de la cámara de aguja.

Las realizaciones de acuerdo con el segundo aspecto proporcionan un mecanismo alternativo a una jeringa de aguja retráctil. Las jeringas de aguja retráctil típicas proporcionan una cámara dentro del vástago del émbolo para alojar la cánula de la aguja y otros componentes asociados después de que el mecanismo de retracción se activa. Esto requiere una complejidad de componente aumentada para posibilitar que el émbolo y obturador sellados se rompan durante la activación. El diseño de doble cilindro de las realizaciones de acuerdo con el segundo aspecto mueve el mecanismo de retracción a una región dedicada que permite el uso de un émbolo y un obturador convencionales.

Las agujas retráctiles diseñadas de forma más convencional (diseños de un cilindro con retracción activada por émbolo) se activan después de la dosificación mediante una presión continua sobre la parte posterior del vástago del émbolo. Debido a que estas son las mismas fuerzas que se tienen que aplicar durante la dosificación del medicamento, puede producirse activación accidental. Específicamente, tales dispositivos se pueden activar accidentalmente durante la dosificación si se genera suficiente presión, es decir, durante la expulsión de una medicación viscosa desde el cilindro, que requiere que fuerzas más elevadas se apliquen y tales fuerzas pueden exceder la fuerza necesaria para activar el mecanismo de retracción. En otros dispositivos conocidos, la presión generada en el obturador puede ser suficiente para provocar el fallo del obturador o cualquier abertura extraíble dentro del vástago del émbolo.

Los mecanismos de retracción de tipo convencional, jeringas de seguridad activadas por émbolo tienen que soportar presiones de jeringa aumentadas y las fuerzas de émbolo enormes asociadas como se ha descrito anteriormente. Esto conduce a un requerimiento de grandes fuerzas de activación que superan las fuerzas operacionales en algún margen de seguridad con el fin de evitar la retracción prematura. Adicionalmente, debido a que muchos dispositivos de este tipo emplean un movimiento de émbolo adicional después de la dosificación completa y en la misma dirección que el movimiento de dosificación, se tiene que emplear una fuerza umbral para permitir que el usuario diferencie entre un émbolo que ha llegado completamente al fondo y la operación de activación.

Mediante la incorporación de un mecanismo de liberación separado, diferente al vástago del émbolo, esta limitación se elimina en el diseño de doble cilindro y la fuerza de activación de liberación se puede especificar de forma arbitraria en base a consideraciones de requerimientos del usuario, ergonomía y seguridad. Adicionalmente, el desacoplamiento de la activación de retracción desde el vástago del émbolo permite utilizar un control separado y distinto para la retracción de la aguja que proporciona al operario un mayor control sobre el momento en el cual se produce la retracción de la aguja y elimina la posibilidad de accionamiento accidental. Además, debido a que el vástago del émbolo y el obturador ya no se utilizan con el mecanismo de retracción, los vástagos del émbolo y tapones existentes de dispositivos existentes se pueden utilizar con realizaciones descritas en el presente documento.

Un conjunto de jeringa retráctil 300 de acuerdo con una o más realizaciones del segundo aspecto se muestra en las Figuras 24-29. El conjunto de jeringa 300 incluye un cilindro doble de jeringa que incluye un cilindro de fluido 310 y un cilindro de retracción 320. La jeringa retráctil también incluye un conjunto de cono de la aguja 340, un vástago del émbolo 360, obturador 370 y un elemento accionador 390. El cilindro de fluido mostrado en las Figuras 27A-D incluye un extremo distal 311 , un extremo proximal abierto 319, una pared lateral 312 que se prolonga desde el extremo distal 311 y el extremo proximal 319 incluyendo una superficie interior 314 que define una cámara 315. La superficie interior 314 define una anchura transversal y puede incluir un elemento de reutilización, que se describirá con mayor detalle más adelante. El extremo distal 311 incluye una pared distal 317 que encierra el extremo distal 311. En la realización mostrada, la pared lateral 312 incluye una primera apertura 330 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro de fluido y el cilindro de retracción. Como se describirá con mayor detalle más adelante, la primera apertura 330 también permite la comunicación fluida entre una cánula de la aguja dispuesta dentro del cilindro de retracción 320 y el cilindro de fluido 310.

Los cilindros de fluido mostrados en las Figuras 24-29 pueden incluir un elemento de prevención de reutilización. Específicamente, el cilindro de fluido 310 puede incluir un elemento de retención 309 que se prolonga alrededor de la circunferencia completa de la superficie interior 314 del cilindro de fluido 310 en un emplazamiento adyacente al extremo proximal 319 del cilindro de fluido. La anchura transversal de la superficie interior 314 en el elemento de retención es menor que la primera anchura transversal o la anchura transversal de la superficie interior 314 en los emplazamientos restantes a lo largo de la longitud del cilindro de fluido. En una o más realizaciones, se pueden usar pestañas o topes opcionales para crear una región del cilindro de fluido 310 que tiene una anchura transversal que es menor que la primera anchura transversal del cilindro de fluido 310. El elemento de retención puede también tener una forma para facilitar la activación del elemento de prevención de reutilización. Por ejemplo, el cilindro de fluido 310 también puede incluir una región de transición de diámetro dispuesta proximalmente adyacente al elemento de retención en el extremo proximal 319 del cilindro de fluido 310. La anchura transversal de la superficie interior 314 del cilindro de fluido en la región de transición de diámetro aumenta desde el extremo distal 311 hasta el extremo proximal 319 del cilindro de fluido 310. Como se describirá con mayor detalle más adelante, en realizaciones del conjunto de jeringa retráctil que utilizan un elemento de prevención de reutilización, el elemento de prevención de reutilización del cilindro de fluido 310 coopera con elementos correspondientes de prevención de reutilización en el vástago del émbolo 360 para bloquear el vástago del émbolo 360 dentro del cilindro de fluido 310 y/o para deshabilitar el vástago del émbolo 360 de uso adicional.

Como se muestra más claramente en las Figuras 27A-D, el cilindro de retracción 320 se dispone adyacente a la pared lateral 312 del cilindro de fluido 310. El cilindro de retracción 320 se configura para alojar un conjunto de cono de la aguja 340 en el mismo y el elemento de retracción. El cilindro de retracción 320 incluye un extremo distal 321 y un extremo proximal abierto 329. El extremo distal incluye un segmento de pared ahusado 232 que aloja el conjunto de cono de la aguja 340 en el mismo. Una pared 322 que tiene una superficie interior 324 que define la cámara de la aguja 325 se prolonga desde el extremo distal abierto 321 hasta el extremo proximal abierto 329. La pared 322 de la cámara de retracción es adyacente a la pared lateral 312 del cilindro de fluido 310. En una o más realizaciones, la pared 322 se puede prolongar alrededor de las partes del cilindro de retracción 320 que no están en contacto directo con el cilindro de fluido 310 y la pared lateral 312 puede formar la barrera entre el cilindro de retracción 320 y el cilindro de fluido 310. En otras palabras, la superficie exterior de la pared lateral 312 puede formar la superficie interior 324 del cilindro de retracción 320 a lo largo de la parte del cilindro de retracción 320 que está en contacto directo con el cilindro de fluido 310.

El tamaño de la cámara de aguja 325 se puede modificar para alojar el conjunto de cono de la aguja 340 y/o el elemento de retracción. De acuerdo con una o más realizaciones, la superficie interior 324 del cilindro de retracción 320 tiene una anchura transversal que es más pequeña que la primera anchura transversal del cilindro de fluido 310. En realizaciones específicas, la anchura transversal de la superficie interior 324 del cilindro de retracción es menor de aproximadamente el 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o el 20% de la anchura transversal de la superficie interior 314 del cilindro de fluido. Tales diseños en los qué la anchura transversal de la superficie interior 324 del cilindro de retracción es menor que la anchura transversal de la superficie interior 314 del cilindro de fluido, proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto y manejo global de la jeringa de doble cilindro es más atrayente al usuario. En determinadas realizaciones, el cilindro de retracción puede estar anidado dentro del cilindro de fluido. Por ejemplo, tanto el cilindro de retracción como el cilindro de fluido pueden ambos estar limitados o circunscritos por una pared común y el cilindro de retracción puede estar parcialmente o completamente dispuesto dentro del cilindro de fluido o como alternativa, una pared divisora puede separar un cilindro único en dos cilindros separados, un cilindro de fluido y un cilindro de retracción.

La pared 322 puede incluir una segunda apertura 332 que permite la comunicación fluida con la cámara de fluido 315 y la cámara de aguja 325. La segunda apertura de la pared también puede permitir la comunicación fluida entre la cámara de fluido 315, cámara de aguja 325 y la cánula de aguja.

De acuerdo con una o más realizaciones, el cilindro de retracción tiene una dimensión transversal que es más pequeña que la dimensión transversal del cilindro de fluido. En realizaciones específicas, la dimensión de la sección transversal del cilindro de retracción es menor de aproximadamente el 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o el 20% de la dimensión transversal del cilindro de fluido. Tales diseños en los cuales la dimensión transversal del cilindro de retracción es menor que la dimensión transversal del cilindro de fluido, proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto y manejo global de la jeringa de doble cilindro es más placentero para el usuario.

El conjunto de cono de la aguja puede incluir una trayectoria del líquido 354 que se prolonga desde un extremo abierto de la cánula de la aguja hasta una segunda apertura 332 del cilindro de retracción. El segundo conducto puede incluir una abertura (no mostrada) que tiene que está alineada con la segunda apertura para permitir la comunicación fluida entre la cánula de la aguja y el cilindro de fluido.

Con referencia a las Figuras 28 y 28A, el conjunto de cono de la aguja 340 está dispuesto dentro del cilindro de retracción 320 e incluye un cono de la aguja 342 y una cánula de la aguja 350 unida al cono de la aguja 342. El cono, de la aguja 342 incluye un extremo distal 341 y un extremo proximal 349. La cánula de la aguja 350 incluye un extremo abierto distal y libre 351 y un extremo abierto proximal 359 que está unido al extremo distal 341 del cono de la aguja. El cono de la aguja 342 mostrado en las Figuras 28 y 28A incluye una parte deprimida 355 para alojar parcialmente un extremo de la cánula de aguja. La parte deprimida 355 está en comunicación fluida con la trayectoria del líquido 354 para permitir comunicación fluida entre la cánula de la aguja 350 y el cilindro de fluido 310.

La cánula de la aguja 350 del conjunto de cono de la aguja 340 es desviada para moverse en dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto de cono de la aguja 340 está desviado para moverse en dirección proximal, sesgando de ese modo la cánula de la aguja 350 unida. El conjunto de cono de la aguja 340 está desviado para moverse en dirección proximal mediante un elemento de desviado 352 dispuesto entre la cánula de la aguja 350 y el segmento de pared ahusado del cilindro de retracción. Como se muestra más completamente en las Figuras 26-27, el elemento de desviado 352 se muestra rodeando la cánula de la aguja 350.

En la realización mostrada, el elemento de desviado 352 se acopla a la cánula de la aguja 350. El elemento de desviado 352 puede incluir un muelle, que puede ser un muelle de compresión que aplica una fuerza constante al cono de la aguja 342 en dirección proximal. En realizaciones alternativas, el elemento de desviado 352 se puede proporcionar de otra forma, por ejemplo, un brazo de palanca (no mostrado) se puede disponer entre el cono de la aguja y la pared de barrera. El cono de la aguja 342 incluye al menos un sello del cono 342 dispuesto a lo largo de la superficie exterior del cono de la aguja 342 para formar un sello hermético con el segmento de pared ahusado 323 del cilindro de retracción. Como se describirá más adelante con mayor detalle, el elemento accionador 390 soporta el cono de la aguja 342 y evita que el elemento de desviado 352 se mueva en dirección proximal. El cono de la aguja 342 incluye al menos un tope 344 que aloja y se acopla con la estructura correspondiente en el elemento accionador 390 que soporta el cono de la aguja 342. Como se explicará con mayor detalle más adelante, el desacoplamiento del tope 344 de la estructura correspondiente en el elemento accionador permitirá al cono de la aguja desviado 342 y la cánula de la aguja 350 unida al mismo retraerse dentro del cilindro de retracción 320.

En la realización mostrada, por ejemplo en las Figuras 25, 28 y 28A, el cono de la aguja 342 incluye una primera parte de fijación. En la realización mostrada, la primera parte de fijación se proporciona en forma de al menos dos topes 344 o ranuras 345 dispuestos en extremos opuestos del cono de la aguja 342. Las ranuras 345 se disponen adyacentes al extremo proximal 349 del conjunto de cono de la aguja. Las ranuras se muestran incluyendo una primera parte inclinada radialmente hacia adentro del cono de la aguja 342, una segunda parte que no tiene inclinación y es sustancialmente paralela al eje a lo largo del- cual se dispone el cono de la aguja y una tercera parte que se inclina de forma marcada radialmente hacia el exterior. La primera parte de fijación facilita el acoplamiento del elemento accionador 390 con las ranuras 345. La tercera parte 347 evita el desacoplamiento del elemento accionador 390 hasta que se aplica una fuerza suficiente al elemento accionador 390. Específicamente, la inclinación marcada de la tercera parte 347 evita que el elemento accionador se deslice por encima y por fuera del tope 344, cuando está acoplado con el tope 344. Una vez que se aplica una fuerza suficiente al vástago accionador 390 para superar la tercera parte 347 del tope 344, denominada en el presente documento fuerza accionador, el desacoplamiento del elemento accionador 390 del cono de la aguja 342 permite que el elemento de desviado 352 mueva la cánula de la aguja 350 y el cono de la aguja 342 unido a la misma dentro del elemento accionador 390 y/o el cilindro de retracción 320. Específicamente, la expansión del elemento de desviado 352 impulsa a la cánula de la aguja 350 y el cono de la aguja 342 dentro del elemento accionador 390 y/o del cilindro de retracción 320.

El conjunto del cono de la aguja tiene un tamaño para ser móvil dentro de la cámara de la aguja. El tamaño y forma del conjunto de cono de la aguja se puede modificar para permitir el movimiento en cámaras de aguja que tienen diferentes tamaños. En el estado ensamblado, antes del uso, el conjunto del cono de la aguja se coloca en el extremo distal abierto del cilindro de retracción.

Un vástago del émbolo 360 se dispone dentro del cilindro de fluido 310 e incluye un obturador 370 unido al mismo para formar un sello hermético con la superficie interior 314 del cilindro de fluido 310. El vástago del émbolo 360 puede incluir un elemento de prevención de reutilización que bloquea el vástago del émbolo 360 dentro del cilindro de fluido 310 o de otra manera deshabilita el vástago del émbolo 360. El vástago del émbolo puede incluir un elemento de prevención de reutilización que coopera con un elemento de prevención de reutilización dispuesto en el cilindro de fluido 310. En una o más realizaciones, el vástago del émbolo puede incluir una protrusión 313 que tiene una anchura transversal que es mayor que la anchura transversal de la superficie interior 314 del cilindro de fluido 310 en el elemento de retención (no mostrado). Como se ha descrito anteriormente, el elemento de retención forma una anchura transversal más pequeña que en otros emplazamientos a lo largo de la longitud del cilindro de fluido 310. Por consiguiente, cuando la protrusión del vástago del émbolo avanza distalmente más allá del elemento de retención del cilindro de fluido 310, la anchura transversal más pequeña del elemento de retención evita el movimiento de la protrusión en dirección proximal. Por consiguiente, el vástago del émbolo 360 se bloquea dentro del cilindro de fluido 310 mediante el elemento de retención. En una o más realizaciones, el obturador 370 y/o el vástago del émbolo 360 pueden tener una estructura para permitir el movimiento relativo del vástago del émbolo 360 con respecto al obturador 370. Por ejemplo, el obturador 370 puede tener una depresión interior que permite que el extremo distal del vástago del émbolo 360 se mueva en direcciones distal y proximal dentro de la depresión interior, alargando y acortando de ese modo la longitud del vástago del émbolo y del obturador. Vástagos del émbolo y tapones ilustrativos que permiten el movimiento relativo del vástago del émbolo con respecto al obturador se divulgan en las Solicitudes de Estados Unidos N° 12/137.732 y 12/262.836 a las que se hace referencia anteriormente y se incorporan en el presente documento por referencia.

El obturador 370 también puede incluir elementos de prevención de reutilización que también cooperan con elemento de prevención de reutilización dispuestos en el cilindro de fluido 310. Por ejemplo, el obturador 370 puede incluir una parte de sellado (no mostrada) que tiene una anchura transversal que es mayor que la anchura transversal de la superficie interior 314 del cilindro de fluido 310 en el elemento de retención. En tales realizaciones, la retirada del obturador 370 se previene debido a que la anchura transversal más pequeña del elemento de retención del cilindro de fluido 310 evita que el obturador 370 se retire. El vástago del émbolo 360 y el obturador 370 pueden estar unidos por una conexión frágil 372 que puede provocar que el vástago del émbolo 360 se desconecte del obturador 370, mientras que el obturador 370 permanece bloqueado dentro del cilindro de fluido 310 por el anillo de retención. Los tapones ilustrativos que incluyen un elemento de prevención de reutilización y vástagos del émbolo y tapones unidos por una conexión frágil se divulgan en las Solicitudes de Estados Unidos N° 12/137.732 y 12/262.836 y se incorporan en el presente documento por referencia.

El conjunto de jeringa retráctil 300 también incluye un elemento accionador 390 que incluye un extremo distal 391 y un extremo proximal 399. El elemento accionador 390 es móvil independientemente del vástago del émbolo 360 y se prolonga en la cánula de la aguja 325 del cilindro de retracción 320. En la realización mostrada, el elemento accionador 390 incluye una almohadilla del accionador 394 sobre la cual el usuario aplica una fuerza en dirección distal para activar el mecanismo de retracción del conjunto de jeringa.

El elemento accionador 390 incluye un cuerpo del elemento accionador 392 que se prolonga desde el extremo distal 391 hasta el extremo proximal 399. El cuerpo del elemento accionador 392 tiene una forma cilindrica y es alargado. En la realización mostrada, el elemento accionador 390 tiene un extremo distal abierto 391 y el cuerpo del elemento accionador 392 tiene un interior hueco 393 para alojar el cono de la aguja 342 y la cánula de la aguja 350. El extremo proximal 399 del elemento accionador está cerrado y puede ser ahusado para retener al cono de la aguja 342 dentro del interior hueco 393 después de que el cono de la aguja 342 y la cánula de la aguja 350 se retraen dentro del cilindro de retracción. La cánula de la aguja 350 también puede incluir una estructura para retener la cánula de la aguja retraída 350 dentro del elemento accionador 390.

El extremo distal 391 del elemento accionador 390 incluye una segunda . parte de fijación 394 para acoplarse a la primera parte de fijación. En la realización mostrada, la segunda parte de fijación incluye al menos un brazo flexible 395 que se prolonga distalmente desde el cuerpo del elemento accionador 393. El brazo flexible 395 incluye un miembro de liberación 396 que tiene una forma, tamaño y colocación para acoplarse a las ranuras 345 del cono de la aguja 342. Específicamente, el tope incluye un primer segmento 346 que está inclinado radialmente hacia dentro, una segunda parte que no tiene inclinación y es sustancialmente paralela al eje a lo largo del cual se dispone el elemento accionador 390 y un tercer segmento 347 que se inclina de forma marcada radialmente hacia afuera. Se comprenderá que el miembro de liberación 396 puede tener otra forma o tamaño que no es igual a la forma y tamaño de las ranuras 345.

La superficie interior 324 del cilindro de retracción puede incluir una nervadura de captura 380 para capturar o retener el brazo flexible 395 del elemento accionador 390 tras la aplicación de la fuerza accionador. Específicamente, la nervadura de captura 380 se dispone adyacente al segmento de pared ahusado 323 que se prolonga dentro de la cámara de la aguja 325. La nervadura de captura tiene un extremo distal que está fijado a la superficie interior del cilindro de retracción y un extremo proximal libre que se prolonga dentro de la cámara de la aguja 325. La nervadura de captura 380 tiene un contorno para facilitar que el extremo distal 391 del elemento accionador 390 se deslice sobre o pase por encima de la nervadura de captura 380 tras la aplicación de una fuerza accionadora que permita que el miembro de liberación 395 se desacople de las ranuras 345 y el vástago del accionador se mueve en dirección distal. Como se muestra más claramente en la Figura 26, a medida que el brazo flexible 395 del elemento accionador 390 se desliza sobre la nervadura de captura 380, el brazo flexible 395 se flexiona o mueve hacia afuera. La nervadura de captura 380 mantiene al brazo flexible 395 en la posición flexionada y permite que el cono de la aguja 342, la cánula de la aguja 350 y el elemento de desviado 352 se muevan proximalmente más allá del miembro de liberación 396 dentro del interior hueco 393 del elemento accionador.

El cilindro de retracción 320 incluye una abertura de liberación 380 dispuesta adyacente al extremo proximal del cilindro de retracción. La abertura de liberación 383 puede estar encerrada para formar una hendidura en la pared 322 del cilindro de retracción. El elemento accionador 390 incluye un tope de liberación 390 dispuesto en el cuerpo del elemento accionador 392 que se acopla a la abertura de liberación 383. La abertura de liberación 383 y el tope de liberación 397 proporcionan una indicación al usuario de cuánta fuerza es suficiente para superar las ranuras 345 del cono de la aguja 342. Esta indicación puede ser una indicación visual, una indicación táctil o una combinación de indicación visual y táctil. Específicamente, la fuerza necesaria para desacoplar el tope de liberación 397 de la abertura de liberación 387 es la misma o sustancialmente la misma que la fuerza accionador. La altura del tope de liberación 397 se puede modificar para necesitar más o menos fuerza para desacoplar el tope de liberación 397 de la abertura de liberación 383. Además, la abertura de liberación 383 se puede modificar para tener entradas curvas para disminuir el ángulo entre la superficie interior de la pared 322 y la abertura de liberación 383. En realizaciones en las que la abertura de liberación 383 es abierta y no está encerrada, la abertura de liberación 383 y el tope de liberación 397 proporcionan indicación visual de la fuerza accionadora que se ha aplicado. Específicamente, el usuario puede ver si el tope de liberación 397 está desacoplado de la abertura de liberación 383 y conocer si la fuerza accionadora se ha aplicado.

En una o más realizaciones, la fuerza accionador, que es la fuerza necesaria para desacoplar el tope de liberación 397 de la abertura de liberación 383 y/o para desacoplar el miembro de liberación 396 de la ranura 345 es al menos aproximadamente 17,7928 Newton (N) (4 libras de fuerza (Ibf)). En una o más variantes, la fuerza accionadora es aproximadamente 17,7928 N (4 Ibf). En otra variante, la fuerza accionadora puede incluir 8,8964 N (2 Ibf), 13,446 N (3 Ibf), 17,7928 N (4 Ibf), 22,241 N (5 Ibf) o 26,6892 N (6 Ibf). En una realización más específica, la fuerza accionadora está en el intervalo desde aproximadamente 15,5687 N (3,5 Ibf) hasta aproximadamente 20,0169 N (4,5 Ibf).

En la realización mostrada, el conjunto de cono de la aguja está unido permanentemente al cilindro de retracción 330 debido a que está incluido dentro del cilindro de retracción. En una o más realizaciones alternativas, el conjunto de cono de la aguja puede estar unido de forma extraíble al cilindro de retracción 320 o puede estar unido mediante el usuario al extremo distal abierto 321 del cilindro de retracción.

Con referencia a la Figura 29, la longitud del vástago del émbolo 360, el elemento accionador 390 y el cilindro de la jeringa 301 se puede modificar de forma que el vástago del émbolo 360 se alinee con el elemento accionador tras la expulsión de todo el contenido de la jeringa, como se muestra en la Figura 29. La alineación del vástago del émbolo 360 y el elemento accionador 390 proporcionan una o más indicaciones visuales e indicaciones táctiles de que el contenido del cilindro de fluido 310 se ha expulsado y la cánula de la aguja 350 se puede retraer dentro del cilindro de retracción. Además, tal alineación del elemento accionador 390 y el vástago del émbolo 360 después de que el obturador 370 está en contacto con la pared distal 317 del cilindro de fluido 310 requiere que el elemento accionador 390 no esté alineado con el vástago del émbolo 360 cuando el cilindro de fluido se llena. Específicamente, el elemento accionador 390 se localiza más cercano al extremo proximal 329 del cilindro de retracción y el extremo proximal 319 del cilindro de fluido que el vástago del émbolo 360. Esta alineación, cuando no se desea la retracción de la cánula de la aguja, reduce la posibilidad de activación accidental del mecanismo de retracción.

Un tercer aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa retráctil que incluye una estructura para evitar la activación prematura del mecanismo de retracción. El conjunto de jeringa retráctil se muestra en las Figuras 30-32. En las realizaciones mostradas en las Figuras 30 y 32, el conjunto de jeringa 400 incluye un cilindro doble de jeringa como se ha descrito de otra manera en el presente documento que incluye un cilindro de retracción 420 y un cilindro de fluido 410. Un elemento accionador 490 se dispone dentro del cilindro de retracción 420 y un vástago del émbolo 460 se dispone dentro del cilindro de fluido 410. El vástago del émbolo 460 y el elemento accionador 490 tienen elementos que evitan que el vástago del émbolo interaccione con el elemento desencante 499 y active de forma accidental el elemento accionador 490. Adicionalmente, el vástago del émbolo 460 y el elemento accionador 490 tienen elementos de prevención de reutilización que evitan que el usuario reutilice el conjunto de jeringa 400. Estos elementos de prevención de la activación prematura y elementos de prevención de reutilización del elemento accionador 490 y el vástago del émbolo 460 descritos con respecto al tercer aspecto se pueden incorporar con otros elementos accionadores y vástagos del émbolo descritos en el presente documento.

El elemento accionador 490 incluye un extremo distal (no mostrado) y un extremo proximal 499 y un cuerpo del elemento accionador 492 que se prolonga desde el extremo distal hasta el extremo proximal 499. Un pestillo 494 se dispone adyacente al extremo proximal 499. En la realización mostrada, el pestillo 494 se localiza ente el elemento accionador 490 y el vástago del émbolo 460. El pestillo 494 se acopla al cilindro de retracción y el acoplamiento entre los mismos impide o evita el movimiento del elemento acciopador 490 en dirección distal. Como se muestra en la Figura 30, el pestillo 494 se muestra como una extensión radialmente hacia afuera que se prolonga desde el cuerpo del elemento accionador 492. El pestillo 494 incluye un extremo distal 495 y un extremo proximal 496. El pestillo 494 tiene una altura que aumenta desde el extremo proximal 496 hasta el extremo distal 495 para permitir o facilitar el movimiento del vástago del émbolo 460 más allá del pestillo 494. El extremo distal 495 del pestillo 494 se muestra como sustancialmente perpendicular al cuerpo del elemento accionador.

El elemento de pestillo 494 es depresible tras la aplicación de una fuerza en dirección distal. El elemento de pestillo 494 no es depresible tras la aplicación de una fuerza en dirección proximal. Por consiguiente, el acoplamiento del elemento de pestillo 494 con el cilindro de retracción 420 aplica una fuerza sobre el elemento de pestillo 494 en dirección proximal, que evita que el elemento de pestillo se deprima e impide el movimiento del elemento accionador 490 en dirección distal. Cuando el vástago del émbolo 460 se mueve en dirección distal, el mismo deprime el elemento de pestillo 494 y permite el movimiento del elemento accionador 490 en dirección distal. El vástago del émbolo 460 puede incluir una superficie de contacto, mostrada en las Figuras 30-32 como un anillo radial plano 462, que desvía el elemento de pestillo 494 de forma que el elemento accionador 494 se pueda mover en dirección distal y la activación del mecanismo de retracción pueda proseguir.

Durante su uso, como se muestra en las Figuras 31-32, el movimiento del vástago del émbolo en dirección distal para expulsar todo el contenido del cilindro de fluido 410 deprime el elemento de pestillo 494. Cuando el vástago del émbolo llega al fondo o cuando todo el contenido del cilindro de fluido 410 se expulsa y el obturador está en contacto con el extremo distal del cilindro de fluido, el vástago del émbolo continúa deprimiéndolo al elemento de pestillo 494. La depresión del elemento de pestillo 494 permite el movimiento del elemento accionador 490 únicamente después de que el contenido de la jeringa se ha expulsado. Por consiguiente, se evita la activación prematura del mecanismo de retracción.

El principio subyacente del elemento de pestillo 494 es que la inclusión de una superficie con un ángulo abrupto, que puede ser tanto como 90°, se acopla al cilindro de retracción y evita el movimiento distal del elemento accionador. El elemento de pestillo 494 puede tener una rigidez suficiente en dirección axial pero puede ser fácilmente desviable en dirección radial. Esto asegura la desviación suave cuando el vástago del émbolo se acopla al elemento de pestillo 494.

En una o más realizaciones, el elemento de pestillo 494 puede ser giratorio de forma que se puede apartar durante el transporte y el almacenamiento, como se muestra en las Figuras 58-60. Antes del uso o antes de la activación, como se muestra en la Figura 58, el elemento accionador 490 se puede girar o rotar de forma que el elemento de pestillo 494 se posicione para evitar el movimiento del elemento accionador 490 en dirección distal, como se muestra en la Figura 59. A partir de entonces, cuando la activación del mecanismo de retracción se desea, por ejemplo, cuando el contenido" del cilindro de fluido 410 se ha expulsado, el elemento accionador 490 se puede girar de forma que el elemento de pestillo 494 se posicione para permitir el movimiento del elemento accionador 490 en dirección distal, como se muestra en la Figura 60.

El elemento accionador 490 y el cilindro de retracción 420 incluyen un elemento de prevención de reutilización. El cilindro de retracción 420 incluye un primer elemento de bloqueo 440 dispuesto adyacente a su extremo proximal que se acopla con un segundo elemento de bloqueo 450 dispuesto en el cuerpo del elemento accionador 492. El primer elemento de bloqueo 440 se muestra como una abertura 442 en la pared 422 del cilindro de retracción 420. Se comprenderá que la abertura se puede proporcionar de otras formas. El segundo elemento de bloqueo 450 se muestra como una proyección que se extiende hacia afuera 452 dispuesta sobre el cuerpo del elemento accionador 492. La proyección 452 tiene una cara de parada orientada proximalmente 454 que previene el movimiento del elemento accionador 492 en dirección proximal y evita el desacoplamiento del primer elemento de bloqueo 440 y el segundo elemento de bloqueo 450.

El primer elemento de bloqueo y el segundo elemento de bloqueo 450 están posicionados sobre el cilindro de retracción 420 y el elemento accionador 490 de forma que los mismos se pueden acoplar cuando se aplica una fuerza al vástago del accionador en dirección distal para activar el mecanismo de retracción. Como se muestra en la Figura 32, tras la aplicación de la fuerza sobre el elemento accionador 490 en dirección distal, la proyección 452 se acopla a la abertura 442.

Un elemento de prevención de reutilización del elemento accionador se puede diseñar para hacer fácilmente desviable en dirección radial cuando el elemento accionador se pone en contacto con la superficie interior del cilindro de retracción 420. En la posición final del primer y segundo elementos de bloqueo 440, 450, la proyección 452 del elemento accionador 490 debe alcanzar la abertura 442 cuando la proyección 452 se puede expandir nuevamente y bloquear el movimiento hacia atrás del elemento accionador 490. Esto evitará que el elemento accionador 490 se retire del cilindro de retracción 420 y se active durante múltiples activaciones del mecanismo de retracción. Mediante la adición de este elemento de reutilización al dispositivo, el mecanismo de retracción se puede activar únicamente una vez, evitando de este modo la reutilización después de, por ejemplo, intercambiar la aguja retráctil.

Un cuarto aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa retráctil 500 que incluye un mecanismo de retracción alternativo. El conjunto de jeringa retráctil 500 se muestra en las Figuras 33-37. El conjunto de jeringa 500 incluye una jeringa con cilindro de doble cámara como se ha descrito en el presente documento de otra manera que incluye una cámara de aguja y una cámara de fluido. Un conjunto de cono de la aguja 540 de acuerdo con el conjunto de cono de la aguja descrito con referencia a las Figuras 8-17, en el que un cono de la aguja 542 encierra un soporte de la cánula de la aguja 546, una cánula de la aguja 550 que está unida al soporte de la cánula de la guja y un elemento de desviado 552 dispuesto entre el soporte de la cánula de la aguja 546, cánula de la aguja 550 y el cono de aguja 542. El cono de la aguja 542, como sé muestra en las Figuras 33-37, incluye un extremo distal 553 y un extremo proximal 554. El extremo distal 553 puede incluir una parte de cuerpo 545 que tiene una forma cónica y que incluye una abertura (no mostrada) a través del mismo para alojar la cánula de la aguja 550. El extremo proximal 554 incluye una primera parte de retracción 555 que se prolonga en dirección proximal desde el cuerpo 545 y define una cavidad del cono para alojar el soporte a la cánula de la aguja 546, elemento de desviado 552 y la cánula de la aguja, como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 8-17. La primera parte de retracción 554 incluye un extremo distal 557 unido a la parte de cuerpo 545 y un extremo proximal libre 556. La primera parte de retracción 555 también incluye al menos una parte flexible 558 que tiene una pestaña de acoplamiento 552 al extremo proximal de la misma. La pestaña de acoplamiento 519 se acopla al soporte de la cánula de la aguja 546 y ejerce una fuerza sobre el soporte de la cánula de la aguja 546 en dirección distal para contrarrestar la fuerza aplicada por el elemento de desviado 552 en dirección proximal sobre el conjunto del cono de la aguja 540.

El elemento accionador 590 incluye un extremo distal 591 y un extremo proximal (no mostrado). El elemento accionador 590 también incluye un cuerpo del elemento accionador 592 que se prolonga desde el extremo distal 591 hasta el extremo proximal, como se ha descrito de otra manera en el presente documento, que puede incluir un interior hueco 593 para alojar la cánula de la aguja retraída. El cuerpo del elemento accionador 592 incluye una nervadura 594 que se prolonga radialmente hacia afuera para desacoplar la pestaña de acoplamiento 559 del soporte de la cánula de la aguja 546 y liberar la fuerza aplicada mediante la pestaña de acoplamiento 559 sobre el conjunto de cono de la aguja 540. El elemento accionador 590 desacopla la pestaña 559 y el soporte de la cánula de la aguja 546 tras la aplicación de la fuerza accionadora mediante el elemento accionador, lo cual proporciona suficiente fuerza en dirección distal sobre la pestaña de acoplamiento 559 y/o la parte flexible 558 para provocar que la parte flexible 558 se mueva hacia afuera para que la pestaña de acoplamiento 559 ya no se encuentre acoplada con el soporte de la cánula de la aguja 546 y la fuerza aplicada por el elemento de desviado ya no se contrarresta. Específicamente, la eliminación de la fuerza aplicada mediante la pestaña de acoplamiento 559 sobre el soporte de la cánula de la aguja 546 en dirección distal permite que la fuerza aplicada por el elemento de desviado 552 mueva el soporte de la cánula de la aguja 546 y la cánula de la aguja 550 dentro del elemento accionador.

Las realizaciones descritas en el presente documento pueden incluir mecanismos de retracción alternativos que se divulgan en la Solicitud Provisional de Estados Unidos N° de Referencia P-8842, Solicitud Provisional de Estados Unidos N° de Serie 61/336749, incorporados por referencia en su totalidad. Específicamente, los mecanismos de retracción divulgados en las Figuras 7-11 , 18-22 y 24-27 de la Solicitud Provisional de Estados Unidos N° de Referencia P-8842.

Realizaciones alternativas del elemento accionador se muestran en las Figuras 38-57, 57A, 57B y Figuras 61-66, que se pueden utilizar con los conjuntos de jeringa descritos en el presente documento.

En las Figuras 38, 38A, 38B, 39, 39A, 39B y 54, 54A, 54B, y 55, el extremo proximal del elemento accionador tiene una almohadilla del accionador circular que envuelve sustancialmente o rodea el vástago del émbolo en el extremo proximal abierto del cilindro de fluido. El elemento accionador puede estar codificado por indicios tales como uno o más de hendiduras, marcas o códigos de color. Tras la activación del elemento accionador mediante la aplicación de una fuerza distal sobre el vástago del émbolo, el extremo proximal del vástago del émbolo o el pulsador del pulgar se puede estar completamente anidado dentro de la almohadilla del accionador.

Las Figuras 40-42 muestran un diseño en el cual el vastago del émbolo se acopla al elemento accionador que tiene forma de un elemento semicircular o un elemento de forma creciente. El pulsador del pulgar del vástago del émbolo se puede deprimir hasta su posición más distal y el usuario después puede activar el elemento accionador mediante aplicación de fuerza al elemento accionador.

Las Figuras 43-47 muestran un diseño en el cual el extremo proximal del elemento accionador tiene una almohadilla del accionador en forma sustancialmente rectangular con bordes curvos y el vástago del émbolo se puede alojar dentro de la almohadilla del accionador. En las Figuras 48-50, la almohadilla del accionador tiene una forma sustancialmente ovalada. En las Figuras 51-53, la almohadilla del accionador está alineada con la cánula de la aguja en un lado de la brida del dedo del conjunto de jeringa. En las Figuras 56, 57, 57A y 57B, el elemento accionador tiene una almohadilla del accionador que está alineada con la cánula de la aguja y la cámara de la aguja y la almohadilla del accionador se prolonga hacia afuera desde el cuerpo de la cámara de aguja. La Figura 61 muestra una configuración en la cual el elemento accionador es una pestaña pequeña en el extremo de la cámara de aguja. La Figura 62 muestra un elemento accionador como una pestaña que se puede activar aplicando una fuerza en dirección distal. El elemento accionador tiene una superficie de agarre en forma de una pluralidad de nervaduras separadas. La Figura 63 muestra un diseño de elemento accionador alternativo en el cual el elemento accionador está en forma de un bloque que se puede activar por el usuario. La Figura 64 muestra un botón incrustado en el extremo proximal del cilindro de la aguja que se puede activar por el. usuario presionando o apretando el botón para ( provocar que la aguja se retraiga.

La Figura 65 muestra un pulsador del pulgar del vástago del émbolo que tiene una parte articulada que se puede mover aplicando fuerza distal a la parte articulada para activar en el elemento accionador un mecanismo de retracción. La Figura 66 muestra un elemento accionador que es algo similar a la Figura 64, con la excepción de que el elemento accionador está en forma de un elemento de tipo interruptor que se puede mover radialmente para activar el mecanismo de retracción.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido de un conjunto de jeringa de la presente invención que comprende alinear el protector del accionador para evitar el movimiento del elemento accionador en dirección distal. Después una cantidad preseleccionada de líquido se aspira dentro de la cámara de fluido insertando la cánula de la aguja en el líquido y aplicando una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección proximal. El líquido desde la cámara de fluido se expulsa aplicando una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección distal. La cánula de la aguja se retrae dentro del cilindro de retracción alineando el protector del accionador para permitir el movimiento del elemento accionador en dirección distal y aplicando una fuerza sobre el protector del accionador en dirección distal para proporcionar la fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido desde un conjunto de jeringa de la presente invención que comprende aspirar una cantidad preseleccionada de liquido en la cámara de fluido insertando la cánula de la aguja en el líquido y aplicando una fuerza sobre el vástago del émbolo en una dirección proximal. El líquido de la cámara de fluido después se expulsa aplicando una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección distal. El vástago del émbolo se bloquea dentro del cilindro de fluido aplicando una fuerza continua sobre el vástago del émbolo en dirección distal que provoca que la protrusión del vástago del émbolo se mueva distalmente más allá del anillo de retención del cilindro de fluido. La cánula de la aguja se retrae dentro del cilindro de retracción alineando el protector del accionador para permitir el movimiento del elemento accionador en dirección distal y aplicando una fuerza sobre el protector del accionador en dirección distal para proporcionar una fuerza accionadora que provoque que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido desde un conjunto de jeringa de la presente invención que comprende proporcionar un cilindro en la jeringa que incluye un cilindro de fluido y un cilindro de retracción en comunicación fluida, incluyendo el cilindro de fluido un vástago del émbolo unido a un obturador para aspirar y expulsar líquido desde el cilindro de fluido y un cilindro de retracción que incluye un cono de la aguja, cánula de la aguja con una abertura y un elemento accionador para proporcionar una fuerza accionadora que provoque que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción. La abertura de la cánula de la aguja se sumerge en un líquido y el cilindro de fluido de la jeringa se llena con el liquido aplicando una fuerza al vástago del émbolo en dirección proximal. El líquido desde el cilindro de fluido se expulsa aplicando una fuerza al vástago del émbolo en dirección distal. La cánula de la aguja después se retrae dentro del cilindro de retracción aplicando una fuerza al elemento accionador en dirección distal para proporcionar la fuerza accionadora.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido desde un conjunto de jeringa de la presente invención que comprende además bloquear el vástago del émbolo en el cilindro de fluido después de expulsar el líquido desde el cilindro de fluido.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido desde un conjunto de jeringa de la presente invención en el que la fuerza aplicada al vástago del émbolo se orienta a lo largo de un eje que es paralelo al eje a lo largo del cual está orientada la fuerza aplicada al elemento accionador.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un método para aspirar y expulsar un líquido desde un conjunto de jeringa de la presente invención en el que la fuerza aplicada al vástago del émbolo para expulsar el líquido es menor que la fuerza aplicada al elemento accionador.

Las referencias a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización", "determinadas realizaciones", "una o más realizaciones" o "realización" significan que un elemento, estructura, material o característica particular descrito en relación con la realización esté incluido en al menos una realización en la invención. Por tanto, las apariciones de las expresiones tales como "en una o más realizaciones", "en determinadas realizaciones", "en una realización" o "en una realización" en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente a la misma realización de la invención. Adicionalmente, los elementos, estructuras, materiales o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Aunque la invención en el presente documento se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, se ha de comprender que estas realizaciones son simplemente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Serán evidentes para los expertos en la materia las diversas modificaciones y variaciones que se puedan realizar al método y aparato de la presente invención sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Por tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro de fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vastago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo del vástago del émbolo que se prolonga desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro de fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una apertura entre la pared del cilindro de retracción y la pared lateral del cilindro de fluido que permite comunicación fluida entre la cámara de fluido y la cámara de aguja y un conjunto de cono de la aguja que comprende un cono de la aguja, una cánula de la aguja unida al cono de la aguja, estando la cánula de la aguja en comunicación fluida con la apertura y desviada para moverse en dirección proximal; y un elemento accionador dispuesto dentro de la cámara de aguja y móvil dentro del cilindro de retracción independientemente del vástago del émbolo, el elemento proporcionando una fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que el conjunto de cono de la aguja se dispone en el extremo distal abierto del cilindro de retracción, el conjunto de cono de la aguja comprendiendo además una primera parte de fijación, el elemento accionador que incluye una segunda parte de fijación para acoplarse a la primera parte de fijación.

3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en el que la fuerza accionadora desacopla la segunda parte de fijación de la primera parte de fijación de forma que la cánula de la aguja se retrae dentro del barril de retracción.

4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 3, en el que la cánula de la aguja está desviada mediante un muelle dispuesto entre el cono de la aguja y el cilindro de retracción que ejerce una fuerza sobre el cono de la aguja en un sentido proximal.

5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 4, en el que el cilindro de retracción incluye un extremo distal ahusado y el muelle está dispuesto entre el cono de la aguja y el extremo distal ahusado del cilindro de retracción.

6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 3, en el que la primera parte de fijación comprende una ranura dispuesta en al menos una parte de una superficie exterior del cono de aguja y la segunda parte de fijación comprende al menos un brazo flexible que se prolonga distalmente desde el extremo distal del elemento accionador, el brazo flexible incluyendo al menos un miembro de bloqueo que extiende hacia dentro para acoplarse a la ranura dispuesta en el cono de aguja.

7. El conjunto de jeringa de la reivindicación 6, en el que el elemento accionador incluye un extremo proximal, un extremo distal abierto y libre que proporciona la fuerza accionadora y un cuerpo del elemento accionador que se prolonga desde el extremo proximal hasta el extremo distal y que incluye una superficie interior que define un interior hueco.

8. El conjunto de jeringa de la reivindicación 7, en el que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción y está alojada dentro del interior hueco del elemento accionador.

9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 7, pared del cilindro de. retracción incluye una abertura de liberación y el cuerpo del elemento accionador incluye un tope de liberación dispuesto adyacente al extremo distal del elemento accionador que se acopla a la abertura del cilindro de retracción.

10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 9, en el que la fuerza accionadora incluye la aplicación de una fuerza sobre el elemento accionador en dirección distal que es suficiente para desacoplar el tope de liberación del elemento accionador desde la abertura de liberación en la pared del cilindro de retracción.

11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que el cilindro de retracción incluye una nervadura que se extiende en sentido proximal desde la pared de barrera para retener el brazo flexible cuando se aplica la fuerza accionadora.

12. El conjunto de jeringa de la reivindicación 11, en el que cuando se aplica la fuerza accionadora, el brazo flexible se mueve en dirección proximal para desacoplar el miembro de sellado de la ranura del cono de la aguja y se desliza sobre la nervadura para permitir que la cánula de la aguja se retraiga al cilindro de retracción.

13. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2 en el que el conjunto de cono de la aguja está unido de forma extraíble al cilindro de retracción.

14. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en el que el cono de la aguja está unido permanentemente al cilindro de retracción.

15. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que la fuerza accionadora es de al menos 4 Ibf.

16. . El conjunto de jeringa de la reivindicación 11 , en el que la fuerza accionadora es aproximadamente 4 Ibf.

17. El conjunto de jeringa de la reivindicación 12, en el que, antes de aplicar la fuerza accionadora, el extremo proximal del elemento accionador se alinea con el extremo proximal del vástago del émbolo.

18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 17, en el que después de la aplicación de la fuerza accionadora, el extremo proximal del elemento accionador ya no está alineado con el extremo proximal del vástago del émbolo.

19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 17 en el que la alineación del elemento accionador y el vástago del émbolo proporciona indicaciones visuales de la retracción de la cánula de la aguja.

20. El conjunto de jeringa de la reivindicación 3, en el que la superficie interior de la pared lateral de la cámara de fluido incluye un anillo de retención adyacente al extremo proximal que define una segunda anchura transversal que es menor que la primera anchura transversal y el cuerpo del vástago del émbolo incluye una protrusión flexible que tiene una anchura transversal mayor que la anchura transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil.

21. El conjunto de jeringa de la reivindicación20, en el que el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro provoca que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago del émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

22. El conjunto de jeringa de la reivindicación 20, en el que el extremo distal del vastago del émbolo incluye una parte de acoplamiento al obturador y el obturador está unido a la parte de acoplamiento al obturador del vástago del émbolo, siendo el obturador móvil distalmente y proximalmente con relación a la parte de acoplamiento al obturador durante una distancia axial preseleccionada de forma que cuando se aplica una fuerza al vástago del émbolo en dirección distal y el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago del émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

23. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en el que la aplicación continua de una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección proximal después de que la protrusión ha avanzado distalmente más allá de la nervadura provoca que la parte frágil se rompa.

24. El conjunto de jeringa de la reivindicación 22, en el que la aplicación continua de una fuerza sobre el vástago del émbolo en dirección proximal después de que la protrusión ha avanzado distalmente más allá de la nervadura provoca que la parte frágil se rompa.

25. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro de fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para retener el fluido y que tiene una primera anchura transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro del fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una apertura entre la pared del cilindro de retracción y la pared lateral del cilindro de fluido que permite la comunicación fluida entre la cámara de fluido y la cámara de la aguja y un conjunto de cono de aguja que comprende un cono de aguja, una cánula de la aguja unida al cono de aguja, estando la cánula de la aguja en comunicación fluida con la apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; y un elemento accionador dispuesto adyacente al extremo distal del cilindro de fluido para proporcionar una fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.

26. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro que comprende un extremo proximal abierto, pared lateral que tiene una superficie que define una cámara de fluido para retener el fluido y que tiene una primera anchura transversal y una cámara de aguja para alojar un conjunto de cono de aguja, la cámara de fluido y la cámara de aguja circunscritos por una pared común y divididas en cámaras distintas en comunicación fluida; un conjunto de cono de aguja dispuesto dentro de la cámara de aguja, comprendiendo el conjunto de cono de aguja un cono de aguja, una cánula de la aguja apoyada dentro del cono de la aguja, la cánula de la aguja en comunicación fluida con la primera apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro y un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal; y un miembro de retracción dispuesto dentro de la cámara de aguja, incluyendo el miembro de retracción un extremo proximal y un extremo distal abierto que provoca que la cánula de la aguja se retraiga y permanezca retraída dentro del miembro de retracción.

27. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro que comprende un extremo proximal abierto, pared lateral que tiene una superficie que define una cámara de fluido para retener el fluido y que tiene una primera anchura transversal y una cámara de aguja para alojar un conjunto de cono de aguja, la cámara de fluido y la cámara de aguja circunscritos por una pared común y divididas en cámaras distintas en comunicación fluida; un conjunto de cono de aguja dispuesto dentro de la cámara de aguja, el conjunto de cono de aguja comprendiendo un cono de aguja, una cánula de aguja, la cánula de la aguja en comunicación fluida con la primera apertura y desviada para moverse en una dirección proximal; un vástago del émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar un sello hermético con la superficie interior del cilindro y un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal; y un elemento accionador adyacente al extremo distal del vástago del émbolo para proporcionar una fuerza accionadora que provoca que la cánula de la aguja se retraiga dentro del cilindro de retracción.