MX2013000178A - Disposicion de una formula nutricional ajustada a la edad con un contenido optimo de grasa. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a fórmulas nutricionales que están específicamente diseñadas para cumplir con las necesidades de los lactantes y niños pequeños entre los 0 y 2 años. En particular, la invención proporciona un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños, donde cada composición nutricional posee contenidos de grasa específicos para la edad. El conjunto de la invención está específicamente destinado a proporcionar beneficios a largo plazo a un lactante/ niño pequeño cumpliendo sus necesidades nutricionales en cada edad específica.

Description

DISPOSICIÓN DE UNA FÓRMULA NUTRICIONAL AJUSTADA A LA EDAD CON UN CONTENIDO ÓPTIMO DE GRASA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a fórmulas nutricionales que se han diseñado específicamente para cumplir las necesidades de lactantes y niños pequeños entre los 0 y 2 años. En particular, la invención provee un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños, donde cada composición nutricional posee contenidos de grasa específicos para la edad. El conjunto de la invención específicamente está destinado para proporcionar beneficios a largo plazo a un lactante/ niño pequeño cumpliendo sus necesidades nutricionales en cada edad específica.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las fórmulas infantiles, fórmulas de continuación y leches de crecimiento que están destinadas a distintos grupos de edades de 0 a 6 meses, 6 meses a 1 año y 1 año a 2 años respectivamente, son bien conocidas. Estas fórmulas están destinadas a cumplir los requerimientos de los lactantes y niños pequeños en las diferentes edades.

Un sistema de nutrición preparado en función de la edad para lactantes se describe en la publicación WO 2009/068549, donde la naturaleza y contenido de proteína se adaptan para los grupos de edades específicas.

Las directrices recomendadas por la OMS y el CODEX para las fórmulas infantiles establecen un mínimo de 4,4 g/ 100 kcal de grasa deben estar presentes y no exceder los 6 g/ 100 kcal. Para las fórmulas de continuación, las recomendaciones establecen que los productos no deben proporcionar menos de 3 g grasa por 100 kcal y no más de 6 g de grasa por cada 100 kcal.

Un artículo del autor Fuchs, G. J. et al. en Nutritíon Research, 1996, vol. 16, issue 2, 391-400, encontró que los lactantes de 6 meses a 1 año de edad alimentados con una fórmula de continuación baja en grasa no se veían afectados comparados con aquellos alimentados con la fórmula infantil estándar en términos de crecimiento en el peso, la longitud inclinada o la circunferencia craneal.

Por lo cual las opiniones divergen respecto de cuál será el contenido óptimo de grasa que debieran tener las formulas de lactantes y de continuación.

Además, un número de fórmulas de continuación y leches de crecimiento se fabrican tomando en consideración una cantidad hipotética de alimentos complementarios. Sin embargo a menudo, la ingesta de alimentos complementarios está sobre o bajo estimada para los grupos específicos de edad y resulta en una ingesta inadecuada en ciertos nutrientes, conduciendo a deficiencias nutricionales en lactantes y niños pequeños.

Los estudios han mostrado que los lactantes que se alimentan con ambas fórmulas infantiles y alimentos suplementarios pueden presentar deficiencias en ciertos nutrientes, especialmente justo después del destete y/o a la edad de 6 meses a 12 meses.

Por lo cual es importante dirigirse a todas estas deficiencias y en particular preocuparse de la necesidad del nivel de grasa a edades específicas para poder evitar sobre- dosificar grasas en edades tempranas y/o bajo dosificar grasas en una etapa posterior.

La composición de la leche humana varía de manera natural de acuerdo con la edad del lactante. Tales variaciones afectan no solamente a la densidad calórica total sino que también afectan de manera importante a la composición relativa de la leche en los diversos nutrientes. Por ejemplo, la composición grasa y la cantidad de grasa de la leche materna varía durante la lactancia materna de acuerdo a la edad del lactante.

Por lo tanto también es importante desarrollar fórmulas para lactantes y para niños pequeños que repliquen a la leche materna en cuanto sea posible en términos de sus propiedades nutricionales.

La leche materna ciertamente es el estándar dorado tanto para la composición de la fórmula infantil. Por lo cual su composición debiera tratar de ser imitada en el mayor grado posible para cada edad del lactante/ niño pequeño.

OBJETIVO DE LA INVENCIÓN La invención entonces pretende asegurar un contenido de grasa óptimo en fórmulas para lactantes y para niños pequeños en todas las edades.

También es un objetivo de la invención seguir la curva de evolución nutricional de la leche materna en todas las edades.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El objetivo se resuelve por medio de las reivindicaciones independientes. Las reivindicaciones dependientes además desarrollan la ¡dea central de la invención.

Por lo cual en un primer aspecto, la presente invención se refiere a un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños que comprende al menos - una primera composición para lactantes entre 0 y 6 meses que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,1 y 5,8 g/ 100 kcal de la primera composición, - una segunda composición para lactantes entre 6 meses y 1 año que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal de la segunda composición, - una tercera composición para niños pequeños de 1 año a 2 años que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal de la tercera composición, una cuarta composición para niños pequeños mayores de 2 años que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/ 100 kcal, preferentemente entre 3,5 y 4,5 g/ 100 kcal de la cuarta composición.

En un segundo aspecto, la invención se extiende a un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños, donde dicho conjunto comprende al menos cuatro composiciones nutricionales cuyo objetivo son los lactantes y niños pequeños entre 0 y 6 meses, entre 6 meses y 1 año, entre 1 año y 2 años y por sobre los 2 años respectivamente, donde dichas composiciones poseen más que el contenido de grasa convencional para lactantes entre 6 meses y 2 años y donde al menos las composiciones preparadas para los lactantes entre 0 y 6 meses y entre 6 meses y 1 año se encuentran dentro de al menos 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

El uso de los conjuntos de la presente invención para alimentar a un lactante/ niño pequeño por al menos los primeros dos años de vida o para proporcionar a un lactante/ niño pequeño con una dieta nutricional balanceada por al menos los primeros dos años de vida también es parte de la presente invención.

En un aspecto adicional, se provee un método para proporcionar nutrición a un lactante/ niño pequeño en al menos los dos primeros años de vida que comprende alimentar a un lactante/ niño pequeño con un conjunto de composiciones nutricionaies de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 a las edades correspondientes.

También forma parte de la invención un kit de nutrición ajustado a la edad para lactantes y niños pequeños que comprende un conjunto de composiciones nutricionaies de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde las composiciones nutricionaies se encuentran envasadas en unidades de dosis únicas, cada unidad comprende composición nutricional suficiente para preparar una ración única frente a la reconstitución con agua.

La invención además pertenece a un régimen de nutrición para un lactante/ niño pequeño que comprende alimentar a dicho lactante entre 0 a 6 meses con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,1 y 5,8 g/ 100 kcal, de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 400 kcal, preferentemente al menos 435 kcal, - alimentar a dicho lactante entre 6 meses y 1 año con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 550 kcal, preferentemente al menos 580 kcal, - alimentar a dicho niño pequeño de 1 año a 2 años con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 750 kcal, preferentemente al menos 765 kcal, - alimentar a dicho niño pequeño mayor a 2 años con une composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/ 100 kcal, preferentemente entre 3,5 y 4,5 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios, de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 900 kcal, preferentemente al menos 1000 kcal.

Finalmente, otro aspecto de la invención se refiere a una composición nutricional para niños pequeños entre 1 año y 2 años que comprende grasa y ácidos grasos insaturados de cadena larga, donde el contenido de grasa está entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y los ácidos grasos insaturados de cadena larga son DHA y ARA.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En la presente memoria descriptiva, se entrega una definición para los siguientes términos que deben ser tomados en consideración cuando se lea e interprete la memoria descriptiva, ejemplos y reivindicaciones.

Lactantes: de acuerdo a la Comisión Directiva 91/321/EEC de 14 Mayo 1991 relacionada con fórmulas infantiles y fórmulas de continuación, el artículo 1.2 (a), el término "lactantes" representa a aquellos niños que están por debajo de los 12 meses. Esta definición se adopta en la presente memoria descriptiva.

Niños Pequeños: de acuerdo a la Comisión Directiva 91/321/EEC de 14 Mayo de 1991 relacionada con las fórmulas infantiles y fórmulas de continuación, el artículo 1 .2 (b), el término "niños pequeños" representa a los niños en edad de entre uno y tres años. Esta definición se adopta en la presente memoria descriptiva.

Fórmulas infantiles: de acuerdo a la Comisión Directiva 91/321/EEC de 14 Mayo de 1991 relacionada con fórmulas infantiles y fórmulas de continuación, el artículo 1.2 (c), el término "fórmula infantil" representa a los productos alimenticios que están dirigidos a un uso nutricional particular por parte de lactantes durante los primeros cuatro a seis meses de edad y que satisfacen a estos en cuanto a los requisitos nutricionales de esta categoría de personas. Esta definición se adopta en la presente memoria descriptiva. Se ha de entender que los lactantes pueden ser alimentados solamente con fórmulas infantiles, o que la fórmula infantil puede ser utilizada por el cuidador de lactantes como un complemento de la leche humana. Este es un sinónimo a la expresión ampliamente utilizada "fórmula de inicio".

Fórmulas de continuación: de acuerdo a la Comisión Directiva 91/321/EEC de 14 Mayo de 1991 relacionada con fórmulas infantiles y fórmulas de continuación, el artículo 1 .2 (d), el término "fórmulas de continuación" representa a productos alimenticios que está dirigidos a un uso nutricional particular por parte de los lactantes que se encuentran en una edad por sobre los cuatro meses y que constituyen el elemento líquido principal en una dieta progresivamente diversificada de esta categoría de personas. Esta definición se adopta en la presente memoria descriptiva.

Probiótico: de acuerdo a la publicación Probiotics in Man and Animáis, J. Appl Bacteriol. 66: 365-378, se define un probiótico como un suplemento alimenticio microbiano vivo el cual afecta de manera beneficiosa al huésped animal mejorando su balance microbiano intestinal.

La presente invención se refiere a un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños. El conjunto está formado por al menos cuatro composiciones nutricionales destinado para al menos cuatro grupos de edades diferentes.

En la presente invención, las composiciones nutricionales preferentemente están en la forma de un polvo para ser reconstituido o un concentrado para ser diluido. El polvo o concentrado puede ser reconstituido o diluido con agua. El producto final entonces es preferentemente un líquido.

El conjunto de la invención comprende una primera composición para lactantes entre 0 y 6 meses que poseen un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal.

Preferentemente, el contenido de grasa está entre 5,1 a 5,8 g/ 100 kcal, más preferentemente está entre 5,3 y 5,7 g/ 100 kcal.

El contenido de grasa de la primera composición preferentemente está entre 48 y 54%, preferentemente entre 50 y 52% de la energía total para dicha primera composición.

El conjunto además comprende una segunda composición para lactantes entre 6 meses y 1 año que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal. Preferentemente, el contenido de grasa está entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal, más preferentemente es de 5,6 g/ 100 kcal.

El contenido de grasa de la segunda composición preferentemente está entre 48 y 54%, preferentemente entre 50 y 54% de la energía total para dicha segunda composición.

El conjunto además comprende una tercera composición para niños pequeños de 1 año a 2 años que poseen un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal. Preferentemente, el contenido de grasa está entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal, más preferentemente es de 5,6 g/ 100 kcal.

El contenido de grasa de la tercera composición preferentemente está entre 48 y 54%, preferentemente entre 50 y 54% de la energía total para dicha tercera composición.

El conjunto además comprende una cuarta composición para niños pequeños mayores de 2 años que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/ 100 kcal. Preferentemente, el contenido de grasa está entre 3,5 y 4,5 g/ 100 kcal, más preferentemente es de 4 g/ 100 kcal.

El contenido de grasa de la cuarta composición preferentemente está entre 35 y 51 %, más preferentemente entre 38 y 45%, mucho más preferentemente entre 35 y 40% de la energía total para dicha cuarta composición.

Las composiciones que forman parte del conjunto de acuerdo a la invención entonces se caracterizan de tal modo que ellas proporcionan un contenido de grasa que cumple de mejor forma las necesidades de los lactantes/niños pequeños en las diferentes edades. En particular, el contenido de grasa de la segunda composición para lactantes entre 6 meses y 1 año es superior que las que pretenden tener las composiciones convencionales para este grupo de edad. Incluso, el contenido de grasa de la tercera composición para niños pequeños entre 1 año y 2 años es superior que las composiciones convencionales para este grupo de edad.

Las composiciones convencionales tales como NAN® o Good Start® de Nestlé que están destinadas para lactantes y niños pequeños de 6 meses a 1 año y 1 año a 2 años generalmente poseen un contenido de grasa de 5,1 g de grasa por 100 Kcal o de 3,4 g/100 mi de una composición lista para beber.

Entonces, se ha encontrado que el conjunto de la invención proporciona beneficios a largo plazo, a lo largo de un periodo de al menos dos años, donde los lactantes/niños pequeños poseen una ingesta nutricional balanceada especialmente en términos de grasa. El conjunto proporciona un contenido óptimo de grasa en todas las edades y evita los problemas de la sobredosis o la sub- dosificación de grasa.

Además se ha encontrado que las composiciones nutricionales del presente conjunto funcionan en sinergia de tal forma que se observan efectos óptimos sobre la salud cuando las composiciones nutricionales se usan de manera consecuente. Por lo cual, utilizando las composiciones nutricionales de manera independiente (es decir no como parte de un conjunto) no se lograrían los efectos beneficiosos en el mismo grado.

Al imitar la leche materna en el grado lo mejor posible ha sido considerado como la guía para la composición del lactante convencional para cada edad individual del lactante. Sin embargo la presente invención propone seguir cercanamente o acercarse lo más posible a la composición de la leche materna en la disposición completa de las composiciones individuales, comprendiendo al menos 4 etapas específicas (4 grupos de edades específicas). La disposiciones de las composiciones de la invención entonces permite seguir de manera más cercana la composición de la leche materna proponiendo que existan 4 edades individuales, mientras que la fórmula infantil estándar propone de manera convencional 2 o 3 etapas.

Incluso, la disposición de las composiciones de la invención optimiza la ingesta de grasa de los lactantes durante un periodo de tiempo extenso. Se ha propuesto la hipótesis a partir de estudios permanentes relacionados que esta optimización se pueda asociar con beneficios a la salud a largo plazo tales como una menor ocurrencia de infecciones, una función inmune mejorada y defensas inmunes mejoradas, una más baja ocurrencia de alergias, una mejor función intestinal, una mejor madurez intestinal, un crecimiento óptimo, se evita el sobrepeso en la vida y/o un mejor desarrollo cerebral.

Se ha postulado la hipótesis que la ingesta optimizada de grasa a lo largo del tiempo permite no solamente la mejor ingesta calórica y mejor perfil e ingesta de ácidos grasos (por ejemplo ácidos grasos que ha demostrado estar relacionado con el desarrollo cerebral), sino que también la grasa permite el transporte y la ingesta de nutrientes lipo solubles los cuales juegan un rol importante en el crecimiento y desarrollo. La grasa actúa ciertamente como un transportador de los nutrientes lipo solubles. A modo de ilustración, el proporcionar un contenido de grasa optimizado en las composiciones durante un periodo de tiempo largo mejora indirectamente la ingesta de vitaminas lipo solubles, o de otros nutrientes (tales como componentes lipidíeos de las membranas globulares de la grasa láctea) a lo largo de un extenso periodo de tiempo.

La grasa en las composiciones nutricionales se puede seleccionar de grasa láctea y/o grasa vegetal. Grasas vegetales típicas incluyen oleína de palma, aceite de maravilla con elevado contenido oleico, aceite de cárcamo con elevado contenido oleico, aceite de cañóla, aceite de pescado, aceite de coco, grasa de leche bovina o cualquier tipo de mezcla de los mismos.

En una modalidad preferida, cualquiera de las composiciones nutricionales que forman parte del conjunto puede además comprender ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA). Estos se han relacionado con los beneficios en el desarrollo del lactante/ niño pequeño. Preferentemente, los LC-PUFA se seleccionan de ácido docosahexanoico (DHA), ácido araquidónico (ARA), ácido eicosapentenoico (EPA) o cualquier tipo de mezclas de los mismos. Más preferentemente, la primera, segunda y tercera composiciones nutricionales comprenden una mezcla de ácido docosahexanoico (DHA) y ácido araquidónico (ARA). Más preferentemente, la cuarta composición comprende ácido docosahexanoico (DHA).

El origen de DHA o de ARA puede ser de importancia en el contexto de la presente invención ya que DHA y/o ARA provenientes de aceite de pescado pueden tener un efecto diferente comparado con el DHA o ARA de microbiano. La ingesta sostenida de grasa de la presente invención puede compensar ese efecto.

Cualquiera de las composiciones del conjunto de la invención también puede comprender triglicéridos de cadena mediana y/o membranas globulares de grasa láctea (MFGM).

En el conjunto de la presente invención, cualquiera de la primera, segunda, tercera o cuarta composiciones además pueden comprender carbohidratos. Fuentes de carbohidratos adecuados incluyen lactosa, sacarosa, maltodextrina, almidón y mezclas de los mismos. En una modalidad preferida, la primera y segunda composiciones comprenden lactosa. Preferentemente, la cantidad de lactosa en la primera y segunda composiciones está entre 9,5 y 12 g/ 100 kcal, preferentemente entre 10 y 1 1 g/ 100 kcal. La tercera y cuarta composiciones preferentemente comprenden una mezcla de lactosa y maltodextrina. Preferentemente, la maltodextrina posee un DE de 19. Mucho más preferentemente, la proporción de lactosa a maltodextrina en la tercera y cuarta composiciones es de 70:30.

Las composiciones pueden además comprender proteínas tales como proteína hidrolizada o proteína intacta, proteínas asociadas con membrana globular de grasa láctea (MFGM), caseína, suero, proteína de soja, o cualquier tipo de mezcla de los mismos. En una modalidad preferida, las composiciones comprenden una mezcla de suero y caseína. Preferentemente, la proporción de suero a caseína en la primera composición es de 70:30. La segunda y tercera composiciones preferentemente poseen una proporción de suero: caseína de 50:50. Preferentemente, la cuarta composición posee una proporción de suero a caseína de 40:60. El contenido de proteína en las composiciones preferentemente varía entre 1 ,5 a 2,5 g/ 100 kcal. Por ejemplo, la primera composición puede comprender un contenido de proteína de 1 ,8 a 2,25 g/ 100 kcal. La segunda composición puede comprender un contenido de proteína de 1 ,8 g/ 100 kcal. La tercera composición puede comprender un contenido de proteína de 2 g/ 100 kcal. El contenido de proteína de la cuarta composición preferentemente es de 2,25 g/ 100 kcal.

Opcionalmente, las composiciones pueden comprender vitaminas seleccionadas de vitamina A, beta-caroteno, vitamina D, vitamina E, vitamina K1 , vitamina C, vitamina B1 , vitamina B2, niacina, vitamina B6, ácido fólico, ácido pantoténico, vitamina B12, biotina, colina, inositol, taurina, carnitina, o cualquier tipo de mezcla de los mismos.

Además, las composiciones pueden comprender minerales seleccionados de sodio, potasio, cloruro, calcio, fósforo, magnesio, manganeso o cualquier tipo de mezcla de los mismos.

Los elementos trazas tales como hierro, yodo, cobre, zinc, selenio, flúor, cromo, molibdeno o cualquier tipo de mezcla de los mismos también pueden estar presentes en las composiciones formando el conjunto de la invención.

En una modalidad preferida, cualquiera de las composiciones que forman parte del conjunto puede comprender lactoferrina.

Adicionalmente, cualquiera de las composiciones puede comprender prebióticos. Si están presentes, el prebiótico preferentemente está presente en las composiciones en una cantidad de 1 a 20% en peso, preferentemente de 2 a 15% en peso en base a material seca.

Un prebiótico es un ingrediente alimenticio no-digerible que afecta de manera beneficiosa al huésped estimulando de manera selectiva el crecimiento y/o la actividad de uno o un número limitado de bacterias en el colon, y de este modo mejora la salud del huésped. Estos ingredientes son no-digeribles en el sentido que ellos no son degradados y absorbidos en el estómago o el intestino Delgado y por lo tanto pasan intactos hacia el colon donde estos son fermentados de manera selectiva por las bacterias beneficiosas. Ejemplos de prebióticos incluyen a ciertos oligosacáridos, tales como fructo- oligosacáridos (FOS) y galacto- oligosacáridos (GOS). Una combinación de prebióticos se puede utilizar tales como aquella de un 90% de GOS con un 10% de fructo-oligosacáridos de cadena corta tal como el producto comercializado bajo la marca Raftilosa® o 10% de inulina tal como el producto comercializado bajo la marca Raftiline®.

Un prebiótico particularmente preferido es una mezcla de galacto-oligosacárido(s), oligosacárido(s) N-acetilados y oligosacárido(s) sialilados en los cuales los oligosacárido(s) N-acetilados comprenden de 0,5 a 4,0% de la mezcla de oligosacárido, los galacto-oligosacárido(s) comprenden de 92,0 a 98,5% de la mezcla de oligosacárido y los oligosacárido(s) sialilados comprenden de 1 ,0 a 4,0% de la mezcla de oligosacárido. Esta mezcla de aquí en adelante se denominará como "CMOS-GOS".

Preferéntemente, cualquiera de las composiciones del conjunto para la invención contiene de 2,5 a 15,0% en peso de CMOS-GOS en base a materia seca con la condición que la composición comprende al menos 0,02% en peso de un oligosacárido N-acetilado, al menos 2,0% en peso de un galacto-oligosacárido y al menos 0,04% en peso de un oligosacárido sialilado.

Oligosacáridos N-acetilados adecuados incluyen GalNAcal,3Gal l,4Glc y Gap,6GalNAcal,3Gal l,4Glc. Los oligosacáridos N-acetilados pueden ser preparados por la acción de la glucosaminidasa y/o galactosaminidasa sobre N-acetil-glucosa y/o N-acetil galactosa. De igual manera, las N-acetil-galactosil transferasas y/o N-acetil-glicosil transferasas se pueden utilizar para este propósito. Los oligosacáridos N-acetilados también pueden ser producidos por medio de tecnología de fermentación utilizando las enzimas respectivas (recombinantes o naturales) y/o fermentación microbiana. En el ultimo caso los microbios pueden ya sea expresar sus enzimas y substratos naturales o pueden ser modificados por ingeniería genética para producir los respectivos substratos y enzimas. Cultivos microbianos únicos o cultivos mixtos se pueden utilizar. La formación de oligosacárido N-acetilado se puede iniciar por parte de los sustratos aceptores comenzando desde cualquier grado de polimerización (DP) desde DP=1 hacia adelante. Otra opción es la conversión química de las ceto-hexosas (por ejemplo fructosa) ya sea libres o unidas a un oligosacárido (por ejemplo lactulosa) en N-acetilhexosamina o una N- acetilhexosamina que contiene oligosacárido como se describe en Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828.

Los galacto-oligosacáridos adecuados incluyen Gaipi,6Gal, Ga ,6GaP,4Glc, Gal3l,6Gal l,6Glc, Gal3l,3Gal l,3Glc, GaP,3Gal l,4Glc, Gai i ,6Gal 1 ,6Gal 1 ,4Glc, Gai i ,6Galp1 ,3Gal 1 ,4Glc, Galpl ,3Gal 1 ,6Gai i ,4Glc, Galpl, 3Galpl,3Ga ,4Glc, Ga^l,4Ga^l,4Glc y Gaipi,4Galpl,4Gap,4Glc.

Los galacto-oligosacáridos sintetizados tales como GaP,6Gaipi, 4Glc, Galpl,6Gai i,6Glc, Gal l,3Gal l,4Glc, Galpl,6Gai i,6Gal l,4Glc, Gaipi,6Galpl,3Galpl,4Glc y Galpl,3Galpl,6Gai i,4Glc, Gai i,4Gaipi,4Glc y Galpl,4Gai i,4Gal l,4Glc y mezclas de los mismos se encuentran comercialmente disponibles bajo la marca registrada Vivinal® y Elix'or®. Otros proveedores de oligosacáridos son Dextra Laboratories, Sigma-Aldrich Chemie GmbH y Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Alternativamente, se pueden utilizar glicosiltransferasas específicas, tales como galactosiltransferasas para producir oligosacáridos neutros.

Los oligosacáridos sialilados adecuados incluyen NeuAca2,3Gal(3l,4Glc y NeuAca2,6GaP,4Glc. Estos oligosacáridos sialilados se pueden aislar por tecnología cromatográfica o por filtración a partir de una fuente natural tal como leches animales. Alternativamente, también pueden ser producidas por medio de biotecnología utilizando sialiltransferasas específicas ya sea mediante fermentación basada mediante tecnología de fermentación en base a enzima (enzimas recombinantes o naturales) o por medio de tecnología de fermentación microbiana. En el ultimo caso los microbios pueden ya sea expresar sus enzimas y substratos naturales o pueden ser modificados por ingeniería genética para producir los respectivos substratos y enzimas. Los cultivos microbianos únicos o los cultivos mixtos también se pueden utilizar. La formación de sialil- oligosacárido puede ser iniciada por medio de sustratos aceptores comenzando de cualquier grado de polimerización (DP) desde DP=1 hacia adelante.

Las composiciones opcionalmente pueden contener otras sustancias las cuales pueden tener un efecto beneficioso tal como nucleótidos, nucleosidos, y similares. Los nucleótidos pueden ser seleccionados de citidina monofosfato (CMP), uridina monofosfato (UMP), adenosina monofosfato (AMP), guanosina monofosfato (GMP) o cualquier mezcla de los mismos.

Cualquiera de las composiciones nutricionales también puede comprender al menos una cepa bacteriana probiótica.

Ejemplos de micro-organismos probióticos adecuados incluyen levaduras tales como Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia y Torulopsis, mohos tales como Aspergillus, Rhizopus, Mucor, y Penicillium y Torulopsis y bacterias tales como las del género de las Bifidobactería, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus y Lactobacillus. Ejemplos específicos de micro-organismos probióticos adecuados son: Saccharomyces cereviseae, Bacillus coagulans, Bacillus Hcheniformis, Bacillus subtilis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. lactis, Lactobacillus farciminus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus {Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Micrococcus varians, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici, Pediococcus halophilus, Streptococcus faecalis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus, y Staphylococcus xylosus.

Las cepas bacterianas probióticas preferidas incluyen Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103 obtenible de Valió Oy de Finlandia bajo la marca registrada LGG, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1 .3724, Lactobacillus paracasei CNCM 1 -21 16, Lactobacillus reuteri ATCC 55730 y Lactobacillus reuteri DSM 17938 obtenible de BioGaia AB, Bifidobactenum lactis CNCM 1 -3446 comercializada entre otros por la compañía Christian Hansen de Dinamarca bajo la marca registrada Bb 12 y Bifidobacterium longum ATCC BAA-999 comercializado por Morinaga Milk Industry Co. Ltd. de Japón bajo la marca registrada de BB536.

La cantidad de probiótico, si está presente, preferentemente está presente en una cantidad de 103 a 1012 ufc/g, más preferentemente de 106 hasta 1011 ufc/g, incluso más preferentemente de 104 hasta 109 ufc/g, mucho más preferentemente de 107 hasta 109 ufc/g de la composición o por mL de composición. En una modalidad preferida, cualquiera de las composiciones nutricionales del conjunto comprende 2x107 ufc/g. Mucho más preferentemente, el probiótico es Bifidobacterium lactis.

En una modalidad, la cantidad de probióticos presentes en las composiciones del conjunto también pueden preferentemente variar como una función de la edad del lactante/ niño pequeño.

El conjunto de la invención pretende coincidir lo más cercanamente con la curva de evolución nutricional de la leche materna, al menos con respecto al contenido de grasa.

Por lo cual, en una modalidad, cada una de la primera, segunda, tercera o cuarta composición del conjunto de la invención se encuentra entre al menos el 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

En una modalidad adicional, la invención cubre un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños, donde dicho conjunto comprende al menos cuatro composiciones nutricionales dirigidas a los lactantes y niños pequeños entre 0 y 6 meses, entre 6 meses y 1 año, entre 1 año y 2 años y por sobre los 2 años respectivamente, donde dichas composiciones poseen más que el contenido de grasa convencional para lactantes entre 6 meses y 2 años y donde al menos las composiciones dirigidas a los lactantes entre 0 y 6 meses y entre 6 meses y 1 año se encuentran dentro de al menos 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes. Preferentemente, cada composición individual se encuentra dentro de al menos 80%, más preferentemente al menos 90%, incluso más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

Una composición nutricional para niños pequeños entre 1 año y 2 años que comprende grasa y ácidos grasos insaturados de cadena larga, donde el contenido de grasa está entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y los ácidos grasos insaturados de cadena larga son DHA y ARA, también forma parte de la invención. Esta composición nutricional posee un mayor contenido de grasa que la composición nutricional convencional para este rango de edad. Ya que las composiciones nutricionales convencionales se han relacionado con deficiencias, la presente composición entonces proporciona a un niño pequeño entre 1 año y 2 años con un rango de grasa óptimo.

Las composiciones nutricionales pueden ser preparadas de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, una fórmula infantil se puede preparar mezclando una fuente de proteína, junto con una fuente de carbohidrato, y una fuente de grasa en proporciones adecuadas. Si se utiliza, es posible incluir emulsionantes en la mezcla. Las vitaminas y los minerales se pueden agregar en este punto pero generalmente se agregan más tarde para evitar la degradación térmica. Cualquier tipo de vitaminas lipofílicas, emulsionantes y los similares se pueden disolver en la fuente de grasa antes del mezclado. El agua, preferentemente agua que ha sido sometida a osmosis reversa, puede entonces ser mezclada para formar una mezcla líquida.

La mezcla líquida puede entonces ser tratada térmicamente para reducir la carga bacteriana. Por ejemplo, la mezcla líquida puede ser calentada rápidamente a una temperatura en el rango de alrededor de 80°C hasta alrededor de 1 10°C por alrededor de 5 segundos hasta alrededor de 5 minutos. Esto puede ser realizado mediante inyección de chorro de vapor o mediante un intercambiador de calor; por ejemplo con una placa intercambiadora de calor.

La mezcla líquida puede entonces ser enfriada a alrededor de 60°C hasta alrededor de 85°C, por ejemplo mediante enfriamiento ultra rápido. La mezcla líquida puede entonces ser homogeneizada, por ejemplo, en dos etapas a alrededor de 7 MPa hasta alrededor de 40 MPa en la primera etapa y alrededor de 2 MPa hasta alrededor de 14 MPa en la segunda etapa. La mezcla homogeneizada puede entonces ser además enfriada para agregar cualquier componente sensible al calor tales como vitaminas y minerales. El pH y el contenido de sólidos de la mezcla homogeneizada convenientemente se estandarizan en este punto. La mezcla homogeneizada es transferida a un aparato de secado adecuado tal como un secador por aspersión o liofilizador y ser convertida en polvo. El polvo debe tener un contenido de humedad de menos de alrededor de 3% en peso. Alternativamente, se concentra la mezcla homogeneizada.

Si se desea agregar probiótico(s), este/ estos puede(n) ser cultivado(s) de acuerdo a cualquier método adecuado y preparado para la adición a la fórmula infantil, por ejemplo, mediante liofilización o con secado por aspersión. Alternativamente, las preparaciones bacterianas pueden ser adquiridas desde proveedores especializados tales como Christian Hansen y Morinaga, ya preparadas en una forma adecuada para la adición a los productos alimenticios tales como la fórmula infantil. Estas preparaciones bacterianas pueden ser agregadas a la fórmula infantil en polvo mediante mezclado en seco.

El conjunto de la invención se utiliza para alimentar un lactante/ niño pequeño por al menos los primeros dos años de vida. Por lo cual, la invención también se refiere a un método para proveer nutrición a un lactante/ niño pequeño en al menos los primeros dos años de vida que comprende alimentar a un lactante/ niño pequeño con el conjunto de composiciones nutricionales descritas aquí a las edades correspondientes.

En una modalidad de la invención, las composiciones nutricionales se envasan en raciones unitarias únicas, donde cada unidad comprende una composición nutricional suficiente para preparar una ración única frente a la reconstitución con agua.

Una ración única generalmente comprende de 8 a 35 g, preferentemente de 10 a 30 g, más preferentemente de 1 1 a 28 g de polvo a ser reconstituido con 80 a 300 ml_, preferentemente entre 100 mL y 250 mL de agua. Alternativamente, si la composición nutricional es un concentrado, una ración única incluye de 1 a 50 mL de concentrado para ser diluido con 50 a 250 mL de agua.

El conjunto de la invención también se utiliza para proporcionar a un lactante/ niño pequeño con una dieta nutricional balanceada por al menos los primeros dos años de vida.

Otro aspecto de la invención entonces se refiere a un régimen de nutrición de un lactante/niño pequeño. El régimen comprende alimentar a un infante entre 0 y 6 meses con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,1 y 5,8 g/100 kcal, de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 400 kcal, preferentemente al menos 435 kcal.

Entonces comprende alimentar a dicho infante entre 6 meses y 1 año con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 550 kcal, preferentemente al menos 580 kcal.

Además, comprende alimentar a dicho niño pequeño de 1 año a 2 años con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 750 kcal, preferentemente al menos 765 kcal.

Finalmente, comprende alimentar a dicho niño pequeño por sobre los 2 años con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/100 kcal, preferentemente entre 3,5 y 4,5 g/100 kcal y alimentos sólidos suplementarios, de tal modo que la ingesta diaria total es al menos 900 kcal, preferentemente al menos 1000 kcal.

Los alimentos sólidos suplementarios pueden ser cualquiera de los alimentos comercialmente disponibles para el correspondiente rango de edad. Estos incluyen vegetales hechos puré, carnes, pescado, frutas, etc.

Se ha encontrado que un régimen como éste proporciona a un niño con una ingesta nutricional balanceada al menos para los primeros dos años de vida y una ingesta óptima de grasa en todas las edades.

La invención también pertenece a un kit preparado a medida de la edad para lactantes y niños pequeños. El kit comprende un conjunto de composiciones nutricionales como se describen aquí. Las composiciones nutricionales se envasan en unidades de dosis únicas, donde cada unidad comprende suficiente composición nutricional para preparar una dosis o ración única frente a la reconstitución con agua. Típicamente, las unidades comprenden de 10 a 30 g de composición nutricional en polvo o de 5 a 50 g de un concentrado de composición nutricional. Preferentemente las unidades se encuentran en la forma de cápsulas. Estas también pueden también estar en la forma de envases de tubitos o sachets.

Las cápsulas pueden ser cápsulas desechables equipadas con medios para una apertura contenida dentro de la cápsula, de modo que se permite drenar la fórmula reconstituida directamente desde la cápsula hacia un envase receptor tal como una botella para un niño pequeño. Un método como tal, basado en utilizar las cápsulas para entregar a un lactante o un niño pequeño la composición nutricional se describe en la publicación WO2006/077259. Las diferentes composiciones nutricionales que. forman parte del conjunto de la invención pueden ser envasadas en cápsulas individuales y presentadas al consumidor en múltiples envases (multi-envases) que contienen un número suficiente de cápsulas para cumplir, por ejemplo, con los requisitos de un infante durante una semana. Construcciones de cápsulas adecuadas se describen en la publicación WO2003/059778.

La presente invención además se ilustra de aquí en adelante a través de los siguientes ejemplos no-limitantes.

Ejemplos Un conjunto de composiciones nutricionales adaptadas a la edad se entregan en la siguiente tabla: Se ha demostrado que al alimentar con un conjunto de composiciones nutricionales como se han ejemplificado arriba, se cumplieron las necesidades dietarias de los lactantes/niños pequeños, en particular con respecto de la grasa. Incluso, las composiciones coincidieron de manera cercana con la leche materna en las diferentes edades.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños caracterizado porque comprende al menos - una primera composición para lactantes entre 0 y 6 meses que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,1'y 5,8 g/100 kcal de la primera composición, - una segunda composición para lactantes entre 6 meses y 1 año que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/100 kcal de la segunda composición, - una tercera composición para niños pequeños de 1 año a 2 años que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/100 kcal de la tercera composición, - una cuarta composición para niños pequeños por sobre los 2 años que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/100 kcal, preferentemente entre 3,5 y 4,5 g/100 kcal de la cuarta composición.

2. Conjunto de acuerdo a la reivindicación 1 , caracterizado porque el contenido de grasa de la primera composición está entre 48 y 54% de la energía total para dicha primera composición, - donde el contenido de grasa de la segunda composición está entre 48 y 54% de la energía total para dicha segunda composición, - donde el contenido de grasa de la tercera composición está entre 48 y 54% de la energía total para dicha tercera composición, - donde el contenido de grasa de la cuarta composición está entre 35 y 51 %, preferentemente entre 38% y 45% de la energía total para dicha cuarta composición.

3. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cualquiera de la primera, segunda, tercera o cuarta composición comprende ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga seleccionados de ácido docosahexanoico (DHA), ácido araquidónico (ARA), o ácido eicosapentenoico (EPA), y/o comprende triglicéridos de cadena mediana y/o membranas globulares de grasa láctea (MFGM), y cualquier mezcla de los mismos.

4. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cualquiera de la primera, segunda, tercera o cuarta composición comprende vitaminas, minerales, elementos traza, lactoferrina, probióticos, prebióticos, proteínas asociadas con membrana globular de grasa de leche (MFGM), proteína hidrolizada o no-hidrolizada, carbohidratos tales como lactosa, maltodextrina, y cualquier mezcla de los mismos.

5. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada una de las primeras, segundas, terceras y/o cuarta composición está dentro de al menos 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

6. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las composiciones nutricionales están en la forma de un polvo para ser reconstituido o un concentrado a ser diluido.

7. Conjunto de composiciones nutricionales para lactantes y niños pequeños, caracterizado porque dicho conjunto comprende al menos cuatro composiciones nutricionales dirigidas a lactantes y niños pequeños entre 0 y 6 meses, entre 6 meses y 1 año, entre 1 año y 2 años y por sobre los 2 años respectivamente, donde dichas composiciones poseen más que el contenido de grasa convencional para lactantes entre 6 meses y 2 años y donde al menos las composiciones dirigidas a lactantes entre 0 y 6 meses y entre 6 meses y 1 año se encuentran dentro de al menos 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

8. Conjunto de acuerdo a la reivindicación 7, caracterizado porque dicho conjunto comprende al menos cuatro composiciones nutricionales dirigidas a lactantes y niños pequeños entre 0 y 6 meses, entre 6 meses y 1 año, entre 1 año y 2 años y por sobre los 2 años respectivamente, donde dichas composiciones poseen más que el contenido de grasa convencional para lactantes entre 6 meses y 2 años y donde cada composición individual está dentro de al menos 80%, preferentemente al menos 90%, más preferentemente al menos 95% del contenido promedio de grasa de la leche materna a las edades correspondientes.

9. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se usa para la alimentación de un lactante por al menos los primeros dos años de vida.

10. Conjunto de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se usa para proporcionar a un lactante una dieta nutricional balanceada por al menos los primeros dos años de vida.

1 1. Método para proporcionar nutrición a un lactante en al menos los primeros dos años de vida caracterizado porque comprende alimentar a un lactante con un conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 a las edades correspondientes.

12. Método de acuerdo a la reivindicación 1 1 , caracterizado porque las composiciones nutricionales están envasadas en unidades de dosis únicas, cada unidad comprende suficiente composición nutricional para preparar una ración única frente a la reconstitución con agua.

13. Un kit de nutrición adaptado para la edad para lactantes y niños pequeños caracterizado porque comprende un conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde las composiciones nutricionales están envasadas en unidades de dosis única, preferentemente cápsulas, cada unidad comprende composición nutricional suficiente para preparar una ración única frente a la reconstitución con agua.

14. Un régimen de nutrición para un lactante/ niño pequeño caracterizado porque comprende alimentar a dicho lactante entre 0 a 6 meses con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,1 y 5,8 g/ 100 kcal, de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 400 kcal, preferentemente al menos 435 kcal - alimentar a dicho lactante entre 6 meses y 1 año con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 550 kcal, preferentemente al menos 580 kcal, - alimentar a dicho niño pequeño de 1 año a 2 años con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 750 kcal, preferentemente al menos 765 kcal, - alimentar a dicho niño pequeño por sobre 2 años con una composición nutricional que posee un contenido de grasa entre 3 y 5 g/ 100 kcal, preferentemente entre 3,5 y 4,5 g/ 100 kcal y alimentos sólidos suplementarios, de tal modo que la ingesta diaria total es de al menos 900 kcal, preferentemente al menos 1000 kcal.

15. La composición nutricional para niños pequeños entre 1 año y 2 años caracterizado porque comprende grasa y ácidos grasos insaturados de cadena larga, donde el contenido de grasa está entre 5 y 6 g/ 100 kcal, preferentemente entre 5,5 y 6 g/ 100 kcal y los ácidos grasos insaturados de cadena larga son DHA y ARA.