MX2011000114A - Metodo y aparato para optimizar tiempo de reaccion para material curable. - Google Patents

Abstract

Se revela un método y aparato para optimizar la reacción del material curable. En salas de operación que están relativamente más frías, el calentamiento del material curable puede incrementar el tiempo de reacción. Un calentador puede ser colocado en contacto térmico con el material curable para calentar el material curable.

Description

TODO Y APARATO PARA OPTIMIZAR TIEMPO DE REACCION MATERIAL CURABLE Campo de la invención La presente invención es concernien sitivos y métodos para administrar materiales uso con estabilización de estructuras de hueso, cular, es concerniente con dispositivos, sis os para optimizar el tiempo de curado para los m les .

Antecedentes de la invención La intervención quirúrgica en sitios de hueso ometidos ha probado ser altamente benéfica para p ejemplo pacientes con dolor de espalda asociado c brales. Los huesos del sistema esqueletal humano o mineralizado que puede en general ser clasificad loso es complementado por una inyección de un tivo (o curativo) empleado para estabili cula. Por ejemplo, las vértebras superiores e in a espina pueden ser estabilizadas benéficamente ción de un material curable apropiado (por etilmetacrilato (PM A) u otro material curab procedimientos, la inyección percutánea bajo to tarizada (CT)y/o guía fluoroscópica de mate ilización a fracturas de compresión ver nte, por ejemplo procedimientos trans-pedicu -pediculares , ha probado ser benéfica en aliviar tabilizar los sitios de hueso dañados. Otros letales (por ejemplo, el fémur) pueden ser tra a similar. En cualquier aspecto, los huesos en g ueso canceloso en particular, puede ser ref ilizado mediante una inyección paliativa de mente metil metacrilato .

Durante la preparación del material cura PMMA, las propiedades del material curable p al ser divididas en dos fases: 1) la etapa ción y 2) tiempo de trabajo. En la etapa ción, los componentes del material curable pu nados conjuntamente y se les permite que curen h aterial posee las propiedades apropiadas para in te el tiempo de trabajo, el material curable ? tado al sitio de administración del hueso. , el material curable posee propiedades de ma entes en base a la reacción del material cur o debe esperar hasta que el material cur ionado apropiadamente antes de que pueda com ción durante el tiempo de trabajo.

Varios factores afectan el tiempo de reac rápidamente, dando como resultado menos tiempo a y el tiempo de trabajo. Inversamente, las temp sala de operación que son más bajas tienden a iempo de curado, dando como resultado mayor tie zcla y el tiempo de trabajo. Las temperaturas de ción, sin embargo, varían extensamente, d res tales como ubicación geográfica de la ción, preferencia del médico, deseo de minim miento bacteriano y el calor provisto por el equ raturas de sala de operación típicas pueden v 15.5°C (60°F) y más de 27°C (80°F) .

Como resultado, la pre- inyección y el ti jo también variarán para una formulación ial curable dependiendo de la temperatura ambien de operación. Una sala de operación que es provocar que el material curable reaccione 1e acortando prohibitivamente el tiempo de trabajo.

En respuesta a este problema, materiales ífieos han sido desarrollados, los cuales son fo ser usados en salas de operación de baja tempe temperatura. Este procedimiento, sin embargo, ema adicional de provocar confusión del médico e laciones disponibles y ordenamiento increme das de inventario. Así, existe la necesidad en ispositivos médicos por un aparato y método m optimizar la preparación y tiempo de traba rial curable .

Sumario de la invención En una modalidad, se provee un apara arar material curable para administración a un o. El aparato tiene un alojamiento de cámara q ial curable es calentado con un calentador próx a y en comunicación térmica con la cámara.

En todavía otra modalidad, se provee un mét ar un primer componente y un segundo component a mezcladora que tiene un elemento mezclador, , un componente de polvo es cargado a la adora, la cámara mezcladora tiene un primer extr do extremo. En otra etapa, un componente lí do a la cámara mezcladora. En todavía otra e impulsor es insertado al primer extremo de l adora. En otra etapa, se provoca que el ador gire al hacer girar el árbol impulsor y me r componente con el segundo componente y form mezcla. En otra etapa, la cámara es calentada tador próximo a la cámara cuando el primer comp gundo componente son mezclados.

Breve descripción de las figuras La Figura 1 es una vista lateral de un dis ador de material curable ensamblado de acuerdo idad preferida de la presente invención; La Figura 2 es una vista detallada de una ezclador de acuerdo con una modalidad preferid nte invención.

La Figura 3 es una vista en sección tra al de un dispositivo mezclador de material blado de acuerdo con una modalidad preferid nte invención; La Figura 4 es una vista lateral de un dis ador de material curable ensamblado de acuerdo idad preferida de la presente invención; La Figura 5 es una vista en sección tra presente invención; La Figura 8 es una vista en perspectiv tador de acuerdo con una modalidad preferid nte invención y La Figura 9 es una vista lateral de un dis ador de material curable ensamblado y calent do con una modalidad preferida de la presente in Descripción detallada de la invención La Figura 1 ilustra componentes de un ador de material curable 5 de acuerdo con los pr na modalidad de la presente invención. El ador de material curable 5 de acuerdo con una m rida de la presente invención tiene una se ador 100 para mezclar componentes de un material impulsor 300 para mezclar los componentes del nente, comúnmente un componente líquido, es alim ección de mezclador 100 por medio de una comp ducción 140 a la sección de mezclador 100. El s luego activado para hacer girar un elemento m ble 160 dentro de la sección de mezclador 1 ar los primeros y segundos componentes al le. En una modalidad, el sistema incorpora un ca rito en más detalle posteriormente en la prese un elemento de calentamiento para calentar el le dentro de la sección de mezclador 100. Des ezcla, el impulsor 300 es removido y se puede tor para surtir el material curable de la se ador 100 y a un sitio de administración en un p ies de una modalidad de un inyector para surtir le de la sección de mezclador se pueden encontr itud de patente estadounidense 11/890269, prese ncia que puede ser administrada p ma/dispositivo de la invención descrito en la ropone referirse a materiales (por ejemplo, com eros y los semejantes) que tienen un estado a o que puede fluir y una fase o estado end o o curado. Materiales curables incluyen pero ados a cementos de hueso inyectables (tales com tienen un estado que puede fluir en donde pu istrados (por ejemplo, inyectados) mediante una itio y subsecuentemente curar a un material ecido. Otros materiales, tales como fosfatos de ial crecimiento en hueso, antibióticos, proteín an ser usados para aumentar el material curable afectar una característica de cancelación lación resultante que tiene un estado que puede tado endurecido, sólido o curado) .

De acuerdo con una modalidad preferida ilus igura 2, el alojamiento 110 es en general cilí e un eje longitudinal. El primer extremo 1 do extremo 130 están en extremos opues miento con respecto al eje longitudinal. El mo 120 define además un resalto del extremo 1 on cilindrica de diámetro reducido 127 con res tro de la cámara mezcladora 115. De acuerdo idad preferida, la sección cilindrica de ido 127 también tiene roscas 128 para acopl s correspondientes en una tapa 119 o conector d ostrado) . El segundo extremo 130 define preferi sección substancialmente cónica 136 que ti ficie de acoplamiento interna 137. El segundo e además un anillo cilindrico 138 que se mente desde la sección cónica 136. Preferiblem llarín 170, el experimentado en el arte sabría q s de anexión, tales como una conexión roscada o uste a presión pueden también ser usados.

Una compuerta 140 está ubicada en una su na radial del alojamiento 110. La compuerta 140 riblemente una proyección cilindrica 142 y d e 145 a la cámara mezcladora 115. La compuer én contener roscado 143, de tal manera que la c uede unir con una tapa 144 u otro dispositivo q do correspondiente. La compuerta 140 está riblemente próxima al segundo extremo i miento 110.

Con referencia a la Figura 2, de acuerdo idad preferida, el alojamiento 110 también cont s elementos de bloqueo del impulsor 190 para de manera removible el alojamiento 110 con el nque esta modalidad utiliza proyecciones de blo unir el alojamiento con el impulsor 3 imentado en el arte sabría que otros medios de como una conexión roscada o conexión de a on, pueden también ser usados.

El alojamiento 110 es preferiblemente tran proveer al médico la habilidad de ver el conteni a mezcladora 115. Esto permitirá que el médic e de la etapa de mezcla de los componentes e ins lmente la consistencia del material cura miento 110 es fabricado preferiblemente de nyl también ser fabricado de co-polímero de olefina , policarbonato , Lexan® y cualquier otro parente apropiado para uso con material iado para uso a una presión significativa, a soportar la esterilización y apropiado para nto de mezcla plegable 160 para mezclar los com aterial curable. El portador del elemento mezcl ne al elemento mezclador plegable 160 y amb dos por lo menos parcialmente dentro de la adora 115. El portador del elemento mezclador 15 emento mezclador plegable 160 y ambos están ubic ños parcialmente dentro de la cámara mezcladora dor del elemento mezclador 150 define un pasaje perativo para permitir que el material curab dentro de la cámara mezcladora 115 al exteri a mezcladora 115. Las proyecciones ranuradas dor del elemento mezclador 150 preferiblem nden dentro de la sección cilindrica del ido 127 del primer extremo 120 del alojamiento cciones ranuradas 152 y pasaje 157 son operati arse removiblemente con un árbol impulsor riormente en la presente, el elemento mezclador mezcla los componentes del material curable c nto mezclador plegable 160 es girado alrededor tudinal de la cámara mezcladora 115. De acuerd idad preferida de las Figuras 2-3, el elemento m ble 160 es un elemento semejante a muelle que tro de alambre de aproximadamente 0.254 mm das) a aproximadamente 1.27 mm (0.050 pulgadas) rencia, aproximadamente 0.61 mm (0.024 pulga nto mezclador plegable 160 es también f riblemente de acero inoxidable. También se pue ntos mezcladores plegables no semejantes a muell Los elementos mezcladores no plegables pu s para mezclar los componentes del material o de la cámara. Paletas, barrenos u otras est iadas para mezclar material curable dentro de l s de preferencia substancialmente del mismo diá ámara mezcladora y forma un sello, de tal maner ial componente no escapa alrededor del tapón 172 Con referencia a la Figura 3, el sistema d ministración de material curable 5 también comp sor removible 300. El impulsor 300 provee la fue girar el elemento mezclador plegable 160 para componentes del material curable. En una m rida de acuerdo con la Figura 3, el impul ende una cubierta 310 para manipular conveniente lsor 300. El impulsor 300 comprende además una un motor 330 y un árbol impulsor 340 dentr rta 310. En la modalidad de la Figura 3, el impu ién comprende un conector de impulsor 350 para sitivo mezclador 100 con el impulso eriblemente , el conector impulsor 350 está ubicad e forma similar a un destornillador de extremos portador de elemento mezclador define una spondiente. Aquel de habilidad en el arte sab guraciones apropiadas para permitir que e sor impulse giratoriamente el portador del ador .

El motor del impulsor 330 puede ser act s maneras. De acuerdo con una modalidad prefe de "mezcla" 39 , ilustrado en la Figura 1, está a abertura en la cubierta 310 para activar el m o es oprimido.

En una modalidad, el sistema de m istración también incluye un elemento de calen ara calentar el material curable durante o despu a. En una modalidad el elemento de calenta tador 800, el calentador 800 tiene un elem ferido al material curable dentro de la adora 115. Aunque el elemento de calentamiento 8 a 3 es mostrado rodeando solamente una porció on de mezclador 100, el elemento de calentamient extender a lo largo de una porción mayor de la zclador 100.

El elemento de calentamiento 810 de la Fig riblemente un calentador resistivo de hoja met mida flexible (Kapton®) que es preferiblemente da por 7.6 cm (3 pulgadas) de tamaño, 19.2 O, 12 ; sin embargo, otras configuraciones apropiada én ser usadas . El experimentado en el arte dería que otros elementos de calentamiento res como hoja de aluminio u hoja de cobre o alambr én ser usados.

Con referencia a la Figura 3, la cubierta el controlador recibe una señal para come tamiento cuando el médico oprime el botón de "ca ado en la Figura 1. En una modalidad, el calen núa hasta que el médico libera el botón de "cal ra modalidad, el controlador 820 comprende un er controlar la cantidad de tiempo en que el calen resenta. En una modalidad preferida, el calen e hasta aproximadamente 3 minutos y más preferi alrededor de 2:45 minutos. En la modalidad de l a opresión múltiple del botón de "calor" 39 olar la intensidad del calentador. En esta modal ión subsecuente del botón de "calor" 398 increme sidad de calentamiento. Luces de i spondientes 397 se "encenderán" con cada opre de "calor" 398 para indicar el nivel de inten tamiento . idad, el material curable es calentado hasta que emperatura deseada.

En otra modalidad, el controlador 820 comp tor de corriente (no mostrado) que detecta la s ente del motor del impulsor 330, que correspo a de momento de torsión del motor del impulso a que la viscosidad se incrementa, la salida de orsión y la corriente del motor se incrementan, idad, el material curable es calentado hasta ne una corriente predeterminada, correspondient sidad deseada.

En otra modalidad, el motor de "mezcla" 3 de "calor" 398 pueden ser reemplazados con de activación. En esta modalidad, el calentamie la pueden ser iniciados al mismo tiempo, adoras separadas para mezcla y calentamiento pu ndenté el tiempo de trabajo restante estimado ial curable en donde se ha calculado una dur ? de trabajo.

El calentador 800 también tiene una fu ía 830 para alimentar energía al eleme tamiento 810 con el fin de generar calor. La f ía 830 puede consistir de baterías convencionale baterías AA; sin embargo, el experimentado en derá que otras fuentes de energía pueden ser US odalidad de la Figura 3, la fuente de energía 8 ía 320 que también provee energía al impulsor 30 En la operación del dispositivo de acuerd nte invención, la sección de mezclador 100 e están ensamblados . De acuerdo con una m rida, la sección de mezclador 100 es pre-empacad en predeterminado de componente de polvo. olvo ha sido precargado a la cámara mezcladora removible 119 es removida y el impulsor 300 es r extremo 120 del alojamiento 110. Cuando se sor 300 al alojamiento, el árbol impulsor miento debe ser insertado al pasaje 157 del port nto mezclador 150, de tal manera que el árbol e acopla y hace girar el portador del elemento m uando el árbol impulsor 340 se hace girar.

Después que el impulsor 300 e inyector s al alojamiento 110, la tapa de compuerta ida de la compuerta 140 y el componente lí ducido a la cámara mezcladora 115. Después ducción del componente líquido, los compone rial curable están preparados para ser me eriblemente, el médico activa el motor 330 del provocando que el árbol impulsor 340 gire rápi rida, el impulsor 300 es pre-programado para s a través de una secuencia de mezcla predetermi modalidad, el médico necesita solamente oprimir zcla 390 y el impulsor 300 mezclará automáticam íales de acuerdo con una duración de terminada, velocidad y dirección de rotaci er las propiedades óptimas del material cura do con una modalidad preferida, el elemento m s girado por el impulsor 300 en una primera d n periodo de tiempo predeterminado y luego gira ción opuesta por un periodo de tiempo predetermi modalidad preferida, la dirección rotacional te el ciclo de mezcla.

Si la temperatura ambiente de la sala de o elativamente caliente, el calentamiento del le no necesita tomar lugar. Sin embargo, amente. El calentamiento del material curable rencia por lo menos parcialmente al mismo tiempo a del material curable, sin embargo, el calen ser más largo o más corto que el tiempo para l de aún ocurrir después de la mezcla. En una mo como aquella mostrada en la Figura 3, el ele tamiento 810 necesita solamente calentar una po cción de mezclador 100 debido a que el ciclo d mpulsor 300 puede provocar que el elemento mezcl rta la dirección durante la mezcla. De esta ma ial curable circula dentro de la cámara 115 y una porción del tiempo, es calentado por el ele tamiento 810 en el primer extremo 120 de la cáma Después que los componentes son mezcla sor 300 es removido del primer extremo miento 110. De acuerdo con una modalidad p ador plegable 160 para proveer energía para . En otra modalidad, un filamento de calentamien anexado al elemento mezclador plegable 160 dent a 115 para calentar el material curable.

En otra modalidad, ilustrada en la Figur de rodear la sección del mezclador 100, un ele tamiento 850 (mostrado en líneas discontinuas) p forma mitad cilindrica alargada y estar en co con una porción de la sección de mezclador 10 a 4, una envolvente alargada 370 aloja el ele tamiento 850 para soportar el elemento de calen aislar al médico del elemento de calentamiento En otra modalidad ilustrada de la Figur 1 impulsor 340 del impulsor 300 puede también act nto de calentamiento 860. El elemento de calen se extiende al interior de la cámara mezclado ezclador 100. El elemento de calentamiento nde al interior de la cámara mezcladora 115 y icación térmica con el material curable, idad, una fuente de energía 872 es también o del collarín 170. El elemento de calentami ser usado en conjunción con el elem tamiento 810 o en lugar del elemento de calen (como se muestra en la Figura 6) .

En otra modalidad, ilustrada en la Figur nto de calentamiento 880 puede también ser inc lojamiento 110 de la sección de mezclador 100. idad, filamentos resistivos pueden estar inc o del alojamiento 110 y están en comunicación or lo menos una porción del material curable de miento. Los contactos para proveer una conexi filamentos y una fuente de energía pueden ser p isado f lexible 892 puede ser incorporado dentr componentes del sistema o puede estar separado nentes en el sistema . Una fuente de energía én conectada al elemento de calentamiento 890 ción de la modal idad de la Figura 8 , el médico ente envolver el encamisado f lexible 892 alred miento del mezclador 110 durante y/o despué a para incrementar el tiempo de reacción . El en ble 892 puede ser reut il i zable en otros procedim En otra modalidad, ilustrada en la Figura 9, el uede ser una unidad auto- contenida que está separada del collarín 170. En la modalidad de la Figura 9, el cale ende un alojamiento en forma de anillo rígido que ura que es operable para acomodar el alojamiento del Un elemento de calentamiento (no mostrado) dentro del stá en comunicación térmica con el alojamiento del mez ilizado y la fuente de energía es operable para ser reca modalidad, el compartimiento de fuente de energía 920 pu uerta para permitir que una fuente de energía, tal ía, sea removida y reemplazada.

Por consiguiente, se pretende que la descripción ior sea considerada como ilustrativa en lugar de limit ender que son las siguientes reivindicaciones, incluye quivalentes, se pretende que definan el espíritu y alcan ción.

Se hace constar que, con relación a esta fecha, o conocido por la solicitante para llevar a la práctica ción es el que resulta claro de la presente descripc ción.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como ante ma como propiedad lo contenido en las si ndicaciones : 1. Un aparato para preparar material cura istración a un sitio de hueso, caracterizado ende : un alojamiento de cámara que tiene una ble para retener material curable; un calentador próximo al alojamiento de la omunicación térmica con el material curable dent a . 2. El aparato de conformidad con la reivin aracterizado porque el calentador comprende un lentamiento . izar el calentador. 6. El aparato de conformidad con la reivin caracterizado porque el calentador compre olador de calentador para gobernar la operac tador . 7. Un método para la preparación de le para administración a un sitio de terizado porque comprende las etapas de: mezclar un primer componente y un nente de material curable dentro de la cáma r un material curable; calentar el material curable con un ca mo a la cámara y en comunicación térmica con la 8. El método de conformidad con la reivin aracterizado porque la etapa de mezcla y la tamiento son efectuadas por lo menos en parte 11. El método de conformidad con la reivin aracterizado porque el calentador comprende un lentamiento . 12. El método de conformidad con la reivin aracterizado porque una batería provee ene tador . 13. El aparato de conformidad con la reivin caracterizado porque el calentador compre olador de calentador para gobernar la operac tador . 14. Un método para mezclar un primer comp egundo componente en una cámara mezcladora que nto mezclador, caracterizado porque comprende la cargar un componente en polvo a la adora, la cámara mezcladora tiene un primer extr a cuando el primer componente y el segundo co ezclados . 15. El método de conformidad con la reivin aracterizado porque el calentador comprende un lentamiento flexible que es externo a la cámara. 16. El método de conformidad con la reivin caracterizado porque el elemento mezclador comp nto de calentamiento para calentar la cámara. 17. El método de conformidad con la reivin aracterizado porque comprende además la etapa de mpulsor que comprende un motor conectado a sor y que comprende el calentador, en donde el lentador son energizados por la misma fuente de