MX2011000027A

MX2011000027A - Metodo y estructura para estabilizar un cuerpo vertebral.

Info

Publication number: MX2011000027A
Application number: MX2011000027A
Authority: MX
Inventors: Tayla Reilly; John A Krueger; Evan Linderman; Louis Mingione; Erin Schaus; James Kantola; Shayla Massi
Original assignee: Carefusion 2200 Inc
Priority date: 2008-06-24
Filing date: 2009-06-23
Publication date: 2011-10-17
Also published as: US20100100184A1; KR20110041442A; EP2303167A1; JP2011525413A; CN102186432A; ZA201009311B; AU2009271315A1; BRPI0914542A2; US8277506B2; CA2736139A1; RU2011102453A; WO2010008818A1

Abstract

Un aparato para estabilizar un cuerpo vertebral usando un soporte estructural para estabilizar el cuerpo vertebral. El aparato incluye un primer depósito de material endurecible próximo a una primera placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a la primera placa extrema del cuerpo vertebral y un segundo depósito de material endurecible próximo a una segunda placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a una segunda placa extrema del cuerpo vertebral. El aparato también usa una estructura de estabilización entre el primer depósito de material endurecible y el segundo depósito de material endurecible y conecta el primer depósito de material endurecible y el segundo depósito de material endurecible para proporcionar soporte al cuerpo vertebral.

Description

METODO Y ESTRUCTURA PARA ESTABILIZAR UN CUERPO VERTEBRAL Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para estabilizar cuerpos vertebrales. Más particularmente, se refiere a dispositivos, sistemas y métodos para estabilizar cuerpos vertebrales con material endurecible u otras estructuras de estabilización.

La intervención quirúrgica en ubicaciones de hueso dañadas o comprometidas ha comprobado su alto beneficio en pacientes, por ejemplo en pacientes con dolor en la espalda, asociado con daño vertebral. Durante ciertos procedimientos en los huesos, los huesos porosos dentro de un cuerpo vertebral son complementados mediante una inyección de un material paliativo (o terapéutico) usado para estabilizar trabéculas . Por ejemplo, la vertebra superior e inferior en la espina puede ser benéficamente estabilizada mediante la inyección de un material endurecible adecuado (por ejemplo, PMMA u otro cemento para hueso) . En otros procedimientos, la inyección percutánea de material de estabilización en fracturas de compresión vertebral, por ejemplo, mediante aproximaciones transpedicular o parapedicular, ha probado beneficios en aliviar el dolor y estabilizar ubicaciones de huesos dañados. Otros huesos esqueléticos (por ejemplo, el femúr) puede ser tratado en un modo similar. De cualquier Ref .216769 modo, los huesos en general, y los huesos porosos en particular, pueden ser fortalecidos y estabilizados mediante una inyección paliativa de material compatible con el hueso.

La técnica convencional para estabilizar un cuerpo vertebral dañado incluye acceder al interior del cuerpo vertebral conforme a técnicas conocidas y entregar material endurecible al interior del cuerpo vertebral en una formación tipo nube. La técnica convencional presenta varios defectos.

La formación tipo nube crea una estructura endurecida algo esférica dentro del cuerpo vertebral que proporciona gradaciones de soporte para las placas extremas del cuerpo vertebral. La formación tipo nube únicamente puede proporcionar soporte en un punto o en una porción relativamente pequeña de una placa extrema. Debido a que la formación tipo nuble no distribuye ampliamente la fuerza sobre la superficie de una placa extrema, pueden resultar puntos de presión dentro del cuerpo vertebral. Esto puede provocar fracturas y/o refracturas de la placa extrema del cuerpo vertebral. Como resultado, la estructura local del cuerpo vertebral puede ser no estabilizada de forma óptima.

Otra desventaja de la técnica convencional es que falla al restaurar un cuerpo vertebral fracturado a la altura del cuerpo vertebral antes de la fractura. Un cuerpo vertebral normal contiene dos placas extremas sustancialmente planas que están sustancialmente paralelas entre sí. En un cuerpo vertebral osteoporótico o de lo contrario dañado o afectado, una placa extrema, o una región adyacente a una placa extrema, las fracturas provocan que las placas extremas ya no sean sustancialmente planas . La "altura" entre las placas extremas se reduce en al menos una porción del cuerpo vertebral. Después de una fractura, ocurre una nueva condición de carga en la espalda. Una persona puede reubicar el estado fracturado y el dolor asociado al realinear la espalda a través de encorvamiento o inflexión por encima. Una vez que ocurre la fractura, la persona de este modo continuará la flexión por encima para minimizar el dolor asociado con la fractura.

Una vertebroplastia convencional falla al restaurar adecuadamente la altura pérdida del cuerpo vertebral fracturado al estado pre-fracturado normal. Conforme a un método conocido, la restauración de altura del cuerpo vertebral es un beneficio pretendido de la cifoplastia. La cifoplastia es una modificación de vertebroplastia en la cual un globo expandible es usado para crear una cavidad en la porción central de un cuerpo vertebral antes de la inyección del cemento. En una cifoplastia, la expansión del globo dentro del cuerpo vertebral se dice que incrementa la altura del cuerpo vertebral en un esfuerzo por restaurarla a su estado pre- fracturado . Se ha observado que el globo crea una cavidad rodeada por una región de médula colapsada dentro del cuerpo vertebral. Está cavidad después es rellena con material endurecible después de que el globo es removido. Aunque el procedimiento de citoplastia pretende restaurar la altura del cuerpo vertebral, el depósito de material endurecible generalmente esférico también proporciona únicamente gradaciones de soporte de las placas extremas del cuerpo vertebral en un modo similar a la formación tipo nube del procedimiento de vertebroplastia .

Otra desventaja de métodos conocidos para estabilizar un cuerpo vertebral son los efectos de los métodos terapéuticos para un cuerpo vertebral fracturado que tienen los cuerpos vertebrales debilidades y afectados contiguos. Dado que los métodos conocidos crean gradaciones de soporte dentro del cuerpo vertebral, únicamente los puntos o porciones pequeñas de las placas extremas del cuerpo vertebral están endurecidos y estabilizados. Las regiones localizadas de dureza dentro de un cuerpo vertebral crean puntos de presión en los cuerpos vertebrales contiguos. En los lugares en donde los cuerpos vertebrales adyacentes están afectados o debilitados, las regiones localizadas de presión pueden provocar fracturas en los cuerpos vertebrales contiguos.

Adicionalmente , en los casos en donde una placa extremo de un cuerpo vertebral puede ser estabilizado mediante material endurecible, pero la altura no ha sido restaurada, los cuerpos vertebrales contiguos deben compensar la rigidez, pero desalinear el cuerpo vertebral. Esto causa en muchas ocasiones fracturas en los cuerpos vertebrales debilitados o afectados contiguos.

También se sabe que los materiales endurecibles comunes pretendidos para proporcionar integridad estructural a un cuerpo vertebral dañado, tal como el cemento para hueso de polimetilmetacrilato (PMAA) , posee un nivel de toxicidad para el cuerpo. Es preferible minimizar el uso de esos materiales en el cuerpo en lo posible de la extensión. Los materiales no tóxicos que pueden inyectarse en un cuerpo vertebral, como por ejemplo, hidroxiapatita , fosfato de calcio, antibióticos, proteínas, etc., promueven el crecimiento de huesos dentro del cuerpo vertebral. Esos materiales por sí mismos, no obstante, no proporcionan generalmente suficiente integridad estructural a una ubicación de inyección.

Como resultado, existe una necesidad de crear una estructura dentro del cuerpo vertebral para estabilizar más completamente las placas extremas del cuerpo vertebral y distribuir la fuerza de una forma más amplia a través de la placa extrema. La estabilización de las placas extremas también puede usarse en conjunto con los métodos para restaurar la altura del cuerpo vertebral . También existe una necesidad de minimizar el uso de PMMA en el cuerpo vertebral. También existe una necesidad de proporcionar a los pacientes con una mejor comodidad durante el procedimiento.

Sumario de la invención En una modalidad, se proporciona un aparato para estabilizar un cuerpo vertebral. El aparato tiene un primer depósito de material endurecible próximo a una primera placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a la primera placa extrema del cuerpo vertebral y un segundo depósito de material endurecible próximo a una segunda placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a una segunda placa extrema del cuerpo vertebral . El aparato también tiene .una estructura de estabilización entre el primer depósito de material endurecible y el segundo depósito de material endurecible y que conecta el primer depósito de material endurecible y el segundo depósito de material endurecible para proporcionar soporte al cuerpo vertebral.

En otra modalidad, se proporciona un método para estabilizar un cuerpo vertebral. En una primera etapa el material endurecible es entregado próximo a una primera placa extrema para soportar la placa extrema. En otra etapa, una estructura de estabilización está formada entre la primera placa extrema y una segunda placa extrema para proporcionar soporte estructural entre la primera placa extrema y la segunda placa extrema.

En otra modalidad más, se proporciona un método para crear una estructura de estabilización dentro de un cuerpo vertebral. En una etapa, un cuerpo vertebral que tiene dos placas extremas es accedido con una cánula de acceso. En otra etapa un recipiente plegable es introducido dentro del cuerpo vertebral. En otra etapa, el recipiente plegable es inflado con un material de tal modo que la altura del recipiente plegable es al menos aproximadamente 80% de la altura del cuerpo vertebral entre las dos placas extremas .

Las ventajas de la presente invención serán más aparentes para los expertos en el arte a partir de la siguiente descripción de las modalidades preferidas de la invención que han sido mostradas y descritas mediante la ilustración. Como será comprendido, la invención es capaz de otras y diferentes modalidades, y sus detalles se pueden modificar en diversos aspectos. Por consiguiente, las figuras y la descripción serán consideradas como ilustrativas en naturaleza y no como restrictivas.

Breve descripción de las figuras Las figuras acompañantes están incluidas para proporcionar un entendimiento adicional de la presente invención y están incorporados en y son parte de esta especificación. Otras modalidades de la presente invención, y muchas de las ventajas pretendidas de la presente invención, serán fácilmente apreciadas mientras sean mejor entendidas por referencia a la siguiente descripción detallada. Los elementos de las figuras no son necesariamente a escala relativa entre sí. Se designan números de referencia como partes correspondientes similares.

La figura 1 es una vista perspectiva del dispositivo de entrega de material endurecible conforme a una modalidad preferida de la presente invención antes de la inserción de la sección interna en la cánula; La figura 2 es una vista perspectiva del dispositivo de entrega de material endurecible conforme a una modalidad preferida de la presente invención después de la inserción de la sección interna en la cánula; La figura 3 es una vista perspectiva del dispositivo de entrega de material endurecible conforme a una modalidad preferida de la presente invención después de la inserción de la sección interna en la cánula; Las figuras 4A y 4B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 5A y 5B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 6A y 6B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 7 y 8 son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 9A, 9B y 9C son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 10A y 10B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 11A, 11B y 11C son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; La figura 12 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 13 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 14 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 15 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 16A y 16B son una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 17 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 18 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 19 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 20 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 21 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 22 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 23 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 24 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que tiene una estructura de estabilización conforme a los principios de la presente invención; La figura 25 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral, que ilustra la entrega del material endurecible conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 26A-26F son vistas perspectivas simplificadas de üna porción distal de la cánula de entrega conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 27A y 27B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 28A y 28B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 29A, 29B y 29C son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral, que ilustran el uso del sistema conforme a los principios de la presente invención; La figura 30 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que muestra la entrega de material endurecible conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 31A y 31B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral que muestran la entrega del material endurecible conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 32A y 32B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral que muestran la entrega del material endurecible conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 33A y 33B son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral que muestran la restauración de la altura del cuerpo vertebral conforme a los principios de la presente invención; Las figuras 34A, 34B y 34C son vistas transversales parciales de un cuerpo vertebral que muestran la restauración de la altura del cuerpo vertebral conforme a los principios de la presente invención; y La figura 35 es una vista transversal simplificada de un cuerpo vertebral que muestra la restauración de la altura del cuerpo vertebral conforme a los principios de la presente invención .

Descripción detallada de la invención La figura 1 ilustra componentes de un sistema de entrega de material endurecible intraóseo 20 conforme a una modalidad de la presente invención. El sistema 20 incluye una cánula de guía externa 22 y un dispositivo de cánula de entrega 26 (referenciado generalmente) . Los detalles sobre los diversos componentes se proporcionan a continuación. En términos generales, sin embargo, una porción del dispositivo de cánula de entrega 26 es dimensionado para estar dispuesto en forma deslizable dentro de la cánula guía 22 que de lo contrario funciona para formar y/o ubicar una ubicación de entrega deseada dentro del hueso. Una vez posicionado, el dispositivo de cánula de entrega 26 se usa para inyectar un material endurecible en la ubicación de entrega. El sistema 20 puede usarse para un número de diferentes procedimientos, incluyendo, por ejemplo, vertebroplastia y otros procedimientos de aumento de huesos en los cuales el material endurecible se entrega a un sitio dentro del hueso, así como para remover o aspirar material desde una ubicación dentro del hueso.

El sistema 20, y en particular el dispositivo de cánula de entrega 26, es altamente útil para entregar un material endurecible en la forma de un material de cemento para hueso. La frase "material endurecible" dentro del contexto de la sustancia que puede ser entregada por el sistema/dispositivo de la invención descrita en la presente está pretendida para referirse a materiales (por ejemplo, compuestos, polímeros, y similares) que tienen un fluido o estado o fase fluible y una fase o estado polimerizado o sólido, endurecido. Los materiales endurecibles incluyen, pero no se limitan a cemento para hueso de polimetilmetacrilato (PMMA) , que tiene un estado fluible en donde puede entregarse (por ejemplo, inyectado) mediante una cánula a una ubicación y subsecuentemente se polimeriza en un cemento endurecido.

Otros materiales endurecibles, tales como fosfatos de calcio, material de crecimiento en hueso, antibióticos, proteínas, etc., podrían usarse en lugar de o para aumentar, PMMA (pero no afectan una característica fundamental de la formulación resultante que tiene un estado fluible y un estado polimerizado o sólido, endurecido) . Esto permitiría al cuerpo reabsorber el cemento o mejorar el resultado clínico con base en el tipo de material de implante de relleno. Con esto en mente, y en una modalidad, el sistema 20 además incluye una fuente (no mostrada) de material endurecible fluidamente acoplado al dispositivo de cánula de entrega 26.

Dado lo anterior, la cánula guía externa 22 generalmente permite el acceso del dispositivo de cánula de entrega 26 a una ubicación de hueso de interés, y de este modo puede asumir una amplia variedad de formas. En términos generales, no obstante, la cánula guía 22 está dimensionada para recibir de forma deslizable una porción del dispositivo de cánula de entrega 26, que termina en una abertura, punta distal 28. La punta distal 28 además puede adaptarse para facilitar la perforación del tejido óseo, de modo que se usa la cánula guía 22 para formar una ubicación de entrega dentro del hueso. En algunas modalidades, la cánula guía 22 además puede ser anexada, en un extremo próximo de la misma, a un mango 30 para mejorar la capacidad del cirujano para manipular el sistema 20. Alternativamente, el mango 30 puede ser eliminado .

Además, en una modalidad, el dispositivo de cánula de entrega 26 comprende una cánula de entrega 36 que incluye un segmento que se puede desviar 88 (ref renciado generalmente) que define una curva o flexión preestablecida 90. Como se describe a continuación, el segmento que se puede desviar 88, y en particular la flexión 90, incluye o se extiende desde el extremo distal 82, y tiene un atributo de conformación de memoria con lo cual el segmento que se puede desviar 88 puede ser forzado desde la forma curveada a una forma sustancialmente recta, y naturalmente volverá a la forma curveada a la remoción de la fuerza.

Además, para facilitar una deflexión disponible del segmento que se puede desviar 88 desde la forma curveada a un estado sustancialmente recto (como cuando la cánula de entrega 36 se introduce dentro de la cánula guía 22 (Fig. 1) ) y reversión de vuelta a la forma curveada, la cánula de entrega 36, o al menos el segmento que se puede desviar 88, se forma de un metal con forma de memoria. En una modalidad, la cánula de entrega 36 comprende Nitinol (TM) , una aleación con forma de memoria conocida de níquel (Ni) y titanio (Ti) . Además del Nitinol, otros materiales que muestran este comportamiento en forma de memoria se pueden usar, incluyendo aleaciones de cobre pseudoelástico o superelástico, tales como aleaciones de cobre, aluminio, y níquel, y aleaciones de cobre, aluminio y zinc, y aleaciones de cobre y zinc. Sin embargo, el segmento que se puede desviar 88 se forma para ser elástico y naturalmente asumir el radio deseado de curvatura. En este asunto, después de la cánula de entrega 36, y en particular el segmento que se puede desviar 88, se flexiona a una forma sustancialmente recta (no mostrado) , en una relajación subsecuente, el segmento que se puede desviar 88 "recuerda" la forma curveada preestablecida y se relaj a/regresa reversiblemente a la flexión 90.

En la modalidad mostrada en la figura 1, un orificio lateral 84 se forma adyacente al extremo distal 82, que se extiende a través de un espesor de una pared lateral de la cánula de entrega 36. En esta modalidad, está provisto un orificio simple 84, y está ubicado "opuesto" a una dirección de la flexión 90. El material endurecible puede ser entregado al interior de un cuerpo vertebral a través del orificio lateral 84 de la cánula de entrega 36 mostrado en la figura 1. Como será discutido a mayor detalle a continuación, otras configuraciones de orificio pueden usarse para entregar material endurecible al interior de un cuerpo vertebral. Como también será discutido a mayor detalle a continuación, la cánula de entrega curveada 36 puede usarse para crear huecos dentro del material de cuerpo blando dentro del cuerpo vertebral al introducir la cánula de entrega curveada dentro del cuerpo vertebral y al girarla alrededor del eje longitudinal de la cánula de entrega y/o al mover la cánula de entrega curveada en un modo recíproco.

No obstante, de una configuración exacta, el dispositivo ensamblado de cánula de entrega conforme a los principios de la presente invención es altamente útil en la efectuación de una amplia variedad de procedimientos de estabilización de huesos como parte de un sistema de entrega de material endurecible en conjunto. Para este fin, la figura 2 ilustra un sistema de entrega de material endurecible intraóseo 150 conforme a una modalidad de la presente invención, usado para realizar un procedimiento de vertebroplastia . El sistema 150 incluye la cánula guía externa 22, el dispositivo de cánula de entrega 26, una fuente de material endurecible 152 fluidamente acoplado al dispositivo de cánula de entrega 26 y un controlador 154 acoplado a por lo menos la fuente de material endurecible 152.

La fuente de material endurecible 152 incluye, en una modalidad, un receptáculo 160 que contiene un material endurecible como se describió anteriormente, y un entubado 164 que se extiende desde el receptáculo 160 al ensamble de mango 30 del dispositivo de cánula de entrega 26. En este respecto, el entubado 164 termina en una conexión 166 configurado para anexar de forma removible al cubo 34. En particular, la conexión 166 está configurada para ajustarse dentro del pasaje 52 del mango 40 y acoplarse de forma removible al cubo 34.

El controlador 154 puede asumir cualquier forma conocida en el arte y está acoplado a la fuente de material endurecible 152. En una modalidad ejemplar, el controlador 152 controla un flujo de masa y una velocidad flujo de masa (es decir, la velocidad de entrega del fluido) de material endurecible desde el receptáculo 160 al dispositivo de cánula de entrega 26. El controlador 154 puede incluir una variedad de actuadores (por ejemplo interruptores, pedales de pie, etc,) facilitando a un usuario la capacidad de controlar remotamente el flujo de líquido en la cánula de entrega 36. Alternativamente, el control manual puede usarse de modo que controlador 154 puede ser eliminado.

Durante un procedimiento de hueso paliativo, con la cánula de entrega 36 parcialmente replegado con, o completamente removido de, la cánula guía externa 22, la cánula guía externa 22 está ubicada en una ubicación de entrega deseada dentro del hueso. Por ejemplo, en un procedimiento de vertebroplastia la cánula guía externa 22 es introducida en una vértebra 180, preferiblemente en un pedículo 182. En este respecto, la vértebra 180 incluye un cuerpo vertebral 184 que define una pared vertebral 186 que rodea el material corporal (por ejemplo, hueso esponjoso, sangre, médula, y otro tejido blando) 188. El pedículo 182 se extiende desde el cuerpo vertebral 184 y rodea un foramen vertebral 190. En particular, el pedículo 182 es anexado posteriormente al cuerpo vertebral 184 y en conjunto comprenden la vértebra 180 y forma las paredes del foramen vertebral 190. Como punto de referencia, el sistema intraóseo 150 es adecuado para acceder a una variedad de ubicaciones de hueso. De este modo, mientras una vértebra 180 se ilustra, será entendido que otras ubicaciones de hueso pueden ser accedidas por el sistema 150 (es decir, fémur, huesos largos, costillas, sacro, etc.).

La otra cánula guía externa 22 forma una trayectoria de acceso para una ubicación de entrega 192 (o forma la ubicación de entrega 192) a través del pedículo 182 en el material corporal 188. De este modo, como se ilustro, la cánula guía externa 22 ha sido conducida a través del pedículo 182 vía una aproximación transpedicular . La aproximación transpedicular ubica la cánula guía externa 22 entre el proceso mamilar y el proceso accesorio del pedículo 182. De este modo, la cánula guía externa 22 proporciona acceso a la ubicación de entrega 192 en la punta distal abierta 28. Con otros procedimientos, la cánula guía externa 22 puede realizar similarmente una operación tipo perforación, formando una abertura alargada dentro del hueso. En una modalidad preferida ilustrada en la figura 2, la punta distal 28 de la cánula guía 22 es colocada cerca al punto de entrada en la ubicación de entrega 192. Como será explicado a mayor detalle en la presente, entre más pequeña sea la proyección de la punta distal 28 en la ubicación de entrega 192 se permite un mayor acceso a la cánula de entrega 36 que será colocada dentro de la ubicación de entrega 192 y la entrega del material endurecible a las ubicaciones deseadas dentro de la ubicación de entrega 192.

Una vez que la cánula guía externa 22 se ha formado, o de lo contrario se coloca dentro del hueso, en la ubicación de entrega deseada 192, la cánula de entrega 36 está introducida deslizable/distalmente por adelantado dentro de la cánula guía externa 22. Como se ilustró generalmente en la figura 2, el extremo distal 82 de la cánula de entrega 36 es preparado en la punta distal 28 de la cánula guía externa 22. La alineación aproximada de la primera marca profunda 110a con el mango 30 proporciona a un usuario con una confirmación visual (en un punto externo del paciente) del extremo distal 82 colocado en relación a la cánula guía externa 22 de la punta distal 28. Antes de otro movimiento distal, la cánula de entrega 36 está completamente dentro de la cánula guía externa 22 de modo que el segmento que se puede desviar 88 de la cánula de entrega 36 está limitado (es decir, flexionado) a una forma sustancialmente recta que generalmente se conforma a una forma de la cánula guía externa 22. Una fuerza está efectivamente impartida por la cánula guía 22 sobre el segmento que se puede desviar 88 debido al radio de curvatura definido por el segmento que se puede desviar 88 en un estado "natural" que es más grande que un diámetro interno de la cánula guía 22. Esta interacción esencialmente "remueve" la curvatura preestablecida de la flexión 90, forzando u otorgando el segmento que se puede desviar 88 a un estado sustancialmente recto (será entendido que debido a un diámetro interno de la cánula guía 22 es mayor que el diámetro externo de la cánula de entrega 36, el segmento que se puede desviar 88 continuará en tener una curvatura ligera dentro de la cánula guía 22; de este modo, "sustancialmente recto" está en referencia a la cánula de entrega 36 que es sustancialmente, pero no necesariamente, completamente, lineal) . De este modo, antes de la interacción con la ubicación de entrega 192 (Fig. 2) , la cánula de entrega 36 es flexionada en una orientación no curveada, sustancialmente recta dentro de la cánula guía externa 22.

El dispositivo de cánula de entrega 26, y en particular la cánula de entrega 36, enseguida es adelantado distalmente dentro de la cánula guía 22 como se mostró en la figura 3. En particular, la cánula de entrega 36 está distalmente maniobrada de modo que al menos una porción del segmento que se puede desviar 88 se extiende más allá de la punta abierta 28 de la cánula guía 22 y dentro de la ubicación de entrega 192. La ahora porción no controlada del segmento que se puede desviar 88 naturalmente desvía lateralmente (desde la forma sustancialmente recta descrita anteriormente) al salir el catéter guía 22, revirtiendo a la curvatura preestablecida de la flexión 90 previamente descrito debido a la característica de forma de memoria. El usuario puede confirmar visualmente una longitud de extensión distal del catéter de entrega 36 desde el catéter guía 22 vía un posicionamiento longitudinal del indicio 110b ó 110c (el indicio 110c es visible en la figura 3) en relación al mango 30. Además, el indicio direccional 114 indica a un usuario (en un punto externo del paciente) una dirección espacial de la flexión 90 dentro de la ubicación de entrega 192 en relación a una posición espacial del mango 40.

En relación con el avance distal de la cánula de entrega 36, la punta sin filo 100 del extremo distal 82 está conformada de forma hemisférica (u otra forma filosa o no filosa) y de este modo atraumática en relación al hueso/tejido contraído. De este modo, la punta sin filo 100 puede hacer contacto y/o explorar la pared vertebral 186 con un mínimo de riesgo en la penetración o perforación del cuerpo vertebral 184. De este modo, la punta sin filo 100 ofrece una ventaja sobre las agujas afiladas de entrega de cemento para hueso, convencionales, y no requieren un alambre separado para evitar la perforación ya de lo contrario es necesario con agujas curveadas disponibles.

El orificio lateral 84 está descentrado desde el extremo distal 82 y, por ello, está disponible para entregar material endurecible dentro, y remover material corporal desde, la ubicación de entrega 192. En particular, el orificio lateral 84 puede eyectar material endurecible radialmente desde, y aspirar material corporal dentro, de la cánula de entrega 36, inclusive cuando el extremo distal 82 es presionado en contra de una superficie, como en una pared interior del cuerpo vertebral 18 .

Con lo anterior en mente, en una modalidad, la entrega general de material endurecible a un cuerpo vertebral se muestra en las figuras 4A-4B. La fuente de fluido 152 es operada (por ejemplo, por medio del controlado 154) para entregar un material endurecible (no mostrado) a la cánula de entrega 36 vía el cubo 34. El material endurecible que ingresa en la cánula de entrega 36 es forzada a través de lumen 86 hacia el orificio lateral 84. Como se muestra en la figura 4A, el material endurecible enseguida es distribuido/inyectado desde la cánula de entrega 36 en un modo radial desde el orificio lateral 84 y dentro de la ubicación de entrega 192 en un patrón tipo nube 194. Alternativamente o además, la ubicación de entrega 192 puede ser aspirada al reemplazar la fuente de material endurecible 152 con una fuente de vacío (no mostrada) .

En otra modalidad, el material endurecible se entrega a la cánula de entrega 36 antes de introducir la cánula de entrega 36 en la cánula guía 22. En la práctica, un operador puede promover material endurecible más allá del orificio lateral 84 a la cánula de entrega 36 a fin de rellenar completamente la cánula de entrega 36 y después limpia el orificio lateral 84 del exceso de material endurecible antes de la introducción en la cánula guía 22. La cánula de entrega 36 enseguida es precargada con material endurecible antes de que la cánula de entrega 36 sea conectada con la cánula guía 22. Una vez que la cánula de entrega 36 es introducida en la cánula guía 22 el material endurecible está inmediatamente disponible para ser entregado en la ubicación de implantación .

Importante, al inyectar el material endurecible radialmente desde un lado de la cánula de entrega 36 en lugar de axialmente desde el extremo más distal (como de lo contrario ocurrirá con las agujas de entrega convencionales) , el sistema 150 (Figura 4A) puede evitar el forzamiento del material endurecible en una fractura u otro defecto que pueda en turno conducir a una fuga indeseada del material endurecible a través de la fractura. Por medio de por ejemplo, la figura 4A se ilustra una fractura 196 en la pared del cuerpo vertebral 186. La vertebroplastia es una solución común para esas fracturas vertebrales, con la técnica de reparación aceptada implicando el posicionamiento del extremo distal 82 en u "orientado" a la fractura 196 para asegurar que el material endurecible está distribuido en proximidad relativamente cercana a la misma. Con las agujas de entrega conocidas, esta aproximación preferida resulta en el material endurecible que está inyectado directamente hacia la fractura 196. En contraste, con el catéter de entrega 36 de la presente invención, el extremo distal 82 aún está "orientado" a la fractura 196, aún la nube de material endurecible inyectado 194 no es forzado directamente hacia la fractura 196. En su lugar, la nube de material endurecible 194 indirectamente alcanza la fractura 196 con la fuerza de propulsión retenida mínima de modo que la nube de material endurecible 194 es improbablemente para "fugarse" a la fuerza a través de la fractura 196. Sin embargo, la ubicación de entrega 192 está, en conjunto, aún rellena con la nube de material endurecible 194 para efectuar la reparación deseada.

Como se muestra en la figura 4A, una totalidad de la ubicación de entrega 192 es sustancialmente accesible por la cánula de entrega 36. Para este fin, mientras la cánula guía 22 ha sido insertada vía una aproximación lateral posterior, recta, el sistema 150 puede efectuar un procedimiento de vertebroplastia desde una aproximación lateral posterior izquierda, o para aproximaciones laterales anteriores derecha o izquierda como se muestra en la figura 4B.

En una modalidad, y volviendo a la figura 4A un volumen deseado del material endurecible es entregado por completo a través de la cánula de entrega 36. En otras modalidades conforme a los principios de la presente invención, después de inyectar un primer volumen de material endurecible a través de la cánula de entrega 36, la cánula de entrega 36 se desconecta de la fuente de material endurecible 152 y se remueve de la cánula guía 22. La fuente de material endurecible 152 enseguida se conecta fluidamente a la cánula guía 22 (por ejemplo, la conexión 166 se conecta fluidamente a un puerto/cubo de fluido correspondiente provisto con el mango 30) y enseguida se opera para inyectar un segundo volumen de material endurecible a la ubicación de entrega 192 vía la cánula guía 22.

En términos más generales, durante el procedimiento de hueso paliativo, un especialista clínico que opera el sistema intraóseo 150 extiende una porción de la curva preestablecida 90 en la ubicación de entrega 192 de lo contrario definida dentro del hueso. En una modalidad, una radiación subsecuente de la cánula de entrega 36 gira una posición espacial del orificio lateral 84 en relación a la ubicación de entrega 192, de este modo accediendo planos múltiples de la ubicación de entrega 192 con únicamente una "vara" de la cánula guía externa 22. De este modo, mediante una combinación de retracción la cánula de entrega 36 dentro de la cánula guía externa 22, que adelanta distalmente la cánula de entrega 36 en relación a la cánula guía externa 22, y al girar la cánula de entrega 36, planos múltiples y múltiples regiones de la ubicación de hueso de interés puede ser accedida por la cánula de entrega 36 con una aproximación simple de la cánula guía externa 22. De este modo, por ejemplo, una vertebroplastia unipedicular puede ser completada con el sistema 150. Las figuras 5A-6B generalmente ilustran (Figura 5A y 5B desde una perspectiva anterior; Figuras 6A y 6B desde una perspectiva lateral izquierda) diversos planos/regiones del cuerpo vertebral 182 accesible con rotación y/o avance de la cánula de entrega 36 en relación a la cánula guía 22 (nuevamente con la cánula guía 22 que permanece estacionaria) . Notablemente, en las figuras de las figuras 5A-6B, una dirección de la flexión definida por la cánula de entrega 36 no es necesariamente perpendicular al plano de la página, de modo que la flexión puede ser no completamente evidente en cada vista.

Con referencia a las figuras 7-8, se describe otro método preferido para entregar material endurecible. En esta modalidad preferida, un médico experto crea huecos 210 en material blando del cuerpo 200 (por ejemplo, hueso esponjoso, sangre, médula, y otro tejido blando) dentro de una ubicación de entrega de hueso al manipular la cánula de entrega 36. Los huecos 210 entonces pueden ser rellenados con material endurecible. Se ha observado que cuando los huecos son creados, el material endurecible entregado a la ubicación de entrega generalmente fluirá en los huecos 210 en lugar del material de cuerpo blando 200. Como resultado, un médico experto puede crear un hueco 210 en un área deseada relativamente pequeña, y rellenar primariamente justo esa área con material endurecible.

Por consiguiente a una modalidad preferida, los huecos puede ser creados a través de una combinación de retracción de la cánula de entrega 36 dentro de la cánula guía externa 22 y que avanza distalmente la cánula de entrega 36 en relación a la cánula guía externa 22, de este modo moviendo la cánula de entrega 36 en una forma recíproca. La acción recíproca provoca la cánula de entrega 36 para aplastar el material de cuerpo blando y crear un canal 212 dentro del material de cuerpo blando. Adicionalmente , al retraer la cánula de entrega 36 dentro de la cánula guía externa 22 y girar la cánula de entrega de modo que la flexión adelantará distalmente dentro de la ubicación de entrega en una orientación diferente, la cánula de entrega 36 puede crear múltiples canales 212 dentro del material de cuerpo blando 200. Además, la cánula de entrega 36 puede ser adelantada distalmente únicamente en forma parcial dentro de la ubicación de entrega y enseguida removerse para crear canales más cortos 212 dentro de la ubicación de implantación en donde se desea.

De acuerdo a otra modalidad preferida mostrada en la figura 8, la cánula de entrega 36 puede ser girada o rotada después de la introducción en la ubicación de implantación. La rotación o giro de la cánula de entrega 36 provoca que gire o rote dentro de la ubicación de entrega y limpie a través del material de cuerpo blando 200 para crear un hueco conformado en cono 214 en el tejido blando 200 dentro de la ubicación de entrega. Los huecos conformados en cono 214 de diversos tamaños pueden ser creados al introducir parcialmente únicamente la cánula de entrega 36 dentro la ubicación de implantación y girar la cánula de entrega 36.

Los huecos 210 dentro del material de cuerpo blando de diversos tamaños y formas pueden crearse usando una combinación de los métodos anteriormente descritos. De acuerdo a un método preferido, un médico puede introducir material dentro de la ubicación de implantación ya que él o ella están creando los huecos dentro de la ubicación de implantación. De este modo, los huecos pueden ser creados y rellenados al mismo tiempo.

Con los principios anteriores en mente, los huecos puede ser creados y/o el material endurecible puede ser entregado en un modo que permita a un médico experto colocar material endurecible dentro de un cuerpo vertebral con más precisión y crear formaciones deseadas de material endurecible para estabilizar el cuerpo vertebral.

En una modalidad, el material endurecible puede ser entregado en diferentes planos para formar estructuras de material endurecible dentro de la cavidad para estabilizar las placas extremas del cuerpo vertebral, como se describió en las figuras 9A y 9B . En una modalidad preferida, el material endurecible 232a y 232b se depósito próximo a las placas extremas 230a y 230b del cuerpo vertebral de modo que el material endurecible sustancialmente hace interfaz con las placas extremas 230a y 230b y proporciona soporte estructural. De acuerdo a una modalidad preferida, el procedimiento deja una región entre los depósitos de material endurecible 232a y 232b que contienen sustancialmente nada de material endurecible. El material endurecible de este modo puede depositarse únicamente en una región particular o regiones particulares de la cavidad.

En la modalidad de las figuras 9A y 9B, la cánula de entrega curveada 36 necesariamente crea huecos (no descritos) en el extremo de la cánula de entrega curveada 36 que se manipula repetidamente próxima a las placas extremas para crear formaciones de material endurecible deseado en las ubicaciones deseadas. Un experto en el arte entenderá que la creación de huecos con la cánula de entrega curveada 36 y la inyección de material endurecible puede ocurrir simultáneamente o puede ocurrir en etapas separadas. Como será discutido a mayor detalle a continuación, en donde los huecos son creados en una etapa separada, otros aparatos y métodos pueden usarse para crear' huecos dentro del cuerpo vertebral .

En otra modalidad descrita en las figuras 10A-10B, el médico experto puede usar una segunda cánula de entrega 36' que tenga un radio diferente de curvatura que la curva de la cánula de entrega 36 de las figuras 9A-9B. Las diferentes curvas proporcionan a un médico experto con más flexibilidad para colocar la punta de la cánula de entrega 36' en ubicaciones mayores dentro del cuerpo vertebral . Esto también permite al médico experto colocar volúmenes adicionales de material endurecible, o colocar volúmenes de material endurecible más precisamente, dentro del cuerpo vertebral. Mientras se muestran dos cánulas diferentes en las figuras 10A-10B, más de dos cánulas que tengan diferentes curvaturas también pueden usarse.

Con referencia a la figura 9C, en otra modalidad preferida los depósitos de material endurecible 232a y 323b pueden conectarse al colocar el material endurecible entre los depósitos de material endurecible 232a y 323b para formar un material endurecible que estabiliza la columna 234. En esta modalidad, los depósitos de material endurecible 232a y 232b son primero creados para estabilizar las placas extremas del cuerpo vertebral. Una columna de material endurecible de estabilización 234 enseguida se crea entre los depósitos de material endurecible 232a y 232b para conectar los depósitos de material endurecible y formar una estructura de material endurecible dentro del cuerpo vertebral. Al primer estabilizar las placas extremas, las deformidades creadas debido a las características de compresión pueden ser estabilizadas. Al estabilizar ambas placas extremas y enseguida crear una estructura tipo columna entre las placas extremas, la rigidez del cuerpo vertebral puede ser significativamente incrementada con lo cual se minimizan los asuntos de la resistencia total del cuerpo vertebral. Se ha observado que al depositar el material endurecible en los métodos conocidos de depositar material en el centro del cuerpo vertebral, como normalmente se crea por el procedimiento de citoplastia, o disperso en todo el cuerpo vertebral, como normalmente se crea por un procedimiento de vertebroplastia, no fortalece uniformemente el cuerpo vertebral . Debido a que el cemento está concentrando en áreas regionales, existe únicamente una estabilización mínima de placas extremas. Al estabilizar ambas placas extremas y enseguida proporcionar una estructura para asegurarlas en conjunto, la rigidez del cuerpo vertebral reparado será mejorada aproximada a la rigidez normal de un cuerpo vertebral no fracturado cuando se compara con los procedimientos de vertebroplastia o citoplastia conocidos. En otra modalidad preferida, si la fractura de compresión está más pronunciada sobre una placa extrema, la estabilización de únicamente esa placa extrema puede ser necesaria y únicamente un depósito de material endurecible será creado próximo a la placa extrema vertebral. En esta modalidad, una estructura de soporte puede ser creada para conectar el depósito del material endurecible y la placa extrema vertebral opuesta a la placa extrema vertebral que está reparada.

La formación de estructuras de estabilización, la creación de huecos y la entrega de material endurecible, han sido descritos anteriormente con respecto al uso de una cánula de entrega curveada. Otros aparatos y métodos, si en lugar de o en conjunto con una cánula de entrega curveada, también pueden usarse para realizar estas funciones conforme a los principios enseñados en la presente.

Estabilización Con referencia a las figuras 11A-11C, se muestra otra modalidad de un aparato y método para proporcionar integridad estructural a un cuerpo vertebral. En esta modalidad un recipiente plegable 300 puede ser rellenado con material endurecible para soportar los depósitos 232a y 232b. En una modalidad, el recipiente plegable 300 puede ser rellenado con un material endurecible que tenga una integridad estructura significativa, tal como el PMMA. El recipiente 300 restringe el flujo del material endurecible de modo que el material endurecible no emigra sustancialmente más allá del recipiente 300. El material endurecible enseguida también se polimeriza en una forma deseada y proporciona soporte estructural.

En otra modalidad, los materiales endurecible que carecen de integridad estructural significativa, tales como material en crecimiento para hueso de hidroxipatita o fosfato de calcio, se pueden colocar dentro del recipiente plegable 300. Esos materiales, por su cuenta, no proporcionan integridad estructural significativa, como por ejemplo, PMMA. Los materiales tienden a ser demasiado frágiles cuando se polimerizan para proporcionar integridad deseada. El recipiente plegable 300, sin embargo, proporciona integridad estructural adicional al material endurecible. El recipiente plegable 300 efectivamente mantiene el material en conjunto, lo cual resulta en una estructura más fuerte que sin el uso de un recipiente plegable 300. Además, el uso de ese material endurecible promueve la formación de hueso dentro del cuerpo vertebral y, de este modo, actúa para restaurar el cuero vertebral más cercano a su estado de pre- fractura en comparación al uso de PMMA estructuralmente más rígido. Se ha observado que el uso de un recipiente plegable poroso 300, de modo que una bolsa de malla, con material de crecimiento en hueso, provoca que el tejido dentro del cuerpo vertebral se entrelace con la bolsa de malla que contiene el material de crecimiento en hueso. De esta forma, el material de crecimiento en hueso promueve el crecimiento de tejido externo a la bolsa de malla, conduciendo a un crecimiento de tejido óseo hacia dentro en la bolsa de malla. Ese entrelace además promueve la formación de una estructura relativamente fuerte dentro del cuerpo vertebral.

En una modalidad del recipiente 300, una bolsa puede realizarse de una malla DACRON™ sin embargo, otros materiales capaces de soportar altas presiones que también pueden usarse. En otra modalidad, el material de malla de poli (etilentereftalato) (PET) puede usarse. En otra modalidad, la bolsa de malla está preferiblemente entre aproximadamente 15mm y aproximadamente 30mm para alojar diversos tamaños de vertebras y fracturas. Las fibras de la malla pueden ser tejidas en un tejido suelto que es de 50x55 fibras por cm2. Las dimensiones de poro promedio pueden ser de 0.143 mm x 0.146 mm (dirección de máquina x dirección de cruce), resultando en un área de poros de 0.021 mm2.

En la operación de una modalidad preferida, los depósitos de material endurecible 232a y 232b son primero entregados próximos a las placas extremas del cuerpo vertebral de acuerdo a los métodos descritos en la presente. El recipiente plegable 300 enseguida se introduce en el cuerpo vertebral a través de la cánula de entrega 36 y se infla entre los depósitos de material endurecible 232a y 232b. El recipiente plegable 300 es preferiblemente de suficiente tamaño de modo que cuando el recipiente plegable 300 está inflado, acopla los depósitos de material endurecióle 232a y 232b y de este modo proporciona soporte a los depósitos de material. En una modalidad preferida, la altura del recipiente es al menos aproximadamente 80% de la altura del cuerpo vertebral entre las dos placas extremas.

En otra modalidad, el recipiente 300, el recipiente 300 es primero inflado dentro del cuerpo vertebral. El material endurecible enseguida puede ser depositado entre los extremos del recipiente 300 y las placas extremas del cuerpo vertebral para formar depósitos de material endurecible 232a y 232b que estabilizan las placas extremas vertebrales.

En otra modalidad, los huecos dentro del tejido blando pueden ser creados por la inflación del mismo recipiente 300. Durante un procedimiento, un recipiente vacío o plegado 300 se introduce primero en el cuerpo vertebral. El recipiente 300 enseguida es inflado dentro del cuerpo vertebral provocando que el material de cuerpo blando próximo a la bolsa sea aplastado. La inflación del recipiente 300 de este modo provoca la creación de un hueco dentro del material de cuerpo blando en el cuerpo vertebral . De acuerdo a una modalidad, el recipiente 300 es inflado hidráulicamente usando un líquido, como por ejemplo salino. Otros líquidos se pueden usar también. En esta modalidad el líquido puede ser removido del recipiente 300, el cual enseguida puede ser rellenado con material, como por ejemplo material de crecimiento en hueso. En otra modalidad, el recipiente 300 puede ser removido y el material endurecible es rellenado en el hueco creado por el recipiente 300. En otra modalidad, el recipiente 300 es inflado usando material endurecible como PMMA o material de crecimiento en hueso. En esta modalidad, las etapas de creación de un hueco y entrega del material deseado pueden realizarse al mismo tiempo. También, en esta modalidad, el material deseado puede ser depositado dentro de un cuerpo vertebral en una forma deseada específica conforme a una forma predeterminada del recipiente.

En otra modalidad, un hueco se crea primero en la ubicación en donde el recipiente 300 será colocado antes de la inserción del recipiente 300. Un hueco puede ser creado a través del uso de la cánula de entrega curveada 36, como se describió anteriormente, o con cualquiera de las demás estructuras o métodos de creación de hueco descrito en la presente .

En otra modalidad, el recipiente 300 también se puede usar sin la formación de depósitos de material endurecible 232a o 232b. En esta modalidad, el recipiente tiene altura adecuada para acoplar las placas extremas del cuerpo vertebral y tiene un acoplamiento de área de superficie adecuado con las placas extremas para distribuir las fuerzas de carga a través de un área relativamente amplia de la placa extrema.

En otra modalidad, el recipiente 300 puede ser realizado en una variedad de formas deseadas para crear huecos y/o crear estructuras de material endurecible dentro del cuerpo vertebral que tiene las formas deseadas. En las modalidades de las figuras 11A-C, el recipiente 300 es generalmente cilindrico. En esta modalidad, el recipiente 300 está colocado dentro del cuerpo vertebral de modo que al inflarse, los extremos sustancialmente planos del recipiente cilindrico 300 pueden acoplarse y soportar los depósitos de material o placas extremas del cuerpo vertebral. El recipiente 300 puede ser colocado y orientado entro del cuerpo vertebral antes de la inflación para lograr una ubicación deseada del hueco y7o recipiente 300 dentro del cuerpo vertebral a la inflación. Se pueden usar también otras formas de recipiente 300 como una forma generalmente en caja, cúbica, trapezoidal, en forma de "H" o conformada en un patrón generalmente tipo peldaño.

Un experto en el arte también apreciará que el recipiente 300 también se puede usar para restaurar la altura al cuerpo vertebral. El uso de un recipiente 300 que es de una altura que es mayor que la altura de cavidad del cuerpo vertebral fracturado, puede ser restaurado a una altura de pre-fractura al inflar la bolsa.

Además de los aparatos y métodos descritos en la presente, otras diversas estructuras pueden proporcionar integridad estructural a las placas extremas de un cuerpo vertebral. En una modalidad descrita en la figura 12, un médico experto puede crear uno o más columnas de material endurecible 500 entre las placas extremas del cuerpo vertebral sin primero estabilizar las placas extremas del cuerpo vertebral con el material endurecible. La una o más columnas pueden distribuir fuerzas y un área superficial mayor que una columna simple. La una o más columnas también pueden usarse para proporcionar soporte a uno o más depósitos de material endurecible.

En otra modalidad más descrita en la figura 13, un médico experto puede crear una formación de tipo nube relativamente larga 510 dentro del cuerpo vertebral en un modo similar para una vertebroplastia convencional. A diferencia de la vertebroplastia convencional, sin embargo, en donde se entrega una nube de material endurecible a una región en el cuerpo vertebral, en esta modalidad la formación tipo nube 510 se entrega a un área relativamente más extensa dentro del cuerpo vertebral. La formación acopla las placas extremas sobre un área amplia para distribuir la fuerza más uniformemente y evitar los puntos de presión sobre las placas extremas. También, la formación puede extenderse entre las placas extremas para proporcionar rigidez adicional..

En otra modalidad más descrita en la figura 14, un médico experto puede rellenar sustancialmente el interior completo del cuerpo vertebral con el material endurecible 520. En esta modalidad el material endurecible 520 acopla las placas extremas sobre un área amplia para distribuir fuerza más uniformemente y evitar puntos de presión sobre las placas extremas. También, el material endurecible 520 se extiende entre las placas extremas para proporcionar rigidez adicional .

En otra modalidad descrita en la figura 15, una estructura de material endurecible puede colocarse entre las placas extremas del cuerpo vertebral al primero crear canales 530 usando una cánula de entrega recta y/o curveada entre las placas extremas y enseguida rellanar los canales con cemento. La estructura de material endurecible proporciona rigidez adicional al cuerpo vertebral.

En otra modalidad, un dispositivo tipo enchufe 540 puede usarse para estabilizar un cuerpo vertebral. En esta modalidad, como se muestra en la figura 16, un dispositivo expandible colapsado se introduce en el cuerpo vertebral . De acuerdo a una modalidad, el dispositivo expandible tiene dos soportes sustancialmente planos para acoplar las placas extremas opuestos de un cuerpo vertebral. En esta modalidad, los soportes planos son mecánicamente impulsadas entre sí para expandir el dispositivo tipo enchufe 540 provocando que el material de cuerpo blando próximo al dispositivo que será aplastado. En una modalidad, el dispositivo tipo enchufe 540 es plegado y removido desde el cuerpo vertebral. El hueco resultante enseguida es rellenado con material endurecible u otra estructura de estabilización. En otra modalidad, el dispositivo tipo enchufe 540 es dejado en el cuerpo vertebral. En esta modalidad, el dispositivo tipo enchufe 540 es colocado dentro del cuerpo vertebral de modo que la utilización, los soportes sustancialmente planos del dispositivo acoplan y soportan las placas extremas del cuerpo vertebral. En otra modalidad más, el dispositivo tipo enchufe 540 es dejado en el cuerpo vertebral, y material endurecible es rellenado entre el soporte plano y alrededor del dispositivo tipo enchufe. La entrega de material endurecible subsecuente además fortalece y endurece la estructura dentro del cuerpo vertebral. Un experto en el arte apreciará que el dispositivo tipo enchufe 540 también puede usarse para restaurar la altura al cuerpo vertebral .

En una modalidad, el dispositivo tipo enchufe 540 puede usarse para soportar directamente una o más placas extremas del cuerpo vertebral. En otra modalidad, el dispositivo tipo enchufe 540 también puede usarse en conjunto con uno o más depósitos de material endurecible próximos a una placa extrema del cuerpo vertebral para estabilizar la placa extrema. En esa modalidad, el dispositivo proporciona una estructura entre los depósitos de material endurecible o entre una placa extrema y un depósito de material endurecible para además estabilizar el cuerpo vertebral.

En otra modalidad, un recipiente expandible 550 puede usarse para estabilizar un cuerpo vertebral. En esta modalidad, como se muestra en la figura 17, un recipiente expandible 550 se introduce en el cuerpo vertebral y se infla, provocando que el material de cuerpo blando próximo al recipiente expandible 550 sea aplastado. En una modalidad, el recipiente expandible 550 es desinflado y removido del cuerpo vertebral . El hueco resultante enseguida es rellanado con material endurecible. En otra modalidad, el recipiente expandible 550 es inflado con material endurecible. En esta modalidad, las etapas de creación de un hueco y entrega de material endurecible pueden realizarse al mismo tiempo.

El recipiente expandible 550 rellenado con cemento puede usarse para soportar directamente una o más placas extremas del cuerpo vertebral. El dispositivo de globo también puede usarse en conjunto con uno o más depósitos de material endurecible próximos a una placa extrema del cuerpo vertebral para estabilizar la placa extrema. En esta modalidad, el globo relleno con cemento proporciona una estructura entre los depósitos de material endurecible o entre una placa extrema y un depósito de material endurecible para además estabilizar el cuerpo vertebral.

En otra modalidad, un dispositivo para delimitar el flujo del cemento puede usarse para estabilizar un cuerpo vertebral. Como se muestra en la figura 18, un dispositivo limitante 560 se introduce en el cuerpo vertebral. El dispositivo 560 puede tener la forma de un cilindro hueco; sin embargo, se pueden usar otras formas, tales como un cubo hueco. El dispositivo limitante 560 puede ser plegable de modo que puede introducirse a través de una cánula guía. En esta modalidad, el dispositivo limitante 560 tiene una característica de forma de memoria que le permite regresar a una forma predeterminada después de la inserción en el cuerpo vertebral. En una modalidad, un hueco primero se crea en el cuerpo vertebral en la región en donde el dispositivo limitante 560 será colocado. En otra modalidad, el dispositivo limitante 560 puede crea un hueco dentro del cuerpo vertebral a la expansión. En otra modalidad más, el dispositivo limitante 560 puede colocarse en el cuerpo vertebral al remover el lado del cuerpo vertebral para ganar acceso al interior del cuerpo vertebral .

El dispositivo limitante 560 puede extenderse entre las placas extremas del cuerpo vertebral y, en una modalidad, puede acoplar las placas extremas del cuerpo vertebral . Una vez desplegado, un hueso es ubicado en el interior del dispositivo limitante 560. Una cánula de entrega enseguida puede usarse para penetrar o de lo contrario acceder al hueco interior del dispositivo limitante 560 y rellenar el hueco con material endurecible. En la modalidad en donde el dispositivo limitante 560 acopla las placas extremas del cuerpo vertebral, el material endurecible es restringido del flujo externo del hueco definido por el dispositivo limitante 560. Por ello, el material endurecible se mantiene dentro de una región deseada dentro del cuerpo vertebral .

En otra modalidad, una estructura mecánica puede ser introducida dentro del cuerpo vertebral para estabilizar el cuerpo vertebral. En una modalidad, mostrada en la figura 19, una estructura tipo andamio 570 está ubicada dentro del cuerpo vertebral para estabilizar el cuerpo vertebral. En una modalidad, la estructura tipo andamio 570 puede ser plegable para la inserción a través de la cánula guía y enseguida expandida dentro del cuerpo vertebral después de la inserción. En otra modalidad, la estructura tipo andamio 570 puede ensamblarse dentro del cuerpo vertebral . En otra modalidad más, la estructura tipo andamio 570 puede colocarse en el cuerpo vertebral al remover el lado del cuerpo vertebral para ganar acceso al interior del cuerpo vertebral .

La estructura tipo andamio 570 puede usarse para soportar directamente una o más placas extremas del cuerpo vertebral. La estructura tipo andamio 570 también se puede usar en conjunto con uno o más depósitos de material endurecible próximos a una placa extrema del cuerpo vertebral para estabilizar la placa extrema. En esta modalidad, la estructura tipo andamio 570 proporciona una estructura entre los depósitos de material endurecible o entre una placa extrema y un depósito de material endurecible para además estabilizar el cuerpo vertebral.

Con referencia a la figura 20, se muestra una modalidad de un aparato y método para estabilizar las placas extremas de un cuerpo vertebral. En una modalidad, una cánula de entrega puede comprender un extremo distal bidireccional 600 que distribuye el material endurecible en direcciones opuestas y próximas a las placas extremas del cuerpo vertebral. En la modalidad mostrada en la figura 20, el material endurecible puede ser distribuido a las placas extremas superior e inferior al mismo tiempo. En una modalidad el extremo distal puede comprender una o más puntas telescópicas para entregar material endurecible. En esta modalidad, un extremo distal telescópico plegado 600 de la cánula de entrega se introduce en el cuerpo vertebral a través de la cánula guía. Después de la inserción, el extremo distal telescópico se expande para entregar material próximo a una placa extrema.

En otra modalidad, un uso de una cánula de entrega recta tradicional puede usarse para entregar material endurecible próximo a una placa extrema de un cuerpo vertebral a través de un punto de acceso adicional en el cuerpo vertebral . Como se muestra en la figura 21, la cánula recta 610 se coloca extrapedicular para aproximarse a las placas extremas. En una modalidad, el material endurecible puede ser primero entregado a una primera región proximal a la placa extrema. La cánula de entrega enseguida puede ser parcialmente retirada desde el cuerpo vertebral para entregar material endurecible a una segunda región próxima a la placa extrema.

En otra modalidad, las bolsas extremas abiertas de diversas formas pueden usarse para entregar material endurecible próximo a una placa extrema de un cuerpo vertebral para estabilizar la placa extrema del cuerpo vertebral. En una modalidad de la figura 22, se muestra una bolsa extrema abierta 620 con forma de "H" , preformada. En esta modalidad, una bolsa desinflada 620 se introduce en el cuerpo vertebral y se coloca para entregar el material endurecible a las placas extremas del cuerpo vertebral. El material endurecible fluye a la bolsa 620. La forma preformada de la bolsa 620 guía el flujo del material endurecible de modo que el material endurecible es entregado próximo a la placa extrema superior e inferior del cuerpo vertebral. En la modalidad mostrada en la figura 22, la bolsa con forma de "H" permite al material endurecible ser entregado próximo a las placas extremas a través de canales múltiples. Aunque una bolsa con forma de "H" 620 se muestra en la figura 22, otras bolsas formadas pueden usarse tales como bolsas con forma de "T" , generalmente bolsas con forma cilindrica o bobina o bolsas tipo peldaño.

En una modalidad, la bolsa extrema abierta se deja dentro del cuerpo vertebral sustancialmente rellenada con material endurecible. Después del endurecimiento, una estructura rígida se forma entre las placas extremas para además endurecer y estabilizar el cuerpo vertebral. En otra modalidad, la bolsa puede ser removida y el material endurecible es entregado a los huecos creados por la bolsa.

En otra modalidad, una o más bolsas pueden colocarse próximas a las placas extremas del cuerpo vertebral para estabilizar las placas extremas del cuerpo vertebral. En una modalidad mostrada en la figura 23, una bolsa con forma de disco 630 se coloca próxima a cada placa extrema para soportar la placa extrema. El material endurecible enseguida puede ser entregado entre las bolsas 630 para conectar las bolsas que forma una estructura rígida para endurecer y estabilizar el cuerpo vertebral. Otras estructuras descritas en la presente también pueden usarse para conectar las bolsas 630 para formar una estructura de estabilización.

En otra modalidad, dos cánulas se pueden usar para asistir en la entrega de material endurecible para especificar regiones deseadas dentro de un cuerpo vertebral para estabilizar el cuerpo vertebral. Con referencia a la figura 24, en una modalidad, una primera cánula de entrega 640 es usada para entregar material endurecible a una región dentro de un cuerpo vertebral . Una segunda cánula de entrega 645 se introduce en el cuerpo vertebral para actuar como un límite para prohibir el flujo de material endurecible en regiones no deseadas dentro del cuerpo vertebral . Como se muestra en la modalidad de la figura 24, la segunda cánula de entrega 645 puede ser curveada para prohibir más efectivamente la migración del material endurecible en una ubicación no deseada.

En otra modalidad una cánula de entrega se puede usar en conjunto con una cánula de vacío conectada a una fuente de vacío para entregar cemento a regiones deseadas específicas dentro de un cuerpo vertebral para estabilizar el cuerpo vertebral. Con referencia a la figura 25, una cánula de entrega 650 entrega material endurecible al interior del cuerpo vertebral. Una cánula de vacío 655 también se usa para remover material de cuerpo blando y el exceso de cemento. En esta modalidad, la remoción del material de cuerpo blando mediante vacío crea un hueco que ayuda en direccionar el flujo del cemento. El vacío dentro del cuerpo vertebral también asiste en jalar cemento desde la cánula de entrega 650, de este modo asistiendo en la entrega de material endurecible al cuerpo vertebral. En una modalidad, un recipiente o bolsa puede colocarse en el hueco que es creado por el vacío antes de entregar el material endurecible.

En otra modalidad el material endurecible puede ser próximo a una placa extrema a través del uso de un agente de contraste magnético y un campo magnético. En esta modalidad, el agente de contraste magnético puede agregarse al material endurecible y el material endurecible se inyecta en el cuerpo vertebral. Un campo magnético enseguida puede ser aplicado al cuerpo vertebral para mover el material endurecible magnético a una ubicación deseada, como una placa extrema.

Creación de huecos Mientras la creación de huecos dentro del cuerpo vertebral ha sido descrita con referencia a una cánula de entrega curveada, otros métodos y estructuras también se pueden usar para crear huecos dentro de un cuerpo vertebral o estabilizar las placas extremas de un cuerpo vertebral. Con respecto a la creación de huecos, el extremo distal 82 de la cánula de entrega 36 puede tomar diversas formas. Con referencia a las figuras 26A-26F, las configuraciones muestran que pueden usarse para crear huecos dentro del cuerpo vertebral, macerar el tejido blando dentro del cuerpo vertebral, remover tejido del cuerpo vertebral y/o entregar material endurecible al cuerpo vertebral. La figura 26A describe un extremo distal generalmente con forma de escobilla. La figura 26B describe un extremo distal generalmente con forma de rollo en bola. La figura 26C describe un extremo distal generalmente con forma de "molino de viento" . La figura 26D describe un extremo distal generalmente con forma ondulada. La figura 26E describe un extremo distal generalmente con forma de media luna. La figura 26F describe un extremo distal generalmente con forma de L. Las modalidades anteriores pueden ser operables para colapsar dentro de la cánula guía durante la introducción en el cuerpo vertebral y poseen una característica de forma de memoria para revertir a las formas preformadas una vez introducida al cuerpo vertebral. Las modalidades de punta distal anteriores también pueden ser dejadas dentro del cuerpo vertebral después de que los huecos han sido creados y el material endurecible ha sido entregado al cuerpo vertebral. En donde las configuraciones extremas distales se usan para entregar material endurecible al cuerpo vertebral, uno o más orificios pueden ser ubicados sobre el extremo distal para expulsar material endurecible en una variedad de direcciones deseadas.

Con referencia a las figuras 27A-27B, en otra modalidad de un dispositivo para crear huecos dentro de un cuerpo vertebral, las mandíbulas mecánicas pueden usarse para crear un hueco. En esta modalidad, las mandíbulas simples o duales abisagradas 405 pueden introducirse en una posición cerrada a través de la cánula de acceso 22 y en el cuerpo vertebral. Una vez introducida en el interior del cuerpo vertebral, el médico experto puede expandir las mandíbulas de metal y girar las mandíbulas 405 para crear un hueco.

Con referencia a la figura 28A-28B, en otra modalidad, un alambre recto 410 puede introducirse en el segmento desviable de la cánula de entrega 36 para enderezar el segmento desviable. El alambre recto 410 y la cánula de entrega 36 se introducen en el cuerpo vertebral. Un médico experto enseguida remueve el alambre recto 410 desde la cánula de entrega, permitiendo al segmento desviable volver a una forma curveada, de este modo creando un hueco.

Con referencia a la figura 29A-29C, en otra modalidad, uno o más imanes 420 y un alambre 422 pueden usarse para crear un hueco dentro del cuerpo vertebral . En esta modalidad, un médico experto toma una aproximación bi-pedicular en el cuerpo vertebral y preferiblemente coloca las cánulas de acceso próximas a una placa extrema. En una modalidad, dos imanes 420, cada uno anexo a un alambre 422, se introducen en el cuerpo vertebral a través de las cánulas de acceso. Los imanes se atraen entre sí y se mueven uno hacia el otro hasta que se hace contacto. El médico experto enseguida jala uno de los alambres 422 para jalar los dos imanes 420 fuera de una de las cánulas de acceso, dejando un alambre simple dentro del cuerpo vertebral . El médico experto enseguida puede jalar las cánulas y el alambre 422 para cortar el hueso esponjoso en su trayectoria y crear un hueco próximo a una placa extrema. El hueco puede ser rellenado con material endurecible a través de la cánula de acceso, o una cánula de entrega que también se puede usar. Los múltiples procedimientos de creación de huecos se pueden usar para crear varios planos de huecos dentro del cuerpo vertebral .

Con referencia a la figura 30, y el segmento que se puede desviar, alargado 430 que se muestra. En esta modalidad, el segmento que se puede desviar, alargado 430 forma una curva relativamente poco profunda 432 con una ranura alargada 434. El médico experto puede crear huecos pocos profundos alargados con el segmento que se puede desviar, alargado 430 e inyectar líneas discretas de material endurecible próximas a una placa extrema. Alternativamente, un médico experto puede inyectar un bolo grande de cemento en la región y esparcir el bolo en el área deseada con el segmento que se puede desviar, alargado 430.

Con referencia a la figura 31A-31B, otra modalidad para crear un hueco e inyectar material endurecible se describe. En esta modalidad, un recipiente expandible poroso 440 se muestra. El recipiente expandible porosos 440 se introduce en un cuerpo vertebral a través de una cánula de entrega de modo que el reciente expandible poroso 440 está ubicado próximo a una placa extrema. El material endurecible enseguida se inyecta en el recipiente expandible poroso 440. Debido a que el material endurecible rellena y expande el recipiente expandible poroso 440, el recipiente expandible poroso 440 crea un hueco dentro del cuerpo vertebral. También, dado que el material endurecible rellena y expande el recipiente expandible poroso 440, los poros en el recipiente expandible poroso 440 se agrandan, permitiendo que el material endurecible sea distribuido próximo a las placas extremas. Después de de que el material endurecible es distribuido, el recipiente expandible poroso 440 puede ser removido del cuerpo vertebral, o se puede dejar.

Con referencia a la figura 32A-32B, se describe otra modalidad para crear un hueco e inyectar material endurecible. En esta modalidad, una pluralidad de alambres curveados 450 tiene una característica de forma de memoria que está rodeada por una cubierta expandible 455. Ya que los alambres curveados son introducidos en el cuerpo vertebral, vuelven a una forma curveada. Los alambres curveados 450 están orientados generalmente para curvar en direcciones opuestas. Los alambres curveados 450 están rodeados por una cubierta 455 que puede expandirse ya que los alambres curveados 450 vuelven a su forma curveada. De este modo, el alambre 450 y la cubierta 455 crean un hueco dentro del cuerpo vertebral. El material endurecible enseguida se inyecta en el interior de la cubierta 455 y en el hueco. Después de que el material endurecible es distribuido, los alambres curveados 450 y la cubierta 455 pueden removerse del cuerpo vertebral .

En otra modalidad de un dispositivo y método para crear un hueco en un cuerpo vertebral, un médico experto puede usar un alambre articulado que permita a un médico experto dirigir un extremo del alambre articulado a una ubicación deseada dentro del cuerpo vertebral. El alambre articulado dirigible puede permitir a un médico experto crea de forma precisa huecos en la ubicación deseada, forma y tamaño deseados dentro del cuerpo vertebral. Además, el alambre articulado dirigible puede ser re-usable para diferentes procedimientos.

En otra modalidad de un dispositivo y método para crear un hueco en un cuerpo vertebral, una pluralidad de segmentos abisagrados de superposición conectados con un extremo de una cánula de entrega, también pueden usarse. En esta modalidad, los segmentos abisagrados de superposición se colapsan al introducirse en el cuerpo vertebral y colocarse próximos a una ubicación deseada, como una placa extrema. Cuando el material endurecible se inyecta a través de la cánula de entrega, los segmentos abisagrados de superposición engoznan hacia afuera y se expanden, de este modo creando un hueco. El material endurecible enseguida puede ser entregado a y próximo al hueco.

En otra modalidad de un aparato y método para crear un hueco en un cuerpo vertebral, un grupo de filamentos enredados puede ser colocado próximo a las placas extremas superior e inferior de un cuerpo vertebral. En esta modalidad, los filamentos enredados crean un hueco en el cuerpo vertebral próximo a las placas extremas durante el posicionamiento de los filamentos enredados. El material endurecible enseguida se inyecta en los filamentos enredados y, de este modo, en el hueco creado por los filamentos enredados. Los filamentos enredados también pueden actuar para confinar el material endurecible al área de inyección deseada y actuar para fortalecer la estructura al formar una estructura de material endurecible de filamento reforzado.

De acuerdo a otra modalidad, los huecos pueden ser creados dentro del tejido blando del cuerpo vertebral a través del uso de medios eléctricos, químicos o térmicos. En una modalidad, una sonda que emite radiof ecuencias de alta intensidad puede introducirse en el cuerpo vertebral. Las radiofrecuencias pueden eliminar material de cuerpo blando y crear huecos dentro del cuerpo vertebral . De acuerdo a otra modalidad, los huecos pueden crearse a través de ablación. En esta modalidad, una sonda eléctricamente cargada puede introducirse en el cuerpo vertebral. La sonda genera altas temperaturas dentro del cuerpo vertebral para eliminar material de cuerpo blando y crear huecos . Otros métodos para exponer material de cuerpo blando a altas temperaturas se pueden usar también. En otra modalidad, el material de cuerpo blando puede ser congelado cuando se expone a una sonda super-enfriada o de nitrógeno líquido. El congelamiento del material de cuerpo blando elimina material de cuerpo blando y crea huecos dentro del cuerpo vertebral .

Restauración de altura En otras modalidades de la presente invención, la restauración de altura del cuerpo vertebral se logra antes de la estabilización del cuerpo vertebral. En una modalidad, la restauración de altura puede lograrse a través del uso de dispositivos dentro del cuerpo vertebral. En un ejemplo discutido anteriormente, una bolsa de malla generalmente cilindrica tiene extremos que acoplan las placas extremas de un cuerpo vertebral que pueden restaurar la altura a un cuerpo vertebral en tanto que la bolsa de malla es inflada.

En otra modalidad, la altura puede ser almacenada al acceder a una o ambas placas extremas de los cuerpos vertebrales dañados a través de un cuerpo vertebral adyacente y al jalar una o más placas extremas para restaurar la altura prefracturada del cuerpo vertebral. En la modalidad mostrada en la figura 33A, el cuerpo vertebral en el centro está fracturado. En esta modalidad, un médico experto primero accede a los cuerpos vertebrales adyacentes al cuerpo vertebral dañado. Uno o más puntos de acceso enseguida son creados a través de los discos intervertebrales y en el cuerpo vertebral dañado. Los sujetadores 700 operables para acoplar las superficies interiores de las placas extremas se colocan a través de uno o más puntos de acceso. Los sujetadores 700 enseguida se jalan en direcciones opuestas para restaurar el cuerpo vertebral a su altura no dañada. El material endurecible enseguida puede ser entregado al cuerpo vertebral. En una modalidad, los sujetadores 700 pueden ser varillas abisagradas en cables que permiten a las varillas ser colocadas a través de un punto de acceso, pero enseguida oscilan para acoplar la superficie interna de la placa extrema una vez introducida en el cuerpo vertebral. Otros sujetadores 700 tales como ganchos también se pueden usar.

En otra modalidad, los imanes pueden usarse para restaurar la altura a un cuerpo vertebral dañado. En la modalidad descrita en la figura 33B, dos electromagnetos 710 se introducen en el cuerpo vertebral y se colocan al lado de cada uno cerca del lado fracturado del cuerpo vertebral . Los imanes 710 están orientados de modo que los polos de los imanes están opuestos entre sí. Cuando los imanes 710 son activados, los imanes 710 se repelen entre sí, provocando que las placas extremas se muevan en direcciones opuestas. Un médico experto puede continuar con el movimiento de los imanes 710 hasta que el cuerpo vertebral logra su altura prefracturada . En una modalidad, los imanes pueden dejarse en el cuerpo vertebral. En otra modalidad, el material endurecible enseguida es entregado al cuerpo vertebral para estabilizar el cuerpo vertebral a su altura restaurada.

En otra modalidad, la restauración de altura puede lograrse al colocar el cuerpo del paciente para provocar la flexión de la espina para restaurar la altura de un cuerpo vertebral dañado a su altura prefracturada . Una estructura de soporte externa se coloca bajo el cuerpo del paciente para colocar el cuerpo para lograr la restauración de altura de una vértebra dañada . Se ha observado que al usar una estructura de soporte externa colocada en la posición correcta, la restauración significativa de la altura y la corrección de cifosis se pueden lograr. De este modo las estructuras de soporte externas pueden diseñarse para facilitar la reducción de postura de los cuerpos vertebrales colapsados. Las estructuras de soporte externas pueden usarse de forma preoperativa , durante la operación y post-operativamente para facilitar la reducción de postura de los cuerpos vertebrales colapsados.

En una modalidad en donde un paciente se coloca en una posición indolente, una estructura de soporte externa colocada próxima al cuerpo vertebral fracturado flexiona la espina en un modo para provocar que las placas extremas del cuerpo vertebral fracturado sean impulsadas lejos de cada una con lo cual se restaura la altura en el cuerpo vertebral fracturado. Al monitorear el cuerpo vertebral fracturado bajo formación de imágenes fluoroscópicas , el médico experto puede colocar la estructura de soporte externa para lograr la restauración de altura deseada. La estructura de soporte externa debe realizarse de un material que no interfiera con la formación de imágenes. En algunos casos, la estructura de soporte externa promueve mejor la formación de imágenes debido a que el paciente se despega de la mesa de operación de acero inoxidable.

En otra modalidad en donde se coloca un paciente en una posición propensa, dos estructuras de soporte externas pueden colocarse distales del cuerpo vertebral fracturado. Las estructuras de soporte externas flexionan la espina en un modo para provocar que las placas externas del cuerpo vertebral fracturado sean impulsadas lejos de cada una, con lo cual se restaura la altura en el cuerpo vertebral fracturado. Al monitorear el cuerpo vertebral fracturado bajo una formación de imágenes fluoroscópica , el médico experto puede colocar la almohada para lograr la restauración de altura deseada. En una modalidad preferida, las estructuras de soporte externas son generalmente con forma media cilindrica. Se pueden usar también otras formas.

En una modalidad, la estructura de soporte externa es una estructura ablandada como una almohada. Se ha observado que la colocación de una o más almohadas bajo un paciente durante una cirugía puede beneficiar al otorgar comodidad al paciente que de lo contrario permanecería en una mesa de operación plana y dura. Al incrementar la comodidad del paciente se reduce el movimiento del mismo durante la cirugía. Menor movimiento por parte del paciente puede permitir la formación de imágenes y la efectuación del procedimiento de una forma más eficiente.

Existen métodos y aparatos adicionales para estabilizar un cuerpo vertebral por medio de cuerpos vertebrales adyacentes. En una modalidad, el material endurecible puede ser entregado dos cuerpos vertebrales adyacentes a través de un punto de acceso en uno de los cuerpos vertebrales . Con referencia a las figuras 34A-34B, se muestran el primer cuerpo vertebral y un segundo cuerpo vertebral . Un punto de acceso se crea en el primer cuerpo vertebral conforme a los métodos convencionales. Una aguja curveada, o de lo contrario conformada, se usa para perforar a través de la placa extrema superior del primer cuerpo vertebral, el disco intervertebral y la placa externa inferior del segundo cuerpo vertebral . Un punto de acceso 720 de este modo se crea' al interior del segundo cuerpo vertebral. En la modalidad de la figura 34A, un extremo distal de una cánula de entrega curveada enseguida se introduce en el segundo cuerpo vertebral para entregar material endurecible al segundo cuerpo vertebral conforme a uno de los métodos descritos en la presente. Con referencia a la figura 34B el extremo distal de la cánula de entrega enseguida se retira parcialmente del primer cuerpo vertebral y el material endurecible se entrega al interior del primer cuerpo vertebral .

Con referencia a la figura 34C, conforme a una modalidad, el material endurecible también puede ser entregado entre el primer cuerpo vertebral y un segundo cuerpo vertebral para conectar los depósitos de material endurecible en cada cuerpo vertebral. En eta modalidad el depósito de material endurecible resultante 722 puede formar una forma generalmente con forma de mancuerna. Al conectar los depósitos de material endurecible en dos diferentes cuerpos vertebrales, los dos cuerpos vertebrales pueden conectarse rígidamente entre sí.

En otra modalidad, el material endurecible puede ser entregado al exterior de un cuerpo vertebral fracturado. Con referencia a la figura 35, se muestran un primer cuerpo vertebral y un segundo cuerpo vertebral. En esta modalidad, el acceso a la superficie exterior de una placa extrema fracturada se logra al primero acceder al interior del primer cuerpo vertebral y perforar a través de una placa extrema del primer cuerpo vertebral y el disco intervertebral . Esta perforación crea un punto de acceso a la superficie exterior de la placa extrema fracturada. Usando una cánula de entrega curveada, el material endurecible puede entregarse a través del punto de acceso a la superficie exterior de la placa extrema fracturada. En esta modalidad, el material endurecible puede depositarse en un modo para rellenar el hueco dejado por la fractura. Ese depósito puede restaurar efectivamente la altura del cuerpo vertebral fracturado en relación a los cuerpos vertebrales adyacentes aunque la placa extrema fracturada del segundo cuerpo vertebral no fue restaurada actualmente a una altura prefracturada . En otra modalidad, el acceso al exterior de la placa extrema dañada puede lograrse a través del disco intervertebral sin acceder a un cuerpo vertebral adyacente .

Aunque las modalidades específicas han sido ilustradas y descritas en la presente, será apreciado por los expertos en el arte que una variedad de implementaciones alternas y/o equivalentes pueden ser sustituidas por las modalidades específicas mostradas y descritas sin separarse del alcance de la presente invención. Está solicitud se pretende para proteger cualquier adaptación o variación de las modalidades específicas discutidas en la presente. Por ello, se pretende que está invención sea limitada únicamente por las reivindicaciones y equivalentes de la misma. Por ejemplo, mientras se haya hecho referencia específica a los procedimientos de vertebroplastia , los dispositivos, sistemas, y métodos conforme a los principios de la presente invención son igualmente aplicables para entregar material endurecible dentro de otros múltiples huesos de un paciente.

Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a cabo la citada invención es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un aparato para estabilizar un cuerpo vertebral, caracterizado porque comprende: un primer depósito de material endurecible próximo a una primera placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a la primera placa extrema del cuerpo vertebral , un segundo depósito de material endurecible próximo a una segunda placa extrema de un cuerpo vertebral para proporcionar soporte a una segunda placa extrema del cuerpo vertebral ; y una estructura de estabilización entre el primer y segundo depósito de material endurecible y que conecta el primer depósito de material endurecible y el segundo depósito de material endurecible para proporcionar soporte al cuerpo vertebral .

2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura de estabilización comprende un recipiente que tiene material dentro del recipiente .

3. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el recipiente es una bolsa de malla.

4. El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la bolsa de malla comprende poros que permiten el flujo del material desde la bolsa de malla al cuerpo vertebral .

5. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el recipiente es material de crecimiento en hueso.

6. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el material dentro del recipiente es material endurecible.

7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura de estabilización es operable para desplegarse mecánicamente dentro del cuerpo vertebral .

8. Un método de estabilización de un cuerpo vertebral, caracterizado porque comprende las etapas de: entregar material endurecible próximo a una primera placa extrema para soportar la placa extrema; y formar una estructura de estabilización entre la primera placa extrema y una segunda placa extrema para proporcionar soporte estructural entre la primera y la segunda placa extrema .

9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el material endurecible se entrega usando cánulas de entrega que tienen diferentes curvaturas.

10. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la estructura de estabilización comprende un recipiente que tiene material dentro del recipiente.

11. El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el recipiente es una bolsa de malla.

12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la bolsa de mal comprende poros que permiten el flujo de material desde la bolsa de malla al cuerpo vertebral .

13. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el material dentro del recipiente es material de crecimiento en hueso.

14. El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el material dentro del recipiente es material endurecible.

15. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende la etapa de crear huecos dentro del cuerpo vertebral antes de la entrega del material endurecible usando mandíbulas mecánicas.

16. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende la etapa de crear huecos dentro del cuerpo vertebral antes de la entrega del material endurecible usando imanes.

17. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende la etapa de restaurar la altura al cuerpo vertebral antes de entregar el material endurecible .

18. Un método para crear una estructura de estabilización dentro de un cuerpo vertebral, caracterizado porque comprende las etapas de : acceder a un cuerpo vertebral que tiene dos placas extremas con una cánula de acceso; introducir un recipiente plegable dentro del cuerpo vertebral ; inflar el recipiente plegable con un material de modo que la altura del recipiente plegable sea al menos aproximadamente 80% de la altura del cuerpo vertebral entre las dos placas extremas.

19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el recipiente plegable es una bolsa de malla inflada con material de crecimiento en hueso.

20. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque los huecos son creados dentro del cuerpo vertebral en la ubicación antes de introducir el recipiente plegable en la ubicación en donde el recipiente plegable será introducido .